KR102257312B1 - 조직 포획 본 앵커 - Google Patents

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조나단 비. 티커
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케이에프엑스 메디컬, 엘엘씨
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Abstract

앵커 포인트에 이식부(implanting portion)를 고정시킬 때 사용하기 위하여 구성되는 본 앵커(bone anchor). 본 앵커는 뼈에 연조직을 고정할 때의 특정 용도를 가질 수 있다. 본 앵커는 와이어 루프 및 봉합선을 가질 수 있다. 본 앵커의 와이어 루프는, 봉합선을 포획하도록 그리고 조직과 같은 아이템을 뼈에 고정할 때 보조하는 앵커몸체 내의 구멍을 통하여 봉합선의 일부를 잡아당기도록 구성될 수 있다. 봉합선 및 와이어 루프가 아이템을 부착시키도록 하는 상태로 본 앵커를 사용하는 방법이 개시된다.

Description

조직 포획 본 앵커 {TISSUE CAPTURING BONE ANCHOR}
우선권주장 출원에 대한 참조로서의 편입
이 출원은, 전체적으로 참조로서 여기에 편입되어 있는, 2013년 3월 14일자로 출원된 미국 가출원번호 제 61/786,168 호의 이득 및 우선권을 주장한다.
발명의 분야
본 발명은 의료장치 및 술식(procedure)에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 뼈와 같은 강성물질에 연조직을 고정시키기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
외과의가 힘줄과 같은 연조직이나 또 다른 연질의 연결조직을 뼈에 부착시킬 필요가 있는 몇몇 의료 술식(procedures)들이 존재한다. 흔한 예 중 하나가 이두박근 건고정술(biceps tenodesis)이며, 이두박근 건고정술은 어깨의 이두박근 건염(biceps tendonitis)의 처치를 위하여 통상 수행된다. 이두박근 건고정술은 구분된 술식로서 수행될 수 있지만, 회전근개 봉합술(rotator cuff repair)과 같은 더욱 큰 어깨 수술의 일부로서 더 종종 수행된다.
이두박근 힘줄은 이두박근 근육을 뼈에 연결한다. 이두박근 힘줄은 이두박근 근육으로부터 어깨관절까지 통과한다. 이두박근 힘줄 문제를 가진 환자들은 요골 조면(radial tuberosity)으로부터 이두박근 힘줄이 분리될 수 있으며, 예를 들어, 이 환자들은 이두박근 힘줄에 염증 및 자극이 있을 수 있다. 이두박근 힘줄 문제는 또한 회전근개 파열(rotator cuff tear)과 함께 발생할 수 있다.
이두박근 건고정술은 어깨 소켓(shoulder socket) 상의 이두박근 힘줄의 통상 부착을 잘라내고 상완골의 뼈(팔 뼈)에 그 힘줄을 다시 부착시키는 술식이다. 이두박근 건고정술을 수행함으로써, 이두박근 부착의 압력은 어깨 소켓(관절순(labrum))의 연골 테두리(cartilage rim)로부터 떨어지고, 이두박근 힘줄의 부분은 외과적으로 분리될 수 있다. 본질적으로 이두박근 건고정술은 이두박근 힘줄의 부착위치를 어깨관절로부터 벗어난 곳으로 이동시킨다.
이두박근 건고정 봉합술을 수행하기 위해, 전형적으로는 외과적인 술식이 이용되어, 힘줄을 표면화시키고(externalizing), 감치고(whip stitching), 건고정 나사를 통하여 봉합선을 꿰매고(threading), 필요한 뼈 구멍을 천공하고, 내부에 앵커를 나사결합함으로써 앵커를 삽입하는 여러 단계들을 필요로 한다. 이것은 관절경적으로(arthroscopically) 어려운 술식이다. 최근에 의료시장에 제시된 시스템들은 여러 단계들과 도구들을 여전히 필요로 한다.
전술한 요구사항을 충족할 수 있는 본 앵커의 다양한 실시형태들이 개시된다. 본 앵커는, 예를 들어, 확장가능 앵커 몸체, 익스팬더(expander), 및 후퇴가능 봉합선 그래버(grabber)를 포함하며, 여기서 익스팬더는 적어도 하나의 확장부와 이 익스팬더의 말단부 내의 제1 개구부를 포함하고, 후퇴가능 봉합선 그래버는 제1 개구부를 통하여 연장된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 익스팬더는 앵커 몸체에 대한 제1 위치와 앵커 몸체에 대한 제2 위치 사이에서 변위가능하며, 여기서 확장부는 익스팬더가 제2 위치에 있을 때 앵커 몸체를 확장시키도록 구성된다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 본 앵커는, 예를 들어, 와이어 루프를 포함하는 후퇴가능 봉합선 그래버를 포함한다. 다른 실시형태들에 있어서 와이어 루프의 2개의 림(limbs)들은 익스팬더를 통하여 연장되어 익스팬더의 근단부(proximal end)를 벗어난다.
본 앵커의 또 다른 실시형태들은, 예를 들어, 익스팬더의 말단부에 제1 개구부 및 제2 개구부를 갖는 익스팬더를 포함하며, 여기서 봉합선은 제2 개구부를 통하여 연장된다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 봉합선은 또한 익스팬더를 통하여 그리고 익스팬더의 근단부 밖으로 연장된다. 본 앵커의 몇몇 실시형태들에 있어서, 봉합선은 익스팬더의 제1 개구부를 통하여 연장된다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 봉합선은 익스팬더를 통하여 그리고 익스팬더의 근단부 밖으로 더 연장된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 적어도 하나의 개구부는 익스팬더의 축선을 따라서 정렬된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 적어도 하나의 개구부는 익스팬더의 축선으로부터 오프셋되어 있다.
몇몇 실시형태들은 앵커/인서터(inserter) 조립체에 관한 것이다. 이러한 앵커/인서터 조립체는, 예를 들어, 개시된 모든 실시형태들에 따른 본 앵커와, 이들 개시된 본 앵커에 결합되는 삽입도구를 포함한다. 앵커/인서터 조립체의 몇몇 실시형태는, 와이어 루프를 포함하는 후퇴가능 봉합선 그래버와, 익스팬더를 통하여, 익스팬더의 근단부 밖으로, 그리고 삽입도구 내의 축선방향 통로를 통하여 연장되는 와이어 루프의 2개의 림들을 포함한다. 앵커/조직 조립체의 몇몇 실시형태들은, 익스팬더의 말단부 내의 제2 개구부를 포함하는 익스팬더와, 제2 개구부를 통하여 연장되는 봉합선을 포함하며, 여기서 봉합선의 제1 림은 익스팬더를 통하여, 익스팬더의 근단부 밖으로, 그리고 삽입도구 내의 축선방향 통로를 통하여 연장된다. 또 다른 실시형태는 삽입도구의 측부를 따라 연장하는 봉합선의 제2 림을 포함한다. 또 다른 실시형태는 인서터 핸들에 고정되는 봉합선의 제2 림을 포함한다.
몇몇 실시형태들은, 개시된 모든 실시형태들에 따른 본 앵커를 제1 관절경 포트를 통하여 환자 안으로 삽입하는 단계와, 제2 관절경 포트를 통하여 환자 밖으로 봉합선 그래버를 잡아당기는 단계와, 연조직 주변에 봉합선을 통과시키는 단계와, 제2 관절경 포트를 통하여 환자 밖으로 봉합선의 적어도 제1 림을 잡아당기는 단계와, 봉합선을 봉합선 그래버와 결합시키는 단계와, 익스팬더의 말단부 내의 제1 개구부를 통하여 봉합선 그래버를 후퇴시켜, 제1 개구부를 통하여 봉합선의 제1 림을 잡아당기는 단계를 포함하는, 본 앵커에 연조직을 부착시키는 방법에 관한 것이다. 본 방법의 몇몇 실시형태들에 있어서, 봉합선 그래버는 와이어 루프를 포함하며, 와이어 루프를 통하여 봉합선을 통과시킴으로써 봉합선을 봉합선 그래버와 결합시킨다. 또 다른 실시형태들은 봉합선 그래버를 후퇴시킨 후 뼈 내로 앵커를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 다른 실시형태들에 있어서, 본 방법은, 봉합선의 제2 림이, 본 앵커의 삽입 이전에 익스팬더의 말단부 내의 제1 개구부 또는 제2 개구부를 통하여 연장되는 단계를 포함한다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 본 방법은 연조직 주변에 봉합선을 통과시키기 전에 제2 관절경 포트를 통하여 봉합선의 제1 림을 삽입하는 단계를 포함한다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 본 방법은 봉합선 그래버가 봉합선의 제1 림 및 제2 림에 의해 결합되며 봉합선 그래버가 후퇴될 때 봉합선의 제1 및 제2 림 양쪽 모두가 제1 개구부를 통하여 잡아당겨질 수 있는 단계를 포함한다. 연조직을 부착하는 방법의 또 다른 실시형태는 뼈 내에 구멍을 형성하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서 이 구멍은 드릴로 형성되며 뼈는 구멍의 구역 내에서 어떠한 연조직도 없이 제거될 수 있다.
도 1은 비전개 즉 비확장된 상태의 본 앵커(bone anchor)의 일 실시형태의 사시도이다.
도 2는 전개 즉 확장된 상태의 본 앵커의 일 실시형태의 사이도이다.
도 3은 비전개 즉 비확장된 상태의 본 앵커의 일 실시형태의 단면도이다.
도 4는 익스팬더(expander)의 일 실시형태의 사시도이다.
도 5는 단일조각(single piece) 익스팬더의 일 실시형태의 사시도이다.
도 5a는 가지식 이중 확장 앵커(tined dual expansion anchor)를 전개시킨 단일조각 익스팬더의 일 실시형태의 단면도이다.
도 6은 2조각 익스팬더의 일 실시형태의 사시도이다.
도 6a는 본 앵커를 전개시킨 2조각 익스팬더의 일 실시형태의 단면도이다.
도 7은 인서터 도구(inserter tool)의 일 실시형태의 분해사시도이다.
도 7a는 2조각 익스팬더와 사용하도록 구성된 인서터 도구의 일 실시형태의 분해사시도이다.
도 8은 내부 로드의 일 실시형태의 사시도이다.
도 9는 외부 로드의 일 실시형태의 사시도이다.
도 9a는 2조각 익스팬더와 사용하도록 구성된 외부 로드의 일 실시형태의 사시도이다.
도 10a는 핸들 몸체 일부의 일 실시형태의 측면도이다.
도 10b는 핸들 몸체 일부의 일 실시형태의 사시도이다.
도 11은 나사가공된 액추에이터 샤프트의 일 실시형태의 사시도이다.
도 12는 전개 노브(deployment knob)의 일 실시형태의 사시도이다.
도 13a는 부착식 앵커, 와이어 루프, 및 봉합선을 갖춘 인서터의 일 실시형태의 측면도이다.
도 14는 인서터 및 앵커의 일 실시형태의 분해사시도이다.
도 15는 어깨 및 이두박근의 이두근구(bicipital groove) 및 주변의 뼈를 도시한다.
도 16은 어깨 및 이두박근의 이두근구 및 주변의 뼈를 도시한다.
도 17a 내지 17e는 연조직을 본 앵커에 고정시키기 위한 앵커의 일 실시형태를 사용하는 방법을 도시한다.
도 18a 내지 18e는 연조직을 본 앵커에 고정시키기 위한 앵커의 일 실시형태를 사용하는 방법을 도시한다.
도 19a 내지 19e는 연조직을 본 앵커에 고정시키기 위한 앵커의 일 실시형태를 사용하는 방법을 도시한다.
이어지는 상세한 설명에 있어서, 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면에 대해 참조가 이루어진다. 도면에서, 설명에 다른 지시가 없다면, 유사한 부재번호는 유사한 구성요소를 전형적으로 표시한다. 예시된 실시형태들은 제한하고자 하는 것이 아닌 청구항, 상세한 설명, 및 도면에서 설명된다. 여기에 표현된 주제의 정신 또는 범주로부터 벗어남 없이, 다른 실시형태들이 활용될 수 있으며, 다른 변형들이 이루어질 수 있다. 여기에 전체적으로 설명된 바와 같이, 그리고 도면에 예시된 바와 같이, 본 개시의 측면은 상이한 형태의 폭넓은 변화로 배열되고, 대체되고, 결합되고, 설계될 수 있으며, 이 모든 것들은 명쾌하게 고려되어 본 개시의 일부를 이룸을 손쉽게 이해할 수 있을 것이다.
여기에서 사용되는 기술용어는 단지 특정 실시형태들을 설명하기 위한 목적일 뿐이며 본 개시를 제한하고자 의도하는 것은 아니다. 구성요소의 특정 개수가 의도될 때, 그러한 의도는 청구항에 명쾌하게 언급될 것이고, 그러한 언급이 없으면, 그러한 의도가 존재하지 않는다는 것을 통상의 기술자라면 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 여기에서 사용되는 바와 같이, 단수형 "a", "an" 및 "the"는, 설명에 명확하게 다르게 지시되지 않는 한, 복수형까지도 포함하는 것으로 의도된다. 여기에서 사용되는 바와 같이, "및/또는"이라는 표현은 관련된 제시된 아이템들 중 어느 하나 또는 하나 이상의 모든 조합을 포함한다. 또한, "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)", "포함하다(includes)", 및 "포함하는(including)"이라는 표현은, 본 명세서에서 사용될 때, 진술된 특징들, 정수들(intergers), 단계들, 작업들, 요소들 및/또는 구성요소들의 존재를 특정하는 것이지만, 하나 이상의 또 다른 특징들, 정수들(intergers), 단계들, 작업들, 요소들, 구성요소들 및/또는 그 그룹들의 추가 또는 존재를 부정하는 것이 아님을 이해할 수 있을 것이다. "적어도 하나의"와 같은 표현들은, 요소들의 리스트에 선행할 때, 요소들의 전체 리스트를 수정하는 것이고 리스트의 개별 요소들을 수정하는 것은 아니다.
여기에 개시된 몇몇 실시형태들은 일반적으로 몸 내의 조직 또는 물체들을 고정시킬 때 사용하기 위한 앵커(anchors)들에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 여기에 개시된 실시형태들은 일반적으로 몸 속의 뼈에 연조직을 고정시킬 때 사용하기 위한 앵커들에 관한 것이다. 여기에 개시된 실시형태들은 일반적으로 몸 속의 뼈에 봉합선을 고정시킬 때 사용하기 위한 앵커들에 관한 것이다. 또한 몇몇 요소들은, 여기에서 설명되는 시스템들의 개별적인 구성요소들 및 하위 구성요소들뿐만 아니라, 그 제작 및 사용방법에 관한 것이다. 부가적으로 몇몇 실시형태들은 앵커와 함께 사용되는 키트들 및 구성요소들에 관한 것이다. 이어지는 실시형태들이 조직을 고정시킬 때 앵커를 사용하는 것을 언급하고 있지만, 통상의 기술자라면 앵커가 몸 내에서의 어떠한 범주의 아이템도 고정시키기 위해 사용될 수 있음을 깨달을 수 있을 것이다.
예시적인 본 앵커(bone anchor)는 소망하는 조직을 유지하도록 구성되는 특징들 및 소망하는 고정지점(anchor point)에 앵커를 부착시키도록 구성되는 특징을 포함할 수 있다. 도 1은 앵커 몸체(410) 및 익스팬더(480)를 포함하는 확장되지 않은 이중 확장 본 앵커(400)의 일 실시형태의 사시도를 도시한다. 이 앵커는 말단부(402) 및 근단부(404)를 갖는다.
앵커 몸체(410)는 제1 단부(end)(412) 및 제2 단부(414)를 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)는 뼈 내의 구멍 내로 위치되도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커(400)는 뼈 내의 구멍 내에 위치되어 제2 단부(414)가 제1 단부(412)보다 뼈 내에서 입구 구멍에 더욱 가깝게 근접하도록 한다. 도 4에 도시된 앵커(400)는 제1 단부(412)에서 r4의 반경을 가지며 제2 단부(414)에서 r5의 반경을 갖는다. 몇몇 실시형태에 있어서, r4와 r5는 상이하다.
앵커(400)는 삽입도구와 함께 고정지점 내로 삽입될 수 있다. 몇몇 실시형태에 있어서, 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)는 삽입도구의 일부와 상호작용하여 그에 따라 고정지점에 앵커(400)를 위치결정시키도록 구성된다. 앵커 몸체(410)와 삽입도구 사이의 부착 상호작용은 삽입도구와 앵커 몸체(414) 사이에서 힘의 전달을 용이하게 할 수 있으며, 이러한 힘의 전달은 앵커 삽입을 용이하게 할 수 있고/있거나 앵커(400)의 전개 즉 확장을 초래할 수 있다.
도 1에 도시된 앵커 몸체(410)는 축선방향 보어(416)를 갖는다. 축선방향 보어(416)는 앵커 몸체(410)를 통하여 부분적으로 또는 전체적으로 연장될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 축선방향 보어(416)는 앵커 몸체(410)의 길이를 따라 부분적으로 연장하는 제1 축선방향 보어 및 앵커 몸체(410)의 길이를 따라 부분적으로 연장하는 제2 축선방향 보어일 수 있다. 도 1에 도시된 축선방향 보어(416)는 앵커 몸체(410)의 전체 길이에 걸쳐 연장된다.
축선방향 보어(416)는 익스팬더(expander)(480)를 수용하기 위한 크기 및 치수를 가질 수 있다. 도 4에 도시된 익스팬더(480)는 앵커 몸체(410)의 축선방향 보어(416) 내에 부분적으로 배치되어 있다.
도 1에 도시된 앵커 몸체(410)는 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)에 근접한 위치로부터 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)까지 연장되는 복수의 제1 가지(tines) (418)를 갖는다. 각각의 제1 가지(418)는 축선방향 보어(416)에 의해 내부적으로 규정되고 복수의 제1 확장 슬롯(slots)(420)들에 의해 반경방향으로 규정된다. 앵커 몸체는, 10개 이하, 5개 이하, 4개 이하, 또는 2개의 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들을 포함하여, 소망하는 어떤 개수의 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들이라도 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 앵커 몸체(410)는 4개의 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들을 갖는다.
제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 앵커 몸체(410) 주변에서 소망하는 어떠한 반경방향 위치에도 위치될 수 있다. 몇몇 실시형태에 있어서, 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 앵커 몸체(410) 주변에서 일정간격으로 위치될 수 있다. 몇몇 실시형태에 있어서, 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 앵커 몸체(410) 주변에서 일정하지 않은 간격으로 위치될 수 있다. 도 1은 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들이 앵커 몸체(410) 주변에 균등하게 위치되어 있는 앵커 몸체(410)의 실시형태를 도시한다.
앵커 몸체(410)의 상이한 실시형태들은 상이한 길이의 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들을 추가적으로 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(410)의 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 동일한 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 상이한 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 상이한 길이를 가지도록 구성될 수 있어, 제1 가지(418)들 중 일부가 제1 가지(418)들 중 나머지보다 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)로부터 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)를 향하여 더 연장될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들은 상이한 길이를 가질 수 있어, 제1확장 슬롯(420)들 중 일부는 제1 확장 슬롯(420)들 중 나머지보다 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)로부터 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)를 향하여 더 연장될 수 있다. 도 1은 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들이 동일한 길이를 가지는 앵커 몸체(410)의 실시형태를 도시한다.
도 1에 도시된 앵커 몸체(410)는 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)에 근접한 위치로부터 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)를 향하여 연장되는 복수의 제2 가지(422)들을 갖는다. 각각의 제2 가지(422)는 축선방향 보어(416)에 의해 내부적으로 규정되고 복수의 제2 확장 슬롯(424)들에 의해 반경방향으로 규정된다. 앵커 몸체는, 10개 이하, 5개 이하, 4개 이하, 또는 2개의 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들을 포함하여, 소망하는 어떤 개수의 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들이라도 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 앵커 몸체(410)는 4개의 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들을 갖는다.
제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 앵커 몸체(410) 주변에서 소망하는 어떠한 반경방향 위치에도 위치될 수 있다. 몇몇 실시형태에 있어서, 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 앵커 몸체(410) 주변에서 일정간격으로 위치될 수 있다. 몇몇 실시형태에 있어서, 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 앵커 몸체(410) 주변에서 일정하지 않은 간격으로 위치될 수 있다. 도 1은 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들이 앵커 몸체(410) 주변에 균등하게 위치되어 있는 앵커 몸체(410)의 실시형태를 도시한다.
앵커 몸체(410)의 상이한 실시형태들은 상이한 길이의 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들을 추가적으로 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(410)의 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 동일한 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 상이한 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 상이한 길이를 가지도록 구성될 수 있어, 제2 가지(422)들 중 일부가 제2 가지(422)들 중 나머지보다 앵커 몸체(410)의 제1 단부(414)로부터 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)를 향하여 더 연장될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은 상이한 길이를 가질 수 있어, 제2확장 슬롯(424)들 중 일부는 제2 확장 슬롯(424)들 중 나머지보다 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)로부터 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)를 향하여 더 연장될 수 있다. 도 1은 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들이 동일한 길이를 가지는 앵커 몸체(410)의 실시형태를 도시한다.
앵커 몸체(410)의 몇몇 실시형태들은 동일한 길이의 제1 가지(418)들의 세트와 제2 가지(422)들의 세트를 가질 수 있다. 앵커 몸체(410)의 몇몇 실시형태들은 상이한 길이의 제1 가지(418)들의 세트와 제2 가지(422)들의 세트를 가질 수 있다. 도 1은 제1 가지(418)들의 세트가 제2 가지(422)들의 세트보다 긴 앵커 몸체(410)의 일 실시형태를 도시한다.
앵커 몸체(410)의 몇몇 실시형태들은 동일한 길이의 제1 확장 슬롯(420)들과 제2 확장 슬롯(424)들을 가질 수 있다. 앵커 몸체(410)의 몇몇 실시형태들은 상이한 길이의 제1 확장 슬롯(420)들과 제2 확장 슬롯(424)들을 가질 수 있다. 도 1은 제1 확장 슬롯(420)들이 제2 확장 슬롯(424)보다 긴 앵커 몸체(410)의 일 실시형태를 도시한다.
제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들 그리고 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들은, 익스팬더(480)가 앵커 몸체의 제1 단부(412)로부터 제2 단부(414)를 향하는 방향으로 길이방향으로 이동할 때 앵커 몸체(410)의 확장을 허용한다. 앵커(400)가 뼈 내의 구멍 내에 위치될 때, 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)를 향한 익스팬더(480)의 길이방향 변위는 앵커 몸체(410)의 반경방향 확장을 초래하며, 상세하게는 앵커 몸체의 제1 단부(412)에 위치된 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들의 그리고 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)에 위치된 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들의 반경방향 확장을 초래한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(410)는 앵커(100)가 위치되는 구멍에 대한 크기 및 치수를 가질 수 있어, 제2 단부(414)를 향한 익스팬더(480)의 길이방향 변위로 초래되는 앵커 몸체의 반경방향 확장은 제1 가지(418)들과 제2 가지(422)들이 앵커(400)가 위치되는 구멍 주변의 뼈와 결합되도록 야기시킨다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 가지(418)들과 제2 가지(422)들에 의한 뼈와의 결합은 제1 가지(418)들 및/또는 제2 가지(422)들 중 일부 또는 전부에 위치되는 톱니(428)들에 의해 용이해질 수 있다. 도 1은 톱니(428)들이 제1 가지(418)들과 제2 가지(422)들 모두에 위치되어 있는 앵커 몸체(410)의 일 실시형태를 도시한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 톱니(즉 산부(ridges))(428)들은 앵커(400)가 뼈로부터 분리되는 것을 방지하도록 설계되어 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 톱니(428)들은 뼈 내에 앵커(400)를 안정화시키도록 설계되어 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 톱니(428)들은 뼈에 근접하여 고정된 조직을 유지시키도록 설계되어 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 톱니(428)들은 이러한 그리고 또 다른 기능들의 조합을 수행하도록 설계되어 있다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 톱니(428)들은 뼈를 관통할 수 있거나, 톱니(428)들은 뼈를 부분적으로 관통할 수 있거나, 톱니(428)들은 뼈 내에 함몰부를 형성할 수 있거나, 톱니(428)들은 뼈에 맞춰지도록 변형될 수 있다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(410) 상의 모든 톱니(428)들은 유사한 크기 및 치수를 갖는다. 앵커 몸체(410)는 또한 2가지 이상의 타입들의 톱니(428)들을 가질 수 있다. 상세하게는, 앵커 몸체(410)는, 제1 가지(418)들 중 일부 또는 전부에 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)에 가깝게 위치되는 제1 톱니들의 세트와, 제2 가지(422)들 중 일부 또는 전부에 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)에 가깝게 위치되는 제2 톱니들의 세트를 가질 수 있다.
도 2는 앵커 몸체(420) 및 익스팬더(480)를 포함하는 이중 확장 앵커(400)의 일 실시형태의 사시도를 도시한다. 도 2에 도시된 앵커(400)의 몸체(410)는 제1 단부(412), 제2 단부(414), 축선방향 보어(416), 제1 가지(418)들, 제1 확장 슬롯(420)들, 제2 가지(422)들, 제2 확장 슬롯(424)들, 및 톱니(428)들을 갖는다. 도 2에 도시된 바와 같이, 익스팬더(480)는 앵커 몸체(410)의 축선방향 보어(416) 내에 완전히 위치되어 있다. 익스팬더(480)가 앵커 몸체(410)의 축선방향 보어(416) 내에 완전히 위치되어 있는 상태에서, 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)는 새로운 반경 r6를 가지며 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)는 새로운 반경 r7을 가진다. 익스팬더(480)의 새로운 위치결정에 의해 야기되는 앵커 몸체(410)의 확장은, 도 1에 도시된 바와 같은 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)에서의 반경(r4)보다 큰 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)에서의 반경(r6)을 초래하며, 도 1에 도시된 바와 같은 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)에서의 반경(r5)보다 큰 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)에서의 반경(r7)을 초래한다. 몇몇 실시형태에 있어서 r6와 r7은 동일하다. 몇몇 실시형태에 있어서 r6와 r7은 상이하다. 부가적으로, 도 1 및 2가 각각 2개의 반경들 r4, r5 또는 r6, r7에 의해 규정되는 앵커(400)를 도시하고 있지만, 통상의 기술자들은 복수의 일정한 또는 일정하지 않은 반경들이 앵커(400)의 몇몇 실시형태들을 규정할 수 있음을 알아차릴 수 있을 것이다. 따라서, 확장된 앵커(400)는 제1 단부(412)와 제2 단부(414) 사이에서 균일한 또는 균일하지 않은 반경방향 확장을 가질 수 있다.
도 3은 익스팬더(도시생략)와 함께 사용되도록 구성되는 앵커 몸체(410)를 포함하는 이중 확장 앵커(400)의 동일 실시형태의 단면도를 도시한다. 도 3에 도시된 앵커(400)의 몸체(410)는 제1 단부(412), 제2 단부(414), 축선방향 보어(416), 제1 가지(418)들과 제1 확장 슬롯(420)들, 제2 가지(422)들과 제2 확장 슬롯(424)들을 갖는다. 축선방향 보어(416)는 길이방향 축선(430)을 가지며 다양한 형상 및 크기를 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 축선방향 보어는 앵커 몸체(410)의 길이 전체에 걸쳐 단일 형상 및 일정한 지름을 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 그리고 도 3에 도시된 바와 같이, 축선방향 보어(416)의 형상 및 크기는 앵커 몸체(410)의 길이를 따라 변화할 수 있다. 통상의 기술자는 축선방향 보어(416)의 형상 및 크기에 있어서의 변화가, 앵커 몸체(410)의 소망하는 확장을 성취하기 위해서, 앵커 몸체(410) 내에서의 익스팬더(도시생략)의 소망하는 위치결정을 성취하기 위해서, 그리고 앵커 몸체(410) 내에서의 익스팬더(도시생략)의 어떤 움직임을 용이하게 하고/하거나 방지하기 위해서, 익스팬더(도시생략)의 크기 및 형상에 있어서의 변화와 연관되어 사용될 수 있음을 깨달을 수 있을 것이다.
도 3에 도시된 바와 같이, 축선방향 보어(416)는, 축선방향 보어(416)의 길이방향 축선(430)에 평행하거나, 축선방향 보어(416)의 길이방향 축선(430)에 수직이거나, 또는 축선방향 보어(416)의 길이방향 축선(430)에 대해 경사진 부분을 포함할 수 있다. 축선방향 보어(416)는 제1 경사부(432)를 포함할 수 있다. 제1 경사부(432)는 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)에 가깝게 위치될 수 있거나, 도 3에 도시된 바와 같이, 축선방향 보어(416)의 길이방향 축선(430)에 평행한 평행부(438)에 의해 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)로부터 이격되어 위치될 수 있다. 제1 경사부(432)는 축선방향 보어(416) 내로의 익스팬더(도시생략)의 이동을 용이하게 하기 위해 그리고 그에 따라 반경 r4로부터 반경 r6로 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)의 반경의 확장을 용이하게 하기 위해, 익스팬더(도시생략)를 위한 캠 표면을 제공하도록 구성될 수 있다.
축선방향 보어(416)는 제1 멈춤부(434)를 포함할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제1 멈춤부(434)는 앵커 몸체(410)의 길이방향 축선(430)에 평행하지 않은 벽이다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제1 멈춤부(434)는 익스팬더(도시생략)의 일부와 상호작용하기 위한 결합표면을 제공하고 그에 따라 익스팬더(도시생략)가 지정된 지점을 지나서 일단 진행하고 나면 익스팬더(도시생략)가 후퇴되는 것이 방지되도록 구성될 수 있다. 유리하게, 익스팬더(도시생략)의 후퇴를 방지하는 것은 보어 내에서의 앵커(400)의 영구적인 위치결정을 가능하게 한다.
제1 멈춤부는 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)의 소망하는 펼침 정도를 달성하도록 제1 단부(412)로부터 소망하는 거리에 위치될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 멈춤부(343)는, 앵커 몸체(410)의 제1 단부(412)가 대략 40밀리미터, 20밀리미터, 10밀리미터, 5밀리미터, 2밀리미터, 1밀리미터, 또는 다른 소망하는 직경의 확장반경을 성취하도록 위치될 수 있다.
축선방향 보어(416)는 제2 경사부(436)를 포함할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제2 경사부(436)는 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)에 가깝게 위치될 수 있다. 제2 경사부(436)는 축선방향 보어(416) 아래로의 익스팬더(도시생략)의 이동을 용이하게 하기 위해 그리고 그에 따라 반경 r5로부터 반경 r7로 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)의 반경의 확장을 용이하게 하기 위해, 익스팬더(도시생략)를 위한 캠 표면을 제공하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(410)의 제2 단부(414)는 대략 40밀리미터, 20밀리미터, 10밀리미터, 7.2밀리미터, 5밀리미터, 2밀리미터, 1밀리미터, 또는 다른 소망하는 직경의 확장반경을 성취한다.
앵커는 다양한 익스팬더들과 함께 사용될 수 있다. 도 4는 제1 단부(710) 및 제2 단부(712)를 갖는 팽창부재(702)를 포함하는 익스팬더(700)의 일 실시형태를 도시한다. 팽창부재(702)는 익스팬더(700)가 앵커 몸체 내에서 길이방향으로 변위될 때 앵커 몸체의 확장을 야기시키도록 구성되는 하나 이상의 특징부를 가질 수 있다. 도 4에 도시된 익스팬더(700)는 반경 r8을 가지며 확장부재(702)의 제1 단부(710)에 가깝게 위치되는 펼침 머리부(714)를 갖는다. 이 펼침 머리부(714)는 어떠한 소망하는 크기 및 형상을 가지도록 제작될 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 펼침 머리부(714)는 익스팬더의 제1 단부(710)에 위치되는 베이스(716)를 갖는 원추형 절두체(conical frustum)를 포함할 수 있다. 통상의 기술자는, 머리부(714)의 형상 및 크기가 앵커 몸체의 확장의 최적 정도 및 형상뿐만 아니라, 앵커 몸체 내에서 익스팬더(700)를 길이방향으로 변위시키기 위해 필요한 힘에 영향을 미침을 깨달을 수 있을 것이다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 확장부재(702)는 직경 r9를 갖는 샤프트(718)를 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 샤프트(718)는 확장부재(702)의 펼침 머리부(714)로부터 제2 단부(712)까지 길이방향으로 연장될 수 있다. 샤프트(718)는 다양한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 도 7에 도시된 샤프트(718)는 원추형 샤프트이다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 샤프트(718)는 앵커 몸체의 확장을 야기시킴 없이 앵커 몸체의 축선방향 보어 내에 끼워맞춰지도록 구성되는 직경(r9)을 가질 수 있다. 따라서, 몇몇 실시형태들에 있어서, 샤프트(718)가 축선방향 보어 내에 위치될 때 그리고 앵커 몸체를 확장시키도록 구성되는 확장부재(702)의 특징부들이 앵커 몸체의 확장을 야기시키지 않도록 위치될 때, 익스팬더(700)는 앵커 몸체의 축선방향 보어 내에 비-확장적으로 배치될 수 있다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 그리고 도 4에 도시된 바와 같이, 샤프트(718)는 캠 표면(720)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 캠 표면(720)은, 예를 들어, 앵커의 축선방향 보어 내에서의 익스팬더(700)의 위치결정을 용이하게 하거나, 앵커 몸체의 확장을 용이하게 할 수 있다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 익스팬더(700)는 앵커의 전개에 영향을 미치기 위해 익스팬더(700)에 힘을 적용하기 용이하게 하는 특징부들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 익스팬더(700)는 삽입도구의 나사부와의 나사결합을 위하여 구성되는 제2 단부(712) 내의 나사가공된 구멍을 포함할 수 있다. 앵커에 대한 익스팬더(700)의 근접 이동에 의해 앵커가 전개 즉 확장되는 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체는 삽입도구에 대한 앵커 몸체의 이동을 방지하도록 삽입도구의 일부에 부착될 수 있다. 익스팬더(700)는 앵커 몸체가 인접되는 삽입도구의 부분에 비해 상대적으로 이동가능한 삽입도구의 부분에 연결될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체와 삽입도구의 인접 상호작용, 및 삽입도구의 상대적으로 이동가능한 부분에 대한 익스팬더(700)의 연결은, 앵커의 말단부에 근접한 제1, 비전개, 비확장 위치로부터 앵커의 근단부를 향하여, 그리고 제2, 전개, 확장 위치로, 익스팬더의 길이방향 변위를 허용할 수 있다.
익스팬더는, 예를 들어, 조직 또는 봉합선과 같은, 뼈에 고정시킬 물질을 결합하고 포획하도록 구성되는 특징부들을 포함할 수 있다. 이러한 특징부들은, 예를 들어, 머리부(714), 샤프트(718), 또는 확장을 위하여 구성되는 또 다른 특징부를 포함하는 확장부재(702)의 다양한 부분들 상에 위치될 수 있다.
도 5는 제1 단부(810) 및 제2 단부(812)를 갖는 확장부재(802)를 포함하는 단일조각(single piece) 익스팬더(800)의 일 실시형태를 도시한다. 이 확장부재(802)는, 반경 r10을 가지며 베이스(816)를 갖는 펼침 머리부(814), 반경 r11을 갖는 제1 샤프트부(818), 반경 r12를 갖는 펼침 어깨부(820), 및 반경 r13을 갖는 제2 샤프트부(822)를 더 포함한다. 도 8에 도시된 펼침 머리부(814)는 단일조각 익스팬더(800의 제1 단부(810)에 베이스를 갖는 원추형 절두체를 포함한다. 도 5에 도시된 펼침 머리부(814)의 베이스(816)는, 제1 샤프트부(818)와, 펼침 어깨부(820)와, 제2 샤프트부(822)보다 반경방향으로 높으며, 여기서 펼침 머리부(814)의 베이스(816)의 반경(r10)은 제1 샤프트부(818)의 반경(r11)보다 크고, 펼침 어깨부(820)의 반경(r12)보다 크고, 제2 샤프트부(822)의 반경(r13)보다 크다. 펼침 머리부(814)는 다양한 크기 및 형상 그리고 앵커를 위한 적용 요구사항들에 따른 다양한 상대적 크기를 포함할 수 있다.
도 5에 도시된 확장부재(802)는 단일조각 익스팬더(800)의 제1 단부(810)와 제2 단부(812) 사이에 위치되는 펼침 어깨부를 포함한다. 그렇지만, 다른 실시형태들에 있어서, 펼침 어깨부(820)는, 단일조각 익스팬더(800)의 제2 단부(812)에서, 포함하는, 단일조각 익스팬더(800) 상의 다른 위치들에 위치될 수 있다. 도 5에 도시된 펼침 어깨부(820)는 제1 샤프트부(818) 및 제2 샤프트부(822)보다 반경방향으로 높으며, 여기서 펼침 어깨부(820)의 반경(r12)은 제1 샤프트부(818)의 반경(r11)보다 크고 제2 샤프트부(822)의 반경(813)보다 크다. 펼침 어깨부(822)는 다양한 크기 및 형상 그리고 앵커를 위한 적용 요구사항들에 따른 다양한 상대적 크기를 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 펼침 어깨부(822)는, 펼침 머리부(814)의 베이스(816)보다, 또는 제1 샤프트부(818)보다, 또는 제2 샤프트부(822)보다 반경방향으로 작거나, 반경방향으로 동일하거나, 또는 반경방향으로 클 수 있다. 마찬가지로, 단일조각 익스팬더의 다른 특징부들의 형상 및 치수들은 소망하는 결과를 성취하기 위해서 변화될 수 있다.
도 5a는 확장된 즉 전개된 구성의 앵커 몸체(852) 및 익스팬더(800)를 포함하는 앵커(850)의 단면도를 도시한다.
도 5a에 도시된 익스팬더는 제1 단부(810) 및 제2 단부(812)를 갖는 확장부재(802)를 포함한다. 확장부재(802)는 제1 단부(810)에 위치되는 베이스(816)를 갖는 펼침 머리부(814)를 더 포함한다. 확장부재는, 확장부재(802)의 제2 단부(812)에 가깝게, 그리고 확장부재(802)의 제1 단부(810)와 확장부재(802)의 제2 단부(812) 사이에 위치되는 캠 표면(820)을 추가로 포함한다.
도 5a에 도시된 앵커 몸체(852)는 제1 단부(854), 제2 단부(856), 축선방향 보어(858), 제1 가지(860)들과 제1 확장 슬롯(862)들, 제2 가지(864)들과 제2 확장 슬롯들(도시생략)을 포함한다. 도 8a에 도시된 앵커 몸체(852)의 축선방향 보어(858)는 또한 제1 멈춤부(868) 및 캠 인접부(870)를 갖는다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 익스팬더(800)는 앵커 몸체(850)의 축선방향 보어(858) 내에 완전히 위치된다. 상세하게는, 익스팬더(800)는 앵커 몸체(850)의 축선방향 보어(858) 내에 위치되어, 제1 멈춤부(868)가 익스팬더(800)의 펼침 머리부(814)의 베이스(816)와 인접하여 결합됨으로써 앵커 몸체(850)의 제1 단부(854)를 향한 익스팬더(800)의 이동을 방지하도록 한다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 익스팬더(800)의 펼침 머리부(814) 및 다른 부분들은 앵커 몸체(850)를 전개 즉 확장시키도록 축선방향 보어의 부분들과 확장적으로 결합된다.
도 6은 제1 확장부재(902)와 제2 확장부재(904)를 포함하는 2조각 익스팬더(900)의 일 실시형태를 도시한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 2조각 익스팬더(900)는 앵커의 전개에 영향을 미치도록 익스팬더(900)에 대한 힘의 적용을 용이하기 하기 위한 특징부들을 포함할 수 있다. 앵커에 대한 익스팬더(900)의 이동에 의해 앵커가 전개, 즉 확장되는 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체는 삽입도구에 대한 앵커 몸체의 이동을 방지하도록 삽입도구의 부분과 인접될 수 있다. 익스팬더(900)의 조각들은 앵커 몸체가 인접하는 삽입도구의 부분에 비해 상대적으로 이동가능한 삽입도구의 하나 또는 다중의 부분들에 연결될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 삽입도구와 앵커 몸체의 인접 상호작용, 그리고 익스팬더(900)의 조각들에 대한 연결은, 삽입도구의 상대적으로 이동가능한 부분이 제1, 비전개, 비확장된 위치로부터 제2, 전개, 확장된 위치까지 익스팬더 조각들을 길이방향으로 변위시키도록 허용한다.
제1 확장부재는 제1 단부(910) 및 제2 단부(912)를 갖는다. 제1 확장부재(902)는 반경 r14에 의해 규정되는 베이스(916)를 갖는 제1 펼침 머리부(914) 및 반경 r15에 의해 규정되는 제1 샤프트부(918)를 갖는다. 도 9에 도시된 제1 펼침 머리부(914)는, 이중조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)의 제1 단부(910)에 베이스(916)를 갖는 원추형 절두체를 포함한다. 도 6에 도시된 제1 펼침 머리부(914)의 베이스(916)는 제1 샤프트부(918)보다 반경방향으로 높고, 여기서 제1 펼침 머리부(914)의 베이스(916)의 반경(r14)은 제1 샤프트부(918)의 반경(r15)보다 크다. 제1 펼침 머리부(914)는 다양한 크기 및 형상 그리고 앵커를 위한 적용 요구사항들에 따른 다양한 상대적 크기를 포함할 수 있다.
제2 확장부재(904)는 제1 단부(920) 및 제2 단부(922)를 갖는다. 제2 확장부재(904)는 반경 r16에 의해 규정되는 베이스(926)를 갖는 제2 펼침 머리부(924) 및 반경 r17에 의해 규정되는 제2 샤프트부(928)를 갖는다. 도 6에 도시된 제2 펼침 머리부(924)는, 이중조각 익스팬더(900)의 제2 확장부재(904)의 제1 단부(920)에 베이스(926)를 갖는 원추형 절두체를 포함한다. 도 6에 도시된 제2 펼침 머리부(924)의 베이스(926)는 제2 샤프트부(928)보다 반경방향으로 높고, 여기서 제2 펼침 머리부(924)의 베이스(926)의 반경(r16)은 제2 샤프트부(928)의 반경(r17)보다 크다. 제2 펼침 머리부(924)는 다양한 크기 및 형상 그리고 앵커를 위한 적용 요구사항들에 따른 다양한 상대적 크기를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 펼침 머리부(914, 924)는 다양한 크기 및 형상 그리고 앵커를 위한 적용 요구사항들에 따른 다양한 상대적 크기를 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 펼침 머리부(914)의 베이스(916)는 제2 펼침 머리부(924)의 베이스(926)보다 반경방향으로 작거나, 반경방향으로 동일하거나, 또는 반경방향으로 클 수 있다. 마찬가지로, 제1 샤프트부(918) 및 제2 샤프트부(928)의 상대적인 크기는 서로에 대해서 그리고 제1 및 제2 펼침 머리부(914, 924)에 대해서 다양할 수 있다.
이중조각 익스팬더(900)의 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 확장부재는 관통구멍(930)을 포함할 수 있다. 이 관통구멍은 제1 확장부재(902)에의 부착을 위하여 구성되는 삽입도구의 부분이 제2 확장부재(904)를 통과하도록 허용하는 크기 및 형상을 가질 수 있다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 확장부재(904)의 제2 단부(922)는 삽입도구의 부분과 인접하여 접촉되도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 삽입도구의 부분은 앵커 몸체에 대한 제2 확장부재(904)의 이동을 허용하도록 구성될 수 있다.
도 6a는 앵커 몸체(952) 및 이중조각 익스팬더(900)를 포함하는 확장 즉 전개된 구성의 앵커(950)의 단면도를 도시한다.
도 6a에 도시된 이중조각 익스팬더(900)는 제1 확장부재(902) 및 제2 확장부재(904)를 포함한다. 제1 확장부재(902)는 제1 단부(910) 및 제2 단부(912)를 가지며, 제1 단부(910)에 위치되는 베이스(916)를 갖는 제1 펼침 머리부(914)를 포함한다. 제2 확장부재(904)는 제1 단부(920) 및 제2 단부(922)를 가지며, 제1 단부(920)에 위치되는 베이스(926)를 갖는 제2 펼침 머리부(924)를 포함한다.
도 6a에 도시된 앵커 몸체(952)는 제1 단부(954), 제2 단부(956), 축선방향 보어(958), 제1 가지(960)들과 제1 확장 슬롯(962), 제2 가지(964)들과 제2 확장 슬롯들(도시생략)을 포함한다. 도 6a에 도시된 앵커 몸체(952)의 축선방향 보어(958)는 또한 제1 멈춤부(968) 및 제2 멈춤부(970)를 갖는다.
도 6a에 도시된 바와 같이, 익스팬더(900)는 앵커 몸체(950)의 축선방향 모어(958) 내에 완전히 위치된다. 상세하게는, 익스팬더(900)는 앵커 몸체(950)의 축선방향 보어(958) 내에 위치되어, 제1 멈춤부(968)가 제1 확장부재(902)의 제1 펼침 머리부(914)의 베이스(916)와 인접하여 결합됨으로써 앵커 몸체(950)의 제1 단부(954)를 향한 제1 확장부재(902)의 이동을 방지하도록 한다. 익스팬더(900)의 제2 확장부재(904)는 앵커 몸체(950)의 축선방향 보어(958) 내에 위치되어, 제2 멈춤부(970)가 제2 확장부재(904)의 제2 펼침 머리부(924)와 인접하여 결합됨으로써 앵커 몸체(950)의 제2 단부(956)를 향한 제2 확장부재(904)의 이동을 방지하도록 한다. 도 6a에 추가적으로 도시된 바와 같이, 제1 확장부재(902)는 제2 확장부재(904)와 접촉하지 않는다. 그렇지만, 통상의 기술자는, 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 확장부재(902)가 제2 확장부재(904)와 접촉할 수 있음을 깨달을 수 있을 것이다.
도 6a에 도시된 바와 같이, 제1 펼침 머리부(914) 및 제2 펼침 머리부(924)는, 앵커 몸체(950)의 제1 단부(954)에 위치된 제1 가지부(960)들과 제1 확장 슬롯(962)들을, 그리고 앵커 몸체(950)의 제2 단부(956)에 위치된 제2 가지부(964)들과 제2 확장 슬롯(966)들을, 각각, 전개 즉 확장시키기 위해 축선방향 보어의 부분들과 확장적으로 결합된다.
전술한 이중 확장 앵커는 천연재료 또는 인공재료를 포함하는 다양한 재료로 만들어질 수 있다. 이 이중 확장 앵커는 금속, 플라스틱, 폴리머, 합성물, 또는 다른 재료로 만들어질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커는 생체적합성 폴리머, 플라스틱, 또는 금속으로 만들어진다. 다른 실시형태들은 전체 또는 일부가 생체적합성인 비-금속 물질인 조직 포획 앵커를 포함한다. 폴리에테르케톤(PEK), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르이미드(ULTEM), 초고분자량 폴리에틸렌(UHMPE), 폴리페닐렌, 또는 통상의 기술자아게 공지된 몇몇 다른 산업용 폴리머 재료들과 같은 생체적합성 재료들이 사용될 수 있다. 비-금속성 앵커 시스템은, 예를 들어, MRI 인공물 제거(eliminating MRI artifact)와 같은 소정의 장점들을 제공할 수 있다.
조직 포획
몇몇 실시형태들은, 뼈 내로의 앵커의 삽입 이전에, 힘줄이나 인대와 같은 연조직을 포획 및 고정시키기 위해 전술한 앵커를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 연조직은, 이 연조직 또는 연조직 다발 주변을 통과하는 봉합선의 루프를 이용하여 앵커에 고정될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 고정된 구성을 달성하기 위해 봉합선의 조작은, 앵커와 관련한 봉합선 그래버(grabber)를 사용하여 성취될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 봉합선 그래버는 앵커 내로의 봉합선 림(suture limb)을 잡아당기도록 앵커 내로 후퇴가능하다. 적절한 봉합선 그래버들은, 제한하고자 하는 것은 아니지만, 와이어 루프, 와이어 후크, 핀처(pincher) 기구, 또는 다른 적절한 구조를 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 봉합선 그래버는 니티놀 와이어로 형성된다. 여기에 설명된(예컨대, 와이어 루프) 특정 봉합선 그래버를 활용하는 실시형태들 중 어느 하나에 있어서도, 또 다른 적절한 봉합선 그래버가 활용될 수 있음을 알 수 있을 것이다.
도 17a 내지 19e는, 삽입도구(1000)에 연결될 수 있는 앵커(2500)에, 예를 들어 힘줄이나 인대와 같은 연조직을 고정시키는 방법의 실시형태를 도시한다. 앵커(2500)는 전술한 앵커들 중 어느 하나, 또는 또 다른 소망하는 앵커를 포함할 수 있다. 도 17a에 도시된 바와 같이, 앵커(2500)는 봉합선(757) 및 와이어 루프(788)를 포함하는 익스팬더(750)를 포함한다. 봉합선(757)은 앵커로부터 앵커 익스팬더(750)의 말단부 상의 제1 구멍을 통하여 연장된다. 와이어 루프(788)는 앵커로부터 앵커 익스팬더(750)의 말단부 상의 제2 구멍을 통하여 연장된다. 봉합선은, 앵커(2500)의 내부 및 삽입도구(1000)의 내부를 통하여 외과의에 의해 보유 및 조작될 수 있는 위치까지, 기부에(proximally) 연장될 수 있다. 마찬가지로, 와이어 루프(788)의 단부는, 앵커(2500)의 내부 및 삽입도구(1000)의 내부를 통하여 외과의에 의해 보유 및 조작될 수 있는 위치까지, 기부에 연장될 수 있다. 도 17a에 도시된 바와 같이, 앵커(2500)는, 예를 들어 힘줄(2504)에 가까운 위치까지 제1 관절경 포트(2502)를 통하여 삽입될 수 있다. 앵커(2500)가 힘줄(2504)에 가깝게 위치되고 난 후, 프로세스는 도 17b로 진행하며 와이어 루프(788)는 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 도구는 제1 관절경 포트(2502) 또는 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 접근될 수 있으며 와이어 루프(788)를 움켜쥐기 위해 그리고 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 와이어 루프를 잡아당기기 위해 사용될 수 있다.
와이어 루프(788)가 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진 후, 프로세스는 도 17c로 진행하며, 여기서 봉합선(757)은, 예를 들어, 힘줄(2504) 아래를 통과할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 도구는 제1 관절경 포트(2502) 또는 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 접근될 수 있으며 힘줄(2504) 아래로 봉합선(757)을 통과시키도록 봉합선(757)을 움켜쥐도록 사용될 수 있다. 봉합선(757)이 힘줄(2504) 아래로 통과한 후, 프로세스는 도 17d로 진행하며, 봉합선(757)은 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진다. 전술한 바와 같이, 도구는 관절경 포트(2502, 2506)들 중 하나를 경유하여 봉합선(757)에 접근할 수 있으며 제2 관절경 포트 밖으로 봉합선(757)을 잡아당길 수 있다. 봉합선(757)이 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진 후, 봉합선(757)은 와이어 루프(788)를 통과하거나 와이어 루프에 묶일 수 있다.
다음에, 와이어 루프(788)는, 관절경 포트(2506)를 통하여 아래로, 앵커(2500)의 내부 및 인서터(1000)의 내부를 통하여, 그리고 인서터(1000)의 부근에서 환자의 몸 밖으로(예컨대, 앵커 인서터(anchor inserter)(1000)를 통하여 연장되는 와이어의 단부를 잡아당김으로써) 후퇴될 수 있다. 유리하게, 이러한 특징부들을 통한 와이어 루프(788)의 후퇴는, 이러한 특징부들을 통한 포트(2506)를 통하여 연장되는 봉합선(757)의 림(limb)을 마찬가지로 후퇴시킬 수 있다. 와이어 루프(788)가 후퇴된 후, 그것과 함께 봉합선(757)을 잡아당기고, 프로세스는 도 17e로 이동하고 힘줄(2504)은 2개의 봉합선 림이 앵커(2500)의 내부 및 인서터(1000)의 내부를 통하여 연장하는 상태에서 힘줄(2504) 주변에 루프를 형성하는 봉합선(757)에 의해 앵커(2500)에 고정된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 힘줄은 2개의 봉합선 림 상에 장력을 발생시킴으로써 앵커에 일시적으로 그리고 조절가능하게 고정될 수 있다. 이러한 장력은 외과의가 봉합선 림을 잡아당김으로써 수동으로 야기될 수 있거나, 또는 봉합선 림은 인서터(1000)의 핸들에 위치되는 봉합선 클리트(cleats)와 같은 인서터(1000)의 부분에 고정될 수 있다.
도 18a 내지 18e는 앵커(2500)에 연조직을 고정시키기 위한 다른 방법을 도시한다. 도 18a에 도시된 바와 같이, 앵커(2500)는 와이어 루프(788) 및 봉합선(757)을 포함한다. 봉합선(757)은 앵커로부터 앵커 익스팬더(750)의 말단부 상의 제1 구멍을 통하여 연장된다. 와이어 루프(788)는 앵커로부터 앵커 익스팬더(750)의 말단부 상의 제2 구멍을 통하여 연장된다. 봉합선은, 앵커(2500)의 내부 및 인서터 도구(1000)의 내부를 통하여 외과의에 의해 보유 및 조작될 수 있는 위치까지, 기부에 연장될 수 있다. 마찬가지로, 와이어 루프(788)의 단부는, 앵커(2500)의 내부 및 삽입도구(1000)의 내부를 통하여 외과의에 의해 보유 및 조작될 수 있는 위치까지, 기부에 연장될 수 있다. 봉합선(757)은, 예를 들어 힘줄(2504)에 가까운 위치까지 제1 관절경 포트(2502)를 통하여 삽입된다. 도 18a에 더 도시된 바와 같이, 봉합선(757)은, 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커(2500)의 익스팬더(750)를 통하여 그리고 제1 관절경 포트(2502) 밖으로 연장될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 봉합선(757)의 2개의 림은, 예를 들어, 인서터(1000) 상의 클리트에 부착될 수 있다.
앵커(2500)가 힘줄(2504)에 가깝게 위치되고 난 후, 프로세스는 도 18b로 진행하며 와이어 루프(788)는 예를 들어 힘줄(2504) 아래로 통과된다. 와이어 루프(788)가 힘줄(2504) 아래로 통과된 후, 프로세스는 도 18c로 진행하며, 와이어 루프(788)는 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진다. 와이어 루프(788)가 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진 후, 프로세스는 도 18d로 진행하며, 여기서 봉합선(757)은, 인서터 상의 클리트로부터 해제될 수 있으며, 봉합선은 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨져 와이어 루프(788)를 통과할 수 있다. 다음에, 와이어 루프(788)는, 관절경 포트(2506)를 통하여 아래로, 앵커(2500)의 내부 및 인서터(1000)의 내부를 통하여, 그리고 인서터(1000)의 부근에서 환자의 몸 밖으로(예컨대, 앵커 인서터(1000)를 통하여 연장되는 와이어의 단부를 잡아당김으로써) 후퇴될 수 있다. 유리하게, 이러한 특징부들을 통한 와이어 루프(788)의 후퇴는, 이러한 특징부들을 통한 포트(2506)를 통하여 연장되는 봉합선(757)의 림을 마찬가지로 후퇴시킬 수 있다. 와이어 루프(788)가 후퇴된 후, 그것과 함께 봉합선(757)을 잡아당기고, 프로세스는 도 18e로 이동하고 힘줄(2504)은 2개의 봉합선 림이 앵커(2500)의 내부 및 인서터(1000)의 내부를 통하여 연장하는 상태에서 힘줄(2504) 주변에 루프를 형성하는 봉합선(757)에 의해 앵커(2500)에 고정된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 힘줄은 2개의 봉합선 림 상에 장력을 발생시킴으로써 앵커에 일시적으로 그리고 조절가능하게 고정될 수 있다. 이러한 장력은 외과의가 봉합선 림을 잡아당김으로써 수동으로 야기될 수 있거나, 또는 봉합선 림은 인서터(1000)의 핸들에 위치되는 봉합선 클리트와 같은 인서터(1000)의 부분에 고정될 수 있다.
도 19a 내지 19e는 연조직을 앵커(2500)에 고정시키는 추가적인 방법을 도시한다. 도 19a에 도시된 바와 같이, 앵커(2500)는 와이어 루프(788)를 포함하는 익스팬더(750)를 포함한다. 와이어 루프(788)는 앵커로부터 앵커 익스팬더(750)의 말단부 상의 제1 구멍을 통하여 연장된다. 와이어 루프(788)의 단부는 앵커(2500)의 내부 및 인서터 도구(1000)의 내부를 통하여 외과의에 의해 보유 및 조작될 수 있는 위치까지, 기부에 연장될 수 있다. 도 19a에 도시된 바와 같이, 앵커(2500)는 제1 관절경 포트(2502)를 통하여 예를 들어 힘줄(2504)에 가까운 위치까지 삽입된다. 앵커(2500)가 힘줄(2504)에 가깝게 위치되고 난 후, 프로세스는 도 19b로 진행하며 봉합선(757)은 제2 관절경 포트(2506)를 통과하여 힘줄(2504) 주변을 통과한다. 제2 관절경 포트(2506)를 통한 봉합선(757)의 통과는 다수의 도구들과 기법들 중 어느 것이라도 사용하여 수행될 수 있다. 봉합선(757)이 힘줄(2504) 주변을 통과한 후, 프로세스는 도 19c로 진행하며, 와이어 루프(788)는 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진다. 와이어 루프(788)가 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 잡아당겨진 후, 봉합선(757)은 와이어 루프(788)를 통과할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 와이어 루프(788)가 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 그리고 앵커(2500) 및 인서터 도구(1000)를 통하여 봉합선(757)을 확실하게 후퇴시키는 것을 허용하도록 충분한 길이의 봉합선(757)이 와이어 루프(788)를 통과된다. 봉합선(757)이 와이어 루프(788)를 통과한 후, 프로세스는 도 19d로 진행하며, 여기서 와이어 루프(788)는, 관절경 포트(2506)를 통하여 아래로(예컨대, 앵커 인서터(1000)를 통하여 연장되는 와이어의 단부를 잡아당김으로써) 후퇴될 수 있다. 도 19d에 도시된 바와 같이, 제2 관절경 포트(2506)를 통한 와이어 루프(788)의 후퇴는, 제2 관절경 포트(2506)를 통하여 봉합선(757)의 부분을 마찬가지로 후퇴시킨다. 다음에, 와이어 루프(788)는, 익스팬더(750)의 내부, 앵커(2500)의 내부, 및 인서터 도구(1000)의 내부를 통하여, 그리고 인서터(1000)의 부근에서 환자의 몸 밖으로(예컨대, 앵커 인서터(1000)를 통하여 연장되는 와이어의 단부를 잡아당김으로써) 후퇴될 수 있다. 유리하게, 이러한 특징부들을 통한 와이어 루프(788)의 후퇴는, 이러한 특징부들을 통한 포트(2506)를 통하여 연장되는 봉합선(757)의 림을 마찬가지로 후퇴시킬 수 있다. 와이어 루프(788)가 후퇴된 후, 그것과 함께 봉합선(757)을 잡아당기고, 프로세스는 도 19e로 이동하고 힘줄(2504)은 2개의 봉합선 림이 앵커(2500)의 내부 및 인서터(1000)의 내부를 통하여 연장하는 상태에서 힘줄(2504) 주변에 루프를 형성하는 봉합선(757)에 의해 앵커(2500)에 고정된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 힘줄은 2개의 봉합선 림 상에 장력을 발생시킴으로써 앵커에 일시적으로 그리고 조절가능하게 고정될 수 있다. 이러한 장력은 외과의가 봉합선 림을 잡아당김으로써 수동으로 야기될 수 있거나, 또는 봉합선 림은 인서터(1000)의 핸들에 위치되는 봉합선 클리트와 같은 인서터(1000)의 부분에 고정될 수 있다.
앵커 인서터 도구(Anchor Inserter Tool)
도 7은 인서터 도구의 일 실시형태의 개별 구성요소들을 도시한다. 인서터 도구는 이 인서터 도구가 앵커를 삽입시킨 후 앵커와 전개적으로 상호작용하는 것을 허용하도록 구성되는 다양한 특징부들을 포함한다. 인서터 도구의 일 실시형태는, 특정 앵커 구성과 함께, 또는 특정 스프레더 구성과 함께 사용되도록 구성될 수 있다. 도 10은 단일조각 익스팬더와 사용하도록 구성된 인서터의 실시형태를 도시한다. 인서터 도구는, 내부 로드 또는 튜브(1100), 외부 튜브(1200), 핸들 몸체(1300), 나사가공된 액추에이터 샤프트(1400), 및 전개 노브(knob)(1500)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 인서터(1000)는 제작 도중에 앵커와 결합된다. 바람직한 실시형태에 있어서, 인서터 도구는 일회용이다.
인서터 도구(1000)는 도 1 내지 3에 도시된 앵커와 같은 앵커를 삽입 및 조작하도록 설계되어 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커는 포장 전에 인서터 도구에 부착되도록 제작된다. 다른 실시형태들에 있어서, 조직 포획 앵커는 삽입 전에 인서터 도구에 결합된다. 기본적인 구성에 있어서, 인서터 도구는 다음과 같이 조립된다: 인서터 도구(1000)는 내부 로드(1100)가 외부 튜브(1200) 내에 배치되도록 구성된다. 외부 튜브는 앵커의 근단부에 대항하여 끼워맞춰지도록 구성된다. 내부 로드(1100)는, 외부 튜브(1200)를 통하여 연장되고, 익스팬더 내의 근위 구멍(proximal hole) 양쪽에서 나사가공부(threading) 및 내부 로드(1100)의 말단부 상의 나사가공부를 경유하여 익스팬더에 부착되도록 구성된다. 외부 튜브(1200)의 근단부는 핸들(1300)에 연결되며 내부 로드(1100)는 외부 튜브(1200)의 근단부를 통하여 연장되어 나사가공된 액추에이터 샤프트(1400) 내로 나사결합된다. 액추에이터 샤프트(400)는 핸들(1300)의 근단부를 막 지나서 연장되고 여기서 핸들은 전개 노브(1500)와 고정되도록 구성되어 있다.
인서터 도구의 개별 구성요소들은 이하에 상세하게 더 설명된다.
도 7a는 2조각 익스팬더와 함께 사용되도록 구성된 인서터의 실시형태를 도시한다. 도 7에 도시된 인서터 도구(1000)와 마찬가지로, 인서터 도구(1000a)는, 내부 로드 또는 튜브(1100a), 외부 튜브(1200a), 핸들 몸체(1300a), 나사가공된 액추에이터 샤프트(1400a), 및 전개 노브(1500a)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 인서터 도구(1000a)의 내부 로드 또는 튜브(1100a), 외부 튜브(1200a), 핸들 몸체(1300a), 나사가공된 액추에이터 샤프트(1400a), 및 전개 노브(1500a)는 도 7의 이들 특징부들에 관해 설명되는 바와 같이 함께 끼워맞춰질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 인서터 도구(1000a)의 내부 로드 또는 튜브(1100a), 외부 튜브(1200a), 핸들 몸체(1300a), 나사가공된 액추에이터 샤프트(1400a), 및 전개 노브(1500a) 중 일부 또는 전부는 2조각 익스팬더와의 사용을 용이하게 하도록 구성되는 추가적인 특징부들을 포함할 수 있다. 이러한 차이점들은, 예를 들어, 외부 튜브(1200a)에, 또는 인서터 도구(1000a)의 또 다른 특징부 상에 위치되는 추가적인 특징부들을 포함할 수 있다. 외부 튜브(1200a)의 추가적인 특징부들은 이하의 설명에 더욱 잘 논의될 것이다.
도 8은 내부 로드(1100)의 실시형태의 사시도를 도시한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 내부 로드는 내부 튜브이다. 내부 로드는 익스팬더에 고정되도록 구성되는 말단부를 포함하며, 그 근단부는, 인서터의 다른 구성요소, 예를 들어 액추에이터 샤프트(1400)와 상호작용하도록 구성된다. 내부 로드(1100)는, 외부 튜브(1200)를 통하여, 나사가공부를 경유하여 액추에이터 샤프트(1400)에 더 고정되는 핸들(1300) 내로, 근단부(1120)가 전진하도록 구성된다. 내부 로드(1100)의 말단부(1105)는, 앵커가 완전히 전개되고 내부 로드(1100)가 앵커로부터 분리될 때까지, 앵커 몸체 내에서 중심 구멍을 통하여 전진하여 익스팬더에 고정되도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 말단부(1106)는 예를 들어 나사부(1110)와 같이 익스팬더와 결합되도록 구성되는 특징부들을 포함할 수 있다. 내부 로드(1100)의 몸체(1125)는 외부 튜브(1200) 내에서 슬라이딩 위치결정되도록 구성될 수 있다.
내부 로드(1100)는 익스팬더와의 결합 전에 앵커 몸체 내의 중심구멍을 통하여 연장된다. 일 실시형태에 있어서, 내부 로드(1100)는 이 내부 로드(1100)의 단부에서의 그리고 익스팬더의 근단부 내에서의 나사부를 통하여 익스팬더와 결합된다. 다른 실시형태들에 있어서, 내부 로드(1100)는 접착제, 용접 또는 마찰 끼워맞춤과 같은 다른 고정기구를 통하여 익스팬더에 결합될 수 있다.
도 9는 외부 튜브(1200)의 실시형태를 도시한다. 외부 튜브(1200)는 나사부(1225)를 경유하여 핸들의 말단부에 대해 근단부(1205)에서 부착된다. 외부 튜브(1200)의 말단부(1210)는, 내부 로드가 외부 튜브(1200) 내로 그리고 익스팬더에 고정되는 외부 튜브(1200)의 말단부(1210) 내의 개구부(1220)를 통하여 끌어당겨지도록 구성된다. 내부 튜브가 충분히 멀리 전진하여 익스팬더가 제위치에 잠금되거나 더 이상 전진할 수 없게 되었을 때, 외부 튜브(1200)의 말단표면은 앵커 몸체의 근위표면(proximal surface)과 면-대-면 상태이다. 내부 로드가 전개 노브의 계속된 회전 및 액추에이터 샤프트의 전진시 외부 튜브 내로 더 후퇴될 때, 내부 로드는 익스팬더로부터 나사가공부를 벗겨내고 인서터 도구는 앵커로부터 분리된다.
도 9a는 2조각 익스팬더와 함께 사용되도록 구성되는 외부 튜브(1200a)의 실시형태를 도시한다. 외부 튜브(1200a)는 나사가공부(1225a)를 경유하여 핸들의 말단부에 대해 근단부(1205a)에서 부착된다. 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a)는, 내부 로드가 외부 튜브(1200a) 내로 그리고 익스팬더에 고정되는 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a) 내의 개구부(1220a)를 통하여 끌어당겨지도록 구성된다. 2조각 익스팬더와 함께 사용되도록 구성된 외부 튜브(1200a)의 몇몇 실시형태들에 있어서, 외부 튜브의 말단부(1210a)는 제1 인접부(1212a)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 인접부(1212a)는 이중 익스팬더 앵커(100, 400)의 제2 단부(144, 414)와 인접 결합되도록 구성된다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a)는 제1 베이스(1260a) 및 제1 상승 인접부(1262a)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 베이스(1260)는 앵커(100, 400)의 제2 단부(114, 414)에 가까운 축선방향 보어(116, 416)의 부분들 내에 끼워맞춰지기 위한 크기 및 치수를 갖는다. 제1 베이스(1260a)는, 예를 들어, 이중 확장 앵커(100, 400)가 전개 즉 확장된 구성에 있을 때 이중 확장 앵커(100, 400)의 제2 단부(114, 414)에 가까운 축선방향 보어(116, 416)의 부분들로 미끄러져 들어가기 위한, 또는, 대안적으로, 이중 확장 앵커(100, 400)가 비전개 즉 비확장된 구성에 있을 때 이중 확장 앵커(100, 400)의 제2 단부(114, 414)에 가까운 축선방향 보어(116, 416)의 부분들로 미끄러져 들어가기 위한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 외부 튜브(1200a)의 제1 상승 인접부(1262a)는 제2 확장부재(904)의 제2 단부(922)와 인접하여 결합하도록 구성된다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a)는 제2 베이스(1270a) 및 제2 상승 인접부(1272a)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 베이스(1270a)는 앵커(100, 400)의 제2 단부(114, 414)에 가까운 축선방향 보어(116, 416)의 부분들 내에 끼워맞춰지기 위한 크기 및 치수를 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 베이스(1270a)는 제2 확장부재(904) 내의 관통구멍을 통하여 미끄러져 연장되도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 베이스(1270a)는 제2 확장부재(904)를 통하여 연장되기 위한 크기 및 구성을 가질 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 베이스(1270a)는 앵커(100, 400)의 축선방향 보어(116, 416) 내의 일 지점에서 종결되며, 여기에서 제2 상승 인접부(1272a)는 이중 확장 앵커가 전개 즉 확장된 구성에 있을 때 제1 확장부재(902)의 제2 단부(912)에 인접된다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a)의 특징부들은 2조각 익스팬더(900)를 갖춘 이중 확장 앵커(100, 400)의 전개를 용이하게 하도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 이중 확장 앵커(100, 400)는 인서터 도구(1000a)의 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210)에 위치될 수 있다. 상세하게는, 몇몇 실시형태들에 있어서, 이중 확장 앵커(100, 400)의 제2 확장부재(904)는 제1 상승 인접부(1262a)에 인접될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 베이스(1270a) 및 내부 튜브(1100a)는 이중 확장 앵커(900)의 제2 확장부재(904) 내의 관통구멍을 통하여 연장될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(110, 410)의 제2 단부(114, 414)는 2조각 익스팬더(900)의 제2 확장부재(904)에 접촉될 수 있으며 이중 확장 앵커(100, 400)의 제1 단부(112, 412)는 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)에 접촉될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)는 내부 튜브(1100a)에 부착될 수 있다. 내부 튜브(1100a)가 앵커(100, 400)를 확장/전개시키도록 길이방향으로 변위하면, 내부 튜브(1100a)는 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)에 힘을 가하는 한편, 제1 상승 인접부(1262a)는 2조각 익스팬더(900)의 제2 확장부재(904)에 반작용적인 힘을 가한다. 이러한 힘의 적용은, 2조각 익스팬더(900)의 제1 및 제2 확장부재(902, 904)들 모두가 전개된 위치에 있을 때까지, 2조각 익스팬더(900)의 제1 및 제2 확장부재(902, 904)들을 변위시킬 수 있다. 더욱 상세하게는, 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)는, 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)가 제2 상승 인접부(1272a)에 접촉될 때까지, 적용된 힘 하에서 변위할 수 있다. 추가적으로, 2조각 익스팬더(900)의 제2 확장부재(902)는, 앵커 몸체(110, 410)의 제2 단부(114, 414)가 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a)의 제1 인접부(1212a)에 접촉될 때까지, 적용된 힘 하에서 변위할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제2 인접부(1272a)는 제1 상승 인접부(1262a)와 대비하여 위치될 수 있고, 이중 확장 앵커(100, 400)는, 앵커 몸체(110, 410)의 제2 단부(114, 414)가 외부 튜브(1200a)의 말단부(1210a)의 제1 인접부(1212a)에 접촉된 후, 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)만이 제2 상승 인접부(1272a)에 접촉하도록 설계될 수 있다. 2조각 익스팬더(900)의 제1 및 제2 확장부재(902, 904)들 모두가 전개/확장된 위치에 도달한 후, 내부 튜브(1100a)는 2조각 익스팬더(900)의 제1 확장부재(902)로부터 분리되고, 인서터 도구(1000a)와 앵커(100, 400) 사이의 연결은 종료된다.
도 10a 및 10b는 핸들 몸체(1300)의 실시형태들을 도시한다. 핸들 몸체(1300)는 핸들조각(1302) 및 덮개조각(1304)을 포함할 수 있다. 도 10a는 핸들 몸체(1300)의 덮개조각(1304)의 측면도이다. 핸들(1300)의 근단부는 노브를 유지하는 리지(1330)(ridges)들을 경유하여 전개 노브를 수용하도록 구성된다. 액추에이터 샤프트는 핸들 몸체(1300) 내에 수납된다. 평평한 브래킷 즉 브레이스(braces)(1310)들의 세트는 핸들(1300) 내에 액추에이터 샤프트를 고정시킨다. 핸들(1300)의 말단부는 개구부(1350)에서 나사부를 경유하여 외부 튜브를 수용하도록 구성된다. 외부 튜브는 그 말단부에서 핸들(1300)에 영구적으로 부착된다.
도 10b는 핸들(1300)의 핸들부(1302)의 일 실시형태의 사시도를 도시한다. 핸들부(1302)는 외부 튜브(1200)의 나사부(1225)와 나사결합되기 위한 나사가공된 구멍을 포함한다. 도 10b에 도시된 핸들부(1302)는 브레이스 수용 개구부(1312)를 더 포함한다. 핸들부(1302)는 평평한 표면(1315)을 추가적으로 포함한다.
도 11은 나사가공된 액추에이터 샤프트(1400)를 도시한다. 액추에이터 샤프트(1400)는, 내부 로드(1100)를 수용하도록 구성되는 나사가공된 구멍(1410)을 포함하는 말단부(1405), 내부 로드(1100)를 전진시키도록 구성되는 샤프트의 몸체 상의 제2 나사가공부(1425), 및 전개 노브(1500)에 고정되도록 구성되는 근단부(1420)로 이루어진다. 액추에이터(1400)의 나사가공부(1425)는 양쪽에 하나씩 2개의 평평한 영역(1430)을 가지며, 여기에는 나사가공부가 존재하지 않는다. 이들 평평한 영역(1430)들은 액추에이터(1400)가 핸들 내에서 회전할 수 없도록 핸들(1300)의 평평한 표면(1315) 내에 끼워진다.
액추에이터 샤프트(1400)의 몸체는 나사가공부(1425)와 함께 샤프트(1400)가 내부 튜브(1100)를 전진시키는 것을 허용하도록 구성된다. 액추에이터(1400)의 몸체는 완벽하게 둥글지 않고, 오히려 전개 노브(1500)가 회전하여 샤프트(1400)가 노브(1500)를 경유하여 전진할 때 액추에이터 샤프트(1400)가 스스로 회전할 수 없게 하는 방식으로 핸들 몸체(1300) 내에 끼워맞춰지는 평평한 측부(1430)들을 갖춘 타원 형상을 갖는다. 따라서, 나사부는 샤프트 주변에서 내내 움직이지 않고 오히려 샤프트의 평평한 측부 상에서 평평해진다. 액추에이터 샤프트는 동축 시스템으로서 구성된다. 즉, 익스팬더, 내부 튜브(1100) 및 액추에이터(1400)는 한 몸으로 동작하도록 구성된다. 핸들 내의 평평한 표면(1315)들은 액추에이터 샤프트(1400)가 평면 상에 머무르도록 만들어 액추에이터 샤프트(1400)는 핸들(1300) 내에서 스스로 회전할 수 없다. 내부 튜브(1100)의 근단부는 나사가공부를 경유하여 액추에이터 샤프트(1400)의 말단부와 결합된다.
도 12를 참조하면, 전개 노브(1500)가 도시된다. 전개 노브(1500)는, 나사가공부(1505)를 갖도록 구성되는 중심구멍(1510), 및 핸들(1300)의 상응하는 리지(1330)에 의해 수용되도록 구성되는 홈부(1530)를 포함한다. 중심구멍(1510) 내의 나사가공부(1505)는 액추에이터 샤프트(1400)를 수용하도록 구성된다. 전개 노브(1500)는, 전개 노브(1500)에 대비하여, 액추에이터 샤프트(1400)를 경유하여 내부 로드(1100)를 전진시키도록 구성된다. 액추에이터 샤프트(1400)는 중심구멍(1510) 내의 나사가공부(1505)를 경유하여 전개 노브(1500)의 말단부에 대해 근단부에서 연결된다. 액추에이터 샤프트(1400)는, 전개 노브(1500)가 회전할 때, 내부 로드(1100)를 가깝게 전진시켜 익스팬더가 뼈 내로 앵커 몸체를 전개시키고 앵커를 고정시키기 위해 샤프트(1400)의 기구가 앵커 몸체 내로 전진하도록, 나사가공부를 경유하여 액추에이터 샤프트의 말단부 내로 전진하는 내부 로드(1100)의 근단부에 의해서 내부 로드(1100)에 부착된다.
일 실시형태에 있어서, 전개 노브(1500)는 핸들 몸체(1300)의 근단부 리지(1330)와 끼워맞춰지는 노브(1500)의 홈부(1530)를 경유하여 액추에이터 샤프트를 수용하기 위해 나사가공부(1505)를 갖는다. 전개 핸들이 회전함에 따라, 액추에이터 샤프트(1400)는 앵커 몸체가 전개되어 제위치에 잠금될 때까지 근접방향으로 전진한다.
도 13a는 인서터 도구(1000)에 결합된 이중 확장 앵커(400)의 일 실시형태를 도시한다. 앵커(400)는 앵커 몸체(410)와 익스팬더(480)를 포함한다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 익스팬더(480)는 와이어 루프(788)와 봉합선(757)을 포함한다. 도 13a에 더 도시된 바와 같이, 인서터 도구(1000)는 클리트(1450)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 인서터 도구(1000)는, 예를 들어, 인서터 도구(1000)의 소망하는 어떤 부분에도 위치될 수 있는 하나 또는 몇 개의 클리트(1450)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 클리트(1450)는 봉합선(757)을 고정시킬 때 용이하도록 구성될 수 있으며, 상세하게는 클리트(1450)는 봉합선(757)의 하나 또는 양쪽 단부를 고정하기 위해 사용될 수 있다. 하나의 특정 실시형태에 있어서, 인서터 도구(1000)는 핸들 몸체(1300)의 측부 상에 위치되는 제1 클리트를 포함할 수 있으며, 제2 클리트는 핸들 몸체(1300)와 외부 튜브(1200) 사이에서 핸들 몸체(1300) 상의 위치에 위치될 수 있다. 그러한 실시형태에 있어서, 제1 클리트는 봉합선(757)의 제1 단부를 고정시킬 수 있고 제2 클리트는 봉합선(757)의 제2 단부를 고정시킬 수 있다. 통상의 기술자는, 뼈에 고정되도록 물질과 결합되고 물질을 포획하도록 구성되는 전술한 특징부들 중 어느 하나 또는 또 다른 특징부들이 인서터 도구(1000)에 결합되는 이중 확장 앵커(400)와 연관되어 사용될 수 있음을 깨달을 수 있을 것이다.
도시된 바와 같이, 인서터 도구(1000)는, 외부 튜브(1200), 핸들(1300) 및 전개 노브(1500)를 포함한다. 내부 로드(1100)는 외부 튜브(1200) 내에 위치되고, 외부 튜브는 앵커 몸체(410)와 같은 높이가 된다(flush). 외부 튜브(1200)는 삽입 및 전개시 앵커 몸체(410)를 안정적으로 유지할 수 있다. 내부 로드(1100)는 앵커 몸체(410)를 통하여 연장되며 나사가공부를 경유하여 익스팬더(480)와 결합된다. 익스팬더(480)는 전개 노브(1500)를 회전시키는 단계를 경유하여 내부 로드(1100)에 의해 앵커 몸체(410)의 말단부를 통하여 전진하도록 구성된다.
다른 실시형태에 있어서, 내부 로드(1100)는 익스팬더(480)를 통하여 연장된다. 내부 로드(1100)는 앵커 몸체(410)가 완전히 전개되기 전에 내부 로드(1100)의 선단부가 조직을 뼈의 구멍 내에 고정시키기 위해 찍거나(spears) 포획하도록 날카롭고 뾰족한 선단부를 갖도록 구성된다.
내부 로드(1100)는 앵커 몸체(410)를 완전히 확장시키도록 앵커 몸체(410) 내의 중심보어(416) 내로 익스팬더(480)를 끌어당기기 위한 기구를 제공한다. 조직 포획 앵커(400)의 전개 동안에, 내부 로드(1100)는 익스팬더가 앵커 몸체와 잠금될 때까지 나선운동을 경유하여 연속적으로 전진한다. 전개 노브(1500)가 계속해서 회전됨에 따라 그리고 내부 로드(1100)가 익스팬더(480)의 나사산을 계속해서 잡아당김에 따라, 내부 로드(1100)는 익스팬더(480)의 내측으로부터 나사산을 벗겨내고(strips) 삽입도구(1000)는 앵커 몸체로부터 해제(releases)된다. 어떠한 나사산 셰이빙(savings)이라도 외부 튜브(1200) 내에 포함된다.
도 14는 앵커(100)와 인서터(1000)의 분해사시도를 도시한다. 조직 포획 앵커(100)는 앵커 몸체(110)와 익스팬더(180)를 포함한다. 인서터 도구(1000)는, 도시된 바와 같이, 외부 튜브(1200), 핸들(1300) 및 전개 노브(1500)를 포함한다. 내부 로드(1100)는 외부 튜브(1200) 내에 위치되고, 외부 튜브는 앵커 몸체(110)와 같은 높이가 된다(flush). 외부 튜브(1200)는 삽입 및 전개시 앵커 몸체(110)를 안정적으로 유지할 수 있다. 내부 로드(1100)는 앵커 몸체(410)를 통하여 연장되며 나사가공부를 경유하여 익스팬더(180)와 결합된다. 익스팬더(180)는 전개 노브(1500)를 회전시키는 단계를 경유하여 내부 로드(1100)에 의해 앵커 몸체(110)의 말단부를 통하여 전진하도록 구성된다.
내부 로드(1100)는 앵커 몸체(110)를 완전히 확장시키도록 앵커 몸체(110) 내의 중심구멍 내로 익스팬더(180)를 끌어당기기 위한 기구를 제공한다. 조직 포획 앵커(100)의 전개 동안에, 내부 로드(1100)는 익스팬더가 앵커 몸체와 잠금될 때까지 나선운동을 경유하여 연속적으로 전진한다. 전개 노브(1500)가 계속해서 회전됨에 따라 그리고 내부 로드(1100)가 익스팬더(180)의 나사산을 계속해서 잡아당김에 따라, 내부 로드(1100)는 익스팬더(180)의 내측으로부터 나사산을 벗겨내고(strips) 삽입도구(1000)는 앵커 몸체로부터 해제(releases)된다. 어떠한 나사산 셰이빙(savings)이라도 외부 튜브(1200) 내에 포함된다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 사전-부착식 배달 핸들이 제공된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 삽입도구 또는 배달 핸들은 일회용이다. 다른 실시형태들에 있어서, 삽입도구는 살균, 재장전 및 재사용될 수 있다.
통상의 기술자는 여기에 설명되는 이중 확장 앵커(100, 400)를 삽입 및 전개시키기 위해 사용될 수 있는 또 다른 인서터들 및 기구들을 알아낼 수 있을 것이다.
이중 확장 앵커(100, 400)를 삽입 및 조작하기 위한 특정 인서터 장치가 설명되었지만, 앵커를 뼈 내로 그리고 조직을 뼈에 삽입하기 위해 전술한 이중 확장 앵커(100, 400)의 부분들을 조작하기 위하여 또 다른 인서터 설계들이 이용될 수 있음을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 앵커를 삽입하기 위하여 그리고 앵커를 전개시키기 위하여 별개의 도구들을 사용할 수 있다.
여기에 설명된 방법들 및 장치들에 의해 연조직을 뼈에 고정시키기 위해 사용될 수 있는 앵커들 및 그 위치결정의 수많은 조합이 존재함을 인식할 수 있을 것이다. 이러한 변경들뿐만 아니라 전술된 앵커 장치 및 인서터 장치들의 설계에 있어서의 변경들은 본 개시의 범주 내에 있다.
연조직을 뼈에 부착시키는 방법들
다양한 실시형태들은 연조직을 뼈에 부착시키기 위한 방법들을 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 이 방법들은 전술된 조직 포획 앵커들을 이용하는 단계를 포함한다. 하나의 바람직한 실시형태에 있어서, 이두박근 건고정술 술식이 관절경적으로 실시된다.
이두박근 힘줄은 이두박근 근육을 뼈에 연결한다. 이두박근 힘줄은 이두박근 근육을 뼈에 연결한다. 이두박근 힘줄은 이두박근 근육으로부터 어깨관절까지 지나간다. 이두박근 힘줄 문제는 또한 회전근개 파열과 함께 야기될 수 있다.
이두박근 건고정술은 어깨 소켓(shoulder socket) 상의 이두박근 힘줄의 통상 부착을 잘라내고 상완골의 뼈(팔 뼈)에 그 힘줄을 다시 부착시키는 술식이다. 이두박근 건고정술을 수행함으로써, 이두박근 부착의 압력은 어깨 소켓(관절순(labrum))의 연골 테두리(cartilage rim)로부터 떨어지고, 이두박근 힘줄의 부분은 외과적으로 분리될 수 있다. 본질적으로 이두박근 건고정술은 이두박근 힘줄의 부착위치를 어깨관절로부터 벗어난 곳으로 이동시킨다.
이두박근 건고정술은 종종, 항상은 아니지만, 상당한 이두박근 힘줄 증상을 갖는 그리고 이두박근 힘줄 염증 또는 파열의 관찰 시점에서의 증거를 갖는 환자에게 실시된다.
여기에 설명된 조직 포획 앵커를 사용하는 술식은, 단지, 뼈 구멍을 드릴링하고 힘줄을 앵커로 포획하고 힘줄을 뼈 구멍 내로 끌어당기는 단계를 필요로 한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 뼈 구멍을 형성하기 위해 송곳을 사용할 때의 더 큰 장점은 전체 술식이 피부를 통하여(percutaneous) 이루어질 수 있다는 것이다.
하나의 방법에 있어서, 술식은 관절경적으로 수행된다. 일 실시형태에 있어서, 술식은 비-관절경적으로 수행된다. 일 실시형태에 있어서, 예를 들어, 피부를 통한 접근이 이용될 수 있다. 일 실시형태에 있어서, 상이한 크기 및 재료가 사용될 수 있긴 하지만, 6mm 앵커가 사용된다. 몇몇 예에 있어서 조직 포획 앵커가 삽입될 구멍은, 드릴 비트 또는 적절한 크기의 송곳을 사용하여, 도 15에 도시된 바와 같이, 이두근구(bicipital groove)(1700)의 더 높은 부분(superior portion)에 앵커를 위한 여유 구멍(clearance hole)을 형성함으로써 만들어질 수 있다. 이 구멍은 또한 힘줄 등의 병리에 따른 어떤 다른 적절한 위치에 만들어질 수도 있다. 도 15 및 16은 이두근구 및 어깨와 이두박근 주변의 뼈의 다양한 도면을 도시한다. 이두근구는 이두박근의 긴 머리부에 의해 점유되는 상완골의 상부에서의 골이며, 결절 사이의 홈(intertuvercular groove)이라고도 불린다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 7mm 드릴 비트가 사용되지만; 다른 실시형태들에 있어서, 상이한 크기의 드릴 비트가 사용될 수 있다. 일 실시형태에 있어서, 여유 구멍은, 5mm 폭 내지 9mm 폭, 6.5mm 내지 8mm 폭, 또는 다른 소망하는 범위를 가질 수 있다. 다른 실시형태들에 있어서, 여유 구멍의 크기는, 앵커의 크기에 따라 변화한다. 뼈의 연약함 및 앵커의 크기에 따라서, 구멍은 8mm 내지 40mm 깊이, 대략 21mm 깊이, 대략 30mm 깊이, 또는 다른 소망하는 깊이를 가질 수 있다. 예를 들어, 일 실시형태에 있어서, 6mm 조직 포획 앵커가 사용되며, 연약한 뼈에 대하여, 이 구멍은 적어도 11mm 깊이를 가질 수 있다. 평균적인 뼈에 대하여, 이 구멍은 대략 10 내지 12mm 깊이를 가질 수 있다. 매우 연약한 뼈에 대하여, 이 구멍은 대략 20mm 깊이를 가질 수 있다.
이식부위는 버(bur) 또는 다른 적절한 수단을 사용하여 뼈 구멍의 구역에 있어서 어떠한 연조직도 제거된다. 경사진 돌기들 또는 톱니들이 앵커 몸체(110, 410)의 삽입보다 제거에 더 큰 저항을 제공하도록 사용될 수 있다.
하나의 비제한적인 실시형태에 있어서, 어깨의 준비는, 여기에 전체적으로 참조로서 편입되어 있는, 리차드와 브룩하트(Richards and Brukhart) ("2개의 이두박근 건고정술 고정 기법들의 생체역학적 해석“ 관절경 검사법. 관절경 검사법과 관련 수술 학술지 Vol 21, No 7 (July), 2005: pp861-866)에 의해 사용되는 것과 같다. 어깨는 회전근개의 수준으로 연조직 절개를 받는다. 이러한 점에서, 극상근(surpraspinatus) 힘줄 삽입은 병리학의 어떤 증거에 대하여 검사되는 상완이두근장두(long head biceps tendon) 및 예리한 절개에 의해 반영된다. 그 다음 LHB의 힘줄은 예리하게 절개되고, 관절와(glenoid)의 더 높은 측면(superior aspect)에서 관절내 기원(intra-articular origin)으로부터 자유로워질 뿐만 아니라, 근건 접합(musculotendinous junction)으로서 그것을 분리하여 이두박근 힘줄이 자유부분(free segment)이 된다. 다른 실시형태에 있어서, 어깨 준비의 다른 방법들이 사용된다.
몇몇 예시적인 실시형태들에 있어서, 봉합술은 표준 드릴 비트를 이용하여 이두근구(bicipital groove)의 더 높은 부분(superior portion)에 앵커를 위한 여유 구멍(clearance hole)을 형성함으로써 만들어질 수 있다. 그 다음, 힘줄은 전술한 바와 같은 앵커에 의해 포획될 것이고 힘줄을 포획하기 위해 위치되는 여유 구멍 및 앵커에 강제될 것이다. 힘줄은 길이방향으로 앵커 주변에서 본질적으로 절첩될 것이며, 이중 표면 접촉을 초래한다. 앵커의 근위 표면은 원뿔형 표면과 같은 높이로 위치될 것이다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 구멍은 뼈의 다른 부분들 내에 위치될 수 있다. 하나의 예시적인 실시형태에 있어서, 구멍은 이두근구의 단부에 대해, 대략, 1cm 말단에 위치될 수 있다.
또 다른 실시형태에 있어서, 전술된 바와 같은 앵커들은 전방 십자인대(anterior cruciate ligament)(ACL) 파열에 대하여 사용될 수 있다. 이러한 실시형태에 있어서, 대퇴골 터널(femoral tunnel)이 뼈 내에 천공된다. 햄스트링 힘줄의 하나 또는 2개의 다발이 앵커에 의해 포획된다. 그 다음, 앵커는 뼈 내로 삽입되고 전술한 바와 같이 전개된다. 전술한 바와 같이, 힘줄은 다양한 방법을 사용하여 포획될 수 있다.
일 실시형태에 있어서, 구멍은 약 9mm의 직경으로 뼈에 천공된다. 앵커는 그래스퍼(grasper) 도구가 힘줄을 붙잡기 위해 실행될 수 있도록 위치된다. 그 다음, 힘줄은 조작되어 이동 또는 위치될 수 있다. 일 실시형태에 있어서, 힘줄들의 이중 다발은 대퇴골 내의 단일의 뼈 터널 내로 삽입된다. 일 실시형태에 있어서, 박근(gracilis) 및 반힘줄근(semitendinosus) 힘줄은 모두 뼈 구멍 내로의 삽입을 위하여 접어서 겹쳐진다. 일 실시형태에 있어서 약 8mm 또는 9mm 직경을 가질 수 있는 앵커는, 접어서 겹쳐진 힘줄과 함께 뼈 구멍 내로 삽입된다. 구멍의 크기로 인하여, 8 또는 9mm 직경을 가질 수 있는 앵커는, 선단(tip) 위로 걸쳐진, 접어서 겹쳐진 힘줄들과 함께, 구멍 내로 삽입된다. 앵커는 또한 단일 다발 단일 터널 및 단일 다발 이중 터널 술식에 맞춰질 수도 있다. 다른 실시형태들에 있어서, 뼈 구멍 및 앵커는 필요에 따라 상이한 크기를 가질 수 있다.
일 실시형태에 있어서, 외과의는 경골(tibia)을 통하여 그리고 대퇴골 내 위로 천공하여, 앵커 더하기 힘줄을 경골 터널을 통하여 로딩시킨다. 일 실시형태에 있어서, 전내측 포털(Anteromedial portal)은 대퇴골 터널 및 별개의 경골 터널을 천공하기 위해 사용된다.
통상의 기술자는, 조직 포획 앵커(400 및 2500) 및 인서터 도구(1000)가 뼈에 대한 힘줄 또는 조직의 용이한 부착을 위한 시스템을 제공함을 인식할 수 있을 것이다. 앵커(400 및 2500)는 주변 조직의 최소한의 방해로 뼈 내에 삽입될 수 있다. 단지 외부 튜브(1200) 및 앵커 몸체(410)의 직경을 갖는 접근 경로만이 요구될 뿐이다. 나아가서, 앵커는, 부위 내로의 추가적인 기기장치를 삽입함 없이 또는 마디 결체(knot tying)와 같은 어떤 다루기 힘든 부착물 조작을 수행함 없이, 뼈에 고정적으로 부착될 수 있다.
다른 실시형태에 있어서, 전술한 바와 같은 앵커들은, 예를 들어, 슬개대퇴 인대 재건술(patellofemoral ligament reconstruction), 후외방부 재건술(posterolateral corner reconstruction), 및 ACL 술식을 위한 경골 앵커 복원과 같은 무릎에 있어서의 다른 술식들을 위하여 사용될 수 있다.
몇몇 실시형태들에 있어서, 전술한 바와 같은 앵커들은 발 및 발목에 있어서의 다양한 조직 고정 술식들을 위하여 사용될 수 있다. 이것들은, 아킬레스 기구의 손실을 위한 아킬레스에 대한 장 무지 굴근 이전술(flexor hallucis longus transfer); 하수족(foot drop)을 위한 브라이들/수정 브라이들 술식(bridle/ modified bridle procedure)으로도 알려져 있는 전 중족(anterior midfoot)에 대한 후 경골 힘줄(posterior tibial tendon); 족관절 불안정증(ankle instability)을 위한 (Brostrom-Gould 형 술식과 함께 주로 가능한) 외측인대 재건술(lateral ligament reconstruction) 또는 분할 짧은 종아리근(split peroneus brevis)을 이용한 비-해부적 외측인대 재건술(non-anatomic lateral ligament reconstruction); (삼각근 부전증(deltoid insufficiency)을 위한) 동종 이식편(allograft)을 갖춘 삼각근 인대 재건술(deltoid ligament reconstruction); 장모지신근 힘줄 이전술(extensor hallucis longus tendon transfer)로의 파열된 전경골근(torn tibialis anterior)의 재건술 및 비-재건가능한 비골 건 파열(peroneal tendon tears)을 위한 비골에 대한 장지굴근(flexor digitorum longus) 또는 장모지굴근(flexor hallucis longus) 이전술을 포함한다.
400: 본 앵커
410, 850, 852, 950, 952: 앵커 몸체
480, 700, 800, 900: 익스팬더
757: 봉합선
788: 와이어 루프

Claims (24)

  1. 본 앵커(bone anchor)로서,
    확장가능한 앵커 몸체와;
    익스팬더(expander)와;
    후퇴가능한 봉합선 그래버(grabber); 를 포함하며,
    상기 익스팬더는, 적어도 하나의 확장부와; 상기 익스팬더의 말단부 내의 제1 개구부 및 제2 개구부를 포함하며,
    상기 익스팬더는 상기 앵커 몸체에 대한 제1 위치와 상기 앵커 몸체에 대한 제2 위치 사이에서 변위가능하며, 상기 확장부는 상기 익스팬더가 상기 제2 위치에 있을 때 상기 앵커 몸체를 확장시키도록 구성되며,
    상기 후퇴가능한 봉합선 그래버는 상기 제1 개구부를 통하여 연장되고 비-루프식(non-looped) 봉합선은 상기 제2 개구부를 통하여 별도로 연장되는, 본 앵커.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 후퇴가능한 봉합선 그래버는 와이어 루프를 포함하는, 본 앵커.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 와이어 루프의 2개의 림(limbs)들은 상기 익스팬더를 통하여 연장되어 상기 익스팬더의 근단부 밖으로 연장되는, 본 앵커.
  4. 삭제
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 봉합선은 상기 익스팬더를 통하여 연장되어 상기 익스팬더의 근단부 밖으로 연장되는, 본 앵커.
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 청구항 1에 있어서,
    적어도 하나의 개구부는 상기 익스팬더의 축선을 따라서 정렬되는, 본 앵커.
  9. 청구항 1에 있어서,
    적어도 하나의 개구부는 상기 익스팬더의 축선으로부터 오프셋되는, 본 앵커.
  10. 앵커 및 인서터(inserter) 조립체로서,
    청구항 1에 기재된 본 앵커와;
    상기 본 앵커에 결합되는 삽입도구;
    를 포함하는, 앵커 및 인서터 조립체.
  11. 청구항 10에 있어서,
    후퇴가능한 봉합선 그래버는 와이어 루프 및 상기 와이어 루프의 2개의 림들을 포함하며, 상기 와이어 루프의 2개의 림들은 익스팬더를 통하여, 상기 익스팬더의 근단부 밖으로, 그리고 삽입도구 내의 축선방향 통로를 통하여 연장되는, 앵커 및 인서터 조립체.
  12. 청구항 10에 있어서,
    상기 봉합선의 제1 림은 익스팬더를 통하여, 상기 익스팬더의 근단부 밖으로, 그리고 삽입도구 내의 축선방향 통로를 통하여 연장되는, 앵커 및 인서터 조립체.
  13. 청구항 12에 있어서,
    상기 봉합선의 제2 림은 상기 삽입도구의 측부를 따라서 연장되는, 앵커 및 인서터 조립체.
  14. 청구항 13에 있어서,
    상기 봉합선의 상기 제2 림은 인서터 핸들에 고정되는, 앵커 및 인서터 조립체.
  15. 삭제
  16. 삭제
  17. 삭제
  18. 삭제
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