TW442281B - Pharmaceutical compositions for treating psoriasis and other hyperkeratotic and/or scaly dermatoses - Google Patents

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442281 A7 B7 五、發明説明（ 發明背景 本發明係闞於較佳呈软膏形式的用於治療牛皮癖與其它 過度角質化和/或有鱗片皮膚病之局部用醫藥組合物，其包 括：莫美他松糠酸籃和水楊酸以及特定之藥學上可接受的 載體。本發明也揭示用這類局部用醫藥組合物治療牛皮癖 與其它過度角質化的和/或有鱗片皮唐病的方法。 莫美他松棟酸鹽是一種具有抗發炎活性之合成皮質類固 醇，可得自紐澤西克尼渥斯之先靈公司（Schering Corporation, Kenilworth, New Jersey)，商標爲 ELOCON乳霜、乳液和敕膏，且標示爲適用於抒解對皮 質類固醇有反應之皮膚病發炎和掻癢現象。也可參考先靈 美國專利4,472,393，其揭示莫美他松糠酸缠之製法和它 作爲一種局部抗發炎劑的用途。 水楊酸是一種商業上可購得的物質，其用作一種局部用 角質溶解劑，例如除去常見和戚部的疲與除去牛皮病和其 它過度角質化的和/或有鞞片皮膚病之辞片。在牛皮癬和相 關情沉中，水揚酸已被混合到含煤焦油的洗髮精中，塗在 頭皮以除去鱗片和痂皮β 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 ΜΊ-! ^------ίτ f請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 牛皮癬是一種過度角質化的皮廣疾病.發生於新皮廣細 胞在表皮下層形成並移至表皮上層的速率快於在表面的老 皮膺細胞的脱落速率時。這種和其它機轉的結果造成增厚 發炎的皮廣被一層死皮片覆蓋形成丘疹和斑，即鱗片。因 此，牛皮癬的徵狀包括：由於發炎造成的不正常泛紅（即 紅斑）以及硬結和轉片，其呈銀白色和層狀的◊牛皮癬通 -4 - 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS) A4規格（21〇χ297公羞） Λ 42 2 B 1 A7 B7 五、發明説明（2 ) 經濟部中央標率局員工消費合作社印裝 常侵犯頭皮和四肢伸側，如肘部、膝蓋和脛部以及腳掌和 手掌。 輕微和中度牛皮癬的治療包括藥創和量度，如局部潤滑 乳霜 '局部用藥、含有皮質類固醇的製品' 煤焦油或恩酚 和謹俱的日光浴。若這些藥劑無法產生足夠的效益，可用 紫外線（·' U V ·’）或合併使用紫外線與抗牛皮癬藥。抗代謝 產物或免疫抑制劑可用於對一般治療不反應的麻煩或慢性 病例。牛皮癬的基本原因未知》 除牛皮癬外’其它過度角質化和/或有鱗片皮膺病之特徵 是苔癬化/硬結、有鱗片、紅斑且癢。這些包括但並不限於 疾病，如：慢性單純性苔癬、苔癬化異位性皮詹炎'過度 角質化手部皮膚炎、和非特異性的過度角質化慢性皮廣 炎’其特徵非爲一種特異性診断結果a這些皮膚病可能發 生於軀幹、四肢、頭皮和其它解剖位置。這些疾病的許多 治療法都包括用於治療牛皮癬的相同用藥ο 牛皮癬或其它過度角質化和/或有鱗片皮膺病無法完全治 癒。因此，仍需要一種對牛皮癬與其它過度角質化和/或有 鱗片皮膺病較有效的治療法》 發明之概述 本發明係關於使用莫美他松糠酸豫混合適量水揚酸以製 備一種可有效地局部治療牛皮癬輿其它過度角質化和/或有 旖片皮膚病之醫藥组合物。 ---^---^1-- ^-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) *?