RU2016113684A - Препарат гормона роста человека длительного типа - Google Patents

Препарат гормона роста человека длительного типа Download PDF

Info

Publication number
RU2016113684A
RU2016113684A RU2016113684A RU2016113684A RU2016113684A RU 2016113684 A RU2016113684 A RU 2016113684A RU 2016113684 A RU2016113684 A RU 2016113684A RU 2016113684 A RU2016113684 A RU 2016113684A RU 2016113684 A RU2016113684 A RU 2016113684A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
growth hormone
long
human growth
acting
conjugate
Prior art date
Application number
RU2016113684A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2683823C2 (ru
RU2016113684A3 (ru
Inventor
Хва Роунг РИМ
Хьюн Ок Ким
Хо Тэк ИМ
Сан Юн Ким
Хьюнг Кю Лим
Сан Мин Бэ
Се Чан КВОН
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Publication of RU2016113684A publication Critical patent/RU2016113684A/ru
Publication of RU2016113684A3 publication Critical patent/RU2016113684A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2683823C2 publication Critical patent/RU2683823C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/27—Growth hormone [GH] (Somatotropin)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A61K47/6801—Drug-antibody or immunoglobulin conjugates defined by the pharmacologically or therapeutically active agent
    • A61K47/6803—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates
    • A61K47/6811—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates the drug being a protein or peptide, e.g. transferrin or bleomycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A61K47/6835—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment the modifying agent being an antibody or an immunoglobulin bearing at least one antigen-binding site
    • A61K47/6883—Polymer-drug antibody conjugates, e.g. mitomycin-dextran-Ab; DNA-polylysine-antibody complex or conjugate used for therapy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/06—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/10—Drugs for disorders of the endocrine system of the posterior pituitary hormones, e.g. oxytocin, ADH

Claims (39)

