BR102018069550A2

BR102018069550A2 - dispositivos e métodos para reparo de tecido

Info

Publication number: BR102018069550A2
Application number: BR102018069550-9A
Authority: BR
Inventors: Otrando Brian; H Aarsvold Kirsten; J Orphanos Stephen
Original assignee: Medos Int Sarl
Priority date: 2017-08-31
Filing date: 2018-08-31
Publication date: 2019-11-19
Also published as: US20190059872A1; AU2018220042B2; AU2018220042A1; EP4349277A2; EP3449844B1; CN109419541A; JP2019042507A; US20230104079A1; EP3449844A1; US11534154B2; JP7337490B2; EP3449844C0

Abstract

patente de invenção: "dispositivos e métodos para reparo de tecido". a presente invenção refere-se a um construto de reparo de tecido que tem um primeiro e segundo implantes acoplados por meio de um elemento flexível. o elemento flexível forma um laço ajustável fechado com um nó corrediço, e tem uma primeira e segunda extremidades livres se estendendo a partir do nó formado enrolandose a segunda extremidade ao redor da primeira extremidade. o segundo implante pode ter uma configuração alterável. o construto pode ser colocado dentro de um sítio cirúrgico no corpo de um paciente, de modo que o primeiro implante é passado para dentro de um osso adjacente ao tecido mole e o segundo implante esteja disposto em um lado oposto do tecido mole. a primeira extremidade livre do elemento flexível é configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do laço e, assim, alterar a configuração do segundo implante e, assim, fazer com que ao menos o segundo implante se mova em direção ao primeiro implante.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA REPARO DE TECIDO”.

CAMPO DA INVENÇÃO . [0001] A presente descrição se refere, em geral, a dispositivos e métodos para reparo de tecido sem nós.

ANTECEDENTES [0002] Uma variedade de lesões e condições exigem reparo de danos ao tecido mole, ou refixação do tecido mole ao osso e/ou ao tecido circundante. Por exemplo, quando um tecido, de outro modo, saudável é rasgado de um osso, como um tendão do manguito rotador em forma de ombro sendo parcial ou completamente rasgado de um úmero (um rasgo do manguito rotador), a cirurgia é frequentemente necessária para refixar o tecido ao osso, para permitir a cura e uma refixação natural. Vários dispositivos e métodos foram desenvolvidos para realizar esses reparos cirúrgicos. Alguns dos métodos mais bemsucedidos incluem o uso de membros de fixação de sutura, como âncoras de sutura, que tipicamente incluem um corpo de âncora que tem um ou mais elementos de anexação de sutura e incluem um tecido ou elemento de engate ao osso para reter a âncora de sutura dentro ou adjacente ao tecido ou osso. Dependendo da lesão específica, uma ou mais âncoras de sutura conectadas ou interconectadas por um ou mais segmentos de sutura podem ser usados para executar o reparo.

[0003] A cirurgia também pode ser necessária quando ocorre um rasgo na substância de um único tipo de tecido, por exemplo, no menisco do joelho (um rasgo meniscal). Um método de reparo de tal rasgo é suturar . o mesmo pela passagem de um comprimento de sutura através do tecido e amarração da sutura. A sutura também pode ser usada em conjunto com uma ou mais âncoras de sutura para reparar tais rasgos de tecido. As suturas pedem ser fixadas às âncoras de sutura e ao tecido com o uso de nós amarrados pelo cirurgião durante um procedimento de reparo, ou com

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ο uso de dispositivos e métodos ”sem nós, onde uma ou mais âncoras é uma ou mais suturas podem ser conectadas e tenslonadas sem o cirurgião precisar amarrar nós durante a cirurgia. O ancoramento sem nós é particularmente útil para cirurgias minimamente invasívas, como reparos endoscópicos ou artroscópicos, onde o cirurgião manipula remotamente a sutura no sítio cirúrgico com o uso de ferramentas inseridas através de uma pequena incisão percutânea, cânula de pequeno diâmetro, ou um tubo endoscópico, que pode tomar o processo de amarração do nó difícil e tedioso.

(0004] Embora muitos sistemas de ancoramento de sutura tenham sido desenvolvidos para reparar tecidos rasgados ou, de outro modo, danificados, há certas desvantagens. Por exemplo, um procedimento cirúrgico, como um reparo de instabilidade do ombro, pode envolver múltiplas etapas onde uma sutura é passada de uma maneira um tanto complicada, os nós podem potencialmente precisar ser amarrados, e outras etapas podem precisar ser tomadas as quais complicam e prolongam o procedimento cirúrgico e podem, dessa forma, afetar seu resultado.

(0005] Consequentemente, existe uma necessidade por dispositivos, sistemas, e métodos melhorados para o reparo do tecido. SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0006] Em geral, um sistema e um método para implantar um construto cirúrgico em um sítio cirúrgico são fornecidos.

[0007] Em um aspecto, é fornecido um dispositivo cirúrgico que, em algumas modalidades, inclui um primeiro implante, um segundo implante tendo uma configuração alterável, e um elemento flexível acoplando o primeiro e o segunda implantes, o elemento flexível formando um laço ajustável fechado com um nó corredíço, e tendo uma primeira e segunda extremidades livres se estendendo a partir do nó. A primeira extremidade livre do elemento flexível é configurada para

ser tensionada para diminuir um tamanho do laço e, assim, alterar a configuração do segundo implante.

[0008] O dispositivo cirúrgico pode ter qualquer número de variações. Por exemplo, o nó corredíço pode ser formado envolvendose a segunda extremidade livre do elemento flexível ao redor da primeira extremidade livre do elemento flexível. Como outro exemplo, o primeiro implante pode ser acoplado ao circuito através de um recurso de acoplamento.

[0009] Em algumas modalidades, o primeiro implante pode ser substancialmente rígido e o segundo implante pode ser substancialmente nâo rígido e conformável. Em algumas modalidades, os primeiro e segundo implantes podem ser substancialmente rígidos. Em algumas modalidades, os primeiro e segundo implantes podem ser substanclalmente não rígidos e conformáveis. Em algumas modalidades, os primeiro e segundo implantes podem estar acoplados de modo deslizante ao laço.

[0010] O segundo implante pode variar de várias formas. Por exemplo, o segundo implante pode incluir ou pode ser um membro formado ao longo de um comprimento do laço de modo que uma diminuição no tamanho do laço faz com que o segundo implante reduza um comprimento do mesmo e aumente um diâmetro do mesmo. Em algumas modalidades, o membro pode ser formado a partir de um fio de sutura enrolado em torno da porção do laço.

[0011] Em algumas modalidades, o dispositivo cirúrgico pode incluir adicionalmente um terceiro implante tendo uma configuração alterável e um segundo elemento flexível formando um segundo laço ajustável fechado com um segundo nó corredíço e tendo uma terceira e uma quarta extremidades livres. O segundo elemento flexível pode ter o terceiro implante acoplado ao mesmo, e a terceira extremidade livre pode ser configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do

segundo laço e, assim, alterar a configuração do terceiro implante. O primeiro implante pode ser acoplado ao segundo laço.

[0012] Em um outro aspecto, é fornecido um conjunto cirúrgico para fixar o tecido ao osso que, em algumas modalidades, inclui um dispositivo de aplicação e um construto de implante passível de posicionamento. O dispositivo de aplicação pode ter um eixo de acionamento com uma ponta distai penetrante de tecido, sendo que o eixo de acionamento tem um canal longitudinal se estendendo através de uma parede lateral do mesmo ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do eixo de acionamento. O construto de implante passível de posicionamento pode ter um primeiro implante associado ao dispositivo de aplicação, um segundo implante tendo uma configuração alterável, e um elemento flexível acoplando o primeiro e o segundo implantes, o elemento flexível formando um laço ajustável fechado com um nó corrediço, e tendo uma primeira e segunda extremidades livres se estendendo a partir do nó. A primeira extremidade livre do elemento flexível pode ser configurada para ser tensíonada para diminuir um tamanho do laço e, assim, alterar a configuração do segundo implante.

[0013] O sistema pode ter qualquer número de variações. Por exemplo, o primeiro implante pode ser disposto de modo removível dentro do canal do eixo de acionamento e a segunda âncora pode estar disposta fora do canal. Como outro exemplo, os primeiro e segundo implantes podem ser dispostos de modo removível dentro do canal do eixo de acionamento. Em algumas modalidades, o dispositivo de aplicação pode incluir uma agulha que tem a ponta distai penetrante de tecido e o canal longitudinal.

[0014] Em ainda um outro aspecto, é fornecido um método cirúrgico que em algumas modalidades inclui avançar em um sítio cirúrgico um construto que tem um primeiro implante, um segundo implante, e um elemento flexível formando uma alça tendo um nó corrediço pré

5/48 amarrado e acoplar o primeiro e o segundo implantes, colocar o construía dentro do sítio cirúrgico de modo que o primeiro implante seja passado para dentro de um osso adjacente ao tecido mole e sobre um - primeho lado do tecido mole, e o segundo implante esteja disposto em um segundo lado oposto do tecido mole, e tensionar uma extremidade solta do elemento flexível se estendendo a partir do no corrediço para fazer com que o elemento flexível deslize através do nd corrediço para diminuir o tamanho do laço e mudar uma configuração do segundo implante para, assim, fazer com que ao menos o segundo implante se mova em direção ao primeiro implante.

[0015] O método pode variar de muitas formas. Por exemplo, o tensionamento da sutura pode incluir puxar a primeira sutura de extremidade terminal para, assim, travar o nó corrediço. Como outro exemplo, a segunda âncora pode alterar a configuração de modo que ao menos uma dimensão da segunda âncora diminua. A ao menos uma dimensão pode incluir, por exempío, um comprimento da segunda âncora.

[0016] Em algumas modalidades, a coíocação do construto dentro do sítio cirúrgico pode incluir penetrar o tecido com uma ponta distai de uma agulha de um instrumento cirúrgico com o construto associado de modo removível a eia de modo que a ponta distai é passada a partir do segundo iado do tecido mole ao primeiro lado do tecido mote e é avançada para dentro do osso para posicionar a primeira âncora no osso, sendo que a segunda âncora é posicionada sobre o segundo lado do tecido conforme a ponta distai passa a partir do segundo lado . * para o primeiro iado.

[0017] Em outras modalidades, colocar o construto no sitio cirúrgico pode incluir penetrar o tecido com uma ponta distai da agulha de um instrumento cirúrgico tendo o construto associado de modo removível à mesma de modo que a ponta distai passe do primeiro lado

6/48 á ^: ® rido tecido mofe para o segundo lado do tecido mofe para posicionar a segunda âncora no segundo lado, retrair a agulha para o primeiro fedo, e avançar a ponta distai da agulha no osso para posicionar a primeira âncora no osso.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0018] Esta descrição será compreendida mais compfetamente a partir da descrição detalhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais:

[0019] Figura 1 é uma vista esquemática em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0020] Figura 2 é uma vista em seção transversal lateral de uma junta em forma de ombro tendo um dispositivo cirúrgico impíantado na mesma;

[0021] Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo cirúrgico:

[0022] Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma porção distai do dispositivo de aplicação da Figura 3;

[0023] Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma porção distai de uma outra modaiidade de um dispositivo de aplicação:

[0024] Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma porção distai de uma outra modalidade de um dispositivo de aplicação;

[0025] Figura 7A é uma vista em perspectiva de uma porção distai de uma outra modaiidade de um dispositivo de aplicação;

[0026] Figura 7B é uma vista em perspectiva de uma porção distai de uma outra modalidade de um dispositivo de aplicação;

[0027] Figura 7C é uma vista em perspectiva de uma modaiidade de um dispositivo cirúrgico:

[0028] Figura 8A é uma vista esquemática lateral ilustrando uma modalidade de um método de reparo de tecido em uma unta em forma de ombro de um paciente;

[0029] Figura 88 é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o

7/48 V método da Figura 8A:

[0030] Figura 8C é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 8B;

[0031] Figura 8D é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 8C;

[0032] Figura 0 é uma vista esquemática lateral ilustrando uma outra modalidade de um método de reparo de tecido em uma junta em forma de ombro de um paciente;

