RU2006127443A - Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид - Google Patents

Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид Download PDF

Info

Publication number
RU2006127443A
RU2006127443A RU2006127443/15A RU2006127443A RU2006127443A RU 2006127443 A RU2006127443 A RU 2006127443A RU 2006127443/15 A RU2006127443/15 A RU 2006127443/15A RU 2006127443 A RU2006127443 A RU 2006127443A RU 2006127443 A RU2006127443 A RU 2006127443A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amino
corticosteroid
hydroxy
composition according
sae
Prior art date
Application number
RU2006127443/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2388462C2 (ru
Inventor
Джеймс Д. ПИПКИН (US)
Джеймс Д. Пипкин
Руперт О. ЦИММЕРЕР (US)
Руперт О. ЦИММЕРЕР
Дайан О. ТОМПСОН (US)
Дайан О. ТОМПСОН
Джерольд Л. МОШЕР (US)
Джерольд Л. МОШЕР
Original Assignee
Сайдекс, Инк. (Us)
Сайдекс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сайдекс, Инк. (Us), Сайдекс, Инк. filed Critical Сайдекс, Инк. (Us)
Publication of RU2006127443A publication Critical patent/RU2006127443A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2388462C2 publication Critical patent/RU2388462C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/46—8-Azabicyclo [3.2.1] octane; Derivatives thereof, e.g. atropine, cocaine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (24)

