KR20150127287A

KR20150127287A - 조직을 뼈에 고정시키기 위한 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20150127287A
Application number: KR1020157029651A
Authority: KR
Inventors: 말콤 헤븐; 존 피. 그릴리스; 미크샤이 시리봉; 매튜 티. 유렉
Original assignee: 케이에프엑스 메디컬, 엘엘씨
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2015-11-16
Also published as: EP3338649B1; EP2967551B1; US20230363887A1; AU2014237579A1; EP2967551A4; AU2019201450B2; CA3112109C; US9925036B2; KR102257313B1; AU2014237579B2; JP2019166335A; AU2019201450A1; RU2015138274A; BR112015022461A8; MX359382B; CA2904717C; US11020217B2; CA3112109A1; BR112015022461A2; US20180161147A1

Abstract

뼈와 같은 강성 물질에 연조직을 고정시키기 위한 장치들 및 방법들이 여기에 개시된다. 조직 앵커링 장치는, 조직이 앵커 상의 외측 표면들과 뼈 터널의 내측 표면들 사이에서 포획 또는 압축되어 터널 내에 조직을 고정시킬 수 있도록, 앵커 몸체와 스프레더를 포함하는 것으로 설명된다. 방법들은 전방십자인대 ("ACL") 재건술(anterior cruciate ligament reconstruction) 동안에 경골 및 대퇴골 내로 조직 이식편을 고정시키기 위해 본 앵커링 장치(bone anchoring device)의 사용을 가능하게 하는 것으로 설명된다.

Description

조직을 뼈에 고정시키기 위한 시스템 및 방법 {SYSTEM AND METHOD FOR SECURING TISSUE TO BONE}

우선권주장 출원에 대한 참조로서의 편입

이 출원은, 전체적으로 참조로서 여기에 편입되어 있는, 2013년 3월 15일자로 출원된 미국 가출원번호 제 61/801,255 호의 이득 및 우선권을 주장한다.

발명의 분야

본 발명은 의료장치 및 술식(procedures)들에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 뼈와 같은 강성물질에 연조직을 고정시키기 위한 장치들 및 방법들에 관한 것이다. 정형외과 술식으로 힘줄 또는 인대와 같은 조직을 뼈에 고정시키는 시스템들 및 방법들이 여기에 개시된다.

외과의가 힘줄 또는 인대와 같은 부드러운 결합조직을 뼈에 부착시킬 필요가 있는 몇몇 의료 술식(procedures)들이 존재한다. 하나의 흔한 예가 전방십자인대("ACL) 재건술(anterior cruciate ligament reconstruction)이며, 외과적 술식이 파열된 ACL의 수술을 위하여 통상 실시된다. ACL은 무릎의 4개의 주요 인대 중 하나이다. ACL 재건술은 구분된 술식(isolated procedure)으로서 수행될 수 있지만, 다중-봉합 수술의 일부로서 반월상연골 파열(meniscus tears) 및 연골 손상(cartilage injuries)의 수술과 함께 종종 수행된다.

ACL 재건술은 환자의 슬개건(patellar tendon) 또는 슬괵건(hamstring tendon) 또는 사체의 인대로부터 일반적으로 형성되는 조직 이식편으로 손상된 ACL을 대체하는 술식이다. ACL 재건술을 수행하기 위해,

조직 이식편을 수집하여 재단하는 단계, 핀의 단부(end)에 조직 이식편을 고정시키는 단계, 현존하는 손상된 ACL을 제거하는 단계, 경골을 통한 보어 및 대퇴골 내의 막힌 구멍(blind hole)을 생성하는 터널을 천공하는 단계, 핀 및 조직 이식편을 보어 및 막힌 구멍을 통하여 통과시키는 단계, 그리고 제1 앵커를 대퇴골 내의 막힌 구멍에 체결하고 제2 앵커를 경골의 보어 내에 체결하여 조직 이식편을 뼈에 포획시키고 조직을 뼈에 튼튼하게 부착시키는 단계의 다중 단계들을 전형적으로 요구하는 외과적인 술식이 이용된다. 구분된 술식이더라도 ACL 재건술은 관절경적으로 수행하기에 어려움이 있다. 최근 의료시장에 공개된 시스템들은 여전히 다중 단계들 및 도구들을 필요로 한다.

전술한 요구사항을 충족할 수 있는 전방십자인대(ACL) 봉합을 수행하기 위한 본 앵커(bone anchors)들 및 방법들의 다양한 실시형태들이 여기에 개시된다. 본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하는 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 미끄럼시켜, 상기 앵커의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대(ACL) 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커의 삽입시, 상기 앵커는 상기 뼈 터널의 전체 길이에 걸쳐 실질적으로 연장된다. 몇몇 실시형태들에 있어서 상기 앵커의 확장시, 상기 앵커의 적어도 일부는 외측으로 확장되지 않는다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 외측으로 확장되지 않는 부분은 앵커 팁을 포함한다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하고, 30mm 길이보다 큰 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 미끄럼시켜, 상기 앵커의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대(ACL) 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하고, 35mm 길이보다 큰 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 미끄럼시켜, 상기 앵커의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대(ACL) 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하고, 40mm 길이보다 큰 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 미끄럼시켜, 상기 앵커의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대(ACL) 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하는 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 앵커 몸체의 확장된 부분은 그 길이를 따라 불균일하게 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커의 삽입시, 상기 앵커는 상기 뼈 터널의 전체 길이에 걸쳐 실질적으로 연장된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커의 확장시, 상기 앵커의 적어도 일부는 외측으로 확장되지 않는다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 외측으로 확장되지 않는 부분은 앵커 팁을 포함한다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하고, 30mm 길이보다 큰 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 앵커 몸체의 확장된 부분은 그 길이를 따라 불균일하게 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하고, 35mm 길이보다 큰 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 앵커 몸체의 확장된 부분은 그 길이를 따라 불균일하게 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하고, 40mm 길이보다 큰 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 앵커 몸체의 확장된 부분은 그 길이를 따라 불균일하게 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법이 제공된다.

본 발명의 다른 실시형태들에 있어서, 전방십자인대(ACL) 봉합 방법으로서, 경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와; 상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와; 상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와; 상기 뼈 터널의 길이를 측정하는 단계와; 측정결과에 근거하여 복수의 가능한 앵커들로부터 앵커를 선택하는 단계와; 내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하는 상기 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와; 상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계; 를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법이 제공된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커를 선택하는 단계는 복수의 가능한 길이들 중에서 앵커의 길이를 선택하는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커(bone anchor)가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁; 및 상기 앵커 팁으로부터 근위방향으로 연장되며, 이중 힌지부를 통하여상기 앵커 팁에 각각 결합되는 복수의 강성 측부(sides)들을 포함한다. 상기 스프레더는, 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 강성 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시킨다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 스프레더는 상기 측부들에 결합된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 스프레더는 상기 측부들에 미끄럼 가능하게 결합된다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 스프레더는 복수의 길이방향 트랙부(tracks)들을 포함하며, 상기 측부들이 상기 트랙부들을 따라 길이방향으로 미끄러질 수 있도록 각각의 측부는 상기 트랙부들 중 하나에 결합된다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁; 및 상기 앵커 팁으로부터 근위방향으로 연장되며, 이중 힌지부를 통하여상기 앵커 팁에 각각 결합되는 복수의 강성 측부들을 포함한다. 상기 스프레더는, 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 강성 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키며, 상기 스프레더는 원위방향으로 테이퍼진 적어도 일부를 포함한다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁; 및 상기 앵커 팁으로부터 근위방향으로 연장되며, 이중 힌지부를 통하여상기 앵커 팁에 각각 결합되는 복수의 강성 측부들을 포함한다. 상기 스프레더는, 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 강성 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시킨다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커 팁은 근위 잠금부재를 포함하고 상기 스프레더는 원위 잠금부재를 포함하며, 2개의 상기 잠금부재들은 상기 스프레더의 최대 원위방향 전진시 함께 잠금되도록 구성된다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 앵커 팁 상의 상기 근위 잠금부재는 외측으로 돌출하는 리지부(ridge)를 갖는 포스트를 포함하고 상기 스프레더 상의 상기 원위 잠금부재는 상기 포스트를 수용하도록 구성되는 중공의 실린더를 포함한다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 중공의 실린더는 상기 리지부를 수용하도록 구성되는 내측표면 상의 홈부를 포함한다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 중공의 실린더는 확장가능 탭(tabs)들을 포함한다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁; 및 상기 앵커 팁으로부터 근위방향으로 연장되며, 이중 힌지부를 통하여상기 앵커 팁에 각각 결합되는 복수의 강성 측부들을 포함한다. 상기 스프레더는, 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 강성 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키며, 최대 확장시, 상기 강성 측부들은 그 길이를 따라 실질적으로 균일한 크기로 연장된다.

본 발명의 다른 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁, 복수의 제1 확장가능 측부들, 및 복수의 제2 확장가능 측부들을 포함한다. 복수의 제1 확장가능 측부들은, 상기 앵커 몸체의 근단부에 위치되며, 상기 제1 확장가능 측부가 원위부분보다 근위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제1 확장가능 측부는 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 복수의 제2 확장가능 측부들은, 상기 제1 확장가능 측부들의 원위방향으로 위치되며, 상기 제2 확장가능 측부가 근위부분보다 원위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제2 확장가능 측부들은 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 상기 스프레더는 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시킨다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부들은 뼈 결합 특징부들을 포함한다. 또 다른 실시형태들에 있어서, 상기 뼈 결합 특징부들은 이빨부(teeth)들을 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 뼈 결합 특징부들은 리지부(ridges)들을 포함한다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁, 복수의 제1 확장가능 측부들, 및 복수의 제2 확장가능 측부들을 포함한다. 복수의 제1 확장가능 측부들은, 상기 앵커 몸체의 근단부에 위치되며, 상기 제1 확장가능 측부가 원위부분보다 근위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제1 확장가능 측부는 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 복수의 제2 확장가능 측부들은, 상기 제1 확장가능 측부들의 원위방향으로 위치되며, 상기 제2 확장가능 측부가 근위부분보다 원위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제2 확장가능 측부들은 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 상기 스프레더는 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키며, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부는 상기 앵커 몸체의 측벽부 내에서 절단됨으로써 형성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커 몸체는 전체 길이에 걸쳐 원위방향으로 테이퍼진다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커 팁은 반구형상을 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 앵커 팁은 원추형상을 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 제2 확장가능 측부들은 상기 앵커 몸체 내의 중심 공동 내에서 연장되는 돌출부를 포함하며, 상기 중심 공동 내에서의 상기 스프레더의 전진은 상기 스프레더가 상기 돌출부에 접촉하도록 야기시켜, 상기 제2 확장가능 측부들이 외측으로 확장되도록 야기시킨다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁, 복수의 제1 확장가능 측부들, 및 복수의 제2 확장가능 측부들을 포함한다. 복수의 제1 확장가능 측부들은, 상기 앵커 몸체의 근단부에 위치되며, 상기 제1 확장가능 측부가 원위부분보다 근위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제1 확장가능 측부는 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 복수의 제2 확장가능 측부들은, 상기 제1 확장가능 측부들의 원위방향으로 위치되며, 상기 제2 확장가능 측부가 근위부분보다 원위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제2 확장가능 측부들은 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 상기 스프레더는 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키며, 상기 스프레더는 원위방향으로 테이퍼진 적어도 일부를 포함한다.

