RU2238704C1

RU2238704C1 - Method for treating the cases of progressive and aggravated myopia

Info

Publication number: RU2238704C1
Application number: RU2003112184/14A
Authority: RU
Inventors: А.В. Лазук (RU); А.В. Лазук; Е.Н. Иомдина (RU); Е.Н. Иомдина
Original assignee: Московский научно-исследовательский институт глазных болезний им. Гельмгольца
Priority date: 2003-04-28
Filing date: 2003-04-28
Publication date: 2004-10-27

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: method involves introducing biologically soluble ophthalmic medicine film impregnated with pyracin through a small incision in conjunctiva under Tennon's capsule. The film is pretreated with polymer composition for carrying out sclera-strengthening injections.

EFFECT: combined sclera-strengthening and stimulating action; prevented dystrophic changes in eye tunics.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для профилактики и лечения прогрессирующей и осложненной близорукости.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and is intended for the prevention and treatment of progressive and complicated myopia.

Прогрессирующая близорукость продолжает оставаться одной из самых актуальных проблем офтальмологии, поскольку несмотря на несомненные успехи, достигнутые в последние годы в профилактике и лечении, это заболевание нередко приводит к развитию необратимых изменений глазного дна и существенному снижению зрения в молодом трудоспособном возрасте. Исследования последних лет показали, что при прогрессирующей миопии более чем у 40% детей и подростков развиваются осложнения - периферические и даже центральные дистрофии, частота которых существенно нарастает с увеличением возраста, степени миопии и длительности ее течения (Е.П.Тарутта. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. дисс. д.м.н., 1993, 51 с.). В то же время своевременно проведенные лечебно-профилактические мероприятия могут во многих случаях предотвратить возникновение этих осложнений или оказать тормозящее влияние на их развитие.Progressive myopia continues to be one of the most urgent problems of ophthalmology, because despite the undoubted successes achieved in recent years in prevention and treatment, this disease often leads to the development of irreversible changes in the fundus and a significant decrease in vision at a young working age. Recent studies have shown that with progressive myopia, more than 40% of children and adolescents develop complications - peripheral and even central dystrophies, the frequency of which increases significantly with increasing age, degree of myopia and its duration (EP Tarutta. Sclero-strengthening treatment and prevention of complications of progressive myopia in children and adolescents. Author's abstract. Diss. MD, 1993, 51 pp.). At the same time, timely treatment and preventive measures can in many cases prevent the occurrence of these complications or have an inhibitory effect on their development.

Для профилактики прогрессирования миопии и ее осложненного течения в настоящее время в основном используются различные виды склеропластических операций, а также менее травматичные методы склероукрепляющих вмешательств, в частности инъекция склероукрепляющая (ИСУ) (Э.С.Аветисов. Близорукость. М.: Медицина, 1999, 286 с.).To prevent the progression of myopia and its complicated course, various types of scleroplastic operations are currently mainly used, as well as less traumatic methods of sclero-strengthening interventions, in particular, sclero-strengthening injection (ISU) (E.S. Avetisov. Myopia. M: Medicine, 1999, 286 p.).

