RU98104448A

RU98104448A - Оральные быстрорастворяющиеся композиции агонистов допамина

Info

Publication number: RU98104448A
Application number: RU98104448/14A
Authority: RU
Inventors: Стюарт Джонсон Эдвард; Кларк Энтони; Дэвид Грин Ричард
Original assignee: Ар.Пи.Шерер Лимитед
Priority date: 1995-08-18
Filing date: 1996-08-16
Publication date: 2000-01-27

Claims

1. Фармацевтическая композиция для орального введения, включающая носитель и агонист допамина, в качестве активного компонента, отличающаяся тем, что композиция представляет собой быстродиспергирующуюся лекарственную форму, предназначенную для быстрого высвобождения активного компонента в ротовой полости.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что представляет собой твердую быстродиспергирующуюся лекарственную форму, включающую активный компонент в волоконной форме и водорастворимый или вододиспергируемый носитель, инертный по отношению к активному компоненту; причем волоконную форму получают путем сублимации растворителя из композиции в твердом состоянии; и композиция включает активный компонент и носитель, растворенный в растворителе.

3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что композиция рассеивается в течение 1 - 60 с после помещения в ротовую полость.

4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что агонистом дофамина является апоморфин или его соль.

5. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что активный компонент представлен в количестве 0,05 - 100 мг.

6. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что дополнительно включает антирвотное средство.

7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что антирвотное средство присутствует в количестве 1 - 120 мг.

8. Композиция по любому из пп. 4-7, отличающаяся тем, что дополнительно включает опиоидный антагонист.

9. Композиция по п. 8, отличающаяся тем, что опиоидный антагонист присутствует в количестве 0,5 - 100 мг.

10. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что используется при лечении болезни Паркинсона.

11. Композиция по любому из пп.1 - 9, отличающаяся тем, что применяется для оценки степени развития болезни Паркинсона.

12. Способ получения фармацевтической композиции в соответствии с любым из предшествующих пунктов, который включает приведение носителя во взаимодействие с активным компонентом и/или с антирвотным средством, и/или с опиоидным антагонистом.

13. Применение быстродиспергирующейся лекарственной формы, предназначенной для быстрого высвобождения активного компонента в ротовой полости, для доставки агониста дофамина.

14. Применение композиции по любому из пп.1 - 9 для производства медикамента для лечения и/или оценки степени развития болезни Паркинсона.

15. Фармацевтический продукт, включающий терапевтическую дозу фармацевтической композиции по любому из пп. 1-9, в котором терапевтическая доза композиции разделена по крайней мере на две порции и фармацевтический продукт дополнительно включает инструкции по последовательному введению указанных по крайней мере двух порций с определенными временными интервалами между введением каждой порции.

16. Набор для введения композиции по пп. 1-9, который включает по крайней мере первую и вторую обозначенные единицы лекарственных форм указанной композиции и инструкции, определяющие временные интервалы для последовательного введения указанных по крайней мере первой и второй обозначенных единиц лекарственных форм.

17. Набор для совместного введения композиции по любому из пп. 1-5 и антирвотного средства и/или опиоидного антагониста, который включает указанную композицию и антирвотное средство и/или опиоидный антагонист.

18. Набор в соответствии с п. 17, отличающийся тем, что включает комбинацию различных композиций как указано в любом из пп. 1-9.

19. Набор по п. 17 или 18, отличающийся тем, что включает блистерную упаковку, содержащую обозначенную единицу лекарственных форм композиций, как определено в любом из пп. 1-9.

20. Фармацевтический продукт или набор по любому из пп. 15-19, отличающаяся тем, что дополнительно включает антацид.

21. Способ введения агониста дофамина пациенту, который включает введение в оральную полость пациента композиции по любому из пп. 1-5.

22. Способ введения пациенту фармацевтического продукта, включающего терапевтическую дозу фармацевтической композиции по любому из пп. 1-9, в котором указанная терапевтическая доза композиции разделена по крайней мере на две порции, данный способ включает последовательное введение указанных по крайней мере двух порций в ротовую полость пациента через определенные интервалы времени между введением каждой порции.

23. Способ введения пациенту композиции по любому из пп. 1-9, включающий по меньшей мере первую и вторую обозначенные единичные лекарственные формы указанной композиции, данный способ включает последовательное введение указанных по крайней мере первой и второй обозначенных единичных лекарственных форм в ротовую полость пациента в соответствии с определенной временной последовательностью.

24. Способ совместного введения агониста дофамина и антирвотного средства и/или опиоидного антагониста пациенту, который включает введение в ротовую полость пациента композиции по любому из пп. 1-5 и введение антирвотного средства и/или опиоидного антагониста пациенту либо орально, либо парэнтерально.

25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что включает введение в ротовую полость пациента композиции по любому из пп. 1-9.

26. Способ лечения болезни Паркинсона, который включает введение в ротовую полость пациента терапевтически эффектного количества композиции по любому из пп.1 - 9.

27. Способ оценки степени развития болезни Паркинсона, который включает введение в ротовую полость пациента выбранного количества композиции по любому из пп. 1-9 и определения клинического эффекта указанной композиции у данного пациента.

28. Способ по любому из пп. 21-27, отличающийся тем, что включает дополнительную стадию введения антацида в ротовую полость пациента.

29. Антацид, используемый для увеличения прегастральной абсорбции активного компонента из композиции в соответствии с любым из пп. 1 - 9.