ES2955370T3

ES2955370T3 - Sistema de fijación de ligamentos, implantes y dispositivos con tapa de compresión

Info

Publication number: ES2955370T3
Application number: ES18870486T
Authority: ES
Inventors: Randy Allard; Albert Dacosta; Sean Gill; Peter Andrew Mladinich; Richard David Hunt; Frank S Bono; Benjamin Majors
Original assignee: Paragon 28 Inc
Current assignee: Paragon 28 Inc
Priority date: 2017-10-25
Filing date: 2018-10-25
Publication date: 2023-11-30
Anticipated expiration: 2038-10-25
Also published as: EP3700447B1; US11786282B2; WO2019084296A1; EP3700447A1; EP3700447C0; US20210290281A1; US20240050138A1; EP3700447A4; US20190336190A1; US11026732B2

Abstract

Se describen implantes, dispositivos, sistemas y métodos para lograr la fijación de ligamentos. Un implante comprende un miembro de tapa que comprende una abertura roscada internamente que se extiende desde un primer extremo del mismo, una porción de anclaje que comprende un primer extremo que define una punta del implante y roscas externas, y una porción de acoplamiento que se extiende entre el miembro de tapa y la porción de anclaje. La porción de acoplamiento del implante incluye una porción roscada externamente acoplada de manera roscada dentro de la abertura roscada internamente del miembro de tapa. El miembro de tapa del implante se puede mover longitudinalmente a lo largo de la porción de acoplamiento. También se describen instrumentos de inserción para insertar un implante para la fijación de ligamentos. También se describen métodos de uso de un implante para lograr la fijación del ligamento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de fijación de ligamentos, implantes y dispositivos con tapa de compresión

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a la cirugía general, podológica y ortopédica relacionada con la fijación de ligamentos. Más específicamente, pero no exclusivamente, la presente divulgación se refiere a implantes de fijación de ligamentos, y también trata de dispositivos, y sistemas con tapas de compresión, así como instrumentos de inserción y métodos para lograr la fijación del ligamento. Solo los implantes definidos según las reivindicaciones adjuntas se encuentran dentro del alcance de la invención.

Antecedentes de la invención

Las lesiones sindesmóticas son el resultado de un traumatismo (no específico de las lesiones deportivas) y pueden producirse como una lesión puramente ligamentosa o en combinación con una fractura de tobillo. Estos ligamentos se rompen, separan o lesionan, por lo que es necesaria una aproximación y fijación semirrígida para ayudar a la curación sin necesidad de una segunda intervención quirúrgica, como la extracción de un tornillo de fijación rígido. La norma actual de tratamiento de las lesiones sindesmóticas consiste o bien en la fijación rígida con un tornillo o en una sujeción basada en anclajes a lo largo de toda la anchura del tobillo (TightRope, etc.).

La fijación más rígida basada en tornillos es fácil de implantar y estabiliza la articulación, pero no permite ningún movimiento, como ocurriría normalmente de forma fisiológica. Esto limita la amplitud de movimiento del paciente, y la impredecible localización de los fallos de los tornillos puede dañar el hueso existente y causar dolor al paciente.

Las sujeciones con anclajes, como la Tightrope de Arthrex, permiten el movimiento de la articulación, pero al abarcar toda la anchura del tobillo, no imitan las estructuras ligamentosas intactas de la sindesmosis en cuanto a la ubicación de la fijación y la distancia entre la tibia y la fíbula. Sin embargo, las sujeciones con anclajes dan lugar a una disminución necesaria de la resistencia estructural debido a la técnica quirúrgica asociada de, por ejemplo, la Tightrope, y para estos dispositivos que implican la perforación de un orificio a través de la tibia y la fíbula que permanece sin rellenar con material estructural (por ejemplo, un tornillo metálico).

Así pues, se necesitan dispositivos, sistemas y métodos nuevos y mejorados para lograr la fijación del ligamento y superar los inconvenientes mencionados anteriormente de las soluciones disponibles actualmente para abordar las lesiones sindesmóticas.

El siguiente documento puede ser útil para comprender los antecedentes de la presente divulgación: US 9089371 B1 que se dirige a un método de instalación de un conjunto de estabilización espinal que puede incluir la inserción de un anclaje de estabilización espinal en un hueso, en el que el anclaje de estabilización espinal incluye un cabezal comprimible, un collar distal separado del cabezal por un canal, y un vástago alargado y curvado longitudinalmente que se extiende desde el mismo, en el que el vástago comprende además al menos un elemento de fricción; insertar un elemento de fijación en el hueso, en el que el elemento de fijación comprende un árbol roscado con una punta distal configurada para acoplarse de manera pivotante al anclaje de estabilización espinal; y acoplar el elemento de fijación al anclaje de estabilización espinal insertando el cabezal comprimible en la punta distal.

Compendio de la invención

La presente divulgación está dirigida a dispositivos para su uso en la fijación de ligamentos.

En un aspecto de la presente divulgación proporcionada en el presente documento, es un implante tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

También se describe en el presente documento, aunque no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones, un método para insertar un implante en un paciente. Sin embargo, mientras que tales métodos se describen en el presente documento con fines ilustrativos y explicativos, para una comprensión más completa de la aplicación, utilidad y ventajas de la invención reivindicada, las patentes europeas no se concederán con respecto a “métodos para el tratamiento del cuerpo humano o animal mediante cirugía ... practicada en el cuerpo humano o animal” [Art. 53(c) EPC]; y por lo tanto no se reivindican tales métodos para su uso en la inserción de un implante en un paciente. El método incluye la obtención del implante. El implante incluye un elemento de extremo, un elemento de anclaje acoplado al elemento de extremo, y un elemento de tapa acoplado de forma removible al elemento de extremo. El método también incluye acoplar el elemento de extremo con un instrumento de inserción e insertar el elemento de extremo acoplado y el elemento de anclaje en un paciente para colocar el elemento de extremo en un primer hueso y el elemento de anclaje en un segundo hueso. El método incluye además insertar el elemento de tapa sobre el elemento de extremo para comprimir el primer hueso y el segundo hueso.

Según la invención, la parte de acoplamiento comprende una parte de ruptura. La parte de ruptura está formada por una ranura circunferencial. En algunas realizaciones, la parte de acoplamiento es de una sola pieza. En algunas realizaciones, el elemento de tapa, la parte de anclaje y la parte de acoplamiento son solidarias. La parte de acoplamiento comprende una característica de aplicación de par que comprende superficies planas exteriores dispuestas circunferencialmente alrededor de la parte de acoplamiento. En algunas realizaciones, el elemento de tapa comprende una parte de árbol que define el primer extremo del elemento de tapa e incluye la abertura roscada internamente, y una parte de cabezal ampliada que se extiende desde la parte de árbol y que define un segundo extremo del elemento de tapa, definiendo el segundo extremo del elemento de tapa un extremo libre del implante que se opone a la punta del implante.

En algunas realizaciones, el elemento de tapa comprende además una abertura de accionamiento no circular que se extiende desde el segundo extremo del mismo. En algunas realizaciones, la parte de anclaje comprende una parte de árbol con un primer extremo y un segundo extremo, una parte de acoplamiento proximal que se extiende desde el primer extremo de la parte de árbol del elemento de anclaje hasta la parte de acoplamiento, y una parte distal que se extiende desde el segundo extremo de la parte de árbol del elemento de anclaje. En algunas de esas realizaciones, al menos una parte de la parte de árbol del elemento de anclaje comprende las roscas externas. En algunas de estas realizaciones, la parte de acoplamiento proximal carece de roscas externas.

