ES2251888B1 - Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantericas y subtocantericas de femur. - Google Patents
Dispositivo en delta para el tratamiento de las fracturas trocantericas y subtocantericas de femur. Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo en delta para el tratamiento de las
fracturas trocantéricas y subtrocantéricas de fémur.
El objeto de la invención es un clavo
cefalomedular soportado por un puntal que configura el dispositivo
en delta para el tratamiento de las fracturas trocantéricas y
subtrocantéricas de fémur.
Se trata de un clavo cefalomedular que incluye
la incorporación de un puntal que soporta el elemento de bloqueo
proximal insertado en el cuello del fémur, permitiendo la descarga
parcial de este elemento de bloqueo y transfiriendo la carga al
clavo. Dicho clavo tiene un taladro que bloquea y dirige el puntal
hacia un lecho existente en el elemento de anclaje proximal.
Las fracturas de fémur proximal requieren
implantes resistentes y estables y el diseño de este dispositivo
aporta gran estabilidad y resistencia.
Se pueden emplear diferentes configuraciones del
elemento de anclaje que confieren al dispositivo la posibilidad de
ser dinámico o estático.
Description
Dispositivo en delta para el tratamiento de las
fracturas trocantéricas y subtrocantéricas del fémur.
La presente invención hace referencia a un
dispositivo en delta para el tratamiento quirúrgico de las
fracturas proximales de fémur (trocantéricas y
subtrocantéricas).
Tal como es conocido, el tratamiento quirúrgico
actual de las fracturas trocantéricas y subtrocantéricas de fémur
se basa fundamentalmente en dos técnicas: Los clavos
cefalomedulares y las placas de ángulo fijo.
Los clavos cefalomedulares son dispositivos
intramedulares que se insertan por la fosa piriforme del fémur o
por la punta del trocánter mayor y llevan un anclaje que puede ser
uno o dos tornillos o una lámina que se fijan, a través del cuello
del fémur, en el interior de la cabeza femoral. Distalmente, es
decir, en la parte inferior, llevan uno o dos tornillos de bloqueo
para impedir tanto el colapso de la fractura como las rotaciones
del hueso que llevarían a impedir la curación del mismo.
La Patente ES 2 214 071 T3 divulga un clavo
intramedular de esta clase.
Por otro lado, las placas de ángulo fijo son
dispositivos con un anclaje similar (tornillo o lámina en el
interior del cuello femoral), y que en lugar de ir por dentro del
canal femoral van anclados con tornillos a la cortical externa del
mismo. En este sentido, en el artículo: Orthop Clin North Am. 2002
Enero; Volumen 33 (1): páginas 113-126, viii.
Subtrochanteric fémur fractures. Sims SH, se recogen y se describen
estas placas.
La ventaja de los clavos cefalomedulares
respecto de estas últimas, es que se pueden insertar a través de
pequeñas incisiones y que al estar dentro del canal se encuentran
más cerca del eje mecánico de la pierna, presentando una ventaja
biomecánica frente a las placas, más alejadas de dicho eje y por
tanto sufriendo mayores tensiones. Las placas presentan la
desventaja de precisar grandes incisiones, con mayor lesión de los
tejidos blandos.
Por otra parte, la región proximal del fémur es
una zona sometida a mucho estrés biomecánico, por tratarse de una
zona angulada que soporta fuerzas muy grandes (durante la
deambulación llegan a ser de 5-7 veces el peso
corporal). La zona más importante para la estabilidad del fémur
proximal es la cortical posterointerna, en las inmediaciones del
trocánter menor, por tratarse de la zona más cercana al eje
mecánico de la pierna. Esta zona soporta las cargas mayores de todo
el cuerpo, y cuando está fracturada, si no se restaura la anatomía
para que pueda soportar cargas, se produce mucha tensión en ella,
tensión que tiende a desplazar la fractura en varo, es decir,
disminuyendo el ángulo existente entre el cuello del fémur y la
diáfisis, con eventuales roturas de los implantes o pseudoartrosis
de la fractura. De este modo, cuando hay afectación de esta zona en
ocasiones se tiende a prohibir el apoyo de la pierna fracturada
durante semanas tras la cirugía, a fin de evitar estas
complicaciones. Esto obliga a los pacientes, frecuentemente ancianos
a permanecer en cama o silla de ruedas, pudiendo iniciar una cadena
de complicaciones (tromboembolismos, úlceras por presión,
infecciones respiratorias, desorientación y demencia) que puede
llegar a acabar con su vida.
