RU2009111853A - Способ получения гидрохлорида севеламера и его лекарственной формы - Google Patents

Способ получения гидрохлорида севеламера и его лекарственной формы Download PDF

Info

Publication number
RU2009111853A
RU2009111853A RU2009111853/04A RU2009111853A RU2009111853A RU 2009111853 A RU2009111853 A RU 2009111853A RU 2009111853/04 A RU2009111853/04 A RU 2009111853/04A RU 2009111853 A RU2009111853 A RU 2009111853A RU 2009111853 A RU2009111853 A RU 2009111853A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
hydrochloride
item
sevelamer
sevelamer hydrochloride
Prior art date
Application number
RU2009111853/04A
Other languages
English (en)
Inventor
Деепак Анант ХЕДГЕ (IN)
Деепак Анант ХЕДГЕ
Варша Шашанк ЧУДХАРИ (IN)
Варша Шашанк ЧУДХАРИ
Радхакришнан Венкатасубраманиам ТАРУР (IN)
Радхакришнан Венкатасубраманиам ТАРУР
Дхананджай Говинд САТЕ (IN)
Дхананджай Говинд Сате
Хариш Кашинат МОНДКАР (IN)
Хариш Кашинат МОНДКАР
Самадхан Даулат ПАТИЛ (IN)
Самадхан Даулат ПАТИЛ
Сасикумар Мохан ТХООВАРА (IN)
Сасикумар Мохан ТХООВАРА
Йогеш Шарад БХИДЕ (IN)
Йогеш Шарад БХИДЕ
Original Assignee
Юсв Лимитед (In)
Юсв Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юсв Лимитед (In), Юсв Лимитед filed Critical Юсв Лимитед (In)
Publication of RU2009111853A publication Critical patent/RU2009111853A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
    • C08F8/00—Chemical modification by after-treatment
    • C08F8/44—Preparation of metal salts or ammonium salts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/785—Polymers containing nitrogen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
    • A61P3/14—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis for calcium homeostasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
    • C08F26/00—Homopolymers and copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a single or double bond to nitrogen or by a heterocyclic ring containing nitrogen
    • C08F26/02—Homopolymers and copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by a single or double bond to nitrogen or by a heterocyclic ring containing nitrogen by a single or double bond to nitrogen
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
    • C08F8/00—Chemical modification by after-treatment
    • C08F8/02—Alkylation
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
    • C08F8/00—Chemical modification by after-treatment
    • C08F8/40—Introducing phosphorus atoms or phosphorus-containing groups
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
    • C08F8/00—Chemical modification by after-treatment
    • C08F8/08—Epoxidation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Addition Polymer Or Copolymer, Post-Treatments, Or Chemical Modifications (AREA)

Abstract

1. Улучшенный способ получения гидрохлорида Севеламера, имеющего фосфатсвязывающую способность от 4,7 до 6,4 ммоль/г, включающий стадии: !(а) растворения гидрохлорида полиаллиламина в воде для получения водного раствора; ! (б) частичной нейтрализации водного раствора гидрохлорида полиаллиламина с использованием 65-70 мол.% щелочи по отношению к гидрохлориду полиаллиламина; ! (в) загрузки диспергирующего агента в углеводородный растворитель для получения раствора; ! (г) смешивания частично нейтрализованного водного раствора гидрохлорида полиаллиламина с раствором, полученным на стадии (в); ! (д) перемешивания полученной реакционной смеси при скорости от примерно 40 до примерно 250 оборотов в минуту для получения тонкой дисперсии водной фазы в органической фазе; ! (е) нагревания суспензии, полученной на стадии (д), при повышенной температуре; ! (ж) загрузки 5-12 мас.% эпихлоргидрина относительно гидрохлорида полиаллиламина в суспензию стадии (е) при сохранении повышенной температуры до тех пор, пока не завершится образование поперечных связей; ! (з) охлаждения реакционной смеси при температуре от 25 до 35°С и выделения вещества путем промывания полученного осадка водой и ! (и) сушки влажного осадка в сушилке псевдоожиженного слоя при температуре от примерно 25 до примерно 90°С для получения гидрохлорида Севеламера с фосфатсвязывающей способностью от 4,7 до 6,4 ммоль/г. ! 2. Способ по п.1, в котором гидрохлорид полиаллиламина получают реакцией аллиламина с соляной кислотой для получения соли гидрохлорида аллиламина и полимеризацией полученной соли гидрохлорида аллиламина в присутствии инициатора образования свободных радикал�

