BR112015022461B1

BR112015022461B1 - Âncora de osso expansível

Info

Publication number: BR112015022461B1
Application number: BR112015022461-0A
Authority: BR
Inventors: Malcolm Heaven; John P. Greelis; Mikxay Sirivong; Matthew T. Yurek
Original assignee: Conmed Corporation
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2021-11-23
Also published as: KR20150127287A; MX2015011632A; AU2014237579A1; JP6561040B2; AU2020202515A1; EP2967551A1; CA3112109C; CA3112109A1; MX359382B; EP2967551A4; BR112015022461A8; CA2904717A1; AU2014237579B2; US20160038274A1; US20180161147A1; EP3338649B1; US9925036B2; BR112015022461A2; US20210282919A1; WO2014150053A1

Abstract

sistema e método para fixar tecidos a osso. são aqui descritos métodos e dispositivos de fixação de tecido mole a um material rígido tal como o osso. é descrito um dispositivo de ancoragem a tecido que compreende um corpo de fixação e um separa dor de tal modo que o tecido pode ser capturado ou comprimido entre as superfícies externas sobre a âncora e superfícies interiores de um túnel de osso para fixar o tecido no interior do túnel. são descritos métodos que permitem a utilização do dispositivo de ancoragem a osso do para fixar um enxerto de tecidos na tíbia e ossos femorais durante a reconstrução do ligamento cruzado anterior (?acl?)

Description

RELATÓRIO DESCRITIVOINCORPORAÇÃO POR REFERÊNCIAA QUALQUER PEDIDO DE PRIORIDADE

[0001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do PedidoProvisório dos US N ° de Série 61 / 801.255, depositado em 15 de março de 2013, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃOCampo da Invenção

[0002] A presente invenção refere-se a dispositivos e procedimentos médicos. Mais particularmente, a presente invenção se refere a dispositivos e métodos para fixar o tecido macio em um material rígido, tal como um osso. Sistemas e métodos de fixação de tecido são aqui divulgados, tais como tendão ou ligamento ao osso em procedimentos ortopédicos.

Descrição da Técnica Correspondente

[0003] Existem vários procedimentos médicos em que um cirurgiãonecessita de anexar tecido conjuntivo mole, tais como tendões ou ligamentos ao osso. Um exemplo comum é uma reconstrução de um ligamento anterior cruzado (“ACL”), um procedimento cirúrgico executado geralmente para o tratamento de um ACL rasgado. O ACL é um dos quatro principais ligamentos do joelho. Uma reconstrução do ACL pode ser realizada como um procedimento isolado, mas muitas vezes é realizada juntamente com o tratamento de rupturas de menisco e lesões da cartilagem, como parte de uma cirurgia de reparação múltipla.

[0004] Uma reconstrução do ACL é um procedimento que substitui o ACL danificado por um enxerto de tecido geralmente formado a partir do tendão patelar do paciente ou no tendão do jarrete ou no ligamento de um cadáver. Para realizar uma reconstrução do ACL, um procedimento cirúrgico é usado, tipicamente requerendo diversas etapas de uma coleta e dimensionamento do enxerto de tecido, fixando o enxerto do tecido à extremidade de um pino, removendo o ACL danificado, perfurando um túnel que cria um canal através do osso tibial e um furo cego no osso femoral, passando o pino e o enxerto do tecido através do canal e para dentro do furo cego do fêmur e um segundo fixador para dentro do canal da tíbia capturando o tecido do enxerto contra o osso e solidamente fixando o tecido ao osso. Mesmo como um procedimento isolado, a reconstrução do ACL é difícil de ser executada artroscopicamente. Os sistemas recentemente trazidos ao mercado ainda exigem diversas etapas e ferramentas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] São divulgadas aqui diversas modalidades de fixação de ossose métodos de realização de reparos de ligamentos anteriores cruzados (ACL) que podem atender às necessidades acima mencionadas. Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um método de ligamento anterior cruzado (ACL), que compreende a formação de um túnel de osso na tíbia em que o túnel de osso compreende uma abertura proximal em um lado da tíbia e uma abertura distal no lado oposto da tíbia, passando tecidos macios através do túnel do osso, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação em uma abertura proximal do túnel do osso para uma posição onde uma extremidade distal do dispositivo fixo esteja adjacente a uma abertura distal do túnel do osso, de modo que a fixação compreenda um corpo de fixação expansível tendo uma cavidade interna e um elemento espaçador, e deslizando o elemento de expansão para dentro da cavidade interna, fazendo, assim, com que pelo menos uma parte do corpo de fixação se amplie externamente, e que após a conclusão da expansão, pelo menos uma parte do corpo de fixação adjacente à abertura distal do túnel do osso seja expandida.

[0006] Em algumas modalidades da presente invenção, após ainserção do corpo de fixação este se estende substancialmente pelo comprimento do túnel do osso. Em algumas modalidades, após a expansão do corpo de fixação, pelo menos uma parte do corpo de fixação não se expande para o lado externo. Em outras modalidades ainda, a parte não expandida externamente compreende um corpo de fixação em ponta.

[0007] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum método de reparo de ACL, compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, onde o túnel ósseo compreenda uma abertura proximal em um lado da tíbia e uma abertura distal em um lado oposto da tíbia, passando o tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal ao túnel ósseo em uma posição de modo que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, de modo que o corpo de fixação seja superior a 30 mm de comprimento e compreenda um corpo de fixação expansível tendo uma cavidade interna e um elemento espaçador, e deslizando o elemento de expansão para dentro da cavidade interna, permitindo desta forma que pelo menos uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, de modo que após a expansão estar concluída, pelo menos uma parte do corpo de fixação adjacente à abertura distal se expanda.

[0008] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum método de reparo de ACL, compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, de forma que o túnel ósseo compreenda uma abertura proximal a um lado da tíbia e uma abertura distal em um lado oposto da tíbia, passando o tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal ao túnel ósseo em uma posição de modo que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo de maneira que o corpo de fixação seja maior do que cerca de 35 mm de comprimento e compreenda um corpo de fixação expansível tendo a cavidade interna e um elemento espaçador e deslizando o elemento de expansão para dentro da cavidade interna, causando portanto, pelo menos, que uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, de modo que após a expansão estar completa, pelo menos uma parte do corpo de fixação adjacente à abertura distal do túnel ósseo se expanda.

[0009] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum método de reparo de ACL, compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, de forma que o túnel ósseo compreenda uma abertura proximal em um lado da tíbia e uma abertura distal em um lado oposto da tíbia, passando o tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal ao túnel ósseo em uma posição de modo que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo de maneira que o corpo de fixação seja maior do que cerca de 40 mm de comprimento e compreenda um corpo de fixação expansível tendo a cavidade interna e um elemento espaçador e deslizando o elemento de expansão para dentro da cavidade interna, causando portanto, pelo menos, que uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, de modo que após a expansão estar completa, pelo menos uma parte do corpo de fixação adjacente à abertura distal do túnel ósseo se expanda.

[0010] Em outras modalidades da presente invenção, é fornecido ummétodo de reparo de ligamento anterior cruzado (ACL), compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, de modo que o túnel ósseo compreenda uma abertura proximal em um lado da tíbia e uma abertura distal no lado oposto da tíbia, passando o tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal do túnel ósseo em uma posição de forma que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo onde um corpo de fixação compreenda um corpo de fixação expansível que tenha uma cavidade interna e um elemento espaçador, e inserindo o elemento de expansão dentro da cavidade interna, permitindo, portanto, que uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, de modo que, após a expansão se completar, a parte estendida do corpo de fixação tenha sido expandida uniforme e substancialmente ao longo de seu comprimento.

[0011] Em algumas modalidades da presente invenção, após ainserção do corpo de fixação, o corpo de fixação se estende substancialmente por todo o comprimento do túnel ósseo. Em algumas modalidades, após a expansão do corpo de fixação, pelo menos uma parte deste não es expande externamente. Em outras modalidades ainda, a parte não expandida externamente compreende um corpo de fixação pontiagudo.

[0012] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum método de reparo de ACL, compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, de modo que o túnel ósseo compreenda uma abertura proximal em um lado da tíbia e uma abertura distal no lado oposto da tíbia, passando o tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal do túnel ósseo em uma posição de forma que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, de modo que o corpo de fixação seja maior do que 30 mm de comprimento e compreenda um corpo de fixação expansível tendo uma cavidade interna e um elemento espaçador, e inserindo o elemento de expansão no lado de dentro da cavidade interna, permitindo desta forma que pelo menos uma parte do corpo de fixação se expanda externamente após o término da expansão, a parte expandida do corpo de fixação se expanda uniforme e substancialmente ao longo de seu comprimento.

[0013] Em algumas modalidades, da presente invenção, é fornecidoum método de reparo de ACL, compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, compreendendo este túnel ósseo uma abertura proximal a um lado da tíbia e uma abertura distal em um lado oposto da tíbia, passando tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal ao túnel ósseo em uma posição em que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, onde uma extremidade distal do corpo de fixação está adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, de modo que o corpo de fixação seja maior do que cerca de 35 mm de comprimento e compreende um corpo de fixação expansível com uma cavidade interna e um elemento espaçador e inserindo o elemento de expansão dentro da cavidade interna fazendo desta forma pelo menos com que uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, onde após a expansão estar completa, a parte expandida do corpo de fixação se expanda uniforme e substancialmente ao longo de seu comprimento.

[0014] Em algumas modalidades, da presente invenção, é fornecidoum método de reparo de ACL, compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, compreendendo este túnel ósseo uma abertura proximal a um lado da tíbia e uma abertura distal em um lado oposto da tíbia, passando tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, inserindo um corpo de fixação dentro de uma abertura proximal ao túnel ósseo em uma posição em que uma extremidade distal do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, onde uma extremidade distal do corpo de fixação está adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, de modo que o corpo de fixação seja maior do que cerca de 40 mm de comprimento e compreende um corpo de fixação expansível com uma cavidade interna e um elemento espaçador e inserindo o elemento de expansão dentro da cavidade interna fazendo desta forma pelo menos com que uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, onde após a expansão estar completa, a parte expandida do corpo de fixação se expanda uniforme e substancialmente ao longo de seu comprimento.

[0015] Em outras modalidades da presente invenção, é fornecido ummétodo de reparo de ligamento anterior cruzado (ACL), compreendendo a formação de um túnel ósseo na tíbia, de modo que o túnel ósseo compreenda uma abertura proximal em um lado da tíbia e uma abertura distal no lado oposto da tíbia, passando o tecido macio através do túnel ósseo, fixando o tecido macio ao fêmur, medindo o comprimento do túnel ósseo selecionando um corpo de fixação a partir de uma pluralidade de corpos fixos possíveis baseados nas medidas, inserindo o corpo de fixação na parte interna de uma abertura óssea dentro de uma abertura proximal do túnel ósseo em uma posição em que a extremidade externa do corpo de fixação esteja adjacente a uma abertura distal do túnel ósseo, de forma que o corpo de fixação compreenda uma expansão do corpo de fixação tendo uma cavidade interna e um elemento espaçador, e inserindo o elemento espaçador dentro da cavidade interna, permitindo, portanto, que pelo menos uma parte do corpo de fixação se expanda externamente, de modo que após a expansão estar completa pelo menos uma parte do corpo de fixação adjacente da abertura distal do túnel ósseo se expanda. Em algumas modalidades, a seleção de corpo de fixação compreende a seleção de um comprimento de corpo de fixação entre uma pluralidade de diversos comprimentos.

