PT1238636E - Aparelho de fixação externo com meio de identificação - Google Patents

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PT1238636E
PT1238636E PT01830149T PT01830149T PT1238636E PT 1238636 E PT1238636 E PT 1238636E PT 01830149 T PT01830149 T PT 01830149T PT 01830149 T PT01830149 T PT 01830149T PT 1238636 E PT1238636 E PT 1238636E
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plate
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central body
gap
fastening
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Michele Coati
Luigi Rossi
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Orthofix Srl
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Description

Descrição
Aparelho de fixação externo com meio de identificação Campo da Invenção
Esta invenção está amplamente relacionada com um aparelho de fixação externa para reduzir fracturas ósseas em círúrgias ortopédicas.
Em particular, esta invenção relaciona-se com um aparelho externo de fixação tendo este uma estructura de suporte feita de elementos interligados, especificamente uma estructura que compreende um corpo central extensível e pinças localizadas em sítios opostos para os parafusos que ligarão aos ossos, cujas pinças são articuladas no corpo central por meio de articulações esféricas.
Antecedentes da invenção
Neste campo técnico específico, os aparelhos de fixação externos têm há muito sido usados no tratamento de fracturas ósseas segurando os fragmentos ósseos firmemente no lugar.
Este tipo de aparelhes de fixação compreendem um corpo central de forma substancialmente cilíndrica, que é extensível axialmente nas suas terminações opostas por meio de articulações esféricas. As pinças estão ligadas a parafusos tipo cana que estão ligados aos ossos que foram implantados dentro do córtex do osso fracturado, de ambos os lados da fractura. NormaImente, dois ou três parafusos são suficientes para garantir um osso partido. 1/14
Uma variedade de aparelhos de fixação estão disponíveis nos fabricantes e distribuidores a fim de serem usados nas diversas fracturas e traumatismos.
Assim, estão disponíveis aparelhos de fixação para a tíbia e fémur, aparelhos de fixação para o húmero, aparelhos de fixação para articulações tal como o tornozelo e cotovelo, e aparelhos de fixação para o pulsos.
Uma necessidade bem reconhecida neste campo técnico é a necessidade de fornecer o aparelho com meios de identificação que devam ajudar o ortopedista nos seus trabalhos de colocação do aparelho numa parte fracturada do esqueleto de um indivíduo, e mais tarde, que devesse dar uma indicação visual, ainda que aproximada, das posições mútuas das partes que trabalham no aparelho de fixação.
Outra necessidade deste campo é que o aparelho tenha elementos decorativos efectivos de modo a melhorar a aparência do aparelho de fixação, para o bem do ortopedista assim como para o paciente.
Infelizmente, aparelhos de fixação topo-de-gama são incapazes de satisfazer as necessidades acima descritas visto que são feitos de uma estructura homogénea, usualmente um material plástico transparente aos raíos-X para permitir radiografias sem obstrucção da região fracturada. Assim, a aparência exterior de tais aparelhos é normalmente tão descurada que é coberta de algum modo.
Para além disto, qualquer melhoramento na direcção de preencher as lacunas acima descritas são restringidas pelo elevado custo de fabrico de aparelhos de fixação, em especial aqueles que incorporam um ou mais elementos 2/14 feitos de um material transparente à radiação X, e pela necessidade de manter uma transparência à radiação X e biocompatibilidade dos materiais usados. A patente europeia EP 0807419 informa sobre um fixador externo compacto para o tratamento de fracturas em ossos pequenos e em crianças compreendendo umas pinças ligadas a um corpo central através de articulações esféricas, e o corpo central compreende um membro macho e fêmea telescopicamente unidos. A patente US A 4671916 descreve um método de identificar instrumentos cirúrgicos pertecentes a um conjunto, que consiste em criar um orifício numa localização apropriada do instrumento e inserindo a apertando pelo menos uma tampa colorida. A patente francesa FR 2770127 descreve um método de marcar instrumentos cirúrgicos em que o elemento identificativo está inserido dentro do instrumento, o elemento identificativo formando uma grande cabeça, complementar ao orifício feito no instrumento, este método compreende os passos de inserir o elemento identificativo e cortando o material em excesso na superfície de modo a obter uma superfície lisa. O objectivo desta invenção é para providenciar um aparelho externo de fixação para estabilizar fracturas de ossos, com funções estructurais e funcionais apropriadas para preencher as necessidades acima descritas.