1. Ингаляционная жидкая композиция, содержащая эффективное количество кортикостероида, SAE-CD и водную жидкую среду, где SAE-CD присутствует в количестве, достаточном для растворения и стабилизации кортикостероида во время хранения, причем молярное соотношение кортикостероида и SAE-CD находится в пределах от 0,072:1 до 0,0001:1.
2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая одно или несколько лечебных средств, независимо выбранных в каждом отдельном случае из группы, включающей агонист β2-адренорецепторов, агонист рецепторов допамина (D2), местный анестетик, антихолинергическое средство, ингибитор IL-5, антисмысловой модулятор IL-5, милринон (1,6-дигидро-2-метил-6-оксо-[3,4'-бипиридин]-5-карбонитрил), лактат милринона, ингибитор триптазы, антагонист рецепторов тахикинина, антагонист рецепторов лейкотриена, ингибитор 5-липоксигеназы и антитело против IgE.
3. Композиция по п.2, в которой агонист β2-адренорецепторов выбран из группы, включающей альбутерол (альфа1-(((1,1-диметилэтил)-амино)метил)-4-гидрокси-1,3-бензолдиметанол); бамбутерол (5-(2-((1,1-диметилэтил)-амино)-1-гидроксиэтил)-1,3-фениленовый эфир диметилкарбаминовой кислоты); битолтерол (4-(2-((1,1-диметилэтил)амино)-1-гидроксиэтил)-1,2-фениленовый эфир 4-метилбензойной кислоты); броксатерол (3-бром-альфа-(((1,1-диметилэтил)амино)метил)-5-изоксазолметанол); изопротеренол (4-(1-гидрокси-2-((1-метилэтил)-амино)этил)-1,2-бензолдиол); триметохинол (1,2,3,4-тетрагидро-1-((3,4,5-триметоксифенил)метил)-6,7-изохинолиндиол); кленбутерол (4-амино-3,5-дихлор-альфа-((1,1-диметилэтил)амино)метил)бензол-метанол); фенотерол (5-(1-гидрокси-2-((2-(4-гидроксифенил)-1-метилэтил)амино)этил)-1,3-бензолдиол); формотерол (2-гидрокси-5-((1RS)-1-гидрокси-2-(((1RS)-2-(п-метоксифенил)-1-метилэтил)амино)-этил)форманилид); (R,R)-формотерол; десформотерол ((R,R) или (S,S)-3-амино-4-гидрокси-альфа-(((2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил)-амино)метил)бензолметанол); гексопреналин (4,4'-(1,6-гександиил)-бис(имино(1-гидрокси-2,1-этандиил)))бис-1,2-бензолдиол); изоэтарин (4-(1-гидрокси-2-((1-метилэтил)амино)бутил)-1,2-бензолдиол); изопреналин (4-(1-гидрокси-2-((1-метилэтил)амино)этил)-1,2-бензолдиол); мета-протеренол (5-(1-гидрокси-2-((1-метилэтил)амино)-этил)-1,3-бензолдиол); пикуметерол (4-амино-3,5-дихлор-альфа-(((6-(2-(2-пиридинил)этокси)гексил)амино)метил)бензолметанол; пирбутерол (альфа6-(((1,1-диметилэтил)амино)метил)-3-гидрокси-2,6-пиридинметанол); прокатерол (((R*,S*)-(±)-8-гидрокси-5-(1-гидрокси-2-((1-метилэтил)амино)бутил)-2(1Н)-хинолинон); репротерол ((7-(3-((2-(3,5-дигидроксифенил)-2-гидроксиэтил)амино)пропил)-3,7-дигидро-1,3-диметил-1Н-пурин-2,6-дион); римитерол (4-(гидрокси-2-пиперидинилметил)-1,2-бензолдиол); салбутамол ((±)-альфа1-(((1,1-диметилэтил)амино)метил)-4-гидрокси-1,3-бензолдиметанол); (R)-салбутамол; салметерол ((±)-4-гидрокси-альфа1-(((6-(4-фенил-бутокси)гексил)амино)метил)-1,3-бензолдиметанол); (R)-салметерол; тербуталин (5-(2-((1,1-диметилэтил)амино)-1-гидроксиэтил)-1,3-бензолдиол); тулобутерол (2-хлор-альфа-(((1,1-диметилэтил)амино)-метил)бензолметанол) и ТА-2005 (8-гидрокси-5-((1R)-1-гидрокси-2-(N-((1R)-2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил)амино)этил)карбостирил-гидрохлорид).
4. Композиция по п.2, в которой агонист рецепторов допамина (D2) выбран из группы, включающей апоморфин ((R)-5,6,6а,7-тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо[de,g]хинолин-10,11-диол); бромкриптин ((5'-альфа)-2-бром-12'-гидрокси-2'-(1-метилэтил)-5'-(2-метилпропил)-эрготаман-3',6',18-трион); каберголин ((8-бета)-N-(3-(диметиламино)-пропил)-N-((этиламино)карбонил)-6-(2-пропенил)эрголин-8-карбоксамид); лизурид (N'-((8-альфа)-9,10-дидегидро-6-метилэрголин-8-ил)-N,N-диэтилмочевина); перголид ((8-бета)-8-((метилтио)метил)-6-пропилэрголин); леводопа (3-гидрокси-L-тирозин); прамипексол ((S)-4,5,6,7-тетрагидро-N6-пропил-2,6-бензотиазолдиамин); гидрохлорид хинпирола (гидрохлорид транс-(-)-4аR-4,4а,5,6,7,8,8а,9-октагидро-5-пропил-1Н-пиразоло[3,4-g]хинолина); ропинирол (4-(2-(дипропиламино)этил-1,3-дигидро-2Н-индол-2-он) и талипексол (5,6,7,8-тетрагидро-6-(2-пропенил)-4Н-тиазоло[4,5-d]азепин-2-амин).
5. Композиция по п.2, в которой антихолинергическое средство выбрано из группы, включающей бромид ипратропия, бромид окситропия, метилнитрат атропина, сульфат атропина, ипратропий, экстракт белладонны, скополамин, метобромид скополамина, метобромид гоматропина, гиосциамин, изоприопрамид, орфенадрин, хлорид бензалкония, бромид тиотропия и бромид гликопиррония.
6. Композиция по п.1, в которой местный анестетик выбран из группы, включающей лидокаин, N-ариламид, аминоалкилбензоат, прилокаин, этидокаин.
7. Композиция по п.1, в которой кортикостероид выбран из группы, включающей альдостерон, беклометазон, бетаметазон, будесонид, циклесонид, клопреднол, кортизон, кортивазол, дезоксикортон, десонид, дезоксиметазон, дексаметазон, дифторкортолон, флуклоролон, флуметазон, флунизолид, флуоцинолон, флуоцинонид, флуокортинбутил, фторкортизон, фторкортолон, фторметолон, флурандренолон, флутиказон, галцинонид, гидрокортизон, икометазон, мепреднизон, метилпреднизолон, мометазон, параметазон, преднизолон, преднизон, рофлепонид, RPR 106541, тиксокортол, триамцинолон и их фармацевтически приемлемые производные.
