BR112015022457B1

BR112015022457B1 - Âncora óssea e conjunto de âncora/insersor

Info

Publication number: BR112015022457B1
Application number: BR112015022457-1A
Authority: BR
Inventors: Jonathan B. Ticker
Original assignee: Conmed Corporation
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2022-03-15
Also published as: US10149751B2; JP6874095B2; JP6619493B2; MX366652B; RU2015137618A; JP2016515005A; KR102257312B1; US11020218B2; WO2014159058A1; JP2020039890A; EP2967552A1; MX2015011510A; CA2904702C; ES2959496T3; EP2967552B8; KR20150126680A; KR20210063436A; US20210282918A1; CA2904702A1; EP2967552B1

Abstract

ÂNCORA ÓSSEA, UNIDADE ÂNCORA/ FERRAMENTA DE INTRODUÇÃO E MÉTODO PARA FIXAR TECIDO MOLE EM ÂNCORA ÓSSEA Trata-se de uma âncora óssea configurada para uso na ancoragem de uma parte de implante à ponta de uma âncora. Uma âncora óssea pode ser de particular utilidade para ancorar um tecido mole ao osso. Uma âncora óssea pode ter um laço de fio e uma sutura. O laço de fio da âncora óssea pode ser configurado para capturar uma sutura e puxar uma parte da sutura através de um orifício no corpo de âncora, ajudando assim a ancorar um item, tal como um tecido, ao osso. São revelados métodos para usar a âncora óssea com uma sutura e um laço de fio para conectar o item.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO Incorporação por Referência a Qualquer Pedido de Prioridade

[001] O presente Pedido reivindica o benefício e a prioridade do Pedido Provisório dos EUA de no de série 61/786.168, depositado no dia 14 de março de 2013, cujo conteúdo incorpora-se por referência ao presente documento na íntegra.

Antecedentes da Invenção Campo da Invenção

[002] A presente invenção refere-se a dispositivos e procedimentos médicos. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a dispositivos e métodos para ligar um tecido mole a um material rígido, tal como um osso.

Descrição do Estado da Técnica

[003] Existem vários procedimentos médicos em que o cirurgião precisa ligar um tecido mole, tal como tendões ou outro tecido conectivo mole, a um osso. Um exemplo comum é a tenodese do bíceps, um procedimento cirúrgico geralmente realizado para tratar a tendinite do bíceps do ombro. A tenodese do bíceps pode ser realizada como um procedimento isolado, mas, com mais frequência, faz parte de uma cirurgia de ombro maior, tal como reparo do manguito rotador.

[004] O tendão do bíceps conecta o músculo do bíceps ao osso. O tendão passa do músculo à articulação do ombro. Pacientes com problemas no tendão do bíceps podem sofrer uma separação do tendão do bíceps da tuberosidade radial, por exemplo, ou podem ter uma inflamação ou irritação no próprio tendão do bíceps. Problemas no tendão do bíceps também podem ocorrer junto com o rompimento do manguito rotador.

[005] A tenodese do bíceps é um procedimento que corta a ligação normal do tendão do bíceps no encaixe do ombro e reconecta o tendão ao osso do úmero (osso do braço). Ao realizar uma tenodese do bíceps, a pressão da ligação do bíceps é retirada da borda externa de cartilagem do encaixe do ombro (o labrum) e uma parte do tendão do bíceps pode ser cirurgicamente removida. Em essência, a tenodese do bíceps desloca a ligação do tendão do bíceps para uma posição fora do caminho da articulação do ombro.

[006] Para realizar um reparo de tenodese do bíceps, geralmente um procedimento cirúrgico é adotado e requer as várias etapas de externar o tendão, costurá-lo, fazer uma sutura através de um parafuso de tenodese, fazer o furo ósseo necessário e introduzir uma âncora aparafusando-a. Esse é um procedimento artroscopicamente difícil. Os sistemas no mercado hoje em dia ainda exigem muitas etapas e ferramentas.

Sumário da Invenção

[007] No presente documento, são reveladas várias modalidades de uma âncora óssea que pode satisfazer as necessidades supramencionadas. Uma âncora óssea inclui, por exemplo, um corpo de âncora expansível, um dilatador e um agarrador de sutura retrátil, onde o dilatador compreende ao menos uma parte de expansão e uma primeira abertura na extremidade distal do dilatador, e o agarrador de sutura retrátil estende-se através da primeira abertura. Em algumas modalidades, o dilatador move-se entre uma primeira posição em relação ao corpo de âncora e uma segunda posição em relação ao corpo de âncora, em que a parte de expansão é configurada para expandir o corpo de âncora quando o dilatador assumir a segunda posição.

[008] Em algumas modalidades, uma âncora óssea inclui, por exemplo, um agarrador de sutura retrátil que compreende um laço de fio. Em outras modalidades, dois braços do laço de fio estendem-se através do dilatador e saem pela extremidade proximal deste.

[009] Outras modalidades de uma âncora óssea incluem, por exemplo, um dilatador com uma primeira abertura e uma segunda abertura na extremidade distal do dilatador, em que uma sutura se estende através da segunda abertura. Em outras modalidades, a sutura também se estende através do dilatador e sai através da extremidade proximal deste. Em algumas modalidades de uma âncora óssea, a sutura estende-se através da primeira abertura do dilatador. Em outras modalidades, a sutura também se estende através do dilatador e sai através da extremidade proximal deste. Em algumas modalidades, ao menos uma abertura é alinhada ao eixo do dilatador. Em algumas modalidades, ao menos uma abertura é desalinhada do eixo do dilatador.

[0010] Algumas modalidades referem-se a uma unidade âncora/ferramenta de introdução. Essa unidade âncora/ferramenta de introdução inclui, por exemplo, uma âncora óssea de acordo com todas as modalidades reveladas e uma ferramenta de introdução acoplada à âncora óssea revelada. Algumas modalidades da unidade âncora/tecido incluem um agarrador de sutura retrátil que compreende um laço de fio e dois braços do laço de fio que se estendem através do dilatador, saem através da extremidade proximal do dilatador e atravessam uma passagem axial na ferramenta de introdução. Algumas modalidades da unidade âncora/tecido incluem um dilatador que compreende uma segunda abertura na extremidade distal do dilatador e uma sutura que se estende através da segunda abertura, onde um primeiro braço da sutura estende-se através do dilatador, sai através da extremidade proximal do dilatador e atravessa uma passagem axial na ferramenta de introdução. Outra modalidade inclui um segundo braço da sutura que se estende ao longo de um dos lados da ferramenta de introdução. Ainda outra modalidade inclui o segundo braço da sutura sendo ligado ao punho da ferramenta de introdução.

[0011] Algumas modalidades referem-se a um método para ligar um tecido mole a uma âncora óssea que compreende inserir a âncora óssea de acordo com todas as modalidades reveladas em um paciente através de uma primeira porta artroscópica, puxar o agarrador de sutura para fora do paciente através de uma segunda porta artroscópica, passar uma sutura em torno do tecido mole, puxar ao menos um primeiro braço da sutura para fora do paciente através da segunda porta artroscópica, engatar a sutura ao agarrador de sutura e retrair o agarrador de sutura através da primeira abertura na extremidade distal do dilatador, puxando assim o primeiro braço da sutura através da primeira abertura. Em algumas modalidades do método, o agarrador de sutura compreende um laço de fio e engatar a sutura ao agarrador de sutura compreende passar a sutura através do laço de fio. Outras modalidades podem incluir introduzir a âncora no osso depois de retrair o agarrador de sutura. Em outras modalidades, o método inclui um segundo braço da sutura estendendo-se através ou da primeira abertura ou da segunda abertura na extremidade distal do dilatador antes da introdução da âncora óssea. Em ainda outras modalidades, o método inclui inserir o primeiro braço da sutura através da segunda porta artroscópica antes de passá-lo em torno do tecido mole. Em outras modalidades, o método compreende engatar o agarrador de sutura ao primeiro braço e ao segundo braço da sutura e puxar ambos os braços primeiro e segundo da sutura através da primeira abertura quando o agarrador de sutura for retraído. Outra modalidade do método para ligar um tecido mole compreende fazer um furo no osso. Em algumas modalidades, o furo é feito com uma broca e remove-se qualquer tecido mole do osso na região do orifício.

Breve Descrição dos Desenhos

[0012] A FIG. 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma âncora óssea na condição não expandida ou não estendida.

[0013] A FIG. 2 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma âncora óssea na condição expandida ou estendida.

[0014] A FIG. 3 ilustra uma vista com um corte mostrando o interior de uma modalidade de uma âncora óssea na condição não expandida ou não estendida.

[0015] A FIG. 4 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dilatador.

[0016] A FIG. 5 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dilatador inteiriço.

[0017] A FIG. 5A ilustra uma vista com um corte mostrando o interior de uma modalidade de um dilatador inteiriço expandindo uma âncora expansível dupla pontiaguda.

[0018] A FIG. 6 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dilatador em duas peças.

[0019] A FIG. 6A ilustra uma vista com um corte mostrando o interior de uma modalidade de um dilatador em duas peças expandindo uma âncora óssea.

[0020] A FIG. 7 ilustra uma vista explodida em perspectiva de uma modalidade de uma ferramenta de introdução.

[0021] A FIG. 7A ilustra uma vista explodida em perspectiva de uma modalidade de uma ferramenta de introdução configurada para uso com um dilatador em duas peças.

[0022] A FIG. 8 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma haste interna.

[0023] A FIG. 9 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma haste externa.

[0024] A FIG. 9A ilustra uma vista explodida em perspectiva de uma modalidade de uma haste externa configurada para uso com um dilatador em duas peças.

[0025] A FIG. 10A ilustra uma vista lateral de uma modalidade de uma parte de um corpo de punho.

[0026] A FIG. 10B ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma parte de um corpo de punho.

[0027] A FIG. 11 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um eixo atuador roscado.

[0028] A FIG. 12 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma maçaneta de expansão.

[0029] A FIG. 13A ilustra uma vista lateral de uma modalidade de uma ferramenta de introdução com uma âncora, um laço de fio e uma sutura interligados.

[0030] A FIG. 14 ilustra uma vista explodida de uma modalidade de uma ferramenta de introdução e âncora.

[0031] A FIG. 15 ilustra uma ranhura bicipital e o osso circundante do ombro e bíceps.

[0032] A FIG. 16 ilustra uma ranhura bicipital e o osso circundante do ombro e bíceps.

[0033] As FIGS. de 17A a 17E ilustram um método para usar uma modalidade de uma âncora para fixar um tecido mole em uma âncora óssea.

[0034] As FIGS. de 18A a 18E ilustram um método para usar uma modalidade de uma âncora para fixar um tecido mole em uma âncora óssea.

[0035] As FIGS. de 19A a 19E ilustram um método para usar uma modalidade de uma âncora para fixar um tecido mole em uma âncora óssea.

