ES2908450T3

ES2908450T3 - Sistema para fijar tejido al hueso

Info

Publication number: ES2908450T3
Application number: ES10823977T
Authority: ES
Inventors: Malcolm Heaven; Michael Ko
Original assignee: Conmed Corp
Current assignee: Conmed Corp
Priority date: 2009-10-13
Filing date: 2010-10-12
Publication date: 2022-04-29
Anticipated expiration: 2030-10-12
Also published as: US20110112550A1; EP2488118A4; US20220395268A1; EP3574845B1; EP3574845A1; US11419597B2; EP2488118B1; US9826970B2; US20180125473A1; WO2011046982A1; EP2488118A1

Abstract

Ancla de captura de tejido para unir tejido al hueso, comprendiendo el ancla (100): un cuerpo de ancla (200) que comprende: un extremo distal (202) y un extremo proximal (210), un orificio central (215) y por lo menos dos púas (220) expansibles; y un extensor (300) configurado para encajar en el cuerpo de ancla (200), comprendiendo el extensor (300): un extremo distal (302) y un extremo proximal (307), una punta puntiaguda (305) configurada para atrapar tejido; y una parte en ángulo configurada para forzar las púas (220) expansibles hacia afuera a medida que el extensor (300) se mueve con respecto al cuerpo de ancla (200), en la que, en una posición no expandida del ancla de captura de tejido, el extensor (300) está insertado ligeramente en el orificio central (215) en el extremo distal (202) del cuerpo de ancla (200) y, en la que, en una posición expandida del ancla de captura de tejido (100), el extensor (300) se ha llevado al cuerpo de ancla (200), haciendo que las púas (220) se expandan desde el extremo distal (202) del cuerpo de ancla (200).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para fijar tejido al hueso

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica la prioridad con respecto a las solicitudes provisionales de los Estados Unidos números 61/251.220, presentada el 13 de octubre de 2009 y 61/370.791, presentada el 4 de agosto de 2010.

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos médicos. Más en particular, la presente invención se refiere a dispositivos para fijar tejido blando a un material rígido como el hueso.

Descripción de la técnica relacionada

Hay varios procesos médicos en los que un cirujano necesita unir tejido blando, como tendones u otro tejido conectivo blando, al hueso. Un ejemplo común es la tenodesis del bíceps, un proceso quirúrgico que generalmente se realiza para el tratamiento de la tendinitis del bíceps en el hombro. Una tenodesis del bíceps se puede realizar como un proceso aislado, pero, más a menudo, es parte de una cirugía de hombro más grande, como una reparación del manguito de los rotadores.

El tendón del bíceps conecta el músculo bíceps con el hueso. El tendón pasa del músculo a la articulación del hombro. Los pacientes con problemas en el tendón del bíceps pueden tener un desprendimiento del tendón del bíceps de la tuberosidad radial, por ejemplo, o pueden tener inflamación e irritación del propio tendón del bíceps. Los problemas del tendón del bíceps también pueden ocurrir junto con un desgarro del manguito rotador.

Una tenodesis del bíceps es un proceso que corta la unión normal del tendón del bíceps en la cavidad del hombro y vuelve a unir el tendón al hueso del húmero (hueso del brazo). Al realizar una tenodesis del bíceps, la presión de la unión del bíceps se quita del borde del cartílago de la cavidad del hombro (el labrum) y una parte del tendón del bíceps se puede extraer quirúrgicamente. Fundamentalmente, una tenodesis del bíceps mueve la unión del tendón del bíceps a una posición que se encuentra fuera del camino de la articulación del hombro.

Para realizar una reparación de tenodesis del bíceps, generalmente se utiliza un proceso quirúrgico y se requieren las múltiples etapas de externalizar el tendón, coserlo con puntadas, pasar la sutura a través de un tornillo de tenodesis, taladrar el orificio en el hueso necesario y anclar la inserción enroscándola en el mismo. Este es un proceso difícil artroscópicamente. Los sistemas lanzados recientemente al mercado todavía requieren una pluralidad de etapas y herramientas.

Otro ejemplo común es la reparación del ligamento cruzado anterior, un proceso quirúrgico que, generalmente, se lleva a cabo para el tratamiento del ligamento de la rodilla. Una reparación del LCA se puede realizar como un proceso aislado, pero, a menudo, forma parte de una cirugía de reparación múltiple. Los dispositivos de anclaje de sutura se describen en los documentos EP 0834 281 y EP 0574707.

