SK81896A3 - Pharmaceutical composition in ointment form and its use - Google Patents
Pharmaceutical composition in ointment form and its use Download PDFInfo
- Publication number
- SK81896A3 SK81896A3 SK818-96A SK81896A SK81896A3 SK 81896 A3 SK81896 A3 SK 81896A3 SK 81896 A SK81896 A SK 81896A SK 81896 A3 SK81896 A3 SK 81896A3
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- mometasone furoate
- ointment
- psoriasis
- treatment
- salicylic acid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
- A61K31/618—Salicylic acid; Derivatives thereof having the carboxyl group in position 1 esterified, e.g. salsalate
- A61K31/621—Salicylic acid; Derivatives thereof having the carboxyl group in position 1 esterified, e.g. salsalate having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. benorylate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
Farmaceutický prostriedok vo forme masti a jeho použitie
Oblasť techniky
Vynález popisuje farmaceutické prostriedky vo forme masti, ktoré obsahujú mometazón furoát a kyselinu salicylovú spoločne so špecifickými farmaceutický vhodnými nosičmi, ktoré sa používajú na liečbu psoriázy a ďalších hyperkeratotických dermatóz,
Mometazón furoát je syntetický korikosteroid s protizápalovým účinkom dostupný od Schering Corporation, Kenilsworth, New Jersey, pod obchodnou značkou ELOCON, určený na liečenie zápalových prejavov dermatóz, ktoré bú citlivé na kortikosteroidy. U.S. patent 4 472 393 fy Schering predkladá prípravu mometazón furoátu a jeho použitie na prípravu protizápalového prostriedku.
Kyselina salicylová je komerčne dostupnou látkou, ktorá sa používa ako vonkajší keratolytický prostriedok, napr. na odstránenie bradavíc a šupinatosti pokožky pri psoriáze a ďalších hyperkeratotických dermatózach. Kyselina salicylová je tiež zložkou dehtových šampónov, ktoré Ba používajú na odstránenie prejavov psoriázy na pokožke hlavy.
Psoriáza je hyperkeratotické ochorenie, pri ktorom kožné bunky, novo sa tvoriace v spodných vrstvách pokožky, putujú do vrchných vrstiev pokožky rýchlejšie ako staré kožné bunky môžu byť odstránené z povrchu pokožky. Následkom tohto mechanizmu sa tvorí vrstva zapálenej pokožky, ktorá je pokrytá šupinatou vrstvou mŕtvych kožných buniek. Medzi príznaky psoriázy patrí sčervenanie spôsobené zápalom (erythema), ďalej zatvrdnutie a strieborné šupinatie pokožky. Psoriáza obvykle postihuje pokožku hlavy a lakťov, kolien, píšťal a ďalej chodidiel a dlaní.
Doterajší stav techniky
Pri liečení miernych a stredne ťažkých psoriáz sa vyzžívajú krémy so zmäkčujúcim účinkom, lieky založené na kortikosteroidových preparátoch, dehet a antralín a Šetriace kúpele. Pokiaľ sa týmito prostriedkami nedosiahne očakávaných výlsedkov, môže sa tiež využívať ultrafialové evetlo alebo jeho kombinácia s antipsoriázovými liekmi. Antimetabolity alebo imunosupresíva sa môžu používať pri ťažkých alebo chronických prípadoch, ktoré odolávajú bežným spôsobom liečby. Smrteľný prípad psoriázy nie je známy.
Okrem psoriázy sa aj ďalšie hyperkeratotické dermatózy vyznačujú zatvrdnutím, šupinatosťou, erytémom. Medzi tieto choroby patrí lichenická atopická dermatitis, hyperkeratotické dermatitis rúk a ďalšie nešpecifické hyperkeratotické dermatitis. Tieto dermatózy postihujú trup, končatiny, pokožku hlavy a pod. Mnohé liečebné postupy pre tieto choroby využívajú rovnaké prostriedky ako na liečbu psoriázy.