Sumário da Invenção O problema técnico é resolvido de acordo com a invenção 3/14 através de um aparelho externo de fixação como previamente indicado e definido na caracterização da reivindicação 1 e seguintes.
Os aspectos e caracteristícas do aparelho de fixação exterior de acordo com a invenção serão aparentes a partir das próximas descrições da realização aqui descritas, dadas com exemplos não limitativos com referência aos desenhos em anexo.
Breve descrição dos Desenhos Nos desenhos: A figura 1 é uma vista em perspectiva unilateral de um aparelho externo de fixação de acordo com esta invenção, mostrado no seu modo fechado; A figura 2 é uma vista em perspectiva do aparelho de fixação da figura 1, no seu modo aberto; A figura 3 é uma vista de perspectiva explodida do aparelho externo de fixação mostrado na figura 1;
As figuras 4 a 6 são vistas laterais, feitas de diferentes ângulos, do aparelhos de fixação mostrada na figura 2; A figura 7 é um tipo unilateral axial do aparelho de fixação externo de acordo com outra realização da invenção; A figura 7a e 7b são vistas laterais, feitas de diferentes ângulos, do aparelho de fixação mostrado na figura 7; A figura 8 é uma perspectiva de um detalhe de uma parte do 4/14 aparelho de fixação mostrado na figura 8; A figura 9 é uma vista em perspectiva explodida do pormenor mostrado na figura 8; A figura 10 é uma vista em perspectiva de outro pormenor do aparelho de fixação mostrado na figura 7; e A figura 11 é uma vista explodida do pormenor mostrado na figura 10.
Descrição detalhada
Com referência às figuras anexas 1 a 6, um aparelho de fixação axial e unilateral para reduzir fracturas ósseas em cirúrgias ortopédicas, de acordo com a invenção, é mostrado geralmente em 1. O aparelho de fixação 1 tem. uma estructura de apoio feita de elementos interligados, cuja estructura compreende um corpo central tipo rosca 2 tendo um eixo longitudinal x-x, e tendo pontas opostas 3, 4 que são articuladas às respectivas pinças 5,6 para os parafusos que ligam ao osso. 0 corpo central tipo rosca 2 é axialmente extensível e compreende uma parte inicial 8 e uma segunda parte 9 que encaixam uma na outra tal como uma matriz plástica de polietercetona, conhecida como "Peek", devidamente reforçada com uma quantidade predeterminada de fibras de carbono a fim de manter uma determinada rigidez. 0 corpo central tipo rosca é axialmente extensível e compreende uma primeira parte 8 e uma segunda parte 9 ligadas entre si através de deslize de modo a permitir ao 5/14 corpo central 2 ser telescopícamente extensível.
As ditas partes 8, 9 compreendem cada uma primeira porção 8a, 9a, com forma alongada, que é formada integralmente com uma segunda porção 8b, 9b sendo substancialmente cilíndrico em forma e mais curto. Deste modo, cada parte 8, 9 tem a forma de um L na vista lateral.
As porções alongadas 8a , 9a são acopuladas por um deslize uma da outra através de um sulco conductor 7, formado longitudinalmente na porção 8a, e uma porção deslizante 7a formada longitudinalmente na outra porção 9a. 0 aparelho de fixação 1 compreende ainda meios convencionais para parar as ditas partes 8 e 9 no seu movimento de deslize. Este meio de paragem consiste num parafuso 11 extendendo-se perpendicularmente ao eixo longitudinal x-x e tendo um extremo com rosca aparafusada de modo convencional num orifício roscado (não visível) existente na figura 7a.