Descrição Detalhada da Modalidade Preferida

[0036] Na descrição detalhada a seguir, far-se-á referência aos desenhos anexos, que fazem parte dela. Neles, símbolos semelhantes normalmente indicam componentes semelhantes, salvo quando o contexto indicar o contrário. As modalidades elucidativas apresentadas na descrição detalhada, nos desenhos e nas Reivindicações não têm o propósito de ser limitantes. É possível adotar outras modalidades e fazer outras mudanças sem, com isso, divergir do âmbito nem da essência da matéria inventiva aqui apresentada. Perceber-se-á prontamente que os aspectos da presente invenção, conforme descritos em termos gerais neste documento e ilustrados nas figuras, podem ser reorganizados, substituídos, combinados e concebidos em uma ampla gama de configurações diferentes, todas as quais são explicitamente contempladas e fazem parte desta revelação.

[0037] A terminologia usada neste documento serve apenas ao intuito de descrever modalidades específicas, não tendo a intenção de limitar a presente invenção. Os versados na técnica perceberão que, se houver intenção de especificar certo número de um elemento, este será citado explicitamente na Reivindicação e, em sua ausência, é porque não houve essa intenção. Por exemplo, conforme utilizado na presente invenção, as formas no singular “um”, “uma”, “o” e “a” pretendem incluir também as formas no plural, salvo quando o contexto indicar o contrário. Conforme usado na presente invenção, o termo “e/ou” inclui toda e qualquer combinação de um ou mais dos itens listados associados. Deve-se ter em mente ainda que os termos “compreender” e “incluir”, quando usados neste relatório descritivo, especificam a presença de traços, números inteiros, etapas, operações, elementos e/ou componentes mencionados, mas não excluem a presença ou adição de um ou mais outros traços, números inteiros, etapas, operações, elementos, componentes e/ou grupos destes. Expressões como “ao menos um dentre”, quando precederem uma lista de elementos, modificam toda a lista de elementos e não modificam os elementos individuais da lista.

[0038] Algumas modalidades reveladas neste documento referem- se, em termos gerais, a âncoras para uso na ancoragem de um tecido ou de objetos em um corpo. Mais especificamente, algumas modalidades reveladas neste documento referem-se, em termos gerais, a âncoras para uso na ancoragem de um tecido mole a um osso no corpo. Algumas modalidades reveladas neste documento referem-se, em termos gerais, a âncoras para uso na ancoragem de suturas a um osso no corpo. Além disso, alguns elementos referem-se a componentes e subcomponentes individuais dos sistemas descritos neste documento, além de métodos para produzi-los e utilizá-los. Algumas modalidades referem-se ainda a kits e componentes usados junto com a âncora. Embora as modalidades a seguir refiram-se ao uso de uma âncora na ancoragem de um tecido, os versados na técnica perceberão que ela pode ser usada para ancorar qualquer variedade de itens dentro de um corpo.

[0039] Um exemplo de âncora óssea inclui elementos configurados para a retenção do tecido desejado e elementos configurados para fixar a âncora no ponto de ancoragem desejado. A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma âncora óssea expansível dupla contraída 400 que compreende um corpo de âncora 410 e um dilatador 480. A âncora possui uma extremidade distal 402 e uma extremidade proximal 404.

[0040] O corpo de âncora 410 possui uma primeira extremidade 412 e uma segunda extremidade 414. Em algumas modalidades, a primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 é configurada para ser posicionada em um furo no osso. Em algumas modalidades, a âncora 400 é posicionada no furo no osso de tal modo que a segunda extremidade 414 fique mais próxima do furo de entrada no osso do que a primeira extremidade 412. A âncora 400 ilustrada na Figura 1 tem um raio na primeira extremidade 412 de r4 e um raio na segunda extremidade 414 de r5. Em algumas modalidades, r4 e r5 são iguais. Em algumas modalidades, r4 e r5 são diferentes.

[0041] A âncora 400 pode ser inserida em um ponto de ancoragem com uma ferramenta de introdução. Em algumas modalidades, a segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 é configurada para interagir com uma parte da ferramenta de introdução para, assim, permitir o posicionamento da âncora 400 no ponto de ancoragem. Em algumas modalidades, a segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 é configurada para tocar partes da ferramenta de introdução. A interação de toque entre o corpo de âncora 410 e a ferramenta de introdução pode facilitar a transferência de forças entre a ferramenta de introdução e o corpo de âncora 410, transferência de forças essa capaz de facilitar a introdução da âncora e/ou o resultar na expansão ou extensão da âncora 400.

[0042] O corpo de âncora 410 ilustrado na Figura 1 possui um orifício axial 416. O orifício axial 416 estende-se em parte ou por inteiro através do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, o orifício axial 416 pode ser um primeiro orifício axial que se estende parcialmente ao longo do comprimento do corpo de âncora 410 e um segundo orifício axial que se estende parcialmente ao longo do comprimento do corpo de âncora 410. O orifício axial 416 ilustrado na Figura 1 estende-se por todo o comprimento do corpo de âncora 410.

[0043] O orifício axial 416 pode ser de tamanho e dimensões tais para receber o dilatador 480. O dilatador 480 ilustrado na Figura 4 é disposto parcialmente dentro do orifício axial 416 do corpo de âncora 410.

[0044] O corpo de âncora 410 ilustrado na Figura 1 possui vários primeiros dedos 418 que se estendem de uma posição próxima à segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 à primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410. Cada um dos primeiros dedos 418 é definido internamente pelo orifício axial 416 e radialmente por várias primeiras fendas de expansão 420. Um corpo de âncora pode incluir qualquer número desejado de primeiros dedos 418 e primeiras fendas de expansão 420, incluindo ao menos 10 ou menos, 5 ou menos, 4 ou menos ou dois primeiros dedos 418 e primeiras fendas de expansão 420. O corpo de âncora 410 ilustrado na Figura 1 possui quatro primeiros dedos 418 e quatro primeiras fendas de expansão 420.

[0045] Os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 podem ser posicionados em qualquer posição radial desejada em torno do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 são posicionados em intervalos regulares em torno do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 são posicionados em intervalos irregulares em torno do corpo de âncora 410. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 são posicionados equiangularmente em torno do corpo de âncora 410.

[0046] Diferentes modalidades de um corpo de âncora 410 podem incluir ainda primeiros dedos 418 e primeiras fendas de expansão 420 de comprimentos diferentes. Em algumas modalidades, os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 de um corpo de âncora 410 podem ter comprimentos iguais. Em algumas modalidades, os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 podem ter comprimentos diferentes. Em algumas modalidades, os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 podem ser configurados para ter comprimentos diferentes de tal modo que alguns dos primeiros dedos 418 estendam-se mais a partir da segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 rumo à primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 em comparação aos demais primeiros dedos 418. Em algumas modalidades, os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 podem ser configurados para ter comprimentos diferentes de tal modo que algumas das primeiras fendas de expansão 420 estendam-se mais a partir da primeira extremidade 414 do corpo de âncora 410 rumo à segunda extremidade 412 do corpo de âncora 410 em comparação às demais primeiras fendas de expansão 420. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que os primeiros dedos 418 e as primeiras fendas de expansão 420 têm comprimentos iguais.

[0047] O corpo de âncora 410 ilustrado na Figura 1 possui vários segundos dedos 422 que se estendem de uma posição próxima à primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 à segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410. Cada um dos segundos dedos 422 é definido internamente pelo orifício axial 416 e radialmente por várias segundas fendas de expansão 424. Um corpo de âncora pode incluir qualquer número desejado de segundos dedos 422 e segundas fendas de expansão 424, incluindo ao menos 10 ou menos, 5 ou menos, 4 ou menos ou dois segundos dedos 422 e segundas fendas de expansão 424. O corpo de âncora 410 ilustrado na Figura 1 possui quatro segundos dedos 422 e quatro segundas fendas de expansão 424.

[0048] Os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 podem ser posicionados em qualquer posição radial desejada em torno do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 podem ser posicionados em intervalos regulares em torno do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 podem ser posicionados em intervalos irregulares em torno do corpo de âncora 410. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 são posicionados equiangularmente em torno do corpo de âncora 410.

[0049] Diferentes modalidades de um corpo de âncora 410 podem incluir ainda segundos dedos 422 e segundas fendas de expansão 424 de comprimentos diferentes. Em algumas modalidades, os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 de um corpo de âncora 410 podem ter comprimentos iguais. Em algumas modalidades, os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 podem ter comprimentos diferentes. Em algumas modalidades, os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 podem ser configurados para ter comprimentos diferentes de tal modo que alguns dos segundos dedos 422 se estendam mais a partir da primeira extremidade 414 do corpo de âncora 410 rumo à segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 em comparação aos demais segundos dedos 422. Em algumas modalidades, os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 podem ser configurados para ter comprimentos diferentes de tal modo que algumas das segundas fendas de expansão 424 estendam-se mais a partir da segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 rumo à primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 em comparação às demais segundas fendas de expansão 424. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que os segundos dedos 422 e as segundas fendas de expansão 424 têm comprimentos iguais.

[0050] Algumas modalidades de um corpo de âncora 410 podem ter um primeiro conjunto de dedos 418 e um segundo conjunto de dedos 422 de mesmo comprimento. Algumas modalidades de um corpo de âncora 410 podem ter um primeiro conjunto de dedos 418 e um segundo conjunto de dedos 422 de comprimentos diferentes. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que o primeiro conjunto de dedos 418 é mais longo do que o segundo conjunto de dedos 422.

[0051] Algumas modalidades de um corpo de âncora 410 podem ter primeiras fendas de expansão 420 e segundas fendas de expansão 424 de mesmo comprimento. Algumas modalidades de um corpo de âncora 410 podem ter primeiras fendas de expansão 420 e segundas fendas de expansão 424 de comprimentos diferentes. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que as primeiras fendas de expansão 420 são mais longas do que as segundas fendas de expansão 424.

[0052] Os primeiros dedos 418 e primeiras fendas de expansão 420 e os segundos dedos 422 e segundas fendas de expansão 424 permitem a expansão do corpo de âncora 410 quando o dilatador 480 é movido longitudinalmente em um sentido da primeira extremidade 412 rumo à segunda extremidade 414 do corpo de âncora. Quando a âncora 400 é posicionada dentro de um furo no osso, o deslocamento longitudinal do dilatador 480 rumo à segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 resulta na expansão radial do corpo de âncora 410 e, mais especificamente, resulta na expansão radial dos primeiros dedos 418 e primeiras fendas de expansão 420 localizados na primeira extremidade 412 do corpo de âncora e dos segundos dedos 422 e segundas fendas de expansão 424 localizados na segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, o corpo de âncora 410 pode ter tamanho e dimensões em relação ao furo onde a âncora 400 é posicionada de tal modo que a expansão radial do corpo da âncora decorrente do deslocamento longitudinal do dilatador 480 rumo à segunda extremidade 414 faça com que os primeiros dedos 418 os segundos dedos 422 engatem-se ao osso que circunda o furo onde a âncora 400 é posicionada. Em algumas modalidades, o engate ao osso por parte dos primeiros dedos 418 e segundos dedos 422 é facilitado por dentes 428 localizados em alguns dos primeiros dedos 418 e/ou segundos dedos 422 ou em todos eles. A Figura 1 ilustra uma modalidade de um corpo de âncora 410 em que dentes 428 são localizados em todos os primeiros dedos 418 e segundos dedos 422. Em algumas modalidades, os dentes (ou cimos) 428 são projetados para impedir que a âncora 400 desloque-se para fora o osso. Em algumas modalidades, os dentes 428 são projetados para estabilizar a âncora 400 no osso. Em algumas modalidades, os dentes 428 são projetados para manter o tecido ancorado próximo ao osso. Em algumas modalidades, os dentes 428 são projetados para exercer uma combinação dessas e outras funções.

