ES2873024T3

ES2873024T3 - Sistema de fijación de tejido a hueso

Info

Publication number: ES2873024T3
Application number: ES18186297T
Authority: ES
Inventors: Malcolm Heaven; Michael Ko; John P Greelis; Mikxay Sirivong
Original assignee: Conmed Corp
Current assignee: Conmed Corp
Priority date: 2011-04-13
Filing date: 2012-04-12
Publication date: 2021-11-03
Anticipated expiration: 2032-04-12
Also published as: EP3412223A1; US20240090890A1; EP2696780A1; ES2688248T3; EP2696780A4; WO2012148693A1; US20140046369A1; US11826039B2; EP3412223B1; US20210177396A1; EP2696780B1; US20180333153A1; US9968349B2

Abstract

Un anclaje de captura de tejido (100) para unir tejido a hueso, comprendiendo el anclaje: un cuerpo de anclaje expandible (200); y un espaciador (300, 300b) configurado para el desplazamiento a lo largo de un eje del cuerpo de anclaje (200) entre una primera posición y una segunda posición, comprendiendo el espaciador (300, 300b): un extremo proximal (307) con un medio (325) para recibir una herramienta de inserción; un cuerpo central (310) y un extremo distal (302); y una porción en ángulo configurada para expandir el cuerpo de anclaje (200) a medida que el espaciador (300, 300b) avanza desde la primera posición a la segunda posición, en donde el espaciador (300, 300b) comprende, además una cara de forma generalmente plana (317) en el extremo distal (302); en donde el extremo distal (302) comprende dos aberturas (305a, 305b) para recibir los remates de un bucle de sutura (390) caracterizado por que el espaciador incluye una pluralidad de picos que pueden engranarse con el tejido.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de fijación de tejido a hueso

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos para fijar tejido blando a un material rígido, tal como un hueso.

Descripción de la técnica relacionada

Existen varios procedimientos médicos en los que un cirujano necesita unir tejido blando, tal como tendones u otro tejido conjuntivo blando, a hueso. Un ejemplo común es la tenodesis del bíceps, un procedimiento quirúrgico que a menudo se realiza para el tratamiento de la tendinitis del bíceps del hombro. Una tenodesis del bíceps se puede realizar como un procedimiento aislado, pero, más a menudo, es parte de una cirugía de hombro más grande, tal como la reparación del manguito de los rotadores.

El tendón del bíceps conecta el músculo bíceps con el hueso. El tendón pasa desde el músculo hasta la articulación del hombro. Los pacientes con problemas del tendón del bíceps pueden tener un desprendimiento del tendón del bíceps de la tuberosidad radial, por ejemplo, o pueden tener inflamación e irritación del propio tendón del bíceps. Los problemas del tendón del bíceps también pueden ocurrir junto con un desgarro del manguito de los rotadores.

Una tenodesis del bíceps es un procedimiento que corta la unión normal del tendón del bíceps en la cavidad glenoidea y vuelve a unir el tendón al hueso del húmero (hueso del brazo). Al realizar una tenodesis del bíceps, la presión de la unión del bíceps se retira del reborde del cartílago de la cavidad glenoidea (el rodete) y una porción del tendón del bíceps se puede extraer quirúrgicamente. Esencialmente, una tenodesis del bíceps mueve la unión del tendón del bíceps a una posición que está fuera del camino de la articulación del hombro.

Para realizar una reparación de tenodesis del bíceps, habitualmente se utiliza un procedimiento quirúrgico y requiere las múltiples etapas de externalizar el tendón, coser con puntadas de látigo, enhebrar la sutura a través de un tornillo de tenodesis, taladrar el orificio óseo necesario e insertar el anclaje por medio de su atornillado. Este es un procedimiento difícil artroscópicamente. Los sistemas recientemente lanzados al mercado aún requieren múltiples etapas y herramientas.

Otro ejemplo común es una reparación del ligamento cruzado anterior, un procedimiento quirúrgico que a menudo se realiza para el tratamiento del ligamento de la rodilla. Una reparación de LCA se puede realizar como un procedimiento aislado, pero a menudo forma parte de una cirugía de reparación múltiple.

Los documentos WO 2011 / 046982 A1 y US 2010 / 198258 A1 describen cada uno un dispositivo con características del término genérico de la reivindicación 1.

Sumario de la invención

La invención se refiere a un anclaje de captura de tejido de acuerdo con la reivindicación 1 para unir tejido a hueso. El anclaje incluye un cuerpo de anclaje expandible y un espaciador. El espaciador es desplazable a lo largo de un eje del cuerpo de anclaje entre una primera posición y una segunda posición. El espaciador incluye una pluralidad de picos que se pueden engranar con el tejido y una porción en ángulo que puede expandir el cuerpo de anclaje a medida que el espaciador avanza desde la primera posición a la segunda posición.

En algunos aspectos, el cuerpo de anclaje puede incluir, además, por ejemplo, una púa expandible y/o una pluralidad de púas expandibles. En algunas realizaciones, el espaciador puede expandir el cuerpo de anclaje desplegando la pluralidad de púas expandibles.

En algunos aspectos, una superficie exterior de cada púa puede incluir al menos dos dientes y, en algunos aspectos, una superficie exterior de las púas puede incluir crestas o dientes que fijan el cuerpo de anclaje dentro del hueso. En algunos aspectos, el cuerpo de anclaje define un orificio central que puede recibir el extremo proximal del espaciador. En algunos aspectos, una superficie exterior del espaciador puede incluir, por ejemplo, una protuberancia lateral, y el orificio central del cuerpo de anclaje pueden incluir unas hendiduras que se pueden engranar con la protuberancia lateral para inhibir el movimiento del extremo proximal del espaciador con respecto al orificio central. En algunos aspectos, la superficie interior del orificio central en el cuerpo de anclaje puede incluir una ranura y el extremo proximal del espaciador puede incluir una cresta que puede encajar de manera fija dentro de la ranura del cuerpo de anclaje.

En algunas realizaciones, el anclaje puede estar, por ejemplo, hecho de poliéter-éter-cetona (PEEK).

En algunos aspectos, uno de los picos puede tener un extremo puntiagudo, puede tener un extremo plano y/o puede tener un extremo redondeado. En algunos aspectos, la pluralidad de picos puede ser, por ejemplo, cuatro picos, seis picos, doce picos o cualquier otro número deseado de picos.

Algunas realizaciones se refieren a una combinación de anclaje de captura de tejido e insertador. En algunas realizaciones, esta combinación puede incluir, por ejemplo, un anclaje, un mango, un tubo exterior acoplado al mango, una varilla o tubo interior situado dentro del tubo exterior y acoplado al espaciador, un árbol de accionador situado dentro del mango y acoplado a la varilla interior, y/o una perilla de despliegue acoplada al mango y al árbol de accionador y que puede mover el árbol de accionador con respecto al mango y la varilla o tubo interior con respecto al tubo exterior. En algunas realizaciones, el anclaje puede incluir, por ejemplo, un cuerpo de anclaje expandible y un espaciador. En algunas realizaciones, el espaciador puede ser desplazable a lo largo de un eje del cuerpo de anclaje entre una primera posición y una segunda posición. El espaciador puede incluir, por ejemplo, una pluralidad de picos que se pueden engranar con el tejido y una porción en ángulo que puede expandir el cuerpo de anclaje a medida que el espaciador avanza desde la primera posición a la segunda posición. En algunas realizaciones, la herramienta de insertador puede introducir el espaciador en el anclaje óseo para desplegar completamente el anclaje de captura de tejido y fijar el tejido al hueso.

También se describe un método de unión de tejido blando a hueso. El método puede incluir, por ejemplo, engranar el tejido blando con un anclaje óseo, incluyendo el anclaje, por ejemplo, un espaciador que tiene un elemento de engranaje de tejido, que puede incluir una pluralidad de picos, y un cuerpo de anclaje que puede incluir púas expandibles. En algunas realizaciones, el método puede incluir, por ejemplo, insertar el anclaje y el tejido engranado en el hueso y desplegar el anclaje para fijarlo y el tejido blando en el hueso.

En algunos aspectos, el método puede incluir, por ejemplo, hacer un orificio de paso para el anclaje de captura de tejido, pudiendo hacerse tal orificio, por ejemplo, en la ranura bicipital y/o inferior a la ranura bicipital. En algunos aspectos, el orificio de paso se puede dimensionar para recibir el anclaje.

En algunos aspectos, el método puede incluir, por ejemplo, hacer un orificio óseo para el anclaje de captura de tejido. En algunas realizaciones, por ejemplo, el orificio óseo se hace con un taladro, con un escariador y/o con la punta del espaciador. En algunos aspectos, el método puede incluir, por ejemplo, limpiar el hueso de cualquier tejido blando en la región del orificio óseo. En algunos aspectos, el tendón puede ser, por ejemplo, plegado alrededor del anclaje longitudinalmente.

En algunos aspectos, desplegar el anclaje adicionalmente puede incluir, por ejemplo, expandir el cuerpo de anclaje para fijar el tejido al hueso. En algunos aspectos, las púas expandibles pueden incluir unos dientes configurados para engranarse con el hueso y/o el tejido se puede fijar sin el uso de suturas o nudos. En algunas realizaciones, el método se puede realizar artroscópicamente y/o puede ser un procedimiento subpectoral.

En algunos aspectos, engranar el tejido e insertar el anclaje puede incluir, por ejemplo, mover el anclaje hacia el interior del hueso para capturar el tejido blando en el hueso. En algunos aspectos, el tejido blando se puede fijar dentro del hueso forzando el anclaje dentro del hueso después de que el tejido ha sido engranado por el anclaje y/o el tejido queda fijado dentro del anclaje de captura de tejido una vez que se despliega el anclaje.

También se describe un método de unión de tejido blando a hueso en un procedimiento subpectoral. En algunas realizaciones, el método puede incluir, por ejemplo, crear una incisión en un límite inferior del músculo pectoral mayor, engranar el tejido blando con un anclaje óseo a través de la incisión, insertar el anclaje y el tejido engranado en el hueso, y/o desplegar el anclaje para fijarlo y el tejido blando en el hueso. En algunas realizaciones, el anclaje puede incluir, por ejemplo, un espaciador que incluye un elemento de engranaje de tejido y/o un cuerpo de anclaje que incluye unas púas expandibles.

En algunos aspectos, el método puede incluir, por ejemplo, hacer un orificio de paso para el anclaje de captura de tejido, pudiendo hacerse tal orificio, por ejemplo, inferior a la ranura bicipital. En algunos aspectos, el orificio de paso se puede dimensionar para recibir el anclaje.

En algunos aspectos, desplegar el anclaje adicionalmente puede incluir, por ejemplo, expandir el cuerpo de anclaje para fijar el tejido al hueso. En algunos aspectos, las púas expandibles pueden incluir unos dientes configurados para engranarse con el hueso y/o el tejido se puede fijar sin el uso de suturas o nudos.

En algunos aspectos, el elemento de engranaje de tejido puede incluir una única punta puntiaguda, un bucle de sutura y/o una pluralidad de picos.

Lo anterior es un sumario y, por lo tanto, contiene, por necesidad, simplificaciones, generalizaciones y omisiones de detalles; por consiguiente, los expertos en la materia apreciarán que el sumario es únicamente ilustrativo y no pretende ser limitante en absoluto. Otros aspectos, características y ventajas de los dispositivos y/o procesos y/u otras materias objeto descritos en el presente documento resultarán evidentes en las enseñanzas expuestas en el presente documento. El sumario se proporciona para presentar una selección de conceptos en una forma simplificada que se describen más adelante en la descripción detallada. Este sumario no pretende identificar características clave o características esenciales de la materia objeta reivindicada, de la misma manera que tampoco pretende ser utilizado como ayuda para determinar el alcance de la materia objeto reivindicada.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1A muestra una vista lateral de un anclaje de captura de tejido en un estado sin desplegar o sin expandir.

La figura 1B muestra una vista en perspectiva de un anclaje de captura de tejido sin desplegar.

La figura 1C muestra una vista lateral de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido. La figura 1D muestra una vista en perspectiva de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1E muestra otra vista en perspectiva de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1F muestra una vista lateral de una realización de un anclaje de captura de tejido en un estado sin desplegar o sin expandir.

La figura 1G muestra una vista en perspectiva de una realización de un anclaje de captura de tejido no desplegado.

La figura 1H muestra una vista lateral de una realización de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1I muestra una vista en perspectiva de una realización de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1J muestra otra vista en perspectiva de una realización de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 2A representa una vista lateral de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 2B representa una vista en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 2C representa otra vista proximal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 2D representa una vista distal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje.

Las figuras 2E y 2F representan una realización alternativa de un cuerpo de anclaje.

La figura 3A representa una vista lateral de un espaciador.

La figura 3B representa una vista en perspectiva de un espaciador.

La figura 3C representa una vista lateral de un tipo alternativo de un espaciador que comprende un orificio pasante.

La figura 3D representa una vista lateral de una realización de un espaciador.

La figura 3E representa una vista en perspectiva de una realización de un espaciador.

La figura 3F representa otra vista en perspectiva de una realización de un espaciador.

La figura 3G ilustra una vista de la cara distal de un espaciador de doce picos.

La figura 3H ilustra una vista en perspectiva lateral de un espaciador de cuatro picos.

La figura 3I ilustra una vista distal en perspectiva de un espaciador de seis picos.

