RU2006147222A - Пероральный препарат и способ его получения - Google Patents

Пероральный препарат и способ его получения Download PDF

Info

Publication number
RU2006147222A
RU2006147222A RU2006147222/15A RU2006147222A RU2006147222A RU 2006147222 A RU2006147222 A RU 2006147222A RU 2006147222/15 A RU2006147222/15 A RU 2006147222/15A RU 2006147222 A RU2006147222 A RU 2006147222A RU 2006147222 A RU2006147222 A RU 2006147222A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
oral preparation
preparation according
melting point
complex
high molecular
Prior art date
Application number
RU2006147222/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2376013C2 (ru
Inventor
Хироси ИКУТА (JP)
Хироси ИКУТА
Тосио ЯДЗИМА (JP)
Тосио ЯДЗИМА
Original Assignee
Тайсо Фармасьютикал Ко.
Тайсо Фармасьютикал Ко., Лтд.
Лтд. (Jp)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Тайсо Фармасьютикал Ко., Тайсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Лтд. (Jp) filed Critical Тайсо Фармасьютикал Ко.
Publication of RU2006147222A publication Critical patent/RU2006147222A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2376013C2 publication Critical patent/RU2376013C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Пероральный препарат, содержащий: комплекс, полученный путем диспергирования или растворения лекарственного средства с неприятным вкусом и высокомолекулярного соединения, растворимого в желудочном соке, в веществе с низкой температурой плавления, нагретом до и расплавленном при его температуре плавления или более высокой температуре, и гранулирования полученной смеси; и композицию покрытия, включающую нерастворимое высокомолекулярное соединение и разрыхлитель, находящиеся в весовых пропорциях от 80:20 до 99:1, нанесенную на указанный комплекс.2. Пероральный препарат по п.1, в котором указанным нерастворимым высокомолекулярным соединением является аминоалкилметакрилат сополимер RS.3. Пероральный препарат по п.1, в котором указанным разрыхлителем является натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы.4. Пероральный препарат по п.1, в котором указанная оболочка дополнительно содержит полисорбат 80.5. Пероральный препарат по п.1, в котором размер частиц указанного комплекса составляет от 10 до 1000 мкм.6. Пероральный препарат по п.1, в котором указанным лекарственным средством с неприятным вкусом является макролидный антибиотик.7. Пероральный препарат по п.6, в котором указанным макролидным антибиотиком является кларитромицин.8. Пероральный препарат по п.1, который является сухим сиропом.9. Способ получения перорального препарата, который включает диспергирование или растворение лекарственного средства с неприятным вкусом и высокомолекулярного соединения, растворимого в желудочном соке, в соединении с низкой температурой плавления, нагретом до и расплавленном при его температуре плавления или более высокой температуре

Claims (10)

1. Пероральный препарат, содержащий: комплекс, полученный путем диспергирования или растворения лекарственного средства с неприятным вкусом и высокомолекулярного соединения, растворимого в желудочном соке, в веществе с низкой температурой плавления, нагретом до и расплавленном при его температуре плавления или более высокой температуре, и гранулирования полученной смеси; и композицию покрытия, включающую нерастворимое высокомолекулярное соединение и разрыхлитель, находящиеся в весовых пропорциях от 80:20 до 99:1, нанесенную на указанный комплекс.
2. Пероральный препарат по п.1, в котором указанным нерастворимым высокомолекулярным соединением является аминоалкилметакрилат сополимер RS.
3. Пероральный препарат по п.1, в котором указанным разрыхлителем является натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы.
4. Пероральный препарат по п.1, в котором указанная оболочка дополнительно содержит полисорбат 80.
5. Пероральный препарат по п.1, в котором размер частиц указанного комплекса составляет от 10 до 1000 мкм.
6. Пероральный препарат по п.1, в котором указанным лекарственным средством с неприятным вкусом является макролидный антибиотик.
7. Пероральный препарат по п.6, в котором указанным макролидным антибиотиком является кларитромицин.
8. Пероральный препарат по п.1, который является сухим сиропом.
9. Способ получения перорального препарата, который включает диспергирование или растворение лекарственного средства с неприятным вкусом и высокомолекулярного соединения, растворимого в желудочном соке, в соединении с низкой температурой плавления, нагретом до и расплавленном при его температуре плавления или более высокой температуре, гранулирование полученной смеси в комплекс, нанесение на указанный комплекс композиции покрытия, содержащей нерастворимое высокомолекулярное соединение и разрыхлитель в весовых пропорциях от 80:20 до 99:1, и затем проведение отверждения при температуре от 35 до 45°С для формирования покровной пленки на указанном комплексе.
10. Способ по п.9, дополнительно включающий перед вышеуказанным отверждением обработку поверхностей указанной композиции покрытия по крайней мере одним неорганическим соединением, выбранном из оксида магния, талька и диоксида кремния.
RU2006147222/15A 2004-06-03 2005-05-25 Пероральный препарат и способ его получения RU2376013C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2004-165654 2004-06-03
JP2004165654 2004-06-03

