MXPA06002798A - Dispositivo para la osteosintesis de fracturas del humero proximal. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para el tratamiento de fracturas del humero proximal, que comprende un cuerpo (12), o placa, que tiene sustancialmente forma de cuchara, es decir, que comprende: - una parte (14) proximal similar a una cuchilla concebida para coincidir con la cabeza (20) del humero y dotada con al menos un asiento (32) para insertar un alambre (23), un clavo roscado, o un elemento similar para estabilizar la fractura, y - una parte (16) distal alargada y similar a una placa, concebida para coincidir con el cuello (19) del humero y dotada con al menos un asiento (15) para insertar un tornillo (17) o un elemento similar para fijar el cuerpo (12) al humero, caracterizado porque comprende un engrosamiento (35) central, o bloque, interpuesto entre la parte (14) proximal y la parte (16) distal y en el que se obtiene un asiento (36) para insertar un tornillo (37) concebido para estabilizar la cabeza (20) del humero.

Description

DISPOSITIVO PARA LA OSTEOSINTESIS DE FRACTURAS DEL HUMERO PROXIMAL DESCRIPCIÓN Campo de aplicación La presente invención se refiere generalmente a un dispositivo para el tratamiento (osteos ntesis) de fracturas del húmero proximal, es decir, de la cabeza y el cuello del húmero, para soldar y fijar en la posición correcta fracturas que tienen uno o más fragmentos . El dispositivo es particularmente adecuado para el tratamiento de las fracturas del húmero proximal del tipo III o V según la clasificación de Neer. El dispositivo comprende un cuerpo o placa que tiene sustancialmente forma de cuchara, es decir, que comprende - una parte proximal similar a una cuchilla concebida para coincidir con la cabeza del húmero y dotada con al menos un asiento para insertar un alambre roscado, un clavo o un elemento similar para estabilizar la fractura, y - una parte distal similar a una placa, que tiene una forma alargada, concebida para coincidir con el cuello del húmero y dotada con al menos un asiento para insertar un tornillo o elemento similar para fijar el cuerpo al húmero. Técnica anterior Como se sabe bien en el campo, el húmero, y particularmente la parte proximal del mismo que comprende la cabeza y el cuello, se considera un hueso frágil, particularmente propenso a fracturas, principalmente en personas afectadas por osteoporosis . Generalmente, estas fracturas implican la formación de una pluralidad de fragmentos y fisuras que tienen diferentes características entre sí, que dependen sustancialmente de la estructura que compone el hueso, la edad del paciente y el tipo de traumatismo.

Para compactar la pluralidad de fragmentos y permitir la osteosíntesis de los mismos, está muy extendido el uso de una placa que tiene sustancialmente forma de cuchara desde hace mucho tiempo, que tiene un espesor uniforme y relativamente reducido de aproximadamente 1 - 2 mm para coincidir suavemente con el húmero proximal, y particularmente con la membrana perióstica del mismo. La placa comprende una parte proximal similar a una cuchilla, en la que se obtienen uno o más asientos para insertar clavos o alambres roscados y una parte distal alargada similar a una placa en la que se obtienen uno o más asientos para insertar tornillos de fijación. Una vez montado, la parte distal encaja en el cuello del húmero y se fija en el mismo por medio de tornillos de fijación, mientras que la parte proximal encaja en la cabeza del húmero por debajo del tubérculo mayor. Posteriormente, según la fractura producida, se insertan uno o más clavos o alambres roscados en los correspondientes asientos de la parte proximal, penetrando en la cabeza del húmero para componer una estructura que comprime los fragmentos de hueso en la misma. La localización y orientación del alambre roscado dependen del tipo de fractura que se ha producido. Sin embargo, los dispositivos conocidos aunque responden al alcance de permitir la osteosíntesis, tienen inconvenientes conocidos, todavía sin resolver. El principal inconveniente es que el tejido esquelético del húmero, principalmente en el caso de fuerte osteoporosis , experimenta una pérdida de masa ósea, especialmente de masa ósea esponjosa, con una considerable reducción de la consistencia. Resulta de la misma un riesgo de pérdida de estabilidad de la estructura formada por los alambres insertados en la cabeza del húmero y, en consecuencia, también una insuficiente estabilidad del fragmento, con una pérdida de resistencia a tensiones fisiológicas así como traumáticas.

