EP1868533A1

EP1868533A1 - Vorrichtung zum festlegen eines ligaments

Info

Publication number: EP1868533A1
Application number: EP06727708A
Authority: EP
Inventors: Roland Schaffner; Albert Moser; Martin BÄCHLER; Jürg BÄCHLER; Karl-Heinz Widmer; Rudolf Koch
Original assignee: BACHLER FEINTECH AG
Current assignee: BACHLER FEINTECH AG
Priority date: 2005-03-31
Filing date: 2006-03-22
Publication date: 2007-12-26
Also published as: WO2006103598A1; US20090306777A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments, die ein Knochenverankerungselement (1 ) mit einem proximalen Ende (2) und einem distalen Ende (3), das eine in Längsrichtung verlaufende Bohrung (4) aufweist, und die eine Spannhülse (10) mit einem proximalen Ende (1 1 ) und einem distalen Ende (12), die in der Bohrung (4) aufnehmbar ist, aufweist. Die Spannhülse (10) ist radial spreizbar, wodurch das Ligament zwischen der Spannhülse (10) und der Bohrung (4) des Knochenverankerungselementes (1 ) festlegbar ist.

Description

Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments in der Chirurgie und ein Verfahren zur chirurgischen Reparatur eines Ligaments. Weiter betrifft sie Werkzeug zur Verwendung mit der erfindungsgemässen Vorrichtung.

Ligamente, auch als Bänder bezeichnet, sind dehnbare, faserige Bindegewebsstränge, die bewegliche Teile des Knochenskeletts flexibel verbinden, aber die Beweglichkeit auf ein funktionell sinnvolles Mass einschränken und gegenüber nicht physiologischen Bewegungen stabilisieren. Werden Bänder über ihr natürliches Mass hinaus gedehnt, kann es zu Bänderdehnungen und zu Bänderrissen kommen. Sehr häufig sind insbesondere Kreuzbandrisse im Kniegelenk. Ein gängiger Weg, das gerissene Kreuzband zu ersetzen, ist die Verwendung eines Ligamenttransplantates, insbesondere eines autologen Transplantates aus der Patellarsehne oder der Semitendinosussehne. Bei einer bekannten Technik wird das Implantat aus der Sehne so entnommen, dass an den Enden jeweils ein

Knochenblöckchen aus der Kniescheibe und dem Schienbeinknochen verbleibt. Das Transplantat wird dann so in dem Kniegelenk verankert, dass die Knochenblöckchen jeweils tibial bzw. femoral mit dem Knochen verwachsen können. Nach dem Einziehen des Transplantates wird es am Knochen fixiert. Die Begriffe fixiert/fixieren oder Fixation/Fixierung bedeuten im Folgenden stets die zug- und schubfeste Verbindung zwischen zwe3i Grenzflächen. Wichtig ist, dass das Implantat so eingezogen und fixiert wird, dass es zwar unter einer gewissen Spannung steht, die für die Funktion des Gelenkes benötigt wird, auf der anderen Seite die Spannung jedoch bei jeder Gelenkstellung nicht so hoch ist, dass die Beweglichkeit eingeschränkt wird.

Zum Einziehen wird das Ligamenttransplantat gewöhnlich an beiden Enden mit Fäden verbunden, die dann durch Knochenkanäle hindurch geführt werden, so dass das Ligament mit Hilfe der Fäden eingezogen wird. Bei der Fixierung des Ligamentes gibt es unterschiedliche Ansätze. Zum einen ist es üblich, das Ligament selber zu fixieren und zum anderen ist es auch bekannt, das Ligament über angeschlungene Fäden zu fixieren. Dies bedeutet, dass nicht das Ligament selber festgelegt wird, sondern die mit dem Ligament verbundenen Fäden fixiert werden. Letzteres ist beispielsweise gängig bei der Fixierung von Kreuzbandplastiken, die an ihren Enden Knochenblöckchen tragen.

Für die direkte Fixierung ist es beispielsweise bekannt, das Band festzuklammern oder mit Hilfe von Schrauben zu fixieren. Fixierungsfäden können durch Verknoten an Schrauben oder anderen Haltevorrichtungen fixiert werden. Schliesslich sind auch vielerlei Arten an Hilfsvorrichtungen bekannt mit denen die Bänder und/oder Haltefäden festgelegt werden, siehe Z.B.WO98/33455, US 6,099,568 und US 6,336,940 B1 . Weiter sind zur Festlegung von Ligament und/oder Faden so genannte Interferenzschrauben bekannt. Die US 6,660,023 B2 offenbart eine