Es en este punto donde la invención viene a
aportar su contribución. El objeto de la invención es crear un
clavo cefalomedular soportado por un puntal que configura el
dispositivo en delta y que garantiza la posibilidad de cargar
inmediatamente peso sobre la extremidad en las fracturas
intertrocantéricas y subtrocantéricas de fémur, colocando el
implante a través de pequeñas incisiones.
Así las cosas, el objeto de esta invención es la
de crear un dispositivo en delta que no presenta las desventajas
anteriormente descritas respecto de los clavos cefalomedulares y
las placas.
En el artículo científico de Baixauli, Francisco
MD; Vicent, Vicente MD; Baixauli, Emilio MD; Sena, Vicente MD;
Sanchez-Alepuz, Eduardo MD; Gomez, Victor MD;
Martos, Francisco MD, titulado "A Reinforced Rigid Fixation Device
for Unstable Intertrochanteric Fractures" de la revista de
Clinical Orthopaedics & Related Research, Volumen 361: paginas
205-215, de Abril de 1999, se describe una
placa-lámina llamada RAB que lleva un puntal que
soporta la lámina, de manera que hace las veces de la cortical
interna del fémur, aportando mucha más resistencia y permitiendo la
carga inmediata de peso sobre esa extremidad. El inconveniente de
esta placa es la gran incisión y daño a las partes blandas que
precisa para ser implantada, ya que se coloca en la parte externa
del fémur. Otra desventaja con respecto a los clavos
cefalomedulares es que se trata de un sistema de osteosíntesis
estático, es decir, no permite el deslizamiento de la lámina
insertada en el cuello femoral sobre el cuerpo del implante, y con
ello impide la compresión entre los fragmentos de hueso que sí
permiten los sistemas dinámicos.
La invención aquí descrita y reivindicada
pretende aumentar la rigidez de los montajes del mismo modo que lo
hizo el dispositivo RAB, pero con mayor ventaja biomecánica, por
ser intramedular, y, sobre todo, evitando las grandes incisiones no
exentas de complicaciones que requiere la cirugía con placas
permitiendo al paciente cargar peso sobre la pierna en el
postoperatorio inmediato, evitando las complicaciones derivadas del
encamamiento prolongado en pacientes mayores. Además, dependiendo
de la configuración del elemento de anclaje se puede obtener un
montaje estático (más rígido y sin compresión interfragmentaria) o
dinámico (que permita la compresión controlada entre los fragmentos
de hueso). Se trata de un clavo cefalomedular que contiene un
puntal atornillado al clavo que va a buscar al interior de la cabeza
al elemento de anclaje cenando un dispositivo en delta, minimizando
así las tensiones sobre la región proximal del clavo. Por tanto la
contribución de esta invención radica en la incorporación de un
soporte, que a modo de puntal ha de soportar el elemento de bloqueo
proximal insertado en el cuello del fémur, permitiendo de este modo
la descarga de este brazo y la transmisión de dicha carga al clavo.
