RU97119048A

RU97119048A - Промышленный способ формирования микрочастиц

Info

Publication number: RU97119048A
Application number: RU97119048/25A
Authority: RU
Inventors: Пол Ф. Херберт; Майкл С. Хили
Original assignee: Элкермес Контролд Терапьютикс, Инк.
Priority date: 1995-05-18
Filing date: 1996-05-15
Publication date: 1999-08-27

Claims

1. Способ формирования микрочастиц материала из микрокапелек раствора этого материала и растворителя, включающий следующие операции:
а) подачу микрокапелек в секцию замораживания, содержащую сжиженный газ, под действием которого происходит замораживание микрокапелек; и
б) приведение замороженных микрокапелек в контакт с нерастворяющей жидкостью в секции экстракции для экстракции растворителя в нерастворяющую жидкость с формированием тем самым микрочастиц,
отличающийся тем, что секция замораживания и секция экстракции пространственно разделены.

2. Способ формирования микрочастиц материала из микрокапелек раствора этого материала и растворителя, включающий следующие операции:
а) подачу микрокапелек в емкость замораживания, содержащую сжиженный газ, под действием которого происходит замораживание микрокапелек; и
б) приведение замороженных микрокапелек в контакт с нерастворяющей жидкостью в емкости экстракции для экстракции растворителя в нерастворяющую жидкость с формированием тем самым микрочастиц,
отличающийся тем, что емкость замораживания и емкость экстракции пространственно отделены друг от друга.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный материал содержит биологически активный агент или стабилизированный биологически активный агент, такой как белок, пептид, лекарственное средство или пролекарство.

4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанный биологически активный агент выбирают из группы, состоящей из иммуноглобулиноподобных белков, интерлейкинов, интерферонов, эритропоэтина, антител, цитокинов, антисмысловых молекул, гормонов, антигенов, факторов роста, нуклеаз, фактора некроза опухолей, колониестимулирующих факторов, инсулина, ферментов, супрессоров опухолевых генов, антибиотиков, стероидов, противоотечных средств, нейроактивных агентов, анестетиков, седативных средств, сердечно-сосудистых агентов, противоопухолевых агентов, антинеопластиков, антигистаминов и витаминов.

5. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанный материал дополнительно содержит полимер.

6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что указанный полимер выбирают из группы, состоящей из поли(лактидов), поли(гликолидов), сополимеров лактидов и гликолидов, полимеров молочной кислоты, полимеров гликолевой кислоты, поликарбонатов, полиамидоэфиров, полиангидридов, полиаминокислот, полиацеталей, полицианакрилатов, полиэфиров алкоксикислот, поликапролактона, поли(диоксанонов), поли(алкилен-алкилатов), полиуретанов, их смесей и сополимеров.

7. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанную операцию замораживания микрокапелек осуществляют при более низкой температуре, чем указанную операцию экстракции растворителя.

8. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что в секцию или емкость замораживания распыляют сжиженный газ.

9. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что микрокапельки формируют путем распыления раствора указанного материала в секцию или емкость замораживания.

10. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что замороженные микрокапельки собирают на дне секции или емкости замораживания и направляют в секцию или емкость экстракции.

11. Микрочастицы материала, отличающиеся тем, что они получены путем выполнения следующих операций:
а) подачи микрокапелек, содержащих указанный материал и растворитель, в секцию замораживания, которая содержит сжиженный газ и в которой происходит замораживание микрокапелек; и
б) смешивания замороженных микрокапелек с нерастворяющей жидкостью в секции экстракции, в которой растворитель экстрагируется в нерастворяющую жидкость с формированием тем самым микрочастиц;
причем секция замораживания и секция экстракции пространственно разделены.

12. Микрочастицы по п. 11, отличающиеся тем, что указанный материал содержит полимер.

13. Микрочастицы по п. 12, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат по меньшей мере один биологически активный агент.

14. Микрочастицы материала, отличающиеся тем, что они получены путем выполнения следующих операций:
а) подачи микрокапелек, содержащих указанный материал и растворитель, в емкость замораживания, которая содержит сжиженный газ и в которой происходит замораживание микрокапелек; и
б) смешивания замороженных микрокапелек с нерастворяющей жидкостью в емкости экстракции, в которой растворитель экстрагируется в нерастворяющую жидкость с формированием тем самым микрочастиц.

15. Микрочастицы по п. 14, отличающиеся тем, что указанный материал содержит полимер.

16. Микрочастицы по п. 15, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат по меньшей мере один биологически активный агент.