Schraube, bei der der Faden ebenfalls durch eine so genannte Interferenzpassung festgelegt wird. Die Schraube weist jedoch einen Kanal auf, in dem der Faden geführt wird. In dem Kanal kann der Faden in Längsrichtung durch Anwendung einer vergleichsweise starken Kraft gezogen werden. Dennoch ist die Kompression ausreichend stark, um den Faden gegen das Ankerelement zu pressen. Aus der

US 6,517,579 B1 ist schliesslich eine Ankervorrichtung bekannt, mit der ein Ligament unmittelbar fixiert werden kann. Die Vorrichtung ist mehrteilig. Das Ligament wird zwischen einer Hülse und dem Bohrkanal im Knochen geführt. Ein im Inneren der Hülse einzubringendes Element in der Art einer Schraube drückt die Hülse mit dem Ligament gegen den Bohrkanal, wodurch das Ligament fixiert wird. Eine zusätzliche Fixierung wird ferner durch eine klammerartige Abdeckung erzielt, die in der Art von Reisszwecken das Ligament in den Knochen drückt.

Die US 2004/037094 zeigt ein mit Oesen versehenes Knochenverankerungselement, das mittels eines schraubenzieherartigen Werkzeuges in den Knochen eingeschraubt wird. Die Länge des durch die Oesen gezogenen Fadens muss dabei mit Hilfe eines verstellbaren, schnallenartigen Schiebers relativ aufwändig eingestellt werden. Aus der US 2004/0098050 ist ein in im Knochen verankerbares, etwa dosenförmiges Element bekannt, in dem die einstellbare Länge des damit verbundenen Fadens durch Verrasten des Deckels und damit verbundenem Umformen einer in der Dose enthaltenen elastischen Masse fixiert werden kann.

Den im Stand der Technik bekannten Vorrichtungen haftet jedoch der Nachteil an, dass für die Fixierung das Ligament sehr häufig punktiert wird, wodurch es reissen kann. Weiter ist es meist nicht möglich, die Spannung des Ligamentes exakt einzustellen, da durch das Festlegen mit den bekannten Hilfsmitteln und Vorrichtungen sehr häufig eine Längenänderung auftritt. Die praktisch umzusetzende theoretische Forderung ist, dass die Festlegung des Bandes also so erfolgen muss, dass weder das Band durch das Festlegen weiter gestrafft wird, noch, dass die Spannung des Bandes nachlässt. Dies ist bei den meisten bekannten Vorrichtungen nicht gewährleistet. So wird die Bandlänge beim Eindrehen einer Interferenzschraube automatisch verändert. Selbiges trifft zu, wenn die Fäden unter Zug verknotet und fixiert werden.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist daher, eine Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments bereitzustellen, die es ermöglicht, das Ligament ohne unkontrollierte Einwirkungen auf die Länge und damit die Spannung des Ligaments festzulegen. Weiterhin soll eine Beschädigung des Ligamentes beim Festlegen vermieden werden.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Vorrichtung nach Anspruch 1 und ein Verfahren nach Anspruch 16. Ebenso wird ein spezielles Werkzeug angegeben. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der Unteransprüche.

Die erfindungsgemässe Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments weist ein Knochenverankerungselement und eine Spannhülse auf. Das

Knochenverankerungselement hat ein proximales, d. h. dem Patientenkörper näher liegendes, und ein distales, d. h. vom Körper des Patienten entfernter liegendes, Ende und weist eine in Längsrichtung verlaufende Bohrung auf. Die Spannhülse weist ein proximales und ein distales Ende auf. Sie ist in der Bohrung aufnehmbar und sie ist radial spreizbar. Durch diese radiale Spreizung der Spannhülse ist das Ligament zwischen der Spannhülse und der Bohrung des Knochenverankerungelementes festlegbar.

Das erfindungsgemässe Verfahren zur chirurgischen Reparatur eines Ligaments, weist die folgenden Schritte auf, nachdem ein Ersatz für das zu reparierende Ligament über zumindest einen Bohrkanal eingezogen worden ist: a) Einführen eines Knochenverankerungselementes (1 ) in den Bohrkanal und Verankerung in diesem, wobei das Ligament oder zumindest ein mit diesem zur Fixierung verbundener Faden (50) in einer Bohrung (4) des Knochenverankerungselementes geführt wird, b) Radiales Spreizen einer in der Bohrung aufgenommenen Spannhülse (10), wodurch das Ligament zwischen der Spannhülse und der Bohrung des Knochenverankerungselementes festlegbar ist.