8. Композиция по п.7, в которой производное кортикостероида выбрано из группы, включающей дипропионат беклометазона, монопропионат беклометазона, 21-изоникотинат дексаметазона, пропионат флутиказона, энбутат икометазона, 21-пивалат тиксокортола и ацетонид триамцинолона.
9. Композиция по п.1, в которой кортикостероид выбран из группы, включающей дипропионат беклометазона, будесонид, флунизолид, пропионат флутиказона, фуроат мометазона и ацетонид триамцинолона.
10. Композиция по п.1, в которой SAE-CD присутствует в количестве, достаточном для растворения по меньшей мере 90% кортикостероида.
11. Композиция по п.1, в которой SAE-CD присутствует в количестве, достаточном для растворения по меньшей мере 95% кортикостероида.
12. Композиция по п.11, в которой SAE-CD присутствует в количестве, достаточном для растворения кортикостероида в такой степени, чтобы композиция в виде раствора была по существу прозрачной и содержала менее 5 мас.% твердого кортикостероида.
13. Композиция по п.1, в которой молярное соотношение кортикостероида и SAE-CD находится в пределах от 0,063:1 до 0,003:1.
14. Композиция по п.1, где композиция в виде раствора дополнительно содержит обычный консервант, антиоксидант, буфер, подкислитель, растворитель, краситель, усилитель комплексообразования, физиологический раствор, электролит, другое лечебное средство, подщелачиватель, модификатор тонуса, модификатор поверхностного натяжения, модификатор вязкости, модификатор плотности, модификатор летучести, противовспениватель, ароматизатор, подсластитель, гидрофильный полимер или их комбинацию.
15. Композиция по п.1, где срок хранения композиции в виде раствора равен по меньшей мере 6 месяцам.
16. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит жидкий носитель, не являющийся водой.
17. Композиция по п.1, которая содержит менее или около 21,5%±5% мас./мас. SAE-CD.
18. Композиция по п.1, в которой SAE-CD присутствует в количестве, достаточном для растворения по меньшей мере 50 мас.% кортикостероида.
19. Композиция по п.1, где SAE-CD присутствует в жидкой композиции в концентрации от около 10 до около 500 мг SAE-CD на один мл жидкой композиции.
20. Композиция по любому из пп.1-19, в которой циклодекстрин является соединением формулы 1
Figure 00000001
где n означает 4, 5 или 6;
R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 и R9 независимо означают -О- или группу -О(С2-С6 алкилен)-SO3 -, причем по меньшей мере один из элементов R1-R9 независимо означает группу -О-(С2-С6 алкилен)-SO3 -, группу -О-(СН2)mSO3 -, где m равно 2-6, (-ОСН2СН2СН2SO3 - или -OCH2CH2CH2CH2SO3 -); и
S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8 и S9 независимо означают фармацевтически приемлемый катион.
21. Композиция по любому из пп.1-19, в которой циклодекстрин является соединением формулы II (SAEx-α-CD), где "x" равно 1-18; формулы III (SAEy-β-CD), где "y" равно 1-21; или формулы IV (SAEz-γ-CD), где "z" равно 1-24, "SAE" означает заместитель, являющийся сульфоалкиловым эфиром, и величины "х", "у" и "z" означают среднюю степень замещения в виде числа групп сульфоалкилового эфира в одной молекуле CD.
22. Композиция по п.20, в которой циклодекстрин выбран из группы, включающей
SAEx-α-CD SAEy-β-CD SAEz-γ-CD SEEx-α-CD SEEy-β-CD SEEz-γ-CD SPEx-α-CD SPEy-β-CD SPEz-γ-CD SBEx-α-CD SBEy-β-CD SBEz-γ-CD SPtEx-α-CD SPtEy-β-CD SPtEz-γ-CD SHEx-α-CD SHEy-β-CD SHEz-γ-CD
23. Способ модификации рабочих характеристик распылителя, заключающихся в образовании капель меньшего размера по сравнению с каплями, образуемыми тем же распылителем, действующим в аналогичных условиях, при использовании раствора, содержащего кортикостероид/НР-β-CD, который включает стадию замены НР-β-CD соединением SAE-CD и приведение в действие указанного распылителя, благодаря чему образуется большее количество вдыхаемых капель и достигается более глубокое проникновение в легкие, чем при использовании НР-β-CD.
24. Способ сокращения времени, необходимого для введения субъекту терапевтически эффективного количества кортикостероида путем ингаляции кортикостероид-содержащей композиции при помощи распылителя, который включает стадии: добавление SAE-CD в композицию в количестве, достаточном для растворения кортикостероида с образованием водного кортикостероид-содержащего раствора для ингаляции; и введение субъекту полученного раствора путем ингаляции распылителем, при этом время, необходимое для доставки субъекту терапевтически эффективного количества кортикостероида в растворе, сокращается по сравнению со временем, необходимым для доставки субъекту терапевтически эффективного количества кортикостероида в суспензии, содержащей кортикостероид в таком же количестве или концентрации, при прочих одинаковых условиях распыления суспензии и раствора.
RU2006127443/15A 2003-12-31 2004-12-31 Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид RU2388462C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US53362803P 2003-12-31 2003-12-31
US60/533,628 2003-12-31