[0033] Figura 10 é uma vista esquemática em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo cirúrgico:

[0034] Figura 11 é uma vista esquemática em perspectiva de uma outra modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0035] Figura 12 é uma vista esquemática em perspectiva de ainda uma outra modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0036] Figura 13 é uma vista esquemática em perspectiva de ainda outra modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0037] Figura 14 é uma vista esquemática em perspectiva de ainda uma outra modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0038] Figura 15 é uma vista esquemática em perspectiva de ainda uma outra modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0039] Figura 16 é uma vista em seção transversal lateral de uma junta em forma de ombro tendo o dispositivo cirúrgico da Figura 15 implantado na mesma;

[0040] Figura 17A é uma vista esquemática lateral ilustrando uma modalidade de um método de reparo de tecido em uma junta em forma ‘ de ombro de um paciente;

[0041] Figura 17B é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 17A:

[0042] Figura 17C é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 17B;

8/48 [0043] Figura 17D é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 17C;

[0044] Figura 17E é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 17D;

[0045] Figura 18A é uma vista esquemática em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0046] Figura 18B é uma outra vista esquemática em perspectiva do dispositivo cirúrgico da Figura 18A;

[0047] Figura 18C é uma vista esquemática em perspectiva de uma outra modalidade de um dispositivo cirúrgico:

[0048] Figura 19A é uma vista esquemática lateral ilustrando uma modalidade de um método de reparo de tecido em uma junta em forma de ombro de um paciente;

[0040] Figura 19B é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 19A:

[0050] Figura 19C é uma outra vista esquemática lateral ilustrando o método da Figura 19B;

[0051] Figura 20A é uma vista em perspectiva ilustrando uma modalidade de um dispositivo cirúrgico;

[0052] Figura 20B é uma outra vista em perspectiva de urna agulha Figura 20A;

[0053] Figura 21 é uma vista em perspectiva ilustrando uma outra modalidade de uma agulha de um dispositivo de aplicação; e [0054] Figura 22 é uma vista esquemática em perspectiva de uma outra modalidade de um dispositivo cirúrgico.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0055] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para propiciar o entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados

nos desenhos em anexo. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos na presente invenção e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades . exemplificadcras não limitadoras, e que o escopo da presente invenção é definido somente pelas reivindicações, As características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção.

[0056] Adicionalmente, na presente descrição, os componentes com os mesmos nomes das modalidades têm, em geral, recursos similares, e, dessa forma, em uma modalidade particular, cada recurso de cada componente com os mesmos nomes não é necessariamente totalmente elaborado sobre isso, Adícionalmente, até o ponto em que medidas lineares ou circulares são usadas na descrição dos sistemas, dispositivos e métodos apresentados, tais dimensões não se destinam a limitar os tipos de formatos que podem ser usados em conjunto com tais sistemas, dispositivos e métodos. Um versado na técnica reconhecerá que um equivalente a tais dimensões lineares e circulares podem facilmente ser determinadas para qualquer formato geométrico. Tamanhos e formatos dos sistemas e dispositivos, e os componentes dos mesmos, podem depender pelo menos da anatomia do indivíduo sendo que os sistemas e dispositivos serão usados, o tamanho e formato de componentes com os quais os sistemas e dispositivos serão usados, e os métodos e procedimentos nos quais os sistemas e / dispositivos serão usados. Além disso, substancíalmente é definido *

como uma faixa baseada nas variações de fabricação e nas variações em relação à temperatura e outros parâmetros.

[0057] Em gerai, um construto de reparo de tecido, também chamado na presente invenção de dispositivo cirúrgico, é fornecido, O construto de

reparo ds tecido incluí uni primeiro e um segundo impiantes, ou âncoras ds sutura, acoplados através de urn elemento flexível, como, por exemplo, uma sutura. O elemento flexível forma um laço ajustável que tem os primeiro e segundo implantes acoplados ao mesmo e fechados através de um nó corrediço, e o elemento flexível tem uma primeira e segunda extremidades livres se estendendo a partir do nó. O nó corrediço pode ser formado envolvendo-se a segunda extremidade livre ao redor da primeira extremidade livre, de modo que a primeira extremidade íivre seja uma extremidade de tensionamento, ou uma extremidade do ramo posterior, [0058] O construto de reparo de tecido pode ser posicionado de uma forma que envolve um número reduzido de etapas em comparação com as abordagens de reparo de tecido existentes usando âncoras de sutura. Em particular, um dispositivo de aplicação, como um passador de sutura ou agulha, pode ser usado para posicionar um dos implantes em um osso em um sítio cirúrgico em um lado do tecido mole, e posicionar um outro dos implantes no segundo lado oposto do tecido mole. O iaço ajustável do elemento flexível pode, dessa forma, abranger o tecido mole que tem os primeiro e segundo implantes nos lados opostos do mesmo. Uma vez que os implantes são posicionados conforme desejado, as primeiras extremidades livres do elemento flexível, gue se estendem a partir do sítio cirúrgico, de modo que eíe seja acessível a um cirurgião, podem ser tensíonadas para fazer com que o elemento flexível deslize através do nó corrediço e, assim, diminua um tamanho do laço de modo que ao menos o segundo implante se mova em direção ao primeiro implante, aproximando assim o tecido mole ao osso. Em algumas modalidades, o segundo implante pode ter uma configuração alterávei de modo que a configuração se altera quando a primeira extremidade livre é tensíonada. [0059] Os dispositivos cirúrgicos aqui descritos podem ser implantados com o uso de um dispositivo de aplicação adequada. Por exemplo, uma porção distai, como uma parte de um eixo de acionamento

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do dispositivo de aplicação ou uma agulha acoplada ao eixo de acionamento, tem um canal longitudinal se estendendo através de uma parede lateral do mesmo ao longo de ao menos uma porção de um < comprimento do mesmo. O canal longitudinal é capaz de acomodar um ou mais dos implantes do dispositivo cirúrgico. Em algumas modalidades, o canal acomoda um primeiro implante que é configurado para ser implantado em um osso, enquanto um segundo implante, acoplado ao primeiro implante através de um laço ajustável e configurado para ser implantado no lado periférico do tecido mole, está disposto fora do canal que acomoda o primeiro implante. O segundo implante é capaz de ser implantado de maneira passiva” e simplificada, de modo que o segundo implante se torna desassociado do dispositivo de aplicação no sítio de sua implantação em um lado de um tecido mole quando o dispositivo de aplicação é movido para outro lado do tecido moie. Dessa forma, o ato de passar uma extremidade distal do dispositivo de aplicação a um lado do tecido mole onde o primeiro implante é posicionado em um osso em um local desejado, também inclui posicionar substanciaimente simultaneamente o segundo implante no lado oposto do tecido mole. O posicionamento passivo da segunda âncora pode ocorrer alternativamente à medida que o dispositivo de aplicação é removido do espaço comum, de modo que o dispositivo de aplicação passa através do tecido mole antes da implantação do primeiro implante no osso em um local desejado, e o segundo implante se torna dissociado do dispositivo de aplicação quando o dispositivo de aplicação é removido da junta após o rastreamento através de seu caminho. Dessa forma, o ato / de remover c dispositivo de aplicação inclui, também, posicionar » substanciaimente simultaneamente o segundo implante no lado oposto do tecido mole. Uma vez que os implantes são implantados dessa maneira, tudo que é então necessário é tensionar uma extremidade livre do elemento flexível para ajustar um tamanho do laço, por exemplo, com

base nas características anatômicas do sítio cirúrgico, estender-se de um defeito sendo reparado e/ou de outros fatores.

[0060] Consequentemente, as técnicas descritas fornecem um ♦ sistema para reparo de tecido que tem um número reduzido de componentes, O sistema pode ser usado por um cirurgião de maneira simplificada em comparação com sistemas convencionais, já que nenhum instrumento adicionai é necessário para passar uma sutura e implantar âncoras de sutura de uma maneira desejada. Além disso, as técnicas descritas permitem realizar a passagem da sutura e o posicionamento do implante como parte da mesma etapa. Como uma etapa separada de passagem da sutura é simplificada ou eliminada, um procedimento cirúrgico (por exemplo, um reparo de instabilidade do ombro) pode ser realizado mais rapidamente e com um número reduzido de operações. Além disso, as técnicas descritas fornecem controle aprimorado sobre a tensão de um elemento flexível de um construto impiantável. Embora os sistemas existentes possam não permitir o tensionamento de uma sutura operacional após a âncora ter sido implantada em um osso, o construto de reparo de tecido aqui descrito permite tensionar o elemento flexível após ao menos um dos implantes ter sido implantado em um osso.

[0061] Os primeiro e segundo implantes de um dispositivo cirúrgico podem ter muitas formas diferentes. Por exemplo, o primeiro implante pode ser substancialmente rígido e o segundo implante pode ser substancialmente não rígido e conformável. Em outras modalidades, entretanto, ambos os primeiro e segundo implantes podem ser rígidos ou não rígidos e conformáveis. Cada um dentre os * primeiro e segundo implantes pode estar sob a forma de dois ou mais í

* implantes, incluindo um número diferente de implantes.

[0062] A Figura 1 ilustra uma modalidade de um construto de reparo de tecido ou dispositivo cirúrgico 100 que inclui um primeiro implante 102 e um segundo implante 104 tendo uma configuração alterável. O

13/48 ;^:

dispositivo cirúrgico 100 tern, também, um elemento flexível 106 que acopla os primeiro e segundo implantes 102, 104. Conforme mostrado na Figura 1, o elemento flexível 106 forma um laço ajustável 108 .. fechado com um nó corrediço 110, e tendo a primeira e a segunda extremidades livres ou as extremidades livres 112, 114 se estendendo a partir do nó 110. Conforme mostrado, os primeiro e segundo implantes 102,104 são acoplados ao laço ajustâvel 108.

[0063] Deve-se notar que, na Figura 1. o nó corrediço 110 é mostrado em uma configuração solta para os propósitos de ilustração apenas. Na configuração pronta para implantar (por exemplo, na qual o dispositivo cirúrgico 100 está associado a um dispositivo de aplicação adequado), o nó corrediço 110 formado pelo elemento flexível 106 está sob a forma de um nó pré-amarrado mais firme. Nas modalidades ilustradas, o nó corrediço 110, bem como outros nós deslizantes aqui descritos, podem ser formados conforme apresentado, por exemplo, na patente US n° 8.828.053, intitulada “Methods and devices for repairing and anchoring damaged tissue, que está aqui incorporada a título de referência, em sua totalidade. Deve-se considerar, entretanto, que o nó corrediço 110 pode ser formado em uma variedade de outras maneiras. O nó corrediço 110 é formado de modo que a segunda extremidade livre 114, que também pode ser chamada de uma extremidade de travamento, é laçada ao redor da primeira extremidade livre 112, que também pode ser chamada de um ramo posterior, Deve-se considerar que o nó corrediço 110, bem como outros nós deslizantes aqui descritos, são mostrados como sendo formados de uma certa maneira somente a título de exemplo. Quaisquer outros tipos adequados de nós de travamento deslizantes podem ser usados, Além disso, nesta modalidade, bem como em outras implementações aqui descritas, os nós deslizantes são formados de modo que eles não podem passar ou romper através dos implantes antes ou depois do posicionamento do

14/48 implante.

[0064] A primeira extremidade livre 112 é configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do laço 108 e, assim, alterar a - configuração do segundo implante 104. O elemento flexível 106 pode estar sob a forma de uma sutura ou qualquer outro elemento flexível.