Das Ligament wird, wie bekannt, durch Anbringen von Knochenbohrungen in das Gelenk eingezogen. In diese Knochenbohrung wird das Knochenverankerungselement eingebracht, wobei das Ligament bzw. der Faden oder die Fäden, der/die mit dem Ligament verbunden ist/sind, in der Bohrung des

Knochenverankerungselementes aufgenommen und hindurchgeführt wird/werden. Es wird nun die Spannhülse in die Bohrung eingebracht, wobei diese so gestaltet ist, dass dem Ligament bzw. Faden genügend Spiel verbleibt. Dies bedeutet, dass ein ausreichender Abstand zwischen der Spannhülse und dem Knochenverankerungselement bleibt, so dass der bzw. die Fäden oder das Ligament zwischen diesen beiden Elementen beweglich sind. Nun wird beispielsweise mit Hilfe einer Federwaage die notwendige Spannung am Ligament angelegt und das Ligament bzw. die Fäden werden fixiert. Hierfür wird die Spannhülse radial gespreizt, so dass das Ligament bzw. der Faden zwischen Spannhülse und Knochenverankerungselement eingeklemmt und damit fixiert wird. Mit Hilfe der erfindungsgemässen Vorrichtung ist sowohl das Ligament selber als auch zumindest ein mit dem Ligament verbundener Faden festlegbar. Die Anzahl der Fäden ist dabei nicht entscheidend, so dass im Folgenden die Ausdrücke „ein Faden" und „mehrere Fäden" austauschbar verwendet sind.

Zum Spreizen der Spannhülse ist insbesondere ein Dorn vorgesehen, der mit der Spannhülse verbunden ist. Der Dorn weist wiederum ein proximales und ein distales Ende auf. Er ist durch die Spannhülse hindurchgeführt. Der Durchmesser des proximalen Endes ist grösser als der Innendurchmesser der Spannhülse. Das radiale Spreizen der Spannhülse erfolgt, indem der Dorn aus der Spannhülse herausgezogen wird, wodurch die Spannhülse auf Grund des Grössenunterschiedes des proximalen Endes des Domes und des Innendurchmessers der Spannhülse erweitert wird. Vorteilhaft an dieser Gestaltung ist, dass die Spreizung der Spannhülse vom proximalen Ende zum distalen Ende hin erfolgt. Dies bedeutet, dass der Faden bzw. das Ligament zuerst in Körpernähe fixiert wird und erst dann der weitere Teil des Fadens bzw. des Ligamentes nachfolgend durch die weitergehende Spreizung fixiert wird. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass bereits mit der ersten Festlegung am ersten Punkt des Knochenverankerungselementes die Spannung festgelegt ist. Sie kann sich durch die weitere Festlegung des Ligaments bzw. des Fadens zwischen Spannhülse und Knochenverankerungselement nicht mehr verändern.

Gemäss einer alternativen Ausführung kann die Radialspreizung jedoch auch mittels Madenschrauben oder ähnlichen Elementen erfolgen. Auch das Einbringen eines Niets wäre eine alternative Ausführung.

Das Knochenverankerungselement ist vorzugsweise in der Art einer hohlgebohrten Knochenschraube gestaltet. Es ist vorzugsweise aus Metall mit geeigneter Aufrauung (z.B. grob gestrahlt) hergestellt, kann jedoch auch aus bovinem oder humanem Knochenmaterial hergestellt sein, das für die Implantation entsprechend vorbehandelt worden ist. Das Aufrauen kann z. B. durch grobes Korundstrahlen erfolgen. Vorteilhaft an der Aufrauung der knochenseitigen Oberfläche ist, dass die Sekundärfixation, d. h. das Knochenanwachsen, verbessert ist. Das Knochenverankerungselement kann auch aus resorbierbarem Material wie Polylactid oder gleichartigen, resorbierbaren Materialien hergestellt sein wie sie für die sogenannten resorbierbaren

Interferenzschrauben verwendet werden. Es wird in den Knochenkanal durch Eindrehen eingebracht. Für das Eindrehen ist ein eigens gestalteter Schraubenzieher vorgesehen, der vorzugsweise kanüliert ist, so dass die Zugfäden durch diesen hindurchführbar sind. Die Fäden dienen dabei als Führung beim Einbringen des Knochenverankerungselementes in den Bohrkanal. Dies ist äusserst vorteilhaft, da die Position des Knochenverankerungselementes durch die Austrittsstelle der durchgezogenen Fixationsfäden aus der Knochenbohrung vorgegeben ist. Ebenso kann das Knochenverankerungselement hierdurch ausserhalb des Körpers auf den Schraubenziehers aufgesetzt werden und erst dann zielsicher durch den Weichteilkanal bis zum Bohrkanal durch die Fäden geführt eingeführt werden.