본 발명의 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체 및 스프레더를 포함하는 확장가능한 본 앵커가 제공된다. 상기 앵커 몸체는, 원위의 테이퍼진 앵커 팁, 복수의 제1 확장가능 측부들, 및 복수의 제2 확장가능 측부들을 포함한다. 복수의 제1 확장가능 측부들은, 상기 앵커 몸체의 근단부에 위치되며, 상기 제1 확장가능 측부가 원위부분보다 근위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제1 확장가능 측부는 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 복수의 제2 확장가능 측부들은, 상기 제1 확장가능 측부들의 원위방향으로 위치되며, 상기 제2 확장가능 측부가 근위부분보다 원위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제2 확장가능 측부들은 외측으로 구부러짐으로써 확장된다. 상기 스프레더는 상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키며, 상기 스프레더는 그 길이를 따라 실질적으로 일정한 직경을 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 상기 스프레더는 근단부에 또는 근단부 부근에 위치되는 원주방향 리지부를 포함한다.

본 기술의 전술한 측면들뿐만 아니라 또 다른 특징들, 측면들 및 장점들이, 첨부 도면을 참조하여, 다양한 실시형태들과 관련되어 이하에 설명될 것이다. 그렇지만, 예시된 실시형태들은, 단지 예일 뿐이고 제한하고자 하는 것은 아니다.
도 1은 비확장/비전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치(tissue anchoring device)의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 2a는 비확장 상태에 있는 앵커 몸체의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 2b는 비확장 상태에 있는 앵커 몸체의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 3a는 스프레더(spreader)의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 3b는 스프레더의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 3c는 스프레더의 단면도이다.
도 4는 앵커 몸체의 말단 팁의 일 실시형태의 사시도이다.
도 5a는 비확장/비전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 5b는 확장/전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 6a는 비확장/비전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 6b는 확장/전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 6c는 확장/전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 정면도이다.
도 7a는 조직 앵커링 장치가 부분적으로 전개 즉 확장되는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 단면도이다.
도 7b는 조직 앵커링 장치가 부분적으로 전개 즉 확장되는 조직 앵커링 장치의 다른 실시형태의 단면도이다.
도 8a는 비확장/비전개 상태에 있는 앵커 몸체의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 8b는 비확장/비전개 상태에 있는 앵커 몸체의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 9a는 스프레더의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 9b는 스프레더의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 10a는 인서터 도구(inserter tool)에 부착되는 그리고 슬리브(sleeve)에 의해 덮여 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 측면도이다.
도 10b는 슬리브가 후퇴된 상태의 인서터 도구에 부착된 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 11은 비확장/비전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 12는 비확장/비전개 상태에 있는 앵커링 몸체의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 13은 스프레더의 일 실시형태의 근위측 사시도이다.
도 14는 확장/전개 상태에 있는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 원위측 사시도이다.
도 15a는 인서터 도구의 일 실시형태의 분해사시도이다.
도 15b는 인서터 도구의 내부 로드 구성요소의 일 실시형태의 사시도이다.
도 15c는 인서터 도구의 외부 로드 구성요소의 일 실시형태의 사시도이다.
도 15d는 삽입도구의 핸들 구성요소의 일 실시형태의 측면도이다.
도 15e는 삽입도구의 핸들 구성요소의 일 실시형태의 사시도이다.
도 15f는 삽입도구의 액추에이터 샤프트 구성요소의 일 실시형태의 사시도이다.
도 15g는 삽입도구의 전개 노브(deployment knob) 구성요소의 일 실시형태의 사시도이다.
도 16a는 비전개 즉 비확장 상태에 있는 대퇴부 조직 포획 앵커 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 16b는 전개 즉 확장 상태에 있는 대퇴부 조직 포획 앵커 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 17은 조직 포획 봉합선 루프를 포함하는 조직 앵커링 장치의 일 실시형태의 사시도이다.
도 18a 내지 18d는 조직 앵커링 장치를 이용하여 연조직을 뼈에 고정시키는 방법의 일 실시형태 및 인간의 무릎 주변의 뼈의 4개의 정면도이다.

이어지는 상세한 설명에 있어서, 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면에 대해 참조가 이루어진다. 도면에서, 설명에 다른 지시가 없다면, 유사한 부재번호는 유사한 구성요소를 전형적으로 표시한다. 예시된 실시형태들은 제한하고자 하는 것이 아닌 청구항, 상세한 설명, 및 도면에서 설명된다. 여기에 표현된 주제의 정신 또는 범주로부터 벗어남 없이, 다른 실시형태들이 활용될 수 있으며, 다른 변형들이 이루어질 수 있다. 여기에 전체적으로 설명된 바와 같이, 그리고 도면에 예시된 바와 같이, 본 개시의 측면은 상이한 형태의 폭넓은 변화로 배열되고, 대체되고, 결합되고, 설계될 수 있으며, 이 모든 것들은 명쾌하게 고려되어 본 개시의 일부를 이룸을 손쉽게 이해할 수 있을 것이다.

여기에서 사용되는 기술용어는 단지 특정 실시형태들을 설명하기 위한 목적일 뿐이며 본 개시를 제한하고자 의도하는 것은 아니다. 구성요소의 특정 개수가 의도될 때, 그러한 의도는 청구항에 명쾌하게 언급될 것이고, 그러한 언급이 없으면, 그러한 의도가 존재하지 않는다는 것을 통상의 기술자라면 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 여기에서 사용되는 바와 같이, 단수형 "a", "an" 및 "the"는, 설명에 명확하게 다르게 지시되지 않는 한, 복수형까지도 포함하는 것으로 의도된다. 여기에서 사용되는 바와 같이, "및/또는"이라는 표현은 관련된 제시된 아이템들 중 어느 하나 또는 하나 이상의 모든 조합을 포함한다. 또한, "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)", "가지다(have)", "갖는(having)", "포함하다(includes)", 및 "포함하는(including)"이라는 표현은, 본 명세서에서 사용될 때, 진술된 특징들, 정수들(intergers), 단계들, 작업들, 요소들 및/또는 구성요소들의 존재를 특정하는 것이지만, 하나 이상의 또 다른 특징들, 정수들(intergers), 단계들, 작업들, 요소들, 구성요소들 및/또는 그 그룹들의 추가 또는 존재를 부정하는 것이 아님을 이해할 수 있을 것이다. "적어도 하나의"와 같은 표현들은, 요소들의 리스트에 선행할 때, 요소들의 전체 리스트를 수정하는 것이고 리스트의 개별 요소들을 수정하는 것은 아니다.

여기에 설명되는 장치들 및 방법들의 설명을 돕기 위해, 몇몇 상관적인 그리고 지향성의 용어들(relational and directional terms)이 사용되고 있다. 본 개시에서 언급되는 바와 같이, 뼈 또는 구성요소의 "길이방향 축선"은 뼈 또는 구성요소의 길이를 따라 지나가는 기다란 축선이다.

여기에 사용되는 바와 같이, "연결된(connected)" 및 "결합된(coupled)", 그리고 그 변형들은, 또 다른 요소와, 에, 내에 등등 근접하여 형성되거나, 접착되거나, 아니면 직접적으로 부착되는 것과 같은 직접 연결들뿐만 아니라, 하나 이상의 요소들이 연결된 요소들 사이에 배치되는 경우와 같은 간접 연결들도 포함한다.

여기에 사용되는 바와 같이, "고정된(secured)" 및 그 변형들은, 또 다른 요소에, 상에, 내에 등등 직접적으로 접착되거나, 체결되거나, 아니면 고정되는 것과 같은, 다른 요소에 대해 직접적으로 고정되는 방법들뿐만 아니라, 하나 이상의 요소들이 고정된 요소들 사이에 배치되는 경우와 같이 2개의 요소들을 함께 고정시키는 간접적인 수단도 포함한다.

"근위 또는 근단부(proximal)" 및 "원위 또는 말단부(distal)"는 조직 앵커링 장치를 의료적으로 전문적인 위치결정의 관점으로 위치를 설명하기 위해 여기에 사용되는 상관적인 용어들이다. 예를 들어, "원위"에 비해, "근위"라는 용어는 수술시 일단 삽입 또는 이식되면 의료 전문가에게 더욱 가깝게 위치되는 곳을 말한다. 종종, 고정장치의 근단부는, 예를 들어, 삽입도구에 인접하는 단부(end)를 포함한다. 말단부는 근단부에 반대되고 종종, 예를 들어 환자 내의 뼈 터널 내에서 가장 멀리 밀려들어가도록 구성되는 단부를 포함한다.

여기에 설명되는 실시형태들은, 예를 들어 힘줄 또는 인대와 같은 연조직을 뼈에 고정시키는 조직 앵커링 장치들(tissue anchoring devices) 및 방법들에 관한 것이다. 본 개시의 조직 앵커링 장치들은 이 장치의 길이를 따라서 다중 고정 부위를 가지도록 각각 구성된다.

여기에 개시된 몇몇 실시형태들은 일반적으로 몸 내의 조직 또는 물체들을 고정시킬 때 사용하기 위한 앵커(anchors)들에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 여기에 개시된 실시형태들은 일반적으로 몸 속의 뼈에 연조직을 고정시킬 때 사용하기 위한 앵커들에 관한 것이다. 또한 몇몇 요소들은, 여기에서 설명되는 시스템들의 개별적인 구성요소들 및 하위 구성요소들뿐만 아니라, 그 제작 및 사용방법에 관한 것이다. 부가적으로 몇몇 실시형태들은 앵커와 함께 사용되는 키트들 및 구성요소들에 관한 것이다. 이어지는 실시형태들이 조직을 고정시킬 때 앵커를 사용하는 것을 언급하고 있지만, 통상의 기술자라면 앵커가 몸 내에서의 어떠한 범주의 아이템도 고정시키기 위해 사용될 수 있음을 깨달을 수 있을 것이다.

여기에 설명된 다양한 실시형태들은, 예를 들어, 경골 뼈의 뼈 터널 내에 전방십자인대("ACL") 이식편을 부착시키는 것과 같이, 연조직을 뼈에 부착시키도록 구성된 앵커들에 관한 것이다. 개별적인 실시형태들을 참조하여 아래에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 여기에 설명된 다양한 앵커들은 뼈 터널의 길이를 실질적으로 통하여 연장되도록 구성된다. 그러한 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커들은 확장 및 고정이 앵커의 길이를 따라서 제공되도록 구성된다. 여기에 설명된 다른 실시형태들에 있어서, 앵커들은 확장 및 고정이 앵커의 길이를 따라 다양한 지점들에서 제공되도록 구성된다.

도 1a는 조직 앵커링 장치(tissue anchoring device)(100)의 일 실시형태의 사시도를 도시한다. 본 실시형태의 조직 앵커링 장치(100)는 앵커 몸체(200) 및 스프레더(spreader)(300)를 포함한다. 스프레더(300)는 앵커 몸체(200)의 중심 보어 내에 미끄럼가능하게 끼워지도록 구성된다.

도 1b는 확장 즉 전개된 상태에 있는 조직 앵커링 장치(100)의 일 실시형태의 사시도를 도시한다. 본 실시형태의 조직 앵커링 장치(100)는 앵커 몸체(200) 및 스프레더(300)를 포함한다. 스프레더(300)는 앵커 몸체(200)의 중심 보어 내에 미끄럼가능하게 기워지도록 구성된다.

도 2a 및 2b에 더욱 상세하게 도시된 바와 같이, 앵커 몸체(200)는 패널(210)들(즉, 강성 측부(rigid side portions)들)을 포함한다. 다른 실시형태들에 있어서, 예를 들어, 3개, 5개, 6개, 7개, 또는 8개의 패널(210)들과 같이, 상이한 개수의 패널(210)들이 제공될 수 있다. 다양한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들이 제1, 비확장 위치에 있을 때, 각각의 패널(210)은 적어도 2개의 측부들 상에서 이웃하는 패널(210)에 인접한다. 각각의 패널(210)은 외부표면(212) 및 내부표면(214)을 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 패널(210)들의 외부표면(212)들은 앵커 몸체(200)의 형상의 적어도 일부를 함께 규정한다. 각각의 패널(210)의 외부표면(212)은 하나 이상의 평평한 면들(예컨대, 면(213a, 213b, 및 213c))을 포함한다. 그러한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들이 비확장된 위치에 있을 때, 그 외부표면(212)들은 다면체를 형성한다. 다른 실시형태들에 있어서, 각각의 패널(210)의 외부표면(212)은 둥근면을 가지며, 패널(210)들의 외부표면(212)들은 비확장된 상태에서 실린더 형상을 함께 형성한다. 도 2a에서와 같은 다른 실시형태들에 있어서, 패널(210)들은 외부표면(212) 상에 둥근면(213a, 213c)들과 비-둥근면(213b)들 모두를 갖는다. 다양한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들이 비확장된 위치에 있을 때, 조직 앵커링 장치(100)는 반경방향 외측으로 패널(210)들에 돌출부가 거의 없도록 유선형을 이룬다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 패널(210)들은 실질적으로 강성이며 동작 도중에 휘어지지 않는다.