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006127443A true RU2006127443A (ru) 2008-02-10
RU2388462C2 RU2388462C2 (ru) 2010-05-10

Family

ID=34794240

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006127443/15A RU2388462C2 (ru) 2003-12-31 2004-12-31 Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид
RU2006127432/15A RU2006127432A (ru) 2003-12-31 2004-12-31 Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид, полученная из единичной дозы суспензии
RU2006127467/15A RU2390330C2 (ru) 2003-12-31 2004-12-31 Ингаляционная препаративная форма, содержащая простой сульфоалкиловый эфир гамма-циклодекстрина и кортикостероид

Family Applications After (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006127432/15A RU2006127432A (ru) 2003-12-31 2004-12-31 Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид, полученная из единичной дозы суспензии
RU2006127467/15A RU2390330C2 (ru) 2003-12-31 2004-12-31 Ингаляционная препаративная форма, содержащая простой сульфоалкиловый эфир гамма-циклодекстрина и кортикостероид

Country Status (15)

Country Link
EP (4) EP1732512B1 (ru)
JP (6) JP2007517067A (ru)
KR (3) KR20070007075A (ru)
CN (3) CN1976679B (ru)
AU (3) AU2004312096A1 (ru)
BR (3) BRPI0418386A (ru)
CA (3) CA2551749C (ru)
DK (1) DK1732512T3 (ru)
HU (1) HUE032527T2 (ru)
IL (6) IL176577A0 (ru)
MX (2) MX348041B (ru)
NZ (1) NZ548225A (ru)
PT (1) PT1732512T (ru)
RU (3) RU2388462C2 (ru)
WO (3) WO2005065435A2 (ru)