[0053] Em algumas modalidades, os dentes 428 penetram o osso, os dentes 428 penetram parcialmente o osso, os dentes 428 formam depressões no osso ou os dentes 428 deformam-se para encaixar no osso.

[0054] Em algumas modalidades, todos os dentes 428 no corpo de âncora 410 são de mesmo tamanho e dimensões. Um corpo de âncora 410 também pode ter dois ou mais tipos de dentes 428. Mais especificamente, um corpo de âncora 410 pode ter um primeiro conjunto de dentes localizados perto da primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 em alguns dos dedos 418, ou em todos eles, e um segundo conjunto de dentes localizados perto da segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 em alguns dos segundos dedos 422, ou em todos eles.

[0055] A Figura 2 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade da âncora expansível dupla 400 que compreende um corpo de âncora 410 e um dilatador 480. O corpo 410 da âncora 400 ilustrada na Figura 2 possui uma primeira extremidade 412, uma segunda extremidade 414, um orifício axial 416, primeiros dedos 418, primeiras fendas de expansão 420, segundos dedos 422, segundas fendas de expansão 424 e dentes 428. Conforme ilustra a Figura 2, o dilatador 480 é posicionado totalmente dentro do orifício axial 416 do corpo de âncora 410. Com o dilatador 480 posicionado totalmente dentro do orifício axial 416 do corpo de âncora 410, a primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 assume um novo raio r6 e o segundo raio 414 do corpo de âncora 410 assume um novo raio r7. A expansão do corpo de âncora 410 causada pelo novo posicionamento do dilatador 480 resulta em um raio r6 na primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 maior do que o raio r4 na primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 conforme ilustra a Figura 1 e em um raio r7 na segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 maior do que o raio r5 na segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 conforme ilustra a Figura 1. Em algumas modalidades, r6 e r7 são iguais. Em algumas modalidades, r6 e r7 são diferentes. Além disso, embora as Figuras 1 e 2 ilustrem uma âncora 400 definida, respectivamente, por dois raios r4 e r5 ou r6 e r7, os versados na técnica perceberão que vários raios constantes ou não podem definir algumas modalidades de uma âncora 400. Sendo assim, uma âncora expandida 400 pode sofrer uma expansão radial uniforme ou não uniforme entre a primeira extremidade 412 e a segunda extremidade 414.

[0056] A Figura 3 ilustra uma vista em perspectiva com um corte mostrando o interior da mesma modalidade de âncora expansível dupla 400 com um corpo de âncora 410 configurado para uso com um dilatador (não ilustrado). O corpo 410 da âncora 400 ilustrada na Figura 3 possui uma primeira extremidade 412, uma segunda extremidade 414, um orifício axial 416, primeiros dedos 418 e primeiras fendas de expansão 420, segundos dedos 422 e segundas fendas de expansão 424. O orifício axial 416 possui um eixo longitudinal 430 e pode compreender uma variedade de formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, o orifício axial pode ter um único formato e diâmetro constante ao longo de todo o comprimento do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, e conforme ilustra a Figura 3, o formato e o tamanho do orifício axial 416 podem variar ao longo do comprimento do corpo de âncora 410. Os versados na técnica perceberão que variações no formato e no tamanho do orifício axial 416 podem ser usadas junto com variações no tamanho e no formato do dilatador (não ilustrado) a fim de obter a expansão desejada do corpo de âncora 410, a fim de obter o posicionamento desejado do dilatador (não ilustrado) dentro do corpo de âncora 410 e a fim de facilitar e/ou impedir certos movimentos do dilatador (não ilustrado) dentro do corpo de âncora 410.

[0057] Conforme ilustra a Figura 3, um orifício axial 416 pode compreender regiões paralelas ao eixo longitudinal 430 do orifício axial 416, perpendiculares ao eixo longitudinal 430 do orifício axial 416 ou anguladas em relação ao eixo longitudinal 430 do orifício axial 416. O orifício axial 416 pode compreender uma primeira região inclinada 432. A primeira região inclinada 432 pode ser localizada perto da primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 ou, conforme ilustra a Figura 3, separada da primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 por uma região 438 paralela ao eixo longitudinal 430 do orifício axial 416. A primeira região inclinada 432 pode ser configurada para propiciar uma superfície de came para o dilatador (não ilustrado) a fim de facilitar o movimento do dilatador (não ilustrado) dentro do orifício axial 416 e, assim, facilitar a expansão do raio da primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 do raio r4 para o raio r6.

[0058] O orifício axial 416 pode incluir um primeiro batente 434. Conforme ilustra a Figura 3, o primeiro batente 434 é um muro não paralelo ao eixo longitudinal 430 do corpo de âncora 410. Conforme ilustra a Figura 3, o primeiro batente 434 é configurado para propiciar uma superfície de engate para interagir com partes do dilatador (não ilustrado) e, assim, impedi-lo de retrair-se depois de avançar além de um ponto indicado. Vantajosamente, a prevenção da retração do dilatador (não ilustrado) permite posicionar permanentemente uma âncora 400 no osso.

[0059] O primeiro batente pode ser localizado a uma distância desejada da primeira extremidade 412 a fim de obter um grau desejado de expansão da primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410. Em algumas modalidades, o primeiro batente 434 é localizado de tal modo que a primeira extremidade 412 do corpo de âncora 410 assuma um raio expandido de cerca de 40 milímetros, 20 milímetros, 10 milímetros, 5 milímetros, 2 milímetros, 1 milímetro ou qualquer outro diâmetro desejado.

[0060] O orifício axial 416 pode compreender uma segunda região inclinada 436. Conforme ilustra a Figura 3, a segunda região inclinada 436 é localizada perto da segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410. A segunda região inclinada 436 pode ser configurada para propiciar uma superfície de came para o dilatador (não ilustrado) a fim de facilitar o movimento do dilatador (não ilustrado) orifício axial 416 abaixo e, assim, facilitar a expansão do raio da segunda extremidade 414 do corpo de âncora 410 do raio r5 para o raio r7. Em algumas modalidades, o segundo batente 414 do corpo de âncora 410 assume um raio expandido de cerca de 40 milímetros, 20 milímetros, 10 milímetros, 7,2 milímetros, 5 milímetros, 2 milímetros, 1 milímetro ou qualquer outro diâmetro desejado.

[0061] Uma âncora pode ser usada com uma variedade de dilatadores. A Figura 4 ilustra uma modalidade de um dilatador 700 que compreende um membro de expansão 702 com uma primeira extremidade 710 e uma segunda extremidade 712. Um membro de expansão 702 pode ter um ou mais elementos configurados para causar a expansão de um corpo de âncora quando o dilatador 700 for movido longitudinalmente dentro do corpo de âncora. O dilatador 700 ilustrado na Figura 4 possui uma cabeça de expansão 714 de raio r8 localizada próxima à primeira extremidade 710 do membro de expansão 702. A cabeça de expansão 714 pode ser fabricada com qualquer tamanho e formato desejados. Conforme ilustra a Figura 4, a cabeça de expansão 714 compreende um tronco de cone com uma base 716 localizada na primeira extremidade 710 do dilatador. Os versados na técnica perceberão que o formato e tamanho da cabeça 714 afetarão o grau e formato de expansão finais do corpo de âncora, bem como as forças necessárias para deslocar longitudinalmente o dilatador 700 dentro do corpo de âncora.

[0062] Em algumas modalidades, o membro de expansão 702 inclui um eixo 718 de diâmetro r9. Conforme ilustra a Figura 4, o eixo 718 estende-se longitudinalmente da cabeça de expansão 714 à segunda extremidade 712 do membro de expansão 702. O eixo 718 pode ter uma variedade de tamanhos e formatos. O eixo 718 ilustrado na Figura 7 é um eixo cônico. Em algumas modalidades, o eixo 718 tem um diâmetro r9 configurado para encaixar no orifício axial de um corpo de âncora sem causar a expansão deste. Sendo assim, em algumas modalidades, o dilatador 700 pode ser disposto não expansivelmente dentro do orifício axial do corpo de âncora quando o eixo 718 for localizado no orifício axial e os elementos do membro de expansão 702 configurados para expandir o corpo de âncora forem posicionados de modo a não causar a expansão deste.

[0063] Em algumas modalidades, e conforme ilustra a Figura 4, o eixo 718 compreende uma superfície de ganho 720. Em algumas modalidades, a superfície de ganho 720 facilita, por exemplo, o deslocamento do dilatador 700 dentro do orifício axial de uma âncora ou facilita a expansão do corpo de âncora.

[0064] Em algumas modalidades, um dilatador 700 inclui elementos para facilitar o exercício de forças contra o dilatador 700 a fim de causar a expansão da âncora. Em algumas modalidades, um dilatador 700 compreende um orifício roscado na segunda extremidade 712 configurado para atarraxar a uma parte roscada da ferramenta de introdução. Em algumas modalidades de uma âncora que expande ou se estende graças ao movimento proximal do dilatador 700 em relação a ela, o corpo de âncora toca uma parte da ferramenta de introdução de tal modo a impedir o movimento do corpo de âncora em relação à ferramenta de introdução. O dilatador 700 pode ser conectado a uma parte da ferramenta de introdução relativamente móvel em comparação à parte da ferramenta de introdução que o corpo de âncora toca. Em algumas modalidades, a interação de toque entre o corpo de âncora e a ferramenta de introdução e a conexão do dilatador 700 com uma parte relativamente móvel da ferramenta de introdução permitem o deslocamento longitudinal do dilatador de uma primeira posição contraída próxima à extremidade distal da âncora rumo à extremidade proximal da âncora e a uma segunda posição expandida.

[0065] Um dilatador pode incluir elementos configurados para capturar e engatar-se a um material para ser fixado no osso, tal como, por exemplo, um tecido ou uma sutura. Esses elementos podem ser localizados em uma variedade de partes do membro de expansão 702, incluindo, por exemplo, a cabeça 714, o eixo 718 ou qualquer outro elemento configurado para expansão.