En algunas realizaciones, la parte distal comprende al menos una característica de superficie colocada próxima al primer extremo del elemento de anclaje. En algunas realizaciones, la al menos una característica de superficie comprende al menos una estría de corte. En algunas realizaciones, la al menos una característica de superficie comprende una pluralidad de estrías dispuestas circunferencialmente que se extienden longitudinalmente.

En algunas realizaciones, el elemento de tapa comprende una parte de árbol que define el primer extremo del elemento de tapa e incluye la abertura roscada internamente, y una parte de cabezal ampliada que se extiende desde la parte de árbol que define el segundo extremo del elemento de tapa e incluye una abertura de accionamiento no circular que se extiende hacia el segundo extremo. En algunas realizaciones, la parte de anclaje comprende una parte de árbol con un primer extremo y un segundo extremo, extendiéndose una parte de acoplamiento proximal desde el primer extremo de la parte de árbol del elemento de anclaje hasta la parte de acoplamiento, y extendiéndose una parte distal desde el segundo extremo de la parte de árbol del elemento de anclaje. En algunas de esas realizaciones, al menos una parte de la parte de árbol del elemento de anclaje comprende las roscas externas. En algunas de estas realizaciones, la parte de acoplamiento proximal carece de roscas externas. En algunas realizaciones, la parte distal comprende al menos una característica de superficie colocada próxima al primer extremo de la parte de anclaje. En algunas de estas realizaciones, la al menos una característica de superficie comprende al menos una estría de corte. En algunas de estas realizaciones, la al menos una característica de superficie comprende una pluralidad de estrías que se extienden longitudinalmente dispuestas circunferencialmente.

También se describe en el presente documento, aunque no se encuentra dentro del alcance de las reivindicaciones, un método para insertar un implante que comprende la obtención del implante, en el que el implante comprende un elemento de tapa que comprende una abertura roscada internamente que se extiende desde un primer extremo del mismo, una parte de anclaje que comprende un primer extremo que define una punta del implante y roscas externas, y una parte de acoplamiento acoplada a la parte de anclaje, incluyendo la parte de acoplamiento una parte roscada externamente. El método comprende además enganchar la parte de acoplamiento con un instrumento de inserción. El método también comprende insertar la parte de acoplamiento acoplada y el elemento de anclaje en un paciente para colocar el elemento de acoplamiento al menos parcialmente en un primer hueso y el elemento de anclaje en un segundo hueso. El método comprende además enganchar de manera roscada la parte roscada externamente de la parte de acoplamiento dentro de la abertura roscada internamente del elemento de tapa y desplazar longitudinalmente el elemento de tapa a lo largo de la parte de acoplamiento hacia la parte de anclaje hasta tal punto que el elemento de tapa se enganche en el segundo hueso y el implante comprima los huesos primero y segundo entre sí. La traslación longitudinal del elemento de tapa a lo largo de la parte de acoplamiento comprende la rotación del elemento de tapa alrededor de la parte de acoplamiento.

En algunas realizaciones, el implante comprende un implante como el descrito anteriormente. El primer hueso puede ser una fíbula y el segundo puede ser una tibia. En algunas realizaciones, la parte de anclaje y la parte de acoplamiento son solidarias durante la inserción.

El método puede comprender además el ajuste de la posición longitudinal del elemento de tapa después de la inserción para ajustar la compresión de los huesos primero y segundo, el ajuste de la posición longitudinal del elemento de tapa comprende la rotación adicional del elemento de tapa alrededor de la parte de acoplamiento de manera que al menos una parte de la compresión entre los huesos primero y segundo se libera.

El ajuste de la posición longitudinal del elemento de tapa comprende liberar al menos una parte de la compresión entre los huesos primero y segundo.

Estos y otros objetos, características y ventajas de esta invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de los diversos aspectos de la invención tomados junto con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y forman parte de la memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la invención y, junto con la descripción detallada del presente documento, sirven para explicar los principios de la invención. Se hace hincapié en que, según la práctica habitual en la industria, las diversas características no están dibujadas a escala. De hecho, las dimensiones de las diversas características pueden aumentarse o reducirse arbitrariamente para mayor claridad del análisis. Los dibujos sirven únicamente para ilustrar las realizaciones preferidas y los instrumentos (no reivindicados) que pueden utilizarse con las mismas, y no deben interpretarse como una limitación de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva lateral de una realización de un implante, según un aspecto de la presente invención;

la figura 2 es una vista lateral del implante de la figura 1, según un aspecto de la presente divulgación;

la figura 3 es una vista en sección transversal, en perspectiva del implante de la figura 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2, según un aspecto de la presente divulgación;

la figura 4 es una vista en perspectiva de primer extremo en despiece del implante de la figura 1, según un aspecto de la presente divulgación;

la figura 5 es una segunda vista en perspectiva de segundo extremo en despiece del implante de la figura 1, según un aspecto de la presente divulgación;

la figura 6 es una vista lateral, en despiece del implante de la figura 1, según un aspecto de la presente divulgación; la figura 7 es una vista plana transversal, distal de una fíbula y tibia con una aguja de Kirschner insertada a través de una placa, la fíbula y dentro de la tibia, según un aspecto de la presente divulgación;

la figura 8 es una vista plana transversal, distal de los huesos de la figura 7 con un taladro insertado sobre la aguja de Kirschner de la figura 7 a través de la placa, la fíbula y dentro de la tibia;

la figura 9 es una vista plana transversal, distal de los huesos de la figura 7 después de retirar el talador y la aguja de Kirschner;

la figura 10 es una vista anterior de una parte de una pierna izquierda con una parte del implante de la figura 1 insertada en los huesos de la figura 7;

la figura 11 es una vista anterior de una parte de la pierna izquierda de la figura 10 con el implante de la figura 1 insertado en los huesos de la figura 7;

la figura 12 es una vista en perspectiva lateral de un sistema que incluye un instrumento de inserción (no reivindicado en las reivindicaciones adjuntas) y el implante de la figura 1;

la figura 13 es una vista en perspectiva lateral de un implante alternativo (no reivindicado en las reivindicaciones adjuntas);

la figura 14 es una vista lateral del implante de la figura 13;

la figura 15 es una primera vista en sección transversal del implante de la figura 13 tomada a lo largo de la línea 15-15 de la figura 14;

la figura 16 es una segunda vista en sección transversal del implante de la figura 13 tomada a lo largo de una línea longitudinal perpendicular a la línea 15-15 de la figura 14;

la figura 17 es una vista en perspectiva de primer extremo, en despiece del implante de la figura 13;

la figura 18 es una vista en perspectiva de segundo extremo, en despiece del implante de la figura 13; y la figura 19 es una vista lateral, en despiece del implante de la figura 13.

Descripción detallada para llevar a cabo la invención

En términos generales, en el presente documento se dan a conocer implantes, dispositivos y sistemas con una tapa de compresión para lograr una fijación de ligamentos. Además, los métodos para utilizar los implantes, los dispositivos y los sistemas para lograr la fijación de ligamentos se analizan con fines explicativos.

En esta descripción detallada y en las siguientes reivindicaciones, las palabras proximal, distal, anterior o plantar, posterior o dorsal, medial, lateral, superior e inferior se definen por su uso habitual para indicar una parte o porción particular de un hueso o implante según la disposición relativa del hueso natural o términos direccionales de referencia. Por ejemplo, “proximal” significa la parte de un dispositivo o implante más cercana al torso, mientras que “distal” indica la parte del dispositivo o implante más alejada del torso. En cuanto a los términos direccionales, “anterior” es una dirección hacia el lado delantero del cuerpo, “posterior” significa una dirección hacia el lado trasero del cuerpo, “medial” significa hacia la línea media del cuerpo, “lateral” es una dirección hacia los lados o lejos de la línea media del cuerpo, “superior” significa una dirección por encima e “inferior” significa una dirección por debajo de otro objeto o estructura. Además, en lo que respecta específicamente al pie, el término “dorsal” se refiere a la parte superior del pie y el término “plantar” se refiere a la parte inferior del pie.