Kompletné vyliečenie psoriázy a ďalších hyperkeratotických chorôb neexistuje, stále teda zostáva potreba výskumu účinnejších liečebných prostriedkov na tieto choroby.
Podstata vynálezu
Predkladaný vynález popisuje farmaceutický prostriedok vo forme masti na liečbu psoriázy a ďalších hyperkeratotických dermatóz, ktorý obsahuje nasledujúce zložky v mg/g: mometazón furoát 0,05-2,0, kyselina salicylová 30,0-60,0, hexylén glykol 110,0-150, purifikovaná voda 20,0-40,0, biely vosk 30,0-70,0, propylénglykol stearát 10,0-50,0 a petrolátum q.b.
Vo výhodnom uskutočnení farmaceutický prostriedok obsahuje tieto zložky v mg/g: mometazón furoát 1,0, kyselina salicylová
50,0, hexylén glykol 120,0, purifikovaná voda 30,0, biely vosk
50,0, propylénglykol stearát 20,0 a petrolátum 729,0.
Vynález popisuje aj použitie farmaceutiokého prostriedku na liečenie psoriázy, najmä psoriázy vulgaris a ďalších hyperkeratotických dermatóz.
Termín liečba psoriázy a ďalších hyperkeratotických dermatóz tu používaný znamená efektívnu terapeutickú odpoveď alebo celkové zlepšenie či zlepšenie jednotlivých príznakov choroby (zápal, erythema, šupinatenie, zatvrdnutie, lézie). Vyhodnotenie terapeutickej odpovede robia klinickí odborníci.
Termín účinné množstvo mometazón furoátu tu používaný znamená 0,005 až 0,2 X hmotn. a účinné množstvo kyseliny salicylovej 3 až 6 X hmotn. z celkovej hmotnosti prostriedku. Predkladané účinné množstvá sú 0,1 X hmotn. pre mometazón furoát a 5 % hmotn. pre kyselinu salicylovú.
V predkladanom vynáleze sa uvádza, že spojenie účinného množstva mometazón furoátu a kyseliny salicylovej vo vhodnom farmaceutickom nosiči vo forme masti vyvoláva účinnejšiu odpoveď u pacientov postihnutých psoriázou v porovnaní s použitím mometazón furoátovej (0,1 %) masti, alebo salicylovej masti (5 %) alebo kortikosteroidových mastí (napr. obsahujúcich 0,05 % fluocininidu) ako jediného aktívneho prostriedku (viď tab. 1 až 7) .
Výber zložiek pre farmaceutický vhodné vehikulum je rozhodujúce a zaručuje, že predložené množstvá mometazón furoátu (0,1 X hmotn.) a kyseliny salicylovej (5 X hmotn.) zostanú rozpustené v prostriedku pri teplotách 4 až 30 o C po dobu najmenej 24 mesiacov. Množstvo mometazón furoátu a kyseliny salicylovej Ba monitorovalo v určitých intervaloch z dôvodu zistenia, či aditívna zložka zoetáva rozpustená a stabilná. Špecifický pomer hexylén glykolu a vody vo farmaceutickom prostriedku podľa predkladaného vynálezu je rozhodujúci voči účinnosti liečby psoriázy a ďalších hyperkeratotických dermatóz. Obvykle sa zmieša 110 až 150 mg hexylén glykolu s 20 až 40 mg vody a ďalšími zložkami na získanie 1 9 farmaceutického prostriedku. Predkladaný pomer hexylén glykolu a vody je 4 : 1.
Spôsob prípravy mometazón furoátovei/salicylovei masti podľa predkladaného vynálezu
1. Vhodnú nádobu naplniť petrolátom USP a zahriať na 90°C.
2. Po ochladení na 70°C doplniť bielym voskom NF a propylénglykol stearátom NF, zmiešať za pretrepávania.
3. Zvláštnu nádobu naplniť hexylén glykolom NF a purifikovanou vodou, zmiešať za pretrepávania pre získanie homogénnej zmesi.
