ES2880426T3

ES2880426T3 - Sistema de fijación de tejido a hueso.

Info

Publication number: ES2880426T3
Application number: ES18156796T
Authority: ES
Inventors: Malcolm Heaven; John P Greelis; Mikxay Sirivong; Matthew T Yurek
Original assignee: Conmed Corp
Current assignee: Conmed Corp
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2021-11-24
Anticipated expiration: 2034-03-07
Also published as: AU2014237579B2; JP6776402B2; EP3338649B1; MX359382B; MX2015011632A; RU2015138274A; JP2019166335A; AU2019201450B2; US11020217B2; EP3338649A1; KR20150127287A; AU2019201450A1; US9925036B2; JP6561040B2; JP2016511090A; AU2020202515A1; EP2967551A4; US20230363887A1; CA3112109A1; US20180161147A1

Abstract

Un anclaje óseo expansible, que comprende: un cuerpo de anclaje (1200, 2200) que comprende: una punta de anclaje cónica distal (1260); una pluralidad de primeras partes laterales expansibles (1207, 2207) colocadas en un extremo proximal (1250) del cuerpo de anclaje (1200, 2200), en donde las primeras partes laterales expansibles (1207, 2207) se expanden doblándose hacia fuera de manera que cada una de las primeras partes laterales expansibles (1207, 2207) se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte proximal que en su parte distal; y una pluralidad de segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) colocadas distalmente de las primeras partes laterales expansibles (1207, 2207), en donde las segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) se expanden doblándose hacia fuera de manera que cada una de las segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte distal que en su parte proximal; y un esparcidor (1300, 2300) configurado para avanzar distalmente en el cuerpo del anclaje (1200,2200), provocando de ese modo que la primera y segunda partes laterales expansibles se expandan hacia fuera.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de fijación de tejido a hueso

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos para fijar tejido blando a un material rígido, tal como un hueso. En el presente documento se describen sistemas y métodos para la fijación de tejidos tales como tendones o ligamentos al hueso en procedimientos ortopédicos.

Descripción de la técnica relacionada

Las características relacionadas con la materia objeto de la reivindicación 1 se conocen por el documento WO 2005/070314 A1. Un anclaje óseo con extensiones que se pueden expandir mediante un esparcidor se conoce por el documento WO 2008/145984 A1.

Existen varios procedimientos médicos en los que un cirujano necesita unir tejido conjuntivo blando, tal como tendones o ligamentos a hueso. Un ejemplo común es una reconstrucción del ligamento cruzado anterior ("LCA"), un procedimiento quirúrgico que generalmente se realiza para el tratamiento de un LCA desgarrado. El LCA es uno de los cuatro ligamentos principales de la rodilla. Una reconstrucción de LCA se puede realizar como un procedimiento aislado, pero a menudo se realiza junto con el tratamiento de desgarros de menisco y lesiones de cartílago como parte de una cirugía de reparación múltiple. Una reconstrucción del LCA es un procedimiento que reemplaza el LCA lesionado con un injerto de tejido que generalmente se forma a partir del tendón rotuliano o del tendón isquiotibial del paciente o del ligamento de un cadáver. Para realizar una reconstrucción de LCA, se utiliza un procedimiento quirúrgico, por lo general, requiere las múltiples etapas de: recolección y dimensionamiento del injerto de tejido, fijar el injerto de tejido al extremo de un pasador, eliminar el LCA dañado existente, perforar un túnel que crea un orificio a través del hueso tibial y un orificio ciego en el hueso femoral, pasar el pasador y el injerto de tejido a través del orificio y dentro del orificio ciego, y atornillar un primer anclaje en el orificio ciego del fémur y un segundo anclaje en el orificio de la tibia para capturar el injerto de tejido contra el hueso y fijar firmemente el tejido al hueso. Incluso como un procedimiento aislado, la reconstrucción del LCA es difícil de realizar artroscópicamente. Los sistemas recientemente lanzados al mercado aún requieren múltiples etapas y herramientas.

Sumario de la invención

La invención es un anclaje óseo según la reivindicación 1. En el presente documento se describen varias realizaciones de anclajes óseos para realizar la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) que pueden abordar las necesidades mencionadas anteriormente. Se proporciona un método de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA), que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y deslizar el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, se expande al menos una parte del cuerpo de anclaje adyacente a la abertura distal del túnel óseo.

Tras la inserción del anclaje, el anclaje se extiende sustancialmente a toda la longitud del túnel óseo. En algunas realizaciones tras la expansión del anclaje, al menos una parte del anclaje no se expande hacia fuera. En realizaciones adicionales, la parte no expandida hacia fuera comprende una punta de anclaje.

Se proporciona un método de reparación de LCA, que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje tiene más de aproximadamente 30 mm de largo y comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que desliza el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, se expande al menos una parte del cuerpo de anclaje adyacente a la abertura distal del túnel óseo.

Se proporciona un método de reparación de LCA, que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje tiene más de aproximadamente 35 mm de largo y comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que desliza el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, se expande al menos una parte del cuerpo de anclaje adyacente a la abertura distal del túnel óseo.

Se proporciona un método de reparación de LCA, que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje tiene más de aproximadamente 40 mm de largo y comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que desliza el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, se expande al menos una parte del cuerpo de anclaje adyacente a la abertura distal del túnel óseo.

Se proporciona un método de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA), que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que inserta el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, la parte expandida del cuerpo de anclaje se expande de manera sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud.

En algunos ejemplos, tras la inserción del anclaje, el anclaje se extiende sustancialmente a toda la longitud del túnel óseo. En algunas realizaciones tras la expansión del anclaje, al menos una parte del anclaje no se expande hacia fuera. En realizaciones adicionales, la parte no expandida hacia fuera comprende una punta de anclaje.

Se proporciona un método de reparación de LCA, que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje tiene más de aproximadamente 30 mm de largo y comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que inserta el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, la parte expandida del cuerpo de anclaje se expande de manera sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud.

Se proporciona un método de reparación de LCA, que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje tiene más de aproximadamente 35 mm de largo y comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que inserta el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, la parte expandida del cuerpo de anclaje se expande de manera sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud.

Se proporciona un método de reparación de LCA, que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, insertar un anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje tiene más de aproximadamente 40 mm de largo y comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, y que inserta el expansor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, la parte expandida del cuerpo de anclaje se expande de manera sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud.

Se proporciona un método de reparación del ligamento cruzado anterior (LCA), que comprende formar un túnel óseo en una tibia, en donde el túnel óseo comprende una abertura proximal en un lado de la tibia y una abertura distal en un lado opuesto de la tibia, pasar tejido blando a través del túnel óseo, fijar el tejido blando a un fémur, medir la longitud del túnel óseo, seleccionar un anclaje de una pluralidad de posibles anclajes en función de la medición, insertar el anclaje en una abertura proximal del túnel óseo hasta una posición en la que un extremo distal del anclaje sea adyacente a una abertura distal del túnel óseo, en donde el anclaje comprende un cuerpo de anclaje expansible que tiene una cavidad interna y un esparcidor, e insertar el esparcidor en la cavidad interna, haciendo que al menos una parte del cuerpo del anclaje se expanda hacia fuera, en donde al completar la expansión, se expande al menos una parte del cuerpo de anclaje adyacente a la abertura distal del túnel óseo. En algunas realizaciones, seleccionar el anclaje comprende seleccionar una longitud de anclaje entre una pluralidad de longitudes posibles.

En otras realizaciones, que no son según la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo de anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal y una pluralidad de partes laterales rígidas que se extienden proximalmente desde la punta de anclaje, cada parte lateral acoplada a la punta de anclaje a través de una bisagra doble. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, provocando de ese modo que las partes laterales rígidas se expandan hacia fuera.

En algunas realizaciones, el esparcidor está acoplado a las partes laterales. En algunas realizaciones, el esparcidor está acoplado de forma deslizante a las partes laterales. En realizaciones adicionales, el esparcidor comprende una pluralidad de pistas longitudinales y cada parte lateral está acoplada a una de las pistas de manera que las partes laterales pueden deslizarse longitudinalmente a lo largo de las pistas.

En algunas realizaciones que no son según la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo de anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal y una pluralidad de partes laterales rígidas que se extienden proximalmente desde la punta de anclaje, cada parte lateral acoplada a la punta de anclaje a través de una bisagra doble. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, haciendo que las partes laterales rígidas se expandan hacia fuera, en donde el esparcidor comprende al menos una parte que se estrecha distalmente.

En algunas realizaciones que no son según la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo de anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal y una pluralidad de partes laterales rígidas que se extienden proximalmente desde la punta de anclaje, cada parte lateral acoplada a la punta de anclaje a través de una bisagra doble. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, provocando de ese modo que las partes laterales rígidas se expandan hacia fuera. En algunas realizaciones, la punta de anclaje comprende un miembro de bloqueo proximal y el esparcidor comprende un miembro de bloqueo distal, en donde los dos miembros de bloqueo están configurados para bloquearse juntos tras el máximo avance distal del esparcidor. En realizaciones adicionales, el miembro de bloqueo proximal en la punta comprende un poste que tiene un reborde que sobresale hacia fuera y el miembro de bloqueo distal en el esparcidor comprende un cilindro hueco configurado para recibir el poste. En otras formas de realización, el cilindro hueco comprende un reborde en una superficie interior configurada para recibir el reborde saliente. En otras formas de realización, el cilindro hueco comprende lengüetas expansibles.

En algunas realizaciones que no son según la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo de anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal y una pluralidad de partes laterales rígidas que se extienden proximalmente desde la punta de anclaje, cada parte lateral acoplada a la punta de anclaje a través de una bisagra doble. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, haciendo que las partes laterales rígidas se expandan hacia fuera, en donde tras la máxima expansión, las partes laterales rígidas se expanden en una extensión sustancialmente uniforme a lo largo de su longitud.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo del anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal, una pluralidad de primeras partes laterales expansibles y una pluralidad de segundas partes laterales expansibles. La pluralidad de primeras partes laterales expansibles se coloca en un extremo proximal del cuerpo de anclaje, en donde las primeras partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la primera parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte proximal que en su parte distal. La pluralidad de segundas partes laterales expansibles se coloca distalmente de las primeras partes laterales expansibles, en donde las segundas partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la segunda parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte distal que en su parte proximal. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, provocando de ese modo que la primera y segunda partes laterales expansibles se expandan hacia fuera.