Del mismo modo, en el presente documento pueden utilizarse posiciones o direcciones con referencia a estructuras o superficies anatómicas. Por ejemplo, como los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos actuales se describen en el presente documento con referencia a su uso con los huesos del tobillo, los huesos del pie, tobillo y parte inferior de la pierna pueden utilizarse para describir las superficies, posiciones, direcciones u orientaciones de los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos. Además, los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en el presente documento se describen con respecto a un lado del cuerpo por motivos de brevedad. Sin embargo, como el cuerpo humano es relativamente simétrico u opuesto en torno a una línea de simetría (línea media), se contempla expresamente que los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos y/o ilustrados en el presente documento puedan cambiarse, variarse, modificarse, reconfigurarse o alterarse de otro modo para su uso o asociación con otro lado del cuerpo para un fin igual o similar. Por ejemplo, los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en el presente documento con respecto a la pierna izquierda pueden reflejarse para que funcionen del mismo modo con la pierna derecha. Además, los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en el presente documento se describen con respecto a la pierna por motivos de brevedad, pero debe entenderse que los implantes, dispositivos, instrumentación y métodos pueden utilizarse con otros huesos del cuerpo que tengan estructuras similares.

Con referencia a los dibujos, en los que se utilizan números de referencia similares para indicar componentes similares o análogos en las diversas vistas, y con especial referencia a las figuras 1 -6, se ilustra un implante 100 y en las figuras 13-19 se ilustra un implante 300 alternativo (que no se reivindica en las reivindicaciones adjuntas). Los implantes 100, 300 pueden ser, por ejemplo, de soporte suficiente para curar los ligamentos sindesmóticos de manera posoperatoria. Los implantes 100, 300 pueden también, por ejemplo, limitar selectivamente el movimiento en todas las direcciones para permitir la curación de los ligamentos. Tras la curación de los ligamentos sindesmóticos, los implantes 100, 300 permiten el movimiento fisiológico. Los componentes de los implantes 100, 300 pueden estar hechos, por ejemplo, de titanio, acero inoxidable, polímeros, materiales reabsorbibles o de liberación prolongada, u otro material similar conocido por un experto en la técnica. Además, el implante 300 puede estar realizado de, por ejemplo, sutura de poliéster o UHMWPE, sutura reabsorbible, co-tramas de la misma, amortiguador de uretano termoplástico y otros materiales o polímeros reabsorbibles de liberación prolongada. El implante 100, 300 también puede volver a crear presión en el canal lateral. Los métodos quirúrgicos incluyen la perforación de un orificio a través de la fíbula y la tibia y, a continuación, la inserción de un implante 100, 300 para rellenar las cavidades óseas creadas para proporcionar una construcción posoperatoria más resistente.

Con referencia ahora a las figuras 1-6 y 10-12, se ilustra el implante 100. Además de lo anterior, el implante 100 también permite una implantación de tipo tornillo y la fijación rígida temporal, entonces, después de la inserción, el implante 100 está diseñado para romperse en una ubicación específica después de un período de soporte sin peso. La fijación rígida temporal del implante 100 da tiempo a la articulación fija para estabilizarse mediante la cicatrización y permite el movimiento fisiológico una vez que se produce la ruptura. La ubicación de la ruptura se establece en el espacio o hueco entre la fíbula y la tibia, en donde el riesgo posterior de dañar el hueso nativo es menor.

Con referencia continua a las figuras 1-6 y 10-12, el implante 100 incluye un extremo 102 proximal (véanse las figuras 3-6), un extremo 104 distal, y una parte 106 de ruptura colocada entre el extremo 102 proximal y el extremo 104 distal. El implante 100 también puede incluir un elemento 110 de extremo, una tapa 120 de compresión acoplada de manera removible al elemento 110 de extremo, y un elemento 130 de anclaje. La parte 106 de ruptura del implante 100 puede colocarse entre el elemento 110 de extremo y el elemento 130 de anclaje. El elemento 110 de extremo está acoplado al elemento 130 de anclaje por la parte 106 de ruptura. La parte 106 de ruptura puede estar rebajada en la superficie exterior del implante 100 para formar una muesca, ranura, rebaje, cuello o similares, tal como se muestra en las figuras 1-6. El implante 100 puede ser, por ejemplo, una construcción maciza, monolítica o de una sola pieza, tal como se muestra en la figura 3. También se contempla que el implante 100 pueda incluir opcionalmente, por ejemplo, una abertura canulada u orificio pasante (no mostrado) que se extienda a lo largo de toda la longitud del implante 100.

Con referencia continua a las figuras 3-6, el elemento de extremo o elemento 110 de fíbula puede incluir una parte 114 proximal y una parte 112 distal. La parte 114 proximal puede incluir, por ejemplo, roscas desde el extremo 102 proximal y que se extienden hacia la parte 112 distal. La parte 114 proximal también puede incluir al menos un elemento 116 de extracción lateral. El al menos un elemento 116 de extracción lateral puede ser, por ejemplo, una característica de accionamiento hexagonal externa, tal como se muestra en las figuras 4-6. El al menos un elemento 116 de extracción lateral puede incluir superficies para enganchar un instrumento de extracción (no mostrado). La parte 112 distal puede estar acoplada o conectada a la muesca 106 de ruptura en un primer lado. La parte 112 distal puede ser, por ejemplo, una parte del elemento 116 de árbol que es lisa o carece de roscas.

El elemento 130 de anclaje o elemento de tibia puede incluir una parte de árbol o parte 132 roscada, tal como se muestra en las figuras 1-6. La parte 132 de árbol puede incluir un extremo 134 de inserción en el segundo extremo o extremo 104 distal del implante 100 y la parte 132 de árbol. Tal como se muestra en las figuras 1-6, el elemento 130 de anclaje también puede incluir una característica o parte 136 distal colocada en el extremo 134 de inserción del elemento 130 de anclaje. La parte 136 distal puede incluir superficies para enganchar un instrumento de extracción (no mostrado). Las superficies de la parte 136 distal pueden ser, por ejemplo, estrías o dientes de corte, tal como se muestra en las figuras 1 -6. Alternativamente, las superficies de la parte 136 distal pueden formar, por ejemplo, una parte de accionamiento hexagonal. El extremo 134 de inserción del elemento 130 de anclaje también puede incluir, por ejemplo, una abertura o rebaje 138 que se extiende en el centro del elemento 130 de anclaje a lo largo de al menos una parte de eje longitudinal del implante 100, tal como se muestra en la figura 3. En una realización del elemento 130 de anclaje que incluye una canulación (no mostrada), la abertura 138 puede ser, por ejemplo, continua o estar alineada con la canulación.

La parte 132 de árbol incluye una parte 140 de acoplamiento proximal en un primer extremo de la parte 132 de árbol opuesto al extremo 134 de inserción. La parte 140 de acoplamiento proximal está conectada a la parte 106 de ruptura en un segundo lado opuesto a la parte 112 distal del elemento 110 de extremo. La parte 140 de acoplamiento proximal puede ser, por ejemplo, una sección de la parte 132 de árbol que carece de roscas e incluye al menos un elemento 142 de extracción lateral. El al menos un elemento 142 de extracción lateral puede ser, por ejemplo, una característica de accionamiento hexagonal externa, tal como se muestra en las figuras 1-6.