Claims (44)

1. Улучшенный способ получения гидрохлорида Севеламера, имеющего фосфатсвязывающую способность от 4,7 до 6,4 ммоль/г, включающий стадии:
(а) растворения гидрохлорида полиаллиламина в воде для получения водного раствора;
(б) частичной нейтрализации водного раствора гидрохлорида полиаллиламина с использованием 65-70 мол.% щелочи по отношению к гидрохлориду полиаллиламина;
(в) загрузки диспергирующего агента в углеводородный растворитель для получения раствора;
(г) смешивания частично нейтрализованного водного раствора гидрохлорида полиаллиламина с раствором, полученным на стадии (в);
(д) перемешивания полученной реакционной смеси при скорости от примерно 40 до примерно 250 оборотов в минуту для получения тонкой дисперсии водной фазы в органической фазе;
(е) нагревания суспензии, полученной на стадии (д), при повышенной температуре;
(ж) загрузки 5-12 мас.% эпихлоргидрина относительно гидрохлорида полиаллиламина в суспензию стадии (е) при сохранении повышенной температуры до тех пор, пока не завершится образование поперечных связей;
(з) охлаждения реакционной смеси при температуре от 25 до 35°С и выделения вещества путем промывания полученного осадка водой и
(и) сушки влажного осадка в сушилке псевдоожиженного слоя при температуре от примерно 25 до примерно 90°С для получения гидрохлорида Севеламера с фосфатсвязывающей способностью от 4,7 до 6,4 ммоль/г.
2. Способ по п.1, в котором гидрохлорид полиаллиламина получают реакцией аллиламина с соляной кислотой для получения соли гидрохлорида аллиламина и полимеризацией полученной соли гидрохлорида аллиламина в присутствии инициатора образования свободных радикалов VA-086 для получения гидрохлорида полиаллиламина.
3. Способ по п.2, в котором гидрохлорид полиаллиламина имеет истинную вязкость от 0,14 до 0,22 дл/г.
4. Способ по п.1, в котором щелочью является гидроксид натрия.
5. Способ по п.1, в котором диспергирующий агент выбирают из триолеатных поверхностно-активных веществ, таких, как триолеат сорбитана.
6. Способ по п.1, в котором углеводородный растворитель выбирают из алифатических или ароматических углеводородов, таких, как бензол, толуол, ксилолы, хлорбензолов, нитробензолов или их смесей.
7. Способ по п.1, в котором повышенная температура составляет от 40 до 150°С.
8. Способ по п.1, в котором выделение осуществляют с помощью Нутч-фильтра под вакуумом или центрифугированием.
9. Сшитый полимерный гидрохлорид Севеламера, имеющий содержание хлорида от примерно 3,74 до примерно 5,6 мэкв./г, фосфатсвязывающую способность от примерно 4,7 до примерно 6,4 ммоль/г и степень сшивания от примерно 12 до примерно 18%.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая неводно гранулированный с высоким усилием сдвига активный ингредиент гидрохлорид Севеламера в терапевтически эффективном количестве вместе с пригодными фармацевтически допустимыми инертными наполнителями.
11. Композиция по п.10, в которой активный ингредиент гидрохлорид Севеламера получен способом по п.1.
12. Композиция по п.10, в которой активный ингредиент гидрохлорид Севеламера имеет сферическую или овальную форму.
13. Композиция по п.10, в которой гидрохлорид Севеламера составляет от примерно 66 до примерно 80 мас.% от общей композиции.
14. Композиция по п.10, в которой инертные наполнители выбраны из группы, состоящей из разбавителей, связующих веществ, смазочных материалов, веществ, способствующих скольжению, пигментов, пластификаторов и средств покрытия оболочкой.
15. Композиция по п.14, в которой разбавитель выбран из группы, состоящей из кукурузного крахмала, прежелатинизированного крахмала, маннитола, карбоната кальция и сульфата кальция.
16. Композиция по п.14, в которой разбавителем является маннитол.
17. Композиция по п.14, в которой композиция не имеет таких разбавителей, как восстанавливающие сахара, которые подвергаются реакции Майяра.
18. Композиция по п.14, в которой связующее вещество выбрано из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, этилцеллюлозы, производных целлюлозы, поливинилпирролидона, смеси поливинилпирролидона и полиэтиленгликолей и кукурузного крахмала.
19. Композиция по п.14, в которой связующим веществом является этилцеллюлоза.
20. Композиция по п.10, в которой композиция находится в форме таблеток или капсул.
21. Композиция по п.10, в которой дозировка составляет 400 или 800 мг.