Esto supone el riesgo de que la placa, debido a las tensiones experimentadas por el hueso, tienda a perder su adhesión con el húmero, lo que determina un progresivo debilitamiento de la fijación al mismo. Por tanto, es necesaria una revisión periódica de la funcionalidad de la placa, o finalmente una sustitución de la misma. Por tanto, el problema técnico subyacente a la presente invención es proporcionar un dispositivo para la osteosíntesis de fracturas del húmero proximal que supere los inconvenientes mencionados anteriormente de los dispositivos conocidos de modo que se garantice una mayor estabilidad de aplicación de la placa con el tiempo. Sumario de la invención Este problema técnico se soluciona mediante un dispositivo tal como se mencionó anteriormente que comprende, según la invención, un engrosamiento central, o bloque, interpuesto entre la parte proximal y la parte distal y en el que se obtiene un asiento para insertar un tornillo concebido para estabilizar la cabeza del húmero. Características y ventajas adicionales del dispositivo según la invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción de una realización de la misma facilitada a modo de ejemplo no limitante, con referencia a los dibujos adjuntos. Breve descripción de los dibujos La figura 1 muestra un dispositivo según la invención para la osteosíntesis en una fractura aplicado a un húmero derecho; la figura 2 muestra una vista en despiece ordenado de un dispositivo según la invención para el húmero izquierdo ,- la figura 3 muestra una vista axonométrica de un dispositivo según la invención para un húmero proximal izquierdo; la figura 4 muestra una vista axonométrica de un dispositivo según la invención para un húmero proximal derecho; la figura 5 muestra una vista frontal de un cuerpo, o placa, del dispositivo de la figura 3 para el húmero izquierdo; la figura 6 muestra una vista frontal de un cuerpo, o placa, del dispositivo de la figura 4 para el húmero derecho; la figura 7 muestra una vista de una sección según la linea VII-VII del cuerpo de la figura 5; la figura 7a muestra una vista lateral del cuerpo de la figura 5 ; la figura 8 muestra una vista desde arriba del cuerpo de la figura 5 ; la figura 9 muestra una vista de un tornillo para la estabilización de la cabeza del húmero según la invención; la figura 10 muestra una sección del tornillo de la figura 9; la figura 11 muestra una vista frontal de una tapa de protección del dispositivo de la figura 3 para el húmero izquierdo ; la figura 12 muestra una vista frontal de una tapa de protección del dispositivo de la figura 4 para el húmero derecho; la figura 13 muestra un perno para fijar la tapa de protección de las figuras 11 y 12; la figura 14 muestra una sección del perno de fijación de la figura 13 ; la figura 15 muestra un anillo de fijación del tornillo de la figura 9; la figura 16 muestra una vista en planta del anillo de fijación de la figura 15; la figura 17 muestra una sección del anillo de fijación según la linea XVII-XVII de la figura 16; la figura 18 muestra un dispositivo para accionar mediante rotación el anillo de fijación de la figura 15; la figura 19 muestra un dispositivo para enroscar hacia abajo el tornillo de la figura 9. Descripción detallada Con referencia a los dibujos adjuntos, con el número 10 de referencia se indica generalmente un dispositivo según la presente invención para el tratamiento de fracturas del húmero 11 proximal . Este último se muestra esquemáticamente en la figura 1 mediante una línea de puntos y en la figura 2 mediante una linea continua. El dispositivo 10 comprende un cuerpo 12, denominado comúnmente placa, que tiene una forma global de cuchara, es decir, que comprende una parte 14 proximal similar a una cuchilla y una parte 16 distal alargada similar a una placa. El cuerpo 12 tiene, en el caso de la solución que está mostrándose, una longitud L de aproximadamente 9 cm y está compuesta preferiblemente por titanio. La parte 14 proximal, también denominada parte de cabeza, es adecuada para coincidir con la cabeza 20 del húmero 11, y más precisamente con la membrana perióstica, preferiblemente por detrás del la corredera 18 bicipital, en un plano sobre el que se encuentra el centro de rotación de la cabeza 20 del húmero y por debajo del tubérculo 21 mayor. En el caso de la solución que está mostrándose, la parte 14 proximal tiene la forma de una cesta de contención y particularmente tiene una forma ligeramente cóncava (figura 8) , con la concavidad vuelta hacia el húmero 11, para adherirse con la forma de la cabeza 20 del húmero y contener los fragmentos de hueso. La parte 14 proximal comprende uno o más asientos 32 (figuras 2, 5 y 6) para insertar clavos, alambres 23 roscados o elementos similares para estabilizar la fractura del húmero 11. En el caso que está mostrándose, hay alambres roscados conocidos que tienen un vastago 23a que puede romperse fácilmente una vez que se han insertado los alambres 23 en la cabeza 20 del húmero. En el caso de la solución que esta mostrándose, los asientos 32 son cuatro y se sitúan según una configuración sustancialmente triangular. Por tanto, los alambres 23, una