[0066] A Figura 5 ilustra uma modalidade de um dilatador inteiriço 800 que compreende um membro de expansão 802 com uma primeira extremidade 810 e uma segunda extremidade 812. O membro de expansão 802 compreende ainda uma cabeça de expansão 814 com um raio r10 e uma base 816, uma primeira parte de eixo 818 com raio r11, um ombro de expansão 820 com raio r12 e uma segunda parte de eixo 822 com raio r13. A cabeça de expansão 814 ilustrada na Figura 8 compreende um tronco de cone com uma base na primeira extremidade 810 do dilatador inteiriço 800. A base 816 da cabeça de expansão 814 ilustrada na Figura 5 é radialmente elevada acima da primeira parte de eixo 818, acima do ombro de expansão 820 e acima da segunda parte de eixo 822, o que faz com que o raio r10 da base 816 da cabeça de expansão 814 seja maior do que o raio r11 da primeira parte de eixo 818, maior do que o raio r12 do ombro de expansão 820 e maior do que o raio r13 da segunda parte de eixo 822. A cabeça de expansão 814 pode compreender uma variedade de tamanhos e formatos e uma variedade de tamanhos relativos de acordo com as necessidades de aplicação de determinada âncora.

[0067] O membro de expansão 802 ilustrado na Figura 5 compreende um ombro de expansão localizado entre a primeira extremidade 810 e a segunda extremidade 812 do dilatador inteiriço 800. No entanto, em outras modalidades, o ombro de expansão 820 pode ser localizado em outras posições no dilatador inteiriço 800, inclusive na segunda extremidade 812 do dilatador inteiriço 800. O ombro de expansão 820 ilustrado na Figura 5 é radialmente elevado acima da primeira parte de eixo 818 e acima da segunda parte de eixo 822, o que faz com que o raio r12 do ombro de expansão 820 seja maior do que o raio r11 da primeira parte de eixo 818 e maior do que o raio 813 da segunda parte de eixo 822. O ombro de expansão 822 pode compreender uma variedade de tamanhos e formatos e uma variedade de tamanhos relativos de acordo com as necessidades de aplicação de determinada âncora. Em algumas modalidades, o ombro de expansão 822 pode ser radialmente menor, radialmente igual ou radialmente maior do que a base 816 da cabeça de expansão 814, do que a primeira parte de eixo 818 ou do que a segunda parte de eixo 822. Outrossim, os formatos e dimensões dos outros elementos do dilatador inteiriço podem ser variados a fim de obter os resultados desejados.

[0068] A Figura 5A ilustra uma vista em perspectiva com um corte mostrando o interior de uma âncora 850 que compreende um corpo de âncora 852 e um dilatador 800 em uma configuração expandida ou estendida.

[0069] O dilatador ilustrado na Figura 5A compreende um membro de expansão 802 com uma primeira extremidade 810 e uma segunda extremidade 812. O membro de expansão 802 compreende ainda uma cabeça de expansão 814 com uma base 816 localizada na primeira extremidade 810. O membro de expansão compreende também uma superfície de ganho 820 localizada perto da segunda extremidade 812 do membro de expansão 802 e entre a primeira extremidade 810 do membro de expansão 802 e a segunda extremidade 812 do membro de expansão 802.

[0070] O corpo de âncora 852 ilustrado na Figura 5A possui uma primeira extremidade 854, uma segunda extremidade 856, um orifício axial 858, primeiros dedos 860 e primeiras fendas de expansão 862, segundos dedos 864 e segundas fendas de expansão (não ilustradas). O orifício axial 858 do corpo de âncora 852 ilustrado na Figura 5A também possui um primeiro batente 868 e um ponto de contato de ganho 870.

[0071] Conforme ilustra a Figura 5A, o dilatador 800 é posicionado completamente dentro do orifício axial 858 do corpo de âncora 850. Mais especificamente, o dilatador 800 é posicionado dentro do orifício axial 858 do corpo de âncora 850 de tal modo que o primeiro batente 868 impeça o movimento do dilatador 800 rumo à primeira extremidade 854 do corpo de âncora 850 ao engatar-se com contato à base 816 da cabeça de expansão 814 do dilatador 800.

[0072] Conforme ilustra a Figura 5A, a cabeça de expansão 814 e outras partes do dilatador 800 engatam-se expansivelmente a partes do orifício axial a fim de expandir ou estender o corpo de âncora 850.

[0073] A Figura 6 ilustra uma modalidade de um dilatador em duas peças 900 que compreende um primeiro membro de expansão 902 e um segundo membro de expansão 904. Em algumas modalidades, um dilatador em duas peças 900 inclui elementos para facilitar o exercício de forças contra o dilatador 900 a fim de causar a expansão da âncora. Em algumas modalidades de uma âncora que expande ou se estende graças ao movimento do dilatador 900 em relação a ela, o corpo de âncora pode tocar uma parte da ferramenta de introdução de tal modo a impedir o movimento do corpo de âncora em relação à ferramenta de introdução. As peças do dilatador 900 podem ser conectadas a uma ou várias partes da ferramenta de introdução que são relativamente móveis em comparação à parte da ferramenta de introdução que o corpo de âncora toca. Em algumas modalidades, a interação de toque entre o corpo de âncora e a ferramenta de introdução e a conexão do dilatador 700 com as peças do dilatador 900 permitem que a parte relativamente móvel da ferramenta de introdução desloque longitudinalmente as peças do dilatador de uma primeira posição contraída a uma segunda posição expandida.

[0074] O primeiro membro de expansão 902 possui uma primeira extremidade 910 e uma segunda extremidade 912. O primeiro membro de expansão 902 possui uma primeira cabeça de expansão 914, que possui uma base 916 definida por um raio r14, e uma primeira parte de eixo 918 definida por um raio r15. A primeira cabeça de expansão 914 ilustrada na Figura 6 compreende um tronco de cone com uma base 916 na primeira extremidade 910 do primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900. A base 916 da primeira cabeça de expansão 914 ilustrada na Figura 6 é radialmente elevada acima da primeira parte de eixo 918, o que faz com que o raio r14 da base 816 da primeira cabeça de expansão 914 seja maior do que o raio r15 da primeira parte de eixo 918. A primeira cabeça de expansão 914 pode compreender uma variedade de tamanhos e formatos e uma variedade de tamanhos relativos de acordo com as necessidades de aplicação de determinada âncora.

[0075] O segundo membro de expansão 904 possui uma primeira extremidade 920 e uma segunda extremidade 922. O segundo membro de expansão 904 possui uma segunda cabeça de expansão 924, que possui uma base 926 definida por um raio r16, e uma segunda parte de eixo 928 definida por um raio r17. A segunda cabeça de expansão 924 ilustrada na Figura 6 compreende um tronco de cone com uma base 926 na primeira extremidade 920 do segundo membro de expansão 904 do dilatador em duas peças 900. A base 926 da segunda cabeça de expansão 924 ilustrada na Figura 6 é radialmente elevada acima da segunda parte de eixo 926, o que faz com que o raio r16 da base 926 da segunda cabeça de expansão 924 seja maior do que o raio r17 da segunda parte de eixo 928. A segunda cabeça de expansão 924 pode compreender uma variedade de tamanhos e formatos e uma variedade de tamanhos relativos de acordo com as necessidades de aplicação de determinada âncora. As cabeças de expansão primeira 914 e segunda 924 podem compreender uma variedade de tamanhos e formatos e uma variedade de tamanhos relativos de acordo com as necessidades de aplicação de determinada âncora. Em algumas modalidades, a base 916 da primeira cabeça de expansão 914 pode ser radialmente menor, radialmente igual ou radialmente maior do que a base 926 da segunda cabeça de expansão 924. À semelhança, os tamanhos relativos da primeira parte de eixo 918 e da segunda parte de eixo 928 podem variar entre si e em relação às cabeças de expansão primeira 914 e segunda 924.

[0076] Em algumas modalidades de um dilatador em duas peças 900, o segundo membro de expansão pode compreender um orifício passante 930. O orifício passante pode ter dimensões e tamanho tais que permitam que uma parte da ferramenta de introdução configurada para ligar-se ao primeiro membro de expansão 902 atravesse o segundo membro de expansão 904.

[0077] Em algumas modalidades adicionais, a segunda extremidade 922 do segundo membro de expansão 904 pode ser configurada para fazer contato com uma parte da ferramenta de introdução. Em algumas modalidades, a parte da ferramenta de introdução pode ser configurada para permitir o movimento do segundo membro de expansão 904 em relação ao corpo de âncora.

[0078] A Figura 6A ilustra uma vista em perspectiva com um corte mostrando o interior de uma âncora 950, em uma configuração expandida ou estendida, que compreende um corpo de âncora 952 e um dilatador em duas peças 900.

[0079] O dilatador em duas peças 900 ilustrado na Figura 6A compreende um primeiro membro de expansão 902 e um segundo membro de expansão 904. O primeiro membro de expansão 902 possui uma primeira extremidade 910 e uma segunda extremidade 912 e compreende uma primeira cabeça de expansão 914 com uma base 916 localizada na primeira extremidade 910. O segundo membro de expansão 904 possui uma primeira extremidade 920 e uma segunda extremidade 922 compreende uma segunda cabeça de expansão 924 com uma base 926 localizada na primeira extremidade 920.

[0080] O corpo de âncora 952 ilustrado na Figura 6A possui uma primeira extremidade 954, uma segunda extremidade 956, um orifício axial 958, primeiros dedos 960 e primeiras fendas de expansão 962, segundos dedos 964 e segundas fendas de expansão (não ilustradas). O orifício axial 958 do corpo de âncora 952 ilustrado na Figura 6A também possui um primeiro batente 968 e um segundo batente 970.

[0081] Conforme ilustra a Figura 6A, o dilatador 900 é posicionado completamente dentro do orifício axial 958 do corpo de âncora 950. Mais especificamente, o dilatador 900 é posicionado dentro do orifício axial 958 do corpo de âncora 950 de tal modo que o primeiro batente 968 impeça o movimento do primeiro membro de expansão 902 rumo à primeira extremidade 954 do corpo de âncora 950 ao engatar-se com contato à base 916 da cabeça de expansão 914 do primeiro membro de expansão 902. O segundo membro de expansão 904 do dilatador 900 é posicionado dentro do orifício axial 958 do corpo de âncora 950 de tal modo que o segundo batente 970 impeça o movimento do segundo membro de expansão 904 rumo à segunda extremidade 956 do corpo de âncora 950 ao engatar-se com contato à segunda cabeça de expansão 924 do segundo membro de expansão 904. Conforme também ilustra a Figura 6A, o primeiro membro de expansão 902 não faz contato com o segundo membro de expansão 904. No entanto, os versados na técnica perceberão que, em algumas modalidades, um primeiro membro de expansão 902 pode fazer contato com um segundo membro de expansão 904.

[0082] Conforme ilustra a Figura 6A, a primeira cabeça de expansão 914 e a segunda cabeça de expansão 924 engatam-se expansivelmente a partes do orifício axial a fim de expandir ou estender, respectivamente, os primeiros dedos 960 e as primeiras fendas de expansão 962 localizados na primeira extremidade 954 do corpo de âncora 950 e os segundos dedos 964 e as segundas fendas de expansão 966 localizados na segunda extremidade 956 do corpo de âncora 950.