22. Композиция по п.10, в которой фосфатсвязывающая способность композиции составляет от примерно 4,7 до примерно 6,4 ммоль/г.
23. Композиция по п.10, в которой композиция содержит от примерно 66,0 до примерно 80,0 мас.% гидрохлорида Севеламера, от примерно 5,0 до примерно 21,0 мас.% разбавителя, от примерно 3,0 до примерно 15,0 мас.% связующего вещества, от примерно 0,1 до примерно 3,0 мас.% вещества, способствующего скольжению, от примерно 0,1 до примерно 3,0 мас.% смазочных материалов и от примерно 3,0 до примерно 8,0 мас.% средств покрытия.
24. Фармацевтическая композиция, содержащая гранулированный гидрохлорид Севеламера и пригодные фармацевтически допустимые наполнители, отличающаяся тем, что композиция не содержит наполнители, которые содержат фосфат, который конкурирует за фосфатсвязывающую активность Севеламера.
25. Фармацевтическая композиция, содержащая гранулированный гидрохлорид Севеламера и пригодные фармацевтически допустимые наполнители, отличающаяся тем, что частицы активного ингредиента гидрохлорида Севеламера имеют сферическую или овальную форму.
26. Фармацевтическая композиция, содержащая гранулированный гидрохлорид Севеламера и пригодные фармацевтически допустимые наполнители, отличающаяся тем, что композиция не содержит такие разбавители, как восстанавливающие сахара, которые подвергаются реакции Майяра.
27. Способ приготовления композиций гидрохлорида Севеламера, включающий неводное гранулирование с высоким усилием сдвига, включающее стадии:
(а) приготовления смеси гидрохлорида Севеламера и одного или больше разбавителей;
(б) необязательно смачивания приготовленной смеси;
(в) приготовления неводного раствора связующего вещества путем растворения связующего вещества в органическом растворителе;
(г) гранулирования смеси стадии (а) или стадии (б) с использованием раствора связующего вещества неводным гранулированием с высоким усилием сдвига для получения гранулированной массы;
(д) сушки гранулированной массы;
(е) измельчения высушенной массы с использованием шаровой мельницы для образования гранул заданного размера и
(ж) смазывания измельченных гранул.
28. Способ по п.27, в котором неводное гранулирование с высоким усилием сдвига осуществляют в скоростном грануляторе-смесителе или планетарной мешалке.
29. Способ по п.27, в котором разбавитель выбирают из группы, состоящей из кукурузного крахмала, прежелатинизированного крахмала, маннитола, карбоната кальция и сульфата кальция.
30. Способ по п.27, в котором разбавителем является маннитол.
31. Способ по п.27, в котором смачивание смеси осуществляют с использованием воды или водного раствора полиэтиленгликоля.
32. Способ по п.27, в котором связующее вещество выбирают из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, этилцеллюлозы, производных целлюлозы, поливинилпирролидона, смеси поливинилпирролидона и полиэтиленгликолей и кукурузного крахмала.
33. Способ по п.27, в котором связующим веществом является этилцеллюлоза.
34. Способ по п.27, в котором органическим растворителем является изопропиловый спирт.
35. Способ по п.27, в котором заданный размер гранулы меньше 425 мкм.
36. Способ по п.27, в котором заданный размер гранулы меньше 250 мкм.
37. Способ по п.27, в котором смазанные гранулы затем прессуют в таблетки.
38. Способ по п.37, в котором таблетки затем покрывают оболочкой.
39. Способ по п.27, в котором смазанные гранулы затем засыпают в капсулы.
40. Композиция по любому из пп.10-26, полученная способом по п.27.
41. Композиция по любому из пп.10-26 и 40, где композицию используют для контроля сывороточного фосфора у больных, страдающих хронической почечной недостаточностью (CKD), находящихся на гемодиализе.
42. Применение композиции по любому из пп.10-26, 40 и 41 для контроля сывороточного фосфора у больных, страдающих хронической почечной недостаточностью (CKD), находящихся на гемодиализе.
43. Способ лечения пациента, страдающего хронической почечной недостаточностью (CKD), находящегося на гемодиализе, включающий введение пациенту композиции по п.10.
44. Способ получения гидрохлорида Севеламера и его композиций по любому из пп.1-41 в существенной степени так, как описано в настоящем документе со ссылкой на предшествующие примеры 1-8.
RU2009111853/04A 2006-09-01 2007-08-31 Способ получения гидрохлорида севеламера и его лекарственной формы RU2009111853A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1402/MUM/2006 2006-09-01
IN1402MU2006 2006-09-01