Sumario de la invención

En una forma de realización, se describe un ancla de captura de tejido para unir tejido al hueso, comprendiendo el ancla un cuerpo de ancla que incluye por lo menos dos púas expansibles y un extensor configurado para encajar en el cuerpo de ancla. El extensor comprende una punta puntiaguda configurada para atrapar tejido y una parte en ángulo configurada para forzar el despliegue de las púas expansibles a medida que el extensor avanza a través del cuerpo de ancla. En algunas formas de realización, el cuerpo de ancla comprende un soporte central adaptado para recibir el extremo proximal del extensor. En otra forma de realización más, la superficie exterior del extensor comprende una protuberancia lateral y el orificio central del cuerpo de ancla comprende hendiduras adaptadas para acoplarse con la protuberancia lateral para inhibir el movimiento del extremo proximal del extensor con respecto al orificio central. En otra forma de realización, la superficie interior del orificio central en el cuerpo de ancla comprende una ranura y el extremo proximal del extensor comprende una cresta adaptada para encliquetarse fijamente dentro de la ranura del cuerpo de ancla. Otra forma de realización del cuerpo de ancla se compone de poliéter-éter-cetona (PEEK). En algunas formas de realización, la superficie exterior de cada púa comprende por lo menos dos dientes. En otras formas de realización, una superficie exterior de las púas comprende crestas o dientes configurados para fijar el cuerpo de ancla en el hueso.

En un procedimiento, que no se reivindica, se describe un ancla de captura de tejido para unir tejido al hueso. El ancla incluye un cuerpo de ancla, que incluye por lo menos dos púas expansibles, y un extensor configurado para encajar en dicho cuerpo de ancla, incluyendo dicho extensor una parte en ángulo configurada para forzar las púas expansibles hacia afuera cuando el extensor se mueve con respecto al cuerpo de ancla. En una forma de realización, el ancla de captura de tejido también incluye una punta distal que comprende un lazo de sutura que se extiende desde la misma configurado para recibir tejido. En una forma de realización, la punta plana comprende dos orificios a través de los que se extienden dos ramales del lazo de sutura. En una forma de realización, el cuerpo de ancla comprende además un orificio central adaptado para recibir un extremo proximal del extensor, incluyendo dicho orificio central hendiduras adaptadas para su ensamblado con la protuberancia lateral para, de este modo, inhibir el movimiento del extremo proximal del extensor con respecto al orificio central y, además, en el que la superficie interior del orificio central en el cuerpo de ancla comprende una ranura y el extremo proximal del extensor comprende una cresta adaptada para encliquetarse fijamente dentro de la ranura del cuerpo de ancla. En una forma de realización, el ancla se realiza de poliéter-éter-cetona (PEEK). En una forma de realización, el ancla comprende por lo menos dos púas que comprenden por lo menos dos dientes por púa configurados para fijar el cuerpo de ancla en el hueso.

En otra forma de realización, se describe una combinación de insertador y ancla de captura de tejido, en el que la combinación comprende un ancla que comprende un mango, un tubo exterior acoplado al mango, una varilla o tubo interior colocado en el tubo exterior y acoplado al extensor, un eje accionador colocado en el mango y acoplado a la varilla interior y un botón de despliegue acoplado al mango y al eje accionador y configurado para mover el eje accionador con respecto al mango y la varilla o tubo interior con respecto al tubo exterior y donde la herramienta de insertador está configurada para introducir el extensor en el ancla de hueso para desplegar completamente el ancla de captura de tejido y fijar el tejido al hueso.

En otra forma de realización, se describe una combinación de insertador y ancla de captura de tejido, comprendiendo el ancla una ancla, tal como se ha descrito anteriormente, un mango, un tubo exterior acoplado al mango, un tubo interior o varilla colocado en el tubo exterior y acoplado al extensor, un eje accionador colocado en el mango y acoplado al tubo interior o varilla y un botón de despliegue acoplado al mango y al eje accionador y configurado para mover el eje accionador con respecto al mango y el tubo interior con respecto al tubo exterior y donde la herramienta de insertador está configurada para introducir el extensor en el cuerpo de ancla para expandir las púas y fijar el tejido al hueso. En una forma de realización, el tejido capturado se pliega longitudinalmente alrededor del ancla. En una forma de realización, el ancla comprende además un extremo distal curvo que comprende un lazo de sutura, una parte en ángulo, interior al extensor, configurada para forzar las púas expansibles hacia afuera cuando el extensor se mueve con respecto al cuerpo de ancla, y donde el lazo de sutura está configurado para recibir tejido. En una forma de realización, el extremo curvo comprende dos orificios configurados para recibir sutura y el extensor comprende un orificio central adaptado para recibir el extremo proximal del cuerpo de ancla.

