ES2300967T3 - Dispositivo para la osteosintesis de fracturas proximales del humero. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para el tratamiento de fracturas proximales del húmero, que comprende un cuerpo (12), o placa, que tiene forma sustancialmente de cuchara, es decir, que comprende: * una parte (14) proximal de tipo cuchilla destinada para coincidir con la cabeza (20) del húmero y dotada con al menos un asiento (32) para insertar un alambre (23), un clavo roscado o un elemento similar para estabilizar la fractura, y * una parte (16) distal alargada y de tipo placa, destinada para coincidir con el cuello (19) del húmero y dotada con al menos un asiento (15) para insertar un tornillo (17) o un elemento similar para fijar el cuerpo (12) al húmero, caracterizado porque comprende un engrosamiento (35) central, interpuesto entre la parte (14) proximal y la parte (16) distal y en el que se prevé un asiento (36) para insertar un tornillo (37) destinado para estabilizar la cabeza (20) del húmero.
Description
Dispositivo para la osteosíntesis de fracturas
proximales del húmero.
La presente invención se refiere en general a un
dispositivo para el tratamiento (osteosíntesis) de fracturas
proximales del húmero, es decir de la cabeza y del cuello del
húmero, para reparar y fijar en la posición correcta fracturas que
tienen uno o más fragmentos.
El dispositivo es particularmente adecuado para
el tratamiento de las fracturas proximales del húmero del tipo III
o V según la clasificación de Neer.
El dispositivo comprende un cuerpo, o placa, que
tiene forma sustancialmente de cuchara, es decir, que comprende
- -
- una parte proximal de tipo cuchilla destinada para coincidir con la cabeza del húmero y dotada con al menos un asiento para insertar un alambre roscado, un clavo o un elemento similar para estabilizar la fractura, y
- -
- una parte distal de tipo placa, que tiene una forma alargada, destinada para coincidir con el cuello del húmero y dotada con al menos un asiento para insertar un tornillo o elemento similar para fijar el cuerpo al húmero.
Como se conoce bien en el campo, el húmero, y
particularmente la parte proximal del mismo que comprende la cabeza
y el cuello, se considera un hueso frágil, particularmente sujeto a
fracturas, principalmente en las personas afectadas por
osteoporosis.
Generalmente, estas fracturas suponen la
formación de una pluralidad de fragmentos y fisuras que tienen
diferentes características entre sí, dependiendo sustancialmente de
la estructura que compone el hueso, la edad del paciente y el tipo
de traumatismo.
Para compactar la pluralidad de fragmentos y
permitir la osteosíntesis de los mismos, está muy extendido desde
hace mucho tiempo el uso de una placa que tiene forma
sustancialmente de cuchara, que tiene un espesor uniforme y
relativamente reducido de aproximadamente 1-2 mm
para coincidir suavemente con la parte proximal del húmero, y
particularmente sobre la membrana perióstica del mismo.
La placa comprende una parte proximal de tipo
cuchilla, en la que se obtienen uno o más asientos para insertar
clavos o alambres roscados y una parte distal alargada de tipo placa
en la que se obtienen uno o más asientos para insertar tornillos de
fijación. Se da a conocer una placa de este tipo en el documento US
2004/167522.
Una vez montada, la parte distal encaja en el
cuello del húmero y se fija en él por medio de tornillos de
fijación, mientras que la parte proximal encaja en la cabeza del
húmero por debajo de la tuberosidad mayor.
Posteriormente, según la fractura que se haya
producido, se insertan uno o más clavos o alambres roscados en los
asientos correspondientes de la parte proximal, penetrando en la
cabeza del húmero para producir una estructura que comprime los
fragmentos de hueso en la misma.
La ubicación y orientación del alambre roscado
dependen del tipo de fractura que se ha producido.
Sin embargo, los dispositivos conocidos, aunque
responden al alcance de permitir la osteosíntesis, tienen
inconvenientes conocidos todavía sin resolver.
El principal inconveniente es que el tejido
esquelético del húmero, principalmente en el caso de osteoporosis
grave, experimenta una pérdida de masa ósea, especialmente de la
masa ósea esponjosa, con una reducción de la consistencia
considerable. De la misma resulta un riesgo de pérdida de
estabilidad de la estructura formada por los alambres insertados en
la cabeza del húmero y, en consecuencia, también una insuficiente
estabilidad de los fragmentos, con una pérdida de resistencia al
estrés fisiológico así como al traumático.
Esto supone el riesgo de que la placa, debido a
las tensiones experimentadas por el hueso, tienda a perder la
adhesión con el húmero, determinando un debilitamiento progresivo de
la fijación de la misma. Por tanto, es necesaria una revisión
periódica de la funcionalidad de la placa, o finalmente una
sustitución de la misma.
Por tanto, el problema técnico subyacente a la
presente invención es proporcionar un dispositivo para la
osteosíntesis de fracturas proximales del húmero que supera los
inconvenientes mencionados anteriormente de los dispositivos
conocidos, de modo que se garantiza una estabilidad de aplicación
superior de la placa con el tiempo.