La figura 3J ilustra una vista lateral de un espaciador de seis picos.

La figura 3K ilustra una vista proximal en perspectiva de un espaciador de seis picos.

La figura 3L muestra una vista en perspectiva de un anclaje de captura de tejido en el estado sin desplegar o sin expandir.

La figura 4 muestra una vista en despiece de una realización de una herramienta de insertador.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de varilla interior de una herramienta de inserción.

La figura 6 muestra una vista lateral de una realización de un componente de tubo exterior de una herramienta de inserción.

La figura 7A muestra una vista lateral de una realización de un componente de mango de una herramienta de inserción.

La figura 7B muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de mango de una herramienta de inserción.

La figura 8 muestra una realización de un componente de árbol de accionador de una herramienta de inserción. La figura 9 muestra una realización de un componente de perilla de despliegue de una herramienta de inserción. La figura 10 muestra los dispositivos de herramienta de inserción y de anclaje de captura de tejido acoplados en un estado sin expandir o sin desplegar.

La figura 11 muestra los dispositivos de herramienta de inserción y de anclaje de captura de tejido acoplados en un estado sin expandir o sin desplegar.

La figura 12 muestra los dispositivos de herramienta de inserción y de anclaje de captura de tejido acoplados en un estado sin expandir o sin desplegar.

La figura 13A muestra una vista lateral de una realización de un anclaje de captura de tejido en un estado sin desplegar o sin expandir.

La figura 13B muestra una vista en perspectiva de un anclaje de captura de tejido sin desplegar.

La figura 13C muestra una vista lateral de una realización de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 13D muestra una vista en perspectiva de una realización de un anclaje de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 13E muestra otra vista en perspectiva de una realización de un anclaje de captura de tejido en el estado sin desplegar o sin expandir.

La figura 14A representa una vista lateral de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 14B representa una vista en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 14C representa otra vista proximal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 14D representa una vista distal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje.

La figura 15A representa una vista lateral de un espaciador.

La figura 15B representa una vista en perspectiva de un espaciador.

La figura 15C representa una vista lateral de un tipo alternativo de un espaciador que comprende un orificio pasante.

Las figuras 16A y 16B muestran vistas en despiece de una realización de una herramienta de inserción.

La figura 17A es una ilustración anatómica de un brazo.

La figura 17B es una ilustración anatómica de un hombro.

La figura 18A muestra la ranura bicipital del hombro.

La figura 18B ilustra otro ejemplo de la ranura bicipital del hombro.

La figura 19 ilustra una realización de un anclaje sin desplegar insertado en un orificio óseo.

La figura 20 ilustra una realización de un anclaje desplegado insertado en un orificio óseo.

La figura 21 ilustra una realización de un anclaje óseo desplegado.

Las figuras 22A-22H ilustran un método subpectoral de unión de tendón a hueso utilizando el anclaje que se describe en el presente documento.

Las figuras 23A-23I ilustran un método artroscópico de unión de tendón a hueso utilizando el anclaje que se describe en el presente documento.

Descripción detallada de las realizaciones determinadas

En diversas realizaciones, el tejido blando se puede unir al hueso utilizando uno o más anclajes de captura de tejido. En los siguientes ejemplos no limitantes, los elementos 100a y 100b ilustran dos ejemplos de un anclaje óseo y, del mismo modo, los elementos 300a y 300b ilustran un ejemplo de un elemento de espaciador de los anclajes óseos. En los siguientes párrafos, cuando se utiliza el elemento 100, se supone que se contemplan los elementos 100a y 100b. Cuando se utiliza el elemento 300, se supone que se contemplan los elementos 300a y 300b. Se hace referencia a los elementos 300a y 300b o sus anclajes 100a y 100b correspondientes específicamente cuando es pertinente.

En un ejemplo no limitante ilustrado en las figuras 1A - 1E, se utiliza una punta puntiaguda para capturar tejido. En otro ejemplo no limitante ilustrado en las figuras 1F - 1J, se utiliza un bucle de sutura para capturar tejido. Las figuras 1A e IF representan una vista lateral de un anclaje de captura de tejido 100 que comprende un cuerpo de anclaje 200 y un espaciador 300. La figura 1F comprende, además, un bucle de sutura 390. El cuerpo de anclaje 200 está compuesto por púas 220. En algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 200 puede incluir dientes 230 y, en algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 200 puede no incluir dientes 230. Las figuras 1A-1E representan realizaciones de un cuerpo de anclaje que incluye dientes 230 y que incluye específicamente dientes 230 ubicados en las púas 220. Los dientes 220 se expanden desde el extremo distal 210 del cuerpo de anclaje 200 cuando el espaciador 300 se engrana con el cuerpo de anclaje 200. El extremo proximal del espaciador 300 está configurado para encajar en el extremo distal 202 del cuerpo de anclaje 200. En las figuras 1A y IF, el anclaje de captura de tejido 100 está en la posición sin desplegar o sin expandir.

Las figuras IB y 1G muestran una vista en perspectiva del anclaje de captura de tejido 100 sin expandir. En esta realización, el espaciador 300 se inserta ligeramente en el orificio central 215 en el extremo distal del cuerpo de anclaje 200.

Las figuras 1C y 1H muestran una vista lateral del anclaje de captura de tejido 100 en la posición desplegada o expandida. En la posición desplegada o expandida, el espaciador 300 se ha introducido en el cuerpo de anclaje 200, provocando que las púas 220 se expandan desde el extremo distal del cuerpo de anclaje 200. Cuando se despliega, los dientes 230 se engranan con la superficie ósea atrapando tejido entre el hueso y el anclaje óseo 100.

La superficie interior del cuerpo de anclaje 200 puede comprender una superficie ranurada 225 para que se engrane con la cresta 315 del espaciador 300 para bloquear el espaciador 300 en su lugar cuando el cuerpo de anclaje 200 está completamente desplegado. La superficie ranurada 225 está orientada de tal manera que el extremo distal del espaciador 300 se pueda mover fácilmente en la dirección proximal en el orificio central 215 del cuerpo de anclaje 200, encajándose la cresta 315 en la ranura 225 a medida que el extremo distal se mueve proximalmente. Sin embargo, cuando la cresta 315 se encaja en la ranura 225, se inhibe el movimiento proximal del extremo distal. En algunas realizaciones, la ranura 225 puede existir en diferentes ubicaciones de la superficie del orificio central o incluso a lo largo de sustancialmente la totalidad de la superficie del orificio central 215. En algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 200 se puede acoplar al espaciador 300 en varias posiciones. Dicho de otra manera, en una realización, no es necesario insertar el espaciador 300 en el cuerpo de anclaje 200 tanto como sea posible para que se fije al cuerpo de anclaje 200.

Si bien se ilustra una superficie ranurada, se apreciará que también se contemplan otras formas, incluyendo múltiples ranuras concéntricas, una serie de crestas que sobresalen, o cualquier otra estructura adecuada que permita que un espaciador 300 se bloquee con firmeza dentro del orificio central del cuerpo de anclaje 200.

Con referencia a las figuras 1D y 1I, que son cada una unae vista en perspectiva de la parte superior y lateral del cuerpo de anclaje 200 engranado con el espaciador 300, la parte superior (extremo proximal) comprende un orificio 215 en el centro para recibir el espaciador 200. En algunas realizaciones, la superficie superior 218 del cuerpo de anclaje 200 puede estar texturizada, tal como con forma de festón o ranuras para inhibir el movimiento de una herramienta de inserción contra la superficie del cuerpo de anclaje.

Durante el despliegue, el espaciador 300 se introduce en el cuerpo de anclaje 200, provocando que las púas 220 se expandan desde el extremo distal del cuerpo de anclaje 200. También durante el despliegue, el espaciador 300 se introduce en el cuerpo de anclaje 200 hasta que la cresta 315 del espaciador 300 pasa una ranura 225 en el cuerpo de anclaje 200. Cuando el espaciador pasa este punto, la cresta 330 y la ranura 225 se engranan o hacen clic y el espaciador 300 se bloquea en su lugar y el cuerpo de anclaje 200 no se puede plegar ni invertir y el espaciador 300 no puede invertir la dirección.

Las figuras 1E y 1J muestran cada una una vista del extremo distal del anclaje de captura de tejido 100. En esta vista, el cuerpo de anclaje 200 está completamente desplegado. El espaciador 300 se fija con firmeza en el cuerpo de anclaje 200 y la cresta 315 y la ranura 225 del cuerpo de anclaje 200 evitarán que el espaciador 300 se salga o se invierta del cuerpo de anclaje 200. Las púas 220 se expanden completamente. Dado que los dientes 230 están orientados en la dirección opuesta a la vista de las figuras 1E y 1I, únicamente sus bordes son visibles a lo largo de los bordes de las púas 220.

Las figuras 2A - 2D representan una realización de un cuerpo de anclaje 200 sin desplegar. La figura 2A representa una vista lateral del cuerpo de anclaje 200. La figura 2B representa una vista en perspectiva de una realización del cuerpo de anclaje 200. La figura 2C representa una vista desde el extremo proximal del cuerpo de anclaje 200 y la figura 2D representa una vista en perspectiva desde el extremo distal del cuerpo de anclaje 200. El extremo proximal 210 del cuerpo de anclaje 200 sin desplegar es generalmente de forma cilíndrica con un diámetro mayor que el extremo distal 202. Con referencia a las figuras 2B - 2D, ventajosamente un orificio 215 puede estar provisto en el centro del extremo proximal 210. Con referencia a la figura 2b , la parte inferior del extremo distal 202 también contiene un orificio 215. El orificio 215 comprende una abertura central que se extiende a través del cuerpo de anclaje 200. En algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 200 comprende una ranura 225 en su superficie interior, como se muestra en las figuras 2C-2D. Por lo tanto, la superficie interior del cuerpo de anclaje 200 no es plana. En algunas realizaciones, algunas o todas estas superficies pueden estar texturizadas, tal como con forma de festón o ranuras, para inhibir el movimiento del espaciador 300 una vez que se introduce en el cuerpo de anclaje. En algunas realizaciones, el texturizado en las superficies interiores del cuerpo de anclaje 200 coincide con el texturizado en las superficies exteriores del espaciador 300. Se apreciará que las realizaciones ilustradas representan únicamente una posibilidad; por lo tanto, también se pueden utilizar otras formas para la superficie del extremo proximal 210.

El extremo distal 202 del cuerpo de anclaje 200 está configurado para recibir el espaciador 300. El orificio 215 en el cuerpo de anclaje 200 es una abertura en un agujero central ("axial") hacia el interior y a través del cuerpo de anclaje 200. Los lados de la abertura incluyen preferentemente una ranura para engranarse con el espaciador 300. Se apreciará que se pueden utilizar otros métodos para fijar el espaciador 300 dentro del cuerpo de anclaje 200, tal como un ajuste por fricción o roscado.

El cuerpo de anclaje 200 está compuesto por unas púas 220 que se extienden hacia fuera cuando se engranan con el espaciador 200. Las púas 220 se engranan con el hueso fijando de manera fija el cuerpo de anclaje 200 en el hueso. Las púas comprenden varios dientes 230 que se engranan, además, con el tejido y el hueso en el anclaje de captura de tejido 100 desplegado. El número de púas 220 y dientes 230 puede variar. En una realización, hay cuatro púas 200 con cinco dientes 230 por púa 220. El extremo proximal 210 del cuerpo de anclaje 200 está configurado para recibir un componente de insertador, que se inserta a través del orificio 215 en el centro del cuerpo de anclaje 200 y se acopla con un espaciador 300.

El extremo distal 202 del cuerpo de anclaje 200 puede ser ventajosamente ahusado para facilitar la inserción del cuerpo de anclaje 200 en el hueso. El cuerpo de anclaje 200 tiene, en su punto más ancho, un diámetro no mayor que el punto más ancho del espaciador 300.

Las figuras 2E y 2F representan una realización alternativa de un cuerpo de anclaje 200. En esta realización, el cuerpo de anclaje también comprende unas porciones 250 entramadas a través de los extremos distales de las púas 230. Este entramado 250 se rompe fácilmente cuando el espaciador 300 se engrana con el cuerpo de anclaje 200.

El entramado 250 protege contra el despliegue prematuro del anclaje después de la inserción en el hueso, manteniendo las púas 220 intactas hasta que se expanden mediante el espaciador 300.

Las figuras 3A - 3C representan un espaciador 300a con una punta puntiaguda. Las figuras 3D-3F representan otro tipo de espaciador 300b con una cara plana y que comprende un bucle de sutura. Las figuras 3G-3L representan una realización de un espaciador 300b con una cara plana que comprende unas púas que sobresalen de la cara. La figura 3A muestra una vista lateral de un espaciador 300a. La figura 3B muestra una vista en perspectiva del espaciador 300a. El espaciador 300a comprende un extremo distal 302 generalmente en forma de cono 320 y un extremo proximal 307 con un medio para recibir una herramienta de inserción 325, un cuerpo central 310, una cresta 315 y una sección estrecha 318. El extremo distal 302 comprende, además, una punta 305 para engranarse con el tejido. El extremo proximal 307 está configurado para acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en este ejemplo, el extremo proximal 307 del espaciador 300a comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de insertador para el acoplamiento.

