RU2008140519A - Биологически рассасывающаяся композиция с контролируемым высвобождением - Google Patents

Биологически рассасывающаяся композиция с контролируемым высвобождением Download PDF

Info

Publication number
RU2008140519A
RU2008140519A RU2008140519/15A RU2008140519A RU2008140519A RU 2008140519 A RU2008140519 A RU 2008140519A RU 2008140519/15 A RU2008140519/15 A RU 2008140519/15A RU 2008140519 A RU2008140519 A RU 2008140519A RU 2008140519 A RU2008140519 A RU 2008140519A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ceramic material
pharmaceutical composition
derivative
highly densified
partially hydrated
Prior art date
Application number
RU2008140519/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2405537C2 (ru
Inventor
Никлас АКСЕН (SE)
Никлас АКСЕН
Ханс ЛЕННЕРНЕС (SE)
Ханс ЛЕННЕРНЕС
Original Assignee
Лиддс Аб (Se)
Лиддс Аб
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лиддс Аб (Se), Лиддс Аб filed Critical Лиддс Аб (Se)
Publication of RU2008140519A publication Critical patent/RU2008140519A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2405537C2 publication Critical patent/RU2405537C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0024—Solid, semi-solid or solidifying implants, which are implanted or injected in body tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Способ, включающий стадии ! i) смешивания одного или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов с одним или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активными веществами, ! ii) уплотнения смеси, полученной на стадии i), посредством приложения внешнего давления, ! iii) гидратации керамического материала во время уплотнения на стадии ii) добавлением воды к полученной смеси со стадии i), в количестве, соответствующем от примерно 20 до примерно 120% стехиометрического количества, необходимого для полной гидратации одного или более керамических материалов, ! посредством чего получается высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал с пористостью не более чем 10%. ! 2. Способ по п.1, где воду добавляют перед уплотнением. ! 3. Способ по п.1, где один или более керамических материалов подвергают не более чем частичной гидратации перед уплотнением на стадии ii). ! 4. Способ по пункту 1, где воду добавляют во время уплотнения на стадии ii). ! 5. Способ по п.1, где количество добавленной воды соответствует не более чем 105%, например, не более чем примерно 100%, или не более чем 110% от количества, соответствующего стехиометрическому количеству, необходимому для полной гидратации одного или более керамических материалов. ! 6. Способ по п.1, где количество добавленной воды соответствует, по меньшей мере, примерно 30%, например, по меньшей мере, примерно 40%, по меньшей мере, примерно 50%, по меньшей мере, примерно 60%, по меньшей мере, примерно 70%, по меньшей мере, примерно 80%, по меньшей мере, примерно 85% количества, соответствующего стехиометрическому количеству, необхо�

Claims (77)

1. Способ, включающий стадии
i) смешивания одного или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов с одним или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активными веществами,
ii) уплотнения смеси, полученной на стадии i), посредством приложения внешнего давления,
iii) гидратации керамического материала во время уплотнения на стадии ii) добавлением воды к полученной смеси со стадии i), в количестве, соответствующем от примерно 20 до примерно 120% стехиометрического количества, необходимого для полной гидратации одного или более керамических материалов,
посредством чего получается высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал с пористостью не более чем 10%.
2. Способ по п.1, где воду добавляют перед уплотнением.
3. Способ по п.1, где один или более керамических материалов подвергают не более чем частичной гидратации перед уплотнением на стадии ii).
4. Способ по пункту 1, где воду добавляют во время уплотнения на стадии ii).
5. Способ по п.1, где количество добавленной воды соответствует не более чем 105%, например, не более чем примерно 100%, или не более чем 110% от количества, соответствующего стехиометрическому количеству, необходимому для полной гидратации одного или более керамических материалов.
6. Способ по п.1, где количество добавленной воды соответствует, по меньшей мере, примерно 30%, например, по меньшей мере, примерно 40%, по меньшей мере, примерно 50%, по меньшей мере, примерно 60%, по меньшей мере, примерно 70%, по меньшей мере, примерно 80%, по меньшей мере, примерно 85% количества, соответствующего стехиометрическому количеству, необходимому для полной гидратации одного или более керамических материалов.