1. Композиция конъюгата гормона роста человека (hGH) длительного действия, содержащая конъюгат гормона роста человека (hGH) длительного действия, в котором физиологически активный гормон роста человека (hGH) связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, буфер, неионное поверхностно-активное вещество и сахарный спирт.
2. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 1, представляющая собой лиофилизированную композицию конъюгата гормона роста человека длительного действия, содержащую лиофилизированную смесь водного раствора, содержащего конъюгат гормона роста человека (hGH) длительного действия, в котором физиологически активный hGH связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, и безальбуминового раствора, содержащего буфер, неионное поверхностно-активное вещество и сахарный спирт.
3. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 1, представляющая собой жидкую композицию конъюгата гормона роста человека длительного действия, содержащую фармацевтически эффективное количество конъюгата гормона роста человека длительного действия, в котором физиологически активный гормон роста человека связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, и безальбуминовый стабилизатор, где стабилизатор содержит буфер, неионное поверхностно-активное вещество и сахарный спирт.
4. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2 или 3, где буфер представляет собой ацетатный буфер, гистидиновый буфер или цитратный буфер.
5. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2 или 3, где рН буфера находится в диапазоне от 5,0 до 6,0.
6. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2 или 3, где сахарный спирт представляет собой маннит или сорбит.
7. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2, где сахарный спирт содержится в концентрации в диапазоне от 1% (масс./об.) до 10% (масс./об.) от общего объема водного раствора.
8. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 7, где сахарный спирт содержится в концентрации в диапазоне от 2,5% (масс./об.) до 5% (масс./об.).
9. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2 или 3, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
10. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2 или 3, где концентрация неионного поверхностно-активного вещества находится в диапазоне от 0,001% (масс./об.) до 0,05% (масс./об.) от общего объема водного раствора.
11. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2, где безальбуминовый раствор дополнительно содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из сахара, многоатомного спирта и аминокислоты.
12. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 11, где аминокислота представляет собой гистидин или глицин.
13. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 12, где концентрация гистидина находится в диапазоне от 1 до 10 мМ.
14. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2, где концентрация конъюгата hGH длительного действия находится в диапазоне от 10 до 100 мг/мл.
15. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2, где безальбуминовый раствор дополнительно содержит изотонический агент.
16. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 15, где изотонический агент представляет собой хлорид натрия.
17. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 16, где концентрация хлорида натрия находится в диапазоне от 0 до 200 мМ.
18. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 2, где контейнер для лиофилизированной композиции представляет собой флакон, двухкамерный картридж или двухкамерный шприц.
19. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 3, которая не содержит изотонический агент.
20. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 3, где сахарный спирт содержится в концентрации в диапазоне от 2% (масс./об.) до 4,5% (масс./об.).
21. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 3, где конъюгат hGH длительного действия содержится в композиции в концентрации в диапазоне от 5,0 мг/мл до 60 мг/мл.
22. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 3, дополнительно содержащая консервант.
23. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по пп. 1, 2 или 3, где гормон роста человека (hGH) имеет такую же аминокислотную последовательность, как аминокислотная последовательность hGH дикого типа.
24. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 1, 2 или 3, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой Fc-фрагмент, имеющий происхождение из иммуноглобулина IgG, IgA, IgD, IgE или IgM.
25. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 24, где каждый домен Fc-фрагмента иммуноглобулина представляет собой гибрид доменов разного происхождения из иммуноглобулина, выбранного из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.
26. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 24, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер, состоящий из одноцепочечного иммуноглобулина, состоящего из доменов одинакового происхождения.
27. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 24, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой Fc-фрагмент иммуноглобулина IgG4.
28. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 24, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой агликозилированный Fc-фрагмент иммуноглобулина IgG4 человека.
29. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по пп. 1, 2 или 3, где конъюгат находится в такой форме, в которой гормон роста человека связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина посредством
непептидильного полимера в качестве линкера или посредством генетической рекомбинации.
30. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по п. 29, где непептидильный полимер выбран из группы, состоящей из биоразлагаемого полимера, такого как полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль, сополимер этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированный полиол, поливиниловый спирт, полисахарид, декстран, поливинилэтиловый эфир, полимолочная кислота (PLA) и полимолочная-гликолевая кислота (PLGA), липидного полимера, хитина, гиалуроновой кислоты и их комбинации.
31. Композиция конъюгата гормона роста человека длительного действия по пп. 1, 2 или 3, которая полезна для лечения гипофизарной карликовости, дефицита гормона роста, синдрома Прадера-Вилли или идиопатической низкорослости.
32. Способ получения лиофилизированной композиции по п. 2, включающий лиофилизацию конъюгата гормона роста человека длительного действия, в котором физиологически активный гормон роста человека связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, и безальбуминового раствора, содержащего буфер, неионное поверхностно-активное вещество и сахарный спирт.
33. Способ разведения лиофилизированной композиции по п. 2, включающий добавление раствора для разведения в лиофилизированную смесь водного раствора, содержащего конъюгат гормона роста человека (hGH) длительного действия, в котором физиологически активный гормон роста человека (hGH) связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, и безальбуминового раствора, содержащего буфер, неионное поверхностно-активное вещество и сахарный спирт, содержащихся в лиофилизированной композиции по п. 2.
34. Способ по п. 33, где раствор для разведения представляет собой воду для инъекций.
35. Способ по п. 33, где раствор для разведения дополнительно содержит консервант.
36. Способ по п. 35, где консервант представляет собой бензиловый спирт, мета-крезол или фенол.
37. Способ по п. 33, где композиция, разведенная этим способом, содержит конъюгат hGH длительного действия в концентрации в диапазоне от 10 до 100 мг/мл.
38. Набор, содержащий лиофилизированную композицию по п. 2 и раствор для разведения.
RU2016113684A 2013-09-27 2014-09-26 Препарат гормона роста человека длительного типа RU2683823C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20130115177 2013-09-27
KR10-2013-0115177 2013-09-27
PCT/KR2014/009059 WO2015046974A1 (ko) 2013-09-27 2014-09-26 지속형 인간 성장 호르몬 제제

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016113684A true RU2016113684A (ru) 2017-11-01
RU2016113684A3 RU2016113684A3 (ru) 2018-06-28
RU2683823C2 RU2683823C2 (ru) 2019-04-02