En otra forma de realización adicional, se describe un procedimiento para unir tejido blando al hueso, que no se reivindica, comprendiendo dicho procedimiento atrapar el tejido blando con un ancla para hueso e insertar el ancla y el tejido atrapado en el hueso; comprendiendo el ancla púas expansibles que están configuradas con dientes a fin de ensamblar el hueso y desplegar el ancla para fijar el mismo y el tejido blando en el hueso. En otra forma de realización, el procedimiento comprende además realizar un orificio de paso para el ancla de captura de tejido. En otra forma de realización, el orificio de paso se taladra en el surco bicipital. En otra forma de realización más, el orificio de paso se dimensiona para recibir un ancla. En otra forma de realización, el procedimiento comprende además realizar un orificio en el hueso para el ancla de captura de tejido. En una forma de realización, el orificio en el hueso se realiza utilizando un punzón. En otra forma de realización más, el orificio en el hueso se realiza con un taladro. En otra forma de realización, el orificio en el hueso se realiza con la punta del extensor.

En una forma de realización, se describe un ancla de captura de tejido para unir tejido al hueso, comprendiendo el ancla un cuerpo de ancla que comprende por lo menos dos púas expansibles y un extensor configurado para encajar en el cuerpo de ancla. El extensor comprende una punta plana con aberturas para que las suturas formen un lazo y capturen el tejido y una parte en ángulo configurada para forzar el despliegue de los dientes expansibles a medida que el extensor avanza a través del cuerpo de ancla. En algunas formas de realización, el cuerpo de ancla comprende un soporte central adaptado para recibir el extremo proximal del extensor. En otra forma de realización más, la superficie exterior del extensor comprende una protuberancia lateral y el orificio central del cuerpo de ancla comprende hendiduras adaptadas para acoplarse con la protuberancia lateral para inhibir el movimiento del extremo proximal del extensor con respecto al orificio central. En otra forma de realización, la superficie interior del orificio central en el cuerpo de ancla comprende una ranura y el extremo proximal del extensor comprende una cresta adaptada para encajar de forma fija dentro de la ranura del cuerpo de ancla. Otra forma de realización del cuerpo de ancla se compone de poliéter-éter-cetona (PEEK). En algunas formas de realización, la superficie exterior de cada púa comprende por lo menos dos dientes. En otras formas de realización, una superficie exterior de las púas comprende crestas o dientes que están configurados para fijar el cuerpo de ancla en el hueso.

En algunas formas de realización, el tejido se fija sin el uso de suturas o nudos.

En una forma de realización, el procedimiento, que no se reivindica, se realiza artroscópicamente. En otra forma de realización, el procedimiento se realiza percutáneamente. En otra forma de realización más, el procedimiento se lleva a cabo en cirugía abierta.

En un ejemplo, atrapar el tejido e insertar el ancla comprende el movimiento del ancla en el hueso de modo que capture el tejido blando en el hueso. En otro ejemplo, el tejido blando se asegura en el hueso forzando el ancla en el hueso después de que se haya atrapado el tejido con el ancla.

En un ejemplo, capturar el tejido e insertar el ancla comprende el movimiento del ancla en el hueso de modo que capture el tejido blando en el hueso. En otro ejemplo, el tejido blando se asegura en el hueso forzando el ancla en el hueso después de que se haya atrapado y asegurado el tejido con el ancla.

La presente invención resulta particularmente adecuada para su uso en procesos artroscópicos, que incluyen, pero no se limitan a la tenodesis del bíceps. Más ampliamente, se puede usar en cualquier proceso en el que se desee capturar tejido y asegurarlo al hueso sin el uso de suturas y sin realizar nudos, incluidos no solo los procesos artroscópicos, sino también la cirugía abierta.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1A muestra una vista lateral de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en un estado no desplegado o no expandido.

La figura 1B muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido no desplegada.

La figura 1C muestra una vista lateral de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1D muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1E muestra otra vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1F muestra una vista lateral de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en un estado no desplegado o no expandido.

La figura 1G muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido no desplegada.

La figura 1H muestra una vista lateral de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1I muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 1J muestra otra vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 2A representa una vista lateral de una forma de realización de un cuerpo de ancla.

La figura 2B representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un cuerpo de ancla.

