DE60132869T2 - Knotenloses biologisch abbaubares Nahtankersystem und Verfahren - Google Patents
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Description
- Die Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf medizinische Geräte und Verfahren. Insbesondere bezieht sich diese Erfindung auf ein knotenloses, biologisch absorbierbares Nähfadenankersystem zum Befestigen von Weichteilen an Knochen, und auf Methoden zum Befestigen von Weichteilen an Knochen.
- HINTERGRUND DER ERFINDUNG
- Weichteile, wie etwa Bänder, Sehnen und Muskeln, sind an einem großen Teil des menschlichen Skeletts befestigt. Insbesondere sind viele Bänder und Sehnen an den Knochen befestigt, die Gelenke bilden, wie etwa Schulter- und Kniegelenke. Eine Vielzahl von Verletzungen und Erkrankungen machen die Befestigung oder erneute Befestigung von Weichteilen an einem Knochen erforderlich. Wenn, beispielsweise ansonsten gesundes Gewebe von einem Knochen abgerissen wurde, ist oftmals ein chirurgischer Eingriff nötig, um dieses Gewebe wieder an dem Knochen zu befestigen, damit der Heilungsprozeß und die natürliche Wiederbefestigung eintreten können.
- Es wurde eine Reihe von Vorrichtungen und Methoden zur Befestigung von Weichteilen an einem Knochen entwickelt. Zu diesen gehören Schrauben, Heftklammern, Zement, Nähfadenanker und Nähte allein. Einige der erfolgreicheren Methoden setzen einen Nähfadenanker zur Befestigung eines Nähfadens an dem Knochen ein, wobei der Nähfaden so geknotet ist, daß das Gewebe nahe an dem Knochen gehalten wird.
- Das Gewebe kann entweder während einer offenen Operation oder während geschlossenen chirurgischen Verfahren (z. B. arthroskopischen Eingriffen) an dem Knochen befestigt werden. Geschlossene chirurgische Verfahren werden bevorzugt, da sie weniger invasiv sind und eine geringere Wahrscheinlichkeit besteht, daß ein Patiententrauma ausgelöst wird. In einem geschlossenen chirugischen Eingriff führt der Chirurg diagnostische und therapeutische Verfahren am Operationssitus anhand kleiner Einschnitte, die als Zugänge bezeichnet werden, unter Verwendung von speziell für diesen Zweck entwickelten Instrumenten durch. Ein Problem, das bei den weniger invasiven, geschlossenen chirurgischen Eingriffen anzutreffen ist, besteht darin, daß der Chirurg wesentlich weniger Raum zur Durchführung der erforderlichen Manipulationen am Operationsort zur Verfügung hat. Daher werden Vorrichtungen und Methoden benötigt, mit deren Hilfe ein Chirurg in den kleinen Räumen, die bei weniger invasiven Eingriffen verfügbar sind, Gewebe wirksam und leicht an einem Knochen befestigen kann.
- Bei konventionellen Methoden zur Befestigung von Weichteilen an einem Knochen muß der Chirurg in der Regel einen Knoten in den Nähfaden machen, um den Faden an einem Anker anzubringen oder das Gewebe anhand des Fadens an einem Knochen zu befestigen. Das Binden von Knoten am Operationsort ist bei geschlossenen chirurgischen Eingriffen und sogar bei offenen Operationen aufgrund des inhärent begrenzten Raums schwierig und zeitaufwendig. Außerdem können Knoten und andere größere Befestigungsmittel im Lauf der Zeit zu Gewebereizungen führen.
- Knotenlose Nähfadenankersysteme wurden zur Verwendung bei geschlossenen chirurgischen Eingriffen entwickelt, und die
US-Patentschrift Nr. 5,569,306 undWO 98/38938 - Ein weiteres knotenloses Nähfadenankersystem ist in der
US-Patentschrift Nr. 5,782,864 offengelegt. Der Nähfadenanker und das System, die in dieser Patentschrift offengelegt werden, sind zwar nützlich, aber es wird angenommen, daß diese nicht resorbierbar sind. Das heißt, der Nähfadenanker ist aus einem Metall gefertigt, das dauerhaft in dem Patienten implantiert bleiben wird; er weist Haken auf, die eine Entfernung des Ankers verhindern. - Außerdem ist es bei manchen konventionellen knotenlosen Nähfadenankersystemen zur Befestigung einer breiteren Auswahl von Gewebeformen an einem Knochen erforderlich, daß der Nähfadenanker durch das zu befestigende Gewebe geführt wird. Dies ist nicht wünschenswert, da es das verletzte Gewebe unnötigerweise reizt und ein sehr viel größeres Loch im Gewebe gemacht werden muß.
- Daher besteht also Bedarf an einem verbesserten System zur Verankerung von Weichteilen an einem Knochen, welches die Notwendigkeit, Nähfadenknoten am Operationort zu binden, verringert oder ganz eliminiert. Außerdem besteht Bedarf an einem verbesserten System zur Verankerung von Weichteilen an Knochen, welches rasch und einfach einzusetzen ist. Es wäre auch vorteilhaft, einen zumindest teilweise resorbierbaren knotenlosen Nähfadenanker und -system bereitzustellen, um das natürliche Wiedereinwachsen des beschädigten oder gerissenen Gewebes zu fördern.
- Die Merkmale der vorliegenden Erfindung, die aus
WO 98/38938 - ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung stellt ein knotenloses Nähfadensystem zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen, wie in Anspruch 1, definiert bereit. Das System umfaßt einen Nähfadenanker, der zur radialen Aufweitung in den Knochen konfiguriert ist. Der Nähfadenanker weist ein proximales Ende und ein distales Ende mit einer darin ausgebildeten Bohrung auf. Das System umfaßt weiter eine erste Nähfadenschlaufe, die an dem distalen Ende des Nähfadenankers befestigt ist, eine Nähfadennadel und eine zweite Nähfadenschlaufe, die an der Nadel befestigt ist, wobei die erste und zweite Nähfadenschlaufe ineinandergreifen. Das System umfaßt außerdem einen Aufweitstift, der zum Einsetzen in die Bohrung des Nähfadenankers konfiguriert und dimensioniert ist, wodurch der Anker von einem ersten Außendurchmesser zu einem zweiten Außendurchmesser radial aufgeweitet wird. Somit kann ein abgelöstes Gewebe in einer anatomisch korrekten Position sicher an einem Knochen befestigt werden, ohne daß ein Knoten gebunden werden muß.
- In einer Ausführungsform umfaßt das System einen Nähfadenanker mit einem proximalen und einem distalen Ende, wobei sich eine Nähfadenhaltespitze am distalen Ende befindet und eine separate, radial aufweitbare Hülse mit einer darin longitudinal ausgebildeten Bohrung ein proximales Ende des Nähfadenankers bildet. Die Spitze und die Hülse stehen miteinander im Eingriff, wie etwa mittels Gewindeeingriff. Das System umfaßt weiter einen Aufweitstift zum Einsetzen in die Bohrung der aufweitbaren Hülse. In dieser Ausführungsform kann die aufweitbare Hülse zwei im Wesentlichen flache, einander gegenüberliegende Seiten zwischen dem proximalen und dem distalen Ende umfassen, die durch die Bohrung getrennt sind. Wie oben erwähnt, umfaßt das System eine erste Nähfadenschlaufe, die an der Spitze befestigt ist, eine zweite Nähfadenschlaufe, die mit der ersten Schlaufe verbunden ist, und eine Nähfadennadel mit einem ersten, gewebedurchdringenden Ende und einem zweiten, hinteren Ende, das an der zweiten Schlaufe befestigt ist. In einer Ausführungsform ist der Aufweitstift aus einem biologisch absorbierbaren Material gebildet.