vez insertados en la cabeza 20 del húmero, forman un montaje triangular. Se describirán más adelante en el presente documento detalles adicionales sobre la parte 14 proximal y los asientos 32. La parte 16 distal es adecuada para coincidir con el cuello 19 del húmero y tiene uno o más asientos 15 para la inserción de tornillos 17 para fijar el cuerpo 12 completo al húmero 11. En el caso de la solución que esta mostrándose, los asientos 15 para los tornillos 17 de fijación son tres. En este caso, también se describirán más adelante en el presente documento detalles adicionales sobre la parte 16 distal y los asientos 15. Según la invención, el dispositivo 10 comprende un engrosamiento 35 central, o bloque, que se interpone entre la parte 14 proximal y la parte 16 distal. En la práctica, según la invención, el dispositivo 10 comprende, además de la parte 14 proximal y la parte 16 distal, un bloque 35 central tridimensional, que forma la parte central del cuerpo 12 y que tiene, tal como puede observarse claramente en los dibujos adjuntos, un espesor A que es considerablemente superior al espesor C de la parte 14 proximal y al espesor B de la parte 16 distal (figuras 7 y 7A) . El engrosamiento 35 comprende, según la presente invención, un asiento 36 para la inserción de un tornillo 37 (figuras 2 y 9) concebido para realizar una estabilización principal de la cabeza 20 del húmero. Por conveniencia de ilustración, en la descripción siguiente este tornillo de estabilización principal se denomina tornillo 37 cefálico. El tornillo 37 cefálico sirve para realizar una estructura rígida que se fija al cuerpo 12 permitiendo que se obtenga un posicionamiento estable en el tiempo de los alambres 23 roscados . En el caso de la solución que esta mostrándose, el tornillo 37 cefálico tiene una parte 38 de cabeza lisa dimensionada convenientemente para insertarse por presión en el asiento 36 una vez que se enrosca hacia abajo el tornillo 37 cefálico en el hueso. El asiento 36 toma forma en un agujero pasante obtenido en el engrosamiento 35 y que tiene un eje Z (figura 7) . In particular, el eje Z forma un ángulo (ángulo a) con un plano P vertical comprendido entre aproximadamente 120° y 135°, preferiblemente de aproximadamente 130°. El plano P vertical corresponde sustancialmente a un plano sobre el que se encuentra la parte 16 distal y que coincide sustancialmente con un plano de soporte ideal de la parte 16 distal sobre el cuello 19 del húmero. Preferiblemente, según otra característica de la invención, el espesor del engrosamiento 35 se elige de forma coherente según el tamaño del tornillo 37 cefálico para obtener una estructura uniformemente sólida, que comprende el cuerpo 12 y el tornillo 37 cefálico. En el caso de la solución que esta mostrándose, el engrosamiento 35 tiene un espesor A global o mayor comprendido entre aproximadamente 9 y 11 mm, preferiblemente de 10 mm, mientras que la parte 16 distal tiene un espesor B global o mayor comprendido entre aproximadamente 4 y 5 mm, preferiblemente de aproximadamente 4,5 mm y la parte 14 proximal tiene un espesor C global o mayor comprendido entre 0,9 y 1,5 mm, preferiblemente de 1,1 mm. El tornillo 37 cefálico tiene un diámetro comprendido preferiblemente entre 5 y 7 mm, preferiblemente de aproximadamente 6 mm, además es ligeramente cónico y autoperforante .

Además, el tornillo 37 cefálico está canulado (figura 10) para permitir que se inserte un alambre guía, tal como un alambre de Kirshner, adecuado para insertarse por anticipado en el hueso para controlar la posición del tornillo 37 cefálico. Además se obtiene asiento 39 embutido hexagonal en la parte 38 de cabeza del tornillo 37 para enroscar hacia abajo el tornillo 37 por medio de una herramienta 24 conveniente, tal como por ejemplo la mostrada en la figura 19.

Con referencias a las figuras 5 y 6, es posible observar que se obtiene un agujero 33 adicional cerca del asiento 36 para un alambre guía de Kirshner para guiar el posicionamiento del cuerpo 12 sobre el húmero 11. Según una realización alternativa que no esta mostrándose, el cuerpo 12 se completa mediante una pluralidad de agujeros situados a lo largo del cuerpo 12 completo para la inserción de correspondientes alambres guía. Preferiblemente, el tornillo 37 cefálico se aprieta firmemente contra el engrosamiento 35 por medio de un sistema de sujeción correspondiente casi para formar una pieza única con el engrosamiento 35 con el fin de reducir la compresión del dispositivo completo sobre la membrana perióstica. En el caso de la solución que esta mostrándose, el sistema de sujeción que está utilizándose es un sistema excéntrico que comprende un agujero 40 escariado sustancialmente cilindrico que se obtiene en el engrosamiento 35 alrededor del asiento 36 de inserción del tornillo 37 cefálico . En particular, el agujero 40 escariado se obtiene en un lado frontal del engrosamiento 35 que es opuesto al lado de soporte del húmero 11 y define un saliente 42 en el engrosamiento 35. El agujero 40 escariado es excéntrico, es decir, tiene dos centros cuyos ejes se encuentran ambos sobre el plano de la sección VII destacado en la figura 7.

