JP6561040B2

JP6561040B2 - 組織を骨に固定するシステムおよび方法

Info

Publication number: JP6561040B2
Application number: JP2016500893A
Authority: JP
Inventors: マルコム・ヘヴン; ジョン・ピー・グリーリズ; ミカシー・シリヴォン; マシュー・ティー・ユレック
Original assignee: コンメッドコーポレイション
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2019-08-14
Anticipated expiration: 2034-03-07
Also published as: KR20150127287A; MX2015011632A; AU2014237579A1; AU2020202515A1; EP2967551A1; CA3112109C; CA3112109A1; MX359382B; EP2967551A4; BR112015022461A8; CA2904717A1; AU2014237579B2; US20160038274A1; US20180161147A1; EP3338649B1; US9925036B2; BR112015022461A2; US20210282919A1; WO2014150053A1; ES2880426T3

Description

参照による優先権出願の組込み
本願は、参照によりその全体を本明細書に組み込む、２０１３年３月１５日出願の米国仮出願第６１／８０１２５５号の利益および優先権を主張するものである。

本発明は、医療デバイスおよび医療手順に関する。さらに詳細には、本発明は、軟組織を骨などの剛性材料に固定するデバイスおよび方法に関する。本明細書には、整形外科手順において腱または靱帯などの組織を骨に固定するシステムおよび方法を開示する。

外科医が腱または靱帯などの軟結合組織を骨に取り付ける必要がある医療手順はいくつかある。１つの一般的な例は、断裂したＡＣＬの治療のために通常行われる外科的手順である、前十字靱帯（「ＡＣＬ」）再建である。ＡＣＬは、膝にある４つの主要な靱帯のうちの１つである。ＡＣＬ再建は、独立した手順として行うこともできるが、多重修復手術の一部として半月板損傷および軟骨損傷の治療とともに行われることが多い。

ＡＣＬ再建は、損傷したＡＣＬを、一般に患者の膝蓋腱または腿筋腱あるいは死体の靱帯から形成される組織移植片で置換する手順である。ＡＣＬ再建を行うためには、組織移植片を採取してサイジングするステップと、組織移植片をピンの端部に固定するステップと、現在の損傷したＡＣＬを除去するステップと、脛骨を貫通する内腔および大腿骨中のめくら穴を形成する骨孔を穿孔するステップと、ピンおよび組織移植片をこの内腔に通してめくら穴の中まで入れるステップと、第１のアンカを大腿骨のめくら穴の中にねじ込み、第２のアンカを脛骨の中にねじ込んで、組織移植片を骨に押し付けた状態で捕捉し、しっかりと骨に固定するステップという、複数のステップを通常は必要とする、外科的手順が使用される。独立した手順としても、ＡＣＬ再建は、関節鏡検査的に行うことは困難である。

米国特許出願公開第２０１１−０１１２５５０号

最近実用化されたシステムでも、依然として複数のステップおよび器具が必要となる。

本明細書に開示するのは、前述の必要に対処することができる前十字靱帯（ＡＣＬ）修復を実行するための骨アンカおよび方法の様々な実施形態である。本発明のいくつかの実施形態では、前十字靱帯（ＡＣＬ）修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に滑動させることにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、骨孔の遠位開口に隣接するアンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカが挿入されたとき、アンカは、骨孔の実質的に全長にわたって延びる。いくつかの実施形態では、アンカが拡張したときに、アンカの少なくとも一部分は、外側に拡張しない。さらに別の実施形態では、外側に拡張しない部分は、アンカ先端を備える。

本発明のいくつかの実施形態では、ＡＣＬ修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、約３０ｍｍを超える長さであり、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に滑動させることにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、骨孔の遠位開口に隣接するアンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態では、ＡＣＬ修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、約３５ｍｍを超える長さであり、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に滑動させることにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、骨孔の遠位開口に隣接するアンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態では、ＡＣＬ修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、約４０ｍｍを超える長さであり、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に滑動させることにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、骨孔の遠位開口に隣接するアンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明の他の実施形態では、前十字靱帯（ＡＣＬ）修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に挿入することにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、アンカ本体の拡張した部分が、その長さに沿って実質的に一様に拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態では、ＡＣＬ修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、約３０ｍｍを超える長さであり、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に挿入することにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、アンカ本体の拡張した部分が、その長さに沿って実質的に一様に拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態では、ＡＣＬ修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、約３５ｍｍを超える長さであり、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に挿入することにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、アンカ本体の拡張した部分が、その長さに沿って実質的に一様に拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明のいくつかの実施形態では、ＡＣＬ修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、約４０ｍｍを超える長さであり、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、エキスパンダを内部空洞中に挿入することにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、アンカ本体の拡張した部分が、その長さに沿って実質的に一様に拡張するステップと、を含む方法が提供される。

本発明の他の実施形態では、前十字靱帯（ＡＣＬ）修復方法であって、脛骨に骨孔を形成するステップであり、骨孔が、脛骨の一方の側の近位開口、および脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、骨孔に軟組織を通すステップと、軟組織を大腿骨に固定するステップと、骨孔の長さを測定するステップと、測定に基づいて、複数の可能なアンカからアンカを選択するステップと、骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、アンカが、内部空洞を有する拡張可能アンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、スプレッダを内部空洞中に挿入することにより、アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、拡張が完了したときに、骨孔の遠位開口に隣接するアンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップとを含む方法が提供される。いくつかの実施形態では、アンカを選択するステップは、複数の可能な長さからアンカの長さを選択するステップを含む。

本発明の他の実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、ダブルヒンジを介してそれぞれアンカ先端に結合される、アンカ先端から近位方向に延びる複数の剛性側面部分とを備える。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することにより、剛性側面部分を外側に拡張させるように構成される。

いくつかの実施形態では、スプレッダは、側面部分に結合される。いくつかの実施形態では、スプレッダは、側面部分に滑動可能に結合される。さらに別の実施形態では、スプレッダは、複数の長手方向トラックを備え、各側面部分は、側面部分がトラックに沿って長手方向に滑動することができるように、トラックのうちの１つに結合される。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、ダブルヒンジを介してそれぞれアンカ先端に結合される、アンカ先端から近位方向に延びる複数の剛性側面部分とを備える。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することにより、剛性側面部分を外側に拡張させるように構成され、スプレッダは、遠位方向に先細になっている少なくとも一部分を備える。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、ダブルヒンジを介してそれぞれアンカ先端に結合される、アンカ先端から近位方向に延びる複数の剛性側面部分とを備える。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することにより、剛性側面部分を外側に拡張させるように構成される。いくつかの実施形態では、アンカ先端は、近位ロック部材を備え、スプレッダは、遠位ロック部材を備え、これら２つのロック部材は、スプレッダが遠位方向に最大限まで前進したときに互いにロックするように構成される。さらに別の実施形態では、先端の近位ロック部材は、外側に突出する隆起部を有するポストを備え、スプレッダの遠位ロック部材は、ポストを受けるように構成された中空円筒を備える。さらに別の実施形態では、中空円筒は、突出隆起部を受けるように構成された、内側表面上の溝を備える。さらに別の実施形態では、中空円筒は、拡張可能タブを備える。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、ダブルヒンジを介してそれぞれアンカ先端に結合される、アンカ先端から近位方向に延びる複数の剛性側面部分とを備える。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することにより、剛性側面部分を外側に拡張させるように構成され、最大限に拡張したときに、剛性側面部分は、その長さに沿って実質的に一様な程度に拡張する。

本発明の他の実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える、拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、複数の第１の拡張可能側面部分と、複数の第２の拡張可能側面部分とを備える。複数の第１の拡張可能側面部分は、アンカ本体の近位端部に位置決めされ、遠位部分より近位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。複数の第２の拡張可能側面部分は、第１の拡張可能側面部分より遠位側に位置決めされ、近位部分より遠位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することによって、第１の拡張可能側面部分および第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させるように構成される。

いくつかの実施形態では、第１の拡張可能側面部分および第２の拡張可能側面部分は、骨と係合する特徴を備える。さらに別の実施形態では、骨と係合する特徴は、歯を備える。いくつかの実施形態では、骨と係合する特徴は、隆起部を備える。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える、拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、複数の第１の拡張可能側面部分と、複数の第２の拡張可能側面部分とを備える。複数の第１の拡張可能側面部分は、アンカ本体の近位端部に位置決めされ、遠位部分より近位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。複数の第２の拡張可能側面部分は、第１の拡張可能側面部分より遠位側に位置決めされ、近位部分より遠位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することによって、第１の拡張可能側面部分および第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させるように構成され、第１の拡張可能側面部分および第２の拡張可能側面部分は、アンカ本体の側壁の切れ込みによって形成される。いくつかの実施形態では、アンカ本体は、実質的にその全長にわたって遠位方向に先細になっている。いくつかの実施形態では、アンカ先端は、半球形状を有する。いくつかの実施形態では、アンカ先端は、円錐形状を有する。いくつかの実施形態では、第２の拡張可能側面部分は、アンカ本体内の中央空洞中に延びる突起を備え、スプレッダが中央空洞中へ前進することによって、スプレッダが突起と接触し、それにより第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させる。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える、拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、複数の第１の拡張可能側面部分と、複数の第２の拡張可能側面部分とを備える。複数の第１の拡張可能側面部分は、アンカ本体の近位端部に位置決めされ、遠位部分より近位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。複数の第２の拡張可能側面部分は、第１の拡張可能側面部分より遠位側に位置決めされ、近位部分より遠位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することによって、第１の拡張可能側面部分および第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させるように構成され、スプレッダは、遠位方向に先細になっている少なくとも一部分を備える。

本発明のいくつかの実施形態では、アンカ本体とスプレッダとを備える、拡張可能骨アンカが提供される。アンカ本体は、遠位先細アンカ先端と、複数の第１の拡張可能側面部分と、複数の第２の拡張可能側面部分とを備える。複数の第１の拡張可能側面部分は、アンカ本体の近位端部に位置決めされ、遠位部分より近位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。複数の第２の拡張可能側面部分は、第１の拡張可能側面部分より遠位側に位置決めされ、近位部分より遠位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する。スプレッダは、アンカ本体中へ遠位方向に前進することによって、第１の拡張可能側面部分および第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させるように構成され、スプレッダは、その長さに沿って実質的に一定の直径を有する。いくつかの実施形態では、スプレッダは、その近位端部に、またはその近位端部に隣接して位置決めされた円周方向隆起部を備える。

