RU2001104425A - Повышение стабильности растворов для инъекций - Google Patents
Повышение стабильности растворов для инъекцийInfo
- Publication number
- RU2001104425A RU2001104425A RU2001104425/14A RU2001104425A RU2001104425A RU 2001104425 A RU2001104425 A RU 2001104425A RU 2001104425/14 A RU2001104425/14 A RU 2001104425/14A RU 2001104425 A RU2001104425 A RU 2001104425A RU 2001104425 A RU2001104425 A RU 2001104425A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- primary packaging
- solution
- paragraphs
- primary
- thrombin inhibitor
- Prior art date
Links
- 239000000243 solution Substances 0.000 title claims 12
- 238000002347 injection Methods 0.000 title 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 title 1
- 238000009516 primary packaging Methods 0.000 claims 22
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims 9
- 101700006801 THBI Proteins 0.000 claims 7
- 239000003868 thrombin inhibitor Substances 0.000 claims 7
- -1 bromobutyl Chemical group 0.000 claims 6
- 229920005557 bromobutyl Polymers 0.000 claims 6
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 6
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 3
- 229940071643 Prefilled Syringe Drugs 0.000 claims 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- CDPROXZBMHOBTQ-SJORKVTESA-N 2-[[(2R)-3-cyclohexyl-1-[(2S)-2-[3-(diaminomethylideneamino)propylcarbamoyl]piperidin-1-yl]-1-oxopropan-2-yl]amino]acetic acid Chemical compound NC(N)=NCCCNC(=O)[C@@H]1CCCCN1C(=O)[C@H](NCC(O)=O)CC1CCCCC1 CDPROXZBMHOBTQ-SJORKVTESA-N 0.000 claims 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims 1
- 229950003291 Inogatran Drugs 0.000 claims 1
- ODLHGICHYURWBS-LKONHMLTSA-N Trappsol Cyclo Chemical compound CC(O)COC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](COCC(C)O)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)COCC(O)C)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1COCC(C)O ODLHGICHYURWBS-LKONHMLTSA-N 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- DKWNMCUOEDMMIN-PKOBYXMFSA-N melagatran Chemical group C1=CC(C(=N)N)=CC=C1CNC(=O)[C@H]1N(C(=O)[C@H](NCC(O)=O)C2CCCCC2)CC1 DKWNMCUOEDMMIN-PKOBYXMFSA-N 0.000 claims 1
- 229960002137 melagatran Drugs 0.000 claims 1
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
Claims (18)
1. Первичная упаковка, содержащая водный раствор для парентерального введения, включающий раствор ингибитора тромбина с низкой молекулярной массой на пептидной основе или его соли, имеющий рН в интервале от 3 до 8, при этом первичная упаковка герметично закрыта каучуковой пробкой или поршнем, содержащими бромбутилкаучук.
2. Первичная упаковка по п. 1, где первичная упаковка это флакон.
3. Первичная упаковка по п. 1, где первичная упаковка это бутылка.
4. Первичная упаковка по п. 1, где первичная упаковка это картридж.
5. Первичная упаковка по п. 1, где первичная упаковка это предварительно наполненный шприц.
6. Первичная упаковка по любому из пп. 1-5, где раствором является раствор NaCl.
7. Первичная упаковка по любому из пп. 1-6, где раствор также включает гидрокси-пропил-β-циклодекстрин.
8. Первичная упаковка по любому из пп. 1-7, где концентрация ингибитора тромбина в растворе находится в интервале 0,001-100 мг/мл, предпочтительно 2,5-20 мг/мл.
9. Первичная упаковка по любому из пп. 1-8, где рН раствора находится в интервале 3-8.
10. Первичная упаковка по п. 9, где рН раствора составляет около 5.
11. Первичная упаковка по любому из пп. 1-10, где ингибитор тромбина это мелагатран.
12. Первичная упаковка по любому из пп. 1-11, где ингибитор тромбина в растворе это иногатран.
13. Первичная упаковка по любому из пп. 1-12, где ингибитор тромбина в растворе это соединение А.
14. Первичная упаковка по любому из пп. 1-13, где бромбутилкаучуковый материал соответствует сорту РН 4023/53, или состоит из материала этого сорта.
15. Первичная упаковка по любому из пп. 1-13, где бромбутилкаучуковый материал соответствует сорту W 4416/50, или состоит из материала этого сорта.
