KR101629517B1 - 경구 조성물 - Google Patents

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KR101629517B1
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야스시 사카이
다케시 이케다
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Abstract

본 발명의 목적은 콜라겐 합성 촉진 등에 유용한 경구 조성물을 제공하는 데에 있다. 본 발명에 의해, 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물을 제공할 수 있다. 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:1.5 내지 150인 것이 바람직하다.
경구 조성물, 콜라겐, 젤라틴, 히드록시프롤린.

Description

경구 조성물 {ORAL COMPOSITION}
본 발명은 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물에 관한 것이다.
콜라겐은 생체 조직의 세포와 세포, 또는 세포 집단과 세포 집단과의 빈틈을 채우고 있는 세포외 매트릭스의 주요 단백질 성분이고, 포유 동물로서는 몸의 총 단백질의 약 30 ％를 차지하는 것이라고 알려져 있다(비특허 문헌 1 참조).
콜라겐은 섬유상이나 막상 구조체를 형성하고, 제1의 기능으로서는, 조직의 구조 유지, 지지, 결합, 보강 등을 담당하고 있고, 피부, 뼈, 힘줄, 인대, 각막, 혈관 등에 많이 존재한다. 이들 조직의 노화에 의해 야기되는 주름이나 늘어짐, 골다공증 등은 조직 콜라겐의 감소, 변성 등이 큰 요인이라고 생각되고 있다. 실제로 장기간의 일광 노출에 의해 조직 콜라겐이 현저히 감소되고(비특허 문헌 2 참조), 노령에 따른 생체 성분의 신진 대사의 저하는, 콜라겐의 신진 대사 저하가 자극이 되어 진행된다(비특허 문헌 3 참조)는 보고도 있다.
또한, 콜라겐 또는 젤라틴을 구성하는 아미노산 중, 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 1:1.3인 것이 알려져 있다(비특허 문헌 4 참조).
콜라겐의 신진 대사를 높이는 방법으로서는, 콜라겐 분해물에 의한 콜라겐의 합성 촉진 작용이 알려져 있다(특허 문헌 1 내지 4 참조).
또한, 히드록시프롤린에는, 배양 인간 섬유아세포에 대한 콜라겐 합성 촉진 작용, 외용에 의한 주름 형성의 억제 또는 개선 작용이 알려져 있다(특허 문헌 5 참조).
또한, 글리신, 프롤린, 알라닌 등의 콜라겐 구성 아미노산(특허 문헌 6 참조), 또는 히드록시프롤린(특허 문헌 7 참조)을 함유하는 아미노산 함유 미용품이 알려져 있다.
그러나, 콜라겐 함유 음식품은 수 그램 오더로 섭취하지 않으면 체감되기 어렵다고 생각될 뿐 아니라, 섭취 형태에 의해서는 냄새나 맛의 점에서 섭취하기 어렵다고 하는 문제가 있어, 콜라겐의 섭취량을 억제하는 새로운 방법이 요망되고 있다.
또한, 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물과 히드록시프롤린과의 병용 효과는 알려져 있지 않다.
비특허 문헌 1: 「생화학 사전 제1판」, 도꾜 가가꾸 도진, 1984년, p.480
비특허 문헌 2: 「노령과 피부」, 세이시 쇼인, 1986년, p.35
비특허 문헌 3: 「노화의 메카니즘과 제어」, 아이피씨, 1993년, p.151
비특허 문헌 4: 「생화학 데이터북 I」, 일본 생화학 학회, 1981년, p.1667
특허 문헌 1: 일본 특허 공개 (평)7-278012호 공보
특허 문헌 2: 일본 특허 공개 제2000-201649호 공보
특허 문헌 3: 일본 특허 공개 제2001-131084호 공보
특허 문헌 4: 일본 특허 공개 제2003-137807호 공보
특허 문헌 5: 일본 특허 공개 (평)7-278012호 공보
특허 문헌 6: 일본 특허 공개 제2001-224334호 공보
특허 문헌 7: 일본 특허 출원 제2006-79921호 공보
<발명의 개시>
<발명이 해결하고자 하는 과제>
본 발명의 목적은 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물을 제공하는 것에 있다.
