RU2014151359A - Высококонцентрированные составы моноклональных антител - Google Patents

Высококонцентрированные составы моноклональных антител Download PDF

Info

Publication number
RU2014151359A
RU2014151359A RU2014151359A RU2014151359A RU2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
composition according
suspension
monoclonal antibody
less
Prior art date
Application number
RU2014151359A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2711089C2 (ru
Inventor
Николас Дж. АРМСТРОНГ
Маюми Н. БАУЭН
Юй-Фань МАА
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=48471141&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2014151359(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2014151359A publication Critical patent/RU2014151359A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2711089C2 publication Critical patent/RU2711089C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/40—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against enzymes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39541—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against normal tissues, cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/32—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against translation products of oncogenes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
    • Y10S435/81—Packaged device or kit

Abstract

1. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением моноклональное антитело в концентрации примерно 200 мг/мл или больше, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии, при этом вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 20 сантипуаз.2. Состав по п. 1, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 10 сантипуаз.3. Состав по п. 2, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 5 сантипуаз.4. Состав по любому из предшествующих пунктов, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 20 ньютонов или меньше.5. Состав по п. 4, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 15 ньютонов или меньше.6. Состав по п. 1, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 30 микрон.7. Состав по п. 6, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон.8. Состав по п. 1, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 500 мг/мл.9. Состав по п. 8, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 350 мг/мл.10. Состав по п. 1, дополнительно содержащий сахарид.11. Состав по п. 10, в котором сахаридом является трегалоза или сахароза.12. Состав по п. 10 или 11, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 50 до примерно 400:1.13. Состав по п. 12, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.14. Состав по п. 1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.15. Состав по п. 14, в котором поверхностно-активнымвеществом является полисорбат 20 или полисорбат 80.16. Состав по п. 1, который подходит для подкожного введ

Claims (36)

1. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением моноклональное антитело в концентрации примерно 200 мг/мл или больше, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии, при этом вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 20 сантипуаз.
2. Состав по п. 1, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 10 сантипуаз.
3. Состав по п. 2, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 5 сантипуаз.
4. Состав по любому из предшествующих пунктов, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 20 ньютонов или меньше.
5. Состав по п. 4, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 15 ньютонов или меньше.
6. Состав по п. 1, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 30 микрон.
7. Состав по п. 6, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон.
8. Состав по п. 1, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 500 мг/мл.
9. Состав по п. 8, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 350 мг/мл.
10. Состав по п. 1, дополнительно содержащий сахарид.
11. Состав по п. 10, в котором сахаридом является трегалоза или сахароза.
12. Состав по п. 10 или 11, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 50 до примерно 400:1.
13. Состав по п. 12, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.
14. Состав по п. 1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
15. Состав по п. 14, в котором поверхностно-активным
веществом является полисорбат 20 или полисорбат 80.
16. Состав по п. 1, который подходит для подкожного введения.
17. Состав по п. 1, в котором моноклональное антитело представляет собой полноразмерное моноклональное антитело.
18. Состав по п. 17, в котором моноклональное антитело представляет собой IgG1 человека.
19. Состав по п. 1, в котором моноклональное антитело является химерным, гуманизированным или человеческим антителом.
20. Состав по п. 1, в котором моноклональное антитело связывается с антигеном, выбранным из группы, состоящей из: CD20, HER2, VEGF, IL6R, бета7, А-бета, HER3, EGFR и M1′.
21. Состав по п. 20, в котором антителом является ритуксимаб, трастузумаб или бевацизумаб.
22. Состав по п. 1, в котором неводный наполнитель для суспензии содержит дикаприлат/дикапрат пропиленгликоля, бензилбензоат, этиллактат или их смеси.
23. Состав по п. 22, в котором неводный наполнитель для суспензии содержит этиллактат.
24. Состав по п. 22 или п. 23, в котором неводный наполнитель для суспензии содержит смесь дикаприлата/дикапрата пропиленгликоля и этиллактата.
25. Устройство для подкожного введения состава по любому из предшествующих пунктов внутри него.
26. Устройство по п. 25, которое состоит из предварительно заполняемого шприца.
27. Способ получения суспензионного состава, включающий суспендирование высушенного распылением моноклонального антитела в неводном наполнителе для суспензии с вязкостью менее примерно 20 сантипуаз, при этом концентрация моноклонального антитела в суспензионном составе составляет примерно 200 мг/мл или больше.
28. Способ получения изделия, включающий заполнение устройства для подкожного введения составом по любому из пп. 1-24.
29. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением полноразмерное моноклональное IgG1-антитело человека в
концентрации примерно от 200 мг/мл до примерно 400 мг/мл, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии с вязкостью менее примерно 20 сантипуаз, при этом состав имеет средний размер частиц примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон и силу трения скольжения при инъекции менее примерно 15 ньютонов.
30. Состав по п. 29, который дополнительно содержит сахарид, при этом молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.
31. Состав по п. 29 или п. 30, в котором антителом является ритуксимаб, трастузумаб или бевацизумаб.
32. Применение состава по любому из пп. 1-24 для лечения заболевания или расстройства у пациента.
33. Применение состава по любому из пп. 1-24 для получения лекарственного средства для лечения пациента, нуждающегося в лечении моноклональным антителом в составе.
34. Способ лечения пациента, включающий введение состава по любому из пп. 1-24 пациенту моноклонального антитела в составе.
35. Способ по п. 34, в котором состав вводят пациенту подкожно.
36. Способ по п. 34 или 35, в котором состав вводят предварительно заполненным шприцем с находящимся в нем составом.
RU2014151359A 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител RU2711089C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261649146P 2012-05-18 2012-05-18
US61/649,146 2012-05-18
PCT/US2013/041532 WO2013173687A1 (en) 2012-05-18 2013-05-17 High-concentration monoclonal antibody formulations