16. Первичная упаковка по любому из пп. 1-13, где бромбутилкаучуковый материал соответствует сорту FM 257, или состоит из материала этого сорта.
17. Каучуковая пробка или поршень, содержащие бромбутилкаучук для герметичного закрывания первичной упаковки, такой как флакон, бутылка, картридж или предварительно наполненный шприц, содержащей ингибитор тромбина с низкой молекулярной массой на пептидной основе в водном растворе.
18. Способ производства первичной упаковки по п. 1, включающий операции растворения в водном растворе ингибитора тромбина с низкой молекулярной массой на пептидной основе, приведения рН раствора к интервалу от 3 до 8, возможного добавления вещества циклодекстрина, стерильной фильтрации раствора и заполнения им первичной упаковки, которую затем герметично закрывают каучуковой пробкой или поршнем, содержащими бромбутилкаучук.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9802938A SE9802938D0 (sv) | 1998-09-01 | 1998-09-01 | Improved stability for injection solutions |
| SE9802938-2 | 1998-09-01 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2001104425A true RU2001104425A (ru) | 2003-02-20 |
| RU2224499C2 RU2224499C2 (ru) | 2004-02-27 |
Family
ID=20412436
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2001104425A RU2224499C2 (ru) | 1998-09-01 | 1999-08-24 | Повышение стабильности растворов для инъекций |
Country Status (34)
| Country | Link |
|---|---|
| US (4) | US6576245B1 (ru) |
| EP (1) | EP1109526B1 (ru) |
| JP (1) | JP2002523184A (ru) |
| KR (1) | KR100614162B1 (ru) |
| CN (1) | CN1230141C (ru) |
| AR (1) | AR033788A1 (ru) |
| AT (1) | ATE262882T1 (ru) |
| AU (1) | AU754447C (ru) |
| BR (1) | BR9913261A (ru) |
| CA (1) | CA2340238C (ru) |
| CZ (1) | CZ2001743A3 (ru) |
| DE (1) | DE69916082T2 (ru) |
| DK (1) | DK1109526T3 (ru) |
| EE (1) | EE04768B1 (ru) |
| ES (1) | ES2217808T3 (ru) |
| HK (1) | HK1035482A1 (ru) |
| HU (1) | HUP0104161A3 (ru) |
| ID (1) | ID28015A (ru) |
| IL (2) | IL141333A0 (ru) |
| IS (1) | IS2230B (ru) |
| MY (1) | MY120822A (ru) |
| NO (1) | NO322292B1 (ru) |
| NZ (1) | NZ509985A (ru) |
| PL (1) | PL195244B1 (ru) |
| PT (1) | PT1109526E (ru) |
| RU (1) | RU2224499C2 (ru) |
| SA (1) | SA99200573B1 (ru) |
| SE (1) | SE9802938D0 (ru) |
| SK (1) | SK285474B6 (ru) |
| TR (1) | TR200100679T2 (ru) |
| TW (1) | TWI228987B (ru) |
| UA (1) | UA73282C2 (ru) |
| WO (1) | WO2000012043A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA200101590B (ru) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9802938D0 (sv) * | 1998-09-01 | 1998-09-01 | Astra Ab | Improved stability for injection solutions |
| US6462021B1 (en) | 2000-11-06 | 2002-10-08 | Astrazeneca Ab | Use of low molecular weight thrombin inhibitor |
| US7129233B2 (en) * | 2000-12-01 | 2006-10-31 | Astrazeneca Ab | Mandelic acid derivatives and their use as thrombin inhibitors |
| AR035216A1 (es) * | 2000-12-01 | 2004-05-05 | Astrazeneca Ab | Derivados de acido mandelico ,derivados farmaceuticamente aceptables, uso de estos derivados para la fabricacion de medicamentos, metodos de tratamiento ,procesos para la preparacion de estos derivados, y compuestos intermediarios |
| AR034517A1 (es) * | 2001-06-21 | 2004-02-25 | Astrazeneca Ab | Formulacion farmaceutica |
| US6802828B2 (en) * | 2001-11-23 | 2004-10-12 | Duoject Medical Systems, Inc. | System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices |
| SE0201661D0 (sv) | 2002-05-31 | 2002-05-31 | Astrazeneca Ab | New salts |
| SE0201659D0 (sv) * | 2002-05-31 | 2002-05-31 | Astrazeneca Ab | Modified release pharmaceutical formulation |
