RU2018125963A - Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия - Google Patents
Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018125963A RU2018125963A RU2018125963A RU2018125963A RU2018125963A RU 2018125963 A RU2018125963 A RU 2018125963A RU 2018125963 A RU2018125963 A RU 2018125963A RU 2018125963 A RU2018125963 A RU 2018125963A RU 2018125963 A RU2018125963 A RU 2018125963A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid composition
- composition according
- hgh
- immunoglobulin
- region
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 31
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims 29
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 title claims 19
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 title claims 19
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 title claims 19
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 claims 10
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 claims 10
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims 7
- WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N Benzyl alcohol Chemical compound OCC1=CC=CC=C1 WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims 6
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims 6
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 5
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 4
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Natural products OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 claims 3
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 claims 3
- 229940027941 immunoglobulin g Drugs 0.000 claims 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 3
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 2
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Chemical compound OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 2
- 235000019445 benzyl alcohol Nutrition 0.000 claims 2
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 2
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 2
- RLSSMJSEOOYNOY-UHFFFAOYSA-N m-cresol Chemical compound CC1=CC=CC(O)=C1 RLSSMJSEOOYNOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 2
- 125000001151 peptidyl group Chemical group 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 1
- 206010013883 Dwarfism Diseases 0.000 claims 1
- 206010056438 Growth hormone deficiency Diseases 0.000 claims 1
- 206010053759 Growth retardation Diseases 0.000 claims 1
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims 1
- 201000010769 Prader-Willi syndrome Diseases 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 1
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 claims 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims 1
- 239000000539 dimer Substances 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 125000004494 ethyl ester group Chemical group 0.000 claims 1
- 108020001507 fusion proteins Proteins 0.000 claims 1
- 102000037865 fusion proteins Human genes 0.000 claims 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 claims 1
- FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N isomaltotriose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O)O1 FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N 0.000 claims 1
- 239000007951 isotonicity adjuster Substances 0.000 claims 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 claims 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 claims 1
- 208000003068 pituitary dwarfism Diseases 0.000 claims 1
- 229960000502 poloxamer Drugs 0.000 claims 1
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 claims 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims 1
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims 1
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 1
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 1
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 1
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims 1
- 238000010188 recombinant method Methods 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/177—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- A61K38/1796—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for hormones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/177—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- A61K38/1774—Immunoglobulin superfamily (e.g. CD2, CD4, CD8, ICAM molecules, B7 molecules, Fc-receptors, MHC-molecules)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/177—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- A61K38/1793—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for cytokines; for lymphokines; for interferons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
- A61K47/6801—Drug-antibody or immunoglobulin conjugates defined by the pharmacologically or therapeutically active agent
- A61K47/6803—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates
- A61K47/6811—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates the drug being a protein or peptide, e.g. transferrin or bleomycin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
- A61K47/6889—Conjugates wherein the antibody being the modifying agent and wherein the linker, binder or spacer confers particular properties to the conjugates, e.g. peptidic enzyme-labile linkers or acid-labile linkers, providing for an acid-labile immuno conjugate wherein the drug may be released from its antibody conjugated part in an acidic, e.g. tumoural or environment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
Claims (28)
1. Жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста (hGH) длительного действия, содержащая:
(1) конъюгат hGH длительного действия, в котором hGH связан с областью Fc иммуноглобулина; и
(2) свободный от альбумина стабилизатор, содержащий буферный раствор, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и консервант без изотонического агента.
2. Жидкая композиция по п. 1, где конъюгат hGH длительного действия находится в форме слитого белка, в котором hGH и область Fc иммуноглобулина связаны через непептидильный полимер или при помощи рекомбинантной методики.
3. Жидкая композиция по п. 2, где непептидильный полимер выбран из группы, состоящей из полипропиленгликоля, полиэтиленгликоля, сополимера этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированного полиола, поливинилового спирта, полисахарида, декстрана, поливинилэтилового эфира, биоразлагаемого полимера, такого как полимолочная кислота (PLA) и сополимер полимолочной и гликолевой кислоты (PLGA), липидного полимера, хитинов, гиалуроновой кислоты и их комбинации.
4. Жидкая композиция по п. 2, где непептидильный полимер представляет собой полиэтиленгликоль.
5. Жидкая композиция по п. 1, где буфер представляет собой цитратный буфер или ацетатный буфер.
6. Жидкая композиция по п. 1, где буфер имеет рН в диапазоне от 4,0 до 7,0.
7. Жидкая композиция по п. 1, где сахарный спирт представляет собой по меньшей мере один, выбранный из группы, состоящей из маннита, сахарозы и сорбита.
8. Жидкая композиция по п. 1 или 7, где сахарный спирт имеет концентрацию в диапазоне от 1% (масс./об.) до 10% (масс./об.) относительно общего объема жидкой композиции.
9. Жидкая композиция по п. 1, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат или полоксамер.