Dicho puntal irá enroscado en el clavo. El clavo tendrá un taladro
en su interior similar al que tiene para el elemento de anclaje
proximal, que albergará y orientará al puntal hacia un punto en el
cual convergerá con el elemento de anclaje, cerrando de este modo
un montaje en delta, de mucha mayor estabilidad, que suplirá el
defecto de la critica cortical posterointerna. Dicho montaje
tendrá, previsiblemente, una angulación de entre 40 y 80º entre el
elemento estabilizador proximal y el clavo, y de
20-40º entre el puntal y el clavo. El elemento de
anclaje tendrá un lecho para albergar el puntal, hacia el cual
convergerá el mismo, de modo que el puntal quedará bloqueado en
este punto. Dependiendo de la configuración de este lecho será
posible el deslizamiento del elemento de anclaje sobre el puntal
(sistema dinámico) o no (sistema estático).
En un modo de realización de la invención se
construirá el elemento de anclaje como elemento dinámico. Para
conseguir este efecto no hay más que labrar un lecho alargado en la
cara inferior del elemento de anclaje, de modo que exista la
posibilidad de que el elemento de anclaje deslice sobre el puntal.
Este deslizamiento permitirá que el fragmento de hueso que incluye
el cuello femoral deslice unos determinados milímetros (dependiendo
del tamaño del lecho labrado), y con ello se impactará contra el
fragmento de hueso principal, favoreciendo con ello la compresión
interfragmentaria, que es clave para una favorecer la consolidación
de la fractura. Asimismo como consecuencia se transmitirán más
cargas al sistema óseo descargando de esta manera el dispositivo.
Para permitir este deslizamiento sin que exista rotación del
elemento de anclaje es necesario que se bloquee de algún modo esta
posibilidad de rotación, por ejemplo, construyendo el elemento de
anclaje y el taladro para el mismo con una sección oval, de modo
que pueda deslizar pero no rotar sobre su eje.
En otro modo de realización de la invención el
lecho del elemento de anclaje para el puntal será del tamaño justo
para albergar el puntal y con ello no se permitirá este
deslizamiento, obteniéndose con ello un sistema estático.
En cualquier caso, en la parte inferior del
clavo habrá dos taladros para la inserción de sendos pernos de
bloqueo, como los incluidos en los diseños actuales.
Por otra parte, es posible que en la rosca
labrada para el puntal pueda anclarse un mango que guíe un sistema
para bloquear el clavo a nivel distal. Esto actualmente no se puede
realizar, teniendo que llevarse a cabo mediante control
radioscópico (con el consiguiente exceso de radiación para el
paciente y sobre todo para los cirujanos, que sufren acumulación de
radiación con cada procedimiento). El motivo por el que actualmente
no se puede realizar es que hay demasiada distancia entre el punto
de anclaje de la guía (en la parte más alta del clavo) y estos
taladros, lo que hace que se pierda precisión y no se pueda embocar
correctamente el tornillo en el taladro. La utilización de esta
rosca labrada que quedaría aproximadamente en la mitad del clavo
para anclar una guía de inserción de los tornillos quizá permitiría
aumentar esta precisión, obviando la necesidad de emplear los rayos
X.
El objeto de esta invención se comprenderá mejor
mediante la descripción de los dibujos adjuntos a la presente
memoria descriptiva y un modo de realización de la misma:
La figura 1, representa un corte transversal del
dispositivo en delta desmontado de acuerdo con la invención junto
con el elemento de anclaje, el puntal y los pernos de bloqueo.
La figura 2, representa el dispositivo en delta
con sus piezas ensambladas.
La figura 3, representa una vista frontal del
elemento de anclaje y en su cara inferior muestra el lecho que
albergará al puntal.
La figura 4, representa una vista inferior del
elemento de anclaje donde se muestra el lecho que albergará al
puntal.
La figura 5, representa el puntal con la rosca
de anclaje para el clavo intramedular.
La figura 6, representa una vista girada 90
grados del clavo intramedular representado en la figura 1 donde se
aprecian los cuatro taladros y el tapón de cierre.
La figura 7, es una representación en
perspectiva del dispositivo en delta ensamblado e implantado en el
fémur.