- In einer anderen Ausführungsform umfaßt das System einen Nähfadenanker, der eine Nähfadenhaltenut zur Aufnahme eines Teils der ersten Nähfadenschlaufe umfaßt.
- In einer Ausführungsform, die besonders nützlich bei geschlossenen Eingriffen ist, ist die zweite Nähfadenschlaufe anhand eines Nähfadenschlaufenverschlusses ausgebildet und ist unter Verwendung eines Schlitzes, der in einer Wand der hohlen Nadel bereitgestellt ist, an einer hohlen Nähfadennadel befestigt. Diese Ausführungsform kann auch einen Betätiger verwenden, der in der hohlen Nadel angeordnet ist und wahlweise eingesetzt werden kann, um die zweite Nähfadenschlaufe aus der Nadel herauszulösen. Die mit dieser Ausführungsform verwendete hohle Nadel ist vorzugsweise Teil eines länglichen Werkzeuges, wie etwa eines Nähfadeneinführwerkzeugs, das in geschlossenen chirurgischen Eingriffen nützlich ist. Die hohle Nadel bildet in der Regel das distale Ende eines solchen Werkzeugs.
- Das System der Erfindung umfaßt auch verschiedene Typen von Einführwerkzeugen. Das Einführwerkzeug umfaßt im Allgemeinen ein längliches Schaftelement, und ein Schieber oder Betätigungselement kann verschieblich auf dem Schaft befestigt sein. Durch Betätigung des Schiebers wird der Aufweitstift im Innern der Bohrung der radial aufweitbaren Hülse oder der proximalen Komponente des Ankers angeordnet, um die radiale Aufweitung zu bewirken.
- Das System kann in einem Verfahren verwendet werden, bei dem die Nähfadennadel und die daran befestigte zweite Nähfadenschlaufe durch ein abgelöstes Gewebesegment durchgeführt werden. Die zweite Nähfadenschlaufe wird durch das abgelöste Gewebe gezogen, bis ein Abschnitt der verbundenen, ersten Nähfadenschlaufe sich durch das abgelöste Gewebe erstreckt. Der Nähfadenanker wird dann so manövriert, daß ein Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe in einer Nähfadenhaltenut am distalen Ende des Nähfadenankers eingelegt wird. Der Anker wird dann in eine vorgebohrte Bohrung in einem Abschnitt eines Knochens eingesetzt. Sobald der Nähfadenanker sich im Innern des Knochens befindet, wird der Aufweitstift in die Bohrung des Nähfadenankers hineingetrieben, wodurch die Basis radial in einem solchem Umfang aufgeweitet wird, daß die Außenwände des Nähfadenankers in Eingriff mit dem Knochen kommen. Der Nähfadenanker wird reibschlüssig in der Bohrung stabilisiert, und das abgelöste Gewebe wird somit in der gewünschten Position an dem Knochen befestigt.
- Der Begriff „Nähfadennadel" wird hier so verwendet, daß er sowohl konventionelle, bei offenen chirurgischen Eingriffen verwendete Nähnadeln umfaßt als auch Nähfadennadeln, die ein hohles, distales Ende eines bei geschlossenen chirurgischen Verfahren nützlichen, länglichen Werkzeugs bilden können.
- Weitere Merkmale der Erfindung, ihr Wesen und ihre verschiedenen Vorteile werden aus den beiliegenden Zeichnungen und der folgenden ausführlichen Beschreibung der Zeichnungen und der bevorzugten Ausführungsformen offensichtlich werden.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
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1 ist eine Perspektivansicht eines beispielhaften Nähfadenankersystems der Erfindung, der an einem Abschnitt eines Einführwerkzeugs befestigt ist. -
2 ist eine Querschnittsansicht des Nähfadenankersystems von1 . -
2A ist eine Explosionsansicht des Nähfadenankersystems von2 . -
3 ist eine Perspektivansicht eines weiteren beispielhaften Nähfadenankersystems, das an einem Abschnitt eines Einführwerkzeugs befestigt ist. -
4 ist eine Querschnittsansicht des Nähfadenankersystems von3 . -
4A ist eine Explosionsansicht des Nähfadenankersystems von4 . -
5 ist eine Teilansicht einer zweiten Nähfadenschlaufe mit einem Nähfadenschlaufenverschluß. -
6 ist eine Teilansicht der zweiten Nähfadenschlaufe und des Nähfadenschlaufenverschlusses von5 im Eingriff mit einer Nähfadennadel. -
7 ist eine Ansicht einer Bohrung, die in einen Knochen gebohrt wird, um ein Nähfadenankersystem aufzunehmen. -
8 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems im Eingriff mit einem abgelösten Gewebe. -
9 ist eine Ansicht des abgelösten Gewebes, wobei sich die zweite Nähfadenschlaufe durch dieses erstreckt. -
10 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von1 , bevor der Nähfadenanker in einen Knochen eingeführt wird. -
11 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von1 und zeigt, wie die erste Nähfadenschlaufe in Eingriff genommen wird. -
12 ist eine Ansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von1 , wobei der Nähfadenanker in einen Knochen eingeführt wird. -
13 ist eine Querschnittsansicht eines Abschnitts des Nähfadenankersystems von12 . -
14 ist eine Querschnittsansicht eines an einem Knochen befestigten Gewebes sowie eines vollständig eingesetzten Nähfadenankers unter Verwendung des Systems der Erfindung. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
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1 bis2A zeigen ein System zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen gemäß der Erfindung. Das System10 umfaßt einen Nähfadenanker12 , der zur radialen Aufweitung in einen Knochen konfiguriert ist. Der Nähfadenanker12 weist ein proximales Ende und ein distales Ende mit einer Bohrung22 auf, die sich entlang einer longitudinalen Achse18 desselben erstreckt. Der Nähfadenanker10 umfaßt eine Nähfadenhaltespitze40 am proximalen Ende und eine separate, radial aufweitbare Hülse20 am distalen Ende. Das System von1 umfaßt außerdem eine erste Nähfadenschlaufe80 , die an der Nähfadenhaltespitze40 befestigt ist, eine Nähfadennadel90 und eine zweite Nähfadenschlaufe82 , die an der Nähfadennadel90 befestigt ist. Die erste Nähfadenschlaufe80 und die zweite Nähfadenschlaufe82 sind miteinander verbunden. Das System umfaßt außerdem einen Aufweitstift60 , der zum Einsetzen in die Bohrung22 der aufweitbaren Hülse20 konfiguriert und dimensioniert ist, wodurch die radiale Aufweitung des Nähfadenankers10 von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser bewirkt wird. - Die Hülse
