RU2013124059A - Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа - Google Patents

Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа Download PDF

Info

Publication number
RU2013124059A
RU2013124059A RU2013124059/15A RU2013124059A RU2013124059A RU 2013124059 A RU2013124059 A RU 2013124059A RU 2013124059/15 A RU2013124059/15 A RU 2013124059/15A RU 2013124059 A RU2013124059 A RU 2013124059A RU 2013124059 A RU2013124059 A RU 2013124059A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
liquid composition
composition according
fragment
immunoglobulin
interferon alpha
Prior art date
Application number
RU2013124059/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2613905C2 (ru
Inventor
Дае Сеонг ИМ
Дзае Мин ЛИ
Дзонг Соо ЛИ
Сунг Мин БАЕ
Се Чанг КВОН
Original Assignee
Ханми Сайенс Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Сайенс Ко., Лтд. filed Critical Ханми Сайенс Ко., Лтд.
Publication of RU2013124059A publication Critical patent/RU2013124059A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2613905C2 publication Critical patent/RU2613905C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/52—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • C07K14/555—Interferons [IFN]
    • C07K14/56—IFN-alpha
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/21—Interferons [IFN]
    • A61K38/212—IFN-alpha
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A61K47/6801—Drug-antibody or immunoglobulin conjugates defined by the pharmacologically or therapeutically active agent
    • A61K47/6803—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates
    • A61K47/6811—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates the drug being a protein or peptide, e.g. transferrin or bleomycin
    • A61K47/6813—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates the drug being a protein or peptide, e.g. transferrin or bleomycin the drug being a peptidic cytokine, e.g. an interleukin or interferon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/46—Hybrid immunoglobulins
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2319/00—Fusion polypeptide
    • C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Жидкая композиция, включающая фармацевтически эффективное количество длительно действующего конъюгата интерферона альфа, в котором интерферон альфа и Fc фрагмент иммуноглобулина ковалентно связаны вместе, и стабилизатор без альбумина, содержащий буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотоническое средство.2. Жидкая композиция по п.1, где интерфероном альфа является нативный IFNα, производное нативного IFNα или полипептид, имеющий активность, сходную с таковой нативного IFNα.3. Жидкая композиция по п.1, где Fc фрагмент иммуноглобулина получают из иммуноглобулина, выбираемого из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.4. Жидкая композиция по п.3, где Fc фрагмент иммуноглобулина представляет собой гибрид двух или более доменов, выбираемых из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE, и IgM, причем указанные домены имеют различное происхождение.5. Жидкая композиция по п.3, где Fc фрагмент иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер одноцепочечного иммуноглобулина, состоящий из доменов одинакового происхождения.6. Жидкая композиция по п.3, где Fc фрагментом иммуноглобулина является Fc фрагмент IgG4.7. Жидкая композиция по п.6, где Fc фрагментом иммуноглобулина является агликозилированный Fc фрагмент IgG4.8. Жидкая композиция по п.1, где интерферон альфа ковалентно связан с Fc фрагментом иммуноглобулина посредством непептидного полимера.9. Жидкая композиция по п.8, где непептидный полимер выбирают из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сополимеров этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированных полиолов, поливинилового спирта, полисахаридов, декстрана, поливинилэтилового эфи�

Claims (26)