Местная метаболическая терапия нарушенных при прогрессирующей миопии свойств склеры пока осуществляется недостаточно. Известны лишь два клинических метода регуляции метаболических процессов в склере и внутренних оболочках миопического глаза. Первый из них заключается в том, что с целью ускорения процесса укрепления склеры и повышения его эффективности используется состав для ИСУ, содержащий координационное соединение меди с пиридоксином - препарат купир (RU 2012336, кл. A 61 F 9/00, А 61 К 31/44, oпубл. 15.05.1994). Данное соединение способствует формированию поперечных связей, стабилизирующих коллагеновое волокно склеры, а также повышает уровень ее антиоксидантной защиты (Е.Н.Иомдина. Биомеханика склеры при миопии: диагностика нарушений и их экспериментальная коррекция. Автореф. дисс. д.б.н., 2000, 48 с.). ИСУ с купиром более эффективно стабилизирует миопический процесс, чем ИСУ с применением базовой полимерной композиции (без купира), однако не всегда предотвращает развитие дистрофических изменений во внутренних оболочках глаза (Е.П.Тарутта. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. дисс. докт. мед. наук, 1993, 51 с.). Второй метод предусматривает применение в качестве средства консервативного лечения прогрессирующей и осложненной близорукости биорастворимых глазных лекарственных пленок (ГЛП), содержащих координационное соединение цинка с пиридоксином - препарат пирацин (RU 2192261, кл. А 61 К 33/30, 31/74, 9/00, А 61 Р 27/02, опубл. 10.11.2002). Курс консервативного лечения в течение 15 дней с использованием данного средства, регулирующего нарушенный при миопии метаболизм цинка и повышающий антиоксидантную активность сред и тканей глаза, во многих случаях позволяет предотвратить развитие дистрофических изменений на глазном дне (A.V.Lazuk, Е.N.Iomdina, Е.Р. Tarutta, M.V. Zueva, I.V. Tsapenko. New Possibilities in the Treatment of Patients with Complicated Progressive Myopia // Proc. of XV ICER, Geneva, Switzerland, 2002, p.21), но не оказывает непосредственного склероукрепляющего воздействия. Нежелательным побочным эффектом терапии с помощью данного средства можно считать субъективные неприятные ощущения пациентов при длительном ежедневном закладывании ГЛП.Local metabolic therapy of scleral properties impaired with progressive myopia is still insufficiently carried out. Only two clinical methods for regulating metabolic processes in the sclera and inner membranes of the myopic eye are known. The first of them is that in order to accelerate the process of strengthening the sclera and increase its effectiveness, an ISU composition is used that contains the coordination compound of copper with pyridoxine - cupir (RU 2012336, class A 61 F 9/00, A 61 K 31 / 44, publ. 05/15/1994). This compound contributes to the formation of cross-links stabilizing the collagen fiber of the sclera, and also increases the level of its antioxidant protection (E.N.Iomdina. Biomechanics of sclera in myopia: diagnosis of disorders and their experimental correction. Abstract. Diss. Dr. Sc., 2000 , 48 p.). ISU with cupira more effectively stabilizes the myopic process than ISU with the use of the base polymer composition (without cupir), but it does not always prevent the development of dystrophic changes in the inner membranes of the eye (EP Tarutta. Sclerotherapy and prevention of complications of progressive myopia in children and adolescents Abstract of dissertation of a doctor of medical sciences, 1993, 51 pp.). The second method involves the use as a means of conservative treatment of progressive and complicated myopia of bio-soluble ophthalmic drug films (HFRS) containing a coordination compound of zinc with pyridoxine - the drug piracin (RU 2192261, class A 61 K 33/30, 31/74, 9/00 , A 61 P 27/02, publ. 10.11.2002). A course of conservative treatment for 15 days with the use of this drug, which regulates zinc metabolism impaired by myopia and increases the antioxidant activity of the media and tissues of the eye, in many cases can prevent the development of dystrophic changes in the fundus (AVLazuk, E.N. Iomdina, E. P. Tarutta, MV Zueva, IV Tsapenko. New Possibilities in the Treatment of Patients with Complicated Progressive Myopia // Proc. Of XV ICER, Geneva, Switzerland, 2002, p.21), but does not have a direct sclerotherapy effect. An undesirable side effect of therapy with this agent can be considered subjective unpleasant sensations of patients with prolonged daily HFP.

Известна обработка трансплантата полимерной композицией для ИСУ (без добавления активатора), которая используется при проведении операции склеропластики в группе повышенного риска прогрессирования близорукости. Обработанный полимерной композицией трансплантат лучше фиксируется на поверхности склеры пациента, его приживление происходит в более короткие сроки, более активное формирование новообразованных сосудов повышает трофический эффект операции (Е.П.Тарутта. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. докт. дисс. мед. наук, 1993, 51 с.).Known for the treatment of the graft with a polymer composition for ISU (without the addition of an activator), which is used during scleroplasty in the group at increased risk of progression of myopia. The transplant treated with the polymer composition is better fixed on the patient’s sclera surface, its engraftment takes place in a shorter time, more active formation of newly formed vessels increases the trophic effect of the operation (EP Tarutta. Sclero-strengthening treatment and prevention of complications of progressive myopia in children and adolescents. Abstract. Doctrine Diss. Medical Sciences, 1993, 51 pp.).