4. Zahriať roztok získaný v kroku 3 na teplotu 50 až 55°C.
5. Rozpustiť salicylovú kyselinu USP v približne 90% vodnom roztoku hexylén glykolu. Zkontrolovať pH (cieľové pH približne 2,0).
6. Rozpustiť mometazón furoát v roztoku vytvorenom v kroku 5.
7. Doplňovať roztok z kroku 6 do zmesi z kroku 2, pokiaľ dávka vo forme emulzie nedosiahne teploty približne 40°C.
8. So zostávajúcim vodným roztokom hexylén glykolu z kroku 3 opláchnuť nádobu, ktorá obsahovala aktívny roztok, pridať k emulsii z kroku 7.
9. Ochladiť emulziu vzniknutú v kroku 8 na 25°C za vhodného pretrepávania, až pokiaľ nie je získaná hladká homogénna masť.
10. Premiestniť masť vzniknutú v kroku 9 do vhodných nádob na uchovávanie a plniť do uzatvárateľných túb.
Mometazón furoát je dostupný z Schering Corporation, Kenilworth, New Jersey. Všetky cfaľšie vyššie uvedené zložky sú komerčne dostupné.
Tabuľka 1
Mometazón furoátová/salicylová masť
| Zložka | mq/q | rozsah mq/q |
| mometazón furoát | 1.0 | 0,05-2,0 |
| salicylová kyselina USP | 50,0 | 30,0-60,0 |
| hexylén glykol NF | 120,0 | 110,0-150,0 |
| purifikovaná voda USP | 30,0 | 20,0-40,0 |
| biely vosk NF | 50,0 | 30,0-70,0 |
| propylénglykol stearát | 20,0 | 10,0-50,0 |
petrolátum USP 729,0 q.s.
Farmaceutický prostriedok podfa predloženého vynálezu je vo forme masti, ale konvenčnými spôsobmi ho je možné pripraviť vo forme krémov, gélov, aerosoíov dodaním vhodných prídavných zložiek, ktoré sú prípustné pri liečbe zápalových procesov.
Príklady vyhotovenia vynálezu
Nasledujúce klinické štúdie sa uskutočňovali z dôvodu porovnania účinnosti a bezpečnosti jednotlivých typov liečby, v troch z nich (štúdie 1 až 3) bol prostriedok aplikovaný dvakrát denne („BID“) po dobu 21 dní, vo štvrtom type (štúdia 4) raz denne („QD“) po dobu 21 dní.
Štúdia č.1
V štúdii č.1 sa použily tri spôsoby liečby -
1. ELOCON masť (značka obsahujúca 0,1% mometazón furoát),
2. Kombinácia salicylovej kyseliny (3%) a mometazón furoátu (0,1%) vo vehikulu popísanom v Tab. 1,
3. Kombinácia salicylovej kyseliny (5%) a mometazón furoátu (0,1%) vo vehikulu popísanom v Tab. 1.
Schéma štúdie
V štúdii č.1 bolo sledovaných 60 náhodne vybraných pacietov trpiacich psoriázou vulgaris. U každého z pacientov boli pre liečbu vybrané dve symetrické léze ako delové téze pre liečbu a vyhodnotenie. Pacienti boli náhodne rozdelený a každý sa podrobil dvom z troch vyššie uvedených typov liečby. Každý pacient bol teda podrobený dvom typom liečby, jeden typ na cieľovej léze na pravej strane tela a druhý typ na ľavej. Celkom sa teda používali tieto typy liečby: -
- ELOCON masť (značka obsahujúca 0,1% mometazón furoát)
- 5% salicylová/mometazón furoátová (0,1%) masť podľa Tab.1
- 3% salicylová/mom&tazón furoátová (0,1%) masť podľa Tab.1.