<과제를 해결하기 위한 수단>
본 발명은 하기의 (1) 내지 (5)에 관한 것이다.
(1) 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물을 함유하는 조성물에 히드록시프롤린 또는 그의 염을 첨가하여 이루어지는 경구 조성물.
(2) 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물을 함유하는 조성물에 히드록시프롤린을 첨가하여 이루어지는 경구 조성물로서, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:1.5 내지 150인 경구 조성물.
(3) 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물로서, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:1.5 내지 150인 경구 조성물.
(4) 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물을 함유하는 조성물에 히드록시프롤린을 첨가하는 것을 특징으로 하는 경구 조성물의 제조 방법.
(5) 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:1.5 내지 150이 되도록 히드록시프롤린을 첨가하는 상기 (4)의 제조 방법.
<발명의 효과>
본 발명에 의해, 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물을 제공할 수 있다. 상기 경구 조성물은 콜라겐의 합성 촉진제, 얼굴의 건조 개선제 등으로서 사용할 수 있다.
<발명을 실시하기 위한 최선의 형태>
본 발명에 이용되는 콜라겐 또는 젤라틴은 돼지, 소, 닭 등의 가축 유래, 어폐류 유래의 것 등, 동물 유래의 것이면 어떤 것이어도 좋다.
콜라겐으로서는, 콜라겐 P, 마린젠 S-06(PF)(이상, 닛타 젤라틴사 제조) 등 시판되는 것을 이용할 수도 있다. 또한, 젤라틴으로서는, 어류 젤라틴(이쿠오스 시리즈), 돼지 유래 젤라틴(APH 시리즈)(이상, 닛타 젤라틴사 제조) 등 시판되는 것을 이용할 수도 있다.
콜라겐 또는 젤라틴의 분해물은 가수분해 효소에 의해서 얻어지는 것이어도, 산 또는 알칼리에 의한 가수분해에 의해서 얻어지는 것이어도 어떤 것이어도 좋다.
가수분해 효소로서는 중성 프로테아제, 알칼리성 프로테아제, 산성 프로테아제 등을 들 수 있다. 가수분해 효소로서는 예를 들면 「프로테아제 p-3」(아마노 엔자임 제조, 알칼리성 프로테아제) 등 시판되는 것을 이용할 수도 있다.
콜라겐의 분해물로서는 콜라겐 펩티드 800F, 이쿠오스 HDL 시리즈(이상, 닛타 젤라틴사 제조) 등 시판되는 것을 이용할 수도 있다. 또한, 젤라틴의 분해물로서는, 수용성 콜라겐 펩티드 DS, 수용성 콜라겐 펩티드 SS(이상, 가부시끼가이샤 교와 웰네스 판매) 등 시판되는 것을 이용할 수도 있다.
콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물의 분자량은 통상 400 내지 30만, 바람직하게는 500 내지 10만이지만, 500 내지 15000의 것이 바람직하게 이용된다.
본 발명에서 사용되는 히드록시프롤린에는, 히드록시프롤린의 프롤린이 D체인지 L체인지, 또한 수산기의 위치가 3위치인지 4위치인지, 및 그의 입체 이성체가 시스인지 트랜스인지에 의해서 8종류의 입체이성체가 있다.
구체적인 히드록시프롤린으로서는, 시스-4-히드록시-L-프롤린, 시스-4-히드록시-D-프롤린, 시스-3-히드록시-L-프롤린, 시스-3-히드록시-D-프롤린, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린, 트랜스-4-히드록시-D-프롤린, 트랜스-3-히드록시-L-프롤린 및 트랜스-3-히드록시-D-프롤린을 들 수 있지만, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린이 바람직하다.
