RU2017115651A - Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств - Google Patents

Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств Download PDF

Info

Publication number
RU2017115651A
RU2017115651A RU2017115651A RU2017115651A RU2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A RU 2017115651 A RU2017115651 A RU 2017115651A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sodium
acid
decanoyl
dodecanoyl
capric
Prior art date
Application number
RU2017115651A
Other languages
English (en)
Inventor
Флориан ФЕГЕР
Original Assignee
Ципрумед Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=51751911&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2017115651(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ципрумед Гмбх filed Critical Ципрумед Гмбх
Publication of RU2017115651A publication Critical patent/RU2017115651A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/09—Luteinising hormone-releasing hormone [LHRH], i.e. Gonadotropin-releasing hormone [GnRH]; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/14—Peptides containing saccharide radicals; Derivatives thereof, e.g. bleomycin, phleomycin, muramylpeptides or vancomycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/26—Glucagons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/28—Insulins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/29—Parathyroid hormone, i.e. parathormone; Parathyroid hormone-related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/186—Quaternary ammonium compounds, e.g. benzalkonium chloride or cetrimide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/485—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (49)

1. Комбинация пептидного или белкового лекарственного средства, имеющего молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее, фармацевтически приемлемой соли/комплекса меди и/или фармацевтически приемлемой соли/комплекса цинка; и
фармацевтически приемлемого восстановителя
для применения в качестве лекарственного средства для перорального введения.
2. Комбинация по п. 1, где пептидное или белковое лекарственное средство имеет молекулярную массу от около 500 Да до около 30 кДа.
3. Комбинация по п. 1, где пептидное или белковое лекарственное средство выбирают из инсулина, аналога инсулина, инсулина лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
4. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанная комбинация содержит соль/комплекс меди, выбранные из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди, оротата меди(II), хлорида меди(I) и ацетата меди(I).
5. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанная комбинация содержит соль/комплекс цинка, выбранные из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
6. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α-токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
7. Комбинация по п. 6, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис-глицината железа.
8. Комбинация по любому из пп. 1-3, где указанная комбинация дополнительно содержит усилитель всасывания.
9. Комбинация по п. 8, где указанный усилитель всасывания выбирают из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н-додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1-додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
10. Комбинация по п. 8, где указанный усилитель связывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая:
пептидное или белковое лекарственное средство, имеющее молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее;
фармацевтически приемлемую соль/комплекс меди и/или фармацевтически приемлемую соль/комплекс цинка; и
фармацевтически приемлемый восстановитель.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, где указанная фармацевтическая композиция представляет собой фармацевтическую дозированную форму, в которой пептидное или белковое лекарственное средство физически отделено от фармацевтически приемлемой соли/комплекса меди и фармацевтически приемлемой соли/комплекса цинка в фармацевтической дозированной форме.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, где пептидное или белковое лекарственное средство имеет молекулярную массу от приблизительно 500 Да до приблизительно 30 кДа.
14. Фармацевтическая композиция по п.12, где пептидное или белковое лекарственное средство выбрано из инсулина, аналога инсулина, инсулина лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, , где указанная фармацевтическая композиция содержит соль/комплекс меди, выбранный из из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди и оротата меди(II).
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанная фармацевтическая композиция содержит соль/комплекс цинка, выбранный из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α-токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
18. Фармацевтическая композиция по п.17, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис-глицината железа.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит усилитель всасывания.
20. Фармацевтическая композиция по п.19,, где указанный усилитель высасывания выбран из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1-додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
21. Фармацевтическая композиция по п.19, где указанный усилитель всасывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп.12-14, где указанная фармацевтическая композиция представляет собой твердую композицию или жидкую композицию, которая содержит менее чем приблизительно 5% (об./об.) воды.
23. Применение пептидного или белкового лекарственного средства, имеющего молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее, для получения лекарственного средства, которое вводят перорально в комбинации с:
фармацевтически приемлемой солью/комплексом меди и/или фармацевтически приемлемой солью/комплексом цинка; и
фармацевтически приемлемым восстановителем.
24. Применение по п. 23, где пептидное или белковое лекарственное средство имеют молекулярную массу от коло 500 до около 30 кДа.
25. Применение по п. 23, где пептидное или белковое лекарственное средство выбирают из инсулина, аналога инсулина, инсулина лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
26. Применение по любому из пп. 23-25, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом меди, выбранными из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди, оротата меди(II), хлорида меди(I) и ацетата меди(I).
