RU2227020C2 - Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления - Google Patents

Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2227020C2
RU2227020C2 RU2000126284/15A RU2000126284A RU2227020C2 RU 2227020 C2 RU2227020 C2 RU 2227020C2 RU 2000126284/15 A RU2000126284/15 A RU 2000126284/15A RU 2000126284 A RU2000126284 A RU 2000126284A RU 2227020 C2 RU2227020 C2 RU 2227020C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tablet
approximately
composition
polyvinylpyrrolidone
saccharide
Prior art date
Application number
RU2000126284/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2000126284A (ru
Inventor
Фанг-Ю ЛИУ (US)
Фанг-Ю ЛИУ
Мин Майкл ХЕ (US)
Мин Майкл ХЕ
Янаки Рэм НИШАДХАМ (US)
Янаки Рэм НИШАДХАМ
Калдипак ШАРМА (US)
Калдипак ШАРМА
Джеймс Шаннан ЧУ (US)
Джеймс Шаннан ЧУ
Джозеф А. ФИКС (US)
Джозеф А. ФИКС
Original Assignee
Яманоути Фарма Текнолоджиз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Яманоути Фарма Текнолоджиз, Инк. filed Critical Яманоути Фарма Текнолоджиз, Инк.
Publication of RU2000126284A publication Critical patent/RU2000126284A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2227020C2 publication Critical patent/RU2227020C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области фармацевтики и касается быстрорастворяющихся таблеток. Изобретение заключается в том, что прессованные таблетки содержат, по меньшей мере, один несахаридный водорастворимый полимер, который не содержит остатков органических растворителей, также изобретение заключается и в способе приготовления таблеток. Изобретение обеспечивает получение таблеток, которые являются выгодно твердыми и быстро дезинтегрируются при контакте с жидкостью, имеют улучшенный в большой степени тактильный эффект, что делает эти таблетки значительно более вкусными для потребителя. 4 с. и 61 з.п.ф-лы.

Description

Текст описания в факсимильном виде (см. графическую часть).

Claims (65)

