RU2017115651A - Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств - Google Patents

Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств Download PDF

Info

Publication number
RU2017115651A
RU2017115651A RU2017115651A RU2017115651A RU2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sodium
acid
decanoyl
dodecanoyl
capric
Prior art date
Application number
RU2017115651A
Other languages
English (en)
Inventor
Флориан ФЕГЕР
Original Assignee
Ципрумед Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=51751911&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2017115651(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ципрумед Гмбх filed Critical Ципрумед Гмбх
Publication of RU2017115651A publication Critical patent/RU2017115651A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/09—Luteinising hormone-releasing hormone [LHRH], i.e. Gonadotropin-releasing hormone [GnRH]; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/14—Peptides containing saccharide radicals; Derivatives thereof, e.g. bleomycin, phleomycin, muramylpeptides or vancomycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/26—Glucagons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/28—Insulins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/29—Parathyroid hormone, i.e. parathormone; Parathyroid hormone-related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/186—Quaternary ammonium compounds, e.g. benzalkonium chloride or cetrimide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/485—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (49)

1. Комбинация пептидного или белкового лекарственного средства, имеющего молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее, фармацевтически приемлемой соли/комплекса меди и/или фармацевтически приемлемой соли/комплекса цинка; и
фармацевтически приемлемого восстановителя
для применения в качестве лекарственного средства для перорального введения.
2. Комбинация по п. 1, где пептидное или белковое лекарственное средство имеет молекулярную массу от около 500 Да до около 30 кДа.
3. Комбинация по п. 1, где пептидное или белковое лекарственное средство выбирают из инсулина, аналога инсулина, инсулина лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
4. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанная комбинация содержит соль/комплекс меди, выбранные из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди, оротата меди(II), хлорида меди(I) и ацетата меди(I).
5. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанная комбинация содержит соль/комплекс цинка, выбранные из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
6. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α-токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
7. Комбинация по п. 6, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис-глицината железа.
8. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанная комбинация дополнительно содержит усилитель всасывания.
9. Комбинация по п. 8, где указанный усилитель всасывания выбирают из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н-додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1-додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
10. Комбинация по п. 8, где указанный усилитель связывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая:
пептидное или белковое лекарственное средство, имеющее молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее;
фармацевтически приемлемую соль/комплекс меди и/или фармацевтически приемлемую соль/комплекс цинка; и
фармацевтически приемлемый восстановитель.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, где указанная фармацевтическая композиция представляет собой фармацевтическую дозированную форму, в которой пептидное или белковое лекарственное средство физически отделено от фармацевтически приемлемой соли/комплекса меди и фармацевтически приемлемой соли/комплекса цинка в фармацевтической дозированной форме.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, где пептидное или белковое лекарственное средство имеет молекулярную массу от приблизительно 500 Да до приблизительно 30 кДа.
14. Фармацевтическая композиция по п.12, где пептидное или белковое лекарственное средство выбрано из инсулина, аналога инсулина, инсулина лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, , где указанная фармацевтическая композиция содержит соль/комплекс меди, выбранный из из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди и оротата меди(II).
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанная фармацевтическая композиция содержит соль/комплекс цинка, выбранный из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α-токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
18. Фармацевтическая композиция по п.17, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис-глицината железа.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит усилитель всасывания.
20. Фармацевтическая композиция по п.19,, где указанный усилитель высасывания выбран из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1-додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
21. Фармацевтическая композиция по п.19, где указанный усилитель всасывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанная фармацевтическая композиция представляет собой твердую композицию или жидкую композицию, которая содержит менее чем приблизительно 5% (об./об.) воды.
23. Применение пептидного или белкового лекарственного средства, имеющего молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее, для получения лекарственного средства, которое вводят перорально в комбинации с:
фармацевтически приемлемой солью/комплексом меди и/или фармацевтически приемлемой солью/комплексом цинка; и
фармацевтически приемлемым восстановителем.
24. Применение по п. 23, где пептидное или белковое лекарственное средство имеют молекулярную массу от коло 500 до около 30 кДа.
25. Применение по п. 23, где пептидное или белковое лекарственное средство выбирают из инсулина, аналога инсулина, инсулина лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
26. Применение по любому из пп. 23-25, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом меди, выбранными из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди, оротата меди(II), хлорида меди(I) и ацетата меди(I).
27. Применение по любому из пп. 23-25, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом цинка, выбранными из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
28. Применение по любому из пп. 23-25, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α-токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
29. Применение по п. 28, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис-глицината железа.
30. Применение по любому из пп. 23-25, где дополнительно вводится перорально усилитель всасывания.
31. Применение по п. 30, где указанный усилитель всасывания выбирают из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н-додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1-додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
32. Применение по п. 30, где указанный усилитель связывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
33. Способ пероральной доставки пептидного или белкового лекарственного средства, имеющего молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее, причем способ включает пероральное введение указанного пептидного или белкового лекарственного средства в комбинации с фармацевтически приемлемой солью/комплексом меди и/или фармацевтически приемлемой солью/комплексом цинка и с фармацевтически приемлемым восстановителем индивидууму, нуждающемуся в этом.
34. Способ по п.33, где пептидное или белковое лекарственное средство имеет молекулярную массу от приблизительно 500 Да до приблизительно 30 кДа.
35. Способ по п.33, где пептидное или белковое лекарственное средство выбрано из инсулина, аналога инсулина, инсулин лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
36. Способ по любому из пп.33-35, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом меди, выбранными из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди, оротата меди(II) и ацетата меди(I).
37. Способ по любому из пп.33-35, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом цинка, выбранными из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
38. Способ по любому из пп.33-35, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
39. Способ по п.38, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис глицината железа.
40. Способ по любому из пп.33-35, где усилитель всасывания дополнительно предназначен для перорального введения.
41. Способ по п.40, где указанный усилитель всасывания выбран из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н-додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1 додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
42. Способ по п.40, где указанный усилитель всасывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
RU2017115651A 2014-10-07 2015-10-07 Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств RU2017115651A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14187885.0A EP3006045B3 (en) 2014-10-07 2014-10-07 Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs
EP14187885.0 2014-10-07
PCT/EP2015/073196 WO2016055550A1 (en) 2014-10-07 2015-10-07 Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2017115651A true RU2017115651A (ru) 2018-11-20