1. Жидкая композиция, включающая фармацевтически эффективное количество длительно действующего конъюгата интерферона альфа, в котором интерферон альфа и Fc фрагмент иммуноглобулина ковалентно связаны вместе, и стабилизатор без альбумина, содержащий буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотоническое средство.
2. Жидкая композиция по п.1, где интерфероном альфа является нативный IFNα, производное нативного IFNα или полипептид, имеющий активность, сходную с таковой нативного IFNα.
3. Жидкая композиция по п.1, где Fc фрагмент иммуноглобулина получают из иммуноглобулина, выбираемого из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.
4. Жидкая композиция по п.3, где Fc фрагмент иммуноглобулина представляет собой гибрид двух или более доменов, выбираемых из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE, и IgM, причем указанные домены имеют различное происхождение.
5. Жидкая композиция по п.3, где Fc фрагмент иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер одноцепочечного иммуноглобулина, состоящий из доменов одинакового происхождения.
6. Жидкая композиция по п.3, где Fc фрагментом иммуноглобулина является Fc фрагмент IgG4.
7. Жидкая композиция по п.6, где Fc фрагментом иммуноглобулина является агликозилированный Fc фрагмент IgG4.
8. Жидкая композиция по п.1, где интерферон альфа ковалентно связан с Fc фрагментом иммуноглобулина посредством непептидного полимера.
9. Жидкая композиция по п.8, где непептидный полимер выбирают из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сополимеров этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированных полиолов, поливинилового спирта, полисахаридов, декстрана, поливинилэтилового эфира, биоразлагаемых полимеров, липидных полимеров, хитинов, гиалуроновой кислоты и их комбинации.
10. Жидкая композиция по п.1, где сахарный спирт выбирают из группы, состоящей из маннита, сорбита и их комбинации.
11. Жидкая композиция по п.10, где сахарный спирт варьируется в концентрации от 1 до 10% (мас./об.) на основании общего объема жидкой композиции.
12. Жидкая композиция по п.1, где буфером является цитратный буферный раствор или фосфатный буферный раствор.
13. Жидкая композиция по п.12, где буфер варьируется по рН от 4 до 7.
14. Жидкая композиция по п.12, где буфер варьируется по рН от 5,2 до 7.
15. Жидкая композиция по п.1, где изотоническим средством является хлорид натрия.
16. Жидкая композиция по п.15, где хлорид натрия используют в концентрации от 5 до 200 мМ.
17. Жидкая композиция по п.1, где неионным поверхностно-активным веществом является полисорбат 80.
18. Жидкая композиция по п.17, где неионное поверхностно-активное вещество варьирует в концентрации от 0,001 до 0,05% (мас./об.) на основании общего объема жидкой композиции.
19. Жидкая композиция по п.1, где стабилизатор дополнительно содержит метионин.
20. Жидкая композиция по п.19, где метионин варьируется в концентрации от 0,005 до 0,1% (мас./об.) на основании общего объема жидкой композиции.
21. Жидкая композиция по п.1, где стабилизатор дополнительно содержит компонент, выбираемый из группы, состоящей из сахаров, многоатомных спиртов и их комбинаций.
22. Жидкая композиция, включающая фармацевтически эффективное количество длительно действующего конъюгата интерферона альфа, в котором интерферон альфа ковалентно связан с Fc фрагментом иммуноглобулина посредством полиэтиленгликоля, и стабилизатор, содержащий цитратный буферный раствор, маннит, полисорбат 80, хлорид натрия и метионин.
23. Способ получения жидкой композиции по любому из пп.1-21, включающий:
a) создание длительно действующего конъюгата интерферона альфа; и
b) смешивание длительно действующего конъюгата интерферона альфа, созданного на стадии a), со стабилизатором без альбумина, содержащим сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотоническое средство.
24. Способ по п.23, где изотоническим средством является хлорид натрия.
25. Стабилизатор для стабилизации длительно действующего конъюгата интерферона альфа, где стабилизатор включает буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотоническое средство и не содержит альбумина, указанный длительно действующий конъюгат интерферона альфа содержит интерферон альфа, ковалентно связанный с Fc фрагментом иммуноглобулина.
26. Способ стабилизации длительно действующего конъюгата интерферона альфа с помощью стабилизатора, где стабилизатор включает буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотоническое средство и не содержит альбумина, и длительно действующий конъюгат интерферона альфа содержит интерферон альфа, ковалентно связанный с Fc фрагментом иммуноглобулина.
RU2013124059A 2010-10-26 2011-10-26 Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа RU2613905C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2010-0104383 2010-10-26
KR1020100104383A KR101303388B1 (ko) 2010-10-26 2010-10-26 지속형 인터페론 알파 결합체의 액상 제제
PCT/KR2011/008038 WO2012057525A2 (en) 2010-10-26 2011-10-26 Liquid formulations of long acting interferon alpha conjugate

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013124059A true RU2013124059A (ru) 2014-12-10
RU2613905C2 RU2613905C2 (ru) 2017-03-21

Family

ID=45994559

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013124059A RU2613905C2 (ru) 2010-10-26 2011-10-26 Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа

Country Status (13)