1. Физиологически приемлемая таблетка, содержащая композицию прессованной таблетки, не содержащую остатка органического растворителя, которая (а) быстро дизинтегрируется при помещении в полость тела, причем время ее дезинтеграции в условиях in vivo составляет приблизительно 1-40 с, (б) содержит, по меньшей мере, один водорастворимый несахаридный полимер и, по меньшей мере, один активный ингредиент и (в) имеет твердость приблизительно 0,5-12,0 килофунтов.
2. Таблетка по п.1, где прессованная таблетка имеет твердость более 6 килофунтов.
3. Таблетка по п.1, где водорастворимый полимер выбран из группы, состоящей из поливинилпирролидона, полиэтиленгликоля, альгината натрия, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и гидроксиэтилцеллюлозы.
4. Таблетка по п.1, где водорастворимый полимер содержит поливинилпирролидон.
5. Таблетка по п.4, где поливинилпирролидон выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона, 3-метил-N-винилпирролидона, N-виниламидпирролидона, N-винилацетатпирролидона, сополимера винилпирролидона и винилацетата и сополимера акриламида и винилпирролидона.
6. Таблетка по п.4, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу менее приблизительно трех миллионов дальтон.
7. Таблетка по п.6, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу менее приблизительно пятидесяти тысяч дальтон.
8. Таблетка по п.7, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу приблизительно тридцать тысяч дальтон.
9. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит сахарид низкой формуемости.
10. Таблетка по п.9, где сахарид низкой формуемости представляет собой маннит, лактозу, глюкозу, сахарозу, лактит или их смесь.
11. Таблетка по п.9, где сахарид низкой формуемости составляет приблизительно 25-99% веса таблетки.
12. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит сахарид высокой формуемости при условии, что композиция не содержит крахмала.
13. Таблетка по п.12, где сахарид высокой формуемости представляет собой мальтозу, мальтит, сорбит или их смесь.
14. Таблетка по п.12, где сахарид высокой формуемости составляет приблизительно 0,5-20% веса таблетки.
15. Таблетка по п.1, где водорастворимый полимер составляет приблизительно 0,5-20% сухого веса таблетки.
16. Таблетка по п.15, где водорастворимый полимер является поливинилпирролидоном и составляет приблизительно 5% сухого веса таблетки.
17. Таблетка по п.1, где таблетка дополнительно содержит фармацевтически активный ингредиент.
18. Таблетка по п.1, где таблетка растворяется за приблизительно 1-40 с в водном растворе.
19. Таблетка по п.18, где таблетка растворяется в полости рта и водным раствором является слюна.
20. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один дополнительный агент, выбранный из группы, состоящей из дезинтегратора, вкусового ароматизатора, синтетического подслащивающего вещества, отдушки и красителя.
21. Таблетка по п.1, где композиция дополнительно содержит сукралозу.
22. Таблетка по п.21, где сукралоза составляет, приблизительно, 1-5% таблетки.
23. Таблетка по п.1, где таблетка пригодна для доставки в полость тела из группы, состоящей из ротовой, щечной, подъязычной, вагинальной, ректальной или уретральной полости.
24. Способ получения физиологически приемлемой таблетки, предусматривающий следующие стадии: (a) грануляцию композиции, содержащий, по меньшей мере, один несахаридный, водорастворимый полимер и, по меньшей мере, один активный ингредиент вместе, причем в композицию невключают органические растворители, (b) прессование продукта грануляции в форму таблетки, (c) увлажнение таблетки путем выдерживания продукта стадии (b) в аэрируемой среде, по меньшей мере, приблизительно 50-100% относительной влажности и (d) высушивание таблетки, причем твердость таблетки равна, по меньшей мере, приблизительно 6 килофунтам.
25. Способ по п.24, где несахаридный, водорастворимый полимер включает в себя поливинилпирролидон.
26. Способ по п.25, где поливинилпирролидон имеет молекулярную массу приблизительно тридцать тысяч дальтон.
27. Способ по п.25, где поливинилпирролидон составляет приблизительно 5% сухого веса композиции.
28. Способ по п.25, где поливинилпирролидон выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона, 3-метил-N-винилпирролидона, N-виниламидпирролидона, N-винилацетатпирролидона, сополимера, винилпирролидона и винилацетата и сополимера акриламида и винилпирролидона.
29. Способ по п.24, где в стадии (а) композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, одно смазывающее веществ и, по меньшей мере, один наполнитель.
30. Способ по п.29, где смазывающее вещество присутствует в диапазоне приблизительно 0,5-1,0% сухого веса композиции.
31. Способ по п.29, где смазывающее вещество в композиции представляет собой стеарат магния или стеарат кальция.
32. Способ по п.29, где наполнитель в композиции присутствует в диапазоне приблизительно 80-98% сухого веса композиции.
33. Способ по п.32, где наполнитель в композиции присутствует в количестве приблизительно 95% сухого веса композиции.
34. Способ по п.29, где наполнитель в композиции представляет собой маннит.