20 ist an der Nähfadenhaltespitze40 befestigt und bildet das proximale Ende des Nähfadenankers10 . Die aufweitbare Hülse20 kann zwei im Wesentlichen flache, longitudinal verlaufende Abschnitte24 ,28 , die auf gegenüberliegenden Seiten der Hülse20 ausgebildet sind, zwischen dem proximalen Ende14 und dem distalen Ende16 der Hülse20 umfassen, um ein leichtes Durchführen des Nähfadens in beide Richtungen zu erlauben. Die Seiten24 ,28 sind zwar flach gezeigt, aber es versteht sich, daß sie auch eine andere Gestalt oder Kontur aufweisen können. Sie können beispielsweise gebogen oder abgerundet sein. Die Seiten26 ,30 , die neben den Seiten24 ,28 liegen, können gebogen, abgerundet oder flach sein. - Die Nähfadenhaltespitze
40 umfaßt an einem distalen Ende eine Nähfadenhaltenut42 , und zwischen dem distalen und dem proximalen Ende der Spitze40 befindet sich ein Durchgangsloch44 zum Befestigen von Nähfaden. Die Nähfadenhaltenut42 ist zur Aufnahme eines Abschnitts der ersten Schlaufe80 konfiguriert. Die Spitze40 paßt vorzugsweise mit der Hülse20 zusammen. Die Spitze40 steht vorzugsweise, wie in2 gezeigt, im Schraubeingriff mit dem distalen Ende16 der aufweitbaren Hülse20 . Wie gezeigt, umfaßt ein proximales Ende der Spitze40 ein Außengewindegebiet46 und ein distales Ende der Hülse20 ein komplementäres Innengewindegebiet32 , welches zur eingreifenden Aufnahme des Gewindeabschnitts46 der Spitze40 dimensioniert und geformt ist.2 zeigt zwar das Außengewinde46 auf der Spitze40 im Eingriff mit dem Innengewinde32 der Hülse20 , aber der Fachmann wird erkennen, daß gegebenenfalls auch andere Konfigurationen verwendet werden können. - Wie weiter in
1 und2 gezeigt ist, umfaßt das System einen Aufweitstift60 , der zum Einsetzen in die Bohrung22 der Hülse20 in einer Preßpassung konfiguriert und dimensioniert ist. Der Aufweitstift60 weist einen Außendurchmesser auf, der etwas größer ist als der Innendurchmesser der Bohrung22 . Wenn der Aufweitstift60 vollständig in die Bohrung22 eingesetzt ist, wird die aufweitbare Hülse20 radial aufgeweitet, so daß sie in Eingriff mit den Wänden der Bohrung kommt. Die radiale Aufweitung der Hülse20 führt dazu, daß die Hülse von einem ersten Durchmesser in einen zweiten, größeren Durchmesser übergeht. Die Differenz zwischen dem ersten und dem zweiten Durchmesser liegt im Allgemeinen im Bereich von ungefähr 1,0 mm bis 1,5 mm. - Die aufweitbare Hülse
20 umfaßt vorzugsweise ein oder mehrere Einrichtungen auf der Außenfläche34 zur Verstärkung der Knocheneingriffseigenschaften der Hülse20 . Wie ausführlich in2A gezeigt ist, können die Einrichtungen auf der Außenfläche34 die Form von mehreren, aneinander angrenzenden, rampenförmigen Riffeln36 annehmen. Jede Riffel weist einen distalen Abschnitt37 und einen erhöhten, proximalen Abschnitt39 auf. Die Fläche, die diese distalen und proximalen Abschnitte37 ,39 jedes Riffels36 verbindet, ist vorzugsweise eine ununterbrochene Fläche38 , die in einem Winkel zur longitudinalen Achse18 angeordnet ist, der im Bereich von etwa 9 bis 11 Grad liegt. In einer Ausführungsform liegt der Höhenunterschied zwischen den distalen und proximalen Abschnitten37 ,39 jeder Riffel36 im Bereich von etwa 1,4 bis 0,75 mm. Die distal zugewandte Fläche38 jeder Riffel36 weist die Form einer Stirnwand auf, die vorzugsweise so ausgerichtet ist, daß sie im Wesentlichen senkrecht zur longitudinalen Achse18 des Nähfadenankers10 ist. Es versteht sich allerdings, daß die Stirnwand über- oder unterschnitten sein kann. - In der gezeigten Ausführungsform weist die Hülse
20 ungefähr acht Riffeln36 auf. Es versteht sich, daß nur ein oder zwei Riffeln und daß auch mehr als acht Riffeln vorhanden sein können. - Der Aufweitstift
60 weist außerdem eine oder mehr positive Flächeneinrichtungen62 auf, die auf einer Außenfläche64 des Stifts ausgebildet sind. Die Flächeneinrichtungen sind vorzugsweise keilförmige Längsrippen68 oder spitz zulaufende Riffeln, die nicht verformbar sind. - Jede keilförmige Längsrippe
68 des Aufweitstifts60 weist eine Rampenfläche auf, die von einem distalen Ende69 bis zu einem proximalen Ende71 derselben an Höhe zunimmt. Die Fläche70 , welche die distalen und proximalen Enden69 ,71 verbindet, ist ununterbrochen und vorzugsweise in einem Winkel (zu der longitudinalen Achse18 ) ausgerichtet, der im Bereich von etwa 15 bis 17 Grad liegt. Der Höhenunterschied zwischen dem distalen Ende69 und dem proximalen Ende71 jeder Längsrippe68 liegt im Bereich von etwa 1,5 bis 1,6 mm. - Wie in
1 bis2A gezeigt, sind die Längsrippen68 auf dem Aufweitstift60 in benachbarter Position angeordnet. Der Aufweitstift60 kann eine einzelne Längsrippe oder mehrere Längsrippen aufweisen. Wie in2 gezeigt, können eine oder mehr Längsrippen ein verlängertes distales Ende aufweisen. Beispielsweise umfaßt die Längsrippe68' eine verlängerte distale Oberfläche76 , die über einen Abstand von etwa 0,4 bis 0,6 mm parallel zur longitudinalen Achse18 verläuft. - Die distal zugewandte Fläche
76 jeder Längsrippe68 ,68' ist in der Form einer Stirnwand, die vorzugsweise so ausgerichtet ist, daß sie im Wesentlichen senkrecht zu der longitudinalen Achse18 des Nähfadenankers ist. Es versteht sich allerdings, daß die Stirnwand leicht über-oder unterschnitten sein kann. - Der Nähfadenanker
12 kann aus geeigneten Materialien hergestellt sein, die dem Fachmann bekannt sind. In einer Ausführungsform ist die aufweitbare Hülse20 aus einem polymeren Material hergestellt, das im Wesentlichen starr ist, aber trotzdem in der Lage ist, ohne Versagen einer Kraft zu widerstehen, die den Durchmesser der Hülse20 um etwa 30% aufweitet. Beispiele für geeignete Materialien sind u. a. hochdichtes Polyethylen und Polypropylen. Die Spitze40 ist aus einem geeigneten Metall, wie etwa für medizinische Zwecke geeigneter rostfreier Stahl oder Titanlegierung, hergestellt. Die Spitze40 kann aber auch aus einem Polymer hergestellt sein, wie etwa Polymilchsäure oder Polysulfon. Der Aufweitstift60 ist vorzugsweise aus einem biologisch absorbierbaren Material ausgebildet, wie etwa Polymilchsäure (PLA) und Polysulfon. - Das System kann auch ein Ankereinführwerkzeug der Art umfassen, wie es in diesem Fachgebiet häufig verwendet wird. Ein Abschnitt eines Einführwerkzeugs