En algunas realizaciones, la primera y la segunda partes laterales expansibles comprenden características de acoplamiento al hueso. En otras formas de realización, las características de acoplamiento óseo comprenden dientes. En algunas realizaciones, las características de acoplamiento óseo comprenden rebordes.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo del anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal, una pluralidad de primeras partes laterales expansibles y una pluralidad de segundas partes laterales expansibles. La pluralidad de primeras partes laterales expansibles se coloca en un extremo proximal del cuerpo de anclaje, en donde las primeras partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la primera parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte proximal que en su parte distal. La pluralidad de segundas partes laterales expansibles se coloca distalmente de las primeras partes laterales expansibles, en donde las segundas partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la segunda parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte distal que en su parte proximal. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, provocando así que la primera y segunda partes laterales expansibles se expandan hacia fuera, en donde la primera y segunda parte lateral expansible está formada por cortes en una pared lateral del cuerpo de anclaje. En algunas realizaciones, el cuerpo del anclaje se estrecha distalmente sobre sustancialmente toda su longitud. En algunas realizaciones, la punta del anclaje tiene una forma hemisférica. En algunas realizaciones, la punta del anclaje tiene forma cónica. En algunas realizaciones, las segundas partes laterales expansibles comprenden un saliente que se extiende hacia una cavidad central dentro del cuerpo de anclaje, en donde el avance del esparcidor en la cavidad central hace que el esparcidor entre en contacto con el saliente, provocando de ese modo que las segundas partes laterales expansibles se expandan hacia fuera.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo del anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal, una pluralidad de primeras partes laterales expansibles y una pluralidad de segundas partes laterales expansibles. La pluralidad de primeras partes laterales expansibles se coloca en un extremo proximal del cuerpo de anclaje, en donde las primeras partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la primera parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte proximal que en su parte distal. La pluralidad de segundas partes laterales expansibles se coloca distalmente de las primeras partes laterales expansibles, en donde las segundas partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la segunda parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte distal que en su parte proximal. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, provocando así que la primera y segunda partes laterales expansibles se expandan hacia fuera, en donde el esparcidor comprende al menos una parte que se estrecha distalmente.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un anclaje óseo expansible, que comprende un cuerpo de anclaje y un esparcidor. El cuerpo del anclaje comprende una punta de anclaje cónica distal, una pluralidad de primeras partes laterales expansibles y una pluralidad de segundas partes laterales expansibles. La pluralidad de primeras partes laterales expansibles se coloca en un extremo proximal del cuerpo de anclaje, en donde las primeras partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la primera parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte proximal que en su parte distal. La pluralidad de segundas partes laterales expansibles se coloca distalmente de las primeras partes laterales expansibles, en donde las segundas partes laterales expansibles se expanden al doblarse hacia fuera de manera que la segunda parte lateral expansible se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte distal que en su parte proximal. El esparcidor está configurado para avanzar distalmente en el cuerpo de anclaje, provocando así que la primera y segunda partes laterales expansibles se expandan hacia fuera, en donde el esparcidor tiene un diámetro sustancialmente constante a lo largo de su longitud. En algunas realizaciones, el esparcidor comprende un reborde circunferencial colocado en o adyacente a su extremo proximal.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos antes mencionados, así como otras características, aspectos y ventajas de la presente tecnología se describirán ahora en relación con varias realizaciones, con referencia a los dibujos adjuntos. Las realizaciones ilustradas, no obstante, son simplemente ejemplos y no pretenden ser limitantes.

La figura 1 representa una vista proximal en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 2A representa una vista distal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje en un estado no expandido.

La figura 2B representa una vista proximal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje en un estado no expandido.

La figura 3A muestra una vista proximal en perspectiva de una realización de un esparcidor.

La figura 3B muestra una vista distal en perspectiva de una realización de un esparcidor.

La figura 3C muestra una vista en sección transversal de una realización de un esparcidor.

La figura 4 muestra una vista en perspectiva de una realización de una punta distal de un cuerpo de anclaje. La figura 5A representa una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 5B representa una vista proximal en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado expandido/desplegado.

La figura 6A muestra una vista en perspectiva de una realización de la invención de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 6B muestra una vista en perspectiva de una realización de la invención de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado expandido/desplegado.

La figura 6C muestra una vista frontal de una realización según la invención de un dispositivo de anclaje de tejido en el estado expandido/desplegado.

La figura 7A muestra una vista en sección transversal de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido según la invención en la que el dispositivo de anclaje de tejido se ha desplegado o expandido parcialmente. La figura 7B muestra una vista en sección transversal de otra realización de la invención de un dispositivo de anclaje de tejido en el que el dispositivo de anclaje de tejido se ha desplegado o expandido parcialmente.

La figura 8A representa una vista distal en perspectiva de una realización de un cuerpo de anclaje según la invención en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 8B representa una vista proximal en perspectiva de una realización de la invención de un cuerpo de anclaje en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 9A representa una vista distal en perspectiva de una realización de un esparcidor.

La figura 9B representa una vista proximal en perspectiva de una realización de un esparcidor.

La figura 10A representa una vista lateral de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido unido a una herramienta de inserción y cubierto por un manguito.

La figura 10B representa una vista en perspectiva de una realización según la invención de un dispositivo de anclaje de tejido unido a una herramienta de inserción con el manguito retraído.

La figura 11 representa una vista distal en perspectiva de una realización de la invención de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 12 representa una vista distal en perspectiva de una realización de la invención de un cuerpo de anclaje en un estado no expandido/no desplegado.

La figura 13 representa una vista proximal en perspectiva de una realización de un esparcidor.

La figura 14 representa una vista distal en perspectiva de una realización de la invención de un dispositivo de anclaje de tejido en un estado expandido/desplegado.

La figura 15A muestra una vista despiezada de una realización de una herramienta de insertador.

La figura 15B muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de varilla interior de una herramienta de inserción.

La figura 15C muestra una vista lateral de una realización de un componente de tubo exterior de una herramienta de inserción.

La figura 15D muestra una vista lateral de una realización de un componente de mango de una herramienta de inserción.

La figura 15E muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de mango de una herramienta de inserción.

La figura 15F muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de eje de accionador de una herramienta de inserción.

La figura 15G muestra una vista en perspectiva de una realización de un componente de perilla de despliegue de una herramienta de inserción.

La figura 16A muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de captura de tejido femoral en un estado no desplegado o no expandido.

La figura 16B muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de captura de tejido femoral en el estado desplegado o expandido.

La figura 17 muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido que comprende un bucle de sutura de captura de tejido.

Las figuras 18A-18D representan cuatro vistas frontales de los huesos que rodean la rodilla humana y una realización de un método para fijar el tejido blando a los huesos usando un dispositivo de anclaje de tejido.

Descripción detallada de las realizaciones determinadas

En la siguiente descripción detallada, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la presente divulgación. En los dibujos, símbolos similares típicamente identifican componentes similares, a menos que el contexto indique otra cosa. Las realizaciones ilustrativas descritas en la descripción detallada, dibujos y reivindicaciones no pretenden ser limitantes.

La terminología utilizada en el presente documento solo tiene el fin de describir realizaciones específicas y no pretende ser limitante de la divulgación. Los expertos en la materia entenderán que, si se pretende un número específico de un elemento de las reivindicaciones, tal intención se recitará explícitamente en la reivindicación y, en ausencia de dicha recitación, tal intención no está presente. Por ejemplo, como se usan en el presente documento, las formas en singular "un", "uno/una" y "el/la" pretenden incluir las formas en plural también, a menos que el contexto indique claramente otra cosa. Como se usa en el presente documento, la expresión "y/o" incluye cualquiera y todas las combinaciones de uno o más de los artículos asociados enumerados. También se entenderá que las expresiones "incluye", "que comprende/n", "tienen", "que tiene/n", "incluye", y "que incluye/n" cuando se utilizan en esta memoria descriptiva, especifican la presencia de características declaradas, elementos integrantes, etapas, operaciones, elementos y/o componentes, pero no excluyen la presencia o la adición de una o más de otras características, elementos integrantes, etapas, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de estos. Expresiones como "al menos uno de", cuando precede a una lista de elementos, modifican la lista completa de elementos y no modifican los elementos individuales de la lista.

Para ayudar en la descripción de los dispositivos y métodos descritos en el presente documento, se utilizan algunos términos relacionales y direccionales. Como se recita en la presente divulgación, el "eje longitudinal" de un hueso o componente es el eje alargado que recorre la longitud del hueso o componente.

"Conectado" y "acoplado", y sus variaciones, como se usan en el presente documento incluyen conexiones directas, tales como estando formados contiguamente con, o pegados, o unidos de otro modo directamente a, en, dentro, etc. otro elemento, así como conexiones indirectas donde uno o más elementos están dispuestos entre los elementos conectados. "Conectado" y "acoplado" pueden referirse a una conexión permanente o no permanente (es decir, extraíble).

"Asegurado" y sus variaciones, como se usa en el presente documento, incluyen métodos mediante los cuales un elemento se fija directamente a otro elemento, tal como estando pegado, atornillado o sujeto de otro modo directamente a, en, dentro, etc. otro elemento, así como medios indirectos para fijar entre sí dos elementos donde uno o más elementos están dispuestos entre los elementos asegurados.

"Proximal" y "distal" son términos relacionales utilizados en el presente documento para describir la posición desde la perspectiva de un profesional médico que coloca un dispositivo de anclaje de tejido. Por ejemplo, en comparación con "distal", el término "proximal" se refiere a una posición que se encuentra más cerca del profesional médico una vez que se inserta o implanta durante la cirugía. A menudo, el extremo proximal del dispositivo de fijación incluye, por ejemplo, el extremo que linda con una herramienta de inserción. El extremo distal se opone al extremo proximal y a menudo incluye, por ejemplo, el extremo configurado para ser empujado más lejos en un túnel óseo en un paciente.

Las realizaciones descritas en el presente documento se refieren a dispositivos de anclaje de tejido y métodos de anclaje de tejido blando, como por ejemplo, tendones o ligamentos, al hueso. Cada uno de los dispositivos de anclaje de tejido de la presente divulgación está configurado con múltiples sitios de fijación a lo largo de la longitud del dispositivo.