Family

ID=51751911

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017115651A RU2017115651A (ru) 2014-10-07 2015-10-07 Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20170304195A1 (ru)
EP (2) EP3006045B3 (ru)
JP (1) JP2017531665A (ru)
KR (1) KR20170061140A (ru)
CN (1) CN106794252A (ru)
AU (1) AU2015330016A1 (ru)
BR (1) BR112017006957A2 (ru)
CA (1) CA2960334A1 (ru)
DK (1) DK3006045T3 (ru)
ES (1) ES2630106T3 (ru)
IL (1) IL251462A0 (ru)
MX (1) MX2017004592A (ru)
RU (1) RU2017115651A (ru)
SG (1) SG11201702813VA (ru)
WO (1) WO2016055550A1 (ru)
ZA (1) ZA201701719B (ru)

Families Citing this family (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2630106T3 (es) 2014-10-07 2017-08-18 Cyprumed Gmbh Formulaciones farmacéuticas para la administración oral de fármacos peptídicos o proteicos
CA2997343A1 (en) 2015-10-07 2017-04-13 Cyprumed Gmbh Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide drugs
EP3998061A1 (en) * 2016-04-18 2022-05-18 Radius Health, Inc. Formulations of abaloparatide, transdermal patches thereof, and uses thereof
DK3518892T5 (da) * 2016-09-29 2024-09-02 Arecor Ltd Farmaceutisk formulering, der indeholder en insulinforbindelse
WO2018065634A1 (en) 2016-10-07 2018-04-12 Cyprumed Gmbh Pharmaceutical compositions for the nasal delivery of peptide or protein drugs
SG10201609131YA (en) 2016-11-01 2018-06-28 Xylonix Ip Holdings Pte Ltd Zinc-pga compositions and methods for treating cancer
SG10201609137PA (en) * 2016-11-01 2018-06-28 Xylonix Ip Holdings Pte Ltd Gamma-polyglutamic acid and zinc compositions
CN109381695A (zh) * 2017-08-09 2019-02-26 武汉武药科技有限公司 一种门冬氨酸帕瑞肽注射液及其制备方法和用途
PL3474820T3 (pl) 2017-08-24 2024-05-13 Novo Nordisk A/S Kompozycje glp-1 i ich zastosowania
TWI751379B (zh) * 2017-09-21 2022-01-01 奧孟亞股份有限公司 用於遞送胜肽之藥物組合物
KR102176069B1 (ko) * 2017-10-20 2020-11-09 주식회사 노브메타파마 아연염, 시클로-히스프로 및 항당뇨 약물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물
CN108079280B (zh) * 2017-12-30 2021-06-04 陕西慧康生物科技有限责任公司 治疗ⅱ型糖尿病的艾塞那肽滴鼻剂
TWI829687B (zh) 2018-05-07 2024-01-21 丹麥商諾佛 儂迪克股份有限公司 包含glp-1促效劑與n-(8-(2-羥基苯甲醯基)胺基)辛酸之鹽的固體組成物
CN108721598B (zh) * 2018-07-03 2020-06-05 北京市新里程医药科技有限公司 一种缩宫素原料的制备方法及其药物组合物和制剂
US11986460B2 (en) 2018-11-26 2024-05-21 The Procter & Gamble Company Solid pharmaceutical preparation containing lipoic acid and use thereof
CN110251662B (zh) * 2018-12-12 2023-01-31 福州市台江区希吉亚健康科技有限公司 一种具有减肥作用的药物
CN110251661B (zh) * 2018-12-12 2022-09-16 福州市台江区希吉亚健康科技有限公司 一种用于治疗糖尿病或者减肥的药物制剂
KR102327750B1 (ko) * 2018-12-19 2021-11-18 대화제약 주식회사 Glp-1 유사체를 포함하는 경구투여용 약제학적 조성물
US20220133857A1 (en) * 2019-03-08 2022-05-05 Anya Biopharm Inc. Oral formulation and treatment of pth analog