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009111853A true RU2009111853A (ru) 2010-10-10

Family

ID=39339897

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009111853/04A RU2009111853A (ru) 2006-09-01 2007-08-31 Способ получения гидрохлорида севеламера и его лекарственной формы

Country Status (8)

Country Link
US (2) US8187634B2 (ru)
EP (2) EP2064252A2 (ru)
JP (1) JP2010502590A (ru)
KR (1) KR20090051240A (ru)
BR (1) BRPI0717008A2 (ru)
CA (2) CA2661987C (ru)
RU (1) RU2009111853A (ru)
WO (1) WO2008062437A2 (ru)

Families Citing this family (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2064252A2 (en) * 2006-09-01 2009-06-03 Usv Limited Process for the preparation of sevelamer hydrochloride and formulation thereof
US7964182B2 (en) * 2006-09-01 2011-06-21 USV, Ltd Pharmaceutical compositions comprising phosphate-binding polymer
US8389640B2 (en) 2008-04-15 2013-03-05 Lupin Limited Process for the preparation of cross-linked polyallylamine polymer
KR20110059750A (ko) * 2008-09-02 2011-06-03 유에스브이 리미티드 가교 폴리머
EP2389168A2 (en) * 2009-01-22 2011-11-30 USV Limited Pharmaceutical compositions comprising phosphate-binding polymer
IT1394299B1 (it) * 2009-05-12 2012-06-06 Chimico Internaz Spa Lab Procedimento per la preparazione di sevelamer
AU2010261339A1 (en) 2009-06-16 2012-01-19 Watson Pharma Private Limited Processes for the preparation of sevelamer carbonate
US20100330175A1 (en) * 2009-06-24 2010-12-30 Jobdevairakkam Christopher N Cross-linked polyallylamine tablet core
ES2350999B1 (es) * 2009-06-26 2011-12-07 Combino Pharm, S.L. Nueva composición farmacéutica comprendiendo hidrocloruro de poli (alilamin-co-n,n'-dialil-1,3-diamino-2-hidroxi propano).
WO2010149794A2 (en) * 2009-06-26 2010-12-29 Combino Pharm, S.L. Novel pharmaceutical composition comprising poly (allylamin-co-n,n'-diallyl- 1,3-diamino-2-hydroxypropane)
WO2011099038A2 (en) * 2010-02-15 2011-08-18 Sun Pharmaceutical Industries Limited Process for preparing crosslinked allylamine polymer
WO2012042542A1 (en) 2010-10-01 2012-04-05 Usv Limited Process for preparation of crosslinked polymer
IT1404163B1 (it) * 2011-02-01 2013-11-15 Chemi Spa Processo per la preparazione di poliallilamine reticolate o loro sali farmaceuticamente accettabili
ES2563316T3 (es) * 2011-02-09 2016-03-14 Synthon Bv Formas estabilizadas de envasado de sevelamer
EP2545907A1 (en) 2011-07-15 2013-01-16 Combino Pharm, S.L. Aqueous wet granulation process for cross-linked polyallylamine polymers
WO2013087238A1 (en) * 2011-12-13 2013-06-20 Synthon Bv Preparation of sevelamer with reduced content of allylamine
WO2013185789A1 (en) 2012-06-15 2013-12-19 Pharmathen S.A. Pharmaceutical composition containing phosphate binding polymer
DK3578185T3 (da) 2013-06-05 2020-11-02 Tricida Inc Protonbindende polymerer til oral indgivelse
MA53106A (fr) 2014-12-10 2021-09-15 Tricida Inc Polymères liant les protons pour administration orale
US10376308B2 (en) 2015-02-05 2019-08-13 Axon Therapies, Inc. Devices and methods for treatment of heart failure by splanchnic nerve ablation
US20180015119A1 (en) 2015-02-23 2018-01-18 Amneal Pharmaceuticals Company Gmbh Process for granulating sevelamer carbonate
CN109414453B (zh) 2016-05-06 2023-02-17 特里赛达公司 用于治疗酸碱失衡的组合物
EP3490442A4 (en) 2016-07-29 2020-03-25 Axon Therapies, Inc. DEVICES, SYSTEMS AND METHODS FOR THE TREATMENT OF HEART FAILURE BY ABLATION OF SPLANCHNIC NERVE
KR20190084125A (ko) 2016-12-28 2019-07-15 후지필름 가부시키가이샤 질소 원자 함유 폴리머 또는 그 염의 유화액, 그 제조 방법, 및 입자의 제조 방법
CN111225674A (zh) 2017-10-16 2020-06-02 富士胶片株式会社 高磷血症治疗剂
CA3079171C (en) 2017-10-16 2023-09-12 Fujifilm Corporation Therapeutic agent for hyperphosphatemia and particles
AU2018360867A1 (en) 2017-11-03 2020-04-30 Tricida, Inc. Compositions for and method of treating acid-base disorders
CN107929254A (zh) * 2017-11-30 2018-04-20 南京恒生制药有限公司 一种碳酸司维拉姆片的包衣方法
US10561461B2 (en) 2017-12-17 2020-02-18 Axon Therapies, Inc. Methods and devices for endovascular ablation of a splanchnic nerve
WO2019148094A1 (en) 2018-01-26 2019-08-01 Axon Therapies, Inc. Methods and devices for endovascular ablation of a splanchnic nerve
AU2020296866A1 (en) 2019-06-20 2021-10-14 Axon Therapies, Inc. Methods and devices for endovascular ablation of a splanchnic nerve
JP2023510597A (ja) 2020-01-17 2023-03-14 アクソン セラピーズ，インク． 内臓神経の血管内アブレーションの方法及びデバイス
CN115260355A (zh) * 2022-05-16 2022-11-01 江苏中天药业有限公司 一种阴离子交换树脂、其制备方法、该树脂与药物的复合物和其掩味制剂
CN117092274A (zh) * 2023-07-14 2023-11-21 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 一种测定碳酸司维拉姆含量的方法