Tal como se muestra en las figuras 1-6, la parte 106 de ruptura puede ser, por ejemplo, una muesca, ranura, cuello o rebaje en la superficie exterior del implante 100. La muesca, ranura, cuello o rebaje puede tener, por ejemplo, una forma curva, redondeada o en “V”. Alternativamente, la parte 106 de ruptura puede ser, por ejemplo, un material o elemento reabsorbible colocado entre y que acopla el elemento 110 de extremo y el elemento 130 de anclaje. La parte 106 de ruptura reabsorbible puede incluir, por ejemplo, una muesca, ranura, cuello o rebaje con una forma curva, redondeada o en “V” o, alternativamente, la parte 106 de ruptura reabsorbible puede estar en línea con la superficie exterior de la parte 112 distal y la parte 140 de acoplamiento proximal. La parte 106 de ruptura puede proporcionar inicialmente una conexión entre el elemento 110 de extremo y el elemento 130 de anclaje para limitar el movimiento entre los huesos 210, 220, tal como se muestra en las figuras 10 y 11. Luego, una vez que la parte 106 de ruptura se rompe o se reabsorbe en el paciente, el elemento 110 de extremo y el elemento 130 de anclaje se separarán y el movimiento entre los huesos 210, 220 ya no estará limitado. Cuando el implante 100 con la parte 106 de ruptura se rompe, el extremo proximal del elemento 130 de anclaje puede ser, por ejemplo, liso o plano. El implante 100 puede tener, por ejemplo, una relación de característica de ruptura entre la muesca 106 de ruptura y la parte 112 distal de, por ejemplo, el 64 % al 89 % y más preferiblemente, del 75 % al 82 %.

Aunque no se muestra también se contempla que la parte 106 de ruptura pueda incluir, por ejemplo, una característica de accionamiento interno (no se muestra) para recibir un instrumento de extracción para extraer el elemento 130 de anclaje. La característica de accionamiento interno (no mostrada) puede ser, por ejemplo, una abertura de accionamiento hexagonal u otra abertura de accionamiento multilobulada. Además, también se contempla que la parte 106 de ruptura también pueda incluir, por ejemplo, al menos un orificio (no mostrado). El al menos un orificio (no mostrado) puede ser, por ejemplo, al menos un orificio pasante que se extienda a través de todo el diámetro del implante 100 en perpendicular al eje longitudinal o alternativamente, solo a través de una parte del implante 100. Los orificios (no mostrados) pueden colocarse radialmente, por ejemplo, entre la parte 112 distal del elemento 110 de extremo y la parte 140 de acoplamiento proximal del elemento 130 de anclaje. En una realización, la parte 106 de ruptura puede incluir, por ejemplo, al menos un canal (no mostrado) que se extiende dentro del implante 100 desde una superficie exterior para formar al menos un orificio ciego, bolsillo o abertura (no mostrado). Además, la parte 106 de ruptura puede incluir una abertura (no mostrada) colocada, por ejemplo, en el centro del elemento 130 de anclaje y que se extiende al interior del elemento 130 de anclaje a lo largo del eje longitudinal del implante 100. La parte 106 de ruptura está diseñada o configurada para fallar en la ubicación precisa de la parte 106 de ruptura. Específicamente, los materiales y tamaños del implante 100 se seleccionan para soportar una fuerza de torsión, momento de flexión, etc. deseados en la parte 106 de ruptura. También se contemplan características de extracción externas e internas alternativas que permiten el enganche de un instrumento de extracción para extraer el elemento 130 de anclaje de un lado lateral del paciente.

Con referencia continuada a las figuras 1-6 y 10-12, la tapa de compresión, tapa de fíbula, tapa 120 pueden incluir, por ejemplo, una parte 122 de cabezal o botón en un primer extremo o proximal y una parte 126 de árbol que se extiende lejos de un lado inferior de la parte 122 de cabezal. La parte 122 de cabezal también puede incluir una abertura 124 de enganche de herramienta colocada en una superficie opuesta a la parte 126 de árbol, tal como se muestra en las figuras 1, 3 y 4. La abertura 124 de enganche de herramienta puede tener una forma multilobulada, aunque también se contemplan otras formas poligonales, que incluyen una forma hexagonal o una característica de accionamiento hexalobular, para recibir una herramienta de inserción. La tapa 120 puede incluir también una abertura 128 que se extiende en la parte 126 de árbol desde un segundo extremo o extremo distal hacia la parte 122 de cabezal. La abertura 128 puede estar, por ejemplo, roscada a lo largo de al menos una parte de la superficie interior de la abertura 128, tal como se muestra en la figura 3. La abertura 128 roscada puede incluir roscas que corresponden a las roscas de la parte 114 roscada del elemento 110 de fíbula, tal como se muestra en la figura 3. La tapa 120 puede tener, por ejemplo, un accesorio roscado a mano izquierda. La tapa 120 puede ser, por ejemplo, móvil y puede accionarse para comprimir los huesos 210, 220 entre sí. Con referencia continua a la figura 3, la abertura 124 de enganche de herramienta puede estar separada de la abertura 128. Alternativamente, también se contempla que la abertura 124 de enganche de herramienta podría, por ejemplo, extenderse para engancharse a la abertura 128 formando un orificio pasante (no mostrado) dentro de la tapa 120. El orificio pasante (no mostrado) puede estar, por ejemplo, configurado para recibir un pasador guía, una aguja de Kirschner, o similares.

El implante 100 puede tener una longitud de, por ejemplo, aproximadamente 40 mm a 70 mm. En una realización, la longitud total del elemento 110 de extremo acoplado y la tapa 120 puede permanecer constante y la longitud del elemento 130 de anclaje puede ser variable para corresponder al tamaño variable de los huesos 210, 220 de un paciente. Alternativamente, en otra realización, el elemento 110 de extremo acoplado y la tapa 120 pueden, por ejemplo, estar disponibles en múltiples longitudes para corresponder al tamaño variable de los huesos 210, 220 de un paciente y la longitud del elemento 130 de anclaje puede permanecer constante. En otra realización, tanto la longitud total del elemento 110 de extremo acoplado y la tapa 120 como la longitud del elemento 130 de anclaje pueden estar disponibles en múltiples longitudes para permitir la selección basada en el tamaño de los huesos 210, 220 del paciente. El elemento 110 de extremo acoplado y la tapa 120 pueden tener una longitud de, por ejemplo, entre aproximadamente 10 mm y 20 mm. El elemento 130 de anclaje puede tener una longitud de, por ejemplo, entre aproximadamente 20 mm y 60 mm.