7. Способ по п.1, где количество добавленной воды находится в диапазоне, соответствующем от 90 до 110% количества, соответствующего стехиометрическому количеству, необходимому для полной гидратации одного или более керамических материалов.
8. Способ по п.1, где вода, добавленная на стадии ii), содержится в водной среде.
9. Способ по п.8, где водная среда включает органическую кислоту, включающую группу карбоновой кислоты.
10. Способ по п.8, где водная среда задерживает отверждение одного или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов.
11. Способ по п.1, где смесь стадии i) и/или воды на стадии iii) включает другие активные вещества, добавки или другие фармацевтически приемлемые эксципиенты для модификации микроструктуры и скорости высвобождения.
12. Способ по п.1, где добавление воды происходит не более чем за 2 ч до уплотнения, например, не более чем примерно за 1,5 ч, не более чем примерно за 1 ч, не более чем примерно за 30 мин, не более чем примерно за 20 мин, не более чем примерно за 15 мин, не более чем примерно за 10 мин, не более чем примерно за 5 мин, не более чем примерно за 2 мин, не более чем примерно за 1 мин, не более чем примерно за 30 с, не более чем примерно за 15 с, не более чем примерно за 10 с или не более чем примерно за 5 с до уплотнения.
13. Способ по п.1, где внешнее давление обеспечивают одноосевым и/или изостатическим прессованием.
14. Способ по п.1, где прилагаемое внешнее давление на стадии ii) составляет, по меньшей мере, 20 МПа, например, по меньшей мере, 50 МПа, по меньшей мере, 80 МПа, по меньшей мере, 100 МПа, по меньшей мере, 150 МПа, 200 МПа, по меньшей мере, 250 МПа, или, по меньшей мере, 300 МПа.
15. Способ по п.1, где внешнее давление прилагают в течение периода времени, по меньшей мере, 10 мин, например, по меньшей мере, 15 мин, по меньшей мере, 20 мин, по меньшей мере, 25 мин, по меньшей мере, 30 мин, или, по меньшей мере, 45 мин.
16. Способ по п.1, дополнительно, включающий стадию iv) последующей гидратации уплотненного и, по меньшей мере, частично гидратированного керамического материала.
17. Способ по п.16, где общее количество воды, используемой для гидратации одного или более керамических материалов, по существу, соответствует стехиометрическому количеству, необходимому для полной гидратации одного или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов ±10%.
18. Способ по п.1, включающий перед стадией i) стадию уменьшения среднего размера частиц гидратируемого и биологически рассасывающегося керамического материала.
19. Способ по п.18, где средний размер частиц гидратируемого и биологически рассасывающегося керамического материала уменьшается до величины не более чем примерно 10 мкм, например, не более чем примерно 8 мкм, не более чем примерно 7 мкм, не более чем примерно 6 мкм или не более чем примерно 4 мкм.
20. Способ по п.18, где уменьшение размера частиц осуществляют помолом одного или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов.
21. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию гранулирования одного или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов перед стадией i).
22. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию формования смеси, полученной на стадии i), например, формовкой, гранулированием или сжатием перед тем, как подвергнуть смесь воздействию стадии ii).
23. Способ по п.22, где смесь, полученную на стадии i), гранулируют, например, гранулированием, замораживанием, влажным гранулированием, сухим гранулированием или подобными способами.
24. Способ по п.1, где добавляют на стадии i) один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
25. Способ по п.1, где полученный высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал имеет пористость не более чем примерно 10%, например, не более чем примерно 5%, не более чем примерно 3%, не более чем примерно 2% или не более чем примерно 1%.
26. Способ по п.1, где полученный высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал имеет размер пор не более чем примерно 100 нм, например, не более чем примерно 75 нм, не более чем примерно 50 нм или не более чем примерно 10 нм.