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019142698A Division RU2019142698A (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014151359A true RU2014151359A (ru) 2016-07-10
RU2711089C2 RU2711089C2 (ru) 2020-01-15

Family

ID=48471141

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014151359A RU2711089C2 (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител
RU2019142698A RU2019142698A (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019142698A RU2019142698A (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител

Country Status (22)

Country Link
US (4) US20130309226A1 (ru)
EP (2) EP3427721A1 (ru)
JP (3) JP6254581B2 (ru)
KR (2) KR102201607B1 (ru)
CN (2) CN108187043A (ru)
AU (3) AU2013262611B2 (ru)
BR (1) BR112014028600B1 (ru)
CA (1) CA2873646C (ru)
ES (1) ES2682761T3 (ru)
HK (2) HK1207826A1 (ru)
HR (1) HRP20181211T1 (ru)
IL (3) IL235716B (ru)
MX (1) MX355611B (ru)
MY (1) MY188825A (ru)
NZ (3) NZ737862A (ru)
PL (1) PL2849723T3 (ru)
RU (2) RU2711089C2 (ru)
SG (2) SG10201709555SA (ru)
SI (1) SI2849723T1 (ru)
TR (1) TR201810930T4 (ru)
WO (1) WO2013173687A1 (ru)
ZA (2) ZA201408651B (ru)