El primer eje es coaxial co el asiento 36 (eje Z) , mientras que un segundo eje T es coaxial con el agujero 40 escariado. La excentricidad de los dos ejes Z y T se destaca en la figura 7 con E. En otras palabras, el agujero 40 escariado tiene un centro situado a lo largo de un eje T que es excéntrico con respecto al eje Z del asiento 36. Además, el sistema de sujeción comprende un anillo 45 (figuras 2, 3, 4, 15, 16, 17), que es adecuado para situarse en el agujero 40 escariado que es contiguo al saliente 42. También el anillo 45 es excéntrico, es decir, comprende una superficie 45a exterior centrada sobre un eje Y' y una superficie 45b interior centrada sobre un eje Z' estando desplazada con respecto a Y' . La excentricidad de los dos ejes Z' e Y' se destaca sobre el plano de la sección VII y se indica con E' en la figura 17. Debe observarse que la excentricidad E del agujero 40 escariado y la excentricidad E' del anillo 45 pueden tener el mismo o un valor diferente. En particular el anillo 45 excéntrico está alojado dentro del agujero 40 escariado; de modo que la superficie 45a exterior está en contacto con el agujero 40 escariado, mientras que la superficie 45b interior está en contacto con la cabeza 38 lisa del tornillo 37 cefálico. Además, la cabeza 38 lisa del tornillo 37 cefálico también está en contacto con la superficie interior del asiento 36. Con el fin de obtener la sujeción deseada, el anillo 45 excéntrico sirve como una cuña y para este fin se rota alrededor del eje Z' con el fin de hacer cuña mediante rotación entre el agujero 40 escariado y el tornillo 37 cefálico, forzando radialmente este último para que presione sobre un lado del mismo en el asiento 36 dentro del engrosamiento 35.

Con el fin de realizar la rotación, el anillo 45 excéntrico comprende surcos 47 de accionamiento, que cooperan con los correspondientes dientes 49 de accionamiento obtenidos en una herramienta correspondiente, tal como por ejemplo la herramienta 50 mostrada en la figura 18. Preferiblemente, la dirección de rotación del anillo 45 está predeterminada y se indica mediante una flecha obtenida en el lado frontal del cuerpo 12. Preferiblemente, con el fin de controlar la rotación, el anillo 45 excéntrico comprende un diente 52 que se proyecta radialmente desde el borde del anillo 45 y que se sitúa, tras la rotación, en una ranura 53 de tope límite obtenida en el engrosamiento 35 cerca del asiento 36 (figuras 3 y 4) . Bn la solución que esta mostrándose, con el fin de garantizar la sujeción axial del anillo 45 excéntrico, el dispositivo 10 también comprende un pasador 54 fijo adecuado para su inserción en un correspondiente agujero 55 pasante obtenido en el engrosamiento 35. El agujero 55 pasante sale en el agujero 40 escariado. Con el fin de cooperar con el pasador 54 fijo, el anillo 45 excéntrico tiene un surco 56 circular obtenido en el exterior de la superficie 45a cilindrica del mismo. Cuando se inserta el pasador 54 fijo en el agujero 55, el surco 56 aprieta el pasador 54 garantizando adicionalmente la sujeción del anillo 45 excéntrico al cuerpo 12. Según otra característica de la presente invención, con el fin de reducir adicionalmente la compresión del dispositivo completo sobre la membrana perióstica, el cuerpo 12 se conforma de modo que se adhiera anatómicamente a la forma del hueso . Para este fin, tal como puede observarse a partir de las figuras 7 y 7a, la parte 16 distal se extiende de manera paralela a dicho plano P sustancialmente vertical, mientras que la parte 14 proximal se encuentra sobre el plano Y, formando un ángulo de aproximadamente 15° con el plano P de la parte 16 distal. Este ángulo se indica con ß en la figura 7. Incluso más particularmente, debe observarse que la parte 14 proximal está inclinada y tiene una primera parte 14a, es decir la parte que es adyacente al engrasamiento 35, que forma dicho ángulo ß con el plano P de la parte 16 distal, y una segunda parte 14b, es decir, la parte terminal que está más alejada del engrosamiento 35, que se encuentra sobre un plano P' que es sustancialmente paralelo al plano P. Según otra característica de la invención, la parte 14 proximal tiene un perfil anatómico que está conformado a la forma de la cabeza 20 del húmero. Para este fin, la parte proximal tiene un perfil sustancialmente redondeado y también es simétrica con respecto a un eje X medio que pasa a lo largo del cuerpo 12 completo (figura 5) . En particular, la parte 14 proximal tiene una expansión, o lóbulo 30, que se extiende a lo largo de un eje V que es sustancialmente ortogonal al