27. Способ по п.1, где один или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов представляют собой негидратированный, гидратированный, полугидратированный или частично гидратированный керамический материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата кальция, такого как, например, сульфат α-кальция, сульфат β-кальция; полугидрата сульфата кальция; фосфата кальция; карбоната кальция; фторида кальция; силиката кальция; сульфата магния; фосфата магния; карбоната магния; фторида магния; силиката магния; сульфата бария, фосфата бария; карбоната бария; фторида бария и силиката бария; и их смесей.
28. Способ по п.1, где один или более гидратируемых и биологически рассасывающихся керамических материалов представляют собой негидратированный, гидратированный, полугидратированный или частично гидратированный сульфат кальция, такой как, например, сульфат α-кальция, сульфат β-кальция; или полугидрат сульфата кальция или их смеси.
29. Способ по п.1, где гидратируемый и биологически рассасывающийся керамический материал представляет собой полугидрат сульфата кальция, и общее количество воды, используемое для гидратации керамического материала во время и/или после использования внешнего давления, составляет не более чем 1,5±0,015 молярных эквивалентов воды.
30. Способ по п.1, где гидратируемый и биологически рассасывающийся керамический материал представляет собой полугидрат сульфата кальция, и общее количество воды, используемое на стадии iii), составляет не более чем 1,5 молярных эквивалента воды, например, от примерно 0,5 до 1,5 молярных эквивалентов, от примерно 0,75 до 1,5 молярных эквивалентов, от примерно 1 до примерно 1,5 молярных эквивалентов.
31. Способ по п.1, где одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ диспергированы в высокоуплотненном и, по меньшей мере, частично гидратированном керамическом материале.
32. Способ по п.1, где одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ однородно диспергированы в высокоуплотненном и, по меньшей мере, частично гидратированном керамическом материале.
33. Способ по п.1, где один или более высокоуплотненных и, по меньшей мере, частично гидратированных керамических материалов полностью или, по меньшей мере, частично инкапсулируют одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ.
34. Способ по п.1, где одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ сорбируются на одном или более гидратированных и биологически рассасываемых керамических материалах перед стадией ii) и iii).
35. Способ по п.1, где одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ, используемых на стадии i), представляют собой активное вещество, подходящее для использования при заболевании или состоянии, связанном с предстательной железой.
36. Способ по п.35, где активное вещество представляет собой андроген или его производное, антиандроген или его производное, эстроген или его производное, антиэстроген или его производное, гестаген или его производное, антигестаген или его производное, олигонуклеотид, прогестаген или его производное, гонадотропинвысвобождающий гормон или его аналог или производное, ингибитор гонадотропина или его производное, ингибитор надпочечниковых и/или простатических ферментов, белок выходящего мембранного тока и/или мембранного транспорта, модулятор иммунной системы, ингибитор ангиогенеза или их комбинации.
37. Способ по п.36, где антиандроген представляет собой флутамид, гидроксифлутамид, ципротерон, нилутамид или бикалутамид или им подобные средства.
38. Способ по п.1, где активное вещество представляет собой комбинацию антиандрогена и гонадотропинвысвобождающего гормона или его аналога.
39. Способ по п.1, где терапевтически, профилактически и/или диагностически активное вещество представляет собой флутамид или гидроксифлутамид.
40. Способ получения фармацевтической композиции, включающий смешивание высокоуплотненного и, по меньшей мере, частично гидратированного керамического материала, полученного, как определено в п.1, вместе с одним или более фармацевтически приемлемыми эксципиентами.
41. Фармацевтическая композиция, включающая высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал, получаемый способом по п.1.
42. Фармацевтическая композиция, включающая высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал по п.1.
43. Фармацевтическая композиция по п.41, где высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал, который содержит, по меньшей мере, часть активных веществ представлен в форме стержней, цилиндров, таблеток, шариков или в форме частиц.