Country Link
US (1) US9669105B2 (ru)
EP (1) EP2632433A4 (ru)
JP (1) JP6047495B2 (ru)
KR (1) KR101303388B1 (ru)
CN (2) CN108283714A (ru)
AR (1) AR083568A1 (ru)
AU (1) AU2011321165B2 (ru)
BR (1) BR112013010311A8 (ru)
CA (1) CA2816052C (ru)
MX (1) MX349441B (ru)
RU (1) RU2613905C2 (ru)
TW (1) TWI494120B (ru)
WO (1) WO2012057525A2 (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2170400B1 (en) 2007-07-10 2012-07-25 Medy-Tox, INC. Pharmaceutical liquid composition of botulinum toxin with improved stability
ES2692187T3 (es) 2011-06-10 2018-11-30 Hanmi Science Co., Ltd. Nuevos derivados de oxintomodulina y composición farmacéutica para el tratamiento de obesidad que lo comprende
KR101577734B1 (ko) 2011-06-17 2015-12-29 한미사이언스 주식회사 옥신토모듈린과 면역글로불린 단편을 포함하는 결합체 및 그의 용도
RU2622077C2 (ru) * 2011-09-05 2017-06-09 Ханми Сайенс Ко., Лтд. Фармацевтическая композиция для лечения рака, содержащая конъюгат интерферона-альфа
KR20130049671A (ko) 2011-11-04 2013-05-14 한미사이언스 주식회사 생리활성 폴리펩타이드 결합체 제조 방법
AR090281A1 (es) 2012-03-08 2014-10-29 Hanmi Science Co Ltd Proceso mejorado para la preparacion de un complejo polipeptidico fisiologicamente activo
US10441665B2 (en) 2012-07-25 2019-10-15 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Liquid formulation of long acting insulinotropic peptide conjugate
AR094821A1 (es) * 2012-07-25 2015-09-02 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulación líquida de un conjugado de péptido insulinotrópico de acción prolongada
KR101968344B1 (ko) 2012-07-25 2019-04-12 한미약품 주식회사 옥신토모듈린 유도체를 포함하는 고지혈증 치료용 조성물
AR092862A1 (es) * 2012-07-25 2015-05-06 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion
AR091902A1 (es) 2012-07-25 2015-03-11 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de un conjugado de insulina de accion prolongada
KR101993393B1 (ko) 2012-11-06 2019-10-01 한미약품 주식회사 옥신토모듈린 유도체를 포함하는 당뇨병 또는 비만성 당뇨병 치료용 조성물
WO2014073842A1 (en) 2012-11-06 2014-05-15 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Liquid formulation of protein conjugate comprising the oxyntomodulin and an immunoglobulin fragment
CA2944138C (en) * 2014-03-31 2023-06-20 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage
TWI802396B (zh) 2014-09-16 2023-05-11 南韓商韓美藥品股份有限公司 長效glp-1/高血糖素受體雙促效劑治療非酒精性脂肝疾病之用途
KR102418477B1 (ko) 2014-12-30 2022-07-08 한미약품 주식회사 글루카곤 유도체
TWI594762B (zh) * 2016-03-23 2017-08-11 Rui-Lin Gong Fish interferon nanocapsules encapsulated in chitosan-polylactic acid-polyglycolic acid copolymer by ultrasonic vibration method to effectively prevent its destruction in fish gastrointestinal tract