Families Citing this family (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8697644B2 (en) 2011-03-10 2014-04-15 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of peptide drugs
FI2790681T4 (fi) 2011-11-18 2023-05-04 Polymeerillä päällystettyjä proteiinimikrohiukkasia käsittävän pitkävaikutteisen farmaseuttisen formulaation valmistusmenetelmä käyttäen sumutuskuivausta
US9125805B2 (en) 2012-06-27 2015-09-08 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs
SG10201806539XA (en) 2013-09-11 2018-08-30 Eagle Biologics Inc Liquid protein formulations containing ionic liquids
US20160074515A1 (en) 2014-06-20 2016-03-17 Reform Biologics, Llc Viscosity-reducing excipient compounds for protein formulations
US10478498B2 (en) 2014-06-20 2019-11-19 Reform Biologics, Llc Excipient compounds for biopolymer formulations
US11357857B2 (en) 2014-06-20 2022-06-14 Comera Life Sciences, Inc. Excipient compounds for protein processing
KR20240029114A (ko) * 2014-07-17 2024-03-05 노보 노르디스크 에이/에스 점도를 감소시키기 위한 trem-1 항체의 부위 지정 돌연변이유발
AU2015300944B2 (en) 2014-08-06 2019-07-11 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Syringes, kits, and methods for intracutaneous and/or subcutaneous injection of pastes
AU2015325055B2 (en) 2014-10-01 2021-02-25 Eagle Biologics, Inc. Polysaccharide and nucleic acid formulations containing viscosity-lowering agents
MX2017009759A (es) 2015-01-28 2017-10-27 Pfizer Formulacion de anticuerpo del anti-factor de crecimiento endotelial vascular (vegf) acuosa estable.
US9649364B2 (en) 2015-09-25 2017-05-16 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic formulations in aprotic polar solvents
US20170056504A1 (en) * 2015-09-02 2017-03-02 Kenneth I. Kohn Method of extending half-life of crystaline antibodies
US11590205B2 (en) 2015-09-25 2023-02-28 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic glucagon formulations in aprotic polar solvents
EA201891164A1 (ru) 2015-12-16 2018-11-30 Ридженерон Фармасьютикалз, Инк. Композиции и способы получения белковых микрочастиц
WO2017167997A1 (en) 2016-03-31 2017-10-05 Vhsquared Limited Compositions
US11459401B2 (en) 2016-10-06 2022-10-04 Amgen Inc. Reduced viscosity protein pharmaceutical formulations
JP2019534328A (ja) 2016-10-31 2019-11-28 ベクチュラ リミテッド 組成物、方法及び使用
CA3063324A1 (en) 2017-05-16 2018-11-22 Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. High concentration protein formulations with reduced viscosity
KR20240036128A (ko) 2017-06-02 2024-03-19 엑스에리스 파머수티클스, 인크. 침전 방지 저분자 약물 제제
SG11202101980VA (en) 2018-09-12 2021-03-30 Silverback Therapeutics Inc Methods and composition for the treatment of disease with immune stimulatory conjugates
WO2020071876A1 (ko) * 2018-10-04 2020-04-09 삼성바이오에피스 주식회사 점도가 감소된 고농도 트라스투주맙 또는 이의 항원 결합 단편 안정화 제제
CA3118306A1 (en) * 2018-11-21 2020-05-28 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. High concentration protein formulation
CN113661006A (zh) 2019-02-05 2021-11-16 林迪生物科学公司 分离的细胞培养物组分以及用于从液体细胞培养基中分离其的方法
CA3129901A1 (en) 2019-02-18 2020-08-27 Eli Lilly And Company Therapeutic antibody formulation
MX2021010689A (es) * 2019-03-06 2021-10-01 Zoetis Services Llc Formulaciones inyectables listas para usar.
SG11202111251SA (en) * 2019-04-11 2021-11-29 R P Scherer Technologies Llc Formulation for oral delivery of proteins, peptides and small molecules with poor permeability
US11684655B2 (en) 2019-05-31 2023-06-27 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Methods of treating neutorpenia using G-CSF protein complex
CA3141085A1 (en) 2019-06-19 2020-12-24 Brenda Stevens Anti-mesothelin antibodies and immunoconjugates thereof
KR20220066035A (ko) 2019-06-21 2022-05-23 소리소 파마슈티컬스 인크. 폴리펩타이드
JP2022538083A (ja) 2019-06-21 2022-08-31 ソリッソ ファーマシューティカルズ，インク． ポリペプチド
CN115151242A (zh) * 2019-11-27 2022-10-04 诺瓦利克有限责任公司 包含悬浮在非水性媒介物中的蛋白质颗粒的悬浮液
CN113082203B (zh) * 2020-01-09 2023-10-20 鲁南制药集团股份有限公司 一种免疫抑制剂单克隆抗体的液体制剂
EP4106819A1 (en) 2020-02-21 2022-12-28 Silverback Therapeutics, Inc. Nectin-4 antibody conjugates and uses thereof
KR20230047361A (ko) 2020-07-01 2023-04-07 아르스 파마슈티컬스 인크. 항-asgr1 항체 접합체 및 이의 용도
KR102375269B1 (ko) * 2021-01-27 2022-03-17 한미약품 주식회사 단백질 액상 제제 및 이의 제조방법
JP2024516737A (ja) 2021-08-05 2024-04-16 エルジー エナジー ソリューション リミテッド 電極組立体、バッテリー、それを含むバッテリーパック及び自動車
JP2024514896A (ja) 2021-08-05 2024-04-03 エルジー エナジー ソリューション リミテッド 電極組立体、円筒形バッテリーセル、及びこれを含むバッテリーパック及び自動車
AU2022343289A1 (en) * 2021-09-09 2024-02-29 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Injectable high concentration pharmaceutical formulations and methods of manufacturing and use thereof