35. Способ по п.24, где в стадии а) температура во время грануляции находится в диапазоне приблизительно 10-70°С.
36. Способ по п.24, где в стадии (b) прессование является прессованием в пресс-форме.
37. Способ по п.24, где в стадии (b) прессование производит таблетку с твердостью приблизительно 0,3-6,0 килофунтов.
38. Способ по п.24, где в стадии (с) увлажнение представляет собой приблизительно 50-100% относительную влажность.
39. Способ по п.38, где в стадии (с) увлажнение представляет собой приблизительно 85% относительную влажность.
40. Способ по п.24, где в стадии (с) температура равна приблизительно 25°С.
41. Способ по п.24, где в стадии (с) стадия увлажнения длится в течение приблизительно 30 мин.
42. Способ по п.24, где в стадии (с) стадия увлажнения длится в течение приблизительно 60 мин.
43. Способ по п.42, где твердость высушенной таблетки равна приблизительно 4-5 килофунтам.
44. Способ по п.24, где в стадии (с) стадия увлажнения длится в течение приблизительно 120 мин.
45. Способ по п.44, где твердость высушенной таблетки равна приблизительно 5-12 килофунтам.
46. Способ по п.45, где твердость высушенной таблетки равна приблизительно 7 килофунтам.
47. Способ по п.24, где стадию (d) осуществляют при более высокой температуре и более низкой относительной влажности, чем температура и относительная влажность стадии (с).
48. Способ по п.24, где стадию (d) осуществляют при температуре приблизительно 40°С.
49. Способ по п.24, где стадию (d) осуществляют при относительной влажности приблизительно 30%.
50. Физиологически приемлемая таблетка, изготовленная по способу, предусматривающему следующие стадии: (а) грануляцию композиции, содержащей, по меньшей мере, один водорастворимый, несахаридный полимер, по меньшей мере, один водорастворимый, несахаридный полимер и, по меньшей мере, один активный ингредиент вместе, причем в композицию не включают органические растворители, (b) прессование продукта грануляции в форму таблетки, (c) увлажнение таблетки путем выдерживания продукта стадии (b) в аэрируемой среде, по меньшей мере, приблизительно 50-100% относительной влажности и (4) высушивание таблетки, причем твердость таблетки равна приблизительно 0,5-12 килофунтам.
51. Таблетка по п.50, где водорастворимый, несахаридный полимер представляет собой поливинилпирролидон.
52. Таблетка по п.51, где поливинилпирролидон выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона, 3-метил-N-винилпирролидона, N-виниламидпирролидона, N-винилацетатпирролидона, сополимера винилпирролидона и винилацетата и сополимера акриламида и винилпирролидона.
53. Таблетка по п.51, где поливинилпирролидон составляет приблизительно 5% сухого веса композиции и стадия увлажнения длится приблизительно 60 мин.
54. Таблетка по п.53, где твердость высушенной таблетки равна приблизительно 4-5 килофунтам.
55. Таблетка по п.51, где поливинилпирролидон составляет приблизительно 5% сухого веса композиции и стадия увлажнения длится приблизительно 120 мин.
56. Таблетка по п.55, где твердость высушенной таблетки равна приблизительно 5-12 килофунтам.
57. Таблетка по п.56, где твердость высушенной таблетки равна приблизительно 7 килофунтам.
58. Способ изготовления оральной быстро растворимой фармацевтической композиции для таблетки по п.1 или 50, включающий а) стадию влажного гранулирования лекарственного средства вместе со связующим агентом и b) стадию смешивания гранулированного средства с сахаридом, имеющим низкую формуемость, с получением гранулированной формы.
59. Способ по п.58, в котором связующий агент выбран из группы, содержащей поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, желатин, агар, альгинат натрия и их производное, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксиметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, производное целлюлозы, карбоксивинильный полимер, глюкан, маннан, ксантан и их комбинация.
60. Способ по п.59, в котором связующим агентом является поливинилпирролидон.
61. Способ по п.60, в котором поливинилпирролидон выбран из группы, содержащей N-винилпирролидона, 3-метил-N-винилпирролидона, N-виниламидпирролидона, N-винилацетатпирролидона, сополимера винилпирролидона и винилацетата и сополимера акриламида и винилпирролидона.
62. Способ по п.58, в котором сахарид с низкой пластичностью выбран из группы, содержащей маннитол, эритриол, ксилитол, лактозу, глюкозу и лактиол.
63. Способ по п.58, в котором содержание сахарида с низкой пластичностью составляет приблизительно 25-99 мас.% от веса композиции.
64. Способ по п.63, в котором содержание сахарида с низкой пластичностью составляет приблизительно, 40-99 мас.% от веса композиции.
65. Способ по п.58, в котором фармацевтическая композиция имеет твердость около 9,5-12,0 килофунтов.
RU2000126284/15A 1998-03-18 1999-03-18 Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления RU2227020C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/044,302 1998-03-18
US09/044,302 US6465009B1 (en) 1998-03-18 1998-03-18 Water soluble polymer-based rapidly dissolving tablets and production processes thereof