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6090243A (ja) 1983-10-25 1985-05-21 Nitto Boseki Co Ltd 小球状モノアリルアミン橋かけ重合体の製造方法
IT1241417B (it) 1990-03-06 1994-01-14 Vectorpharma Int Composizioni terapeutiche a rilascio controllato di farmaci supportatisu polimeri reticolati e rivestiti con film polimerici,e loro processodi preparazione
CZ286958B6 (cs) 1991-07-03 2000-08-16 Pharmacia & Upjohn Company Tabletování lékových směsí hydrochloridu colestipolu
US5496545A (en) 1993-08-11 1996-03-05 Geltex Pharmaceuticals, Inc. Phosphate-binding polymers for oral administration
TW592727B (en) * 1997-04-04 2004-06-21 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Phosphate-binding polymer preparations
CA2252040C (en) * 1997-12-17 2004-04-06 Exxon Research And Engineering Company Process for decreasing the acidity of crudes using crosslinked polymeric amines
TW568788B (en) 1998-10-12 2004-01-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Polymer combining with phosphoric acid and preparation containing the same
US6303723B1 (en) * 1998-10-28 2001-10-16 Penn State Research Foundation Process for polymerization of allylic compounds
WO2000063259A1 (en) 1999-04-16 2000-10-26 Abbott Laboratories Process for producing cross-linked polyallylamine hydrochloride
US6362266B1 (en) * 1999-09-03 2002-03-26 The Dow Chemical Company Process for reducing cohesiveness of polyallylamine polymer gels during drying
CA2382834A1 (en) 1999-09-20 2001-03-29 Alza Corporation Process for lessening polymorphic conversion of a drug
TR200201087T2 (tr) * 1999-10-19 2002-08-21 Geltex Pharmaceuticals,Inc. Doğrudan sıkıştırmalı polimer tablet
US6733780B1 (en) 1999-10-19 2004-05-11 Genzyme Corporation Direct compression polymer tablet core
US20020054903A1 (en) 1999-10-19 2002-05-09 Joseph Tyler Direct compression polymer tablet core
NZ523684A (en) 2000-07-28 2005-04-29 F New pharmaceutical composition
TWI256305B (en) * 2000-08-18 2006-06-11 Pharmacia Corp Oral fast-melt pharmaceutical composition of a cyclooxygenase-2 inhibitor and process for preparing the same
JP2004513975A (ja) 2000-12-05 2004-05-13 マクグレゴール　アレキサンダー 作用物質の制御放出のための静水圧デリバリシステム
WO2002085377A1 (en) 2001-04-18 2002-10-31 Genzyme Corporation Method for lowering serum glucose
US6600011B2 (en) 2001-10-09 2003-07-29 Genzyme Corporation Process for purification and drying of polymer hydrogels
JP4177256B2 (ja) * 2001-10-09 2008-11-05 ジェンザイム コーポレーション ポリマーヒドロゲルの精製および乾燥方法
US6765364B2 (en) * 2002-06-24 2004-07-20 Pacific Energytech. Co., Ltd. Rechargeable lithium battery packet
US7459502B2 (en) 2003-11-03 2008-12-02 Ilypsa, Inc. Pharmaceutical compositions comprising crosslinked polyamine polymers
EP1869090A1 (en) * 2005-03-16 2007-12-26 Council Of Scientific And Industrial Research An improved process for the preparation of crosslinked polyallylamine polymer.
RU2408368C2 (ru) * 2005-06-27 2011-01-10 Биовэйл Лэборэториз Интернэшнл С.Р.Л. Препараты соли бупропиона с модифицированным высвобождением
JP2009526840A (ja) * 2006-02-14 2009-07-23 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド 脂肪族アミンポリマーの医薬製剤及びそれらの製造方法
US7964182B2 (en) * 2006-09-01 2011-06-21 USV, Ltd Pharmaceutical compositions comprising phosphate-binding polymer
EP2064252A2 (en) * 2006-09-01 2009-06-03 Usv Limited Process for the preparation of sevelamer hydrochloride and formulation thereof
EP2389168A2 (en) * 2009-01-22 2011-11-30 USV Limited Pharmaceutical compositions comprising phosphate-binding polymer