도 2a에 도시된 바와 같이, 다양한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들의 내부표면(214)들은 중심 보어(265)를 둘러싸 규정한다. 추가적으로, 몇몇 실시형태들에 있어서, 각각의 패널(210)의 내부표면(214)은 복수의 면들을 갖는다. 예를 들어, 도 2b에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시형태들의 내부표면(214)은, 홈부(220)를 함께 규정하는 적어도 3개의 면(예컨대, 면(215a, 215b, 및 215c))들을 포함한다. 이하에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 다양한 실시형태들에 있어서, 홈부(220)는 스프레더(300)의 돌출부 또는 트랙부(track)를 수용하도록 구성된다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 패널(210)들 및 중심 보어(265)는 앵커 몸체(200)의 거의 전체 길이에 걸쳐 연장된다. 그러한 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(200)는 패널(210)들의 말단부에 결합되는 말단 팁(distal tip)(260)을 포함하며, 여기에서 패널(210)들이 앵커 몸체(200)의 전체 길이에 걸쳐 실제로 연장되는 것이 제한된다. 다양한 실시형태들에 있어서, 말단 팁(260)은 폐쇄되고 둥글게 형성된다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 각각의 패널(210)은 힌지 요소(225)를 경유하여 말단 팁(260)에 부착된다. 몇몇 실시형태들의 말단 팁(260)은 복수의 패널(210)들을 위한 직접 또는 간접적인 연결의 베이스로서 기능한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 각각의 힌지 요소(225)는 2개의 회전연결부(즉, 이중 힌지를 형성)들 - 말단 팁(260)에 힌지 요소(225)를 회전 가능하게 연결하는, 힌지 요소(225)의 말단측에서의 원위 피벗부(distal pivot)(224), 및 패널(210)에 힌지 요소(225)를 회전 가능하게 연결하는, 힌지 요소(225)의 근단측에서의 근위 피벗부(proximal pivot)(226) - 를 포함한다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 패널(210)들은 원위 피벗부(224) 및 근위 피벗부(226) 주위에서 회전을 경유하여 비확장 위치로부터 확장 위치로 움직이도록 구성된다. 다양한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들은 앵커 몸체(200)의 중심 보어(265) 내로의 스프레더(300)의 삽입시 비확장 위치로부터 확장 위치로 움직이도록 강제된다. 도 3a 내지 3c에 더욱 상세하게 도시된 스프레더(300)는 앵커 몸체(200)의 패널(210)들의 변위를 용이하게 하도록 구성되며 그렇게 하기 위한 형상을 갖는다.

도 3a는 스프레더의 근위측 사시도를 도시하고 도 3b는 원위측 사시도를 도시하며, 도 3c는 스프레더의 단면도를 도시한다. 도 3a 내지 3c의 스프레더(300)는 관형상 몸체(310)의 외부표면(312) 상에 배치되는 트랙부(tracks)(320)들을 갖춘 실질적으로 관 형상의 몸체(310)를 갖는다. 몇몇 실시형태들의 트랙부(320)들은 스프레더(300)의 말단부로부터 스프레더(300)의 근단부까지 외부표면(312)을 다라 길이방향으로 지나간다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 트랙부(320)들은 앵커 몸체(200)의 홈부(220)에 대해 상보적인 위치 및 형상을 가지며, 트랙부(320)들은 홈부(220)들 내에 끼워맞춰지도록 구성된다. 홈부(220)들과 트랙부(320)들은, 홈부(200) 내에 트랙부(320)를 잠금(lock)시키도록 설계되는, 리지부(ridges)(321), 눌림부(indentation)(322), 융기부(323), 딤플부(dimples), 돌출부, 오목부 등과 같은 추가적인 상보적 특징부들을 포함할 수 있다. 스프레더(300)의 트랙부(320)가 앵커 몸체(200)의 홈부(220) 내에 잠금되어 있을 때, 앵커 몸체(200)에 대한 스프레더(300)의 축선방향 변위 및 회전은 제한된다. 홈부(220)에 대한 트랙부(320)의 길이방향 변위는 잠금 위치에서 여전히 가능하다. 통상의 기술자는, 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(200)가 한 세트의 트랙부 또는 돌기부를 포함하고 스프레더(300)가 한 세트의 홈부 또는 오목부를 포함하도록 상보적인 특징부들이 역전될 수 있음을 인식할 수 있을 것이다.

다양한 실시형태들에 있어서, 트랙부(320)들은 스프레더(300)의 길이를 따라 관형 몸체(310)의 외부표면(312)으로부터 불균일하게 상승된다. 예를 들어, 도 3a 및 3b의 실시형태와 같은, 몇몇 실시형태들에 있어서, 각각의 트랙부(320)는 관형 몸체(310)로부터 반경방향 외측으로 연장되는 쐐기형 돌출부(330)(이하, "쐐기부"라 함) 상에 배치된다. 다양한 실시형태들에 있어서, 쐐기부(330)는 스프레더(300)의 근단부에서 가장 반경방향 외측으로 연장되고 원위 방향으로 반경방향 내측으로 테이퍼진다.

또한 도 3a에 도시된 바와 같이 함몰부(316)(예컨대, 홈부)는 스프레더(300)의 말단부에서 스프레더(300)의 내부표면(314)을 따라 원주방향으로 배열된다. 함몰부(316)는, 이하에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 말단 팁(260)의 부분과 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 함몰부(316)는 하나 이상의 굽힘가능 탭(benable tabs)(318)들 상에 또는 내에 위치된다. 굽힘가능 탭(318)들은 관형 몸체(310)의 말단부 내에 만들어진 복수의 절단부(319)에 의해 규정된다. 굽힘가능 탭들은 외측으로 구부러지도록 구성되어, 스프레더(300)가 앵커 몸체의 말단 팁(260)과 접촉할 때 절단부(319)들의 기부로부터 구부러진다.

추가적으로, 도 3b 및 3c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 다양한 실시형태들에 있어서, 스프레더(300)는 삽입도구에 수용 및 결합되도록 구성된 내부 채널(390) 내로 이어지는 개구부(380)를 갖는다. 삽입도구(1000)의 일 실시형태는 이하에 더욱 상세하게 논의된다.

앵커 몸체(200)의 말단 팁(260)의 일 실시형태는 도 4에 도시된다. 다양한 말단 팁 실시형태들에 있어서, 말단 팁은 실질적으로 폐쇄되며 유선형 디자인을 만들어내기 위해 둥글게 형성된다. 말단 팁(260)의 형상은 본 터널 내로의 앵커 몸체(200)의 삽입을 용이하게 하며, 앵커 몸체(200)가 조직에 대한 손상을 야기시키지 않으면서 연조직 주위를 미끄러져 본 터널 내에 위치되도록 돕는다. 유리하게, 작은 구멍(290)은 삽입도구와 앵커 몸체(200)의 결합을 용이하게 하기 위해 말단 팁(260)의 중심에 제공될 수 있다. 작은 구멍(290)은 삽입도구의 내부 로드 상의 나사부와 함께 정합되도록 구성되는 나사부에 의해 둘러싸일 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 말단 팁(260)은 스프레더(300)의 함몰부(316)에 결합되도록 구성된 립부(lip)(262)(예컨대, 돌출 리지부(protruding ridge))를 포함한다. 스프레더(300)의 함몰부(316)와 말단 팁(260)의 립부(262) 사이의 결합은 스프레더(300)의 길이방향 이동을 제한하고 확장된 상태로 조직 앵커 장치(100)를 고정시킨다. 앵커 몸체 팁은 근위 피벗부(226) 주위에서 말단 팁(260)에 힌지 요소(225)를 부착시키기 위하여 구멍, 핀, 및/또는 다른 특징부(266)들을 추가적으로 포함할 수 있다.

도 5a에 도시된 바와 같이, 다양한 실시형태들에 있어서, 스프레더(300)의 말단부는 앵커 몸체(200)의 근단부에서 중심 보어(265)에 진입하도록 구성된다. 제공된 실시예에 있어서, 스프레더(300)는 중심 보어에 진입하였지만, 중심 보어 내로 실질적으로 전진하지는 않았으며; 그 결과, 패널(210)들은 여전히 비확장 위치에 있다. 스프레더(300)는 앵커 몸체(200)의 홈부(220)들 내에서 슬라이딩 됨으로써 중심 보어 내로 더 깊게 말단방향으로 계속해서 전진하도록 구성된다. 스프레더(300)는, 패널(210)들이 확장 위치에 있는 도 5b에 도시된 바와 같이, 중심 보어 내로의 스프레더(300)의 삽입시 중심 보어(265)에 대해 반경방향 외측으로 앵커 몸체(200)의 패널(210)들을 가압하도록 구성된다.

스프레더(300)의 트랙부(320)들이 앵커 몸체(200)의 홈부(220)들 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 앵커 몸체(200)와 스프레더(300)가 정렬된 상태에서, 중심 보어 내로의 스프레더(300)의 미끄러짐은, 패널(210)들이 스프레더(300)의 테이퍼를 추종하여 외측으로 변위하도록 야기시킨다. 이러한 외측방향 변위는 패널(210)들이 서로로부터 이격되도록 야기시키고 앵커 몸체(200)가 확장되도록 야기시킨다. 다양한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들이 확장 위치로 회전할 때, 패널(210)들은 연조직 및 뼈와 결합하도록 구성되어, 뼈 터널 내에 조직 앵커링 장치(100) 및 연조직을 단단히 고정시킨다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 다양한 실시형태들에 있어서, 패널(210)들이 확장 위치에 있을 때, 각각의 패널(210)의 전체 길이는 외측으로 변위된다. 외측방향 변위는 근위 피벗부(226) 및 원위 피벗부(224) 주위에서 회전함으로 인하여 가능하다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(200) 내로의 스프레더(300)의 원위방향 이동은, 패널(210)들이 전진하는 쐐기부(330)의 증가하는 직경에 의해 더욱 외측으로 가압됨에 따라, 근위 피벗부(226) 주위에서의 회전을 주로 인도한다. 그러한 몇몇 실시형태들에 있어서, 스프레더(300)는, 스프레더(300)의 함몰부(316)가 (도 3c 및 도 4에 각각 도시된 바와 같이) 말단 팁(260)의 립부(262)와 결합할 때까지, 앵커 몸체(200)의 중심 보어 내로 삽입될 수 있다. 함몰부(316)와 립부(262)의 결합시, 스프레더(300)의 말단부와 힌지 요소(225)들 사이에서 접촉이 이루어지며, 힘은 힌지 요소(225)들에 가해져, 그것들을 반경방향 외측으로 선회시키도록 그리고 원위 피벗부(224) 주위에서 회전시키도록 강제한다. 힌지 요소(225)가 원위 피벗부(224) 주위에서 외측으로 선회할 때 패널(210)들은 완전히 확장된 위치로 천이된다. 그러한 확장 위치에 있어서, 패널(210)들은 앵커 몸체(200)로부터 반경방향 외측으로 연장된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 각각의 패널(210)은 패널(210)의 길이를 따라 상대적으로 균일한 확장을 받는다. 다른 실시형태들에 있어서, 도 5b에 도시된 바와 같이, 패널(210)들은 그 말단부에 비하여 근단부에서 더 크게 확장된다.

