RU2012149743A - Способ получения композиции иммуноглобулинов - Google Patents
Способ получения композиции иммуноглобулинов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012149743A RU2012149743A RU2012149743/10A RU2012149743A RU2012149743A RU 2012149743 A RU2012149743 A RU 2012149743A RU 2012149743/10 A RU2012149743/10 A RU 2012149743/10A RU 2012149743 A RU2012149743 A RU 2012149743A RU 2012149743 A RU2012149743 A RU 2012149743A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- solution
- igm
- antibody preparation
- immunoglobulins
- fraction
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1267—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-positive bacteria
- C07K16/1275—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-positive bacteria from Streptococcus (G)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/18—Growth factors; Growth regulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/06—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations
- A61K49/08—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations characterised by the carrier
- A61K49/10—Organic compounds
- A61K49/14—Peptides, e.g. proteins
- A61K49/16—Antibodies; Immunoglobulins; Fragments thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/475—Growth factors; Growth regulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
- C07K16/065—Purification, fragmentation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1203—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria
- C07K16/121—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria from Helicobacter (Campylobacter) (G)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1203—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria
- C07K16/1228—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia
- C07K16/1232—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia from Escherichia (G)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1203—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria
- C07K16/125—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria from Chlamydiales (O)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1267—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-positive bacteria
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/14—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from fungi, algea or lichens
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
- A61K2039/507—Comprising a combination of two or more separate antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/30—Extraction; Separation; Purification by precipitation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Zoology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
1. Способ получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов из фракции плазмы, содержащей иммуноглобулины, включает:(a) обеспечение фракции плазмы в виде раствора, содержащего иммуноглобулины;(b) смешивание C-Cкарбоновой кислоты с раствором и обработку смешанного раствора вибросмесителем для осаждения загрязняющих белков; и(c) отделение осажденных белков от раствора для получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов.2. Способ по п.1, где на стадии (b) концентрация C-Cкарбоновой кислоты составляет, по меньшей мере, 0,075 кг/кг фракции плазмы.3. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) pH смешанного раствора составляет от 4,5 до 5,5.4. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) температура смешанного раствора составляет 10°C-35°C.5. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) C-Cкарбоновую кислоту инкубируют с раствором, содержащим иммуноглобулины, в течение, по меньшей мере, 30 мин.6. Способ по п.1 или 2, где C-Cкарбоновая кислота представляет собой октановую кислоту.7. Способ по п.1 или 2, где иммуноглобулины фракции плазмы содержат, по меньшей мере, 5% IgM.8. Способ по п.1 или 2, где фракция плазмы представляет собой осажденную фракцию Коэна I/III или фракцию Кистлера/Нитшманна B или B+I.9. Способ по п.1 или 2, где стадия (c) включает ультрафильтрацию, и композиция иммуноглобулинов содержит фильтрованный раствор.10. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) от pH 3,5 до pH 4,5 для получения инкубированного раствора.11. Способ по п.10, где стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) проводят при температуре от 32 до 42°C.12. Способ по п.10 или п.11, дополнительно включающий стадии подвергания
Claims (37)
1. Способ получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов из фракции плазмы, содержащей иммуноглобулины, включает:
(a) обеспечение фракции плазмы в виде раствора, содержащего иммуноглобулины;
(b) смешивание C7-C9 карбоновой кислоты с раствором и обработку смешанного раствора вибросмесителем для осаждения загрязняющих белков; и
(c) отделение осажденных белков от раствора для получения содержащей IgM композиции иммуноглобулинов.
2. Способ по п.1, где на стадии (b) концентрация C7-C9 карбоновой кислоты составляет, по меньшей мере, 0,075 кг/кг фракции плазмы.
3. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) pH смешанного раствора составляет от 4,5 до 5,5.
4. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) температура смешанного раствора составляет 10°C-35°C.
5. Способ по п.1 или 2, где на стадии (b) C7-C9 карбоновую кислоту инкубируют с раствором, содержащим иммуноглобулины, в течение, по меньшей мере, 30 мин.
6. Способ по п.1 или 2, где C7-C9 карбоновая кислота представляет собой октановую кислоту.
7. Способ по п.1 или 2, где иммуноглобулины фракции плазмы содержат, по меньшей мере, 5% IgM.