Algunas realizaciones descritas en el presente documento se refieren en general a anclajes para su uso en el anclaje de tejidos u objetos en un cuerpo. Más específicamente, algunas realizaciones descritas en el presente documento se refieren en general a anclajes para su uso en el anclaje de tejido blando al hueso en un cuerpo. Además, algunos elementos se relacionan con componentes individuales y subcomponentes de los sistemas descritos en el presente documento, así como los métodos de fabricación y uso de los mismos. Algunas realizaciones se refieren adicionalmente a kits y componentes usados en conexión con el anclaje. Aunque las siguientes realizaciones se refieren al uso de un anclaje en el tejido de anclaje, una persona experta en la materia reconocerá que se puede usar un anclaje para anclar cualquier rango de artículos dentro de un cuerpo.

Varias realizaciones descritas en el presente documento se refieren a anclajes configurados para unir tejido blando al hueso, tal como, por ejemplo, para unir un injerto de ligamento cruzado anterior ("LCA") dentro de un túnel óseo de un hueso tibial. Como se describe con más detalle a continuación con referencia a realizaciones individuales, varios anclajes descritos en el presente documento están configurados para extenderse sustancialmente a lo largo de un túnel óseo. En algunas de tales realizaciones, los anclajes están configurados para proporcionar expansión y fijación a lo largo del anclaje. En otras realizaciones divulgadas en el presente documento, los anclajes están configurados para proporcionar expansión y fijación en varios puntos a lo largo del anclaje.

La figura 1A representa una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido 100. El dispositivo de anclaje de tejido 100 de la realización actual incluye un cuerpo de anclaje 200 y un esparcidor 300. El esparcidor 300 está configurado para encajar de forma deslizante dentro de un orificio central del cuerpo de anclaje 200.

La figura 1B representa una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de anclaje de tejido 100 en un estado expandido o desplegado. El dispositivo de anclaje de tejido 100 de la realización actual incluye un cuerpo de anclaje 200 y un esparcidor 300. El esparcidor 300 está configurado para encajar de forma deslizante dentro de un orificio central del cuerpo de anclaje 200.

El cuerpo de anclaje 200, mostrado con más detalle en las figuras 2A y 2B, incluye cuatro paneles 210 (es decir, partes laterales rígidas). En otras realizaciones, puede estar presente un número diferente de paneles 210, tal como, por ejemplo, tres, cinco, seis, siete u ocho paneles 210. En diversas realizaciones, cuando los paneles 210 están en una primera posición no expandida, cada panel 210 se apoya en un panel vecino 210 en al menos dos lados. Cada panel 210 tiene una superficie exterior 212 y una superficie interior 214. En algunas realizaciones, las superficies exteriores 212 de los paneles 210 juntas definen al menos una parte de la forma del cuerpo de anclaje 200. La superficie exterior 212 de cada panel 210 incluye una o más caras planas (por ejemplo, las caras 213a, 213b y 213c). En tales realizaciones, cuando los paneles 210 están en una posición no expandida, sus superficies exteriores 212 forman un poliedro. En otras realizaciones, la superficie exterior 212 de cada panel 210 tiene una cara redondeada, y juntas las superficies exteriores 212 de los paneles 210 forman un cilindro en una posición no expandida. En otras realizaciones, como en la Figura 2A, los paneles 210 tienen ambas caras redondeadas 213a, 213c y caras no redondeadas 213b en la superficie exterior 212. En diversas realizaciones, cuando los paneles 210 están en una posición no expandida, el dispositivo de anclaje de tejido 100 está en una posición aerodinámica de manera que hay poco o ningún saliente de los paneles 210 radialmente hacia fuera. En algunas realizaciones, los paneles 210 son sustancialmente rígidos y no se doblan durante el funcionamiento.

Como se muestra en la figura 2A, en diversas realizaciones, las superficies internas 214 de los paneles 210 rodean y definen un orificio central 265. Además, en algunas realizaciones, la superficie interior 214 de cada panel 210 tiene una pluralidad de caras. Por ejemplo, como se muestra en la figura 2B, la superficie interior 214 de algunas realizaciones incluye al menos tres caras (por ejemplo, las caras 215a, 215b y 215c), que juntas definen una ranura 220. Como se describe con más detalle a continuación, en diversas realizaciones, la ranura 220 está configurada para recibir un saliente o pista del esparcidor 300.

En algunas realizaciones, los paneles 210 y el orificio central 265 se extienden casi por toda la longitud del cuerpo de anclaje 200. En algunas de tales realizaciones, el cuerpo de anclaje 200 incluye una punta distal 260 acoplada a un extremo distal de los paneles 210, lo que limita que los paneles 210 se extiendan realmente por toda la longitud del cuerpo de anclaje 200. En diversas realizaciones, la punta distal 260 está cerrada y redondeada. Como se muestra en la figura 2B, cada panel 210 está unido a la punta distal 260 mediante un elemento de bisagra 225. La punta distal 260 de algunas realizaciones actúa como base de conexión directa o indirecta para la pluralidad de paneles 210. En algunas realizaciones, cada elemento de bisagra 225 incluye dos conexiones pivotantes (es decir, formando una bisagra doble) -un pivote distal 224 en un lado distal del elemento 225 de bisagra, conectando de forma pivotante el elemento 225 de bisagra a la punta distal 260, y un pivote 226 proximal en un lado proximal del elemento de bisagra 225, conectando de forma pivotante el elemento de bisagra 225 a un panel 210.

En algunas realizaciones, los paneles 210 están configurados para moverse desde una posición no expandida a una posición expandida girando alrededor del pivote distal 224 y el pivote proximal 226. En diversas realizaciones, se insta a los paneles 210 a moverse desde la posición no expandida hasta la posición expandida tras la inserción de un esparcidor 300 en el orificio central 265 del cuerpo de anclaje 200. El esparcidor 300, mostrado con más detalle en las figuras 3A-3C, tiene forma y configuración para facilitar el desplazamiento de los paneles 210 del cuerpo de anclaje 200.

La figura 3A muestra una vista proximal en perspectiva de un esparcidor y la figura 3B muestra una vista distal en perspectiva, y la figura 3C muestra una vista en sección transversal del esparcidor. El esparcidor 300 de las figuras 3A-3C tiene un cuerpo 310 sustancialmente tubular con pistas 320 dispuestas en una superficie exterior 312 del cuerpo 310 tubular. Las pistas 320 de algunas realizaciones corren longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior 312 desde una parte distal del esparcidor 300 hasta una parte proximal del esparcidor 300. En algunas realizaciones, las pistas 320 son complementarias en colocación y forma a las ranuras 220 del cuerpo de anclaje 200, y las pistas 320 están configuradas para encajar dentro de las ranuras 220. Las ranuras 220 y las pistas 320 pueden incluir características complementarias adicionales tales como rebordes 321, indentaciones 322, protuberancias 323, hendiduras, salientes, rebajes y similares, diseñados para bloquear la pista 320 dentro de la ranura 220. Cuando la pista 320 del esparcidor 300 se bloquea dentro de la ranura 220 del cuerpo de anclaje 200, el desplazamiento axial y la rotación del esparcidor 300 con respecto al cuerpo de anclaje 200 son limitados. El desplazamiento longitudinal de la pista 320 con respecto a la ranura 220 todavía es posible en la posición bloqueada. Los expertos en la materia apreciarán que, en algunas realizaciones, las características complementarias se pueden invertir de modo que el cuerpo de anclaje 200 incluya un conjunto de pistas o salientes y el esparcidor 300 incluya un conjunto de ranuras o rebajes.

En diversas realizaciones, las pistas 320 están elevadas no uniformemente desde la superficie exterior 312 del cuerpo tubular 310 a lo largo de la longitud del esparcidor 300. Por ejemplo, en algunas realizaciones, tal como la realización de las figuras 3A y 3B, cada una de las pistas 320 está dispuesta en una proyección 330 en forma de cuña (en lo sucesivo, una "cuña"), que se extiende radialmente hacia fuera desde el cuerpo tubular 310. En diversas realizaciones, la cuña 330 se extiende más radialmente hacia fuera en un extremo proximal del esparcidor 300 y se estrecha radialmente hacia dentro en la dirección distal.

También se muestra en la Figura 3A una depresión 316 (por ejemplo, una ranura) dispuesta circunferencialmente a lo largo de una superficie interior 314 del esparcidor 300 en el extremo distal del esparcidor 300. La depresión 316 está configurada para acoplarse con una parte de la punta distal 260, como se describe en mayor detalle a continuación. En algunas realizaciones, la depresión 316 está ubicada en o dentro de una o más lengüetas flexibles 318. Las lengüetas flexibles 318 están definidas por una pluralidad de cortes 319 hechos en un extremo distal del cuerpo tubular 310. Las lengüetas flexibles están configuradas para doblarse hacia fuera, doblándose desde una base de los cortes 319, cuando el esparcidor 300 hace contacto con una punta distal 260 del cuerpo de anclaje.

Además, como se muestra en las figuras 3B y 3C, en diversas realizaciones, el esparcidor 300 tiene una abertura 380 que conduce a un canal interior 390 configurado para recibir y acoplar una herramienta de inserción. Una realización de una herramienta de inserción 1000 se analiza con más detalle a continuación.

En la Figura 4 se representa una realización de una punta distal 260 de un cuerpo de anclaje 200. En varias realizaciones de punta distal, la punta distal está sustancialmente cerrada y redondeada para crear un diseño aerodinámico. La forma de la punta distal 260 facilita la inserción del cuerpo de anclaje 200 en un túnel óseo y ayuda al cuerpo de anclaje 200 a deslizarse alrededor del tejido blando colocado dentro del túnel óseo sin causar daño al tejido. Se puede proporcionar ventajosamente un pequeño orificio 290 en el centro de la punta distal 260 para facilitar el acoplamiento del cuerpo de anclaje 200 con una herramienta de inserción. El pequeño orificio 290 puede estar rodeado por roscas configuradas para acoplarse con roscas en una varilla interior de la herramienta de inserción. En algunas realizaciones, la punta distal 260 incluye un labio 262 (por ejemplo, un reborde saliente) configurado para acoplarse a la depresión 316 del esparcidor 300. El acoplamiento entre la depresión 316 del esparcidor 300 y el labio 262 de la punta distal 260 limita el movimiento longitudinal del esparcidor 300 y asegura el dispositivo de anclaje de tejido 100 en un estado expandido. La punta del cuerpo de anclaje puede incluir adicionalmente orificios, pasadores y otras características 266 para unir el elemento de bisagra 225 a la punta distal 260 alrededor de un pivote proximal 226.