여기에 설명된 실시형태들에 있어서, 패널(210)의 외측방향 변위 및 그에 따른 앵커 몸체(200)의 확장은, 조직 앵커링 장치(100)에 어떤 토크도 작용할 필요 없이 성취된다. 따라서, 유리하게, 조직 앵커링 장치(100)들의 삽입 및 확장은 뼈 터널 내에서의 연조직의 어떤 비틀림 또는 회전도 방지할 것으로 예상된다.

다양한 실시형태에 있어서, 조직 앵커링 장치(100)는, 예를 들어, 인서터 도구(3000)와 같은 인서터 도구의 도움으로 뼈 터널 내로 삽입된다. 삽입도구(3000)에 관한 더욱 상세한 설명은 이하에 제공된다.

조직 앵커링 장치(1100)의 또 다른 실시형태가 도 6a에 도시된다. 앵커 몸체(1200)는 중심 보어를 규정하고 압축가능 탭(tabs)(1220)들을 갖는 관형 벽부(1210)로 이루어진다. 일 실시형태에 있어서 관형 벽부(1210)는 균일한 직경을 포함하는 균일한 관 형상을 갖는다. 압축가능 탭(1220)들은 연조직 및 뼈와 결합되도록 구성되어, 앵커 몸체(1200) 및 연조직을 뼈 내에 단단하게 고정시킨다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 압축가능 탭은 조직 및 뼈와 더욱 결합되도록 구성되는 하나 이상의 이빨부(1230)를 포함한다. 압축가능 탭(1220)들과 이빨부(1230)들의 개수는 변화될 수 있다. 압축가능 탭들은 에지부(edge)(1240)를 따라서 관형 벽부에 부착된다. 에지부(1240)는, 압축가능 탭들이 압축된 상태와 확장된 상태 사이에서 구부러질 수 있도록, 관형 벽부 주위에서 선회운동을 허용하도록 구성된다. 또한 조직 앵커링 장치는 스프레더(1300)를 포함하며, 이 스프레더는 앵커 몸체의 근단부(1250)에서 중심 보어 내로 삽입될 수 있고, 중심 보어 내로의 스프레더의 삽입시, 압축가능 탭(1220)들을 관형 벽부(1210)에 대해 반경방향 외측으로 가압하도록 구성된다. 도 6a에 있어서, 스프레더(1300)는, 압축가능 탭(1220)들이 붕괴되어 압축가능 상태에 있도록, 비전개 즉 비삽입된 상태에 있다. 도 6a에 도시된 실시형태에 있어서, 압축가능 탭(1220)들이 압축된 상태에 있을 때, 조직 앵커링 장치(1100)는 유선형 위치에 있어, 관형 벽부 아래에서 반경방향 외측으로 이빨부(1230)가 거의 돌출되지 않는다.

도 6a의 조직 앵커링 장치 실시형태에 있어서, 조직 앵커링 장치(1100)는 또한, 외측으로 확장 가능한 최근위부(proximal-most portion)(1205)를 포함한다. 외측으로 확장 가능한 최근위부(1205)가 서로로부터 연결해제되는 복수의 확장가능 부분(expandable segment)(1207)들을 포함하도록, 확장 슬롯(1206)들은 근단부에서 앵커 몸체(1200) 내로 절개되고 원위 방향으로 연장된다. 각각의 확장가능 부분(1207)은, 각각의 확장가능 부분(1207)의 말단부에서 앵커 몸체(1200)의 나머지(즉, 앵커 몸체(200)의 비-확장된 원위 부분)에 연결된다. 도시된 실시형태에 있어서, 확장가능 부분(1207)은, 스프레더(1300)가 앵커 몸체(1200)의 중심 보어(1265) 내에서 원위 방향으로 완전히 전진되었을 때, 반경방향 외측으로 구부러지도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(1200)의 내부표면과 스프레더(1300)의 리지부(1325) 사이의 접촉은 반경방향 외측으로 확장가능 부분(1207)들을 가압하는 힘을 생성한다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 조직 앵커(1100)는, 조직 앵커(1100)가 적절한 크기를 갖는 뼈 구멍 내에 위치될 때, 외측방향으로 확장 가능한 최근위부(1205)가 뼈 터널의 개구 근처에서 뼈의 피층(cortical layer)에 위치되도록 구성된다. 그러한 실시형태들에 있어서, 확장가능 부분(1207)들은 피층 내에서 확장되도록 그리고 피층을 위하여 제공되도록 맞춰질 수 있다. 다른 실시형태들에 있어서, 확장가능 부분(1207)들은 피질 및 피질하부 결합(cortical and subcortical engagement)을 위하여 구성될 수 있다. 다양한 실시형태들에 있어서, 각각의 확장가능 부분(1207)들은 날카로운 가장자리, 하나 이상의 리지부(ridges), 이빨부, 또는 다른 돌출부(1208)들을 가지며, 이것은 주변의 뼈와 확장가능 부분(1207)의 결합을 용이하게 한다.

또한 조직 앵커링 장치의 일 실시형태가 도 6b에 도시된다. 도 6b는 스프레더(1300)가 앵커 몸체(1200)의 중심 보어 내로 삽입되어, 그에 따라 압축가능 탭(1220)이 확장된 상태로 이동한 사시도를 도시한다. 그러한 확장 상태에 있어서, 이빨부(1230)는 앵커 몸체(1200)로부터 반경방향 외측으로 연장되며 뼈와 결합되도록 그리고 조직 앵커링 장치(1100)를 뼈 내에서 단단히 고정시키도록 구성된다. 도 6b의 실시형태에 있어서, 압축가능 탭들은 원주방향으로 열을 지어 위치된다. 제1 열(1270)은 제1 축선방향 위치를 따라 위치된 압축가능 탭들을 포함하고, 제2 열(1280)은 제2 축선방향 위치를 따라 위치된 압축가능 탭들을 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 제1 열의 탭(1270)들은, 2개의 압축가능 탭(1220)들이 동일한 길이방향 정렬선을 공유하지 않도록 제2 열의 탭(1280)들에 비해 원주방향으로 오프셋 된다. 그러한 구성은 압축가능 탭들 사이에서 연조직의 미끄러짐을 저해함으로써 연조직의 포획 및 고정을 용이하게 한다.

도 6c는 도 6b에 도시된 실시형태의 정면도를 제공한다. 도 6c는 확장된 상태에 있는 압축가능 탭(1230)들을 도시하며 제1 열의 압축가능 탭(1270)들은 제2 열의 압축가능 탭(1280)들로부터 원주방향으로 오프셋된다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체의 말단부(1260)는 뼈 터널 내로의 앵커 몸체의 삽입을 용이하게 하기 위해 그리고 뼈 터널 내에 위치된 힘줄 주위에서 미끄러지도록 하기 위해 실질적으로 둥글게 형성된다. 유리하게, 작은 구멍(1290)은 삽입도구와 앵커 몸체의 결합을 용이하게 하기 위해 말단부(1260)의 중심에 제공될 수 있으며, 그러한 삽입도구는 다음 단락에 설명된다. 작은 구멍(1290)은 삽입도구의 내부 로드 상의 나사부들과 정합되기 위해 나사부들을 포함할 수 있다.

조직 앵커링 장치의 일 실시형태에 있어서, 복수의 압축가능 탭들은 동일한 축선방향 위치를 따라 위치되며, 압축가능 탭들의 원주방향 열을 형성한다. 도 7a의 단면도에 도시된 바와 같이, 압축가능 탭들은 힌지형 에지부(1240)를 중심으로 움직이며, 앵커 몸체의 근단부(1250)를 통한 그리고 중심 보어 내로의 스프레더(1300)의 삽입시 압축된 상태로부터 확장된 상태로 이동한다. 확장된 상태에 있어서, 압축가능 탭(1220)들은 관형 벽부와 실질적으로 같은 높이가 되고 이빨부(1230)들은 앵커 몸체에 대해 반경방향 외측으로 돌출한다.

조직 앵커링 장치의 또 다른 실시형태에 있어서, 복수의 압축가능 탭(1220)들이 존재하며, 여기서 모든 압축가능 탭들은 서로에 대해 축선방향으로 오프셋된다. 도 7b는 그러한 실시형태의 단면도를 도시한다. 2개의 탭들이 동일한 축선방향 위치를 따라 놓이지 않도록 압축가능 탭(1220)들이 축선방향으로 오프셋 되어 있는 상태에서, 각각의 탭은, 탭이 압축된 상태에 있을 때, 중심 보어의 중심선 즉 중심축선을 넘어 연장되도록 구성될 수 있다. 그러한 구성은 많은 다른 실시형태들로서 가능한 것보다 더욱 큰 이빨부(1230)를 압축가능 탭 상에 포함할 수 있도록 하고, 그에 따라 이빨부들과 뼈 사이에서 증가된 접촉을 용이하게 한다.

이전 단락에서 설명된 일 실시형태는 도 8a에 제공된 사시도에 더 예시되어 있다. 도 8a에는, 압축가능 탭(1220)들이 압축 즉 비전개된 상태로 보여지는 상태로 앵커 몸체(1200)가 별개로 도시되어 있다. 앵커 몸체(1200)는 전체적으로 관형 즉 원통형의 형태를 가지며 균일한 직경으로 이루어진다. 이빨부(1230)가 앵커 몸체 내측에서 중심 보어 내로 크게 후퇴되어 스프레더의 삽입 이전에는 실질적으로 관형 벽부(1210)를 넘어 연장되지 않도록, 압축가능 탭(1220)들은 굽힘 가능한 에지부(1240)를 따라 내측으로 구부러져 있다. 압축가능 탭(1220)들은 서로에 대해 축선방향 및 원주방향 모두에서 오프셋 되어 있다.

압축 즉 비전개된 앵커 몸체의 또 다른 실시형태는 도 8b의 사시도에 도시되어 있다. 도 8b에 있어서, 관형 벽부(1210)에 의해 규정되는 중심 보어는 앵커 몸체의 근위 측으로부터 관찰 가능하다. 이 실시형태의 앵커 몸체는 스프레더가 앵커 몸체 내로 삽입될 때 스프레더(1300)와 접촉되는 관형 벽부의 내부표면(1215)을 갖는다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 내부표면(1215)은 매끄러울 수 있다. 다른 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체의 내부표면(1215) 및 스프레더(1300)의 표면은 매끄럽지 않을 수 있으며, 오히려, 일단 스프레더가 앵커 몸체 내로 가압되고 나면 스프레더(1300)의 움직임을 금지시키도록 비늘 형상이나 홈과 같은 것으로 결을 형성할 수 있다. 몇몇 실시형태에 있어서, 내부표면(1215)에 결을 형성하는 것은 스프레더(1300)의 외부표면에 결을 형성하는 것에 상보적이다. 그러한 디자인은 스프레더의 의도치 않은 후퇴 또는 지나친 삽입을 방지한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 다중 동심 홈부들, 일련의 돌출 리지부들, 또는 다른 적절한 상보적 구조들을 포함하는 하나 이상의 상보적인 형상들은, 앵커 몸체(1200)가 스프레더(1300)의 의도치 않은 후퇴 또는 지나친 삽입을 방지하기 위해서 완전히 전개될 때, 스프레더(1300)를 정위치에 잠금시키도록 스프레더(1300)의 외부표면과 앵커 몸체(1200)의 내부표면(1215) 상에 제공될 수 있다.