Este problema técnico se resuelve mediante un
dispositivo tal como se mencionó anteriormente que comprende, según
la invención, un engrosamiento central, o bloque, interpuesto entre
la parte proximal y la parte distal y en la que se obtiene un
asiento para insertar un tornillo destinado para estabilizar la
cabeza del húmero.
Resultarán más evidentes otras características y
ventajas del dispositivo según la invención a partir de la
siguiente descripción de una realización del mismo facilitada a modo
de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1 muestra un dispositivo según la
invención para la osteosíntesis de una fractura aplicado sobre un
húmero derecho;
la figura 2 muestra una vista en despiece
ordenado de un dispositivo según la invención para el húmero
izquierdo;
la figura 3 muestra una vista axonométrica de un
dispositivo según la invención para la parte proximal de un húmero
izquierdo;
la figura 4 muestra una vista axonométrica de un
dispositivo según la invención para la parte proximal de un húmero
derecho;
la figura 5 muestra una vista frontal de un
cuerpo, o placa, del dispositivo de la figura 3 para el húmero
izquierdo;
la figura 6 muestra una vista frontal de un
cuerpo, o placa, del dispositivo de la figura 4 para el húmero
derecho;
la figura 7 muestra una vista de una sección
según la línea VII-VII del cuerpo de la figura
5;
la figura 7a muestra una vista lateral del
cuerpo de la figura 5;
la figura 8 muestra una vista desde arriba del
cuerpo de la figura 5;
la figura 9 muestra una vista de un tornillo
para la estabilización de la cabeza del húmero según la
invención;
la figura 10 muestra una sección del tornillo de
la figura 9;
la figura 11 muestra una vista frontal de una
tapa de protección del dispositivo de la figura 3 para el húmero
izquierdo;
la figura 12 muestra una vista frontal de una
tapa de protección del dispositivo de la figura 4 para el húmero
derecho;
la figura 13 muestra un perno para fijar la tapa
de protección de las figuras 1 y 12;
la figura 14 muestra una sección del perno de
fijación de la figura 13;
la figura 15 muestra un anillo de fijación del
tornillo de la figura 9;
la figura 16 muestra una vista en planta del
anillo de fijación de la figura 15;
la figura 17 muestra una sección del anillo de
fijación según la línea XVII-XVII de la figura
16;
la figura 18 muestra un dispositivo para
accionar por rotación el anillo de fijación de la figura 15;
la figura 19 muestra un dispositivo para
atornillar el tornillo de la figura 9.
Con referencia a los dibujos adjuntos, con el
número de referencia 10 se indica generalmente un dispositivo según
la presente invención para el tratamiento de fracturas de la parte
proximal del húmero 11. Este último se muestra esquemáticamente en
la figura 1 mediante una línea discontinua y en la figura 2 mediante
una línea continua.
El dispositivo 10 comprende un cuerpo 12,
denominado comúnmente placa, que tiene una forma global de cuchara,
es decir, que comprende una parte 14 proximal de tipo cuchilla y una
parte 16 distal de tipo placa alargada.
El cuerpo 12 tiene, en el caso de la solución
que se está mostrando, una longitud L de aproximadamente 9 cm y
está compuesto preferiblemente de titanio.
La parte 14 proximal, también denominada parte
de cabeza, es adecuada para coincidir con la cabeza 20 del húmero
11, y más precisamente con la membrana perióstica, preferiblemente
detrás de la corredera 18 bicipital, en un plano en el que se
encuentra el centro de rotación de la cabeza 20 del húmero, y por
debajo de la tuberosidad 21 mayor.
En el caso de la solución que se está mostrando,
la parte 14 proximal tiene forma de cesta de contención y
particularmente tiene una forma ligeramente cóncava (figura 8), con
la concavidad orientada hacia el húmero 11, para adherirse con la
forma de la cabeza 20 del húmero contener los fragmentos de
hueso.
La parte 14 proximal comprende uno o más
asientos 32 (figuras 2, 5 y 6) para insertar alambres 23 roscados,
clavos o elementos similares para estabilizar la fractura del húmero
11. En el caso que se está mostrando, son alambres roscados
conocidos que tienen un vástago 23a que puede romperse fácilmente
una vez que se han insertado los alambres 23 en la cabeza 20 del
húmero.
En el caso de la solución que se está mostrando,
los asientos 32 son cuatro y están situados según una configuración
sustancialmente triangular. Por lo tanto, los alambres 23, una vez
insertados en la cabeza 20 del húmero, forman un montaje
triangular. A continuación en el presente documento se describirán
detalles adicionales sobre la parte 14 proximal y los asientos
32.
La parte 16 distal es adecuada para coincidir
con el cuello 19 del húmero y tiene uno o más asientos 15 para la
inserción de tornillos 17 para fijar la totalidad del cuerpo 12 al
húmero 11.
En el caso de la solución que se está mostrando,
los asientos 15 para los tornillos 17 de fijación son tres. En este
caso también, se describirán a continuación en el presente documento
detalles adicionales sobre la parte 16 distal y los asientos
15.