200 , das zum Einsetzen des Nähfadenankers10 dieser Erfindung geeignet ist, ist in dem relevanten Teil der1 und2 abgebildet. Das Einführwerkzeug200 umfaßt ein distales Ende202 mit einer Spitze206 mit einem Außengewindeabschnitt208 , der zum Eingriff mit dem Innengewindeabschnitt50 der Spitze40 dimensioniert und geformt ist. Wie in2 gezeigt, umfaßt die Spitze40 eine Bohrung48 mit einem darin ausgebildeten Innengewindeabschnitt50 , der zum Eingriff mit dem Außengewindeabschnitt208 des Werkzeugs200 angepasst ist. In einigen Ausführungsformen kann der Nähfadenanker10 in einem entfernbaren Voreingriff mit dem distalen Ende202 des Einführwerkzeugs200 stehen. - Das Einführwerkzeug
200 umfaßt außerdem einen länglichen Schaft214 , der proximal zu dem distalen Ende202 liegt. Der Schaft214 ist zur Aufnahme der aufweitbaren Hülse20 und des Aufweitstifts60 in einer Spielpassung angepasst. Wie in2 gezeigt, ist eine ringförmige Lücke52 zwischen der Außenfläche215 des Schafts214 und einer Innenfläche21 der Hülse20 vorhanden. Der Aufweitstift60 , der auf dem Schaft214 proximal benachbart zur Hülse20 und angrenzend an diese montiert ist, ist in einer Spielpassung ebenfalls auf dem Schaft214 montiert, die es dem Aufweitstift60 ermöglicht, distal auf dem Schaft214 zu gleiten, um die Lücke52 auszufüllen und aufzuweiten. Ein Schieberelement210 kann auf dem Schaft214 proximal benachbart zu einem distalen Ende72 des Aufweitstifts60 montiert sein. Das distale Ende218 des Schieberelements210 umfaßt eine Fläche220 , die an den Aufweitstift60 angrenzt, wodurch eine Kraft auf diesen übertragen wird, die es dem Aufweitstift60 ermöglicht, innerhalb der Lücke52 zu gleiten. Dem Fachmann wird ersichtlich sein, daß die zum distalen Bewegen des Schieberelements210 und des Aufweitstifts60 erforderliche Kraft anhand einer Vielzahl verschiedener Mechanismen bereitgestellt werden kann, die dem Fachmann bekannt sind. - Die Lücke
52 weist vorzugsweise Abmessungen im Bereich von 0,2 bis 0,4 mm auf, bevor sie durch die Tätigkeit des Aufweitstifts60 aufgeweitet wird. Wie in2A dargestellt, ist der Durchmesser des Aufweitstifts60 an einem distalen (dem kleinsten) Ende (DEP1) der keilförmigen Längsrippen68 vorzugsweise etwa gleich dem Innendurchmesser (IDS) der Hülse20 . Der Durchmesser des Aufweitstifts60 an seiner weitesten Abmessung (DEP2), gemessen an den distalen Enden69 der keilförmigen Längsrippen68 , liegt im Bereich von etwa 4,0 bis 4,2 mm. Wenn der Aufweitstift60 in die Lücke52 hinein getrieben wird, wird die Hülse20 also radial von einem ersten Außendurchmesser (OD1) zu einem zweiten Außendurchmesser (OD2) aufgeweitet. - Der Fachmann wird leicht erkennen, daß die Abmessungen der verschiedenen Komponenten des Systems
10 je nach den gewünschten chirurgischen Anwendungen variieren können. Im Allgemeinen weist die aufweitbare Hülse20 allerdings eine Länge von etwa 10 bis 20 mm und einen ersten Außendurchmesser (OD1) von etwa 4,5 bis 4,7 mm auf. Der Außendurchmesser (OD1) der Hülse20 wird sich, wie oben besprochen, während der Verwendung zu einem zweiten Außendurchmesser (OD2) von etwa 5,5 bis 6,0 mm erhöhen. - Der Aufweitstift
60 weist vorzugsweise eine Länge im Bereich von etwa 5 bis 15 mm auf. Die Spitze40 weist vorzugsweise eine Länge im Bereich von etwa 5,0 bis 6,0 mm auf. - Wie oben angemerkt, umfaßt das Werkzeug
200 ein distales Ende202 mit einem Außengewinde208 , das mit dem Innengewinde50 der Spitze40 zusammenpasst. Durch diese Anordnung wird der Nähfadenanker10 fest an dem Werkzeug200 gesichert. Wenn daher das Schieberelement210 betätigt wird, wobei sich der Aufweitstift60 distal bewegt, kann der Nähfadenanker12 sich nicht distal bewegen. Während von dem Schieberelement210 weiterhin Kraft angewendet wird, bewegt sich der Aufweitstift60 in die Lücke52 zwischen dem Schaft214 und der Innenfläche21 der Hülse20 . Dies bewirkt die radiale Aufweitung der Hülse20 . Wenn der Aufweitstift60 sicher im Innern der Bohrung22 der Hülse20 angeordnet ist, kann das Werkzeug entfernt werden, indem der Gewindeabschnitt208 der Spitze206 des Werkzeugs200 vom Innengewinde50 der Spitze40 abgeschraubt wird. - Der Nähfadenanker kann aus einem einzelnen Stück Material gebildet sein. So zeigen beispielsweise die
3 und4 ein weiteres beispielhaftes System, welches nicht Teil der Erfindung ist, wobei das System100 einen Nähfadenanker110 umfaßt, der ein einteiliges, aufweitbares Basiselement112 umfaßt. Das aufweitbare Basiselement112 ähnelt der aufweitbaren Hülse20 des Nähfadenankers10 und umfaßt ähnliche Elemente, welche mit einer vorgestellten „1" bezeichnet sind (z. B. wird Durchgangsloch44 des Nähfadenankers12 dann als Durchgangsloch144 für Nähfadenanker110 bezeichnet). Die wichtigsten Merkmale und unterscheidenden Kennzeichen sind im Folgenden hervorgehoben. - Wie in
3 bis4A gezeigt, umfaßt der Nähfadenanker110 ein aufweitbares Basiselement112 mit einem proximalen Ende114 und einem distalen Ende116 . Das proximale Ende114 weist eine Bohrung122 auf, die sich longitudinal durch dieses erstreckt. Das distale Ende116 des Basiselements112 umfaßt eine Nähfadenhaltenut142 . Das System100 , das mit dem Nähfadenanker110 verwendet wird und in3 dargestellt ist, umfaßt außerdem eine erste Nähfadenschlaufe80 , die an dem distalen Ende116 des aufweitbaren Basiselements112 anhand eines Durchgangslochs144 befestigt ist, eine Nähfadennadel90 und eine zweite Nähfadenschlaufe82 , die an der Nähfadennadel befestigt und mit der ersten Nähfadenschlaufe80 verbunden ist. Die Nähfadenhaltenut142 ist zur Aufnahme eines Abschnitts der ersten Schlaufe80 konfiguriert. Das System100 umfaßt außerdem einen Aufweitstift160 , der zum Einsetzen in die Bohrung122 des aufweitbaren Basiselements110 konfiguriert und dimensioniert ist, wodurch die radiale Aufweitung des Nähfadenankers100 von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser bewirkt wird. - Das aufweitbare Basiselement