스프레더의 더욱 상세한 설명을 제공하기 위해, 스프레더의 실시형태가 도 9a 및 9b에 도시된다. 스프레더(1300)는 앵커 몸체(1200)의 중심 보어를 통하여 삽입되도록 구성되는 어떠한 적절한 형상이라도 포함할 수 있다. 도 9a 및 9b의 실시형태에 있어서, 스프레더의 전체적으로 테이퍼진 말단부(1340)는 앵커 몸체의 압축가능 탭들과 접촉되도록 구성되어 앵커 몸체 내로의 스프레더의 삽입시 확장된 상태로의 탭들의 굽힘을 용이하게 한다. 스프레더의 몸체(1310)는 균일한 관 형태를 가지며 삽입도구를 수용하기 위하여 구성되는 축선방향 보어를 둘러싼다. 이 실시형태에 있어서, 스프레더(1300)의 관형 몸체(1310)는 근단부(1320) 근처에서 원주방향으로 위치되는 리지부(1325)를 포함한다. 조직 앵커링 장치가 전개됨에 따라, 스프레더(1300)는 앵커 몸체(1200) 내로 전진하여, 스프레더(1300)의 리지부(1325)가 앵커 몸체의 내부표면 내의 홈부(1225)에 결합될 때까지 압축가능 탭(1220)들을 펼친다. 일 실시형태에 있어서, 리지부(1315)는 역전(reversing)에 대항하여 더욱 큰 안전보장(security)을 제공하도록 언더컷 될 수 있다. 스프레더의 근단부는 삽입도구를 수용하기 위한 수단 및 전체적으로 평평한 면을 포함한다. 예를 들어, 이 실시형태에 있어서, 스프레더(1300)의 근단부(1320)는 삽입도구를 수용하는 구멍(1330)을 포함한다. 전개 후, 스프레더는 전개된 앵커 내에 남아있으며, 스프레더(1300)의 근단부가 앵커 몸체(1200)의 근단부에 대해서 같은 높이이거나 약간 오목한 상태로 앵커 내에 남아있도록 삽입도구의 내부 로드는 앵커 몸체로부터 절단된다(shears off).

스프레더(1300)는 완전히 확장된 위치에서 압축가능 탭(1220)들과 함께 앵커 몸체(1200) 내에 남아있을 것이다. 압축가능 탭들, 이빨부 및 뼈 사이에서의 상호작용에 의해 제공되는 힘은, 스프레더(1300)를 단단하게 결합시켜 유지한다. 스프레더(1300)의 미끄러짐이나 기울어짐에 대한 더 큰 보호는 스프레더(1300)의 선택적으로 날이 선 측부(optionally ridged sides)들에 의해 제공된다. 일 실시형태에 있어서, 하나 이상의 압축가능 탭(1220)들은 중심 보어를 향하는 측부 상에서 눌림부(indentation)를 갖는다. 그 다음, 스프레더(1300) 상의 리지부(ridge)는 눌림부에 결합될 수 있고, 그에 따라 스프레더(1300)를 안정화시키고 스프레더(1300)가 앵커 내로 지나치게 깊이 전진하는 것을 방지한다. 대안적인 실시형태에 있어서, 스프레더(1300)는 중심 보어를 향하는 압축가능 탭의 측부 상에서 돌출부와 결합될 수 있는 눌림부를 포함한다. 스프레더(1300)를 안정화시키고 지나친 삽입을 방지하는 것에 더하여, 이 특징부는 또한 앵커에 대한 스프레더(1300)의 회전을 방지한다. 비틀림 또는 나선회전이 아니라, 선형적으로 앵커 몸체(1200) 내에 스프레더(1300)를 삽입하는 것은, 선형 이동이 앵커를 회전시키려는 경향을 야기시키지 않을 것이라는 점에서 유리할 수 있다. 따라서, 선형 접근은 포획된 연조직의 어떤 비틀림 또는 회전을 방지할 수 있다.

도 10a 및 10b에 예시된 일 실시형태에 있어서, 압축가능 탭들은, 앵커 몸체(1200) 위에 위치되는 미끄럼가능한 슬리브(1400)에 의해 밀려들어갈 수 있도록, 충분히 얇은 재료두께를 가질 수 있다. 미끄럼가능한 슬리브(1400)는 뼈 터널 내로의 앵커 몸체(1200)의 삽입 도중에 앵커 몸체(1200) 내측에서 실질적으로 정위치에 압축가능 탭(1200)들을 유지시키도록 구성된다. 도 10a는, 압축 상태에서 앵커 몸체(1200)와의 조합 그리고 삽입도구의 외부 튜브(1600)에 연결된 조합의 앵커 몸체(1200) 및 미끄럼가능 슬리브(1400)의 일 실시형태를 도시한다. 미끄럼가능 슬리브(1400)는 앵커 몸체(1200)가 뼈 내측의 정위치에 있을 때 후퇴될 수 있으며, 압축가능 탭들은 적어도 부분적으로 확장될 것이다. 압축가능 탭들과 이빨부들은 삽입도구(3000)를 이용하여 스프레더(1300)의 삽입시 여기에 설명된 방법에 따라서 완전히 확장될 것이다. 도 10b는, 앵커 몸체(1200)의 압축가능 탭(1220)들이 부분적으로 확장되어 있고 이빨부(1230)들이 관형 벽부로부터 반경방향 외측으로 부분적으로 돌출하도록, 미끄럼가능 슬리브(1400)가 후퇴된 상태에 있는 앵커 몸체(1200) 및 미끄럼가능 슬리브 조합의 일 실시형태를 도시한다. 이 도면에서, 스프레더(1300)는 앵커 몸체(1200) 내로의 인서터의 삽입 이전에 인서터 도구(3000)를 경유하여 앵커 몸체(1200)에 인접하여 유지된다.

조직 앵커링 장치(2100)의 추가적인 실시형태가 도 11 내지 14에 제공되어 있다. 위에서 설명된 조직 앵커링 장치(1100) 실시형태와 마찬가지로, 도 11의 조직 앵커링 장치(2100) 실시형태는 앵커 몸체(2200) 및 스프레더(2300)로 이루어진다. 스프레더(2300)는 토크를 가할 필요 없이 앵커 몸체(2200)의 중심 보어(2265) 내로 미끄러져 들어가도록 즉 전진하도록 구성된다.

도 12에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(2200)는 중심 보어(2265)를 규정하는 관형 벽부(2210)를 포함한다. 일 실시형태에 있어서, 관형 벽부(2210)는 균일한 직경을 포함하는 균일한 관 형상이다. 다른 실시형태들에 있어서, 관형 벽부(2210)는 원위 직경이 근위 직경보다 작아지도록 테이퍼진다. 몇몇 실시형태들의 테이퍼는 뼈 터널 내로의 조직 앵커링 장치(2100)의 삽입을 용이하게 한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(2200)의 말단부(2260)는 뼈 터널 내로의 앵커 몸체의 삽입을 용이하게 하기 위해 그리고 뼈 터널 내에 위치되는 힘줄 주위에서 미끄러지기 위해 실질적으로 둥글게 형성된다. 작은 구멍(2290)은 삽입도구와 앵커 몸체의 결합을 용이하게 하기 위해 말단부(2260)의 중심에 제공될 수 있으며, 그러한 삽입도구는 다음 문단에서 설명된다. 작은 구멍(2290)은 삽입도구의 내부 로드 상의 나사부들과 정합되기 위한 나사부들을 포함할 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(2200)의 근단부(2270)는, 관형 앵커 몸체의 일측부가 관형 앵커 몸체의 또 다른 측부를 넘어 길이방향으로 연장되도록, 비스듬한 경사부를 가지게 절단된다. 그러한 경사부는, 뼈 터널의 입구에서 비스듬한 개구를 갖는 뼈 터널 내에서 사용될 때, 근단부(2270) 상에 포함될 수 있다. 그러한 구성은, 뼈 터널이, 종종 그렇게 되듯이, 각도를 가지고 뼈 내에 천공될 때, 앵커 몸체(2200)의 근단부(2270)가 뼈 표면과 같은 높이에 위치되는 것을 가능하게 한다.

도 12의 앵커 몸체(2200)는 또한 외측으로 확장 가능한 근위부(2205)를 포함한다. 이전의 앵커 몸체(1200) 실시형태에 있어서 설명된 바와 같이, 확장 슬롯(2206)들은, 외측으로 확장 가능한 근위부(2205)가 서로로부터 연결해제되는 복수의 확장가능 부분(2207)(즉, 확장가능 측부)들을 포함하도록, 근단부에서 앵커 몸체(2200) 내로 절단되어 원위 방향으로 연장된다. 각각의 확장가능 부분(2207)은 각각의 확장가능 부분(2207)의 말단부에서 앵커 몸체(2200)의 나머지(즉, 앵커 몸체(2200)의 비-확장 원위부)에 연결된다. 확장가능 부분(2207)은 스프레더(2300)가 앵커 몸체(2200)의 중심 보어(2265) 내에서 원위방향으로 완전히 전진하였을 때 반경방향 외측으로 구부러지도록 구성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 조직 앵커(2100)는, 조직 앵커(2100)가 적절한 크기를 갖는 뼈 구멍 내에 위치될 때, 외측으로 확장 가능한 최근위부(2205)가 뼈 터널의 개구 근처에서 뼈의 피층 내에 위치되도록 구성된다. 확장가능 부분(2207)들은 피층 및/또는 피층하부 결합을 위하여 구성될 수 있다. 다양한 실시형태들에 있어서, 각각의 확장가능 부분(2207)은 날카로운 가장자리, 하나 이상의 리지부(ridges), 이빨부, 또는 다른 돌출부(2208)들을 가지며, 이것은 주변의 뼈와 확장가능 부분(1207)의 결합을 용이하게 한다.

또한 도 12에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시형태들에 있어서, 앵커 몸체(2200)는 앵커 몸체(2200)의 더 말단측의 절반 상에 위치되는 복수의 확장가능 부분(2220)(즉, 확장가능 측부)들을 갖는다. 확장가능 부분(2220)들은 스프레더가 앵커 몸체(2200)의 중심 보어(2265) 내로 삽입될 때 반경방향 외측으로 변위하도록(즉, 외측으로 구부러지도록) 구성된다. 확장가능 부분들은 연조직 및 뼈와 결합하도록 구성되어, 뼈 내에 앵커 몸체(2200) 및 연조직을 단단히 고정시킨다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 확장가능 부분(2220)들은 조직 및 뼈와 더욱 결합되도록 구성되는 하나 이상의 돌출부(2222)(이빨부, 리지부 등)들을 포함한다. 다수의 확장가능 부분(2220)들과 이빨부(2222)들은 변화될 수 있다. 확장가능 부분(2220)들은 에지부(edge)(2224)를 따라서 관형 벽부에 부착된다. 에지부(2224)는, 가지부(tines)(2222)들이 압축 상태와 확장 상태 사이에서 구부러질 수 있도록, 관형 벽부(2210)를 중심으로 선회운동을 허용하도록 구성된다. 도 12에 도시된 바와 같은 몇몇 실시형태들에 있어서, 확장가능 부분(2220)들과 에지부(2224)들은, 확장시, 확장가능 부분(2220)들의 말단부가 가장 큰 변위를 경험하도록 배향되어 구성된다.

도 13은 조직 앵커링 장치(2100)의 스프레더(2300)를 도시한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 스프레더(2300)는 원추형 부분(2310) 및 관형 부분(2320)을 포함한다. 다른 실시형태들에 있어서, 스프레더(2300)는 전체적으로 관형 또는 원추형이다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 평평한, 홈 부분(2325) 또는 유사한 특징부는 앵커 몸체(2200)의 중심 보어(2265) 내의 특징부를 보완하고, 그에 따라 중심 보어(2265) 내의 스프레더(2300)의 방향성을 정렬시키기 위해 스프레더(2300)의 외부표면 상에 제공된다. 그러한 정렬 특징부들은 스프레더(2300)의 축선방향 및 회전 운동을 규제한다. 다양한 실시형태들의 스프레더(2300)는 또한 삽입도구를 수용하기 위한 구멍(2330)을 포함한다.

