TW200800292A - Accelerating agent of calcium absorption - Google Patents

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TW200800292A
TW200800292A TW096105942A TW96105942A TW200800292A TW 200800292 A TW200800292 A TW 200800292A TW 096105942 A TW096105942 A TW 096105942A TW 96105942 A TW96105942 A TW 96105942A TW 200800292 A TW200800292 A TW 200800292A
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disease
treatment
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Hideaki Matsuda
Masahiro Iwaki
Atsushi Kawase
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Veritron Ltd
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Description

200800292 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種促進鈣吸收之試劑。 【先前技術】 人體内鈣水平係藉由分別平衡胃腸道吸收與排泄及腎小 管再吸收與排泄而保持恆定。因此，缺鈣係慢性腎衰竭症 狀之一。另外，缺鈣很常見，此乃因不容易發現包含大量 妈的各種食物，且在許多情況下吸收效能不夠。缺鈣會造 成脆骨症且可引起骨質疏鬆症及骨軟化，且因此吾人希望 找到一種提高小腸鈣吸收及/或鈣之骨吸收之效能的方 法。 由於保持平衡血鈣對良好的心臟功能至關重要，因此缺 鈣亦與心血管疾病有關，例如動脈粥樣硬化、冠狀動脈疾 病、局部缺血性心臟病、高血脂症及高血壓。吾人亦已發 現約能降低膽固醇水平。 、可又凰於#5吸收提鬲之其他病況係瘧疾、潰瘍性結腸 炎、齒齦炎或齒斑，及學習缺陷，例如阿茲海默氏症 (Alzheimer’s)或老年性癡呆症。 GA(阿拉伯樹膠）係一種得自阿拉伯膠樹 gal)(丑科植物類）或其他阿拉伯種類（豆科植物類）之主 幹及或刀枝的膠黏性分泌物。ga主要組份係阿拉伯酸（79 。）其以Ca、Mg及/或κ鹽形式存在。ga酸解產生L- 阿拉伯糖、K丰a μ τ ^ ^ 卞孔糖、L-鼠李糖及D·葡萄糖醛酸。此外， 中存在痕里水解酶及氧化酶，連同少量礦物質及蛋白 I18664.doc 200800292 質。 .、/、/埃及時代起’便已將GA用作治療牙周病及牙槽膿 溢（治療齒報出血、消除齒齦潰瘍’或促進牙齒生長）、肺 病及肝病之民間藥物。 、田刖，G A作為乳化劑與調味劑一起用來保持果汁及冰 溪淋成份之均一性，作為食物添加劑用來保持糖果之形狀 且作為藥物穩定劑用來壓製鍵劑或防止液體調配物中成份 ^ 之歧化。 GA係一種膳食纖維，其難以由消化酵素消化，且一般 已知會阻止胃腸道鈣吸收。丁〇kky〇 K〇kai H〇9_67257(i997) 揭不藉由降低曱殼質分子量而給予其以促進礦物質吸收作 用之旨试，此乃因大分子量甲殼質會阻止礦物質吸收，例 如舞、鎭及諸如此類。人們亦提出一種藉由將乳糖及糖_ 酉予添加至膳食纖維中而改良鈣吸收之方法（T〇kky〇 2002-142721) 〇 • 對於GA，揭不其對小腸水及鈉離子之吸收具有加速作 用，但尚未報導其對小腸鈣吸收或骨吸收具有加速作用。 