Según la invención, el dispositivo 10 comprende
un engrosamiento 35 central, o bloque, que está interpuesto entre
la parte 14 proximal y la parte 16 distal.
En la práctica, según la invención, el
dispositivo 10 comprende, además de la parte 14 proximal y la parte
16 distal, un bloque 35 central tridimensional, que forma la parte
central del cuerpo 12 y que tiene, tal como puede observarse
claramente en los dibujos adjuntos, un espesor A que es
considerablemente mayor que el espesor C de la parte 14 proximal y
el espesor B de la parte 16 distal (figuras 7 y 7A).
El engrosamiento 35 comprende, según la presente
invención, un asiento 36 para la inserción de un tornillo 37
(figuras 2 y 9) destinado para producir una estabilización principal
de la cabeza 20 del húmero.
Por conveniencia en la ilustración, en la
siguiente descripción este tornillo de estabilización principal se
denomina tornillo 37 cefálico. El tornillo 37 cefálico sirve para
realizar una estructura rígida que se fija al cuerpo 12 permitiendo
que se obtenga una colocación estable en el tiempo de los alambres
23 roscados.
En el caso de la solución que se está mostrando,
el tornillo 37 cefálico tiene una parte 38 de cabeza lisa
dimensionada convenientemente para insertarse mediante presión en el
asiento 36 una vez que se ha atornillado el tornillo 37 cefálico en
el hueso.
El asiento 36 se conforma en un agujero pasante
obtenido en el engrosamiento 35 y que tiene un eje Z (figura 7). En
particular, el eje Z forma un ángulo (ángulo \alpha) con un plano
P vertical comprendido entre aproximadamente 120º y 135º,
preferiblemente a aproximadamente 130º.
El plano P vertical corresponde sustancialmente
a un plano en el que se encuentra la parte 16 distal y que coincide
sustancialmente con un plano de soporte ideal de la parte 16 distal
sobre el cuello 19 del húmero.
Preferiblemente, según otra característica de la
invención, el espesor del engrosamiento 35 se elige de manera
coherente según el tamaño del tornillo 37 cefálico para obtener una
estructura sólida de manera uniforme, que comprende el cuerpo 12 y
el tornillo 37 cefálico.
En el caso de la solución que se está mostrando,
el engrosamiento 35 tiene un espesor A global o mayor comprendido
entre aproximadamente 9 y 11 mm, preferiblemente de 10 mm, mientras
que la parte 16 distal tiene un espesor B global o mayor
comprendido entre aproximadamente 4 y 5 mm, preferiblemente de
aproximadamente 4,5 mm y la parte 14 proximal un espesor C global o
mayor comprendido entre 0,9 y 1,5 mm, preferiblemente de 1,1 mm.
El tornillo 37 cefálico tiene un diámetro
comprendido preferiblemente entre 5 y 7 mm, preferiblemente de
aproximadamente 6 mm, además es ligeramente cónico y
autoperforante.
Además, el tornillo 37 cefálico está canulado
(figura 10) para permitir que se inserte un alambre guía, tal como
un alambre de Kirshner, adecuado para insertarse por adelantado en
el hueso para controlar la posición del tornillo 37 cefálico.
Además, se obtiene un asiento 39 empotrado hexagonal en la parte 38
de cabeza del tornillo 37 para atornillar el tornillo 37 por medio
de una herramienta 24 conveniente, tal como por ejemplo la mostrada
en la figura 19.
\global\parskip0.930000\baselineskip
Con referencia a las figuras 5 y 6, es posible
observar que se obtiene un agujero 33 adicional cerca del asiento
36 para un alambre guía de Kirshner para guiar la colocación del
cuerpo 12 sobre el húmero 11.
Según una realización alternativa que no se está
mostrando, el cuerpo 12 está completado por una pluralidad de
agujeros situados a lo largo de la totalidad del cuerpo 12 para la
inserción de alambres guía correspondientes.
Preferiblemente, el tornillo 37 cefálico se
constriñe firmemente al engrosamiento 35 por medio de un sistema de
sujeción correspondiente para formar casi una pieza única con el
engrosamiento 35 con el fin de reducir la compresión de la
totalidad del dispositivo sobre la membrana perióstica.
En el caso de la solución que se está mostrando,
el sistema de sujeción que se está usando es un sistema excéntrico
que comprende un agujero 40 escariado sustancialmente cilíndrico que
se obtiene en el engrosamiento 35 alrededor del asiento 36 de
inserción del tornillo 37 cefálico.
En particular, el agujero 40 escariado se
obtiene en un lado frontal del engrosamiento 35 que está opuesto al
lado de soporte del húmero 11, y define un hombro 42 en el
engrosamiento 35.
El agujero 40 escariado es excéntrico, es decir,
tiene dos centros, cuyos ejes se encuentran ambos en el plano de
sección VII destacado en la figura 7.
El primer eje es coaxial con el asiento 36 (eje
Z), mientras que un segundo eje T es coaxial con el agujero 40
escariado. La excentricidad de los dos ejes Z y T se destaca en la
figura 7 con E.