本技術の上述の態様、ならびにその他の特徴、態様、および利点について、次に、添付の図面を参照しながら様々な実施形態に関連して説明する。ただし、個々に示す実施形態は、単なる例に過ぎず、限定を目的としたものではない。

未拡張／未配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す近位側斜視図である。未拡張状態のアンカ本体の一実施形態を示す遠位側斜視図である。未拡張状態のアンカ本体の一実施形態を示す近位側斜視図である。スプレッダの一実施形態を示す近位側斜視図である。スプレッダの一実施形態を示す遠位側斜視図である。スプレッダの一実施形態を示す断面図である。アンカ本体の遠位先端の一実施形態を示す斜視図である。未拡張／未配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す斜視図である。拡張／配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す近位側斜視図である。未拡張／未配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す斜視図である。拡張／配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す斜視図である。拡張／配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す正面図である。組織固定デバイスが部分的に配備または拡張されている、組織固定デバイスの一実施形態を示す断面図である。組織固定デバイスが部分的に配備または拡張されている、組織固定デバイスの別の実施形態を示す断面図である。未拡張／未配備状態のアンカ本体の一実施形態を示す遠位側斜視図である。未拡張／未配備状態のアンカ本体の一実施形態を示す近位側斜視図である。スプレッダの一実施形態を示す遠位側斜視図である。スプレッダの一実施形態を示す近位側斜視図である。挿入器具に取り付けられ、スリーブで覆われた、組織固定デバイスの一実施形態を示す側面図である。スリーブが引き込まれた状態の、挿入器具に取り付けられた組織固定デバイスの一実施形態を示す斜視図である。未拡張／未配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す遠位側斜視図である。未拡張／未配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す遠位側斜視図である。スプレッダの一実施形態を示す近位側斜視図である。拡張／配備状態の組織固定デバイスの一実施形態を示す遠位側斜視図である。挿入器具の一実施形態を示す展開図である。挿入器具の内側ロッド構成要素の一実施形態を示す斜視図である。挿入器具の外側管構成要素の一実施形態を示す斜視図である。挿入器具のハンドル構成要素の一実施形態を示す側面図である。挿入器具のハンドル構成要素の一実施形態を示す斜視図である。挿入器具のアクチュエータシャフト構成要素の一実施形態を示す斜視図である。挿入器具の配備ノブの一実施形態を示す斜視図である。未配備または未拡張の状態の大腿骨組織捕捉アンカデバイスの一実施形態を示す斜視図である。配備または拡張された状態の大腿骨組織捕捉アンカデバイスの一実施形態を示す斜視図である。組織捕捉縫合糸ループを備える組織固定デバイスの一実施形態を示す斜視図である。人間の膝周辺の骨と、組織固定デバイスを使用してこれらの骨に軟組織を固定する方法の一実施形態とを示す正面図である。人間の膝周辺の骨と、組織固定デバイスを使用してこれらの骨に軟組織を固定する方法の一実施形態とを示す正面図である。人間の膝周辺の骨と、組織固定デバイスを使用してこれらの骨に軟組織を固定する方法の一実施形態とを示す正面図である。人間の膝周辺の骨と、組織固定デバイスを使用してこれらの骨に軟組織を固定する方法の一実施形態とを示す正面図である。

以下の詳細な説明では、本開示の一部を構成する添付の図面に言及する。図面では、同様の記号は、文脈からそうでないことがわかる場合を除き、通常は同様の構成要素を指している。詳細な説明、図面、および特許請求の範囲に記載する例示的な実施形態は、限定を目的としたものではない。本明細書に提示する主題の趣旨または範囲を逸脱することなく、その他の実施形態を利用することもでき、その他の変更を加えることもできる。本明細書に大まかに説明して図面に図示する本開示の態様は、様々な異なる構成で配列、置換、結合、および設計することができ、それらの構成は全て明示的に企図され、本開示の一部を構成していることは、容易に理解されるであろう。

本明細書で使用する用語は、特定の実施形態を説明することを目的としたものに過ぎず、本開示を限定することを意図したものではない。ある要素のある具体的な数が意図される場合には、その意図が特許請求の範囲に明示的に記載され、その記載がなければ、そのような意図は存在しないことは、当業者には理解されるであろう。例えば、本明細書で使用する単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを示している場合を除き、複数形も含むことを意図している。本明細書で使用する「および／または」という用語は、関連する列挙されて品目の１つまたは複数のありとあらゆる組合せを含む。さらに、本明細書で使用される「備える（comprises）」、「備える（comprising）」、「有する（have）」、「有する（having）」、「含む（includes）」、および「含む（including）」という用語は、そこに述べられている特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素が存在することを示すが、１つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、およびまたはそれらのグループが存在すること、あるいは追加されることを排除するものではない。要素を列挙した後の「のうちの少なくとも１つ」などの表現は、列挙した要素全体に係るものであり、列挙した個々の要素に係るものではない。

本明細書に記載するデバイスおよび方法の説明を補助するために、いくつかの関係を示す用語および方向を示す用語を使用する。本開示内で言及する骨または構成要素の「長手方向軸」は、その骨または構成要素の長さに沿って延びる長軸である。

本明細書で使用する「接続された」および「結合された」ならびにそれらの変形は、別の要素に対して、別の要素上に、または別の要素内などに連続して形成される、接着される、またはその他の方法で直接取り付けられるなどの直接的な接続だけでなく、接続された要素と要素の間に１つまたは複数の要素が配置される間接的な接続も含む。「接続された」および「結合された」は、永続的な接続を指すこともあれば、非永続的な（すなわち脱着可能な）接続を指すこともある。

本明細書で使用する「固定された」およびその変形は、ある要素を、別の要素に対して、別の要素上に、または別の要素内などに接着する、ねじ込む、またはその他の方法で直接取り付けるなど、ある要素を別の要素に直接固定する方法だけでなく、１つまたは複数の要素が間に配置された状態で２つの要素を固定する間接的な手段も含む。

「近位」および「遠位」は、本明細書では組織固定デバイスを位置決めする医療専門家の視点から見た位置を示すために使用している関係を示す用語である。例えば、「遠位」と比較して、「近位」という用語は、手術中に挿入または移植されたときに医療専門家により近い位置を示す。固定デバイスの近位端部は、例えば、挿入器具に当接する端部を含むことが多い。遠位端部は、近位端部の反対側であり、例えば患者の骨孔中のより奥まで押し込まれるように構成された端部を含むことが多い。

本明細書に開示する実施形態は、組織固定デバイス、および例えば腱または靱帯などの軟組織を骨に固定する方法に関する。本開示の組織固定デバイスはそれぞれ、デバイスの長さに沿って複数の固定位置を有するように構成される。

本明細書に開示するいくつかの実施形態は、一般に、組織または物体を体内に固定する際に使用されるアンカに関する。さらに詳細には、本明細書に開示するいくつかの実施形態は、一般に、軟組織を体内で骨に固定する際に使用されるアンカに関する。また、いくつかの要素は、本明細書に記載するシステムの個々の構成要素およびサブコンポーネント、ならびにそれらを作製する方法およびそれらを使用する方法に関する。いくつかの実施形態は、さらに、アンカと関連付けて使用されるキットおよび構成要素に関する。以下の実施形態では、組織を固定する際のアンカの使用に言及しているが、当業者なら、任意の範囲の品目を体内で固定するためにアンカを使用することができることを理解するであろう。

本明細書に開示する様々な実施形態は、例えば前十字靱帯（「ＡＣＬ」）移植片を脛骨の骨孔内に取り付けるなど、軟組織を骨に取り付けるように構成されたアンカに関する。以下で個々の実施形態を参照してさらに詳細に述べるように、本明細書に開示する様々なアンカは、骨孔のほぼ全長にわたって延びるように構成される。それらの実施形態のいくつかでは、アンカは、アンカの長さに沿った拡張および固定に対応するように構成される。本明細書に開示するその他の実施形態では、アンカは、アンカの長さに沿った様々な点での拡張および固定に対応するように構成される。

図１は、組織固定デバイス１００の一実施形態を示す斜視図である。この実施形態の組織固定デバイス１００は、アンカ本体２００と、スプレッダ３００とを含む。スプレッダ３００は、アンカ本体２００の中央内腔内に滑動可能に嵌合するように構成される。

図１は、拡張または配備された状態の組織固定デバイス１００の一実施形態を示す斜視図である。この実施形態の組織固定デバイス１００は、アンカ本体２００と、スプレッダ３００とを含む。スプレッダ３００は、アンカ本体２００の中央内腔内に滑動可能に嵌合するように構成される。

図２Ａおよび図２Ｂにさらに詳細に示すアンカ本体２００は、４つのパネル２１０（すなわち剛性側面部分）を含む。他の実施形態では、例えば３つ、５つ、６つ、７つ、または８つのパネル２１０など、異なる数のパネル２１０が存在していてもよい。様々な実施形態では、パネル２１０が第１の未拡張の位置にあるときには、各パネル２１０は、少なくとも２辺で隣接するパネル２１０に当接する。各パネル２１０は、外側表面２１２と、内側表面２１４とを有する。いくつかの実施形態では、これらのパネル２１０の外側表面２１２がまとまって、アンカ本体２００の形状の少なくとも一部分を画定する。各パネル２１０の外側表面２１２は、１つまたは複数の平坦面（例えば面２１３ａ、２１３ｂ、および２１３ｃ）を含む。このような実施形態では、パネル２１０が未拡張位置にあるときには、それぞれそれらの外側表面２１２は、多面体を形成する。他の実施形態では、各パネル２１０の外側表面２１２は、曲面を有し、未拡張位置では、これらのパネル２１０の外側表面２１２がまとまって円筒を形成する。図２Ａのような、他の実施形態の実施形態では、パネル２１０は、外側表面２１２に、曲面２１３ａ、２１３ｃと非曲面２１３ｂとを両方とも有する。様々な実施形態では、パネル２１０が未拡張位置にあるときには、組織固定デバイス１００は流線型位置となり、パネル２１０の径方向外側に突出する部分が全く存在しないか、それに近い状態になるようになっている。いくつかの実施形態では、パネル２１０は、実質的に剛性であり、手術中に撓まない。