히드록시프롤린은 콜라겐 중의 주요 구성 아미노산 성분으로서, 또한 엘라스틴의 구성 아미노산으로서 자연계에 널리 존재하는 아미노산의 일종이고, 예를 들면 동물 유래의 콜라겐을 산 가수분해하고, 통상법에 의해 정제함으로써 제조할 수 있다.
트랜스-4-히드록시-L-프롤린은 아미콜라톱시스(Amycolatopsis)속 또는 닥틸로스포란지움(Dactylosporangium)속으로부터 단리한 프롤린 4위치 수산화 효소(일본 특허 공개 (평)7-313179)를 이용하여 제조할 수 있다. 또한, 시스-3-히드록시-L-프롤린은 스트렙토마이세스(Streptomyces)속으로부터 단리한 프롤린 3위치 수산화 효소(일본 특허 공개 (평)7-322885)를 이용하여 제조할 수 있다(바이오인더스트리, 14권, 31호, 1997년).
히드록시프롤린의 염으로서는, 산 부가염, 금속염, 암모늄염, 유기 아민 부가염, 아미노산 부가염 등을 들 수 있다.
산 부가염으로서는, 염산염, 황산염, 질산염, 인산염 등의 무기산염, 아세트산염, 말레산염, 푸마르산염, 말산염, 유산염, α-케토글루타르산염, 글루콘산염, 카프릴산염, 오로트산 등의 유기산염을 들 수 있다.
금속염으로서는, 나트륨염, 칼륨염 등의 알칼리 금속염, 마그네슘염, 칼슘염 등의 알칼리 토류 금속염, 알루미늄염, 아연염 등을 들 수 있다.
암모늄염으로서는, 암모늄, 테트라메틸암모늄 등의 염을 들 수 있다.
유기 아민 부가염으로서는, 모르폴린, 피페리딘 등의 염을 들 수 있다.
아미노산 부가염으로서는, 글리신, 페닐알라닌, 아스파라긴산, 글루탐산 등의 염을 들 수 있다.
본 발명의 경구 조성물을 가수분해하여 아미노산을 유리시킨 경우의 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 특별히 한정은 없지만, 1:1.5 내지 150인 것이 바람직하고, 1:2.5 내지 100인 것이 더욱 바람직하고, 1:3.5 내지 60인 것이 특히 바람직하다.
경구 조성물을 가수분해하는 방법으로서는, 예를 들면 경구 조성물 0.1 g에 대하여 6 내지 12 M 염산을 7 ml 첨가하고, 110 ℃에서 12 시간 내지 24 시간, 바람직하게는 18 시간 내지 24 시간 처리하는 방법을 들 수 있다. 경구 조성물이 음료 등인 용액인 경우, 상기 경구 조성물을 감압, 가열 등의 처리를 행함으로써 건고물을 얻은 후에 가수분해하는 것이 바람직하다.
경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 알라닌과 히드록시프롤린의 중량은, 예를 들면 경구 조성물을 상기 방법에 의해 가수분해하여 감압 조건하에서 건고물을 얻은 후, 예를 들면 전자동 아미노산의 용리액에 용해시키고, 전자동 아미노산 분석기(니혼 덴시사 제조 JLC-500/V)에 의해 측정할 수 있다.
본 발명의 경구 조성물의 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물 및 히드록시프롤린의 함유량은, 상기 경구 조성물을 가수분해시킨 경우, 가수분해에 의해 유리된 아미노산에 포함되는 히드록시프롤린이 상기 경구 조성물의 0.001 내지 95 중량％가 되는 양인 것이 바람직하고, 0.01 내지 85 중량％가 되는 양인 것이 보다 바람직하다.
본 발명의 경구 조성물은, 예를 들면 상기 경구 조성물을 가수분해하여 아미노산을 유리시킨 경우에, 유리된 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:1.5 내지 150, 바람직하게는 1:2.5 내지 100, 더욱 바람직하게는 1:3.5 내지 60이 되도록, 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물을 함유하는 조성물에 히드록시프롤린 또는 그의 염을 첨가함으로써 제조할 수 있다.