Family Cites Families (87)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE947335C (de) 1954-10-19 1956-08-16 Schering Ag Verfahren zur Herstellung stabiler oeliger Loesungen von Oestron
GB1225979A (ru) 1967-03-23 1971-03-24
US3639587A (en) 1969-11-07 1972-02-01 Eastman Kodak Co Medicinal compositions for administration to animals and process for administering same
US4515893A (en) 1979-04-26 1985-05-07 Ortho Pharmaceutical Corporation Hybrid cell line for producing complement-fixing monoclonal antibody to human T cells
DE2949849A1 (de) 1979-12-12 1981-06-19 A. Nattermann & Cie GmbH, 5000 Köln Phosphatidylcholin-loesungen
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US5672347A (en) 1984-07-05 1997-09-30 Genentech, Inc. Tumor necrosis factor antagonists and their use
US5091178A (en) 1986-02-21 1992-02-25 Oncogen Tumor therapy with biologically active anti-tumor antibodies
US5567610A (en) 1986-09-04 1996-10-22 Bioinvent International Ab Method of producing human monoclonal antibodies and kit therefor
US5091313A (en) 1988-08-05 1992-02-25 Tanox Biosystems, Inc. Antigenic epitopes of IgE present on B cell but not basophil surface
ATE113846T1 (de) 1988-06-21 1994-11-15 Genentech Inc Therapeutische zusammensetzungen für die behandlung von myocard-infarkten.
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
US5175384A (en) 1988-12-05 1992-12-29 Genpharm International Transgenic mice depleted in mature t-cells and methods for making transgenic mice
US5530101A (en) 1988-12-28 1996-06-25 Protein Design Labs, Inc. Humanized immunoglobulins
US5229275A (en) 1990-04-26 1993-07-20 Akzo N.V. In-vitro method for producing antigen-specific human monoclonal antibodies
IE922437A1 (en) 1991-07-25 1993-01-27 Idec Pharma Corp Recombinant antibodies for human therapy
DK0602126T3 (da) 1991-08-14 2003-06-16 Genentech Inc Immunoglobulinvarianter til specifikke FC epsilon-receptorer
ES2136092T3 (es) 1991-09-23 1999-11-16 Medical Res Council Procedimientos para la produccion de anticuerpos humanizados.
EP0626012B1 (en) 1992-02-11 2003-07-09 Cell Genesys, Inc. Homogenotization of gene-targeting events
US5573905A (en) 1992-03-30 1996-11-12 The Scripps Research Institute Encoded combinatorial chemical libraries
AU687755B2 (en) 1992-08-21 1998-03-05 Genentech Inc. Method for treating an LFA-1-mediated disorder
US5714338A (en) 1993-12-10 1998-02-03 Genentech, Inc. Methods for diagnosis of allergy
DK0739214T3 (da) 1994-01-18 1998-10-07 Genentech Inc Fremgangsmåde til behandling af parasitinfektionerunder anvendelse af IgE antagonister
JP3780315B2 (ja) 1994-03-03 2006-05-31 ジェネンテク・インコーポレイテッド 炎症性疾患の処置のための抗ｉｌ−８モノクローナル抗体
US5747058A (en) 1995-06-07 1998-05-05 Southern Biosystems, Inc. High viscosity liquid controlled delivery system
EP0831880A4 (en) 1995-06-07 2004-12-01 Imclone Systems Inc ANTIBODIES AND FRAGMENTS OF ANTIBODIES INHIBITING TUMOR GROWTH
US6413536B1 (en) 1995-06-07 2002-07-02 Southern Biosystems, Inc. High viscosity liquid controlled delivery system and medical or surgical device
US6685940B2 (en) 1995-07-27 2004-02-03 Genentech, Inc. Protein formulation
US6267958B1 (en) 1995-07-27 2001-07-31 Genentech, Inc. Protein formulation