図２Ａに示すように、様々な実施形態では、パネル２１０の内側表面２１４は、中央内腔２６５を取り囲み、画定する。さらに、いくつかの実施形態では、各パネル２１０の内側表面２１４は、複数の面を有する。例えば、図２Ａに示すように、いくつかの実施形態の内側表面２１４は、少なくとも３つの面（例えば面２１５ａ、２１５ｂ、および２１５ｃ）を含み、これらがまとまって、溝２２０を画定する。以下でさらに詳細に述べるように、様々な実施形態では、溝２２０は、スプレッダ３００の突起またはトラックを受けるように構成される。

いくつかの実施形態では、パネル２１０および中央内腔２６５は、アンカ本体２００のほぼ全長にわたって延びる。そのような実施形態のいくつかでは、アンカ本体２００は、パネル２１０の遠位端部に結合された遠位先端２６０を含み、これにより、パネル２１０が実際にはアンカ本体２００の全長にわたって延びないようになっている。様々な実施形態では、遠位先端２６０は、閉じており、丸められている。図２Ｂに示すように、各パネル２１０は、ヒンジ要素２２５を介して遠位先端２６０に取り付けられる。いくつかの実施形態の遠位先端２６０は、複数のパネル２１０を直接的または間接的に接続するための基部として作用する。いくつかの実施形態では、各ヒンジ要素２２５は、ヒンジ要素２２５を遠位先端２６０に枢動接続するヒンジ要素２２５の遠位側の遠位ピボット２２４、およびヒンジ要素２２５をパネル２１０に枢動接続するヒンジ要素２２５の近位側の近位ピボット２２６の、２つの枢動接続部を含む（すなわちダブルヒンジを形成する）。

いくつかの実施形態では、パネル２１０は、遠位ピボット２２４および近位ピボット２２６の周りで枢動することによって未拡張位置から拡張位置に移動するように構成される。様々な実施形態では、パネル２１０は、スプレッダ３００がアンカ本体２００の中央内腔２６５に挿入されたときに未拡張位置から拡張位置に移動するように促される。スプレッダ３００は、図３Ａ〜図３Ｃにさらに詳細に示すように、アンカ本体２００のパネル２１０の変位を容易にするような形状および構成になっている。

図３Ａは、スプレッダの近位側斜視図であり、図３Ｂは、遠位側斜視図であり、図３Ｃは、スプレッダの断面図である。図３Ａ〜図３Ｃに示すスプレッダ３００は、実質的に筒状の本体３１０を有し、この筒状本体３１０の外側表面３１２上にトラック３２０が配置されている。いくつかの実施形態のトラック３２０は、スプレッダ３００の遠位側部分からスプレッダ３００の近位側部分に外側表面３１２に沿って長手方向に走っている。いくつかの実施形態では、トラック３２０は、アンカ本体２００の溝２２０と配置および形状が相補的になっており、溝２２０内に嵌合するように構成される。溝２２０およびトラック３２０は、隆起部３２１、凹み３２２、バンプ３２３、ディンプル、突起、凹部など、トラック３２０を溝２２０内にロックするように設計された追加の相補的な特徴を含むこともできる。スプレッダ３００のトラック３２０がアンカ本体２００の溝２２０内にロックされると、アンカ本体２００に対するスプレッダ３００の軸方向変位および回転が制限される。ロック位置でも、溝２２０に対してトラック３２０が長手方向に変位することは依然として可能である。いくつかの実施形態では、これらの相補的な特徴を逆にして、アンカ本体２００が１組のトラックまたは突起を含み、スプレッダ３００が１組の溝または凹部を含むようにすることもできることは、当業者には理解されるであろう。

様々な実施形態では、トラック３２０は、スプレッダ３００の長さに沿って管状本体３１０の外側表面３１２から不均一な高さを有する。例えば、図３Ａおよび図３Ｂの実施形態などいくつかの実施形態では、各トラック３２０は、管状本体３１０から径方向外側に延びるくさび状突起３３０（以下「くさび」）上に配置される。様々な実施形態では、くさび３３０は、スプレッダ３００の近位端部ではほぼ径方向外側に延び、遠位方向に径方向内側に先細になる。

図３Ａには、スプレッダ３００の遠位端部でスプレッダ３００の内側表面３１４に沿って円周方向に配置された凹部３１６（例えば溝）も、示されている。凹部３１６は、以下でさらに詳細に説明するように、遠位先端２６０の一部分と係合するように構成される。いくつかの実施形態では、凹部３１６は、１つまたは複数の屈曲可能タブ３１８上、またはその内部に位置する。屈曲可能タブ３１８は、管状本体３１０の遠位端部に形成された複数の切れ込み３１９によって画定される。屈曲可能タブは、スプレッダ３００がアンカ本体の遠位先端２６０と接触したときに、切れ込み３１９の基部から外側に屈曲するように構成される。

さらに、図３Ｂおよび図３Ｃで最もよくわかるように、様々な実施形態では、スプレッダ３００は、挿入器具を受け、これと結合するように構成された内側チャネル３９０につながる開口３８０を有する。挿入器具１０００の一実施形態については、以下でさらに詳細に述べる。

アンカ本体２００の遠位先端２６０の一実施形態を、図４に示す。様々な遠位先端の実施形態では、遠位先端は、実質的に閉じて丸められて、流線型の設計を生じている。この遠位先端２６０の形状により、アンカ本体２００を骨孔内に挿入することが容易になり、アンカ本体２００が骨孔内に位置決めされた軟組織の周りを組織を傷つけずに滑動しやすくなる。小孔２９０を遠位先端２６０の中央に設けることができ、この小孔２９０はアンカ本体２００と挿入器具との係合を容易にするので有利である。小孔２９０は、挿入器具の内側ロッド上のスレッドと対合するスレッドに囲まれていてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端２６０は、スプレッダ３００の凹部３１６と係合するように構成されたリップ２６２（例えば突出隆起部）を含む。スプレッダ３００の凹部３１６と遠位先端２６０のリップ２６２とが係合すると、スプレッダ３００の長手方向の移動が制限され、組織固定デバイス１００が拡張状態で固定される。アンカ本体の先端は、ヒンジ要素２２５を遠位ピボット２２４で遠位先端２６０に取り付けるための穴、ピン、および／またはその他の特徴２６６をさらに含むこともできる。

図５Ａに示すように、様々な実施形態では、スプレッダ３００の遠位端部は、アンカ本体２００の近位端部で中央内腔２６５を調心するように構成される。ここに与える図では、スプレッダ３００は、中央内腔を既に調心しているが、まだほとんど中央内腔の中に前進してはいない。その結果として、パネル２１０は、依然として未拡張位置にある。スプレッダ３００は、アンカ本体２００の溝２２０の中を滑動することによって、中央内腔中を遠位方向により深く前進し続けるように構成される。スプレッダ３００は、図５Ｂに示すようにスプレッダ３００が中央内空中に挿入されたときにアンカ本体２００のパネル２１０を中央内腔２６５に対して相対的に径方向外側に押し出し、パネル２１０を拡張位置にするように構成される。

アンカ本体２００とスプレッダ３００とが、スプレッダ３００のトラック３２０が少なくとも部分的にはアンカ本体２００の溝２２０の中に配置されるように位置合わせされた状態で、スプレッダ３００を中央内腔中に滑動させると、パネル２１０は、スプレッダ３００の先細部に従って外側に変位する。この外側への変位により、パネル２１０は互いから分離し、アンカ本体２００を拡張させる。様々な実施形態では、パネル２１０は、枢動して拡張位置になったときに軟組織および骨と係合して、組織固定デバイス１００と軟組織とを骨孔内にしっかりと固定するように構成される。図５Ｂに示すように、様々な実施形態では、各パネル２１０が拡張位置にあるときには、そのパネル２１０の全長が外側に変位している。この外側への変位は、近位ピボット２２６および遠位ピボット２２４の周りに枢動することによって可能になる。

いくつかの実施形態では、スプレッダ３００は、アンカ本体２００内を遠位方向に移動すると、前進するくさび３３０の大きくなっていく直径によってパネル２１０が外側にさらに押し出されるにつれて、主に近位ピボット２２６の周りで枢動することになる。このような実施形態のいくつかでは、スプレッダ３００は、スプレッダ３００の凹部３１６（図３Ｃに示す）が遠位先端２６０のリップ２６２（図４に示す）と係合するまで、アンカ本体２００の中央内空中に挿入することができる。リップ２６２が凹部３１６と係合すると、スプレッダ３００の遠位端部とヒンジ要素２２５とが接触し、ヒンジ要素２２５に力が印加されて、ヒンジ要素２２５を径方向外側に揺動させ、遠位ピボット２２４の周りで枢動させる。ヒンジ要素２２５が遠位ピボット２２４の周りで外側に揺動すると、パネル２１０は、完全拡張位置に移行する。このような拡張位置では、パネル２１０は、アンカ本体２００から径方向外側に延びる。いくつかの実施形態では、各パネル２１０は、パネル２１０の長さに沿って比較的一様に拡張する。他の実施形態では、図５Ｂに示すように、パネル２１０は、遠位端部より近位端部の方がより大きく拡張する。

本明細書に記載する実施形態では、パネル２１０の外側への変位およびその結果生じるアンカ本体２００の拡張は、組織固定デバイス１００にいかなるトルクも印加する必要なく行われる。したがって、本明細書に開示する組織固定デバイス１００の挿入および拡張は、骨孔内の軟組織の捻れまたは回転を防止する可能性が高いので有利である。

様々な実施形態では、組織固定デバイス１００は、例えば挿入器具３０００などの挿入器具を援用して骨孔内に挿入される。挿入器部３０００についてのさらなる詳細については後述する。

組織固定デバイス１１００の別の実施形態を、図６Ａに示す。アンカ本体１２００は、圧縮可能タブ１２２０を有する、中央内腔を画定する管状壁１２１０を備える。一実施形態では、管状壁１２１０は、一様な直径を有する点で、一様に管状である。圧縮可能タブ１２２０は、軟組織および骨と係合して、アンカ本体１２００および軟組織を骨の中にしっかりと固定するように構成される。いくつかの実施形態では、圧縮可能タブ１２２０は、組織および骨とさらに係合するように構成された１つまたは複数の歯１２３０を備える。圧縮可能タブ１２２０および歯１２３０の数は変えることができる。圧縮可能タブは、縁部１２４０に沿って管状壁に固定される。縁部１２４０は、圧縮可能タブが圧縮状態と拡張状態の間で屈曲可能となるように、管状壁の周りの枢動を可能にするように構成される。組織固定デバイスは、スプレッダ１３００も備え、このスプレッダ１３００は、アンカ本体の近位端部１２５０で中央内腔に挿入可能であり、中央内腔に挿入されたときに、圧縮可能タブ１２２０を管状壁１２１０に対して相対的に径方向外側に押し出すように構成される。図６Ａでは、スプレッダ１３００は、未配備または未挿入の状態であり、圧縮可能タブ１２２０は、潰される圧縮可能状態である。図６Ａに示す実施形態では、圧縮可能タブ１２２０が圧縮状態にあるときには、組織固定デバイス１１００は、流線型位置にあり、歯１２３０が管状壁より径方向外側に全く突出しないか、それに近い状態になっている。