Como se muestra en la figura 5A, en diversas realizaciones, el extremo distal del esparcidor 300 está configurado para entrar en el orificio central 265 en un extremo proximal del cuerpo de anclaje 200. En la ilustración proporcionada, el esparcidor 300 ha entrado en el orificio central, pero no se ha avanzado sustancialmente en el orificio central; como resultado, los paneles 210 todavía están en una posición no expandida. El esparcidor 300 está configurado para continuar avanzando distalmente más profundamente en el orificio central deslizándose dentro de las ranuras 220 del cuerpo de anclaje 200. El esparcidor 300 está configurado para empujar los paneles 210 del cuerpo de anclaje 200 radialmente hacia fuera con respecto al orificio central 265 tras la inserción del esparcidor 300 en el orificio central como se muestra en la Figura 5B, donde los paneles 210 están en una posición expandida.

Con el cuerpo de anclaje 200 y el esparcidor 300 alineados de modo que las pistas 320 del esparcidor 300 estén dispuestas al menos parcialmente dentro de las ranuras 220 del cuerpo de anclaje 200, el deslizamiento del esparcidor 300 en el orificio central hace que los paneles 210 se desplacen hacia fuera, siguiendo la conicidad del esparcidor 300. Este desplazamiento hacia fuera hace que los paneles 210 se separen entre sí y hace que el cuerpo de anclaje 200 se expanda. En diversas realizaciones, los paneles 210 están configurados para acoplarse con tejido blando y hueso cuando los paneles 210 se pivotan a una posición expandida, asegurando de forma fija el dispositivo de anclaje de tejido 100 y el tejido blando dentro de un túnel óseo. Como se muestra en la figura 5b , en diversas realizaciones, toda la longitud de cada panel 210 se desplaza hacia fuera cuando los paneles 210 están en una posición expandida. El desplazamiento hacia fuera es posible debido al pivotamiento alrededor del pivote proximal 226 y el pivote distal 224.

En algunas realizaciones, el movimiento distal del esparcidor 300 dentro del cuerpo de anclaje 200 conduce principalmente al pivotamiento alrededor del pivote proximal 226 a medida que los paneles 210 son empujados más hacia fuera por el diámetro creciente de la cuña de avance 330. En algunas de tales realizaciones, el esparcidor 300 puede insertarse en el orificio central del cuerpo de anclaje 200 hasta que la depresión 316 del esparcidor 300 se acople con el labio 262 de la punta distal 260 (como se muestra en la figura 3C y la figura 4, respectivamente). Al acoplar el labio 262 con la depresión 316, se hace contacto entre el extremo distal del esparcidor 300 y los elementos de bisagra 225, y se aplica una fuerza a los elementos de bisagra 225, empujándoles a girar radialmente hacia fuera y pivotar alrededor del pivote distal 224. Los paneles 210 pasan a una posición completamente expandida cuando el elemento de bisagra 225 gira hacia fuera alrededor del pivote distal 224. En una posición tan expandida, los paneles 210 se extienden radialmente hacia fuera desde el cuerpo de anclaje 200. En algunas realizaciones, cada panel 210 experimenta una expansión relativamente uniforme a lo largo de la longitud del panel 210. En otras realizaciones, como se representa en la Figura 5B, los paneles 210 se expanden en mayor medida en su extremo proximal en comparación con su extremo distal.

En las realizaciones descritas en el presente documento, el desplazamiento hacia fuera de los paneles 210 y la expansión resultante del cuerpo de anclaje 200 se consigue sin la necesidad de aplicar ningún par de torsión al dispositivo de anclaje de tejido 100. Por tanto, ventajosamente, es probable que la inserción y expansión de los dispositivos de anclaje de tejido 100 descritos en el presente documento evite cualquier torsión o giro del tejido blando dentro de un túnel óseo.

En diversas realizaciones, el dispositivo de anclaje de tejido 100 se inserta en un túnel óseo con la ayuda de una herramienta de inserción, por ejemplo, la herramienta de inserción 3000. A continuación, se proporcionan más detalles sobre la herramienta de inserción 3000.

En la Figura 6A se representa otra realización de un dispositivo de anclaje de tejido 1100 de acuerdo con la invención. El cuerpo de anclaje 1200 está compuesto por una pared tubular 1210 que define un orificio central y tiene lengüetas comprimibles 1220. En una realización, la pared tubular 1210 es uniformemente tubular porque comprende un diámetro uniforme. Las lengüetas comprimibles 1220 están configuradas para acoplarse con tejido blando y el hueso, asegurando de forma fija el cuerpo de anclaje 1200 y el tejido blando en el hueso. En algunas realizaciones, las lengüetas comprimibles comprenden uno o más dientes 1230 que están configurados para acoplarse más con el tejido y el hueso. El número de lengüetas comprimibles 1220 y dientes 1230 puede variar. Las lengüetas comprimibles se fijan a la pared tubular a lo largo de un borde 1240. El borde 1240 está configurado para permitir un movimiento de pivote alrededor de la pared tubular de modo que las lengüetas comprimibles se puedan doblar entre un estado comprimido y un estado expandido. El dispositivo de anclaje de tejido también comprende un esparcidor 1300, que se puede insertar en el orificio central en el extremo proximal 1250 del cuerpo de anclaje y está configurado para empujar las lengüetas comprimibles 1220 radialmente hacia fuera con respecto a la pared tubular 1210 tras la inserción del esparcidor en el orificio central. En la figura 6A, el esparcidor 1300 está en su estado no desplegado o no insertado de manera que las lengüetas comprimibles 1220 están colapsadas y en su estado comprimible. En la realización representada en la figura 6A, cuando las lengüetas comprimibles 1220 están en su estado comprimido, el dispositivo de anclaje de tejido 1100 está en una posición aerodinámica de modo que hay poco o ningún saliente de los dientes 1230 radialmente hacia fuera más allá de la pared tubular.

En la realización del dispositivo de anclaje de tejido de la Figura 6A, el dispositivo de anclaje de tejido 1100 también incluye una parte 1205 más proximal, que es expansible hacia fuera. Las ranuras de expansión 1206 se cortan en el cuerpo de anclaje 1200 en el extremo proximal y se extienden en una dirección distal de manera que la parte proximal 1205 expansible hacia fuera comprende una pluralidad de segmentos expansibles 1207 que están desconectados entre sí. Cada segmento expansible 1207 está conectado al resto del cuerpo de anclaje 1200 (es decir, a una parte distal no expansible del cuerpo de anclaje 200) en un extremo distal de cada segmento expansible 1207 respectivo. En la realización representada, los segmentos expansibles 1207 están configurados para doblarse radialmente hacia fuera cuando el esparcidor 1300 avanza completamente distalmente en el orificio central 1265 del cuerpo de anclaje 1200. En algunas realizaciones, el contacto entre una superficie interior del cuerpo de anclaje 1200 y un reborde 1325 del esparcidor 1300 crea una fuerza que empuja los segmentos expansibles 1207 radialmente hacia fuera.

En algunas realizaciones, el anclaje de tejido 1100 está configurado de modo que, cuando el anclaje de tejido 1100 se coloca en un orificio óseo del tamaño adecuado, la parte más proximal 1205 expansible hacia fuera está colocada dentro de la capa cortical de hueso cerca de la abertura de un túnel óseo. En tales realizaciones, los segmentos expansibles 1207 se pueden adaptar para expandirse en la capa cortical y proporcionar fijación cortical. En otras realizaciones, los segmentos expansibles 1207 pueden configurarse para el acoplamiento cortical y subcortical. En diversas realizaciones, cada segmento expansible 1207 tiene un borde afilado, uno o más rebordes, dientes u otros salientes 1208, que facilitan el acoplamiento del segmento expansible 1207 con el hueso circundante.

En la figura 6B también se representa una realización de acuerdo con la invención del dispositivo de anclaje de tejido. La figura 6B muestra una vista en perspectiva en la que el esparcidor 1300 se ha insertado en el orificio central del cuerpo de anclaje 1200, moviendo así las lengüetas comprimibles 1220 a su estado expandido. En un estado tan expandido, los dientes 1230 se extienden radialmente hacia fuera desde el cuerpo de anclaje 1200 y están configurados para acoplarse con el hueso y asegurar de forma fija el dispositivo de anclaje de tejido 1100 dentro del hueso. En la realización de la figura 6B, las lengüetas comprimibles se colocan a lo largo de filas circunferenciales. Una primera fila 1270 contiene pestañas comprimibles ubicadas a lo largo de una primera posición axial, y una segunda fila 1280 contiene pestañas comprimibles ubicadas a lo largo de una segunda posición axial. En algunas realizaciones, la primera fila de pestañas 1270 está desplazada circunferencialmente con respecto a la segunda fila de pestañas 1280 de manera que no hay dos pestañas comprimibles 1220 que compartan la misma alineación longitudinal. Tal configuración facilita la captura y la fijación de un tejido blando impidiendo el deslizamiento del tejido blando entre las lengüetas comprimibles.

La figura 6C proporciona una vista frontal de la realización descrita en la figura 6B. La figura 6C representa las lengüetas comprimibles 1230 en su estado expandido y una primera fila de lengüetas comprimibles 1270 desplazadas circunferencialmente desde una segunda fila de lengüetas comprimibles 1280.

En algunas realizaciones, el extremo distal 1260 del cuerpo de anclaje está sustancialmente redondeado para facilitar la inserción del cuerpo de anclaje en un túnel óseo y para deslizarse alrededor del tendón colocado dentro del túnel óseo. Se puede proporcionar ventajosamente un pequeño orificio 1290 en el centro del extremo distal 1260 para facilitar el acoplamiento del cuerpo de anclaje con una herramienta de inserción, dicha herramienta de inserción se explica en los párrafos siguientes. El pequeño orificio 1290 puede comprender roscas para acoplarse con las roscas de la varilla interior de la herramienta de inserción.