Adicionalmente, a porção 8a da parte 8 é formada com uma ranhura de espaço 10 que se estende longitudinalmente através da maior parte da dita porção, para permitir ao parafuso 11 atravessar preferencialmente com a secção lisa do seu corpo para um movimento de deslize facilitado das porções 8 e 9 uma na outra. O parafuso 11 é um parafuso Allen, para uma melhor utilização com uma chave apropriada. A extensão do corpo central tipo cana do aparelho de fixação 1 pode ser ajustado apertando ou desapertando o parafuso 11, dependendo das dimensões do osso fracturado. 6/14 Não existe rotação relativa permitida das partes 8 e 9 no eixo longitudinal x-x do corpo central tipo cana, devido às secções em forma de C- e T- do sulco conductor e do movimento de deslize.
No modo maís recolhido do corpo central tipo cana 2, as porções alongadas 8a e 9a das partes 8 e 9 resultam completamente sobrepostas, com uma a cobrir a parte cilíndrica final 9b, 8b da outra.
Os extremos opostos 3, 4 do corpo central tipo rosca 2 são articulados às respectivas pinças 5, 6 para os parafusos ósseos através de articulações esféricas.
Estas articulações esféricas são conhecidas per se, e são articulações de esfera-e-enxaixe 16 montadas em cada pinça 5, 6.
Em particular, cada articulação esfera-e-encaixe 16 compreende uma cabeça esférica com um cano, sendo a cabeça esférica acopulada num encaixe feito em cada pinça 5, 6 e ao corpo montado, de maneira convencional, num assento correspondente em cada uma das extremidades 3, 4 do corpo central tipo cana 2. 0 cano é mantido no seu assento por um meio convencional de retenção, por exemplo, um pino 17, Este pino 17 também fornece numa referência base para um compressor de dinamização, tal como aquilo que é informado na Patente Europeia com o número de Aplicação 7 734 233.
As pinças 5 e 6 compreende cada uma delas um corpo principal 20, no qual o encaixe que recebe a cabeça esférica da articulação esfera-e-encaixe é formado. 7/14
Uma placa secundária 26 é associada com um corpo principal 20 para apertar a pinça no parafuso ósseo 22, no exemplo três parafusos ósseos 22 que se encontram num plano paralelo ao plano que contém o eixo x-x e sendo colocados a uma distância pré-determinada. O aparelho de fixação 1 também compreende meios de trancar 23 da articulação esfere-e-encaixe 16 numa posição angular escolhida. Este meio de trancar 23 compreende um eixo rotativo que actua no corpo principal 20 e tendo uma ponta de utilização 24, que está protuberante em relação do dito corpo central 20. A extremidade 24 tem uma projecção 24a para uma manipulação mais conveniente do meio de trancar 23.
As características estructurais e operacionais das pinças 5 e 6, do meio de trancamento 23, da placa secundária 26, e da connecção destacável do último ao corpo principal 20, são convencionais, e não serão mais discutidas.
De acordo com a invenção, o aparelho de fixação 1 tem uma placa oval 27 de uma determinada espessura destacável do corpo central tipo cana 2.
Em particular, a placa 27 está alojada num assento correspondente que compreende um intervalo 28 formado na superfície da porção alongada 8a do corpo central tipo cana 2. De preferência, a profundidade do intervalo 28 é substanciaimente igual à espessura da prato 27. 0 prato 27 é destacável da porção alongada 8a, através da incorporação de dois pinos 31 opostos integralmente formados na parte inferior da placa 27 na direcção de orifícios cegos 30 formados na parte de baixo 29 do 8/14 intervalo 28.
Assim o prato 27 é colocado no intervalo 28, mas é facilmente removido para substituição.
Vantajosamente, o prato 27 é formado a partir de um plástico quem é transparente aos raios-X e contrastante em côr com o corpo principal tipo cana 2, de modo que o efeito cromático distinguirá o aparelho de fixação 1 desta invenção.