[0016] Em outras modalidades da presente invenção, é fornecido umcorpo físico expansível, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo físico de ponta cônica distal e uma pluralidade de partes laterais rígidas que se estendem proximalmente a partir da ponta do corpo de fixação, cada parte lateral acoplada à ponta do corpo de fixação através de uma articulação dupla. O elemento espaçador é configurado para avançar de forma distal para dentro do corpo de fixação, permitindo desta forma que as partes rígidas laterais se expandam externamente.

[0017] Em outras modalidades da presente invenção, é fornecido umcorpo de fixação ósseo expansível, que compreende um fixo e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um ponta afunilada e cônica distal e uma pluralidade de partes laterais rígidas que se estendem proximalmente a partir da ponta do corpo de fixação, cada parte lateral acoplada à ponta do corpo de fixação através de uma articulação dupla. O elemento espaçador é configurado para avançar distanciadamente para dentro do corpo de fixação, permitindo, portanto, que as partes laterais se expandam externamente.

[0018] Em algumas modalidades, o elemento espaçador estáacoplado às partes laterais. Em algumas modalidades, o elemento espaçador é acoplado de modo deslizante às partes laterais. Em outras modalidades ainda o elemento espaçador compreende uma pluralidade de trilhos longitudinais e cada parte lateral é acoplada a um dos trilhos de tal forma que as partes laterais possam deslizar longitudinalmente ao longo dos trilhos.

[0019] Em algumas modalidades da presente Invenção, é fornecidoum corpo de fixação ósseo expansível, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação distal cônico pontiagudo e uma pluralidade de partes laterais rígidas que se estendem da ponta proximal do corpo de fixação, cada parte lateral acoplada à ponta do corpo de fixação através de uma articulação dupla. O elemento espaçador está configurado para avançar distalmente no interior do corpo de fixação, fazendo, assim, com que as partes laterais rígidas se expandam externamente, onde o elemento espaçador compreende pelo menos uma parte cônica distal.

[0020] Em algumas modalidades da presente Invenção, é fornecidoum corpo de fixação ósseo expansível, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação distal cônico pontiagudo e uma pluralidade de partes laterais rígidas que se estendem da ponta proximal do corpo de fixação, cada parte lateral acoplada à ponta do corpo de fixação através de uma articulação dupla. O elemento espaçador está configurado para avançar distal no interior do corpo de fixação, fazendo, assim, com que as partes laterais rígidas se expandam externamente. Em algumas modalidades a ponta do corpo de fixação compreende um elemento de bloqueio proximal e o elemento espaçador compreende um elemento de bloqueio distal, em que os dois elementos de bloqueio estão configurados para bloquear em conjunto sobre o principal avanço distal do elemento espaçador. Em outras modalidades ainda, o elemento de bloqueio proximal sobre a ponta compreende um pino que tem uma nervura saliente externa e o elemento de bloqueio distal no elemento espaçador compreende um cilindro oco configurado para receber o pino. Ainda em outras modalidades, o cilindro oco compreende uma ranhura sobre uma superfície interna configurada para receber uma nervura saliente. Ainda em outras modalidades, o cilindro oco compreende abas expansíveis.

[0021] Em algumas modalidades da presente Invenção, é fornecidoum corpo de fixação ósseo, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação cônico pontiagudo distal e uma pluralidade de partes laterais rígidas que se estendem proximalmente à ponta do corpo de fixação, cada parte lateral acoplada ao corpo de fixação pontiagudo através de uma articulação dupla. O elemento espaçador está configurado para avançar distalmente no interior do corpo de fixação, fazendo, assim, com que as partes laterais rígidas se expandam externamente, e desta forma após a expansão máxima, as partes laterais rígidas são expandidas para uma extensão substancialmente uniforme ao longo do seu comprimento.

[0022] Em outras modalidades da presente Invenção, é fornecido umcorpo de fixação ósseo expansível, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação cônico pontiagudo distal, uma pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis, e uma pluralidade de segundas partes laterais expansíveis. A pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis é posicionada em uma extremidade proximal ao corpo de fixação, em que as primeiras partes laterais se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a primeira parte lateral expansível se estende para fora, para uma maior extensão na sua parte proximal do que na sua parte distal. A pluralidade de segundas partes laterais expansíveis é posicionada distalmente das primeiras partes laterais expansíveis, em que as segundas partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a segunda parte lateral expansível se prolonga para fora em uma extensão maior em sua parte distal do que na sua parte proximal. O elemento espaçador está configurado para avançar distalmente no interior do corpo de fixação, fazendo, assim, com que as primeira e segunda partes laterais expansíveis se prolonguem externamente.

[0023] Em algumas modalidades, a primeira e segunda parteslaterais expansíveis compreendem dispositivos de engates ósseos. Em outras modalidades, os dispositivos de engates ósseos compreendem dentes. Ainda em outras modalidades, os dispositivos de engates ósseos compreendem nervuras.

[0024] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum corpo de fixação ósseo expansível, que compreende um corpo e um corpo de fixação de elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação cônico pontiagudo distal, uma pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis, e uma pluralidade de segundas partes laterais expansíveis. A pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis é posicionada em uma extremidade proximal do corpo de fixação, em que as primeiras partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a primeira parte lateral expansível se estende para fora, para uma maior extensão na sua parte proximal do que na sua parte distal. A pluralidade de segundas partes laterais expansíveis é posicionada distanciadamente em relação às primeiras partes laterais expansíveis, em que as segundas partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a segunda parte lateral expansível se prolonga para fora em uma extensão maior na sua parte distal do que em sua parte proximal. O elemento espaçador está configurado para avançar distanciadamente no interior do corpo de fixação, fazendo, assim, com que a primeira e segunda partes laterais expansíveis se expandam externamente, em que a primeira e segunda parte lateral expansível é formada por cortes em uma parede lateral do corpo de fixação. Em algumas modalidades o corpo de fixação afunila distanciadamente sobre todo o seu comprimento de forma substancial. Em algumas modalidades o corpo de fixação pontiagudo tem uma forma hemisférica. Em algumas modalidades o corpo de fixação pontiagudo tem uma forma cônica. Em algumas modalidades as segundas partes laterais expansíveis compreendem uma saliência que se estende para uma cavidade central no interior do corpo de fixação, em que o avanço do elemento espaçador para dentro da cavidade central faz com que o elemento espaçador contate a saliência, fazendo, assim, com que as segundas partes laterais expansíveis se expandam externamente.

[0025] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum corpo de fixação ósseo expansível, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação cônico pontiagudo distal, uma pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis, e uma pluralidade de segundas partes laterais expansíveis. A pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis é posicionada em uma extremidade proximal do corpo de fixação, em que as primeiras partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a primeira parte lateral expansível se estende para fora, em uma maior extensão na sua parte proximal do que em sua parte distal. A pluralidade de segunda partes laterais expansíveis é posicionada em uma extremidade proximal ao corpo de fixação, em que as segundas partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a segunda parte lateral expansível se estende para fora, em uma maior extensão na sua parte proximal do que em sua parte distal. O elemento espaçador está configurado para avançar distanciadamente no interior do corpo de fixação, fazendo, assim, com que as primeira e segunda partes laterais expansíveis se expandam, de modo que o elemento espaçador compreenda pelo menos uma parte que é cônica distanciadamente.

[0026] Em algumas modalidades da presente invenção, é fornecidoum corpo de fixação ósseo expansível, que compreende um corpo de fixação e um elemento espaçador. O corpo de fixação compreende um corpo de fixação cônico pontiagudo distal, uma pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis e uma pluralidade de segundas partes laterais expansíveis. A pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis é posicionada em uma extremidade proximal do corpo de fixação, em que as primeiras partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a primeira parte lateral expansível se estende para fora, em uma maior extensão na sua parte proximal do que em sua parte distal. A pluralidade de segunda partes laterais expansíveis é posicionada em uma extremidade proximal ao corpo de fixação, em que as segundas partes laterais expansíveis se expandem dobrando-se externamente de tal modo que a segunda parte lateral expansível se estende para fora, em uma maior extensão na sua parte proximal do que em sua parte distal. O elemento espaçador é configurado para avançar distanciadamente para dentro do corpo de fixação, fazendo, assim, com que as primeira e segunda partes laterais expansíveis se expandam, de modo que o elemento espaçador tenha um diâmetro substancialmente constante ao longo do seu comprimento. Em algumas modalidades o elemento espaçador compreende uma nervura periférica posicionada em ou adjacente à sua extremidade proximal.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0027] Os aspectos acima referidos, bem como outros dispositivos,aspectos e vantagens da presente tecnologia serão agora descritos em conexão com as várias modalidades, com referência aos desenhos anexos. As modalidades ilustradas, no entanto, são apenas exemplos e não se destinam a ser limitativos.

[0028] A Figura 1 representa uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um dispositivo de fixação de tecido em um estado não expandido / não implantado.

[0029] A Figura 2A representa uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um corpo de fixação em um estado não expandido.

[0030] A Figura 2B representa uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um corpo de fixação em um estado não expandido.

[0031] A Figura 3A mostra uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um elemento espaçador.

[0032] A Figura 3B mostra uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um elemento espaçador.

[0033] A Figura 3C mostra uma vista em corte transversal de uma modalidade de um elemento espaçador.

[0034] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva de umamodalidade de um corpo de fixação pontiagudo distal.

[0035] A Figura 5A representa uma vista em perspectiva de umamodalidade de um dispositivo de fixação de tecido em um estado não- expandido / não implantado.

[0036] A Figura 5B representa uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um dispositivo de fixação de tecido em um estado expandido/implantado.

[0037] A Figura 6A mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de fixação de tecido em um estado não expandido / não implantado.

[0038] A Figura 6B mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de fixação de tecido em um estado expandido / implantado.

[0039] A Figura 6C mostra uma vista frontal de uma modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido em um estado expandido / implantado.

[0040] A Figura 7A mostra uma vista em corte transversal de uma modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido em que o dispositivo de uma fixação de tecido está parcialmente implantado ou expandido.

[0041] A Figura 7B mostra uma vista em corte transversal de uma outra modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido em que um dispositivo de uma fixação de tecido está parcialmente implantado ou expandido.

[0042] A Figura 8A representa uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um corpo de fixação em um estado não-expandido / não implantado.

[0043] A Figura 8B representa uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um corpo de fixação em um estado não-expandido / não implantado.

[0044] A Figura 9A representa uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um elemento espaçador.

[0045] A Figura 9B representa uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um elemento espaçador.

[0046] A Figura 10A representa uma vista lateral de uma modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido ligado a uma ferramenta de inserção e coberto por uma luva.

[0047] A Figura 10B representa uma vista lateral de uma modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido ligado a uma ferramenta de inserção com a luva recolhida.

[0048] A Figura 11 representa uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido em um estado não-expandido / não implantado.

[0049] A Figura 12 representa uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um corpo de fixação em um estado não-expandido / não implantado.

[0050] A Figura 13 representa uma vista em perspectiva proximal de uma modalidade de um elemento espaçador.