8. Способ по п.1 или 2, где фракция плазмы представляет собой осажденную фракцию Коэна I/III или фракцию Кистлера/Нитшманна B или B+I.
9. Способ по п.1 или 2, где стадия (c) включает ультрафильтрацию, и композиция иммуноглобулинов содержит фильтрованный раствор.
10. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) от pH 3,5 до pH 4,5 для получения инкубированного раствора.
11. Способ по п.10, где стадию инкубации содержащей IgM композиции иммуноглобулинов со стадии (c) проводят при температуре от 32 до 42°C.
12. Способ по п.10 или п.11, дополнительно включающий стадии подвергания инкубированного раствора адсорбции на DEAE-Sephadex и отделения DEAE Sephadex от раствора глубинной фильтрацией.
13. Способ по п.12, дополнительно включающий стадию подвергания фильтрата после глубинной фильтрации нанофильтрации.
14. Способ по п.13, где нанофильтрацию проводят с помощью фильтра с номинальным размером пор 35-75 нм и предпочтительно с номинальным размером пор 40-50 нм.
15. Способ по п.10, дополнительно включающий стадию обработки инкубированного раствора по п.10 или 11 или фильтрата по любому из пп.12-14 облучением УФС для получения облученного УФС раствора.
16. Способ по п.15, где инкубированный раствор или фильтрат обрабатывают облучением УФС при 200-500 Дж/м2 и предпочтительно при 200-300 Дж/м2.
17. Способ по п.15, дополнительно включающий стадию фильтрования облученного УФС раствора в стерильных условиях для получения препарата антитела, пригодного для внутривенного введения.
18. Способ по п.17, включающий получение в виде состава препарата антитела в содержащем глицин буфере при pH от pH 4 до 5,5.
19. Способ по любому из пп.15-18, дополнительно включающий стадию заполнения контейнера облученным УФС раствором по пп.15 или 16 или препаратом антитела по пп.17 или 18 в стерильных условиях.
20. Способ по любому из пп.15-18, где облученный УФС раствор по п.15 или 16 или препарат антитела по пп.17 или 18 обладает протеолитической активностью менее 8 Ед/л.
21. Способ по любому из пп.15-18, обеспечивающий удаление более 3 log10 безоболочечных вирусов.
22. Препарат антитела, содержащий иммуноглобулины, получаемые способом по любому из пп.17-21.
23. Препарат антитела, пригодный для внутривенного введения человеку, содержащий иммуноглобулины IgG, IgA и IgM, обладающий протеолитической активностью менее 8 Ед/л, и в котором, по меньшей мере, 5% от всех иммуноглобулинов представляют собой IgM.
24. Препарат антитела, содержащий IgM, по п.23, который является стабильным в течение, по меньшей мере, 2 лет при хранении при 2-8°C.
25. Препарат антитела по любому из пп.22-24, где препарат содержит, по меньшей мере, 15% IgM.
26. Препарат антитела по п.25, где препарат содержит, по меньшей мере, 20% IgM.
27. Препарат антитела по п.26, где препарат содержит 20%-30% IgM.
28. Препарат антитела по любому из пп.22-24, дополнительно содержащий стабилизатор.
29. Препарат антитела по п.28, где стабилизатор представляет собой глицин.
30. Препарат антитела по любому из пп.22-24, где иммуноглобулины не являются химически модифицированными.
31. Содержащая IgM композиция иммуноглобулинов, которую можно получать способом по любому из п.п.1-9.
32. Применение препарата антитела по любому из пп.22-30 в лечении иммунологического нарушения.
33. Применение по п.32, где иммунологическое нарушение представляет собой нарушение с дефицитом IgM.
34. Применение препарата антитела по любому из пп.22-30 в лечении бактериальной инфекции.
35. Применение препарата антитела по любому из пп.22-30 для изготовления лекарственного средства для лечения иммунологических нарушений и бактериальных инфекций.
36. Способ лечения пациента, включающий введение препарата антитела по любому из пп.22-30.