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2000126284A RU2000126284A (ru) 2002-09-10
RU2227020C2 true RU2227020C2 (ru) 2004-04-20

Family

ID=21931614

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2000126284/15A RU2227020C2 (ru) 1998-03-18 1999-03-18 Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления

Country Status (14)

Country Link
US (2) US6465009B1 (ru)
EP (1) EP1063972A4 (ru)
JP (2) JP2002506811A (ru)
KR (2) KR20060093356A (ru)
CN (2) CN1180769C (ru)
AU (1) AU763015B2 (ru)
CA (1) CA2325577C (ru)
FI (1) FI20002042A (ru)
HU (1) HUP0102862A3 (ru)
NO (1) NO20004643L (ru)
NZ (2) NZ525884A (ru)
PL (1) PL344105A1 (ru)
RU (1) RU2227020C2 (ru)
WO (1) WO1999047126A1 (ru)

Families Citing this family (55)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8071128B2 (en) * 1996-06-14 2011-12-06 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Intrabuccally rapidly disintegrating tablet and a production method of the tablets
PT1510213E (pt) 1997-11-10 2009-02-12 Strakan Internat Ltd Uma Socie Sistemas de melhoramento de penetração e reduzida irritação incluíndo testosterona
CA2346350C (en) * 1998-10-05 2008-01-08 Eisai Co., Ltd. Intraoral quickly disintegrating tablets
FR2785538B1 (fr) * 1998-11-06 2004-04-09 Prographarm Laboratoires Comprime a delitement rapide perfectionne
FR2790387B1 (fr) * 1999-03-01 2001-05-18 Prographarm Laboratoires Comprime orodispersible presentant une faible friabilite et son procede de preparation
GB9910505D0 (en) * 1999-05-06 1999-07-07 Electrosols Ltd A method and apparatus for manufacturing consumable tablets
FR2798289B1 (fr) * 1999-09-15 2004-12-31 Cll Pharma Formes galeniques a delitement rapide en bouche et leur procede de preparation
JP3415835B2 (ja) * 2000-06-30 2003-06-09 山之内製薬株式会社 口腔内速崩壊錠およびその製造法
CN1638739A (zh) * 2000-08-18 2005-07-13 法玛西雅厄普约翰美国公司 治疗成瘾性障碍的化合物
DK1327440T5 (da) * 2000-09-22 2009-09-07 Dainippon Sumitomo Pharma Co Orale pr parater med gunstige nedbrydningsegenskaber
US7799342B2 (en) * 2000-12-06 2010-09-21 Wyeth Llc Fast dissolving tablet
US6814978B2 (en) 2000-12-29 2004-11-09 Mcneil-Ppc, Inc. Process for preparing a soft tablet
ES2351249T3 (es) 2001-07-27 2011-02-02 Astellas Pharma Inc. Composición que comprende partículas finas, de liberación sostenida, para comprimidos de disgregación rápida en la cavidad bucal.
KR20040044990A (ko) * 2001-09-26 2004-05-31 파마시아 코포레이션 구강내 붕해성 발데콕시브 조성물
US9358214B2 (en) 2001-10-04 2016-06-07 Adare Pharmaceuticals, Inc. Timed, sustained release systems for propranolol
US6811793B2 (en) * 2002-03-11 2004-11-02 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition including stevia
WO2003086361A1 (en) * 2002-04-18 2003-10-23 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Rapidly dispersing solid oral compositions
US8367111B2 (en) 2002-12-31 2013-02-05 Aptalis Pharmatech, Inc. Extended release dosage forms of propranolol hydrochloride
EP1620075B1 (en) * 2003-05-07 2020-06-24 Samyang Biopharmaceuticals Corporation Highly plastic granules for making fast melting tablets
ITRM20030288A1 (it) * 2003-06-10 2004-12-11 Valerio Cioli Somministrazione sublinguale di antinfiammatori non steroidei (fans)
US20050036977A1 (en) * 2003-08-11 2005-02-17 Dilip Gole Taste-masked resinate and preparation thereof
US8747895B2 (en) 2004-09-13 2014-06-10 Aptalis Pharmatech, Inc. Orally disintegrating tablets of atomoxetine
US8758814B2 (en) 2004-10-08 2014-06-24 Mcneil-Ppc, Inc. Chewable enteric coated aspirin tablets
US8057820B2 (en) 2004-10-08 2011-11-15 Mcneil-Ppc, Inc. Enteric coated aspirin granules comingled with binder
US9884014B2 (en) 2004-10-12 2018-02-06 Adare Pharmaceuticals, Inc. Taste-masked pharmaceutical compositions
