JP2990562B2 - 制酸剤組成物 - Google Patents
制酸剤組成物Info
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- JP2990562B2 JP2990562B2 JP5025536A JP2553693A JP2990562B2 JP 2990562 B2 JP2990562 B2 JP 2990562B2 JP 5025536 A JP5025536 A JP 5025536A JP 2553693 A JP2553693 A JP 2553693A JP 2990562 B2 JP2990562 B2 JP 2990562B2
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、制酸剤組成物に関し、
詳細には胃内の至適pHを持続的に維持する胃腸薬用制酸
剤組成物に関する。
詳細には胃内の至適pHを持続的に維持する胃腸薬用制酸
剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】胸やけ、胃痛等の症状の原因が胃酸過多
による場合が多いことから胃酸への対策が胃腸薬では重
要な課題であり、ほとんどの胃腸薬には制酸剤が配合さ
れている。
による場合が多いことから胃酸への対策が胃腸薬では重
要な課題であり、ほとんどの胃腸薬には制酸剤が配合さ
れている。
【０００３】胃内の至適pHは３〜５とされ、制酸剤を投
与した後も、胃内はこのpH範囲であることが好ましい。
与した後も、胃内はこのpH範囲であることが好ましい。
【０００４】一方、従来の胃腸薬の制酸剤はpH値を急激
に上昇させる速効性の制酸剤（炭酸水素ナトリウム、炭
酸カルシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム
等）とpH値の急激な上昇はないが持続性の制酸剤（乾燥
水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ケイ酸ア
ルミニウム等）とを組み合わせて胃内至適pHを目指して
いる。しかしながら、胃腸薬に配合される制酸剤の多く
は胃酸を一過性に中和させ、主に酸過多症の対処療法的
用いられ方をしており、至適pH以上に中和してしまい、
異常発酵や反動的胃酸分泌を起こし症状を更に悪化させ
たり、使用目的を達成できないなど問題があった。ま
た、従来の胃腸薬を胃のモデルとして臨床に近いとされ
るフックス試験法で制酸パターンを評価するとほとんど
の胃腸薬のpH値は最初の１０分で急激に上昇し、その後
は漸次下降する制酸パターンを示し（図２）、至適pHの
３〜５にコントロールするような胃腸薬は現在のところ
見当たらない。
に上昇させる速効性の制酸剤（炭酸水素ナトリウム、炭
酸カルシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム
等）とpH値の急激な上昇はないが持続性の制酸剤（乾燥
水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ケイ酸ア
ルミニウム等）とを組み合わせて胃内至適pHを目指して
いる。しかしながら、胃腸薬に配合される制酸剤の多く
は胃酸を一過性に中和させ、主に酸過多症の対処療法的
用いられ方をしており、至適pH以上に中和してしまい、
異常発酵や反動的胃酸分泌を起こし症状を更に悪化させ
たり、使用目的を達成できないなど問題があった。ま
た、従来の胃腸薬を胃のモデルとして臨床に近いとされ
るフックス試験法で制酸パターンを評価するとほとんど
の胃腸薬のpH値は最初の１０分で急激に上昇し、その後
は漸次下降する制酸パターンを示し（図２）、至適pHの
３〜５にコントロールするような胃腸薬は現在のところ
見当たらない。
【０００５】また、制酸物質を酸性領域で可溶な被覆剤
で被覆した、低酸、無酸症の患者には効果を発現しない
が、酸過多症の患者には速やかに効果を発現する制酸剤
が報告されている（特開昭５９−２１００１２号公
報）。しかし、これを酸過多症の患者が用いた場合、被
覆剤が胃酸により一度溶解又は破壊された場合、内容物
の制酸物質が一挙に放出され過中和を引き起こし、至適
pHを超えてしまうという問題があった。
で被覆した、低酸、無酸症の患者には効果を発現しない
が、酸過多症の患者には速やかに効果を発現する制酸剤
が報告されている（特開昭５９−２１００１２号公
報）。しかし、これを酸過多症の患者が用いた場合、被
覆剤が胃酸により一度溶解又は破壊された場合、内容物
の制酸物質が一挙に放出され過中和を引き起こし、至適
pHを超えてしまうという問題があった。
