RU2004123624A - Сухие гранулированные композиции азитромицина - Google Patents

Сухие гранулированные композиции азитромицина Download PDF

Info

Publication number
RU2004123624A
RU2004123624A RU2004123624/15A RU2004123624A RU2004123624A RU 2004123624 A RU2004123624 A RU 2004123624A RU 2004123624/15 A RU2004123624/15 A RU 2004123624/15A RU 2004123624 A RU2004123624 A RU 2004123624A RU 2004123624 A RU2004123624 A RU 2004123624A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
azithromycin
mga
pharmaceutical composition
pharmaceutically acceptable
hydrated
Prior art date
Application number
RU2004123624/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2283092C2 (ru
Inventor
Барбара Элис ДЖОНСОН (US)
Барбара Элис ДЖОНСОН
Эрнест Шинг КВАН (US)
Эрнест Шинг КВАН
Original Assignee
Пфайзер Продактс Инк. (Us)
Пфайзер Продактс Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пфайзер Продактс Инк. (Us), Пфайзер Продактс Инк. filed Critical Пфайзер Продактс Инк. (Us)
Publication of RU2004123624A publication Critical patent/RU2004123624A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2283092C2 publication Critical patent/RU2283092C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00Antiparasitic agents
    • A61P33/02Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (23)

1. Фармацевтическая композиция, включающая:
таблетку, саше или порошок для суспензии, которые включают
а) полученные способом сухого гранулирования частицы недигидратной формы азитромицина; и
b) необязательно, один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов.
2. Фармацевтическая композиция в таблетированной дозипованной форме, в которой указанная таблетка изготовлена:
(а) формированием смеси полученных способом сухого гранулирования частиц недигидратной формы азитромицина и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого эксципиента; и
(b) прессованием указанной смеси для формирования таблетки азитромицина.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, дополнительно включающая стадию предварительного прессования указанной смеси до прессования указанной смеси для формирования таблетки.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая таблетку, содержащую приблизительно от 40 до 85 мас.% недигидратного азитромицина.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой недигидратный азитромицин выбран из группы, состоящей из форм В, D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и их смесей.
6. Фармацевтическая композиция по п.4, в которой недигидратный азитромицин выбран из группы, состоящей из форм В, D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и их смесей.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой недигидратный азитромицин включает форму F азитромицина.
8. Фармацевтическая композиция по п.4, в которой недигидратный азитромицин включает форму F азитромицина.
9. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой недигидратный азитромицин включает форму F азитромицина.
10. Фармацевтическая композиция, включающая:
а) капсулу;
b) полученные способом сухого гранулирования частицы формы азитромицина, выбранной из группы, состоящей из форм азитромицина D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и смесей недигидратных форм; и
с) по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.
11. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой доза азитромицина выбрана из группы, состоящей из 250 мгА, 500 мгА, 600 мгА и 1000 мгА.
12. Фармацевтическая композиция по п.4, в которой доза азитромицина выбрана из группы, состоящей из 250 мгА, 500 мгА, 600 мгА и 1000 мгА.
13. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой доза азитромицина выбрана из группы, состоящей из 250 мгА, 500 мгА, 600 мгА и 1000 мгА.
14. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой доза азитромицина выбрана из группы, состоящей из 250 мгА, 500 мгА, 600 мгА и 1000 мгА.
15. Фармацевтическая композиция по п.10, в которой доза азитромицина выбрана из группы, состоящей из 250 мгА, 500 мгА, 600 мгА и 1000 мгА.
16. Фармацевтическая композиция, включающая полученные способом сухого гранулирования частицы формы азитромицина, в которой указанная форма азитромицина выбрана из форм D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и смесей недигидратных форм, и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.
17. Полученная способом сухого гранулирования частица азитромицина, включающая:
(а) форму азитромицина, выбранную из форм D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и смесей недигидратных форм; и
(b) по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.
18. Полученная способом сухого гранулирования частица азитромицина по п.17, в которой указанные фармацевтически приемлемый эксципиенты включают разбавитель, разрыхляющий агент и смазывающий агент.
19. Полученная способом сухого гранулирования частица азитромицина по п.18, в которой разбавитель выбран из группы, состоящей из дигидрата дикальцийфосфата, микрокристаллической целлюлозы, безводной лактозы и моногидрата лактозы.
20. Способ получения фармацевтической композиции азитромицина в форме таблетки, саше или порошка для суспензии, включающий:
а) формирование смеси недигидратного азитромицина и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого эксципиента;
b) прессование смеси для получения прессованного материала;
с) размалывание прессованного материала для получения гранул;
d) изготовление из гранул таблетки, саше или порошка для суспензии.
21. Способ изготовления фармацевтической композиции азитромицина в форме капсулы, включающий:
а) формирование смеси недигидратного азитромицина, в которой указанная недигидратная форма азитромицина выбрана из форм азитромицина D, E, F, G, H, J, M, N, O, P, Q, R и смесей недигидратных форм, и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого эксципиента;
b) прессование смеси для получения прессованного материала;
с) размалывание прессованного материала для получения гранул;
d) помещение гранул в капсулу.
22. Способ по п. 20, дополнительно включающий стадию смешивания по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого эксципиента с гранулами для получения смеси до формирования лекарственной формы.
23. Способ по п. 21, дополнительно включающий стадию смешивания по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого эксципиента с гранулами для получения смеси до формирования лекарственной формы.
RU2004123624/15A 2002-02-01 2003-01-20 Сухие гранулированные композиции азитромицина RU2283092C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US35404102P 2002-02-01 2002-02-01
US60/354,041 2002-02-01