eje X (figura 5) y que permite que se envuelva completamente la forma casi asimétrica de la cabeza 20 del húmero. Tal como puede observarse en las figuras 3, 4, 5 y 6, la forma anatómica de la parte 14 proximal implica inevitablemente un diseño derecho e izquierdo del cuerpo 12. Se proporciona así la fabricación de un dispositivo 10a según la invención para un húmero derecho y un dispositivo 10b según la invención para un húmero izquierdo. Los dos dispositivos 10a y 10b son especulares uno con respecto al otro y sólo se diferencian en la posición de la expansión 30 que, en ambos dispositivos, se extiende a lo largo del respectivo eje V en sentidos opuestos. Por conveniencia de ilustración, en la presente descripción se hace referencia indistintamente a cualquiera de los dispositivos 10a, 10b para el húmero derecho o izquierdo, respectivamente, entendiéndose que la única diferencia es la posición asimétrica de la expansión 30. Según otra característica de la invención, con el fin de favorecer la compactación de los fragmentos óseos, los asientos 32 para la inserción de los alambres 23 o clavos roscados, se inclinan de manera convergente hacia la cabeza 20 del húmero (figuras 3 y 4) . Debido a esta característica, los alambres 23 roscados insertados en el correspondiente asiento 32 se inclinan de manera convergente con el fin de obtener un montaje sustancialmente convergente de clavo o alambre que tiene, en este caso específico, una base triangular. Tal como puede observarse en los dibujos, los clavos o alambres roscados tienen un diámetro inferior al del tornillo, y corresponde a aproximadamente 2,5 mm y esto permite que se sitúe una pluralidad de clavos convergentes en la cabeza 20 del húmero sin interferir con el tornillo 37. Según otra característica de la presente invención, con el fin de favorecer adicionalmente la compactación de los fragmentos óseos, la parte 14 proximal del dispositivo 10 tiene una pluralidad de ranuras 70 (figuras 5 y 6) , por ejemplo cuatro, situadas en la periferia de la parte 14 proximal, para la inserción de agujas curvadas usadas para aplicar alambres 72 de cerclaje de la cabeza 20 del húmero (figuras 1 y 2) . Preferiblemente en correspondencia con las ranuras 70, el dispositivo 10 tiene cavidades 74, o descargas, distribuidas en el borde de la parte 14. Las cavidades 74 favorecen un correcto posicionamiento de los alambres 72 de cerclaje que pasan a través de las mismas, lo que reduce el riesgo de desgaste por contacto de los alambres 72 de cerclaje debido a la fricción. Las cavidades 74 también definen en el borde de la parte 14 proximal una pluralidad de apéndices 25, o pies, que están vueltos hacia el húmero 11 y permiten un soporte "puente" del dispositivo sobre la membrana perióstica. Este soporte favorece adicionalmente la adhesión y un posicionamiento estable . Para este fin, según otra característica de la presente invención, con el fin de reducir adicionalmente la compresión del dispositivo 10 completo sobre la membrana perióstica, también la parte 16 distal y el engrosamiento 35 tienen, en el lado que está vuelto hacia el hueso, un perfil 41 ondulado, que permite de manera similar a los pies 25, un soporte "puente" del dispositivo 10 sobre la membrana perióstica del húmero 11 para el beneficio de una estabilidad mejorada. Según otra característica de la presente invención, la parte 16 distal se dispone adicionalmente para ajustar el cuerpo 12 a la forma anatómica del húmero 11 proximal y la posición de la parte 14 proximal sobre la cabeza 20 del húmero . Para este fin debe observarse que los dos asientos 15 para los tornillos 17 de fijación, particularmente los obtenidos cerca del engrosamiento 35, comprenden una ranura formada por tres conductos adyacentes . Los conductos tienen una base esférica y permiten que se inserte selectivamente el tornillo 17 en uno de ellos. Por el contrario, el asiento 15 obtenido en el extremo de la parte 16 distal tiene una forma circular. La inserción selectiva de los tornillos 17 de fijación en cualquiera de los conductos esféricos permite que se ajuste la altura del cuerpo 12 a lo largo del cuello 19 del húmero, manteniendo así inalterado el punto de fijación. Según una realización alternativa, en el caso de un cuerpo 12 que tiene una longitud superior a la que esta mostrándose, la parte distal comprende seis o siete asientos para los tornillos 17 de fijación. Según otra característica de la presente invención, el dispositivo 10 comprende una tapa 60 de protección que es adecuada para colocarse como cubierta de la parte 14 proximal.