[0051] A Figura 14 representa uma vista em perspectiva distal de uma modalidade de um dispositivo de uma fixação de tecido está expandido / implantado.

[0052] A Figura 15A mostra uma vista explodida de uma modalidade de uma ferramenta de inserção.

[0053] A Figura 15B mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um componente de uma haste interna de uma ferramenta de inserção.

[0054] A Figura 15C mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um componente de um tubo externo de uma ferramenta de inserção.

[0055] A Figura 15D mostra uma vista lateral de uma modalidade de um componente de uma haste interna de uma ferramenta de inserção.

[0056] A Figura 15E mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um componente de uma haste interna de uma ferramenta de inserção.

[0057] A Figura 15F mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um componente de um eixo acionador de uma ferramenta de inserção.

[0058] A Figura 15G mostra uma vista em perspectiva de umamodalidade de um botão de implantação de uma ferramenta de inserção.

[0059] A Figura 16A mostra uma vista em perspectiva de umamodalidade de um dispositivo de captura de fixação de tecido femoral em um estado não expandido ou não implantado.

[0060] A Figura 16B mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de captura de fixação de tecido femoral em um estado expandido ou implantado.

[0061] A Figura 17 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de um corpo de fixação de tecido compreendendo um tecido de uma captura de laço de sutura.

[0062] As Figuras 18A-18D representam quatro visões frontais dos ossos cercando o joelho humano e uma modalidade de um método fixador de tecido macio aos ossos usando um dispositivo de fixação de tecido.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE DETERMINADAS MODALIDADES

[0063] Na descrição pormenorizada a seguir, é feita referência aosdesenhos anexos, que formam uma parte da presente divulgação. Nos desenhos, símbolos semelhantes identificam componentes semelhantes, a menos que o contexto dite uma outra forma. As modalidades ilustrativas descritas nas descrições detalhadas, desenhos e Reivindicações não significam limitações. Outras modalidades podem ser utilizadas e outras alterações podem ser feitas, sem se afastarem do espírito ou do âmbito da matéria aqui apresentada. Será prontamente entendido que os aspectos da presente invenção, tais como aqui geralmente descritos e ilustrados nas Figuras, podem ser providenciados, substituídos, combinados, e concebidos em uma ampla variedade de configurações diferentes, todas as quais são expressamente tidas em consideração e fazem parte desta divulgação.

[0064] A terminologia aqui utilizada tem o propósito de descrever apenas modalidades particulares e não tem a intenção de limitar a divulgação. Será compreendido por profissionais no assunto que caso um número específico de elementos de Reivindicação aconteça, tal situação será expressamente explicada nas Reivindicações e, na ausência de tal explicação, não haverá esta intenção. Por exemplo, tal como aqui utilizado, as formas singulares “um”, “uma” e “a” pretendem incluir também as formas plurais, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Tal como aqui utilizado, o termo “e/ou” inclui quaisquer e todas as combinações de um ou mais dos itens mencionados associados. Será ainda entendido que os termos “compreende”, “compreendendo”, “tem”, “tendo”, “inclui” e “incluindo”, quando utilizados na presente especificação, descrevem a presença de dispositivos indicados, inteiros, etapas, operações, elementos e/ou componentes, mas não excluem a presença ou a adição de um ou mais outros dispositivos, inteiros, etapas, operações, elementos, componentes e/ou grupos dos mesmos. Expressões como “pelo menos um dos”, quando precede uma lista de elementos, modificam a lista completa de elementos e não modificam os elementos individuais da lista.

[0065] Para ajudar na descrição dos dispositivos e métodos aquidescritos, alguns termos relacionados e direcionais são utilizados. Tal como explicado dentro desta divulgação, o “eixo longitudinal” de um osso ou componente é o eixo alongado que atravessa o comprimento do osso ou do componente.

[0066] “Ligado” e “acoplado”, e variações dos mesmos, como aquiutilizados, incluem ligações diretas, tais como sendo formadas contiguamente com, ou coladas, ou de outro modo ligadas diretamente para, sobre, dentro etc. a outro elemento, bem como as ligações indiretas quando um ou mais elementos estão dispostos entre os elementos ligados. “Ligado” e “acoplado” podem se referir a uma conexão permanente ou não permanente (i.e., removível).

[0067] “Fixo” e suas variações como aqui utilizadas incluem métodospelos quais um elemento é diretamente fixado a outro elemento, tal como ser colado, aparafusado, ou fixado de outro modo diretamente para, sobre, dentro etc., de um outro elemento, bem como meios indiretos de fixar dois elementos juntos onde um ou mais elementos estão dispostos entre os elementos fixos.

[0068] “Proximal” e “distal” são termos relacionados aqui utilizadospara descrever a posição a partir da perspectiva de um posicionamento profissional médico de um dispositivo de fixação de tecido. Por exemplo, em comparação com “distal”, o termo “proximal” se refere a uma posição localizada mais perto do profissional médico uma vez inserido ou implantado durante a cirurgia. Muitas vezes, a extremidade proximal do dispositivo de fixação inclui, por exemplo, a extremidade que faz divisa com uma ferramenta de inserção. A extremidade distal opõe-se à extremidade proximal e muitas vezes inclui, por exemplo, a extremidade configurada para ser empurrada para mais longe em um túnel ósseo de um paciente.

[0069] Modalidades divulgadas aqui referem-se a dispositivos defixação de tecidos e métodos de fixação de tecidos macios, tais como, por exemplo, ligamentos ou tendões, para ossos. Os dispositivos de fixação de tecido da presente invenção são cada um dos quais configurados com múltiplos locais de fixação ao longo do comprimento do dispositivo.

[0070] Algumas modalidades aqui divulgadas referem-se geralmente a corpos fixos para uso em tecidos fixos ou objetos em um corpo. Mais especificamente, algumas modalidades aqui divulgadas referem-se geralmente a corpos fixos para uso na fixação de tecido macio em um osso em um corpo. Além disso, alguns elementos se referem a componentes e subcomponentes individuais dos sistemas aqui descritos, bem como métodos para produzir e utilizar os mesmos. Algumas modalidades adicionalmente referem-se a kits e componentes utilizados em conexão com o corpo de fixação. Embora as seguintes modalidades refiram-se ao uso de um corpo de fixação em corpo de fixação de tecido, uma pessoa especialista na técnica irá reconhecer que um corpo de fixação pode ser usado para fixar qualquer gama de itens dentro de um corpo.

[0071] Várias modalidades aqui divulgadas relacionam-se com um corpo de fixação configuradas para ligar o tecido macio ao osso, como, por exemplo, para ligar um enxerto de ligamento cruzado anterior (“ACL”) dentro de um túnel ósseo de um osso tibial. Tal como descrito detalhadamente abaixo com referência às modalidades individuais, vários corpos fixos aqui divulgados são configurados para se prolongar através do comprimento de forma substancial de um túnel ósseo. Em algumas dessas modalidades, os corpos fixos são configurados para proporcionar a expansão e a fixação ao longo do comprimento do corpo de fixação. Em outras modalidades aqui divulgadas, os corpos fixos são configurados para proporcionar a expansão e a fixação em vários pontos ao longo do comprimento do corpo de fixação.

[0072] A Figura 1A representa uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de fixação de tecido 100. O dispositivo de fixação de tecido 100 da modalidade atual inclui um corpo de fixação 200 e um elemento espaçador 300. O elemento espaçador 300 está configurado para se ajustar de modo deslizante dentro de um canal central do corpo de fixação 200.

[0073] A Figura 1B representa uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de fixação de tecido 100 de forma expandida ou implantada. O dispositivo de fixação de tecido 100 da modalidade atual inclui um corpo de fixação 200 e um elemento espaçador 300. O elemento espaçador 300 está configurado para se ajustar de modo deslizante dentro de um canal central do corpo de fixação 200.

[0074] O Corpo de fixação 200, mostrado em maiores detalhes nasFiguras 2A e 2B, inclui quatro painéis 210 (isto é, partes laterais rígidas). Em outras modalidades, um número diferente de painéis 210 pode estar presente, tais como, por exemplo, três, cinco, seis, sete ou oito painéis 210. Em várias modalidades, quando os painéis 210 estão em uma primeira posição, não expandida, cada painel 210 faz divisa com um painel adjacente 210 em pelo menos dois lados. Cada painel 210 tem uma superfície externa 212 e uma superfície interna 214. Em algumas modalidades, as superfícies externas dos painéis 212, 210 definem, em conjunto, pelo menos, uma parte da forma do corpo de fixação 200. A superfície externa 212 de cada painel 210 inclui uma ou mais faces planas (por exemplo, faces 213a, 213b, 213c e). Em tais modalidades, quando os painéis 210 estão em uma posição não expandida, as suas superfícies externas 212 formam um poliedro. Em outras modalidades, a superfície externa 212 de cada painel 210 tem uma face arredondada, e em conjunto as superfícies externas dos painéis 212, 210 formam um cilindro em uma posição não expandida. Em outras modalidades, como na Figura 2A, os painéis 210 têm ambas as faces arredondadas 213a, 213c e 213b e faces não arredondadas sobre a superfície externa 212. Em várias modalidades, quando os painéis 210 estão em uma posição não expandida, o dispositivo de fixação de tecido 100 está em uma posição alongada de tal modo que existe pouca ou nenhuma saliência dos painéis 210 externos radiais. Em algumas modalidades, os painéis 210 são substancialmente rígidos e não se flexionam durante a operação.

[0075] Como mostrado na Figura 2A, em várias modalidades, assuperfícies internas 214 dos painéis 210 cercam e definem um canal central 265. Além disso, em algumas modalidades, a superfície interna 214 de cada painel 210 tem uma pluralidade de faces. Por exemplo, como mostrado na Figura 2B, a superfície interna 214 de algumas modalidades inclui pelo menos três faces (por exemplo, faces 215a, 215b, e 215C), que em conjunto, definem uma ranhura 220. Tal como descrito em maiores detalhes abaixo, em várias modalidades, a ranhura 220 é configurada para receber uma saliência ou o trilho do elemento espaçador 300.

[0076] Em algumas modalidades, os painéis 210 e o canal central265 se estendem por quase todo o comprimento do corpo de fixação 200. Em algumas modalidades, o corpo de fixação 200 inclui uma ponta distal 260 acoplada a uma extremidade distal dos painéis 210, que limitam os painéis 210 de se prolongarem a partir de, na verdade todo o comprimento do corpo de fixação 200. Em várias modalidades, a ponta distal 260 é fechada e arredondada. Tal como mostrado na Figura 2B, cada painel 210 está acoplado à extremidade distal 260 através de um elemento de articulação 225. A extremidade distal 260 de algumas modalidades atua como uma base de ligação direta ou indireta para a pluralidade de painéis 210. Em algumas modalidades, cada elemento de articulação 225 inclui duas ligações de articulação (ou seja, formando uma articulação dupla) - uma articulação distal 224 em um lado distal do elemento de articulação 225, ligando articuladamente ao elemento de articulação 225 à ponta distal 260, e a uma articulação proximal 226 em um lado proximal do elemento de articulação 225 conectando de forma articulada o elemento articulação 225 a um painel 210.