112 kann zwei im Wesentlichen flache, longitudinal verlaufende Abschnitte124 ,128 umfassen, die auf gegenüberliegenden Seiten des Basiselements112 ausgebildet sind, um ein leichtes Durchführen des Nähfadens in beide Richtungen zu erlauben. Die Seiten124 ,128 sind zwar flach gezeigt, aber es versteht sich, daß sie auch eine andere Gestalt oder andere Konturen aufweisen können. Sie können beispielsweise gebogen oder abgerundet sein. Die Seiten126 ,130 , die neben den Seiten124 ,128 liegen, können gebogen, abgerundet oder flach sein. - Darüber hinaus können die Seiten
124 ,128 Schlitze104 umfassen, die eine leichte Aufweitung der Ankerbasis110 erlauben. Wie in4 gezeigt, umfaßt der Aufweitstift160 dieses Systems komplementäre Vorsprünge106 auf gegenüberliegenden Seiten, welche zur eingreifenden Aufnahme in und zum Einsetzen im Innern der Schlitze104 des Basiselements112 dimensioniert und geformt sind, wenn der Stift vollständig in die Bohrung122 eingeschoben wird. Vorzugsweise werden die Vorsprünge106 irreversibel mit den Schlitzen104 verriegelt. - Wie weiter in
3 und4 gezeigt ist, umfaßt das System einen Aufweitstift160 , der zum Einsetzen in die Bohrung122 des aufweitbaren Basiselements112 in einer Preßpassung konfiguriert und dimensioniert ist. Der Aufweitstift160 weist einen Außendurchmesser auf, der etwas größer ist als der Innendurchmesser der Bohrung122 . Wie in4 und4A gezeigt, läuft die Außenfläche des Aufweitstifts160 vom proximalen Ende174 zum distalen Ende172 so konisch zu, daß der Aufweitstift160 in Querschnittsansicht ein trichterförmig erweitertes proximales Ende aufweist. - Wenn der Aufweitstift
160 vollständig in die Bohrung122 eingesetzt ist, weitet sich das aufweitbare Basiselement112 radial so auf, daß es in Eingriff mit den Wänden der Bohrung kommt. Die radiale Aufweitung des Basiselements112 fuhrt dazu, daß der Anker100 von einem ersten Durchmesser in einen zweiten, größeren Durchmesser übergeht. Die Differenz zwischen dem ersten und dem zweiten Durchmesser liegt im Allgemeinen im Bereich von etwa 1,0 mm bis 2,0 mm. - Das aufweitbare Basiselement
112 umfaßt vorzugsweise eine oder mehr Einrichtungen auf der Außenfläche134 zur Verstärkung der Knocheneingriffseigenschaften des Basiselements112 . Die Einrichtungen auf der Außenfläche134 können die Form von mehreren, benachbarten rampenförmigen Riffeln136 annehmen, die den oben beschriebenen Riffeln36 des Ankers10 ähneln. - Der Aufweitstift
160 weist außerdem eine oder mehr positive Flächeneinrichtungen auf, die auf einer seiner Außenflächen ausgebildet sind (nicht gezeigt). Die Flächeneinrichtungen sind vorzugsweise keilförmige Längsrippen oder spitz zulaufende Riffeln, die nicht verformbar sind. Die keilförmigen Längsrippen ähneln den oben beschriebenen Längsrippen68 des Ankers10 . - Der Nähfadenanker
110 und das System100 können aus geeigneten Materialien hergestellt sein, die dem Fachmann bekannt sind. Das aufweitbare Basiselement112 ist aus einem polymeren Material hergestellt, das im Wesentlichen starr ist, aber trotzdem in der Lage ist, ohne Versagen einer Kraft zu widerstehen, die den Durchmesser des Basiselements112 um etwa 30% aufweitet. Vorzugsweise sind das aufweitbare Basiselement112 und der Aufweitstift160 aus einem biologisch absorbierbaren Material ausgebildet, wie etwa Polymilchsäure (PLA) und Polysulfon. -
4 zeigt eine Querschnittsansicht des Nähfadenankers110 und Systems100 , die an einem Abschnitt des oben beschriebenen, beispielhaften Einführwerkzeugs200 befestigt sind. Wie gezeigt umfaßt das aufweitbare Basiselement112 eine Bohrung122 mit einem darin ausgebildeten Innengewinde150 , das zum Zusammenpassen mit dem Außengewindeabschnitt208 des Werkzeugs200 angepasst ist. Der Nähfadenanker100 kann in einen entfernbaren Voreingriff mit dem distalen Ende202 des Einführwerkzeugs200 stehen.4 veranschaulicht zwar den Eingriff des Außengewindes208 auf der Spitze206 mit dem Innengewinde150 des Basiselements112 , aber der Fachmann wird erkennen, daß gegebenenfalls auch andere Konfigurationen verwendet werden können. Der Nähfadenanker100 kann in einem entfernbaren Voreingriff mit dem distalen Ende202 des Einführwerkzeugs200 stehen. - Wie in
4 gezeigt, ist der Schaft214 des Einführwerkzeugs200 zur Aufnahme des aufweitbaren Basiselements112 und des Aufweitstifts160 in einer Spielpassung angepasst. Eine ringförmige Lücke152 ist zwischen der Außenfläche215 des Schafts214 und einer Innenfläche121 des Basiselements112 vorhanden. Der Aufweitstift60 , der auf dem Schaft214 proximal benachbart zu dem Basiselement112 und an dieses angrenzend montiert ist, ist in einer Spielpassung ebenfalls auf dem Schaft montiert, so daß der Aufweitstift160 in der Lage ist, distal auf dem Schaft214 zu gleiten, um die Lücke152 auszufüllen und aufzuweiten. Ein Schieberelement210 kann proximal benachbart zu einem distalen Ende172 des Aufweitstifts160 auf dem Schaft214 montiert sein. Das distale Ende218 des Schieberelements210 umfaßt eine Fläche220 , die an den Aufweitstift160 angrenzt, wodurch eine Kraft auf diesen übertragen wird, die es dem Aufweitstift160 ermöglicht, innerhalb der Lücke152 zu gleiten. Dem Fachmann wird ersichtlich sein, daß die zum distalen Bewegen des Schieberelements210 und des Aufweitstifts160 erforderliche Kraft anhand einer Vielzahl verschiedener Mechanismen bereitgestellt werden kann, die dem Fachmann bekannt sind. - Im Gebrauch kann die erste Nähfadenschlaufe
80 in geeigneter Weise durch ein oder mehr Durchgangslöcher44 ,144 , die in dem Körper des Nähfadenankers12 ,110 ausgebildet sind und die sich quer zu der longitudinalen Achse18 erstrecken, an dem Nähfadenanker12 ,110 befestigt sein. In den beispielhaften Nähfadenankern12 ,110 ist die erste Nähfadenschlaufe80 im Wesentlichen an den distalen Enden16 ,116 des Ankers12 ,110 befestigt, und Abschnitte der ersten Nähfadenschlaufe80 erstrecken sich über die proximalen Enden14 ,114 auf gegenüberliegenden Seiten des Nähfadenankers12 ,110 hinaus. - Das Durchgangsloch