27. Применение по любому из пп. 23-25, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом цинка, выбранными из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
28. Применение по любому из пп. 23-25, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α-токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
29. Применение по п. 28, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис-глицината железа.
30. Применение по любому из пп. 23-25, где дополнительно вводится перорально усилитель всасывания.
31. Применение по п. 30, где указанный усилитель всасывания выбирают из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н-додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1-додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
32. Применение по п. 30, где указанный усилитель связывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
33. Способ пероральной доставки пептидного или белкового лекарственного средства, имеющего молекулярную массу, составляющую 50 кДа или менее, причем способ включает пероральное введение указанного пептидного или белкового лекарственного средства в комбинации с фармацевтически приемлемой солью/комплексом меди и/или фармацевтически приемлемой солью/комплексом цинка и с фармацевтически приемлемым восстановителем индивидууму, нуждающемуся в этом.
34. Способ по п.33, где пептидное или белковое лекарственное средство имеет молекулярную массу от приблизительно 500 Да до приблизительно 30 кДа.
35. Способ по п.33, где пептидное или белковое лекарственное средство выбрано из инсулина, аналога инсулина, инсулин лизпро, инсулина пэглизпро, инсулина аспарта, инсулина глулизина, инсулина гларгина, инсулина детемира, инсулина NPH, инсулина деглудека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)гексадекандиоил-γ-L-Glu) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)эйкозандиоил-γ-L-Glu-OEG-OEG) A14E B16H B25H дез-B30 инсулина человека, B29K(N(ε)октадекандиоил) A14E B25H дез-B30 инсулина человека, GLP-1, аналога GLP-1, ацилированного аналога GLP-1, диацилированного аналога GLP-1, агониста GLP-1, семаглутида, лираглутида, эксенатида, эксендина-4, ликсисенатида, таспоглутида, албиглутида, дилаглутида, лангленатида, GLP-1(7-37), GLP-1(7-36)NH2, двойного агониста рецептора GLP-1 и рецептора глюкагона, оксинтомодулина, GLP-2, аналога GLP-2, агониста GLP-2, тедуглутида, элсиглутида, амилина, аналога амилина, прамлитинида, аналога соматостатина, октреотида, ланреотида, пасиреотида, гозерелина, бузерелина, лептина, аналога лептина, метрелептина, пептида YY, аналога пептида YY, глатирамера, леупролида, десмопрессина, остеокальцина, аналога или производного остеокальцина, гормона роста человека, аналога гормона роста человека, гликопептидного антибиотика, гликозилированного циклического или полициклического нерибосомального пептидного антибиотика, ванкомицина, тейкопланина, телаванцина, блеомицина, рамопланина, декапланина, бортезомиба, козинотропина, хорионического гонадотропина, менотропина, серморелина, рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, соматропина, кальцитонина, кальцитонина лосося, пентагастрина, окситоцина, несеритида, анакинры, энфувиртида, пегвисоманта, дорназы-альфа, лепирудина, анидулафунгина, эптифибатида, интерферона альфакона-1, интерферона альфа-2a, интерферона альфа-2b, интерферона бета-1a, интерферона бета-1b, интерферона гамма-1b, пэгинтерферона альфа-2a, пэгинтерферона альфа-2b, пэгинтерферона бета-1a, фибринолизина, вазопрессина, альдеслейкина, эпоэтина-альфа, дарбэпоэтина-альфа, эпоэтина-бета, эпоэтина-дельта, эпоэтина-омега, эпоэтина-зета, филграстима, интерлейкина-11, циклоспорина, глюкагона, урокиназы, виомицина, рилизинг-фактора тиротропина, лейцин-энкефалина, метионин-энкефалина, вещества P, адренокортикотропного гормона, паратиреоидного гормона, фрагмента паратиреоидного гормона, терипаратида, PTH(1-31), PTH(2-34), белка, родственного паратиреоидному гормону, абалопаратида, линаклотида, карфилзомиба, икатибанта, экаллантида, циленгитида, модулятора рецептора простагландина F2α, PDC31 и их фармацевтически приемлемых солей.
36. Способ по любому из пп.33-35, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом меди, выбранными из сульфата меди, карбоната меди, комплекса медь(II)-аминокислота, комплекса медь(II)-лизин, глицината меди(II), комплекса медь(II)-EDTA, комплекса медь(II)-хитозан, цитрата меди(II), глюконата меди(II), лактата меди(II), лактата глюконата меди, оротата меди(II) и ацетата меди(I).