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004123624A true RU2004123624A (ru) 2005-04-10
RU2283092C2 RU2283092C2 (ru) 2006-09-10

Family

ID=27663280

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004123624/15A RU2283092C2 (ru) 2002-02-01 2003-01-20 Сухие гранулированные композиции азитромицина

Country Status (18)

Country Link
US (1) US7438924B2 (ru)
EP (1) EP1478347A1 (ru)
JP (1) JP2005526020A (ru)
KR (1) KR100676025B1 (ru)
CN (1) CN1646104A (ru)
AR (1) AR038371A1 (ru)
AU (1) AU2003201146B2 (ru)
BR (1) BR0307331A (ru)
CA (1) CA2474809A1 (ru)
CO (1) CO5611118A2 (ru)
MX (1) MXPA04007427A (ru)
NO (1) NO20043644L (ru)
NZ (1) NZ534234A (ru)
PL (1) PL372394A1 (ru)
RU (1) RU2283092C2 (ru)
TW (1) TW200306865A (ru)
WO (1) WO2003063838A1 (ru)
ZA (1) ZA200405805B (ru)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HRP20020231A2 (en) 2002-03-18 2003-12-31 Pliva D D ISOSTRUCTURAL PSEUDOPOLYMORPHS OF 9-DEOXO-9a-AZA-9a-METHYL-9a-HOMOERYTHROMYCIN A
BR0215193A (pt) * 2001-12-21 2004-11-16 Pfizer Prod Inc Formulações de azitromicina diretamente compressìveis
HRP20020614A2 (en) 2002-07-22 2004-06-30 PLIVA-ISTRAŽIVAČKI INSTITUT d.o.o. Rhombic pseudopolymorph of 9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin a
PT1551372T (pt) * 2002-09-20 2018-07-23 Alpharma Pharmaceuticals Llc Subunidade de sequestração e composições e métodos relacionados
JP3444874B1 (ja) * 2002-12-02 2003-09-08 高砂香料工業株式会社 顆粒状香料およびその製造方法
EP1648472A2 (en) * 2003-07-01 2006-04-26 Ranbaxy Laboratories, Ltd. Stable oral compositions of azithromycin monohydrate
UA78793C2 (en) * 2003-12-04 2007-04-25 Pfizer Prod Inc Oral dosage form of azitromycin with decreased side effects
JP2007513139A (ja) 2003-12-04 2007-05-24 ファイザー・プロダクツ・インク 安定性の改善した多粒子組成物
KR100844628B1 (ko) 2003-12-04 2008-07-07 화이자 프로덕츠 인크. 제약상 다입자의 제조 방법
WO2005053652A1 (en) 2003-12-04 2005-06-16 Pfizer Products Inc. Multiparticulate crystalline drug compositions containing a poloxamer and a glyceride
US6984403B2 (en) * 2003-12-04 2006-01-10 Pfizer Inc. Azithromycin dosage forms with reduced side effects
US7468428B2 (en) 2004-03-17 2008-12-23 App Pharmaceuticals, Llc Lyophilized azithromycin formulation
US20080199527A1 (en) * 2004-12-21 2008-08-21 Pfizer Inc. Enteric Coated Azithromycin Multiparticulates
EP2335696A1 (en) * 2005-06-08 2011-06-22 Orion Corporation An entacapone-containing oral dosage form
US8808751B2 (en) * 2006-06-30 2014-08-19 Iceutica Pty Ltd. Methods for the preparation of biologically active compounds in nanoparticulate form
AU2007264418B2 (en) 2006-06-30 2012-05-03 Iceutica Pty Ltd Methods for the preparation of biologically active compounds in nanoparticulate form
CA2667925A1 (en) * 2006-10-27 2008-05-02 Janssen Pharmaceutica N.V. Dry granulated pharmaceutical compositions and methods for producing same
FI20070521L (fi) * 2006-11-10 2008-05-11 Atacama Labs Oy Rakeita, tabletteja ja rakeistusmenetelmä
US8951562B2 (en) 2006-11-10 2015-02-10 Atacama Labs Oy Method and apparatus or dry granulation
JP5292105B2 (ja) * 2007-01-11 2013-09-18 株式会社カネカ 補酵素q10粒子の製造方法