En otras palabras, el agujero 40 escariado tiene
un centro situado a lo largo de un eje T que es excéntrico con
respecto al eje Z del asiento 36.
Además, el sistema de sujeción comprende un
anillo 45 (figuras 2, 3, 4, 15, 16, 17), que es adecuado para
situarse en el agujero 40 escariado que limita con el hombro 42.
También, el anillo 45 es excéntrico, es decir, comprende una
superficie 45a externa centrada sobre un eje Y' y una superficie 45b
interna centrada sobre un eje Z' que está desplazado con respecto a
Y'. La excentricidad de los dos ejes Z' e Y' se destaca en el plano
de sección VII y se indica con E' en la figura 17.
Debe observarse que la excentricidad E del
agujero 40 escariado y la excentricidad E' del anillo 45 pueden
tener el mismo valor o diferente.
En particular, el anillo 45 excéntrico está
alojado dentro del agujero 40 escariado; de modo que la superficie
45a externa está en contacto con el agujero 40 escariado, mientras
que la superficie 45b interna está en contacto con la cabeza 38
lisa del tornillo 37 cefálico.
Además, la cabeza 38 lisa del tornillo 37
cefálico está también en contacto con la superficie interna del
asiento 36.
Con el fin de obtener la sujeción deseada, el
anillo 45 excéntrico sirve como una cuña y con este fin se rota
alrededor del eje Z' con el fin de hacer de cuña mediante rotación
entre el agujero 40 escariado y el tornillo 37 cefálico, forzando
radialmente este último a que presione un lado del mismo en el
asiento 36 dentro del engrosamiento 35.
Con el fin de realizar la rotación, el anillo 45
excéntrico comprende ranuras 47 conductoras, que actúan
conjuntamente con dientes 49 conductores correspondientes obtenidos
en una herramienta correspondiente, tal como por ejemplo la
herramienta 50 mostrada en la figura 18.
Preferiblemente, el sentido de rotación del
anillo 45 está predeterminado y se indica mediante una flecha
obtenida en el lado frontal del cuerpo 12.
Preferiblemente, con el fin de controlar la
rotación, el anillo 45 excéntrico comprende un diente 52 que
sobresale radialmente desde el borde del anillo 45 y que está
situado, tras la rotación, en una muesca 53 de tope límite obtenida
sobre el engrosamiento 35 próxima al asiento 36 (figuras 3 y 4).
En la solución que se está mostrando, con el fin
de garantizar la sujeción axial del anillo 45 excéntrico, el
dispositivo 10 también comprende un pasador 54 fijo adecuado para la
inserción en un agujero 55 pasante correspondiente obtenido en el
engrosamiento 35. El agujero 55 pasante empieza en el agujero 40
escariado.
Con el fin de que actúe conjuntamente con el
pasador 54 fijo, el anillo 45 excéntrico tiene una ranura 56
circular obtenida en la parte exterior de la superficie 45a
cilíndrica del mismo.
Cuando el pasador 54 fijo se inserta en el
agujero 55, la ranura 56 constriñe el pasador 54 garantizando además
la sujeción del anillo 45 excéntrico al cuerpo 12.
Según otra característica de la presente
invención, con el fin de reducir adicionalmente la compresión de la
totalidad del dispositivo sobre la membrana perióstica, el cuerpo 12
se conforma de modo que se adhiere anatómicamente a la forma del
hueso.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Con este fin, tal como puede observarse a partir
de las figuras 7 y 7a, la parte 16 distal se extiende en paralelo a
dicho plano P sustancialmente vertical, mientras que la parte 14
proximal se encuentra en el plano Y, formando un ángulo de
aproximadamente 15º con el plano P de la parte 16 distal. Este
ángulo se indica con \beta en la figura 7.
Incluso más particularmente, debe observarse que
la parte 14 proximal está formando un ángulo y tiene una primera
parte 14a, es decir, la parte que está adyacente al engrosamiento
35, que forma dicho ángulo \beta con el plano P de la parte 16
distal, y una segunda parte 14b, es decir, la parte de extremo que
está más alejada del engrosamiento 35, que se encuentra en un plano
P' que es sustancialmente paralelo al plano P.
Según otra característica de la invención, la
parte 14 proximal tiene un perfil anatómico que está adaptado a la
forma de la cabeza 20 del húmero.
Con este fin, la parte proximal tiene un perfil
sustancialmente redondeado y es también asimétrica con respecto a
un eje X medio que pasa a lo largo de la totalidad del cuerpo 12
(figura 5).
En particular, la parte 14 proximal tiene una
expansión, o lóbulo 30, que se extiende a lo largo de un eje V que
es sustancialmente ortogonal al eje X (figura 5) y que permite que
se envuelva completamente la forma igualmente asimétrica de la
cabeza 20 del húmero.
Tal como puede observarse en las figuras 3, 4, 5
y 6, la forma anatómica de la parte 14 proximal supone
inevitablemente un diseño de parte derecha e izquierda del cuerpo
12.