Для повышения эффективности амбулаторного склероукрепляющего лечения прогрессирующей близорукости и профилактики метаболических нарушений в оболочках глаза предлагается осуществить местное пролонгированное сочетанное воздействие состава для ИСУ и ГЛП с пирацином. С этой целью предлагается однократно вводить ГЛП с пирацином под тенонову капсулу глаза, предварительно обработав ее полимерной композицией, использующейся для ИСУ, без добавления активатора.To increase the effectiveness of outpatient sclero-strengthening treatment of progressive myopia and the prevention of metabolic disorders in the membranes of the eyes, it is proposed to carry out a local prolonged combined effect of the composition for ISU and HFR with piracin. For this purpose, it is proposed to administer once-only HFR with piracin under the tenon capsule of the eye, having previously treated it with the polymer composition used for ISU without adding an activator.

Способ выполняется в условиях амбулаторной операционной. Данная амбулаторная процедура при необходимости может проводиться повторно аналогично ИСУ.The method is performed in an outpatient operating room. This outpatient procedure, if necessary, can be carried out repeatedly similar to the ISU.

Техническим результатом настоящего изобретения является стабилизация миопического процесса с одновременной профилактикой развития дистрофических изменений глазного дна.The technical result of the present invention is the stabilization of the myopic process while preventing the development of dystrophic changes in the fundus.

Технический результат достигается тем, что под тенонову капсулу глаза вводят биорастворимую глазную лекарственную пленку с пирацином, которая предварительно обработана полимерной композицией для склероукрепляющих инъекций.The technical result is achieved by the fact that under the tenon capsule of the eye, a bio-soluble ophthalmic drug film with piracin is introduced, which is pre-treated with a polymer composition for sclero-strengthening injections.

Способ осуществляется следующим образом. Состав для склероукрепляющих инъекций - полимерную композицию - готовят согласно инструкции по ее применению ex tempore (Аветисов Э.С., Тарутта Е.П., Иомдина Е.Н. и др. Инъекция склероукрепляющая (ИСУ) при прогрессирующей близорукости. Методические рекомендации, М., 1990, 11 с.). В условиях амбулаторной операционной под эпибульбарной анестезией 1%-ным раствором дикаина производится разрез конъюнктивы длиной 2 мм в 7 мм от лимба в верхненаружном квадранте глазного яблока. Изогнутым шпателем разъединяются субконъюнктивальные сращения. ГЛП с пирацином опускают в приготовленную полимерную композицию, затем вынимают и при помощи шовного пинцета вводят под тенонову капсулу к заднему полюсу глаза. Разрез герметизируют 1-2 узловыми швами (Vicryl 8/0), после чего накладывают асептическую монокулярную заклейку.The method is as follows. The composition for sclerotherapy injections - the polymer composition - is prepared according to the instructions for its use ex tempore (Avetisov ES, Tarutta EP, Iomdina EN and others. Injection sclerotherapy (ISU) with progressive myopia. Methodical recommendations, M ., 1990, 11 pp.). Under ambulatory operating conditions under epibulbar anesthesia with 1% dicaine solution, the conjunctiva is cut 2 mm 7 mm from the limbus in the upper outer quadrant of the eyeball. The subconjunctival fusion is disconnected by a curved spatula. HFR with piracin is lowered into the prepared polymer composition, then it is removed and introduced using suture forceps under a tenon capsule to the posterior pole of the eye. The incision is sealed with 1-2 interrupted sutures (Vicryl 8/0), after which aseptic monocular bonding is applied.

Экспериментальные исследования, проведенные на 16 глазах кроликов, показали легкость и простоту проведения процедуры, а также отсутствие в течение 12 мес после нее выраженных воспалительных реакций или какого бы то ни было другого отрицательного воздействия на структуры глаза.Experimental studies conducted on 16 eyes of rabbits showed the ease and simplicity of the procedure, as well as the absence of pronounced inflammatory reactions or any other negative effect on the structure of the eye for 12 months after it.