GB201906917D0 (en) * 2019-05-16 2019-07-03 Intract Pharma Ltd Novel compositions
CN112057619A (zh) * 2019-06-10 2020-12-11 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种具有降血糖作用的药物组合物
CN112138148B (zh) * 2019-06-10 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种生长激素或其类似物的口服药物组合物
WO2020257260A1 (en) 2019-06-17 2020-12-24 Massachusetts Institute Of Technology Formulation of peptide loaded liposomes and related applications
WO2021035060A1 (en) * 2019-08-21 2021-02-25 Brain Chemistry Labs Compositions comprising a metal and l-serine, and uses thereof
KR102216578B1 (ko) * 2019-09-05 2021-02-17 주식회사 아이큐어비앤피 테리파라타이드를 포함하는 경구용 약학 조성물 및 이의 제조방법
KR102273481B1 (ko) * 2019-09-09 2021-07-06 주식회사태준제약 사이클로스포린 및 멘톨 함유 나노 에멀젼 점안 조성물 및 그의 제조 방법
CN112972692A (zh) * 2019-12-14 2021-06-18 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种促进肠吸收的药物组合物
CN112972650B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种生长抑素或其类似物的口服药物组合物
CN113509544B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种具有降血糖作用的药物组合物
CN112972658B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种生长激素或其类似物的口服药物组合物
CN112972659A (zh) * 2019-12-14 2021-06-18 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种特立帕肽或阿巴洛肽的口服药物组合物
CN112972656B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种胰高血糖素样肽-2或其类似物的口服药物组合物
CN113171446B (zh) * 2021-05-06 2022-03-29 合肥天汇孵化科技有限公司 利拉鲁肽组合物及其用途
EP4226918A1 (en) * 2022-02-15 2023-08-16 Filip Majewski Pharmaceutical single dosage form for oral delivery of peptides
KR102492241B1 (ko) * 2022-02-25 2023-01-30 전남대학교산학협력단 Kitenin의 이량체 형성을 저해하는 펩타이드 및 이의 용도
EP4514376A1 (en) * 2022-04-29 2025-03-05 Pentide Therapeutics Limited Pharmaceutical compositions of semaglutide and the methods of use thereof
CN115161253B (zh) * 2022-05-30 2022-12-02 微康益生菌(苏州)股份有限公司 一种保持细胞结构完整性的益生菌灭活方法及其应用
EP4299071A1 (en) * 2022-07-01 2024-01-03 Adocia Compositions comprising a peptide or a protein and an acylated amino acid
CN114984191B (zh) * 2022-07-04 2022-10-25 北京惠之衡生物科技有限公司 一种多肽类药物口服递送组合物
CN116271064A (zh) * 2022-09-09 2023-06-23 中山大学·深圳 一种促进利拉鲁肽安全渗透肠细胞的辅料组合物
WO2024077409A1 (en) * 2022-10-09 2024-04-18 Guangzhou Dazhou Biomedicine Ltd. Oral delivery of therapeutic agents
KR102590243B1 (ko) * 2023-03-13 2023-10-20 주식회사 에코월드팜 수면장애 개선을 위한 l-트립토판 및 키토산을 포함하는 조성물
WO2024226846A2 (en) 2023-04-26 2024-10-31 Vivtex Corporation Formulation of therapeutic agents for improved permeation
WO2025037993A1 (en) * 2023-08-13 2025-02-20 Filip Majewski Dosage form for peptide agents
CN119454605A (zh) * 2023-11-30 2025-02-18 深圳奥礼生物科技有限公司 一种实现多肽口服吸收的组合物
CN118001411A (zh) * 2024-04-09 2024-05-10 深圳奥礼生物科技有限公司 一种肠道吸收组合物
CN118105468B (zh) * 2024-04-23 2024-07-16 长春生物制品研究所有限责任公司 重组人干扰素α2a栓及制备方法