El espaciador 300a comprende, además, un cuerpo central 310 que se ensancha gradualmente desde el extremo proximal y forma una cresta 315 antes de que se estreche de nuevo 318 y se una con el extremo proximal de la punta 305. El extremo distal 302 tiene generalmente forma de cono 320, lo que significa que se ensancha gradualmente en forma cónica hasta que se encaja con el cuerpo central 310 en el sitio de la cresta 318. En algunas realizaciones, la cresta 315 puede estar ligeramente rebajada 322, lo que puede dar como resultado un bloqueo más resistente en el hueso cuando el anclaje está completamente desplegado.

La punta 305 del espaciador 300a puede ser afilada y estar configurada para perforar o pinchar tejido y arrastrarlo hacia el interior de un orificio óseo antes de que se despliegue el anclaje de captura de tejido 100.

El espaciador 300a está configurado para introducirse en el extremo distal del cuerpo de anclaje 200 mediante una herramienta de inserción. A medida que se despliega el anclaje de captura de tejido 100, el espaciador 300 avanza más hacia el interior del cuerpo de anclaje 200, extendiendo las púas 220 del cuerpo de anclaje 200 hasta que la cresta 315 del espaciador 300a se engrana con la ranura 225 en el interior del cuerpo de anclaje 200, en cuyo punto se bloquea en su lugar. En una realización, la cresta 315 está rebajada 322, proporcionando aún más seguridad para invertir.

En otro ejemplo, el espaciador 300a comprende, además, un orificio 325 que se extiende longitudinalmente a través del espaciador 300a hasta el extremo distal. En este ejemplo, la punta del espaciador 305 está abierta para permitir que la herramienta de inserción se extienda a través del espaciador 300a. En algunos ejemplos, la punta de la herramienta de inserción será puntiaguda y/o afilada para ayudar a perforar el tejido.

En un ejemplo alternativo, el espaciador 300a comprende un orificio pasante transversal configurado para recibir tejido blando. La figura 3C representa una vista lateral de un espaciador 300a que tiene el orificio pasante 395. En este ejemplo, el tejido es capturado por el anclaje al enhebrar uno o más haces de tejido (por ejemplo, haces de tendón simples o dobles) a través del orificio pasante 395. Cuando el anclaje con los haces de tejido enhebrados se inserta en el hueso, el tejido seguirá una trayectoria serpenteante a lo largo de los lados del anclaje, a través del orificio pasante 395 y de nuevo fuera del hueso. En estos ejemplos, el tejido puede ser capturado únicamente enhebrándolo a través del orificio pasante 395 o también penetrando con la punta 305 del espaciador 300 (por ejemplo, penetración de otros haces de tejidos blandos).

En algunos ejemplos, la totalidad del anclaje puede agrandarse para acomodar un orificio pasante 395 de tamaño adecuado en el espaciador 300a. En una realización no limitante, se utiliza un anclaje de 8 mm de diámetro con un orificio pasante 395 de 4 mm de diámetro. En una realización, el orificio pasante tiene aproximadamente 6 mm de diámetro. Se contemplan otros tamaños de orificio pasante.

La figura 3D muestra una vista lateral de una realización del espaciador 300b. La figura 3E muestra una vista distal en perspectiva del espaciador 300b y la figura 3F muestra una vista proximal en perspectiva. El espaciador 300b comprende una cara generalmente plana en el extremo distal 17 y un extremo proximal 307 con un medio para recibir una herramienta de inserción 325, un cuerpo central 310 y una cresta 315. El extremo distal 302 comprende, además, dos orificios 305a y 305b para recibir los remates de un bucle de sutura 390. El extremo proximal 307 está configurado para acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en esta realización, el extremo proximal 307 del espaciador 300b comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de insertador.

El espaciador 300b comprende, además, un cuerpo central 310 que se ensancha gradualmente desde el extremo proximal y forma una cresta 315 alrededor de la cara 317. El espaciador 300b comprende una base en forma de tubo 310 en el extremo proximal 307 con un agujero axial 325 para recibir las suturas 390 y una herramienta de inserción, un espaciador de forma generalmente cónica en el extremo distal que es más ancho que el extremo proximal, y una cresta 315 opcional en la punta del extremo distal. El extremo distal puede comprender, además, un área plana alrededor del agujero axial 325. El extremo proximal 307 está configurado para recibir las suturas y acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en esta realización, el extremo proximal 307 del espaciador 300b comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de inserción para el acoplamiento y las suturas 390.

El espaciador 300b comprende la sección de base que se une con el extremo 302 de espaciador distal que se expande gradualmente. El extremo distal es generalmente 310, lo que significa que se ensancha gradualmente en forma cónica desde la sección de base hasta el extremo distal del espaciador 300b, que comprende un área plana 317 y a través de la cual el agujero axial 325 se extiende hacia el interior de dos aberturas 305a, 305b. En un ejemplo, el extremo distal también puede comprender una cresta 315, que opcionalmente puede estar ligeramente rebajada 322 para dar como resultado un bloqueo más resistente en el anclaje óseo cuando el anclaje está completamente desplegado.

El agujero axial 325 se puede utilizar para recibir las suturas (véanse las figuras 1F-1J). En un ejemplo, se fija un bucle de sutura a través del agujero axial 325 de tal manera que un bucle de sutura se extienda desde el espaciador para su uso en un procedimiento quirúrgico. El extremo distal del espaciador 300b comprende dos aberturas 305a, 305b hasta el agujero axial 325 a través del cual se extiende el bucle de sutura 390. La longitud de sutura resultante se extiende desde el extremo proximal del espaciador a través del agujero axial 325 y a través del extremo distal, donde se enhebra a través del orificio 305a y luego de vuelta a través de 305b y de vuelta a través del extremo proximal, formando un bucle. El bucle de sutura 390 que se extiende a través del extremo distal del espaciador 300b se puede deslizar libremente, por ejemplo, de tal manera que pueda moverse o ajustarse de nuevo a través del agujero axial 325.

El espaciador 300b está configurado para introducirse en el extremo distal del cuerpo de anclaje 200 mediante una herramienta de inserción. A medida que se despliega el anclaje de captura de tejido 100, el espaciador 300b avanza más hacia el interior del cuerpo de anclaje 200, extendiendo las púas 220 del cuerpo de anclaje 200 hasta que la cresta 315 del espaciador 300b se engrana con la ranura 225 en el interior del cuerpo de anclaje 200, en cuyo punto se bloquea en su lugar. En un ejemplo, la cresta 315 está rebajada 322, proporcionando aún más seguridad contra la inversión.

Como se ha expuesto anteriormente, las púas 220 en el anclaje pueden estar en una posición aerodinámica de perfil bajo antes de la inserción en el hueso. Se utiliza un espaciador 300b después de la inserción para expandir las púas 220 de tal manera que sus dientes 225 se engranen con el hueso. El espaciador 300b puede comprender cualquier forma adecuada configurada para insertarse a través del agujero axial 215 en el cuerpo de anclaje 200 y hacer contacto con las púas 225. El espaciador 300b puede estar situado al menos parcialmente dentro del agujero axial del anclaje antes de la expansión de las púas, como se representa en la figura 1G. A medida que el espaciador 300b se mueve desde una primera posición inferior a una segunda posición superior, el extremo proximal del espaciador 300b está diseñado para extender o forzar las púas 220 desde una primera posición de perfil bajo (por ejemplo, una posición lateral interna) a una segunda posición lateral externa. En un ejemplo, el extremo proximal del espaciador 300b puede tener unas crestas para ayudar a evitar el deslizamiento o la desalineación.

El espaciador 300b permanecerá en el anclaje con las púas 220 en su posición completamente extendido. La fuerza proporcionada por la interacción de las púas 220 con el hueso mantiene el espaciador 300b firmemente engranado. Los lados opcionalmente con cresta del espaciador 300b proporcionan protección adicional contra el deslizamiento o la inclinación del espaciador 300b. En un ejemplo, el espaciador 300b puede tener crestas o hendiduras para ayudar a un ajuste apretado de tal manera que se minimicen los deslizamientos o ajustes accidentales. En un ejemplo, una o más de las púas 220 tienen una hendidura en un lado orientado hacia el eje central del anclaje. Una cresta en el espaciador puede entonces engranarse con la hendidura, estabilizando, de este modo, el espaciador 300b y evitando que el espaciador 300b avance demasiado hacia el interior del anclaje. En un ejemplo alternativo, el espaciador comprende una hendidura (por ejemplo, una hendidura en una cresta en el espaciador 300b) que se puede engranar con una protuberancia en un lado de una púa que está orientada hacia el eje central del anclaje. Además de estabilizar el espaciador 300b y evitar la inserción excesiva, esta característica también evita la rotación del espaciador 300b con respecto al anclaje.

En este ejemplo, el tejido es capturado por el anclaje al enhebrar uno o más haces de tejido (por ejemplo, haces de tendón simples o dobles) a través del bucle de sutura 390. El bucle de sutura se aprieta alrededor del tendón de tal manera que el tendón se fije a la cara 317 del espaciador 300b. La fijación del tejido se puede lograr tirando o haciendo avanzar el bucle de sutura de modo que fije el tejido al anclaje 100. Cuando el anclaje con los haces de tejido enhebrados se inserta en el hueso, el tejido se mantiene en su lugar en el extremo distal del espaciador y se mantendrá fijado contra los lados del orificio óseo y, además, fijado por las púas expandidas, tal y como se ha descrito en el presente documento, a lo largo de los lados del anclaje y de vuelta hacia el exterior del hueso. En estas realizaciones, el tejido se puede capturar únicamente enhebrando a través del bucle de sutura 390. En algunas realizaciones, el bucle de sutura puede comprender adicionalmente un nudo en el extremo.

Las figuras 3G y 3H muestran vistas en perspectiva de los ejemplos de doce y cuatro picos de un espaciador 300c. La figura 3I muestra una vista en perspectiva de un espaciador de seis picos y la figura 3I muestra una vista lateral de un espaciador de seis picos. En estos ejemplos, y como se observa específicamente en la figura 3J, el espaciador 300c comprende una cara de forma generalmente plana 317 en el extremo distal 302 y un extremo proximal 307 con un medio para recibir una herramienta de inserción 325, un cuerpo central 310 y una cresta 315. El extremo distal 302 comprende, además, unos picos 319 para engranarse con el tejido. En este caso, el extremo distal comprende seis picos. En otras realizaciones, la punta puede comprender de dos a doce picos, como sea preciso. El extremo proximal 307 está configurado para acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en esta realización, el extremo proximal 307 del espaciador 300c comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de insertador para el acoplamiento.

El espaciador 300c comprende, además, un cuerpo central 310 que se ensancha gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal del espaciador 300c, que comprende un área plana 317 y unos picos 319. En una realización, el extremo distal también puede comprender una cresta 315, que opcionalmente puede estar ligeramente rebajada 322 para dar como resultado un bloqueo más resistente en el anclaje óseo cuando el anclaje está completamente desplegado.

Los picos 319 del espaciador 300c pueden ser afilados y estar configurados para perforar o pinchar tejido y arrastrarlo hacia el interior de un orificio óseo antes de que se despliegue el anclaje de captura de tejido 100. En otras realizaciones, el extremo distal de los picos puede ser plano o redondeado.

El espaciador 300c está configurado para introducirse en el extremo distal del cuerpo de anclaje 200 mediante una herramienta de inserción. A medida que se despliega el anclaje de captura de tejido 100, el espaciador 300c avanza más hacia el interior del cuerpo de anclaje 200, extendiendo las púas 220 del cuerpo de anclaje 200 hasta que la cresta 315 del espaciador 300c se engrana con la ranura 225 en el interior del cuerpo de anclaje 200, en cuyo punto se bloquea en su lugar. En una realización, la cresta 315 está rebajada 322, proporcionando aún más seguridad contra la inversión.

Como se ha expuesto anteriormente con respecto a los ejemplos 300a y 300b, las púas 220 en el anclaje pueden estar en una posición aerodinámica de perfil bajo antes de la inserción en el hueso. Se utiliza un espaciador 300c después de la inserción para expandir las púas 220 de tal manera que sus dientes 225 se engranen con el hueso. El espaciador 300c puede comprender cualquier forma adecuada configurada para insertarse a través del agujero axial 215 en el cuerpo de anclaje 200 y hacer contacto con las púas 225. El espaciador 300c puede estar situado al menos parcialmente dentro del agujero axial del anclaje antes de la expansión de las púas, como se representa en la figura 3K. A medida que el espaciador 300c se mueve desde una primera posición inferior a una segunda posición superior, el extremo proximal del espaciador 300c está diseñado para extender o forzar las púas 220 desde una primera posición de perfil bajo (por ejemplo, una posición lateral interna) a una segunda posición lateral externa. En una realización, el extremo proximal del espaciador 300c puede tener unas crestas para ayudar a evitar el deslizamiento o la desalineación.

Como en los ejemplos mencionados anteriormente, el espaciador 300c permanecerá en el anclaje con las púas 220 en su posición completamente extendido. La fuerza proporcionada por la interacción de las púas 220 con el hueso mantiene el espaciador 300c firmemente engranado. Los lados opcionalmente con cresta del espaciador 300c proporcionan protección adicional contra el deslizamiento o la inclinación del espaciador 300c. En una realización, el espaciador 300c puede tener crestas o hendiduras para ayudar a un ajuste apretado de tal manera que se minimicen los deslizamientos o ajustes accidentales. En una realización, una o más de las púas 220 tienen una hendidura en un lado orientado hacia el eje central del anclaje. Una cresta en el espaciador puede entonces engranarse con la hendidura, estabilizando, de este modo, el espaciador 300c y evitando que el espaciador 300c avance demasiado hacia el interior del anclaje. En una realización alternativa, el espaciador comprende una hendidura (por ejemplo, una hendidura en una cresta en el espaciador 300c) que se puede engranar con una protuberancia en un lado de una púa que está orientada hacia el eje central del anclaje. Además de estabilizar el espaciador 300c y evitar la inserción excesiva, esta característica también evita la rotación del espaciador 300c con respecto al anclaje.