Se prevé así la fabricación de un dispositivo
10a según la invención para un húmero derecho y de un dispositivo
10b según la invención para un húmero izquierdo.
Los dos dispositivos 10a y 10b son imágenes
especulares uno con respecto al otro y sólo difieren en la posición
de la expansión 30 que, en ambos dispositivos, se extiende a lo
largo del respectivo eje V en sentidos puestos.
Por conveniencia en la ilustración, en la
presente descripción se hace referencia indistintamente a cualquiera
de los dispositivos 10a, 10b para los húmeros derecho e izquierdo
respectivamente, entendiéndose que la única diferencia es la
posición asimétrica de la expansión 30.
Según otra característica de la invención, con
el fin de favorecer la compactación de los fragmentos de hueso, los
asientos 32 para la inserción de alambres 23 o clavos roscados
forman un ángulo de manera convergente hacia la cabeza 20 del
húmero (figuras 3 y 4).
Debido a esta característica, los alambres 23
roscados insertados en el asiento 32 correspondiente forman un
ángulo de manera convergente con el fin de obtener un montaje de
clavo o alambre sustancialmente convergente que tiene, en este caso
específico, una base triangular.
Tal como puede observarse en los dibujos, los
clavos alambres roscados tienen un diámetro menor que el del
tornillo, y corresponde a aproximadamente 2,5 mm y esto permite que
se coloque una pluralidad de clavos convergentes en la cabeza 20
del húmero sin interferir con el tornillo 37.
Según otra característica de la presente
invención, con el fin de favorecer adicionalmente la compactación
de los fragmentos de hueso, la parte 14 proximal del dispositivo 10
tiene una pluralidad de rendijas 70 (figuras 5 y 6), por ejemplo
cuatro, situadas en la periferia de la parte 14 proximal, para la
inserción de agujas curvadas usadas para aplicar alambres 72 de
cerclaje de la cabeza 20 del húmero (figuras 1 y 2).
Preferiblemente en correspondencia con las
rendijas 70, el dispositivo 10 tiene rebajes 74, o descargas,
distribuidos sobre el borde de la parte 14. Los rebajes 74
favorecen una colocación correcta de los alambres 72 de cerclaje
que pasan a su través, reduciendo el riesgo de desgaste por contacto
de los alambres 72 de cerclaje debido a la fricción.
Los rebajes 74 también definen sobre el borde de
la parte 14 proximal una pluralidad de apéndices 25, o patillas,
que están orientados hacia el húmero 11 y que permiten un soporte en
"puente" del dispositivo sobre la membrana perióstica. Este
soporte favorece adicionalmente la adhesión y una colocación
estable.
Con este fin, según otra característica de la
presente invención, con el fin de reducir adicionalmente la
compresión de la totalidad del dispositivo 10 sobre la membrana
perióstica, también tienen la parte 16 distal y el engrosamiento
35, en el lado orientado hacia el hueso, un perfil 41 ondulado, que
permite, de manera similar a las patillas 25, un soporte en
"puente" del dispositivo 10 sobre la membrana perióstica del
húmero 11 para el beneficio de una estabilidad mejorada.
Según otra característica de la presente
invención, la parte 16 distal está dispuesta además para ajustar el
cuerpo 12 a la forma anatómica de la parte proximal del húmero 11 y
la posición de la parte 14 proximal sobre la cabeza 20 del
húmero.
Con este fin debe observarse que dos asientos 15
para los tornillos 17 de fijación, particularmente los obtenidos
cerca del engrosamiento 35, comprenden a rendija formada por tres
pasos adyacentes.
Los pasos tienen una base esférica y permiten
que se inserte selectivamente el tornillo 17 en uno de ellos. Por
el contrario, el asiento 15 obtenido en el extremo de la parte 16
distal tiene una forma circular.
La inserción selectiva de los tornillos 17 de
fijación en cualquiera de los pasos esféricos permite que se ajuste
la altura del cuerpo 12 a lo largo del cuello 19 del húmero,
manteniendo así inalterado el punto de fijación.
Según una realización alternativa, en el caso de
un cuerpo 12 que tiene una longitud mayor que la que se está
mostrando, la parte distal comprende seis o siete asientos para los
tornillos 17 de fijación.
Según otra característica de la presente
invención, el dispositivo 10 comprende una tapa 60 de protección
que es adecuada para ponerse como cubierta de la parte 14
proximal.
En este caso también, la forma anatómica de la
parte 14 proximal supone un diseño de parte derecha y un diseño de
parte izquierda de la tapa 60 de protección, que son imágenes
especulares entre sí pero no superponibles. En particular, la
figura 12 muestra una tapa 60a de protección para un dispositivo
para el húmero derecho, mientras que la figura 11 muestra una tapa
60b de protección para un húmero izquierdo.
De manera similar a la parte 14 proximal,
también la tapa de protección es asimétrica y comprende una
expansión, o lóbulo, 64.