EP1802285B1 (en) * 2004-10-21 2013-02-27 Aptalis Pharmatech, Inc. Taste-masked pharmaceutical compositions with gastrosoluble pore-formers
US20060105038A1 (en) * 2004-11-12 2006-05-18 Eurand Pharmaceuticals Limited Taste-masked pharmaceutical compositions prepared by coacervation
ITMI20042356A1 (it) * 2004-12-10 2005-03-10 Acraf Composizione farmaceutica orodisperdibile e procedimento per prepararla
US20080103171A1 (en) * 2004-12-27 2008-05-01 Astellas Pharma Inc. Stable Particular Pharmaceutical Composition of Solifenacin or Salt Thereof
US9161918B2 (en) 2005-05-02 2015-10-20 Adare Pharmaceuticals, Inc. Timed, pulsatile release systems
JP5219508B2 (ja) * 2005-05-18 2013-06-26 大日本住友製薬株式会社 ドロキシドパを含有する安定な錠剤
US20080085318A1 (en) * 2005-07-16 2008-04-10 Cherukuri S R Coated compositions and methods for preparing same
GB0516604D0 (en) * 2005-08-12 2005-09-21 Sandoz Ag Rapidly dispersing/disintegrating compositions
US7811604B1 (en) 2005-11-14 2010-10-12 Barr Laboratories, Inc. Non-effervescent, orally disintegrating solid pharmaceutical dosage forms comprising clozapine and methods of making and using the same
ITMI20061117A1 (it) * 2006-06-09 2007-12-10 Michele Bonanomi Una composizione farmaceutica per la somministrazione sublinguale di vaccini metodo per la sua preparazione e sui usi
US8202538B2 (en) * 2006-06-26 2012-06-19 Capricorn Pharma, Inc. Orally disintegrating layered compositions
KR101628028B1 (ko) * 2006-06-27 2016-06-08 다이이찌 산쿄 가부시키가이샤 압축 제제
EP2170282A4 (en) 2007-06-27 2014-11-05 Hanmi Pharm Ind Co Ltd METHOD FOR PREPARING RAPID DISAGGREGATION FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION AND APPARATUS FOR PREPARING AND PACKAGING THEREFOR
JP5336483B2 (ja) * 2007-07-05 2013-11-06 ダウ グローバル テクノロジーズ エルエルシー その場液体活性化皮膜コーティング錠およびその製法
US20100055180A1 (en) * 2007-10-10 2010-03-04 Mallinckrodt Baker, Inc. Directly Compressible Granular Microcrystalline Cellulose Based Excipient, Manufacturing Process and Use Thereof
NZ584521A (en) * 2007-10-10 2011-03-31 Avantor Performance Mat Inc Directly compressible high functionality granular microcrystalline cellulose based excipient, manufacturing process and use thereof
WO2009151072A1 (ja) 2008-06-13 2009-12-17 大日本住友製薬株式会社 口腔内速崩壊錠及びその製造方法
KR101075556B1 (ko) 2008-11-21 2011-10-20 씨제이제일제당 (주) 구강내 속붕해정 및 그 제조방법
EP2385769A4 (en) * 2008-12-15 2014-08-20 Valeant Pharmaceuticals Luxembourg S R L QUICKLY SOLUBLE VITAMIN FORMULATION AND METHOD FOR THEIR USE
EP2233134A1 (en) 2009-03-27 2010-09-29 McNeil AB Multi-portion intra-oral dosage form with organoleptic properties
JP5502358B2 (ja) * 2009-04-01 2014-05-28 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性錠剤およびその製造方法
PL2493457T3 (pl) 2009-10-30 2018-01-31 Ix Biopharma Ltd Szybko rozpuszczalna stała postać dawkowana
TWI471146B (zh) 2009-12-02 2015-02-01 Aptalis Pharma Ltd 菲索特芬那定（ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ）微膠囊及包含其之組合物
US20110212171A1 (en) * 2010-01-08 2011-09-01 Eurand, Inc. Taste masked topiramate composition and an orally disintegrating tablet comprising the same
WO2011086194A1 (en) 2010-01-18 2011-07-21 Cephalon France Improved oral lysophilisates containing pvp/va
WO2013032310A1 (ko) * 2011-09-02 2013-03-07 재단법인 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소 메게스트롤 속붕해정 및 이의 제조 방법
US9925138B2 (en) 2015-01-20 2018-03-27 Handa Pharmaceuticals, Llc Stable solid fingolimod dosage forms
JP6411265B2 (ja) * 2015-03-30 2018-10-24 共和薬品工業株式会社 エンタカポン含有医薬組成物
AU2018273539B2 (en) 2017-05-22 2024-03-21 Johnson & Johnson Consumer Inc. Lozenge dosage form
CN110123634A (zh) 2018-02-09 2019-08-16 株式会社理光 颗粒的制造方法，颗粒的制造装置，以及颗粒