RU2497500C2 (ru) * 1995-07-27 2013-11-10 Джинентех, Инк Стабильная изотоническая лиофилизированная протеиновая композиция
CA2242414C (en) 1996-01-23 2012-01-03 Genentech, Inc. Anti-cd18 antibodies for use against stroke
GB9603256D0 (en) 1996-02-16 1996-04-17 Wellcome Found Antibodies
US7147851B1 (en) 1996-08-15 2006-12-12 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Humanized immunoglobulin reactive with α4β7 integrin
IL130143A0 (en) 1996-11-27 2000-06-01 Genentech Inc Humanized anti-CD11a antibodies
DK0981618T4 (da) 1997-05-15 2011-11-21 Genentech Inc Anti-Apo-2-antistof
US6171586B1 (en) 1997-06-13 2001-01-09 Genentech, Inc. Antibody formulation
JP2002506353A (ja) 1997-06-24 2002-02-26 ジェネンテック・インコーポレーテッド ガラクトシル化糖タンパク質の方法及び組成物
US5994511A (en) 1997-07-02 1999-11-30 Genentech, Inc. Anti-IgE antibodies and methods of improving polypeptides
ATE419009T1 (de) 1997-10-31 2009-01-15 Genentech Inc Methoden und zusammensetzungen bestehend aus glykoprotein-glykoformen
DE69937291T2 (de) 1998-04-02 2008-07-10 Genentech, Inc., South San Francisco Antikörpervarianten und fragmente davon
DE69942021D1 (de) 1998-04-20 2010-04-01 Glycart Biotechnology Ag Glykosylierungs-engineering von antikörpern zur verbesserung der antikörperabhängigen zellvermittelten zytotoxizität
US6284282B1 (en) 1998-04-29 2001-09-04 Genentech, Inc. Method of spray freeze drying proteins for pharmaceutical administration
US6737056B1 (en) 1999-01-15 2004-05-18 Genentech, Inc. Polypeptide variants with altered effector function
EP2386574A3 (en) 1999-01-15 2012-06-27 Genentech, Inc. Polypeptide variants with altered effector function
US6946129B1 (en) 1999-06-08 2005-09-20 Seattle Genetics, Inc. Recombinant anti-CD40 antibody and uses thereof
ES2309012T3 (es) 1999-10-29 2008-12-16 Genentech, Inc. Composiciones del anticuerpo anti-psca y a sus procedimientos contra celulas cancerigenas que expresen psca.
ES2644275T3 (es) 2000-08-11 2017-11-28 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Preparaciones estabilizadas que contienen anticuerpos
ATE442862T2 (de) 2000-10-12 2009-10-15 Genentech Inc Niederviskose konzentrierte proteinformulierungen
US7321026B2 (en) 2001-06-27 2008-01-22 Skytech Technology Limited Framework-patched immunoglobulins
EP1423510A4 (en) 2001-08-03 2005-06-01 Glycart Biotechnology Ag ANTIBODY GLYCOSYLATION VARIANTS WITH INCREASED CELL CYTOTOXICITY DEPENDENT OF ANTIBODIES
US7151164B2 (en) 2002-02-14 2006-12-19 Immunomedics, Inc. Anti-CD20 antibodies and fusion proteins thereof and methods of use
KR100988949B1 (ko) 2001-10-25 2010-10-20 제넨테크, 인크. 당단백질 조성물
WO2003039485A2 (en) * 2001-11-08 2003-05-15 Protein Design Labs Stable liquid pharmaceutical formulation of igg antibodies
US20040093621A1 (en) 2001-12-25 2004-05-13 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd Antibody composition which specifically binds to CD20
WO2003068934A2 (en) 2002-02-14 2003-08-21 Rutter William J Chimeric molecules for cleavage in a treated host
PT1475101E (pt) 2002-02-14 2010-12-22 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Fármacos em solução contendo anticorpos