En este caso también, la forma anatómica de la parte 14 proximal implica un diseño derecho y un diseño izquierdo de la tapa 60 de protección, que son especulares entre sí pero no superponibles . En particular, la figura 12 muestra una tapa 60a de protección para un dispositivo de húmero derecho, mientras que la figura 11 muestra una tapa 60b de protección para un húmero izquierdo. De manera similar a la parte 14 proximal, también la tapa de protección es asimétrica y comprende una expansión, o lóbulo, 64. Tal como puede observarse a partir de los dibujos, la tapa 60 de protección es cóncava, con una concavidad correspondiente a la de la parte 14 proximal y tiene en ambas caras, es decir, la vuelta hacia el cuerpo 12 y la frontal vuelta hacia fuera, una superficie lisa. Esto permite que la tapa 60 descanse simplemente sobre los extremos de los alambres 23 roscados que se proyectan desde la parte 14 proximal, con el fin de proteger las vainas de tejido muscular y las vainas de tendón de la fricción con los extremos de los alambres 23 roscados. Preferiblemente la tapa 60 de protección se fija al cuerpo 12 por medio de un correspondiente perno 65. Para este fin, la tapa 60 de protección comprende un apéndice 66 que tiene un agujero 66a pasante para la inserción del perno 65. Este último se enrosca hacia abajo a su vez en un correspondiente agujero 67 roscado obtenido a través del engrosamiento 35 (figura 7) . Con el fin de garantizar la estabilidad de la tapa 60 de protección sobre el cuerpo 12, se inserta el apéndice 66 mediante presión en un asiento 68 de guía correspondiente obtenido en el engrosamiento 35 en correspondencia con el alambre 67 roscado.

El asiento 68 de guía tiene, en el caso de la solución que esta mostrándose, un perfil sustancialmente en forma de U conjugado con el perfil del apéndice 66. El asiento 68 permite que se accione la inserción del apéndice 66 hasta el punto en el que el agujero 66a está alineado con el agujero 67 roscado del cuerpo 12 de modo que favorezca una inserción directa del perno 65 y el enroscado hacia abajo del mismo en el agujero 67. Preferiblemente, al asiento 68 de guía se extiende plano en el engrosamiento 35 según una dirección sustancialmente paralela al plano P sobre el que se encuentra la parte 16 distal, así como ortogonal al eje de enroscado del perno 65 en el agujero 67. La principal ventaja del dispositivo según la presente invención es que sobresale una estructura rígida e integral entre el engrosamiento de la placa / cuerpo y el tornillo cefálico asociado al mismo. Esto permite, mientras tanto, que se inserte el tornillo cefálico en el asiento obtenido en el engrosamiento y mantener libres e inalterados los asientos obtenidos en la parte proximal de la placa para la inserción del clavo o alambre roscado . El engrosamiento permite así que se realice una estructura rígida, aunque manteniendo las características de la forma de cuchara que es típica de la placa inalterada. En otras palabras, la presencia del engrosamiento central permite que se fije el tornillo a la placa sin afectar o cambiar la parte distal y la parte de cabeza de la placa, preservando totalmente sus propias funciones. La parte de cabeza y la parte distal se dejan así libres para la inserción de alambres roscados y tornillos de fijación, respectivamente. Además, debido a la disposición sustancialmente central del mismo, el engrosamiento no influye en absoluto en la forma de la parte proximal, que conserva su forma anatómica cóncava similar a una cuchilla conformada con respecto a la cabeza del húmero . Además, la parte proximal, que conserva un espesor menor que el engrosamiento, e erce una presión reducida sobre la membrana perióstica sin ningún riesgo de daño. Para este fin, debe observarse que el engrosamiento, que está interpuesto entre la parte proximal y la distal, no está implicado directamente en la contención de la cabeza del húmero, permitiendo así que se mantenga sobre la misma una presión reducida . Otra ventaja de la presente invención es que el dispositivo puede configurarse según una pluralidad de modos que son intercambiables entre sí. En una primera configuración del dispositivo según la invención, adecuada por ejemplo en el caso de una fractura que tiene una única fisura, sólo se inserta el tornillo cefálico en la placa con el fin de penetrar en la cabeza del húmero y comprimir los dos fragmentos formados por la fractura. En una segunda realización, particularmente adecuada en el caso de una fractura que tiene una pluralidad de fragmentos, se monta el tornillo cefálico sobre la placa en combinación con los clavos o alambres roscados que se insertan en la parte proximal de la placa. En una tercera configuración, particularmente adecuada en el caso de una fractura que tiene una pluralidad de fragmentos que se han situado en diferentes puntos de la cabeza del húmero, se monta el tornillo cefálico sobre la placa en combinación con alambres de cerclaje. En una cuarta configuración, útil para la mayor parte de fracturas traumáticas, se monta el tornillo cefálico sobre la placa en combinación tanto con alambres de cerclaje como de clavos roscados . Resulta obviamente que la combinación de todas estas configuraciones permite que se cubra una amplia variedad de fracturas del húmero proximal .