En esta realización, el tejido es capturado por el anclaje capturando tejido (por ejemplo, haces de tendones simples o dobles) mediante los picos en la cara del espaciador. Fijar el tejido se puede lograr mediante perforación, pinchazo, empuje u otro método de fijación del tejido al anclaje 100 y dentro del orificio óseo. Cuando el tejido se engrana con los picos 319 del espaciador y el anclaje, los haces de tejido se insertan en el hueso y el tejido se mantiene en su lugar en el extremo distal del espaciador y se mantendrá fijado contra los lados del orificio óseo y, además, fijado por las púas expandidas, tal y como se ha descrito en el presente documento, a lo largo de los lados del anclaje y de vuelta hacia el exterior del hueso.

En una realización, el anclaje de captura de tejido 100 está hecho en su totalidad de un plástico de ingeniería biocompatible como poliéter-éter-cetona (PEEK). Otras realizaciones incluyen un anclaje de captura de tejido en su totalidad o en parte de una sustancia no metálica que es biocompatible. Los materiales biocompatibles, tales como poli-éter-cetona (PEK), polieterimida (ULTEM), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMPE), polifenileno, o algunos otros materiales poliméricos de ingeniería conocidos por los expertos en la materia, se pueden utilizar. Un sistema de anclaje no metálico puede proporcionar determinadas ventajas, tales como, por ejemplo, eliminar artefactos de imagen por resonancia magnética.

La figura 4 representa los componentes individuales de una herramienta de insertador. La herramienta de insertador comprende una varilla o tubo interior 500, un tubo exterior 600, un cuerpo de mango 700, un árbol de accionador roscado 800 y una perilla de despliegue 900. En algunas realizaciones, el insertador 400 se acopla al anclaje de captura de tejido 100 durante la fabricación. En una realización, la herramienta de insertador es desechable.

La herramienta de insertador 400 está diseñada para insertar y manipular un anclaje de captura de tejido, tal como el anclaje de captura de tejido 100 descrito en las figuras 1A, IB, IF y 1G. En algunas realizaciones, el anclaje de captura de tejido 100 está fabricado para unirse a la herramienta de insertador antes del embalaje. En otras realizaciones, el anclaje de captura de tejido se acopla a la herramienta de insertador antes de la inserción. En una configuración básica, la herramienta de insertador se ensambla de la siguiente manera: la herramienta de insertador 400 está configurada de tal manera que la varilla interior 500 está dispuesta dentro del tubo exterior 600. El tubo exterior está configurado para encajar contra el extremo proximal del estabilizador. La varilla interior 500 se extiende a través del tubo exterior 600 y está configurada para unirse al espaciador 300 mediante roscado tanto en el orificio proximal en el espaciador 300 como roscado en el extremo distal de la varilla interior 500. El extremo proximal del tubo exterior 600 está conectado a un mango 700 y la varilla interior 500 se extiende a través del extremo proximal del tubo exterior 600 y se rosca en el árbol de accionador roscado 800. El árbol de accionador 800 se extiende justo más allá del extremo proximal del mango 700 donde está configurado para fijar con una perilla de despliegue 900. Los componentes individuales de la herramienta de insertador se describen con más detalle a continuación.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva y una vista lateral de una realización de la varilla interior 500, respectivamente. En algunas realizaciones, la varilla interior es un tubo interior. La varilla interior comprende un extremo distal configurado para fijarse al espaciador 300, un extremo proximal que está configurado para interactuar con los otros componentes del insertador, por ejemplo, el árbol de accionador 800. La varilla interior 500 está configurada para que un extremo proximal avance a través del tubo exterior 600 y hacia el interior del mango 700, donde se fija, además, dentro del árbol de accionador 800 mediante roscado. El extremo distal de la varilla interior 500 está configurado para avanzar a través del orificio central en el cuerpo de anclaje 200 y luego fijarse al espaciador 300 hasta que el anclaje de captura de tejido 100 se despliegue completamente y la varilla interior 500 se separe del anclaje 200.

La varilla interior 500 se extiende a través del orificio central 225 en el cuerpo de anclaje 200 antes de acoplarse con el espaciador 300. En una realización, la varilla interior 500 se acopla con el espaciador 300 a través de roscas en el extremo de la varilla interior 500 y dentro del extremo proximal del espaciador 300. En otras realizaciones, la varilla interior 500 se puede acoplar al espaciador 300 a través de otros mecanismos de fijación, tales como adhesivos, soldadura o ajuste por fricción.

La figura 6 muestra una realización del tubo exterior 600. El tubo exterior 600 está unido en su extremo proximal 605 al extremo distal del mango 700 mediante roscado 625. El extremo distal 610 del tubo exterior 600 está configurado de tal manera que la varilla interior 500 se introduce en el tubo exterior 600 ya través del extremo distal 610 del tubo exterior 600, donde se fija al espaciador 300. Cuando el tubo interior 500 avanza lo suficiente como para que el espaciador 300 se bloquee en su lugar o no pueda avanzar más, la superficie distal del tubo exterior 600 está superficie con superficie con la superficie proximal del cuerpo de anclaje 200. Cuando la varilla interior 500 se introduce más hacia el interior del tubo exterior tras la rotación continua de la perilla de despliegue y el avance del árbol de accionador, la varilla interior 500 quita la rosca del espaciador 300 y la herramienta de insertador 400 se desprende del anclaje.

Las figuras 7A y 7B muestran realizaciones de un cuerpo de mango 700. La figura 7A es una vista en corte del cuerpo de mango 700. El extremo proximal del mango 700 está configurado para recibir la perilla de despliegue 900 a través de las crestas 730 que sujetan la perilla 900 fija. El árbol de accionador 800 está alojado dentro del cuerpo de mango 700. Un conjunto de soportes planos o riostras 710 fijan el árbol de accionador 800 dentro del mango 700. El extremo distal del mango está configurado para recibir el tubo exterior 600 mediante las roscas 625 en la abertura 750. El tubo exterior 600 está fijado permanentemente al mango 700 en su extremo distal.

La figura 7B representa una vista en sección transversal de una realización de un mango 700. En la figura 7B se muestra la superficie plana 715 del soporte 710.

La figura 8 representa el árbol de accionador roscado 800. El árbol de accionador 800 está compuesto por un extremo distal 805 que comprende un orificio roscado 810 que está configurado para recibir la varilla interior 500, una segunda porción roscada 825 en el cuerpo del árbol configurada para hacer avanzar la varilla interior 500, y un extremo proximal 820 configurado para fijarse dentro de la perilla de despliegue 900. El roscado 825 del accionador 800 tiene dos áreas planas 830, una a cada lado, donde no hay roscado. Estas áreas planas 830 encajan dentro de los soportes planos 710 del mango de tal manera que el accionador 800 no pueda rotar dentro del mango.

El cuerpo del árbol de accionador 800 está configurado con un roscado 825 para permitir que el árbol 800 haga avanzar el tubo interior 500. En algunas realizaciones, el cuerpo del árbol de accionador 800 puede comprender una variedad de formas y tamaños. En algunas realizaciones, el cuerpo del árbol de accionador 800 puede tener una forma redonda, ovular, rectangular, triangular, octogonal o cualquier otra sección transversal deseada. En algunas realizaciones, el cuerpo del árbol de accionador puede comprender una variedad de formas de sección transversal.

En algunas realizaciones, el árbol de accionador 800 puede ser redondo con porciones planas. La figura 8 representa una realización en la que el cuerpo del árbol de accionador 800 es redondo con lados planos 830 que se ajustan en el cuerpo de mango 700 de tal manera que el propio árbol de accionador 800 no pueda rotar cuando se rota la perilla de despliegue 900 y el árbol 800 avanza mediante la perilla 900. Por lo tanto, las roscas no rodean todo el árbol, sino que, en su lugar, se aplanan en los lados aplanados del árbol. El árbol de accionador está configurado como un sistema coaxial. Es decir, el espaciador 300, el tubo interior 500 y el accionador 800 están configurados para funcionar como una pieza. Los soportes planos 710 en el mango hacen que el árbol de accionador 800 permanezca en el plano de tal manera que el propio árbol de accionador 800 no pueda rotar dentro del mango 700. El extremo proximal del tubo interior 500 se acopla con el extremo distal del árbol de accionador 800 mediante roscado.

Pasando a la figura 9, se muestra una perilla de despliegue 900. La perilla de despliegue 900 comprende un orificio central 910 que está configurado con un roscado 905, y una ranura 930 configurada para ser recibida por una cresta 730 correspondiente del mango 700. El roscado 905 en el orificio central 910 está configurado para recibir el árbol de accionador 800. La perilla de despliegue 900 está configurada para avanzar, con respecto a la perilla de despliegue 900, la varilla interior 500 mediante el árbol de accionador 800. El árbol de accionador 800 está unido en su extremo proximal al extremo distal de la perilla de despliegue 900 mediante un roscado 905 en el orificio central 910. El árbol de accionador 800 está unido a la varilla interior 500 por medio del extremo proximal de la varilla interior 500 que avanza hacia el interior del extremo distal del árbol de accionador mediante roscado de modo que, cuando se rota la perilla de despliegue 900, el mecanismo del árbol 800 hace avanzar la varilla interior 500 proximalmente de tal manera que el espaciador 300 avance entonces hacia el interior del cuerpo de anclaje 200 para expandir el cuerpo de anclaje 200 en el hueso y fijar el anclaje de captura de tejido 100.

En una realización, la perilla de despliegue 900 es roscada 905 para recibir el árbol de accionador mediante la ranura 930 de la perilla 900 que encaja con la cresta de extremo proximal 730 del cuerpo de mango 700. A medida que se rota el mango de despliegue, el árbol de accionador 800 avanza en una dirección proximal hasta que el cuerpo de anclaje 200 se despliega y se bloquea en su lugar.

Las figuras 10 - 11 muestran un anclaje de captura de tejido 100 acoplado a la herramienta de insertador 400. El anclaje de captura de tejido 100 comprende el cuerpo de anclaje 200 y el espaciador 300. La herramienta de insertador 400, como se muestra, incluye el tubo exterior 600, el mango 800 y la perilla de despliegue 900. La varilla interior 500 está situada dentro del tubo exterior 600, y el tubo exterior está al ras con el cuerpo de anclaje 200. El tubo exterior 600 puede mantener estable el cuerpo de anclaje 200 durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 500 se extiende a través del cuerpo de anclaje 200 y se acopla con el espaciador 300 mediante roscado. El espaciador 300 está configurado para avanzar a través del extremo distal del cuerpo de anclaje 200 por la varilla interior 500 mediante una rotación de la perilla de despliegue 900.

En otra realización, la varilla interior 500 se extiende a través del espaciador 300 que está configurado de tal manera que el orificio central 325 se extienda a través de la punta de espaciador 305. La varilla interior 500 está configurada con una punta afilada y puntiaguda de tal manera que la punta de la varilla interior 500 perfore o capture tejido para fijarlo en el orificio óseo antes de que el cuerpo de anclaje 200 se despliegue completamente.

La varilla interior 500 proporciona el mecanismo para introducir el espaciador 300 hacia el orificio central 225 en el cuerpo de anclaje 200 para expandir completamente el cuerpo de anclaje 200. Durante el despliegue del anclaje de captura de tejido 100, la varilla interior 500 avanza continuamente mediante un movimiento de atornillado hasta que el espaciador se bloquea con el cuerpo de anclaje. A medida que la perilla de despliegue 900 continúa rotando y la varilla interior 500 continúa tirando de las roscas del espaciador 300, la varilla interior 500 quita las roscas del interior del espaciador 300 y la herramienta de inserción 400 se libera del cuerpo de anclaje 200. Cualquier limado de rosca se contienen dentro del tubo exterior 600.

La figura 12 ilustra una vista en despiece del anclaje 100 y el insertador 400. El anclaje de captura de tejido 100 comprende el cuerpo de anclaje 200 y el espaciador 300. La herramienta de insertador 400, como se muestra, incluye el tubo exterior 600, el mango 800 y la perilla de despliegue 900. La varilla interior 500 está situada dentro del tubo exterior 600, y el tubo exterior está al ras con el cuerpo de anclaje 200. El tubo exterior 600 puede mantener estable el cuerpo de anclaje 200 durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 500 se extiende a través del cuerpo de anclaje 200 y se acopla con el espaciador 300 mediante roscado. El espaciador 300 está configurado para avanzar a través del extremo distal del cuerpo de anclaje 200 por la varilla interior 500 mediante una rotación de la perilla de despliegue 900.