Family

ID=52743982

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016113684A RU2683823C2 (ru) 2013-09-27 2014-09-26 Препарат гормона роста человека длительного типа

Country Status (15)

Country Link
US (2) US10987425B2 (ru)
EP (2) EP3050559B1 (ru)
JP (1) JP6549104B2 (ru)
KR (1) KR102276304B1 (ru)
CN (2) CN105848645A (ru)
AR (1) AR097840A1 (ru)
AU (1) AU2014329003A1 (ru)
BR (1) BR112016006455A2 (ru)
CA (1) CA2925416A1 (ru)
HK (1) HK1225976A1 (ru)
IL (1) IL244769A0 (ru)
MX (1) MX2016003705A (ru)
RU (1) RU2683823C2 (ru)
TW (1) TW201605468A (ru)
WO (1) WO2015046974A1 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20130049671A (ko) 2011-11-04 2013-05-14 한미사이언스 주식회사 생리활성 폴리펩타이드 결합체 제조 방법
AR090281A1 (es) 2012-03-08 2014-10-29 Hanmi Science Co Ltd Proceso mejorado para la preparacion de un complejo polipeptidico fisiologicamente activo
SG10202107752PA (en) * 2014-03-31 2021-09-29 Hanmi Pharmaceutical Co Ltd Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage
KR101808234B1 (ko) 2015-06-23 2017-12-12 (주)알테오젠 IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제
KR20170079409A (ko) * 2015-12-30 2017-07-10 한미약품 주식회사 지속형 인간 성장 호르몬 결합체의 신규 액상 제제
CN106256835A (zh) * 2016-08-19 2016-12-28 安源医药科技（上海）有限公司 高糖基化人生长激素融合蛋白及其制备方法与用途
KR101861163B1 (ko) 2017-04-26 2018-05-25 삼천당제약주식회사 안과용 약학 조성물
IL298396A (en) * 2020-05-22 2023-01-01 Hanmi Pharm Ind Co Ltd A liquid formulation of a long-acting conjugate of a glucagon derivative
CN115845032A (zh) * 2022-10-28 2023-03-28 深圳科兴药业有限公司 生长激素fc融合蛋白注射液及其用途