図６Ａの組織固定デバイスの実施形態では、組織固定デバイス１１００は、外側に拡張可能な最近位部分１２０５も含む。拡張スロット１２０６が、アンカ本体１２００の近位端部に形成されて遠位方向に延び、外側に拡張可能な近位部分１２０５が、互いに切り離された複数の拡張可能セグメント１２０７を備えるようになっている。各拡張可能セグメント１２０７は、それぞれの遠位端部で、アンカ本体１２００の残りの部分（すなわちアンカ本体１２００の拡張しない遠位部分）に接続される。図示の実施形態では、拡張可能セグメント１２０７は、スプレッダ１３００がアンカ本体１２００の中央内腔１２６５中で遠位方向に完全に前進したときに、径方向外側に屈曲するように構成される。いくつかの実施形態では、アンカ本体１２００の内側表面とスプレッダ１３００の隆起部１３２５とが接触することにより、拡張可能セグメント１２０７を径方向外側に押し出す力が生じる。

いくつかの実施形態では、組織アンカ１１００は、組織アンカ１１００が適切なサイズの骨穴内に配置されたときに、外側に拡張可能な最近位部分１２０５が骨孔の開口付近の骨皮質内に位置決めされるように構成される。このような実施形態では、拡張可能セグメント１２０７は、皮質中に延びて皮質固定をもたらすように調整することができる。他の実施形態では、拡張可能セグメント１２０７は、皮質および皮質下の係合を行うように構成することができる。様々な実施形態では、各拡張可能セグメント１２０７は、拡張可能セグメント１２０７と周囲の骨との係合を容易にする鋭い縁部、１つまたは複数の隆起部、歯、あるいはその他の突起１２０８を有する。

組織固定デバイスの一実施形態は、図６Ｂにも示す。図６Ｂは、スプレッダ１３００がアンカ本体１２００の中央内腔に挿入され、それにより圧縮可能タブ１２２０が拡張位置に移動している斜視図である。このような拡張状態では、歯１２３０は、アンカ本体１２００から径方向外側に延び、骨と係合して、組織固定デバイス１１００を骨の中にしっかりと固定する構成になる。図６Ｂの実施形態では、圧縮可能タブは、円周方向の複数の列に沿って位置決めされる。第１の列１２７０は、第１の軸方向位置に沿って位置する圧縮可能タブを含み、第２の列１２８０は、第２の軸方向位置に沿って位置する圧縮可能タブを含む。いくつかの実施形態では、第１の列のタブ１２７０は、第２の列のタブ１２８０から円周方向にずれており、２つの圧縮可能タブ１２００が同じ長手方向の並びを共有しないようになっている。このような構成により、圧縮可能タブどうしの間で軟組織が滑ることを妨げて、軟組織の捕捉および固定を容易にする。

図６Ｃは、図６Ｂに示す実施形態の前面図である。図６Ｃは、拡張状態の圧縮可能タブ１２３０、および第２の列の圧縮可能タブ１２８０から円周方向にずれている第１の列の圧縮可能タブ１２７０を示す。

いくつかの実施形態では、アンカ本体の遠位端部１２６０は、実質的に丸められて、アンカ本体の骨孔への挿入を容易にし、骨孔内に位置決めされた腱の周りを滑動するようになっている。小孔１２９０を遠位先端１２６０の中央に設けることができ、この小孔１２９０はアンカ本体と挿入器具との係合を容易にするので有利である。この挿入器具については、以降の段落で説明する。小孔１２９０は、挿入器具の内側ロッド上のスレッドと対合するスレッドを備えることができる。

組織固定デバイスの一実施形態では、複数の圧縮可能タブが同じ軸方向位置に沿って位置づけられて、圧縮可能タブの複数の円周方向列を形成している。図７Ａの断面図に示すように、圧縮可能タブは、スプレッダ１３００がアンカ本体の近位端部１２５０から中央内空中に挿入されたときにヒンジ状縁部１２４０の周りで移動して、圧縮状態から拡張状態に移行する。拡張状態では、圧縮可能タブ１２２０は、管状壁と実質的に面一になり、歯１２３０が、アンカ本体から径方向外側に突出する。

組織固定デバイスの別の実施形態では、複数の圧縮可能タブ１２２０が存在し、全ての圧縮可能タブが、互いに軸方向にずれている。図７Ｂは、このような実施形態を示す断面図である。圧縮可能タブ１２２０が軸方向にずれており、２つのタブが同じ軸方向位置に沿って存在することがないので、各タブは、圧縮状態であるときに、中央内腔の中心線または中心軸を越えて延びるように構成することができる。このような構成は、他の多くの実施形態の場合より大きな歯１２３０を圧縮可能タブに設けて、歯と骨とをより接触しやすくすることができる。

前段落で述べた一実施形態を、図８Ａの斜視図にさらに示す。図８Ａでは、アンカ本体１２００が単独で示してあり、圧縮可能タブ１２２０は圧縮または未配備状態になっている。アンカ本体１２００は、ほぼ管状または円筒状の形状であり、一様な直径を有する。圧縮可能タブ１２２０は、屈曲可能縁部１２４０に沿って内側に屈曲して、歯１２３０がアンカ本体内の中央内空中に大きく引き込まれて、スプレッダを挿入するまで実質的に管状壁１２１０を越えて延びないようになっている。圧縮可能タブ１２２０は、軸方向および円周方向の両方で、互いにずれている。

圧縮状態または未配備状態のアンカ本体の別の実施形態を、図８Ｂの斜視図に示す。図８Ｂでは、管状壁１２１０によって画定される中央内腔が、アンカ本体の近位側から見えている。この実施形態のアンカ本体は、スプレッダがアンカ本体に挿入されたときにスプレッダ１３００と接触する、管状壁の内側表面１２１５を有する。いくつかの実施形態では、内側表面１２１５は滑らかであることもある。他の実施形態では、アンカ本体の内側表面１２１５およびスプレッダ１３００の表面は、滑らかでなく、スプレッダ１３００がアンカ本体中に押し込まれた後でスプレッダ１３００が動くのを妨げるようにスキャロップ形状または溝を備えるなど、テクスチャを形成することもある。いくつかの実施形態では、内側表面１２１５のテクスチャは、スプレッダ１３００の外側表面のテクスチャと相補的である。このような設計にすると、スプレッダを意図せずに引き込んだり挿入し過ぎたりすることが防止される。いくつかの実施形態では、複数の同心溝、一連の突出隆起部、または任意のその他の相補的な構造など、１つまたは複数の相補的な形状が、アンカ本体１２００の内側表面１２１５およびスプレッダ１３００の外側表面上に存在して、アンカ本体１２００が完全に配備されたときにスプレッダ１３００を適所にロックして、スプレッダ１３００を意図せずに引き込んだり挿入し過ぎたりすることを防止することができる。

スプレッダのさらなる詳細を与えるために、スプレッダの実施形態を、図９Ａおよび図９Ｂに示す。スプレッダ１３００は、アンカ本体１２００の中央内腔に挿入されるように構成された任意の適当な形状を備えることができる。図９Ａおよび図９Ｂの実施形態では、スプレッダの全体として先細の遠位端部１３４０は、アンカ本体の圧縮可能タブと接触して、スプレッダがアンカ本体に挿入されたときにタブが拡張状態に屈曲するのを容易にするように構成される。スプレッダの本体１３１０は、一様な環状の形状であり、挿入器具を受けるように構成された軸方向内腔を取り囲む。この実施形態では、スプレッダ１３００の管状本体１３１０は、その近位端部１３２０の付近に円周方向に位置づけられた隆起部１３２５を備える。組織固定デバイスが配備されるときに、スプレッダ１３００は、アンカ本体１２００中に前進し、スプレッダ１３００の隆起部１３２５がアンカ本体の内側表面の溝１２２５と係合するまで圧縮可能タブ１２２０を展開させる。一実施形態では、隆起部１３２５をアンダーカットして、より逆転しにくくなるようにすることができる。スプレッダの近位端部は、おおむね平坦な面と、挿入器具を受ける手段とを備える。例えば、この実施形態では、スプレッダ１３００の近位端部１３２０は、挿入器具を受ける穴１３３０を備える。配備後、スプレッダは、配備されたアンカ内に留まり、挿入器具の内側ロッドがアンカ本体から剪断されて、スプレッダ１３００の近位端部が、アンカ本体１２００の近位端部と面一であるか、またはそれよりわずかに凹んだ状態でアンカ内に留まるようになっている。

スプレッダ１３００は、圧縮可能タブ１２２０が完全に拡張した位置にある状態で、アンカ本体１２００内に留まることになる。圧縮可能タブと、歯と、骨との間の相互作用によって与えられる力が、スプレッダ１３００を密に係合した状態に保つ。スプレッダ１３００の滑りまたは傾きに対するさらなる保護は、スプレッダ１３００の側面を必要に応じて隆起させることによって実現される。一実施形態では、圧縮可能タブ１２２０のうちの１つまたは複数は、中央内腔に向いている側に凹みを有する。この場合には、スプレッダ１３００の隆起部がこの凹みと係合することにより、スプレッダ１３００を安定させ、スプレッダ１３００がアンカ内で前進し過ぎるのを防止することができる。代替の実施形態では、スプレッダ１３００が、圧縮可能タブの中央内腔を向いている側の突起と係合することができる凹みを備える。スプレッダ１３００を安定させ、過挿入を防止することに加えて、この特徴は、スプレッダ１３００がアンカに対して回転することも防止する。ひねり込んだりねじ込んだりするのではなく、真っ直ぐにスプレッダ１３００をアンカ本体１２００中に挿入すると、直線運動ではアンカが回転しにくいので、有利である可能性が高い。したがって、直線的な手法は、捕捉した軟組織の捻れまたは回転を防止する可能性が高い。