[0083] A âncora expansível dupla descrita acima pode ser feita de uma variedade de materiais, inclusive materiais naturais ou sintéticos. A âncora expansível dupla pode ser feita de metal, plástico, polímeros, compósitos ou outros materiais. Em algumas modalidades, a âncora é feita de um polímero biocompatível, plástico ou metal. Outras modalidades incluem uma âncora de captura de tecido feita em parte ou toda ela de uma substância não metálica que seja biocompatível. Materiais biocompatíveis como poli-éter-cetona (PEK), poliéter-éter- cetona (PEEK), polieterimida (ULTEM), polietileno de peso molecular ultra elevado (UHMPE), polifenileno ou outros materiais de polímeros de engenharia conhecidos dos versados na técnica que possam ser usados. Um sistema de ancoragem não metálico pode trazer certas vantagens como, por exemplo, eliminar artefatos na imagiologia por ressonância magnética. Captura do Tecido

[0084] Algumas modalidades incluem usar uma âncora descrita acima para capturar e fixar um tecido mole, tal como um tendão ou ligamento, antes de introduzir a âncora no osso. Em algumas modalidades, o tecido mole pode ser ligado à âncora usando um laço de sutura que passa em torno do tecido mole ou de um feixe de tecido mole. Em algumas modalidades, a manipulação da sutura para obter a configuração fixada pode ser feita usando um agarrador de sutura associado à âncora. Em algumas modalidades, o agarrador de sutura estende-se a partir da extremidade distal da âncora. Em algumas modalidades, o agarrador de sutura retrai-se para dentro da âncora a fim de puxar um braço de sutura para dentro da âncora. Agarradores de sutura adequados incluem, entre outros, um laço de fio, um gancho de fio, um mecanismo de pinça ou qualquer outra estrutura adequada. Em algumas modalidades, o agarrador de sutura é feito de um fio de nitinol. Em qualquer uma das modalidades que utilizam um agarrador de sutura específico conforme descrito neste documento (por exemplo, um laço de fio), fica subentendido que qualquer outro agarrador de sutura adequado pode ser usado.

[0085] As Figuras de 17A a 19E ilustram modalidades de métodos para fixar um tecido mole, tais como, por exemplo, um tendão ou ligamento, em uma âncora 2500 que pode ser conectada a uma ferramenta de introdução 1000. A âncora 2500 pode ser qualquer uma das âncoras discutidas acima ou qualquer outra âncora desejada. Conforme ilustra a Figura 17A, a âncora 2500 compreende um dilatador 750 que inclui uma sutura 757 e um laço de fio 788. A sutura 757 estende-se a partir da âncora através de um primeiro orifício na extremidade distal do dilatador de âncora 750. O laço de fio 788 estende-se a partir da âncora através de um segundo orifício na extremidade distal do dilatador de âncora 750. A sutura estende-se proximalmente através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 a uma posição onde possa ser mantida e manipulada pelo cirurgião. À semelhança, as extremidades do laço de fio 788 estendem-se proximalmente através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 a uma posição onde possam ser mantidas e manipuladas pelo cirurgião. Conforme ilustra a Figura 17A, a âncora 2500 pode ser inserida através de uma primeira porta artroscópica 2502 a uma posição próxima, por exemplo, a um tendão 2504. Após posicionar a âncora 2500 próxima ao tendão 2504, o processo avança à Figura 17B e o laço de fio 788 é puxado através de uma segunda porta artroscópica 2506. Em algumas modalidades, uma ferramenta é alcançada através da primeira porta artroscópica 2502 ou da segunda porta artroscópica 2506 e usada para agarrar o laço de fio 788 e puxá-lo através da segunda porta artroscópica 2506.

[0086] Depois de puxar o laço de fio 788 através da segunda porta artroscópica 2506, o processo avança à Figura 17C, onde a sutura 757 é passada, por exemplo, debaixo do tendão 2504. Em algumas modalidades, uma ferramenta é alcançada através da primeira porta artroscópica 2502 ou da segunda porta artroscópica 2506 e usada para agarrar a sutura 757 e passá-la debaixo do tendão 2504. Depois de passar a sutura 757 debaixo do tendão 2504, o processo avança à Figura 17D e a sutura 757 é puxada através da segunda porta artroscópica 2506. Conforme discutido acima, uma ferramenta pode acessar a sutura 757 através de uma das portas artroscópicas 2502 e 2506 e puxar a sutura 757 para fora da segunda porta artroscópica. Depois de puxar a sutura 757 através da segunda porta artroscópica 2506, ela é passada através do laço de fio 788 ou amarrada a ele.

[0087] Em seguida, o laço de fio 788 é retraído (por exemplo, puxando as extremidades do fio que se estendem através da ferramenta de introdução da âncora 1000) através da porta artroscópica 2506, através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 e para fora do corpo do paciente nas cercanias da ferramenta de introdução 1000. Vantajosamente, a retração do laço de fio 788 através desses elementos retrai igualmente o braço da sutura 757 que se estende através da porta 2506 através desses elementos. Depois de retrair o laço de fio 788, puxando a sutura 757 junto com ele, o processo avança à Figura 17E e o tendão 2504 é fixado na âncora 2500 pela sutura 757, que forma um laço em torno do tendão 2504 com seus dois braços de sutura estendendo-se através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000. Em algumas modalidades, o tendão pode ser fixado temporária e ajustavelmente na âncora criando tensão sobre os dois braços de sutura. Essa tensão pode ser gerada manualmente pelo cirurgião, que puxa os braços de sutura ou fixa os braços de sutura em uma parte da ferramenta de introdução 1000, tal como calços de sutura localizados no punho da ferramenta de introdução 1000.

[0088] As Figuras de 18A a 18E ilustram outro método para fixar um tecido mole em uma âncora 2500. Conforme ilustra a Figure 18A, a âncora 2500 compreende um laço de fio 788 e uma sutura 757. A sutura 757 estende-se a partir da âncora através de um primeiro orifício na extremidade distal do dilatador de âncora 750. O laço de fio 788 estende-se a partir da âncora através de um segundo orifício na extremidade distal do dilatador de âncora 750. A sutura estende-se proximalmente através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 a uma posição onde possa ser mantida e manipulada pelo cirurgião. À semelhança, as extremidades do laço de fio 788 estendem-se proximalmente através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 a uma posição onde possam ser mantidas e manipuladas pelo cirurgião. A sutura 757 é inserida através da primeira porta artroscópica 2502 a uma posição próxima, por exemplo, ao tendão 2504. Conforme também ilustra a Figura 18A, em algumas modalidades, a sutura 757 pode estender-se através do dilatador 750 da âncora 2500 e sair pela primeira porta artroscópica 2502. Em algumas modalidades, os dois braços da sutura 757 podem ser fixados, por exemplo, em calços na ferramenta de introdução 1000.

[0089] Depois de posicionar a âncora 2500 próxima ao tendão 2504, o processo avança à Figura 18B e o laço de fio 788 é passado, por exemplo, debaixo do tendão 2504. Depois de passar o laço de fio 788 debaixo do tendão 2504, o processo avança à Figura 18C e o laço de fio 788 é puxado através da segunda porta artroscópica 2506. Depois de puxar o laço de fio 788 através da segunda porta artroscópica 2506, o processo avança à Figura 18D, onde a sutura 757 é liberada do calço na ferramenta de introdução, puxada através da segunda porta artroscópica 2506 e passada através do laço de fio 788. Em seguida, o laço de fio 788 é retraído (por exemplo, puxando as extremidades do fio que se estendem através da ferramenta de introdução da âncora 1000) através da porta artroscópica 2506, através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 e para fora do corpo do paciente nas cercanias da ferramenta de introdução 1000. Vantajosamente, a retração do laço de fio 788 através desses elementos retrai igualmente o braço da sutura 757 que se estende através da porta 2506 através desses elementos. Depois de retrair o laço de fio 788, puxando a sutura 757 junto com ele, o processo avança à Figura 18E e o tendão 2504 é fixado na âncora 2500 pela sutura 757, que forma um laço em torno do tendão 2504 com seus dois braços de sutura estendendo-se através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000. Em algumas modalidades, o tendão pode ser fixado temporária e ajustavelmente na âncora criando tensão sobre os dois braços de sutura. Essa tensão pode ser gerada manualmente pelo cirurgião, que puxa os braços de sutura ou fixa os braços de sutura em uma parte da ferramenta de introdução 1000, tal como calços de sutura localizados no punho da ferramenta de introdução 1000.

[0090] As Figuras de 19A a 19E ilustram outro método para fixar um tecido mole em uma âncora 2500. Conforme ilustra a Figura 19A, a âncora 2500 compreende um dilatador 750 que inclui um laço de fio 788. O laço de fio 788 estende-se a partir da âncora através de um primeiro orifício na extremidade distal do dilatador de âncora 750. As extremidades do laço de fio 788 estendem-se proximalmente através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 a uma posição onde possam ser mantidas e manipuladas pelo cirurgião. Conforme ilustra a Figura 19A, a âncora 2500 é inserida através da primeira porta artroscópica 2502 a uma posição próxima, por exemplo, ao tendão 2504. Depois de posicionar a âncora 2500 próxima ao tendão 2504, o processo avança à Figura 19B e uma sutura 757 é passada através da segunda porta artroscópica 2506 e passada em torno do tendão 2504. A passagem da sutura 757 através da segunda porta artroscópica 2506 pode ser feita usando qualquer uma de várias ferramentas e técnicas. Depois de passar a sutura 757 em torno do tendão 2504, o processo avança à Figura 19C e o laço de fio 788 é puxado através da segunda porta artroscópica 2506. Depois de puxar o laço de fio 788 através da segunda porta artroscópica 2506, a sutura 757 é passada através do laço de fio 788. Em algumas modalidades, um comprimento suficiente da sutura 757 é passado através do laço de fio 788 para permitir que este retraia com segurança a sutura 757 através da segunda porta artroscópica 2506 e através da âncora 2500 e da ferramenta de introdução 1000. Depois de passar a sutura 757 através do laço de fio 788, o processo avança à Figura 19D, onde o laço de fio 788 é retraído (por exemplo, puxando as extremidades do fio que se estendem através da ferramenta de introdução da âncora 1000) através da segunda porta artroscópica 2506. Como se pode ver na Figura 19D, a retração do laço de fio 788 através da segunda porta artroscópica 2506 também retrai uma parte da sutura 757 através da segunda porta artroscópica 2506. Em seguida, o laço de fio 788 é adicionalmente retraído (por exemplo, puxando as extremidades do fio que se estendem através da ferramenta de introdução da âncora 1000) através do interior do dilatador 750, do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000 e para fora do corpo do paciente nas cercanias da ferramenta de introdução 1000. Vantajosamente, a retração do laço de fio 788 através desses elementos retrai igualmente o braço da sutura 757 que se estende através da porta 2506 através desses elementos. Depois de retrair o laço de fio 788, puxando a sutura 757 junto com ele, o processo avança à Figura 19E e o tendão 2504 é fixado na âncora 2500 pela sutura 757, que forma um laço em torno do tendão 2504 com seus dois braços de sutura estendendo-se através do interior da âncora 2500 e do interior da ferramenta de introdução 1000. Em algumas modalidades, o tendão pode ser fixado temporária e ajustavelmente na âncora criando tensão sobre os dois braços de sutura. Essa tensão pode ser gerada manualmente pelo cirurgião, que puxa os braços de sutura ou fixa os braços de sutura em uma parte da ferramenta de introdução 1000, tal como calços de sutura localizados no punho da ferramenta de introdução 1000. Ferramenta de Introdução da Âncora

[0091] A Figura 7 ilustra componentes individuais de uma modalidade de uma ferramenta de introdução. Uma ferramenta de introdução compreende uma variedade de elementos configurados para permitir que a ferramenta de introdução insira uma âncora e, então, interaja expansivamente com ela. Uma modalidade de uma ferramenta de introdução pode ser configurada para uso com uma configuração de âncora específica ou com uma configuração de dilatador específica. A Figura 7 ilustra uma modalidade de uma ferramenta de introdução configurada para uso com um dilatador inteiriço. A ferramenta de introdução compreende uma haste ou tubo interno 1100, um tubo externo 1200, um corpo de punho 1300, um eixo atuador roscado 1400 e uma maçaneta de expansão 1500. Em algumas modalidades, a ferramenta de introdução 1000 é ligada à âncora durante a fabricação. Em uma modalidade preferida, a ferramenta de introdução é descartável.