[0077] Em algumas modalidades, os painéis 210 são configuradospara se moverem de uma posição não expandida para uma posição expandida, através da articulação em torno articulação distal 224 e da articulação proximal 226. Em várias modalidades, os painéis 210 são instados a sair da sua posição não expandida para a posição expandida após a inserção de um elemento espaçador 300 dentro do canal central 265 do corpo de fixação 200. O elemento espaçador 300, mostrado em maior detalhe nas Figuras 3A-3C, é formado e configurado para facilitar a deslocação dos painéis 210 do corpo de fixação 200.

[0078] A Figura 3A mostra uma vista em perspectiva de um elemento espaçador proximal e a Figura 3B mostra uma vista em perspectiva distal, e a Figura 3C mostra uma vista em corte transversal do elemento espaçador. O elemento espaçador 300 das Figuras 3A-3C tem um corpo substancialmente tubular 310 com trilhos 320 dispostos em uma superfície externa 312 do corpo tubular 310. Os trilhos 320 de algumas modalidades são executados longitudinalmente ao longo da superfície externa 312 a partir de uma parte distal do elemento espaçador 300 a uma parte proximal do elemento espaçador 300. Em algumas modalidades, os trilhos 320 são complementares na colocação e formam as ranhuras 220 do corpo de fixação 200, e os trilhos 320 são configurados para caber dentro das ranhuras 220. As ranhuras 220 e os trilhos 320 podem incluir os dispositivos complementares adicionais, tais como as nervuras 321, os recortes 322, as lombadas 323, os entalhes, as saliências, os recessos e semelhantes, concebidos para bloquear o trilho 320 dentro das ranhuras 220. Quando o trilho 320 do elemento espaçador 300 é bloqueado dentro da ranhura 220 do corpo de fixação 200, o deslocamento axial e a rotação do elemento espaçador 300 em relação ao corpo de fixação 200 é limitado. O deslocamento longitudinal do trilho 320 em relação à ranhura 220 ainda é possível na posição de bloqueio. Será notado por especialistas no assunto que, em algumas modalidades, os dispositivos complementares podem ser invertidos de tal modo que o corpo de fixação 200 inclui um conjunto de trilhos ou saliências e o elemento espaçador 300 inclui um conjunto de ranhuras ou recessos.

[0079] Em várias modalidades, os trilhos 320 não são uniformementeelevados a partir da superfície externa 312 do corpo tubular 310 ao longo do comprimento do elemento espaçador 300. Por exemplo, em algumas modalidades, tais como as modalidades das Figuras 3A e 3B, cada um dos trilhos 320 está disposto sobre uma projeção em forma de cunha 330 (daqui em diante, uma “cunha”), que se estende radialmente para fora a partir do corpo tubular 310. Em várias modalidades, a cunha 330 se estende radialmente para o exterior em uma extremidade proximal do elemento espaçador 300 e afunila radialmente para dentro em direção distal.

[0080] Também é mostrada na Figura 3A uma depressão 316 (por exemplo, uma ranhura) disposta circunferencialmente ao longo da superfície interior 314 do elemento espaçador 300 na extremidade distal do elemento espaçador 300. A depressão 316 é configurada para se engatar com uma parte da ponta distal 260, tal como descrito em mais detalhes abaixo. Em algumas modalidades, a depressão 316 está localizada sobre ou dentro de uma ou mais abas dobráveis 318. As abas dobráveis 318 são definidas por uma pluralidade de cortes 319 feitos dentro de uma extremidade distal do corpo tubular 310. As abas dobráveis são configuradas para dobrar externamente, dobrando-se a partir de uma base dos cortes 319, quando o elemento espaçador 300 entra em contato com uma ponta distal 260 do corpo de fixação.

[0081] Além disso, como se mostra melhor nas Figuras 3B e 3C, em várias modalidades, o elemento espaçador 300 tem uma abertura 380 que conduz a um canal interno 390 configurado para receber e acoplar uma ferramenta de inserção. Uma modalidade de uma ferramenta de inserção 1000 é discutida em detalhes abaixo.

[0082] Uma modalidade de uma ponta distal 260 de um corpo defixação 200 é registrada na Figura 4. Em várias modalidades da ponta distal, esta é substancialmente fechada e arredondada para criar um design aerodinâmico. A forma da ponta distal 260 facilita a inserção do corpo de fixação 200 em um túnel ósseo e ajuda o corpo de fixação 200 a deslizar em torno do tecido macio posicionado dentro do túnel ósseo sem causar prejuízo ao tecido. Um pequeno orifício 290 pode, vantajosamente, ser fornecido no centro da ponta distal 260 para facilitar o encaixe do corpo de fixação 200 com uma ferramenta de inserção. O pequeno furo 290 pode ser cercado por fios configurados para juntar-se aos fios em uma haste interna da ferramenta de inserção. Em algumas modalidades, a ponta distal 260 inclui um rebordo 262 (por exemplo, uma nervura saliente) configurado para se engatar à depressão 316 do elemento espaçador 300. O engate entre a depressão 316 do elemento espaçador 300 e do rebordo 262 da ponta distal 260 limita o movimento longitudinal do elemento espaçador 300 e fixa o dispositivo do corpo de tecido 100 de uma forma expandida. A ponta do corpo de fixação pode incluir adicionalmente furos, pinos e /ou outros dispositivos 266 para prender o elemento de articulação 225 à ponta distal 260 sobre um eixo proximal 226.

[0083] Como mostrado na Figura 5A, em várias modalidades, aextremidade distal do elemento espaçador 300 está configurada para entrar no canal central 265 em uma extremidade proximal do corpo de fixação 200. Na ilustração fornecida, o elemento espaçador 300 entrou no canal central, mas não avançou substancialmente para dentro do canal central; como resultado, os painéis 210 ainda estão em uma posição não expandida. O elemento espaçador 300 está configurado para continuar a avançar distanciadamente mais fundo dentro do canal central, deslizando dentro das ranhuras 220 do corpo de fixação 200. O elemento espaçador 300 está configurado para impulsionar os painéis 210 do corpo de fixação 200 radialmente para fora em relação ao canal central 265 após a inserção do elemento espaçador 300 para dentro do canal central como mostrado na Figura 5B, em que os painéis 210 se encontram em uma posição expandida.

[0084] Com o corpo de fixação 200 e o elemento espaçador 300alinhados de modo que o trilho 320 do elemento espaçador 300 seja pelo menos parcialmente disposto dentro das ranhuras 220 do corpo de fixação 200, deslizando o elemento espaçador 300 para dentro do canal central faz com que os painéis 210 sejam deslocados para fora, seguindo a inclinação do elemento espaçador 300. Este deslocamento para fora faz com que os painéis 210 se separem uns dos outros e faz com que o corpo de fixação 200 se expanda. Em várias modalidades, os painéis 210 estão configurados para se engatar ao tecido macio e ao osso, quando os painéis 210 são girados para uma posição expandida, de modo firme para fixar o dispositivo do corpo do tecido 100 e o tecido macio para dentro de um túnel ósseo. Como mostrado na Figura 5B, em várias modalidades, o comprimento total de cada painel 210 é deslocado para fora, quando os painéis 210 se encontram em uma posição expandida. O deslocamento para fora é possível devido ao giro em torno do eixo proximal 226 e o eixo distal 224.

[0085] Em algumas modalidades, o movimento distal do elementoespaçador 300 dentro do corpo de fixação 200 leva principalmente para o giro em torno do eixo proximal 226 de forma que os painéis 210 são impulsionados mais para fora pelo aumento do diâmetro da cunha avançada 330. Em algumas destas modalidades, o elemento espaçador 300 pode ser inserido dentro do canal central do corpo de fixação 200 até que a depressão 316 do elemento espaçador 300 engata com o lábio 262 da ponta distal 260 (como mostrado na Figura 3C e na Figura 4, respectivamente). Após o engate do lábio 262 com a depressão 316, o contato é feito entre a extremidade distal do elemento espaçador 300 e os elementos de articulação 225, e é aplicada uma força aos elementos de articulação 225, impulsionando os mesmos para oscilar radialmente para fora e para rodar em torno do eixo distal 224. Os painéis 210 transitam para uma posição completamente expandida, quando o elemento de articulação 225 oscila externamente sobre o eixo distal 224. Em tal posição expandida, os painéis 210 se prolongam radialmente para fora a partir do corpo de fixação 200. Em algumas modalidades, cada painel 210 é submetido a uma expansão relativamente uniforme ao longo do comprimento do painel 210. Em outras modalidades, como representado na Figura 5B, os painéis 210 se expandem para uma maior extensão em sua extremidade proximal, em comparação com a sua extremidade distal.

[0086] Em modalidades aqui descritas, o deslocamento para fora dospainéis 210 e a expansão resultante do corpo de fixação 200 é conseguida sem a necessidade de aplicar qualquer binário ao dispositivo do corpo de tecido 100. Assim, vantajosamente, a inserção e a ampliação do dispositivo do corpo de tecido 100 divulgadas aqui são susceptíveis de impedir qualquer torção ou giro do tecido macio dentro de um túnel ósseo.

[0087] Em várias modalidades, o dispositivo de tecido de corpo defixação 100 é inserido em um túnel ósseo com o auxílio de uma ferramenta de inserção, por exemplo, ferramenta de inserção 3000. Mais detalhes sobre a ferramenta de inserção 3000 são fornecidos abaixo.

[0088] Outra modalidade de dispositivo de tecido de corpo de fixação1 100 está representada na Figura 6 A. O corpo de fixação 1200 é formado por uma parede tubular 1210 que define um canal central e tem abas comprimidas 1220. Em uma modalidade a parede tubular 1210 é uniformemente tubular, e compreende um diâmetro uniforme. As abas comprimidas 1220 são configuradas para se engatar ao tecido macio e ao osso, e de forma firme fixar o corpo de fixação 1200 e o tecido macio no osso. Em algumas modalidades, as abas comprimidas compreendem um ou mais dentes 1230, que são configurados para se engatar ainda mais ao tecido e ao osso. O número de abas comprimidas 1220 e de dentes 1230 pode variar. As abas comprimidas são afixadas na parede tubular ao longo de uma borda 1240. A borda 1240 é configurada para permitir o movimento de articulação sobre a parede tubular de tal modo que as abas comprimidas são dobráveis entre um estado comprimido e um estado expandido. O dispositivo de tecido de corpo de fixação também compreende um elemento espaçador 1300, que é inserido no canal central na extremidade proximal do corpo de fixação 1250 e configurada para impulsionar as abas comprimidas 1220 radialmente para fora em relação à parede tubular 1210 sobre a inserção do elemento espaçador para dentro do canal central. Na Figura 6A, o elemento espaçador 1300 está, em seu estado não posicionado ou não implantado de tal forma que as abas comprimidas 1220 são recolhidas em seu estado comprimido. Na modalidade representada na Figura 6A, quando as abas comprimidas 1220 estão em seu estado comprimido, o dispositivo do tecido do corpo de fixação 1 100 está em uma posição alongada de tal modo que existe pouca ou nenhuma saliência dos dentes 1230 radialmente para fora para além da parede tubular.