본 발명의 경구 조성물은 콜라겐 합성 촉진제, 얼굴의 건조 개선제 등에도 바람직하게 이용되지만, 이 경우, 상기 경구 조성물은 아스코르브산 또는 그의 유도체 또는 그의 염을 함유하는 것이 바람직하다. 본 발명의 경구 조성물에의 아스코르브산 또는 그의 유도체 또는 그의 염의 함유량은 0.0001 중량％ 내지 30 중량％인 것이 바람직하고, 0.001 중량％ 내지 10 중량％인 것이 보다 바람직하다.
아스코르브산 또는 그의 유도체 또는 그의 염은 약리학적으로 허용되는 것이면 어떤 것이어도 좋고, 예를 들면 아스코르브산의 유도체로서는 인산에스테르체, 황산에스테르체 등이 이용된다. 또한, 아스코르브산의 염으로서는, 나트륨염, 칼슘염 등이 이용된다.
본 발명의 경구 조성물은, 예를 들면 의약, 음식품 또는 식품 첨가제로서 사용할 수 있다(이하, 각각 본 발명의 의약, 음식품 또는 식품 첨가제라고도 함).
본 발명의 경구 조성물을 의약으로서 이용하는 경우, 통상 경구용 제제로서 제공하는 것이 바람직하다. 제제는, 상기 성분 이외에 필요에 따라서 담체와 함께 혼합하고, 제제학의 기술 분야에서 잘 알려져 있는 임의의 방법에 의해 제조할 수 있다.
본 발명의 경구 조성물을 제제화할 때는, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제, 분산제, 현탁제, 유화제, 희석제, 완충제, 항산화제, 세균 억제제 등의 첨가제를 사용할 수 있다. 제제의 제형으로서는, 정제, 산제, 과립제, 유제, 시럽제, 캡슐제 등을 들 수 있다.
제제의 제형이 시럽제 등의 액체 제조물인 경우에는, 물, 자당, 소르비톨, 과당 등의 당류, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 등의 글리콜류, 참기름, 올리브유, 대두유 등의 오일류, p-히드록시벤조산에스테르류 등의 방부제, 딸기 향료, 페퍼민트 등의 향료류 등을 첨가하여 제제화할 수 있다.
또한, 경구 투여에 적당한, 예를 들면 정제, 산제, 과립제 등의 경우에는, 젖당, 백당, 포도당, 자당, 만니톨, 소르비톨 등의 당류, 감자, 소맥, 옥수수 등의 전분, 탄산칼슘, 황산칼슘, 탄산수소나트륨, 염화나트륨 등의 무기물, 감초 분말, 겐티아나 분말 등의 식물 분말 등의 부형제, 전분, 한천, 젤라틴 분말, 결정 셀룰로오스, 카르멜로오스나트륨, 카르멜로오스칼슘, 탄산칼슘, 탄산수소나트륨, 알긴산나트륨 등의 붕괴제, 스테아르산마그네슘, 탈크, 수소 첨가 식물유, 마크로골, 실리콘유 등의 활택제, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 카르멜로오스, 전분 풀액 등의 결합제, 지방산에스테르 등의 계면활성제, 글리세린 등의 가소제 등을 첨가하여 제제화할 수 있다.
본 발명의 경구 조성물의 투여량은 투여 형태, 투여되는 인간의 연령, 체중 등에 따라서 다르지만, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 유리된 히드록시프롤린의 중량으로서, 성인에 대하여 1 일당 통상 0.1 내지 5 g, 바람직하게는 0.1 내지 2 g, 보다 바람직하게는 0.1 내지 1 g을 1 일에 1회 또는 수회로 나누어 투여한다. 투여 기간은 특별히 한정은 없지만, 통상은 1 일간 내지 1 년간, 바람직하게는 1 주간 내지 3 개월간이다.
상기 제제와 동일한 방법에 의해 본 발명의 식품 첨가제를 제조할 수 있다. 본 발명의 식품 첨가제는 필요에 따라서 다른 식품 첨가제를 혼합 또는 용해시키고, 예를 들면 분말, 과립, 펠릿, 정제, 각종 액제의 형태로 가공, 제조된다.