La varilla interior 500 proporciona el mecanismo para introducir el espaciador 300 hacia el orificio central 225 en el cuerpo de anclaje 200 para expandir completamente el cuerpo de anclaje 200. Durante el despliegue del anclaje de captura de tejido 100, la varilla interior 500 avanza continuamente mediante un movimiento de atornillado hasta que el espaciador se bloquea con el cuerpo de anclaje. A medida que la perilla de despliegue 900 continúa rotando y la varilla interior 500 continúa tirando de las roscas del espaciador 300, la varilla interior 500 quita las roscas del interior del espaciador 300 y la herramienta de inserción 400 se libera del cuerpo de anclaje 200. Cualquier limado de rosca se contienen dentro del tubo exterior 600. Una vez que se despliega el anclaje, las suturas se retiran entonces tirando de ellas para liberarlas o bien cortarlas en la parte superior del anclaje.

En algunas realizaciones, está provisto un mango de entrega preinstalado. En algunas realizaciones, la herramienta de inserción o el mango de entrega son desechables. En otras realizaciones, la herramienta de inserción se puede esterilizar, recargar y reutilizar.

Los expertos en la materia apreciarán otros insertadores y mecanismos que se pueden utilizar para insertar y desplegar el anclaje de captura de tejido 100 descrito en el presente documento.

Si bien se ha descrito un dispositivo de insertador particular para insertar y manipular el anclaje de captura de tejido 100, debería entenderse que se pueden utilizar otros diseños de insertador para manipular las partes del anclaje de captura de tejido 100 descrito anteriormente para insertar el anclaje en el hueso y el tejido al hueso. Por ejemplo, puede ser posible utilizar herramientas separadas para insertar el anclaje y desplegar el anclaje.

Se apreciará que existen numerosas combinaciones de anclajes y su ubicación que se pueden utilizar para fijar el tejido blando al hueso mediante los métodos y dispositivos descritos en el presente documento. Estas variaciones, así como las variaciones en el diseño de los dispositivos de anclaje y dispositivos de insertador descritos anteriormente, se encuentran dentro del alcance de la presente divulgación. Anclaje de captura de tejido con lados planos y bucle de sutura

En otra realización, los anclajes, como se describen en el presente documento, se utilizan para la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA). En una realización, se perfora un túnel femoral en el fémur. A continuación, se alimentan uno o dos haces de tendones a través del bucle de sutura 1390 del espaciador 1300. Entonces, se inserta el anclaje 1000 en el hueso y se despliega como se expondrá a continuación.

En diversas realizaciones, el tejido blando se puede unir al hueso utilizando uno o más anclajes de captura de tejido. En un ejemplo no limitante, representado en las figuras 13A - 13E, se acopla un bucle de sutura al extremo distal del anclaje. La figura 13A representa una vista lateral de un anclaje de captura de tejido 1000 que comprende un cuerpo de anclaje 1200, un espaciador 1300 y un bucle de sutura 1390. El cuerpo de anclaje 1200 está compuesto por púas 1220 y uno o más dientes 1230. Los dientes 1220 se expanden desde el extremo distal del cuerpo de anclaje 1200 cuando el espaciador 1300 se engrana con el cuerpo de anclaje 1200. El extremo proximal del espaciador 1300 está configurado para encajar alrededor del exterior del extremo proximal 1202 del cuerpo de anclaje 1200. En la figura 13A, el anclaje de captura de tejido 1000 está en la posición sin desplegar o sin expandir.

La figura 13B muestra una vista en perspectiva del anclaje de captura de tejido 1000 sin expandir. En esta realización, el cuerpo de anclaje 1200 se inserta ligeramente en el orificio central 1215 en el extremo proximal del espaciador 1300.

La figura 13C muestra una vista lateral del anclaje de captura de tejido 1000 en la posición desplegada o expandida. En la posición desplegada o expandida, el espaciador 1300 se ha replegado entre las púas 1220, provocando que se expandan desde el extremo distal del cuerpo de anclaje 1200 a través de las aberturas en el espaciador 1300. Cuando se despliega, el uno o más dientes 1230 se engranan con la superficie ósea que atrapa el tejido entre el hueso y el anclaje óseo 1000.

El extremo distal del cuerpo de anclaje 1200 puede comprender una superficie ranurada 1225 para que se engrane con la cresta 1325 del espaciador 1300 para bloquear el espaciador 1300 en su lugar cuando el cuerpo de anclaje 1200 está completamente desplegado. La superficie ranurada 1225 está orientada de tal manera que el extremo distal del espaciador 1300 pueda moverse fácilmente en la dirección proximal entre las púas 1230. El espaciador 1300 encaja sobre el extremo proximal del cuerpo de anclaje 1200, a través del orificio central 1315 del espaciador 1300, encajando la cresta 1325 a presión en la ranura 1225 cuando el extremo distal del espaciador 1300 se mueve proximalmente. Sin embargo, cuando la cresta 1325 se encaja en la ranura 1225, se inhibe el movimiento proximal del extremo distal. En algunas realizaciones, la ranura 1225 puede existir en diferentes ubicaciones de la superficie del orificio central o incluso a lo largo de sustancialmente la totalidad de la superficie del orificio central 1215. En algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 1200 se puede acoplar al espaciador 1300 en varias posiciones. Dicho de otra manera, en una realización, no es necesario insertar el espaciador 300 sobre el cuerpo de anclaje 1200 tanto como sea posible para que se fije al cuerpo de anclaje 1200.

Se apreciará que también se contemplan otras formas, incluyendo múltiples ranuras concéntricas, una serie de crestas que sobresalen, o cualquier otra estructura adecuada que permita que un anclaje 1200 se bloquee con firmeza dentro del orificio central del espaciador 1300.

Con referencia a la figura 13D, que es una vista en perspectiva de la parte superior y lateral del cuerpo de anclaje 1200 engranado con el espaciador 1300, la parte superior (extremo proximal) del espaciador 1300 comprende un orificio 1315 en el centro para recibir el cuerpo de anclaje 1200. En algunas realizaciones, la superficie superior 1318 del espaciador 1300 puede estar texturizada, tal como con forma de festón o ranuras para inhibir el movimiento de una herramienta de inserción contra la superficie del espaciador.

Durante el despliegue, el espaciador 1300 se introduce proximalmente entre las púas 1230, provocando que se expandan desde el extremo distal del cuerpo de anclaje 1200. También durante el despliegue, el espaciador 1300 se introduce proximalmente hasta que la cresta 1325 del espaciador 1300 pasa una ranura 1225 en el cuerpo de anclaje 1200. Cuando el espaciador pasa este punto, la cresta 1325 y la ranura 1225 se engranan o hacen clic y el espaciador 1300 se bloquea en su lugar y el cuerpo de anclaje 1200 no se puede plegar ni invertir y el espaciador 1300 no puede invertir la dirección.

La figura 13E muestra una vista de extremo distal del anclaje de captura de tejido 1000. En esta vista, el cuerpo de anclaje 1200 está completamente desplegado. El espaciador 1300 se fija con firmeza entre las púas 1230 y la cresta 1325 y la ranura 1225 del cuerpo de anclaje 1200 evitará que el espaciador 1300 se salga o se invierta del cuerpo de anclaje 1200. Las púas 1220 se expanden completamente. Dado que los dientes 1230 están orientados en la dirección opuesta a la vista de la figura 13E, únicamente sus bordes son visibles a lo largo de los bordes de las púas 1220.

Las figuras 14A-14D representan una realización de un cuerpo de anclaje 1200 sin desplegar. La figura 14A representa una vista lateral del cuerpo de anclaje 1200. La figura 14B representa una vista en perspectiva de una realización del cuerpo de anclaje 1200. La figura 14C representa una vista desde el extremo proximal, o base, del cuerpo de anclaje 1200, y la figura 14D representa una vista en perspectiva desde el extremo distal, o púas, del cuerpo de anclaje 1200. El extremo proximal del cuerpo de anclaje 1200 sin desplegar está generalmente compuesto por una estructura de forma ligeramente rectangular que es plana en al menos dos lados. El cuerpo de anclaje 1200 se ahúsa distalmente en al menos dos púas. El cuerpo de anclaje 1200 comprende generalmente una forma complementaria con el espaciador, con lados planos y con un diámetro mayor que el extremo distal 1202. En algunas realizaciones, el extremo proximal del cuerpo de anclaje es redondeado. En otras realizaciones, el extremo proximal del cuerpo de anclaje es rectangular. Con referencia a las figuras 14B - 14D, ventajosamente un orificio 1215 puede estar provisto en el centro del extremo proximal 1210. Con referencia a la figura 14B, la parte inferior del extremo distal 1202 incluye dos púas 1200, o salientes que se originan desde en torno a la mitad a un tercio del camino distalmente desde el extremo proximal del anclaje óseo 1200. En el punto donde las púas comienzan a sobresalir desde el extremo proximal del cuerpo de anclaje, es el otro extremo del orificio 1215. El orificio central 1215 comprende una abertura central que se extiende a través del cuerpo de anclaje 1200. En algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 1200 comprende una ranura 1225 en su superficie interior, como se muestra en las figuras 14C-14D. Por lo tanto, la superficie interior del cuerpo de anclaje 1200 no es plana. En algunas realizaciones, algunas o todas estas superficies pueden estar texturizadas, tal como con forma de festón o ranuras, para inhibir el movimiento de la porción de cuña 1399 del espaciador 1300 una vez que se introduce en el cuerpo de anclaje. En algunas realizaciones, el texturizado en las superficies exteriores del cuerpo de anclaje 1200 coincide con el texturizado en las superficies interiores del espaciador 1300. Se apreciará que las realizaciones ilustradas representan únicamente una posibilidad; por lo tanto, también se pueden utilizar otras formas para la superficie del extremo proximal 1210.

Durante el ensamblaje, el extremo distal 1202 del cuerpo de anclaje 1200 está configurado para ser recibido dentro del extremo proximal del espaciador 1300. El orificio 1215 en el cuerpo de anclaje 1200 es una abertura en un agujero central ("axial") hacia el interior y a través del extremo proximal del cuerpo de anclaje 1200.

Los lados de las púas 1220 incluyen preferentemente una ranura para engranarse con el espaciador 1300. Se apreciará que se pueden utilizar otros métodos para fijar la porción de cuña 1399 del espaciador 1300 dentro del cuerpo de anclaje 1200, tal como un ajuste por fricción o roscado.

El cuerpo de anclaje 1200 está compuesto por una o más púas 1220 que se extienden hacia fuera cuando se engranan con el espaciador 1200. En una realización mostrada en estas figuras, hay dos púas. Las púas 1220 se engranan con el hueso, fijando de manera fija el cuerpo de anclaje 1200 en el hueso. Las púas comprenden varios dientes 1230 que se engranan, además, con el tejido y el hueso en el anclaje de captura de tejido 1000 desplegado. El número de púas 1220 y dientes 1230 puede variar. En una realización, hay dos púas 1200 con un diente 1230 por púa 1220. El extremo proximal 1210 del cuerpo de anclaje 1200 está configurado para recibir un componente de insertador, que se inserta a través del orificio 1215 en el centro del cuerpo de anclaje 1200 y se acopla con un espaciador 1300. En una realización, el espaciador se une y despliega como se ha divulgado anteriormente.

La figura 15A muestra una vista lateral de un ejemplo del espaciador 1300. La figura 15B muestra una vista en perspectiva del espaciador 1300. El espaciador 1300 comprende una cara generalmente curvada hacia dentro en el extremo distal 1317 y un extremo proximal 1307 que comprende un agujero axial 1315 para recibir una herramienta de inserción 400, un cuerpo central 1310, una porción de expansor de forma triangular 1399 y una cresta 1325. El extremo distal 1302 comprende, además, dos orificios 1305a y 1305b para recibir un bucle de sutura 1390. El extremo proximal de la cuña 1399 está configurado para acoplarse con un insertador. En un ejemplo, el insertador utilizado es el descrito anteriormente. Por ejemplo, en este ejemplo, el extremo proximal 1307 del espaciador 1300 comprende un orificio 1315 que recibe la herramienta de insertador para el acoplamiento.

El extremo distal 1302 del espaciador 1300 puede ser ventajosamente ahusado para facilitar la inserción del espaciador 1300 en el hueso.

El espaciador 1300 comprende, además, un cuerpo central 1310 que se estrecha gradualmente desde el extremo proximal. La porción distal del espaciador forma una cresta (o ranura) 1325 justo proximal a la cara curvada en el extremo distal 1317. El extremo distal 1302 del espaciador 1300 comprende unos agujeros axiales 1305a y 1305b para recibir suturas 1390 y un agujero axial 1315 que opcionalmente recibe una herramienta de inserción. El extremo distal comprende un área redondeada 1317 para fijar el tejido en su lugar. El extremo proximal 1307 está configurado para acoplarse con un cuerpo de anclaje 1200 y opcionalmente recibe un insertador. Por ejemplo, en este ejemplo, el extremo proximal 1307 del espaciador 1300 comprende un orificio 1315 que recibe el cuerpo de anclaje 1200. En un ejemplo, las suturas 1390 se reciben en uno de los orificios 1305a y 1305b desde una ubicación exterior al insertador, se forma un bucle, se enhebran en el otro de los orificios 1305a y 1305b y se devuelven a lo largo del exterior de la herramienta de inserción hasta el extremo proximal de la herramienta de inserción donde el cirujano puede fijar las suturas 1390.

El espaciador 1300 comprende una sección proximal que comprende un orificio para recibir el anclaje óseo 1200. El espaciador 1300 comprende una sección distal que comprende, además, una cuña 1399 en el extremo distal interior del espaciador. Esta porción distal del espaciador que incluye la porción en forma de cuña 1399 está configurada para encajar entre las púas 1220 del anclaje y hacer avanzar las púas hacia fuera a medida que la herramienta de inserción despliega el anclaje 1000.