| US7479502B2 (en) | 2002-12-03 | 2009-01-20 | Pharmacyclics, Inc. | 2-(2-hydroxybiphenyl-3-yl)-1H-benzoimidazole-5-carboxamidine derivatives as factor VIIA inhibitors |
| DK1594434T3 (da) * | 2003-01-14 | 2017-01-02 | Yeda Res & Dev Company Ltd At The Weizmann Inst Of Science | Parenterale formuleringer af peptide til behandling af systemisk lupus erythematosus |
| KR100505557B1 (ko) * | 2003-02-10 | 2005-08-03 | 조을룡 | 약병마개 제조용 고무 조성물 |
| US7781424B2 (en) * | 2003-05-27 | 2010-08-24 | Astrazeneca Ab | Modified release pharmaceutical formulation |
| US8476010B2 (en) | 2003-07-10 | 2013-07-02 | App Pharmaceuticals Llc | Propofol formulations with non-reactive container closures |
| US7524354B2 (en) * | 2005-07-07 | 2009-04-28 | Research Foundation Of State University Of New York | Controlled synthesis of highly monodispersed gold nanoparticles |
| US20070166187A1 (en) * | 2006-01-18 | 2007-07-19 | Song Jing F | Stabilization of paricalcitol using chlorobutyl or chlorinated butyl stoppers |
| TW200827336A (en) * | 2006-12-06 | 2008-07-01 | Astrazeneca Ab | New crystalline forms |
| US20090061000A1 (en) * | 2007-08-31 | 2009-03-05 | Astrazeneca Ab | Pharmaceutical formulation use 030 |
| US8627816B2 (en) | 2011-02-28 | 2014-01-14 | Intelliject, Inc. | Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone |
| US8939943B2 (en) | 2011-01-26 | 2015-01-27 | Kaleo, Inc. | Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone |
| CN103957966B (zh) * | 2011-09-27 | 2017-09-29 | 贝克顿迪金森法国公司 | 等离子体处理过的硅油作为医用注射装置中的涂层的用途 |
| US9517307B2 (en) | 2014-07-18 | 2016-12-13 | Kaleo, Inc. | Devices and methods for delivering opioid antagonists including formulations for naloxone |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4381779A (en) | 1981-07-16 | 1983-05-03 | Sterling Drug Inc. | Deformable slidable piston to provide self-aspiration in hypodermic cartridge ampoules |
| DK0390244T3 (da) * | 1989-03-28 | 1993-02-08 | Duphar Int Res | Forfyldt injektionsanordning omfattende en cylinder, hvori en væskeformig diazepamformulering er in-desluttet |
| SE9103612D0 (sv) | 1991-12-04 | 1991-12-04 | Astra Ab | New peptide derivatives |
| SE9301916D0 (sv) | 1993-06-03 | 1993-06-03 | Ab Astra | New peptides derivatives |
| SE9402332D0 (sv) * | 1994-07-01 | 1994-07-01 | Pharmacia Ab | Igf-1 |
| SE9501472D0 (sv) | 1995-04-21 | 1995-04-21 | Pharmacia Ab | Truncated IGF-I |
| SA96170106A (ar) | 1995-07-06 | 2005-12-03 | أسترا أكتيبولاج | مشتقات حامض أميني جديدة |
| AR005245A1 (es) | 1995-12-21 | 1999-04-28 | Astrazeneca Ab | Prodrogas de inhibidores de trombina, una formulación farmaceutica que las comprende, el uso de dichas prodrogas para la manufactura de un medicamento y un procedimiento para su preparacion |
| SE9601556D0 (sv) | 1996-04-24 | 1996-04-24 | Astra Ab | New pharmaceutical formulation of a thrombin inhibitor for parenteral use |
| SE9802938D0 (sv) | 1998-09-01 | 1998-09-01 | Astra Ab | Improved stability for injection solutions |
-
1998
- 1998-09-01 SE SE9802938A patent/SE9802938D0/xx unknown
-
1999
- 1999-08-18 AR ARP990104129 patent/AR033788A1/es active IP Right Grant
- 1999-08-20 TW TW088114257A patent/TWI228987B/zh not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 ID ID20010430A patent/ID28015A/id unknown
- 1999-08-24 WO PCT/SE1999/001440 patent/WO2000012043A1/en active IP Right Grant
- 1999-08-24 EP EP99946504A patent/EP1109526B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-08-24 CZ CZ2001743A patent/CZ2001743A3/cs unknown
- 1999-08-24 RU RU2001104425A patent/RU2224499C2/ru not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 AU AU58903/99A patent/AU754447C/en not_active Ceased
- 1999-08-24 JP JP2000567167A patent/JP2002523184A/ja active Pending