En una realización del dispositivo de anclaje de tejido, una pluralidad de lengüetas comprimibles se ubica a lo largo de la misma posición axial, formando filas circunferenciales de lengüetas comprimibles. Tal y como se muestra en la vista en sección transversal de la figura 7A, las pestañas comprimibles se mueven alrededor de un borde 1240 en forma de bisagra, pasando de un estado comprimido a un estado expandido tras la inserción del esparcidor 1300 a través del extremo proximal 1250 del cuerpo de anclaje y dentro del orificio central. En el estado expandido, las lengüetas comprimibles 1220 están sustancialmente al ras con la pared tubular y los dientes 1230 sobresalen radialmente hacia fuera con respecto al cuerpo de anclaje.

En otra realización de acuerdo con la invención del dispositivo de anclaje de tejido, existe una pluralidad de lengüetas comprimibles 1220, en el que todas las lengüetas comprimibles están desplazadas axialmente entre sí. La figura 7B representa una vista en sección transversal de tal realización. Con las lengüetas comprimibles 1220 desplazadas axialmente, de modo que no haya dos pestañas en la misma posición axial, cada pestaña puede configurarse para extenderse más allá de la línea central o eje central del orificio central cuando la pestaña está en su estado comprimido. Tal configuración permite la inclusión de dientes 1230 más grandes en la lengüeta comprimible de lo que sería posible con muchas otras realizaciones, facilitando por tanto un mayor contacto entre los dientes y el hueso.

Una realización, descrita en el párrafo anterior, se ilustra además en la vista en perspectiva proporcionada en la Figura 8A. En la figura 8A, el cuerpo de anclaje 1200 se muestra aislado con las lengüetas comprimibles 1220 que se encuentran en su estado comprimido o no desplegado. El cuerpo de anclaje 1200 es generalmente de forma tubular o cilíndrica y se compone de un diámetro uniforme. Las lengüetas comprimibles 1220 se doblan hacia dentro a lo largo del borde flexible 1240 de modo que los dientes 1230 se retraen en gran medida al interior del orificio central dentro del cuerpo de anclaje y no se extienden sustancialmente más allá de la pared tubular 1210 antes de la inserción del esparcidor. Las lengüetas comprimibles 1220 están desplazadas tanto axial como circunferencialmente entre sí.

En la vista en perspectiva de la Figura 8B se muestra otra realización según la invención de un cuerpo de anclaje comprimido o no desplegado. En la figura 8B, el orificio central definido por la pared tubular 1210 es visible desde el lado proximal del cuerpo de anclaje. El cuerpo de anclaje de esta realización tiene una superficie interior 1215 de la pared tubular que está en contacto con un esparcidor 1300 cuando el esparcidor se inserta en el cuerpo de anclaje. En algunas realizaciones, la superficie interior 1215 puede ser lisa. En otras realizaciones, en la superficie interior 1215 del cuerpo del anclaje y la superficie del esparcidor 1300 puede no ser lisa, sino más bien, pueden estar texturizadas, tal como con forma de festón o ranuras, para inhibir el movimiento del esparcidor 1300 una vez que se introduce en el cuerpo de anclaje. En algunas realizaciones, el texturizado en la superficie interior 1215 es complementario al texturizado en la superficie exterior del esparcidor 1300. Tal diseño evita la retracción involuntaria o la inserción excesiva del esparcidor. En algunas realizaciones, una o más formas complementarias, incluyendo múltiples ranuras concéntricas, una serie de rebordes sobresalientes, o cualquier otra estructura complementaria adecuada puede estar presente en la superficie interior 1215 del cuerpo de anclaje 1200 y una superficie exterior del esparcidor 1300 para bloquear el esparcidor 1300 en su lugar cuando el cuerpo de anclaje 1200 está completamente desplegado para evitar la retracción involuntaria o la inserción excesiva del esparcidor 1300.

Para proporcionar más detalles del esparcidor, se representa una realización del esparcidor en las Figuras 9A y 9B. El esparcidor 1300 puede comprender cualquier forma adecuada configurada para insertarse a través del orificio central del cuerpo de anclaje 1200. En la realización de las figuras 9A y 9B, el extremo distal 1340 generalmente cónico del esparcidor está configurado para entrar en contacto con las lengüetas comprimibles del cuerpo del anclaje y facilitar el doblado de las lengüetas en su estado expandido tras la inserción del esparcidor en el cuerpo de anclaje. El cuerpo 1310 del esparcidor tiene una forma uniformemente tubular y rodea un orificio axial configurado para recibir una herramienta de inserción. En esta realización, el cuerpo tubular 1310 del esparcidor 1300 comprende un reborde 1325 situado circunferencialmente cerca de su extremo proximal 1320. A medida que se despliega el dispositivo de anclaje de tejido, el esparcidor 1300 avanza hacia el interior del cuerpo de anclaje 1200, extendiendo las lengüetas comprimibles 1220 hasta que el reborde 1325 del esparcidor 1300 se acople con la ranura 1225 en la superficie interior del cuerpo de anclaje. En una realización, el reborde 1315 puede estar rebajado proporcionando incluso más seguridad contra la inversión. El extremo proximal del esparcidor comprende una cara generalmente plana y un medio para recibir la herramienta de inserción. Por ejemplo, en esta realización, el extremo proximal 1320 del esparcidor 1300 comprende un orificio 1330 que recibe la herramienta de inserción. Después del despliegue, el esparcidor permanece en el anclaje desplegado y la varilla interior de la herramienta de inserción se desprende del cuerpo de anclaje de modo que el extremo proximal del esparcidor 1300 permanece en el anclaje en un estado que está al ras o ligeramente rebajado con respecto al extremo proximal del cuerpo de anclaje 1200.

El esparcidor 1300 permanecerá en el cuerpo de anclaje 1200 con las lengüetas comprimibles 1220 en su posición completamente expandida. La fuerza proporcionada por la interacción entre las pestañas comprimibles, los dientes y el hueso mantienen el esparcidor 1300 firmemente acoplado. Los lados opcionalmente con reborde del esparcidor 1300 proporcionan protección adicional contra el deslizamiento o la inclinación del esparcidor 1300. En una realización, una o más de las lengüetas comprimibles 1220 tienen una muesca en un lado que mira hacia el orificio central. Un reborde en el esparcidor 1300 puede entonces acoplarse con la indentación, estabilizando, de este modo, el esparcidor 1300 y evitando que el esparcidor 1300 avance demasiado hacia el interior del anclaje. En una realización alternativa, el esparcidor 1300 comprende una indentación que puede acoplarse con un saliente en un lado de una lengüeta comprimible que mira hacia el orificio central. Además de estabilizar el esparcidor 1300 y evitar la inserción excesiva, esta característica también evita la rotación del esparcidor 1300 con respecto al anclaje. La inserción del esparcidor 1300 en el cuerpo de anclaje 1200 linealmente, en lugar de la torsión o atornillado, es probable que sea ventajosa porque el movimiento lineal no creará tendencia a girar el anclaje. Por tanto, es probable que un enfoque lineal evite cualquier torsión o giro del tejido blando capturado.

En una realización, ilustrada en las Figuras 10A y 10B, las lengüetas comprimibles pueden ser de un espesor de material suficientemente delgado como para que puedan ser empujadas hacia dentro mediante un manguito deslizante 1400 colocado sobre el cuerpo de anclaje 1200. El manguito deslizable 1400 está configurado para mantener las lengüetas comprimibles 1200 en su lugar sustancialmente dentro del cuerpo de anclaje 1200 durante la inserción del cuerpo de anclaje 1200 en el túnel óseo. La figura 10A muestra una realización del cuerpo de anclaje 1200 y la combinación del manguito deslizable 1400 con el cuerpo de anclaje 1200 en su estado comprimido y con la combinación conectada al tubo exterior 1600 de la herramienta de inserción. El manguito deslizable 1400 puede retirarse cuando el cuerpo de anclaje 1200 está en su lugar dentro de un hueso, y las lengüetas comprimibles se expandirán al menos parcialmente. Las lengüetas comprimibles y los dientes se expandirán completamente de acuerdo con el método descrito en el presente documento tras la inserción del esparcidor 1300 usando la herramienta de inserción 3000. La figura 10B representa una realización del cuerpo de anclaje 1200 y la combinación del manguito deslizable con el manguito deslizable 1400 en un estado retraído de tal manera que las lengüetas comprimibles 1220 del cuerpo de anclaje 1200 se han expandido parcialmente y los dientes 1230 sobresalen parcialmente radialmente hacia fuera de la pared tubular. En esta representación, el esparcidor 1300 se mantiene adyacente al cuerpo de anclaje 1200 mediante la herramienta de inserción 3000 antes de la inserción del insertador en el cuerpo de anclaje 1200.

En las Figuras 11-14 se proporciona una realización de acuerdo con la invención de un dispositivo de anclaje de tejido 2100. Similar a la realización del dispositivo de anclaje de tejido 1100 descrita anteriormente, la realización del dispositivo de anclaje de tejido 2100 de la Figura 11 está compuesta por un cuerpo de anclaje 2200 y un esparcidor 2300. El esparcidor 2300 está configurado para deslizarse o avanzar en un orificio central 2265 del cuerpo de anclaje 2200 sin la necesidad de aplicar un par de torsión.

Como se muestra en la figura 12, en algunas realizaciones, el cuerpo de anclaje 2200 comprende una pared tubular 2210 que define un orificio central 2265. En una realización, la pared tubular 2210 es uniformemente tubular porque comprende un diámetro uniforme. En otras realizaciones, la pared tubular 2210 se estrecha de manera que un diámetro distal es menor que un diámetro proximal. El ahusamiento de algunas realizaciones facilita la inserción del dispositivo de anclaje de tejido 2100 en un túnel óseo. En algunas realizaciones, el extremo distal 2260 del cuerpo de anclaje 2200 está sustancialmente redondeado para facilitar la inserción del cuerpo de anclaje en un túnel óseo y para deslizarse alrededor del tendón posicionado dentro del túnel óseo. Puede proporcionarse un pequeño orificio 2290 en el centro del extremo distal 2260 para facilitar el acoplamiento del cuerpo de anclaje con una herramienta de inserción, dicha herramienta de inserción se explica en los párrafos siguientes. El pequeño orificio 2290 puede comprender roscas para acoplarse con las roscas de la varilla interior de la herramienta de inserción. En algunas realizaciones, el extremo proximal 2270 del cuerpo de anclaje 2200 está cortado en una inclinación, de manera que un lado del cuerpo de anclaje tubular se extiende longitudinalmente más allá de otro lado del cuerpo de anclaje tubular. Tal inclinación puede incluirse en el extremo proximal 2270 cuando se usa en un túnel óseo que tiene una abertura inclinada en la entrada del túnel óseo. Tal configuración puede permitir que el extremo proximal 2270 del cuerpo de anclaje 2200 se asiente al ras con la superficie del hueso cuando se perfora un túnel óseo en un hueso en un ángulo, como se hace a menudo.