Tal como puede observarse a partir de los
dibujos, la tapa 60 de protección es cóncava, con una concavidad
correspondiente a la de la parte 14 proximal y tiene en ambas caras,
es decir, la orientada hacia el cuerpo 12 y la frontal orientada
hacia fuera, una superficie lisa. Esto permite que la tapa 60
descanse simplemente sobre los extremos de los alambres 23 roscados
que sobresalen de la parte 14 proximal, con el fin de proteger las
vainas de tejido muscular y las vainas tendinosas de la fricción con
los extremos de los alambres 23 roscados.
Preferiblemente, la tapa 60 de protección se
fija al cuerpo 12 por medio de un perno 65 correspondiente.
Con este fin, la tapa 60 de protección comprende
un apéndice 66 que tiene un agujero 66a pasante para la inserción
del perno 65.
Este último se atornilla a su vez en un agujero
67 pasante correspondiente obtenido a través del engrosamiento 35
(figura 7).
Con el fin de garantizar una estabilidad de la
tapa 60 de protección sobre el cuerpo 12, se inserta el apéndice 66
mediante presión en un asiento 68 guía correspondiente obtenido en
el engrosamiento 35 en correspondencia con el alambre 67
roscado.
El asiento 68 guía tiene, en el caso de la
solución que se está mostrando, un perfil con forma sustancialmente
de U conjugado con el perfil del apéndice 66.
El asiento 68 permite que se dirija la inserción
del apéndice 66 hasta el punto en el que el agujero 66a está
alineado con el agujero 67 roscado del cuerpo 12 de modo que se
favorezca una inserción directa del perno 65 y el atornillado del
mismo en el agujero 67.
Preferiblemente, el asiento 68 guía se extiende
plano en el engrosamiento 35 según una dirección sustancialmente
paralela al plano P en el que se encuentra la parte 16 distal, así
como ortogonal al eje de atornillado del perno 65 en el agujero
67.
La principal ventaja del dispositivo según la
presente invención es la de una estructura rígida y solidaria entre
el engrosamiento de la placa/cuerpo y el tornillo cefálico asociado
al mismo.
Esto permite que se inserte mientras tanto el
tornillo cefálico en el asiento obtenido en el engrosamiento y que
se mantengan los asientos obtenidos en la parte proximal de la placa
libres e inalterados para la inserción del clavo o alambre
roscado.
El engrosamiento permite así que se realice una
estructura rígida, aunque manteniendo inalteradas las
características y la forma de cuchara que son típicas de la
placa.
En otras palabras, la presencia del
engrosamiento central permite que se fije el tornillo a la placa sin
afectar ni cambiar la parte de cabeza y la parte distal de la
placa, conservando completamente sus propias funciones.
Así se dejan libres la parte de cabeza y la
parte distal para la inserción de alambres roscados y tornillos de
fijación, respectivamente.
Además, debido a la disposición sustancialmente
central del mismo, el engrosamiento no influye en absoluto en la
forma de la parte proximal, que conserva su forma anatómica cóncava
con forma de cuchilla conformada con respecto a la cabeza del
húmero.
Además, la parte proximal, que conserva un
espesor menor que el engrosamiento, ejerce una presión reducida
sobre la membrana perióstica sin ningún riesgo de daño. Con este
fin, debe observarse que el engrosamiento, que está interpuesto
entre la parte proximal y la distal, no participa directamente en la
contención de la cabeza del húmero, permitiendo así que se mantenga
sobre la misma una presión reducida.
Otra ventaja de la presente invención es que el
dispositivo puede configurarse según una pluralidad de modos que
son intercambiables entre sí.
En una primera configuración del dispositivo
según la invención, adecuada por ejemplo en el caso de una fractura
que tiene una única fisura, sólo se inserta el tornillo cefálico en
la placa con el fin de que penetre en la cabeza del húmero y
comprima los dos muñones formados por la fractura.
En una segunda realización, particularmente
adecuada en el caso de una fractura que tiene una pluralidad de
fragmentos, el tornillo cefálico se monta sobre la placa en
combinación con los alambres o clavos roscados que se insertan en
la parte proximal de la placa.
En una tercera configuración, particularmente
adecuada en el caso de una fractura que tiene una pluralidad de
fragmentos que están situados en diferentes puntos de la cabeza del
húmero, el tornillo cefálico se monta sobre la placa en combinación
con alambres de cerclaje.
En una cuarta configuración, útil para las
fracturas más traumáticas, el tornillo cefálico se monta sobre la
placa en combinación tanto con alambres de cerclaje como con clavos
roscados.
Obviamente resulta que la combinación de todas
estas configuraciones permite que se cubra una amplia gama de
fracturas proximales del húmero.
La pluralidad de configuraciones del dispositivo
según la invención permite así que un cirujano elija, incluso
durante la intervención, la configuración de placa que sea más
adecuada según la situación traumática que está encarando.
Una ventaja adicional de la presente invención
es la presencia de la tapa de cubierta que permite la protección de
las vainas de tejido muscular y las vainas tendinosas de la fricción
de las cabezas de alambre roscado.