- 1999-08-24 BR BR9913261A patent/BR9913261A/pt not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 DK DK99946504T patent/DK1109526T3/da active
- 1999-08-24 AT AT99946504T patent/ATE262882T1/de not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 SK SK282-2001A patent/SK285474B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 ES ES99946504T patent/ES2217808T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-08-24 HU HU0104161A patent/HUP0104161A3/hu unknown
- 1999-08-24 PL PL99346471A patent/PL195244B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 CA CA 2340238 patent/CA2340238C/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-08-24 NZ NZ50998599A patent/NZ509985A/xx not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 UA UA2001021045A patent/UA73282C2/uk unknown
- 1999-08-24 CN CNB998101931A patent/CN1230141C/zh not_active Expired - Fee Related
- 1999-08-24 PT PT99946504T patent/PT1109526E/pt unknown
- 1999-08-24 US US09/423,185 patent/US6576245B1/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-08-24 IL IL14133399A patent/IL141333A0/xx active IP Right Grant
- 1999-08-24 TR TR200100679T patent/TR200100679T2/xx unknown
- 1999-08-24 KR KR1020017002618A patent/KR100614162B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 EE EEP200100131A patent/EE04768B1/xx not_active IP Right Cessation
- 1999-08-24 DE DE1999616082 patent/DE69916082T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-08-30 MY MYPI9903750 patent/MY120822A/en unknown
- 1999-09-14 SA SA99200573A patent/SA99200573B1/ar unknown
-
2001
- 2001-02-08 IL IL141333A patent/IL141333A/en not_active IP Right Cessation
- 2001-02-15 IS IS5845A patent/IS2230B/is unknown
- 2001-02-26 ZA ZA200101590A patent/ZA200101590B/xx unknown
- 2001-02-28 NO NO20011032A patent/NO322292B1/no not_active IP Right Cessation
- 2001-08-23 HK HK01105969A patent/HK1035482A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2003
- 2003-01-17 US US10/347,046 patent/US6660279B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2003-10-15 US US10/687,540 patent/US6998136B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2005
- 2005-11-08 US US11/270,309 patent/US20060233778A1/en not_active Abandoned
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2001104425A (ru) | Повышение стабильности растворов для инъекций | |
| RU2224499C2 (ru) | Повышение стабильности растворов для инъекций | |
| CN1095670C (zh) | 含碳酸氢盐的粉状药用组合物的包装及稳定该组合物的方法 | |
| JP5711868B2 (ja) | 安定なエダラボン含有水性製剤 | |
| RU97104030A (ru) | Фармацевтически стабильный препарат оксалиплатины | |
| EP0750569A1 (en) | Container for pharmaceutical substances | |
| JP2007304004A (ja) | 血液検査用容器 | |
| JP6930693B2 (ja) | ジルチアゼムの非経口投薬形態 | |
| CN1210032C (zh) | 含有卡马西平或其衍生物的肠胃外给药制剂 | |
| JP2002065808A (ja) | アミノ酸含有薬液入りプラスチック容器の安定な保存用包装体 | |
| JP4225416B2 (ja) | タンパク質製剤の安定性を改善する方法 | |
| JP2004217645A (ja) | 注射剤 | |
| JPH11128314A (ja) | シリンジ製剤 | |
| WO2017149552A1 (en) | Parenteral dosage form of amiodarone | |
| JP2004057321A (ja) | 収着酸素が除去されたプラスチック容器 | |
| AU2003200467C1 (en) | Improved stability for injection solutions | |
| JP2006025953A (ja) | ホリナート類水溶液充填プレフィルドシリンジ包装体 | |
| JP2008068122A (ja) | シリンジ製剤 | |
| JP2005120016A (ja) | オザグレルナトリウム含有注射剤 | |
| WO2000040267A1 (fr) | Solution parenterale d'antimetabolite a base de pyrimidine | |
| JP2008101007A (ja) | ピリミジン系代謝拮抗剤配合注射液剤 | |
| WO1998031370A1 (en) | Ready-to-use solution drug product and closure system | |
| MXPA01001930A (en) | Improved stability for injection solutions | |
| JP2002087968A5 (ru) | ||
| TH51063A3 (th) | เสถียรภาพที่ได้รับการปรับปรุงสำหรับสารละลายของยาฉีด |