본 발명의 음식품은 본 발명의 식품 첨가제를 첨가하는 것 이외에는, 일반적인 음식품의 제조 방법을 이용함으로써 가공, 제조할 수 있다.
또한, 본 발명의 음식품은, 예를 들면 유동층 조립, 교반 조립, 압출 조립, 전동 조립, 기류 조립, 압축 성형 조립, 해쇄(解碎) 조립, 분무 조립, 분사 조립 등의 조립 방법, 팬 코팅, 유동층 코팅, 드라이 코팅 등의 코팅 방법, 퍼프 드라이, 과잉 수증기법, 폼 매트 방법, 마이크로파 가열 방법 등의 팽화 방법, 압출 조립기나 익스트루더 등의 압출 방법 등을 이용하여 제조할 수도 있다.
본 발명의 음식품으로서는, 예를 들면 쥬스류, 청량 음료수, 차류, 유산균 음료, 발효유, 빙과, 버터, 치즈, 요구르트, 가공유, 탈지유 등의 유제품, 햄, 소시지, 햄버거 등의 축육 제품, 생선묵, 원통형 어묵, 어육 튀김 등의 어육 가공 식품, 계란말이, 계란두부 등의 난제품, 쿠키, 젤리, 츄잉검, 캔디, 스낵 과자 등의 과자류, 빵류, 면류, 채소절임, 훈제품, 건물(乾物), 간장에 조린 음식, 염장품, 스프류, 조미료 등 어떤 형태의 것이어도 좋다.
또한, 본 발명의 음식품은, 예를 들면 분말 식품, 시트상 식품, 병조림 식품, 통조림 식품, 레토르트 식품, 캡슐 식품, 타블렛상 식품, 유동 식품, 드링크제 등의 형태의 것이어도 좋다.
본 발명의 음식품은 콜라겐 합성 촉진용 건강 식품, 기능성 식품, 영양 보조 식품, 특정 보건용 식품 등의 음식품으로서 사용할 수 있다.
본 발명의 음식품 또는 식품 첨가제에는, 일반적으로 음식품에 이용되는 첨가제, 예를 들면 감미료, 착색료, 보존료, 증점 안정제, 산화 방지제, 발색제, 표백제, 방균제, 검베이스, 고미료(苦味料), 효소, 광택제, 산미료, 조미료, 유화제, 강화제, 제조용 제제, 향료, 향신료 추출물 등이 첨가될 수도 있다.
또한, 본 발명의 경구 조성물은 인간뿐만 아니라, 인간 이외의 동물(이하, 비인간 동물이라고 함)에 대해서도 사용할 수 있다.
비인간 동물로서는, 포유류, 조류, 파충류, 양서류, 어류 등 인간 이외의 동물을 들 수 있다.
비인간 동물에게 투여하는 경우의 투여량은 동물의 연령, 종류 등에 따라서 다르지만, 경구 조성물을 가수분해하여 유리된 히드록시프롤린의 중량으로서, 체중 1 kg 1 일당, 통상 2 내지 600 mg, 바람직하게는 2 내지 360 mg, 보다 바람직하게는 2 내지 180 mg을 투여한다. 1 일 1회 또는 수회로 나누어 투여한다. 투여 기간은 특별히 한정은 없지만, 통상은 1 일간 내지 1 년간, 바람직하게는 1 주간 내지 3 개월간이다.
이하에, 본 발명의 경구 조성물에 의한 콜라겐 합성 촉진 효과, 얼굴의 건조 개선 효과 및 관능 평가에 대한 시험예를 나타낸다.
시험예 1
F344/DuCrlCrlj 래트(수컷, 8 주령, 닛본 찰스ㆍ리버사로부터 구입)를 이용하였다. 사육은 온도 23℃, 습도 55 ％의 환경하에서 행하고, 사료는 CE-2(닛본 쿠레아)를 이용하여 음료수와 함께 자유 섭취시켰다. 1군 6마리로 하고, 체중에 차이가 없도록 군을 나누고, 각 투여군의 래트에 시료액으로서 이하의 조성물 또는 정제수를 1 일 1회, 12 일간 연속으로 경구 투여하였다.