Families Citing this family (57)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070020299A1 (en) * 2003-12-31 2007-01-25 Pipkin James D Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin and corticosteroid
EP2708225B1 (en) 2004-04-23 2018-12-26 CyDex Pharmaceuticals, Inc. DPI Formulation Containing Sulfoalkyl Ether Cyclodextrin
DE102005041860A1 (de) * 2005-09-02 2007-03-08 Schering Ag Nanopartikulärer Einschluss- und Ladungskomplex für pharmazeutische Formulierungen
EP2335707B1 (en) * 2005-10-26 2015-05-06 CyDex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions and methods of preparation thereof
US7629331B2 (en) 2005-10-26 2009-12-08 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions and methods of preparation thereof
KR101274417B1 (ko) 2005-11-09 2013-06-17 프로테올릭스, 인코퍼레이티드 효소 저해를 위한 화합물
CA2626122A1 (en) * 2005-11-15 2007-05-24 Baxter International, Inc. Compositions comprising lipoxygenase inhibitors and cyclodextrin
JP2009517460A (ja) * 2005-12-02 2009-04-30 アレムビック・リミテッド プラミペキソールの安定化医薬組成物およびその製造方法
JP2009520823A (ja) * 2005-12-20 2009-05-28 ティカ レーケメデル アーベー 薬物動態学的プロフィールの向上を有するコルチコステロイドを送達するための方法およびシステム
DK2098248T3 (da) * 2005-12-21 2012-09-17 Meda Pharma Gmbh & Co Kg Kombination af anticholinergika, glucocorticoider og beta2-agonister til behandling af inflammatoriske sygdomme
PT1991201T (pt) * 2006-02-10 2018-06-12 Pari Pharma Gmbh Antibióticos nebulizados para terapia de inalação
WO2007095342A2 (en) * 2006-02-15 2007-08-23 Tika Läkemedel Ab Stable corticosteroid mixtures
PL2010220T3 (pl) * 2006-04-03 2022-08-16 Ceva Animal Health Pty Ltd Stabilizowane preparaty polisiarczanu pentozanu (PPS)
PT2041158E (pt) 2006-06-19 2013-07-17 Onyx Therapeutics Inc Péptido epoxicetonas para inibição de proteassoma
EP1894568A1 (en) * 2006-08-31 2008-03-05 Novartis AG Pharmaceutical compositions for the treatment of inflammatory or obstructive airway diseases
EP1894559A1 (en) * 2006-09-01 2008-03-05 PARI Pharma GmbH Means to solubilise steroids for inhalation
US20090325917A1 (en) * 2006-10-19 2009-12-31 Cipla Limited Pharmaceutical Compositions and Nasal Spray Incorporating Anhydrous Mometasone Furoate
WO2008065142A1 (en) * 2006-11-29 2008-06-05 N.V. Organon Stabilized solution of rocuronium comprising a sulfoalkyl-ether-beta-cyclodextrin derivative
WO2008134601A1 (en) 2007-04-27 2008-11-06 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Formulations containing clopidogrel and sulfoalkyl ether cyclodextrin
CN101795565A (zh) * 2007-06-28 2010-08-04 锡德克斯药物公司 皮质类固醇水溶液的鼻部和眼部给药
HUE029665T2 (en) 2007-10-04 2017-03-28 Onyx Therapeutics Inc Synthesis of crystalline peptide epoxy ketone protease inhibitors and amino acid keto epoxides \ t
US20090149432A1 (en) * 2007-11-09 2009-06-11 Shrewsbury Stephen B Methods for administering corticosteroid formulations
EA035100B1 (ru) 2008-10-21 2020-04-28 Оникс Терапьютикс, Инк. Комбинированная терапия с применением пептид эпоксикетонов
WO2010053487A1 (en) 2008-11-07 2010-05-14 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Composition containing sulfoalkyl ether cyclodextrin and latanoprost
US20100196483A1 (en) * 2009-02-04 2010-08-05 Activaero Gmbh Research & Development Method for treatmentof severe and uncontrollable asthma
RU2734236C2 (ru) * 2009-02-25 2020-10-13 Софткемо Фарма Корп. Композиции бендамустина и циклополисахарида
AR075899A1 (es) 2009-03-20 2011-05-04 Onyx Therapeutics Inc Tripeptidos epoxicetonas cristalinos inhibidores de proteasa
WO2010132711A1 (en) 2009-05-13 2010-11-18 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions comprising prasugrel and cyclodextrin derivatives and methods of making and using the same