도 14는 확장된 상태의 조직 앵커링 장치(2100)를 도시한다. 다른 실시형태들에서와 같이, 스프레더(2300)는 앵커 몸체(2200)의 근단부에서 중심 보어(2265) 내로 삽입되어, 중심 보어 내로의 스프레더(2300)의 삽입시 관형 벽부(2210)에 대해 반경방향 외측으로 확장가능 근위 부분(2205) 및 확장가능 부분(2220)들을 가압하도록 구성된다. 근위 부분 및 원위 부분 모두에 대한 그러한 반경방향 확장은, 뼈 터널의 근위 개구 및 뼈 터널의 원위 개구 내에서의 고정을 포함하는, 조직 앵커링 장치(2100)의 개선된 고정을 허용한다.

여기에 설명된 조직 앵커링 장치의 다양한 실시형태들에 있어서, 조직 앵커링 장치는 전체적으로 생체적합성 산업용 플라스틱으로 만들어진다. 다른 실시형태들은 전체 또는 일부가 생체적합성 비-금속 물질로 만들어지는 조직 앵커링 장치를 포함한다. 폴리에테르-에테르-케톤, 폴리-에테르-케톤, 폴리에테르이미드, 초고분자량 폴리에틸렌, 폴리페닐렌, 폴리(락타이드-코-글리콜라이드), 폴리카프로락톤, 또는 통상의 기술자에게 공지된 몇몇 다른 생체적합성 폴리머 재료들과 같은 생체적합성 산업용 폴리머 재료들이 사용될 수 있다. 비-금속성 앵커 시스템은, 예를 들어, MRI 인공물 제거(eliminating MRI artifact)와 같은 소정의 장점들을 제공할 수 있다.

도 15a는, 몇몇 실시형태들에 있어서, 여기에 개시된 어떠한 조직 앵커링 장치 디자인과 함께라도 사용될 수 있는 인서터 도구(inserter tool)의 개별 구성요소들을 도시한다. 인서터 도구(3000)는, 내부 로드 또는 튜브(3500), 외부 튜브(3600), 핸들 몸체(3700), 나사가공된 액추에이터 샤프트(3800), 및 전개 노브(knob)(3900)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 인서터 도구(3000)는 제작 도중에 조직 앵커링 장치(3100)에 결합된다. 바람직한 실시형태에 있어서, 인서터 도구는 일회용이다.

인서터 도구(3000)는 조직 앵커링 장치를 삽입 및 조작하도록 설계되어 있으며, 그러한 조직 앵커링 장치는 위에 설명되어 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 조직 앵커링 장치는 포장 전에 인서터 도구에 부착되도록 제작된다. 다른 실시형태들에 있어서, 조직 앵커링 장치는 삽입 직전에 인서터 도구에 결합된다. 기본적인 구성에 있어서, 인서터 도구는 다음과 같이 조립된다: 인서터 도구(3000)는 내부 로드(3500)가 외부 튜브(3600) 내에 배치되도록 구성된다. 외부 튜브는 스프레더(3300)의 근단부에 대항하여 끼워맞춰지도록 구성된다. 내부 로드(3500)는, 외부 튜브(3600)를 통하여 연장되고, 앵커 몸체(3200) 내의 원위 구멍 상의 나사가공부 및 내부 로드(3500)의 말단부 상의 나사가공부를 경유하여 앵커 몸체(3200)의 말단부에 부착되도록 구성된다. 외부 튜브(3600)의 근단부는 핸들(3700)에 연결되며 내부 로드(3500)는 외부 튜브(3600)의 근단부를 통하여 연장되어 나사가공된 액추에이터 샤프트(3800) 내로 나사결합된다. 액추에이터 샤프트(3800)는 핸들(3700)의 근단부를 막 지나서 연장되고 여기서 핸들은 전개 노브(3900)와 고정되도록 구성되어 있다.

인서터 도구(3000)의 개별 구성요소들은 이하에 상세하게 더 설명된다. 인서터 도구(3000)는 조직 앵커링 장치의 어떤 실시형태와도 사용될 수 있다. 설명의 편의를 위하여, 이어지는 설명에 있어서, 인서터 도구(3000)는 조직 앵커링 장치(100)를 참조하여 설명된다.

도 15b는 내부 로드(3500)의 실시형태의 사시도를 도시한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 내부 로드는 내부 튜브이다. 내부 로드는 로드형 또는 튜브형 몸체(2535), 조직 앵커링 장치 스프레더(300)에 고정되도록 구성된 말단부(3510), 및 액추에이터 샤프트(3800)와 같은 인서터의 또 다른 구성요소들과 상호작용하도록 구성되는 근단부(3520)를 포함한다. 내부 로드(3500)는, 외부 튜브(3600)를 통하여, 나사가공부를 경유하여 액추에이터 샤프트(3800)에 더 고정되는 핸들(3700) 내로, 근단부(3520)가 전진하도록 구성된다. 내부 로드(3500)의 말단부는, 앵커 몸체(200) 및 스프레더(300) 내의 중심 보어를 통하여 연장되고, 그 다음, 앵커 몸체(200)의 말단부에 고정되도록 구성된다. 작동시, 내부 로드는, 조직 앵커링 장치가 완전히 전개되고 내부 로드가 앵커로부터 분리될 때까지 후퇴된다.

내부 로드(3500)는 앵커 몸체(200)의 말단부와의 결합 전에 앵커 몸체(200) 및 스프레더(300) 내의 중심 보어를 통하여 연장된다. 일 실시형태에 있어서, 내부 로드(3500)는 이 내부 로드(3500)의 단부에서의 그리고 앵커 몸체(200)의 말단부에서의 나사부(3505)를 통하여 앵커 몸체(200)와 결합된다. 다른 실시형태들에 있어서, 내부 로드(3500)는 접착제, 용접 또는 마찰 끼워맞춤과 같은 다른 고정기구를 통하여 앵커 몸체(200)에 결합될 수 있다.

도 15c는 외부 튜브(3600)의 실시형태를 도시한다. 외부 튜브(3600)는 나사가공부(3625)를 경유하여 핸들(3700)의 말단부에 대해 근단부(3605)에서 부착된다. 외부 튜브(3600)의 말단부(3610)는, 내부 로드(3500)가 외부 튜브(3600)의 말단부(3600)를 통하여 외부 튜브(3600) 내로 끌어당겨질 수 있도록 구성된다. 내부 튜브(3500)가 충분히 멀리 전진하여 스프레더(300)가 제위치에 잠금되거나 더 이상 전진할 수 없게 되었을 때, 외부 튜브(3600)의 말단표면은 앵커 몸체(200)의 근위표면(proximal surface)과 높이가 같아질 수 있다. 내부 로드(3500)가 전개 노브의 계속된 회전 및 액추에이터 샤프트의 전진시 외부 튜브 내로 더 후퇴될 때, 내부 로드(3500)는 앵커 몸체(200)로부터 나사가공부를 벗겨내고 인서터 도구(3000)는 조직 앵커링 장치(100)로부터 분리된다.

도 15d 및 15e는 핸들 몸체(3700)의 실시형태들을 도시한다. 도 15d는 핸들 몸체(3700)의 일 실시형태의 단면도이고 도 15e는 핸들 몸체(3700)의 절취도이다. 핸들(3700)의 근단부는 노브(3900)를 유지하는 리지부(3730)(ridges)들을 경유하여 전개 노브(3900)를 수용하도록 구성된다. 액추에이터 샤프트(3800)는 핸들 몸체(3700) 내에 수납된다. 평평한 표면(3715)을 각각 갖는 브래킷 즉 브레이스(braces)(3710)들의 세트는 핸들(3700) 내에 액추에이터 샤프트(3800)를 고정시킨다. 핸들의 말단부(3770)는 개구부(3740)에서 나사부(3725)를 경유하여 외부 튜브(3600)를 수용하도록 구성된다. 외부 튜브(3600)는 그 말단부에서 핸들(3700)에 영구적으로 부착된다.

도 15f는 나사가공된 액추에이터 샤프트(3800)를 도시한다. 액추에이터 샤프트(3800)는, 내부 로드(3500)를 수용하도록 구성되는 나사가공된 구멍(3810)을 포함하는 말단부(3805), 내부 로드(3500)를 전진시키도록 구성되는 샤프트의 몸체 상의 제2 나사가공부(3825), 및 전개 노브(3900)에 고정되도록 구성되는 근단부(3820)로 이루어진다. 액추에이터(3800)의 나사가공부(3828)는 양쪽에 하나씩, 2개의 평평한 영역(3830)을 가지며, 여기에는 나사가공부가 존재하지 않는다. 이들 평평한 영역(3830)들은 액추에이터(3800)가 핸들 내에서 회전할 수 없도록 핸들의 평평한 브래킷(3710)들 내에 끼워진다.

액추에이터 샤프트(3800)의 몸체는 나사가공부(3825)와 함께 샤프트(3800)가 내부 튜브(3500)를 전진시키는 것을 허용하도록 구성된다. 액추에이터(3800)의 몸체는 완벽하게 둥글지 않고, 오히려 전개 노브(3900)가 회전하여 샤프트(3800)가 노브(3900)를 경유하여 전진할 때 액추에이터 샤프트(3800)가 스스로 회전할 수 없게 하는 방식으로 핸들 몸체(3700) 내에 끼워맞춰지는 평평한 측부(3830)들을 갖춘 타원 형상을 갖는다. 따라서, 나사부는 샤프트 주변에서 내내 형성되지 않고 오히려 샤프트의 평평한 측부 상에서 평평해진다. 액추에이터 샤프트는 동축 시스템으로서 구성된다. 즉, 스프레더(3300), 내부 튜브(3500) 및 액추에이터(3800)는 한 몸으로 동작하도록 구성된다. 핸들 내의 평평한 브래킷(3710)들은 액추에이터 샤프트(3800)가 평면 상에 머무르도록 만들어 액추에이터 샤프트(3800)는 핸들(3700) 내에서 스스로 회전할 수 없다. 내부 튜브(3500)의 근단부는 나사가공부를 경유하여 액추에이터 샤프트(3800)의 말단부와 결합된다.

도 15g를 참조하면, 전개 노브(3900)가 도시된다. 전개 노브(3900)는, 나사가공부(3905)를 갖도록 구성되는 중심구멍(3910), 및 핸들(3700)의 상응하는 리지부(3730)에 의해 수용되도록 구성되는 홈부(3930)를 포함한다. 중심구멍(3910) 내의 나사가공부(3905)는 액추에이터 샤프트(3800)를 수용하도록 구성된다. 전개 노브(3900)는, 전개 노브(3900)에 대비하여, 액추에이터 샤프트(3800)를 경유하여 내부 로드(3500)를 전진시키도록 구성된다. 액추에이터 샤프트(3800)는 중심구멍(3910) 내의 나사가공부(3905)를 경유하여 전개 노브(3900)의 말단부에 대해 근단부에서 연결된다. 액추에이터 샤프트(3800)는, 전개 노브(3900)가 회전할 때, 내부 로드(3500)를 가깝게 전진시켜 스프레더(300)가 뼈 내로 앵커 몸체(200)를 전개시키고 조직 앵커링 장치(100)를 고정시키기 위해 앵커 몸체 내로 전진하도록, 나사가공부를 경유하여 액추에이터 샤프트의 말단부 내로 전진하는 내부 로드(3500)의 근단부에 의해서 내부 로드(3500)에 부착된다.

일 실시형태에 있어서, 전개 노브(3900)는 핸들 몸체(3700)의 근단부 리지부(3730)와 끼워맞춰지는 노브(3900)의 홈부(3930)를 경유하여 액추에이터 샤프트를 수용하기 위해 나사가공부(3905)를 갖는다. 전개 핸들이 회전함에 따라, 액추에이터 샤프트(3800)는 앵커 몸체(200)가 전개되어 제위치에 잠금될 때까지 근위 방향으로 전진한다.