En un ejemplo, se fija un bucle de sutura a través de los agujeros axiales 1305a y 1305b desde una ubicación exterior a la herramienta de inserción de tal manera que un bucle de sutura se extienda desde el espaciador para su uso en un procedimiento quirúrgico. El extremo distal del espaciador 1300 comprende dos aberturas 1305a, 1305b a través de las cuales se extiende el bucle de sutura 1390. La longitud de sutura resultante se extiende desde el extremo proximal de la herramienta de insertador 400 hasta el extremo distal donde la sutura 1390 se enhebra a través del orificio 1305a y forma un bucle, y luego vuelve a través de 1305b y se extiende una vez más hasta el extremo proximal de la herramienta de inserción. El bucle de sutura 1390 que se extiende a través del extremo distal del espaciador 1300 se puede deslizar libremente, por ejemplo, de tal manera que se pueda mover o ajustar de vuelta a través de los orificios 1305a y 130b. En un ejemplo alternativo, el agujero axial 1315 se puede utilizar para recibir suturas.

El espaciador 1300 está configurado para introducirse entre las púas 1220 mediante una herramienta de inserción. A medida que se despliega el anclaje de captura de tejido 1000, el espaciador 1300 avanza, de tal manera que la porción en forma de cuña 1399 del espaciador 1300 avance entre las púas 1220 del extremo distal del cuerpo de anclaje 1200, extendiendo las púas 1220 del cuerpo de anclaje 1200 hasta que la cresta 1325 del espaciador 1300 se engrana con la ranura 1225 en el interior del cuerpo de anclaje 1200, en cuyo punto se bloquea en su lugar. En un ejemplo, la cresta 1325 está rebajada 1322, proporcionando aún más seguridad para invertir.

Como se ha expuesto anteriormente, las púas 1220 en el anclaje pueden estar en una posición aerodinámica de perfil bajo antes de la inserción en el hueso. Se utiliza un espaciador 1300 después de la inserción para expandir las púas 1220 de tal manera que sus uno o más dientes 1225 se engranen con el hueso. La porción de cuña 1399 del espaciador 1300 puede comprender cualquier forma adecuada configurada para insertarse a través del agujero axial 1215 en el cuerpo de anclaje 1200 y hacer contacto con las púas 1220. La porción de cuña 1399 del espaciador 1300 puede estar situada al menos parcialmente dentro del agujero axial del anclaje óseo antes de la expansión de las púas, como se representa en la figura 13B. A medida que el espaciador 1300 se mueve desde una primera posición inferior a una segunda posición superior, el extremo proximal de la cuña 1399 del espaciador 1300 está diseñado para extender o forzar las púas 1220 desde una primera posición de perfil bajo (por ejemplo, una posición lateral interna) a una segunda posición lateral externa. En un ejemplo, el extremo proximal del espaciador 1300 puede tener unas crestas para ayudar a evitar el deslizamiento o la desalineación.

El espaciador 1300 permanecerá en una posición bloqueada con el cuerpo de anclaje 1200 con las púas 1220 en su posición completamente extendida. La fuerza proporcionada por la interacción de expansión y compresión de las púas 1220 con las paredes óseas mantiene el espaciador 1300 firmemente engranado. Los lados opcionalmente con cresta del espaciador 1300 proporcionan protección adicional contra el deslizamiento o la inclinación del espaciador 1300. En un ejemplo, el espaciador 1300 puede tener crestas o hendiduras para ayudar a un ajuste apretado de tal manera que se minimicen los deslizamientos o ajustes accidentales. En un ejemplo, una o más de las púas 1220 tienen una hendidura en un lado orientado hacia el eje central del anclaje. Una cresta en el espaciador puede entonces engranarse con la hendidura, estabilizando, de este modo, el espaciador 1300 y evitando que el espaciador 1300 avance demasiado hacia el interior del anclaje. En un ejemplo alternativo, el espaciador comprende una hendidura (por ejemplo, una hendidura en una cresta en el espaciador 1300) que se puede engranar con una protuberancia en un lado de una púa que está orientada hacia el eje central del anclaje. Adicionalmente, para estabilizar el espaciador 1300 y evitar una inserción excesiva, esta característica también evita la rotación del espaciador 1300 con respecto al anclaje.

En este ejemplo, el tejido es capturado por el anclaje al enhebrar uno o más haces de tejido (por ejemplo, haces de tendón simples o dobles) a través del bucle de sutura 1390. El bucle de sutura se fija alrededor del tendón de tal manera que el tendón se fije a, o dentro de, la porción curvada 1317 del espaciador 1300. Cuando el anclaje con los haces de tejido enhebrados se inserta en el hueso, el tejido se mantiene en su lugar en el extremo distal del espaciador y se mantendrá fijado contra los lados del orificio óseo y, además, fijado por las púas expandidas, tal y como se ha descrito en el presente documento, a lo largo de los lados del anclaje y de vuelta hacia el exterior del hueso. En estos ejemplos, el tejido se puede capturar únicamente enhebrando a través del bucle de sutura 1390. En la realización, el anclaje de captura de tejido 1000 está hecho en su totalidad de un plástico de ingeniería biocompatible como poliéter-éter-cetona (PEEK). Otras realizaciones incluyen un anclaje de captura de tejido en su totalidad o en parte de una sustancia no metálica que es biocompatible. Los materiales biocompatibles, tales como poli-éter-cetona (PEK), polieterimida (ULTEM), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMPE), polifenileno, o algunos otros materiales poliméricos de ingeniería conocidos por los expertos en la materia, se pueden utilizar. Un sistema de anclaje no metálico puede proporcionar determinadas ventajas, tales como, por ejemplo, eliminar artefactos de imagen por resonancia magnética.

La herramienta de insertador que se muestra en la figura 4 representa los componentes individuales de una herramienta de insertador utilizada junto con el anclaje 1000. La herramienta de insertador comprende una varilla o tubo interior 500, un tubo exterior 600, un cuerpo de mango 700, un árbol de accionador roscado 800 y una perilla de despliegue 900. En algunas realizaciones, el insertador 400 se acopla al anclaje de captura de tejido 1000 durante la fabricación. En una realización, la herramienta de insertador es desechable.

La herramienta de insertador 400 está diseñada para insertar y manipular un anclaje de captura de tejido, tal como el anclaje de captura de tejido 1000 descrito en la figura 13A y la figura 13B. En algunas realizaciones, el anclaje de captura de tejido 1000 está fabricado para unirse a la herramienta de insertador antes del embalaje. En otras realizaciones, el anclaje de captura de tejido se acopla a la herramienta de insertador antes de la inserción.

En una configuración básica, la herramienta de insertador se ensambla de la siguiente manera: la herramienta de insertador 400 está configurada de tal manera que la varilla interior 500 está dispuesta dentro del tubo exterior 600. El tubo exterior está configurado para encajar contra el extremo proximal del cuerpo de anclaje 1300. La varilla interior 500 se extiende a través del tubo exterior 600 y está configurada para unirse al espaciador 300 mediante roscado dentro del orificio en el espaciador 300 como roscado en el extremo distal de la varilla interior 500. El extremo proximal del tubo exterior 600 está conectado a un mango 700 y la varilla interior 500 se extiende a través del extremo proximal del tubo exterior 600 y se rosca en el árbol de accionador roscado 800. El árbol de accionador 800 se extiende justo más allá del extremo proximal del mango 700 donde está configurado para fijar con una perilla de despliegue 900. La sutura 390 se rosca alrededor de la manija en el mango y se le permite extenderse libremente por el exterior del tubo exterior hasta el extremo distal del espaciador, donde se rosca a través de los orificios 1305a y 1305b formando un bucle y extendiéndose de nuevo hacia arriba a lo largo del tubo exterior al extremo proximal de la herramienta de insertador. En algunas realizaciones, la sutura 1390 se enrolla alrededor de la manija del mango. Los componentes individuales de la herramienta de insertador se han descrito previamente y se ilustran en las figuras 5-9.

La figura 16A muestra una vista en despiece del anclaje de captura de tejido y el insertador. La figura 16B muestra un anclaje de captura de tejido 1000 acoplada a la herramienta de insertador 400. El anclaje de captura de tejido 1000 comprende el cuerpo de anclaje 1200 y el espaciador 1300. La herramienta de insertador 400, como se muestra, incluye el tubo exterior 600, el mango 800 y la perilla de despliegue 900. La varilla interior 500 está situada dentro del tubo exterior 600, y el tubo exterior está al ras con el cuerpo de anclaje 1200. El tubo exterior 600 puede mantener estable el cuerpo de anclaje 1200 durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 500 se extiende a través del cuerpo de anclaje 1200 y se acopla con el espaciador 1300 mediante roscado. El espaciador 1300 está configurado para avanzar través del extremo distal del cuerpo de anclaje 1200 por la varilla interior 500 mediante una rotación de la perilla de despliegue 900.

La varilla interior 500 proporciona el mecanismo para introducir el espaciador 1300 hacia el orificio central 1225 en el cuerpo de anclaje 1200 para expandir completamente el cuerpo de anclaje 1200. Durante el despliegue del anclaje de captura de tejido 1000, la varilla interior 500 avanza continuamente mediante un movimiento de atornillado hasta que el espaciador se bloquea con el cuerpo de anclaje. A medida que la perilla de despliegue 900 continúa rotando y la varilla interior 500 continúa tirando de las roscas del espaciador 1300, la varilla interior 500 quita las roscas del interior del espaciador 1300 y la herramienta de inserción 400 se libera del cuerpo de anclaje 1200. Cualquier limado de rosca se contienen dentro del tubo exterior 600.

Los expertos en la materia apreciarán otros insertadores y mecanismos que se pueden utilizar para insertar y desplegar los anclajes de captura de tejido 100 y 1000 descritos en el presente documento.

Si bien se ha descrito un dispositivo de insertador particular para insertar y manipular los anclajes de captura de tejido 100 y 1000, debe entenderse que se pueden utilizar otros diseños de insertador para manipular las partes de los anclajes de captura de tejido 100 y 1000 descritos anteriormente para insertar el anclaje en el hueso y el tejido al hueso. Por ejemplo, puede ser posible utilizar herramientas separadas para insertar el anclaje y fijar el anclaje de captura de tejido.

Se apreciará que existen numerosas combinaciones de anclajes y su ubicación que se pueden utilizar para fijar el tejido blando al hueso mediante los métodos y dispositivos descritos en el presente documento. Estas variaciones, así como las variaciones en el diseño de los dispositivos de anclaje y dispositivos de insertador descritos anteriormente, se encuentran dentro del alcance de la presente divulgación.

Métodos de unión de tejido blando a hueso

Los diversos ejemplos incluyen métodos para unir tejido blando a hueso. En algunos ejemplos, los métodos incluyen el uso de los anclajes de captura de tejido descritos anteriormente. En un ejemplo, un procedimiento de tenodesis del bíceps se realiza artroscópicamente. En otro ejemplo, el procedimiento de tenodesis del bíceps se realiza por vía subpectoral.

Las figuras 17A y 17B representan ilustraciones de la anatomía del bíceps y la anatomía del hombro. La figura 17A es una ilustración anatómica de un brazo 1700. El brazo 1700 incluye el hombro 1702, el brazo superior 1704 y el brazo inferior 1706. La figura 17A ilustra, además, el bíceps 1708, que incluye el músculo bíceps 1710 y el tendón de bíceps 1712. Como se representa en la figura 17A, el músculo bíceps 1710 se encuentra en la parte anterior de la parte superior del brazo 1704 y ayuda a doblar el codo y rotar el brazo 1700, y también ayuda a mantener el hombro 1702 estable. El bíceps 1708 trabaja principalmente en el codo para provocar la flexión del codo, que se produce durante un movimiento de curling [flexión con torsión de muñeca], por ejemplo, durante un curl como en el levantamiento de pesas o al levantar algo hacia arriba hacia la cara. El bíceps 1708 es único porque se une al hueso del radio a través a lo largo del codo y también se une a través de dos cabezas al húmero y la escápula. Por lo tanto, este cruza tanto el hombro como el codo.

La figura 17B es una ilustración de la anatomía del hombro 1702 e ilustra el tendón de bíceps 1712. El tendón de bíceps 1712 tiene una cabeza larga 1714 y una cabeza corta 1716. La figura 17B ilustra, además, el húmero 1718 y la cavidad glenoidea 1720 del hombro 1702. La cabeza larga 1714 del tendón del bíceps discurre en una ranura en la parte superior del húmero 1718 y se asienta casi 90 grados sobre la cabeza humeral antes de que se una a la parte superior de la cavidad glenoidea 1720. Esta se une a la cavidad glenoidea 1720 a través del rodete, que es el punto de anclaje compuesto por cartílago. La unión del rodete es análoga a una manija en un muelle alrededor del cual se uniría una cuerda (tendón de bíceps 1712). Es más probable que se lesione la cabeza larga 1714 del tendón de bíceps 1712. Esto se debe a que es vulnerable, dado que viaja a través de la articulación del hombro hasta su punto de unión en la cavidad glenoidea 1712. Por suerte, el tendón de bíceps 1712 tiene dos uniones en el hombro 1702.