37. Способ по любому из пп.33-35, где указанное пептидное или белковое лекарственное средство вводят в комбинации с фармацевтически приемлемыми солью/комплексом цинка, выбранными из сульфата цинка, хлорида цинка, ацетата цинка, оксида цинка, аскорбата цинка, каприлата цинка, глюконата цинка, стеарата цинка, карбоната цинка, оротата цинка, комплекса цинк-аминокислота, глицината цинка, аргината цинка, пиколината цинка, пидолата цинка, цинк-карнозина, ундеканоата цинка, ундецилената цинка, цинк-метионина, лактата цинка и лактата глюконата цинка.
38. Способ по любому из пп.33-35, где указанный восстановитель выбран из аскорбиновой кислоты, восстановленного глутатиона, цистеина, N-ацетилцистеина, гистидина, глицина, аргинина, желатина, мочевой кислоты, восстанавливающего сахара, глюкозы, глицеральдегида, галактозы, фруктозы, рибозы, ксилозы, сорбозы, лактозы, мальтозы, целлобиозы, полимера глюкозы, крахмала, производного крахмала, глюкозного сиропа, мальтодекстрина, декстрина, декстрозы, декстрана, целлюлозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, α токоферола, витамина A, α-липоевой кислоты, дигидро-α-липоевой кислоты, щавелевой кислоты, фитиновой кислоты, танина, пропилгаллата, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, метабисульфита натрия, повидона, кросповидона, альдегида, формальдегида, ацетальдегида, фурфуральдегида, диальдегида, глиоксаля, фенольного соединения, фенола, полифенола, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, соли/комплекса железа(II), дифосфата, дифосфата динатрия, дифосфата тринатрия, дифосфата тетранатрия, дифосфата тетракалия, дифосфата дикальция, дигидродифосфата кальция, фосфата, гидрофосфата дикалия, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, тиолсодержащего соединения, тиомера и их фармацевтически приемлемых солей.
39. Способ по п.38, где указанный восстановитель представляет собой соль/комплекс железа(II), выбранные из глюконата железа(II), оротата железа(II), тартрата железа(II), фумарата железа(II), сульфата железа(II), лактата железа (II), лактата глюконата железа(II), ацетата железа(II), карбоната железа(II), цитрата железа(II), оксида железа(II), гидроксида железа(II), аскорбата железа(II), комплекса железо(II)-аминокислота и бис глицината железа.
40. Способ по любому из пп.33-35, где усилитель всасывания дополнительно предназначен для перорального введения.
41. Способ по п.40, где указанный усилитель всасывания выбран из C8-20 алканоилкарнитина, салициловой кислоты, производного салициловой кислоты, 3-метоксисалициловой кислоты, 5-метоксисалициловой кислоты, гомованилиновой кислоты, C8-20 алкановой кислоты, лимонной кислоты, виннокаменной кислоты, ацилированной жирной кислотой аминокислоты, C8-20 алканоилсаркозината, алкилсахарида, C8-10 алкилполисахарида, н-октил-бета-D-глюкопиранозида, н-додецил-бета-D-мальтозида, н-тетрадецил-бета-D-мальтозида, тридецил-бета-D-мальтозида, лаурата сахарозы, миристата сахарозы, пальмитата сахарозы, кокоата сахарозы, монододеканоата сахарозы, монотридеканоат сахарозы, монотетрадеканоат сахарозы, когоглюкозида, циклодекстрина, α-циклодекстрина, β-циклодекстрина, γ-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-β-циклодекстрина, сульфобутиловый простой эфир-β циклодекстрина, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприловой кислоты, N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, производного N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлата натрия, тиомера, мукоадгезивного полимера, имеющего частичную структуру витамина B, хелатирующего кальций соединения, этилендиаминтетрауксусной кислоты, этиленгликольтетрауксусной кислоты, полиакриловой кислоты, кремофора EL, хитозана, N,N,N-триметилхитозана, хлорида бензалкония, бестатина, хлорида цетилпиридиния, бромида цетилтриметиламмония, C2-20 алканола, C8-20 алкенола, C8-20 алкеновой кислоты, сульфата декстрана, моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1 додецилазациклогептан-2-она, каприлокапроилполиоксилглицеридов, этилкаприлата, глицерилмонолаурата, лизофосфатидилхолина, ментола, C8-20 алкиламина, C8-20 