Contudo, este prato pode ser fabricado com outros plásticos ou alumínio produzindo baixa interferência com a radiação-X. 0 prato plástico 27 é formado por processos convencionais tal como molde por injecção, e pode ser em massa pura ou seca em após molde por métodos convencionais.
De preferência, o prato 27 é feito com uma espessura diminuta, preferencialmente compreendendo a variação entre 0,5 a l,5mm, de modo a que a placa não interfira apreciavelmente numa máquina de raios-X Standard como resultado de qualquer material ópaco aos raios-X ter entrado na composição ou na composição da tinta.
Além disto, o prato 27 pode ter na sua superfície exterior 27a exposta à vista, legendas, insígnias, logotipos ou composições gráficas que podem ser da escolha do fabricante ou escolhidas pelo utilizador, por exemplo, de modo a distinguir o aparelho de fixação 1 de acordo com gostos ou preferências pessoais.
Nesta realização, a superfície exterior visível 27a do 9/14 prato 27 é vantajosamente saliente para que seja maís seguro agarrar e manipular o aparelho de fixação 1.
Fazendo agora referência às figuras 7 a 11, um aparelho de fixação exterior tipo unilateral axial, de acordo cora outra realização da invenção, é mostrado geralmente em 40.
Em todas essas figuras, elementos com a mesma construção que ou funcionalmente equivalentes aos do dispositivo de fixação 1 mostrado nas figuras 1 a 6, são denotados pelas mesmas referências numéricas.
Estas figuras de fixação 40 têm duas placas 41 destacavéis acopuladas a lados opostos de cada pinça 5, 6 duas placas 42 e 60 destacáveis acopuladas à parte 8 do corpo principal tipo cana 2 e uma placa 43 destacável acopulada à parte 9 do corpo central 2.
Em particular, cada placa 41 é colocada perto do meio de trancamento 23 da articulação esfera-e-encaixe 16 e extende-se entre uma localização substancialmente central de uma das pinças 5, 6 e o extremo livre em seguida, de modo a providenciar uma indicação visual do movimento da projecção radial 24a no extremo e manuseamento 24 do dito meio de trancamento 23.
Noutras palavras, cada placa 41 situa-se no plano de fundo do caminho percorrido pela projecção radial 24a como o extremo 24 do meio de trancamento 23 é manipulado.
Na práctica, cada placa 41 tem um contorno substancialmente semelhante a uma vírgula com uma secção que diminui gradualmente em relação ao centro de uma das pinças 5, 6. 10/14
Deste modo, cada placa 41 fornece vantajosamente ao ortopedista uma indicação visual da rotação do extremo de manuseamento 24, assim como uma indicação visual, apesar de aproximada, do estado operacional do meio de trancamento 23.
Por exemplo, a projecção radial 24a alinhada a regiões de aumento de secção da placa 41 como um resultado do extremo de manuseamento 24, vantajosamente fornece ao ortopedista com uma indicação de efectividade melhorada de que a articulação esfera-e-encaixe 16 prenderam.
Cada placa 41 está alojada no respectivo sitio de uma das pinças 5, 6. Este sitio consiste de um intervalo 44 tendo de preferência uma profundidade da superfície que é substancíalmente igual à espessura da placa 41.
Cada placa 41 é destacável de uma das pinças 5, 6 através da colocação de um pino 46a, integralmente formado na parte inferior da placa 41 para um buraco cego correspondente 46 formado na parte de baixo 45 do intervalo 44. A placa 42 consiste de uma barra alongada extensível em comprimento na porção alongada 8a do corpo central tipo cana 2, lateralmente à ranhura 10 percorrendo quase todo o comprimento axial.