El cuerpo de anclaje 2200 de la Figura 12 también incluye una parte proximal 2205 que se puede expandir hacia fuera. Como se describe en la realización anterior del cuerpo de anclaje 1200, las ranuras de expansión 2206 están cortadas en el cuerpo de anclaje 2200 en el extremo proximal y se extienden en una dirección distal de modo que la parte proximal 2205 expansible hacia fuera comprende una pluralidad de segmentos 2207 expansibles (es decir, partes laterales expansibles) que están desconectadas entre sí. Cada segmento expansible 2207 está conectado al resto del cuerpo de anclaje 2200 (es decir, a una parte distal no expansible del cuerpo de anclaje 2200) en un extremo distal de cada segmento expansible 2207 respectivo. Los segmentos expansibles 2207 están configurados para doblarse radialmente hacia fuera cuando el esparcidor 2300 avanza completamente distalmente en el orificio central 2265 del cuerpo de anclaje 2200. En algunas realizaciones, el anclaje de tejido 2100 está configurado de modo que, cuando el anclaje de tejido 2100 se coloca en un orificio óseo del tamaño adecuado, la parte más proximal 2205 expansible hacia fuera está colocada dentro de la capa cortical de hueso cerca de la abertura de un túnel óseo. Los segmentos expansibles 2207 pueden configurarse para un acoplamiento cortical y/o subcortical. En diversas realizaciones, cada segmento expansible 2207 tiene un borde afilado, uno o más rebordes, dientes u otros salientes 2208, que facilitan el acoplamiento del segmento expansible 2207 con el hueso circundante.

También mostrado en la Figura 12, de acuerdo con la invención, el cuerpo de anclaje 2200 tiene una pluralidad de segmentos expansibles 2220 (es decir, partes laterales expansibles) ubicadas en una mitad más distal del cuerpo de anclaje 2200. Los segmentos expansibles 2220 están configurados para desplazarse radialmente hacia fuera (por ejemplo, doblarse hacia fuera) cuando se inserta un esparcidor en el orificio central 2265 del cuerpo de anclaje 2200. Los segmentos expansibles están configurados para acoplarse con tejido blando y hueso, asegurando de forma fija el cuerpo de anclaje 2200 y el tejido blando en el hueso. En algunas realizaciones, los segmentos expansibles 2220 comprenden uno o más salientes 2222 (dientes, rebordes, etc.) que están configurados para acoplarse aún más con el tejido y el hueso. El número de segmentos expansibles 2220 y dientes 2222 puede variar. Los segmentos expansibles 2220 se fijan a la pared tubular a lo largo de un borde 2224. El borde 2224 está configurado para permitir un movimiento pivotante alrededor de la pared tubular 2210 de manera que las púas 2222 se puedan doblar entre un estado comprimido y un estado expandido. En algunas realizaciones, como la que se muestra en la figura 12, los segmentos expansibles 2220 y los bordes 2224 están orientados y configurados de tal manera que al expandirse, un extremo distal de los segmentos expansibles 2220 experimenta el mayor desplazamiento.

La figura 13 representa el esparcidor 2300 del dispositivo de anclaje de tejido 2100. En algunas realizaciones, el esparcidor 2300 incluye una parte cónica 2310 y una parte tubular 2320. En otras realizaciones, el esparcidor 2300 es completamente tubular o cónico. En algunas realizaciones, una parte aplanada y ranurada 2325, o característica similar, está presente en una superficie exterior del esparcidor 2300 para complementar una característica dentro del orificio central 2265 del cuerpo de anclaje 2200, y así alinear la orientación del esparcidor 2300 dentro del orificio 2265. Tales características de alineación restringen el movimiento axial y rotacional del esparcidor 2300. El esparcidor 2300 de varias realizaciones también incluye un orificio 2330 para recibir una herramienta de inserción.

La figura 14 representa el dispositivo de anclaje de tejido 2100 en un estado expandido. Como en otras realizaciones, el esparcidor 2300 se puede insertar en el orificio central 2265 en el extremo proximal del cuerpo de anclaje 2200 y está configurado para empujar los segmentos expansibles 2220 y la parte proximal expansible 2205 radialmente hacia fuera con respecto a la pared tubular 2210 tras la inserción del esparcidor 2300 en el orificio central. Tal expansión radial tanto en una parte proximal como en una parte distal permite una mejor fijación del dispositivo de anclaje de tejido 2100, incluyendo la fijación dentro de una abertura proximal de un túnel óseo y una abertura distal del túnel óseo.

En varias realizaciones de los dispositivos de anclaje de tejido descritos en el presente documento, el dispositivo de anclaje de tejido está hecho completamente de un plástico de ingeniería biocompatible. Otras realizaciones incluyen un dispositivo de anclaje de tejido fabricado en su totalidad o en parte, de una sustancia no metálica biocompatible. Se pueden utilizar materiales poliméricos de ingeniería biocompatibles como poliéter-éter-cetona, poli-éter-cetona, polieterimida, polietileno de peso molecular ultra alto, polifenileno, poli(láctido-co-glicólido), policaprolactona, o algún otro material polimérico biocompatible conocido por los expertos en la materia. Un sistema de anclaje no metálico puede proporcionar determinadas ventajas, tales como, por ejemplo, la eliminación de los artefactos MR1.

La figura 15A representa los componentes individuales de una herramienta de insertador, que pueden, en algunas realizaciones, utilizarse con cualquier diseño de dispositivo de anclaje de tejido descrito en el presente documento. La herramienta de insertador 3000 comprende una varilla o tubo interior 3500, un tubo exterior 3600, un cuerpo de mango 3700, un eje de accionador roscado 3800 y una perilla de despliegue 3900. En algunas realizaciones, la herramienta de insertador 3000 se acopla al anclaje de anclaje de tejido 3100 durante la fabricación. En una realización preferida, la herramienta de insertador es desechable.

La herramienta de insertador 3000 está diseñada para insertar y manipular un dispositivo de anclaje de tejido, tal como el dispositivo de anclaje de tejido descrito anteriormente. En algunas realizaciones, el dispositivo anclaje de tejido está fabricado para unirse a la herramienta de insertador antes del embalaje. En otras realizaciones, el dispositivo de anclaje de tejido se acopla a la herramienta de insertador poco antes de la inserción. En una configuración básica, la herramienta de insertador se ensambla de la siguiente manera: la herramienta de insertador 3000 está configurada de tal manera que la varilla interior 3500 está dispuesta dentro del tubo exterior 3600. El tubo exterior está configurado para encajar contra el extremo proximal del esparcidor 3300. La varilla interior 3500 se extiende a través del tubo exterior 3600 y está configurada para unirse al extremo distal del cuerpo de anclaje 3200 mediante roscado tanto en el orificio distal en el cuerpo de anclaje 3200 como roscado en el extremo distal de la varilla interior 3500. El extremo proximal del tubo exterior 3600 está conectado a un mango 3700 y la varilla interior 500 se extiende a través del extremo proximal del tubo exterior 3600 y se enrosca en el eje de accionador roscado 3800. El eje de accionador 3800 se extiende justo más allá del extremo proximal del mango 3700 donde está configurado para fijarse con una perilla de despliegue 3900.

Los componentes individuales de la herramienta de insertador 3000 se describen con más detalle a continuación. La herramienta de insertador 3000 se puede utilizar con cualquier realización de un dispositivo de anclaje de tejido. Para facilitar la descripción, en la siguiente descripción, la herramienta de inserción 3000 se describe con referencia al dispositivo de anclaje de tejido 100.

La figura 15B muestra una vista en perspectiva de una realización de la varilla interior 3500. En algunas realizaciones, la varilla interior es un tubo interior. La varilla interior comprende un cuerpo 3525 en forma de varilla o en forma de tubo, un extremo distal 3510 configurado para fijarse a un esparcidor 300 de dispositivo de anclaje de tejido, y un extremo proximal 3520 que está configurado para interactuar con los otros componentes del insertador tales como el eje del accionador 3800. La varilla interior 3500 está configurada para que un extremo proximal 3520 avance a través del tubo exterior 3600 y hacia el interior del mango 3700, donde se fija, además, dentro del eje del accionador 3800 mediante roscado. El extremo distal de la varilla interior 3500 está configurado para extenderse a través del orificio central en un esparcidor 300 y un cuerpo de anclaje 200 y luego fijarse al extremo distal del cuerpo de anclaje 200. Tras la activación, la varilla interior se retrae hasta que el dispositivo de anclaje de tejido se despliega por completo y la varilla interior se separa del anclaje.

La varilla interior 3500 se extiende a través del orificio central en el esparcidor 300 y el cuerpo de anclaje 200 antes de acoplarse con el extremo distal del cuerpo de anclaje 200. En una realización, la varilla interior 3500 se acopla con el cuerpo de anclaje 200 a través de roscas 3505 en el extremo de la varilla interior 3500 y dentro del extremo distal del cuerpo de anclaje 200. En otras realizaciones, la varilla interior 3500 se puede acoplar al cuerpo de anclaje 200 a través de otros mecanismos de fijación, tales como adhesivos, soldadura o ajuste por fricción.