WO2009135946A1 (en) * 2008-05-09 2009-11-12 Atacama Labs Oy Method and apparatus for dry granulation
US8106111B2 (en) 2009-05-15 2012-01-31 Eastman Chemical Company Antimicrobial effect of cycloaliphatic diol antimicrobial agents in coating compositions
RU2600440C3 (ru) 2010-12-16 2021-12-10 Ново Нордиск А/С Твердые композиции, содержащие агонист glp-1 и соль n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты
WO2012091039A1 (ja) * 2010-12-27 2012-07-05 富田製薬株式会社 粒子状製剤
MY161450A (en) 2011-04-12 2017-04-14 Novo Nordisk As Double-acylated glp-1 derivatives
WO2013088274A1 (en) 2011-12-14 2013-06-20 Wockhardt Limited Anhydrous amorphous azithromycin composition free of azithromycin dihydrate
RS57727B1 (sr) 2012-03-22 2018-12-31 Novo Nordisk As Kompozicije glp-1 peptida i njihovo dobijanje
DK2827845T3 (en) 2012-03-22 2019-04-01 Novo Nordisk As COMPOSITIONS INCLUDING A PROCEDURE AND PREPARING THEREOF
RS64942B1 (sr) 2012-03-22 2024-01-31 Novo Nordisk As Kompozicije koje obuhvataju sredstvo za isporuku i njihova priprema
ES2871328T3 (es) 2012-06-20 2021-10-28 Novo Nordisk As Formulación de comprimido que comprende un péptido y un agente de suministro
BR112020014624A2 (pt) 2018-02-02 2020-12-08 Novo Nordisk A/S Composições sólidas compreendendo agonista de glp-1, sal de ácido n-(8-(2-hidroxibenzoil) amino)caprílico e lubrificante

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4474768A (en) * 1982-07-19 1984-10-02 Pfizer Inc. N-Methyl 11-aza-10-deoxo-10-dihydro-erytromycin A, intermediates therefor
RO107257B1 (ro) * 1987-07-09 1993-10-30 Pfizer Procedeu de obtinere a unui dihidrat de azitromicina, cristalin
WO1989002271A1 (en) * 1987-09-10 1989-03-23 Pfizer Azithromycin and derivatives as antiprotozoal agents
TW271400B (ru) * 1992-07-30 1996-03-01 Pfizer
KR970702725A (ko) 1994-04-26 1997-06-10 노부히로 나리따 비소세포 폐암 치료용 의약 조성물(Medicinal Composition as a Remedy for Nonsmall Cell Lung Cancer)
US5605889A (en) * 1994-04-29 1997-02-25 Pfizer Inc. Method of administering azithromycin
WO1995030422A1 (en) * 1994-05-06 1995-11-16 Pfizer Inc. Controlled-release dosage forms of azithromycin
DE69837007T2 (de) 1997-09-10 2007-11-22 Merial Ltd. Verwendung von 9a-azaliden als antimikrobielle mittel für tiere
US6339063B1 (en) * 1997-09-10 2002-01-15 Merck & Co., Inc. 9a-azalides as veterinary antimicrobial agents
CA2245398C (en) * 1998-08-21 2002-01-29 Apotex Inc. Azithromycin monohydrate isopropanol clathrate and methods for the manufacture thereof
HUP0104241A3 (en) * 1998-11-30 2003-12-29 Teva Pharma Ethanolate of azithromycin, process for manufacture, and pharmaceutical compositions
FR2793690B1 (fr) * 1999-03-30 2003-01-03 Cll Pharma Formulations pharmaceutiques en macrolides seuls ou associes a d'autres principes actifs et leur utilisation en therapeutique
WO2002009640A2 (en) 2000-08-01 2002-02-07 Shiva Prasad Singh Process for the preparation of anhydrous azithromycin
CA2391659C (en) 2001-05-22 2006-05-30 Pfizer Products Inc. Crystal forms of azithromycin
PT1446010E (pt) * 2001-10-18 2009-06-08 Teva Pharma Composições de azitromicina estabilizadas