Las consideraciones para una reparación del tendón del bíceps incluyen lograr la tensión y la resistencia de fijación adecuadas y una rotura mínima del tendón. Los procedimientos descritos en esta divulgación son ventajosamente sencillos, rápidos, optimizan la interfaz tendón-hueso, proporcionan una resistencia de fijación inicial adecuada, mantienen la relación de tensión de longitud adecuada del tendón de bíceps 1712 durante la rehabilitación hasta que se produzca la curación y minimizan la rotura de las fibras del tendón. Los métodos y procedimientos descritos en el presente documento también permiten ventajosamente capturar la sutura dentro del sitio quirúrgico sin que sea necesario retirar el tendón del sitio o del cuerpo. De manera adicional, después de que el anclaje se inserte, pero sin desplegar, si es necesario ajustar la tensión, el cirujano puede retirar el anclaje y recolocar o cambiar la ubicación de captura de tejido y luego volver a insertar el anclaje. En un ejemplo, después de insertar el anclaje, el tejido se sitúa a lo largo de un lado del anclaje, debajo del extremo distal del anclaje, y luego hacia arriba a lo largo del otro lado del anclaje. (Por ejemplo, véanse las figuras 21, 23E, F, G, H, I). Por lo tanto, en algunos ejemplos, el tejido se envuelve aproximadamente 180 grados en una dirección axial alrededor del anclaje. Esto se puede lograr debido al hecho de que el anclaje no requiere rotación para fijarlo en su lugar.

Generalmente, uno de los dos tipos de cirugías se realiza utilizando los anclajes divulgados en el presente documento, cirugía artroscópica y abierta. Las preocupaciones que se tienen en cuenta al elegir un método incluyen la renuencia a exteriorizar el tendón, la dificultad para coser con puntadas de látigo o fijar la costura, y la evidencia que sugiere que la ubicación subpectoral es una mejor ubicación para la reparación.

Los estudios recientes han favorecido los métodos subpectorales por varias razones: método eficiente y reproducible con una curva de aprendizaje fácil, sin violación de las unidades de tendones musculares y preservación de tejido blando; la anatomía pertinente está claramente identificada y la longitud-tensión del tendón proximal de bíceps 1712 se puede reproducir; esta técnica retira el tendón de los confines de la ranura intertubercular, una región revestida de membrana sinovial y una posible fuente (que puede ser causa de dolor persistente) de tenosinovitis y dolor continuos; y tenodesis en una ubicación distal libre de enfermedad de la membrana sinovial y del tendón residual.

El anclaje 100 y la herramienta de insertador 400 descritos en el presente documento están destinados a la reunión de ligamento, tendón o tejido blando a hueso para al menos las siguientes indicaciones o afecciones del hombro: Reparaciones de lesiones de Bankart, Reparaciones de lesiones SLAP, reparaciones de separación acromioclavicular, reparaciones de manguito de los rotadores, desplazamiento capsular o reconstrucciones capsulolabrales, tenodesis del bíceps, reparaciones del deltoides.

Una tenodesis del bíceps es un procedimiento que corta la unión normal del tendón de bíceps 1712 en la cavidad glenoidea 1720 y vuelve a unir el tendón al hueso del húmero 1718 (hueso del brazo). Al realizar una tenodesis del bíceps, la presión de la unión del bíceps se retira del reborde del cartílago de la cavidad glenoidea 1720 (el rodete) y una porción del tendón de bíceps 1712 se puede extraer quirúrgicamente. Esencialmente, una tenodesis del bíceps mueve la unión del tendón de bíceps 1712 a una posición que está fuera del camino de la articulación del hombro.

Una tenodesis del bíceps, a menudo, aunque no siempre, se realiza en pacientes con síntomas significantes del tendón del bíceps y evidencia en el momento de la artroscopia de inflamación o desgarros del tendón del bíceps.

El procedimiento que utiliza un anclaje de captura de tejido descrito en el presente documento meramente requiere taladrar el orificio óseo y capturar el tendón con el anclaje y arrastrar el tendón hacia el interior del orificio óseo. En algunos ejemplos, una ventaja adicional al utilizar un punzón para hacer el orificio óseo es que todo el procedimiento puede ser percutáneo. Las ventajas de la tenodesis sobre los anclajes de sutura incluyen menos tiempo, más precisión y una colocación fácil, menor coste, y curación en la parte superior del hueso en comparación con curación dentro del hueso.

En un método de ejemplo, el procedimiento se realiza artroscópicamente. En un ejemplo, se utiliza un anclaje de captura de tejido de PEEK de 6 mm, aunque se pueden utilizar diferentes tamaños y materiales. En algunos casos, el orificio en el que se insertará el anclaje de captura de tejido se realiza haciendo un orificio de paso para el anclaje en la porción superior de la ranura bicipital 1105 utilizando un taladro o un punzón de tamaño adecuado. En un ejemplo, el orificio lo hace la punta del espaciador 300 después de que el espaciador 300 capture el tejido que se va a fijar. El orificio también se puede realizar en cualquier otra posición adecuada en función de la patología del tendón, etc. Las figuras 18A y 18B muestran diferentes vistas de la ranura bicipital y el hueso circundante del hombro y bíceps. La ranura bicipital es un surco en la parte superior del húmero ocupado por la cabeza larga del bíceps y también se denomina ranura intertubercular. En algunos ejemplos se utiliza un taladro de 7 mm; sin embargo, en otros ejemplos, se puede utilizar un taladro de diferente tamaño. En un ejemplo, el orificio de paso puede oscilar de 5 mm de ancho a 9 mm de ancho. En otros ejemplos, el tamaño del orificio de paso variará, ya que el tamaño depende del tamaño del anclaje. En función de la blandura del hueso y del tamaño del anclaje, el orificio puede tener una profundidad de 8 mm a 22 mm. Por ejemplo, en un ejemplo, se utiliza un anclaje de captura de tejido de 6 mm y, para huesos blandos, el orificio puede ser de al menos 11 mm de profundidad. Para hueso promedio, el orificio puede ser de aproximadamente 10-12 mm de profundidad. Para huesos muy blandos, el orificio puede ser de aproximadamente 20 mm.

Las figuras 19 a 21 representan un método de uso de un anclaje para fijar un tendón a un hueso. En este método, el sitio de implantación se limpia de cualquier tejido blando en la región del orificio óseo utilizando una fresa u otro medio adecuado. Cuando se taladra previamente el orificio en el hueso, el orificio se taladra ventajosamente con un diámetro menor que el diámetro del cuerpo de anclaje 200 y el espaciador 300, de modo que las púas puedan engranarse con el hueso a través de los lados del orificio. Se pueden utilizar protuberancias o dientes en ángulo que proporcionen mayor resistencia a la extracción del cuerpo de anclaje 200 que a la inserción. La figura 19 muestra un ejemplo de la inserción de un tendón 1900 y un anclaje 100 en un hueso 1902. Tal y como se muestra en la figura 19, el tendón 1900 será entonces capturado por el anclaje 100 y forzado hacia el interior del orificio de paso. Tal y como se muestra en la figura 20, el anclaje 100 se despliega en el orificio de paso en el hueso 1902. Tal y como se muestra en la figura 21, el tendón 1900 está esencialmente plegado alrededor del anclaje 100 longitudinalmente, dando como resultado un contacto de superficie doble. Como se ha descrito anteriormente, el tendón 100 se puede capturar utilizando una variedad de métodos, incluyendo perforar con el anclaje 100 de la figura 1A, enhebrar tejido a través del orificio pasante en el anclaje de la figura 3C, enhebrar tejido a través del bucle de sutura en los anclajes de la figura 1G y 13C, y engranar con una pluralidad de picos 319 mostrados en la figura 3J.

En un ejemplo no limitante, la preparación del hombro es como la utilizada por Richards y Bruthkhart ("A Biomechanical Analysis of Two Biceps Tenodesis Fixation Techniques" Arthoscopy. The Journal OF Arthroscopic and Related Surgery, vol. 21, n° 7 (julio), 2005: p. 861-866). El hombro se someterá a una disección de tejido blando hasta el nivel del manguito de los rotadores. En este punto, la inserción del tendón supraespinoso se refleja mediante una disección aguda y se inspecciona el tendón del bíceps de cabeza larga para detectar cualquier evidencia de patología. A continuación, se realiza una incisión aguda en el tendón del LHB, liberándose de su origen intraarticular en el aspecto superior de la glenoides, así como dividiéndolo como unión musculotendinosa de modo que el tendón del bíceps sea un segmento libre. En otros ejemplos, se utilizan otros métodos de preparación del hombro.

Las reparaciones se completan taladrando un orificio de paso para el anclaje en la porción superior de la ranura bicipital con un taladro estándar. Tal y como se muestra en las figuras 19-21, entonces, el anclaje capturará el tendón y lo forzará hacia el orificio de paso y el anclaje ubicado para capturar el tendón. El tendón se plegará esencialmente alrededor del anclaje longitudinalmente, dando como resultado un contacto de superficie doble. La superficie proximal del anclaje se situará a ras de la superficie cortical.

Método subpectoral

Un ejemplo es un enfoque subpectoral. Durante la preparación, el cuello del paciente se puede situar para evitar extremos de flexión y extensión. El paciente se puede situar lateralmente, bien con una fiaca o una cuña en la posición lateral, o en una posición de silla de playa, como es normalmente para un procedimiento de artroscopia. El brazo del paciente, el hombro y la axila se deberían preparar y drapear para permitir cambios en la posición del brazo durante el procedimiento.

La incisión se puede hacer realizando una tenotomía en la base de la inserción del bíceps con un mordedor delgado o unas tijeras artroscópicas. No es necesario etiquetar ni marcar el tendón del bíceps en este momento.

En este punto, se completa la porción artroscópica del procedimiento y se puede sacar al paciente de la suspensión equilibrada. El brazo se puede abducir y rotar externamente para permitir el acceso al aspecto anterior de la axila (es útil planear la cama hacia el cirujano). El brazo también se puede ubicar sobre un soporte de mayo acolchado. La abducción del brazo pone la tensión del músculo pectoral mayor para ayudar a determinar mejor la ubicación de la incisión. Se puede hacer un corte de incisión de aproximadamente 3-4 cm, comenzando en el aspecto superior del pliegue axilar y que discurre lateralmente a lo largo del borde médico del músculo bíceps. La incisión 2200 se puede centrar en el límite inferior del músculo pectoral mayor a través del tejido subcutáneo y exponer la fascia del límite muscular inferior del músculo pectoral mayor y la cabeza corta del bíceps. (Figura 22A).

El plano entre el pectoral y el músculo bíceps de cabeza corta se puede desarrollar contundentemente. Se pueden utilizar tijeras de disección para abrir la fascia de la cabeza corta del bíceps en el aspecto más lateral del músculo. Una vez abierta adecuadamente, se puede realizar una disección contundente hasta la cabeza larga del tendón de bíceps 1712 (LHB) y la ranura intertubercular (ranura bicipital) que se ubicará de manera fiable profunda y lateralmente al vientre del músculo de cabeza corta. Un retractor Homan se puede ubicar subperiósticamente, lateralmente y medialmente alrededor del húmero.

Se debe tener cuidado para evitar una retracción médica excesiva que pueda poner en riesgo el nervio musculocutáneo. El tendón debería estar en la base del húmero entre los retractores. El LHB tendrá una capa delgada de tejido fascial que lo recubre. Puede ser útil la rotación interna y externa del brazo para palpar la ranura bicipital y ayudar a identificar el tendón. Se puede utilizar un hemóstato curvado 2202 para enganchar el tendón de bíceps 1712 y extraerlo de la ranura para llevarlo a la incisión 2200. (Figura 22B).

El límite superior de la inserción de pectoral mayor, que marca el nivel de la tenodesis, se puede identificar a aproximadamente 1-2 cm distal a la base de la ranura bicipital. En un ejemplo, se puede utilizar un electrocauterio para extraer el tejido blando que recubre el húmero en esta área.

La preparación del sitio de la tenodesis del bíceps incluye taladrar una clavija de guía en el húmero en la posición apropiada justo inferior a la ranura bicipital con una fresa de 7 u 8 mm sobre la clavija de guía y taladrar una cavidad unicortical a través de la corteza anterior del húmero hasta una profundidad de 20 mm. El tamaño del escariador dependerá del diámetro del tendón. Debería evitarse la penetración de la corteza posterior del húmero. A continuación, se pueden extraer el escariador y la clavija de guía. En un ejemplo, se puede utilizar un dispositivo de electrocauterio o ronguer para eliminar cualquier tejido blando del borde circundante del encaje, lo que también ayudará a facilitar la inserción del implante.

La aplicación de tensión puede tener el efecto de centrar el tendón sobre la cavidad y generalmente corresponde a una posición aproximadamente 1-2 cm proximal a la unión musculotendinosa. Se puede aplicar la tensión adecuada para reproducir la tensión normal del tendón y el contorno del bíceps. En un ejemplo, extender completamente el brazo ayudará a determinar la posición adecuada en la que el tendón entrará en la cavidad. Esta zona se puede marcar en el tendón 1712 con un lápiz marcador 2204. (Figura 22C). En otros ejemplos, la ubicación de la marca se puede determinar en función de una longitud conocida del anclaje debido al hecho de que el tendón se fijará al extremo distal del anclaje.