[0092] A ferramenta de introdução 1000 é projetada para inserir e manipular uma âncora tal como a descrita nas Figuras de 1 a 3. Em algumas modalidades, a âncora é fabricada para ser ligada a uma ferramenta de introdução antes de embalada. Em outras modalidades, a âncora de captura de tecido é acoplada à ferramenta de introdução antes da introdução. Em uma configuração básica, a ferramenta de introdução é montada de acordo com o seguinte: a ferramenta de introdução 1000 é configurada de tal modo que a haste interna 1100 seja disposta dentro do tubo externo 1200. O tubo externo é configurado para encaixar na extremidade proximal da âncora. A haste interna 1100 estende-se através do tubo externo 1200 e é configurada para se ligar ao dilatador via atarraxamento tanto no orifício proximal no dilatador quanto na extremidade distal da haste interna 1100. A extremidade proximal do tubo externo 1200 conecta-se a um punho 1300 e a haste interna 1100 estende-se através da extremidade proximal do tubo externo 1200 e atarraxa-se ao eixo atuador roscado 1400. O eixo atuador 1400 estende-se além da extremidade proximal do punho 1300, onde é configurado para ligar-se a uma maçaneta de expansão 1500.

[0093] Os componentes individuais da ferramenta de introdução são descritos em mais detalhes abaixo.

[0094] A Figura 7A ilustra uma modalidade de uma ferramenta de introdução configurada para uso com um dilatador em duas peças. Assim como a ferramenta de introdução 1000 ilustrada na Figura 7, a ferramenta de introdução 1000a compreende uma haste ou tubo interno 1100a, um tubo externo 1200a, um corpo de punho 1300a, um eixo atuador roscado 1400a e uma maçaneta de expansão 1500a. Em algumas modalidades, a haste ou tubo interno 1100a, o tubo externo 1200a, o corpo de punho 1300a, o eixo atuador roscado 1400a e a maçaneta de expansão 1500a da ferramenta de introdução 1000a podem se encaixar conforme descrito com relação aos elementos da Figura 7. Em algumas modalidades, alguns ou todos dentre a haste ou tubo interno 1100a, o tubo externo 1200a, o corpo de punho 1300a, o eixo atuador roscado 1400a e a maçaneta de expansão 1500a da ferramenta de introdução 1000a podem incluir elementos adicionais configurados para facilitar o uso com um dilatador em duas peças. Essas diferenças podem incluir, por exemplo, elementos adicionais localizados no tubo externo 1200a ou quaisquer outros elementos da ferramenta de introdução 100a. Outros elementos do tubo externo 1200a serão discutidos em mais detalhes abaixo.

[0095] A Figura 8 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade da haste interna 1100. Em algumas modalidades, a haste interna é um tubo interno. A haste interna compreende uma extremidade distal configurada para ligar-se ao dilatador e uma extremidade proximal configurada para interagir com outros componentes da ferramenta de introdução, por exemplo, o eixo atuador 1400. A haste interna 1100 é configurada de tal modo que a extremidade proximal 1120 seja avançada através do tubo externo 1200 e dentro do punho 1300, onde é adicionalmente fixada dentro do eixo atuador 1400 via atarraxamento. A extremidade distal 1105 da haste interna 1100 é configurada para ser avançada através do orifício central no corpo de âncora e, então, ligada ao dilatador até que a âncora se expanda totalmente e a haste interna 1100 separe-se da âncora. Em certas modalidades, a haste distal 1106 compreende elementos configurados para engatar-se ao dilatador, tais como, por exemplo, roscas 1110. O corpo 1125 da haste interna 1100 é configurado para o posicionamento corrediço dentro do tubo externo 1200.

[0096] A haste interna 1100 estende-se através do orifício central no corpo de âncora antes de acoplar-se ao dilatador. Em uma modalidade, a haste interna 1100 acopla-se ao dilatador através de roscas na extremidade da haste interna 1100 e dentro da extremidade proximal do dilatador. Em outras modalidades, a haste interna 1100 acopla-se ao dilatador através de outros mecanismos de fixação, como adesivos, soldagem ou encaixe por fricção.

[0097] A Figura 9 ilustra uma modalidade do tubo externo 1200. O tubo externo 1200 liga-se, em sua extremidade proximal 1250, à extremidade distal do punho através da rosca 1225. A extremidade distal 1210 do tubo externo 1200 é configurada de tal modo que a haste interna seja guiada dentro do tubo externo 1200 e através da abertura 1220 na extremidade distal 1210 do tubo externo 1200, onde é fixada no dilatador. Quando o tubo interno avança o suficiente para que o dilatador fique no lugar, ou seja, não avance mais, a superfície distal do tubo externo 1200 fica superfície com superfície com a superfície proximal do corpo da âncora. Quando a haste interna recua mais dentro do tubo externo quando da rotação continuada da maçaneta de expansão e avanço do eixo atuador, a haste interna desenrosca do dilatador e a ferramenta de introdução desconecta-se da âncora.

[0098] A Figura 9A ilustra uma modalidade do tubo externo 1200a configurada para uso com um dilatador em duas peças. O tubo externo 1200a liga-se, em sua extremidade proximal 1250a, à extremidade distal do punho através da rosca 1225a. A extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a é configurada de tal modo que a haste interna seja guiada dentro do tubo externo 1200a e através da abertura 1220a na extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a, onde é fixada no dilatador. Em algumas modalidades de um tubo externo 1200a configurado para uso com um dilatador em duas peças, a extremidade distal 12010a do tubo externo compreende um primeiro ponto de contato 1212a. Em algumas modalidades, o primeiro ponto de contato 1212a é configurado para engatar-se com contato à segunda extremidade 114, 414 de uma âncora expansível dupla 100, 400.

[0099] Em algumas modalidades, a extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a compreende uma primeira base 1260a e um primeiro ponto de contato elevado 1262a. Em algumas modalidades, a primeira base 1260 é de tamanho e dimensões tais que se encaixe dentro de regiões do orifício axial 116, 416 próximas à segunda extremidade 114, 414 da âncora 100, 400. A primeira base 1260a pode ser, por exemplo, de tamanho e dimensões tais que penetre deslizando em regiões do orifício axial 116, 416 próximas à segunda extremidade 114, 414 da segunda âncora expansível 100, 400 quando a âncora expansível dupla 100, 400 estiver em sua configuração expandida ou estendida ou, como alternativa, tais que penetre deslizando em regiões do orifício axial 116, 416 próximas à segunda extremidade 1 114, 414 da segunda ancora de expansão 100, 400 quando a âncora expansível dupla 100, 400 estiver em sua configuração contraída ou não estendida. Em algumas modalidades, o primeiro ponto de contato 1262a do tubo externo 1200a é configurado para engatar-se com contato à segunda extremidade 922 do segundo membro de expansão 904.

[00100] Em algumas modalidades, a extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a compreende uma segunda base 1270a e um segundo ponto de contato elevado 1272a. Em algumas modalidades, a segunda base 1270a é de tamanho e dimensões tais que se encaixe dentro de regiões do orifício axial 116, 416 próximas à segunda extremidade 114, 414 da âncora 100, 400. Em algumas modalidades, a segunda base 1270a é configurada para estender-se de maneira corrediça através de um orifício passante no segundo membro de expansão 904. Em algumas modalidades, a segunda base 1270a pode ser dimensionada e configurada para estender-se através do segundo membro de expansão 904. Em algumas modalidades, a segunda base 1270a termina em um ponto dentro do orifício axial 116, 416 da âncora 100, 400 onde o segundo ponto de contato elevado 1272a toca a segunda extremidade 912 do primeiro membro de expansão 902 quando a âncora expansível dupla assume sua configuração expandida ou estendida.

[00101] Em algumas modalidades, os elementos da extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a são configurados para facilitar a expansão de uma âncora expansível dupla 100, 400 com um dilatador em duas peças 900. Em algumas modalidades, a âncora expansível dupla 100, 400 pode ser posicionada na extremidade distal 12010 do tubo externo 1200a de uma ferramenta de introdução 1000a. Mais especificamente, em algumas modalidades, o segundo membro de expansão 904 de uma âncora expansível dupla 100, 400 pode tocar o primeiro ponto de contato elevado 1262a. Em algumas modalidades, a segunda base 1270a e o tubo interno 1100a podem estender-se através de um orifício passante no segundo membro de expansão 904 de uma âncora expansível dupla. Em algumas modalidades, uma segunda extremidade 114, 414 do corpo de âncora 110, 410 pode fazer contato com o segundo membro de expansão 904 do dilatador em duas peças 900 e a primeira extremidade 112, 412 da âncora expansível dupla 100, 400 pode fazer contato com o primeiro membro de expansão dupla 902 do dilatador em duas peças 900. Em algumas modalidades, o primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900 pode ser fixado no tubo interno 1100a. Quando o tubo interno 1100a é deslocado longitudinalmente para expandir/estender a âncora 100, 400, o tubo interno 1100a exerce força contra o primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900, ao passo que o primeiro ponto de contato elevado 1262a exerce uma força reacionária contra o segundo membro de expansão 904 do dilatador em duas peças 900. O exercício dessas forças desloca os membros de expansão primeiro 902 e segundo 904 do dilatador em duas peças 900 até que eles assumam a posição expandida. Mais especificamente, o primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900 desloca-se por influência das forças exercidas até que o primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900 entre em contato com o segundo ponto de contato elevado 1272a. Além disso, o segundo membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900 se deslocar por influência das forças exercidas até que a segunda extremidade 114, 414 do corpo de âncora 110, 410 faça contato com o primeiro ponto de contato 1212a da extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a. Em algumas modalidades, o segundo ponto de contato elevado 1272a é posicionado em relação ao primeiro ponto de contato elevado 1262a e a âncora expansível dupla 100, 400 é projetada de tal modo que o primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900 só faça contato com o segundo membro de contato elevado 1272a depois que a segunda extremidade 114, 414 do corpo de âncora 110, 410 fizer contato com o primeiro ponto de contato 1212a da extremidade distal 1210a do tubo externo 1200a. Após ambos os membros de expansão primeiro 902 e segundo 904 do dilatador em duas peças 900 assumirem suas posições expandidas/estendidas, o tubo interno 1100a é separado do primeiro membro de expansão 902 do dilatador em duas peças 900 e a conexão entre a ferramenta de introdução 1000a e a âncora 100, 400 é desfeita.