[0089] Na modalidade do dispositivo de tecido de corpo de fixação daFigura 6A, o dispositivo de tecido de corpo de fixação 1 100 inclui também uma parte mais proximal 1205, que é expansível externamente. As ranhuras de expansão 1206 são cortadas no corpo de fixação 1200 na extremidade proximal e se estendem em uma direção distal de modo a que a parte proximal externamente expansível 1205 compreende uma pluralidade de segmentos expansíveis 1207 que são desligados um do outro. Cada segmento expansível 1207 está ligado ao restante do corpo de fixação 1200 (isto é, a uma parte distal não-expandida do corpo de fixação 200) em uma extremidade distal de cada segmento respectivo expansível 1207. Na modalidade representada, os segmentos expansíveis 1207 são configurados para dobrar-se radialmente para fora quando o elemento espaçador 1300 é completamente avançado distanciadamente para dentro do canal central 1265 do corpo de fixação 1200. Em algumas modalidades, o contato entre uma superfície interna do corpo de fixação 1200 e uma saliência 1325 do elemento espaçador 1300 cria uma força que impulsiona os segmentos expansíveis 1207 radialmente para fora.

[0090] Em algumas modalidades, o tecido de corpo de fixação 1 100é configurado de tal modo que, quando o tecido do corpo de fixação 1 100 é colocado em um orifício ósseo de tamanho adequado, a parte exteriormente expansível parte mais proximal 1205 é posicionada no interior da camada cortical do osso perto da abertura de um túnel ósseo. Em tais modalidades, os segmentos expansíveis 1207 podem ser adaptados para expandir-se para dentro da camada cortical e permitir a fixação cortical. Em outras modalidades, os segmentos expansíveis 1207 podem ser configurados para engates corticais e subcorticais. Em várias modalidades, cada segmento expansível 1207 tem uma borda afiada, uma ou mais nervuras, dentes, ou outras saliências 1208, que facilitam o engate do segmento expansível 1207 com os ossos em volta.

[0091] Uma modalidade do dispositivo do tecido de corpo de fixação está também representada na Figura 6B. A Figura 6B mostra uma vista em perspectiva em que o elemento espaçador 1300 foi inserido dentro do canal central do corpo de fixação 1200, movendo, assim, as abas comprimidas 1220 para dentro de seu estado expandido. Em tal estado expandido, os dentes 1230 se estendem radialmente para fora a partir do corpo de fixação 1200 e estão configurados para se engatar ao osso e firmemente fixar o dispositivo de tecido do corpo de fixação 1 100 dentro do osso. Na modalidade da Figura 6B, as abas comprimidas são posicionadas ao longo de linhas circunferenciais. Uma primeira linha 1270 contém abas comprimidas localizadas ao longo de uma primeira posição axial, e uma segunda linha 1280 contém abas comprimidas localizadas ao longo de uma segunda posição axial. Em algumas modalidades, a primeira fileira de abas de 1270 é deslocada circunferen- cialmente em relação à segunda linha de abas 1280 de tal modo que duas abas comprimidas 1220 não compartilham o mesmo alinhamento longitudinal. Uma tal configuração facilita a captura e fixação de um tecido macio, impedindo o deslizamento do tecido macio entre as abas comprimidas.

[0092] A Figura 6C permite uma vista frontal da modalidade descrita na Figura 6B. A Figura 6C representa abas comprimidas 1230 em seu estado expandido e uma primeira linha de abas comprimidas 1270 compensadas em circunferência a partir de uma segunda linha de abas comprimidas 1280.

[0093] Em algumas modalidades, a extremidade distal 1260 do corpodo fixo é substancialmente arredondada para facilitar a inserção do corpo de fixação dentro de um túnel ósseo e para deslizar em torno do tendão posicionado dentro do túnel ósseo. Um pequeno orifício 1290 pode ser fornecido com vantagem no centro da extremidade distal 1260 para facilitar o engate do corpo de fixação com uma ferramenta de inserção, sendo tal ferramenta de inserção explicada nos parágrafos subsequentes. O pequeno furo 1290 pode compreender tópicos para cruzar com os fios na haste interna da ferramenta de inserção.

[0094] Em uma modalidade do dispositivo de tecido de corpo defixação, uma pluralidade de abas comprimidas está localizada ao longo da mesma posição axial, formando linhas circunferenciais de abas comprimidas. Como mostrada na vista em corte transversal da Figura 7A, as abas comprimidas se movem sobre uma articulação semelhante a uma borda 1240, que se deslocam de um estado de compressão para um estado expandido sobre a inserção do elemento espaçador 1300 através da extremidade proximal 1250 do corpo de fixação e para dentro do canal central. No estado expandido, as abas comprimidas 1220 são substancialmente niveladas com a parede tubular e os dentes 1230 se salientam radialmente para fora em relação ao corpo de fixação.

[0095] Em outra modalidade do dispositivo do tecido de corpo defixação, existe uma pluralidade de abas comprimidas 1220, em que todas as abas comprimidas são compensadas de modo axial em relação uma à outra. A Figura 7B representa uma vista em corte transversal de tal modalidade. Com as abas comprimidas 1220 deslocadas axialmente, de tal modo que duas abas não se encontram ao longo da mesma posição axial, cada aba podendo ser configurada para estender-se além da linha de centro ou do eixo central do canal central quando a aba está no seu estado comprimido. Tal configuração permite a inclusão de dentes maiores 1230 na aba comprimida do que seria possível com muitas outras modalidades, facilitando, assim, o aumento de contato entre os dentes e osso.

[0096] Uma modalidade, descrita no parágrafo anterior, é aindailustrado na vista em perspectiva fornecida na Figura 8A. Na Figura 8A, o corpo de fixação 1200 é mostrado em isolamento com as abas comprimidas 1220 encontradas em seu estado comprimido ou não posicionado. O corpo de fixação 1200 é geralmente tubular ou em forma cilíndrica e é composto de um diâmetro uniforme. As abas comprimidas 1220 dobram para dentro ao longo da borda flexível 1240 de tal modo que os dentes 1230 são em grande parte recolhidos para dentro do canal central, no interior do corpo de fixação e não se estendem substancialmente para além da parede tubular 1210 antes da inserção do elemento espaçador. As abas comprimidas 1220 são compensadas tanto axialmente e circunferencialmente em relação umas às outras.

[0097] Outra Modalidade de um corpo de fixação comprimido ou nãoposicionado é mostrada na vista em perspectiva da Figura 8B. Na Figura 8B, o canal central definido pela parede tubular 1210 é visível a partir do lado proximal ao corpo de fixação. O corpo de fixação desta modalidade tem uma superfície interior 1215 da parede tubular que se encontra em contato com um elemento espaçador 1300, quando o elemento espaçador é inserido dentro do corpo de fixação. Em algumas modalidades, a superfície interna 1215 pode ser lisa. Em outras modalidades, a superfície interna 1215 do corpo de fixação e a superfície do elemento espaçador 1300 podem não ser lisas, mas em vez disso, podem ter uma textura tal como com uma forma curva recortada ou ranhuras, de modo a inibir o movimento do elemento espaçador 1300, uma vez que este é empurrado para dentro do corpo de fixação. Em algumas modalidades, a texturização na superfície interior 1215 é complementar à texturização da superfície exterior do elemento espaçador 1300. Tal concepção evita a retração acidental ou o excesso de inserção do elemento espaçador. Em algumas modalidades, uma ou mais formas complementares, incluindo múltiplas ranhuras concêntricas, uma série de nervuras salientes, ou quaisquer outras estruturas complementares disponíveis podem estar presente na superfície interna 1215 do corpo de fixação 1200 e na superfície externa do elemento espaçador 1300 para bloquear o elemento espaçador 1300 para dentro do lugar quando o corpo de fixação 1200 estiver totalmente implantado, a fim de evitar a retração acidental ou o excesso de inserção do elemento espaçador 1300.

[0098] Para fornecer maiores detalhes sobre o elemento espaçador,uma modalidade do elemento espaçador está representada nas Figuras 9 A e 9B. O elemento espaçador 1300 pode compreender qualquer forma disponível configurada para ser inserido através do orifício central do corpo de fixação 1200. Na modalidade das Figuras 9A e 9B, a extremidade distal geralmente cônica 1340 do elemento espaçador está configurada para entrar em contato com as abas comprimidas do corpo de fixação e facilitar a dobradura das abas para dentro de seu estado expandido após a inserção do elemento espaçador para dentro do corpo de fixação. O corpo 1310 do elemento espaçador é uniformemente tubular e circunda um orifício axial configurado para receber uma ferramenta de inserção. Nesta modalidade, o corpo tubular 1310 do elemento espaçador 1300 compreende uma saliência 1325 localizada circunferencialmente perto de sua extremidade proximal 1320. À medida que o dispositivo de fixação de tecido é implantado, o elemento espaçador 1300 é adiantado para dentro do corpo de fixação 1200, espalhando as abas comprimidas 1220 até a saliência 1325 do elemento espaçador 1300 engatar a ranhura 1225 na superfície interna do corpo de fixação. Em uma modalidade, a saliência 1315 pode ser rebaixada proporcionando ainda mais segurança contra a inversão. A extremidade proximal do elemento espaçador compreende uma face geralmente plana e um meio para receber a ferramenta de inserção. Por exemplo, nesta modalidade, a extremidade proximal 1320 do elemento espaçador 1300 compreende um orifício 1330 que recebe a ferramenta de inserção. Após a implantação, o elemento espaçador permanece na implantação fixa e a ferramenta de inserção interna da haste se solta do corpo de fixação de tal forma que a extremidade proximal do elemento espaçador 1300 permanece fixa em um estado plano ou ligeiramente rebaixado em relação à extremidade proximal do corpo de fixação 1200.

[0099] O elemento espaçador 1300 permanecerá no corpo de fixação1200 com as abas comprimidas 1220 em sua posição completamente expandida. A força fornecida pela interação entre as abas comprimidas, dentes e ossos mantem o elemento espaçador 1300 firmemente engajados. Uma proteção adicional contra o deslizamento ou a inclinação do elemento espaçador 1300 é fornecida pelos lados opcionalmente salientes do elemento espaçador 1300. Em uma modalidade, uma ou mais abas comprimidas 1220 tem uma reentrância em um lado voltado para o furo central. Uma saliência no elemento espaçador 1300 pode, então, engatar o recuo, estabilizando, assim, o elemento espaçador 1300 e impedindo o elemento espaçador 1300 de avançar demais para dentro do corpo de fixação. Em uma modalidade alternativa, o elemento espaçador 1300 compreende uma reentrância que pode engatar com uma saliência em um lado de uma aba comprimida de frente para o orifício central. Além de estabilizar o elemento espaçador 1300 e evitar o excesso de inserção, esta característica também evita a rotação do elemento espaçador 1300 em relação ao corpo de fixação. A inserção do elemento espaçador 1300 para dentro do corpo de fixação 1200 de forma linear, em oposição à torção ou ao aparafusamento, é provável que seja vantajosa na medida em que o movimento linear não criará nenhuma tendência para girar o corpo de fixação. Assim, uma abordagem linear é possível a fim de evitar qualquer torção ou giro do tecido mole capturado.