44. Фармацевтическая композиция по п.41, где лекарственная нагрузка активного вещества в высокоуплотненном и, по меньшей мере, частично гидратированном керамическом материале составляет не более чем примерно 50% мас./мас., например, не более чем примерно 40% мас./мас., не более чем примерно 35% мас./мас., не более чем примерно 30% мас./мас., не более чем примерно 25% мас./мас., не более чем примерно 20% мас./мас.
45. Фармацевтическая композиция по п.41, где одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ, содержащихся в высокоуплотненном и, по меньшей мере, частично гидратированном керамическом материале, представляют собой активное вещество, подходящее для применения при заболевании или состоянии, связанном с предстательной железой.
46. Фармацевтическая композиция по п.45, где активное вещество представляет собой андроген или его производное, антиандроген или его производное, эстроген или его производное, антиэстроген или его производное, гестаген или его производное, антигестаген или его производное, олигонуклеотид, прогестаген или его производное, гонадотропинвысвобождающий гормон или его аналог или производное, ингибитор гонадотропина или его производное, ингибитор надпочечниковых и/или простатических ферментов, белок выходящего мембранного тока и/или мембранного транспорта, модулятор иммунной системы, ингибитор ангиогенеза или их комбинации.
47. Фармацевтическая композиция по п.46, где антиандроген представляет собой флутамид, гидроксифлутамид, ципротерон, нилутамид, или бикалутамид, или им подобные средства.
48. Фармацевтическая композиция по п.41, где активное вещество представляет собой комбинацию антиандрогена и гонадотропинвысвобождающего гормона или его аналога.
49. Фармацевтическая композиция по п.41, где терапевтически, профилактически и/или диагностически активное вещество представляет собой флутамид или гидроксифлутамид.
50. Фармацевтическая композиция по п.41, где композиция, кроме того, содержит вторую часть, содержащую биологически рассасывающийся керамический материал, который, по меньшей мере, частично окружает высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал.
51. Фармацевтическая композиция по п.41, где композиция, кроме того, содержит вторую часть, содержащую желатинизирующий агент или агент, вызывающий набухание, который, по меньшей мере, частично окружает высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал.
52. Фармацевтическая композиция по п.41, где композиция, кроме того, содержит вторую часть, содержащую комбинацию гидратируемого и биологически рассасывающегося керамического материала и желатинизирующего или вызывающего набухание агента, который, по меньшей мере, частично окружает высокоуплотненный и, по меньшей мере, частично гидратированный керамический материал.
53. Фармацевтическая композиция по п.50, где вторая часть представлена в форме покрытия или пленки.
54. Фармацевтическая композиция по п.50, где вторая часть представлена в форме матрицы, которая окружает один или множество элементов высокоуплотненного и частично гидратированного керамического материала.
55. Фармацевтическая композиция по п.50, где вторая часть, кроме того, содержит водную среду.
56. Фармацевтическая композиция по п.51, где желатинизирующий или вызывающий набухание агент выбран из группы, состоящей из альгиновой кислоты, альгинатов, метилцеллюлозы, кальций-карбоксиметилцеллюлозы, натрий-карбоксиметилцеллюлозы (Ac-Di-Sol), кросповидона, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения (L-HPC), микрокристаллической целлюлозы, полакрилина калия, полиакриловой кислоты, поликарбофила, полиэтиленгликоля, поливинилацетата, поливинилпирролидона, пласдона, кроскармеллозы натрия, крахмалгликолята натрия (Explotab) и крахмалов, декстрана, гиалуроновой кислоты, и их смесей.
57. Фармацевтическая композиция по п.50, где вторая часть включает органическую кислоту, включающую группу карбоновой кислоты.
58. Фармацевтическая композиция по п.55, где водная среда включает органическую кислоту, включающую группу карбоновой кислоты.