Además, la tapa de protección, debido a la
sólida fijación obtenida mediante el perno, mantiene un empuje
constante sobre los alambres roscados aumentando la estabilidad de
estos últimos con la placa.
También, es particularmente ventajoso el recurso
de equipar la placa con un asiento guía para la inserción asistida
del apéndice de la tapa de protección.
Debido a la guía, el cirujano inserta fácilmente
la tapa la en la posición correcta. La inserción mediante presión
en el asiento guía aumenta adicionalmente la estabilidad de la tapa
y el empuje de la misma sobre los alambres guía roscados.
Obviamente un experto en la técnica, con el fin
de satisfacer requisitos supeditados y específicos, puede realizar
varios cambios y variaciones, que sin embargo caen todos dentro del
alcance de protección de la invención tal como se define mediante
las siguientes reivindicaciones.
Por ejemplo, con el fin de realizar la sujeción
del tornillo cefálico al engrosamiento de la placa, pueden
proporcionarse realizaciones alternativas adicionales.
En una primera realización alternativa, no
mostrada en los dibujos, el anillo excéntrico, en lugar de ser un
elemento separado, es un cuerpo que es solidario con el tornillo
cefálico de estabilización. En este caso, el anillo se forma como
una pieza única sobre la parte de cabeza lisa del tornillo cefálico
y hace de cuña mediante rotación entre el tornillo cefálico y el
agujero escariado del mismo modo mencionado anteriormente.
Según una realización alternativa adicional, el
sistema de sujeción comprende una clavija compuesta por un material
compresible, preferiblemente compuesta por un material de plástico
convenientemente duro, que es adecuada para actuar conjuntamente
con el tornillo cefálico.
En particular, la clavija se sitúa en el agujero
escariado, con el fin de que esté interpuesta entre este último y
el tornillo cefálico, cuando se inserta este último y se atornilla.
La clavija se deforma por compresión, determinando así la sujeción
del tornillo.
Un sistema de sujeción adicional se basa en un
acoplamiento forzado de una parte cónica de tornillo en una parte
cónica correspondiente del asiento de tornillo en el
engrosamiento.
Claims (32)
1. Dispositivo para el tratamiento de fracturas
proximales del húmero, que comprende un cuerpo (12), o placa, que
tiene forma sustancialmente de cuchara, es decir, que comprende:
- -
- una parte (14) proximal de tipo cuchilla destinada para coincidir con la cabeza (20) del húmero y dotada con al menos un asiento (32) para insertar un alambre (23), un clavo roscado o un elemento similar para estabilizar la fractura, y
- -
- una parte (16) distal alargada y de tipo placa, destinada para coincidir con el cuello (19) del húmero y dotada con al menos un asiento (15) para insertar un tornillo (17) o un elemento similar para fijar el cuerpo (12) al húmero,
caracterizado porque comprende un
engrosamiento (35) central, interpuesto entre la parte (14) proximal
y la parte (16) distal y en el que se prevé un asiento (36) para
insertar un tornillo (37) destinado para estabilizar la cabeza (20)
del húmero.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el asiento (36) comprende un agujero
pasante obtenido en el engrosamiento (35) que tiene un eje (Z)
determinado que forma un ángulo (\alpha) con respecto a un plano
(P) a lo largo del que se encuentra la parte (16) distal.
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado porque el ángulo (\alpha) del asiento (36) es
de aproximadamente 135º con respecto al plano (P) de la parte (16)
distal.
4. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el engrosamiento (35) tiene un espesor
(A) global comprendido entre aproximadamente 9 y 11 mm, la parte
(16) distal tiene un espesor (B) global comprendido entre
aproximadamente 4 y 5 mm y la parte (14) proximal un espesor (C)
global comprendido entre aproximadamente 0,9 y 1,5 mm.
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque el espesor (A) del engrosamiento (35)
corresponde a 10 mm, el espesor (B) de la parte (16) distal
corresponde a 4,5 mm y el espesor (C) de la parte (14) proximal
corresponde a 1,1 mm.
6. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende un tornillo (37)
autoperforante de estabilización adecuado para la inserción en el
asiento (36) del engrosamiento (35).
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque el tornillo (37) de estabilización tiene
un diámetro comprendido entre 5 y 7 mm.
8. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque el tornillo (37) de estabilización está
canulado para permitir la inserción de un alambre guía.
9. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque comprende un sistema de sujeción para
constreñir el tornillo (37) de estabilización al engrosamiento
(35).
10. Dispositivo según la reivindicación 9,
caracterizado porque comprende un agujero (40) escariado
excéntrico obtenido en el engrosamiento (35) alrededor del asiento
(36) del tornillo (37) de estabilización, teniendo dicho agujero
escariado excéntrico dos centros situados uno a lo largo de un eje
(T) predeterminado que es coaxial al agujero (40) escariado y el
otro a lo largo de un eje (Z) predeterminado que es coaxial al
asiento (36).