44 ,144 ist durch Bereitstellung von verschiedenen Durchmessern innerhalb des Durchgangslochs44 ,144 zum Halten der ersten Nähfadenschlaufe80 angepasst. Beispielsweise kann der Durchmesser im Innern des Lochs44 durch Bereitstellen eines ringförmigen Kragens (nicht gezeigt) in diesem variiert werden. Der Innendurchmesser des ringförmigen Kragens kann groß genug sein, um ein Durchführen des nicht geknoteten Abschnitts der ersten Nähfadenschlaufe80 durch den Innendurchmesser zu erlauben. Der Innendurchmesser ist allerdings klein genug, um zu verhindern, daß der Knoten durch das Durchgangsloch44 ,144 hindurchgeht. Wenn der nicht geknotete Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe80 durch das Loch44 ,144 gezogen wird, wird der Knoten von dem ringförmigen Kragen gehalten und die erste Nähfadenschlaufe80 somit an der Spitze40 befestigt. - Die erste Nähfadenschlaufe
80 kann an dem Nähfadenanker befestigt werden, indem zwei freie Enden eines Nähfadens zu einem Knoten (nicht gezeigt) geknotet werden. Es versteht sich, daß auch andere Methoden zum Befestigen der zwei freien Enden verwendet werden können, u. a. die Verwendung von Nähfadenschlaufenverschlussvorrichtungen, so wie dies unten im Hinblick auf die zweite Nähfadenschlaufe weiter beschrieben ist. - Die erste Nähfadenschlaufe
80 kann aus einem als Nahtmaterial geeigneten Faden hergestellt sein. Dem Fachmann ist eine Vielzahl verschiedener Nahtmaterialien gut bekannt. Beispiele für solche Materialien sind u. a. geflochtenes Polyester und Polydioxanon (PDS). - Die Länge der ersten Nähfadenschlaufe
80 kann von einem Fachmann je nach der gewünschten Anwendung des Systems ermittelt werden. Diese Abmessung richtet sich in hohem Maße nach den Abmessungen des zu befestigenden Gewebes, der Art des auszuführenden chirurgischen Eingriffs und danach, ob ein offenes oder geschlossenes chirurgisches Verfahren eingesesetzt werden soll. Beispielsweise kann die Länge der ersten Nähfadenschlaufe bei Verfahren zur Behebung einer Bankart-Läsion oder eines Rotatorenmanschettenrisses im Bereich von etwa 6,35 mm bis 38,1 mm (etwa 0,25 bis 1,5 Zoll) liegen. In einem Ausführungsbeispiel, wie in der im weiteren Verlauf beschriebenen Methode verwendet, beträgt die Länge der ersten Nähfadenschlaufe80 etwa 12,7 mm (etwa 0,5 Zoll). - Wie in
1 gezeigt, weist die Nähfadennadel90 ein erstes gewebedurchdringendes Ende92 und ein zweites hinteres Ende94 auf. Die Größe und Form der mit dem System der Erfindung verwendeten Nadel kann vom Fachmann je nach der bestimmten Anwendung des Systems gewählt werden, und ist insbesondere abhängig davon, ob das System in einem offenen oder geschlossenen (z. B. arthroskopischen) chirurgischen Verfahren verwendet werden soll. Im Allgemeinen ist die Nadel90 mindestens geringfügig gekrümmt. - In dem Ausführungsbeispiel von
1 , welches in der Regel in offenen chirurgischen Verfahren verwendet wird, ist die zweite Nähfadenschlaufe82 an dem zweiten Ende94 der Nadel90 an der Nähfadennadel90 befestigt. Der Fachmann wird erkennen, daß zum Zusammenfügen der zweiten Nähfadenschlaufe82 mit der Nähfadennadel90 eine Reihe von Verfahren eingesetzt werden können. Beispielsweise kann das zweite Ende94 der Nähfadennadel90 so ausgehöhlt sein, daß zwei freie Nähfadenenden in dieses eingeführt werden können. Das ausgehöhlte Ende wird dann gecrimpt, um die zwei Enden des Nähfadens in dem zweiten Ende94 der Nadel90 zu sichern, wodurch die zweite Nähfadenschlaufe82 gebildet wird. - In einer anderen Ausführungsform, die in
5 und6 gezeigt ist und die sich besonders für die Verwendung in geschlossenen chirurgischen Eingriffen eignet, kann die zweite Nähfadenschlaufe82 mittels eines Nähfadenschlaufenverschlusses96 an der Nadel90a befestigt sein. Wie in5 veranschaulicht, kann die zweite Nähfadenschlaufe82 durch Sichern von zwei freien Enden einer Nähfadenlänge in einem Nähfadenschlaufenverschluss96 ausgebildet sein. Der Nähfadenschlaufenverschluss96 kann aus einem Metallrohr bestehen, das einen Innendurchmesser aufweist, der groß genug ist, um zwei Nähfadenenden aufzunehmen. Die zwei freien Enden des Nähfadens werden dann in den Nähfadenschlaufenverschluss96 eingeführt, und der Nähfadenschlaufenverschluss96 wird gecrimpt, um die Nähfadenenden zu halten und die zweite Nähfadenschlaufe82 zu bilden. Es versteht sich, daß der Nähfadenschlaufenverschluss96 auch andere Formen annehmen kann, u. a. einen Knoten, der mit den zwei freien Enden des Nähfadens gebunden wird. - Eine zweite Nähfadenschlaufe
82 mit einem Nähfadenschlaufenverschluss96 kann wie in6 gezeigt an einer Nähfadennadel90a befestigt sein. In diesem Ausführungsbeispiel ist die Nähfadennadel90a ein hohles Element mit einem offenen distalen Ende94 , dessen eine Wand eine gewebedurchdringende Kante oder Spitze92 aufweist. Ein Schlitz98 ist in der Wand des distalen Endes der Nadel ausgebildet, vorzugsweise gegenüber der Spitze92 . Der Schlitz98 weist ein offenes Ende97 , das mit dem offenen distalen Ende94 der Nähfadennadel90 in Verbindung steht, und ein gegenüberliegendes geschlossenes Ende99 auf. Der Schlitz98 ist breit genug, um die zweite Nähfadenschlaufe82 in verschieblichen Eingriff zu nehmen, aber eng genug, um den Nähfadenschlaufenverschluss96 auf einer Seite des Schlitzes98 zu halten. Die zweite Nähfadenschlaufe82 wird dann an der Nähfadennadel90a befestigt, indem der Nähfadenschlaufenverschluss96 im Innern des offenen ersten Endes97 der hohlen Nähfadennadel90a angeordnet wird und der Nähfadenschlaufenverschluss96 und die darin befestigte zweite Nähfadenschlaufe82 innerhalb des Schlitzes98 zum geschlossenen Ende99 desselben geschoben wird. - Die hohle Nähfadennadel
90a von6 kann ebenfalls einen im Innern angeordneten Betätiger88 umfassen. Der Betätiger88 kann eine Stange sein, die innerhalb der hohlen Nähfadennadel90a zwischen einer ersten Position, in welcher der Betätiger88 sich im Innern der hohlen Nadel90a befindet und den Schlitz98 nicht erreicht, und einer zweiten Position (nicht gezeigt), in welcher der Betätiger88 sich über den Schlitz98 hinaus erstreckt, wahlweise verschiebbar ist. Wahlweises Schieben des Betätigers88 von der ersten Position zu der zweiten Position veranlaßt den Betätiger88 , in Kontakt mit dem Nähfadenschlaufenverschluss96 (und der darin befestigten zweiten Nähfadenschlaufe82 ) zu kommen, was dazu führt, daß der Verschluß96 entlang der Länge des Schlitzes98 geschoben wird und aus der Nadel90 herausgelöst wird. - Die Nähfadennadel