ES2774391T3 (es) * 2009-05-29 2020-07-20 Pearl Therapeutics Inc Composiciones, métodos y sistemas para la administración respiratoria de dos o más agentes activos
BRPI1015046A2 (pt) 2009-06-18 2016-04-12 Allergan Inc administração segura de desmopressina
EP2498793B1 (en) 2009-11-13 2019-07-10 Onyx Therapeutics, Inc. Oprozomib for use in metastasis suppression
BR112012022060A2 (pt) 2010-03-01 2018-05-08 Onyx Therapeutics Inc composto para a inibição de imunoproteassoma
RU2445119C2 (ru) * 2010-05-25 2012-03-20 Сергей Викторович Чепур Фармацевтическая композиция и способ ее ингаляционного введения
CA2834063C (en) * 2011-04-26 2016-01-05 Activaero Gmbh Administration of iloprost as aerosol bolus
CN102188371B (zh) * 2011-05-11 2013-01-23 台州职业技术学院 一种环索奈德纳米粒水溶液及其制备方法
CN102973574A (zh) * 2011-09-02 2013-03-20 北京燕锋晨医药技术发展有限公司 一种用于治疗哮喘的药物组合物及制备方法
MX361886B (es) 2012-05-08 2018-12-18 Nicox Ophthalmics Inc Preparaciones de agentes terapéuticos hidrófobos, métodos de elaboración y uso de los mismos.
US8765725B2 (en) 2012-05-08 2014-07-01 Aciex Therapeutics, Inc. Preparations of hydrophobic therapeutic agents, methods of manufacture and use thereof
PL2662094T3 (pl) * 2012-05-08 2024-08-05 Onyx Therapeutics, Inc. Sposoby kompleksowania cylodekstryny do formułowania peptydowych inhibitorów proteasomu
RU2504382C1 (ru) * 2012-06-13 2014-01-20 Шолекс Девелопмент Гмбх Ингаляционный препарат для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких и способ его получения
TW201414751A (zh) 2012-07-09 2014-04-16 歐尼克斯治療公司 肽環氧酮蛋白酶抑制劑之前驅藥物
RU2506080C1 (ru) * 2012-09-25 2014-02-10 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО НижГМА Минздравсоцразвития России) Способ лечения и профилактики осложнений в полости рта, вызванных приемом ингаляционных гормональных препаратов у больных бронхиальной астмой
RU2493827C1 (ru) * 2012-10-03 2013-09-27 Шолекс Девелопмент Гмбх Стабильный комбинированный раствор фенотерола гидробромида и ипратропия бромида
WO2014074797A1 (en) * 2012-11-09 2014-05-15 Civitas Therapeutics, Inc. Ultra low density pulmonary powders
US9815865B2 (en) 2013-01-07 2017-11-14 Nicox Ophthalmics, Inc. Preparations of hydrophobic therapeutic agents, methods of manufacture and use thereof
EP2923702A1 (en) * 2014-03-28 2015-09-30 Universite De Liege Composition of cyclodextrin with budesonide derivatives for treatment and prevention of pulmonary inflammatory disease
ES2942710T3 (es) * 2014-03-28 2023-06-06 Univ Liege Composición que comprende ciclodextrina y derivados de budesonida para su uso en el tratamiento y profilaxis de inflamaciones pulmonares
EP3256216B1 (en) * 2015-02-13 2023-09-06 Vanderbilt University Milrinone composition and method for administering same
MA45276A (fr) * 2015-06-18 2018-04-25 Sage Therapeutics Inc Solutions de stéroïdes neuroactifs et leurs méthodes d'utilisation
WO2017193110A1 (en) * 2016-05-06 2017-11-09 Stites Adam Cannabinoid compositions for sublingual spray nebulizer
EP3464318B1 (en) 2016-06-02 2021-04-21 AbbVie Inc. Glucocorticoid receptor agonist and immunoconjugates thereof
US10772970B2 (en) 2017-12-01 2020-09-15 Abbvie Inc. Glucocorticoid receptor agonist and immunoconjugates thereof
EA202000218A1 (ru) * 2018-01-23 2021-03-03 Александр Григорьевич ЧУЧАЛИН Фармацевтическая композиция (варианты), применение фармацевтической композиции (варианты)
US11007185B2 (en) 2019-08-01 2021-05-18 Incarda Therapeutics, Inc. Antiarrhythmic formulation
CN115835885A (zh) * 2020-06-23 2023-03-21 广州谷森制药有限公司 包含奥达特罗和布地奈德的药物组合物的制备
WO2021262675A1 (en) * 2020-06-23 2021-12-30 Anovent Pharmaceutical (U.S.), Llc Preparation of a pharmaceutical composition of olodaterol, tiotropium bromide and budesonide
CN113018280A (zh) * 2021-03-01 2021-06-25 石家庄四药有限公司 一种异丙托溴铵吸入用溶液制剂及其制备方法