【０００６】一方、酸性領域で可溶な高分子化合物に制
酸物質を均一に分散保持させて過放出抑制型とし、過中
和を避ける制酸剤が報告されており（特開平３−４４３
１９号公報）、pHのコントロールという点では、満足の
得られる制酸剤と言えるが、酸性領域で可溶な高分子化
合物の使用量が多いことや、制酸物質を均一に分散保持
させるため、製造に繁雑な操作や装置が必要であった
り、収率が悪かったり、種々の問題がある。
酸物質を均一に分散保持させて過放出抑制型とし、過中
和を避ける制酸剤が報告されており（特開平３−４４３
１９号公報）、pHのコントロールという点では、満足の
得られる制酸剤と言えるが、酸性領域で可溶な高分子化
合物の使用量が多いことや、制酸物質を均一に分散保持
させるため、製造に繁雑な操作や装置が必要であった
り、収率が悪かったり、種々の問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、胃内のpHを至適pH域に保ち、しかも簡単な方法で製
造することができる制酸剤組成物を提供することにあ
る。
は、胃内のpHを至適pH域に保ち、しかも簡単な方法で製
造することができる制酸剤組成物を提供することにあ
る。
【０００８】
【課題を解決するための手段】斯かる実状に鑑み本発明
者は鋭意研究を行った結果、制酸物質に酸性領域で可溶
な高分子化合物とこの領域で不溶な化合物とを加えた制
酸剤組成物が、胃内pHを至適範囲に保ち、しかも常法に
より簡単に製造できることを見出し本発明を完成した。
者は鋭意研究を行った結果、制酸物質に酸性領域で可溶
な高分子化合物とこの領域で不溶な化合物とを加えた制
酸剤組成物が、胃内pHを至適範囲に保ち、しかも常法に
より簡単に製造できることを見出し本発明を完成した。
【０００９】すなわち、本発明は、制酸物質、酸性領域
で可溶な高分子化合物及び酸性領域で不溶な化合物を、
１００：１〜２０：０．５〜５重量部の割合で含有する
制酸剤組成物を提供するものである。
で可溶な高分子化合物及び酸性領域で不溶な化合物を、
１００：１〜２０：０．５〜５重量部の割合で含有する
制酸剤組成物を提供するものである。
【００１０】本発明に用いる制酸物質は、特に限定され
ず、従来使用されている何れのものでもよいが、速効性
の制酸物質、例えば水酸化マグネシウム、酸化マグネシ
ウム、沈降炭酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム等が好
ましく、これらは単独又は２種以上組み合わせて使用す
ることができる。また、これに持続性の制酸物質、例え
ば乾燥水酸化アルミニウムゲル、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム、ポリミゲル、合成ヒドロタルサイト等を
配合することもできる。
ず、従来使用されている何れのものでもよいが、速効性
の制酸物質、例えば水酸化マグネシウム、酸化マグネシ
ウム、沈降炭酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム等が好
ましく、これらは単独又は２種以上組み合わせて使用す
ることができる。また、これに持続性の制酸物質、例え
ば乾燥水酸化アルミニウムゲル、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム、ポリミゲル、合成ヒドロタルサイト等を
配合することもできる。
【００１１】本発明に用いられる酸性領域で可溶な高分
子化合物としては、例えばポリビニルアセタールジエチ
ルアミノアセテート、アミノアルキルメタアクリレート
・コポリマーＥ、セルロースアセテート−Ｎ−Ｎ−ジ−
ｎ−ブチルアミノハイドロキシプロピルエーテル、２−
メチル−５−ビニリルピリジンメチルアクリレートメタ
アクリル酸コポリマー等が挙げられ、これらは単独又は
２種以上組み合わせて使用することができる。
子化合物としては、例えばポリビニルアセタールジエチ
ルアミノアセテート、アミノアルキルメタアクリレート
・コポリマーＥ、セルロースアセテート−Ｎ−Ｎ−ジ−
ｎ−ブチルアミノハイドロキシプロピルエーテル、２−
メチル−５−ビニリルピリジンメチルアクリレートメタ
アクリル酸コポリマー等が挙げられ、これらは単独又は
２種以上組み合わせて使用することができる。
【００１２】本発明に用いられる酸性領域で不溶な化合
物としては、例えばエチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースフタレート２００７３１及び２２
０８２４、カルボキシメチルエチルセルロース、酢酸フ
タル酸セルロース、セラック、アミノアルキルメタアク
リレート・コポリマーＲＳ、メタアクリル酸コポリマー