Эффективность применения предлагаемого способа лечения иллюстрируется следующими клиническими примерами.The effectiveness of the proposed method of treatment is illustrated by the following clinical examples.

1. Больной Ф., 15 лет. Диагноз: OU - оперированная прогрессирующая миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. Состояние после ИСУ (в 1998 г. на OD, в 1999 г. на OS), лазер-коагуляции сетчатки. Годовой градиент прогрессирования 1,5 дптр OD, 1,25 дптр OS после проведенного ранее ИСУ и годичной стабилизации миопии. 02.2002 авторефрактометрия OD sph-12,5 cyl-0,75 axl3; OS sph-11,0 cyl-1,25 ax 8. На глазном дне множественные истончения и витреоретинальные сращения, отграниченные хорошо пигментированными лазер-коагулятами. 21.02.2002 г. произведена ИСУ с пирацином OD. Послеоперационный период без осложнений. В течение года наблюдения рефракция остается стабильной на обоих глазах, прогрессирования дистрофических изменений сетчатки нет.1. Patient F., 15 years old. Diagnosis: OU - operated advanced progressive myopia of a high degree, complicated by peripheral vitreochorioretinal dystrophy. Condition after ISU (in 1998 on OD, in 1999 on OS), laser retinal coagulation. The annual gradient of progression is 1.5 diopters OD, 1.25 diopters OS after previous ISU and one-year stabilization of myopia. 02.2002 autorefractometry OD sph-12,5 cyl-0,75 axl3; OS sph-11,0 cyl-1,25 ax 8. On the fundus, multiple thinning and vitreoretinal fusion, delimited by well-pigmented laser coagulates. 02.21.2002, the ISU was produced with piracin OD. The postoperative period without complications. During the year of observation, refraction remains stable in both eyes, there is no progression of degenerative changes in the retina.

2. Больная М., 35 лет. Диагноз: OU - прогрессирующая дважды оперированная миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. Состояние после кератотомии (1982 г., 1984 г.), после склеропластики (1981 г.), ИСУ (1998 г.), лазер-коагуляции сетчатки (1981 г.). Несмотря на проведенные неоднократно склероукрепляющие вмешательства, годовой градиент прогрессирования 0,5 дптр OU. Рефракция OD sph-9,0 cyl-0,75 ax 165; OS sph-11,0 cyl-1,5 ax 153. На глазном дне обоих глаз - почти круговая решетчатая дистрофия с истончениями, отграниченная слабо пигментированными лазер-коагулятами. 23.03.2001 г. произведена ИСУ с пирацином на OS, ИСУ без пирацина OD. Послеоперационный период на обоих глазах протекал симметрично, без особенностей. Состояние рефракции и сетчатки OS стабильно в течение 2-х лет наблюдения, на OD - усиление рефракции на 0,25 дптр за последний год.2. Patient M., 35 years old. Diagnosis: OU is a progressive, double-operated, high-degree myopia complicated by peripheral vitreochorioretinal dystrophy. Condition after keratotomy (1982, 1984), after scleroplasty (1981), ISU (1998), retinal laser coagulation (1981). Despite repeated sclerotherapy interventions, the annual progression gradient is 0.5 diopters OU. Refraction OD sph-9.0 cyl-0.75 ax 165; OS sph-11,0 cyl-1,5 ax 153. On the fundus of both eyes there is an almost circular ethmoid dystrophy with thinning, delimited by weakly pigmented laser coagulates. 03/23/2001, ISU with piracin on OS, ISU without piracin OD was produced. The postoperative period in both eyes was symmetrical, without features. The state of refraction and the retina of OS is stable during 2 years of observation, on OD - an increase in refraction of 0.25 diopters over the last year.