37. Способ лечения по п.36, где пациент страдает иммунологическим нарушением или бактериальной инфекцией.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GBGB1006753.6A GB201006753D0 (en) | 2010-04-22 | 2010-04-22 | Process for preparing an immunolobulin composition |
GB1006753.6 | 2010-04-22 | ||
PCT/EP2011/056486 WO2011131786A2 (en) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Process for preparing an immunoglobulin composition |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016140455A Division RU2765738C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Способ получения композиции иммуноглобулинов |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2012149743A true RU2012149743A (ru) | 2014-05-27 |
RU2612899C2 RU2612899C2 (ru) | 2017-03-13 |
Family
ID=42270688
Family Applications (4)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017111820A RU2749732C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Препараты антител |
RU2012149743A RU2612899C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Способ получения композиции иммуноглобулинов |
RU2012149741A RU2617532C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Препараты антител |
RU2016140455A RU2765738C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Способ получения композиции иммуноглобулинов |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017111820A RU2749732C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Препараты антител |
Family Applications After (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012149741A RU2617532C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Препараты антител |
RU2016140455A RU2765738C2 (ru) | 2010-04-22 | 2011-04-21 | Способ получения композиции иммуноглобулинов |
Country Status (20)
Country | Link |
---|---|
US (6) | US8900806B2 (ru) |
EP (2) | EP2560682B2 (ru) |
JP (4) | JP6283517B2 (ru) |
KR (2) | KR101860459B1 (ru) |
CN (3) | CN102939107B (ru) |
AU (2) | AU2011244241B2 (ru) |
BR (2) | BR112012026937A2 (ru) |
CA (2) | CA2796409A1 (ru) |
CO (2) | CO6640239A2 (ru) |
ES (2) | ES2553385T3 (ru) |
GB (1) | GB201006753D0 (ru) |
HK (2) | HK1177600A1 (ru) |
HU (2) | HUE028581T2 (ru) |
IL (2) | IL222373A (ru) |
MX (2) | MX338195B (ru) |
PL (2) | PL2560682T5 (ru) |
RU (4) | RU2749732C2 (ru) |
SG (2) | SG184843A1 (ru) |
WO (2) | WO2011131787A2 (ru) |
ZA (2) | ZA201208540B (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2735680C2 (ru) * | 2016-03-14 | 2020-11-05 | Биотест Аг | Лечение тяжелой внебольничной пневмонии |
Families Citing this family (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB201006753D0 (en) | 2010-04-22 | 2010-06-09 | Biotest Ag | Process for preparing an immunolobulin composition |
FR2959821B1 (fr) * | 2010-05-05 | 2012-07-06 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de mesure de l'activation du complement par des igg |
FR2974301B1 (fr) | 2011-04-20 | 2013-08-23 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de preparation d'un produit plasmatique deplete en un ou plusieurs facteurs thrombogenes |
FR2977893B1 (fr) * | 2011-07-11 | 2015-02-20 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de preparation d'un concentre d'immunoglobulines polyvalentes |
EP2636684A1 (en) | 2012-03-09 | 2013-09-11 | CSL Behring AG | Prevention of infection |
JP2015510875A (ja) | 2012-03-09 | 2015-04-13 | ツェー・エス・エル・ベーリング・アクチエンゲゼルシャフト | 分泌様免疫グロブリンを含む組成物 |
EP2636681A1 (en) | 2012-03-09 | 2013-09-11 | CSL Behring AG | Process for enriching IgA |
KR20150115639A (ko) * | 2014-04-04 | 2015-10-14 | 전숙영 | 치료용 면역글로불린 제제 제조에 사용되는 산성 완충액, 이를 이용한 치료용 면역글로불린 제제 제조방법 및 이 제조방법으로 제조된 치료용 면역글로불린 제제 |