La figura 8, es una representación del
dispositivo en delta donde se muestra la diferente distancia del
punto de aplicación de la fuerza al clavo en el caso de que no
estuviera el puntal como ocurre en los clavos intramedulares
convencionales (L1), y dicha distancia con la introducción del
puntal (L2). Esta diferencia de distancias afecta en la misma
proporción al brazo de palanca ejercido sobre el elemento de
anclaje proximal, por lo que la resistencia de este montaje es
proporcionalmente superior.
Las figuras 9, 10, representan las diferentes
posibilidades de diseño del lecho del elemento de anclaje que
alberga el puntal. En la figura 9 el puntal está bloqueado
configurando con ello un sistema estático. En la figura 10 existe
cierto margen de deslizamiento del elemento de anclaje sobre el
puntal configurándose un sistema dinámico. Al cargar peso,
representado por una flecha, sobre la extremidad se transmitirá
esta fuerza al elemento de anclaje, y al quedar cierta distancia
entre el final del lecho de anclaje y el extremo del puntal se
podrá deslizar el elemento de anclaje (que no está bloqueado) sobre
el puntal (que sí está fijo por su base, en su taladro). Este
deslizamiento se aprecia en la figura 11.
Tal como se aprecia en la figura 1 el
dispositivo en delta (1) objeto de la presente invención
comprende:
- -
- Un clavo intramedular (2) adecuado para su inserción en el canal medular del fémur.
- -
- Un elemento de anclaje (7) del clavo intramedular (2) en la cabeza del fémur.
- -
- Un puntal (10) que se albergará en el lecho receptor para el puntal (8) que se encuentra en la cara inferior del elemento de anclaje (7).
- -
- Dos pernos de bloqueo (14), (15).
Del mismo modo, en la figura 2 se muestra como
los elementos enumerados en el párrafo precedente cierran un
dispositivo en delta (1), objeto de la presente invención.
Se puede observar que el clavo intramedular (2)
presenta un extremo distal cónico (3), apto para facilitar la
inserción de dicho clavo en el canal medular. Proximal al mismo se
encuentra un taladro (13), de sección ovoidea, que albergará al
perno de bloqueo dinámico (15). Por encima de este encontramos
otro taladro (12) de sección circular, destinado a albergar al perno
de bloqueo estático (14). En la parte superior del clavo se
encuentra un primer taladro, de sección oblonga (6), destinado a
albergar el elemento de anclaje (7), y por debajo del mismo un
segundo taladro (9) con una rosca labrada, en el que se insertará
y
enroscará el puntal (10). El extremo proximal del clavo (4) sirve para anclar en el mismo el instrumental de inserción del dispositivo en el paciente, y al terminar la intervención dicho orificio será obliterado mediante un tapón de cierre (5).
enroscará el puntal (10). El extremo proximal del clavo (4) sirve para anclar en el mismo el instrumental de inserción del dispositivo en el paciente, y al terminar la intervención dicho orificio será obliterado mediante un tapón de cierre (5).
Por otra parte, el elemento de anclaje (7) es
una estructura que presenta en su cara inferior un lecho (8) para
acoger el extremo del puntal (10).
El puntal (10) servirá para, cerrando el montaje
en delta, transferir la carga del elemento de anclaje (7) al clavo
intramedular (2), disminuyendo el brazo de palanca que soporta el
elemento de anclaje, como se representa en la figura 8. El puntal
queda fijo al clavo mediante una rosca existente en su extremo
(11), atornillándose a la rosca labrada existente en el taladro (9)
preparado para el puntal.