즉, 투여군 1 내지 5의 래트에 대하여, 수용성 콜라겐 펩티드 SS(교와 핫꼬 고교사 제조, 이하, 콜라겐 펩티드라고 함)와 트랜스-4-히드록시-L-프롤린(교와 핫꼬 고교사 제조, 이하, L-히드록시프롤린이라 약칭함)을 표 1에 나타내어지는 함유량이 되도록 정제수에 용해시켜 얻어진 조성물 1 내지 5를, 각각 10 mL/kg 투여하였다. 또한, 컨트롤인 투여군 6의 래트에는, 정제수를 10 mL/kg 투여하였다.
각 시료액 중의 콜라겐 펩티드 및 L-히드록시프롤린의 함유량, 및 각 시료액 중의 L-알라닌과 L-히드록시프롤린과의 중량비를 표 1에 나타내었다.
Figure 112009081876520-pct00001
또한, 조성물 1 내지 5를 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 L-알라닌 및 L-히드록시프롤린의 중량은, 각각 각 조성물에 포함되는 콜라겐 펩티드를 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 L-알라닌의 중량, 및 상기 아미노산에 포함되는 L-히드록시프롤린의 중량과 각 조성물에 포함되는 L-히드록시프롤린의 중량과의 합계량으로서 산출하였다. 이 중, 콜라겐 펩티드를 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 L-알라닌 및 L-히드록시프롤린의 중량에 대해서는, 콜라겐 펩티드 100 mg에 12 M 염산을 7 ml 첨가하고, 110 ℃에서 18 시간 가수분해 처리하여 전자동 아미노산 분석기(니혼 덴시사 제조 JLC-500/V)로 측정하였다. 그 결과, 콜라겐 펩티드 100 mg 중에는, L-알라닌이 8.7 mg, L-히드록시프롤린이 11.9 mg 각각 포함되어 있었다.
투여 시험을 개시하여 13 일째에, 펜토바르비탈 복강내 투여 마취하에서 복부를 제모한 후, 복부 피부를 채취하고, 동결 분쇄 후, 0.45 M 염화나트륨으로 가용성 콜라겐의 추출을 행하였다. 이 추출액에 등량의 6 M 염산을 첨가하여 110 ℃, 18 시간 처리 후, NBD-Cl(4-클로로-7-니트로-2,1,3-벤족사디아졸, 도쿄 가세이 고교사 제조)로 제2 아미노기를 표식하고, ODS 칼럼(4.6 cmφx15 cm, 디엘 사이언스사 제조)을 이용한 고속 액체 크로마토그래피법에 의해 가용성 콜라겐 중의 L-히드록시프롤린량을 분석하였다. 값은 평균값±표준 편차로 나타내고, 통계학적 유의차 검정은 스튜던트-t 검정에 의해 행하였다.
결과를 표 2에 나타내었다
Figure 112009081876520-pct00002
표 2에 나타내어지는 대로, 시료액으로서, 콜라겐 펩티드 또는 L-히드록시프롤린을 단독으로 함유하는 조성물을 투여한 투여군 3 내지 5에서는, 피부 중의 L-히드록시프롤린량, 즉, 가용성 콜라겐량의 증가가 보이지 않았다. 이에 대하여, 콜라겐 펩티드 및 L-히드록시프롤린을 함유하는 조성물을 투여한 투여군 1 및 2에서는, 가용성 콜라겐량이 현저히 증가하였다.
시험예 2
F344/DuCrlCrlj 래트(수컷, 7 주령, 닛본 찰스ㆍ리버사로부터 구입)를 이용하여 시험예 1과 동일한 투여 시험을 1군 4마리로 행하였다.