Die Spannhülse ist auf der Aussenseite bevorzugt profiliert, insbesondere gerippt, randriert oder genoppt, wodurch das Ligament besonders gut festgelegt wird. Die Profilierung kann quer, schräg, rautenförmig, schraubenförmig oder in einer vergleichbaren Musterung mit periodischem Wechsel von Vertiefungen und Erhabenheiten erfolgen. Die Aussenseite der Spannhülse nimmt den Faden oder das Ligament dadurch gut in Eingriff, ohne es jedoch zu verletzen. Die Spannhülse ist bevorzugt aus Metall angefertigt.

Es ist vorgesehen, dass die Spannhülse und/oder das Knochenverankerungselement aus einer Formgedächtnislegierung, die auch unter der Bezeichnung „MemorymetaH" bekannt ist, hergestellt sind. Dies hat den Vorteil, dass beispielsweise das radiale Spreizen der Spannhülse allein dadurch geschieht, dass diese sich aufgrund der Körpertemperatur, die im Vergleich zur Raumtemperatur, die die Spannhülse annimmt bevor sie in den Körper eingebracht wird, höher ist, ausdehnt. Dabei würde ein manueller Spreizvorgang, z. B. mit einem Dorn, entfallen.

Für das Herausziehen des Domes aus der Spannhülse und damit deren radiale Spreizung ist eine besonders gestaltete Zange vorgesehen. Sie ist einer

Popnietenzange ähnlich. Sie gestattet darüberhinaus, die Fäden mit Hilfe zusätzlich angebrachter Spanneinrichtungen mit einer definierten, gegebenfalls auch messbaren Zugkraft anzuspannen und damit das Ligamenttransplantat in den Knochen einzupressen.

Nach Einsetzen des Knochenverankerungselementes mit dem SpezialSchraubenzieher verbleibt die Führungshülse des Schraubenziehers auf dem Kopf des Knochenverankerungselementes und bildet somit einen festen Arbeitskanal durch den sogenannten Weichteilmantel. Durch den Arbeitskanal wird dann der Dorn der Popnietenzange mit aufgesetzter Spannhülse (10) eingeführt und die Fäden werden nach der erfolgten Spreizung der Spannhülse mit einem üblichen Fadenabschneider abgeschnitten.

Bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Figuren wiedergegeben und die Bezugszeichenliste ist Bestandteil der Offenbarung. Anhand dieser Figuren wird die Erfindung symbolisch und beispielhaft näher erläutert. Die Figuren werden zusammenhängend und übergreifend beschrieben. Gleiche Bezugszeichen bedeuten gleiche Bauteile, Bezugszeichen mit unterschiedlichen Indizes geben funktionsgleiche oder ähnliche Bauteile an.

Es zeigen dabei:

Figur 1 : einen Schnitt durch eine erfindungsgemässe Vorrichtung in Verbindung mit einem entsprechenden Werkzeug;

Figur 2: den Schnitt entsprechend der Figur 1 , wobei die Vorrichtung in erfindungsgemässer Verwendung gezeigt wird (mit Faden);

Figur 3: zwei Ausführungsbeispiele eines erfindungsgemässen Knochenverankerungselementes; je in perspektivischer Ansicht (A, C) und in Schnittdarstellung (B, D)

Figur 4: einen Schnitt durch eine erfindungsgemässe Spannhülse; Figur 5: eine Seitenansicht eines erfindungsgemässen Doms; und

Figur 6: einen erfindungsgemässen Schraubenzieher in teilweise gebrochener Seitenansicht (A, C mit Führungshülse) und im Schnitt (B ohne Führungshülse).

Die Figuren 1 und 2 zeigen jeweils eine erfindungsgemässe Vorrichtung im Schnitt, wie sie einsatzbereit zusammengebaut ist, wobei in Figur 2 zusätzlich ein mit einem Ligament (nicht dargestellt) verbundener Faden 50 eingetragen ist. Die erfindungsgemässe Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments weist ein Knochenverankerungselement 1 auf, das ein proximales Ende 2 und ein distales Ende 3 hat. Das Knochenverankerungselement 1 weist eine Bohrung 4 auf, die entlang der Längsachse 5 des Knochenverankerungselementes bzw. der gesamten Anordnung verläuft. Wie aus den Darstellungen der Figur 3 ersichtlich ist, weist das Knochenverankerungselement 1 auf seiner Aussenseite ein Gewinde, z. B. ein Knochengewinde, bspw. in Sägezahnform, auf. Weiterhin ist eine Eingriffsöffnung 7 vorgesehen, durch die das Knochenverankerungselement 1 mittels eines

Schraubenziehers oder eines ähnlichen Werkzeuges in Eingriff genommen und verdreht werden kann. Dadurch kann das Knochenverankerungselement 1 selbstschneidend in den vorgebohrten Knochen eingebracht werden. Die Bohrung 4 weist bevorzugt zwei Bereiche auf, einen Bereich 4a und einen Bereich 4b, wobei der Bereich 4b im Vergleich zum Bereich 4a im Durchmesser erweitert ist. Dadurch kommt ein axialer Anschlag 8 zustande.