La figura 2C representa otra vista proximal en perspectiva de una forma de realización de un cuerpo de ancla. La figura 2D representa una vista distal en perspectiva de una forma de realización de un cuerpo de ancla. Las figuras 2E y 2F representan una forma de realización alternativa de un cuerpo de ancla.

La figura 3A representa una vista lateral de una forma de realización de un extensor.

La figura 3B representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un extensor.

La figura 3C representa una vista lateral de una forma de realización alternativa de un extensor que comprende un orificio pasante.

La figura 3D representa una vista lateral de una forma de realización de un extensor.

La figura 3E representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un extensor.

La figura 3F representa otra vista en perspectiva de una forma de realización de un extensor.

La figura 4 muestra una vista explosionada de una forma de realización de una herramienta de insertador. La figura 5 muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un componente de varilla interior de una herramienta de insertador.

La figura 6 muestra una vista lateral de una forma de realización de un componente de tubo exterior de una herramienta de insertador.

La figura 7A muestra una vista lateral de una forma de realización de un componente de mango de una herramienta de insertador.

La figura 7B muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un componente de mango de una herramienta de insertador.

La figura 8 muestra una forma de realización de un componente de eje accionador de una herramienta de insertador.

La figura 9 muestra una forma de realización de un componente de botón de despliegue de una herramienta de insertador.

La figura 10 muestra la herramienta de insertador acoplada y los dispositivos de ancla de captura de tejido en un estado no expandido o no desplegado.

La figura 11 muestra la herramienta de insertador acoplada y los dispositivos de ancla de captura de tejido en un estado no expandido o no desplegado.

La figura 12 muestra la herramienta de insertador acoplada y los dispositivos de ancla de captura de tejido en un estado no expandido o no desplegado.

La figura 13A muestra una vista lateral de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en un estado no desplegado o no expandido.

La figura 13B muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido no desplegada.

La figura 13C muestra una vista lateral de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 13D muestra una vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 13E muestra otra vista en perspectiva de una forma de realización de un ancla de captura de tejido en el estado desplegado o expandido.

La figura 14A representa una vista lateral de una forma de realización de un cuerpo de ancla.

La figura 14B representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un cuerpo de ancla.

La figura 14C representa otra vista proximal en perspectiva de una forma de realización de un cuerpo de ancla. La figura 14D representa una vista distal en perspectiva de una forma de realización de un cuerpo de ancla. La figura 15A representa una vista lateral de una forma de realización de un extensor.

La figura 15B representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un extensor.

La figura 15C representa una vista lateral de una forma de realización alternativa de un extensor que comprende un orificio pasante.

Las figuras 16A y 16B muestran vistas explosionadas de una forma de realización de una herramienta de insertador.

La figura 17 muestra el surco bicipital del hombro.

La figura 18 ilustra otro ejemplo del surco bicipital del hombro.

La figura 19 ilustra una forma de realización de un ancla no desplegada insertada en un orificio en el hueso.

La figura 20 ilustra una forma de realización de un ancla desplegada insertada en un orificio en el hueso.

La figura 21 ilustra una forma de realización de un ancla de hueso desplegada.

Descripción detallada de ciertas formas de realización

En varias formas de realización, el tejido blando se puede unir al hueso utilizando una o más anclas de captura de tejido. En los siguientes ejemplos no limitativos, los elementos 100a y 100b ilustran dos formas de realización de un ancla de hueso y, de la misma manera, los elementos 300a y 300b ilustran un elemento extensor de las anclas de hueso. En los párrafos siguientes, donde se utiliza el elemento 100, se supone que se contemplan los elementos 100a y 100b. Cuando se usa el elemento 300, se supone que se contemplan los elementos 300a y 300b. Los elementos 300a y 300b o sus correspondientes formas de realización de ancla 100a y 100b se mencionan específicamente cuando es pertinente.

De acuerdo con la invención que se ilustra en las figuras 1A a 1E, se utiliza una punta puntiaguda para capturar tejido. Siempre de acuerdo con la invención, que se ilustra en las figuras 1F a 1J, se usa un lazo de sutura para capturar tejido. Las figuras 1A e 1F describen una vista lateral de un ancla de captura de tejido 100 que comprende un cuerpo de ancla 200 y un extensor 300. La figura 1F comprende además un lazo de sutura 390. El cuerpo de ancla 200 se compone de púas 220 y dientes 230. Las púas 220 se expanden desde el extremo proximal 210 del cuerpo de ancla 200 cuando el extensor 300 se encuentra ensamblado con el cuerpo de ancla 200. El extremo proximal del extensor 300 está configurado de manera que encaje en el extremo distal 202 del cuerpo de ancla 200. En las figuras 1A e 1F, el ancla de captura de tejido 100 se encuentra en la posición no desplegada, o no expandida.