90a eignet sich, wie oben erwähnt, gut für die Verwendung in geschlossenen chirurgischen Eingriffen. Die Nähfadennadel90a kann das distale Ende eines länglichen Nähfadeneinführwerkzeugs bilden (z. B. eines arthroskopischen, laparoskopischen oder endoskopischen Werkzeugs), das in geschlossenen chirurgischen Eingriffen von Nutzen ist. - Die zweite Nähfadenschlaufe
82 kann wie die erste Nähfadenschlaufe80 aus gut bekannten Materialien gefertigt sein, die zur Verwendung als Nähfaden geeignet sind. Die Länge der zweiten Nähfadenschlaufe kann von einem Fachmann in Abhängigkeit von Faktoren wie etwa den Abmessungen des zu befestigenden Gewebes, der Art des durchzuführenden chirurgischen Eingriffes und davon, ob ein offenes oder geschlossenes chirurgisches Verfahren eingesetzt werden soll, ermittelt werden. Beispielsweise liegt die Länge der zweiten Schlaufe82 im Allgemeinen im Bereich von etwa 508 mm bis 1016 mm (etwa 20 bis 40 Zoll) und noch bevorzugter ist eine Länge im Bereich von etwa 762 mm bis 914 mm (etwa 30 bis 36 Zoll) für geschlossene chirurgische Verfahren. Bei offenen chirurgischen Verfahren kann eine kleinere Länge für die zweite Schlaufe82 verwendet werden, und zwar im Bereich von etwa 152 mm bis 305 mm (etwa 6 bis 12 Zoll) und noch bevorzugter im Bereich von 203 mm bis 254 mm (8 bis 10 Zoll). - Die Systeme
10 ,100 zur Verankerung von Gewebe an einem Knochen können in der unten beschriebenen Methode verwendet werden. Zur Veranschaulichung ist das Verfahren zur Verwendung des Nähfadenankers12 im Zusammenhang mit einer arthroskopischen Schulterreparatur in7 –14 dargestellt; noch spezieller handelt es sich um die Befestigung eines abgelösten Labrums (wie dies infolge einer Bankart-Läsion oder eines Rotatorenmanschettenabrisses vorkommen kann) am Glenoidrand einer Scapula. Es versteht sich allerdings, daß das hier beschriebene System und das hier beschriebene Verfahren in gleichem Maße zur Verbindung von abgelöstem Gewebe in anderen Zusammenhängen Anwendung finden können. Des Weiteren ist die beschriebene Methode lediglich ein Beispiel für die Schritte, die in beiden Systemen durchzuführen sind, und eignet sich ebenso gut für das System100 des Nähfadenankers110 . - Wie in
7 gezeigt, ist eine Bohrung520 in einem Knochen540 ausgebildet. Der Durchmesser der Bohrung520 sollte geringfügig größer sein als der Außendurchmesser des Nähfadenankers12 . In einem Ausführungsbeispiel beträgt der Durchmesser der Bohrung520 ungefähr 3,5 bis 4,7 mm, wenn der Außendurchmesser des Ankers12 ,110 etwa 4 mm beträgt. Es wird davon ausgegangen, daß der Außendurchmesser des Nähfadenankers12 ,110 um etwa 1,0 mm zunimmt, wenn er vollständig aufgeweitet ist. Die Länge der Bohrung muß ausreichend sein, um das vollständige Einsetzen des Nähfadenankers12 ,110 zu erlauben und muß es ermöglichen, die Tiefe des Ankers anzupassen, um die Enge der ersten Nähfadenschlaufe80 kontrollieren zu helfen. Die tatsächliche Länge der Bohrung520 wird sich nach der Länge der ersten Nähfadenschlaufe80 und der Dicke des abgelösten Gewebes560 richten. - Wie in
8 gezeigt, wird die Nähfadennadel dann durch das abgelöste Gewebe56 geführt. Die Nähfadennadel90 und die daran befestigte zweite Nähfadenschlaufe82 werden durch das abgelöste Gewebe560 gezogen, um die verbundene erste Schlaufe80 durch das Gewebe zu ziehen, wie dies in9 veranschaulicht ist. Wird das Verfahren arthroskopisch durchgeführt, werden die Nähfadennadel90a und das mit ihr verbundene Werkzeug von einer Austrittsöffnung aus (nicht gezeigt) gezogen und treten durch diese wieder aus. - Alternativ kann in Ausführungsformen, welche die in
6 gezeigte Nadel90a verwenden, die Nadel90a das abgelöste Gewebe560 durchdringen. Der Betätiger48 wird dann wahlweise bewegt, um den Nähfadenschlaufenverschluß44 und die daran befestigte zweite Nähfadenschlaufe82 aus der Nadel90a herauszulösen. Die Nähfadennadel90a kann dann von dem Zugang aus, durch den die Nadel zuvor eingetreten ist, aus dem Körper des Patienten zurückgezogen werden. Dann kann mit einem Nähfadengreifer oder Rückzugswerkzeug (nicht gezeigt) der restliche Abschnitt der zweiten Schlaufe18 durch das abgelöste Gewebe560 gezogen werden. - In
10 wird die erste Nähfadenschlaufe80 durch Manipulieren der Position der zweiten Nähfadenschlaufe82 über der Bohrung520 in Position gebracht. Sobald sich die erste Nähfadenschlaufe80 in der gewünschten Position befindet, wird das Einführwerkzeug200 so bewegt, daß ein Abschnitt der ersten Nähfadenschlaufe80 in der Nähfadenhaltenut42 des Nähfadenankers12 zu liegen kommt, wie dies in11 gezeigt ist. Sobald die erste Nähfadenschlaufe80 so eingelegt ist, wird der Anker10 mit der Bohrung520 ausgerichtet, und der Nähfadenanker12 wird in die Bohrung520 eingeführt. Wenn der Nähfadenanker12 teilweise eingeführt ist, wie in12 gezeigt, kann die zweite Nähfadenschlaufe82 durchtrennt und zusammen mit der Nähfadennadel90 entsorgt werden. -
13 zeigt, daß beim vollständigen Vorschieben des Nähfadenankers10 in die Bohrung520 der Schieber210 eingesetzt wird, um den Aufweitstift60 in die Bohrung22 der aufweitbaren Hülse20 zu treiben. Während der Aufweitstift60 eingeführt wird, wird die aufweitbare Hülse20 radial aufgeweitet, wodurch eine Verkeilung der Hülse20 in dem Knochen540 bewirkt wird. Wenn der Aufweitstift60 , wie in14 , gezeigt vollständig eingeführt ist, ist die aufweitbare Hülse20 vollständig aufgeweitet und reibschlüssig im Innern der Bohrung520 des Knochens verankert. Das Ergebnis ist eine enge, anatomisch korrekte Befestigung des abgelösten Gewebes560 am Knochen540 . Sobald der Anker12 in die Bohrung520 eingeführt ist, kann der Anker12 aus dem Einführwerkzeug200 gelöst und das Einführwerkzeug200 entfernt werden. - Es versteht sich, daß die vorstehenden Ausführungen lediglich zur Veranschaulichung der Grundsätze der Erfindung dienen und daß der Fachmann zahlreiche Modifikationen vornehmen kann, ohne aus dem Schutzbereich der Erfindung zu gelangen.