図１０Ａおよび図１０Ｂに示す一実施形態では、圧縮可能タブは、アンカ本体１２００を覆うように位置決めされた滑動可能スリーブ１４００によって押し込むことができるように、十分に薄い材料厚さにすることができる。滑動可能スリーブ１４００は、アンカ本体１２００を骨孔に挿入する間に実質的にアンカ本体１２００の内部の適所に圧縮可能タブ１２２０を保持するように構成される。図１０Ａは、アンカ本体１２００が圧縮状態にあり、アンカ本体と滑動可能スリーブの組合せが挿入器具の外側管１６００に接続されている、アンカ本体１２００と滑動可能スリーブ１４００の組合せの一実施形態を示す図である。滑動可能スリーブ１４００は、アンカ本体１２００が内腔内の適所にあるときに引っ込めることができ、圧縮可能タブは、少なくとも部分的には拡張することになる。本明細書に記載の方法によれば、挿入器具３０００を使用してスプレッダ１３００が挿入されたときに、圧縮可能タブおよび歯は完全に拡張することになる。図１０Ｂは、滑動可能スリーブ１４００が引き込み状態にあり、アンカ本体１２００の圧縮可能タブ１２２０が部分的に拡張しており、歯１２３０が管状壁から径方向外側に部分的に突出している、アンカ本体１２００と滑動可能スリーブの組合せの一実施形態を示す図である。この図では、スプレッダ１３００は、挿入器具３０００がアンカ本体１２００に挿入される前に、挿入器具３０００によってアンカ本体１２００に隣接して保持される。

組織固定デバイス２１００のさらに別の実施形態を、図１１〜図１４に示す。上述の組織固定デバイス１１００の実施形態と同様に、図１１の組織固定デバイス２１００の実施形態は、アンカ本体２２００と、スプレッダ２３００とを備える。スプレッダ２３００は、トルクを印加する必要なく、アンカ本体２２００の中央内腔２２６５中に滑動または前進するように構成される。

図１２に示すように、いくつかの実施形態では、アンカ本体２２００は、中央内腔２２６５を画定する管状壁２２１０を備える。一実施形態では、管状壁２２１０は、一様な直径を備える点で、一様に管状である。他の実施形態では、管状壁２２１０は、遠位側の直径の方が近位側の直径より小さくなるように先細になっている。いくつかの実施形態の先細形状は、組織固定デバイス２１００を骨孔に挿入するのを容易にする。いくつかの実施形態では、アンカ本体２２００の遠位端部２２６０は、実質的に丸められ、アンカ本体を骨孔に挿入するのを容易にし、骨孔内に位置決めされた腱の周りで滑動するようになっている。小孔２２９０を遠位端部２２６０の中央に設けて、後アンカ本体との段落で説明する挿入器具のような挿入器具との係合を容易にすることができる。小孔２２９０は、挿入器具の内側ロッド上のスレッドと対合するスレッドを備えることができる。いくつかの実施形態では、アンカ本体２２００の近位端部２２７０を斜めに切断して、管状のアンカ本体の一方の側が別の側より先まで長手方向に延びるようにする。入口に斜めの開口を有する骨孔で使用するときに、このような傾斜を近位端部２２７０に設けることができる。このような構成により、しばしば行われるように骨に角度をつけて骨孔が穿孔されるときに、アンカ本体２２００の近位端部２２７０を骨の表面と面一にすることができることがある。

図１２のアンカ本体２２００は、外側に拡張可能な近位部分２２０５も含む。上記のアンカ本体１２００の実施形態で述べたように、拡張スロット２２０６が、アンカ本体２２００の近位端部に形成されて遠位方向に延び、外側に拡張可能な近位部分２２０５が、互いに切り離された複数の拡張可能セグメント２２０７（すなわち拡張可能側面部分）を備えるようになっている。各拡張可能セグメント２２０７は、それぞれの遠位端部で、アンカ本体２２００の残りの部分（すなわちアンカ本体２２００の拡張しない遠位部分）に接続される。拡張可能セグメント２２０７は、スプレッダ２３００がアンカ本体２２００の中央内腔２２６５中で遠位方向に完全に前進したときに、径方向外側に屈曲するように構成される。いくつかの実施形態では、組織アンカ２１００は、組織アンカ２１００が適切なサイズの骨穴内に配置されたときに、外側に拡張可能な最近位部分２２０５が骨孔の開口付近の骨皮質内に位置決めされるように構成される。拡張可能セグメント２２０７は、皮質および／または皮質下の係合を行うように構成することができる。様々な実施形態では、各拡張可能セグメント２２０７は、拡張可能セグメント２２０７と周囲の骨との係合を容易にする鋭い縁部、１つまたは複数の隆起部、歯、あるいはその他の突起２２０８を有する。

図１２に示すように、いくつかの実施形態では、アンカ本体２２００は、アンカ本体２２００の遠位側の半分に位置する複数の拡張可能セグメント２２２０（すなわち拡張可能側面部分）を有する。拡張可能セグメント２２２０は、スプレッダがアンカ本体２２００の中央内腔２２６５に挿入されたときに、径方向外側に変位する（例えば外側に屈曲する）ように構成される。拡張可能セグメントは、軟組織および骨と係合して、アンカ本体２２００および軟組織を骨内にしっかりと固定するように構成される。いくつかの実施形態では、拡張可能セグメント２２２０は、組織および骨とさらに係合するように構成された１つまたは複数の突起２２２２（歯、隆起部など）を備える。拡張可能セグメント２２２０および歯２２２２の数は変えることができる。拡張可能セグメント２２２０は、縁部２２２４に沿って管状壁に固定される。縁部２２２４は、タイン２２２２が圧縮状態と拡張状態との間で屈曲可能となるように、管状壁２２１０の周りの枢動を可能にするように構成される。図１２に示す実施形態など、いくつかの実施形態では、拡張可能セグメント２２２０および縁部２２２４は、拡張時に拡張可能セグメント２２２０の遠位端部が最大に変位するような配向および構成になっている。

図１３は、組織固定デバイス２１００のスプレッダ２３００を示す図である。いくつかの実施形態では、スプレッダ２３００は、円錐状部分２３１０と、管状部分２３２０とを含む。他の実施形態では、スプレッダ２３００は、全体が管状または円錐状である。いくつかの実施形態では、平坦な溝付き部分２３２５またはそれと同様の特徴が、スプレッダ２３００の外側表面上に存在して、アンカ本体２２００の中央内腔２２６５内の特徴と補完し合い、それにより内腔２２６５内でスプレッダ２３００の配向を整列させる。このような位置合わせの特徴によりスプレッダ２３００の軸方向の動きおよび回転運動が制限される。様々な実施形態のスプレッダ２３００は、挿入器具を受ける穴２３３０も含む。

図１４は、拡張状態の組織固定デバイス２１００を示す図である。他の実施形態と同様に、スプレッダ２３００は、アンカ本体２２００の近位端部で中央内腔２２６５内に挿入することができ、スプレッダ２３００が中央内腔に挿入されたときに、拡張可能セグメント２２２０および拡張可能近位部分２２０５を管状壁２２１０に対して径方向外側に押し出すように構成される。近位部分および遠位部分の両方でこのような径方向の拡張が起こることにより、骨孔の近位側開口内および骨孔の遠位側開口内の固定も含めて、組織固定デバイス２１００の固定を改善することができる。

本明細書に開示する組織固定デバイスの様々な実施形態では、組織固定デバイスは、全体が生体適合性のエンジニアリングプラスチックで構成される。他の実施形態は、全体または一部が生体適合性の非金属物質で構成された組織固定デバイスを含む。ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリフェニレン、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリカプロラクトン、または何らかのその他の当業者に既知の生体適合性のポリマー材料などの生体適合性のエンジニアリングポリマー材料を、使用することができる。非金属のアンカシステムは、例えばＭＲＩアーチファクトを解消するなど、特定の利点をもたらすことができる。

図１５Ａは、いくつかの実施形態において本明細書に開示する任意の組織固定デバイス設計とともに使用することができる挿入器具の個々の構成要素を示す図である。挿入器具３０００は、内側ロッドまたは内側管３５００と、外側管３６００と、ハンドル本体３７００と、ねじ付きアクチュエータシャフト３８００と、配備ノブ３９００とを備える。いくつかの実施形態では、挿入器具３０００は、製造中に組織固定デバイス３１００に結合される。好ましい実施形態では、挿入器具は使い捨て式である。

挿入器具３０００は、上述の組織固定デバイスなどの組織固定デバイスを挿入して操作するように設計される。いくつかの実施形態では、組織固定デバイスは、パッケージングの前に挿入器具に取り付けられるように製造される。その他の実施形態では、組織固定デバイスは、挿入する少し前に挿入器具に結合される。基本構成では、挿入器具は、以下のように組み立てられる。すなわち、挿入器具３０００は、内側ロッド３５００が外側管３６００内に配置されるように構成される。外側管は、スプレッダ３３００の近位端部に適合するように構成される。内側ロッド３５００は、外側管３６００を通って延び、アンカ本体３２００の遠位孔のねじおよび内側ロッド３５００の遠位端部のねじの両方を介してアンカ本体３２００の遠位端部に取り付けられるように構成される。外側管３６００の近位端部は、ハンドル３７００に接続され、内側ロッド３５００は、外側管３６００の近位端部を通って延びて、ねじ付きアクチュエータシャフト３８００の中に螺入する。アクチュエータシャフト３８００は、ハンドル３７００の近位端部を越えて延び、そこで配備ノブ３９００に固定されるように構成される。

挿入器具３０００の個々の構成要素について、以下で詳細にさらに説明する。挿入器具３０００は、組織固定デバイスの任意の実施形態とともに使用することができる。説明を容易にするために、以下の説明では、挿入器具３０００について、組織固定デバイス１００を参照して説明する。