Also Published As

Publication number Publication date
CA2749074A1 (en) 2008-05-29
CA2661987A1 (en) 2008-05-29
EP2441779A1 (en) 2012-04-18
CA2661987C (en) 2012-11-06
US20100092421A1 (en) 2010-04-15
KR20090051240A (ko) 2009-05-21
US20090280178A1 (en) 2009-11-12
US8187634B2 (en) 2012-05-29
JP2010502590A (ja) 2010-01-28
BRPI0717008A2 (pt) 2014-01-21
WO2008062437A3 (en) 2009-10-08
EP2064252A2 (en) 2009-06-03
WO2008062437A2 (en) 2008-05-29
US7846425B2 (en) 2010-12-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009111853A (ru) Способ получения гидрохлорида севеламера и его лекарственной формы
AU2010316683B2 (en) Tablet formulations of neratinib maleate
JP7265276B2 (ja) グルコキナーゼ活性化剤およびｓｇｌｔ－２阻害薬を含む医薬品の組合せ、組成物、配合剤、ならびにその調製方法および使用
CN100574756C (zh) 具有改善生物利用度的口服制剂
BG112220A (bg) Двуслойна фармацевтична таблетка, съдържаща телмисартан и диуретик
WO2020249001A1 (zh) 一种含有布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂的口服固体片剂及其制备方法
CN1214682A (zh) Eprosartan二水合物及其制备和制剂方法
EA024699B1 (ru) Фармацевтическая таблетка с немедленным высвобождением, содержащая севеламера карбонат
CN1309375C (zh) 制备直接制片制剂与辅料的方法
CN103385878B (zh) 瑞格列奈二甲双胍药用组合物及其制备方法
CN114191404B (zh) 一种多替拉韦片剂及其制备方法
KR20200078561A (ko) 퀴놀린 유도체를 함유하는 약학 조성물
JP2990562B2 (ja) 制酸剤組成物
CN102711763A (zh) 口服用医药组合物
TWI837095B (zh) 一種醫藥組成物及其製備方法
CN101152142A (zh) 含2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸的固体药物组合物
WO2018011672A1 (en) Process for directly compressible co-processed excipient for modified release application
CN106913545B (zh) 一种格列美脲片剂及其制备方法
CN101119712B (zh) 包含环氧合酶-2抑制剂的口服药物及其制备方法
TR2021006344A2 (tr) Favipiravır veya farmasötik olarak kabul edilebilir tuzunu içeren farmasötik bileşim.
WO2008035172A2 (en) Pharmaceutical compositions containing desmopressin
CN102512423A (zh) 含有替米沙坦和氢氯噻嗪的复方片剂

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20120413