Family Cites Families (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1548022A (en) 1976-10-06 1979-07-04 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutial dosage forms
CA1208558A (en) 1982-10-07 1986-07-29 Kazuo Kigasawa Soft buccal
US4684534A (en) 1985-02-19 1987-08-04 Dynagram Corporation Of America Quick-liquifying, chewable tablet
US4832956A (en) * 1985-09-25 1989-05-23 Gerhard Gergely Disintegrating tablet and process for its preparation
US4764378A (en) 1986-02-10 1988-08-16 Zetachron, Inc. Buccal drug dosage form
US4859704A (en) * 1987-10-15 1989-08-22 Oratech Pharmaceutical Development Corporation Water soluble ibuprofen compositions and methods of making them
YU183988A (en) * 1988-09-30 1990-08-31 Lek Tovarna Farmacevtskih Process for preparing dispersion pills of dihydroergotoxine
US5135752A (en) 1988-10-14 1992-08-04 Zetachron, Inc. Buccal dosage form
US5516763A (en) 1988-12-01 1996-05-14 Suomen Xyrofin Oy Crystalline lactitol monohydrate and a process for the preparation thereof, use thereof, and sweetening agent
US5039540A (en) 1989-08-14 1991-08-13 Neophore Technologies, Inc. Freeze dry composition and method for oral administration of drugs, biologicals, nutrients and foodstuffs
US5456919A (en) * 1989-12-29 1995-10-10 Bristol-Myers Squibb Company Capsule and caplet combination
US5464632C1 (en) 1991-07-22 2001-02-20 Prographarm Lab Rapidly disintegratable multiparticular tablet
US5262171A (en) 1991-11-25 1993-11-16 Isp Investments Inc. Pharmaceutical tablet with PVP having enhanced drug dissolution rate
JP3069458B2 (ja) 1992-01-29 2000-07-24 武田薬品工業株式会社 口腔内崩壊型錠剤およびその製造法
WO1993015724A1 (en) * 1992-02-18 1993-08-19 Nippon Shinyaku Co., Ltd. Fast soluble tablet
IT1264517B1 (it) 1993-05-31 1996-09-24 Ekita Investments Nv Compressa farmaceutica atta al rilascio in tempi successivi dei principi attivi in essa veicolati
US5506248A (en) 1993-08-02 1996-04-09 Bristol-Myers Squibb Company Pharmaceutical compositions having good dissolution properties
EP0716597A1 (en) 1993-08-30 1996-06-19 Warner-Lambert Company Tablet coating based on a melt-spun mixture of a saccharide and apolymer
US5622719A (en) 1993-09-10 1997-04-22 Fuisz Technologies Ltd. Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom
US5576014A (en) 1994-01-31 1996-11-19 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd Intrabuccally dissolving compressed moldings and production process thereof
PL187160B1 (pl) 1994-01-31 2004-05-31 Yamanouchi Pharma Co Ltd Sposób wytwarzania rozpuszczalnej wewnątrzustnie formowanej tłocznie wypraski
US5672364A (en) 1994-07-07 1997-09-30 Sankyo Seisakusho Co. & Eisai Co., Ltd. Apparatus for manufacturing tablets
US5684121A (en) 1994-12-06 1997-11-04 Isp Investments Inc. N-vinyl lactam polymer containing tablets of low friability and high rate of dissolution
JP2919771B2 (ja) 1995-04-17 1999-07-19 佐藤製薬株式会社 速溶解性錠剤の製造方法及び該製造方法により製造した速溶解性錠剤
US5560927A (en) 1995-07-28 1996-10-01 Isp Investments Inc. Co-processing method for making a free-flowing compressible powder and tablet therefrom
JPH0948726A (ja) 1995-08-07 1997-02-18 Tanabe Seiyaku Co Ltd 口腔内速崩壊性製剤およびその製法
DE19536394A1 (de) 1995-09-29 1997-04-03 Basf Ag Feste Arzneiformen, erhältlich durch Extrusion einer Isomalt enthaltenden Polymer-Wirkstoff-Schmelze
WO1997038679A2 (en) * 1996-04-16 1997-10-23 Novartis Consumer Health S.A. Fast disintegrating oral dosage form
BR9711148A (pt) * 1996-08-14 1999-08-17 Zamonouchi Europ Bv Granulados compreendendo composto solÚvel em gua e celulose
EP0839526A3 (en) * 1996-10-31 1999-01-07 Takeda Chemical Industries, Ltd. Solid pharmaceutical preparation with fast buccal disintegration or dissolution
JPH10182436A (ja) * 1996-10-31 1998-07-07 Takeda Chem Ind Ltd 固形医薬製剤
US6024981A (en) 1997-04-16 2000-02-15 Cima Labs Inc. Rapidly dissolving robust dosage form
JP3296412B2 (ja) * 1997-04-25 2002-07-02 田辺製薬株式会社 成型製剤及びその製法
FR2766089B1 (fr) * 1997-07-21 2000-06-02 Prographarm Lab Comprime multiparticulaire perfectionne a delitement rapide
US6136833A (en) * 1998-01-16 2000-10-24 Dupont Pharmaceuticals Company Pharmaceutical formulations and process for their preparation

