RU2013106276A - Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия - Google Patents
Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия Download PDFInfo
- Publication number
- RU2013106276A RU2013106276A RU2013106276/15A RU2013106276A RU2013106276A RU 2013106276 A RU2013106276 A RU 2013106276A RU 2013106276/15 A RU2013106276/15 A RU 2013106276/15A RU 2013106276 A RU2013106276 A RU 2013106276A RU 2013106276 A RU2013106276 A RU 2013106276A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- growth hormone
- human growth
- conjugate
- liquid composition
- prolonged action
- Prior art date
Links
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 title claims abstract 44
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 title claims abstract 44
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 title claims abstract 44
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract 35
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract 26
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims abstract 29
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 claims abstract 11
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 claims abstract 11
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims abstract 9
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract 8
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims abstract 8
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 7
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 claims abstract 7
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 claims abstract 7
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 6
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims abstract 6
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims abstract 6
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract 3
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 3
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 claims abstract 2
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical group [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims abstract 2
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 3
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims 2
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 2
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000000539 dimer Substances 0.000 claims 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 125000001151 peptidyl group Chemical group 0.000 claims 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims 1
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 abstract 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 abstract 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/56—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule
- A61K47/59—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes
- A61K47/60—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes the organic macromolecular compound being a polyoxyalkylene oligomer, polymer or dendrimer, e.g. PEG, PPG, PEO or polyglycerol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/06—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, содержащий фармацевтически эффективное количество конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, в котором гормон роста человека связан с Fc-областью иммуноглобулина, и не содержащий альбумин стабилизатор, где указанный стабилизатор содержит буфер pH 5,0-6,0, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и соль.2. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт выбран из группы, состоящей из маннита, сорбита и их сочетания.3. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт используют в количестве от 1 до 10% (масс./об.) от общего объема состава.4. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где буфер представляет собой цитратный или фосфатный буфер.5. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 6,0.6. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 5,5.7. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль представляет собой хлорид натрия.8. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль используют в концентрации от 5 до 200 мМ.9. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.10. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонги
Claims (21)
1. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, содержащий фармацевтически эффективное количество конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, в котором гормон роста человека связан с Fc-областью иммуноглобулина, и не содержащий альбумин стабилизатор, где указанный стабилизатор содержит буфер pH 5,0-6,0, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и соль.
2. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт выбран из группы, состоящей из маннита, сорбита и их сочетания.
3. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где сахарный спирт используют в количестве от 1 до 10% (масс./об.) от общего объема состава.
4. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где буфер представляет собой цитратный или фосфатный буфер.
5. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 6,0.
6. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где pH буфера находится в диапазоне от 5,2 до 5,5.
7. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль представляет собой хлорид натрия.
8. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где соль используют в концентрации от 5 до 200 мМ.
9. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
10. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество используют в количестве от 0,001 до 0,05% (масс./об.) от общего объема состава.
11. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где стабилизатор дополнительно содержит один или более ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из сахара, полиспирта и аминокислоты.
12. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где конъюгат гормона роста человека пролонгированного действия содержит гормон роста человека и Fc-область иммуноглобулина со связью посредством полиэтиленгликоля, и стабилизатор содержит цитратный буфер с pH от 5,2 до 6,0, 1~10% (масс./об.) маннита, 0,001~0,05% полисорбата 80 и 5~200 мМ NaCl.
13. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где гормон роста человека содержит аминокислотную последовательность, идентичную аминокислотной последовательности нативного гормона роста человека.
14. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где Fc-область иммуноглобулина выделяют из IgG, IgA, IgD, IgE или IgM.
15. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 14, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой гибридную Fc-область различных доменов иммуноглобулинов, выбранных из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.
16. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 14, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер одноцепочечного иммуноглобулина, содержащего домены одинакового происхождения.
17. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 14, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой Fc-область IgG4.
18. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 17, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой Fc-область дегликозилированного IgG4 человек.
19. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 1, где конъюгат гормона роста человека пролонгированного действия содержит гормон роста человека и Fc-область иммуноглобулина со связью посредством непептидильного полимера.
20. Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по п. 19, где непептидильный полимер выбран из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сополимеров этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированных полиолов, поливинилового спирта, полисахаридов, декстрана, поливинилэтилового эфира, полимолочной кислоты (PLA), PLGA (полимолочной-гликолевой кислоты), липидных полимеров, хитинов, гиалуроновой кислоты и их сочетания.