Wie aus den Figuren 1 und 2 ersichtlich ist, ist in das Innere des Knochenverankerungselementes 1 eine Spannhülse 10 eingebracht. Die Spannhülse 10 weist ebenfalls ein proximales Ende 1 1 und ein distales Ende 12 auf (Fig. 4). Bei der Spannhülse 10 handelt es sich um einen Hohlzylinder. Der Aussendurchmesser D2 der Spannhülse ist an den Innendurchmesser D1 der Bohrung 4 des Knochverankerungselementes 1 derart angepasst, dass die Spannhülse 10 in diese Bohrung 4 einführbar ist. Wie aus Figur 2 ersichtlich, bleibt dabei radial noch genügend Raum, so dass ein Faden 50, der mit einem Ligament verbunden ist, oder aber das Ligament selber zwischen der Wand 14 der Spannhülse 10 und der Oberfläche 9 der Bohrung 4 des Knochenverankerungselementes 1 Platz findet (vgl. Fig. 2). Wie aus der Figur 4 ersichtlich ist, weist die Spannhülse 10 auf ihrer Aussenseite eine Profilierung 15 auf. Diese Profilierung 15 ist ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel - die Spannhülse 10 kann auch glatt ausgebildet sein. Eine Profilierung bietet vorteilhafterweise eine gewisse erhöhte Haftreibung.

Wie aus den Figuren 1 und 2 weiter ersichtlich ist, ist die Spannhülse 10 mit einem Dorn 20 verbunden. Dieser Dorn 20 ist durch das Innere der Spannhülse 10 hindurchgeführt. Das proximale Ende 21 des Domes 20 ist dabei im Vergleich zum distalen Ende 22 des Domes 20 erweitert. In Figur 5 ist der entsprechende Durchmesser D3 des proximalen Endes 21 im Vergleich zum Durchmesser D4 des distalen Endes dargestellt. Es wird weiter deutlich, dass der Innendurchmesser D5 der Spannhülse 10 kleiner ist als der Aussendurchmesser D3 des Domes 20, jedoch grösser als der Aussendurchmesser D4 des Domes 20. Dadurch kann der Dorn 20 vom proximalen Ende 1 1 her durch die Spannhülse 10 hindurchgeführt werden. Insgesamt sind sowohl der Aussendurchmesser D3 des Domes 20 als auch der Aussendurchmesser D2 der Spannhülse 10 kleiner als der Innendurchmesser D1 des Knochenverankerungselements 1 . Spannhülse 10 und Dorn 20 werden folglich in die Bohrung 4, genauer in den Bereich 4b der Bohrung 4, eingeführt.

Das Festlegen des Ligamentes erfolgt, indem die Spannhülse 10, wie durch die Pfeile 13 in Figur 4 angedeutet, durch ein Herausziehen des Domes 20 radial aufgespreizt wird. Durch die Bewegung in distaler Richtung, wird, wie durch den Pfeil 34 (vgl. Fig. 1 und 2), angedeutet, die Spannhülse 10 nicht nur im Innendurchmesser D5 sondern auch im Aussendurchmesser D2 erweitert. Somit wird die Wand 14 gegen die innere Oberfläche 9 des Knochenverankerungselementes 1 gepresst und dadurch der Faden 50 festgelegt. Er wird sozusagen zwischen dem Knochenverankerungselement 1 und der Spannhülse 10 durch Verklemmung fixiert. Wie aus den Figuren 1 und 2 deutlich hervorgeht, wird zunächst das proximale Ende 1 1 der Spannhülse 10 gegen das Knochenverankerungselement 1 , genauer gegen dessen innere Oberfläche 9, gepresst. Erst mit weiterführender distaler Bewegung des Domes 20 erfolgt die Festlegung des Fadens 50 bzw. des Ligamentes entlang den weiteren Bereichen der Spannhülse 10. Der Faden 50 und damit das Ligament sind folglich am proximalen Ende der Fixierung zuerst festgelegt. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass Verkürzungen oder andere Längenänderungen durch den weiteren Festlegungsvorgang nicht mehr möglich sind. Bereits mit der ersten Berührung der Wand 14 der Spannhülse 10 mit dem Knochenverankerungselement 1 ist der Faden 50 und damit das Ligament fixiert. Selbst wenn beispielsweise eine Fadenschlinge oder Ähnliches im weiteren Verlauf gebildet würde, hätte dies keinen Einfluss mehr auf Länge und Spannung des Fadens 50 und damit auf Länge und Spannung des Ligamentes. Dies ist äusserst vorteilhaft, da es für den Erfolg der Operation wesentlich ist, dass das Ligament in einer vorher bestimmten Länge und damit mit einer vorher bestimmten Spannung fixiert wird. Vorteilhaft ist an der erfindungsgemässen Vorrichtung auch, dass das Festlegen zwischen starren Elementen erfolgt. Auf der einen Seite befindet sich die innere Oberfläche 9 des bereits im Knochen fixierten Knochenverankerungselementes 1 und auf der anderen Seite befindet sich die Wand 14 der Spannhülse 10. Der Faden 50 wird folglich zwischen zwei rigiden Elementen eingeklemmt und damit festgelegt. Im Stand der Technik erfolgt dagegen die Festlegung stets über den Knochen, siehe z. B. US 6,517,579 B1 .