[00102] As Figuras 10A e 10B ilustram modalidades de um corpo de punho 1300. Um corpo de punho 1300 pode compreender uma peça de punho 1302 e uma peça de tampa 1304. A Figura 10A é uma vista lateral de uma peça de tampa 1304 do corpo de punho 1300. A extremidade proximal do punho 1300 é configurada para receber a maçaneta de expansão através dos cimos 1330 que mantêm a maçaneta firme. O eixo atuador é alojado dentro do corpo de punho 1300. Um conjunto de suportes ou braços planos 1310 fixam o eixo atuador dentro do punho 1300. A extremidade distal do punho 1300 é configurada para receber o tubo externo através de roscas na abertura 1350. O tubo externo é fixado de maneira permanente no punho 1300 em sua extremidade distal.

[00103] A Figura 10B ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade da peça de punho 1302 de um punho 1300. A peça de punho 1302 inclui um orifício roscado para o engate roscado com a rosca 1225 do tubo externo 1200. A peça de punho 1302 ilustrada na Figura 10B inclui ainda outras aberturas para recepção de braço 1312. A peça de punho 1302 inclui também superfícies planas 1315.

[00104] A Figura 11 ilustra o eixo atuador roscado 1400. O eixo atuador 1400 é composto por uma extremidade distal 1405, que compreende um orifício roscado 1410 configurado para receber a haste interna 1100, uma segunda parte roscada 1425 no corpo do eixo, configurada para avançar a haste interna 1100, e uma extremidade proximal 1420, configurada para a fixação dentro da maçaneta de expansão 1500. A rosca 1425 do atuador 1400 possui duas áreas planas 1430, uma de cada lado, onde não há rosca. Essas áreas planas 1430 encaixam dentro das superfícies planas 1315 do punho 1300 de tal modo que o atuador 1400 não gire dentro do punho.

[00105] O corpo do eixo atuador 1400 é configurado com uma rosca 1425 para permitir que o eixo 1400 avance o tubo interno 1100. O corpo do eixo atuador 1400 não é perfeitamente redondo, mas sim oval, com lados planos 1430 que encaixam no corpo do punho 1300 de tal modo que o eixo atuador 1400 não gire quando a maçaneta de expansão 1500 for girada e o eixo 1400 avançado através da maçaneta 1500. Dessa forma, as roscas não dão a volta completa no eixo, mas, em vez disso, nivelam nos lados aplainados do eixo. O eixo atuador é configurado na forma de um sistema coaxial. Em outras palavras, o dilatador, o tubo interno 1100 e o atuador 1400 são configurados para operar como uma peça inteiriça. As superfícies planas 1315 no punho fazem com que o eixo atuador 1400 fique aplainado de tal modo que não gire dentro do punho 1300. A extremidade proximal do tubo interno 1100 liga-se à extremidade distal do eixo atuador 1400 via atarraxamento.

[00106] Passando à Figura 12, ilustra-se uma maçaneta de expansão 1500. A maçaneta de expansão 1500 compreende um orifício central 1510, configurado com uma rosca 1505, e uma ranhura 1530, configurada para receber um cimo 1330 correspondente do punho 1300. A rosca 1505 no orifício central 1510 é configurada para receber o eixo atuador 1400. A maçaneta de expansão 1500 é configurada para avançar, em relação a ela própria, a haste interna 1100 através do eixo atuador 1400. O eixo atuador 1400 é unido em sua extremidade proximal ao eixo distal da maçaneta de expansão 1500 através da rosca 1505 no orifício central 1510. O eixo atuador 1400 liga-se à haste interna 1100 ao avançar a extremidade proximal da haste interna 1100 dentro da extremidade distal do eixo atuador via atarraxamento de tal modo que, quando a maçaneta de expansão 1500 for girada, o mecanismo do eixo 1400 avance a haste interna 1100 proximalmente de tal modo que, então, o dilatador avance dentro do corpo de âncora para expandi-lo dentro do osso e fixar a âncora.

[00107] Em uma modalidade, a maçaneta de expansão 1500 possui a rosca 1505 para receber o eixo atuador ao encaixar o cimo 1330 da extremidade proximal do corpo de punho 1300 na ranhura 1530 da maçaneta 1500. À medida que o punho de expansão é girado, o eixo atuador 1400 avança no sentido proximal até que o corpo de âncora se expanda e trave no lugar.

[00108] A Figura 13A ilustra uma modalidade de uma âncora expansível dupla 400 acoplada à ferramenta de introdução 1000. A âncora 400 compreende o corpo de âncora 410 e o dilatador 480. Conforme ilustra a Figure 13A, o dilatador 480 compreende um laço de fio 788 e uma sutura 757. Conforme também ilustra a Figura 13A, a ferramenta de introdução 1000 inclui um calço 1450. Em algumas modalidades, a ferramenta de introdução 1000 compreende um ou vários calços 1450, que podem ser localizados, por exemplo, em qualquer parte desejada da ferramenta de introdução 1000. Em algumas modalidades, o calço 1450 pode ser configurado para facilitar a fixação da sutura 757 e, mais especificamente, o calço 1450 pode ser usado para fixar uma ou ambas as extremidades da sutura 757. Em uma modalidade específica, a ferramenta de introdução 1000 compreende um primeiro calço localizado na lateral do corpo de punho 1300, e um segundo calço pode ser localizado em uma posição no corpo de punho 1300 entre o corpo de punho 1300 e o tubo externo 1200. Nessa modalidade, o primeiro calço pode fixar uma primeira extremidade da sutura 757 e o segundo calço pode fixar uma segunda extremidade da sutura 757. Os versados na técnica perceberão que qualquer um dos elementos revelados ou outros elementos configurados para engatar e capturar o material que será fixado no osso podem ser usados junto com uma âncora expansível dupla 400 acoplada a uma ferramenta de introdução 1000.

[00109] A ferramenta de introdução 1000, conforme ilustrada, inclui o tubo externo 1200, o punho 1300 e a maçaneta de expansão 1500. A haste interna 1100 é posicionada dentro do tubo externo 1200, e o tubo externo é nivelado com o corpo de âncora 410. O tubo externo 1200 pode manter o corpo de âncora 410 firme durante a introdução e a expansão. A haste interna 1100 estende-se através do corpo de âncora 410 e acopla-se ao dilatador 480 via atarraxamento. O dilatador 480 é configurado para ser avançado através da extremidade distal do corpo de âncora 410 por meio da haste interna 1100 via rotação da maçaneta de expansão 1500.

[00110] Em outra modalidade, a haste interna 1100 estende-se através do dilatador 480. A haste interna 1100 é configurada com uma ponta pontiaguda afiada de tal modo que a ponta da haste interna 1100 fure ou capture um tecido para fixar no furo ósseo antes de o corpo de âncora 410 ser totalmente expandido.

[00111] A haste interna 1100 propicia o mecanismo para guiar o dilatador 480 dentro do orifício central 416 no corpo de âncora 410 a fim de expandir totalmente o corpo de âncora 410. Durante a expansão da âncora de captura de tecido 400, a haste interna 1100 é avançada continuamente através de um movimento de aparafusamento até que o dilatador trave no corpo de âncora. À medida que a maçaneta de expansão 1500 continua girando e a haste interna 1100 continua empurrando as roscas do dilatador 480, a haste interna 1100 desenrosca-se das roscas no interior do dilatador 480 e a ferramenta de introdução 1000 solta-se do corpo de âncora 410. Quaisquer raspas da rosca são contidas dentro do tubo externo 1200.

[00112] A Figura 14 ilustra uma vista explodida da âncora 100 e da ferramenta de introdução 1000. A âncora de captura de tecido 100 compreende o corpo de âncora 110 e o dilatador 180. A ferramenta de introdução 1000, conforme ilustrada, inclui o tubo externo 1200, o punho 1300 e a maçaneta de expansão 1500. A haste interna 1100 é posicionada dentro do tubo externo 1200, e o tubo externo é nivelado com o corpo de âncora 110. O tubo externo 1200 pode manter o corpo de âncora 110 firme durante a introdução e a expansão. A haste interna 1100 estende-se através do corpo de âncora 110 e acopla-se ao dilatador 180 via atarraxamento. O dilatador 180 é configurado para ser avançado através da extremidade distal do corpo de âncora 110 por meio da haste interna 1100 via rotação da maçaneta de expansão 1500.

[00113] A haste interna 1100 propicia o mecanismo para guiar o dilatador 180 dentro do orifício central no corpo de âncora 110 a fim de expandir totalmente o corpo de âncora 110. Durante a expansão da âncora de captura de tecido 100, a haste interna 1100 é avançada continuamente através de um movimento de aparafusamento até que o dilatador trave no corpo de âncora. À medida que a maçaneta de expansão 1500 continua girando e a haste interna 1100 continua empurrando as roscas do dilatador 180, a haste interna 1100 desenrosca-se das roscas no interior do dilatador 180 e a ferramenta de introdução 1000 solta-se do corpo de âncora 110. Quaisquer raspas da rosca são contidas dentro do tubo externo 1200.

[00114] Em algumas modalidades, um punho de aplicação pré- acoplado é incluído. Em algumas modalidades, a ferramenta de introdução ou punho de aplicação é descartável. Em outras modalidades, a ferramenta de introdução pode ser esterilizada, recarregada e reutilizada.

[00115] Aos versados na técnica transparecerão outros introdutores e mecanismos que podem ser usados e expandir a âncora expansível dupla 100, 400 descrita neste documento.

[00116] Embora tenha-se descrito um dispositivo de introdução específico para introduzir e manipular a âncora expansível dupla 100, 400, deve-se ter em mente que outros modelos de introdutor podem ser usados para manipular partes da âncora expansível dupla 100, 400 descrita acima a fim de inserir a âncora no osso e o tecido no osso. Por exemplo, é possível usar ferramentas distintas para inserir a âncora e expandi-la.

[00117] Perceber-se-á que existem várias combinações de âncora e de seu posicionamento que podem ser usadas para fixar o tecido mole no osso por meio dos métodos e dispositivos descritos neste documento. Essas variações, bem como variações na concepção dos dispositivos de âncora e dispositivos de introdução descritos acima, encontram-se dentro do âmbito da presente invenção. Método para Ligar um Tecido Mole ao Osso

[00118] Várias modalidades incluem métodos para ligar um tecido mole ao osso. Em algumas modalidades, os métodos incluem usar as âncoras de captura de tecido descritas acima. Em uma modalidade preferida, um procedimento de tenodese do bíceps é realizado artroscopicamente.

[00119] O tendão do bíceps conecta o músculo do bíceps ao osso. O tendão passa do músculo à articulação do ombro. Problemas no tendão do bíceps também podem ocorrer junto com o rompimento do manguito rotador.