투여군 7 내지 11의 래트에 대하여, 콜라겐 펩티드와 L-히드록시프롤린을 표 3에 나타내어지는 함유량이 되도록 정제수에 용해시켜 얻어진 조성물 7 내지 11을 각각 10 mL/kg 투여하였다. 또한, 컨트롤인 투여군 12의 래트에는, 정제수를 10 mL/kg 투여하였다.
각 시료액 중의 콜라겐 펩티드 및 L-히드록시프롤린의 함유량, 및 각 시험액 중의 L-알라닌과 L-히드록시프롤린과의 중량비를 표 3에 나타내었다.
Figure 112009081876520-pct00003
또한, 조성물 7 내지 11을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 L-알라닌 및 L-히드록시프롤린의 중량은 시험예 1과 동일한 방법으로 산출하였다.
투여 시험을 개시하여 13 일째에, 펜토바르비탈 복강 내 투여 마취하에서 복부를 제모한 후, 복부 피부를 채취하여 6 M 염산으로 110 ℃, 18 시간 처리 후, 시험예 1과 동일한 방법으로 가용성 콜라겐 및 불용성 콜라겐 중의 L-히드록시프롤린량을 측정하여 콜라겐 합성능의 지표로 하였다. 값은 평균값±표준 편차로 표시하였다.
결과를 표 4에 나타내었다.
Figure 112009081876520-pct00004
표 4에 나타내어지는 바와 같이, 시료액으로서, 콜라겐 펩티드 또는 L-히드록시프롤린을 단독으로 함유하는 조성물을 투여한 투여군 9 내지 11에서는, 피부 중의 L-히드록시프롤린량, 즉, 가용성 콜라겐과 불용성 콜라겐의 총량 증가가 보이지 않았다. 이에 대하여, 콜라겐 펩티드 및 L-히드록시프롤린을 동시 투여한 투여군 7 및 8에서는, 가용성 콜라겐과 불용성 콜라겐의 총량이 현저히 증가하였다.
시험예 3
연령 25 내지 60세의 건강인 11명을 시험군(6명) 및 대조군(5명)의 2군으로 나누고, 더블 블라인드로 4 주간의 섭취 시험을 행하였다. 피검 물질은 매일 저녁식사 후에 하드캡슐 형태로 2정씩 물와 함께 음용시켰다. 피검 물질의 배합을 표 5에 나타내었다.
Figure 112009081876520-pct00005
피검 물질 섭취 4 주간 후에, 얼굴의 건조의 개선에 관한 앙케이트 조사를 실시하였다. 대조군으로 피험자의 40 ％로 개선이 확인되어진 것에 반해, 시험군에서는 피험자의 83.3 ％로 얼굴의 건조 상태가 개선되어, 콜라겐 펩티드와 L-히드록시프롤린의 섭취에 의한 현저한 효과가 얻어졌다.
시험예 4
실시예 5에서 얻어진 음료 및 비교예 1에서 얻어진 음료에 대하여, 2명으로 관능 평가를 실시한 결과, 실시예 5에서 얻어진 음료는 「마시기 쉽다」는 결과가 얻어진 것에 반해, 비교예 1에서 얻어진 음료는 「콜라겐 독특한 냄새가 나서 약간 마시기 어렵다」는 결과가 얻어졌다.
이하에, 본 발명의 실시예를 나타내었다.
실시예 1
수용성 콜라겐 펩티드 SS(교와 핫꼬 고교사 제조) 100 g, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린(교와 핫꼬 고교사 제조) 500 g을 혼합하여 경구 조성물을 제조하였다. 또한, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 1:58.84이다.
실시예 2
수용성 콜라겐 펩티드 SS(교와 핫꼬 고교사 제조) 500 g, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린(교와 핫꼬 고교사 제조) 500 g을 혼합하여 경구 조성물을 제조하였다. 또한, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 1:12.86이다.
실시예 3
수용성 콜라겐 펩티드 SS(교와 핫꼬 고교사 제조) 500 g, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린(교와 핫꼬 고교사 제조) 100 g을 혼합하여 경구 조성물을 제조하였다. 또한, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 1:3.67이다.