алкениламина, фосфатидилхолина, полоксамера, монолаурата полиэтиленгликоля, полиоксиэтилена, монолаурата полипропиленгликоля, полисорбата, холевой кислоты, дезоксихолата, гликохолата натрия, гликодезоксихолата натрия, лаурилсульфата натрия, децилсульфата натрия, октилсульфата натрия, лауретсульфата натрия, N-лаурилсаркозината, бромида децилтриметиламмония, хлорида бензилдиметилдодециламмония, хлорида миристилтриметиламмония, хлорида додецилпиридиния, децилдиметиламмониопропансульфоната, миристилдиметиламмониопропансульфоната, пальмитилдиметиламмониопропансульфоната, ChemBetaine CAS, ChemBetaine Oleyl, нонилфеноксиполиоксиэтилена, полиоксиэтилена сорбитана монолаурата, полиоксиэтилена сорбитана монопальмитата, сорбитана моноолеата, Triton X-100, гексановой кислоты, гептановой кислоты, метиллаурата, изопропилмиристата, изопропилпальмитата, метилпальмитата, диэтилсебацината, олеата натрия, мочевины, лауриламина, капролактама, метилпирролидона, октилпирролидона, метилпиперазина, фенилпиперазина, Carbopol 934P, глициретиновой кислоты, бромелаина, оксида пинена, лимонена, цинеола, октилдодеканола, фенхона, ментона, триметоксипропиленметилбензола, проникающего в клетки пептида KLAKLAK, полиаргинина, пенетратина, Tat ВИЧ 1, макрогол-15-гидроксистеарата, Solutol HS 15, CriticalSorb, таурохолата, тауродезоксихолата, сульфоксида, децилметилсульфоксида, диметилсульфоксида, циклопентадекалактона, 8-(N-2-гидрокси-5-хлорбензоил)аминокаприловой кислоты, N-(10-[2-гидроксибензоил]амино)декановой кислоты, додецил-2-N,N-диметиламинопропионата, D-α-токоферилполиэтиленгликоль-1000 сукцината, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, лауроилсаркозината натрия, N-додеканоил L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, N-деканоил-L-саркозина, олеоилсаркозината натрия, натрий N-дециллейцина, стеароилглутамата натрия, миристоилглутамата натрия, лауроилглутамата натрия, кокоилглутамата натрия, кокоилглицината натрия, натрий N-дециллейцина, натрий кокоилглицина, кокоилглутамата натрия, лауроилаланината натрия, N-додеканоил-L-аланина, лауроиласпарагината натрия, N-додеканоил-L-аспарагина, натрий лауроиласпарагиновой кислоты, N-додеканоил-L-аспарагиновой кислоты, лауроилцистеината натрия, N-додеканоил-L-цистеина, натрий лауроилглутаминовой кислоты, N-додеканоил-L-глутаминовой кислоты, лауроилглутамината натрия, N-додеканоил-L-глутамина, лауроилглицината натрия, N-додеканоил-L-глицина, лауроилгистидината натрия, N-додеканоил-L-гистидина, лауроилизолейцината натрия, N-додеканоил-L-изолейцина, лауроиллейцината натрия, N-додеканоил-L-лейцина, лауроилметионината натрия, N-додеканоил-L-метионина, лауроилфенилаланината натрия, N-додеканоил-L-фенилаланина, лауроилпролината натрия, N-додеканоил-L-пролина, лауроилсерината натрия, N-додеканоил-L-серина, лауроилтреонината натрия, N-додеканоил-L-треонина, лауроилтриптофаната натрия, N-додеканоил-L-триптофана, лауроилтирозината натрия, N-додеканоил-L-тирозина, лауроилвалината натрия, N-додеканоил-L-валина, N-додеканоил-L-саркозина, капринового аланината натрия, N-деканоил-L-аланина, капринового аспарагината натрия, N-деканоил-L-аспарагина, натрий каприновой аспарагиновой кислоты, N-деканоил-L-аспарагиновой кислоты, капринового цистеината натрия, N-деканоил-L-цистеина, натрий каприновой глутаминовой кислоты, N-деканоил-L-глутаминовой кислоты, капринового глутамината натрия, N-деканоил-L-глутамина, капринового глицината натрия, N-деканоил-L-глицина, капринового гистидината натрия, N-деканоил-L-гистидина, капринового изолейцината натрия, N-деканоил-L-изолейцина, капринового лейцината натрия, N-деканоил-L-лейцина, капринового метионината натрия, N-деканоил-L-метионина, капринового фенилаланината натрия, N-деканоил-L-фенилаланина, капринового пролината натрия, N-деканоил-L-пролина, капринового серината натрия, N-деканоил-L-серина, капринового треонината натрия, N-деканоил-L-треонина, капринового триптофаната натрия, N-деканоил-L-триптофана, капринового тирозината натрия, N-деканоил-L-тирозина, капринового валината натрия, N-деканоил-L-валина, капринового саркозината натрия, олеоилсаркозината натрия и их фармацевтически приемлемых солей.