Also Published As

Publication number Publication date
NZ525884A (en) 2004-09-24
CN1636551A (zh) 2005-07-13
PL344105A1 (en) 2001-09-24
JP2002506811A (ja) 2002-03-05
EP1063972A1 (en) 2001-01-03
NO20004643L (no) 2000-11-17
US20030129226A1 (en) 2003-07-10
HUP0102862A2 (hu) 2002-03-28
NZ507055A (en) 2003-08-29
JP2006306891A (ja) 2006-11-09
CN1180769C (zh) 2004-12-22
KR20060093356A (ko) 2006-08-24
CA2325577A1 (en) 1999-09-23
WO1999047126A1 (en) 1999-09-23
FI20002042A (fi) 2000-10-18
KR100725833B1 (ko) 2007-06-08
US6465009B1 (en) 2002-10-15
KR20010074450A (ko) 2001-08-04
CA2325577C (en) 2010-09-21
EP1063972A4 (en) 2004-08-04
AU763015B2 (en) 2003-07-10
NO20004643D0 (no) 2000-09-18
CN1303275A (zh) 2001-07-11
HUP0102862A3 (en) 2002-12-28
AU3197399A (en) 1999-10-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2227020C2 (ru) Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления
RU2000126284A (ru) Быстрорастворяющиеся таблетки на основе полимеров и способы их приготовления
EP1260215B1 (en) Rapidly disintegrable tablet containing polyvinyl alcohol
EP1620075B1 (en) Highly plastic granules for making fast melting tablets
JP5352474B2 (ja) 口腔内崩壊錠およびその製造方法
EP1008343B1 (en) Rapidly soluble filmy preparation
TW200824721A (en) Dry granulation binders, products, and use thereof
CA2249952A1 (en) Rapidly soluble solid in the oral cavity and process for producing the same
JP3182404B2 (ja) 口腔内崩壊錠及びその製造方法
KR930016092A (ko) 신속 용해형 정제 및 그의 제조법
JP4384263B2 (ja) 甘味料混合物を含む圧縮組成物
JPH0948726A (ja) 口腔内速崩壊性製剤およびその製法
EP1465593B1 (fr) Forme pharmaceutique solide orodispersible
US9301959B2 (en) Orally dispersible tablet containing compacted sildenafil base
WO2009150665A1 (en) Orally disintegrating pharmaceutical compositions of escitalopram and salts thereof
US6413541B1 (en) Disintegrating tablet in oral cavity and production thereof
KR100661782B1 (ko) 개선된 타정성을 갖는 정제 및 상기물의 제조 방법
TWI771287B (zh) 口腔內速崩壞性錠劑用造粒物
JP2001302510A (ja) ステビア抽出物を配合したｈ２受容体拮抗剤含有製剤
JP2000119174A (ja) 口腔内速溶性固形物の製造方法
MXPA00009149A (en) Polymer based rapidly dissolving tablets and production processes thereof
JP2001131068A (ja) エナラプリル塩を安定化した製剤及びその方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20070319