【發明内容】 人們認為膳食纖維係最重要營養素之一，此乃因其藉由 控制胃腸道葡萄糖攝取速率而防止進餐後血糖快速升高， 並避免便秘及由便秘帶來的有害物質在腸道中的排放。 本發明提供一種鈣吸收加速劑，其視情況可與膳食纖維 一起每天服用以避免缺鈣。本發明者出乎意料地發現GA 對胃腸道鈣吸收具有加速作用。 I18664.doc 200800292 根據本發㈣，提供—種包 收加逮劑。 拉伯樹膠之鈣吸 據本發明第二態樣，提供—種包㈣試劑及如 義加速劑之富飼食物。 疋 :據=明第三態樣’提供一種如上所定義 ®鈣食物t之用途。 牡
劑根:= 第四態樣’組合物包括阿拉伯樹膠及約試 、且°扇來在治療中同時、分開或依序使用。 :據本發明第五態樣’提供阿拉伯樹膠在製造用來治療 5 1防與缺㉝有關之疾病之藥物中的用途。 、止根據本發明第六態樣’提供如上所定義之加速劑用來製 、用於/口療或預防慢性腎衰竭或與慢性腎衰竭有關之缺鈣 之藥物的用途。 根據本發明第七態樣’提供如上所定義之加速劑在製造 用於治療或預防包括動脈粥樣硬化、冠狀動脈疾病、局部 缺血n病、尚血脂症及高血壓之一種或多種在内之心 血官疾病之藥物中的用途。 根據本發明第八《，提供如上所定義之加it劑在製造 用於/口療或降低高膽固醇血症患者中膽固醇之藥物中的用 途。 根據本赉明弟九怨樣，提供如上所定義之加速劑在製造 用於治療或預防瘧疾之藥物中的用途。 根據本發明第十態樣，提供如上所定義之加速劑在製造 用於治療或預防潰瘍性結腸炎之藥物中的用途。 118664.doc 200800292 根據本發明第十一態樣，提供如上所定義之加速劑在製 造用於治療或預防齒齦炎或齒斑之藥物中的用途。 根據本發明第十二態樣，提供如上所定義之加速劑在製 造用於治療或預防學習缺陷（例如阿兹海默氏症或老年性 癡呆症）之藥物中的用途。 缺鈣可造成脆骨症且可引起骨質疏鬆症及骨軟化。本發 明可提高小腸鈣吸收及/或鈣之骨吸收效能並預防上述疾 病，且同時攝入係重要營養素之一之膳食纖維。因此，本 發明亦係用來製造治療或預防骨質疏鬆症及/或骨軟化之 藥物的阿拉伯樹膠。該藥物亦可包括鈣補充劑/試劑。 【實施方式】 作為本發明中之可溶於水的樹膠，源自諸如阿拉伯膠樹 及阿拉伯相思樹（Acacia seyai)之阿拉伯種類（豆科植物類） 之主幹及/或分枝的膠黏性分泌物可以其原樣使用。出於 易獲取及易調配之觀點，該樹膠及/或該樹膠之提取物之 乾燥粉末較佳。 較佳之提取溶劑係水。含水提取物可直接使用或在濃 縮、稀釋及/或純化後使用。 乾燥粉末及/或提取物可借助於管柱層析進行純化。 本發明加速劑可藉由使其與含鈣食物（舉例而言，乳製 品，例如牛奶、酸奶、乾酪及諸如此類）混合，且在缺鈣 或不含約食物情況下藉由添加詞試劑而加以制。該情況 下所使用鈣試劑包括(但不限於)食物添加劑，包括鈣鹽， 例如碳酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乙酸鈣、檸檬酸鈣、 I I8664.doc 200800292 “鈣、氯化鈣及氫氧化鈣；及天然產品，例如殼粉、珊 瑚粉、蛋殼、牛奶、牛骨粉。 為補饭鈣缺乏，本發明加速劑可藉由使其與各種食物及 叙料（田約食物）混合以及藉由使其與上述妈試劑結合而加 以使用。富詞食物包括（但不限於）碳酸飲料、果汁、發酵 飲料、牛奶飲料例如牛奶；冷床甜食，例如冰淇淋、冰牛 奶，礼衣〇口，例如酸奶、乾酪；午餐肉，例如火腿、香 • 腸；魚醬製品；麵包熱糕點、精製食品、奶油焦糖、湯及 諸如此類。 