전개를 위한 위치에 있을 때, 내부 로드(3500)는 외부 튜브(3600) 내에 위치되고, 외부 튜브는 앵커 몸체(200)와 같은 높이가 된다(flush). 내부 로드(3500)는 삽입 및 전개시 앵커 몸체(200)를 안정적으로 유지할 수 있다. 내부 로드(3500)는 스프레더(300)를 통하여 연장되며 나사가공부를 경유하여 앵커 몸체(200)와 결합된다. 스프레더(300)는 전개 노브(3900)를 회전시키는 단계를 경유하여 내부 로드(3500)의 후퇴에 의해 앵커 몸체(200)의 말단부를 통하여 전진하도록 구성되며, 이것은 스프레더(300)에 대해 앵커 몸체(200)를 근위방향으로 잡아당긴다.

외부 튜브(3600)는 앵커 몸체(200)를 완전히 확장시키도록 앵커 몸체(200) 내의 중심 보어(265) 내로 스프레더(300)를 밀기 위한 기구를 제공한다. 조직 앵커링 장치의 전개 동안에, 내부 로드(3500)는 스프레더(300)가 앵커 몸체(200)와 잠금될 때까지 나선운동을 경유하여 연속적으로 후퇴한다. 전개 노브(3900)가 계속해서 회전됨에 따라 그리고 내부 로드(3500)가 앵커 몸체(200)의 나사산을 계속해서 잡아당김에 따라, 내부 로드(3500)는 앵커 몸체(200)의 내측으로부터 나사산을 벗겨내고(strips) 삽입도구(3000)는 앵커 몸체(200)로부터 해제(releases)된다. 어떠한 나사산 셰이빙(savings)이라도 외부 튜브(3600) 내에 포함된다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 사전-부착식 배달 핸들이 제공된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 삽입도구 또는 배달 핸들은 일회용이다. 다른 실시형태들에 있어서, 삽입도구는 살균, 재장전 및 재사용될 수 있다.

통상의 기술자는 여기에 설명되는 조직 고정 앵커를 삽입 및 전개시키기 위해 사용될 수 있는 또 다른 인서터들 및 기구들을 알아낼 수 있을 것이다. 조직 앵커링 장치를 삽입 및 조작하기 위한 특정 삽입 장치가 설명되었지만, 앵커 및 연조직을 뼈 내로 삽입하기 위해서 전술한 조직 앵커링 장치를 조작하기 위하여 또 다른 인서터 설계들이 이용될 수 있음을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 앵커를 삽입하고, 연조직을 고정시키고 그리고 앵커를 고정시키기 위하여 별개의 도구들을 사용할 수 있다.

전술한 앵커들은 ACL 봉합시 조직 이식편을 고정시키기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 전술한 앵커들은 경골 내의 뼈 터널에 조직을 고정시키기 위해 사용될 수 있다. 그러한 술식들에 있어서, 조직 이식편은 대퇴골 내의 뼈 터널에 우선 고정된다. 어떠한 적절한 앵커라도 대퇴골에 조직을 고정시키기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 적절한 앵커들은 조직을 포획하기 위해 그리고 경골 및/또는 대퇴골 내의 뼈 터널을 통하여 조직을 이송하기 위해 사용될 수 있는 조직 파지 특징부(tissure grasping feature)를 포함한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 조직 파지 특징부는 하나 이상의 조직 가닥(strands) 주위에 묶일 수 있는 봉합선 루프(suture loop)를 포함한다.

그러한 봉합선 루프 앵커(4000)의 일례는 도 16a 및 16b에 도시되어 있으며, 여기에 전체적으로 참조로서 편입되어 있는 미국 특허공개 제 2011-0112550 호의 도 13A 내지 16B에 더욱 상세하게 설명되어 있다. 도 16a는 봉합선 루프가 조직을 포획하기 위해 준비되어 있는 상태로 비전개된 상태에 있는 대퇴골 앵커(4000)를 도시한다. 조직 포획 및 대퇴골 내의 삽입 이후에, 앵커(4000) 상의 측방향 돌출부들은 앵커를 고정시키기 위해 전개되어 대퇴골 내로 나올 수 있다. 도 16b는 전개된 상태에 있는 대퇴골 앵커(4000)를 도시한다.

다른 실시형태들에 있어서, 전술한 경골 앵커의 수정된 버전은 대퇴골 앵커로서 사용될 수 있다. 대퇴골 앵커(5000)의 그러한 일 실시형태는 도 17에 도시된다. 이 경우에 있어서, 둥글게 형성된 말단부 대신에, 앵커 몸체(5100)는 평평한, 함몰된, 또는 안장(saddle) 형상의 말단부(5106)를 포함한다. 말단부 내의 봉합선 루프(5200)를 형성하기 위해 봉합선의 디딤부(treading)를 수용하도록 2개의 개구들이 말단부(5106)에 제공된다. 도 16a 및 16b에 도시된 앵커에서와 같이, 조직은 봉합선 루프(5200) 내에 포획되고, 봉합선이 조여지고, 그 다음, 조직을 포획한 앵커(5000)가 대퇴골 터널 내로 삽입될 수 있다. 앵커(5000)는 경골 앵커에 대하여 전술한 바와 동일한 스프레더 및 인서터를 사용하여 전개될 수 있다.

통상의 기술자는 파열된 ACL 봉합을 수행함에 있어서 여기에 설명된 경골 앵커와 조합하여 사용하기 위한 다른 적절한 대퇴골 앵커들을 인식할 수 있을 것이다.

도 18a 내지 18d는 여기에 설명된 앵커들을 활용하는 몇몇 비-제한적이고 적절한 ACL 봉합술을 도시한다. 우선, 도 18a에 도시된 바와 같이, 뼈 터널(6100 및 6200)들이 경골 및 대퇴골에 각각 형성된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 터널(6100 및 6200)들 모두는 경골을 통과한 다음 대퇴골 내로의 단일의 드릴 천공을 이용하여 형성된다. 다른 실시형태들에 있어서, 대퇴골 터널(6200) 및 경골 터널(6100)은 별개로 형성될 수 있다. 다음에, 외과의는 환자로부터의 힘줄(예컨대, 하나 이상의 슬개건 또는 슬괵건), 사체로부터의 힘줄 또는 인조 이식편을 포함할 수 있는 적절한 조직 이식편(6300)을 획득한다. 그 다음, 조직 이식편(6300)은, 예를 들어, 도 16a 내지 17dp 도시된 앵커(4000, 5000)들 중 어느 하나와 같은 대퇴골 앵커(1100)에 의해 포획된다. 그 다음, (예로서의) 대퇴골 앵커(4000)는 대퇴골 터널(6200) 내에 삽입되어 대퇴골 내에 이식편(6300)을 고정시키도록 전개된다.

일 실시형태에 있어서, 도 18b에 도시된 바와 같이, 측면 기법이 사용되며 그에 따라 외과의는, 대퇴골과 경골 사이의 공간 내에서 측방향으로, 포획된 조직 이식편(6300)을 갖는 대퇴골 앵커(400)를 삽입한다. 그 다음, 대퇴골 앵커(4000)는 대퇴골 터널(6200) 내로 직접 삽입된다. 관절은 대퇴골 터널(6200) 내의 직접 삽입을 용이하게 하기 위해 외전(abduct)될 수 있다. 대퇴골 앵커(4000)의 삽입 이후에, 조직 이식편(6300)은 경골 터널(6100)을 통하여 아래로 그리고 반대쪽 밖으로 이송될 수 있어, 결과적으로 도 18c에 도시된 구성을 초래한다. 일 기법에 있어서, 봉합선 루프는 경골 터널(6100)을 통하여 이송되고, 이식편(6300)은 루프를 통하여 이송된 다음, 루프는 경골 터널(6100)을 통하여 잡아당겨져서 이식편(6300)을 끌어당긴다.

대안적인 실시형태에 있어서, 일렬 접근(in-line approach)이 사용될 수 있으며 여기서 포획된 조직 이식편(6300)을 갖는 대퇴부 앵커(4000)는 경골 터널(6100)을 통하여 삽입된 다음 대퇴골 터널(6200) 내로 삽입된다. 그 결과, 도 18c에 도시된 바와 같이, 이식편(6300)이 대퇴골 앵커(4000)로부터 경골 터널(6100)을 통과하여 밖으로 이어지게 된다.

도 18c의 구성을 달성한 후, 관절은 원위치되고 이식편(6300)은 적절하게 신장된다. 다음에, 도 18d에 도시된 바와 같이, 여기에 설명된 바와 같은 경골 앵커(예를 들어, 경골 앵커(100))는 경골 터널(6100)의 개구부 내로 삽입되어 이식편(6300)을 경골에 고정시키기 위해 전개될 수 있다. 그 다음, 잉여의 이식편(6300)은 경골 앵커(100)와 같은 높이가 되도록 다듬어질 수 있다. 도 18d에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 앵커(100)는 경골 터널(6100)의 길이를 따라 실질적으로 연장되도록 구성된다. 여기에 설명된 조직 앵커링 장치(100)의 몇몇 실시형태들에 있어서, 경골 앵커(100)의 확장은 상대적으로 균일하다. 다른 실시형태들에 있어서, 조직 앵커링 장치는 경골 앵커(100)의 길이를 따라 다양한 위치에서 확장되도록 구성된다. 따라서, ACL 봉합술을 위한 전술한 경골 앵커들 중 어느 하나의 사용은, 경골 터널(6100)의 길이 전체에 걸쳐서 뼈에 대한 조직의 고정을 유리하게 허용할 수 있다. 다양한 실시형태에 있어서, 앵커의 길이는, 약 30mm 이상, 약 35mm 이상, 약 40mm 이상, 또는 약 45mm이다.

ACL 봉합 방법의 일 실시형태에 있어서, 경골 앵커(100)는 경골 터널(6100)의 개구부 내로 삽입되어, 경골 앵커(100)의 적어도 말단 팁이 경골 터널(6100)의 다른 쪽에서 모습을 드러낼 때까지, 원위방향으로 가압될 수 있다. 그러한 실시형태들에 있어서, 경골 앵커(100)는 경골 앵커(100)의 말단 팁이 더 이상 보이지 않을 때까지 원위방향으로 다시 끌어당겨진다. 그러한 삽입 메카니즘은, 경골 앵커(100)가 경골 터널(6100)의 길이를 따라 실질적으로 연장되도록 경골 앵커(100)가 적절한 크기를 가지며 뼈 터널 내에 위치되는 것을 보장한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 그러한 위치결정은 경골 터널(6100)의 근위 개구부 및 원위 개구부 모두에서 경골 앵커(100)의 개구 고정을 허용할 것이다.

추가적으로 또는 대안적으로, ACL 봉합 방법의 일 실시형태에 있어서, 경골 터널(6100)은 길이를 결정하기 위해 측정된다. 그러한 몇몇 실시형태들에 있어서, 측정 도구 또는 가이드는 경골 터널의 형성 이후에 경골 터널(6100) 내로 삽입된다. 경골 터널(6100)의 길이가 검출되고, 적절한 크기를 갖는 경골 앵커(예를 들어, 경골 앵커(100)는 뼈 터널(6100)의 전체 길이에 실질적으로 끼워맞춰지도록 선택된다. 그 다음, 앵커들 및 조직은 도 18b 내지 18d와 관련하여 설명된 방법에 따라서 삽입된다. 그러한 몇몇 실시형태들에 있어서, 25mm보다 큰 길이를 갖는 앵커가 선택된다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 대략 30mm, 45mm, 50mm 또는 그들 사이의 값의 길이를 갖는 앵커가 선택된다.