[00120] A tenodese do bíceps é um procedimento que corta a ligação normal do tendão do bíceps no encaixe do ombro e reconecta o tendão ao osso do úmero (osso do braço). Ao realizar uma tenodese do bíceps, a pressão da ligação do bíceps é retirada da borda externa de cartilagem do encaixe do ombro (o labrum) e uma parte do tendão do bíceps pode ser cirurgicamente removida. Em essência, a tenodese do bíceps desloca a ligação do tendão do bíceps para uma posição fora do caminho da articulação do ombro.

[00121] Geralmente, mas nem sempre, a tenodese do bíceps é realizada em pacientes com sintomas significativos no tendão do bíceps e evidência no momento da observação de inflamação ou rompimentos no tendão do bíceps.

[00122] O procedimento usando uma âncora de captura de tecido descrita neste documento requer fazer um furo no osso e capturar o tendão com a âncora e inseri-lo no furo no osso. Em algumas modalidades, outra vantagem de usar um furador para fazer o furo no osso é que o procedimento como um todo pode ser percutâneo.

[00123] Em um método, o procedimento é realizado artroscopicamente. Em uma modalidade, o procedimento é realizado não artroscopicamente. Em uma modalidade, por exemplo, uma abordagem percutânea pode ser usada. Em uma modalidade, utiliza-se uma âncora de 6 mm, embora diferentes tamanhos e materiais possam ser usados. Em alguns casos, o furo onde a âncora de captura de tecido será inserida é feito fazendo um furo livre para a âncora na parte superior da ranhura bicipital 1700, conforme ilustra a Figura 15, usando uma broca ou furador de tamanho adequado. O furo também pode ser feito em qualquer outra posição adequada dependendo da patologia do tendão etc. As Figuras 15 e 16 ilustram diferentes vistas da ranhura bicipital e do osso circundante do ombro e bíceps. A ranhura bicipital é uma estria na parte superior do úmero ocupada pela cabeça longa do bíceps e também é chamada de ranhura intertubercular. Em algumas modalidades, utiliza-se uma broca de 7 mm; porém, em outras modalidades, é possível usar uma broca de outro calibre. Em uma modalidade, o furo livre pode variar de 5 mm de largura a 9 mm de largura, de 6,5 mm de largura a 8 mm de largura ou qualquer outra faixa desejada. Em outras modalidades, o tamanho do furo livre pode variar porque seu tamanho depende do tamanho da âncora. Dependendo da maciez do osso e do tamanho da âncora, o furo pode ter de 8 mm a 40 mm de profundidade, cerca de 21 mm de profundidade, cerca de 30 mm de profundidade ou qualquer outra profundidade desejada. Por exemplo, em uma modalidade, utiliza-se uma âncora de captura de tecido de 6 mm e, no caso de um osso mole, o orifício pode ter ao menos 11 mm de profundidade. No caso de um osso típico, o orifício pode ter cerca de 10 a 12 mm de profundidade. No caso de qualquer osso mole, o orifício pode ter cerca de 20 mm.

[00124] O sítio de implante é eximido de todo tecido mole na região do furo no osso usando uma broca ou qualquer outro meio adequado. É possível usar protuberâncias ou dentes que ofereçam mais resistência à remoção do corpo de âncora 110, 410 do que à introdução deste.

[00125] Em uma modalidade não exaustiva, o preparo do ombro é o adotado por Richards e Brukhart (“A Biomechanical Analysis of Two Biceps Tenodesis Fixation Techniques” Arthroscopy. The Journal OF Arthroscopic and Related Surgery Vol. 21, no 7 (julho), 2005: p. 861 a 866), incorporado ao presente documento na íntegra por referência. O ombro é submetido a dissecação do tecido mole na altura do manguito rotador. Nessa altura, a introdução do tendão supra-espinhoso é refletida pela dissecação ríspida e o tendão da cabeça longa do bíceps é inspecionado em busca de qualquer evidência de patologia. Em seguida, o tendão da cabeça longa do bíceps é incisado acentuadamente, liberando-o de sua origem intra-articular no aspecto superior do glenoide, bem como dividindo-o como a junção músculo-tendinosa de tal modo que o tendão do bíceps seja um segmento livre. Em outras modalidades, são usados outros métodos de preparo do ombro.

[00126] Em algumas modalidades exemplificativas, os reparos são concluídos fazendo-se um furo livre para a âncora na parte superior da ranhura bicipital usando uma broca padrão. Em seguida, o tendão é capturado pela âncora, conforme descrito acima, e forçado para dentro do furo livre, ao passo que a âncora é posicionada de modo a capturar o tendão. O tendão é essencialmente dobrado longitudinalmente em torno da âncora, resultando em um contato de superfície dupla. A superfície proximal da âncora é situada no mesmo nível que a superfície cortical. Em algumas modalidades, o orifício pode ser localizado em outras partes do osso. Em uma modalidade exemplificativa, o orifício pode ser posicionado a cerca de 1 cm de distância da extremidade da ranhura bicipital.

[00127] Em outra modalidade, âncoras conforme descritas neste documento são usadas no reparo do ligamento cruzado anterior (LCA). Nessa modalidade, perfura-se um túnel femoral no osso. Um ou dois feixes de tendão isquiotibial são capturados pela âncora. Em seguida, a âncora é inserida no osso e expandida conforme discutido acima. Conforme descrito acima, o tendão pode ser capturado usando uma variedade de métodos.

[00128] Em uma modalidade, faz-se um furo no osso de cerca de 9 mm de diâmetro. A âncora é posicionada de tal modo que uma ferramenta agarradora possa ser implementada para agarrar um tendão. Em seguida, o tendão é manipulado e movido ou posicionado. Em uma modalidade, um feixe duplo de tendões é inserido em um único túnel ósseo no fêmur. Em uma modalidade, um tendão gracil e um tendão semitendinoso são dobrados um sobre o outro para introdução no furo ósseo. A âncora, que, em uma modalidade, pode ter cerca de 8 mm ou 9 mm de diâmetro, é inserida no furo ósseo com os tendões dobrados um sobre o outro. Devido ao tamanho do orifício, a âncora, que pode ter 8 ou 9 mm de diâmetro, é inserida com os tendões dobrados um sobre o outro drapejados sobre sua ponta no osso. A âncora também é adequada para procedimentos feixe simples-túnel simples e feixe simples-túnel duplo. Em outras modalidades, o furo ósseo e a âncora podem ter tamanhos diferentes de acordo com o necessário.

[00129] Em uma modalidade, o cirurgião fura através da tíbia até o fêmur e carrega a âncora mais tendões através do túnel tibial. Em uma modalidade, um portal anteromedial é usado para perfurar o túnel femoral e um túnel tibial distinto.

[00130] Os versados na técnica perceberão que a âncora de captura de tecido 400 e 2500 e a ferramenta de introdução 1000 oferecem um sistema para a fácil ligação de um tendão ou tecido ao osso. A âncora 400 e 2500 podem ser inseridas no osso com o mínimo de rompimento do tecido circundante. Só é necessária uma via de acesso com o diâmetro do tubo externo 1200 e do corpo de âncora 410. Além disso, a âncora pode ser ligada com segurança ao osso sem ter que inserir outros instrumentos no sítio nem realizar manobras de ligação complicadas como dar nós.

[00131] Em outra modalidade, âncoras conforme descritas acima são usadas para outros procedimentos no joelho como, por exemplo, reconstrução do ligamento patelofemoral, reconstrução do canto posterolateral e suporte de âncora tibial em um procedimento do LCA.

[00132] Em algumas modalidades, âncoras conforme descritas acima podem ser usadas em diversos procedimentos de fixação de tecido nos pés e tornozelos. Estes incluem transferência do tendão flexor longo do hálux para o tendão calcâneo em caso de perda do mecanismo do tendão calcâneo; transferência do tendão tibial posterior para o tendão medial anterior (cuneiforme medial), também conhecido como procedimento do freio/freio modificado em caso de queda do pé; reconstrução do ligamento lateral com aloenxerto (potencialmente como base para um procedimento tipo Brostrom Gould) em caso de instabilidade do tornozelo ou reconstrução não anatômica do ligamento lateral usando o tendão peroneal curto fracionado; reconstrução do ligamento deltoide com aloenxerto (em caso de insuficiência do deltoide); transferência do tendão flexor longo dos dedos ou tendão flexor longo do hálux ao tendão peroneal em caso de rompimentos não reconstruíveis do tendão peroneal e reconstrução do tendão tibial anterior rompido por transferência do tensão extensor longo do hálux.

Claims

1. Âncora Óssea, caracterizada por que compreende: um corpo de âncora (410) expansível; um dilatador (480) compreendendo: pelo menos uma parte de expansão; e uma primeira abertura e uma segunda abertura numa extremidade distal (402) do dilatador (480); em que o dilatador (480) se move entre uma primeira posição em relação ao corpo de âncora (410) e uma segunda posição em relação ao corpo de âncora (410), em que a parte de expansão é configurada para expandir o corpo de âncora (410) quando o dilatador (480) estiver na segunda posição; e um agarrador de sutura retrátil que se estende através da primeira abertura e uma sutura (757) não em laço que se estende separadamente compreende um laço de fio (788) e engata na sutura (757) com a segunda abertura.

2. Âncora Óssea, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que o agarrador de sutura retrátil compreende um laço de fio (788).

3. Âncora Óssea, de acordo com a Reivindicação 2, caracterizada por que dois braços do laço de fio (788) se estendem através do dilatador (480) e saem por uma extremidade proximal (404) do dilatador (480).

4. Âncora Óssea, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que a sutura (757) se estende através do dilatador (480) e sai por uma extremidade proximal (404) do dilatador (480).

5. Âncora Óssea, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que pelo menos uma abertura é alinhada ao longo de um eixo do dilatador (480).

6. Âncora Óssea, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que pelo menos uma abertura é desalinhada de um eixo do dilatador (480).

7. Conjunto de Âncora/Insersor, caracterizado por que compreende: a âncora óssea conforme definida na Reivindicação 1; e uma ferramenta de inserção (1000) acoplada à âncora óssea.

8. Conjunto de Âncora/Insersor, de acordo com a Reivindicação 7, caracterizado por que o agarrador de sutura retrátil compreende um laço de fio (788) e dois braços do laço de fio se estendem através do dilatador (480), saem de uma extremidade proximal (404) do dilatador (480) e através de uma passagem axial na ferramenta de inserção (1000).

9. Conjunto de Âncora/Insersor, de acordo com a Reivindicação 7, caracterizado por que um primeiro braço da sutura (757) se estende através do dilatador (480), sai de uma extremidade proximal (404) do dilatador (480) e através de uma passagem axial na ferramenta de inserção (1000).

10. Conjunto de Âncora/Insersor, de acordo com a Reivindicação 9, caracterizado por que um segundo braço da sutura se estende ao longo de um lado da ferramenta de inserção (1000).

11. Conjunto de Âncora/Insersor, de acordo com a Reivindicação 10, caracterizado por que o segundo braço da sutura é preso a uma alça de inserção.