若需要，可向該飲料調配物中添加適宜量的甜味劑，例 如糖蜂雈、甘油及天冬甜素；調味品，例如大蒜及墓； 香料例如果味劑，抗氧化劑，例如乙二胺二納鹽及硫代 硫酸鈉；胺基酸，例如白胺酸、甲硫胺酸、離胺酸及牛磺 酸；及維他纟’例如維他命A、$他命B、維他命C、維他 命D、維他命E及煙醯胺。 • » 2可向該口服飲料調配物中添加天然果汁（例如橙汁、 葡萄柚汁及蔬菜汁(羽衣甘藍嫩葉或大麥)及/或原生藥⑼ 如人苓及幼鹿鹿茸）提取物。 本發明加速劑亦可用於除人類以外的動物，且可用作寵 物食物’例如狗食或貓食及動物飼料。 如上所述’本發明加速劑可單獨或與其他食物或飲料一 起口服。待服用試劑之量取決於每種食物或飲料之配方； 及服用該試劑者之性別 '年齡及體重，但通常為 克/天、較佳10至50克/天、且更佳難2G克/天。當該試劑 118664.doc 200800292 溶解或懸浮於冷水、熱水或醇中後，盆 八f T便具可納入各種調配物 中 〇 實例 GA對腸道鈣吸收之影響係根據下列方法分析。 在每一測試中，皆使用得自SANKY〇 F〇〇ds ind⑽try公 司之純化GA及L-乳酸鈣（Sigma)，已習知後者具有高溶解 度（9600 ¾克/100克H2〇)且對食物味道沒有影響。將重量 200至250克、及尤其在研究鈣骨吸收實驗（測試實例3)中約 12〇克之雄性Wistar大鼠用作實驗動物。 測試實例1 -藉助灌注法小腸吸收效能之研究（於原位） 1. 方法 切開用戊巴比妥（pentobarbital)(5〇毫克/毫升/公斤，腹 膜内）麻醉之大鼠的腹腔並將矽管插入十二指腸及闌尾 中。使包含#5(1¾克/毫升）或約與GA(7,5%)之灌注溶液流 動穿過腸道，隨時間記錄灌注溶液並分析舞含量。 2. 結果 結果示於圖1中。其表明GA增加小腸妈吸收之效能。 測試實例2 -對尿液排泄之影響 通常，血液中鈣濃度係藉由生物體内平衡而保持恆定但 將其用作鈣吸收指數較為困難。因此，對鈣的尿液排泄實 施分析來替代之。 1.方法 使大鼠飼養在代謝籠中並給予包含鈣（Ca)、阿拉伯樹膠 (GA)或Ca與GA (Ca+GA)之40毫升水並持續3天。另外，給 118664.doc 200800292 其薇食缺鮮飲食以消除正常飲食中所包含舞的影響。回收 尿後’量測尿液的鈣濃度及尿液體積。 2 ·結果 結果示於圖2中。使用代謝籠回收尿且持續3天並分析詞 的尿液排泄。在經療組中，㈣尿液排泌量未 增加’而在經（Ca+GA)治療組中尿液排;世量明顯增加。因 此，亦表明活體内攝取GA增加舞吸收之效能。 測試實例3對妈之骨吸收之影響 接著，藉助餵食缺鈣飲食之大鼠研究GA對鈣吸收之加 速作用是否觸及骨吸收，並防止骨中鈣含量下降。 1. 方法 以1毫克（ca)/天之量將鈣（經Ca治療組）、或鈣與GA(經 [Ca+GA]治療組）經口投與大鼠並持續3〇天，並觀察股骨之 硬度及礦物質(Ca、Mg、p、Zn)含量之變化或血液中 ALP。給大鼠餵食缺鈣飲食以消除正常飲食中所包含鈣的 影響。 2. 結果 結果示於圖3至6中。 才又與30天後，當體重與開始時體重相比時，經[Ca+GA] 治療組表現出體重增加（圖3)。開始投與3〇天後，所量測之 股骨硬度證實與經Ca治療組或對照組相比，經[Ca+GA]治 療組之骨中硬度表現出增加趨勢。 此外’量測骨中各種礦物質即Ca、Zn、MgAp之含量， 且Ί [CA+GA]治療組之骨中Ca、Mg&p含量之下降明顯降 118664.doc 12 200800292 低。鹼性磷酸酶（ALP)係一種加速鈣之骨吸收之酵素且已 白知§骨中鈣含量降低時其在血液中有所增加，並且在該 貝驗中亦觀察到經Ca治療組中血液中ALp升高。然而，與 、、二Ca治療組相比，共投與GA表現出降低alp升高之趨 勢。 忒等貫驗結果表明Ca與GA共投與提高了小腸鈣吸收之 效旎，且長期投與降低了骨中鈣含量之下降。