21. Способ получения жидкого состава конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия по одному из пп. 1-20, включающего:
a) получение конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия, и
b) комбинирование конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия со стабилизатором, где указанный стабилизатор содержит буфер с pH 5,0-6,0, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и соль.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020100067796A KR101337797B1 (ko) | 2010-07-14 | 2010-07-14 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 액상 제제 |
KR10-2010-0067796 | 2010-07-14 | ||
PCT/KR2011/005194 WO2012008779A2 (en) | 2010-07-14 | 2011-07-14 | A liquid formulation of long-acting human growth hormone conjugate |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2013106276A true RU2013106276A (ru) | 2014-08-20 |
RU2623026C2 RU2623026C2 (ru) | 2017-06-21 |
Family
ID=45469941
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2013106276A RU2623026C2 (ru) | 2010-07-14 | 2011-07-14 | Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9061072B2 (ru) |
EP (1) | EP2593084B1 (ru) |
JP (1) | JP5946448B2 (ru) |
KR (1) | KR101337797B1 (ru) |
AR (2) | AR082223A1 (ru) |
AU (1) | AU2011277203B2 (ru) |
BR (1) | BR112013000902A2 (ru) |
CA (1) | CA2805228C (ru) |
ES (1) | ES2673022T3 (ru) |
IL (1) | IL224225B (ru) |
RU (1) | RU2623026C2 (ru) |
TW (1) | TWI459961B (ru) |
WO (1) | WO2012008779A2 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2743295C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2021-02-16 | Опко Байолоджикс Лтд. | Способы производства стр-модифицированных полипептидов гормона роста длительного действия |
Families Citing this family (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
HUE042585T2 (hu) | 2011-06-17 | 2019-07-29 | Hanmi Science Co Ltd | Oxintomodulint és immunglobulin-fragmentumot tartalmazó konjugátum és alkalmazása |
KR20130049671A (ko) | 2011-11-04 | 2013-05-14 | 한미사이언스 주식회사 | 생리활성 폴리펩타이드 결합체 제조 방법 |
AR090281A1 (es) | 2012-03-08 | 2014-10-29 | Hanmi Science Co Ltd | Proceso mejorado para la preparacion de un complejo polipeptidico fisiologicamente activo |
US10064951B2 (en) * | 2012-03-30 | 2018-09-04 | Hanmi Science Co., Ltd. | Liquid formulation of highly concentrated long-acting human growth hormone conjugate |
AR091902A1 (es) | 2012-07-25 | 2015-03-11 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Formulacion liquida de un conjugado de insulina de accion prolongada |
AR092862A1 (es) * | 2012-07-25 | 2015-05-06 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion |
EP2916819B1 (en) * | 2012-11-06 | 2019-07-10 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Liquid formulation of protein conjugate comprising the oxyntomodulin and an immunoglobulin fragment |
JP2016511275A (ja) | 2013-03-11 | 2016-04-14 | ノヴォ・ノルディスク・ヘルス・ケア・アーゲー | 成長ホルモン化合物 |
CN105229035A (zh) * | 2013-03-11 | 2016-01-06 | 诺和诺德保健股份有限公司 | 生长激素化合物 |
WO2015046974A1 (ko) * | 2013-09-27 | 2015-04-02 | 한미약품 주식회사 | 지속형 인간 성장 호르몬 제제 |
EA201691795A1 (ru) * | 2014-03-31 | 2017-03-31 | Ханми Фарм. Ко., Лтд. | Способ улучшения растворимости белка и пептида за счет использования связывания с фрагментом fc иммуноглобулина |
TWI772252B (zh) | 2014-09-16 | 2022-08-01 | 南韓商韓美藥品股份有限公司 | 長效glp-1/高血糖素受體雙促效劑治療非酒精性脂肝疾病之用途 |
KR102418477B1 (ko) | 2014-12-30 | 2022-07-08 | 한미약품 주식회사 | 글루카곤 유도체 |
US9750785B2 (en) | 2015-01-30 | 2017-09-05 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
US9925233B2 (en) | 2015-01-30 | 2018-03-27 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
US9937223B2 (en) | 2015-01-30 | 2018-04-10 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
US9375478B1 (en) * | 2015-01-30 | 2016-06-28 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
US9687526B2 (en) | 2015-01-30 | 2017-06-27 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