실시예 4
수용성 콜라겐 펩티드 SS(교와 핫꼬 고교사 제조) 500 g, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린(교와 핫꼬 고교사 제조) 300 g을 혼합하여 경구 조성물을 제조하였다. 또한, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 1:8.26이다.
실시예 5
이하의 성분을 증류수에 용해시켜 전체를 100 ml로 하여, 콜라겐과 L-히드록시프롤린을 함유하는 음료를 제조하였다. 또한, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비는 1:3.67이다.
Figure 112009081876520-pct00006
비교예 1
하기의 각 성분을 증류수에 용해시켜 전체를 100 ml로 하여, 콜라겐을 함유하는 음료를 제조하였다.
Figure 112009081876520-pct00007
이상의 성분을 증류수에 용해시켜 전체를 100 ml로 하였다.
실시예 6
히드록시프롤린 및 콜라겐 펩티드를 함유하는 정제
하기의 각 성분을 균일하게 혼합하고, 이 혼합물을 단발식 타정기로 타정하여 직경 5 mm, 중량 15 mg의 정제를 얻었다.
Figure 112009081876520-pct00008
실시예 7
히드록시프롤린 및 콜라겐 펩티드를 함유하는 과립제
실시예 2에서 얻어지는 정제를 분쇄, 제립하고, 체별하여 20 내지 50 메쉬의 과립제를 얻었다.
실시예 8
히드록시프롤린 및 콜라겐 펩티드를 함유하는 음료(2)
하기의 각 성분을 균일하게 교반 용해시키고, 정제수를 첨가하여 전량을 1000 ml로 함으로써, 트랜스-4-히드록시-L-프롤린을 함유하는 음료를 제조하였다.
또한, 하기 성분 중의 적량이란, 향료, 색소에 대해서는 통상적인 음료의 제조에 이용되는 양이고, 정제수에 대해서는 다른 성분에 더하여, 전량으로서 1000 ml로 하기 위해서 필요한 양을 말한다.
Figure 112009081876520-pct00009
실시예 9
히드록시프롤린 및 콜라겐 펩티드를 함유하는 엿
하기의 각 성분으로 이루어지는 트랜스-4-히드록시-L-프롤린을 함유하는 엿을 통상법에 의해 제조하였다.
Figure 112009081876520-pct00010
실시예 10
히드록시프롤린 및 콜라겐 펩티드를 함유하는 캡슐제
하기의 각 성분을 각각 칭량한 후, 혼합기에 투입하고, 충분히 혼합하여 균일하게 한 후, 통상법에 의해 하드 타입의 젤라틴 캡슐에 봉입하고, 1 캡슐이 약 500 mg인 트랜스-4-히드록시-L-프롤린을 함유하는 하드 캡슐제를 제조하였다.
Figure 112009081876520-pct00011
본 발명에 의해, 콜라겐 합성 촉진 등에 효과적인 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물을 제공할 수 있다.

Claims (5)

  1. 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물을 함유하는 조성물에 히드록시프롤린 또는 그의 염을 첨가하여 이루어지는 경구 조성물로서, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 아미노산을 유리시킨 경우의 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:3.5 내지 60이며, 성인에 대하여 1 일당의 섭취량이 상기 경구 조성물을 가수분해하여 유리된 히드록시프롤린의 중량으로서 0.1 내지 1 g인, 얼굴의 건조 개선용 경구 조성물.
  2. 삭제
  3. 콜라겐 또는 젤라틴 또는 그의 분해물, 및 히드록시프롤린 또는 그의 염을 함유하는 경구 조성물로서, 상기 경구 조성물을 가수분해하여 얻어지는 아미노산에 포함되는 알라닌과 히드록시프롤린과의 중량비가 1:3.5 내지 60이며, 성인에 대하여 1 일당의 섭취량이 상기 경구 조성물을 가수분해하여 유리된 히드록시프롤린의 중량으로서 0.1 내지 1 g인, 얼굴의 건조 개선용 경구 조성물.
  4. 삭제
  5. 삭제
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