[0065] Os primeiro e segundo Implantes 102, 104 podem ter qualquer número de várias configurações. Por exemplo, como na modalidade ilustrada, o primeiro implante 102 pode ser substanclalmente rígido, enquanto o segundo Implante 104 pode ser substanclalmente não rígido e conformável. O primeiro implante 102 pode ter qualquer formato adequado. Por exemplo, como no exemplo da Figura 1, ele pode ser, em gerai, cilíndrico e um de seus lados mais curtos 116 pode estar sob a forma de uma extremidade afunilada e aguda, enquanto seu outro lado mais curto oposto 118 pode ser, em gerai, plano, embora o lado 118 possa ter outros recursos, como uma borda protuberante 119. As características como, por exemplo, a extremidade afunilada 116 e a borda 119 podem facilitar o engate do implante 102 com o osso. Além disso, um ou mais desses ou outros recursos podem ter uma superfície de corte. Deve-se considerar que o primeiro implante 102 pode ter qualquer outro formato adequado, Incluindo um formato, em genal. cilíndrico. O primeiro implante 102 pode ser substanclalmente rígido ou pode ser substanclalmente não rígido e conformável. Os lados mais longos e mais curtos do primeiro implante 102 podem ser simétricos ou assimétricos e, adicional ou alternatívamente, eles podem ter quaisquer outros recursos, como um ou mais recursos protuberantes ou rebaixados, [0066] No exemplo ilustrado, o elemento flexível 106 passa através do primeiro implante 102 em um local 120 de modo que o primeiro implante 102 é acoplado ao laço 108 neste local único. Deve-se considerar, entretanto, que em outras modalidades o elemento flexível

15/48 pode passar através do primeiro implante em mais de um local no primeiro implante, Além disso, em algumas modalidades, o primeiro implante pode ser acoplado ao laço através de um recurso de ₄ acoplamento, ou de outras maneiras. O primeiro implante 102 pode ser acoplado de maneira deslizante ao elemento flexível 106. Entretanto, em algumas modalidades, o primeiro implante 102 pode ser acoplado de modo fixo ac elemento flexível 106; por exemplo, uma porção do elemento flexível 106 pode ser fixada ao primeiro implante 102 por crímpagem, adesão com um adesivo, sendo amarrada ao redor do implante 102, etc.

[0067] O segundo implante 104 pode ter várias configurações. No exemplo íiustrado, conforme mencionado acima, o segundo implante 104 é substancialmente não rígido e conformável. Conforme mostrado na Figura 1, o segundo implante 104 pode estar sob a forma de um membro formado ao longo de um comprimento do laço 108 de modo que uma diminuição no tamanho do laço 108 faz com que o segundo implante 104 reduza um comprimento do mesmo e aumente um diâmetro do mesmo. Por exemplo, o segundo Implante 104 pode ser formado a partir de um fio de sutura (que pode ser separado do elemento flexíveí 106) que é enrolado em torno da porção do iaço 108. O fio de sutura pode ser enroiado em torno da porção do iaço 108 de qualquer maneha adequada de modo que o fio de sutura possa se agrupar ou, de outro modo, alterar sua configuração e, dessa forma, aumentar seu diâmetro. Por exemplo, a sutura pode ser entrançada, de malha, entrelaçada ao redor da porção do laço 108 ou, de outro modo, manipulada para formar o segundo Implante 104. O segundo implante 104 pode ser formado em formato de acordeão de mode que ele pode ser dobrado em uma configuração mais larga (em diâmetro) e mais curta quando o segundo implante 104 é forçado a empurrar o tecida e/ou o ramo posterior 112 é puxado conforme discutido abaixo.

Em algumas modalidades, o sagundo implante 104 pode ser formado de modo similar aos corpos de âncora apresentados na patente US n° 9.173,645, intitulada Anchor assembly including expandable anchor”, . que está aqui incorporada a título de referência em sua totalidade.

[0068] Na modalidade ilustrada, os primeiro e segundo implantes 102,104 são acoplados de maneira deslizante ao laço 108, embora deva ser entendido que em outras modalidades ao menos o primeiro implante pode ser fixado de modo fixo ao laço 108. Deve-se considerar que os primeho e segundo implantes de um dispositivo cirúrgico de acordo com as técnicas descritas podem variar de muitas formas. Por exemplo, conforme discutido em mais detalhes abaixo, cada um dentre os primeiro e segundo implantes pode incluir dois ou mais respectivos implantes. Em algumas modaiídades, o primeiro implante pode abranger dois ou mais implantes, enquanto o segundo implante pode ser um único implante. Em outras modalidades, o primeiro implante pode ser um único implante, e o segundo implante pode abranger dois ou mais implantes.

[0069] O primeiro implante e o segundo implante podem incluir o mesmo número de implantes ou um número diferente de respectivos implantes, e cada um dos implantes pode ser substancialmente rígido ou substancialmente nâo rígido e conformável. Por exemplo, em algumas modalidades, o primeiro implante pode ser substancialmente rígido e o segundo implante pode ser substancialmente nâo rígido e conformável, Como outro exemplo, em algumas modalidades, os primeiro e segundo implantes podem ser substancialmente rígidos. Como um exempio adicional, em algumas modalidades, os primeiro e segundo implantes podem ser substancialmente não rígidos e conformáveis. Os implantes podem ser acoplados a um laço diretamente (por exemplo, uma porção do laço pode passar através do mesmo em um ou mais locais) ou através de um membro de acoplamento. Além disso, em algumas modalidades, dois ou mais dispositivos podem ser acoplados um ao outro através de

17/48 um primeiro implante. Por exemplo, cada um dos dispositivos pode incluir um elemento flexível e um segundo implante tendo uma configuração alterável, e os dispositivos podem compartilhar o primeiro implante de ♦ modo que os elementos flexíveis separados dos dispositivos sejam acoplados ao mesmo pnmeíro implante, [Q070] Nas modalidades ilustradas, o dispositivo cirúrgico, como o dispositivo cirúrgico 100 da Figura 1, pode ser posicionado em um sítio cirúrgico no corpo de um paciente, de modo que um primeiro implante seja posicionado em um osso adjacente ao tecido mole que está sendo fixado ao osso, e um segunda implante seja posicionado em um segundo lado oposto do tecido mole. A configuração do segundo implante pode ser alterada mediante tensionamento de uma extremidade solta do elemento flexível que se estende a partir do nó corrediço para fazer com que o elemento flexível deslize através do nó corrediço para diminuir o tamanho do laço e, assim, alterar a configuração do segundo implante. [0071 ] Embora o método cirúrgico seja discutido em mais detalhes abaixo, a Figura 2 ilustra, em geral, uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 100’ (que pode ser similar ao dispositivo 100 da Figura 1) posicionado em uma junta em forma de ombro 201 para reparar um rasgo labral 207. O rasgo 207 pode ser um rasgo labral Bankart, um rasgo SLAP (rasgo labral superior do anterior ao posterior), ou qualquer outro rasgo, O dispositivo cirúrgico 100’ pode ser posicionado, com o uso de um dispositivo de aplicação adequado, por meio de um número reduzido de etapas, como também discutido abaixo. Conforme mostrado na Figura 2_t o dispositivo cirúrgico 100’ . que tem os primeiro e segundo implantes 102’, 104’ acoplados por meio de um elemento flexível 106’ formando um laço e um nó corrediço 110, pode ser posicionado de modo que o primeiro implante 102’ esteja disposto em uma glenoíde 203 em um lado de um labro 205. O segundo implante 104’ na configuração alterada está disposto no lado

18/48 oposto do labro 205. Quando uma extremidade terminai 112’ (que pode ser similar à extremidade terminal 112 do elemento flexível 106 da Figura 1) que se estende a partir do nó corrediço 110’ é tensionada, o , elemento flexível 106’ desliza através do nó corrediço 110’ para, assim, diminuir o tamanho do laço e alterar uma configuração do segundo implante 104’. Dessa maneira, o segundo implante 104’ se move em direção ao primeiro implante 102’ para fixar o labro 205 à glenolde 203 e, assim, reparar o rasgo 207, [0072] Um conjunto cirúrgico para fixar o tecido ao osso com o uso do dispositivo cirúrgico descrito pode incluir qualquer dispositivo de aplicação adequado. A Figura 3 ilustra uma modalidade de um dispositivo de aplicação 300 que tem um eixo de acionamento 302 com uma ponta distai penetrante de tecido 302d. Ao menos uma porção do eixo de acionamento 302 tem um canal longitudinal 304 que se estende através de uma parede lateral do mesmo ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do eixo de acionamento 302. Na modalidade ilustrada, conforme mostrado na Figura 3, o eixo de acionamento 302 tem uma porção central 306 e uma agulha 308 se estendendo distalmente a partir da porção central 306. Dessa forma, nesse exemplo, a agulha 308, que pode ser um componente separado acoplado à porção central 306 ou que pode ser formada Integralmente e/ou monolitícamente com a porção central 306 do eixo de acionamento 302, tem o canal longitudinal 304 se estendendo através de uma parede lateral do mesmo e uma ponta distai 308d que coincide com a ponta distai penetrante de tecido 302d do eixo de acionamento 302, [0073] O canal longitudinal 304 que se estende ao longo de ao menos uma porção de um comprimento da agulha 308 pode acomodar de modo removível ao menos um dentre os primeiro e segundo implantes de um dispositivo cirúrgico (por exemplo, o dispositivo cirúrgico 100 da Figura 1, ou qualquer outro dispositivo). Dessa forma, a Figura 4 ilustra que o canai 304 da aguiha 308 acomoda um dispositivo

19/48 cirúrgico 400 que tem um primeiro e um segundo implantes (ocultados) acoplados através de um elemento flexível 406 sob a forma de uma sutura, Ao menos uma porção do elemento flexível 406 pode se # estender além do canal 304, conforme mostrado esquematicamente neste exemplo, Além disso, o segundo implante (por exemplo, um implante similar ao segundo implante 104 na Figura 1) pode estar disposto fora do canal 304 e, em algumas modalidades, dentro de uma bainha ou outro invólucro associado ao eixo de acionamento do dispositivo de aplicação.

[0074] Deve-se considerar que, conforme mencionado acima, a agulha 308 é mostrada somente a titulo de exemplo, como um canal longitudinal configurado para acomodar ao menos um das implantes de um dispositivo cirúrgico que pode ser formado em uma porção distai do eixo de acionamento de um dispositivo de aplicação, sendo que o eixo de acionamento tem uma ponta penetrante de tecido distai. Além disso, a agulha, que pode ser acoplada distalmente ao eixo de acionamento ou pode ser parte do eixo de acionamento, pode ter uma variedade de configurações. Por exemplo, a agulha pode ser reta, curva, helicoídak tipo saca-rolhas ou pode ter qualquer outra configuração adequada para certos procedimentos cirúrgicos e para passar em vários locais anatômicos, Uma ponta distai da agulha pode também ser configurada de várias maneiras. Por exemplo, em ao menos uma modalidade, conforme mostrado na Figura 4, a ponta distai 308d da agulha 308 pode ser angulada, com uma superfície mais distai substancialmente plana 305.

[0075] Novamente com referência a Figura 3, o dispositivo de apiicação 300 pode ter um cabo proximal 310 que tem o eixo de acionamento 302 se estendendo distalmente a partir do mesmo. Um atuador 312 acoplado proximalmente ao cabo proximal 310 pode ser configurado para ser ativado para posicionar o dispositivo cirúrgico 400.

Por exemplo, o dispositivo de aplicação 300 pode incluir uma ou mais hastes propuisoras ou outros elementos atuadores configurados para ·» avançar um ou mais dos implantes do dispositivo cirúrgico distalmente „ ao longo do canal que acomoda o(s) implante(s) e fora de engate com o dispositivo de aplicação 300. Em modalidades nas quais tanto o primeiro como o segundo implantes são carregados na agulha do dispositivo de aplicação, o dispositivo de aplicação pode ser ativado para posicionar “atívamente tanto o primeiro como o segundo implantes, o que pode ser feito em qualquer ordem. Dependendo de uma implementação, a mesma haste propulsora pode ser usada para implantar tanto o primeiro como o segundo implante, ou cada um dentre os primeiro e segundo implantes pode ser posicionado com o uso de uma respectiva haste propulsora. Por exemplo, os implantes podem ser dispostos em diferentes níveis na agulha e uma haste propulsora separada pode ser atuada para avançar cada implante distalmente, Além disso, o dispositivo de aplicação 300 pode ter indicadores de profundidade configurados para indicar uma profundidade de inserção de implantes. Por exemplo, um ou mais indicadores de profundidade (por exemplo, marcas) podem ser dispostos sobre ao menos um dentre o eixo de acionamento 302 ou o atuador 312. Em algumas modalidades, o cabo 310 pode ter janelas ou outras aberturas fornecendo acesso visual aos indicadores de profundidade.