Family Cites Families (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK39892D0 (da) 1992-03-25 1992-03-25 Bernard Thorens Peptid
US5661130A (en) 1993-06-24 1997-08-26 The Uab Research Foundation Absorption enhancers for drug administration
US5461031A (en) 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
US5869602A (en) 1995-03-17 1999-02-09 Novo Nordisk A/S Peptide derivatives
US5866536A (en) 1995-03-31 1999-02-02 Emisphere Technologies, Inc. Compounds and compositions for delivering active agents
ES2283025T3 (es) 1996-08-30 2007-10-16 Novo Nordisk A/S Derivados de glp-1.1.
US5773647A (en) 1997-02-07 1998-06-30 Emisphere Technologies, Inc. Compounds and compositions for delivering active agents
EP1062240B1 (en) 1998-02-27 2010-04-28 Novo Nordisk A/S N-terminally modified glp-1 derivatives
JP2003522099A (ja) 1998-02-27 2003-07-22 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 遅延作用プロファイルを有するｇｌｐ−１のｇｌｐ−１誘導体及びエキセンジン
AU2610799A (en) 1998-02-27 1999-09-15 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives with helix-content exceeding 25 per cent, forming partially structured micellar-like aggregates
ATE466027T1 (de) 1998-02-27 2010-05-15 Novo Nordisk As Abkömmlinge von glp-1 analogen
WO2000059863A1 (en) 1999-04-05 2000-10-12 Emisphere Technologies, Inc. Disodium salts, monohydrates, and ethanol solvates
AU2595201A (en) * 1999-12-22 2001-10-08 Viron Corporation Antiviral therapeutic composition and treatment
US20010012829A1 (en) * 2000-01-11 2001-08-09 Keith Anderson Transepithelial delivery GLP-1 derivatives
US20030017195A1 (en) 2001-07-20 2003-01-23 Samir Mitragotri Method for oral drug delivery
BR122019021416A2 (ru) 2003-09-19 2019-12-21
CA2546210A1 (en) * 2003-11-19 2005-06-02 Vecta Ltd. Methods and compositions for the treatment of helicobacter pylori-associated diseases using endoperoxide bridge-containing compounds
JP2007537142A (ja) 2003-12-18 2007-12-20 ノボ　ノルディスク　アクティーゼルスカブ アルブミン様物質に結合した新規のｇｌｐ−１類似物
RU2006120079A (ru) 2003-12-18 2008-01-27 Ново Нордиск А/С (DK) Производные глюкагоноподобного пептида-1 (glp-1)
CN101115769A (zh) * 2004-05-19 2008-01-30 马克西根公司 干扰素-α多肽和偶联物
EP1765408B1 (en) 2004-07-08 2015-12-09 Novo Nordisk A/S Polypeptide protracting tags comprising a tetrazole moiety
JP2006028031A (ja) * 2004-07-12 2006-02-02 Ltt Bio-Pharma Co Ltd 経粘膜吸収用薬物封入ナノ粒子
CN101027318B (zh) * 2004-07-19 2016-05-25 比奥孔有限公司 胰岛素-低聚物共轭物，制剂及其用途
US20060078622A1 (en) * 2004-08-13 2006-04-13 Emisphere Technologies, Inc. Pharmaceutical formulations containing microparticles or nanoparticles of a delivery agent
US8067537B2 (en) * 2004-09-03 2011-11-29 Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Composition and method for treatment of stomatitis
WO2006037811A2 (en) 2004-10-07 2006-04-13 Novo Nordisk A/S Protracted exendin-4 compounds
JP2008515856A (ja) 2004-10-07 2008-05-15 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 遅延性ｇｌｐ−１化合物
WO2006082245A1 (en) 2005-02-07 2006-08-10 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical preparations comprising insulin, zinc ions and a zinc-binding ligand
TWI372629B (en) 2005-03-18 2012-09-21 Novo Nordisk As Acylated glp-1 compounds
KR20070120112A (ko) 2005-03-18 2007-12-21 노보 노르디스크 에이/에스 연장형 ｇｌｐ-1 화합물
US7618669B2 (en) * 2005-06-01 2009-11-17 Mead Johnson Nutrition Company Low-lactose partially hydrolyzed infant formula
ES2670856T3 (es) 2005-09-06 2018-06-01 Oramed Pharmaceuticals Inc. Métodos y composiciones para la administración oral de proteínas
WO2007041481A1 (en) * 2005-09-29 2007-04-12 Biodel, Inc. Rapid acting and prolonged acting insulin preparations
AU2005338631B2 (en) * 2005-11-30 2011-12-01 Generex Pharmaceuticals Inc. Orally absorbed pharmaceutical formulation and method of administration
GB0525461D0 (en) * 2005-12-15 2006-01-25 Archimedes Dev Ltd Pharmaceutical compositions
DK1969004T3 (da) 2005-12-28 2011-11-28 Novo Nordisk As Insulinsammensætninger og metode til at lave en sammensætning
US20090318353A1 (en) 2006-08-25 2009-12-24 Novo Nordisk A/S Acylated Exendin-4 Compounds
ES2532116T3 (es) 2007-09-05 2015-03-24 Novo Nordisk A/S Péptidos derivados con A-B-C-D y sus usos terapéuticos
ES2672770T3 (es) 2007-09-05 2018-06-18 Novo Nordisk A/S Derivados del péptido-1 similar al glucagón y su uso farmacéutico
JP2010538049A (ja) 2007-09-05 2010-12-09 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 切断型ｇｌｐ−１誘導体及びその治療的使用
TWI394580B (zh) 2008-04-28 2013-05-01 Halozyme Inc 超快起作用胰島素組成物
CN105168114A (zh) * 2008-08-15 2015-12-23 硬木药品公司 适合口服给药的鸟苷酸环化酶-c受体激动剂多肽的稳定的固体制剂
US20130012454A1 (en) * 2009-07-06 2013-01-10 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Orally Disintegrating Compositions of Linaclotide
WO2011017502A2 (en) 2009-08-06 2011-02-10 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Linaclotide-containing formulations for oral administration
ES2659442T3 (es) 2009-09-30 2018-03-15 Thiomatrix Forschungs- Und Beratungs Gmbh Polímeros mucoadhesivos con estructuras parciales de vitamina B
GB2478849A (en) * 2010-03-16 2011-09-21 Chiasma Inc Improved pharmecutical compositions and methods of delivery
JP2013525351A (ja) 2010-04-21 2013-06-20 ナノメガ メディカル コーポレイション ナノ粒子の医薬組成物
JP6249773B2 (ja) 2010-05-10 2017-12-20 ノヴォ ノルディスク アー／エス インスリン−亜鉛錯体の調製方法
TW201202178A (en) * 2010-06-04 2012-01-16 Chemo Iberica Sa Process for producing Aliskiren
EP3326620B1 (en) * 2010-12-16 2020-03-04 Novo Nordisk A/S Solid compositions comprising a glp-1 agonist and a salt of n-(8-(2- hydroxybenzoyl)amino)caprylic acid
CN103298457A (zh) * 2011-01-19 2013-09-11 诺沃—诺迪斯克有限公司 Glp-1组合物
WO2012112319A1 (en) 2011-02-04 2012-08-23 Aegis Therapeutics, Llc Orally bioavailable peptide drug compositions and methods thereof
WO2012140155A1 (en) 2011-04-14 2012-10-18 Novo Nordisk A/S Fatty acid acylated amino acids for oral peptide delivery
AU2012267605C1 (en) * 2011-06-10 2015-09-24 Aquestive Therapeutics, Inc. Combination peptide-nanoparticles and delivery systems incorporating same
US20130004590A1 (en) 2011-06-28 2013-01-03 Lin Connie B Zinc oxide/acid containing compositions and methods for treating and/or preventing enzymatic irritation
JP6284478B2 (ja) * 2011-09-05 2018-02-28 ハンミ サイエンス カンパニー リミテッド インターフェロンアルファ結合体を含む癌治療用医薬組成物
SMT201800491T1 (it) 2012-03-22 2018-11-09 Novo Nordisk As Composizioni di peptidi glp-1 e relativa preparazione
US20150174076A1 (en) 2012-06-14 2015-06-25 Entrega, Inc. Mucoadhesive devices for delivery of active agents
EP3287172A1 (en) * 2012-12-06 2018-02-28 Stealth Peptides International, Inc. Combinations of peptide therapeutics and methods for using same
CN103948915B (zh) * 2014-05-05 2016-06-22 德立唯（北京）生物科技有限公司 一种能够提高稳定性和口服疗效的用于预防血栓形成和溶栓的纳豆激酶组合物
ES2630106T3 (es) 2014-10-07 2017-08-18 Cyprumed Gmbh Formulaciones farmacéuticas para la administración oral de fármacos peptídicos o proteicos

