RU2005126729A - Дисперсия кристаллов или гранул активных веществ с замаскированным вкусом, жевательные мягкие капсулы, заполненные указанной дисперсией, и способ их приготовления - Google Patents

Claims (15)

1. Дисперсия кристаллов или гранул активного вещества в липофильном наполнителе, в которой названный липофильный наполнитель имеет растворяющую способность относительно активного вещества менее 1,5-кратности концентрации активного вещества, для которой вкус определяют в воде, и в которой указанные кристаллы или гранулы покрывают покрытием для маскировки вкуса.

2. Дисперсия по п.1, в которой липофильный наполнитель выбирают из группы, состоящей из растительных масел, животных масел, три-, ди- или моноглицеридов жирных кислот, липолитических масел, минеральных масел, легких восков, вазелина, силиконового масла, симетиконов, смесей силиконового масла и коллоидного кремнезема и их смесей.

3. Дисперсия по п.1, в которой липофильный наполнитель дополнительно содержит добавки, выбранные из группы, состоящей из подсластителей, вкусовых веществ, красителей, загустителей, диспергаторов, вспенивающих веществ, супер-дезинтеграторов, липофильных поверхностно-активных веществ, гидрофильных поверхностно-активных веществ, растворимых в воде агентов и их смесей.

4. Дисперсия по п.1, в которой концентрация активного вещества в дисперсии составляет, в лучшем случае, 75 мас.% относительно массы дисперсии.

5. Дисперсия по п.1, в которой покрытие кристаллов или гранул активного вещества выбирают из этилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, метакрилатного сополимера, липидных соединений, липофильных соединений, бегената полиэтиленгликоля, глицеринпальмитостеарата, глицеринстеарата, цетилпальмитата, глицеринового макрогола, пчелиных восков, глицерина, PEG-32-стеарата, PEG-32-пальмитостеарата и их смесей.

6. Дисперсия по п.1, в которой покрытие составляет от 5 до 50 мас.% от общей массы покрытых гранул или кристаллов.

7. Дисперсия по п.1, в которой средний размер покрытых кристаллов или гранул составляет менее 300 мкм.

8. Дисперсия по п.1, в которой гранулы активных веществ и/или покрытие для маскировки вкуса могут содержать добавки, выбранные из группы, состоящей из красителей, подсластителей, вкусовых веществ, веществ для придания шипучести, супер-дезинтеграторов, липофильных поверхностно-активных веществ, гидрофильных поверхностно-активных веществ, растворимых в воде веществ и их смесей.

9. Дисперсия по п.1, в которой указанный липофильный наполнитель представляет собой диметикон, упомянутое покрытие является смесью этилцеллюлозы и гидроксипропилметилцеллюлозы, упомянутое покрытие составляет от 5 до 70% общей массы дисперсии.

10. Жевательная мягкая капсула, которая включает внешнюю оболочку, инкапсулирующую дисперсию по п.1.

11. Мягкая капсула по п.1, в которой внешняя оболочка содержит желатин, мягчитель и, по крайней мере, один крахмал, возможно амилацетат.

12. Мягкая капсула по п.11, в которой состав указанной оболочки также включает в себя добавку, выбранную из группы, состоящей из подсластителей, вкусовых веществ, красителей и их смесей.

13. Мягкая капсула по п.10, в которой внешняя оболочка содержит от 18 до 30 мас.% желатина, между 30 и 45 мас.% мягчителя, между 3 и 12 мас.% крахмала или амилацетата и вплоть до 12 мас.% неотбеленного крахмала и воду до 100%, где приведенные проценты являются процентами по массе относительно общей массы состава названной оболочки.

14. Мягкая капсула по п.13, в которой мягчитель выбирают из группы, состоящей из полиолов, глицерина, ксилита, сорбита, полиглицерина, некристаллизуемых растворов сорбита, глюкозы, фруктозы, сиропов глюкозы и их смесей.

15. Способ получения жевательных мягких капсул, включающий стадии

а) приготовления внешней оболочки;

b) когда необходимо, получения гранул активного вещества;

с) покрытия кристаллов активного вещества или гранул, полученных выше, используя покрытие для маскировки вкуса;

d) когда необходимо, диспергирования добавок в липофильном наполнителе, при этом указанный липофильный наполнитель имеет растворяющую способность относительно активного вещества менее чем 1,5-кратности концентрации активного вещества, при которой вкус определяют в воде, и возможно измельчения их;

е) диспергирования покрытых кристаллов или гранул в липофильном наполнителе;

f) заполнения и герметического закрытия капсул с названной дисперсией;

g) высушивания капсул.