図１５Ｂは、内側ロッド３５００の実施形態を示す斜視図である。いくつかの実施形態では、内側ロッドは、内側管である。内側ロッドは、ロッド状または管状の本体３５２５と、組織固定デバイスのスプレッダ３００に固定されるように構成された遠位端部３５１０と、アクチュエータシャフト３８００など、挿入器の他の構成要素と相互作用するように構成された近位端部３５２０とを備える。内側ロッド３５００は、近位端部３５２０が外側管３６００を通ってハンドル３７００の中へ前進し、そこでねじを介してアクチュエータシャフト３８００内にさらに固定されるように構成される。内側ロッド３５００の遠位端部は、スプレッダ３００およびアンカ本体２００の中央内腔を通って延び、その後アンカ本体２００の遠位端部に固定されるように構成される。起動すると、内側ロッドは、組織固定デバイスが完全に配備され、内側ロッドがアンカから分離するまで、引き込まれる。

内側ロッド３５００は、スプレッダ３００およびアンカ本体２００の中央内腔を通って延びた後で、アンカ本体２００の遠位端部に結合される。一実施形態では、内側ロッド３５００は、内側ロッド３５００の端部のねじ３５０５およびアンカ本体２００の遠位端部内のねじを介してアンカ本体２００と結合される。他の実施形態では、内側ロッド３５００は、接着剤、溶接、または摩擦嵌めなど、その他の固定機構を介してアンカ本体２００に結合することもできる。

図１５Ｃは、外側管３６００の実施形態を示す図である。外側管３６００は、その近位端部３６０５で、ねじ３６２５を介してハンドル３７００の遠位端部に取り付けられる。外側管３６００の遠位端部３６１０は、内側ロッド３５００を外側管３６００の遠位端部３６１０を通って外側管３６００の中に引き込むことができるように構成される。内側管３５００が、スプレッダ３００が適所にロックされるのに十分な距離を前進したとき、またはそれ以上前進することができなくなったとき、外側管３６００の遠位表面は、アンカ本体２００の近位表面と同じ高さになることができる。配備ノブを引き続き回転させ、アクチュエータシャフトを前進させて、内側ロッド３５００がさらに外側管の中に引き込まれると、内側ロッド３５００がアンカ本体２００のねじをすり潰し、挿入器具３０００が組織固定デバイス１００から離れる。

図１５Ｄおよび図１５Ｅは、ハンドル本体３７００の実施形態を示す図である。図１５Ｄは、ハンドル３７００の一実施形態を示す断面図であり、図１５Ｅは、ハンドル本体３７００を示す切断図である。ハンドル３７００の近位端部は、ノブ３９００をしっかりと保持する隆起部３７３０を介して配備ノブ３９００を受けるように構成される。アクチュエータシャフト３８００は、ハンドル本体３７００の中に収容される。それぞれ平坦な表面３７１５を有する１組のブラケットまたはブレース３７１０が、アクチュエータシャフト３８００をハンドル３７００内に固定する。ハンドルの遠位端部３７７０は、開口３７４０においてねじ３７２５を介して外側管３６００を受けるように構成される。外側管３６００は、その遠位端部においてハンドル３７００に永続的に固定される。

図１５Ｆは、ねじ付きアクチュエータシャフト３８００を示す図である。アクチュエータシャフト３８００は、内側ロッド３５００を受けるように構成されたねじ穴３８１０を備えた遠位端部３８０５と、内側ロッド３５００を前進させるように構成されたシャフトの本体の第２のねじ部３８２５と、配備ノブ３９００内に固定されるように構成された近位端部３８２０とで構成される。アクチュエータ３８００のねじ３８２５は、各面に１つずつ２つの平坦領域３８３０を有し、この平坦表面には、ねじはない。これらの平坦領域３８３０は、アクチュエータ３８００がハンドル内で回転することができないように、ハンドルの平坦ブラケット３７１０の内側に嵌合する。

アクチュエータシャフト３８００の本体は、シャフト３８００が内側管３５００を前進させることができるようにするねじ３８２５を有する構成である。アクチュエータシャフト３８００の本体は、完全な円形ではなく、配備ノブ３９００が回されて、シャフト３８００がノブ３９００を介して前進したときにアクチュエータシャフト３８００自体が回転することができないようにハンドル本体３７００に嵌合する平坦な側面３８３０を有する長円形である。したがって、ねじは、シャフトの全周に形成されるのではなく、シャフトの平坦側面で平坦になっている。アクチュエータシャフトは、同軸システムとして構成される。すなわち、スプレッダ３３００と、内側管３５００と、アクチュエータ３８００とが、１つのピースとして動作するように構成される。ハンドル内の平坦ブラケット３７１０によって、ハンドル３７００内でアクチュエータシャフト３８００自体が回転することができないように、アクチュエータシャフト３８００は面上に留まる。内側管３５００の近位端部は、ねじを介してアクチュエータシャフト３８００の遠位端部と結合する。

図１５Ｇは、配備ノブ３９００を示す図である。配備ノブ３９００は、ねじ３９０５を有する構成の中央穴３９１０と、ハンドル３７００の対応する隆起部３７３０によって受けられるように構成された溝３９３０とを備える。中央穴３９１０の中のねじ３９０５は、アクチュエータシャフト３８００を受けるように構成される。配備ノブ３９００は、アクチュエータシャフト３８００を介して内側ロッド３５００を配備ノブ３９００に対して相対的に前進させるように構成される。アクチュエータシャフト３８００は、その近位端部において、配備ノブ３９００の遠位端部に中央穴３９１０の中のねじ３９０５を介して結合される。アクチュエータシャフト３８００は、内側ロッド３５００の近位端部がアクチュエータシャフトの遠位端部の中へねじを介して進入することによって内側ロッド３５００に取り付けられ、配備ノブ３９００が回転したときにシャフト３８００の機構が内側ロッド３５００を近位方向に前進させ、スプレッダ３００がアンカ本体２００の中へ進入して、アンカ本体２００を骨の中へ拡張させ、組織固定デバイス１００を固定するようになっている。

一実施形態では、配備ノブ３９００は、ねじ３９０５を有し、ノブ３９００の溝３９３０がハンドル本体３７００の近位端部の隆起部３７３０と嵌合することによってアクチュエータシャフトを受ける。配備ハンドルが回転すると、アンカ本体２００が配備されて適所にロックされるまで、アクチュエータシャフト３８００が近位方向に前進する。

配備のための位置にあるときには、内側ロッド３５００は、外側管３６００内に位置決めされ、外側管は、アンカ本体２００と面一になっている。内側ロッド３５００は、挿入および配備の間、アンカ本体２００を安定して保持することができる。内側ロッド３５００は、スプレッダ３００を通って延び、ねじを介してアンカ本体２００と結合される。スプレッダ３００は、配備ノブ３９００を回転させることによって内側ロッド３５００が引き込まれることによってアンカ本体２００の近位端部を通って遠位方向に前進し、これによりアンカ本体２００がスプレッダ３００より近位方向に引っ張られるように構成される。

外側管３６００は、スプレッダ３００をアンカ本体２００の中央内腔２６５の中に押し込んで、アンカ本体２００を完全に拡張させる機構を提供する。組織固定デバイスの配備中、内側ロッド３５００は、スプレッダ３００がアンカ本体２００内にロックされるまでねじ運動によって継続的に引き込まれる。配備ノブ３９００が回転し続け、内側ロッド３５００がアンカ本体２００のねじを引っ張り続けると、内側ロッド３５００は、アンカ本体２００の内側のねじをすり潰し、挿入器具３０００はアンカ本体２００から外れる。ねじの削り屑は、外側管３６００の中に収容される。

いくつかの実施形態では、予め取り付けられた送出しハンドルが設けられる。いくつかの実施形態では、挿入器具または送出しハンドルは、使い捨て式である。他の実施形態では、挿入器具は、殺菌し、リロードし、再使用することができる。

当業者なら、本明細書に記載する組織固定アンカを挿入して配備するために使用することができる他の挿入器および機構を認識するであろう。組織固定デバイスを挿入して操作する特定の挿入デバイスについて説明したが、他の挿入器の設計を使用して、上述の組織固定デバイスを操作して、アンカおよび軟組織を骨に挿入することができることを理解されたい。例えば、アンカの挿入と、軟組織の固定と、アンカの固定とで、別個の器具を使用することができることもある。

上述のアンカは、ＡＣＬの修復において組織移植片を固定するために使用することができる。いくつかの実施形態では、上述のアンカを使用して、組織を脛骨の骨孔内に固定する。このような手順では、組織移植片は、最初に大腿骨の骨孔内に固定する。任意の適当なアンカを使用して、組織を大腿骨に固定することができる。いくつかの実施形態では、適当なアンカは、組織を捕捉して、脛骨および／または大腿骨の骨孔を通してこの組織を送るために使用することができる、組織把持特徴を含む。いくつかの実施形態では、組織把持特徴は、１つまたは複数の組織束の周りに締め付けることができる縫合糸ループを含む。

このような縫合糸ループアンカ４０００の一例を、図１６Ａおよび図１６Ｂに示すが、これについては、参照によりその全体を本明細書に組み込む、特許文献１の図１３Ａ〜図１６Ｂにさらに詳細に示されている。図１６Ａは、組織を捕捉する準備ができた縫合糸ループを有する、未配備状態の大腿骨アンカ４０００を示す図である。組織を捕捉し、大腿骨に挿入した後で、アンカ４０００上の側方突起を配備して、アンカおよび組織を大腿骨内に固定することができる。図１６Ｂは、配備状態の大腿骨アンカ４０００を示す図である。

他の実施形態では、上述の脛骨アンカの修正形態を、大腿骨アンカとして使用することができる。大腿骨アンカ５０００のこのような実施形態の１つを、図１７に示す。この場合には、丸められた遠位端部の代わりに、アンカ本体５１００は、平坦な形状、凹んだ形状、またはサドル形状の遠位端部５１０６を備える。遠位端部５１０６には２つの開口が設けられ、そこに縫合糸を通して、遠位端部に縫合糸ループ５２００を形成する。図１６Ａおよび図１６Ｂに示すアンカと同様に、縫合糸ループ５２００内に組織を捕捉し、縫合糸を締め、その後、組織を捕捉したアンカ５０００を大腿骨の骨孔に挿入することができる。アンカ５０００は、脛骨アンカについて上述したのと同じスプレッダおよび挿入器を用いて配備することができる。