[0100] Em uma modalidade, ilustrada nas Figuras 10A e 10B, as abas comprimidas podem ser de uma espessura de material suficientemente fina de tal modo que possam ser empurradas para dentro por uma luva deslizante 1400 posicionada sobre o corpo de fixação 1200. A luva deslizante 1400 é configurada para conter as abas comprimidas 1200 em um lugar substancialmente interior do corpo de fixação 1200 durante a inserção do corpo de fixação 1200 para dentro do túnel ósseo. A Figura 10A mostra uma modalidade da combinação do corpo de fixação 1200 e da luva deslizante 1400 com o corpo de fixação 1200 em seu estado comprimido e com a combinação ligada ao tubo externo 1600 da ferramenta de inserção. A luva deslizante 1400 pode ser retirado quando o corpo de âncora 1200 está em vigor dentro de um osso, e as abas compressíveis, pelo menos parcialmente expandir. As abas e os dentes compressíveis irão expandir-se completamente de acordo com o método aqui descrito em cima da inserção do elemento espaçador 1300 utilizando a Ferramenta de Inserção 3000. A Figura 10B representa uma modalidade da combinação do corpo de fixação 1200 com a luva deslizante 1400 em um estado recolhido de tal modo que as abas comprimidas 1220 do corpo de fixação 1200 têm parcialmente expandida e os dentes 1230 parcialmente salientes radialmente para fora a partir da parede tubular. Nesta descrição, o elemento espaçador 1300 é mantido adjacente ao corpo de fixação 1200 através da ferramenta de inserção 3000 antes da inserção do dispositivo de inserção para dentro do corpo de fixação 1200.

[0101] Uma modalidade adicional de um dispositivo de fixação detecido 2100 fornecido nas Figuras 1 1- 14. A modalidade descrita acima similar ao dispositivo de fixação de tecido 1 100, a modalidade dodispositivo de fixação de tecido 2100 da Figura 1 1 é constituída por um corpo de fixação 2200 e um elemento espaçador 2300. O elemento espaçador 2300 é configurado para deslizar ou avançar para dentro de um orifício central 2265 do corpo de fixação 2200, sem necessidade de aplicação de um binário.

[0102] Como mostrado na Figura 12, em algumas modalidades, ocorpo de fixação 2200 compreende uma parede tubular 2210 que define um orifício central 2265. Em uma modalidade a parede tubular 2210 é uniformemente tubular, e compreende um diâmetro uniforme. Em outras modalidades, a parede tubular 2210 é cônica de modo a que um diâmetro distal é menor do que um diâmetro proximal. A inclinação de algumas modalidades facilita a inserção do dispositivo de fixação de tecido 2100 para um túnel ósseo. Em algumas modalidades, a extremidade distal 2260 do corpo de fixação 2200 é substancialmente arredondada para facilitar a inserção do corpo de fixação em um túnel ósseo e para deslizar em torno do tendão posicionado no interior do túnel ósseo. Um pequeno orifício 2290 pode ser provido no centro da extremidade distal 2260 para facilitar o encaixe do corpo de fixação com uma ferramenta de inserção, tal ferramenta de inserção explicado nos parágrafos subsequentes. O pequeno orifício 2290 pode compreender fios para juntar-se aos fios na haste interna da ferramenta de inserção. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 2270 do corpo de fixação 2200 é cortada de maneira inclinada, de tal modo que um lado do corpo de fixação tubular prolonga-se longitudinalmente para além de um outro lado do corpo de fixação tubular. Essa inclinação pode ser incluída na extremidade proximal 2270, quando usado em um túnel ósseo tendo uma abertura inclinada na entrada do túnel ósseo. Essa modalidade pode permitir que a extremidade proximal 2270 do corpo de fixação 2200 fique nivelada com uma superfície óssea quando um túnel ósseo é perfurado dentro de um osso em um ângulo, como é frequentemente realizado.

[0103] O corpo de fixação 2200 da Figura 12 inclui também umaparte proximal 2205 que é expansível externamente. Tal como descrito na modalidade no corpo de fixação anterior 1200, as ranhuras de expansão 2206 são cortadas no corpo de fixação 2200 na extremidade proximal e se estendem em uma direção distal de modo a que a parte proximal externamente expansível 2205 compreenda uma pluralidade de segmentos expansíveis 2207 (ou seja, partes do lado expansíveis) que estão desconectados um do outro. Cada segmento expansível 2207 está ligado ao restante do corpo de fixação 2200 (isto é, a uma parte distal não expansiva do corpo de fixação 2200) em uma extremidade distal de cada segmento expansível respectivo 2207. Os segmentos expansíveis 2207 são configurados para dobradura externa radial quando o elemento espaçador 2300 é totalmente avançado distanciadamente dentro do furo central 2265 do corpo de fixação 2200. Em algumas modalidades, a fixação de tecido 2100 é configurada de tal modo que, quando a fixação de tecido 2100 é colocado em um orifício ósseo de tamanho adequado, a parte exteriormente expansível 2205 é posicionada no interior da camada cortical do osso perto da abertura de um túnel ósseo. Os segmentos expansíveis 2207 podem ser configurados para o engate cortical e/ou subcortical. Em várias modalidades, cada segmento expansível 2207 tem uma borda afiada, uma ou mais nervuras, dentes, ou outras saliências 2208, que facilitam o engate do segmento expansível 2207 com o osso circundante.

[0104] Também mostrado na Figura 12, em algumas modalidades, o corpo de fixação 2200 tem uma pluralidade de segmentos expansíveis 2220 (isto é, partes laterais expansíveis) localizados em uma metade mais distal do corpo de fixação 2200. Os segmentos expansíveis 2220 estão configurados para serem deslocados radialmente para o exterior (por exemplo, dobradura externa) quando um elemento espaçador é inserido dentro do orifício central 2265 do corpo de fixação 2200. Os segmentos expansíveis são configurados para engatar com o tecido macio e o osso, firmemente fixando o corpo de fixação 2200 e o tecido macio no osso. Em algumas modalidades, os segmentos expansíveis 2220 compreendem uma ou mais saliências, 2222 (dentes, nervuras etc.), que são configuradas para se engatar ainda mais com o tecido e o osso. O número de segmentos expansíveis 2220 e dentes 2222 pode variar. Os segmentos expansíveis 2220 são afixados à parede tubular ao longo de uma borda 2224. A borda 2224 é configurada para permitir o movimento de articulação sobre a parede tubular 2210 de tal modo que os dentes sejam dobráveis 2222 entre um estado comprimido e um estado expandido. Em algumas modalidades, tal como mostrado na Figura 12, os segmentos expansíveis 2220 e as bordas 2224 estão orientados e configurado de tal modo que após a expansão, uma extremidade distal dos segmentos expansíveis 2220 experimenta o maior deslocamento.

[0105] A Figura 13 representa o elemento espaçador 2300 do dispositivo de fixação de tecido 2100. Em algumas modalidades, o elemento espaçador 2300 inclui uma parte cônica 2310 e uma parte tubular 2320. Em outras modalidades, o elemento espaçador 2300 é inteiramente tubular ou cônico. Em algumas modalidades, umas partes achatadas, ou com ranhura 2325, ou dispositivo semelhante, estão presente em uma superfície externa do elemento espaçador 2300, para complementar um dispositivo dentro do orifício central 2265 do corpo de fixação 2200, e, assim, alinhar a orientação do elemento espaçador 2300 dentro do orifício 2265. Tais dispositivos de alinhamento restringem o movimento axial e rotacional do elemento espaçador 2300. O elemento espaçador 2300 de várias modalidades também inclui um orifício 2330 para receber uma ferramenta de inserção.

[0106] A Figura 14 representa o dispositivo da fixação de tecido 2100 em um estado expandido. Como em outras modalidades, o elemento espaçador 2300 é inserido no orifício central 2265 na extremidade proximal do corpo de fixação 2200 e na parte proximal expansível 2205 radialmente externa em relação à parede tubular 2210 após a inserção do elemento espaçador 2300 para dentro do orifício central. Tal expansão radial em ambas as partes proximal e distal permite melhorar a fixação do dispositivo de fixação de tecido 2100, incluindo a fixação dentro de uma abertura proximal de um túnel ósseo e uma abertura distal do túnel ósseo.

[0107] Em várias modalidades dos dispositivos de tecidos fixos aquidescritos, o dispositivo de fixação de tecido é feito inteiramente de um material plástico de engenharia biocompatível. Outras modalidades incluem um dispositivo de fixação de tecido feito inteiramente, ou em parte, de uma substância não-metálica biocompatível. Materiais de polímeros de engenharia biocompatível, tal como poliéter-éter-cetona, poli-éter-cetona, polieterimida, polietileno de peso molecular ultraelevado, de polifenileno, poli (lactida-co-glicolida), policaprolactona, ou algum outro material polímero biocompatível conhecido dos técnicos no assunto pode ser utilizado. Um sistema fixo não metálico pode proporcionar certas vantagens, tais como, por exemplo, eliminar artefatos MRI.

[0108] A Figura 15A representa componentes individuais de uma ferramenta de inserção, que podem, em algumas modalidades, ser usados com qualquer desenho do dispositivo de fixação de tecido aqui divulgado. A ferramenta de inserção 3000 compreende uma haste interna ou tubo 3500, um tubo externo 3600, um corpo de haste 3700, um eixo roscado acionador 3800, e um botão de implantação 3900. Em algumas modalidades, a ferramenta de inserção 3000 é acoplada ao dispositivo de fixação de tecido 3100 durante a fabricação. Em uma modalidade preferida, a ferramenta de inserção é descartável.

[0109] A ferramenta de inserção 3000 é concebida para inserir e manipular um dispositivo de fixação de tecido, sendo tal dispositivo de fixação de tecido acima descrito. Em algumas modalidades, o dispositivo de fixação de tecido é fabricado para ser ligado à ferramenta de inserção antes de ser embalado. Em outras modalidades, o dispositivo de fixação de tecido é acoplado à ferramenta de inserção pouco antes da inserção. Em uma configuração básica, a ferramenta de inserção é montada como segue: a ferramenta de inserção 3000 é configurada de tal modo que a haste interna 3500 é disposta dentro do tubo externo 3600. O tubo externo está configurado para se ajustar contra a extremidade proximal do elemento espaçador 3300. A haste interna 3500 se estende através do tubo externo 3600 e está configurada para prender a extremidade distal do corpo de fixação 3200 através de rosca no orifício distal no corpo de fixação 3200 e fiando-se sobre a extremidade distal da haste interna 3500. A extremidade proximal do tubo externo 3600 está ligada a uma haste 3700 e a haste interna 500 se estende através da extremidade proximal do tubo externo 3600 e se aparafusa dentro do eixo acionador rosqueado 3800. O eixo acionador 3800 se estende logo após a extremidade proximal da haste 3700, onde é configurado para fixar com um botão de implantação 3900.

[0110] Os componentes individuais da ferramenta de inserção 3000são ainda descritos abaixo em detalhes. A ferramenta de inserção 3000 pode ser utilizada com qualquer modalidade de um dispositivo de fixação de tecido. Para facilidade de descrição, na descrição que se segue, a ferramenta de inserção 3000 é descrita com referência ao dispositivo de fixação de tecido 100.