La figura 15C muestra una realización del tubo exterior 3600. El tubo exterior 3600 está unido en su extremo proximal 3605 al extremo distal del mango 3700 mediante roscado 3625. El extremo distal 3610 del tubo exterior 3600 está configurado de modo que la varilla interior 3500 pueda introducirse en el tubo exterior 3600 a través del extremo distal 3610 del tubo exterior 3600. Cuando el tubo interior 3500 avanza lo suficiente como para que el esparcidor 300 se bloquee en su lugar o no pueda avanzar más, la superficie distal del tubo exterior 3600 puede estar nivelada con la superficie proximal del cuerpo de anclaje 200. Cuando la varilla interior 3500 se introduce más hacia el interior del tubo exterior tras la rotación continua de la perilla de despliegue y el avance del eje del accionador, la varilla interior 3500 quita la rosca del cuerpo de anclaje 200 y la herramienta de inserción 3000 se separa del dispositivo de anclaje de tejido 100.

Las figuras 15D y 15E muestran realizaciones de un cuerpo de mango 3700. La figura 15D es una vista en sección transversal de una realización de un mango 3700 y 15E es una vista en corte del cuerpo de mango 3700. El extremo proximal del mango 3700 está configurado para recibir la perilla de despliegue 3900 a través de los rebordes 3730 que sujetan la perilla 3900 fija. El eje de accionador 3800 está alojado dentro del cuerpo de mango 3700. Un conjunto de soportes o tirantes 3710, cada uno de los cuales tiene una superficie plana 3715, asegura el eje del accionador 3800 dentro del mango 3700. El extremo distal 3770 del mango está configurado para recibir el tubo exterior 3600 mediante las roscas 3725 en la abertura 3740. El tubo exterior 3600 está fijado permanentemente al mango 3700 en su extremo distal.

La figura 15F representa el eje de accionador roscado 3800. El eje de accionador 3800 está compuesto por un extremo distal 3805 que comprende un orificio roscado 3810 que está configurado para recibir la varilla interior 3500, una segunda parte roscada 3825 en el cuerpo del eje configurada para hacer avanzar la varilla interior 3500, y un extremo proximal 3820 configurado para fijarse dentro de la perilla de despliegue 3900. El roscado 3825 del accionador 3800 tiene dos áreas planas 3830, una a cada lado, donde no hay roscado. Estas áreas planas 3830 encajan dentro de los soportes planos 3710 del mango de tal manera que el accionador 3800 no pueda rotar dentro del mango.

El cuerpo del eje de accionador 3800 está configurado con un roscado 3825 para permitir que el eje 3800 haga avanzar el tubo interior 3500. El cuerpo del eje del accionador 3800 no es perfectamente redondo, sino que tiene una forma ovalada con lados planos 3830 que encajan en el cuerpo de mango 3700 de tal manera que el eje 3800 del accionador no puede rotar cuando se gira la perilla de despliegue 3900 y el eje 3800 avanza a través de la perilla 3900. Por tanto, las roscas no rodean todo el eje, sino que, en su lugar, se aplanan en los lados aplanados del eje. El eje de accionador está configurado como un sistema coaxial. Es decir, el esparcidor 3300, el tubo interior 3500 y el accionador 3800 están configurados para funcionar como una pieza. Los soportes planos 3710 en el mango hacen que el eje de accionador 3800 permanezca en el plano de tal manera que el propio eje de accionador 3800 no pueda rotar dentro del mango 3700. El extremo proximal del tubo interior 3500 se acopla con el extremo distal del eje de accionador 3800 mediante roscado.

La Figura 15G representa una perilla de despliegue 3900. La perilla de despliegue 3900 comprende un orificio central 3910 que está configurado con un roscado 3905, y una ranura 3930 configurada para ser recibida por un reborde 3730 correspondiente del mango 3700. El roscado 3905 en el orificio central 3910 está configurado para recibir el eje de accionador 3800. La perilla de despliegue 3900 está configurada para hacer avanzar, con respecto a la perilla de despliegue 3900, la varilla interior 3500 mediante el eje de accionador 3800. El eje de accionador 3800 está unido en su extremo proximal al extremo distal de la perilla de despliegue 3900 mediante un roscado 3905 en el orificio central 3910. El eje de accionador 3800 está unido a la varilla interior 3500 por medio del extremo proximal de la varilla interior 3500 que avanza hacia el interior del extremo distal del eje de accionador mediante roscado de modo que, cuando se rota la perilla de despliegue 3900, el mecanismo del eje 3800 hace avanzar la varilla interior 3500 proximalmente de tal manera que el esparcidor 300 avance entonces hacia el interior del cuerpo de anclaje 200 para expandir el cuerpo de anclaje 200 en el hueso y fijar el dispositivo de anclaje de tejido 100.

En una realización, la perilla de despliegue 3900 es roscada 3905 para recibir el eje de accionador mediante la ranura 3930 de la perilla 3900 que encaja con el reborde de extremo proximal 3730 del cuerpo de mango 3700. A medida que se gira el mango de despliegue, el eje de accionador 3800 avanza en una dirección proximal hasta que el cuerpo de anclaje 200 se despliega y se bloquea en su lugar.

Cuando esté en la posición de despliegue, la varilla interior 3500 está situada dentro del tubo exterior 3600, y el tubo exterior está al ras con el cuerpo de anclaje 200. La varilla interior 3500 puede mantener estable el cuerpo de anclaje 200 durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 3500 se extiende a través del esparcidor 300 y se acopla con el esparcidor 200 mediante roscado. El esparcidor 300 está configurado para avanzar distalmente a través del extremo proximal del cuerpo de anclaje 200 mediante la retracción de la varilla interior 3500 mediante una rotación de la perilla de despliegue 3900, que tira del cuerpo de anclaje 200 proximalmente con respecto al esparcidor 300. El tubo exterior 3600 proporciona el mecanismo para empujar el esparcidor 300 hacia el interior del orificio central 265 en el cuerpo de anclaje 200 para expandir completamente el cuerpo de anclaje 200. Durante el despliegue del dispositivo de anclaje de tejido, la varilla interior 3500 avanza continuamente mediante un movimiento de atornillado hasta que el esparcidor 300 se bloquea con el cuerpo de anclaje 200. A medida que la perilla de despliegue 3900 continúa girando y la varilla interior 3500 continúa tirando de las roscas del cuerpo de anclaje 200, la varilla interior 3500 quita las roscas del interior del espaciador 200 y la herramienta de inserción 3000 se libera del cuerpo de anclaje 200. Cualquier limado de rosca se contienen dentro del tubo exterior 3600.

En algunas realizaciones, está provisto un mango de entrega preinstalado. En algunas realizaciones, la herramienta de inserción o el mango de entrega son desechables. En otras realizaciones, la herramienta de inserción se puede esterilizar, recargar y reutilizar.

Los expertos en la materia apreciarán otros insertadores y mecanismos que se pueden utilizar para insertar y desplegar el anclaje de fijación de tejido descrito en el presente documento. Aunque se ha descrito un dispositivo de inserción particular para insertar y manipular un dispositivo de anclaje de tejido, debe entenderse que pueden usarse otros diseños de insertador para manipular el dispositivo de anclaje de tejido descrito anteriormente con el fin de insertar el anclaje y el tejido blando en el hueso. Por ejemplo, puede ser posible utilizar herramientas separadas para insertar el anclaje, fijar el tejido blando y fijar el anclaje.

Los anclajes descritos anteriormente pueden usarse para fijar un injerto de tejido en una reparación de LCA. En algunas realizaciones, los anclajes descritos anteriormente se utilizan para anclar tejido en un túnel óseo en la tibia. En tales procedimientos, el injerto de tejido se ancla primero dentro de un túnel óseo en el fémur. Puede usarse cualquier anclaje adecuado para fijar el tejido al fémur. En algunas realizaciones, los anclajes adecuados incluyen una característica de agarre de tejido que puede usarse para capturar tejido y alimentarlo a través de túneles óseos en la tibia y/o fémur. En algunas realizaciones, la característica de agarre de tejido incluye un bucle de sutura que se puede apretar alrededor de una o más hebras de tejido.

Un ejemplo de un anclaje 4000 de bucle de sutura de este tipo se representa en las Figuras 16A y 16B y se describe con más detalle en las figuras 13A-16B en la Publicación de Solicitud de Patente de EE.UU. n.° 2011/0112550. La figura 16A representa el anclaje femoral 4000 en un estado no desplegado con un bucle de sutura listo para capturar tejido. Después de la captura e inserción de tejido en el fémur, los salientes laterales en el anclaje 4000 pueden desplegarse para fijar el anclaje y salir en el fémur. La figura 16B representa el anclaje femoral 4000 en su estado desplegado.

En otras realizaciones, se puede utilizar una versión modificada del anclaje tibial descrito anteriormente como anclaje femoral. Una de estas formas de realización de un anclaje femoral 5000 se representa en la figura 17. En este caso, en lugar de un extremo distal redondeado, el cuerpo de anclaje 5100 comprende un extremo distal 5106 plano, deprimido o en forma de silla de montar. Se proporcionan dos aberturas en el extremo distal 5106 para acomodar el paso de una sutura para formar un bucle de sutura 5200 en el extremo distal. Como en el anclaje que se describe en las figuras 16A y 16B, el tejido puede ser capturado dentro del bucle de sutura 5200, la sutura se apretada y, a continuación, el anclaje 5000 con tejido capturado insertado en el túnel del hueso femoral. El anclaje 5000 puede desplegarse usando el mismo esparcidor e insertador que se describió anteriormente para el anclaje tibial.

Los expertos en la materia apreciarán otros anclajes femorales adecuados para usar en combinación con el anclaje tibial descrito en el presente documento al realizar una reparación de LCA desgarrado.

Las figuras 18A-18D representan algunas técnicas de reparación de LCA adecuadas no limitantes que utilizan los anclajes descritos en el presente documento. Primero, como se representa en la figura 18A, se forman los túneles óseos 6100 y 6200 en la tibia y el fémur, respectivamente. En algunas realizaciones, ambos túneles 6100 y 6200 se forman utilizando un solo taladro que perfora la tibia y luego el fémur. En otras realizaciones, el túnel femoral 6200 y el túnel tibial 6100 pueden formarse por separado. A continuación, un cirujano obtiene un injerto de tejido 6300 adecuado, que puede incluir el tendón del paciente (por ejemplo, uno o más tendones rotulianos o isquiotibiales), de un cadáver o un injerto sintético. A continuación, el injerto de tejido 6300 es capturado por un anclaje femoral 1100, tal como, por ejemplo, cualquiera de los anclajes 4000, 5000 descritos en las figuras 16A-17. El anclaje femoral 4000 (como ejemplo) se inserta luego en el túnel femoral 6200 y se despliega para fijar el injerto 6300 en el fémur.