当業者なら、断裂したＡＣＬの修復を行う際に本明細書に記載した脛骨アンカと組み合わせて使用されるその他の適当な大腿骨アンカを理解するであろう。

図１８Ａ〜図１８Ｄは、本明細書に記載するアンカを利用する、いくつかの非限定的な適当なＡＣＬ修復技術を示す図である。最初に、図１８Ａに示すように、脛骨に骨孔６１００が形成され、大腿骨に骨孔６２００が形成される。いくつかの実施形態では、骨孔６１００および６２００は両方とも、脛骨に穿孔し、次いで大腿骨に穿孔する、１つのドリルを用いて形成される。他の実施形態では、大腿骨孔６２００と脛骨孔６１００は、別々に形成することもできる。次に、外科医は、患者の腱（例えば１つまたは複数の膝蓋筋または腿筋の腱）、死体の腱、または人工移植片を含むこともある、適当な組織移植片６３００を取得する。次いで、組織移植片６３００を、例えば図１６Ａ〜図１７に示すアンカ４０００、５０００のうちのいずれかなどの大腿骨アンカ１１００で捕捉する。次いで、大腿骨アンカ４０００（一例）を大腿骨孔６２００に挿入し、配備して、移植片６３００を大腿骨中に固定する。

一実施形態では、図１８Ｂに示すように、外科医は、組織移植片６３００を捕捉した大腿骨アンカ４０００を大腿骨と脛骨の間のスペースに側方から挿入する、側方技術を使用する。次いで、大腿骨アンカ４０００を、大腿骨孔６２００に直接挿入する。関節を外転させて、大腿骨孔６２００への直接挿入を容易にすることもできる。大腿骨アンカ４０００を挿入した後で、組織移植片６３００を脛骨孔６１００を通して送り、反対側から外に出して、図１８Ｃに示す構成にすることができる。１つの技術では、縫合糸ループを脛骨孔６１００に通して送り、移植片６３００をループに通して送り、次いで、脛骨孔６１００を通してループを引っ張って、それと一緒に移植片６３００を引っ張る。

代替の実施形態では、組織移植片６３００を捕捉した大腿骨アンカ４０００を脛骨孔６１００に挿入し、次いで大腿骨孔６２００中へ挿入する、インライン（ｉｎ−ｌｉｎｅ）手法を使用することができる。その結果として、移植片６３００は、図１８Ｃに示すように、大腿骨アンカ４０００から脛骨孔６１００を通り、脛骨孔６１００から出る。

図１８Ｃの構成になった後で、関節を位置決めし、組織移植片６３００に適当に張力を掛けることができる。次に、図１８Ｄに示すように、本明細書に記載する脛骨アンカ（例えば脛骨アンカ１００）を、脛骨孔６１００の開口中に挿入し、配備して、移植片６３００を脛骨に固定することができる。次いで、余分な移植片６３００をトリミングして、脛骨アンカ１００と面一になるようにすることができる。図１８Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、脛骨アンカ１００は、実質的に脛骨孔６１００の全長に沿って延びるように構成される。本明細書に開示する組織固定デバイス１００のいくつかの実施形態では、脛骨アンカ１００の拡張は、比較的一様である。他の実施形態では、組織固定デバイスは、脛骨アンカ１００の長さに沿った様々な位置で拡張するように構成される。したがって、上述の脛骨アンカのうちのいずれかをＡＣＬ修復手順に使用すると、脛骨孔６１００の全長にわたって組織を骨に固定することができるので有利であることがある。様々な実施形態では、アンカの長さは、約３０ｍｍより長いか、約３５ｍｍより長いか、約４０ｍｍより長いか、または約４５ｍｍである。

ＡＣＬ修復方法の一実施形態では、脛骨アンカ１００を、脛骨孔６１００の開口中に挿入し、脛骨アンカ１００の少なくとも遠位先端が脛骨孔６１００の反対側から出るまで、遠位方向に押し込むことができる。このような実施形態では、次いで、脛骨アンカ１００を、脛骨アンカ１００の遠位先端が見えなくなるまで、近位方向に引き戻す。このような挿入機構は、脛骨アンカ１００が脛骨孔６１００の実質的に全長にわたって延びるように、脛骨アンカ１００が適切なサイズになり、骨孔内に配置されることを保証する。いくつかの実施形態では、このように配置することにより、脛骨孔６１００の遠位開口および近位開口の両方で、脛骨アンカ１００を開口固定することができるようになる。

あるいは、またはこれに加えて、ＡＣＬ修復方法の一実施形態では、脛骨孔６１００を測定して、その長さを決定する。いくつかのこのような実施形態では、測定器具またはガイドを、形成後の脛骨孔６１００に挿入する。骨孔６１００の長さを検出し、骨孔６１００の実質的に全長に適合する適当なサイズの脛骨アンカ（例えば脛骨アンカ１００）を選択する。次いで、図１８Ｂ〜図１８Ｄに関連して説明した方法に従って、アンカおよび組織を挿入する。いくつかのこのような実施形態では、２５ｍｍ超の長さを有するアンカを選択する。いくつかの実施形態では、約３０ｍｍ、４５ｍｍ、５０ｍｍ、またはそれらの間の任意の値の長さを有するアンカを選択する。

脛骨孔６１００の遠位開口および近位開口の両方の開口固定は、脛骨アンカ１００（およびその結果として組織６３００）をその両端で海綿質骨および皮質骨の両方と係合することを可能にする可能性があるので、有利である。脛骨のより軟らかい外側骨部分内に固定すると、アンカ１００および組織の周りの骨の成長をより良好にし、両端の安定した接続を保証することができる。いくつかの実施形態では、遠位側および近位側の両方における脛骨アンカの開口固定は、組織６３００の摩耗および刺激を最小限に抑える助けとなる。これにより、アンカの一方の端部が緩んでいるときに発生する可能性がある「ウィンドシールドワイパ（ｗｉｎｄｓｈｉｅｌｄｗｉｐｅｒ）」効果を低減することができる。また、組織６３００と脛骨との間の接触を増加させることにより、治癒プロセスを改善し、アンカが故障するリスクを低下させることができる。

いくつかの実施形態では、上述の手法は、単一の組織移植片６３００の束を使用して行われる。この場合には、移植片６３００を大腿骨アンカ４０００で捕捉し、大腿骨アンカ４０００の端部の上で折り返して、移植片６３００の２つの平行な部分が大腿骨アンカ４０００から脛骨アンカ１００に延びるようにすることができる。他の実施形態では、２つの組織移植片６３００の束を大腿骨アンカ４０００の端部の上で折り返して、移植片６３００の４つの平行な部分が大腿骨アンカ４０００から脛骨アンカ１００に延びるようにすることができる。

本明細書では、ＡＣＬ修復技術について説明したが、説明したアンカは、外科医が軟組織を骨に固定したいと思う任意数の手順で使用することができることは理解されるであろう。

本開示を概説するために、本明細書では、特定の態様、利点、および特徴について説明した。任意の特定の実施形態で、必ずしもこれらの利点が全て実現されなくてもよいことは理解されるであろう。したがって、本発明は、本明細書に教示または提示されている場合もある他の利点を必ずしも実現せずに、本明細書に教示される１つの利点または一群の利点を実現または最適化する方法で、実施または実行され得る。

現在実用的な実施形態であると考えられる実施形態に関連付けて本発明について説明したが、本開示の範囲を逸脱することなく、様々な修正および変更を加えることができることは、当業者には理解されるであろう。また、１つの実施形態と混合される部分は、他の実施形態と入れ替え可能である、すなわち、図示の実施形態の１つまたは複数の部分を、任意の組合せで他の図示の実施形態に含めることもできることも、当業者には理解されるであろう。例えば、本明細書に記載し、かつ／または図面に示す様々な構成要素のうちの任意の構成要素を、結合し、入れ替え、または他の実施形態から排除することができる。本明細書の実質的に全ての複数形の用語および／または単数形の用語の使用について、当業者なら、文脈および／または適用分野に即して複数から単数に、かつ／または単数から複数に変換することができる。本明細書では、わかりやすくするために、様々な単数形／複数形の入れ替えが明確に記載されていることもある。