[0111] A Figura 15B mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade da haste interna 3500. Em algumas modalidades, a haste interna é um tubo interno. A haste interna compreende uma haste ou um corpo tipo tubo 3525, uma extremidade distal 3510 configurada para fixar a um elemento espaçador de um dispositivo de fixação de tecido 300, e uma extremidade proximal 3520, que está configurada para interagir com os outros componentes do dispositivo de inserção, tais como o eixo acionador 3800. A haste interna 3500 é configurada de tal modo que uma extremidade proximal 3520 é avançada através do tubo externo 3600 e para dentro da haste 3700, onde é fixada dentro do eixo acionador 3800 através de enfiamento. A extremidade distal da haste interna 3500 é configurada para se estender através do orifício central em um elemento espaçador 300 e um corpo de fixação 200 e, em seguida, ser fixada à extremidade distal do corpo de fixação 200. Após a ativação, a haste interna é recolhida até que o dispositivo de fixação de tecido esteja totalmente implantado e a haste interna é separada a partir do corpo de fixação.

[0112] A haste interna 3500 se estende através do orifício central no elemento espaçador 300 e no corpo de fixação 200 antes do acoplamento com a extremidade distal do corpo de fixação 200. Em uma modalidade, a haste interna 3500 acopla-se com o corpo de fixação 200 por meio de roscas 3505 na extremidade da haste interna 3500 e no interior da extremidade distal do corpo de fixação 200. Em outras modalidades, a haste interna 3500 pode acoplar-se ao corpo de fixação 200 através de outros mecanismos de fixação, tais como adesivos, soldas ou ajuste de atrito.

[0113] A Figura 15C mostra uma modalidade do tubo externo 3600. O tubo externo 3600 está ligado na sua extremidade proximal à extremidade distal 3605 da haste 3700 através de roscas 3625. A extremidade distal 3610 do tubo externo 3600 é configurada de tal modo que a haste interna 3500 pode ser arrastada para o tubo externo 3600 através da extremidade distal 3610 do tubo externo 3600. Quando o tubo interior 3500 é avançado longe o suficiente de modo que o elemento espaçador 300 fica bloqueado em seu lugar ou não pode avançar mais, a superfície distal do tubo externo 3600 pode ser nivelada com a superfície proximal do corpo de fixação 200. Quando a haste interna 3500 retira-se ainda mais para dentro do tubo interno mediante a rotação continuada do botão de implantação e do avanço do eixo acionador, a haste interna 3500 retira o rosqueamento do corpo de fixação 200 e a ferramenta de inserção 3000 destaca o dispositivo de fixação de tecido 100.

[0114] As Figuras 15D e 15E mostram modalidades de um corpo de haste 3700. A Figura 15D é uma vista em corte transversal de uma modalidade de uma haste 3700 e a 15E é uma vista em corte do corpo de haste 3700. A extremidade proximal da haste 3700 é configurada para receber o botão de implantação 3900 através das nervuras 3730 que possuem o botão fixo 3900. O eixo acionador 3800 está alojado dentro do corpo de haste 3700. Um conjunto de suportes ou cintas 3710, tendo cada um uma superfície plana 3715 fixando o eixo acionador 3800 no interior da haste 3700. A extremidade distal 3770 da haste é configurada para receber o tubo externo 3600 por meio de roscas 3725 na abertura 3740. O tubo externo 3600 é afixado permanentemente à haste 3700 na sua extremidade distal.

[0115] A Figura 15F representa o eixo acionador roscado 3800. O eixo acionador 3800 é composto por uma extremidade distal 3805 que compreende um furo roscado 3810, que está configurado para receber a haste interna 3500, uma segunda parte de rosca 3825 sobre o corpo do eixo configurado para avançar a haste interna 3500, e uma extremidade proximal 3820 configurada para fixar dentro do botão de implantação 3900. O rosqueamento 3825 do acionador 3800 tem duas áreas planas 3830, uma em cada lado, em que não há nenhum rosqueamento. Estas áreas planas 3830 ajustam-se dentro dos colchetes planos 3710 da haste de modo que o acionador 3800 não pode girar dentro da haste.

[0116] O corpo do eixo acionador 3800 é configurado com roscas3825 para permitir que o eixo 3800 avance dentro do tubo interno 3500. O corpo do eixo acionador 3800 não é perfeitamente redondo, mas sim tem a forma oval com lados planos 3830 que se encaixam no corpo da haste 3700 de tal forma que o eixo acionador 3800 não pode rodar quando o botão de implantação 3900 está ligado e os eixos 3800 avancem através do botão 3900. Desta forma, os rosqueamentos não percorrerão todo o caminho em torno do eixo, mas sim achatarão nas laterais achatadas do eixo. O eixo acionador está configurado como um sistema coaxial. Isto é, o elemento espaçador 3300, o tubo interno 3500 e o acionador 3800 são configurados para funcionar como uma única peça. Os suportes planos 3710 na haste fazem o eixo acionador 3800 ficar plano de tal modo que o eixo acionador 3800 em si não pode rodar dentro da haste 3700. A extremidade proximal do tubo interno 3500 se acopla com a extremidade distal do eixo acionador 3800 através dos rosqueados.

[0117] A Figura 15G representa um botão de implantação 3900. O botão de implantação 3900 compreende um furo central 3910, que está configurado com rosqueamento 3905, e uma ranhura 3930 configurada para ser recebida por uma nervura correspondente 3730 da haste 3700. O rosqueamento 3905 no furo central 3910 é configurado para receber o eixo acionador 3800. O botão de implantação 3900 está configurado para avançar, em relação ao botão de implantação 3900, a haste interna 3500 através do eixo acionador 3800. O eixo acionador 3800 está unido na sua extremidade proximal para a extremidade distal do botão de implantação 3900 através de roscas 3905 no orifício central 3910. O eixo acionador 3800 está ligado a haste interna 3500 através da extremidade proximal da haste interna 3500 avançando para dentro da extremidade distal do eixo acionador através do rosqueamento de modo que quando o botão de implantação 3900 é girado, o mecanismo do eixo 3800 avança a haste interna 3500 proximamente de forma que o elemento espaçador 300 é então avançado para dentro do corpo de fixação 200 para expandir o corpo de fixação 200 para dentro do osso e fixar o dispositivo de fixação de tecido 100.

[0118] Em uma modalidade, o botão de implantação 3900 érosqueado 3905 para receber o eixo acionador através da ranhura 3930 do botão 3900 encaixando com a extremidade proximal saliente 3730 do corpo da haste 3700. À medida que a haste de implantação é ligada, o eixo acionador 3800 é avançado na direção proximal até que o corpo de fixação 200 está implantado e travado no lugar.

[0119] Quando na posição para a implantação, a haste interna 3500é posicionado dentro do tubo externo 3600, e o tubo externo fica nivelado com o corpo de fixação 200. A haste interna 3500 pode segurar o corpo de fixação 200 firmemente durante a inserção e a implantação. A haste interna 3500 se estende através do elemento espaçador 300 e se acopla ao corpo de fixação 200 através do rosqueamento. O elemento espaçador 300 é configurado para ser avançado distanciadamente através da extremidade proximal do corpo de fixação 200 pela retração da haste interna 3500 através da rotação do botão de implantação 3900, que puxa o corpo de fixação 200 proximalmente em relação ao elemento espaçador 300.

[0120] O tubo externo 3600 provê o mecanismo para empurrar oelemento espaçador 300 dentro do furo central 265 no corpo de fixação 200 para expandir completamente o corpo de fixação 200. Durante a implantação do dispositivo de fixação de tecido, a haste interna 3500 é continuamente recolhida através de um movimento de aparafusar até o elemento espaçador 300 bloquear-se dentro do corpo de fixação 200. Como o botão de implantação 3900 continua a girar e a haste interna 3500 continua a puxar os fios do corpo de fixação 200, a haste interna 3500 retira os fios de dentro do corpo de fixação 200 e a ferramenta de inserção 3000 se libera do corpo de fixação 200. Quaisquer aparas de rosca estão contidas dentro do tubo externo 3600.

[0121] Em algumas modalidades, uma haste de entrega pré-colocadaé provida. Em algumas modalidades, a ferramenta de inserção ou a haste de entrega é descartável. Em outras modalidades, a ferramenta de inserção pode ser esterilizada, recarregada e reutilizada.

[0122] Os profissionais na técnica irão apreciar outros dispositivosde inserção e os mecanismos que podem ser usados para inserir e implantar a fixação de tecido aqui descrito. Embora um dispositivo de inserção particular para inserir e manipular um dispositivo de fixação de tecido tenha sido descrito, deve ser entendido que outros modelos de inserção podem ser utilizados para manipular o dispositivo de fixação de tecido descrito antes, a fim de inserir o fixador e o tecido macio ao osso. Por exemplo, pode ser possível usar ferramentas separadas para a inserção do fixador, firmando os tecidos moles e firmando a fixação.

[0123] Os fixadores descritos acima podem ser usados para fixar umenxerto de tecido em um reparo de ACL. Em algumas modalidades, os corpos fixos descritos acima são utilizados para fixar tecido ósseo em um túnel na tíbia. Em tais procedimentos, o enxerto de tecido é primeiro fixado dentro de um túnel ósseo no fêmur. Qualquer corpo de fixação disponível pode ser usado para fixar o tecido ao fêmur. Em algumas modalidades, os corpos fixos disponíveis incluem uma característica que agarra o tecido que pode ser usado para capturar o tecido e alimentá-lo através dos túneis ósseos na tíbia e/ou fémur. Em algumas modalidades, o enxerto de tecido inclui um laço de sutura que pode ser apertado em torno de um ou mais fios de tecido.

[0124] Um exemplo de um laço de sutura fixo 4000 está representadonas Figuras 16A e 16B e descrito em mais detalhe nas Figuras 13A-16B na Publicação do Pedido de Patente US 1-01 201 12550, que é aquiincorporado por referência em sua totalidade. A Figura 16A representa o femoral fixo 4000 em um estado não implantado com laço de sutura pronto para capturar o tecido. Depois da captura de tecido e da inserção no fêmur, saliências laterais do corpo de fixação 4000 podem ser implantadas para garantir a fixação e o tecido dentro do fêmur. A Figura 16B representa a fixação femoral 4000 em seu estado implantado.

[0125] Em outras modalidades, uma versão modificada da fixaçãotibial descrito acima pode ser utilizada como uma fixação femoral. Uma tal modalidade de uma fixação femoral 5000 está representada na Figura 17. Neste caso, em vez de uma extremidade distal arredondada, o corpo de fixação 5100 compreende uma superfície plana, deprimida, ou em forma de sela em uma extremidade distal 5106. Duas aberturas ou fornecido na extremidade distal 5106 para acomodar o fio de uma sutura de modo a formar um laço de sutura 5200 na extremidade distal. Como na fixação descrita nas Figuras 16A e 16B, o tecido pode ser capturado dentro do laço de sutura 5200, o fio de sutura apertado, e, em seguida, fixação 5000 com o tecido capturado inserido no túnel do osso femoral. A fixação 5000 pode ser implantada utilizando o mesmo elemento espaçador e elemento de inserção como descrito anteriormente para a fixação da tíbia.

[0126] Os profissionais da técnica irão apreciar outras fixaçõesfemorais disponíveis para uso em combinação com a fixação tibial aqui descrita na realização de um reparo ACL.