Das Herausziehen des Domes 20 zum Festlegen des Fadens 50 kann beispielsweise mit einem Werkzeug in der Art einer Popnietenzange erfolgen. Eine derartige Zange 30 ist schematisch und ausschnittsweise in den Figuren 1 und 2 dargestellt. Diese Zange weist ein vorderes Ende 31 auf, durch das der Dorn 20 eingeführt wird. Das vordere Ende 31 der Zange 30 findet dabei eine axiale Abstützung auf dem distalen Ende 3 des Knochenverankerungselementes 1 und dem distalen Ende 12 der Spannhülse 10. Mit der Eingriffsvorrichtung 33 wird der Dorn 20 in Eingriff genommen. Bei Betätigung der Zange 30 wird der Dorn 20 aus der Spannhülse 10 in distaler Richtung herausbewegt, wie angedeutet durch den Pfeil 34. Hierdurch erfolgt, wie oben ausgeführt, die radiale Spreizung der Spannhülse 10 und damit das Festlegen des Fadens 50 zwischen Knochenverankerungselement 1 und Spannhülse 10. Es kann zusätzlich am vorderen Ende 31 eine Fadenführung vorgesehen sein (nicht dargestellt), durch die der Faden 50 hindurchgeführt wird. Dies bringt den Vorteil, dass der Faden stets genügend Spiel hat und nicht unbeabsichtigt zwischen dem vorderen Ende 31 der Zange 30 und dem distalen Ende 3 des Knochenverankerungselementes eingeklemmt wird.

Figur 6 zeigt einen erfindungsgemässen Schraubenzieher 40 in Seitenansicht (A; C: teilweise gebrochene Darstellung) und im Schnitt (B). Er weist einen Griff 41 und einen Schaft 42 auf. Der Eingriffsbereich 44 ist so gestaltet, dass die Eingriffsöffnung 7 des Knochenverankerungselementes 1 damit formschlüssig in Eingriff genommen werden kann. Der Schraubenzieher 40 ist kanüliert, so dass der Faden 50 durch diesen hindurchgeführt werden kann. Der Kanal 43 ist in der Figur 6B zu sehen. Über dem Schaft 42 ist eine Führungshülse 60 aufgeschoben und darauf vorzugsweise reibschlüssig festgeklemmt. Die Führungshülse 60 ist abnehmbar (vgl. Fig. 6C). Wie unten genauer ausgeführt, dient die Führungshülse 60 nach der Abnahme des Schraubenziehers 40 nach dem Eindrehen des Knochenverankerungselementes 1 in den Knochen dazu, die Öffnung durch Haut und sogenannte Weichteile hindurch aufzuhalten, und als Führung beim Einführen der mit dem Dorn 20 verbundenen Spannhülse 10. Nachdem die Spannhülse 10 in die Bohrung 4 eingebracht worden ist, wird die Führungshülse 60 abgenommen und die Spannhülse 10 wird durch Herausziehen des Dorns 20 mit der oben beschriebenen Zange radial gespreizt.

In Figur 3 sind zwei Ausführungsbeispiele eines erfindungsgemässen Knochenverankerungselementes 1 , 1 ' dargestellt. Die beiden

Knochenverankerungselemente sind vom Grundprinzip her gleich aufgebaut. Das Knochenverankerungselement 1 ' weist an seinem proximalen Ende 2' einen zylindrischen Führungsabschnitt 16 auf, der in die Knochenbohrung passt und der sich beim Einbringen des Knochenverankerungselementes 1 ' in den vorgebohrten Knochen als vorteilhaft herausgestellt hat. Ferner ist die Eingriffsöffnung T als Innensechskant oder Torx (nicht gezeigt) ausgebildet.