本開示では、特定の例示的な実施形態について説明したが、本発明は、開示した実施形態に限定されず、限定されるどころか、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内に含まれる様々な修正形態および等価な構成をカバーするように意図されていることを理解されたい。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
前十字靱帯（ＡＣＬ）修復方法であって、
脛骨に骨孔を形成するステップであり、前記骨孔が、前記脛骨の一方の側の近位開口、および前記脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、
前記骨孔に軟組織を通すステップと、
前記軟組織を大腿骨に固定するステップと、
前記骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が前記骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、前記アンカが、内部空洞を有する拡張可能なアンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、
エキスパンダを前記内部空洞中に滑動させることにより、前記アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、前記拡張が完了したときに、前記骨孔の前記遠位開口に隣接する前記アンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（項目２）
前記アンカが挿入されたとき、前記アンカが前記骨孔の実質的に全長にわたって延びる、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記アンカが拡張したときに、前記アンカの少なくとも一部分が外側に拡張しない、項目１に記載の方法。
（項目４）
外側に拡張しない部分が、アンカ先端を備える、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記アンカが、約３０ｍｍを超える長さである、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記アンカが、約３５ｍｍを超える長さである、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記アンカが、約４０ｍｍを超える長さである、項目１に記載の方法。
（項目８）
前十字靱帯（ＡＣＬ）修復方法であって、
脛骨に骨孔を形成するステップであり、前記骨孔が、前記脛骨の一方の側の近位開口、および前記脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、
前記骨孔に軟組織を通すステップと、
前記軟組織を大腿骨に固定するステップと、
前記骨孔の近位開口に、アンカの遠位端部が前記骨孔の遠位開口に隣接する位置までアンカを挿入するステップであり、前記アンカが、内部空洞を有する拡張可能なアンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、
エキスパンダを前記内部空洞中に挿入することにより、前記アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、前記拡張が完了したときに、前記アンカ本体の前記拡張した部分が、その長さに沿って実質的に一様に拡張するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（項目９）
前記アンカが挿入されたとき、前記アンカが前記骨孔の実質的に全長にわたって延びる、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記アンカが拡張したときに、前記アンカの少なくとも一部分が外側に拡張しない、項目８に記載の方法。
（項目１１）
外側に拡張しない前記部分が、アンカ先端を備える、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記アンカが、約３０ｍｍを超える長さである、項目８に記載の方法。
（項目１３）
前記アンカが、約３５ｍｍを超える長さである、項目８に記載の方法。
（項目１４）
前記アンカが、約４０ｍｍを超える長さである、項目８に記載の方法。
（項目１５）
前十字靱帯（ＡＣＬ）修復方法であって、
脛骨に骨孔を形成するステップであり、前記骨孔が、前記脛骨の一方の側の近位開口、および前記脛骨の反対側の遠位開口を備えるステップと、
前記骨孔に軟組織を通すステップと、
前記軟組織を大腿骨に固定するステップと、
前記骨孔の長さを測定するステップと、
前記測定に基づいて、複数の可能なアンカからアンカを選択するステップと、
前記骨孔の近位開口に、前記アンカの遠位端部が前記骨孔の遠位開口に隣接する位置まで前記アンカを挿入するステップであり、前記アンカが、内部空洞を有する拡張可能なアンカ本体、およびスプレッダを備えるステップと、
前記スプレッダを前記内部空洞中に挿入することにより、前記アンカ本体の少なくとも一部分を外側に拡張させるステップであり、前記拡張が完了したときに、前記骨孔の前記遠位開口に隣接する前記アンカ本体の少なくとも一部分が拡張するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
（項目１６）
前記アンカを選択するステップが、複数の可能な長さからアンカの長さを選択するステップを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
拡張可能骨アンカであって、
遠位先細なアンカ先端、および
ダブルヒンジを介してそれぞれ前記アンカ先端に結合される、前記アンカ先端から近位方向に延びる複数の剛性側面部分
を備えるアンカ本体と、
前記アンカ本体中へ遠位方向に前進することにより、前記剛性側面部分を外側に拡張させるように構成されたスプレッダと、
を備えることを特徴とする拡張可能骨アンカ。
（項目１８）
前記スプレッダが、前記剛性側面部分に結合される、項目１７に記載のアンカ。
（項目１９）
前記スプレッダが、前記剛性側面部分に滑動可能に結合される、項目１７に記載のアンカ。
（項目２０）
前記スプレッダが、複数の長手方向トラックを備え、各側面部分が、前記側面部分が前記長手方向トラックに沿って長手方向に滑動することができるように、前記長手方向トラックのうちの１つに結合される、項目１９に記載のアンカ。
（項目２１）
前記スプレッダが、遠位方向に先細になっている少なくとも一部分を備える、項目１７に記載のアンカ。
（項目２２）
前記アンカ先端が、近位ロック部材を備え、前記スプレッダが、遠位ロック部材を備え、前記２つのロック部材が、前記スプレッダが遠位方向に最大限まで前進したときに互いにロックするように構成される、項目１７に記載のアンカ。
（項目２３）
前記アンカ先端の前記近位ロック部材が、外側に突出する隆起部を有するポストを備え、前記スプレッダの前記遠位ロック部材が、前記ポストを受けるように構成された中空円筒を備える、項目２２に記載のアンカ。
（項目２４）
前記中空円筒が、前記隆起部を受けるように構成された、内側表面上の溝を備える、項目２３に記載のアンカ。
（項目２５）
前記中空円筒が、拡張可能タブを備える、項目２４に記載のアンカ。
（項目２６）
最大限に拡張したときに、前記剛性側面部分が、その長さに沿って実質的に一様な程度に拡張する、項目１７に記載のアンカ。
（項目２７）
拡張可能骨アンカであって、
遠位先細なアンカ先端、
アンカ本体の近位端部に位置決めされた複数の第１の拡張可能側面部分であり、遠位部分より近位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する第１の拡張可能側面部分、および
前記第１の拡張可能側面部分より遠位側に位置決めされた複数の第２の拡張可能側面部分であり、近位部分より遠位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する第２の拡張可能側面部分
を備えるアンカ本体と、
前記アンカ本体中へ遠位方向に前進することによって、前記第１の拡張可能側面部分および前記第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させるように構成されたスプレッダと、
を備えることを特徴とする拡張可能骨アンカ。
（項目２８）
前記第１の拡張可能側面部分および前記第２の拡張可能側面部分が、骨と係合する特徴を備える、項目２７に記載のアンカ。
（項目２９）
前記骨と係合する特徴が、歯を備える、項目２８に記載のアンカ。
（項目３０）
前記骨と係合する特徴が、隆起部を備える、項目２８に記載のアンカ。
（項目３１）
前記第１の拡張可能側面部分および前記第２の拡張可能側面部分が、前記アンカ本体の側壁の切れ込みによって形成される、項目２７に記載のアンカ。
（項目３２）
前記スプレッダが、遠位方向に先細になっている少なくとも一部分を備える、項目２７に記載のアンカ。
（項目３３）
前記スプレッダが、その長さに沿って実質的に一定の直径を有する、項目２７に記載のアンカ。
（項目３４）
前記スプレッダが、その近位端部に、またはその近位端部に隣接して位置決めされた円周方向隆起部を備える、項目３３に記載のアンカ。
（項目３５）
前記アンカ本体が、実質的にその全長にわたって遠位方向に先細になっている、項目３１に記載のアンカ。
（項目３６）
前記アンカ先端が、半球形状を有する、項目３１に記載のアンカ。
（項目３７）
前記アンカ先端が、円錐形状を有する、項目３１に記載のアンカ。
（項目３８）
前記第２の拡張可能側面部分が、前記アンカ本体内の中央空洞中に延びる突起を備え、前記スプレッダが前記中央空洞中へ前進することによって、前記スプレッダが前記突起と接触し、それにより前記第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させる、項目３１に記載のアンカ。

１００組織固定デバイス
２００アンカ本体
２１０パネル
２１２外側表面
２１３ａ面
２１３ｂ面
２１３ｃ面
２１４内側表面
２１５ａ面
２１５ｂ面
２１５ｃ面
２２０溝
２２４遠位ピボット
２２５ヒンジ要素
２２６近位ピボット
２６０遠位先端
２６２リップ
２６５中央内腔
２６６その他の特徴
２９０小孔
３００スプレッダ
３１０管状本体
３１２外側表面
３１４内側表面
３１６凹部
３１８屈曲可能タブ
３１９切れ込み
３２０トラック
３２１隆起部
３２２凹み
３２３バンプ
３３０くさび状突起
３８０開口
３９０内側チャネル
１０００挿入器具
１１００組織固定デバイス
１２００アンカ本体
１２０５最近位部分
１２０６拡張スロット
１２０７拡張可能セグメント
１２１０管状壁
１２１５内側表面
１２２０圧縮可能タブ
１２２５溝
１２３０歯
１２４０ヒンジ状縁部
１２５０近位端部
１２６０遠位先端
１２６５中央内腔
１２７０第１の列の圧縮可能タブ
１２８０第２の列の圧縮可能タブ
１３００スプレッダ
１３１０スプレッダの本体
１３２０近位端部
１３２５隆起部
１３３０穴
１３４０遠位端部
１４００滑動可能スリーブ
２１００組織固定デバイス
２２００アンカ本体
２２０６拡張スロット
２２０７拡張可能セグメント
２２０８その他の突起
２２１０管状壁
２２２０拡張可能セグメント
２２２２突起／タイン
２２２４縁部
２２６０遠位端部
２２６５中央内腔
２２７０近位端部
２２９０小孔
２３００スプレッダ
２３１０円錐状部分
２３２０管状部分
２３２５平坦な溝付き部分
２３３０穴
３０００挿入器具
３１００組織固定デバイス
３３００スプレッダ
３５００内側ロッド／内側管
３５１０遠位端部
３５２０近位端部
３６００外側管
３６０５近位端部
３６１０遠位端部
３６２５ねじ
３７００ハンドル本体
３７１０ブラケット／ブレース
３７２５ねじ
３７４０開口
３７７０遠位端部
３８００ねじ付きアクチュエータシャフト
３８０５遠位端部
３８１０ねじ穴
３８２０近位端部
３８２５第２のねじ部
３８３０平坦領域
３９００配備ノブ
３９０５ねじ
３９１０中央穴
３９３０溝
４０００縫合糸ループアンカ
５０００大腿骨アンカ
５１０６遠位端部
５２００縫合糸ループ
６１００脛骨孔
６２００大腿骨孔
６３００組織移植片

Claims

拡張可能骨アンカであって、
遠位先細なアンカ先端と、
アンカ本体であって、
前記アンカ本体の近位端部に位置決めされた複数の第１の拡張可能側面部分であり、遠位部分より近位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する第１の拡張可能側面部分と、
前記第１の拡張可能側面部分より遠位側に位置決めされた複数の第２の拡張可能側面部分であり、近位部分より遠位部分でより大きく外側に延びるように外側に屈曲することによって拡張する第２の拡張可能側面部分と、
を備える前記アンカ本体と、
前記アンカ本体中へ遠位方向に前進することによって、前記第１の拡張可能側面部分および前記第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させるように構成されたスプレッダと、
を備え、
前記第２の拡張可能側面部分は、第１の軸方向位置において、第１の円周方向列に沿って配置されていると共に、軸方向において前記第１の軸方向位置からオフセットしている第２の軸方向位置において、第２の円周方向列に沿って配置されており、
前記軸方向から見た場合に、前記第１の円周方向列における前記第２の拡張可能側面部分の円周方向の位置は、前記第２の円周方向列における前記第２の拡張可能側面部分の円周方向の位置からオフセットしており、
前記軸方向から見た場合に、前記第１の円周方向列における前記第２の拡張可能側面部分の円周方向の位置は、前記第１の拡張可能側面部分の円周方向の位置と一致しており、
前記遠位先細なアンカ先端が、前記複数の第２の拡張可能側面部分より遠位の位置から遠位方向に先細になることを特徴とする拡張可能骨アンカ。
前記第１の拡張可能側面部分および前記第２の拡張可能側面部分が、骨と係合する特徴を備える、請求項１に記載の拡張可能骨アンカ。
前記骨と係合する特徴が、歯を備える、請求項２に記載の拡張可能骨アンカ。
前記スプレッダが、その長さに沿って実質的に一定の直径を有する、請求項１に記載の拡張可能骨アンカ。
前記スプレッダが、その近位端部に、またはその近位端部に隣接して位置決めされた円周方向隆起部を備える、請求項４に記載の拡張可能骨アンカ。
前記アンカ先端が、半球形状を有する、請求項１に記載の拡張可能骨アンカ。
前記第２の拡張可能側面部分が、前記アンカ本体内の中央空洞中に延びる突起を備え、前記スプレッダが前記中央空洞中へ前進することによって、前記スプレッダが前記突起と接触し、それにより前記第２の拡張可能側面部分を外側に拡張させる、請求項１に記載の拡張可能骨アンカ。