Claims (16)
1. Dispositivo en delta para el tratamiento de
las fracturas de fémur, que comprende un clavo intramedular (2), un
elemento de anclaje (7) y dos pernos de bloqueo (14, 15), en el
cual el clavo intramedular (2) presenta un extremo distal (3)
destinado a ser insertado en el canal medular, un extremo proximal
(4), un tapón de cierre del extremo proximal (5), un taladro (6) de
recepción del elemento de anclaje (7) situado en la parte proximal
del clavo intramedular (2), un segundo taladro (12) situado próximo
al extremo distal (3) destinado a albergar el perno de bloqueo
estático (14) y un tercer taladro (13) distal al anterior (12)
destinado a albergar el perno de bloqueo dinámico (15),
caracterizado porque el clavo intramedular (2) presenta otro
taladro (9) situado distal al taladro receptor (6) del elemento de
anclaje (7) y proximal al segundo taladro (12), para recibir un
puntal (10) que además contacta en un extremo con el elemento de
anclaje (7) en un lecho (8) receptor del puntal (10), cerrando así
una unión triangular en delta (1) entre el puntal (10), el clavo
intramedular (2) y el elemento de anclaje (7).
2. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de
anclaje (7) es un tornillo.
3. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de
anclaje (7) es una lámina.
4. Dispositivo en delta de acuerdo con las
Reivindicaciones 1 ó 3, caracterizado porque el lecho (8)
que alberga el puntal (10) se ajusta al tamaño del extremo del
puntal, configurando un sistema estático.
5. Dispositivo en delta de acuerdo con las
Reivindicaciones 1 ó 3, caracterizado porque el lecho (8)
que alberga el puntal (10) está alargado en el sentido del eje
mayor del elemento de anclaje (7), permitiendo el deslizamiento del
elemento de anclaje (7) sobre el puntal (10), configurando así un
sistema dinámico.
6. Dispositivo en delta de acuerdo con las
Reivindicaciones 1, 3 ó 5, caracterizado porque las
secciones del elemento de anclaje (7) y del taladro (6) destinado
para el mismo son ovales.
7. Dispositivo en delta de acuerdo con las
Reivindicaciones 1 a 6 caracterizado porque el puntal (10)
soporta el elemento de anclaje (7).
8. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, caracterizado porque el clavo intramedular
(2) es cilíndrico.
9. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, caracterizado porque tanto la abertura de
entrada como la de salida de los taladros (6), (9) del clavo
intramedular (2) está configurada por sendos orificios oblongos.
10. Dispositivo en delta de acuerdo con las
Reivindicaciones 1 ó 9, caracterizado porque el eje central
del taladro (6) que alberga el elemento de anclaje (7) forma con el
eje longitudinal del clavo un ángulo \alpha comprendido entre 40º
y 80º.
11. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1 ó 9, caracterizado porque el eje central
del taladro (9) que alberga el puntal (10) forma con el eje
longitudinal del clavo un ángulo \beta comprendido entre 20º y
40º.
12. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, 9 ó 11, caracterizado porque el taladro
(9) que alberga el puntal (10) presenta una rosca labrada para la
fijación del puntal (10) al clavo intramedular (2).
13. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, caracterizado porque el taladro distal
superior (12) destinado a albergar el perno de bloqueo estático
(14) es circular y de un diámetro igual a dicho perno de
bloqueo.
14. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, caracterizado porque el taladro distal
inferior (13) destinado a albergar el perno de bloqueo dinámico
(15) es ovoideo, y siendo su diámetro mayor, mayor que el diámetro
del perno de bloqueo dinámico (15).
15. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, 4 ó 5, caracterizado porque el puntal (10)
presenta un extremo afilado que hará contacto con el elemento de
anclaje (7) en el lecho receptor del puntal (8).
16. Dispositivo en delta de acuerdo con la
Reivindicación 1, 12 ó 15, caracterizado porque en el otro
extremo del puntal existe una rosca (11) para la fijación al clavo
en el taladro correspondiente (9) del mismo paso de rosca que la de
dicho taladro.
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
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| ES2251888A1 (es) | 2006-05-01 |
| WO2007054591A1 (es) | 2007-05-18 |
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Date of ref document: 20060501 Kind code of ref document: A1 |
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| FG2A | Definitive protection |
Ref document number: 2251888B1 Country of ref document: ES |
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| FD1A | Patent lapsed |
Effective date: 20100315 |