59. Фармацевтическая композиция по п.50, где биологически разлагающийся керамический материал представляет собой негидратированный, гидратированный, полугидратированный керамический материал, выбранный из группы, состоящей из сульфата кальция, такого как, например, сульфат α-кальция, сульфат β-кальция; полугидрат сульфата кальция; фосфата кальция; карбоната кальция; фторида кальция; силиката кальция; сульфата магния; фосфата магния; карбоната магния; фторида магния; силиката магния; сульфата бария; фосфата бария; карбоната бария; фторида бария и силиката бария; и их смесей.
60. Фармацевтическая композиция по п.59, где биологически рассасывающийся керамический материал представляет собой негидратированный, гидратированный, полугидратированный или частично гидратированный сульфат кальция, такой как, например, сульфат α-кальция, сульфат β-кальция; или полугидрат сульфата кальция или их смеси.
61. Фармацевтическая композиция по п.50, где вторая часть, кроме того, включает терапевтически, профилактически и/или диагностически активные вещества.
62. Фармацевтическая композиция по п.50, где высокоуплотненный и частично гидратированный керамический материал представлен в форме частиц и помещен во вторую часть.
63. Фармацевтическая композиция по п.50, где высокоуплотненный и частично гидратированный керамический материал представлен в форме частиц и покрыт пленкой или покрытием второй части.
64. Фармацевтическая композиция по п.41, где высокоуплотненный и частично гидратированный керамический материал покрыт покрытием или пленкой, включающей одно или более терапевтически, профилактически и/или диагностически активных веществ.
65. Фармацевтическая композиция по п.41 в полутвердой или твердой форме.
66. Фармацевтическая композиция по п.41 для парентерального применения.
67. Способ лечения заболеваний или состояний, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту фармацевтической композиции по п.41.
68. Способ по п.67, где состояние или заболевание связано с предстательной железой.
69. Способ по п.68, где заболевание представляет собой доброкачественную гиперплазию предстательной железы, рак предстательной железы или простатит.
70. Способ по п.67, где фармацевтическую композицию вводят парентерально.
71. Набор, включающий два или более компонентов, где первый компонент включает высокоуплотненный и биологически рассасывающийся керамический материал, полученный способом по любому из пп.1-40, а второй компонент включает воду.
72. Набор по п.71, где вода содержится в водной среде, которая включает органическую кислоту, содержащую группу карбоновой кислоты.
73. Набор по п.71, где вода содержится в водной среде, которая включает желатинизирующий или вызывающий набухание агент.
74. Набор по п.71, дополнительно включающий инструкции по применению.
75. Набор по п.74, включающий три компонента, где первый компонент включает высокоуплотненный и биологически рассасывающийся керамический материал, полученный способом по п.1, второй компонент включает первую водную среду, необязательно содержащую органическую кислоту, включающую группу карбоновой кислоты, и третий компонент включает желатинизирующий или вызывающий набухание агент, необязательно, во второй водной среде.
76. Набор по п.71 для получения готового к применению продукта, включающего композицию по п.41.
77. Набор по п.76, дополнительно включающий устройство для введения готового к применению продукта.