Haciendo referencia ahora a las figuras 7-11, se muestra un método de inserción del implante 100. El método puede incluir opcionalmente la colocación de una placa 200 o arandela (no mostrada) en un hueso 220, por ejemplo, una fíbula. La placa 200 o arandela (no mostrada) puede proporcionar un medio de contrafuerte para enganchar la tapa 120. El método también puede incluir la conducción de una aguja de Kirschner o alambre 202 guía a través de dos huesos 210, 220, por ejemplo, una fíbula 220 y una tibia 210, tal como se muestra en la figura 7. Si se utiliza una placa 200, la aguja 202 de Kirschner puede insertarse a través de una abertura en la placa 200. A continuación, puede insertarse una broca 204 sobre la aguja 202 de Kirschner alineando una abertura 206 canulada en la broca 204 con la aguja 202 de Kirschner, tal como se muestra en la figura 8. La broca 204 puede utilizarse para taladrar las aberturas 212, 222 a través de los huesos 210, 220, tal como se muestra en la figura 9. Las aberturas 212, 222 pueden tener un diámetro, por ejemplo, que corresponda al diámetro menor o árbol del elemento 130 de anclaje. Las aberturas 212, 222 pueden formar una abertura 208 para recibir el implante 100. Después de perforar la abertura 208, la broca 204 y la aguja 202 de Kirschner pueden retirarse de los huesos 210, 220, tal como se muestra en la figura 9. Opcionalmente, después de extraer la broca 204 y antes de extraer la aguja 202 de Kirschner, se pueden tomar mediciones de la abertura 208 utilizando un medidor de profundidad canulado (no mostrado) insertado sobre la aguja 202 de Kirschner. Una vez tomadas las medidas, la aguja 202 de Kirschner puede extraerse. Alternativamente, la aguja 202 de Kirschner puede extraerse de los huesos 210, 220 y puede utilizarse un medidor de profundidad habitual (no mostrado) para tomar las mediciones. Por ejemplo, puede tomarse una primera medición o medición general de la abertura o broca 208, tal como una medición de la corteza lejana de la tibia, utilizando un medidor de profundidad canulado, un medidor de profundidad habitual u otro instrumento similar. El cirujano también puede tomar una segunda medición de la parte de la abertura 208 en la fíbula utilizando, por ejemplo, un medidor de profundidad habitual u otro instrumento similar, para determinar el tamaño del elemento 110 de extremo ensamblado y la tapa 120. A continuación, puede utilizarse un instrumento de accionamiento (no mostrado) para insertar el elemento 110 de extremo acoplado y el elemento 130 de tibia del implante 100 en la abertura 208 de los huesos 210, 220, tal como se muestra en la figura 11. El implante 100 puede insertarse para colocar el elemento 130 de anclaje en la tibia 210, el elemento 110 de extremo en la fíbula 220, y la muesca 106 de ruptura en un espacio tibiofibular o hueco entre la tibia 210 y la fíbula 220, tal como se muestra en la figura 10. El espacio o hueco puede ser, por ejemplo, de aproximadamente 3 mm. La fuerza de torsión aplicada al elemento 110 de extremo para insertar el implante 100 puede transmitirse al elemento 130 de anclaje a través de la parte 106 de ruptura. A continuación, el instrumento de accionamiento (no mostrado) puede extraerse del elemento 110 de extremo del implante 100 y puede insertarse una tapa 120 en el elemento 110 de extremo. Un instrumento 250 de inserción, (no reivindicado) tal como se muestra en la figura 12, puede utilizarse para atornillar la tapa 120 en la parte 114 roscada del elemento 110 de extremo. A medida que la tapa 120 se acopla al elemento 110 de extremo, la parte 122 de cabezal entra en contacto con la fíbula 220 o la placa 200 ósea y actúa para comprimir la tibia 210 y la fíbula 220 con el elemento 130 de anclaje insertado. Una vez alcanzado el espacio o hueco libre deseado entre la tibia 210 y la fíbula 220 y/o la presión del canalón, el instrumento 250 de inserción puede extraerse de la abertura 124 de enganche de herramienta en la tapa 120 y puede completarse el procedimiento quirúrgico. Durante la inserción de la tapa 120, el par puede medirse o limitarse, por ejemplo, para facilitar un rango de compresión deseado entre los huesos 210, 220.

Después de insertar el implante 100, la tapa 120 puede, por ejemplo, ajustarse opcionalmente para liberar parte de la compresión entre los huesos 210, 220 en función de las preferencias del paciente o del médico y/o del objetivo quirúrgico. Además, después de insertar el implante 100, la parte 106 de ruptura puede fallar o fracturarse eventualmente dejando el elemento 110 de extremo separado del elemento 130 de anclaje y el movimiento entre la tibia 210 y la fíbula 220 ya no limitado. Una vez que la parte 106 de ruptura falla, se restablece el movimiento fisiológico del paciente. En ausencia de otras complicaciones, el elemento 110 de extremo y el elemento 130 de anclaje pueden permanecer en la fíbula 220 y la tibia 210 del paciente, respectivamente. Sin embargo, si es necesario retirar los elementos metálicos, el elemento 110 de extremo puede retirarse de la fíbula 220 después de que se fracture la parte 106 de ruptura. Además, si es necesario, el elemento 130 de anclaje puede retirarse también de la tibia 210. El elemento 130 de anclaje puede retirarse, por ejemplo, medialmente utilizando la característica 136 distal o lateralmente utilizando el al menos un elemento 142 de extracción lateral de la parte 140 de acoplamiento proximal.

En la figura 12 se muestra un sistema que incluye un instrumento 250 de inserción y un implante 100. El instrumento 250 de inserción incluye una parte 252 de mango y una broca 260 de accionamiento que se extiende alejándose de la parte 252 de mango. La parte 252 de mango puede incluir un mango 254 en un primer extremo y una parte 256 de acoplamiento en un segundo extremo. El primer extremo de la parte 256 de acoplamiento está unido a un extremo proximal del mango 254. La parte 256 de acoplamiento puede incluir una abertura 258 que se extiende dentro de la parte 256 de acoplamiento desde un segundo extremo. La abertura 258 puede estar configurada o dimensionada y conformada para recibir la broca 260 de accionamiento. La broca 260 puede incluir una primera parte 262 en un primer extremo y una segunda parte 264 en un segundo extremo. La primera parte 262 puede estar separada de la segunda parte 264 por una ranura 266. La broca 260 de accionamiento también puede incluir una característica 268 de fijación o enganche en el primer extremo y un elemento 270 o característica de accionamiento en un segundo extremo. La segunda parte 264 puede insertarse en la abertura 258 de la parte 256 de acoplamiento. Cuando la broca 260 de accionamiento se inserta en la parte 252 de mango, la característica 268 de enganche de la broca 260 de accionamiento puede entrar en contacto con una parte inferior de la abertura 258 y enganchar una característica de fijación correspondiente (no mostrada) dentro de la abertura 258 de la parte 252 de mango. La característica 270 de accionamiento puede dimensionarse y conformarse o configurarse para enganchar la abertura 124 de enganche de herramienta del elemento 120 de tapa para insertar el elemento 120 de tapa sobre la parte 114 proximal del elemento 110 de extremo. La característica 270 de accionamiento puede tener, por ejemplo, una forma multilobulada u otra forma poligonal, incluyendo una forma hexagonal o una característica de accionamiento hexalobular.

Con referencia ahora a las figuras 13-19, se muestra otro implante 300 (que no se reivindica en las reivindicaciones adjuntas). Además de lo anterior, el implante 300 también permite la implantación de tipo tornillo y la fijación rígida temporal, luego, después de la inserción, el implante 300 pasa a movimiento semilimitado. La fijación rígida temporal del implante 300 proporciona a la articulación fijada tiempo para estabilizarse a través de la cicatrización y luego, con el tiempo, permite restaurar el movimiento fisiológico. El área de movimiento permitido en el implante 300 está en el espacio o hueco entre la fíbula y la tibia, en donde el riesgo posterior de daño al hueso es menor. El elemento de tensión o anclaje 350 imita el ligamento interóseo tanto en su ubicación como en su orientación. Además, los componentes de la tibia y la fíbula protegen al hueso frente a la abrasión del elemento 350 de tensión, y viceversa.