Ｌ、メタアクリル酸コポリマーＬＤ、メタアクリル酸コ
ポリマーＳ、硬化油、ステアリン酸、ミツロウ、サラシ
ミツロウ等が挙げられ、これらは単独又は２種以上組み
合わせて使用することができる。
物としては、例えばエチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースフタレート２００７３１及び２２
０８２４、カルボキシメチルエチルセルロース、酢酸フ
タル酸セルロース、セラック、アミノアルキルメタアク
リレート・コポリマーＲＳ、メタアクリル酸コポリマー
Ｌ、メタアクリル酸コポリマーＬＤ、メタアクリル酸コ
ポリマーＳ、硬化油、ステアリン酸、ミツロウ、サラシ
ミツロウ等が挙げられ、これらは単独又は２種以上組み
合わせて使用することができる。
【００１３】本発明の制酸剤組成物は、例えば酸性領域
で可溶な高分子化合物及び酸性領域で不溶な化合物を結
合剤として制酸物質を一次粒子から三次粒子まで造粒す
ることにより製造される。この製造法において、原料と
なる制酸物質の粒径は１００μm 以下、特に１〜５０μ
m にするのが好ましい。制酸物質、酸性領域で可溶な高
分子化合物、酸性領域で不溶な化合物の割合は１００：
１〜２０：０．５〜５重量部、特に１００：５〜１０：
１〜３重量部にするのが好ましい。
で可溶な高分子化合物及び酸性領域で不溶な化合物を結
合剤として制酸物質を一次粒子から三次粒子まで造粒す
ることにより製造される。この製造法において、原料と
なる制酸物質の粒径は１００μm 以下、特に１〜５０μ
m にするのが好ましい。制酸物質、酸性領域で可溶な高
分子化合物、酸性領域で不溶な化合物の割合は１００：
１〜２０：０．５〜５重量部、特に１００：５〜１０：
１〜３重量部にするのが好ましい。
【００１４】具体的には、例えば、酸性領域で可溶な高
分子化合物及び酸性領域で不溶な化合物をエタノール等
の有機溶媒に溶解し、これを制酸物質中に添加し練合
し、造粒し、乾燥後、粒径５００μm 以下に篩過整粒
し、製造することができる。
分子化合物及び酸性領域で不溶な化合物をエタノール等
の有機溶媒に溶解し、これを制酸物質中に添加し練合
し、造粒し、乾燥後、粒径５００μm 以下に篩過整粒
し、製造することができる。
【００１５】このようにして得られる本発明の制酸剤組
成物は、そのまま制酸剤として使用することができる
が、更にこれ単独で又は他の健胃成分と共に顆粒剤、カ
プセル剤、錠剤とすることもできる。
成物は、そのまま制酸剤として使用することができる
が、更にこれ単独で又は他の健胃成分と共に顆粒剤、カ
プセル剤、錠剤とすることもできる。
【００１６】
【作用及び発明の効果】本発明の制酸剤組成物は、叙上
の如く構成されているので、これを服用するときは、酸
性度の強い時は、酸性領域で可溶な高分子化合物が溶解
し制酸物質が放出され、酸性領域で不溶な化合物により
制酸物質が一挙に放出されるのを制御する。この結果適
度な中和作用が発現する。しかし、当該中和作用によっ
て所定のpHに達すると、酸性領域で可溶な高分子化合物
の溶解も抑えられ制酸物質の放出が停止するので、所定
の至適pH以上に過中和されることがなく、異常発酵や反
動的胃酸分泌を生じないという利点を有し、再度胃内の
酸度が強まれば制酸物質が放出され制酸効果を発揮す
る。従って、本発明の制酸剤組成物は、胃内の至適pHを
持続的に維持することができる。更に、本発明の制酸剤
組成物は、簡単な方法により製造することができる。
の如く構成されているので、これを服用するときは、酸
性度の強い時は、酸性領域で可溶な高分子化合物が溶解
し制酸物質が放出され、酸性領域で不溶な化合物により
制酸物質が一挙に放出されるのを制御する。この結果適
度な中和作用が発現する。しかし、当該中和作用によっ
て所定のpHに達すると、酸性領域で可溶な高分子化合物
の溶解も抑えられ制酸物質の放出が停止するので、所定
の至適pH以上に過中和されることがなく、異常発酵や反
動的胃酸分泌を生じないという利点を有し、再度胃内の
酸度が強まれば制酸物質が放出され制酸効果を発揮す
る。従って、本発明の制酸剤組成物は、胃内の至適pHを
持続的に維持することができる。更に、本発明の制酸剤
組成物は、簡単な方法により製造することができる。
【００１７】
【実施例】次に本発明を実施例により更に詳細に説明す
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００１８】実施例１ 水酸化マグネシウム９００ｇをバーチカルグラニュレー
ター（パウレック製ＶＧ−１０型）に投入し、ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセテート７５ｇ、エチル