Las figuras 1B y 1G muestran una vista en perspectiva del ancla de captura de tejido 100 no expandida. En esta forma de realización, el extensor 300 está insertado ligeramente en el orificio central 215 en el extremo distal del cuerpo de ancla 200.

Las figuras 1C y 1H muestran una vista lateral del ancla de captura de tejido 100 en la posición desplegada o expandida. En la posición desplegada o expandida, el extensor 300 se ha llevado al cuerpo de ancla 200, dando lugar a que las púas 220 se expandan desde el extremo distal del cuerpo de ancla 200. Cuando se despliegan, los dientes 230 se ensamblan con la superficie del hueso atrapando el tejido entre el hueso y el ancla de hueso 100.

La superficie interior del cuerpo de ancla 200 puede comprender una superficie ranurada 225 para acoplarse con la cresta 315 del extensor 300 para bloquear el extensor 300 en su lugar cuando el cuerpo de ancla 200 se encuentra completamente desplegado. La superficie ranurada 225 se orienta de manera que el extremo distal del extensor 300 se pueda mover fácilmente en la dirección proximal en el orificio central 215 del cuerpo de ancla 200 con la cresta 315 encliquetándose dentro de la ranura 225 cuando el extremo distal se mueva proximalmente. Sin embargo, cuando la cresta 315 se encliqueta dentro de la ranura 225, se inhibe el movimiento proximal del extremo distal. En algunas formas de realización, la ranura 225 se puede prever en diferentes ubicaciones de la superficie del orificio central o incluso a lo largo de sustancialmente la totalidad de la superficie del orificio central 215. En algunas formas de realización, el cuerpo de ancla 200 se puede acoplar al extensor 300 en varias posiciones. Dicho de otro modo, en una forma de realización, no resulta necesario insertar el extensor 300 en el cuerpo de ancla 200 tanto como sea posible para fijarlo al cuerpo de ancla 200.

Aunque se ilustra una superficie ranurada, se apreciará que también se contemplan otras conformaciones, incluidas múltiples ranuras concéntricas, una serie de crestas sobresalientes o cualquier otra estructura adecuada que permita bloquear de forma segura un extensor 300 en el orificio central del cuerpo de ancla 200.

Haciendo referencia a las figuras 1D y 1I, que son cada una vista en perspectiva de la parte superior y lateral del cuerpo de ancla 200 ensamblado con el extensor 300, la parte superior (extremo proximal) comprende un orificio 215 en el centro para recibir el extensor 200. En algunas formas de realización, la superficie superior 218 del cuerpo de ancla 200 puede ser con relieve, como por ejemplo con una conformación festoneada o con ranuras para inhibir el movimiento de una herramienta de inserción contra la superficie del cuerpo de ancla.

Durante el despliegue, el extensor 300 se introduce en el cuerpo de ancla 200, lo que da lugar a que las púas 220 se expandan desde el extremo distal del cuerpo de ancla 200. También durante el despliegue, el extensor 300 se introduce en el cuerpo de ancla 200 hasta que la cresta 315 del extensor 300 pasa una ranura 225 en el cuerpo de ancla 200. Cuando el extensor pasa por este punto, la cresta 330 y la ranura 225 se ensamblan o hacen clic y el extensor 300 se bloquea en su lugar y el cuerpo de ancla 200 no se puede desplegar ni puede retroceder y el extensor 300 no puede invertir la dirección.

Las figuras 1E y 1J muestran cada una vista del extremo distal del ancla de captura de tejido 100. En esta vista, el cuerpo de ancla 200 se encuentra completamente desplegado. El extensor 300 se asegura de forma fija en el cuerpo de ancla 200 y la cresta 315 y la ranura 225 del cuerpo de ancla 200 evitarán que el extensor 300 se desinserte o se revierta del cuerpo de ancla 200. Las púas 220 están completamente expandidas. Dado que los dientes 230 están encarados a la dirección opuesta con respecto a la vista de las figuras 1E y 1J, solo sus bordes son visibles a lo largo de los bordes de las púas 220.