Na práctica, a placa 42 está alojada num encaixe situado na porção alongada 8a do corpo central tipo rosca 2. Este encaixe consiste de um intervalo 47 tendo preferencialmente uma profundidade da superfície que seja substancialmente igual à espessura da placa 42. A placa 42 é destacável da porção alongada 8a do corpo central tipo cana 2. A parte destacável da placa 60 à 11/14 porção alongada 8a é feito de modo semelhante à placa 42, e deste modo não será mais descrita. A placa 43 consiste numa barra alongada que se extende em comprimento no slide 7a formado na porção 9a do corpo central tipo cana 2.
Na práctica, a placa 43 está alojada num encaixe correspondente ao do dito slide 7a. Este encaixe consiste num intervalo 31 tendo preferencialmente uma profundidade que é substancialmente igual ao da espessura da placa 43. A placa 43 é destacável rapidamente do deslize 7a colocando dois pinos opostos 54 integralmente formados na parte inferior da placa 43 nas respectivos buracos cegos 53 que se encontram na parte de baixo 52 do intervalo 51.
Em particular, a placa 43 tem uma superfície exterior visível 43b impressa numa escala calibrada 43a que fornece vantajosamente ao ortopedista com uma medida de extensão do corpo central tipo cana conseguido pelo movimento de deslize das peças 8 e 9.
As placas 41, 42, 43 e 60 descritas são vantajosamente feitas de um material plástico trasparente ao raio-X e colorido para criar um contraste com a côr das peças do aparelho de fixação. Alternativamente, essas placas podem ser feitas de qualquer plástico ou liga de alumínio produzindo pouca interferência com a radiação X.
De preferência, as placas 41, 42, 43 e 60 são feitas com uma espessura preferencial de entre 0,5 a l,5mm, de modo a que não interfiram apreciavelmente com o equipamento de raio-X Standard. 12/14 0 aparelho de fixação 1 desta invenção resolve de facto o problema técnico e oferece um número de vantagens, entre as quais a principal é ser altamente versátil e bastante simples de fabricar. De facto, de acordo com a invenção, qualquer elemento decorativo pode ser providenciado no aparelho de fixação mudando as placas de cores contrastantes, sendo assim as placas compatíveis entre si.
Outra vantagem do aparelho de fixação 1 de acordo com a invenção, é que o fornecimento de placas decorativas é de importância menor para o custo de fabrico do aparelho. Consequentemente, o preço de fabrico do último é completamente comparável com aparelhos de fixação semelhantes topo-de-gama.
Além disso, no caso das placas sendo feitas de um plástico opaco à radiação-x ou uma liga de alumínio, a sua interferência no equipamento do raio-x pode ser suprimida ou pelo menos atenuada ao fazê-las muito finas e/ou colocá-las em áreas não expostas ao dispositivo de radiação-x.
Outra vantagem do dispositivo de fixação de acordo com a invenção é que do seu alto nível de bio-compatibilidade a qual não se altera pela presença de placas de côr constratante.
Ainda outra vantagem mas não menos importante do dispositivo de fixação de acordo com a invenção, é que a provisão das placas de decoração é de menor revelância para o custo de fabrico do dispositivo. Consequentemente, o custo de fabrico do último é completamente comparável com os dispositivos de fixação do estado da técnica.
De modo a satisfazer requerimentos específicos, uma pessoa 13/14 especializada no meio pode fazer, de modo óbvio, várias mudanças e modificações ao aparelho de fixação desta invenção sem sair do âmbito de protecção da invenção como definido peias próximas reivindicações.
Lisboa, 13 de Novembro de 2006 14/14

Claims (16)

  1. Reivindicações 1. Um aparelho de fixação externa para reduzir fracturas ósseas compreendendo uma estructura de suporte (1:40) de elementos interligados (2,5,6), os ditos elementos interligados (2,5,6) compreendem um corpo central extensível (2), e pinças (5,6) para parafusos ósseos respectivamente articulados em extremos opostos (3,4) do corpo central (2), caracterizado pelo facto de compreender pelo menos uma placa (27;41;42;43;60) tendo um contorno e espessura pré-determinados, pelo menos um intervalo (28;44;47;51) formado na superfície de pelo menos um elemento interligado (2,5,6) e tendo a sua forma de contorno correspondente à forma de contorno de pelo menos uma dita placa (27;41;42;43;60), e meios (30; 31; 46;46a;49;50;53;54) para destacar com segurança a dita placa (27; 41; 42; 43; 60) em pelo menos um dos ditos intervalos (28;44;47;51) .