セルロース１５ｇをエタノール２１０ｇを加えて溶解し
た液を加え攪拌練合し、造粒した後、５０℃で乾燥し篩
過整粒し、粒径５００μm 以下の制酸剤組成物９４０ｇ
を得た。
ター（パウレック製ＶＧ−１０型）に投入し、ポリビニ
ルアセタールジエチルアミノアセテート７５ｇ、エチル
セルロース１５ｇをエタノール２１０ｇを加えて溶解し
た液を加え攪拌練合し、造粒した後、５０℃で乾燥し篩
過整粒し、粒径５００μm 以下の制酸剤組成物９４０ｇ
を得た。
【００１９】実施例２ 実施例１で得られた制酸剤組成物３３０ｇ、乾燥水酸化
アルミニウムゲル１５０ｇ、メタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム１５０ｇ、アルジオキサ６０ｇ、カルメロース
カルシウム３０ｇ、精製白糖２６０ｇ及びヒドロキシプ
ロピルセルロース２０ｇを均一に混合し、常法に従って
水を加えて練合したものを押出造粒機（不二パウダル製
ＥＸＲ−６０型 ０．８mmスクリーン）にて造粒した
後、５０℃で乾燥し篩過整粒し、１回の服用量が１ｇの
顆粒剤を得た。
アルミニウムゲル１５０ｇ、メタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム１５０ｇ、アルジオキサ６０ｇ、カルメロース
カルシウム３０ｇ、精製白糖２６０ｇ及びヒドロキシプ
ロピルセルロース２０ｇを均一に混合し、常法に従って
水を加えて練合したものを押出造粒機（不二パウダル製
ＥＸＲ−６０型 ０．８mmスクリーン）にて造粒した
後、５０℃で乾燥し篩過整粒し、１回の服用量が１ｇの
顆粒剤を得た。
【００２０】実施例３ 実施例１で得られた制酸剤組成物３３０ｇ、乾燥水酸化
アルミニウムゲル１５０ｇ、メタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム１５０ｇ、アルジオキサ６０ｇ、結晶セルロー
ス３０ｇ、精製白糖２６５ｇ、ヒドロキシプロピルセル
ロース２０ｇを均一に混合し、常法に従って湿式製粒し
た。この顆粒６７０ｇにクロルスカルメロースナトリウ
ム３０ｇ、ステアリン酸マグネシウム１０ｇを加え均一
に混合し、１回の服用量が３錠の、１錠が直径９mm、重
量３５０mgの錠剤を打錠機（菊水製作所製 ＲＴ−Ｓ１
５−Ｔ３５型）にて製した。
アルミニウムゲル１５０ｇ、メタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム１５０ｇ、アルジオキサ６０ｇ、結晶セルロー
ス３０ｇ、精製白糖２６５ｇ、ヒドロキシプロピルセル
ロース２０ｇを均一に混合し、常法に従って湿式製粒し
た。この顆粒６７０ｇにクロルスカルメロースナトリウ
ム３０ｇ、ステアリン酸マグネシウム１０ｇを加え均一
に混合し、１回の服用量が３錠の、１錠が直径９mm、重
量３５０mgの錠剤を打錠機（菊水製作所製 ＲＴ−Ｓ１
５−Ｔ３５型）にて製した。
【００２１】比較例１ 制酸剤組成物の代りに水酸化マグネシウム３００ｇを用
いて以下実施例２に従い１回の服用量が１ｇの顆粒剤を
製した。
いて以下実施例２に従い１回の服用量が１ｇの顆粒剤を
製した。
【００２２】比較例２ 制酸剤組成物の代りに水酸化マグネシウム３００ｇを用
いて以下実施例３に従い１回の服用量が３錠の、１錠が
直径９mm、重量３５０mgの錠剤を製した。
いて以下実施例３に従い１回の服用量が３錠の、１錠が
直径９mm、重量３５０mgの錠剤を製した。
【００２３】試験例 実施例２で得た顆粒剤１ｇ、実施例３で得た錠剤３錠
（１０５０mg）、比較例１で得た顆粒剤１ｇ、比較例２
で得た錠剤３錠（１０５０mg）についてフックス法試験
を行い制酸活性パターンを比較した。すなわち、各試料
（１回服用相当量）を３７±２度で攪拌している０．１
Ｎ塩酸５０mlの中に入れ、１０分後より１Ｎ塩酸２mlを
１０分毎に加えていきpHを記録した。試験中は試験液の
温度を３７±２度に保った。尚、pH値で３以下で胃痛、
５以上で異常発酵、反動的胃酸分泌の発生があるとされ
る。このようにして試験した結果を図１に示す。尚、従
来の胃腸薬について同様に試験した結果を図２に示す。
図１から明らかなように、本発明の制酸剤組成物を用い
た実施例２及び実施例３は比較例１及び比較例２と比較
して至適pHの維持時間が長く、また、pH５以上にならず
反動的胃酸分泌の問題も解決された良好な制酸作用を発
揮しており、本発明の制酸剤組成物が胃内の至適pHを長
く維持する有用な胃腸薬用制酸剤組成物であるのが判
る。一方、図２の従来品は、最初の１０分でpHが急激に
上昇し、その後は漸次下降するパターンを示し、至適pH
内にコントロールできていないことが判る。