U tretiny pacientov sa teda aplikovala 5% salicyiová/mometazón furoátová (0,1%) masť a ELOCON (0,1%) masť, u druhej tretiny 3% salicyiová/mometazón furoátová (0,1%) masť a ELOCON (0,1%) masť a u poslednej tretiny 3% salicyiová/mometazón furoátová (0,1%) masť a 5% salicyiová/mometazón furoátová (0,1%) masť.
Jednotlivým typom liečby boli pridelené kódy podľa typu cieľových lézí (trup, paže, nohy). Každý typ liečby prebiehal na rovnakom počte pacientov. Liečba prebiehala podľa schémy BID po dobu 3 týždňov.
Príznaky psoriázy - šupinatosť kože, erythema, zatvrdnutie- sa hodnotily na vybraných ciefových tézach pri začiatku štúdie a následne 4., 8., 15. a 22. deň (po 3, 7, 14 a 21 dňoch liečby) podľa stupnice 0 až 3 (víz Tab. 2). Tiež ďalšie postihnuté miesta mohly byť vystavené liečbe, tieto sa označovali ako necielové léze. Celkové vyhodnotenie zmien v statuse choroby sa stanovovalo pri každej nasledujúcej kontrole na cieľových aj necieľových lézach porovnávaním s počiatočným statusom choroby. Ďalej sa kontrolovaly možné miestne alebo celkové nepriaznivé účinky.
Účinnosť týchto štyroch typov liečby sa porovnávala na základe ich účinku na individuálny a celkový stav ochorenia ( podľa výsledného skóre podľa stupnice v Tab.2) a podľa percenta zlepšenia celkového stavu ochorenia v delových lézach a podľa celkového hodnotenia zmien v statuse ochorenia.
Tri ďaľšie štúdie s podobnou schémou porovnával/ mometazón furoát (0,1%)/salicylová kyselina (5%) vs. salicylová kyselina (5%) (štúdia č.2), mometazón furoát (0,1%)/salicylová kyselina (5%) vs. fluocinonidová masť (0,05%) (štúdia č. 3) a mometazón furoát (0,1%)/salicylová kyselina (5%) vs. mometazón furoát (0,1%) (štúdia č.4).
Aplikácia liečiva na ošetrované miesto
Liečivo v množstve schopné kompletne pokryť cieľovú lézu sa jemne vmasírovafo do pokožky. Pacienti boli upozornení, aby zamedzili zmiešaniu obidvoch liečiv (dôkladné umývanie rúk medzi jednotlivými aplikáciami). Prvú aplikáciu robil iekár po vyhodnotení pacientových príznakov. Následná liečba prebiehala podľa BID schémy. Pacienti boli upozornení, aby jednotlivé aplikácie boli oddelené približne 12 hodinovou prodlevou a aby liečivo aplikovali najmenej 2 hodiny pred akýmkoľvek vyhodnocovaním.
V priebehu štúdie sa na léze nepoužívali iné ako testované prostriedky (len liečebný šampón bol dovolený). Pacienti boli upozornení, aby sa kúpali a sprchovali pred ošetrením a potom najskôr 8 hodín po aplikácii.
Tabuľka 2
Hodnotenie príznakov psoriázy
Hodnotenie
Príznaky žiadne slabé alebo jemné, minimálne mierne alebo priemerné, ľahko rozoznateľné ťažké, výrazne zrejmé.
(Polovičné hodnoty (napr. 2,5) sa môžu použiť.
Celkové vyhodnotenie
Celkové vyhodnotenie zmien v statuse ochorenia sa vyhodnocovalo po každej kontrole. Vyhodnotenie sa vzťahovalo k počiatočnému stavu (1. deň). Používala sa následovná stupnica (Tab. 3).