La pluralidad de conf guración del dispositivo según la invención permite así a un cirujano escoger, incluso durante una intervención, la configuración de placa que es más adecuada según la situación traumática que está encarando. Una ventaja adicional de la presente invención es la presencia de la tapa que cubre, permitiendo las vainas de tejido muscular y las vainas de tendón de la fricción las cabezas de los alambres roscados . Además la tapa de protección, debido a la fijación sólida obtenida mediante el perno, mantiene un empuje constante sobre los alambres roscados que aumenta la estabilidad de estos últimos con la placa. Además, la conveniencia de equipar la placa con un asiento de guia para la inserción asistida del apéndice de la tapa de protección es particularmente ventajosa. Debido a la guía, la tapa se inserta fácilmente por el cirujano en la posición correcta. La inserción mediante presión en el asiento de guía aumenta adicionalmente la estabilidad de la tapa y el empuje de la misma sobre las cabezas de los alambres roscados. Obviamente un experto en la técnica, con el fin de satisfacer requerimientos contingentes y específicos, puede realizar varios cambios y variaciones, todos cayendo sin embargo en el alcance de protección de la invención, tal como se define por las siguientes reivindicaciones . Por ejemplo, con el fin de realizar la sujeción del tornillo cefálico al engrosamiento de la placa, pueden facilitarse realizaciones alternativas adicionales. En una primera realización alternativa, no mostrada en los dibujos, el anillo excéntrico, en lugar de ser un elemento separado, es un cuerpo que es integral al tornillo cefálico de estabilización. En este caso, el anillo se forma como una única pieza sobre la parte de cabeza lisa del tornillo cefálico y hace cuña mediante rotación entre el tornillo cefálico y el agujero escariado en el mismo modo mencionado anteriormente . Según una realización alternativa adicional, el sistema de sujeción comprende una clavija compuesta por material compresible, preferiblemente compuesta por una material plástico convenientemente duro, que es adecuada para cooperar con el tornillo cefálico. En particular, la clavija se sitúa en el agujero escariado, con el fin de interponerse entre este último y el tornillo cefálico, cuando este último se inserta y se enrosca hacia abajo. La clavija se deforma por compresión, determinando asi la sujeción del tornillo. Un sistema de sujeción adicional se basa en un acoplamiento forzado de una parte de tornillo cónico en una parte cónica correspondiente del asiento de tornillo en el engrosamiento .

Claims (32)

1. REIVINDICACIONES 1. Dispositivo para el tratamiento de fracturas del húmero proximal, que comprende un cuerpo (12) , o placa, que tiene forma sustancialmente de cuchara, es decir, que comprende.- - una parte (14) proximal similar a una cuchilla concebida para coincidir con la cabeza (20) del húmero y dotada con al menos un asiento (32) para insertar un alambre (23) , un clavo roscado o un elemento similar para estabilizar la fractura, y - una parte (16) distal alargada y similar a una placa, concebida para coincidir con el cuello (19) de húmero y dotada con al menos un asiento (15) para insertar un tornillo (17) o un elemento similar para fijar el cuerpo (12) al húmero, caracterizado porque comprende un engrosamiento (35) central, o bloque, interpuesto entre la parte (14) proximal y la parte (16) distal y en el que se obtiene un asiento (36) para insertar un tornillo (37) concebido para estabilizar la cabeza (20) del húmero.
2. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el asiento (36) comprende un agujero pasante obtenido en el engrosamiento (35) que tiene un eje (Z) determinado que forma un ángulo (a) con respecto a un plano (P) a lo largo del que se encuentra la parte (16) distal.
3. 3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque el ángulo (a) del asiento (36) es de aproximadamente 135° con respecto al plano (P) de la parte (16) distal.
4. 4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el engrosamiento (35) tiene un espesor (A) global comprendido entre aproximadamente 9 y 11 mm, la parte (16) distal tiene un espesor (B) global comprendido entre aproximadamente 4 y 5 mm y la parte (14) proximal un espesor (C) global comprendido entre aproximadamente 0, 9 y 1,5 mm.
5. 5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque el espesor (A) del engrosamiento (35) corresponde a 10 mm, el espesor (B) de la parte (16) distal corresponde a 4,5 mm y el espesor (C) de la parte (14) proximal corresponde a 1,1 mm.
6. 6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un tornillo (37) autoperforante de estabilización adecuado para la inserción en el asiento (36) del engrosamiento (35) .
7. 7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el tornillo (37) de estabilización tiene un diámetro comprendido entre 5 y 7 mm.
8. 8. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el tornillo (37) de estabilización está canulado para permitir la inserción de un alambre guia.
9. 9. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque comprende un sistema de su eción para apretar el tornillo (37) de estabilización contra el engrosamiento (35) .
10. 10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque comprende un agujero (40) escariado excéntrico obtenido en el engrosamiento (35) alrededor del asiento (36) del tornillo (37) de estabilización, teniendo dicho agujero escariado excéntrico dos centros situados uno a lo largo de un eje (T) predeterminado que es coaxial con el agujero (40) escariado y el otro a lo largo de un eje (Z) predeterminado que es coaxial con el asiento (36) .