AR038568A1 (es) 2002-02-20 2005-01-19 Hoffmann La Roche Anticuerpos anti-a beta y su uso
KR101348472B1 (ko) 2002-10-17 2014-01-07 젠맵 에이/에스 Ｃｄ20에 대한 인간 모노클로날 항체
CN102993306B (zh) 2003-02-01 2015-01-28 唐纳士公司 高亲和力抗人类IgE抗体
AU2004229335C1 (en) * 2003-04-04 2010-06-17 Genentech, Inc. High concentration antibody and protein formulations
CA2526883A1 (en) 2003-05-29 2004-12-09 Astrazeneca Ab A pharmaceutical composition comprising a p2x7-receptor antagonist and a tumour necrosis factor .alpha.
CN101274098A (zh) * 2003-05-30 2008-10-01 健泰科生物技术公司 利用抗-vegf抗体的治疗
EP1692182B1 (en) 2003-11-05 2010-04-07 Roche Glycart AG Cd20 antibodies with increased fc receptor binding affinity and effector function
MXPA06012992A (es) * 2004-05-12 2007-02-12 Baxter Int Microesferas que comprenden proteina y que muestran inyectabilidad en altas concentraciones de este agente.
RU2390355C2 (ru) 2004-08-12 2010-05-27 Квест Фармасьютикал Сёвисес Фармацевтические композиции для доставки с регулируемым высвобождением биологически активных соединений
JO3000B1 (ar) 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
US20060141040A1 (en) * 2004-12-23 2006-06-29 Guohua Chen Injectable non-aqueous suspension
US20060216242A1 (en) 2005-02-03 2006-09-28 Rohloff Catherine M Suspending vehicles and pharmaceutical suspensions for drug dosage forms
US8663639B2 (en) * 2005-02-09 2014-03-04 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Formulations for treating ocular diseases and conditions
CA2607228C (en) * 2005-05-09 2014-09-16 Biosphere Medical S.A. Compositions and methods using microspheres and non-ionic contrast agents
CN101378782A (zh) * 2005-12-21 2009-03-04 惠氏公司 粘度降低的蛋白质制剂及其用途
JP5231810B2 (ja) 2005-12-28 2013-07-10 中外製薬株式会社 抗体含有安定化製剤
CA2638811A1 (en) * 2006-02-03 2007-08-16 Medimmune, Llc Protein formulations
WO2008011348A2 (en) 2006-07-14 2008-01-24 Ac Immune S.A. Humanized antibody against amyloid beta
WO2008092084A2 (en) * 2007-01-26 2008-07-31 Centocor, Inc. Injectable non-aqueous suspension with high concentration of therapeutic agent
CN103554263B (zh) 2007-03-22 2016-09-28 健泰科生物技术公司 结合膜结合的IgE的凋亡性抗IgE抗体
US7611705B2 (en) * 2007-06-15 2009-11-03 National Cheng Kung University Anti-IL-20 antibody and its use in treating IL-20 associated inflammatory diseases
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
CA2711984A1 (en) 2008-01-15 2009-07-23 Abbott Gmbh & Co. Kg Powdered protein compositions and methods of making same
EP2376522A4 (en) * 2008-11-16 2013-12-25 Univ Texas LOW VISCOSIS HIGHLY CONCENTRATED SUSPENSIONS
ES2693700T3 (es) * 2008-11-19 2018-12-13 Merial, Inc. Formulaciones que comprenden ceftiofur y alcohol bencílico
AU2010226453B2 (en) 2009-03-20 2013-11-21 Genentech, Inc. Bispecific anti-HER antibodies
US9345661B2 (en) 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
BR112012007473A2 (pt) * 2009-10-02 2019-05-07 Foamix Ltd composições tópicas de tetraciclina e respectivo método de uso
US20110223208A1 (en) 2010-03-09 2011-09-15 Beth Hill Non-Aqueous High Concentration Reduced Viscosity Suspension Formulations
MX2012013872A (es) * 2010-06-02 2013-04-03 Astellas Deutschland Gmbh Formas de dosificacion oral de bendamustina.