[0076] Em modalidades nas quais, em uma configuração préposicionada, um dentre os primeiro e segundo implantes está disposto fora da agulha (isto é, não está acomodado no canal da agulha), tal implante pode ser posicionado ’'passivamente” enquanto o implante acomodado no canal pode ser implantado ativamente ou ’’passivamente, conforme discutido com mais detalhes abaixo.

[0077] Um dispositivo cirúrgico pode ser associado de modo removível a uma agulha de várias maneiras. Por exemplo, ao menos um

21/48 dentre os primeiro e segundo implantes pode ser acomodado em um canal longitudinal que se estende através de uma parede lateral da agulha. „ Conforme mencionado acima, conforme mostrado na Figura 4, cada um dos implantes do dispositivo cirúrgico 400 pode ser acomodado no canal 304, A Figura 5 ilustra uma modalidade de uma porção distai de um dispositivo de aplicação 600 que tem um eixo de acionamento 602 e uma agulha 608 que se estende distaimente a partir do eixo de acionamento 602. Conforme mostrado, um canal longitudinal 604 se estendendo através da agulha 608 tem um dispositivo cirúrgico 500 acomodado de modo removível no mesmo. Em particular, neste exemplo, um primeiro implante 502 está acomodado no canal 604, enquanto um segundo implante (não mostrado) acoplado ao primeiro implante 502 através de um elemento flexível 506 pode ser disposto dentro de um íúmen (não mostrado) do eixo de acionamento 602. Entretanto, em outras implementações, o segundo implante, como um implante tendo uma configuração alterável, também pode ser acomodado no canal 604 proximalmente ao primeiro implante 502. Conforme mostrado na Figura 5, o elemento flexível 506 se estende sob uma extremidade distal 602d do eixo de acionamento 602, Neste exemplo, o elemento flexível 506 é acoplado ao primeiro implante 502 em dois locais no primeiro implante 502, embora deva ser entendido que o elemento flexível pode ser acoplado ao primeiro implante em um ou mais de dois (por exemplo, três, etc.) locais, já que as técnicas descritas não se limitam a este respeito. Embora não mostrado na Figura 5, como o dispositivo cirúrgico 100 da Figura 1, o dispositivo cirúrgico 500 tem um laço com um nó de travamento corrediço formado pelas extremidades terminais de acoplamento do elemento flexível 506 um ao outro.

[0078] A Figura 6 ilustra uma modalidade de uma porção distai de um dispositivo de aplicação 700 que tem um eixo de acionamento 702 e uma agulha 708, que pode ser parte do eixo de acionamento, que se

22/48 estende dlstalmente a partir do eixo de acionamento 702. Conforme mostrado, um canal longitudinal 704 se estendendo através da agulha 708 tem um dispositivo cirúrgico 800 acomodado de modo removível no *

« mesmo. Em particular, neste exemplo, um primeiro implante 802 é acomodado no canal 704, enquanto um segundo implante (nâo mostrado), acoplado ao primeiro implante 802 através de um elemento flexível 806 e disposto fora do canal 704, pode ser disposto dentro de uma bainha externa 703 que tem ao menos uma porção do eixo de acionamento 702 disposta através do mesmo. A bainha externa 703 pode proteger o segundo implante até que o segundo implante seja implantado em um iocal desejado. Conforme mostrado na Figura, 6, o elemento flexível 806 se estende por baixo da bainha 703. A bainha externa 703 pode ser removível de modo que, após o primeiro implante 802 ser Implantado ativamente, e antes do segundo implante ser implantado passivamente, a bainha 703 pode ser removida. Em outras modalidades, a bainha 703 pode ser configurada de modo que possa ser movida proximaimente para expor o segundo implante acomodado dentro de seu lúmen. A bainha 703 pode ser um componente separado do eixo de acionamento 702 ou, em algumas modalidades, a bainha 703 pode ser parte do eixo de acionamento 702. Nesta modalidade, o primeiro implante 802 pode ser acoplado ao elemento flexível 806 através de um fio de sutura 715. Embora nâo mostrado na Figura 6, como o dispositivo cirúrgico 100 da Figura 1, o dispositivo cirúrgico 800 tem um laço com um nó de travamento corredíço formado pelas extremidades terminais de acoplamento do elemento flexível 806 do dispositivo cirúrgico 800 um ao outro.

* [0079] Em algumas modalidades, conforme mencionado acima, ao menos uma porção de um dispositivo cirúrgico pode ser associada de modo removível a uma porção distai de um eixo de acionamento do dispositivo cirúrgico. Por exemplo, em algumas modalidades, um dos

23/48 <ί[) implantes, como um primeiro implante configurado para ser implantado em um osso, pode ser acomodado em um orifício ou canal no eixo de acionamento do dispositivo de aplicação, enquanto um outro, segundo implante pode estar disposto fora do canal do eixo de acionamento. Dessa forma, durante a implantação, o segundo implante pode ser posicionado passivamente. A Figura 7 A ilustra uma modalidade de uma porção distai de um dispositivo de aplicação 901 que tem um eixo de acionamento 922 que tem um canal longitudinal 924 se estendendo através de uma parede lateral do mesmo ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do eixo de acionamento 922. Neste exemplo, um dispositivo cirúrgico 900 é acoplado ao eixo de acionamento 922 de modo que um primeiro implante 902 é acomodado no canal 924, enquanto um segundo implante 904 acoplado ao primeiro implante 902 através de um elemento flexível 906 está disposto fora do canal 924 do eixo de acionamento 602.

[0080] O elemento flexível 906 forma um laço ajustável 908 fechado com um nó corredíço 910, e tendo extremidades livres ou caudas se estendendo a partir do nó, com uma das extremidades, uma extremidade livre 912, mostrada parcialmente. Neste exemplo, o primeiro implante 902 pode ser substanciaimente rígido, enquanto o segundo implante 904 pode ser substanciaimente não rígido, conformável e ter uma configuração alterável. Outras configurações dos implantes são possíveis, por exemplo, o primeiro implante pode ser ao menos parcíalmente não rígido. O dispositivo cirúrgico 900 pode ser posicionado implantando atívamente o primeiro implante 902 (por exemplo, ativando-se uma haste propulsora do dispositivo de aplicação 901) e implantando passivamente o segundo implante 904 quando o segundo implante 904 é retraído a partir de uma junta, conforme discutido abaixo.

[0081] Em algumas modalidades, tanto o primeiro como o segundo implantes de um dispositivo cirúrgico podem ser acomodados em um

24/48 canal do eixo de acionamento do dispositivo de aplicação (ou de uma agulha que se estende a partir do mesmo). O primeiro e o segundo implantes, cada um dos quais pode estar sob a forma de mais de dois implantes, podem ser acomodados no canal de qualquer forma adequada. Por exemplo, o segundo implante tendo uma configuração alterável pode ser distai em relação ao primeiro implante. Os primeiro e segundo Implantes podem ser espaçados ao longo do canal ou podem ser adjacentes um ao outro. A Figura 7B ilustra uma modalidade de uma porção distal de um dispositivo de aplicação 801’ que tem um eixo de acionamento 922’ que tem um canal longitudinal 924’ se estendendo através de uma parede lateral do mesmo ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do eixo de acionamento 922*. Neste exemplo, um dispositivo cirúrgico 900’ (que pode ser similar ao dispositivo cirúrgico 900 da Figura 7A) é acoplado ao eixo de acionamento 922’ de modo que ambos dentre os primeiro e segundo implantes 902’, 904’ acoplados por meio de um elemento flexível 906’ sejam acomodados no canal 924’. O elemento flexível 906’ forma um laço ajustável 908’ fechado com um nó corrediço 910’ que tem extremidades livres se estendendo a partir do nó 910’, com uma primeira extremidade 912’ configurada para ser tensionada mostrada na Figura 7B.

[0082] Conforme mostrado na Figura 7B, o segundo implante 904’ é acomodado no canal 924’ mais próximo a uma extremidade distai 922d* do eixo 922’ do que ao primeiro implante 902’, e os primeiro e segundo implantes 902’, 904’ são espaçados um em relação ao outro. Entretanto, deve-se considerar que, conforme mencionado acima, os implantes podem ser acomodados no canal em qualquer relação adequada entre si. Neste exemplo, como no exemplo da Figura 7A. o primeiro implante 902’ pode ser substancialmente rígido, enquanto o segundo implante 904’ pode ser substancialmente não rígido, conformável e ter uma configuração alterável; embora outras configurações dos implantes

25/48 sejam possíveis (por exemplo, o primeiro implante pode ser não rígido). O dispositivo cirúrgico 900 pode ser posicionado implantando ativamente o primeiro implante 902’ (por exemplo, ativando-se uma haste propulsora do dispositivo de aplicação 901’) e implantando atívamente o segundo implante 904’ (por exemplo, ativando-se a mesma haste propulsora ou haste propulsora diferente do dispositivo de aplicação 901’ que é usado para posicionar o primeiro implante 902’).

[0083] A Figura 7C ilustra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 900”, que pode ser similar aos dispositivos cirúrgicos 900,900’ nas Figuras 7A e 7B, respectivamente. Conforme mostrado, o dispositivo cirúrgico 900” tem um primeiro e um segundo implantes 902”, 904 acoplados através de um elemento flexível 906” que forma um laço ajustável 908” fechado com um nó corrediço 910” e tendo uma primeira e segunda extremidades livres 912”, 914” se estendendo a partir do nó 910”. Neste exempla, o nó 910 está disposto adjacente ac primeiro implante 902, e a primeira extremidade iivre 912” é configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do laço 908” e, assim, alterar uma configuração do segundo implante 904”. Neste exemplo, o elemento fiexlveí 906” passa através do primeiro implante 902 em três locais do implante 902- em três aberturas de passagem 913”, 915”, 917” no corpo do primeiro implante 902”, embora deva ser entendido que essa configuração é mostrada somente a título de exemplo.

[0084] Deve-se considerar, ainda, que os dispositivos particulares são mostrados nas Figuras 7A a 7C, somente a titulo de exemplo. Um dispositivo cirúrgico 100 da Figura 1, ou qualquer um dos outros dispositivos cirúrgicos aqui descritos, pode ser associado de modo removível a um eixo de acionamento de um dispositivo de aplicação, conforme mostrada nas Figuras 7A e 78, ou de outras maneiras.

[0085] Em geral, os implantes discutidos na presente invenção, que também podem ser chamados de âncoras, são configurados para

26/48 serem implantados em um corpo de um paciente. Os implantes são configurados para serem acoplados através de um eiemento flexível que pode estar sob a forma de qualquer sutura adequada. Por exemplo, a sutura pode ser uma sutura ÜYNACORD®, embora quaiquer outro tipo de sutura possa ser usado adicional ou alternativamente. Um dispositivo cirúrgico que tem os implantes pode ser usado em um procedimento de reparo de tecido, por exemplo, uma artroplastia em uma junta como o ombro, joelho, ou ponta, um procedimento de reparo do manguito rotador em um ombro, um procedimento de reparo do menisco para reparar um rasgo meniscal em um joelho, etc.

[0086] Os primeiro e segundo implantes podem ser produzidos a partir de quaiquer uma dentre uma variedade de materiais. Os implantes podem ser absorvíveís ou não absorvlveis. Por exempio, um primeiro implante, que pode ser ao menos parcialmente rígido, pode ser feito de qualquer de poliéter éter cetona (PEEK), ácido poiilátíco ou polilactídeo (PLA), 8IOCRYL® RAPIDE®, colágeno, aço inoxidável, etc. Esse implante pode ser formado por uma variedade de técnicas, por exemplo, por um processo de moldagem por injeção, como moldagem com sobreposição, ou por um processo de pós-moldagem, como de usínagem pós-moldagem. O Implante pode ter qualquer uma dentre uma variedade de tamanhos conforme apropriado para, por exemplo, o uso em um local anatômico específico e com um paciente especifico.