US9744209B2 (en) | 2015-01-30 | 2017-08-29 | Par Pharmaceutical, Inc. | Vasopressin formulations for use in treatment of hypotension |
US11208452B2 (en) | 2015-06-02 | 2021-12-28 | Novo Nordisk A/S | Insulins with polar recombinant extensions |
US10301428B2 (en) | 2015-09-11 | 2019-05-28 | Dow Global Technologies Llc | Polyalkoxy fatty compound |
KR20180051543A (ko) * | 2015-09-11 | 2018-05-16 | 다우 글로벌 테크놀로지스 엘엘씨 | 단백질 및 폴리알콕시 지방 화합물을 포함하는 조성물 |
CA2999297A1 (en) * | 2015-09-24 | 2017-03-30 | Biomarin Pharmaceutical Inc. | Adeno-associated virus factor viii vectors, associated viral particles and therapeutic formulations comprising the same |
MA43348A (fr) | 2015-10-01 | 2018-08-08 | Novo Nordisk As | Conjugués de protéines |
KR20170079409A (ko) * | 2015-12-30 | 2017-07-10 | 한미약품 주식회사 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체의 신규 액상 제제 |
MA49339A (fr) | 2017-04-05 | 2020-02-12 | Novo Nordisk As | Conjugués insuline-fc à extension oligomère |
US20220378882A1 (en) * | 2019-10-30 | 2022-12-01 | Jcr Pharmaceuticals Co., Ltd. | Aqueous pharmaceutical composition containing fusion protein of serum albumin and growth hormone |
Family Cites Families (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5096885A (en) * | 1988-04-15 | 1992-03-17 | Genentech, Inc. | Human growth hormone formulation |
US5981485A (en) | 1997-07-14 | 1999-11-09 | Genentech, Inc. | Human growth hormone aqueous formulation |
SE9201073D0 (sv) * | 1992-04-03 | 1992-04-03 | Kabi Pharmacia Ab | Protein formulation |
NZ255158A (en) | 1992-07-31 | 1997-09-22 | Genentech Inc | Human growth hormone; stable pharmaceutically acceptable aqueous formulation and means for preparing and storing it |
US5519253A (en) * | 1993-09-07 | 1996-05-21 | Delco Electronics Corp. | Coaxial switch module |
US20020077461A1 (en) * | 1996-04-24 | 2002-06-20 | Soren Bjorn | Pharmaceutical formulation |
JP3723857B2 (ja) * | 1998-02-04 | 2005-12-07 | 日本ケミカルリサーチ株式会社 | ヒト成長ホルモン含有水性医薬組成物 |
JP4944324B2 (ja) * | 1999-07-13 | 2012-05-30 | ボルダー バイオテクノロジー, インコーポレイテッド | 免疫グロブリン融合タンパク質 |
GB2371227A (en) * | 2001-01-10 | 2002-07-24 | Grandis Biotech Gmbh | Crystallisation - resistant aqueous growth hormone formulations |
US20060183197A1 (en) * | 2001-01-11 | 2006-08-17 | Andersen Kim V | Variant growth hormone molecules conjugated with macromolecules compounds |
US20050176108A1 (en) | 2003-03-13 | 2005-08-11 | Young-Min Kim | Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life |
US20040180054A1 (en) | 2003-03-13 | 2004-09-16 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life |
KR100537260B1 (ko) | 2003-09-03 | 2005-12-19 | 한미약품 주식회사 | 인간 성장 호르몬의 안정화된 액상 제제용 조성물 |
EP1682584B1 (en) * | 2003-11-13 | 2013-04-17 | Hanmi Science Co., Ltd. | A pharmaceutical composition comprising an immunoglobulin fc region as a carrier |
BRPI0418115A (pt) | 2003-12-23 | 2007-04-17 | Pharmacia Corp | formulação lìquida estável de hormÈnio de crescimento |
US8077437B2 (en) * | 2004-11-08 | 2011-12-13 | Enecsys Limited | Integrated circuits and power supplies |
KR100754667B1 (ko) * | 2005-04-08 | 2007-09-03 | 한미약품 주식회사 | 비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Fc 단편 및이를 포함하는 약제학적 조성물 |
KR100739728B1 (ko) * | 2005-09-01 | 2007-07-13 | 삼성전자주식회사 | 화상형성시스템 및 화상 형성 방법 |
US8400775B2 (en) * | 2007-07-06 | 2013-03-19 | GM Global Technology Operations LLC | Capacitor with direct DC connection to substrate |
TWI388570B (zh) * | 2008-07-23 | 2013-03-11 | Hanmi Science Co Ltd | 包含具有三個官能端的非肽醯聚合物的多肽複合物 |
JP2012510468A (ja) | 2008-11-28 | 2012-05-10 | アボット・ラボラトリーズ | 安定な抗体組成物およびこれを安定させるための方法 |
-
2010
- 2010-07-14 KR KR1020100067796A patent/KR101337797B1/ko active IP Right Grant
-
2011
- 2011-07-14 AU AU2011277203A patent/AU2011277203B2/en not_active Ceased
- 2011-07-14 EP EP11807064.8A patent/EP2593084B1/en not_active Not-in-force