  2. 2. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 1, em que a profundidade de pelo menos um dito intervalo (2 8;4 4;4 7;51) seja substanciaimente igual à espessura de pelo menos uma dita placa (27;41;42;43;60).
  3. 3. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, em que pelo menos uma das ditas placas (27;41;42;43;60) tenha uma cor contrastante com a côr de pelo menos um dos ditos elementos interligados (2,5,6) em que pelo menos um. dos ditos intervalos (28;44;47;51) seja formado.
  4. 4. Um aparelho de fixação de acordo com a qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos um dos elementos interligados (2,5,6) é feito de material 1/4 transparente à radiação X.
  5. 5. Um aparelho de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o dito meio de destacar com segurança (30; 31; 46; 46a; 49; 50; 53; 54) compreende pelo menos um orifício (30;4 6;4 9;53) formado em pelo menos um dos ditos intervalos (28;44;47;51} e pelo menos um pino (31;46a;50;54) formado integralmente como pelo menos uma das ditas placas (27;41;42;43;60) e colocado em pelo menos um dos ditos orifícios (30;46;49;53) .
  6. 6. Um aparelho de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as ditas pinças (5,6) e o dito corpo central extensível (2) são feitos de material transparente à radiação X.
  7. 7. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 6, em que pelo menos uma placa (27; 42; 60} é destacável em pelo menos um intervalo (28,47) formado na superfície do dito corpo central (2).
  8. 8. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 7, em que o dito corpo central compreende duas partes (8,9) telescopicamente deslizáveis uma na outra, cada uma das ditas partes incluindo uma primeira porção (8a,9a) de forma alongada integralmente com uma segunda porção final (8b,9b) de forma substancialmente cilíndrica.
  9. 9. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 8, em que as primeiras porções (8a, 9a) das partes (8,9) estão acopoladas entre si através de deslize por uma ranhura conductora (7) formado longitudinalmente numa das primeiras porções (8a) e um deslize correpondente (7a) formado longitudinalmente na outra porção (9a). 2/4
  10. 10. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 9, na qual a placa (43) é destacável e segura num intervalo (51) do dito deslize (7a), a dita placa (43) consistindo de uma barra alongada contendo uma escala calibrada (43a) impressa numa superfície externa visível (43b) assim fornecendo uma medida de extensão do corpo central (2) produzido pelo movimento de deslize das partes (8,9) deslizantes.
  11. 11. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 6, em que pelo menos uma placa (41) é destacável e segura em pelo menos um intervalo (44) formado na superfície de pelo menos uma das pinças (5,6).
  12. 12. Um aparelho de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos uma placa (27;41;42;43;60) tem uma forma de contorno multilinear.
  13. 13. Um aparelho de fixação de acordo com a reivindicação 12, em que o dito contorno multilinear é oval, circular ou forma de uma vírgula.
  14. 14. Um aparelho de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos uma placa (27;41;42;43;60) é feita de um plástico transparente à radiação X.
  15. 15. Um aparelho de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, em que pelo menos uma dita placa (27;41;42;43;60) é feita de um material tendo uma interferência baixa com o raio-X, preferencialmente um plástico ópaco à radiação X ou uma liga de alumínio.
  16. 16. Um aparelho de fixação de acordo com qualquer uma das 3/4 reivindicações precedentes em que a espessura da dita placa (27;41;42;43;60) é compreendida dentro da variação 0,5 a 1,5 milímetros. Lisboa, 13 de Novembro de 2006 4/4
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