[0087] O segundo implante, como, por exemplo, um elemento substancialmente não rígido e conformável, pode ser formado a partir de uma sutura adequada. Por exemplo, a sutura pode ser uma sutura de alta resistência parcialmente bioabsorvivel que compreende polietíleno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) e polídioxanona (PDS). Em algumas modalidades, a sutura pode ser uma sutura ORTHOGORD®, uma sutura DYNACORD®, ou qualquer outro tipo de

sutura. Além disso, o segundo Implante pode ser formado a partir de uma fita, tecido ou qualquer outro material conformável. Em algumas modalidades, o material a partir do qual o segundo implante é feito (por exemplo, uma sutura) pode ser revestido ou, de outro modo, associado a um material que promove o crescimento e a cura do tecido.

[0088] Conforme mencionado acima, o segundo implante pode ser formado por entrançamento, trançamento, enrolamento ao redor, malha ou, de outro medo, acoplamento de seu material ao redor de uma porção de um elemento flexível acoplando o segundo implante ao primeiro implante. Em algumas modalidades, o segundo implante pode ser formado a partir do colágeno ou outro material similar. O segundo implante pode ser ao menos parcialmente absorvivei. Deve-se considerar que cada um dentre os primeiro e segundo implantes pode ser substancialmente rígido ou substancialmente não rígido. Além disso, cada um dentre os primeiro e segundo implantes pode abranger um ou mais implantes respectivos.

[0089] Um dispositivo cirúrgico, conforme descrito na presente invenção, pode ser implantado com o uso de um dispositivo de aplicação (que também pode ser chamado de dispositivo passador de sutura) de várias maneiras. Dependendo da configuração do dispositivo cirúrgico e da forma na quai ele está associado com o dispositivo de aplicação, ao menos um dos implantes do dispositivo cirúrgico pode ser implantado atívamente. As Figuras 8A a 8D ilustram uma modalidade de um método de posicionamento de um dispositivo cirúrgico em um sítio cirúrgico de modo que um dos impíantes do dispositivo cirúrgico é implantado atívamente enquanto outro dos implantes é implantado passivamente, O dispositivo cirúrgico é implantado em uma junta em forma de ombro 1001 (junta gleno-umerai) de um paciente durante um procedimento cirúrgico para reparar um defeito ou rasgo 1007. O rasgo 1007 pode ser, por exemple, cápsula e/ou labro rasgado, como a iesão

28/48

A de Bankart, Uma variedade de outras rasgos pode ser reparada com o uso do método descrito também.

[0090] No exemplo das Figuras 8A a 8D, um dispositivo de aplicação 1100 é mostrado esquematicamente para fornecer um dispositivo cirúrgico, também chamado na presente invenção de um construto de reparo de tecido 1200 (não mostrado na Figura 8A) ao sítio cirúrgico. O dispositivo de aplicação 1100 tem um eixo de acionamento 1102 com uma ponta distai 1102d que é configurada para penetrar através do tecido, e com um canal longitudinal configurado para acomodar ao menos um implante do dispositivo cirúrgico 1200. Uma porção distal do eixo de acionamento pode estar sob a forma de uma agulha (por exemplo, agulha 308 nas Figuras 3 e 4).

[0091] Conforme mostrado na Figura 8A, um orifício 1011 pode ser formado em uma glenoide 1003. O orifício ósseo 1011 pode ser produzido de qualquer maneira adequada, Por exemplo, um guia (não mostrado) pode ser passado para o sítio cirúrgico e um instrumento adequado (por exemplo, uma broca) pode ser usado para formar o orifício 1011 em um local desejado. Além disso, em algumas modalidades, a extremidade distai 1102d do eixo de acionamento 1102 do dispositivo cirúrgico 1100 pode ser usada para formar o orifício ósseo. O orifício ósseo 1011 pode ter um tamanho reduzido em comparação com um orifício ósseo que precisa ser formado durante os procedimentos cirúrgicos existentes. Por exemplo, em ao menos uma modalidade, um diâmetro do orifício ósseo 1011 pode ser de cerca de 2 mm. O diâmetro do orifício ósseo 1011 pode situar-se na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 4 mm.

♦ [0092] Conforme mostrado adicionalmente na Figura 8A, o construto de reparo de tecido 1200 pode ser avançado para dentro do sítio cirúrgico. Em particular, a extremidade distal 1102d do eixo de acionamento 1102 do dispositivo cirúrgico 1100 pode ser passada do

29/48 lado periférico da junta através de uma cápsula 1009 e através de um labro 1005 de modo a se estender do labro 1005 adjacente ao orifício ósseo 1011, conforme mostrado na Figura 8A. Embora não mostrado na Figura 8A, o eixo de acionamento 1102 tem associado com o mesmo o construto de reparo de tecido 1200 de modo que um primeiro implante 1202 do construto 1200 seja acomodado em um canal longitudinal do eixo 1102 e um segundo implante 1204 do construto 1200 esteja disposto fora do canal [0093] A extremidade distai 1102d do eixo de acionamento 1102 pode perfurar o tecido mole em um local que é adequado para reparar o rasgo 1007 e que é um sitio de implantação do segundo implante 1204. Conforme mostrado na Figura 8B, a extremidade distai 1102d do eixo de acionamento 1102 é avançada em direção e no orifício ósseo 1011 e o primeiro implante 1202 é posicionado no orifício ósseo 1011 do eixo de acionamento 1102 de uma maneira adequada. Em algumas modalidades, uma retroinformação tátil e/ou audível pode ser recebida uma vez que o primeiro implante 1202 é posicionado no orifício ósseo 1011. O dispositivo de aplicação 1100 é avançado distalmente para o sítio cirúrgico de modo que a extremidade distal 1102d do eixo de acionamento 1102 esteja disposta em um lado do tecido mole sendo fixado, como em um lado da glenoide do labro 1005, e o segundo implante 1204 é disposto sobre um outro lado oposto do tecido mole, como fora da junta 1001, conforme mostrado na Figura 8B. Dessa forma, a etapa de posicionar ativamente (isto é, usar o dispositivo de aplicação) o primeiro implante 1202 é realizada substancialmente simultaneamente com o posicionamento passivamente (Isto é. sem um uso de um dispositivo de aplicação) do segundo implante 1204 em um sítio de sua Implantação. Conforme a extremidade distal 1102d do eixo de acionamento 1102 perfura através da cápsula e do labro (ou, em alguns procedimentos, através apenas do labro), o segundo implante 1204 é

30/48 deixada para trás na lado sem junta do tecido mole (cápsula, neste exemplo) sem qualquer intervenção. Por exemplo, conforme a extremidade distai 1102d do eixo de acionamento 1102 se move através do tecido mole em direção ao orifício ósseo 1011, o segundo implante 1204 pode ser forçado a ser liberado de uma bainha (por exemplo, bainha 703 da Figura 6, ou qualquer outra estrutura). O segundo implante 1204, dessa forma, permanece fora da junta 1001 conforme o dispositivo de aplicação 1100 é avançado para o sítio cirúrgico, Conforme também mostrado, a primeira e a segunda extremidades terminais 121, 1214 do elemento flexível 1206 engatando os implantes 1202, 1204 se estendem a partir de um nó corrediço 1210 que fecha um laço ajustável 1208 formado pelo elemento flexível 1206. A primeira extremidade terminal 1212 do dispositivo cirúrgico 1200 pode se estender a partir do nó corrediço 1210 de modo que a primeira extremidade terminal 1212 esteja disposta fora da junta 1001. Deve-se considerar que a segunda extremidade 1214, enrolada em torno da primeira extremidade 1212 (que pode ser chamada de coluna), pode ser muito mais curta que a primeira extremidade 1212.

(0094] Após o primeiro implante 1202 ser implantado no orifício 1011, o eixo de acionamento 1102 do dispositivo de aplicação 1100 é retraído proximalmente. Conforme o eixo de acionamento 1102 é retraído proximalmente fora da junta 1001, o segundo implante 1204 permanece posicionado no lado periférico da cápsula 1009, conforme mostrado na Figura 8C. Conforme mencionado acima, antes de ser posicionado, o segundo implante 1204 pode estar disposto fora do eixo de acionamento 1102. Entretanto, em algumas modalidades, antes de ser passivamente posicionado, o segundo implante 1204 é acomodado dentro de um canal longitudinal do eixo de acionamento 1102, próximo á extremidade distal do eixo de acionamento 1102d (por exemplo, em uma agulha de um eixo de acionamento). Apôs a extremidade distai

Al

31/48 φ.._

1102d do eixo de acionamento 1102 perfurar o tecido mole e ser removido, o segundo implante 1204 pode ser posicionado passivamente no lado oposto do tecido mole, por exemplo, no lado periférico da cápsula 1009, neste exemplo.

[0095] O dispositivo de aplicação 1100 pode ser removido do sítio cirúrgico e da junta 1001 de modo que a primeira extremidade terminai 1212 do dispositivo cirúrgico 1200 permaneça fora da junta 1001. A primeira extremidade terminal 1212 pode, então, ser tensionada, por exemplo, em uma direção mostrada pela seta 1015 na Figura 8D. Como resultado, o elemento flexível 1206 desliza através do nó corrediço 1210 (ou pode-se dizer que o nó corrediço 1210 desliza ao longo do elemento flexível 1206) para diminuir o tamanho do laço 1208 e alterar uma configuração do segundo implante 1204. Desta forma, conforme mostrado na Figura 8D, ao menos uma dimensão do segundo implante 1204 se altera conforme o segundo implante 1204 é forçado para se mover em direção ao primeiro implante 1202, colocando assim a cápsula 1009 e o labro 1005 em direção â glenoide 1003 e fechando o rasgo 1007, Por exemplo, um comprimento do segundo implante 1204 pode diminuir enquanto seu diâmetro ou largura pode aumentar, conforme mostrado na Figura 8D. Em algumas modalidades, o segundo implante 1204 pode, adicionalmente, ser pressionado ou, de outro modo, manipulado para auxiliar na sua colocação no sitio de implantação. Após a primeira extremidade terminal 1212 ter sido tensionada conforme desejado, ela pode ser cortada para diminuir seu comprimento.

[0096] Consequentemente, um dispositivo cirúrgico pode ser implantado no sítio cirúrgico com o uso de um procedimento que envolve o uso de um mesmo dispositivo (por exemplo, dispositivo de aplicação 1100 nas Figuras 8A a 8C) para passar uma sutura e posicionar ao menos um dos implantes. A implantação de âncora e a

passagem de sutura são, dessa forma, realizadas na mesma etapa. Nenhum dispositivo separado para passagem de uma sutura é necessário, e nenhuma amarração do nó pode ser necessária. Isso pode resultar em uma redução em um número de etapas necessárias para completar o procedimento cirúrgico. Além disso, um orifício ósseo de um tamanho reduzido pode ser criado, o que reduz o impacto no osso.

[0097] No exemplo ilustrado nas Figuras 8A a 8D, o dispositivo cirúrgico é posicionado para fixar tanto o tecido capsular como o labral à glenoide. A Figura 9 ilustra um exemplo de um procedimento de reparo de tecido cirúrgico para fixar apenas o tecido labral à glenoide. O procedimento cirúrgico da Figura 9 pode ser realizado em uma junta em forma de ombro 1301 de maneira similar ao procedimento das Figuras 8A a 8D, e, portanto, apenas um resultado do procedimento de reparo do tecido é mostrado na Figura 9, Em particular, conforme mostrado na Figura 1, um dispositivo cirúrgico 1400 tendo um primeiro e um segundo implantes 1402,1404 acoplados por meia de um elemento flexível 1406 é instalado de modo que o primeiro implante 1402 esteja disposto em um orifício ósseo 1311 na glenoide 1303 em um lado do labro 1305. O segundo implante 1404 é implantado em um outro lado periférico do labro 1305. A primeira e a segunda extremidades livres 1412 e 1414 do elemento flexível 1406 são mostradas se estendendo a partir do nó corrediço 1410 que fecha o laço 1408 formado enrolando a segunda extremidade 1414 ao redor de uma porção da primeira extremidade 1412. A Figura 9 mostra o dispositivo cirúrgico 1400 após a primeira extremidade iivre 1412 ter sido tensionada para fazer com que o elemento flexível 1406 deslize através de nó corrediço 1410, um tamanho do laço 1408 para diminuir e, assim, alterar a configuração do segundo impiante 1404 conforme c segundo implante 1404 é colocado mais próximo ao primeiro implante 1402.