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006147222A true RU2006147222A (ru) 2008-07-20
RU2376013C2 RU2376013C2 (ru) 2009-12-20

Family

ID=35462711

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006147222/15A RU2376013C2 (ru) 2004-06-03 2005-05-25 Пероральный препарат и способ его получения

Country Status (10)

Country Link
US (1) US8420115B2 (ru)
EP (1) EP1757277A4 (ru)
JP (1) JP4779970B2 (ru)
KR (1) KR101078576B1 (ru)
CN (1) CN1960716B (ru)
AU (1) AU2005249305B2 (ru)
CA (1) CA2569514C (ru)
HK (1) HK1100424A1 (ru)
RU (1) RU2376013C2 (ru)
WO (1) WO2005117845A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5141115B2 (ja) * 2006-07-11 2013-02-13 大正製薬株式会社 不快味を呈する薬物含有製剤粒子
FR3027802B1 (fr) * 2014-10-31 2018-03-02 Ethypharm Granules de principe actif a double masquage de gout, leur procede de preparation et comprimes orodispersibles les contenant
CN106511317A (zh) * 2016-12-13 2017-03-22 浙江中同科技有限公司 一种掩味克拉霉素颗粒的制备方法
JP6711875B2 (ja) * 2018-08-29 2020-06-17 日本食品化工株式会社 マクロライド化合物の苦味抑制剤
WO2021182467A1 (ja) 2020-03-11 2021-09-16 沢井製薬株式会社 顆粒及びそれを用いた製剤
KR102661150B1 (ko) 2022-01-26 2024-04-26 양영미 부정 인증 차단 방법 및 이를 실행하는 인증 웹 서버

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5758631A (en) 1980-09-24 1982-04-08 Toyo Jozo Co Ltd Coating composition
IT1200217B (it) 1986-09-30 1989-01-05 Valducci Roberto Membrana per uso farmaceutico ed industriale
JP2833292B2 (ja) 1991-10-11 1998-12-09 三菱化学株式会社 塩酸ビフェメランドライシロップ剤
JP2973751B2 (ja) 1991-12-04 1999-11-08 大正製薬株式会社 矯味経口組成物の製造方法
JPH05163163A (ja) 1991-12-13 1993-06-29 Shin Etsu Chem Co Ltd 有核製剤
US5599556A (en) 1991-12-31 1997-02-04 Abbott Laboratories Prolamine coatings for taste masking
JP3265680B2 (ja) 1992-03-12 2002-03-11 大正製薬株式会社 経口製剤用組成物
JP3247511B2 (ja) 1993-09-07 2002-01-15 山之内製薬株式会社 医薬用組成物
US5972373A (en) * 1995-05-02 1999-10-26 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Taste masking pharmaceutical composition for oral administration
US6245351B1 (en) 1996-03-07 2001-06-12 Takeda Chemical Industries, Ltd. Controlled-release composition
DE19809719A1 (de) 1998-03-06 1999-09-09 Roehm Gmbh Wäßrige Dispersion geeignet zur Herstellung von Überzugs- und Bindemitteln für feste orale Arzneiformen
JP3466921B2 (ja) 1998-06-03 2003-11-17 大塚製薬株式会社 味マスキング医薬製剤
JP2000169364A (ja) * 1998-09-30 2000-06-20 Taisho Pharmaceut Co Ltd 経口製剤用粒子
WO2000018372A1 (fr) * 1998-09-30 2000-04-06 Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Granules pour preparations orales
JP2001270821A (ja) 2000-03-23 2001-10-02 Eisai Co Ltd 服用感が優れた散剤
JP3934383B2 (ja) * 2001-10-11 2007-06-20 アルフレッサファーマ株式会社 経口投与用製剤