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5766582A (en) * 1994-10-11 1998-06-16 Schering Corporation Stable, aqueous alfa interferon solution formulations
JP2758154B2 (ja) * 1995-04-06 1998-05-28 エフ・ホフマン−ラ ロシユ アーゲー インターフェロンを含む液体製剤
US20050002902A1 (en) * 1995-12-28 2005-01-06 Liming Yu Hybrid with interferon-alpha and an immunoglobulin Fc for treatment of tumors and viral infections
PT1017413E (pt) * 1997-09-23 2003-02-28 Rentschler Biotech Gmbh Formulacoes liquidas de interferao (beta)
ID28470A (id) * 1998-03-26 2001-05-24 Schering Corp Formulasi-formulasi untuk perlindungan terhadap konjugasi polietilen glikol-interferon alfa
KR19990085129A (ko) 1998-05-14 1999-12-06 성재갑 안정한 α-인터페론 용액 제제
CN1175901C (zh) 1999-12-06 2004-11-17 天津华立达生物工程有限公司 一种稳定的干扰素水溶液
US20030138403A1 (en) 2001-06-29 2003-07-24 Maxygen Aps Interferon formulations
US20030104996A1 (en) 2001-08-30 2003-06-05 Tiansheng Li L-methionine as a stabilizer for NESP/EPO in HSA-free formulations
US7314613B2 (en) * 2002-11-18 2008-01-01 Maxygen, Inc. Interferon-alpha polypeptides and conjugates
US20050176108A1 (en) * 2003-03-13 2005-08-11 Young-Min Kim Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life
BRPI0411114B8 (pt) * 2003-06-10 2021-05-25 Lg Chemical Ltd solução aquosa estável de eritropoetina humana, não contendo albumina de soro
US8110665B2 (en) * 2003-11-13 2012-02-07 Hanmi Holdings Co., Ltd. Pharmaceutical composition comprising an immunoglobulin FC region as a carrier
JP4870569B2 (ja) 2003-11-13 2012-02-08 ハンミ ホールディングス カンパニー リミテッド 免疫グロブリン断片を用いた蛋白質結合体およびその製造方法
KR100754667B1 (ko) 2005-04-08 2007-09-03 한미약품 주식회사 비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Ｆｃ 단편 및이를 포함하는 약제학적 조성물
CN101184771A (zh) * 2005-05-26 2008-05-21 先灵公司 干扰素－IgG融合体
BRPI0611901A2 (pt) 2005-06-14 2012-08-28 Amgen, Inc composição, liofilizado, kit, e, processo para preparar uma composição
JP2009525986A (ja) 2006-02-03 2009-07-16 メディミューン，エルエルシー タンパク質製剤
JP2008050320A (ja) * 2006-08-28 2008-03-06 Toray Ind Inc インターフェロン−β含有医薬組成物
WO2009015345A1 (en) 2007-07-25 2009-01-29 Amgen Inc. Pharmaceutical compositions comprising fc fusion proteins
MY151184A (en) * 2008-07-23 2014-04-30 Hanmi Science Co Ltd A polypeptide complex comprising non-peptidyl polymer having three functional ends
RU2682720C2 (ru) * 2010-01-19 2019-03-21 Ханми Сайенс Ко., Лтд. Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия
BR112012017979B1 (pt) * 2010-01-19 2021-10-13 Hanmi Science Co., Ltd. Formulações líquidas para conjugado de g-csf de ação prolongada

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012057525A3 (en) 2012-06-28
AU2011321165B2 (en) 2015-11-05
US9669105B2 (en) 2017-06-06
AU2011321165A1 (en) 2013-05-09
US20130287734A1 (en) 2013-10-31
BR112013010311A8 (pt) 2018-01-16
CA2816052C (en) 2018-07-24
WO2012057525A2 (en) 2012-05-03
CA2816052A1 (en) 2012-05-03
EP2632433A4 (en) 2014-04-16
AR083568A1 (es) 2013-03-06
CN108283714A (zh) 2018-07-17
TWI494120B (zh) 2015-08-01
MX2013004595A (es) 2013-12-02
KR20120043206A (ko) 2012-05-04
CN103228265A (zh) 2013-07-31
TW201223541A (en) 2012-06-16
JP6047495B2 (ja) 2016-12-21
JP2013544803A (ja) 2013-12-19
RU2613905C2 (ru) 2017-03-21
KR101303388B1 (ko) 2013-09-03
BR112013010311A2 (pt) 2016-09-20
MX349441B (es) 2017-07-27
EP2632433A2 (en) 2013-09-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013124059A (ru) Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа
RU2013106276A (ru) Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия
RU2015103071A (ru) Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия
RU2015104495A (ru) Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина
AU2011207915B2 (en) Liquid formulations for long-acting G-CSF conjugate
RU2016113684A (ru) Препарат гормона роста человека длительного типа
TWI766890B (zh) 於室溫穩定之冷凍乾燥蛋白質
US20170258920A1 (en) Stabilizer for hyaluronidase and liquid formulation comprising hyaluronidase
JP2015536942A5 (ru)
JP2016533345A5 (ru)
JP2024105498A (ja) ガラス容器に封入された凍結乾燥製剤
RU2018125963A (ru) Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия
TW201343198A (zh) 高度濃縮之長效人類生長激素共軛物之液體製劑
SE442517B (sv) Viskos vetskeformig tvalkomposition
AR083338A1 (es) Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-receptor de interleucina-4 (il-4r)
JPWO2018179138A1 (ja) 抗体含有液体製剤
EP3773468A2 (en) Stable hybrid fc fusion g-csf formulation
JP2021008406A (ja) 改良型ヒト化抗ヒトα９インテグリン抗体含有医薬組成物
ES2977866T3 (es) Tensioactivos resistentes a la degradación de las lipasas para uso en formulaciones terapéuticas de moléculas grandes
CN103068366B (zh) 长效人生长激素缀合物的液体制剂
UA123661C2 (uk) Водна композиція для використання в терапії, яка містить людське моноклональне антитіло, що зв'язується з гм-ксф

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20191027