因此，吾人 已提出GA用於骨吸收加速劑之新穎用途。 飲料試劑之製備 使ga(io克）分散於溫水（4(rc，3〇毫升）中並加以攪拌。 冷卻混合物至25。(：後，添加維他命B](1〇毫克）、維他命 Β6(ιο毫克）、咖啡因（5〇毫克）、糖（5克）、蜂蜜（5克）、擰檬 酸（400毫克）、擰檬酸納（50毫克）及苯甲酸納（35毫克）並加 以授拌。#由添加乳酸及/或(Μ N氫氧化鈉將所得混合物 之PH值調節至6.〇。隨後藉由添加水將該所得溶液之總體 積調節至5毫升。 該實例中所使用之GA如下進行…將得自蘇丹 (Sudan)阿拉伯膠樹之〇人粉化並溶於水中。隨後過濾所 溶液並喷霧乾燥濾液以得到該GA。 心 工業應用性 由本發明提供之㈣收加速劑可（例如）藉由與各種食物 及飲料混合以及使其本身與料劑結合而使用於富 領域中。 刃 【圖式簡單說明】 I18664.doc 200800292 圖1顯示所回收灌注溶液中剩餘鈣含量之比率。使包含 鈣（1¾克/毫升）或包含終與GA(7.5%)之灌注溶液流過腸道 並在開始灌注後於10、20、3〇、40、5〇及6〇分鐘間隔時回 收500微升的各樣品。 圖2顯示3天總的鈣尿液排泄量。將包含鈣、G a或甸+ GA之水投與大鼠並分別以+Ca、+ga及+[Ca+GA]表示社 果。 圖3顯示餵食鈣及/或GA對大鼠體重增加之影響。，，對照·， 及”不含Ca”係指分別餵食正常飲食及缺鈣飲食之組之俨 重。 圖4顯示飯食鈣及/或GA對大鼠股骨硬度之影響。”對照” 及”不含Ca”與上文所述相同。 圖5顯示餵食鈣及/或Ga對大鼠股骨之Ca、Zn、人 量之影響。n對照"及"不含Ca，，與上文所述相同。 圖6顯示餵食鈣及/或GA對大鼠血液中alp之影響。”對 照M及"不含Can與上文所述相同。 118664.doc 14-

Claims (1)

  1. 200800292 申請專利範圍： ι· 2. 3. 4· 一種包括阿拉伯樹膠之鈣吸收加速劑。 匕括#5忒劑及如請求項1之加速劑之富鈣食物。 明求項1之加速劑在製造富飼食物中之用途。 -種包括阿拉伯樹膠與鈣試劑之組合物，其作為組之 劑用於在治療+同時、分開或依序使用。 、 5. 月求項4之組合物，其中該治療係預防或治療與缺約 有關之疾病。 月求項5之組合物，其中該疾病係骨質疏鬆症或骨 化。 7·-種：拉伯樹膠在製造用來治療或預防與缺約有關之疾 病之藥物中的用途。 8·如明求項7之用途，其中該藥物另外包括飼試劑。 化月求Μ 7或8之用途’其中該疾病係骨質疏鬆症或骨軟 1〇·丄種如請求項1之加速劑在製造用來治療或預防慢性腎 衣竭或與’1¾性腎衰竭有關之缺飼之藥物中的用途。 1 1 ·種如請求項1之加速劑在萝造用丈A、二波々、M 脈粥樣硬化、冠狀…預防包括動 ㈣脈疾病、局部缺血性心、臟病、高血 月曰症及高血壓在內夕 $ _ 隹内之〜血官疾病之藥物中的用途。 12 ·種如請求項1之加速劑在f芒用氺、Λ @斗、牧 旷i I仏用來治療或降低高膽固 -子血症患者中膽固醇之藥物中的用途。 13.二種如請求項1之加速劑在製造用來治療或預防癔疾之 藥物中的用途。 矢之 118664.doc 200800292 14 · ' 種如請求 、之加速劑在製造用來治療或^ 結腸炎之藥物中的用途。 … 1 5·、種如明求項1之加速劑在製造用來治療或預 或齒斑之藥物中的用途。、 1 6· 一種如請求項1之加速劑在製造用來治療或預 絲海默氏症或老年性癡呆症在内之學習缺陷之 用途。 17·如請求項1〇至16中任一項之用途，其中該藥物 #5試劑。 防潰殤性 防齒齦炎 防包括阿 藥物中的 另外包括
    118664.doc
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