Also Published As

Publication number Publication date
CN1646104A (zh) 2005-07-27
CA2474809A1 (en) 2003-08-07
WO2003063838A1 (en) 2003-08-07
NZ534234A (en) 2007-05-31
NO20043644L (no) 2004-09-21
PL372394A1 (en) 2005-07-25
BR0307331A (pt) 2004-12-07
RU2283092C2 (ru) 2006-09-10
ZA200405805B (en) 2006-05-31
JP2005526020A (ja) 2005-09-02
US20030228357A1 (en) 2003-12-11
EP1478347A1 (en) 2004-11-24
KR20040079954A (ko) 2004-09-16
MXPA04007427A (es) 2004-10-11
CO5611118A2 (es) 2006-02-28
US7438924B2 (en) 2008-10-21
KR100676025B1 (ko) 2007-01-29
AR038371A1 (es) 2005-01-12
AU2003201146B2 (en) 2008-04-17
TW200306865A (en) 2003-12-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2004123624A (ru) Сухие гранулированные композиции азитромицина
CA2955495C (en) High dosage strength tablets of rucaparib
PL191166B1 (pl) Preparat farmaceutyczny zawierający klodronian, sposób jego wytwarzania i zastosowanie krzemionkowanej celulozy mikrokrystalicznej
SA94150373A (ar) صياغات جديدة واستخدام صياغة في علاج و/أوالوقاية من اضطرابات معينة
WO2002013793A3 (en) Method of making tablets and tablet compositions produced therefrom
MX2008011418A (es) Composiciones de ezetimibe.
RU2019110089A (ru) Усовершенствованная машина и способ упаковки в растягивающуюся пленку изделий, подаваемых блоками или по отдельности
KR0151131B1 (ko) 분산성 고체 약제
EP3606511B1 (en) Pharmaceutical composition comprising lenvatinib mesylate
RU2005138496A (ru) Фармацевтические композиции, включающие аторвастатин, изготовленный без гранулирования
KR20160058763A (ko) 암로디핀 및 발사르탄를 함유하는 안정적인 약제학적 조성물
JP2006527256A5 (ru)
EA001918B1 (ru) Таблетка для глотания, включающая в себя парацетамол
JP4856843B2 (ja) 新規フェノフィブラート錠剤
RU2005136743A (ru) Фармацевтические композиции атореастатина
CA2696977A1 (en) Improved pharmaceutical composition containing a pyrrolidone anticonvulsant agent and method for the preparation thereof
JPH0229049B2 (ru)
RU2005141230A (ru) Фармацевтическая композиция десмопрессина в виде твердой дозированной лекарственной формы и способ ее изготовления
JP2007161706A (ja) 安中散含有錠剤
KR20010072269A (ko) 이부프로펜 및 돔페리돈을 포함하는 약제학적 조성물
EP3632436A1 (en) Pharmaceutical composition comprising lenvatinib salts
JP2008050264A (ja) 乾式造粒物
US6274172B1 (en) Therapeutic effervescent compositions
CZ20011766A3 (cs) Způsob výroby léčiv z rostlinných výtaľků v tuhé podávací formě
RU2287338C2 (ru) Способ получения таблеток из сухого экстракта зверобоя

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20090121