El implante 300 incluye un extremo 302 proximal, un extremo 304 distal, y un elemento 360 de acoplamiento colocado entre el extremo 302 proximal y el extremo 304 distal. El implante 300 también puede incluir un elemento fíbula o elemento 310 de extremo, un elemento de anclaje o elemento 330 de tibia, un elemento 360 de acoplamiento colocado entre y que engancha el elemento 310 de extremo y el elemento 330 de anclaje, y un elemento 350 de tensión colocado dentro de una abertura canulada que se extiende a través del elemento 310 de extremo, el elemento 330 de anclaje y el elemento 360 de acoplamiento. El implante 300 también puede incluir una tapa 120 de compresión acoplada de forma extraíble al elemento 310 de extremo. La tapa 120 de compresión puede ser del tipo descrito anteriormente con referencia al implante 100 y que no se describirá de nuevo en este caso por motivos de brevedad. El elemento 360 de acoplamiento puede colocarse entre el elemento 310 de extremo y el elemento 330 de anclaje y permitir que el elemento 330 de anclaje se fije en los huesos 210, 220 cuando el elemento 310 de extremo se hace rotar. El elemento 350 de tensión puede extenderse a través de un centro de al menos una parte del elemento 310 de extremo alineado, el elemento 360 de acoplamiento, y al menos una parte del elemento 330 de anclaje.

El implante 300 puede tener una longitud de, por ejemplo, aproximadamente de 40 mm a 70 mm. En una realización, la longitud del elemento 310 de extremo acoplado y del elemento 360 de acoplamiento puede permanecer constante, mientras que la longitud del elemento 330 de anclaje puede ser variable para corresponder al tamaño variable de los huesos 210, 220 de un paciente. Alternativamente, en otra realización, el elemento 310 de extremo y la tapa 120 acoplada pueden, por ejemplo, estar disponibles en múltiples longitudes para corresponder a los tamaños variables de los huesos 210, 220 del paciente y las longitudes del elemento 330 de anclaje y el elemento 360 de acoplamiento pueden permanecer constantes. En todavía otra realización, tanto el elemento 310 de extremo acoplado y la tapa 120, así como el elemento 330 de anclaje pueden estar disponibles en múltiples longitudes para permitir la selección basada en el tamaño de los huesos 210, 220 del paciente y el elemento 360 de acoplamiento puede permanecer constante. Por tanto, el elemento 310 de extremo acoplado y la tapa 120 pueden tener una longitud de, por ejemplo, entre aproximadamente 10 mm y 20 mm, el elemento 330 de anclaje puede tener una longitud de, por ejemplo, entre aproximadamente 20 mm y 60 mm, y el elemento 360 de acoplamiento puede tener una longitud de, por ejemplo, aproximadamente 3 mm.

Tal como se muestra en las figuras 13-19, el elemento 310 de extremo puede incluir una parte 312 proximal y una parte distal o extremo 316 de enganche. La parte 312 proximal puede incluir, por ejemplo, roscas desde el extremo 302 proximal y que se extienden hacia la parte 316 distal. La parte 312 proximal también puede incluir al menos un elemento 314 de extracción lateral. El al menos un elemento 314 de extracción lateral puede ser, por ejemplo, una característica de accionamiento hexagonal externa, tal como se muestra en las figuras 17-19. El al menos un elemento 314 de extracción lateral puede incluir superficies para enganchar un instrumento de extracción (no mostrado). El elemento 310 de extremo también puede incluir un orificio pasante o abertura 324 canulada. La abertura 324 canulada puede extenderse a través de todo el elemento 310 de extremo a lo largo del eje longitudinal del elemento 310 de extremo.

La parte distal, extremo de enganche o mordaza 316 de acoplamiento puede incluir al menos una protuberancia o diente 318 y al menos una ranura o rebaje 320, tal como se muestra en las figuras 13-19. Por ejemplo, el extremo 316 de enganche puede incluir tres protuberancias 318 alternando con tres rebajes 320. El elemento 310 de extremo también puede incluir una superficie 322 de enganche colocada entre la al menos una protuberancia 318 para recibir un primer extremo del elemento 360 de acoplamiento. Además, el elemento 310 de extremo puede incluir una característica 326 de engarce interno, por ejemplo, una férula de engarce colocada dentro del orificio 324 pasante cerca del primer extremo 302, tal como se muestra en las figuras 15 y 16. La característica 326 de engarce puede fijar un primer extremo 352 del elemento 350 de tensión al elemento 310 de extremo. Alternativamente, el elemento 310 de extremo puede incluir al menos una abertura transversal (no mostrada) en un primer lado de la parte 312 proximal y al menos una ranura, ventana, rebaje, abertura (no mostrada) insertada en el diámetro interior de la abertura 324 y colocada opuesta a la al menos una abertura transversal (no mostrada). La al menos una abertura transversal (no mostrada) puede estar dimensionada y conformada para recibir un pasador o elemento de enganche (no mostrado). Al menos un pasador (no mostrado) puede insertarse a través de la al menos una abertura transversal (no mostrada) para enganchar el elemento 350 de tensión y empujar una parte del elemento 350 de tensión dentro de las ranuras opuestas (no mostradas) fijando el elemento 350 de tensión al elemento 310 de extremo. La al menos una ranura (no mostrada) puede estar, por ejemplo, ligeramente desplazada de la al menos una abertura transversal (no mostrada) para proporcionar una fijación adicional del elemento 350 de tensión al elemento 310 de extremo. Los pasadores (no mostrados) también pueden acoplarse al elemento 310 de extremo mediante, por ejemplo, soldadura láser para evitar que un pasador se desenganche del elemento 310 de extremo después de la inserción en un paciente. El elemento 310 de extremo puede estar realizado, por ejemplo, de titanio, acero inoxidable, polímero u otro material similar conocido por un experto en la técnica.

Con referencia continua a las figuras 13-19, el elemento 330 de anclaje puede incluir una parte de árbol o árbol 332 roscado con un agujero pasante o abertura 334 canulada que se extiende a través de la parte 332 de árbol desde un primer extremo hasta un segundo extremo a lo largo del eje longitudinal del elemento 330 de anclaje. El elemento 330 de anclaje también puede incluir un extremo de enganche o mordaza 340 de acoplamiento en el primer extremo y un extremo 336 de inserción en el segundo extremo. El extremo 336 de inserción puede incluir al menos un elemento 338 de corte, por ejemplo, al menos una estría de corte, tal como se muestra en al menos las figuras 13-19. El al menos un elemento 338 de corte puede ser, por ejemplo, tres estrías de corte. También se contempla que las estrías de corte en el extremo 336 de inserción puedan utilizarse como una característica de extracción si se utiliza un enfoque medial para extraer el elemento 330 de anclaje. La parte 332 de árbol puede roscarse, por ejemplo, a lo largo de toda la longitud del árbol o solo a lo largo de una parte del árbol. El extremo de enganche o la mordaza 340 de acoplamiento pueden incluir al menos una protuberancia o diente 342 y al menos una ranura o rebaje 344, tal como se muestra en las figuras 17-19. Por ejemplo, el extremo 340 de enganche puede incluir tres protuberancias 342 alternadas con tres rebajes 344.