τ 本紙張以通财國國家標準（CNS) M規格（训x297公瘦 442281 五、發明説明（3 ) 在一個較佳的具體實例中，本發明也提供了—種呈軟贵 經濟部中央樣率局員工消費合作社印裝 形式用於局部治療牛皮癬與其它過度角質化和/或有鱗片皮 膚病的局部聲藥組合物，其包括： 毫克/克 大約 0.0 5 - 2.0 大約 30.0-60.0 大約 1 1 0- 1 5 0.0 大約 20.0-40.0 大約 30.0-70.0 大約 1 0.0 - 5 0.0 適量 在表發明另一個較佳的具體實例中，提供了一種治療哺 乳動物的斑型尋常性牛皮癬與其它過度角質化和/或有鱗片 皮膚病之方法’其包括局部投予治療有效量之莫美他松糠 酸S及水楊酸和至少一種藥學上可接受的載體0 查L§J§__與較佳具體f例之詳細説明 如此處所用之名稱”治療牛皮癬與其它過度角質化和/或 有鳞片皮膚病"意指在患有牛皮癬與其它過度角質化和/或 有鱗片皮膚病之哺乳動物（特別是人類）中，對整個疾病和 疾病的徵象(包括：發炎 '紅斑 '鱗片、硬結或病灶）產生 治療反應或改善β治療反應之評估將由牛皮癬與其它過度 角質化和/或有鱗片皮膚病的臨床專家來實行β 如此處所用之名稱”有效量的莫美他松糠酸鹽”意指重量 比約0.005-0· 2%，而有效量的水楊酸意指重量比約3%到 成份 莫美他松糠酸鹽 水楊酸 己二醇 純水 白臘 硬脂酸丙二酯 白凡士林 -6- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > Α4規格（210X297公瘦） (请先閱讀背面之注意事項具填寫本頁) 袈. ,ιτ 442281 A7 —_____B7 五、發明説明（4 ) 约6 <%(以组合物之總重量爲百分比之基準）。較佳之有效 量對莫美他松糠酸鹽而言爲重量比〇·ι%，對水楊酸而言 爲重量比5 % » 申請人已發現藉加入有效量的水揚酸和莫美他松糠酸蹙 到一種藥學上可接受的軟膏媒劑中，其能於患有斑型尋常 性牛皮癬的病人中產生治療反應，令人驚奇地，其優於使 用單一種莫美他松糠酸鹽（0.1%)軟膏或單用一種水揚酸 (5%)軟膏或另一種皮質類固薛軟膏，如一種含有〇.〇5 % 膚輕松醋鳇酯（f 1 u 〇 c i η ο n i d e )做爲主要活性成份的軟膏 (見表1至7)。 經濟部中央標準局員工消費合作杜印衷 I.--r---^-- ^------,訂 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本I> 藥學上可接受之軟膏媒劑成份的選擇是嚴苛的，以使較 佳量之莫美他松糠酸鹽（重量比0.1%)和水楊酸（重量比 5 % )在溫度範® 4 - 3 0°C仍溶於該组合物中至少2 4個月。 在選定之時間間隔偵測莫美他松糠酸鹽和水揚酸的重量百 分比，以確定活性物質仍穩定且溶解。本發明醫藥组合物 中己二醇對水之特定比値對有效局部治療牛皮癬與其它過 度角質化和/或有轉片皮膚病是具有關鍵性的》典型上，約 110到115毫克己二醉混合20到40毫克水和其它成份以及 該活性物質，以形成1克之醫藥組合物。己二醇對水之較 佳比値爲約4 : 1。 本發明製造莫美他松糠酸鹽和水楊酸軟骨配方之方法 1. 在一適當容器中，裝填白凡士林USP並加熱至90 °C » 2. 冷卻該凡士林至70 °C後，裝填白躐NF和硬脂酸丙二酯 NF，震盪使之溶解。 本紙張尺度遘用中國國家揉準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ，Λ42281 A7 B7 五、發明説明（5 ) 3. 在另一容器中，裝填己二醇nf和純水USP，震盪使之 混合而得一均質溶液， 4. 加熱步壤3的溶液至50-55 t。 5 .容解水楊酸u S P於約9 0 %的己二醇/水溶液中ί測 pH(標的pH爲約2.0)。 6 -溶解莫美他松糠酸鹽，其於步驟5所形成之同一溶液中 進行微粒化。 7 ·利用均質化，裝填步驟6的溶液到步驟2之熔化混合物 中，直到該乳化液形式的批次達約4 〇«C β 8_以步螺3剩餘之己二酵/水溶液洗滌含有該活性物質溶液 之容器後，利用均質化將該洗滌液加到步驟7的乳化液 中。 9適當震盪 '冷卻步驟8之乳化液至約2 5 °C，直至得到一 種平滑、均一的軟膏=* 10.將步驟9的軟膏移到適當的保存/儲存容器中，以填滿 適當之管子/密閉系統》 莫美他松糠酸鹽係得自紐澤西克尼渥斯之先重公司&所 有其它上列之成份可由商業上取得。 