3. Больной С., 16 лет. Диагноз: OU - прогрессирующая оперированная миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. Состояние после ИСУ OU (1995 г.). После 3-летней стабилизации рефракции после ИСУ, усиление рефракции на OD 2,0 дптр, OS на 1,0 дптр за 6 мес. Патологических изменений на глазном дне нет. В связи с наличием соматических заболеваний и невозможностью проведения склеропластики 15.11.2001 г. произведена ИСУ с пирацином OD. До вмешательства авторефрактометрия OD sph-10,0 cyl-0,75 ax 10; OS sph-11,0 cyl-0,5 ax 3. Послеоперационный период без осложнений. В течение 2-х последующих лет рефракция и состояние глазного дна без динамики.3. Patient S., 16 years old. Diagnosis: OU - progressive operated high myopia, complicated by peripheral vitreochorioretinal dystrophy. Condition after ISU OU (1995). After a 3-year stabilization of refraction after ISU, amplification of refraction by OD 2.0 diopters, OS by 1.0 diopters for 6 months. There are no pathological changes in the fundus. Due to the presence of somatic diseases and the impossibility of scleroplasty on November 15, 2001, ISU with OD piracin was performed. Before intervention autorefractometry OD sph-10,0 cyl-0,75 ax 10; OS sph-11,0 cyl-0,5 ax 3. The postoperative period without complications. Over the next 2 years, the refraction and condition of the fundus without dynamics.

Таким образом, однократное введение под тенонсву капсулу глаза на поверхность склеры ГЛП с пирацином, предварительно обработанной полимерной композицией для ИСУ (без добавления активатора), стабилизирует миопический процесс и предотвращает развитие дистрофических изменений в оболочках глаза.Thus, a single injection under a tenonswa capsule of the eye onto the surface of the SLE sclera with piracin previously treated with the polymer composition for ISU (without the addition of an activator) stabilizes the myopic process and prevents the development of dystrophic changes in the membranes of the eye.

Источники информацииSources of information

1. Аветисов Э.С. Близорукость. М.: Медицина, 1999, 286 с.1. Avetisov E.S. Myopia. M .: Medicine, 1999, 286 p.

2. Аветисов Э.С., Тарутта Е.П., Иомдина Е.Н. и др. Инъекция склероукрепляющая (ИСУ) при прогрессирующей близорукости. Методические рекомендации, М., 1990, 11 с.2. Avetisov E.S., Tarutta E.P., Iomdina E.N. and others. Injection sclerotherapy (ISU) with progressive myopia. Methodical recommendations, M., 1990, 11 pp.

3. Иомдина Е.Н. Биомеханика склеры при миопии: диагностика нарушений и их экспериментальная коррекция. Автореф. дисс. д.б.н., 2000, 48 с.3. Iomdina E.N. Biomechanics of sclera in myopia: diagnosis of disorders and their experimental correction. Abstract. diss. Doctor of Biological Sciences, 2000, 48 p.

4. Тарутта Е.П. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. докт. дис. мед. наук, 1993, 51 с.4. Tarutta E.P. Sclerotherapy and prevention of complications of progressive myopia in children and adolescents. Abstract. Doct. dis. honey. Sciences, 1993, 51 p.

5. Патент РФ №2012336 от 15 мая 1994 г.5. RF patent No. 2012336 of May 15, 1994

6. Патент РФ №2192261 от 10 ноября 2002 г.6. RF patent No. 2192261 of November 10, 2002.

7. A.V.Lazuk, E.N.Iomdina, E.P. Tarutta, M.V. Zueva, I.V. Tsapenko. New Possibilities in the Treatment of Patients with Complicated Progressive Myopia // Proc. of XV ICER, Geneva, Switzerland, 2002, c.21.7. A.V. Lazuk, E.N. Iomdina, E.P. Tarutta, M.V. Zueva, I.V. Tsapenko. New Possibilities in the Treatment of Patients with Complicated Progressive Myopia // Proc. of XV ICER, Geneva, Switzerland, 2002, p.21.

Claims

A method of treating progressive and complicated myopia, characterized in that under the tenon capsule of the eye, a bio-soluble ophthalmic drug film with piracin is introduced, which is pre-treated with a polymer composition for sclerotherapy.