RU2002115277A

RU2002115277A - Плоский лекарственный препарат для введения оксикодона или сравнимого действующего ингредиента через слизистую оболочку ротовой полости, применяемый при обезболивании и лечении наркотической зависимости

Info

Publication number: RU2002115277A
Application number: RU2002115277/15A
Authority: RU
Inventors: Бодо АСМУССЕН (DE); Бодо АСМУССЕН; Маркус КРУММЕ (DE); Маркус Крумме
Original assignee: ЛТС Ломанн Терапи-Зюстеме АГ (DE); Лтс Ломанн Терапи-Зюстеме Аг
Priority date: 1999-12-14
Filing date: 2000-12-01
Publication date: 2004-01-10
Also published as: AU2839201A; EP1239847A1; IL150127A0; KR100597806B1; BR0016504A; AU781946B2; MXPA02005857A; KR20020067544A; PL355816A1; JP2003516961A; CN1407889A; AR027902A1; ZA200204225B; CZ20022063A3; WO2001043728A1; US20040024003A1; CA2393838A1; DE19960154A1; HUP0203733A2

Claims

1. Плоский лекарственный препарат в виде листов, пленки, бумаги или пластин, способный разлагаться в водных средах и предназначенный для введения оксикодона или терапевтически приемлемой соли оксикодона через слизистую оболочку ротовой полости, отличающийся тем, что он имеет двухслойную или многослойную структуру, одному из слоев которой придают биоадгезивные свойства или способность сцепления со слизистой оболочкой за счет добавления наполнителя, представляющего собой активатор склеивания, или смеси наполнителей, а слой(-и), не обладающие биоадгезивными свойствами или способностью сцепления со слизистой оболочкой, имеют меньшую проницаемость для действующего ингредиента, чем слой, обладающий биоадгезивными свойствами или способностью сцепления со слизистой оболочкой.

2. Лекарственный препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит, по меньшей мере, еще один действующий ингредиент, предназначенный для введения через слизистую оболочку.

3. Лекарственный препарат по п.2, отличающийся тем, что указанный другой действующий ингредиент применим для предотвращения, ослабления или задержки возникновения опийной зависимости.

4. Лекарственный препарат по п.3, отличающийся тем, что указанный другой действующий ингредиент способен, по меньшей мере, частично действовать в качестве антагониста опиата.

5. Лекарственный препарат по п.4, отличающийся тем, что указанный другой действующий ингредиент выбирают из группы, включающей налбуфин, налоксон, налтрексон и леваллорфан.

6. Лекарственный препарат по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающийся тем, что он представляет собой неразделенный материал в виде листа или ленты, который с целью его введения делят на стандартные дозы.

7. Лекарственный препарат по одному или нескольким предшествующим пунктам, отличающийся тем, что он представляет собой лекарственную форму, предварительно разделенную на отдельные дозы.

8. Лекарственный препарат по любому из п.6 или 7, отличающийся тем, что стандартная доза препарата содержит действующий ингредиент, применимый для обезболивания, предпочтительно в количестве 5-20 мг в пересчете на стандартную дозу.

9. Лекарственный препарат по любому из п.6 или 7, отличающийся тем, что стандартная доза препарата содержит действующий ингредиент, применимый для проведения замещающей терапии опийной или кокаиновой зависимости.

10. Применение лекарственного препарата по одному или нескольким пп.1-9 в качестве лекарственного средства для перорального применения с целью обезболивания.

11. Применение лекарственного препарата по одному или нескольким пп.1-9 в качестве лекарственного средства для перорального применения с целью проведения замещающей терапии опийной или кокаиновой зависимости или терапии, имеющей целью достижения абстиненции.

12. Способ лечения болевых состояний по одному или нескольким пп.1-9 путем введения лекарственного препарата через слизистую оболочку ротовой полости.

13. Способ лечения опийной или кокаиновой зависимости в рамках замещающей терапии или терапии, имеющей целью достижения абстиненции, путем введения через слизистую оболочку ротовой полости лекарственного препарата, обладающего способностью сцепления со слизистой оболочкой и содержащего оксикодон или одну из его терапевтически приемлемых солей в качестве действующего ингредиента, который вводят через слизистую оболочку.

14. Способ по п.13, отличающийся тем, что применяемый лекарственный препарат имеет двухслойную или многослойную структуру, одному из слоев которой придают биоадгезивные свойства или способность сцепления со слизистой оболочкой за счет добавления наполнителя, представляющего собой активатор склеивания, или смеси наполнителей, а слой(-и), не обладающие биоадгезивными свойствами или способностью сцепления со слизистой оболочкой, имеют меньшую проницаемость для действующего ингредиента, чем слой, обладающий биоадгезивными свойствами или способностью сцепления со слизистой оболочкой.

15. Способ по п.14, отличающийся тем, что применяемый лекарственный препарат представляет собой препарат по пп.2-9.