42. Способ по п.40, где указанный усилитель всасывания представляет собой N-[8-(2-гидроксибензоил)амино]каприлат натрия.
RU2017115651A 2014-10-07 2015-10-07 Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств RU2017115651A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14187885.0A EP3006045B3 (en) 2014-10-07 2014-10-07 Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs
EP14187885.0 2014-10-07
PCT/EP2015/073196 WO2016055550A1 (en) 2014-10-07 2015-10-07 Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2017115651A true RU2017115651A (ru) 2018-11-20

Family

ID=51751911

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017115651A RU2017115651A (ru) 2014-10-07 2015-10-07 Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20170304195A1 (ru)
EP (2) EP3006045B3 (ru)
JP (1) JP2017531665A (ru)
KR (1) KR20170061140A (ru)
CN (1) CN106794252A (ru)
AU (1) AU2015330016A1 (ru)
BR (1) BR112017006957A2 (ru)
CA (1) CA2960334A1 (ru)
DK (1) DK3006045T3 (ru)
ES (1) ES2630106T3 (ru)
IL (1) IL251462A0 (ru)
MX (1) MX2017004592A (ru)
RU (1) RU2017115651A (ru)
SG (1) SG11201702813VA (ru)
WO (1) WO2016055550A1 (ru)
ZA (1) ZA201701719B (ru)

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3006045B3 (en) 2014-10-07 2021-03-17 Cyprumed GmbH Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs
EP3359181A1 (en) 2015-10-07 2018-08-15 Cyprumed GmbH Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide drugs
EP3998061A1 (en) * 2016-04-18 2022-05-18 Radius Health, Inc. Formulations of abaloparatide, transdermal patches thereof, and uses thereof
JP7145849B2 (ja) * 2016-09-29 2022-10-03 アレコル リミテッド 新規の製剤
WO2018065634A1 (en) 2016-10-07 2018-04-12 Cyprumed Gmbh Pharmaceutical compositions for the nasal delivery of peptide or protein drugs
SG10201609137PA (en) * 2016-11-01 2018-06-28 Xylonix Ip Holdings Pte Ltd Gamma-polyglutamic acid and zinc compositions
SG10201609131YA (en) 2016-11-01 2018-06-28 Xylonix Ip Holdings Pte Ltd Zinc-pga compositions and methods for treating cancer
CN109381695A (zh) * 2017-08-09 2019-02-26 武汉武药科技有限公司 一种门冬氨酸帕瑞肽注射液及其制备方法和用途
TWI751379B (zh) * 2017-09-21 2022-01-01 奧孟亞股份有限公司 用於遞送胜肽之藥物組合物
US11607441B2 (en) * 2017-10-20 2023-03-21 Novmetapharma Co., Ltd. Pharmaceutical composition for preventing or treating diabetes, containing zinc salt, cyclo-hispro and antidiabetic drug as active ingredients
CN108079280B (zh) * 2017-12-30 2021-06-04 陕西慧康生物科技有限责任公司 治疗ⅱ型糖尿病的艾塞那肽滴鼻剂
TWI829687B (zh) 2018-05-07 2024-01-21 丹麥商諾佛 儂迪克股份有限公司 包含glp-1促效劑與n-(8-(2-羥基苯甲醯基)胺基)辛酸之鹽的固體組成物
CN108721598B (zh) * 2018-07-03 2020-06-05 北京市新里程医药科技有限公司 一种缩宫素原料的制备方法及其药物组合物和制剂
MX2021005888A (es) 2018-11-26 2021-06-23 Procter & Gamble Preparacion farmaceutica solida que contiene acido lipoico y uso de esta.
CN110251662B (zh) * 2018-12-12 2023-01-31 福州市台江区希吉亚健康科技有限公司 一种具有减肥作用的药物
CN110251661B (zh) * 2018-12-12 2022-09-16 福州市台江区希吉亚健康科技有限公司 一种用于治疗糖尿病或者减肥的药物制剂
KR102327750B1 (ko) * 2018-12-19 2021-11-18 대화제약 주식회사 Glp-1 유사체를 포함하는 경구투여용 약제학적 조성물
WO2020183318A1 (en) * 2019-03-08 2020-09-17 Anya Biopharm Inc. Oral formulation and treatment of pth analog.
GB201906917D0 (en) * 2019-05-16 2019-07-03 Intract Pharma Ltd Novel compositions
CN112138148B (zh) * 2019-06-10 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种生长激素或其类似物的口服药物组合物
CN112057619A (zh) * 2019-06-10 2020-12-11 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种具有降血糖作用的药物组合物
WO2020257260A1 (en) 2019-06-17 2020-12-24 Massachusetts Institute Of Technology Formulation of peptide loaded liposomes and related applications
WO2021035060A1 (en) * 2019-08-21 2021-02-25 Brain Chemistry Labs Compositions comprising a metal and l-serine, and uses thereof
KR102216578B1 (ko) * 2019-09-05 2021-02-17 주식회사 아이큐어비앤피 테리파라타이드를 포함하는 경구용 약학 조성물 및 이의 제조방법
JP2022548221A (ja) * 2019-09-09 2022-11-17 テジュン ファーマシューティカル カンパニー リミテッド シクロスポリンおよびメントール含有ナノエマルジョン点眼組成物およびその製造方法
CN112972658B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种生长激素或其类似物的口服药物组合物
CN112972659A (zh) * 2019-12-14 2021-06-18 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种特立帕肽或阿巴洛肽的口服药物组合物
CN113509544B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种具有降血糖作用的药物组合物
CN112972692A (zh) * 2019-12-14 2021-06-18 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种促进肠吸收的药物组合物
CN112972656B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种胰高血糖素样肽-2或其类似物的口服药物组合物
CN112972650B (zh) * 2019-12-14 2024-04-09 苏州兰鼎生物制药有限公司 一种生长抑素或其类似物的口服药物组合物
CN113171446B (zh) * 2021-05-06 2022-03-29 合肥天汇孵化科技有限公司 利拉鲁肽组合物及其用途
EP4226918A1 (en) * 2022-02-15 2023-08-16 Filip Majewski Pharmaceutical single dosage form for oral delivery of peptides
KR102492241B1 (ko) * 2022-02-25 2023-01-30 전남대학교산학협력단 Kitenin의 이량체 형성을 저해하는 펩타이드 및 이의 용도
AU2023262714A1 (en) * 2022-04-29 2024-03-07 Pentide Therapeutics Limited Pharmaceutical compositions of semaglutide and the methods of use thereof
CN115161253B (zh) * 2022-05-30 2022-12-02 微康益生菌(苏州)股份有限公司 一种保持细胞结构完整性的益生菌灭活方法及其应用
EP4299071A1 (en) * 2022-07-01 2024-01-03 Adocia Compositions comprising a peptide or a protein and an acylated amino acid
CN114984191B (zh) * 2022-07-04 2022-10-25 北京惠之衡生物科技有限公司 一种多肽类药物口服递送组合物
WO2024077409A1 (en) * 2022-10-09 2024-04-18 Guangzhou Dazhou Biomedicine Ltd. Oral delivery of therapeutic agents
CN118001411A (zh) * 2024-04-09 2024-05-10 深圳奥礼生物科技有限公司 一种肠道吸收组合物
CN118105468A (zh) * 2024-04-23 2024-05-31 长春生物制品研究所有限责任公司 重组人干扰素α2a栓及制备方法

Family Cites Families (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK39892D0 (da) 1992-03-25 1992-03-25 Bernard Thorens Peptid
US5661130A (en) 1993-06-24 1997-08-26 The Uab Research Foundation Absorption enhancers for drug administration
US5461031A (en) 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
US5869602A (en) 1995-03-17 1999-02-09 Novo Nordisk A/S Peptide derivatives
US5866536A (en) 1995-03-31 1999-02-02 Emisphere Technologies, Inc. Compounds and compositions for delivering active agents
CA2468374C (en) 1996-08-30 2010-12-21 Novo-Nordisk A/S Glp-1 derivatives
US5773647A (en) 1997-02-07 1998-06-30 Emisphere Technologies, Inc. Compounds and compositions for delivering active agents
AU3247799A (en) 1998-02-27 1999-09-15 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives of glp-1 and exendin with protracted profile of action
WO1999043707A1 (en) 1998-02-27 1999-09-02 Novo Nordisk A/S N-terminally modified glp-1 derivatives
WO1999043341A1 (en) 1998-02-27 1999-09-02 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives with helix-content exceeding 25 %, forming partially structured micellar-like aggregates
EP1060191B1 (en) 1998-02-27 2010-04-28 Novo Nordisk A/S Derivatives of glp-1 analogs
ES2235854T3 (es) 1999-04-05 2005-07-16 Emisphere Technologies, Inc. Sales disodicas, monohidratos y solvatos etanolicos para aportar agentes activos.
WO2001072312A1 (en) * 1999-12-22 2001-10-04 Viron Corporation Antiviral therapeutic composition and treatment
US20010012829A1 (en) * 2000-01-11 2001-08-09 Keith Anderson Transepithelial delivery GLP-1 derivatives
AU2002319653A1 (en) 2001-07-20 2003-03-03 Samir Mitragotri Method for oral drug delivery
TW200526254A (en) 2003-09-19 2005-08-16 Novo Nordisk As Novel GLP-1 derivatives
CN1882328A (zh) * 2003-11-19 2006-12-20 维克塔有限公司 使用含内过氧化物桥的化合物治疗幽门螺杆菌相关疾病的方法和组合物
ATE461217T1 (de) 2003-12-18 2010-04-15 Novo Nordisk As Glp-1-verbindungen
CN101665538A (zh) 2003-12-18 2010-03-10 诺沃挪第克公司 与白蛋白样物质相连的新glp-1类似物
MXPA06013412A (es) * 2004-05-19 2007-01-23 Maxygen Inc Polipeptidos de interferon-alfa y conjugados.
BRPI0512988A (pt) 2004-07-08 2008-04-22 Novo Nordisk As método para aumentar a meia-vida plasmática de uma molécula, composto, uso do mesmo, e, composição farmacêutica
JP2006028031A (ja) * 2004-07-12 2006-02-02 Ltt Bio-Pharma Co Ltd 経粘膜吸収用薬物封入ナノ粒子
CN101027318B (zh) * 2004-07-19 2016-05-25 比奥孔有限公司 胰岛素-低聚物共轭物，制剂及其用途
US20060078623A1 (en) * 2004-08-13 2006-04-13 Emisphere Technologies, Inc. Pharmaceutical formulations containing microparticles or nanoparticles of a delivery agent
CA2578748C (en) 2004-09-03 2014-10-14 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Composition and method for prevention or treatment of stomatitis
US7893017B2 (en) 2004-10-07 2011-02-22 Novo Nordisk A/S Protracted GLP-1 compounds
EP2330126B1 (en) 2004-10-07 2015-12-23 Novo Nordisk A/S Protracted exendin-4 compounds
WO2006082245A1 (en) 2005-02-07 2006-08-10 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical preparations comprising insulin, zinc ions and a zinc-binding ligand
TWI372629B (en) 2005-03-18 2012-09-21 Novo Nordisk As Acylated glp-1 compounds
RU2007134155A (ru) 2005-03-18 2009-04-27 Ново Нордиск А/С (DK) Glp-1 соединения с увеличенным временем полужизни
US7618669B2 (en) * 2005-06-01 2009-11-17 Mead Johnson Nutrition Company Low-lactose partially hydrolyzed infant formula
US9259456B2 (en) 2005-09-06 2016-02-16 Oramed Pharmaceuticals Inc. Methods and compositions for oral administration of proteins
WO2007041481A1 (en) * 2005-09-29 2007-04-12 Biodel, Inc. Rapid acting and prolonged acting insulin preparations
AP2008004447A0 (en) * 2005-11-30 2008-04-30 Generex Pharm Inc Orally absorbed pharmaceutical formulation and method of administration
GB0525461D0 (en) * 2005-12-15 2006-01-25 Archimedes Dev Ltd Pharmaceutical compositions
CN101389650B (zh) 2005-12-28 2012-10-10 诺沃-诺迪斯克有限公司 包含酰化胰岛素和锌的组合物以及制备所述组合物的方法
EP2057189B1 (en) 2006-08-25 2013-03-06 Novo Nordisk A/S Acylated exendin-4 compounds
EP2190460B1 (en) 2007-09-05 2014-12-17 Novo Nordisk A/S Peptides derivatized with a-b-c-d- and their therapeutical use
EP2190873B1 (en) 2007-09-05 2015-07-22 Novo Nordisk A/S Truncated glp-1 derivatives and their therapeutical use
ES2672770T3 (es) 2007-09-05 2018-06-18 Novo Nordisk A/S Derivados del péptido-1 similar al glucagón y su uso farmacéutico
TWI394580B (zh) 2008-04-28 2013-05-01 Halozyme Inc 超快起作用胰島素組成物
HUE049023T2 (hu) * 2008-08-15 2020-08-28 Ironwood Pharmaceuticals Inc Linaklotidot tartalmazó, szájon át történõ beadásra szolgáló készítmények
US20130012454A1 (en) * 2009-07-06 2013-01-10 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Orally Disintegrating Compositions of Linaclotide
WO2011017502A2 (en) 2009-08-06 2011-02-10 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Linaclotide-containing formulations for oral administration
IN2012DN03140A (ru) 2009-09-30 2015-09-18 Thiomatrix Forschungs Und Beratungs Gmbh
GB2478849A (en) * 2010-03-16 2011-09-21 Chiasma Inc Improved pharmecutical compositions and methods of delivery
AU2011243226A1 (en) 2010-04-21 2012-10-11 Nanomega Medical Corporation A pharmaceutical composition of nanoparticles
WO2011141407A1 (en) 2010-05-10 2011-11-17 Novo Nordisk A/S Process for the preparation of insulin-zinc complexes
TW201202178A (en) * 2010-06-04 2012-01-16 Chemo Iberica Sa Process for producing Aliskiren
PL2651398T3 (pl) * 2010-12-16 2018-05-30 Novo Nordisk A/S Stałe kompozycje zawierające agonistę GLP-1 i sól kwasu N-(8-(2-hydroksybenzoilo)amino)kaprylowego
WO2012098187A1 (en) * 2011-01-19 2012-07-26 Novo Nordisk A/S Glp-1 compositions
US20130034597A1 (en) 2011-02-04 2013-02-07 Aegis Therapeutics Llc Orally bioavailable peptide drug compositions and methods thereof
JP6030630B2 (ja) 2011-04-14 2016-11-24 ノヴォ ノルディスク アー／エス 経口ペプチド送達のための脂肪酸アシル化アミノ酸
WO2012170828A1 (en) * 2011-06-10 2012-12-13 Monosol Rx, Llc Combination peptide-nanoparticles and delivery systems incorporating same
US20130004590A1 (en) 2011-06-28 2013-01-03 Lin Connie B Zinc oxide/acid containing compositions and methods for treating and/or preventing enzymatic irritation
EP2753348B1 (en) * 2011-09-05 2019-12-11 Hanmi Science Co., Ltd. Pharmaceutical compositions comprising an interferon alpha conjugate and gemcitabine for the treatment of cancer
HRP20231060T1 (hr) 2012-03-22 2023-12-22 Novo Nordisk A/S Pripravci peptida glp-1 i njihova priprava
US20150174076A1 (en) 2012-06-14 2015-06-25 Entrega, Inc. Mucoadhesive devices for delivery of active agents
CN104994912A (zh) * 2012-12-06 2015-10-21 康肽德生物医药技术有限公司 肽治疗剂及其使用方法
CN103948915B (zh) * 2014-05-05 2016-06-22 德立唯（北京）生物科技有限公司 一种能够提高稳定性和口服疗效的用于预防血栓形成和溶栓的纳豆激酶组合物
EP3006045B3 (en) 2014-10-07 2021-03-17 Cyprumed GmbH Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs

Also Published As

Publication number Publication date
JP2017531665A (ja) 2017-10-26
EP3204045B1 (en) 2018-12-05
MX2017004592A (es) 2017-07-10
AU2015330016A1 (en) 2017-04-20
ES2630106T3 (es) 2017-08-18
EP3006045A1 (en) 2016-04-13
US20170304195A1 (en) 2017-10-26
EP3006045B1 (en) 2017-04-12
CA2960334A1 (en) 2016-04-14
IL251462A0 (en) 2017-05-29
KR20170061140A (ko) 2017-06-02
DK3006045T3 (en) 2017-07-17
EP3006045B3 (en) 2021-03-17
ZA201701719B (en) 2018-05-30
WO2016055550A1 (en) 2016-04-14
SG11201702813VA (en) 2017-05-30
CN106794252A (zh) 2017-05-31
BR112017006957A2 (pt) 2017-12-19
EP3204045A1 (en) 2017-08-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017115651A (ru) Фармацевтические составы для пероральной доставки пептидных или белковых лекарственных средств
JP2017531665A5 (ru)
JP2021520391A5 (ru)
JP2018529749A5 (ru)
US10905744B2 (en) Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide drugs
WO2018065634A1 (en) Pharmaceutical compositions for the nasal delivery of peptide or protein drugs
JP2022132375A (ja) ペプチド送達のための医薬組成物
HRP20110273T1 (hr) Pripravak za transmukozni unos polipeptida
RU2561057C2 (ru) Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон
US9445992B2 (en) Mucosal delivery compositions comprising a peptide complexed with a crown compound and/or a counter ion
WO2022081711A4 (en) Lipopeptide fusion inhibitors as sars-cov-2 antivirals
Bagger et al. Nasal bioavailability of peptide T in rabbits: absorption enhancement by sodium glycocholate and glycofurol
EP3419649A1 (en) Pharmaceutical composition of insulin glargine and amino acids
WO2021195877A1 (en) Formulations of human parathyroid hormone (pth) and methods for producing same
EA044859B1 (ru) Фармацевтическая композиция для доставки пептида