En una realización, como se representa en la Figura 18B, se usa una técnica lateral mediante la cual el cirujano inserta el anclaje femoral 4000 con el injerto de tejido 6300 capturado lateralmente en el espacio entre el fémur y la tibia. A continuación, se inserta el anclaje femoral 4000 directamente en el túnel óseo femoral 6200. La articulación se puede abducir para facilitar la inserción directa en el túnel femoral 6200. Después de la inserción del anclaje femoral 4000, el injerto de tejido 6300 puede, a continuación, alimentarse hacia abajo a través del túnel óseo tibial 6100 y salir por el otro lado dando como resultado la configuración representada en la Figura 18C. En una técnica, un bucle de sutura se alimenta a través del túnel tibial 6100, el injerto 6300 se alimenta a través del bucle, y, a continuación, el bucle se tira hacia atrás a través del túnel tibial 6100, extrayendo el injerto 6300 con él.

En una realización alternativa, se puede utilizar un enfoque en línea donde el anclaje femoral 4000 con el injerto de tejido capturado 6300 se inserta a través del túnel óseo tibial 6100 y, a continuación, en el túnel óseo femoral 6200. El resultado es el injerto 6300 que se extiende desde el anclaje femoral 4000 a través y fuera del túnel tibial 6100 como se representa en la Figura 18C.

Después de lograr la configuración de la Figura 18C, se puede colocar la articulación y tensar el injerto de tejido 6300 según corresponda. A continuación, como se representa en la Figura 18D, un anclaje tibial (por ejemplo, anclaje tibial 100) como se describe en el presente documento puede insertarse en la abertura del túnel óseo tibial 6100 y desplegarse para fijar el injerto 6300 a la tibia. A continuación, se puede recortar el exceso de injerto 6300 para que quede nivelado con el anclaje tibial 100. Como se muestra en la figura 18D, en algunas realizaciones, el anclaje tibial 100 está configurado para extenderse sustancialmente a lo largo del túnel óseo tibial 6100. En algunas realizaciones del dispositivo de anclaje de tejido 100 descrito en el presente documento, la expansión del anclaje tibial 100 es relativamente uniforme. En otras realizaciones, el dispositivo de anclaje de tejido está configurado para expandirse en varios lugares a lo largo de la longitud del anclaje tibial 100. Por tanto, el uso de cualquiera de los anclajes tibiales descritos anteriormente para procedimientos de reparación de LCA puede permitir ventajosamente la fijación del tejido al hueso a lo largo de la longitud del túnel óseo tibial 6100. En diversas realizaciones, la longitud del anclaje es superior a unos 30 mm, superior a unos 35 mm, superior a aproximadamente 40 mm, o aproximadamente 45 mm.

En una realización de un método de reparación de LCA, el anclaje tibial 100 puede insertarse en la abertura del túnel óseo tibial 6100 y empujarse distalmente hasta que al menos una punta distal del anclaje tibial 100 emerja en el otro lado del túnel óseo tibial 6100. En tales realizaciones, a continuación, se tira del anclaje tibial 100 hacia atrás proximalmente hasta que la punta distal del anclaje tibial 100 ya no es visible. Tal mecanismo de inserción asegura que el anclaje tibial 100 tenga el tamaño adecuado y se coloque en el túnel óseo de manera que el anclaje tibial 100 se extienda sustancialmente a lo largo del túnel óseo tibial 6100. En algunas realizaciones, tal colocación permitirá la fijación de la abertura del anclaje tibial 100 tanto en una abertura distal como en una abertura proximal del túnel óseo tibial 6100.

Adicionalmente o como alternativa, en una realización de un método de reparación de LCA, se mide el túnel óseo tibial 6100 para determinar su longitud. En algunas de tales realizaciones, se inserta una herramienta o guía de medición en el túnel óseo tibial 6100 después de la formación. Se detecta la longitud del túnel óseo 6100 y un anclaje tibial del tamaño adecuado (por ejemplo, anclaje tibial 100) se selecciona para adaptarse sustancialmente a toda la longitud del túnel óseo 6100. Los anclajes y el tejido se insertan a continuación de acuerdo con los métodos descritos en relación con las Figuras 18B-18D. En algunas de tales realizaciones, se selecciona un anclaje que tenga una longitud superior a 25 mm. En algunas realizaciones, se selecciona un anclaje que tenga una longitud de aproximadamente 30 mm, 45 mm, 50 mm, o cualquier valor entre ellos.

Ventajosamente, la fijación de la abertura tanto en una abertura distal como en una abertura proximal del túnel óseo tibial 6100 puede permitir el acoplamiento del anclaje tibial 100 (y, en consecuencia, el tejido 6300) con hueso esponjoso y cortical en ambos extremos del anclaje tibial 100. La fijación dentro de la parte ósea externa más blanda de la tibia puede conducir a un mejor crecimiento óseo alrededor del anclaje 100 y del tejido, asegurando una conexión segura en ambos extremos. En algunas realizaciones, la fijación de la abertura del anclaje tibial en los lados distal y proximal ayuda a minimizar el desgaste en, y la irritación de, el tejido 6300; puede reducir el efecto de "limpiaparabrisas" que puede ocurrir cuando un extremo de un anclaje se afloja; y también puede mejorar el proceso de curación y reducir el riesgo de fallo del anclaje aumentando el contacto entre el tejido 6300 y el hueso tibial. En algunas realizaciones, el enfoque descrito anteriormente se realiza utilizando una sola hebra de injerto de tejido 6300. En este caso, el injerto 6300 puede ser capturado por el anclaje femoral 4000 y doblado sobre el extremo del anclaje femoral 4000 de manera que dos partes paralelas del injerto 6300 vayan desde el anclaje femoral 4000 hasta el anclaje tibial 100. En otras realizaciones, dos hebras de injerto de tejido 6300 se pueden doblar sobre el extremo del anclaje femoral 4000 dando como resultado cuatro partes paralelas de injerto 6300 que van desde el anclaje femoral 4000 hasta el anclaje tibial 100.

Aunque en el presente documento se han descrito técnicas de reparación del LCA, se apreciará que los anclajes descritos se pueden usar en cualquier número de procedimientos en los que un cirujano desea fijar tejido blando al hueso.

Para los fines de resumir la divulgación, se han descrito en el presente documento ciertos aspectos, ventajas y características. Debe entenderse que no necesariamente todas estas ventajas pueden lograrse de acuerdo con cualquier realización particular. Por tanto, la invención puede realizarse o llevarse a cabo de una manera que logre u optimice una ventaja o grupo de ventajas como se enseña en el presente documento sin lograr necesariamente otras ventajas como se puede enseñar o sugerir en el presente documento.

Si bien esta invención se ha descrito en relación con lo que actualmente se considera realizaciones prácticas, los expertos en la materia apreciarán que se pueden realizar diversas modificaciones y cambios dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un anclaje óseo expansible, que comprende: un cuerpo de anclaje (1200, 2200) que comprende:

una punta de anclaje cónica distal (1260);

una pluralidad de primeras partes laterales expansibles (1207, 2207) colocadas en un extremo proximal (1250) del cuerpo de anclaje (1200, 2200), en donde las primeras partes laterales expansibles (1207, 2207) se expanden doblándose hacia fuera de manera que cada una de las primeras partes laterales expansibles (1207, 2207) se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte proximal que en su parte distal; y

una pluralidad de segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) colocadas distalmente de las primeras partes laterales expansibles (1207, 2207), en donde las segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) se expanden doblándose hacia fuera de manera que cada una de las segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) se extiende hacia fuera en mayor medida en su parte distal que en su parte proximal; y

un esparcidor (1300, 2300) configurado para avanzar distalmente en el cuerpo del anclaje (1200,2200), provocando de ese modo que la primera y segunda partes laterales expansibles se expandan hacia fuera.

2. El anclaje de la reivindicación 1, en donde las segundas partes laterales expansibles (1220) están colocadas a lo largo de una primera fila circunferencial (1270) ubicada en una primera posición axial y una segunda fila circunferencial (1280) ubicada en una segunda posición axial desplazada axialmente desde la primera posición axial.

3. El anclaje de la reivindicación 2, en donde las partes laterales expansibles (1220) en la primera fila circunferencial (1270) están desplazadas circunferencialmente de las partes laterales expansibles (1220) en la segunda fila circunferencial (1280).

4. El anclaje de la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda partes laterales expansibles (1207, 2207, 1220, 2220) comprenden características de acoplamiento al hueso.

5. El anclaje de la reivindicación 4, en donde las características de acoplamiento al hueso comprenden dientes (1230).

6. El anclaje de la reivindicación 4, en donde las características de acoplamiento óseo comprenden rebordes.

7. El anclaje de la reivindicación 1, en donde la primera y segunda parte lateral expansible (1207, 2207, 1220, 2220) está formada por cortes en una pared lateral (1210) del cuerpo de anclaje (1200, 2200).

8. El anclaje de la reivindicación 1, en donde el esparcidor (1300) comprende al menos una parte (1340) que se estrecha distalmente.

9. El anclaje de la reivindicación 1, en donde el esparcidor (1300) tiene un diámetro sustancialmente constante a lo largo de su longitud.

10. El anclaje de la reivindicación 9, en donde el esparcidor (1300) comprende un reborde circunferencial (1325) posicionado en o adyacente a su extremo proximal.

11. El anclaje de la reivindicación 7, en donde el cuerpo de anclaje (1200,2200) se estrecha distalmente sobre sustancialmente toda su longitud.

12. El anclaje de la reivindicación 7, en donde la punta de anclaje tiene forma hemisférica.

13. El anclaje de la reivindicación 7, en donde la punta de anclaje tiene forma cónica.

14. El anclaje de la reivindicación 7, en donde las segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) comprenden un saliente que se extiende hacia una cavidad central dentro del cuerpo de anclaje, en donde el avance del esparcidor en la cavidad central hace que el esparcidor entre en contacto con el saliente, provocando de ese modo que las segundas partes laterales expansibles (1220, 2220) se expandan hacia fuera.