La parte 332 de árbol también puede incluir al menos una abertura 346 transversal que se extiende desde una superficie exterior de la parte 332 de árbol hasta el orificio 334 pasante. El elemento 330 de anclaje también puede incluir al menos una ranura, ventana, rebaje o abertura 348 insertada en el diámetro interior del orificio 334 pasante o que se extiende desde una superficie exterior de la parte 332 de árbol al interior del orificio 334 pasante. La al menos una ranura 348 puede colocarse, por ejemplo, opuesta a la al menos una abertura 346 transversal. La al menos una abertura 346 transversal puede estar dimensionada y conformada para recibir al menos un pasador o elemento 358 de enganche. Tal como se muestra en las figuras 15 y 16, el pasador 358 puede insertarse a través de la al menos una abertura 346 transversal para enganchar el elemento 350 de tensión y empujar una parte 356 del elemento 350 de tensión dentro de la al menos una ranura 348 opuesta que fija el elemento 350 de tensión al elemento 330 de anclaje, tal como se muestra en las figuras 15 y 16. Aunque no se muestra, las ranuras 348 pueden estar, por ejemplo, ligeramente desplazadas de las aberturas 346 para proporcionar una fijación adicional del elemento 350 de tensión al elemento 330 de anclaje. Los pasadores 358 también pueden acoplarse al elemento 330 de anclaje mediante, por ejemplo, soldadura láser para evitar que un pasador 358 se desenganche del elemento 330 de anclaje tras su inserción en un paciente. El elemento 330 de anclaje puede estar realizado, por ejemplo, de titanio, acero inoxidable, polímero y materiales similares conocidos por un experto en la técnica.

Con referencia ahora a las figuras 15-19, el elemento 350 de tensión puede incluir un primer extremo 352 y un segundo extremo 354. El primer extremo 352 puede estar colocado, por ejemplo, dentro de la abertura 324 canulada del elemento 310 de extremo. El primer extremo 352 puede fijarse al elemento 310 de extremo mediante, por ejemplo, una férula 326 de engarce interna o, alternativamente, pasadores (no mostrados) insertados a través de la al menos una abertura (no mostrada) para enganchar el elemento 350 de tensión y opcionalmente una ranura opuesta (no mostrada), tal como se ha descrito anteriormente con mayor detalle con respecto a las aberturas 346 y ranuras 348 del elemento 330 de anclaje. El segundo extremo 354 puede, por ejemplo, extenderse a través de una parte del elemento 330 de anclaje. El segundo extremo 354 puede fijarse al elemento 330 de anclaje mediante, por ejemplo, al menos un pasador 358 insertado a través de la al menos una abertura 346 para enganchar el elemento 350 de tensión y al menos una ranura 348 opuesta, tal como se muestra en las figuras 15 y 16 y se describe en mayor detalle anteriormente. El elemento 350 de tensión puede ser, por ejemplo, una sutura trenzada, tal como una sutura trenzada de tamaño n.° 5 - n.° 9. El elemento 350 de tensión puede ser, por ejemplo, una hebra de sutura de sección transversal única o de múltiples bucles.

Tal como se muestra en las figuras 13-19, el elemento 360 de acoplamiento puede incluir un orificio pasante o abertura 362 canulada que se extiende a través del elemento 360 de acoplamiento a lo largo de un eje longitudinal del elemento 360 de acoplamiento. El elemento 360 de acoplamiento también puede incluir un primer extremo de enganche o una primera mordaza 364 de acoplamiento en un primer extremo y un segundo extremo de acoplamiento o segunda mordaza 370 de acoplamiento en un segundo extremo. El primer extremo 364 de enganche puede incluir al menos una protuberancia o diente 366 y al menos una ranura o rebaje 368, tal como se muestra en las figura 17-19. Por ejemplo, el primer extremo 364 de enganche puede incluir tres protuberancias 366 alternadas con tres rebajes 368. El segundo extremo 370 de enganche puede incluir al menos una protuberancia o diente 372 y al menos una ranura o rebaje 374, tal como se muestra en las figuras 17-19. Por ejemplo, el segundo extremo 370 de enganche puede incluir tres protuberancias 372 alternadas con tres rebajes 374. Las protuberancias 372 pueden estar separadas, por ejemplo, 3 mm. El elemento 360 de acoplamiento puede estar realizado, por ejemplo, de un material biorreabsorbible, tal como PLLA, PGA, PLDA, PL-DLA, copolímeros de cada uno de ellos, compuestos de calcio reabsorbibles y materiales similares conocidos por un experto habitual en la técnica.

Tal como se muestra en las figuras 13-16, el elemento 330 de anclaje está unido dinámicamente al elemento 310 de extremo mediante el elemento 350 de tensión y el elemento 360 de acoplamiento. El implante 300 puede ensamblarse insertando el extremo 316 de enganche del elemento 310 de extremo en el primer extremo 364 de enganche del elemento 360 de acoplamiento e insertando el extremo 340 de enganche del elemento 330 de anclaje en el segundo extremo 370 de enganche del elemento 360 de acoplamiento. El elemento 360 de acoplamiento se colocará entre el elemento 310 de extremo y el elemento 330 de anclaje. Con las aberturas 324, 334, 362 canuladas del elemento 310 de extremo, el elemento 330 de anclaje y el elemento 360 de acoplamiento, respectivamente, alineados. A continuación, el elemento 350 de tensión puede insertarse en las aberturas 324, 334, 362 canuladas. El elemento 350 de tensión puede fijarse al elemento 310 de extremo fijando o apretando la férula 326 de engarce alrededor del elemento 350 de tensión y/o insertando al menos un pasador (no mostrado) a través de al menos una abertura transversal (no mostrada) en el elemento 310 de extremo para enganchar y fijar el elemento 350 de tensión. El elemento 350 de tensión también puede fijarse al elemento 330 de anclaje insertando pasadores 358 a través de la al menos una abertura 346 en el elemento 330 de anclaje para enganchar y fijar el elemento 350 de tensión o, alternativamente, fijando o apretando elementos de engarce (no mostrados) alrededor del elemento 350 de tensión en el segundo extremo. El elemento 310 de extremo ensamblado, el elemento 360 de acoplamiento y el elemento 330 de anclaje pueden acoplarse en conjunto tal como se muestra en las figuras 13-16 durante la inserción en un paciente. Después de que el elemento 350 de tensión se fija al elemento 310 de extremo y al elemento 330 de anclaje, la tapa 120 puede acoplarse al elemento 310 de extremo. Por ejemplo, las roscas de la abertura 128 pueden engancharse con las roscas de la parte 312 proximal del elemento 310 de extremo para apretar la tapa 120 al elemento 310 de extremo. La tapa 120 puede solapar el elemento 310 de extremo una distancia que se corresponda con la cantidad de compresión necesaria para crear el espacio o hueco deseado o la presión lateral del canalón entre los huesos 210, 220.

Un método de inserción del implante 300 puede incluir opcionalmente la colocación de una placa 200 o arandela (no mostrada) en un hueso 220, por ejemplo, una fíbula. La placa 200 o arandela (no mostrada) puede proporcionar un medio de contrafuerte para enganchar la tapa 120. El método también puede incluir accionar una aguja de Kirschner o un alambre 202 guía a través de dos huesos 210, 220, por ejemplo, una fíbula 220 y una tibia 210, tal como se muestra en la figura 7. A continuación, tal como se muestra en la figura 8, se puede insertar una broca 204 de un instrumento (no mostrado) sobre la aguja 202 de Kirschner alineando una abertura 206 canulada en la broca 204 con la aguja 202 de Kirschner. La broca 204 puede utilizarse para taladrar una abertura 208 a través de los huesos 210, 220. La abertura 208 puede incluir, por ejemplo, una abertura 212 en la tibia 210 y una abertura 222 en la fíbula 220. La abertura 208 también puede tener un diámetro, por ejemplo, que corresponda al diámetro menor del elemento 330 de anclaje.