Also Published As

Publication number Publication date
AU2005249305A1 (en) 2005-12-15
CN1960716A (zh) 2007-05-09
AU2005249305B2 (en) 2010-05-20
JP4779970B2 (ja) 2011-09-28
US8420115B2 (en) 2013-04-16
CN1960716B (zh) 2011-02-09
JPWO2005117845A1 (ja) 2008-04-03
HK1100424A1 (en) 2007-09-21
WO2005117845A1 (ja) 2005-12-15
CA2569514A1 (en) 2005-12-15
EP1757277A4 (en) 2012-11-21
EP1757277A1 (en) 2007-02-28
CA2569514C (en) 2013-01-08
KR101078576B1 (ko) 2011-11-01
KR20070030879A (ko) 2007-03-16
RU2376013C2 (ru) 2009-12-20
US20080031965A1 (en) 2008-02-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10898440B2 (en) Bulk enteric capsule shells
CN1878540B (zh) 含pH敏感性聚合物的掩味的药物组合物
CN101983054B (zh) 含有咪达那新的口腔内迅速崩解性片剂
ES2200306T3 (es) Micro-particulas de gelatina de kitosan a.
RU2006147222A (ru) Пероральный препарат и способ его получения
CA2793302C (en) Process of manufacturing a lyophilized fast dissolving, multi-phasic dosage form
ES2543108T3 (es) Preparación sólida fácilmente administrable
ES2255521T3 (es) Revestimiento.
CN105555258A (zh) 包含无定形达格列净的制剂
NO330196B1 (no) Farmasoytisk preparat i hurtigdispergerende doseringsform, samt fremstilling derav og fremgangsmate for a anvende fiskegelatin som baerer i farmasoytisk preparat.
JPS63503225A (ja) 経口投与用の持続的放出性薬剤の処方
CA2607419C (en) Granular preparation containing biguanide compound
JP2004514733A (ja) 酸分解性活性成分を含有するペースト形の医薬品製造物
PT817612E (pt) Preparados transparentes de libertacao rapida de analgesicos nao esteroides
JP6488003B2 (ja) 安定なモンテルカスト溶液
RU2001117518A (ru) Композиции, содержащие цефуроксимаксетил
CN105663096A (zh) 一种沃诺拉赞口腔速溶膜剂及其制备方法
KR102406542B1 (ko) 겔화 보조제의 석출이 개선된 경질 캡슐 및 그 조제 방법
CN102940616A (zh) 一种盐酸氨溴索口腔分散膜剂
KR20050105482A (ko) 실질적으로 물을 함유하지 않는 생체접착성 액체 조성물
US20070092561A1 (en) Water-Soluble Aspirin Composition
KR20180092766A (ko) 고함량의 시메티콘을 함유한 구강붕해필름 및 이의 제조방법
CN102743384B (zh) 一种含有西他沙星的药物组合物
CN102349883A (zh) 对乙酰氨基酚口腔速溶膜及其制备方法
BR112021009468A2 (pt) formulação farmacêutica oral contendo ibuprofeno

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20170526