La inserción y entrega del anclaje/implante se puede lograr ubicando el tendón a través del bucle de sutura que se extiende desde el anclaje y alineándolo con la marca previamente ubicada en el tendón. En un ejemplo, esto debería estar aproximadamente 1-2 cm justo por encima de la unión musculotendinosa. Se puede aplicar tensión al bucle de sutura 390 y/o se puede tirar de la sutura que forma el bucle de sutura 390 y fijarla en la manija del mango, engranándose, de este modo, con el tendón 1712. (Figura 22D). Durante la inserción del implante se debe mantener la misma dirección axial que la cavidad previamente taladrada. (Figuras 22C y 22E).

El implante se puede situar en su lugar hasta que el marcador de profundidad 2206 en el mango de entrega esté al ras con la corteza humeral circundante 2208. En un ejemplo, puede ser beneficioso golpear ligeramente el extremo del dispositivo de administración con un mazo si el tendón de bíceps 1712 es grande y bulboso. (Figura 22E).

Para desplegar el anclaje, la perilla de despliegue 900 se rota en el sentido de las agujas del reloj, lo que despliega el anclaje (también denominado implante) y desengrana el árbol de entrega del anclaje/implante. Mientras la perilla rota, se produce un aumento de la resistencia. (Figura 22F). La perilla de despliegue 900 debe continuar rotando hasta que se escuche un chasquido audible. (Figura 22G). El chasquido audible indica que el implante se ha desengranado del mango de entrega. El mango de entrega ahora se puede extraer y el despliegue está completo. (Figura 22H que muestra la incisión 220 y el despliegue completado). En este momento, la sutura deslizante se puede extraer sencillamente tirando de la sutura. De manera alternativa, se pueden atar múltiples medios nudos para respaldar el procedimiento de tenodesis.

El cierre se puede realizar utilizando un bisturí para extraer cualquier exceso de tendón cortando el tendón proximal restante del aspecto superior del túnel a medida que sale de la interfaz de túnel de implante. Se irriga la herida y se extraen los retractores, permitiendo que el pectoral mayor cubra el sitio de la tenodesis. La herida se cierra utilizando un cierre estándar en capas de las capas subcutánea y cutánea.

Método artroscópico

Otro ejemplo incluye un método quirúrgico para la tenodesis artroscópica del bíceps. En este método, el paciente se ubica en decúbito lateral o en posición de silla de playa. Se pueden delinear puntos de referencia anatómicos estándar del hombro.

A continuación, se pueden realizar los portales y la preparación para la reparación artroscópica. A través de portales artroscópicos estándar, la patología de articulación glenohumeral se aborda antes de realizar la tenodesis del bíceps. Si se requiere, la reparación del manguito de los rotadores se puede realizar después de la tenodesis para facilitar la visualización del tendón del bíceps. Utilizando un dispositivo percutáneo, el tendón de bíceps 1712 se puede marcar con una puntada de lazo 2302 y luego el tendón de bíceps 1712 se puede desprender de su unión de rodete superior. (Figura 23A.). Utilizando la localización de aguja, se establece un portal anterolateral 2304 perpendicular a la ranura intertubercular entre el supraespinoso anterior y los tendones de subescapular superior. (Figura 23B). En algunos ejemplos, también se puede establecer un portal posterior 2306 y/o un portal lateral 2308. Con el artroscopio en el portal posterior 2306 o portal anterolateral 2304, se extrae el tejido de intervalo sobre la ranura intertubercular, exponiendo el tendón del bíceps. Se debe tener cuidado de no dañar el manguito de los rotadores (si está intacto) o la sutura que controla el tendón de bíceps 1712.

La preparación del sitio de tenodesis del bíceps se realiza desprendiendo el tendón de bíceps 1712 aproximadamente 1 cm proximal a la sutura de etiquetado 2302 y permitiendo que el tendón de bíceps 1712 se retraiga ligeramente para exponer la ranura intertubercular proximal. Se puede utilizar un electrocauterio para extraer el tejido blando que recubre el húmero 1718 en esta área. La figura 23C muestra el tendón de bíceps 1712 y la sutura de etiquetado 2302. Se puede crear una cavidad humeral 2310 de aproximadamente 30 mm de profundidad (figura 23C) utilizando un escariador canulado estándar de 7,0 mm u 8,0 mm sobre una clavija de guía.

La figura 23D muestra el tendón de bíceps 1712, la sutura de etiquetado 2302, el anclaje 100 y la cavidad humeral 2310. El anclaje 100 se inserta a través de la cánula anterolateral. Utilizando la punta cónica del anclaje 100 y la sutura de etiquetado 2302, el tendón de bíceps 1712 se manipula con la tensión deseada sobre el centro de la cavidad humeral 2310. (Figura 23D).

La tensión en el tendón de bíceps 1712 debe liberarse (ya sea utilizando una pinza de agarre o una sutura de etiquetado 2302) al empujar el tendón de bíceps 1712 hacia el interior de la cavidad humeral 2310 preparada para permitir que se deslice hacia el interior de la cavidad humeral 2310 más fácilmente. El anclaje 100 puede colocarse en su lugar hasta que la superficie del hueso cortical del húmero esté nivelada con la marca láser negra 2312. (Figura 23E, que muestra el tendón de bíceps 1712, la sutura de etiquetado 2302, el anclaje 100 y la cavidad humeral 2310). Una vez en la profundidad de la marca láser 2312, el anclaje 100 está listo para su despliegue. Despliegue/desengranaje: del anclaje 100, o implante, se logra rotando la perilla de despliegue del insertador en el sentido de las agujas del reloj para desplegar el implante y desengranar el árbol de entrega del implante. (Figura 23F, que muestra el tendón de bíceps 1712, la sutura de etiquetado 2302, el anclaje 100, la cavidad humeral 2310 y la marca 2312). Mientras rota la perilla de despliegue, la resistencia aumenta. La perilla de despliegue 900 se debería rotar hasta que se escuche un chasquido audible. (Figura 23G). El chasquido audible indica que el implante se ha desengranado del mango de entrega.

El mango de entrega ahora se puede extraer y el despliegue está completo. (Figura 23H, que muestra el tendón de bíceps 1712, la sutura de etiquetado 2302, el anclaje 100, la cavidad humeral 2310 y la marca 2312). Una vez que el anclaje 100 esté completamente instalado, el codo se flexiona y se extiende para confirmar una fijación estable del tendón de bíceps 1712. El tendón en exceso, incluyendo la sutura de etiquetado 2302, se recorta. (Figura 23I, que muestra el tendón de bíceps 1712, el anclaje 100 y la cavidad humeral 2310). Se pueden utilizar procedimientos de cierre estándar.

En otro ejemplo, los anclajes, como se describen a continuación, se utilizan para la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA). En este ejemplo, se perfora un túnel femoral en el hueso. El anclaje captura uno o dos haces de tendón de los tendones isquiotibiales. Luego, el anclaje se inserta en el hueso y se despliega como se ha expuesto anteriormente. Como se ha descrito anteriormente, el tendón se puede capturar utilizando una variedad de métodos, incluyendo perforar con el anclaje de la figura 1A, enhebrar tejido a través del orificio pasante en el anclaje de la figura 3C, y enhebrar tejido a través del bucle de sutura en los anclajes de las figuras 1G y 13C.

El anclaje óseo está hecho de cualquier material aceptable. En una realización, el anclaje está hecho de PEEK. El procedimiento que utiliza el anclaje de captura de tejido de PEEK simplemente requiere taladrar el orificio óseo y "capturar" el tendón dentro del bucle de sutura del anclaje, arrastrando el tendón hacia el interior del orificio óseo. En algunos ejemplos, el tendón se captura utilizando una punta de flecha. En un ejemplo, el bucle de sutura se utiliza para capturar y fijar el tendón. En algunos ejemplos, una ventaja adicional al utilizar un punzón para hacer el orificio óseo es que todo el procedimiento puede ser percutáneo.

En un ejemplo, se perfora un orificio en el hueso con un diámetro de aproximadamente 9 mm. El anclaje se sitúa de tal manera que se pueda implementar una herramienta de agarre para agarrar un tendón a través del bucle de sutura y fijar la sutura alrededor del tendón. Luego, el tendón se puede manipular y mover o situar. En un ejemplo, se inserta un haz doble de tendones en un único túnel óseo en el fémur. En un ejemplo, un tendón grácil y un semitendinoso se doblan ambos para su inserción en el orificio óseo. El anclaje, el cual, en un ejemplo puede ser de aproximadamente 8 mm o 9 mm de diámetro, se inserta en el orificio óseo con los tendones doblados. Debido al tamaño del orificio, el anclaje, que puede ser de 8 o 9 mm de diámetro, se inserta con los tendones doblados drapeados sobre su punta hacia el interior del orificio. El anclaje también es adecuado para procedimientos de un único haz, de un único túnel, y de un único haz, de doble túnel. En otros ejemplos, el orificio óseo y el anclaje pueden tener diferentes tamaños, según sea necesario.

En un ejemplo, el cirujano taladra a través de la tibia hasta el fémur y carga el anclaje más los tendones a través del túnel tibial. En un ejemplo, se utiliza un portal anteromedial para taladrar el túnel femoral y un túnel tibial separado. Los expertos en la materia apreciarán que los anclajes de captura de tejido 100 y 1000 y la herramienta de insertador 400 proporcionan un sistema para una fácil unión de un tendón o tejido a un hueso. Los anclajes 100 o 1000 se pueden insertar en el hueso con una mínima rotura del tejido circundante. Únicamente se requiere una ruta de acceso que tenga el diámetro del tubo exterior 704 y el cuerpo de anclaje 200. Así mismo, el anclaje se puede fijar con firmeza al hueso sin tener que insertar instrumentación adicional en el sitio o sin realizar ninguna maniobra de unión engorrosa, tal como atar nudos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un anclaje de captura de tejido (100) para unir tejido a hueso, comprendiendo el anclaje:

un cuerpo de anclaje expandible (200); y

un espaciador (300, 300b) configurado para el desplazamiento a lo largo de un eje del cuerpo de anclaje (200) entre una primera posición y una segunda posición, comprendiendo el espaciador (300, 300b):

un extremo proximal (307) con un medio (325) para recibir una herramienta de inserción;

un cuerpo central (310) y un extremo distal (302); y

una porción en ángulo configurada para expandir el cuerpo de anclaje (200) a medida que el espaciador (300, 300b) avanza desde la primera posición a la segunda posición,

en donde el espaciador (300, 300b) comprende, además

una cara de forma generalmente plana (317) en el extremo distal (302);

en donde el extremo distal (302) comprende dos aberturas (305a, 305b) para recibir los remates de un bucle de sutura (390)

caracterizado por que

el espaciador incluye una pluralidad de picos que pueden engranarse con el tejido.

2. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el extremo distal (302) comprende una cresta (315).

3. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la cresta (315) incluye un rebaje (322).

4. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, en donde el extremo distal (302) se ensancha en forma cónica.

5. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 - 4, en donde el cuerpo central (310) se ensancha gradualmente para formar la cresta (315) alrededor de la cara generalmente plana (317).

6. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, en donde las dos aberturas (305a, 305b) están ubicadas en la cara de forma generalmente plana (317).

7. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en donde los medios (325) para recibir una herramienta de inserción incluyen un agujero axial (325) que se extiende hacia las dos aberturas (305a, 305b).

8. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con la reivindicación 7, que comprende, además, el bucle de sutura (390), en donde el bucle de sutura (390) se fija a través del agujero axial (325).

9. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, el bucle de sutura (390), en donde el bucle de sutura (390) se extiende desde el extremo proximal (307) a través del agujero axial (325) y a través del extremo distal (302), donde se enhebra a través de la abertura (305a) y luego de vuelta a través de la abertura (305b) y de nuevo a través del extremo proximal (307), formando un bucle.

10. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con la reivindicación 8 o 9, en donde el bucle de sutura (390) que se extiende a través del extremo distal (302) del espaciador 300b se puede deslizar libremente.

11. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo de anclaje (200) comprende una pluralidad de púas expandibles (220), en donde, en particular, la superficie exterior de cada púa (220) comprende al menos dos dientes (230).

12. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo de anclaje define un orificio central (215) adaptado para recibir el extremo proximal (307) del espaciador (300b).

13. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con la reivindicación 12, en donde una superficie exterior del espaciador (300b) comprende una protuberancia lateral y el orificio central (215) del cuerpo de anclaje comprende unas hendiduras adaptadas para engranarse con el saliente lateral para inhibir el movimiento del extremo proximal del espaciador con respecto al orificio central (215).

14. Un anclaje de captura de tejido (100) de acuerdo con la reivindicación 12, en donde la superficie interior del orificio central (215) en el cuerpo de anclaje comprende una ranura (225) y el extremo proximal del espaciador (300b) comprende una cresta (315) adaptada para encajar de manera fija dentro de la ranura del cuerpo de anclaje 15. Una combinación de anclaje de captura de tejido y herramienta de insertador que comprende:

un anclaje de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 14;

un mango (700);

un tubo exterior (600) acoplado al mango (700); una varilla o tubo interior (500) situado dentro del tubo exterior (600) y acoplado al espaciador (300b);

un árbol de accionador (800) situado dentro del mango (700) y acoplado a la varilla o tubo interior (500);

y una perilla de despliegue (900) acoplada al mango (700) y al árbol de accionador (800) y configurada para mover el árbol de accionador (800) con respecto al mango (700) y la varilla o tubo interior (500) con respecto al tubo exterior (600);

en donde la herramienta de insertador está configurada para introducir el espaciador (300b) dentro del anclaje para desplegar completamente el anclaje de captura de tejido.