根據上列程序製備本發明之醫藥組合物，其包括列於下 經濟部中央標率局員工消費合作社印製 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 表1之本發明較佳〇 i %莫美他松糠酸鹽_ 5 %水楊酸软膏配 方〇 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21〇><297公釐） 厶42 281 A7 B7 五、發明説明（6 ) 表1 莫美他松糠酸鹽和水楊酸軟膏 成份 範团 免克/克 毫克/克 撤粒化之莫美他松糠酸鹽 1 . 0 0.05-2.0 水楊酸USP 50.0 30.0-60.0 己二酵NF 120.0 1 10.0-150.0 純水U S P 3 0.0 20.0-40.0 白躐NF 5 0.0 30.0-70.0 硬脂酸丙二酯 2 0.0 10.0-50.0 白凡士林USP 729.0 適量 (讀先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裂 雖然本發明實施之較佳局部醫藥组合物是一種軟膏，其 它局部之醫藥組合物，包括乳霜、乳液、噴霧、凝膠和噴 霧劑，則可以傳統的方法輔以一或多種適合治療一種局部 發炎情形之載劑或赋形劑而製得。 β下四篇臨床研究目的要比較斑型尋常性牛皮癬不同治 療法之效力與安全性；其中三種治療法（研究編號卜3)是 每夭塗兩次（"BID ")共21天；第四種治療法（研究编號4) 是每天塗一次（"Q D ")共2 1天。 研究编號1 在研究编號1中，用了三種治療法： 1.ELOCON(莫美他松糠酸鹽0，1。/〇的商標）敕膏β 2_ —種水楊酸（3%)和莫美他松糠酸鹽（0.1%)於上述表1 之教膏媒劑中的混合物；以及 -9- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） AA22B1 A7 _— —_B7 五、發明説明（7 ) 3. —種水楊酸（5%)和莫美他松糠酸鹽（0.1 % )於上述表1 之軟膏媒劑中的混合物。 研究計畫與概要 一項單中心的、隨機的、雙盲的、平均不完全阻礙的研 究係以60名瘅型尋常性牛皮癬病人來進行（研究编號1)。 在每個病人中，選擇兩個雙側對稱性病灶作爲治療和評姑 之標的病灶。然後這些病人随機接受以下所示三種治療法 之兩種◊因此每個病人接受一组治療法，一邊一種治療法 (右或左邊）。所用之三稜治療法是： • ELOCON商標之莫美他松糠酸鹽（0.1%)教膏 •表1之5%水楊酸/莫美他松糠酸鹽（0.1%)軟膏 •表1之3%水楊酸/莫美他松糠酸鹽（0.1%)軟膏 所以，1 / 3病人塗5 %水楊酸/荚美他松糠酸鹽（〇 . 1 %)軟 骨和ELOCON(0.1%)軟膏，另1/3塗3%水楊酸/莫美他 松糠酸鹽（0.1%)軟膏和ELOCON(0.1%)軟膏，而最後 1 / 3塗3 %水揚酸/莫美他松糠酸鹽（0 . 1 % )軟膏和5 %水楊 酸/莫美他松糠酸璺（0.1%)軟膏》 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 治療法依隨機數碼分配至病人軀幹、手臂或腿部上兩處 類似且雙側對稱性的牛皮癬襟的病灶之一。每组治療法同 時出現在相等數目的病人身上。治療法是每天塗兩次至標 的病灶和非標的病灶三星期。 對選定之標的病灶分級牛皮癬的数象一鳞片、紅斑和硬 結一於參加該研究（初診第一天）和第4天 '第8天 '第15天 和第22天之追蹤就診時（治療後3，7，14和21天）進行， -10- 本紙張尺度適用中國國家榇率{ CNS ) A4規格（210X29"?公釐） 442281 A7 ______B7五、發明説明（8 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 係利用由Ο =無到3 =嚴重範固之嚴重度分數（見表2 )。其它 车皮癬侵犯的區域可被治療，但這些則定爲非標的區域β 於每次對所有被治療的區域（標的和非標的病灶）作追縱就 診時，實行疾病狀沉整個變化的總體評估，其係藉著比較 每次就診時之疾病狀沉和初診時之狀況（見表3) β此外， 在每次追蹤就診時，臨床檢査者要檢査任何局部或全身的 不良經驗。 四種治療法相對效力之決定，係根據它們在個別和所有 疾病徵象之分數（硬結、紅斑和鱗片之總和）與標的病灶疾 病徵象總分之改善百分比’以及疾病狀況變化之總體評 估。 