（１０５０mg）、比較例１で得た顆粒剤１ｇ、比較例２
で得た錠剤３錠（１０５０mg）についてフックス法試験
を行い制酸活性パターンを比較した。すなわち、各試料
（１回服用相当量）を３７±２度で攪拌している０．１
Ｎ塩酸５０mlの中に入れ、１０分後より１Ｎ塩酸２mlを
１０分毎に加えていきpHを記録した。試験中は試験液の
温度を３７±２度に保った。尚、pH値で３以下で胃痛、
５以上で異常発酵、反動的胃酸分泌の発生があるとされ
る。このようにして試験した結果を図１に示す。尚、従
来の胃腸薬について同様に試験した結果を図２に示す。
図１から明らかなように、本発明の制酸剤組成物を用い
た実施例２及び実施例３は比較例１及び比較例２と比較
して至適pHの維持時間が長く、また、pH５以上にならず
反動的胃酸分泌の問題も解決された良好な制酸作用を発
揮しており、本発明の制酸剤組成物が胃内の至適pHを長
く維持する有用な胃腸薬用制酸剤組成物であるのが判
る。一方、図２の従来品は、最初の１０分でpHが急激に
上昇し、その後は漸次下降するパターンを示し、至適pH
内にコントロールできていないことが判る。
【図１】実施例２及び３並びに比較例１及び２のフック
ス試験の結果を示す図である。
ス試験の結果を示す図である。
【図２】従来品のフックス試験の結果を示す図である。
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 47/32 Ａ６１Ｋ 47/32 Ｃ 47/38 47/38 Ｃ
Claims (2)
- 【請求項１】 制酸物質、酸性領域で可溶な高分子化合
物及び酸性領域で不溶な化合物を、１００：１〜２０：
０．５〜５重量部の割合で含有する制酸剤組成物。 - 【請求項２】 制酸剤組成物の粒径が５００μｍ以下で
ある請求項１記載の制酸剤組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5025536A JP2990562B2 (ja) | 1993-02-15 | 1993-02-15 | 制酸剤組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5025536A JP2990562B2 (ja) | 1993-02-15 | 1993-02-15 | 制酸剤組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06239756A JPH06239756A (ja) | 1994-08-30 |
| JP2990562B2 true JP2990562B2 (ja) | 1999-12-13 |
Family
ID=12168738
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5025536A Expired - Lifetime JP2990562B2 (ja) | 1993-02-15 | 1993-02-15 | 制酸剤組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2990562B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1995033469A1 (fr) * | 1994-06-06 | 1995-12-14 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Antiacide solide et procede de production de ce compose |
| EP0867191A4 (en) * | 1995-11-27 | 2000-01-05 | Yamanouchi Pharma Co Ltd | MEDICINE COMPOSITION |
| JP4669391B2 (ja) * | 2003-03-18 | 2011-04-13 | 興和株式会社 | 制酸剤組成物 |
| TW200509936A (en) * | 2003-03-24 | 2005-03-16 | Sankyo Co | Pharmaceutical composition comprising a pyrrolopyridazine compound |
-
1993
- 1993-02-15 JP JP5025536A patent/JP2990562B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH06239756A (ja) | 1994-08-30 |
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