유리하게, 경골 터널(6100)의 원위 개구부 및 근위 개구부 모두에서의 개구 고정은 경골 앵커(100)의 양단부에서 해면질골(cancellous bone) 및 피질골(cortical bone) 모두와의 경골 앵커(100)(그리고 결과적으로, 조직(6300))의 결합을 허용할 수 있다. 경골의 보다 부드러운 바깥쪽 뼈 부분과의 고정은, 조직과 앵커(100) 주위에서 더욱 양호한 골 성장을 인도할 수 있으며, 양쪽 단부에서의 단단한 연결을 보장한다. 몇몇 실시형태들에 있어서, 원위 및 근위 측부들 모두에서의 경골 앵커의 개구 고정은 조직(6300) 상의 마모 및 자극을 최소화하는데 도움이 되고; 앵커의 일단부가 느슨해질 때 야기될 수 있는 "유리창 닦개(windshield wiper)" 효과를 감소시킬 수 있고; 또한 조직(6300)과 경골 사이의 접촉을 증가시킴으로써 앵커 실패의 우려를 감소시킨다.

몇몇 실시형태들에 있어서, 전술한 접근법은, 조직 이식편(6300)의 단일 가닥(strand)을 이용하여 수행된다. 이러한 경우에 있어서, 이식편(6300)은, 이식편(6300)의 2개의 평행한 부분들이 대퇴골 앵커(4000)로부터 경골 앵커(100)까지 이어지도록, 대퇴골 앵커(4000)에 의해 포획되어 대퇴골 앵커(4000)의 단부 상에서 이중으로 된다. 다른 실시형태들에 있어서, 조직 이식편(6300)의 2개의 가닥들이 대퇴골 앵커(4000)의 단부 상에서 이중으로 될 수 있어, 그 결과 이식편(6300)의 4개의 평행한 부분들이 대퇴골 앵커(4000)로부터 경골 앵커(100)까지 이어진다.

ACL 봉합 기법들이 여기에 설명되었지만, 설명된 앵커들은 외과의가 연조직을 뼈에 고정시킬 것이 요구되는 다수의 술식들에 사용될 수 있다.

본 개시를 요약할 목적으로, 소정의 측면들, 장점들 및 특징들이 여기에 설명되었다. 그러한 모든 장점들이 어떤 특정 실시형태에 따라서 성취될 수 있는 것이 필수적이 아님을 알 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 여기에 교시되거나 제안될 수 있는 바와 같은 다른 장점들을 성취할 필요 없이 여기에 교시된 바와 같은 장점들 중 하나 또는 일 군(group)을 성취하거나 최적화하는 방식으로 실현 또는 수행될 수 있다.

본 발명이 실제적인 실시형태들이 되기 위해 현재 고려되어야 하는 것과 관련하여 설명되었지만, 통상의 기술자는 다양한 수정들 및 변경들이 본 개시의 범주로부터 벗어남 없이 이루어질 수 있음을 인식할 수 있을 것이다. 또한 통상의 기술자는, 일 실시형태와 혼합된 부분들이 다른 실시형태들과 상호교환 가능하다는 것과; 도시된 실시형태로부터의 하나 이상의 부분들이 어떤 조합에 있어서는 다른 도시된 실시형태들과 포함될 수 있다는 것을 인식할 수 있을 것이다. 예를 들어, 여기에 설명된 및/또는 도면에 도시된 다양한 구성요소들 중 어느 하나는 다른 실시형태들과 결합되거나, 상호교환되거나 또는 제외될 수 있다. 여기에서의 실질적으로 어떤 복수 및/또는 단수 용어들의 사용에 대하여, 내용 및/또는 적용에 대해 인식될 수 있는 바와 같이, 통상의 기술자는 복수를 단수로 및/또는 단수를 복수로 바꿀 수 있다. 다양한 단수/복수 치환들이 명쾌함을 위하여 여기에서 분명히 진술될 수 있다.

본 개시가 소정의 예시적인 실시형태들을 설명하고 있지만, 본 발명은, 개시된 실시형태들로 제한되지 않으며, 반대로, 첨부된 청구항 및 그 등가물의 범주 내에 포함되는 다양한 수정들 및 등가적인 배열들을 포함하도록 하는 것임을 이해할 수 있을 것이다.

100, 1100, 2100, 3100: 조직 앵커링 장치
200, 1200, 2200: 앵커 몸체
300, 1300, 2300: 스프레더
3000: 인서터 도구
3500: 내부 로드
3600: 외부 튜브
3700: 핸들 몸체
3800: 액추에이터 샤프트
3900: 전개 노브

Claims

전방십자인대(ACL) 봉합 방법으로서,
경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와;
상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와;
상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와;
내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하는 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와;
상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 미끄럼시켜, 상기 앵커의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계;
를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 앵커의 삽입시, 상기 앵커는 상기 뼈 터널의 전체 길이에 걸쳐 연장되는, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 앵커의 확장시, 상기 앵커의 적어도 일부는 외측으로 확장되지 않는, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 3에 있어서,
상기 외측으로 확장되지 않는 부분은 앵커 팁을 포함하는, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 앵커는 30mm 길이보다 큰, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 앵커는 35mm 길이보다 큰, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 앵커는 40mm 길이보다 큰, 전방십자인대 봉합 방법.
전방십자인대(ACL) 봉합 방법으로서,
경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와;
상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와;
상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와;
내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하는 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와;
상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 앵커 몸체의 확장된 부분은 그 길이를 따라 불균일하게 확장되는 단계;
를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 8에 있어서,
상기 앵커의 삽입시, 상기 앵커는 상기 뼈 터널의 전체 길이에 걸쳐 연장되는, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 8에 있어서,
상기 앵커의 확장시, 상기 앵커의 적어도 일부는 외측으로 확장되지 않는, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 10에 있어서,
상기 외측으로 확장되지 않는 부분은 앵커 팁을 포함하는, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 8에 있어서,
상기 앵커는 30mm 길이보다 큰, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 8에 있어서,
상기 앵커는 35mm 길이보다 큰, 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 8에 있어서,
상기 앵커는 40mm 길이보다 큰, 전방십자인대 봉합 방법.
전방십자인대(ACL) 봉합 방법으로서,
경골 내에, 상기 경골의 일측부 상의 근위 개구부 및 상기 경골의 반대쪽 측부 상의 원위 개구부를 포함하는 뼈 터널을 형성하는 단계와;
상기 뼈 터널을 통하여 연조직을 통과시키는 단계와;
상기 연조직을 대퇴골에 고정시키는 단계와;
상기 뼈 터널의 길이를 측정하는 단계와;
측정결과에 근거하여 복수의 가능한 앵커들로부터 앵커를 선택하는 단계와;
내부공동 및 스프레더를 갖는 확장가능한 앵커 몸체를 포함하는 상기 앵커의 말단부가 상기 뼈 터널의 원위 개구부에 인접하는 위치까지, 상기 뼈 터널의 근위 개구부 내로 상기 앵커를 삽입하는 단계와;
상기 스프레더를 상기 내부공동 내로 삽입하여, 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 외측으로 확장되도록 야기시키며, 확장 완료시, 상기 뼈 터널의 상기 원위 개구부에 인접한 상기 앵커 몸체의 적어도 일부가 확장되는 단계;
를 포함하는 전방십자인대 봉합 방법.
청구항 15에 있어서,
상기 앵커를 선택하는 단계는 복수의 가능한 길이들 중에서 앵커의 길이를 선택하는 단계를 포함하는, 전방십자인대 봉합 방법.
확장가능한 본 앵커(bone anchor)에 있어서,
원위의 테이퍼진 앵커 팁; 및
상기 앵커 팁으로부터 근위방향으로 연장되며, 이중 힌지부를 통하여상기 앵커 팁에 각각 결합되는 복수의 강성 측부(sides)들;
을 포함하는 앵커 몸체와;
상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 강성 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키는 스프레더;
를 포함하는, 본 앵커.
청구항 17에 있어서,
상기 스프레더는 상기 측부들에 결합되는, 본 앵커.
청구항 17에 있어서,
상기 스프레더는 상기 측부들에 미끄럼 가능하게 결합되는, 본 앵커.
청구항 19에 있어서,
상기 스프레더는 복수의 길이방향 트랙부(tracks)들을 포함하며, 상기 측부들이 상기 트랙부들을 따라 길이방향으로 미끄러질 수 있도록 각각의 측부는 상기 트랙부들 중 하나에 결합되는, 본 앵커.
청구항 17에 있어서,
상기 스프레더는 원위방향으로 테이퍼진 적어도 일부를 포함하는, 본 앵커.
청구항 17에 있어서,
상기 앵커 팁은 근위 잠금부재를 포함하고 상기 스프레더는 원위 잠금부재를 포함하며, 2개의 상기 잠금부재들은 상기 스프레더의 최대 원위방향 전진시 함께 잠금되도록 구성되는, 본 앵커.
청구항 22에 있어서,
상기 앵커 팁 상의 상기 근위 잠금부재는 외측으로 돌출하는 리지부(ridge)를 갖는 포스트를 포함하고 상기 스프레더 상의 상기 원위 잠금부재는 상기 포스트를 수용하도록 구성되는 중공의 실린더를 포함하는, 본 앵커.
청구항 23에 있어서,
상기 중공의 실린더는 상기 리지부를 수용하도록 구성되는 내측표면 상의 홈부를 포함하는, 본 앵커.
청구항 24에 있어서,
상기 중공의 실린더는 확장가능 탭(tabs)들을 포함하는, 본 앵커.
청구항 17에 있어서,
최대 확장시, 상기 강성 측부들은 그 길이를 따라 균일한 크기로 연장되는, 본 앵커.
확장가능한 본 앵커(bone anchor)에 있어서,
원위의 테이퍼진 앵커 팁;
상기 앵커 몸체의 근단부에 위치되는 복수의 제1 확장가능 측부(sides)들; 및
상기 제1 확장가능 측부들의 원위방향으로 위치되는 복수의 제2 확장가능 측부들;
을 포함하는 앵커 몸체로서, 상기 제1 확장가능 측부가 원위부분보다 근위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제1 확장가능 측부는 외측으로 구부러짐으로써 확장되며, 상기 제2 확장가능 측부가 근위부분보다 원위부분에서 더 큰 크기로 외측으로 연장되도록 상기 제2 확장가능 측부들은 외측으로 구부러짐으로써 확장되는, 앵커 몸체와;
상기 앵커 몸체 내에서 원위방향으로 전진하도록 구성되어, 상기 제1 및 제2 확장가능 측부들을 외측으로 확장시키도록 야기시키는 스프레더;
를 포함하는, 본 앵커.
청구항 27에 있어서,
상기 제1 및 제2 확장가능 측부들은 뼈 결합 특징부들을 포함하는, 본 앵커.
청구항 28에 있어서,
상기 뼈 결합 특징부들은 이빨부(teeth)들을 포함하는, 본 앵커.
청구항 28에 있어서,
상기 뼈 결합 특징부들은 리지부(ridges)들을 포함하는, 본 앵커.
청구항 27에 있어서,
상기 제1 및 제2 확장가능 측부는 상기 앵커 몸체의 측벽부 내에서 절단됨으로써 형성되는, 본 앵커.
청구항 27에 있어서,
상기 스프레더는 원위방향으로 테이퍼진 적어도 일부를 포함하는, 본 앵커.
청구항 27에 있어서,
상기 스프레더는 그 길이를 따라 일정한 직경을 가지는, 본 앵커.
청구항 33에 있어서,
상기 스프레더는 근단부에 또는 근단부 부근에 위치되는 원주방향 리지부를 포함하는, 본 앵커.
청구항 31에 있어서,
상기 앵커 몸체는 전체 길이에 걸쳐 원위방향으로 테이퍼진, 본 앵커.
청구항 31에 있어서,
상기 앵커 팁은 반구형상을 가지는, 본 앵커.
청구항 31에 있어서,
상기 앵커 팁은 원추형상을 가지는, 본 앵커.
청구항 31에 있어서,
상기 제2 확장가능 측부들은 상기 앵커 몸체 내의 중심 공동 내에서 연장되는 돌출부를 포함하며, 상기 중심 공동 내에서의 상기 스프레더의 전진은 상기 스프레더가 상기 돌출부에 접촉하도록 야기시켜, 상기 제2 확장가능 측부들이 외측으로 확장되도록 야기시키는, 본 앵커.