Erfindungsgemäss geht der Chirurg nach dem Einziehen des Ligamentes folgendermassen vor: Zunächst wird das Knochenverankerungselement 1 in die Bohrung bzw. in den Bohrkanal im Knochen eingeführt. Hierfür wird der Schraubenzieher 40 verwendet, der das Knochenverankerungselement 1 in Eingriff nimmt. Der Faden 50 wird dabei zunächst durch die Bohrung 4 des Knochenverankerungselementes 1 geführt und wird dann mit Hilfe einer nicht gezeigten Fadeneinführhilfe durch den Kanal 43 des kanülierten Schraubenziehers 40 weitergeführt. Beim Einführen und Eindrehen in den Knochen hat der Chirurg nun eine adäquate Führung, die ihm durch den Faden 50 bereitgestellt wird. Weiterhin wird durch den kanülierten Schraubenzieher 40 und die Bohrung 4 des Knochenverankerungelementes 1 sichergestellt, dass der Faden 50 des Ligaments beim Eindrehen des Knochenverankerungselementes 1 nicht beschädigt und auch nicht zwischen Schraube und Bohrkanal eingeklemmt wird. Nach dem Setzen des Knochenverankerungselementes 1 wird der Schraubenzieher 40 herausgezogen. Die Führungshülse 60, die zusammen mit dem Schraubenzieher 40 eingeführt worden ist, verbleibt jedoch auf dem Knochenverankerungselement 1 . Der Faden verläuft jetzt im Knochenverankerungselement 1 und wird durch die Führungshülse 60 nach aussen geführt. Anschliessend führt der Chirurg die Spannhülse 10 des Knochenverankerungselements mitsamt dem Dorn 20 durch die Führungshülse 60 in das Knochenverankerungselement 1 ein, so dass der Faden 50 korrekt zwischen der inneren Oberfläche 9 des Knochenverankerungselementes 1 und der Wand 14 der Spannhülse 10 geführt wird, wie in Figur 2 dargestellt. Im Anschluss an die

Entfernung der Führungshülse 60 nimmt der Chirurg die Einstellung der Spannung des Ligamentes vor, wie im Stand der Technik bekannt, beispielsweise auch unter Zuhilfenahme einer Federwaage. Ist die gewünschte Spannung eingestellt, so wird der Dorn 20 aus der Spannhülse 10 herausgezogen, wie oben beschrieben, beispielsweise mit Hilfe der Zange 30. Nachdem die Spannhülse 10 radial erweitert worden ist, das heisst der Dorn 20 aus der Vorrichtung herausgezogen worden ist, kann die Zange 30 abgenommen werden. Das Knochenverankerungselement 1 ist gesetzt und das Ligament ist festgelegt. Bezugszeichenliste

1 Knochenverankerungselement

2 proximales Ende

3 distales Ende

4 Bohrung

5 Achse

6 Gewinde

7 Eingriffsöffnung

8 Anschlag

9 innere Oberfläche

10 Spannhülse

1 1 proximales Ende

12 distales Ende

13 Pfeil

14 Wand

15 Profilierung

16 zylindrischer Führungsabschnitt

20 Dorn

21 proximales Ende

22 distales Ende

30 Zange

31 Vorderes Ende

33 Eingriffsvorrichtung

34 Pfeil

40 Schraubenzieher

41 Griff

42 Schaft

43 Kanal

44 Eingriffsbereich

50 Faden

60 Führungshülse

D1 Innendurchmesser der Bohrung D2 Aussendurchmesser der Spannhülse 10

D3 Kopfdurchmesser des Dorns

D4 Schaftdurchmesser des Dorns

D5 Innendurchmesser der Spannhülse 10

Claims

Patentansprüche

1 . Vorrichtung zum Festlegen eines Ligaments, aufweisend ein Knochenverankerungselement (1 ) mit einem proximalen Ende (2) und einem distalen Ende (3), das eine in Längsrichtung verlaufende Bohrung (4) aufweist, und aufweisend eine Spannhülse (10) mit einem proximalen Ende (1 1 ) und einem distalen Ende (12), die in der Bohrung (4) aufnehmbar ist und die radial spreizbar ist, wodurch das Ligament zwischen der Spannhülse (10) und der Innenbohrung (4) des Knochenverankerungselementes (1 ) festlegbar ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Spannhülse (10) mit einem Dorn (20) verbunden bzw. lösbar verbindbar ist, wobei der Dorn ein proximales Ende (21 ) und ein distales Ende (22) aufweist, der durch die Spannhülse (10) hindurchgeführt wird, wobei der Aussendurchmesser (D3) des

Dorns grösser ist als der Innendurchmesser (D5) der Spannhülse (10) und die Spannhülse (10) radial spreizbar ist, indem der Dorn aus der Spannhülse (10) durch eine Bewegung in distaler Richtung (34) herausziehbar ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Spannhülse (10) radial spreizbar ist durch Eindrehen einer Schraube, insbesondere einer Madenschraube, oder durch Einbringen eines Niets.