[0098] Deve-se considerar que o uso do dispositivo cirúrgico aqui descrito para reparar um rasgo em uma junta em forma de ombro é mostrado somente a título de exemplo. O dispositivo cirúrgico 1100, ou qualquer um dos outros dispositivos cirúrgicos para reparo de tecido de acordo com as técnicas descritas, também pode ser usado para reparar um rasgo de menisco em um joelho, ou outros tipos de rasgos ou outros defeitos, [0099] Conforme mencionado acima, em ao menos algumas modalidades, um dispositivo cirúrgico aqui descrito pode ter um ou mais de seus implantes acoplados a um elemento flexível através de um elemento de acoplamento. A Figura 10 mostra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 1500 que inclui um primeiro implante 1502 e um segundo implante 1504 tendo uma configuração alterável. Os primeiro e segundo implantes são acoplados através de um elemento flexível 1506. Conforme mostrado na Figura 10. nessa implementação, o primeiro implante 1502 pode ser acoplado ao elemento flexível 1506 através do recurso de acoplamento 1516, como uma etiqueta de sutura ou qualquer outro recurso. Embora o recurso de acoplamento 1516 possa ter uma variedade de configurações, nesta modalidade, ele tem um elemento de haste 1522 acoplado ao elemento flexível 1506 e um elemento de laço 1524 acoplado entre o primeiro implante 1502 e o elemento de haste 1522, O elemento de laço 1524 pode passar através do primeiro implante 1502 em um local 1520 do primeiro impíante, conforme mostrado na Figura 10. Os elementos de haste e de laço 1522,1524 podem ser elementos separados acoplados uns aos outros, ou eles podem ser produzidos a partir do mesmo fio de sutura ou outro eíemento. Por exemplo, na modalidade ilustrada, conforme mostrado na Figura 12, o laço 1524 pode ser formado por uma extremidade livre da haste 1522 que é passada através (ou de outro modo acoplada ao) primeiro implante 1502 e fixada à haste 1522 em um ponto 1525 ao

34/48 longo de um comprimento da haste 1522 (por exemplo, passando através do material da haste 1522) para assim criar o laço 1524. O recurso de acoplamento pode ter quaisquer outras configurações. Todo o recurso de acoplamento 1516 ou uma porção do mesmo pode ser ao menos parcialmente flexível ou conformável, de medo a facilitar o posicionamento do primeiro implante 1512 em um orifício ósseo.

[0100] Deve-se considerar que o formato específico do primeiro implante 1512 (similar ao formato do primeiro implante 102 da Figura 1) é mostrado somente a título de exemplo, já que o primeiro Implante pode ter qualquer formato e tamanho adequados. De modo similar, o segundo implante 1504, que pode ser formado pelo acoplamento de uma sutura ou outro elemento ao redor de uma porção do elemento flexível 1506, pode ter qualquer outra configuração adequada. Conforme mostrado na Figura 10, o elemento flexível 1606 forma um laço ajustável 1508 fechado com um nó corrediço 1510, e tem uma primeira e segunda extremidades livres 1512,1514 se estendendo a partir do nó 1510, Deve-se notar que, como o nó corrediço 110 do dispositivo cirúrgico 100 da Figura 1, o né corrediço 1510 é mostrado na Figura 10 em uma configuração solta apenas para propósitos de ilustração. Na configuração pronta para implantar, o nó corrediço 1510 formado enrolando-se a segunda extremidade livre 1514 ao redor da primeira extremidade livre 1512 está sob a forma de um nó pré-amarrado. A primeira extremidade livre 1512 é configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do laço 1508 e, assim, alterar a configuração do segundo implante 1504 e mover o segundo Implante 1504 mais próximo ao primeiro implante 1502.

[0101] Um segundo implante de um dispositivo cirúrgico, como um implante que está disposto no lado oposto de um tecido mole a partir de um implante que é inserido em um orifício ósseo, pode ter várias configurações. A Figura 11 ilustra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 1600 que inclui um primeiro implante 1602 e um segundo

implante 1604 acoplados um ao outro através de um elemento flexível 1606. Conforme mostrado na Figura 11, neste exemplo, o segundo implante 1604 é, em geral, um membro cilíndrico que tem o elemento flexível 1606 que passa através do mesmo (ou de outro modo acoplado ao mesmo) nos locais 1626, 1628 do segundo implante 1604, conforme mostrado na Figura 11. Nesta implementação, o segundo implante 1604 é ao menos parcíalmente rígido. Similar ao primeiro implante 1502 da Figura 10, o primeiro implante 1602 é acoplado ao elemento flexível 1606 através do recurso de acoplamento 1616 que tem uma configuração similar àquela do recurso de acoplamento 1516 da Figura

10. Como em outros exemplos, o primeiro implante 1602 é configurado para ser implantado em um orifício ósseo em um lado do tecido mole, enquanto o segundo implante 1604 é configurado para ser disposto no lado oposto do tecido mole. O elemento flexível 1606 forma um laço ajustável 1608 fechado com um nó corrediço 1610 (mostrado em uma configuração solta para propósitos de ilustração apenas), e tem uma primeira e segunda extremidades livres 1612, 1614 se estendendo a partir do nó 1610. Em uso, a primeira extremidade livre 1612 pode ser tensionada para diminuir um tamanho do laço 1608 e, assim, alterar a configuração do segundo implante 1604 e mover o segundo implante 1604 mais próximo ao primeiro implante 1602.

[0102] Cada um dentre os primeiro e segundo implantes de um dispositivo cirúrgico pode abranger um ou mais implantes respectivos. Por exemplo, em algumas modalidades, o primeiro implante, que é configurado para ser implantado em um osso, pode estar sob a forma de dois implantes acoplados a um elemento flexível do dispositivo cirúrgico. Em ao menos uma implementação, o primeiro implante sob a forma de dois implantes em tandem pode ser acoplado ao elemento flexível (por exemplo, uma sutura) através de um recurso de acoplamento. Tal configuração do primeiro implante permite criar, em

uso, um efeito de alternância quando o primeiro implante de duas peças é implantado no osso e uma extremidade livre do eiemento flexível é tensionada (por exemplo, puxada) para compietar o procedimento cirúrgico, [0103] A Figura 12 ilustra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 1700 que inclui um primeiro implante 1702 e um segundo implante 1704 acoplados um ao outro através de um elemento flexível 1706. Neste exemplo, o segundo implante 1704 está sob a forma de dois implantes separados 1702a, 1702b, cada um dos quais podendo ser similar ao primeiro implante 1502 da Figura 10. Os implantes 1702a, 1702 são acoplados ao elemento flexível 1706 através de um recurso de acoplamento 1716 formando um laço 1724. O iaço 1724 pode ser formado fechando~se o recurso de acoplamento 1716 sobre si próprio de qualquer maneira adequada, ou de outras maneiras. Por exemplo, em ao menos algumas modalidades, o laço 1724 pode ser formado através da perfuração de um material do recurso de acoplamento 1716, por exemplo, com o uso de uma técnica de etiqueta de bagagem, ou qualquer outra técnica. Em algumas modalidades, o recurso de acoplamento 1716 pode ser acoplado ao elemento flexível 1706 através da passagem do elemento flexível 1706 através do material do recurso de acoplamento 1716. Os ímpíantes 1702a, 1702 são acoplados ao laço 1724 de qualquer maneira adequada. Por exemplo, uma porção do recurso de acoplamento 1716 formando o laço 1724 pode passar através de um orifício em cada um dos implantes 1702a, 1702 em um ou mais locais.

[0104] O segundo implante 1704, tendo uma configuração alterável, pode ser similar ao segundo implante 1504 da Figura 10. O elemento flexível 1706 forma um laço ajustável 1708 fechado com um nó corrediço 1710 (mostrado em uma configuração pré-amarrada), e tem uma primeira e segunda extremidades livres 1712, 1714 que se

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estendem a partir do nó 1710. Em uso, a primeira extremidade livre 1712 pode ser tensionada para diminuir um tamanho de laço 1708 e, assim, alterar a configuração do segundo implante 1704 e mover o segundo implante 1704 mais próximo ao primeiro implante 1702.

[0108] Em algumas modalidades, um segundo implante de um dispositivo cirúrgico que pode ter uma configuração alterável pode estar sob a forma de dois ou mais implantes. Por exemplo, a Figura 13 ilustra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 1800 que tem um primeiro implante 1802 e um segundo implante sob a forma de dois implantes 1804a, 1804b, cada um tendo uma configuração alterável. O primeiro implante 1802 e o segundo implante 1804a, 1804b podem ser acoplados através de um elemento flexível 1806 que forma um laço ajustável 1808 que é fechado por um nó corrediço 1810. O nó corrediço 1810 é formado envolvendo-se uma segunda extremidade livre 1814 do elemento flexível 1806 ao redor de uma primeira extremidade livre 1812 do elemento flexível 1806 que é configurada para ser tensionada. A Figura 14 ilustra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico similar 1900 que tem um primeiro implante 1902 e um segundo implante sob a forma de dois implantes 1904a, 1904b, cada um tendo uma configuração alterável. O primeiro implante 1902 e o segundo implante 1904a, 1904b são acoplados através de um elemento flexível 1906 formando um laço ajustável 1908 que é fechado por um nó corrediço 1910 e tendo uma primeira e segunda extremidades livres 1912, 1914. Neste exemplo, o primeiro implante 1902, similar ao primeiro implante 1502 da Figura 10. é acoplado ao elemento flexível 1906 através de um recurso de , acoplamento 1916 (por exemplo, uma etiqueta de sutura, ou qualquer outro recurso), Em algumas modalidades, o primeiro implante 1902 pode estar sob a forma de dois ou mais implantes. Por exemplo, o primeiro implante 1902 pode ser similar ao primeiro implante do dispositivo cirúrgico 1700 (Figura 12) que está sob a forma de dois implantes 1702a,

1702b. Além disso, em algumas implementações, o primeiro implante 1902 pode estar sob a forma de três ou mais implantes.

[0106] Em algumas modalidades, um dispositivo cirúrgico pode incluir mais de um elemento flexível. Os elementos flexíveis podem ser acoplados entre si de várias maneiras, por exemplo, através de um primeiro implante que é configurado para ser implantado em um orifício ósseo. A Figura 15 ilustra uma modalidade de um construto de reparo de tecido ou dispositivo cirúrgico 2000 que tem um primeiro e um segundo elementos flexíveis 2006, 2006’, cada um tendo componentes de modo que cada um dos elementos flexíveis 2006, 2006’ é, em geral, similar ao elemento flexível 106 da Figura 1. Na modalidade mcstrada na Figura 15, entretanto, os elementos flexíveis 2006, 2006’ são acoplados uns aos outros através de um primeiro implante 2002, Por exemplo, os elementos flexíveis 2006,2006’ podem, cada um, passar através do primeiro implante 2002 em um local 2020 do primeiro Implante 2002, embora os elementos flexíveis 2006, 2006’ possam ser acoplados ao primeiro implante 2002 de várias maneiras. Por exemplo, os elementos flexíveis 2006,2006’ podem ser acoplados ao primeiro implante 2002 por meio de uma ou mais características de acoplamento separadas. Como outra variação, cada um dos elementos flexíveis 2006, 2006’ pode passar através do primeiro implante 2002 em mais de um local do primeiro implante 2002.