US20170210793A1 (en) * | 2014-07-15 | 2017-07-27 | The Regents Of The University Of California | Novel Treatment for Polycystic Kidney Disease |
PL3334747T3 (pl) | 2015-08-13 | 2024-04-02 | Amgen Inc. | Naładowana filtracja wgłębna białek wiążących antygen |
EP3275897A1 (en) | 2016-07-27 | 2018-01-31 | Biotest AG | Process for preparing immunoglobulin compositions |
RU2660584C1 (ru) * | 2017-06-06 | 2018-07-06 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства" | Способ определения FC-функции препаратов иммуноглобулина человека |
WO2019105916A1 (en) * | 2017-11-29 | 2019-06-06 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Target interference suppressed anti-drug antibody assay |
EP3747903A1 (en) | 2019-06-07 | 2020-12-09 | Biotest AG | Method and kit for testing potency of immunoglobulin compositions |
EP4132573A1 (en) * | 2020-04-10 | 2023-02-15 | Vanudis GmbH | Natural antibodies in prophylaxis and therapy |
TW202200205A (zh) * | 2020-06-03 | 2022-01-01 | 愛爾蘭商格里佛全球營運有限公司 | 超免疫igg及/或igm組合物及其製備方法及從供體中獲得超免疫人血漿的方法 |
CA3183021A1 (en) * | 2020-07-10 | 2022-01-13 | Myles Lindsay | Method for obtaining a composition comprising human plasma-derived immunoglobulin m |
CN111944043B (zh) * | 2020-09-01 | 2023-05-09 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 一种从血浆废弃物中提取IgM的方法 |
WO2022106546A1 (en) | 2020-11-19 | 2022-05-27 | Biotest Ag | Method and kit for testing immunomodulatory potency of immunoglobulin compositions, e.g., for treatment of covid-19 |
AU2022317368A1 (en) | 2021-07-29 | 2024-02-22 | Csl Behring Ag | Method of purifying immunoglobulin g and uses thereof |
Family Cites Families (44)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US136556A (en) | 1873-03-04 | Improvements in button-fastenings | ||
DE2901822A1 (de) * | 1979-01-18 | 1980-07-31 | Biotest Serum Institut Gmbh | Verfahren zur herstellung einer fuer die intravenoese applikation geeigneten immunglobulinloesung, die igm in ankonzentrierter form enthaelt |
US4371520A (en) * | 1981-10-28 | 1983-02-01 | The Green Cross Corporation | Process for preparing immunoglobulin suitable for intravenous injection |
DE3310150A1 (de) * | 1983-03-21 | 1984-09-27 | Lentia GmbH Chem. u. pharm. Erzeugnisse - Industriebedarf, 8000 München | Verfahren zur herstellung einer nebenwirkungsfreien igg-immunglobulinloesung fuer die intravenoese applikation |
IL90281A (en) † | 1988-06-06 | 1994-10-07 | Miles Inc | Preparations containing MGI antibodies |
DE3825429C2 (de) * | 1988-07-27 | 1994-02-10 | Biotest Pharma Gmbh | Verfahren zur Herstellung eines intravenös verabreichbaren polyklonalen Immunglobulin-Präparates mit hohem IgM-Gehalt |
US4939176A (en) | 1988-12-20 | 1990-07-03 | Miles Inc. | Viral inactivation process |
DE3927111C3 (de) * | 1989-08-17 | 1994-09-01 | Biotest Pharma Gmbh | Verfahren zur Herstellung nicht modifizierter intravenös verabreichbarer IgM- und/oderIgA-haltiger Immunglobulinpräparate |
DE3927112C1 (ru) † | 1989-08-17 | 1990-10-25 | Biotest Pharma Gmbh, 6072 Dreieich, De | |
US5256771A (en) | 1990-04-03 | 1993-10-26 | Miles Inc. | Heat treatment of IgM-containing immunoglobulins to eliminate non-specific complement activation |
US5367054A (en) * | 1993-04-12 | 1994-11-22 | Stolle Research & Development Corp. | Large-scale purification of egg immunoglobulin |
EP0840624B1 (fr) | 1995-07-14 | 2007-07-25 | CAF - DCF cvba - scrl | Installation d'inactivation de contaminants viraux presents dans des produits sanguins |