Family Cites Families (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3008875A (en) * 1960-01-08 1961-11-14 Upjohn Co Neomycin and mirystyl-gamma-picolinium halide compositions
BE629985A (ru) * 1962-11-29
US3426011A (en) 1967-02-13 1969-02-04 Corn Products Co Cyclodextrins with anionic properties
US6407079B1 (en) 1985-07-03 2002-06-18 Janssen Pharmaceutica N.V. Pharmaceutical compositions containing drugs which are instable or sparingly soluble in water and methods for their preparation
US5002935A (en) 1987-12-30 1991-03-26 University Of Florida Improvements in redox systems for brain-targeted drug delivery
US5376645A (en) * 1990-01-23 1994-12-27 University Of Kansas Derivatives of cyclodextrins exhibiting enhanced aqueous solubility and the use thereof
KR0166088B1 (ko) * 1990-01-23 1999-01-15 . 수용해도가 증가된 시클로덱스트린 유도체 및 이의 용도
US5472954A (en) 1992-07-14 1995-12-05 Cyclops H.F. Cyclodextrin complexation
US5977070A (en) 1992-07-14 1999-11-02 Piazza; Christin Teresa Pharmaceutical compositions for the nasal delivery of compounds useful for the treatment of osteoporosis
US5324718A (en) 1992-07-14 1994-06-28 Thorsteinn Loftsson Cyclodextrin/drug complexation
US5510339A (en) 1993-02-02 1996-04-23 Mayo Foundation For Medical Education And Research Method for the treatment of bronchial asthma by administration of topical anesthetics
US5525623A (en) 1993-03-12 1996-06-11 Arris Pharmaceutical Corporation Compositions and methods for the treatment of immunomediated inflammatory disorders
DE69434304T2 (de) 1993-03-26 2005-12-29 Merkus, Franciscus Wilhelmus H.M. Pharmazeutische Zusammensetzungen zur intranasalen Verabreichung von Dihydroergotamin
BE1007402A5 (nl) 1993-03-26 1995-06-06 Adir Nasale farmaceutische preparaten met progestagene stof.
TW385308B (en) 1994-03-04 2000-03-21 Merck & Co Inc Prodrugs of morpholine tachykinin receptor antagonists
SK76797A3 (en) 1994-12-22 1998-02-04 Astra Ab Therapeutic preparation for inhalation containing parathyroid hormone, pth
DE4446891A1 (de) * 1994-12-27 1996-07-04 Falk Pharma Gmbh Stabile wäßrige Budesonid-Lösung
US5840713A (en) * 1995-04-03 1998-11-24 Weisz; Paul B. Therapy for tissue membrane insufficiency
US5576645A (en) * 1995-06-05 1996-11-19 Hughes Aircraft Company Sample and hold flip-flop for CMOS logic
US5677280A (en) 1995-06-07 1997-10-14 Glaxo Group Limited Peptides and compounds that bind to the IL-5 receptor
US5683983A (en) 1995-06-07 1997-11-04 Glaxo Group Limited Peptides and compounds that bind to the IL-5 receptor
US5654276A (en) 1995-06-07 1997-08-05 Affymax Technologies N.V. Peptides and compounds that bind to the IL-5 receptor
US5668110A (en) 1995-06-07 1997-09-16 Affymax Technologies N.V. Peptides and compounds that bind to the IL-5 receptor
US5750549A (en) 1996-10-15 1998-05-12 Merck & Co., Inc. Cycloalkyl tachykinin receptor antagonists
US5929094A (en) 1996-10-25 1999-07-27 Merck & Co., Inc. Heteroaryl spiroethercycloalkyl tachykinin receptor antagonists
GB9625843D0 (en) 1996-12-12 1997-01-29 Merck & Co Inc Phenyl spiroethercycloalkyl tachykinn receptor antagonists
WO1998018827A1 (en) * 1996-10-28 1998-05-07 Farmarc Nederland B.V. Inclusion complexes of beta-2-andrenergics for oral mucosal delivery
US6071910A (en) 1996-12-05 2000-06-06 Mayo Foundation For Medical Education And Research Use of agents to treat eosinophil-associated pathologies
US5837713A (en) 1997-02-26 1998-11-17 Mayo Foundation For Medical Education And Research Treatment of eosinophil-associated pathologies by administration of topical anesthetics and glucocorticoids
US6046177A (en) * 1997-05-05 2000-04-04 Cydex, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin based controlled release solid pharmaceutical formulations
DE69834154T2 (de) 1997-07-01 2007-01-25 Pfizer Products Inc., Groton Verfahren zur Herstellung von einem Cyclodextrin
JP2002509119A (ja) 1998-01-13 2002-03-26 アストラゼネカ ユーケイ リミテッド ドーパミン（Ｄ２）レセプターアゴニスト活性を有する化合物およびβ２−アドレナリンレセプターアゴニスト活性を有する化合物（Ｂ）を含有する薬学的組成物
CA2320772A1 (en) 1998-02-23 1999-08-26 Cyclops, Ehf. High-energy cyclodextrin complexes
US6241969B1 (en) 1998-06-26 2001-06-05 Elan Corporation Plc Aqueous compositions containing corticosteroids for nasal and pulmonary delivery
US6509323B1 (en) 1998-07-01 2003-01-21 California Institute Of Technology Linear cyclodextrin copolymers
JP2002523475A (ja) * 1998-09-02 2002-07-30 アラーガン・セイルズ・インコーポレイテッド 防腐したシクロデキストリン含有組成物
US20020198174A1 (en) * 2001-05-07 2002-12-26 Allergan Sales, Inc. Disinfecting and solubilizing steroid compositions
AU2879100A (en) 1999-02-12 2000-08-29 Miles A. Libbey Iii Formulation and system for intra-oral delivery of pharmaceutical agents
FR2789685B1 (fr) 1999-02-15 2001-05-04 Univ Lille Sciences Tech Procede de fabrication de polymeres solubles et insolubles a base de cyclodextrine(s) et/ou de derives de cyclodextrine(s) et polymeres solubles a base de cyclodextrine(s) et/ou de derives de cyclodextrine(s)
US6136603A (en) 1999-03-26 2000-10-24 Isis Pharmaceuticals Inc. Antisense modulation of interleukin-5 signal transduction
MXPA02004193A (es) 1999-10-29 2002-12-13 Inhale Therapeutic Syst Composiciones de polvo seco que tienen caracteristicas de dispersion mejoradas.
US6479467B1 (en) 1999-12-16 2002-11-12 Eastman Chemical Company Cyclodextrin ethers
RU2180217C2 (ru) 2000-03-21 2002-03-10 Закрытое акционерное общество "Пульмомед" Стабильный водный раствор противовоспалительного действия, содержащий будесонид
AU2001255709A1 (en) 2000-05-11 2001-11-20 Eastman Chemical Company Acylated cyclodextrin guest inclusion complexes
AU2002241823A1 (en) 2001-01-11 2002-07-24 Eastman Chemical Company Cyclodextrin sulfonates, guest inclusion complexes, methods of making the same and related materials
US7026304B2 (en) 2001-02-14 2006-04-11 Akzo Nobel N.V. 2-alkylated-cyclodextrin derivatives: reversal agents for drug-induced neuromuscular block
US7034013B2 (en) * 2001-03-20 2006-04-25 Cydex, Inc. Formulations containing propofol and a sulfoalkyl ether cyclodextrin
US20030055026A1 (en) * 2001-04-17 2003-03-20 Dey L.P. Formoterol/steroid bronchodilating compositions and methods of use thereof
CN1717209A (zh) 2002-10-09 2006-01-04 植入疗法公司 以环糊精为基础的材料、其相关的组合物和用途