Tabuľka 3
Celkové vyhodnotenie liečby
Hodnotenie
Stav po aplikácii odstránené na 100% sledované príznaky okrem možných zostatkových zabarveni (nie je prípustná zostatková erythema) výborný, odstránených od 75% do menej ako 100% sledovaných príznakov dobrý, odstránených od 50% do menej ako 75% sledovaných príznakov primeraný, odstránených od 25% do menej ako 50% sledovaných príznakov zlý, odstránených menej ako 25% sledovaných príznakov „extracerbácia, zápal lézí na cieľových miestach
Výsledky Štúdie č,1
Podľa výsledkov uvedených v Tab. 4 sa mometazón furoátová (0,1 %)/sa(icylová (5%) masť ukázala štatisticky účinnejšia v liečbe psoriázy vulgaris ako mometazón furoátová (0,1%) masť (jediná aktívna zložka).
TabuTka 4
| Percentuálne zleDšenie celkového stavu Dri štúdii č.1 | deň 15. 48 | deň 22. 58 | ||
| Liečba (BID) ELOCON mometazón furoát (0,1%) masť | deň 4. 23 | deň 8. 34 | ||
| mometazón furoát (0,1%)/ salicylová kyselina (3%) masť | 21 | 37 | 52 | 61 |
| mometazón furoát (0,1%)/ salicylová kyselina (5%) masť | 23 | 39 | 55 | 66 |
Údaje uvedené v Tab. 4 ukazujú lepšie výsledky pri použití mometazón furoát (0,1%)/ salicylovej (5%) masti v porovnaní s ďaľšlmi spôsobmi liečby a pri použití mometazón furoát (0,1%)/ salicylovej (3%) lepšie výsledky ako pri použití ELOCON masti. Mometazón furoát (0.1%)/ salicylová (5%) masť bola štatisticky lepšia vzhľadom na celkové zlepšenie v celkových príznakoch ochorenia v porovnaní s ELOCON masťou po kontrole po 8. dni trvania liečby (P<0,05).
Štúdia č.2
V štúdii č.2 sa použili dva spôsoby liečby:
1. mometazôn furoát (0,1%) a salicylová kyselina (5%) vo farmaceutický vhodnom vehikulu podľa Tab. 1
2. salicylová kyselina (5%) v podobnom vehikulu.
Sledovalo sa 40 pacientov, protokol štúdie bol zhodný so štúdiou č.1.
Použitím rovnakých vyhodnocovacích kritérií ako v štúdii č.1 sa zistilo, že predložená mometazôn furoát (0,1%)/ salicylová (5%) masť vykazovala štatisticky lepšie liečebné účinky v porovnaní so samotnou salicylovou kyselinou (5%) (viz Tab. 5).
Tabuľka 5
Percentuálne zlepšenie celkového stavu pri štúdii č.2
| Liečba (ΒΙΟΙ salicylová kyselina (5%) masť | deň 4. 19,6 | deň 8. 26,3 | deň 15. 29,3 | deň 22. 28,3 |
| mometazôn furoát (0,1 %)/ | ||||
| salicylová kyselina (5%) | ||||
| masť | 34,5 | 53,1 | 63,4 | 67,2 |
Štatisticky významné rozdiely medzi jednotlivými spôsobmi liečby pri všetkých kontrolách (P<0,01) uprednostňujú použitie mometazôn furoát (0,1%)/ salicylovej (5%) masti v porovnaní so salicylovou masťou samotnou.
Štúdia č.3
V štúdii č.3 sa používali dva spôsoby liečby:
1. Kombinácia mometazôn furoátu (0,1%) a salicylovej kyseliny (5%) vo vehikulu podľa predkladaného vynálezu (viz Tab. 1)
2. LIDEXR (značka obsahujúca 0,05% fluocinonid) (Syntex Laboratories, Inc. Palo Alto, California 94303).
Sledovalo sa 40 pacientov, protokol štúdie bol zhodný so štúdiou č.1.
Použitím rovnakých vyhodnocovacich kritérií ako v štúdii č.1 sa zistilo, že predložená mometazón furoát (0,1%)/ salicylová (5%) masť (viz Tab. č1) vykazovala štatisticky lepšie liečebné účinky v porovnaní s masťou LIDEX* (viz Tab. 6).
Tabuľka 6
Percentuálne zlepšenie celkového stavu pri štúdii č .3
| Liečba (BID> | deň 4. | deň 8. | deň 15. | deň 22. |
| mometazó furoát (0,1%)/ | ||||
| salicylová (5%) masť | 12,2 | 32,2 | 52,3 | 65,2 |
| LIDEX* masť | 11.7 | 29,4 | 43,3 | 55,3 |
Štatisticky významné rozdiely v prospech mometazón furoát/salicylovej masti je možné pozorovať po 15. a 22. dni liečby.
Štúdia č.4
V štúdii č.4 sa používali dva spôsoby liečby:
1. Mometazón furoát (0,1%) a salicylová kyselina (5%) vo farmaceutický vhodnom vehikulu uvedenom v Tab. 1
2. ELOCON masť (značka obsahujúca 0,1% mometazón furoát).
Sledovalo sa 40 pacientov so strednými až ťažkými prejavmi psoriázy, uplatňoval sa typ liečby QD (aplikácia raz za deň).
Použitím rovnakých vyhodnocovacich kritérií ako v štúdii č.1 sa zistilo, že predložená mometazón furoát (0,1%)/salicylová (5%) masť (viz Tab. 1) vykazovala lepšie liečebné účinky na stredné až ťažké prípady psoriázy v porovnaní s ELOCON masťou, ktorá obsahuje len 0,1% mometazón furoát ako jedinú aktívnu zložku (viz Tab. 7).
H
Tabuľka 7
Percentuálne zlepšenie celkového stavu pri štúdii č.4 Liečba (QD) ELOCON mast mometazón furoát (0,1%) deň 4.
31.7 deň 8.
deň 15.
deň 22.
48,6
56,2
61,2 mometazón furoát (0,1%)/ salicylová (5%) masť
29,9
48,9
60,1
66,9
Štatisticky významné prospech mometazón furoát (P<0,05) v je možné pozorovať po 22. dni liečby, rozdiely (0,1%)/salicylovej (5%) masti, ktoré uprednostňujú jej použitie v porovnaní s ELOCON masťou obsahujúcou 0,1% mometazón furoát ako jedinú aktívnu zložku.
Podľa výsledkov kontrol po 22. dni liečby sa mometazón furoát (0,1%)/sa[icy(ová masť ukázala štatisticky (P=0,03) ako účinnejšia pri obmedzovaní šupinatosti kože v porovnaní s ELOCON masťou, pokiaľ boli obidva typy prostriedkov aplikované raz denne. Prídavok salicylovej kyseliny teda zvyšuje účinnosť mometazón furoátu. Sledovanie možných nepriaznivých účinkov mometazón furoát (0,1%)/sa1icylovej (5%) masti naznačuje, že kombinácia týchto prostriedkov podľa predkladaného vynálezu je rovnako bezpečná ako použitie mometazón furoátu samotného.
Na základe výsledkov predložených štúdií sa dá očakávať, že ďaľšie formy psoriázy a ďaľších hyperkeratotických ochorení bude možné účinne a bezpečne liečiť pomocou predkladaného prostriedku.
Priemyselná využiteľnosť
Farmaceutické prostriedky pripravené podľa predkladaného vynálezu obsahujúce mometazón furoát a salicylovú kyselinu sú určené na liečbu psoriázy a ďarších hyperkeratotických dermatóz.
Claims (2)
1. Farmaceutický prostriedok vo forme maeti na liečbu psoriázy a ďaléích hyperkeratotických dermatóz, vyznačujúci sa t ý m, že obsahuje zložky:
PATENTOVÉ
NÁROKY
Zlažlsy mometazón furoát kyselina Balicylová hexylén glykol purifikovaná voda biely vosk propylénglykol stearát petrolátum mg/g
0,05-2,0
30,0-60,0 110,0-150,0
20,0-40,0
30,0-70,0
10,0-50,0
q. S.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US17105193A | 1993-12-21 | 1993-12-21 | |
| PCT/US1994/014165 WO1995017196A1 (en) | 1993-12-21 | 1994-12-19 | Psoriasis treatment |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SK81896A3 true SK81896A3 (en) | 1997-04-09 |
| SK280766B6 SK280766B6 (sk) | 2000-07-11 |
Family
ID=22622295
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SK818-96A SK280766B6 (sk) | 1993-12-21 | 1994-12-19 | Farmaceutický prostriedok vo forme masti na liečbu |
Country Status (22)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0735885B1 (sk) |
| JP (2) | JP3830963B2 (sk) |
| KR (1) | KR100361240B1 (sk) |
| CN (1) | CN1055392C (sk) |
| AT (1) | ATE271896T1 (sk) |
| AU (1) | AU701833B2 (sk) |
| CA (1) | CA2179628C (sk) |
| CZ (1) | CZ283932B6 (sk) |
| DE (1) | DE69433923T2 (sk) |
| ES (1) | ES2221928T3 (sk) |
| FI (1) | FI117001B (sk) |
| HK (1) | HK1008814A1 (sk) |
| HU (1) | HU226621B1 (sk) |
| IL (1) | IL112019A (sk) |
| MY (1) | MY111719A (sk) |
| NO (1) | NO310854B1 (sk) |
| NZ (1) | NZ278198A (sk) |
| PL (1) | PL178427B1 (sk) |
| SK (1) | SK280766B6 (sk) |
| TW (1) | TW442281B (sk) |
| WO (1) | WO1995017196A1 (sk) |
| ZA (1) | ZA9410143B (sk) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19736265C2 (de) * | 1997-08-15 | 2002-10-31 | Phytexpert Pharm Tox Consultin | Arzneimittel zur Behandlung von Hauterkrankungen |
| AU5303899A (en) * | 1998-08-26 | 2000-03-21 | Shionogi & Co., Ltd. | Anti-inflammatory ointments |
| GR1006093B (el) * | 2007-09-07 | 2008-10-06 | Γεωργιος Καλλιμανης | Παρασκευη φαρμακου με δραστικο συστατικο ουρσολικο οξυ (ursolic acid) για την θεραπεια ψωριασης |
| NZ591093A (en) * | 2008-10-30 | 2012-02-24 | Ego Pharmaceuticals Pty Ltd | Anti-inflammatory pharmaceutical compositions comprising a corticosteroid, hexylene glycol and water |
| EP2394653A1 (en) | 2010-05-26 | 2011-12-14 | Almirall, S.A. | Topical pharmaceutical compositions comprising mometasone furoate |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4579844A (en) * | 1976-05-13 | 1986-04-01 | Johnson & Johnson | Topical anti-inflammatory drug therapy |
| DE2744826A1 (de) * | 1976-10-06 | 1978-04-13 | Marques Brev Soc Et Exploit | Therapeutische zubereitung |
| DE3260474D1 (en) * | 1981-02-02 | 1984-09-06 | Schering Corp | Aromatic heterocyclic esters of steroids, their preparation and pharmaceutical compositions containing them |
| YU46838B (sh) * | 1986-02-14 | 1994-06-24 | Pero Dr. Višnjić | Postupak za dobijanje preparata za lečenje kožne bolesti psoriazisa |
| US4808610A (en) * | 1986-10-02 | 1989-02-28 | Schering Corporation | Mometasone furoate anti-inflammatory cream composition using hexylene glycol |
| US4775529A (en) * | 1987-05-21 | 1988-10-04 | Schering Corporation | Steroid lotion |
| US5061700A (en) * | 1989-11-16 | 1991-10-29 | Gordon Jay Dow | Glyceryl acetate ointment vehicles |
-
1994
- 1994-12-19 AU AU14328/95A patent/AU701833B2/en not_active Expired
- 1994-12-19 CN CN94194601A patent/CN1055392C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-19 NZ NZ278198A patent/NZ278198A/en not_active IP Right Cessation
- 1994-12-19 PL PL94315150A patent/PL178427B1/pl unknown
- 1994-12-19 IL IL11201994A patent/IL112019A/xx not_active IP Right Cessation