EP0764658B1 (de) | 1995-09-22 | 2002-01-02 | ZLB Bioplasma AG | Verfahren zur Gewinnung von Immunglobulinen aus Fraktionen, die bei der Fraktionierung von menschlichem Blutplasma entstehen |
EP0835880A1 (de) | 1996-10-14 | 1998-04-15 | Rotkreuzstiftung Zentrallaboratorium Blutspendedienst Srk | Verfahren zur Herstellung eines IgM Präparates für die intravenöse Applikation |
JP3987599B2 (ja) * | 1996-12-05 | 2007-10-10 | 日本製薬株式会社 | 筋ジストロフィー治療剤 |
JPH10167894A (ja) * | 1996-12-11 | 1998-06-23 | Mitsubishi Gas Chem Co Inc | ビスマス置換希土類鉄ガーネット単結晶膜の製造法 |
US6955917B2 (en) * | 1997-06-20 | 2005-10-18 | Bayer Healthcare Llc | Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies |
US5886154A (en) | 1997-06-20 | 1999-03-23 | Lebing; Wytold R. | Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies |
AU753468B2 (en) | 1998-06-09 | 2002-10-17 | Csl Behring Ag | Process for producing immunoglobulins for intravenous administration and other immunoglobulin products |
RU2178309C2 (ru) * | 2000-01-12 | 2002-01-20 | Российский научно-исследовательский институт геронтологии | Антитимоцитарный глобулин для внутривенного введения и способ его получения |
RU2192279C2 (ru) * | 2000-09-07 | 2002-11-10 | Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов | Способ получения иммуноглобулинового препарата |
CA2428332C (en) † | 2000-11-13 | 2010-05-25 | Bayer Aktiengesellschaft | Method of inactivating microorganisms in a fluid using ultraviolet radiation |
FR2824568B1 (fr) | 2001-05-11 | 2004-04-09 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de preparation de concentres d'immunoglobulines humaines a usage therapeutique |
US7727974B2 (en) | 2001-08-10 | 2010-06-01 | Eisai R & D Management Co., Ltd. | Methods of reducing the severity of mucositis |
WO2003037504A1 (fr) † | 2001-11-02 | 2003-05-08 | Japan Techno Co., Ltd. | Agitateur vibratoire pour sterilisation et sterilisateur ainsi que procede de sterilisation faisant appel a cet agitateur vibratoire |
RU2255766C2 (ru) * | 2003-03-05 | 2005-07-10 | Государственное учреждение "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габрического Министерства здравоохранения Российской Федерации" | Способ получения иммуноглобулинового препарата для профилактики и терапии бактериальных и вирусных инфекций, иммуноглобулиновый препарат для профилактики и терапии бактериальных и вирусных инфекций (варианты) и суппозитории на основе иммуноглобулинового препарата |
WO2004087735A2 (en) | 2003-03-26 | 2004-10-14 | The University Of Texas | Proteolytic and covalent antibodies |
ES2418830T3 (es) | 2003-10-27 | 2013-08-16 | Wyeth Llc | Retirada de agregados de alto peso molecular usando cromatografía de hidroxiapatita |
EP1532983A1 (en) | 2003-11-18 | 2005-05-25 | ZLB Bioplasma AG | Immunoglobulin preparations having increased stability |
MXPA06008435A (es) | 2004-01-30 | 2007-05-23 | Suomen Punainen Risti Veripalvelu | Proceso de manufactura de una inmunoglobulina libre de virus. |
DK1718675T3 (da) | 2004-02-27 | 2013-07-15 | Octapharma Ag | Fremgangsmåde til at tilvejebringe en oprenset virussikker antistoftilberedning |
DK1830881T3 (da) | 2004-12-10 | 2010-09-20 | Novimmune Sa | Kombinationsterapier, som er målrettet mod multiple toll-like-receptorer og anvendelse deraf |
WO2006064373A2 (en) | 2004-12-16 | 2006-06-22 | Genzyme Polyclonals S.A.S. | Methods of purifying immunologlobulins |
KR101157174B1 (ko) | 2005-11-24 | 2012-06-20 | 삼성전자주식회사 | 세포 또는 바이러스의 신속한 파괴 방법 및 장치 |
DE102005062634A1 (de) | 2005-12-23 | 2007-06-28 | Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH | Verfahren zur Inaktivierung von Pathogenen in Spenderblut, Blutplasma oder Erythrozytenkonzentraten in flexiblen Behältnissen unter Bewegung |
FR2899111B1 (fr) * | 2006-03-31 | 2010-09-03 | Lab Francais Du Fractionnement | Concentre d'immunoglobulines specifiques du chikungunya en tant que medicament. |
FR2899112B1 (fr) * | 2006-03-31 | 2010-09-03 | Lab Francais Du Fractionnement | Concentre d'immunoglobulines et de fragments f (ab)'2 et/ou fab specifiques d'un arbovirus en tant que medicament. |
US8354076B2 (en) † | 2006-10-02 | 2013-01-15 | Palo Alto Research Center Incorporated | Fluid stirring mechanism |
EP1950225A1 (de) | 2007-01-25 | 2008-07-30 | Octapharma AG | Verfahren zur Steigerung von Proteinausbeuten |
AU2009246510B2 (en) † | 2008-05-12 | 2014-02-13 | Strox Biopharmaceuticals, Llc | Staphylococcus aureus-specific antibody preparations |
RU2457861C2 (ru) * | 2008-08-05 | 2012-08-10 | Виктор Владимирович Чалов | Композиция, обладающая противовирусным и антимикробным действием, содержащая консорциум иммуноглобулинов |
RU2457863C2 (ru) * | 2008-08-05 | 2012-08-10 | Виктор Владимирович Чалов | Композиция, обладающая противовирусным и антимикробным действием, содержащая консорциум иммуноглобулинов |
GB201006753D0 (en) | 2010-04-22 | 2010-06-09 | Biotest Ag | Process for preparing an immunolobulin composition |
NZ591514A (en) | 2011-03-03 | 2013-11-29 | Kode Biotech Ltd | Assay method |
-
2010
- 2010-04-22 GB GBGB1006753.6A patent/GB201006753D0/en not_active Ceased
-
2011
- 2011-04-21 RU RU2017111820A patent/RU2749732C2/ru active
- 2011-04-21 AU AU2011244241A patent/AU2011244241B2/en active Active
- 2011-04-21 SG SG2012076055A patent/SG184843A1/en unknown
- 2011-04-21 MX MX2012012263A patent/MX338195B/es active IP Right Grant
- 2011-04-21 HU HUE11715928A patent/HUE028581T2/en unknown
- 2011-04-21 KR KR1020127030528A patent/KR101860459B1/ko active IP Right Grant
- 2011-04-21 RU RU2012149743A patent/RU2612899C2/ru active
- 2011-04-21 RU RU2012149741A patent/RU2617532C2/ru active
- 2011-04-21 CA CA2796409A patent/CA2796409A1/en not_active Abandoned
- 2011-04-21 EP EP11715567.1A patent/EP2560682B2/en active Active
- 2011-04-21 JP JP2013511592A patent/JP6283517B2/ja active Active
- 2011-04-21 EP EP11715928.5A patent/EP2560691B1/en active Active
- 2011-04-21 MX MX2012012262A patent/MX337060B/es active IP Right Grant
- 2011-04-21 BR BR112012026937A patent/BR112012026937A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2011-04-21 HU HUE11715567A patent/HUE025853T2/en unknown
- 2011-04-21 WO PCT/EP2011/056487 patent/WO2011131787A2/en active Application Filing
- 2011-04-21 KR KR1020127030527A patent/KR101872747B1/ko active IP Right Grant
- 2011-04-21 ES ES11715928.5T patent/ES2553385T3/es active Active
- 2011-04-21 PL PL11715567.1T patent/PL2560682T5/pl unknown
- 2011-04-21 CN CN201180029337.XA patent/CN102939107B/zh active Active
- 2011-04-21 PL PL11715928T patent/PL2560691T3/pl unknown
- 2011-04-21 CN CN201611045494.0A patent/CN107080842A/zh active Pending
- 2011-04-21 CN CN201180029338.4A patent/CN102939111B/zh active Active
- 2011-04-21 AU AU2011244240A patent/AU2011244240B2/en active Active
- 2011-04-21 CA CA2796263A patent/CA2796263C/en active Active
- 2011-04-21 JP JP2013511591A patent/JP6118248B2/ja active Active
- 2011-04-21 RU RU2016140455A patent/RU2765738C2/ru active
- 2011-04-21 SG SG2012076063A patent/SG184844A1/en unknown
- 2011-04-21 WO PCT/EP2011/056486 patent/WO2011131786A2/en active Application Filing
- 2011-04-21 BR BR112012026934A patent/BR112012026934A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2011-04-21 ES ES11715567.1T patent/ES2551605T3/es active Active
-
2012
- 2012-10-11 IL IL222373A patent/IL222373A/en active IP Right Grant
- 2012-10-11 IL IL222374A patent/IL222374A/en active IP Right Grant
- 2012-10-19 US US13/655,686 patent/US8900806B2/en active Active
- 2012-10-19 US US13/655,649 patent/US9243056B2/en active Active
- 2012-11-13 ZA ZA2012/08540A patent/ZA201208540B/en unknown
- 2012-11-13 ZA ZA2012/08541A patent/ZA201208541B/en unknown
- 2012-11-22 CO CO12211856A patent/CO6640239A2/es unknown
- 2012-11-22 CO CO12211854A patent/CO6640238A2/es not_active Application Discontinuation
-
2013
- 2013-05-07 HK HK13105491.8A patent/HK1177600A1/zh unknown
- 2013-07-08 HK HK13107957.1A patent/HK1180601A1/zh unknown
-
2014
- 2014-10-31 US US14/529,400 patent/US9518110B2/en active Active
-
2016
- 2016-06-01 JP JP2016110121A patent/JP6612182B2/ja active Active
- 2016-06-15 JP JP2016118887A patent/JP6612186B2/ja active Active
- 2016-11-10 US US15/348,121 patent/US10059759B2/en active Active
-
2018
- 2018-07-09 US US16/029,781 patent/US10954290B2/en active Active
-
2021
- 2021-02-05 US US17/168,848 patent/US11780909B2/en active Active
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2735680C2 (ru) * | 2016-03-14 | 2020-11-05 | Биотест Аг | Лечение тяжелой внебольничной пневмонии |
US10918715B2 (en) | 2016-03-14 | 2021-02-16 | Biotest Ag | Treatment of severe community acquired pneumonia |
US11517621B2 (en) | 2016-03-14 | 2022-12-06 | Biotest Ag | Treatment of severe community acquired pneumonia |
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2012149743A (ru) | Способ получения композиции иммуноглобулинов | |
JP2013530950A5 (ru) | ||
US4396608A (en) | Intravenously injectable immune serum globulin | |
IE46304B1 (en) | Process of preparing a serum protein composition for intravenous application | |
EP0413187B1 (de) | Verfahren zur Herstellung nicht modifizierter intravenös verabreichbarer IgM- und/oder IgA-haltige Immunglobulinpräparate | |
RU2470664C2 (ru) | Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом | |
AU2013229128A1 (en) | Therapeutic preparation and process for preparing said therapeutic preparation | |
CN110872345A (zh) | 一种高纯免疫球蛋白g的制备方法 | |
RU2672105C2 (ru) | Способы получения нового поколения безопасных с биологической точки зрения продуктов klh, применяемых для лечения рака, для разработки конъюгированных терапевтических вакцин и в качестве стимулирующих средств | |
CN117126272B (zh) | 一种抗毒素血清及其制备方法 | |
RU2128513C1 (ru) | Способ получения лечебного средства, регулирующего дифференциацию клетки | |
RU2339401C2 (ru) | Препарат гетерологичного антирабического иммуноглобулина для внутривенного и внутримышечного введения и способ его получения | |
RU2381037C1 (ru) | Сывороточный иммунобиологический препарат для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы | |
RU2264826C1 (ru) | Способ получения антитимоцитарного глобулина для внутривенного введения | |
Faruquee et al. | ISOLATION, PURIFICATION AND IMMUNO-BIOCHEMICAL CHARACTERIZATION OF IMMUNOGLOBULIN G OF JAMUNAPARI GOAT (Capra hircus) | |
RU1813454C (ru) | Способ подготовки больных с циррозом печени дл трансплантации печени | |
RU2238106C2 (ru) | Препарат внутривенного противоаллергического иммуноглобулина и способ его получения | |
RU2519765C1 (ru) | Способ получения антитимоцитарного глобулина для внутривенного введения | |
RU2348429C2 (ru) | Иммуноглобулин человека противосибиреязвенный для внутривенного введения | |
CN117126272A (zh) | 一种抗毒素血清及其制备方法 | |
FR3076294A1 (fr) | Procede de purification d'anticorps a partir de lait brut | |
JPS5872526A (ja) | モノクロ−ルhbs抗体の製造方法 | |
CN1426304A (zh) | 哺乳动物尿和哺乳动物血的化学修饰 |