RU2008140519/15A 2006-03-14 2007-03-14 Биологически рассасывающаяся композиция с контролируемым высвобождением RU2405537C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200600361 2006-03-14
DKPA200600361 2006-03-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008140519A true RU2008140519A (ru) 2010-04-20
RU2405537C2 RU2405537C2 (ru) 2010-12-10

Family

ID=36602790

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008140519/15A RU2405537C2 (ru) 2006-03-14 2007-03-14 Биологически рассасывающаяся композиция с контролируемым высвобождением

Country Status (18)

Country Link
US (1) US8999389B2 (ru)
EP (1) EP1996160B8 (ru)
JP (1) JP5216601B2 (ru)
KR (1) KR101378174B1 (ru)
CN (1) CN101431984B (ru)
AT (1) ATE460154T1 (ru)
AU (1) AU2007224651B8 (ru)
CA (1) CA2644429C (ru)
DE (1) DE602007005231D1 (ru)
DK (1) DK1996160T3 (ru)
ES (1) ES2342123T3 (ru)
HK (1) HK1129061A1 (ru)
IL (1) IL193973A (ru)
MX (1) MX2008011606A (ru)
PL (1) PL1996160T3 (ru)
RU (1) RU2405537C2 (ru)
WO (1) WO2007104549A2 (ru)
ZA (1) ZA200807881B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL181834A (en) 2006-04-02 2011-04-28 Iscar Ltd Cutting head and adaptor
KR101632430B1 (ko) * 2008-11-27 2016-06-21 리드스 에이비 １종 이상의 생체흡수성 세라믹을 포함하는 조성물의 분출성 및 응고 시간을 제어하기 위한 카복시메틸셀룰로스의 용도
JP2012517466A (ja) * 2009-02-12 2012-08-02 アドゥロ・マテリアル・アクチボラゲット 制御されたドラッグデリバリーのための生体分解性担体を含む組成物
CA2934772C (en) * 2013-12-23 2021-04-27 Bcn Peptides, S.A. Bicalutamide analogs or (s)-bicalutamide as exocytosis activating compounds for use in the treatment of a lysosomal storage disorder or glycogenosis
CA3026454C (en) 2015-06-04 2023-07-04 Crititech, Inc. Collection device and methods for use
KR20230017354A (ko) 2016-04-04 2023-02-03 크리티테크, 인크. 고형 종양의 치료 방법
CA3038699A1 (en) 2016-10-17 2018-04-26 Lidds Ab Calcium sulphate hemihydrate production via controlled air flow
CN110730679A (zh) 2017-06-09 2020-01-24 克里蒂泰克公司 囊内注射抗肿瘤颗粒治疗上皮囊肿
SG10201913400QA (en) 2017-06-14 2020-03-30 Crititech Inc Methods for treating lung disorders
KR20200064112A (ko) 2017-10-03 2020-06-05 크리티테크, 인크. 암의 치료를 위한 면역치료제의 전신 전달과 조합된 항신생물성 입자의 국소 전달
RU2683255C1 (ru) * 2018-03-06 2019-03-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химии твердого тела Уральского отделения Российской академии наук Биоактивный композиционный материал для замещения костных дефектов и способ его получения
WO2019170912A1 (en) 2018-03-09 2019-09-12 Lidds Ab Bioresorbable controlled-release compositions with sting modulating molecules

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3797758A (en) * 1972-06-16 1974-03-19 Giulini Gmbh Geb Method of producing finely dispersed alpha calcium sulfate hemihydrate
JP2702953B2 (ja) 1988-01-30 1998-01-26 オリンパス光学工業株式会社 薬液含浸セラミックス
EP0376331A3 (en) 1988-12-29 1991-03-13 Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki Kaisha Slow release drug delivery granules and process for production thereof
US5614206A (en) * 1995-03-07 1997-03-25 Wright Medical Technology, Inc. Controlled dissolution pellet containing calcium sulfate
US6132463A (en) 1995-05-19 2000-10-17 Etex Corporation Cell seeding of ceramic compositions
US8333996B2 (en) 1995-05-19 2012-12-18 Etex Corporation Calcium phosphate delivery vehicle and adjuvant
AU734691B2 (en) * 1996-10-16 2001-06-21 Life Science Enterprises, Inc. Bioceramic compositions
US6391336B1 (en) 1997-09-22 2002-05-21 Royer Biomedical, Inc. Inorganic-polymer complexes for the controlled release of compounds including medicinals