11. 11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque comprende un anillo (45) excéntrico, que es adecuado para situarse en el agujero (40) escariado y que comprende una superficie (45a) exterior centrada en un primer eje (Y' ) , y una superficie (45b) interior centrada en un segundo eje (?') que está desplazado con respecto al primer eje (Y')-
12. 12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque el anillo (45) excéntrico se monta sobre una parte (38) de la cabeza del tornillo (37) de estabilización cuando se inserta este último en contacto con el asiento (36) , de modo que la superficie (45b) interior del anillo está en contacto con la cabeza (38) del tornillo (37) de estabilización y la superficie (45a) exterior del anillo está en contacto con el agujero (40) escariado, estando dispuesto dicho anillo (45) excéntrico para hacer cuña mediante rotación entre el agujero (40) escariado y el tornillo (37) de estabilización, forzando radialmente este último para presionar sobre un lado del mismo en el asiento (36) dentro del engrosamiento (35) .
13. 13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el anillo (45) excéntrico comprende un diente (52) , que se proyecta radialmente desde el borde del anillo (45) y que es adecuado para situarse, tras la rotación, en un surco (53) de tope límite obtenido en el engrosamiento (35) cerca del asiento (36) .
14. 14. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (14) proximal se encuentra sustancialmente sobre un plano (Y) que forma un ángulo (ß) con un plano (P) sobre el que se encuentra la parte (16) distal .
15. 15. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (14) proximal está inclinada y tiene una primera parte (14a) que se encuentra sobre un plano (Y) que forma un ángulo (ß) con respecto a un plano (P) sobre el que se encuentra la parte (16) distal, y una segunda parte (14b) que se encuentra sobre un plano (P' ) que es sustancialmente paralelo al plano (P) sobre el que se encuentra la parte (16) distal .
16. 16. Dispositivo según la reivindicación 14 ó 15, caracterizado porque el ángulo de inclinación (ß) con respecto al plano (P) sobre el que se encuentra la parte (16) distal es de aproximadamente 15°.
17. 17. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (14) proximal tiene un perfil redondeado y es asimétrica con respecto a un eje (X) medio que pasa a lo largo del cuerpo (12) completo.
18. 18. Dispositivo según la reivindicación 17, caracterizado porque la parte (14) proximal tiene una expansión, o lóbulo (30) , que se extiende a lo largo de un eje (V) que es sustancialmente ortogonal al eje (X) medio.
19. 19. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (14) proximal es cóncava con la concavidad vuelta hacia el húmero.
20. 20. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte (16) distal y el engrosamiento (35) tienen un perfil ondulado en un lado concebido para que se vuelva hacia el húmero (11) .
21. 21. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los asientos (32) para la inserción de los clavos (23) o alambres roscados están inclinados de manera convergente unos con respecto a otros con el fin de obtener un montaje sustancialmente convergente de alambres o clavos (23) .
22. 22. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 21, caracterizado porque los asientos (32) para los clavos o alambres roscados se sitúan según una configuración sustancialmente triangular en la parte (14) proximal .
23. 23. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porgue tiene una pluralidad de ranuras (70) situadas en la periferia de la parte (14) proximal, para la inserción de alambres (72) de cerclaje de la cabeza (20) del húmero.
24. 24. Dispositivo según la reivindicación 23, caracterizado porgue la parte (14) proximal tiene una pluralidad de cavidades (74) , o descargas situadas en correspondencia con las ranuras (70) , y gue favorecen un correcto posicionamiento de los alambres (72) de cerclaje.
25. 25. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porgue comprende pies (25) de apoyo obtenidos en el borde de la parte (14) proximal en un lado de la misma concebidos para volverse hacia el húmero (11) .
26. 26. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porgue comprende una tapa (60) de protección adecuada para ponerse como una cubierta de la parte (14) proximal.
27. 27. Dispositivo según la reivindicación 26, caracterizado porgue la tapa (60) de protección tiene un perfil redondeado gue es asimétrico con respecto a un eje (X) medio que pasa a lo largo del cuerpo (12) completo y comprende una expansión, o lóbulo (64) .
28. 28. Dispositivo según la reivindicación 27, caracterizado porgue la tapa (60) de protección comprende un apéndice (66) en el gue se obtiene un agujero (66a) para la inserción de un perno (65) de fijación de la tapa (60) de protección al cuerpo (12) .
29. 29. Dispositivo según la reivindicación 28, caracterizado porgue el cuerpo (12) comprende un asiento (68) de guía para permitir un posicionamiento asistido del apéndice (66) .
30. 30. Dispositivo según la reivindicación 29, caracterizado porque el asiento (68) de guia se obtiene en el engrosamiento (35) .
31. 31. Dispositivo según la reivindicación 30, caracterizado porque el asiento (68) de guía tiene un perfil sustancialmente en forma de U que está conjugado al del apéndice (66) .
32. 32. Dispositivo según la reivindicación 30, caracterizado porque el asiento (68) de guía se extiende en el engrosamiento (35) según una dirección que es sustancialmente paralela al plano (P) en el que se encuentra la parte (16) distal del cuerpo (12) .