10. Жидкая композиция по п. 1 или 9, где неионное поверхностно-активное вещество имеет концентрацию в диапазоне от 0,001% (масс./об.) до 0,1% (масс./об.) относительно общего объема жидкой композиции.
11. Жидкая композиция по п. 1, где консервант представляет собой по меньшей мере один, выбранный из группы, состоящей из м-крезола, фенола и бензилового спирта.
12. Жидкая композиция по п. 1 или 11, где консервант имеет концентрацию в диапазоне от 0,01% до 1,0% (масс./об.) относительно общего объема жидкой композиции.
13. Жидкая композиция по п. 1, где жидкая композиция предназначена для многократного введения.
14. Жидкая композиция по п. 1, где конъюгат hGH длительного действия имеет концентрацию в диапазоне от 1 мг/мл до 100 мг/мл.
15. Жидкая композиция по п. 1, где стабилизатор дополнительно содержит по меньшей мере один, выбранный из группы, состоящей из сахаридов, многоатомного спирта и аминокислот.
16. Жидкая композиция по п. 1, где hGH представляет собой hGH, имеющий такую же аминокислотную последовательность, что и последовательность нативного hGH, hGH, имеющий модификацию относительно аминокислотной последовательности нативного hGH, или производное, имеющее активность, подобную активности нативного hGH.
17. Жидкая композиция по п. 1, где жидкая композиция конъюгата hGH длительного действия содержит:
(1) конъюгат hGH длительного действия, в котором hGH связан с областью Fc иммуноглобулина; и
(2) свободный от альбумина стабилизатор, состоящий из буферного раствора, сахарного спирта, неионного поверхностно-активного вещества и консерванта.
18. Жидкая композиция по п. 1 или 17, где буфер представляет собой цитратный буфер, сахарный спирт представляет собой маннит, поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80, и консервант выбран из группы, состоящей из л*-крезола, фенола и бензилового спирта.
19. Жидкая композиция по п. 1, где область Fc иммуноглобулина имеет происхождение из IgG (иммуноглобулин G), IgA, IgD, IgE или IgM.
20. Жидкая композиция по п. 1, где каждый домен области Fc иммуноглобулина представляет собой гибрид доменов различного происхождения, имеющих происхождение из иммуноглобулина, выбранного из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.
21. Жидкая композиция по п. 1, где область Fc иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер, состоящий из одноцепочечных иммуноглобулинов, состоящих из доменов одного и того же происхождения.
22. Жидкая композиция по п. 1, где область Fc иммуноглобулина представляет собой агликозилированную область Fc человеческого IgG4.
23. Жидкая композиция по п. 1, где композиция предназначена для лечения гипофизарной карликовости, дефицита гормона роста, синдрома Прадера-Вилли или идиопатической низкорослости.
24. Способ приготовления композиции по п. 1, включающий смешивание конъюгата hGH длительного действия, в котором hGH связан с областью Fc иммуноглобулина, с буфером, сахарным спиртом, неионным поверхностно-активным веществом и консервантом.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020150189919A KR20170079409A (ko) | 2015-12-30 | 2015-12-30 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체의 신규 액상 제제 |
| KR10-2015-0189919 | 2015-12-30 | ||
| PCT/KR2016/015534 WO2017116191A2 (ko) | 2015-12-30 | 2016-12-30 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체의 신규 액상 제제 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018125963A true RU2018125963A (ru) | 2020-01-30 |
Family
ID=59227383
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018125963A RU2018125963A (ru) | 2015-12-30 | 2016-12-30 | Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20190022183A1 (ru) |
| EP (1) | EP3398586A4 (ru) |
| JP (1) | JP2019500390A (ru) |
| KR (1) | KR20170079409A (ru) |
| CN (1) | CN108697642A (ru) |
| AR (1) | AR107276A1 (ru) |
| AU (1) | AU2016382383A1 (ru) |
| BR (1) | BR112018013535A2 (ru) |
| CA (1) | CA3009627A1 (ru) |
| HK (1) | HK1258240A1 (ru) |
| IL (1) | IL260316A (ru) |
| MX (1) | MX2018008026A (ru) |
| RU (1) | RU2018125963A (ru) |
| TW (1) | TW201735940A (ru) |
| WO (1) | WO2017116191A2 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2020055123A1 (ko) * | 2018-09-10 | 2020-03-19 | 삼성바이오에피스 주식회사 | 단백질을 포함하는 액상 조성물 |
| US20220378882A1 (en) * | 2019-10-30 | 2022-12-01 | Jcr Pharmaceuticals Co., Ltd. | Aqueous pharmaceutical composition containing fusion protein of serum albumin and growth hormone |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1180368B1 (en) * | 1999-05-31 | 2007-04-18 | Mitsubishi Chemical Corporation | Freeze dried hgf preparations |
| JP4870569B2 (ja) * | 2003-11-13 | 2012-02-08 | ハンミ ホールディングス カンパニー リミテッド | 免疫グロブリン断片を用いた蛋白質結合体およびその製造方法 |
| JP5773651B2 (ja) * | 2007-12-21 | 2015-09-02 | メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングＭｅｒｃｋ Ｐａｔｅｎｔ Ｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ ｍｉｔ ｂｅｓｃｈｒａｅｎｋｔｅｒ Ｈａｆｔｕｎｇ | 内部固形コア中に成長ホルモンを含有する固形脂質マイクロカプセル |
| KR101337797B1 (ko) * | 2010-07-14 | 2013-12-06 | 한미사이언스 주식회사 | 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 액상 제제 |
| US10064951B2 (en) * | 2012-03-30 | 2018-09-04 | Hanmi Science Co., Ltd. | Liquid formulation of highly concentrated long-acting human growth hormone conjugate |
| CN105848645A (zh) * | 2013-09-27 | 2016-08-10 | 韩美药品株式会社 | 持续型人生长激素制剂 |
-
2015
- 2015-12-30 KR KR1020150189919A patent/KR20170079409A/ko unknown
-
2016
- 2016-12-30 MX MX2018008026A patent/MX2018008026A/es unknown
- 2016-12-30 JP JP2018534559A patent/JP2019500390A/ja active Pending
- 2016-12-30 AR ARP160104091A patent/AR107276A1/es unknown
- 2016-12-30 BR BR112018013535-6A patent/BR112018013535A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2016-12-30 WO PCT/KR2016/015534 patent/WO2017116191A2/ko active Application Filing
- 2016-12-30 TW TW105144163A patent/TW201735940A/zh unknown
- 2016-12-30 AU AU2016382383A patent/AU2016382383A1/en not_active Abandoned
- 2016-12-30 EP EP16882143.7A patent/EP3398586A4/en not_active Withdrawn
- 2016-12-30 RU RU2018125963A patent/RU2018125963A/ru not_active Application Discontinuation
- 2016-12-30 CA CA3009627A patent/CA3009627A1/en not_active Abandoned
- 2016-12-30 US US16/066,877 patent/US20190022183A1/en not_active Abandoned
- 2016-12-30 CN CN201680081848.9A patent/CN108697642A/zh active Pending
-
2018
- 2018-06-27 IL IL260316A patent/IL260316A/en unknown
-
2019
- 2019-01-14 HK HK19100601.0A patent/HK1258240A1/zh unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TW201735940A (zh) | 2017-10-16 |
| WO2017116191A3 (ko) | 2018-03-08 |
| CA3009627A1 (en) | 2017-07-06 |
| KR20170079409A (ko) | 2017-07-10 |
| AU2016382383A1 (en) | 2018-07-26 |
| AR107276A1 (es) | 2018-04-11 |
| US20190022183A1 (en) | 2019-01-24 |
| HK1258240A1 (zh) | 2019-11-08 |
| BR112018013535A2 (pt) | 2018-12-04 |
| CN108697642A (zh) | 2018-10-23 |
| EP3398586A2 (en) | 2018-11-07 |
| WO2017116191A2 (ko) | 2017-07-06 |
| EP3398586A4 (en) | 2019-08-07 |
| MX2018008026A (es) | 2018-11-29 |
| IL260316A (en) | 2019-02-28 |
| JP2019500390A (ja) | 2019-01-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016113684A (ru) | Препарат гормона роста человека длительного типа | |
| JP2016533345A5 (ru) | ||
| TWI459961B (zh) | 長效人類生長激素共軛物之液態配方 | |
| RU2015104495A (ru) | Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина | |
| RU2015103071A (ru) | Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия | |
| KR101340710B1 (ko) | 지속형 과립구 콜로니 자극인자 결합체의 액상 제제 | |
| RU2015104489A (ru) | Жидкая композиция длительно действующих инсулина и инсулинотропного пептида | |
| JP2015536942A5 (ru) | ||
| RU2013124059A (ru) | Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа | |
| RU2015104494A (ru) | Жидкая композиция конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия | |
| JP6026002B2 (ja) | タンパク質とＦｃドメインを融合した融合タンパク質の安定化用組成物 | |
| CN107847449A (zh) | 包含抗体‑倍癌霉素药物缀合物的组合物 | |
| RU2018125963A (ru) | Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия | |
| JP6386441B2 (ja) | 持続型ヒト成長ホルモン結合体の高濃度液剤 | |
| CN113660953A (zh) | 用于稳定含蛋白质制剂的组合物和方法 | |
| CN103068366B (zh) | 长效人生长激素缀合物的液体制剂 | |
| NZ724926B2 (en) | Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage | |
| IL303744A (en) | ANTI-IL5R formulations | |
| EA043419B1 (ru) | Способ получения лиофилизированного фармацевтического состава на основе терапевтического белка | |
| NZ724926A (en) | Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20191231 |