Also Published As

Publication number Publication date
WO2016055550A1 (en) 2016-04-14
CA2960334A1 (en) 2016-04-14
AU2015330016A1 (en) 2017-04-20
IL251462A0 (en) 2017-05-29
DK3006045T3 (en) 2017-07-17
ZA201701719B (en) 2018-05-30
BR112017006957A2 (pt) 2017-12-19
EP3204045B1 (en) 2018-12-05
MX2017004592A (es) 2017-07-10
EP3006045B1 (en) 2017-04-12
JP2017531665A (ja) 2017-10-26
EP3006045B3 (en) 2021-03-17
KR20170061140A (ko) 2017-06-02
SG11201702813VA (en) 2017-05-30
EP3204045A1 (en) 2017-08-16
US20170304195A1 (en) 2017-10-26
CN106794252A (zh) 2017-05-31
ES2630106T3 (es) 2017-08-18
EP3006045A1 (en) 2016-04-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017115651A (ru) Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств
JP2017531665A5 (ru)
JP2021520391A5 (ru)
JP2018529749A5 (ru)
US10905744B2 (en) Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide drugs
US12208118B2 (en) Pharmaceutical compositions for delivery of peptide
WO2018065634A1 (en) Pharmaceutical compositions for the nasal delivery of peptide or protein drugs
US9445992B2 (en) Mucosal delivery compositions comprising a peptide complexed with a crown compound and/or a counter ion
EP3419649B1 (en) Stable pharmaceutical compositions comprising insulin glargine and insulin aspart and methods of preparation thereof
NZ760995B2 (en) Pharmaceutical compositions for delivery of peptide
WO2021195877A1 (en) Formulations of human parathyroid hormone (pth) and methods for producing same