- 1994-12-19 ES ES95905880T patent/ES2221928T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-19 KR KR1019960703235A patent/KR100361240B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1994-12-19 TW TW083111877A patent/TW442281B/zh not_active IP Right Cessation
- 1994-12-19 DE DE69433923T patent/DE69433923T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-19 CA CA002179628A patent/CA2179628C/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-19 EP EP95905880A patent/EP0735885B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-19 JP JP51746295A patent/JP3830963B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-19 SK SK818-96A patent/SK280766B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1994-12-19 CZ CZ961784A patent/CZ283932B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1994-12-19 HU HU9601708A patent/HU226621B1/hu unknown
- 1994-12-19 WO PCT/US1994/014165 patent/WO1995017196A1/en active IP Right Grant
- 1994-12-19 AT AT95905880T patent/ATE271896T1/de not_active IP Right Cessation
- 1994-12-20 MY MYPI94003429A patent/MY111719A/en unknown
- 1994-12-20 ZA ZA9410143A patent/ZA9410143B/xx unknown
-
1996
- 1996-06-17 FI FI962506A patent/FI117001B/fi not_active IP Right Cessation
- 1996-06-20 NO NO19962619A patent/NO310854B1/no not_active IP Right Cessation
-
1998
- 1998-07-29 HK HK98109524A patent/HK1008814A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2005
- 2005-03-01 JP JP2005056723A patent/JP2005139210A/ja not_active Withdrawn
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2000143507A (ja) | カプサイシン含有外用剤 | |
| JPH06706B2 (ja) | 低誘電溶媒を含有する貯蔵安定な局所薬剤組成物 | |
| SK81896A3 (en) | Pharmaceutical composition in ointment form and its use | |
| US4312865A (en) | Medication having penetration through cutaneous surfaces into articular and muscular areas | |
| JPH07557B2 (ja) | 皮膚炎に対する治療用組成物 | |
| JPH039089B2 (sk) | ||
| EP0840613B1 (en) | Synergistic pharmaceutical compositions containing triamcinolone acetonide and halcinonide | |
| EP1647282A1 (en) | Topical anti-inflammatory aqueous gel containing menthol, thymol and eucalyptol, process for their preparation and use of thereof | |
| RU2543326C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения зуда кожи | |
| JPH03227921A (ja) | ケロイド治療剤 | |
| US5444076A (en) | Pharmaceutical preparation for topical application | |
| US4150141A (en) | Treatment for scabies | |
| EP0492747B1 (en) | Pharmaceutical preparation for topical application | |
| US5681593A (en) | Method and composition for treating psoriasis, seborrheic dermatitis and eczema | |
| CA3117754A1 (en) | Baclofen for use in the topical treatment of localized musculoskeletal pain | |
| WO2014094839A1 (en) | Use of pidotimod to treat atopic dermatitis | |
| US20150133542A1 (en) | Method of topically treating actinic keratosis with ingenol mebutate cycle therapy | |
| CZ303849B6 (cs) | Lécivo pro místní osetrování popálenin | |
| CA2216700C (en) | Synergistic pharmaceutical compositions containing triamcinolone acetonide and halcinonide | |
| JP2004307515A (ja) | 消炎鎮痛外用剤 | |
| Chaplin et al. | Xamiol: betamethasone plus calcipotriol for scalp psoriasis | |
| EP0916341A2 (en) | Synergistic pharmaceutical compositions containing triamcinolone acetonide and halcinonide | |
| SK500172013A3 (sk) | Protizápalová masť s liečivými účinkami a jej použitie | |
| IL100595A (en) | Pharmaceutical preparation for topical application comprising a clonixinate salt |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MK4A | Patent expired |
Expiry date: 20141219 |