[0127] As Figuras 18A-18D mostram algumas técnicas de reparação ACL disponíveis não limitativas que utilizam as fixações aqui descritas. Em primeiro lugar, tal como ilustrado na Figura 18 A, túneis ósseos 6100 e 6200 são formados na tíbia e fémur, respectivamente. Em algumas modalidades, ambos os túneis 6100 e 6200 são formados usando uma única broca de perfuração através da tíbia e depois dentro do fémur. Em outras modalidades, o túnel femoral 6200 e o túnel tibial 6100 podem ser formados separadamente. Em seguida, o cirurgião obtém um enxerto de tecido disponível 6300, que pode incluir o tendão do paciente (por exemplo, um ou mais patelares ou tendões isquiotibiais) de um cadáver, ou um enxerto sintético. O enxerto de tecido 6300 é então capturado por uma fixação femoral 1 100, tal como, por exemplo, qualquer uma dasfixações 4000, 5000 descritas nas Figuras 16A-17. A fixação femoral 4000 (como exemplo) é então inserida no túnel femoral 6200 e implantado para fixar o enxerto 6300 dentro do fémur.

[0128] Em uma modalidade, como representado na Figura 18B, umatécnica lateral é usada, pelo qual o cirurgião insere a fixação femoral 4000 com enxerto de tecido capturado 6300 lateralmente para dentro do espaço entre o fémur e a tíbia. A fixação femoral 4000 é, então, inserida diretamente no túnel ósseo femoral 6200. A articulação pode ser abduzida para facilitar a inserção direta no túnel femoral 6200. Após a inserção do dispositivo de fixação femoral 4000, o enxerto de tecido 6300 pode então ser alimentado para baixo através do túnel ósseo tibial 6100 e para fora do outro lado resultando na configuração representada na Figura 18C. Em uma técnica, um laço de sutura é alimentado para cima através do túnel tibial 6100, o enxerto 6300 é alimentado através do laço, e depois o laço é puxado para trás através do túnel tibial 6100, desenhando o enxerto 6300 com ele.

[0129] Em uma modalidade alternativa, uma abordagem em linhapode ser utilizada quando a fixação femoral 4000 com enxerto de tecido capturado 6300 é inserido através do túnel ósseo tibial 6100 e, em seguida, para dentro do túnel ósseo femoral 6200. O resultado é o enxerto 6300 saindo da fixação femoral 4000 através de e para fora do túnel tibial 6100, conforme ilustrado na Figura 18C.

[0130] Depois de atingir a configuração da Figura 18C, a junta podeser posicionada e o enxerto de tecido 6300 tensionado conforme apropriado. Em seguida, tal como ilustrado na Figura 18D, uma fixação tibial (por exemplo, fixação tibial 100), tal como aqui descrita, pode ser inserida na abertura do túnel ósseo tibial 6100 e implantado para fixar o enxerto 6300 para a tíbia. O excesso de enxerto 6300 pode, em seguida, ser cortado para ficar alinhada com a fixação tibial 100. Como mostrado na Figura 18D, em algumas modalidades, a fixação tibial 100 é configurada para estender-se substancialmente do comprimento do túnel ósseo tibial 6100. Em algumas modalidades de dispositivo de fixação de tecido 100 aqui descrito, a expansão da fixação tibial 100 é relativamente uniforme. Em outras modalidades, o dispositivo de fixação de tecido é configurado para expandir em vários locais ao longo do comprimento da fixação tibial 100. Assim, a utilização de qualquer das fixações tibiais acima descritas para os procedimentos de reparação ACL pode, vantajosamente, permitir a fixação do tecido ao osso durante todo o comprimento do túnel ósseo tibial 6100. Em várias modalidades, o comprimento da fixação é maior do que cerca de 30 mm, maior do que cerca de 35 mm, superior a cerca de 40 mm, ou cerca de 45 mm.

[0131] Em uma modalidade de um método de reparo ACL, a fixaçãotibial 100 pode ser inserida na abertura do túnel ósseo tibial 6100 e empurrado através do distanciamento até que pelo menos uma ponta distal da fixação tibial 100 emergir, do outro lado do túnel ósseo tibial 6100. Em tais modalidades, a fixação tibial 100 é então puxada proximamente para trás até que a extremidade distal da fixação tibial 100 deixa de ser visível. Esse mecanismo de inserção assegura a fixação tibial 100 seja corretamente dimensionada e colocada no túnel ósseo de tal forma que a fixação tibial 100 se prolongue substancialmente do comprimento do túnel ósseo tibial 6100. Em algumas modalidades, tal colocação vai permitir a fixação da abertura da fixação tibial 100, tanto uma abertura distal e uma abertura proximal do túnel ósseo tibial 6100.

[0132] Adicionalmente ou alternativamente, em uma modalidade de um método de reparação ACL, o túnel ósseo tibial 6100 é medido para determinar o seu comprimento. Em algumas modalidades, uma ferramenta de medição ou guia é inserida para dentro do túnel ósseo tibial 6100 após a formação. O comprimento do túnel ósseo 6100 é detectado, e uma fixação tibial de tamanho apropriado (por exemplo, a fixação tibial 100) é selecionada para se ajustar substancialmente por todo o comprimento do túnel ósseo 6100. As fixações e o tecido são então inseridos em conformidade com os métodos descritos em relação às Figuras 18B-18D. Em algumas modalidades, uma fixação que tem um comprimento superior a 25 milímetros é selecionada. Em algumas modalidades, uma fixação que tem um comprimento de cerca de 30 mm, 45 milímetros, 50 mm, ou qualquer valor entre os mesmos é selecionada.

[0133] De um modo vantajoso, a fixação da abertura, tanto umaabertura distal quanto uma abertura proximal do túnel ósseo tibial 6100 pode permitir o engate da fixação tibial 100 (e, consequentemente, do tecido 6300) com o osso esponjoso e o osso cortical em ambas as extremidades da fixação tibial 100. A fixação no interior da parte exterior do osso mais macio da tíbia pode levar a um melhor crescimento ósseo em torno da fixação 100 e do tecido, garantindo uma ligação segura em ambas as extremidades. Em algumas modalidades, a fixação da abertura da fixação da tíbia em ambos os lados distal e proximal ajuda a minimizar o desgaste, e a irritação, do tecido 6300; isto pode reduzir o efeito de “limpador de pára-brisas” que pode ocorrer, quando uma extremidade de uma âncora solta; e também pode melhorar o processo de cura e reduzir o risco de falha de fixação através do aumento do contato entre o tecido 6300 e o osso tibial.

[0134] Em algumas modalidades, a abordagem descrita acima éconduzida usando um único fio de enxerto de tecido 6300. Neste caso, o enxerto 6300 pode ser capturado pela fixação femoral 4000 e duplicado sobre a extremidade da fixação femoral 4000 de tal modo que duas partes paralelas do enxerto 6300 saiam da fixação femoral 4000 para a fixação tibial 100. Em outras modalidades, duas cadeias de tecido de enxerto 6300 podem ser dobradas sobre a extremidade da fixação femoral 4000, resultando em quatro partes paralelas de enxerto 6300 que vai da fixação femoral 4000 para a fixação da tíbia 100.

[0135] Embora as técnicas de reparação ACL tenham sido aquidescritas, será tido em consideração que as fixações descritas podem ser utilizadas em qualquer número de procedimentos em que um cirurgião deseje fixar o tecido mole ao osso.

[0136] Para efeitos de resumo da divulgação, determinados aspectos,vantagens e dispositivos foram aqui descritos. É para ser entendido que não necessariamente todas as tais vantagens podem ser alcançadas de acordo com qualquer modalidade particular. Assim, a invenção pode ser concretizada ou levado para fora de uma maneira que alcance ou otimize uma vantagem ou um grupo de vantagens tal como aqui ensinado, sem necessariamente alcançar outras vantagens como pode ser ensinado ou sugerido aqui.

[0137] Embora esta invenção tenha sido descrita em ligação com oque são presentemente consideradas como modalidades práticas, será tido em consideração por aqueles profissionais na técnica que várias modificações e alterações podem ser feitas sem se afastarem do âmbito da presente divulgação. Também irá ser tido em consideração por aqueles profissionais na técnica que as partes misturadas com uma modalidade são intermutáveis com outras modalidades; uma ou mais partes de uma modalidade descrita pode ser incluída com as outras modalidades representadas em qualquer combinação. Por exemplo, qualquer um dos vários componentes aqui descritos e/ou representados nas Figuras pode ser combinado, intercambiado ou excluído de outras modalidades. Com respeito ao uso de substancialmente todo o plural e/ou termos singulares aqui descritos, os profissionais na técnica podem traduzir do plural para o singular e/ou a partir do singular para o plural, conforme seja apropriado para o contexto e/ou aplicação. As várias permutações de singular / plural podem ser expressamente previstas neste documento para efeitos de clareza.

[0138] Embora a presente divulgação tenha descrito determinadasmodalidades exemplificativas, é para ser entendido que a invenção não está limitada às modalidades divulgadas, mas, pelo contrário, destina-se a abranger várias modificações e arranjos equivalentes incluídos dentro do âmbito das Reivindicações anexas e os seus equivalentes.

Claims

1. Âncora de Osso Expansível, caracterizada por que compreende:um corpo de âncora compreendendo:uma ponta cônica distal âncora;uma pluralidade de primeiras partes laterais expansíveis posicionadas numa extremidade proximal do corpo de âncora, em que as primeiras partes laterais expansíveis se expandem por dobragem para fora de tal modo que a primeira parte lateral expansível se estende para fora numa extensão maior na sua parte proximal do que na sua parte distal; euma pluralidade de segundas partes laterais expansíveis posicionadas distalmente das primeiras partes laterais expansíveis, em que as segundas partes laterais expansíveis se expandem por dobragem para fora de tal modo que a segunda parte lateral expansível se estende para fora numa extensão maior na sua parte distal do que na sua parte proximal, em que cada uma das pluralidades de primeiras partes laterais expansíveis são deslocadas longitudinalmente e axialmente de cada uma das pluralidades de segundas partes laterais expansíveis, em que a ponta de âncora cônica distal começa a afunilar na direção distal em uma localização distal a pluralidade das segundas partes laterais expansíveis; eum separador configurado para avançar distalmente no corpo da âncora, fazendo assim com que as primeira e segunda partes laterais expansíveis se expandam para fora.

2. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que as primeiras e segundas partes laterais expansíveis compreendem características envolventes de osso.

3. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 2, caracterizada por que as características envolventes de osso compreendem dentes.

4. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 2, caracterizada por que as características envolventes de osso compreendem nervuras.

5. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que as primeiras e segundas partes laterais expansíveis são formadas por cortes em uma parede lateral do corpo de âncora.

6. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que o separador compreende, pelo menos, uma parte que é afilada distalmente.

7. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que o separador tem um corpo com um diâmetro constante ao longo do seu comprimento.

8. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 7, caracterizada por que o separador compreende uma nervura circunferencial posicionada sobre e na ou adjacente à extremidade proximal do corpo do separador.

9. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 5, caracterizada por que o corpo de âncora se afunila distalmente sobre todo o seu comprimento.

10. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 5,caracterizada por que a ponta de âncora possui uma forma hemisférica.

11. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 5, caracterizada por que a ponta de âncora possui uma forma cônica.

12. Âncora de Osso Expansível, de acordo com a Reivindicação 5, caracterizada por que as segundas partes laterais expansíveis compreendem uma saliência que se estende para dentro de uma cavidade central dentro do corpo de âncora, em que o avanço do separador para dentro da cavidade central faz com que o separador contate a saliência, fazendo assim com que as segundas partes laterais expansíveis se expandam para fora.