Una vez perforada la abertura 208, la broca 204 y, opcionalmente, la aguja 202 de Kirschner pueden retirarse de los huesos 210, 220, tal como se muestra en la figura 9. Opcionalmente, después de retirar la broca 204 de los huesos 210, 220 y antes de retirar la aguja 202 de Kirschner, pueden tomarse mediciones de la profundidad de la abertura 208 utilizando un medidor de profundidad canulado (no mostrado) insertado sobre la aguja 202 de Kirschner. Una vez tomadas las mediciones, la aguja 202 de Kirschner puede retirarse. Alternativamente, la aguja 202 de Kirschner puede retirarse de los huesos 210, 220 y puede utilizarse un medidor de profundidad habitual (no mostrado) para tomar las mediciones. Por ejemplo, puede tomarse una medición de profundidad global o primera de la abertura o barreno 208, tal como una medición de la corteza lejana de la tibia, utilizando un medidor de profundidad canulado, un medidor de profundidad habitual u otro instrumento similar. El cirujano también puede tomar una segunda medición de profundidad de la parte de la abertura 208 en la fíbula utilizando, por ejemplo, un medidor de profundidad habitual u otro instrumento similar, para determinar el tamaño del elemento 310 de extremo y la tapa 120. A continuación, puede utilizarse un instrumento, por ejemplo, el instrumento 250 de inserción tal como se muestra en la figura 12, para insertar el elemento 310 de extremo acoplado, el elemento 360 de acoplamiento, el elemento 330 de anclaje y el elemento 350 de tensión del implante 300 en la abertura 208 de los huesos 210, 220. El implante 300 puede insertarse para colocar el elemento 330 de anclaje en la tibia 210, el elemento 310 de extremo en la fíbula 220, y el elemento 360 de acoplamiento en un espacio o hueco tibiofibular. La fuerza de torsión aplicada al elemento 310 de extremo para insertar el implante 300 puede transmitirse al elemento 330 de anclaje a través del elemento 360 de acoplamiento. A continuación, el instrumento puede retirarse del elemento 310 de extremo del implante 300. A continuación, puede alinearse y fijarse una tapa 120 en el elemento 310 de extremo mediante el enganche de las roscas de la abertura 128 con las roscas de la parte 312 proximal del elemento 310 de extremo. A medida que se aprieta o afloja la tapa 120, el espacio libre entre los huesos 210, 220 se ajusta correspondientemente para reducir o aumentar el espacio o hueco entre los huesos 210, 220 y/o la presión del canalón, mientras que el elemento 360 de acoplamiento permanece colocado en el espacio o hueco. Durante la inserción de la tapa 120, el par puede, por ejemplo, medirse o limitarse para facilitar un rango de compresión deseado entre los huesos 210, 220. Por último, puede completarse el procedimiento quirúrgico.

Después de insertar el implante 300, la tapa 120 puede, por ejemplo, ajustarse opcionalmente para liberar parte de la compresión entre los huesos 210, 220 en función de las preferencias del paciente o del médico y/o de los objetivos quirúrgicos. También después de insertar el implante 300, el elemento 360 de acoplamiento fallará eventualmente dejando el elemento 310 de extremo acoplado al elemento 330 de anclaje solo por el elemento 350 de tensión. El elemento 360 de acoplamiento puede fallar, por ejemplo, después de que al menos una parte del elemento 360 de acoplamiento se reabsorba en el paciente. El fallo del elemento 360 de acoplamiento permitirá un movimiento semilimitado entre la tibia 210 y la fíbula 220 a través del elemento 350 de tensión. La flexibilidad del elemento 350 de tensión puede permitir el movimiento diastásico del implante 300. Por tanto, el implante 300 permite restaurar el movimiento fisiológico del paciente en una dirección anteroposterior, una dirección superior-inferior, así como permitir la rotación fibular en la articulación basándose en la fuerza del elemento 350 de tensión y el acoplamiento 360 reabsorbible.

Tal como puede reconocerse por los expertos habituales en la técnica en base a las enseñanzas del presente documento, pueden realizarse numerosos cambios y modificaciones a la realización descrita anteriormente así como a otras realizaciones de la presente invención sin alejarse del alcance de la invención. El elemento de extremo, el elemento de anclaje, la parte de ruptura, el elemento de acoplamiento, el elemento de tensión, la tapa y otros componentes del implante y/o sistema tal como se da a conocer en la memoria descriptiva, incluyendo el resumen y los dibujos adjuntos, pueden sustituirse por componente(s) o característica(s) alternativa(s), tales como las que se dan a conocer en otra realización, que sirven para el mismo fin, equivalente o similar, tal como se conoce por los expertos en la técnica, para lograr los mismos resultados, equivalentes o similares, mediante dicho(s) componente(s) o característica(s) alternativa(s) para proporcionar una función similar para el fin previsto. Además, los implantes y sistemas pueden incluir más o menos componentes o características que las realizaciones descritas e ilustradas en el presente documento. Por ejemplo, los componentes y características de las figuras 1-12 y las figuras 13-19 pueden utilizarse indistintamente y en combinaciones alternativas que podrían modificarse o alterarse por un experto en la técnica. Por consiguiente, esta descripción detallada de la realización preferida en la actualidad debe tomarse de manera ilustrativa, en lugar de limitar la invención.

La terminología empleada en el presente documento tiene el fin de describir únicamente realizaciones particulares y no pretende limitar la invención.

La invención se ha descrito con referencia a las realizaciones preferidas. Se entenderá que el alcance de la invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un implante (100), que comprende:

un elemento (120) de tapa que comprende una abertura (128) roscada internamente que se extiende desde un primer extremo del mismo;

una parte (130) de anclaje que comprende roscas (132) externas y un primer extremo (102) que define una punta del implante (100); y

una parte (140) de acoplamiento que se extiende entre el elemento (120) de tapa y la parte (130) de anclaje, incluyendo la parte (140) de acoplamiento una parte (114) roscada externamente acoplada de manera roscada dentro de la abertura (128) roscada internamente del elemento (120) de tapa,

en el que el elemento (120) de tapa puede desplazarse longitudinalmente a lo largo de la parte (140, 360) de acoplamiento; y

caracterizado por que

la parte (140) de acoplamiento comprende:

una parte (106) de ruptura con una ranura circunferencial; y

una característica (142) de aplicación de par que comprende superficies planas exteriores dispuestas circunferencialmente alrededor de la parte (140) de acoplamiento.

2. El implante (100) según la reivindicación 1, en el que el elemento (120) de tapa, la parte (130) de anclaje y la parte (140) de acoplamiento son solidarias.

3. El implante (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento (120) de tapa comprende:

una parte (126) de árbol que define el primer extremo del elemento (120) de tapa e incluye la abertura (128) roscada internamente;

una parte (122) de cabezal ampliada que se extiende desde la parte (126) de árbol que define un segundo extremo del elemento (120) de tapa, definiendo el segundo extremo del elemento (120) de tapa un extremo libre del implante (100) que se opone a la punta del implante (100); y

una abertura (124) de accionamiento no circular que se extiende desde el segundo extremo del elemento (120) de tapa.

4. El implante (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte (130) de anclaje comprende:

una parte (132) de árbol con una primera parte de extremo, una segunda parte de extremo y roscas externas; una parte (140) de acoplamiento proximal que se extiende desde la primera parte de extremo de la parte (132) de árbol del elemento (130) de anclaje hasta la parte (140) de acoplamiento, en el que la parte (140) de acoplamiento proximal carece de roscas externas; y

una parte (136) distal que se extiende desde la segunda parte de extremo de la parte (132) de árbol del elemento (130) de anclaje y que define el primer extremo (104) de la parte (130) de anclaje.

5. El implante (100) según la reivindicación 4, en el que la parte (136) distal comprende una pluralidad de estrías que se extienden longitudinalmente dispuestas circunferencialmente colocadas proximalmente al primer extremo (104) de la parte (130) de anclaje.