Also Published As

Publication number Publication date
CA2552641A1 (en) 2005-07-21
KR20070005586A (ko) 2007-01-10
EP1729724A4 (en) 2008-07-23
WO2005065651A1 (en) 2005-07-21
BRPI0418276B8 (pt) 2021-05-25
EP3238708A1 (en) 2017-11-01
IL251496A0 (en) 2017-05-29
RU2006127467A (ru) 2008-02-10
AU2004312096A1 (en) 2005-07-21
EP1729724A1 (en) 2006-12-13
CA2551749C (en) 2014-02-11
NZ548225A (en) 2012-12-21
KR20070007075A (ko) 2007-01-12
AU2004312095A1 (en) 2005-07-21
RU2006127432A (ru) 2008-02-10
WO2005065435A3 (en) 2005-09-01
BRPI0418276A (pt) 2007-05-02
JP2007517068A (ja) 2007-06-28
WO2005065435A2 (en) 2005-07-21
RU2390330C2 (ru) 2010-05-27
JP2007517069A (ja) 2007-06-28
CA2551826A1 (en) 2005-07-21
BRPI0418232A (pt) 2007-04-27
JP6186478B2 (ja) 2017-08-23
CA2551749A1 (en) 2005-07-21
EP1718276A4 (en) 2008-07-23
EP1718276A2 (en) 2006-11-08
CN1921834A (zh) 2007-02-28
EP1732512B1 (en) 2017-03-22
IL176577A0 (en) 2006-10-31
IL225946A0 (en) 2013-06-27
KR20070007076A (ko) 2007-01-12
JP2012224648A (ja) 2012-11-15
MXPA06007581A (es) 2007-03-09
JP2007517067A (ja) 2007-06-28
CN1976679B (zh) 2011-08-31
MX348041B (es) 2017-05-25
JP2015129173A (ja) 2015-07-16
EP1732512A2 (en) 2006-12-20
AU2004311478A1 (en) 2005-07-21
DK1732512T3 (en) 2017-07-10
IL225946A (en) 2017-04-30
IL176576A0 (en) 2006-10-31
JP5782413B2 (ja) 2015-09-24
BRPI0418386A (pt) 2007-05-22
RU2388462C2 (ru) 2010-05-10
CN1921830A (zh) 2007-02-28
HUE032527T2 (en) 2017-09-28
IL251496B (en) 2021-04-29
CN1976679A (zh) 2007-06-06
WO2005065649A1 (en) 2005-07-21
EP1732512A4 (en) 2008-07-23
IL176575A0 (en) 2006-10-31
PT1732512T (pt) 2017-07-24
JP2016172774A (ja) 2016-09-29
BRPI0418276B1 (pt) 2017-02-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006127443A (ru) Ингаляционная композиция, содержащая сульфоалкиловый эфир циклодекстрина и кортикостероид
JP2007517067A5 (ru)
JP2007517069A5 (ru)
US9597396B2 (en) Formoterol/steroid bronchodilating compositions and methods of use thereof
JP6214925B2 (ja) 霧状化を経て肺に送達するためのフォルモテロール含有エアゾール組成物
US7473710B2 (en) Bronchodilating beta-agonist compositions and methods
JP2007517068A5 (ru)
AU2002250199A1 (en) Formoterol/steroid bronchodilating compositions and methods of use thereof
AU2002244211A1 (en) Aerosol Compositions Containing Formoterol for Delivery to the Lungs via Nebulization

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner