ES2325612T3

ES2325612T3 - Tornillo de sutura.

Info

Publication number: ES2325612T3
Application number: ES01985134T
Authority: ES
Inventors: Jonathan Martinek
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2000-12-22
Filing date: 2001-12-22
Publication date: 2009-09-10
Anticipated expiration: 2021-12-22
Also published as: EP1345546A2; AU2002234112B2; EP2070481A1; WO2002051325A3; CA2432216A1; WO2002051325A2; ES2378608T3; US20050119698A1; EP1345546B1; EP2070481B1; CA2432216C; DE60138135D1; US6840953B2; US20020147463A1

Abstract

Un tornillo de sutura (10) que comprende: un manguito (14) que tiene una superficie exterior roscada (24, 30) y un conducto longitudinal (46, 66); y un pasador (12) que tiene una punta (16) y un eje (32) que se extienden proximalmente desde la punta, teniendo el eje al menos un conducto transversal (38, 40) que se extiende desde un primer lado del eje hacia un segundo lado del eje, para recibir una sutura (100, 120) para que sea deslizable libremente a su través, en donde el eje está configurado para que sea posicionable dentro del conducto longitudinal del manguito, caracterizado porque la punta tiene roscas interrumpidas (18) formadas en una superficie exterior de la misma.

Description

Tornillo de sutura.

1. Campo técnico

La presente exposición está relacionada con un tornillo de sutura. Como tal puede ser útil como anclajes de sutura, y más en particular como anclajes de sutura del tipo de tornillo autorroscante.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Durante las operaciones de cirugía es necesario con frecuencia la fijación de implantes protésicos o de tejido blando, tales como el tejido muscular, ligamentos o tendones al tejido óseo tal como el hueso. Se utilizan varios tipos de fijadores quirúrgicos. Se utilizan varios tipos de fijadores quirúrgicos para la realización de esta función, incluyendo las grapas, sistemas de tornillo y arandela, dispositivos de anclaje de sutura, y anclajes de tejidos.

El primero de estos tipos es el mostrado en las patentes de EE.UU. números 4.454.875 y 4.570.623, las cuales muestran grapas metálicas con agujas sobre el lado inferior de la pieza transversal para fijar los ligamentos.

Los fijadores incluidos en el segundo de estos tipos están disponibles como combinaciones de tornillo-arandela, en donde el tornillo está fabricado como un metal quirúrgicamente adaptado, tal como la aleación de titanio o acero inoxidable, y que tiene usualmente un diseño de autorroscado. Los anclajes de sutura están adaptados para ser insertados en agujeros pre-taladrados en el hueso, y pueden estar compuestos por un material bio-absorbible. Al fijar un ligamento o sutura dentro de un hueso taladrado en el mismo, los tornillos autorroscantes pueden provocar la abrasión del ligamento o sutura, si el ligamento o sutura se posiciona en forma adyacente al tornillo dentro del hueso, conforme el tornillo se enrosca dentro del hueso.

Los anclajes de sutura se utilizan también para tirar del tejido adyacente al hueso. El anclaje que tiene un primer extremo y una sutura asociada en forma fija al mismo, está anclado en el hueso y en donde un segundo extremo de la sutura está enroscado a través del tejido, atando un nudo para poder fijar el tejido al hueso.

Los documentos de los EE.UU. números 5.911.721 y 5.948.001 exponen unos tornillos de sutura en donde se encuentra insertado un manguito roscado exterior dentro del hueso, antes de insertar un miembro de un pasador interior que transporta el material de sutura, con el fin de deformar el manguito exterior para su fijación dentro del hueso.

El documento de los EE.UU. número 5.702.397 expone un tornillo de sutura que tiene un manguito exterior roscado. Se inserta un miembro interior dentro del manguito que sirve para acoplar por compresión y fijar las suturas dentro del manguito.

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Sumario

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un tornillo de sutura que comprende un manguito que tiene una superficie exterior roscada, y un conducto hueco longitudinal; y un pasador que tiene una punta y un eje que se extiende proximalmente desde la punta, teniendo la punta unas roscas interrumpidas formadas en una superficie exterior de la misma, y en donde el eje tiene al menos un conducto transversal que se extiende desde un primer lado del eje hasta un segundo lado del eje, para recibir una sutura que sea deslizable en forma libre a su través, en donde el eje está configurado para que sea posicionable dentro del conducto hueco longitudinal del mangui-
to.

Las realizaciones de la invención son capaces de proporcionar un tornillo de sutura capaz de recibir distintas longitudes de material de sutura en el mismo, con el fin de poder tirar del tejido del hueso adyacente, y/o proporcionar la posibilidad de añadir o sustituir material de sutura después de que el tornillo de sutura se ha posicionado dentro del hueso.

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Breve descripción de los dibujos

Con el fin de poder llegar a una mejor comprensión de la presente invención, y para mostrar como puede realizarse la misma, se hará referencia a continuación solo a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en donde:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un tornillo de sutura autorroscante de dos partes;

la figura 2 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes con las partes separadas;

la figura 3 es otra vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes, con las partes separadas;

la figura 4 es una vista en perspectiva posterior de una primera realización del componente del manguito ensamblado y el componente del pasador del tornillo de sutura;

la figura 5 es una vista lateral, mostrada parcialmente en sección, del componente del pasador, tomada a lo largo de la línea 55 de la figura 3;

la figura 6 es una vista lateral, que se muestra parcialmente en sección, tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 3;

la figura 7 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura de dos partes, ensamblado con varias longitudes de sutura;

la figura 8 es una vista en perspectiva similar a la figura 7 con las suturas en tensión;

la figura 9 es una vista lateral del tornillo de sutura de dos partes ensamblado, insertado en un agujero piloto en el hueso;

la figura 10 es una vista lateral del tornillo de sutura asentado totalmente en el hueso;

la figura 11 es una vista lateral de la sutura que está pasando de vuelta a través del tejido;

la figura 12 es una vista lateral similar a la figura 11 con la sutura en tensión;

la figura 13 es una vista lateral del tornillo de sutura y la sutura atada al anclaje y el tejido al hueso;

la figura 14 es una vista en perspectiva del tornillo de sutura y una herramienta de inserción;

la figura 15 es una vista extrema posterior de una segunda realización del componente del manguito del tornillo de sutura; y

la figura 16 es una vista en perspectiva de un tornillo de sutura autorroscante con una tercera realización de un componente del manguito.

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Descripción detallada

Los ejemplos del dispositivo y los métodos aquí expuestos son aplicables a una amplia variedad de procedimientos que incluyen, aunque sin limitación, la fijación de tejido al hueso, reparación de ligamento, reparación o reemplazo de juntas, fracturas sin unión, reconstrucción facial, etc. Además de ello, se cree que el presente dispositivo encuentra aplicación tanto en los procedimientos abiertos como en los mínimamente invasivos, en donde el acceso al punto quirúrgico se consigue a través de una cánula o una pequeña incisión.

En la descripción que sigue a continuación, el término "proximal", tal como es tradicional, se refiere a la porción del dispositivo o estructura más cercana al operador o usuario, mientras que el término "distal" se refiere a la parte que esté más alejada del usuario.

Se expone un tornillo de sutura de dos partes para el anclaje del tejido y el hueso. El tornillo de sutura incluye un manguito exterior roscado, que tiene un conducto hueco longitudinal, que se extiende a su través. Preferiblemente, un extremo distal de las roscas del manguito está interrumpido para formar unos bordes de corte que realicen el autorroscado del tornillo de sutura. El conducto hueco longitudinal tiene una forma hexagonal, e incluye una parte avellanada en su extremo proximal para recibir una herramienta de inserción.

Se proporciona un pasador que tiene una punta de inserción cónica, y que incluye un eje que se extiende proximalmente, configurado para la inserción en el conducto hueco longitudinal del manguito exterior. La punta de inserción del pasador tiene preferiblemente una superficie suave cónica para facilitar la inserción en el agujero piloto del hueso. Pueden formarse roscas de corte interrumpidas proximales en la punta de inserción y que se acoplen con las roscas interrumpidas sobre el manguito. El eje incluye al menos un conducto hueco transversal en el pasador para recibir en forma deslizante una longitud determinada de sutura.

Se extienden un par de canales desde el conducto transversal proximalmente a lo largo de las superficies exteriores del eje, formando la mitad de un canal de recepción de la sutura. El manguito está provisto con los canales correspondientes, los cuales se extienden proximalmente desde un punto adyacente al conducto pasante en el pasador, para formar un conducto completo para la recepción deslizante libre de la sutura dentro del tornillo de sutura. La sutura contemplada para el uso con el tornillo de sutura expuesto tiene un diámetro menor que el correspondiente al conducto transversal, y los conductos formados por los canales del pasador y el manguito permiten que la sutura pueda deslizarse libremente en los mismos.

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Se expone también un método de utilización del tornillo de sutura para anclar el tejido al hueso, y que incluye con la dotación del tornillo de sutura expuesto con una longitud determinada de sutura posicionada en forma deslizante dentro del conducto pasante y los canales. El tornillo de sutura autorroscante está enroscado dentro del hueso, preferiblemente con la ayuda de un agujero piloto taladrado en el hueso. Un extremo libre de la sutura está fijado al tejido, y el extremo opuesto de la sutura está tensado para presionar el tejido contra el hueso. La sutura puede entonces atarse o hacerla retornar a través del tejido, y atarla para asegurar el tejido al hueso.

El dispositivo y el método aquí descritos están configurados específicamente para el autorroscado dentro de una estructura ósea, y recibiendo en forma deslizable unas longitudes determinadas de material de sutura, con el fin de tirar del tejido, fijado en un extremo del material de sutura, adyacente al tornillo de sutura. Adicionalmente, la capacidad de poder recibir en forma deslizable el material de sutura permite la adición o el intercambio de un tipo de material de sutura a otro.

Con referencia ahora a la figura 1, el tornillo de sutura 10 incluye un componente de pasador 12 y un componente de manguito 14, que se extienden proximalmente desde el componente del pasador 12. El componente del pasador 12 y/o el componente del manguito 14 están formados preferiblemente por un material biocompatible. El material puede ser bioabsorbible, no bioarsobible, un aloinjerto, o bien un injerto heterólogo. Los materiales bioabsorbibles adecuados incluyen glicolato, lactato, carbonato de trimetileno, dioxanona, dioxatanona, y copolimeros y mezclas de las mismas. Los materiales no bioabsorbibles adecuados incluyen el polipropileno, polietileno, y metales. El componente del pasador 12 tiene una punta distal suave y cónica 16, y las roscas interrumpidas 18. Las roscas interrumpidas 18 están separadas por las caras opuestas 20 y 22. Las caras 20 y 22 forman unas superficies de corte, las cuales permiten que la punta distal 16 del componente de la punta 12 sea autorroscante con respecto a la estructura dura, tal como por ejemplo un hueso.

El componente del manguito 14 tiene también las roscas interrumpidas 24, en un extremo distal del mismo, las cuales están separadas por las caras opuestas 26 y 28, las cuales permiten que el extremo distal del componente del manguito 14 pueda ser autorroscante. El componente del manguito 14 incluye también una rosca continua 30 sobre la superficie exterior del mismo. La rosca 30 se extiende desde un extremo proximal de la rosca interrumpida 24 hasta un extremo proximal del componente del manguito 14. Tal como se muestra, al ensamblarse, las roscas interrumpidas 18 del componente del pasador 12 se acoplan con las roscas interrumpidas 24 del componente del manguito
14.

Con referencia a las figuras 2 y 3, el componente del pasador 12 incluye un eje alargado 32, que se extiende proximalmente desde un extremo distal de la punta 16. Tal como se muestra, el eje 32 es hexagonal en su sección transversal, incluyendo unos pares opuestos de canales paralelos 34a y 34b y 36a y 36b. Los canales 34a y 34b están conectados por un conducto hueco transversal 38 a través del eje 32, y los canales 36a y 36b están conectados por un conducto hueco transversal 40 a través de una cara diferente o parte del eje 32. Preferiblemente, los conductos transversales 38 y 40 están situados en ángulo en una dirección proximal/distal con respecto al eje longitudinal del eje. Adicionalmente, los conductos 38 y 40 forman un ángulo entre sí. Los canales 34a, 34b, y 36a, 36b son preferiblemente semicilíndricos y de un diámetro mayor que la sutura de mayor diámetro a utilizar aquí. De forma similar, los conductos transversales 38 y 40 son también de un diámetro mayor que la sutura mayor a utilizar aquí. Así pues, las suturas usadas con el tornillo de sutura 10 son deslizables en forma libre en este caso. Aunque la sección transversal del eje 32 se muestra como hexagonal, pueden contemplarse también otras configuraciones de las secciones transversales no circulares, tales como por ejemplo de forma oval o cuadrada. Las secciones transversales no circulares previenen la rotación del pasador 12 con respecto al manguito 14 durante la inserción dentro del hueso.

La punta 16 del componente del pasador 12 tiene una cara plana 42 en un extremo proximal del mismo, la cual se acopla en forma enrasada con una cara plana similar en un extremo distal del componente del manguito 14. El componente del pasador 12 tiene también un extremo 44 proximal "achaflanado" o redondeado, para prevenir el desgaste de las suturas.

Con referencia ahora a la figura 3, el componente del manguito 14 se muestra con roscas interrumpidas 24 y roscas continuas 30. El componente del manguito 14 tiene un conducto pasante 46 longitudinal, que tiene una sección transversal hexagonal para la recepción del eje alargado 32 del componente del pasador 12. Al ensamblarse, la cara 48 distal plana del componente del manguito 14 se acopla en forma enrasada con la cada plana 42 del componente del pasador 12.

Con referencia ahora a la figura 4, se muestra una vista posterior en perspectiva de un componente de pasador 12 ensamblado y el componente del manguito 14. El componente del manguito 14 incluye pares opuestos de canales semicilíndricos 50a, 50b y 52a, 52b, que son complementarios de los canales 34a, 34b, y 36a, 36b para formar los conductos longitudinales cilíndricos en una sección distal del tornillo de sutura 10 ensamblado. Preferiblemente, los conductos así formados son de un diámetro mayor constante que la sutura más grande a utilizar a su través. El componente del manguito 14 tiene un conducto 54 hexagonal avellanado ampliado, configurado para recibir y ser acoplado con la punta de un destornillador de una herramienta de instalación para el accionamiento del tornillo de sutura 10 dentro del hueso. En esta realización se prevé que las suturas que discurran a través del tornillo de sutura 10 pasarían a través de un conducto hueco en la punta de la herramienta de instalación y fuera de la herramienta, con el fin de poder ser manipuladas de forma libre.

Se describirá a continuación el uso del tornillo de sutura 10 para asegurar una sección del tejido adyacente a una parte del hueso. El emplazamiento deseado sobre el hueso al cual se tiene que fijar la sección del tejido está situado y preparado debidamente mediante un raspado, etc. Puede ser de ayuda el conformar un agujero piloto de pequeño diámetro dentro del cual pueda enroscarse el tornillo 10. Con referencia a la figura 7, el tornillo de sutura 10 está preparado mediante el desmontaje del componente del pasador 12 del componente del manguito 14. Las suturas 100 y 120 se enroscan entonces a través de los conductos 30 y/o 40, y las suturas se posicionan en los canales 34a, 34b y 36a, 36b. Los extremos libres de las suturas se enroscan a través del conducto pasante 46 longitudinal del componente del manguito 14 y el componente del pasador 12.

Con referencia a la figura 8, el componente del manguito 14 y el componente del pasador 12 se ensamblan mediante la inserción del eje 32 dentro del conducto pasante longitudinal 46 hasta que enrasen las caras planas 42, 48. Deberá tenerse cuidado de asegurar que los canales 50a, 50b y 52a, 52b se alineen con los canales correspondientes en el componente del pasador 12, de forma que las suturas permanezcan en forma libre y deslizante dentro del tornillo de sutura 10.

Con referencia a la figura 9, los extremos libres de las suturas 100, 120 se hacen pasar a través de un conducto 130 en la herramienta de instalación 140 y una punta hexagonal 150 de la herramienta 140 que está posicionada en un conducto 54 avellanado hexagonal del componente del manguito 14. La tensión proximal sobre las suturas y la presión distal sobre el componente del manguito 14 por la herramienta de instalación ayuda a mantener el tornillo de sutura 10 en su estado ensamblado. La herramienta de instalación se utiliza entonces para accionar el tornillo de sutura 10 dentro de un agujero piloto B pretaladrado en el hueso A.

Con referencia a la figura 10, tal como se ha expuesto anteriormente, el tornillo de sutura 10 es autorroscante. Cuando el tornillo de sutura 10 se haya insertado totalmente en el hueso B, se retirará la herramienta de instalación 140, y se fijará un conjunto de extremos libres de la suturas 100, 120 en el tejido C. Posteriormente, los extremo libres opuestos de las suturas no fijadas al tejido se pondrán en tensión o se traccionarán a través del tornillo de sutura para tirar del tejido fijado adyacente al hueso. Alternativamente, puede fijarse un material de sutura adicional o de substitución del mismo o distinto tipo en las suturas originales, y traccionada dentro y a través del tornillo de sutura 10, para proporcionar un tipo distinto de sutura para la fijación a la sección del tejido. Una vez que la sección del tejido haya sido posicionada debidamente en forma adyacente al hueso, los extremos opuestos de las suturas pueden atarse en forma adyacente al extremo proximal del tornillo de sutura 10 de la forma conocida, o bien fijadas en el tornillo adyacente 10, y recortando el material de sutura que queda en exceso. Preferiblemente, las suturas 100, 120 se reinsertan a través del tejido C (figura 11), puestas en tensión para apretar el tejido C (figura 12) y atado (figura 13) para fijar el tejido al hueso A.

Con referencia a la figura 14, se expone una herramienta de accionamiento 170 alternativa, para ser utilizada con el tornillo de sutura 10, en donde la herramienta 170 incluye un eje proximal 172 y una cabeza 174 de accionamiento hexagonal distal, para encajarla en un conducto avellanado 54 del componente del manguito 12. Los cortes 176a, 176b y 178a, 178b están provistos para obtener el espacio libre de sutura.

Con referencia ahora a la figura 15, se muestra un componente 56 del manguito alternativo, que tiene unas roscas interrumpidas (no mostradas) separadas por caras (no mostradas) y una rosca continua 64, a lo largo de una sección proximal, de forma similar al componente del manguito 14. El componente del manguito 56 tiene también un conducto 66 longitudinal hexagonal, el cual se extiende completamente a través del componente del manguito 56. En contraste con el componente del manguito 14, el componente del manguito 56 no tiene un conducto avellanado, e incluye los canales 68a, 68b y 70a, 70b, los cuales se extienden totalmente a lo largo de la superficie interna del conducto 66. De forma similar al componente del manguito 14, los canales 68a, 68b y 70a, 70b cooperan con los canales correspondientes en el componente del pasador 12, para formar conductos para la recepción deslizante de suturas. Se prevé que la herramienta de instalación utilizada con el componente del manguito 56 tiene una punta de accionamiento hexagonal correspondiente para la realización de la inserción en el conducto 66. Para permitir que las suturas permanezcan deslizantes, sería necesario formar en su totalidad unos canales complementarios en la superficie exterior de la punta de la herramienta de instalación.

Con referencia ahora a la figura 16, se expone una realización alternativa de un tornillo de sutura ensamblado 72. El tornillo de sutura 72 utiliza el componente de pasador 12, pero tiene una realización alternativa del componente del manguito 74. El componente del manguito 74 tiene unas características similares de la superficie exterior, tal como se describió previamente en los componentes del manguito, pero tiene una proyección 76 de forma hexagonal proximal para el acoplo con la herramienta del destornillador 160. Tal como se muestra, los canales de sutura 78, etc., se extienden a lo largo de la superficie exterior de la proyección 76 par la libre recepción de las suturas aquí posicionadas.

Alternativamente, un componente de pasador modificado que tuviera un eje alargado que se extendiera proximalmente, con canales de sutura, podría ensamblarse con un componente de manguito correspondiente, de forma tal que el extremo proximal del eje se extendiera proximalmente fuera del extremo proximal del componente del manguito.

Se comprenderá que pueden realizarse varias modificaciones en las realizaciones aquí expuestas. Por ejemplo, las roscas del componente del pasador y/o manguito pueden parcial o completamente estar roscadas o ser continuas. Adicionalmente pueden proporcionarse solo un par de canales asociados a través del conducto o bien muchos pares complementarios mayores que los dos expuestos. Tal como se ha expuesto, los conductos hexagonales de conexión y de accionamiento pueden ser substituidos por conductos de otras secciones transversales, así como también proporcionando las correspondientes herramientas de accionamiento de substitución. La anterior descripción no deberá considerarse como limitante, sino meramente como a modo de ejemplo de las realizaciones y métodos preferidos. Los técnicos especializados en la técnica preverán otras modificaciones y usos que se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

1. Un tornillo de sutura (10) que comprende:

un manguito (14) que tiene una superficie exterior roscada (24, 30) y un conducto longitudinal (46, 66); y

un pasador (12) que tiene una punta (16) y un eje (32) que se extienden proximalmente desde la punta, teniendo el eje al menos un conducto transversal (38, 40) que se extiende desde un primer lado del eje hacia un segundo lado del eje, para recibir una sutura (100, 120) para que sea deslizable libremente a su través, en donde

el eje está configurado para que sea posicionable dentro del conducto longitudinal del manguito,

caracterizado porque la punta tiene roscas interrumpidas (18) formadas en una superficie exterior de la misma.

2. El tornillo de sutura según lo expuesto en la reivindicación 1, en donde el pasador (12) tiene canales (34a, 34b, 36a, 36b) en el primer y segundo lados del eje (32), extendiéndose desde el conducto transversal (38, 40) a lo largo del primer y segundo lados hacia un extremo proximal (44) del eje.

3. El tornillo de sutura tal como se ha expuesto en la reivindicación 2, en donde el manguito (14) tiene canales (50a, 50b, 52a, 52b) formados sobre una superficie interna del conducto longitudinal (46, 66), el cual se extiende en forma complementaria con los canales (34a, 34b, 36a, 36b) en el eje (32) del pasador (12).

4. El tornillo de sutura de cualquier reivindicación anterior, en donde el eje (32) está configurado para que sea posicionable dentro del conducto longitudinal (46, 66) del manguito (14) con una sutura (110, 120) roscada a través del mencionado conducto transversal, con los extremos libres de la sutura extendiéndose proximalmente del mencionado conducto transversal, para por tanto ensamblar el mencionado tornillo de sutura de forma que la mencionada sutura permanezca libremente deslizable dentro del tornillo de sutura.

5. El tornillo de sutura, tal como se ha descrito en cualquier reivindicación anterior, en donde:

el conducto longitudinal (46) del manguito (14) tiene una forma predeterminada en sección transversal; y

el eje (32) del pasador (12) tiene una forma de su sección transversal similar a la forma en la sección transversal del conducto longitudinal (46, 66), de forma tal que cuando el eje se inserta en el conducto longitudinal, existe una mínima rotación entre el pasador (12) y el manguito (14).

6. El tornillo de sutura según lo expresado en la reivindicación 5, en donde el eje (32) tiene una sección transversal hexagonal, y en donde el conducto longitudinal (46, 66) del manguito tiene una sección transversal hexagonal, para recibir el eje de forma tal que el eje (32) no pueda girar dentro del manguito (14).

7. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquier reivindicación anterior, en donde la superficie roscada (24) del manguito está interrumpida en el extremo distal del manguito.

8. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquier reivindicación anterior, en cuanto a lo que depende directa o indirectamente de la reivindicación 3, que comprende además una longitud determinada de sutura (110, 120) que tiene un diámetro menor que el conducto transversal (38, 40) y que está posicionado a través del conducto transversal y dentro de los canales (34a, 34b, 36a, 36b) del eje y los canales (50a, 50b, 52a, 52b) del manguito, tal que la sutura sea deslizable libremente a su través.

9. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquier reivindicación anterior, en donde las roscas (18) de la punta (16) del pasador (12) están interrumpidas por superficies de corte (20, 22), las cuales permiten que la punta del pasador sea autorroscante con respecto a una estructura dura, tal como un hueso.

10. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquier reivindicación anterior, en donde cuando se ensambla el mencionado tornillo de sutura, la cara proximal (42) del pasador (12) se acopla con una cara distal (48) del manguito (14), para prevenir la retracción proximal del pasador (12) con respecto al manguito (14).

11. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquier reivindicación anterior, en donde al menos un conducto transversal incluye un primer conducto (38) y un segundo conducto (40) separado longitudinalmente del primer conducto, y en donde el primer conducto y el segundo conducto no se cruzan.

12. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquier reivindicación anterior en combinación con una herramienta de instalación (140, 170), para la instalación del tornillo de sutura, en donde la mencionada herramienta tiene un cabezal de accionamiento (150, 174) que tiene una sección transversal externa configurada para encajar en un conducto avellanado (54) o con una parte proximal del conducto longitudinal (66) del mencionado manguito (14) para el accionamiento del mencionado manguito.

13. El tornillo de sutura según lo expresado en la reivindicación 12, en donde la herramienta de instalación incluye un conducto (130) o bien cortes (176a, 176b, 178a, 178b) en el mencionado cabezal de accionamiento (150, 174) para permitir que pueda aplicarse una tensión proximal a las suturas ensambladas con el mencionado tornillo de sutura, conforme se acciona el mencionado tornillo de sutura (10) mediante la herramienta de instalación.

14. El tornillo de sutura según lo expresado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 en combinación con una herramienta de instalación (160) para instalar el tornillo de sutura, en donde la mencionada herramienta tiene un cabezal de accionamiento para el acoplamiento con un saliente proximal (76) en el extremo proximal del mencionado manguito (14), o con un extremo que se extiende proximalmente del mencionado eje (32) del pasador (12), para el accionamiento del mencionado manguito mediante el mencionado saliente (76) o mediante el mencionado extremo que se extiende proximalmente del eje (32).