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9201073D0 (sv) * 1992-04-03 1992-04-03 Kabi Pharmacia Ab Protein formulation
FR2719479B1 (fr) 1994-05-04 1996-07-26 Sanofi Elf Formulation stable lyophilisée comprenant une protéine: kit de dosage.
US6096871A (en) 1995-04-14 2000-08-01 Genentech, Inc. Polypeptides altered to contain an epitope from the Fc region of an IgG molecule for increased half-life
ZA966075B (en) 1995-07-27 1998-01-19 Genentech Inc Protein formulation.
JPH10265404A (ja) 1996-02-02 1998-10-06 Mitsui Chem Inc ヒト成長ホルモンを含有する医薬製剤
AUPN801296A0 (en) * 1996-02-12 1996-03-07 Csl Limited Stabilised growth hormone formulation and method of preparation thereof
WO1997034631A1 (en) 1996-03-18 1997-09-25 Board Of Regents, The University Of Texas System Immunoglobin-like domains with increased half lives
US20020077461A1 (en) * 1996-04-24 2002-06-20 Soren Bjorn Pharmaceutical formulation
US20070179096A1 (en) 1996-04-24 2007-08-02 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical Formulation
SE9704405D0 (sv) 1997-11-28 1997-11-28 Pharmacia & Upjohn Ab New syringe
RU2190129C2 (ru) 2000-10-17 2002-09-27 Открытое акционерное общество "Павловский машиностроительный завод "Восход" Резервированный электрогидравлический привод
JP4317010B2 (ja) * 2001-07-25 2009-08-19 ピーディーエル バイオファーマ，インコーポレイティド ＩｇＧ抗体の安定な凍結乾燥医薬製剤
US20050176108A1 (en) 2003-03-13 2005-08-11 Young-Min Kim Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life
BRPI0406605B8 (pt) 2003-11-13 2021-05-25 Hanmi Holdings Co Ltd conjugado de proteína, método para a preparação do mesmo e composição farmacêutica para intensificar a duração e estabilidade in vivo de um polipeptídeo fisiologicamente ativo
ES2383691T3 (es) 2003-12-23 2012-06-25 Pharmacia Corporation Formulación líquida estable de hormonas de crecimiento
US7816320B2 (en) 2004-12-22 2010-10-19 Ambrx, Inc. Formulations of human growth hormone comprising a non-naturally encoded amino acid at position 35
JP4283776B2 (ja) 2005-03-07 2009-06-24 ラボラトワール セローノ ソシエテ アノニム Ｈｇｈ含有医薬組成物
KR100754667B1 (ko) * 2005-04-08 2007-09-03 한미약품 주식회사 비펩타이드성 중합체로 개질된 면역글로불린 Ｆｃ 단편 및이를 포함하는 약제학적 조성물
AU2006295340B2 (en) * 2005-08-05 2010-11-11 Amgen Inc. Stable aqueous protein or antibody pharmaceutical formulations and their preparation
WO2007140371A2 (en) * 2006-05-30 2007-12-06 Genentech, Inc. Antibodies and immunoconjugates and uses therefor
ES2667025T3 (es) 2009-12-15 2018-05-09 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S Composición seca de hormona de crecimiento unida transitoriamente a un portador de polímero
KR101337797B1 (ko) 2010-07-14 2013-12-06 한미사이언스 주식회사 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 액상 제제
EP2606908A1 (en) 2011-12-19 2013-06-26 Ipsen Pharma S.A.S. Novel pharmaceutical composition for a long acting growth hormone fusion protein (LAGH)
US10064951B2 (en) 2012-03-30 2018-09-04 Hanmi Science Co., Ltd. Liquid formulation of highly concentrated long-acting human growth hormone conjugate

Also Published As

Publication number Publication date
IL244769A0 (en) 2016-04-21
JP6549104B2 (ja) 2019-07-24
RU2683823C2 (ru) 2019-04-02
EP3050559B1 (en) 2020-06-03
KR20150035681A (ko) 2015-04-07
AR097840A1 (es) 2016-04-20
AU2014329003A1 (en) 2016-05-12
US10987425B2 (en) 2021-04-27
EP3689335A1 (en) 2020-08-05
CN114288254A (zh) 2022-04-08
EP3050559A4 (en) 2017-05-31
US20160213789A1 (en) 2016-07-28
KR102276304B1 (ko) 2021-07-14
RU2016113684A3 (ru) 2018-06-28
TW201605468A (zh) 2016-02-16
CN105848645A (zh) 2016-08-10
CA2925416A1 (en) 2015-04-02
US20210138070A1 (en) 2021-05-13
EP3050559A1 (en) 2016-08-03
HK1225976A1 (zh) 2017-09-22
JP2016533345A (ja) 2016-10-27
WO2015046974A1 (ko) 2015-04-02
MX2016003705A (es) 2016-05-16
BR112016006455A2 (pt) 2017-08-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016113684A (ru) Препарат гормона роста человека длительного типа
JP2016533345A5 (ru)
RU2015104489A (ru) Жидкая композиция длительно действующих инсулина и инсулинотропного пептида
RU2015104495A (ru) Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина
TWI459961B (zh) 長效人類生長激素共軛物之液態配方
JP2015536942A5 (ru)
RU2015104494A (ru) Жидкая композиция конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия
RU2015103071A (ru) Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия
KR102605317B1 (ko) 실온 안정성 동결건조된 단백질
RU2013124059A (ru) Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа
CN107847449A (zh) 包含抗体‑倍癌霉素药物缀合物的组合物
KR20130111462A (ko) 지속형 인간 성장 호르몬의 고농도 액상 제제
RU2018125963A (ru) Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия
CN103068366B (zh) 长效人生长激素缀合物的液体制剂
NZ724926B2 (en) Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage
NZ724926A (en) Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage
EA043993B1 (ru) Стабильный при комнатной температуре лиофилизированный белок

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200927