11. Dispositivo según la reivindicación 10,
caracterizado porque comprende un anillo (45) excéntrico, que
es adecuado para situarse en el agujero (40) escariado y que
comprende una superficie (45a) externa centrada sobre un primer eje
(Y'), y una superficie (45b) interna centrada sobre un segundo eje
(Z') que está desplazado con respecto al primer eje (Y').
12. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado porque el anillo (45) excéntrico se monta sobre
una parte (38) de cabeza del tornillo (37) de estabilización cuando
se inserta este último en contacto en el asiento (36), de modo que
la superficie (45b) interna del anillo está en contacto con la
cabeza (38) del tornillo (37) de estabilización y la superficie
(45a) externa del anillo está en contacto con el agujero (40)
escariado, estando dispuesto dicho anillo (45) excéntrico para hacer
de cuña mediante rotación entre el agujero (40) escariado y el
tornillo (37) de estabilización, forzando radialmente este último a
que presione sobre un lado del mismo en el asiento (36) dentro del
engrosamiento (35).
13. Dispositivo según la reivindicación 12,
caracterizado porque el anillo excéntrico (45) comprende un
diente (52), que sobresale radialmente del borde del anillo (45) y
que es adecuado para situarlo, tras la rotación, en una ranura (53)
de tope límite obtenida en el engrosamiento (35) próxima al asiento
(36).
14. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte (14) proximal sustancialmente
se encuentra en un plano (Y) que forma un ángulo (\beta) con un
plano (P) en el que se encuentra la parte (16) distal.
15. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte (14) proximal está formando un
ángulo y tiene una primera parte (14a) que se encuentra en un plano
(Y) que forma un ángulo (\beta) con respecto a un plano (P) en el
que se encuentra la parte (16) distal, y una segunda parte (14b) que
se encuentra en un plano (P') que es sustancialmente paralelo al
plano (P) en el que se encuentra la parte (16) distal.
16. Dispositivo según la reivindicación 14 ó 15,
caracterizado porque el ángulo de inclinación (\beta) con
respecto al plano (P) en el que se encuentra la parte (16) distal es
de aproximadamente 15º.
17. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte (14) proximal tiene un perfil
redondeado y es asimétrica con respecto a un eje (X) medio que pasa
a lo largo de la totalidad del cuerpo (12).
18. Dispositivo según la reivindicación 17,
caracterizado porque la parte (14) proximal tiene una
expansión, o lóbulo (30), que se extiende a lo largo de un eje (V)
que es sustancialmente ortogonal al eje (X) medio.
19. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte (14) proximal es cóncava con la
concavidad orientada hacia el húmero.
20. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte (16) distal y el engrosamiento
(35) tienen un perfil ondulado en un lado destinado para que esté
orientado hacia el húmero (11).
21. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque se forma un ángulo de los asientos (32)
para la inserción de los alambres o clavos (23) roscados unos con
respecto a otros con el fin de obtener un montaje de clavo o
alambre (23) sustancialmente convergente.
22. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 21,
caracterizado porque los asientos (32) para los clavos o
alambres roscados están situados según una configuración
sustancialmente triangular en la parte (14) proximal.
23. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque tiene una pluralidad de rendijas (70)
situadas en la periferia de la parte (14) proximal, para la
inserción de alambres (72) de cerclaje de la cabeza (20) del
húmero.
24. Dispositivo según la reivindicación 23,
caracterizado porque la parte (14) proximal tiene una
pluralidad de rebajes (74), o descargas, situados en
correspondencia con las rendijas (70), y que favorecen una
colocación correcta de los alambres (72) de cerclaje.
25. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende patillas (25) de soporte
obtenidas sobre el borde de la parte (14) proximal en un lado de la
misma destinadas para que estén orientadas hacia el húmero
(11).
26. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende una tapa (60) de protección
adecuada para ponerse como cubierta de la parte (14) proximal.
27. Dispositivo según la reivindicación 26,
caracterizado porque la tapa (60) de protección tiene un
perfil redondeado que es asimétrico con respecto a un eje (X) medio
que pasa a lo largo de la totalidad del cuerpo (12) y comprende una
expansión, o lóbulo (64).
28. Dispositivo según la reivindicación 27,
caracterizado porque la tapa (60) de protección comprende un
apéndice (66) en el que se obtiene un agujero (66a) para la
inserción de un perno (65) de fijación de la tapa (60) de
protección al cuerpo (12).
29. Dispositivo según la reivindicación 28,
caracterizado porque el cuerpo (12) comprende un asiento (68)
guía para permitir una colocación asistida del apéndice (66).
30. Dispositivo según la reivindicación 29,
caracterizado porque se obtiene el asiento (68) guía en el
engrosamiento (35).
31. Dispositivo según la reivindicación 30,
caracterizado porque el asiento (68) guía tiene un perfil con
forma sustancialmente de U que está conjugado al del apéndice
(66).
32. Dispositivo según la reivindicación 30,
caracterizado porque el asiento (68) guía se extiende en el
engrosamiento (35) según una dirección que es sustancialmente
paralela al plano (P) en el que se encuentra la parte (16) distal
del cuerpo (12).
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