[0107] Conforme mostrado na Figura 15, o primeiro elemento flexível 2006 tem um segundo implante 2004 acoplado ao mesmo tendo uma configuração alterável (por exemplo, similar ao segundo implante 104 na Figura 1). O primeiro elemento flexível 2006 forma um laço ajustável 2008 que é fechado através de um nó corrediço 2010 (mostrado em uma configuração solta, antes do nó 2010 ser préamarrado), e o elemento fiexíveí 2006 tem uma primeira e segunda extremidades livres 2012, 2014 se estendendo a partir do nó 2010. De modo similar, o segundo elemento flexível 2006’ tem um terceiro

implante 2004' acoplado ao mesmo tendo uma configuração aiterável (por exemplo, similar ao segundo implante 104 na Figura 1).

[0108] O segundo elemento flexível 2006’ forma um iaço ajustável 2008’ que é fechado através de um nó corredíço 2010’ (mostrado em uma configuração solta, antes do nó 2010’ ser pré-amarrado), e o segundo elemento flexível 2006’ tem uma terceira e uma quarta extremidades livres 2012’, 2014’ se estendendo a partir do nó 2010’. Deve-se notar que as extremidades livres 2012’, 2014' são chamadas de terceira e quarta, respectívamente, para propósitos de descrição apenas, já que o segundo eíemento flexível 2006’ tem duas extremidades livres.

[0109] A primeira extremidade livre 2012 do primeiro elemento flexível 2006 é configurada para ser tensionada para fazer com que o eíemento flexível 2006 deslize através do nó corredíço 2010 e diminua um tamanho do laço 2008 e altere uma configuração do segundo implante 2004 para, assim, fazer com que ao menos o segundo implante 2004 se mova em direção ao primeiro implante 2002, De modo similar, a terceira extremidade livre 2012’ do segundo elemento flexível 2006' é configurada para ser tensionada para fazer com que o segundo elemento 2006’ deslize através do nó corredíço 2010’ e diminua um tamanho do laço 2008’ e altere uma configuração do terceiro implante 2004’ para assim fazer com que ao menos o terceiro implante 2004’ se mova em direção ao primeiro implante 2002.

[0110] O construto de reparo de tecido 2000 pode ser ímpiantado em um sitio aívo, por exempio, posicionando ativamente o primeiro implante 2002 na glenoide em um íado do tecido mole, e também implantando ativamente o segundo e o terceiro implantes 2004, 2004’ no lado oposto do tecido mole. Entretanto, em algumas modalidades, o segundo e o terceiro implantes 2004, 2004' podem ser implantados passivamente.

[0111] A Figura 16 iiustra esquematicamente uma modalidade do

dispositivo cirúrgico 2000 posicionado em uma junta em forma de ombro 2001 para reparar um rasgo 2007. O dispositivo cirúrgica 2000 pode ser posicionado, com o uso de um dispositivo de aplicação adequado. Conforme mostrado na Figura 16, o dispositivo cirúrgico 2000 é posicionado de modo que o primeiro implante 2002 seja posicionado na glenoide 2003 em um lado de um labro 2005. O primeiro implante 2002 pode ser implantado em um orifício formado na glenoide 2003 de uma maneira adequada. O segundo implante 2004 acoplado ao primeiro elemento flexível 2006, e o terceiro implante 2004’ acoplado ao segundo eíemento flexível 2006’, cada um mostrado na configuração alterada, são posicionados no lado oposto do labro 2005 de modo que os respectivos laços 2008, 2008’ abrangem o labro. O segundo implante 2004 e o terceiro implante 2004’ podem ser implantados em qualquer ordem. Além disso, o segundo e o terceiro implantes 2004, 2004’ podem ser implantados em qualquer outro em reiação ao posicionamento do primeiro implante 2002. A primeira extremidade terminal 2012 do primeiro elemento flexível 2006 e a terceira extremidade terminal 2012’ do segundo elemento flexível 2006’, que foram tensionadas para completar o posicionamento do dispositivo cirúrgico 2000. se estendem a partir dos respectivos botões deslizantes que são pequenos e não indicados na Figura 16.

[0112] Conforme discutido acima, um dispositivo cirúrgico pode ser posicionado em um sítio cirúrgico com o uso de uma variedade de técnicas. As Figuras 8A a 8D acima ilustram a uma técnica para o posicionamento do dispositivo cirúrgico 1100 que incluía o posicionamento ativo de um dos implantes do dispositivo cirúrgico, enquanto que o outro dentre os implantes foí passivamente posicionado. As Figuras 17A a 17E ilustram uma modalidade de um método para posicionar ativamente ambos os implantes de um dispositivo cirúrgico. Em particular, cada um dos implantes associados

41/48 Ç a um dispositivo de aplicação, por exemplo, acomodados em um canal formado em um eixo de acionamento do dispositivo de aplicação (que pode estar sob a forma de uma agulha), pode ser posicionado com o uso de uma ou mais hastes propulsoras ou outros mecanismos do dispositivo de aplicação.

[0113] Conforme mostrado nas Figuras 17A e 17B, um dispositivo de aplicação 2200, que tem um eixo de acionamento 2202 com uma ponta distai 2202d que é configurada para penetrar através do tecido, pode ser usado para passar a ponta distal 2202d de um lado da glenoide (2113) através do labro 2105 e da cápsula 2109 de uma junta em forma de ombro 2101. Uma vez que a ponta distai 2202d está em um lado periférico (2115) do labro 2105, um segundo implante 2304 (que pode ser similar, por exemplo, ao segundo implante 104 da Figura

1) é implantado, conforme mostrado na Figura 17B. O segundo implante 2304 pode ser implantado, por exemplo, por ativação de uma haste propulsora ou outro mecanismo adequado (não mostrado) do dispositivo de aplicação 2200. Além disso, o segundo implante 2304 pode ser posicionado passívamente a partir do canal no eixo de acionamento do dispositivo de aplicação por captura ou alternância no tecido mole. Por exemplo, conforme a ponta distal do eixo perfura através do tecido mole e é, então, removida (retraída), o segundo implante 2304 se engata com o tecido (isto é, está em contato com o tecido) e, devido ao formato do implante, a Interação com o tecido, ou a colocação dentro do canal, ela se toma dissociada do dispositivo de aplicação. Conforme mostrado na Figura 17B, o segundo implante 2304 é posicionado no lado periférico 2115 do labro 2105.

[0114] O dispositivo de aplicação 2200 é manipulado de modo a retrair a ponta distal 2202d do eixo de acionamento 2202 até o lado da glenoide 2113 onde o dispositivo de aplicação 2200 pode ser ativado para posicionar um primeiro implante 2302 (que pode ser similar, por

42/48 exemplo, ao primeiro implante 102 da Figura 1), conforme mostrado na Figura 17C. Conforme mostrado, o primeiro Implante 2302 é avançado para dentro de um orifício anteriormente formado 2111 na glenoide 2103. Em algumas modalidades, entretanto, o orifício 2111 pode ser formado pelo avanço da ponta distal 2202d do eixo de acionamento 2202 no osso. O primeiro implante 2302 pode ser implantado, por exemplo, por ativação de uma haste propulsora ou outro mecanismo adequado (não mostrado) do dispositivo de aplicação 2200. Uma vez que o primeiro implante 2302 é implantado no orifício ósseo 2111, conforme mostrado na Figura 17D, o dispositivo de aplicação 2200 é retraído a partir da junta 2101. Dessa maneira, o primeiro implante 2302 é posicionado em um lado do labro 2105, enquanto que o segundo implante 2304, acoplado ao primeiro implante 2302 através de um elemento flexível 2306 formando um laço 2308 fechado com um nó corrediço, é posicionado sobre o lado periférico oposto do labro 2105. Uma primeira extremidade terminal 2312 do elemento flexível 2306 está acessível fora da junta 2101. Conforme mostrado na Figura 17E, a primeira extremidade terminal 2312 pode, então, ser tensionada, conforme mostrado pela seta 2313, para assim diminuir o tamanho do laço 2308 e alterar a configuração do segundo implante 2304 (mostrado na configuração alterada). Desse modo, ao menos o segundo implante 2304 é movido na direção do primeiro implante 2302 e o labro 2105 é, desse modo, movido para o local desejado para reparar um rasgo 2107 e, dessa forma, completar o procedimento de reparo do tecido.

[0115] Deve-se considerar que as Figuras 17A a 17E ilustram o posicionamento do segundo implante 2304 antes do primeiro implante 2302 somente a título de exemplo. Por exemplo, em algumas modalidades em que os primeiro e segundo implantes de um dispositivo cirúrgico são posicionados ativamente, o primeiro implante pode ser implantado no orifício ósseo antes do posicionamento do segundo implante no lado c

43/48 ¢0 periférico da junta.

[0116] Nas modalidades descritas acima, um dispositivo cirúrgico configurado para ser posicionado em um sitio cirúrgico para fixar o tecido ao osso incluí ao menos um primeiro e um segundo ímpíantes. Em outras modalidades, entretanto, um dispositivo cirúrgico pode ter um único implante acoplado a um elemento flexível que forma um laço através do acoplamento de uma de suas extremidades livres a uma outra através de um nó corredíço. As Figuras 18A e 18B ilustram uma modaiidade de um dispositivo cirúrgico 2400 que tem um implante 2402 que é acopiado a um elemento flexível 2406 formando um laço ajustável 2408 que é fechado através de um nó corredíço 2410. O implante único do dispositivo 2400 pode ser similar, por exemplo, ao primeiro implante 102 da Figura 1. Conforme mostrado na Figura 18A, ó corredíço 2410 pode ser formado envolvendo-se uma segunda extremidade livre 2414 do elemento flexível 2406 ao redor de uma primeira extremidade livre 2412 do elemento flexível 2406 que é configurada para ser tenslonada. A Figura 18A ilustra o nó corredíço 2410 em uma configuração solta, enquanto a Figura 18B mostra o nó corredíço 2410 em uma configuração pré-amarrada na qual o dispositivo cirúrgico 2400 é posicionado.

[0117] Um implante de um dispositivo cirúrgico pode ser acoplado a um elemento flexível do dispositivo de várias maneiras. Por exemplo, a Figura 18C ilustra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico 2500 que tem um implante 2502 que é acoplado a um elemento flexível 2506 através de um recurso de acoplamento 2516. O recurso de acoplamento 2516 pode ser similar ao recurso de acoplamento 1516 da Figura 10, ou pode ter qualquer outra configuração. O elemento flexíve! 2506 forma um laço ajustável 2508 que é fechado através de um nó corredíço 2510 (mostrado na Figura 18C em uma configuração pré-amarrada) formado enrolando-se uma segunda extremidade livre 2514 do elemento flexível 2506 ao redor de uma primeira extremidade

44/48 ^: livre 2512 do elemento flexível 2506 que é configurada para ser tensionada.

(0118] As Figuras 19A a 19C ilustram uma modalidade de um método cirúrgico para implantar um dispositivo cirúrgico que tem um único implante em um sítio cirúrgico. Na modalidade ilustrada, conforme mostrado na Figura 19A, um dispositivo cirúrgico 2700 pede ser manipulada (por exemplo, com o uso de um dispositivo de aplicação adequado) de modo que um Implante 2702 acoplada a um elemento flexível 2706 seja passado (por exemplo, com o uso de uma agulha perfurante de um dispositivo de aplicação) da lado da glenoide de uma junta em forma de ombro 2601 em direção ao lado periférico através do labro 2605 em um local 2612 e através da cápsula 2609 em um local 2613. Conforme também mostrado na Figura 19A, apés o dispositivo cirúrgico 2700 ter sido passado através da cápsula 2609 no local 2613, o dispositivo cirúrgico 2700 pode retornar ao lado da glenoide, ao ser passado através da cápsula 2609 em um local 2615 para o lado da glenoide. Deve-se considerar que, em alguns procedimentos cirúrgicos, o implante de um dispositivo cirúrgico pode ser passado apenas através do labro. Conforme mostrado adicionaímente na Figura 19A, o dispositivo cirúrgico 2700 é passado através do labro 2605 e da cápsula 2609 do lado da glenoide em direção ao lado periférico da junta e, então, de volta através da cápsula até o lado da glenoide de modo que uma porção 2708a de um laço 2708 formado pelo elemento flexível 2706 seja deixada no espaço da glenoide. Deve-se considerar que o dispositivo cirúrgico 2700 pode ser instalado de outras formas, de modo a posicionar uma porção do laço 2708 no espaço da glenoide para receber o implante, Como em outras modalidades aqui descritas, o laço 2708 é fechado por meio de um nó de travamento corrediço 2710 formado pelo acoplamento de uma segunda extremidade livre (não mostrada) do elemento flexível 2706 ao redor de uma primeira extremidade livre 2712. O implante 2702 é então passado através da porção 2708a do laço 2708

45/48 se estendendo a partir do labro 2605 para dentro do espaço da glenoide e avançado para dentro de um orifício 2611 na glenoide 2603, conforme mostrado na Figura 19B. O orifício 2611 pode ser pré-formado com o uso de um instrumento adequado, ou, em algumas modalidades, uma ponta distai do dispositivo de aplicação usada para implantar o dispositivo cirúrgico 2700 pode ser usada para formar o orifício ósseo (que pode ser feito substancialmente simultaneamente com o avanço do Implante 2702 no orifício ósseo).