US6030635A (en) * 1998-02-27 2000-02-29 Musculoskeletal Transplant Foundation Malleable paste for filling bone defects
GB0020610D0 (en) 2000-08-21 2000-10-11 Dytech Corp Ltd Uses of porous carriers
US6730324B2 (en) * 2001-04-20 2004-05-04 The University Of British Columbia Biofunctional hydroxyapatite coatings and microspheres for in-situ drug encapsulation
SE522749C2 (sv) * 2002-03-04 2004-03-02 Cerbio Tech Ab Ytbeläggningsförfarande, ytbelagd anordning och biokompatibel ytbeläggning
US8124118B2 (en) 2003-10-22 2012-02-28 Lidds Ab Composition comprising biodegradable hydrating ceramics for controlled drug delivery

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007104549A8 (en) 2007-12-13
EP1996160B1 (en) 2010-03-10
AU2007224651B8 (en) 2011-10-27
DK1996160T3 (da) 2010-07-05
AU2007224651A8 (en) 2011-10-27
WO2007104549A2 (en) 2007-09-20
US8999389B2 (en) 2015-04-07
WO2007104549A3 (en) 2007-11-08
JP5216601B2 (ja) 2013-06-19
EP1996160A2 (en) 2008-12-03
KR101378174B1 (ko) 2014-03-27
RU2405537C2 (ru) 2010-12-10
MX2008011606A (es) 2008-09-22
KR20080108128A (ko) 2008-12-11
ES2342123T3 (es) 2010-07-01
PL1996160T3 (pl) 2010-09-30
HK1129061A1 (en) 2009-11-20
ZA200807881B (en) 2009-10-28
EP1996160B8 (en) 2010-05-12
DE602007005231D1 (de) 2010-04-22
CA2644429C (en) 2014-07-29
ATE460154T1 (de) 2010-03-15
US20090118215A1 (en) 2009-05-07
CN101431984A (zh) 2009-05-13
AU2007224651B2 (en) 2011-10-13
AU2007224651A1 (en) 2007-09-20
CA2644429A1 (en) 2007-09-20
CN101431984B (zh) 2013-07-10
IL193973A0 (en) 2009-09-22
JP2009529554A (ja) 2009-08-20
IL193973A (en) 2012-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008140519A (ru) Биологически рассасывающаяся композиция с контролируемым высвобождением
JP2009529554A5 (ru)
ES2417881T3 (es) Formulación farmacéutica que comprende atorvastatina cálcica
ES2623363T3 (es) Revestimientos de azúcar y procedimientos para su obtención
JPH01165596A (ja) 安定化された医薬物質、その製法および安定な医薬製剤
KR20010024184A (ko) 활성 성분으로 클로드로네이트, 부형제로 실리시파이드미세결정성 셀룰로즈를 함유하는 의약 제제
US20060093668A1 (en) Melt granulated composition and modified release dosage form prepared from said composition
EP2494964A1 (en) Combinations of valsartan and amlodipine
EA030758B1 (ru) Фармацевтические составы на основе вилдаглиптина
CN102176902A (zh) 有机溶剂在莫西沙星湿法造粒中的应用
PL193976B1 (pl) Tabletka o przedłużonym działaniu zawierająca indapamid i sposób wytwarzania tabletki o przedłużonym działaniu zawierającej indapamid
FI89455B (fi) Foerfarande foer framstaellning av en farmaceutisk komposition
EP2401238B1 (fr) Composition utile pour la preparation d'un beton sans ajout d'eau
WO2005025566A1 (en) Oral pharmaceutical formulations containing the active ingredient irbesartan
CN111053751A (zh) 瑞戈非尼的缓释片剂及其制备方法
RU2025121C1 (ru) Фармацевтическая гранулированная композиция и способ ее получения
EA013262B1 (ru) Пероральные твёрдые лекарственные формы, содержащие низкую дозу эстрадиола
CZ22997A3 (en) Preparation of tablets of fusidic acid
KR101544943B1 (ko) 모델링 팩용 정제 조성물 및 이를 이용한 모델링 팩의 제조방법
SK281228B6 (sk) Hydraulické spojivo do betónu alebo malty
RU2254860C2 (ru) Фармацевтическая композиция, обладающая противовирусной активностью, в виде твердой дозированной формы и способ ее получения
JPH0248525A (ja) 消化性潰瘍治療剤
CN112494634A (zh) 一种稳定的马来酸依那普利口服制剂及其制备方法
KR101244414B1 (ko) 고함량 이반드론산 함유 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법
WO2000030685A1 (en) Pharmaceutical composition comprising bupropion hydrochloride