另外三篇類似方式之研究也完成了，其比較（5 % )水楊酸 /莫美他松糠酸鹽（0.1%)對（5%)水楊酸（研究编號2);和 (5 % )水楊酸/莫美他松糠酸鹽（〇 . ! % )對廣輕松醋酸酯， 0 · 0 5 %软膏（研究编號3 );以及(5 % )水楊酸/莫美他松祿 酸鹽（〇 . 1 %)對莫美他松糠酸鹽（〇 1 %)。 研究程序 A ·藥物施用法，治痛部位之照廉 塗藥時，將若干可完全覆蓋該標的病灶和所有其它治療 區域之上列測試用藥維持嚴格之左/右設定，溫和地按摩到 皮廣=告訴病人在治療塗教間小心洗他們的手以免混合兩 種藥物。第一次塗敷上列用藥係由病人在酱師辦公室最初 評估疾病徵象後實行，後續之治療堪續按每天兩次的時間 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4规格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 装·

、1T Λ42281

經濟部中央操準局貝Η消費合作杜印裝 形作比較。利用示於表3之等級。 表3 總體評估等級 ^____4. 清除=100 %清除被偵測之徵象，除了一些殘餘 的變色外（必須沒有殘餘的紅斑存在）》 優等=7 5 %到少於1 〇 〇 %清除被偵測之徵象。 好=5 0 %到少於7 5 %清除被偵測之徵象。 普通=2 5 到少於5 0 %清除被偵測之徵象= 差=少於2 5 %清除被偵測之徵象。 ”惡化"=標的部位病灶之突然惡化。 表塗。指導病人分隔每次治療約1 2小時，並在任一次評估 前至少兩小時前塗藥。 警告病人在該研究期間除測試用藥外不可塗任何東西（包 括潤滑劑和香水）至牛皮癬病灶（允許用藥用洗髮精）。若 病人要沐洛或淋浴，告诉病人在治療前做，且在治療塗敷 後至少8小時内不可做◊ 表2 牛皮癬徵象分數之分級 〇 無或缺乏 1 少許或輕微；最小的 2 中等或普通的；易辨別的 3 嚴重或廣泛的；明顯可見的〇 若需要，可用丰分（如：2.5) B，總體評估 所有治療區域整個疾病狀況變化的總體評估係由檢査者 於每次追蹤就診時實行。實行總體評估係與病人最初整體 (第1天）情 分數 1 2 3 4 5 6 -12- 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS ) Α4規格（210 X 297公董） ^------衣------1T f請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 442281 A7 B7 五、發明説明（i〇 ) 禮果-研究編號1 根據疾病徵象總分之降低百分比，如以下表4所示，本 發明莫美他松糠酸鹽（0 . 1 % )水楊酸（5 % )軟膏在治療尋常 性牛皮癬上，係統計上明顯優於莫美他松糠酸麋（〇 · i %) 軟膏（單一活性物質）◊ 表4 研究编號1總分之改善百分比（最小平方平均値） '魏 第4天 第8夭 第15天第22夭 (BID) ELOCON莫美他松糠酸 鹽(0.1%)軟青 23 34 48 58 莫美他松糠酸鹽(0.1%) 和水楊破(3%)軟膏 21 37 52 61 莫美他松糠酸霣(〇.1%) 和水楊酸(5%)軟胥 23 39 55 66 示於表4的資料顯示數據一致傾向偏好莫美他松糠酸躉 (0.1%)和水楊酸（5%)軟骨甚於其它兩種治療法，且偏妤 莫美他松糠酸鹽（0.1%)和水楊睃（3%)軟膏甚於單一 ELOCON軟膏9關於疾病徵象總分改善百分比之總改 善，在第8天就診後（P氐〇.〇5)，莫美他松棟酸鹽（〇.ι〇/0) 和水楊酸（5%)軟骨統計上明顯優於單一 ELOCON軟骨》 經濟部中央標準局負工消費合作社印装 (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) 研究编號2 在研究编號2中用了兩種治療法或藥物： 1.莫美他松糠酸鹽（0.1%)和水楊酸（5%)於表1之藥學上 可接受之軟膏媒劑中" 2 .水揚酸（5 % )於一種類似之軟膏媒劑中。 -13- 本紙張尺度適用中菌國家標準（CNS ) A4規格（210X297公董） 442281 A7 ___ B7 五、發明説明（n) 依照研究編號1的步驟除了係治療40名尋常性牛皮癖的 病人。 利用用於研究编號丨之相同評估標竿，表i之本發明較佳 莫美他松糠酸鹽（〇」％) /水楊酸（5 % >軟膏於有效治療牛皮 癬方面’係統計上明顯較單一水楊酸（5 %)教骨好，如以 下表5所示。 表5 研究編號2總分之改善百分比 治療 第4天 第8天 第15天 第22天 (BID) 水楊酸(5%漱膏 19.6 26.3 29.3 28.3 莫美他松糠酸1(0.1%) 和水楊酸(5%)軟骨 34.5 53.1 63.4 67.2 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 装' 訂. 經濟部中央標準局負工消費合作杜印製 對所有追蹤就診的所有變異數（P<0.01)而言，治療法 間有統計上明顯之差異，偏好莫美他松糠酸水 楊酸（5%)軟胥甚於單一水楊酸軟膏。 研究编號3 在研究编號3，用了下列兩種藥物： 1 混合莫美他松糠酸鹽（0 . 1 %)和水楊酸（5 % )於本發明 (見表1 )之較佳軟膏媒劑中；和 2.LIDEX®(膚輕松醋酸酯0.05%的商標）軟膏可取自新得 實驗室（Syntex Laboratories，Inc. Palo Alto,加 州 9 4 3 0 3 ) » -14 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS M4規格（210X297公釐） ^42281 A7 _B7 五、發明説明（l2 ) 依照趼究编號1的步驟，除了係治療4 0名尋常性牛皮癬 的病人* 利用用於研究编號1之相同評估標準，列於表1較佳之莫 美他松糠酸鹽（〇 . 1 %)/水楊酸（5 % )軟膏於治療斑形尋常性 车皮癬時，係統計上明顯較LIDEX軟膏好，如以下表6所 示。 表6 研究编號3總分之改善百分比 治療 第4天 第8天 第15天 第22天 (BID) 莫美他松着酸鹽(0.1%) 和水楊酸(5%)軟骨 12.2 32.2 52.3 65.2 UDEX 软骨 11,7 29.4 43.3 55.3 對治療之第15天和第22天的所有變異數而言，該兩種治 療法間有統計上明頻差異（p S 0 . 〇 5 )。 研究编號4 在研究编號4，應用了兩種治療法或藥物： 1. 莫美他松糠酸鹽（〇·1%)和水楊酸（5%)於表藥學上 可接受之軟膏媒劑中》 經濟部中央榡準局員工消費合作杜印製 I---^---·τ\--參------、玎 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 2. ELOCON商標之莫美他松糠酸鹽（01〇/〇)軟青。 依照研究编號1的步驟除了係對4 1名中度至嚴重斑型尋 常性牛皮癬之病人進行一天一次（"QD")治癌· 〇 利用用於研究编號j之相同許估標準，本發明列於表j之 較佳莫美他松糠酸鹽（0」％ 水楊酸（5 % )軟骨於有效治療 -15-

本紙張尺度適用中^i^T^^297~^T > 2. 8 1 A7 B7 ;、發明説明（13 ) 中度至嚴重牛皮癬時，係統計上明顯較單一荚美他松糠酸 蹀（0.1 % )好，如以下表7所示》 表7 研究编號4總分之改善百分比 治喪 第4天 第8天 第15天 第22天 腿 ELOCON(0.1%)軟膏 31.7 48.6 56.2 61.2 莫美他松樣酸*(0.1%) 和水楊酸(5%)软膏 29.9 48.9 60.1 66.9 (請先閱讀背面之注^^項再填寫本頁) 装. 當每種治療法每夭塗一次時，對於第22夭追蹤就診之徵 象總分和鱗片改善百分比（P<〇.05)而言，治療法間有統 計上明顯差異，偏好莫美他松糠酸鹽（0.1%) /水楊酸（5%) 軟膏甚於單一£1^0(：01<0.1%軟膏》 當每種產品每天塗一次時，根據第22天鱗片之平均分數 分析，莫美他松糠酸鹽（〇 · 1 °/。）/水楊酸（5 % )軟膏於牛皮癬 病人璘片之減少上，係統計上明顯較莫美他松糠酸盪 (0.1%)軟膏有效（p = 〇_〇3)，其頻示加入水楊酸可促進莫 美他松糠酸S的功效》 本發明之莫美他松糠酸S(〇.l%)/水楊酸（5%)軟膏的負 面作用資料顯示本發明混合產物於治療牛皮廯時，如單一 莫美他松糠酸11(0.1%)軟骨一樣安全。 根據以上討論之四篇研究結果，預期其它型式牛皮癬與 過度角質化和/'或有鳞片皮膚病應可依本發明作有效且安全 的治療》 -16- 本紙張尺度適用中國圉家標準（CNS ) Μ規格（210X297公釐） 、?τ 經濟部中央標隼局員工消費合作社印聚