[0119] Uma vez que o implante 2702 é passado através da porção 2708a do laço 2708 e implantado no orifício ósseo 2611, a primeira extremidade livre 2712 pode ser tensionada para assim diminuir o tamanho do laço 2708 e, dessa forma, colocar a cápsula 2609 e o labro 2605 em direção à glenoide 2603. Desta forma, um rasgo, como um rasgo 2607, pode ser reparado.

[0120] Os dispositivos cirúrgicos aqui descritos podem ter muitas variações. Por exemplo, uma agulha em uma extremidade distai de um eixo de acionamento de um dispositivo de aplicação cirúrgico pode ter várias configurações. Conforme mencionado acima, a agulha pode ser reta, curva, helicoídal, ou pode ter qualquer outra configuração e a curvatura da agulha pode ser selecionada para passar através do tecido em vários locais anatômicos. A agulha pode ser configurada de modo que, ao menos em algumas modalidades, um curso da haste propulsora reduzido possa ser obtido.

[0121] As Figuras 20A e 20B Ilustram uma modalidade de uma agulha 2808 de um dispositivo de aplicação que tem um formato, em geral, helicoídal A agulha 2808 pode ser acoplada distalmente a um eixo de acionamento 2802 do dispositivo cirúrgico, ou a agulha 2808 pode ser uma parte Integrante do eixo de acionamento 2802. Conforme mostrado na Figura 20A, a agulha 2808 pode ter um canal longitudinal 2804 formado no mesmo ao longo de uma porção de um comprimento do mesmo e

configurado para acomodar de modo removível um ou mais implantes de um dispositivo cirúrgico. Dessa forma, conforme mostrado somente a título de exemplo, o canal 2804 tem um implante 2822 acomodado no mesmo. O canal 2804 se estende entre uma extremidade distai 2808d da agulha 2808 e termina em um ponto mais proximal (não mostrado) na agulha 2808. Qualquer um dos dispositivos de aplicação que pode fornecer e posicionar dispositivos cirúrgicos, conforme descrito na presente invenção, pode ter uma agulha configurada de modo similar à agulha 2808 das Figuras 20A e 20B, ou qualquer outra agulha, [0122] A Figura 21 Ilustra outra modalidade de uma agulha 2908 de um dispositivo de aplicação que tem um formato, em geral, de sacarolhas. A agulha 2908 pode ser acoplada distalmente a um eixo de acionamento 2902 do dispositivo cirúrgico, ou a agulha 2908 pode ser uma parte integrante do eixo de acionamento 2802, Conforme mostrado na Figura 21, a agulha 2908 pode ter um canal longitudinal 2904 formado no mesmo ao longo de uma porção de um comprimento do mesmo e configurado para acomodar de modo removível um ou mais implantes de um dispositivo cirúrgico. Qualquer um dos dispositivos de aplicação que pode fornecer e posicionar dispositivos cirúrgicos, conforme descrito na presente invenção, pode ter uma agulha configurada de modo similar à agulha 2908 da Figura 21.

[0123] Conforme mencionado acima, os implantes de um dispositivo cirúrgico podem ter várias configurações, Um dispositivo cirúrgico pode incluir um primeiro e um segundo implantes, com o primeiro implante configurado para ser inserido em um orifício ósseo em um lado do tecido mole e o segundo implante configurado para ser posicionado em um outro lado oposto do tecido mole. Em ao menos algumas modalidades, o segundo implante pode ser ao menos parcialmente formado a partir de colágeno ou outro polímero similar.

[0124] A Figura 22 mostra uma modalidade de um dispositivo cirúrgico

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3000 que inclui um primeiro impíante 3002 (que pode ser um membro de fixação substancialmente rígido) e um segundo Implante 3004 que são acoplados através de um elemento flexível 3006 formando um íaço 3008 fechado através de um nó corrediço pré-amarrado 3010 que tem uma primeira extremidade livre 3012 e uma segunda extremidade livre (não mostrada) que se estende a partir da mesma. Nesta modalidade, o segundo Implante 3004, que pode ser formatado, em geral, como um disco, pode ser produzido a partir de colágeno. O uso de coíágeno no segundo implante pode promover cura e regeneração de tecido no sítio cirúrgico. O tecido pode se integrar a tal implante. Conforme mostrado na Figura 22, nessa implementação, o primeiro implante 3002 pode ser acoplado ao elemento flexívei 3006 através do recurso de acoplamento 3016, como uma etiqueta de sutura (por exemplo, sutura redonda, trançada, ou plana) ou qualquer outro recurso. O recurso de acoplamento 3016 pode ser acoplado ao primeiro implante 3002 passando através de um ou mais orifícios formados através do primeiro implante 3002. O recurso de acoplamento 3016 pode formar um laço que é acoplado ao elemento flexível 3006. Q segundo impiante 3004 pode ser configurado de modo que sua configuração possa ser ao menos parcíalmente alterável. Por exemplo, o segundo implante 3004 pode ser ao menos parcialmente maleável. Em ao menos uma modalidade, um diâmetro do segundo implante 3004 pode ser de cerca de 6 mm a cerca de 8 mm, e uma espessura do segundo implante 3004 pode ser de cerca de 1 mm. Entretanto, o segundo implante 3004 pode ter quaisquer outras dimensões adequadas. A primeira extremidade terminai 3012 pode ser uma extremidade de tensionamento configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do laço 3008 e colocar o segundo implante 3004 em direção ao primeiro implante 3002.

[0125] As características ilustradas ou descritas em conexão com uma modalidade exemplíficadora podem ter qualquer número de

48/48 modificações e variações que se destinam a ser incluídas dentro do escopo da presente descrição. Por exemplo, embora os sistemas e métodos sejam descritos em conexão com um procedimento de reparo de ombro artroscôpico, os sistemas e métodos também podem ser usados para reparar defeitos em um joelho ou um quadri! de um paciente.

[0126] O versado na técnica compreenderá outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades acima descritas. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada peio que foi partícularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas na íntegra, a título de referência.

Claims

1. Dispositivo cirúrgico, caracterizado pelo fato de compreender:

um primeiro implante:

um segundo implante tendo uma configuração alterável; e um elemento flexível que acopla os primeiro e segundo implantes, o elemento flexível formando um laço ajustável fechado com um nó corrediço, e tendo uma primeira e segunda extremidades livres se estendendo a partir do nó, em que a primeira extremidade lívre do elemento flexível é configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do laço e, assim, alterar a configuração do segundo implante,

2/5 caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo implantes são magneticamente acoplados ao laço.

8. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo implante compreende um membro formado ao longo de um comprimento do laço de modo que uma diminuição no tamanho do laço faz com que o segundo implante reduza um comprimento do mesmo e aumente um diâmetro do mesmo.

9. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o membro é formado a partir de um fio de sutura enrolado em torno da porção do laço.

10. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente' um terceiro implante tendo uma configuração alterável, e um segundo elemento flexível formando um segundo laço ajustável fechado com um segundo nô corrediço, e que tem uma terceira e uma quarta extremidades íivres, sendo que o segundo elemento flexível tem o terceiro implante acoplado ao mesmo, e a terceira extremidade livre é configurada para ser tensionada para diminuir um tamanho do segundo laço e, assim, alterar a configuração do terceiro implante, e o primeiro implante é acoplado ao segundo laço.

11. Conjunto cirúrgico para fixar tecido ao osso, caracterizado pelo fato de compreender:

um dispositivo de aplicação tendo um eixo de acionamento com uma ponta distai penetrante de tecido, sendo que o eixo de acionamento tem um canal longitudinal se estendendo através de uma parede lateral do mesmo ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do eixo de acionamento; e um construto de implante passível de posicionamento, que compreende:

um primeiro implante associado ao dispositivo de aplicação, um segundo implante tendo uma configuração alterável, e um elemento flexível que acopla o primeiro e o segundo implantes, o elemento flexível formando um laço ajustável fechado com um nó corrediço, e tendo uma primeira e segunda extremidades livres se estendendo a partir do nó corrediço, sendo que a primeira extremidade livre do elemento flexível é configurada para ser tensíonada para diminuir um tamanho do laço e, assim, alterar a configuração do segundo implante.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o primeiro implante é disposto de modo removível dentro do canal do eixo de acionamento e a segunda âncora esta disposta fora do canal.

1o. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo implantes são dispostos de modo removível dentro do canaí do eixo de acionamento.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 11. caracterizado pelo fato de que o dispositivo de aplicação compreende uma agulha que tem a ponta distai penetrante de tecido e o canal longitudinal,

15. Método cirúrgico, caracterizado pelo fato de compreender:

avançar em um sitio cirúrgico um construto tendo um primeiro implante, um segundo implante, e um elemento flexível formando um laço que tem um nó corrediço pré-amarrado e acoplando o primeiro e o segundo implantes;

colocar o construto no sítio cirúrgico de modo que o primeiro implante é passado para um osso adjacente ao tecido moie e em um primeiro lado do tecido moie, e o segundo implante esta disposto em um segundo lado oposto do tecido mole; e tensioner uma extremidade solta do elemento flexível se estendendo a partir do nó corrediço para fazer com que o elemento flexível deslize através do nó corrediço para diminuir o tamanho do laço e alterar uma configuração do segundo implante para, assim, fazer com que ao menos o segundo implante se mova em direção ao primeiro implante.

16. Método, de acordo oom a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o tensionamento da sutura inclui puxar a primeira sutura de extremidade terminal para, assim, travar o nó corrediço.

17. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a segunda âncora altera a configuração de modo que ao menos uma dimensão da segunda âncora diminua.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a ao menos uma dimensão compreende um comprimento da segunda âncora.

19. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que colocar o construto no sítio cirúrgico compreende:

penetrar o tecido com uma ponta distai de uma agulha de um instrumento cirúrgico com o construto associado de modo removível a ela de modo que a ponta distai é passada a partir do segundo lado do tecido mole ao primeiro lado do tecido mole e é avançada para dentro do osso para posicionar a primeira âncora no osso, sendo que a segunda âncora é posicionada sobre o segundo lado do tecido conforme a ponta distai passa a partir do segundo lado para o primeiro iado.

20. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que colocar o construto no sítio cirúrgico compreende:

penetrar o tecido com uma ponta distai da agulha de um instrumento cirúrgico tendo o construto associado de modo removível ao mesmo de modo que a ponta distai passe do primeiro lado do tecido

2. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o nó corrediço é formado envolvendose a segunda extremidade livre do elemento flexível ae redor da primeira extremidade livre do elemento flexível,

3. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro implante é acoplado ao laço através de um recurso de acoplamento.

4. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro implante é substancialmente rígido e o segundo implante é substancialmente não rígido e conformável.

5. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo implantes são substancialmente rígidos.

6. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo implantes são substancialmente não rígidos e conformáveís,

7. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1,

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mole para o segundo lado do tecido mole para posicionar a segunda * âncora no segundo lado;

retrair a agulha no primeiro lado; e avançar a ponta distai da agulha no osso para posicionar a primeira âncora no osso.