Las figuras 2A a 2D representan una forma de realización de un cuerpo de ancla 200 no desplegado. La figura 2A representa una vista lateral del cuerpo de ancla 200. La figura 2B representa una vista en perspectiva de una forma de realización del cuerpo de ancla 200. La figura 2C representa una vista desde el extremo proximal del cuerpo de ancla 200 y la figura 2D representa una vista en perspectiva desde el extremo distal del cuerpo de ancla 200. El extremo proximal 210 del cuerpo de ancla 200 no desplegado presenta en general una conformación cilíndrica con un diámetro mayor que el extremo distal 202. Haciendo referencia a las figuras 2B a 2D, ventajosamente, se puede proporcionar un orificio 215 en el centro del extremo proximal 210. Haciendo referencia a las figuras 2B, la parte inferior del extremo distal 202 también contiene un orificio 215. Dicho orificio 215 comprende una abertura central que se extiende a través el cuerpo de ancla 200. En algunas formas de realización, el cuerpo de ancla 200 comprende una ranura 225 en su superficie interior, tal como se muestra en las figuras 2C y 2D. Por tanto, la superficie interior de dicho cuerpo de ancla 200 no es plana. En algunas formas de realización, algunas o todas estas superficies pueden presentar un relieve, como una conformación festoneada o ranuras para inhibir el movimiento del extensor 300 una vez que se retira en el cuerpo de ancla. En algunas formas de realización, el relieve en las superficies internas del cuerpo de ancla 200 coincide con el relieve en las superficies externas del extensor 300. Se apreciará que las formas de realización ilustradas únicamente representan una posibilidad; por lo tanto, también se pueden usar otras conformaciones para la superficie del extremo proximal 210.

El extremo distal 202 del cuerpo de ancla 200 está configurado para recibir el extensor 300. El orificio 215 en el cuerpo de ancla 200 es una abertura en un agujero central ("axial") dentro y a través de dicho cuerpo de ancla 200. Los lados de la abertura preferentemente incluyen una ranura para su ensamblado con el extensor 300. Se apreciará que se pueden usar otros procedimientos para fijar dicho extensor 300 en el cuerpo de ancla 200, como por ejemplo un ajuste por fricción o roscado.

El cuerpo de ancla 200 comprende unas púas 220 que se extienden hacia afuera cuando se ensamblan con el extensor 200. Las púas 220 se acoplan con el hueso asegurando de forma fija el cuerpo de ancla 200 en el hueso. Las púas comprenden una serie de dientes 230 que se acoplan además con el tejido y el hueso en el ancla de captura de tejido 100 desplegada. La cantidad de púas 220 y dientes 230 puede variar. En una forma de realización, se prevén cuatro púas 200 con cinco dientes 230 por púa 220. El extremo proximal 210 del cuerpo de ancla 200 está configurado para recibir un componente del insertador que está insertado a través del orificio 215 en el centro del cuerpo de ancla 200 y se acopla con un extensor 300.

Ventajosamente, el extremo distal 202 del cuerpo de ancla 200 se puede ahusar para facilitar la inserción del cuerpo de ancla 200 en el hueso. Dicho cuerpo de ancla 200 presenta en su punto más ancho un diámetro no mayor que el punto más ancho del extensor 300.

Las figuras 2E y 2F representan una forma de realización alternativa de un cuerpo de ancla 200. En esta forma de realización, el cuerpo de ancla también comprende partes de membrana 250 a lo largo de los extremos distales de las púas 230. Dichas membranas 250 se rompen fácilmente cuando el extensor 300 se acopla con el cuerpo de ancla 200. Las membranas 250 protegen contra el despliegue prematuro del ancla al insertarse en el hueso, manteniendo las púas 220 intactas hasta que se expanden a través del extensor 300.

Las figuras 3A a 3C representan una forma de realización de un extensor 300a con una punta puntiaguda. Las figuras 3D y 3F representan otra forma de realización de un extensor 300b con una cara plana y que comprende un lazo de sutura.

La figura 3A muestra una vista lateral de una forma de realización del extensor 300a. La figura 3B muestra una vista en perspectiva del extensor 300a. El extensor 300a comprende un extremo distal puntiagudo 302, generalmente en forma de cono 320, y un extremo proximal 307 con medios para recibir una herramienta de insertador 325, un cuerpo central 310, una cresta 315 y una sección estrecha 318. El extremo distal 302 comprende además una punta 305 para ensamblar el tejido. El extremo proximal 307 está configurado para acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en esta forma de realización, el extremo proximal 307 del extensor 300a comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de insertador para el acoplamiento.