- 2011-07-14 BR BR112013000902-0A patent/BR112013000902A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-07-14 AR ARP110102545A patent/AR082223A1/es not_active Application Discontinuation
- 2011-07-14 US US13/809,783 patent/US9061072B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-07-14 WO PCT/KR2011/005194 patent/WO2012008779A2/en active Application Filing
- 2011-07-14 TW TW100125060A patent/TWI459961B/zh not_active IP Right Cessation
- 2011-07-14 JP JP2013519600A patent/JP5946448B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2011-07-14 ES ES11807064.8T patent/ES2673022T3/es active Active
- 2011-07-14 RU RU2013106276A patent/RU2623026C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-07-14 CA CA2805228A patent/CA2805228C/en not_active Expired - Fee Related
-
2013
- 2013-01-14 IL IL224225A patent/IL224225B/en active IP Right Grant
-
2018
- 2018-03-20 AR ARP180100643A patent/AR113034A2/es unknown
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2743295C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2021-02-16 | Опко Байолоджикс Лтд. | Способы производства стр-модифицированных полипептидов гормона роста длительного действия |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2012008779A3 (en) | 2012-05-24 |
ES2673022T3 (es) | 2018-06-19 |
TWI459961B (zh) | 2014-11-11 |
AR082223A1 (es) | 2012-11-21 |
CN103068366A (zh) | 2013-04-24 |
JP2013531034A (ja) | 2013-08-01 |
CA2805228C (en) | 2019-05-07 |
AU2011277203A1 (en) | 2013-02-28 |
EP2593084B1 (en) | 2018-03-14 |
US20130115231A1 (en) | 2013-05-09 |
CA2805228A1 (en) | 2012-01-19 |
WO2012008779A2 (en) | 2012-01-19 |
JP5946448B2 (ja) | 2016-07-06 |
TW201215404A (en) | 2012-04-16 |
AU2011277203B2 (en) | 2015-11-12 |
RU2623026C2 (ru) | 2017-06-21 |
AR113034A2 (es) | 2020-01-22 |
EP2593084A2 (en) | 2013-05-22 |
IL224225B (en) | 2018-07-31 |
US9061072B2 (en) | 2015-06-23 |
EP2593084A4 (en) | 2014-11-05 |
KR20120007182A (ko) | 2012-01-20 |
BR112013000902A2 (pt) | 2020-08-25 |
KR101337797B1 (ko) | 2013-12-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2013106276A (ru) | Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия | |
RU2013124059A (ru) | Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа | |
RU2015103071A (ru) | Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия | |
RU2015104495A (ru) | Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина | |
RU2687237C1 (ru) | Композиции, содержащие конъюгаты антитело-лекарственное средство дуокармицин | |
US9717820B2 (en) | Procoagulant peptides and their derivatives and uses therefor | |
AR080427A1 (es) | Formulacion liquida para un conjugado de accion prolongada del g-csf | |
JP2016533345A5 (ru) | ||
KR101305649B1 (ko) | 분자 내에 불소 원자를 갖는 프로스타글란딘 함유 제품 | |
RU2016113684A (ru) | Препарат гормона роста человека длительного типа | |
RU2015104494A (ru) | Жидкая композиция конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия | |
US9682149B2 (en) | Stabilizer for hyaluronidase and liquid formulation comprising hyaluronidase | |
JP7278952B2 (ja) | 安定化された抗体タンパク質溶液 | |
MY168536A (en) | Liquid formulation of protein conjugate comprising an oxyntomodulin derivative covalently linked to a non-peptidyl polymer to an immunoglobulin fc region | |
AR079746A1 (es) | Formulacion farmaceutica de anticuerpo | |
JP2010529997A5 (ru) | ||
JP2012520098A (ja) | ガラスの曇りを防ぐための方法 | |
AU2018334502A1 (en) | Process for lyophilized pharmaceutical formulation of a therapeutic protein | |
TW201343198A (zh) | 高度濃縮之長效人類生長激素共軛物之液體製劑 | |
CA2528988A1 (en) | Stable, aqueous solution of human erythropoietin, not containing serum albumin | |
TW201726111A (zh) | 含高濃度抗體之液體製劑 | |
JPWO2018179138A1 (ja) | 抗体含有液体製剤 | |
RU2018125963A (ru) | Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия | |
TW201738269A (zh) | 含有PEG化抗人類NGF抗體Fab’片段之醫藥組成物 | |
TW201836637A (zh) | 含有抗體之液體製劑 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200715 |