Claims (1)

1. l\77號專利申請案 中文申請專利範圍修正本（90年3月)戥'申請專利範圍 A8 B8 1- 一種可有效局部治療牛皮癬與其它過度角質化和/或有 鱗片皮膚病之醫藥組合物，其含有005至20毫克/克 莫美他松糠酸鹽和30.0至60毫克/克水楊酸。 一種呈軟膏形式用於局部治療牛皮癬與其它過度角質 化和/或有鱗片皮膚病之醫藥組合物，其包括： 2. 成份 莫美他松糠酸鹽 水楊酸 己二醇 純水 白臘 硬脂酸丙二酯 白凡士林 _毫克/支 0.05-2.0 30.0- 60.0 110-150.0 20.0- 40.0 30.0- 70.0 10.0- 50.0 適量 (請先聞讀背面之注#^項再填寫本頁} 絮· 經濟部中央標準局員工消费合作社印策 3. 根據申請專利範圍第2項之醫藥組合物，其成份含量如 下： 毫克/克 1.0 50.0 120.0 3 0.0 5 0.0 20.0 729.0 4. 根據申請專利範圍第1，2或3項之醫藥組合物，其中被 治療之牛皮癬是斑型尋常性牛皮與。 成份 莫美他松糠酸鹽 水楊酸 己二醇 純水 白臘 硬脂酸丙二酯 白凡士林 本紙张尺度逋用中國國家揉準（CNS ) A4洗格（210X297公釐） 申請曰期 83.12.19 案 號 83111877 類 別 以上各欄由本局填註） A4 修正頁(85%W)月） 442281 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 賢明 a；-mi :專利説明書 發明 一、ρ ί名稱 中文 治療牛皮癬及其它過度角質化和/或有裤片皮膚病的醫藥組合物 英文 ^PHARMACEUTICAL COMPOSHIONS FOR TREATING PSORIASIS AND OTHER HYPERKERATOTIC AND/OR SCALY DERMATOSES'* — 發明， 一、赉Hi人 M i I r 姓_名 國 籍 1 .喬.A ·塞魁拉 2.因提亞兹.A .喬德瑞 3 .艾德溫· A .皮特 4 .丹尼爾‘ J .塔納 5 .尤金* L .泰勒 均美國 住 '居所 1. 美國新澤西州史考契平原農場路1953號 2. 美國新澤西州北卡德威爾市羅斯大道18號 3 .美國紐約州紐·約市西9 6街1 6 0號 4 ·美國紐約州布魯克林市1 4 〇 1 - 5 5街 5 ·美國新澤西州伯納德斯維爾市衛斯里大道15號 姓 名 (名稱） 美國先靈大藥廠 國 籍 美國 三' 申請人 住、居所 (事務所） 美國新澤西州凱利佛市格羅賓希爾路2000號 代表人 姓 名 史坦那·康斯達 -1 - 訂 線 裝 l\77號專利申請案 中文申請專利範圍修正本（90年3月)戥'申請專利範圍 A8 B8 1- 一種可有效局部治療牛皮癬與其它過度角質化和/或有 鱗片皮膚病之醫藥組合物，其含有005至20毫克/克 莫美他松糠酸鹽和30.0至60毫克/克水楊酸。 一種呈軟膏形式用於局部治療牛皮癬與其它過度角質 化和/或有鱗片皮膚病之醫藥組合物，其包括： 2. 成份 莫美他松糠酸鹽 水楊酸 己二醇 純水 白臘 硬脂酸丙二酯 白凡士林 _毫克/支 0.05-2.0 30.0- 60.0 110-150.0 20.0- 40.0 30.0- 70.0 10.0- 50.0 適量 (請先聞讀背面之注#^項再填寫本頁} 絮· 經濟部中央標準局員工消费合作社印策 3. 根據申請專利範圍第2項之醫藥組合物，其成份含量如 下： 毫克/克 1.0 50.0 120.0 3 0.0 5 0.0 20.0 729.0 4. 根據申請專利範圍第1，2或3項之醫藥組合物，其中被 治療之牛皮癬是斑型尋常性牛皮與。 成份 莫美他松糠酸鹽 水楊酸 己二醇 純水 白臘 硬脂酸丙二酯 白凡士林 本紙张尺度逋用中國國家揉準（CNS ) A4洗格（210X297公釐）