Claims (25)
- System (
10 ) zur Verankerung von Gewebe an Knochen, umfassend: einen Nähfadenanker (12 ) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei sich eine Nähfadenhaltespitze (40 ) an dem distalen Ende des Ankers (12 ) befindet und eine separate, radial aufweitbare Hülse (20 ) mit einer darin longitudinal ausgebildeten Bohrung (22 ) an der Nähfadenhaltespitze (40 ) angebracht ist und ein proximales Ende des Nähfadenankers (12 ) bildet; und eine erste Schlaufe (80 ) aus Nähfaden, die an der Nähfadenhaltespitze (40 ) angebracht ist; gekennzeichnet durch: eine zweite Schlaufe (82 ) aus Nähfaden, die mit der ersten Schlaufe (80 ) aus Nähfaden verbunden ist; und eine Nähfadennadel (90 ) mit einem ersten, gewebedurchdringenden Ende und einem zweiten, hinteren Ende, wobei die Nähfadennadel (90 ) an der zweiten Schlaufe (82 ) aus Nähfaden angebracht ist. - System (
10 ) nach Anspruch 1, ferner umfassend einen Aufweitstift (60 ) zum Einsetzen in die Bohrung der Hülse und Bewirken einer radialen Aufweitung der Hülse. - System (
10 ) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse zwei im wesentlichen flache, longitudinal verlaufende Abschnitte (24 ,28 ), die auf gegenüberliegenden Seiten der Hülse (20 ) ausgebildet sind, zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende der Hülse (20 ) aufweist. - System (
10 ) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein proximales Ende der Spitze (40 ) ein erstes Gewindegebiet enthält und ein distales Ende der Hülse (20 ) ein komplementäres Gewindegebiet enthält, wodurch eine Schraubverbindung zwischen der Spitze (40 ) und der Hülse (20 ) hergestellt werden kann. - System (
10 ) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das proximale Ende der Spitze (40 ) eine darin ausgebildete Innengewindebohrung aufweist. - System (
10 ) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Gewindegebiet der Spitze (40 ) auf einer Außenfläche der Spitze (40 ) ausgebildet ist. - System (
10 ) nach Anspruch 6, ferner umfassend ein längliches Einführwerkzeug (200 ) mit einem proximalen Griffende, einem distalen Ende (202 ) mit Außengewinde, das mit der Innengewindebohrung (50 ) der Spitze (40 ) verbindbar ist, und einem Schaft, der in der Bohrung der Hülse (20 ) mit Spielpassung anordbar ist. - System (
10 ) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60 ) eine longitudinale Bohrung aufweist, die sich dort hindurch von einem proximalen Ende zu einem distalen Ende desselben erstreckt, wobei die longitudinale Bohrung einen Innendurchmesser aufweist, der ermöglicht, daß er auf den Schaft des Einführwerkzeugs in einer ersten Position proximal benachbart zur Hülse (20 ) und an diese angrenzend anordbar ist und wahlweise in eine zweite Position, die zwischen dem Schaft und einer Innenfläche der Hülse (20 ) angeordnet ist, in einer Preßpassung mit der Hülse (20 ) bewegbar ist. - System (
10 ) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Positionierung des Aufweitstiftes (60 ) in der zweiten Position bewirkt, daß sich die Hülse (20 ) von einem ersten Außendurchmesser auf einen zweiten Außendurchmesser radial aufweitet. - System (
10 ) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Differenz zwischen dem ersten Durchmesser und dem zweiten Durchmesser im Bereich von ungefähr 1,0 bis 1,5 mm liegt. - System (
10 ) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60 ) aus einem biologisch absorbierbaren Material ausgebildet ist. - System (
10 ) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Stift (60 ) aus einem Material hergestellt ist, der aus der Gruppe aus Polymilchsäure und Polysulfon ausgewählt ist. - System (
10 ) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse (20 ) aus einem polymeren Material ausgebildet ist. - System (
10 ) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse (20 ) aus einem Material hergestellt ist, das aus der Gruppe aus hochdichtem Polyethylen und Polypropylen ausgewählt ist. - System (
10 ) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Spitze (40 ) eine Nähfadenhaltenut zur Aufnahme des Teils der ersten Schlaufe (80 ) aus Nähfaden enthält. - System (
10 ) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die aufweitbare Hülse (20 ) mindestens eine Einrichtung auf der Außenfläche zur Verstärkung des Eingriffs mit dem Knochen aufweist. - System (
10 ) nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine Flächeneinrichtung eine Vielzahl von Riffeln aufweist. - System (
10 ) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60 ) mindestens eine Flächeneinrichtung zum Unterstützen der radialen Aufweitung der Hülse (20 ) enthält. - System (
10 ) nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die mindestens eine Flächeneinrichtung des Aufweitstiftes (60 ) eine Vielzahl von spitz zulaufenden Riffeln aufweist, wobei der Durchmesser des Aufweitstiftes (60 ) an einem distalen Teil des Riffels kleiner als der Durchmesser des Aufweitstiftes (60 ) an einem proximalen Teil des Riffels ist. - System (
10 ) nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung auf der Außenfläche einen Riffel mit einer distal zugewandten Rampenfläche und einer proximal zugewandten Fläche mit einer Stirnwand ist, die zur longitudinalen Achse der Hülse (20 ) im wesentlichen senkrecht ist. - System (
10 ) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Aufweitstift (60 ) keilförmige positive Flächeneinrichtungen zum Wechselwirken mit den longitudinal verlaufenden Abschnitten der Hülse (20 ) und radialen Aufweiten des proximalen Endes der Hülse (20 ) enthält. - System (
10 ) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Bohrung (22 ) der Hülse (20 ) an einem distalen Abschnitt der Bohrung (22 ) ausgebildete Innengewinde aufweist. - System (
10 ) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Einführwerkzeug (200 ) ferner ein um den Schaft gleitfähig montiertes Schieberelement enthält, wobei das Schieberelement ein distales Ende proximal benachbart zum proximalen Ende des Aufweitstiftes (60 ) und daran angrenzend aufweist, so daß das Schieberelement wahlweise vorbewegt werden kann, um zwischen dem Schaft und einer Innenfläche des proximalen Endes der Hülse (20 ) zum Bewirken der radialen Aufweitung der Hülse (20 ) positioniert zu werden. - System (
10 ) nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die longitudinal verlaufenden Schlitze der Hülse (20 ) eine Gestalt, die zu den keilförmigen positiven Flächeneinrichtungen des Aufweitstiftes (60 ) komplementär ist, und eine Größe aufweist, die zur Aufnahme der keilförmigen positiven Flächeneinrichtungen ausreicht. - System (
10 ) nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, daß Positionieren des Aufweitstiftes (60 ) in der Hülse (20 ) ein irreversibles Verriegeln der keilförmigen positiven Fläche in den longitudinal verlaufenden Schlitzen bewirkt.
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