4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenverankerungselement (1 ) auf seiner

Aussenseite ein Gewinde (6), insbesondere ein Knochengewinde aufweist.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 -3, dadurch gekennzeichnet , dass das Knochenverankerungselement (1 ) auf seiner Aussenseite (6) ohne Makrostruktur, insbesondere ohne Knochengewinde ausgeführt ist.

6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Ende (3) des Knochenverankerungselementes (1 ) einen im Vergleich zum proximalen Ende grosseren Durchmesser aufweist.

7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenverankerungselement (1 ) an seinem distalen Ende (3) zumindest eine Eingriffsöffnung (7) aufweist.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenverankerungselement (1 ) selbst als Spannhülse (10), insbesondere eine sternförmige Spannhülse (10) ausgebildet ist, die in einem Knochen verankerbar ist.

9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Ligament mit zumindest einem Faden (50) an jedem Ende verbunden ist, der zwischen der Spannhülse (10) und der Bohrung (4) des Knochenverankerungselementes (1 ) durch radiale Spreizung der Spannhülse (10) festlegbar ist, wodurch das Ligament festlegbar ist.

10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenseite der Spannhülse (10) strukturiert ist, insbesondere gerippt, randriert oder gezahnt ist.

1 1 . Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenverankerungselement (1 ) an seinem proximalen Ende (2) einen zylindrischen Führungsabschnitt (16) aufweist.

12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenverankerungselement (1 ) aus Metall, insbesondere aus Titan oder einer Titanlegierung, Knochenmaterial, insbesondere boviner oder humaner Herkunft, bioresorbierbaren Materialien, insbesondere Polylactid, oder einer Formgedächtnislegierung hergestellt ist.

13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Eingriffsöffnung (7) des Knochenverankerungs- elementes (1 ) die Form einer Nute, eines Innensechskant oder Torx aufweist.

14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die knochenseitige Oberfläche des Knochenverankerungselementes (1 ) aufgeraut ist.

15. Schraubenzieher (40) für ein Knochenverankerungselement (1 ) der Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit einem Griff (41 ) und einem Schaft (42), wobei der Griff (41 ) und/oder der Schaft (42) wenigstens teilweise von einem Kanal (43) durchsetzt sind, durch den ein mit dem einen Ende des

Ligaments verbundener Faden (50) hindurchführbar und mit dem Knochenverankerungselement (1 ) verbindbar ist und der Schaft (42) an seinem freien Ende einen Eingriffsbereich (44) mit Drehmitnahmemitteln für das Einbringen des Knochenverankerungselements (1 ) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass eine auf den Schaft (42) aufsteckbare und von diesem abziehbare Führungshülse (60) vorgesehen ist, die beim Eindrehen des Knochenverankerungselementes (1 ) einen axialen Anschlag für das Knochenverankerungselement (1 ) bildet.

16. Verfahren zur chirurgischen Reparatur eines Ligaments, das, nachdem ein Ersatz für das zu reparierende Ligament über zumindest einen Bohrkanal eingezogen worden ist, die folgenden Schritte aufweist: a) Einführen eines Knochenverankerungselementes (1 ) in den Bohrkanal und Verankerung in diesem, wobei das Ligament oder zumindest ein mit diesem zur Fixierung verbundener Faden (50) in einer Bohrung (4) des

Knochenverankerungselementes geführt wird, b) Radiales Spreizen einer in der Innenbohrung aufgenommenen Spannhülse (10), wodurch das Ligament zwischen der Spannhülse und der Bohrung des Knochenverankerungselementes festlegbar ist.

17. Verfahren nach Anspruch 16, wobei das radiale Spreizen mit einem Dorn (20) erfolgt, der durch die Spannhülse (10) hindurchgeführt ist, indem der Dorn, dessen Aussendurchmesser (D3) grösser ist als der Innendurchmesser (D5) der Spannhülse, aus der Spannhülse herausgezogen wird.

18. Verfahren nach Anspruch 16 oder 17, wobei zumindest die Verankerung des Knochenverankerungselementes (1 ) in dem Bohrkanal mit einem kanülierten Schraubenzieher (40) erfolgt, in dessen Kanal (43) der zumindest eine Faden (50) geführt wird.

19. Verfahren nach Anspruch 16, 17 oder 18, wobei die Spannhülse (10) und/oder das Knochenverankerungselement (1 ) aus einer Formgedächtnislegierung gefertigt ist/sind und das radiale Spreizen dadurch bewerkstelligt wird, dass durch geeignete Temperierung des Memory-Metalls der eingeprägte Memory-Effekt ausgelöst wird.