Also Published As

Publication number Publication date
AU2013262611A1 (en) 2015-01-15
JP2015520164A (ja) 2015-07-16
NZ701915A (en) 2016-11-25
CN104427974B (zh) 2018-03-23
SG10201709555SA (en) 2017-12-28
KR20150009593A (ko) 2015-01-26
JP2018090581A (ja) 2018-06-14
BR112014028600A8 (pt) 2021-09-14
ES2682761T3 (es) 2018-09-21
IL282805A (en) 2021-06-30
IL268280B (en) 2021-05-31
CA2873646A1 (en) 2013-11-21
CA2873646C (en) 2022-04-26
JP6254581B2 (ja) 2017-12-27
IL268280A (en) 2019-09-26
EP3427721A1 (en) 2019-01-16
ZA202109290B (en) 2023-07-26
CN104427974A (zh) 2015-03-18
IL235716B (en) 2019-08-29
NZ725654A (en) 2018-04-27
AU2020204588A1 (en) 2020-07-30
SG11201407512VA (en) 2014-12-30
AU2013262611B2 (en) 2018-03-01
ZA201408651B (en) 2022-09-28
HRP20181211T1 (hr) 2018-10-05
WO2013173687A1 (en) 2013-11-21
BR112014028600A2 (pt) 2017-08-01
MX2014013868A (es) 2015-05-15
MX355611B (es) 2018-04-25
BR112014028600B1 (pt) 2022-11-22
AU2018203876A1 (en) 2018-06-21
US20160176986A1 (en) 2016-06-23
EP2849723A1 (en) 2015-03-25
HK1257554A1 (zh) 2019-10-25
EP2849723B1 (en) 2018-05-02
MY188825A (en) 2022-01-06
RU2711089C2 (ru) 2020-01-15
IL235716A0 (en) 2015-01-29
HK1207826A1 (en) 2016-02-12
US20130309226A1 (en) 2013-11-21
AU2018203876B2 (en) 2020-04-09
TR201810930T4 (tr) 2018-08-27
US20210292435A1 (en) 2021-09-23
SI2849723T1 (sl) 2018-09-28
JP7015156B2 (ja) 2022-02-02
KR102326359B1 (ko) 2021-11-12
NZ737862A (en) 2020-01-31
KR20210103388A (ko) 2021-08-23
CN108187043A (zh) 2018-06-22
US20200087415A1 (en) 2020-03-19
RU2019142698A (ru) 2020-05-27
JP2020059716A (ja) 2020-04-16
KR102201607B1 (ko) 2021-01-12
PL2849723T3 (pl) 2018-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014151359A (ru) Высококонцентрированные составы моноклональных антител
EP3177645B1 (en) Subcutaneously administered bispecific antibodies for use in the treatment of cancer
RU2015143607A (ru) Составы антител
RU2019125238A (ru) Препараты антител против her2 для подкожного введения
RU2011104955A (ru) Композиции антител
ES2748526T3 (es) Formulaciones tamponadas estables que contienen polipéptidos
RU2019110070A (ru) Композиции с паклитакселом, альбумином и связывающим средством и способы их применения и получения
WO2018129331A1 (en) Dosing regimens and dosage forms for targeted tgf-b inhibition
ES2874640T3 (es) Formulaciones de anticuerpos anti-CD19
FI3606504T3 (fi) Stabiili vasta-aineformulaatio
RU2018107725A (ru) Стабильный состав на основе антитела к ifnar1
RU2009110102A (ru) Лечение опухолей с помощью антитела к vegf
RU2007124933A (ru) Стабилизированные жидкие полипептидные составы
RU2015144287A (ru) Составы конъюгата антитело против egfr-лекарственное средство
CA3028238A1 (en) Stable liquid pharmaceutical preparation
RU2013120311A (ru) Терапевтическое применение агониста tlr и комбинированная терапия
RU2013155695A (ru) Препараты антител против с-мет
JP2013500947A5 (ru)
RU2013133953A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая биофармацевтическое лекарственное средство
RU2017111228A (ru) Композиции антитела против IL-7R
ES2584916T3 (es) Composiciones que contienen anticuerpos para tratar enfermedades relacionadas con linfocitos B o T CD5+ HLADR+
RU2017112703A (ru) Составы на основе антител
RU2679119C2 (ru) Лечение неопластических заболеваний
US20210070869A1 (en) Axl-specific antibodies for cancer treatment
US20150150979A1 (en) Pharmaceutical formulation