El extensor 300a comprende además el cuerpo central 310 que se ensancha gradualmente desde el extremo proximal y forma una cresta 315 antes de que se estreche nuevamente 318 y se aúne con el extremo proximal de la punta 305. El extremo distal 302 generalmente presenta forma de cono 320, lo que significa que se ensancha gradualmente en forma cónica hasta que se ajusta con el cuerpo central 310 en el sitio de la cresta 318. En algunas formas de realización, la cresta 315 puede estar ligeramente recortada 322, lo que puede resultar en un bloqueo más fuerte en el hueso cuando luego el ancla se despliega completamente.

La punta 305 del extensor 300a puede ser afilada y estar configurada para atrapar o punzar tejido y arrastrarlo dentro de un orificio en el hueso antes de que se despliegue el ancla de captura de tejido 100.

El extensor 300a está configurado para introducirse en el extremo distal del cuerpo de ancla 200 mediante una herramienta de insertador. A medida que se despliega el ancla de captura de tejido 100, el extensor 300 avanza más hacia el cuerpo de ancla 200, extendiendo las púas 220 del cuerpo de ancla 200 hasta que la cresta 315 del extensor 300a se ensambla con la ranura 225 en el interior del cuerpo de ancla 200, momento en el que se bloquea en su lugar. En una forma de realización, la cresta 315 presenta recorte 322 que proporciona aún más seguridad con respecto al retroceso.

En otra forma de realización, el extensor 300a comprende además un orificio 325 que se extiende longitudinalmente a través del extensor 300a hasta el extremo distal. En esta forma de realización, la punta del extensor 305 se encuentra abierta para permitir que la herramienta de inserción se extienda a través del extensor 300a. En algunas formas de realización, la punta de la herramienta de inserción será puntiaguda y/o afilada para ayudar a atrapar el tejido.

En una forma de realización alternativa, el extensor 300a comprende un orificio pasante transversal configurado para recibir tejido blando. La figura 3C representa una vista lateral de un extensor 300a que presenta el orificio pasante 395. En esta forma de realización, el tejido es capturado por el ancla al ensartar uno o más haces de tejido (por ejemplo, haces de tendón simples o dobles) a través del orificio pasante 395. Cuando el ancla con haces de tejido ensartados está insertado en el hueso, el tejido seguirá una trayectoria serpenteante a lo largo de los lados del ancla, a través del orificio pasante 395, y volverá a salir del hueso. En estas formas de realización, el tejido se puede capturar simplemente ensartándolo por el orificio pasante 395 o también perforándolo con la punta 305 del extensor 300 (por ejemplo, perforando otros haces de tejido blando).

En algunas formas de realización, se puede agrandar la totalidad del ancla con el fin de acomodar un orificio pasante 395 de tamaño adecuado en el extensor 300a. En una forma de realización no limitativa, se utiliza un ancla de 8 mm de diámetro con un orificio pasante 395 de 4 mm de diámetro. En una forma de realización, el orificio pasante presenta un diámetro de aproximadamente 6 mm. Se contemplan otros tamaños de orificio pasante.

La figura 3D muestra una vista lateral de una forma de realización del extensor 300b. La figura 3E muestra una vista distal en perspectiva del extensor 300b y la figura 3F muestra una vista proximal en perspectiva. El extensor 300b comprende una cara generalmente plana 317 en el extremo distal 302 y un extremo proximal 307 con medios para recibir una herramienta de inserción 325, un cuerpo central 310 y una cresta 315. El extremo distal 302 comprende además dos orificios 305a y 305b para recibir los ramales de un lazo de sutura 390. El extremo proximal 307 está configurado para acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en esta forma de realización, el extremo proximal 307 del extensor 300b comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de insertador.

El extensor 300b comprende además un cuerpo central 310 que se ensancha gradualmente desde el extremo proximal y forma una cresta 315 alrededor de la cara 317. El extensor 300b comprende una base en forma de tubo 310 en el extremo proximal 307 con un orificio axial 325 para recibir suturas 390 y una herramienta de inserción, un extensor de forma generalmente cónica en el extremo distal que es más ancho que el extremo proximal y una cresta opcional 315 en la punta del extremo distal. El extremo distal puede comprender además un área plana alrededor del orificio axial 325. El extremo proximal 307 está configurado para recibir suturas y acoplarse con un insertador. Por ejemplo, en esta forma de realización, el extremo proximal 307 del extensor 300b comprende un orificio 325 que recibe la herramienta de insertador para el acoplamiento y las suturas 390.

El extensor 300b comprende la sección base que se une con el extremo de extensor distal 302 que se expande gradualmente. El extremo distal, en general, tiene la referencia 310, lo que significa que se ensancha gradualmente en forma cónica desde la sección base hasta el extremo distal del extensor 300b, que comprende un área plana 317 y a través de la cual se extiende el orificio axial 325 en dos aberturas 305a, 305b. En una forma de realización, el extremo distal también puede comprender una cresta 315 que, opcionalmente, puede presentar un ligero recorte 322 para dar como resultado un bloqueo más fuerte en el ancla de hueso cuando el ancla se encuentra completamente desplegada.

La perforación axial 325 se puede utilizar para recibir suturas (tal como se puede observar en las figuras 1F a 1J). En una forma de realización, se asegura un lazo de sutura a través de la perforación axial 325, de manera que se extiende un lazo de sutura desde el extensor para uso en un procedimiento quirúrgico. El extremo distal del extensor 300b comprende dos aberturas 305a, 305b hacia la perforación axial 325 a través de la cual se extiende el lazo de sutura 390. La longitud de sutura resultante se extiende desde el extremo proximal del extensor a través de la perforación axial 325 y a través del extremo distal donde se enhebra a través del orificio 305a y, a continuación, de retorno a través de 305b y, nuevamente, a través del extremo proximal, formando un lazo. El lazo de sutura 390 que se extiende a través del extremo distal del extensor 300b se puede deslizar libremente, por ejemplo, de modo que se pueda mover o ajustar hacia atrás a través del orificio axial 325.

El extensor 300b está configurado para introducirse en el extremo distal del cuerpo de ancla 200 mediante una herramienta de inserción. A medida que se despliega el ancla de captura de tejido 100, el extensor 300b avanza más hacia el cuerpo de ancla 200, extendiendo las púas 220 del cuerpo de ancla 200 hasta que la cresta 315 del extensor 300b se ensambla con la ranura 225 en el interior del cuerpo de ancla 200, momento en el que se bloquea en su lugar. En una forma de realización, la cresta 315 presenta un recorte 322 que proporciona aún más seguridad contra el retorno.

Tal como se ha descrito con anterioridad, las púas 220 en el ancla pueden estar en una posición aerodinámica de bajo perfil antes de la inserción en el hueso. Se usa un extensor 300b después de la inserción para expandir las púas 220, de modo que sus dientes 225 se ensamblen en el hueso. El extensor 300b puede comprender cualquier conformación adecuada configurada para insertarse a través de la perforación axial 215 en el cuerpo de ancla 200 y hacer contacto con las púas 225. El extensor 300b se puede colocar, por lo menos parcialmente, en la perforación axial del ancla antes de la expansión de las púas, tal como se representa en la figura 1G. A medida que el extensor 300b se mueve desde una primera posición inferior a una segunda posición superior, el extremo proximal del extensor 300b está concebido para extender o forzar las púas 220 desde una primera posición de bajo perfil (por ejemplo, una posición lateral interna) a una segunda posición lateral externa. En una forma de realización, el extremo proximal del extensor 300b puede prever crestas, para ayudar a evitar el deslizamiento o la desalineación.

El extensor 300b permanecerá en el ancla con las púas 220 en su posición completamente extendida. La fuerza proporcionada por la interacción de las púas 220 con el hueso mantiene el extensor 300b fuertemente ensamblado. La protección adicional contra el deslizamiento o la inclinación del extensor 300b se proporciona mediante los lados opcionalmente con crestas del extensor 300b. En una forma de realización, el extensor 300b puede prever crestas o hendiduras para colaborar en un ajuste con apriete de modo que se minimicen los deslizamientos o las variaciones accidentales. En una forma de realización, una o más de las púas 220 presentan una hendidura en un lado orientado al eje central del ancla. De esta manera, una cresta en el extensor se puede ensamblar en la hendidura, estabilizando así el extensor 300b y evitando que dicho extensor 300b avance demasiado hacia el interior del ancla. En una forma de realización alternativa, el extensor comprende una hendidura (por ejemplo, una hendidura en una cresta del extensor 300b) que se puede ensamblar con una protuberancia en un lado de una púa orientada al eje central del ancla. Además de estabilizar el extensor 300b y de evitar la inserción excesiva, esta característica también evita el giro del extensor 300b con respecto al ancla.

En esta forma de realización, el tejido es capturado por el ancla ensartando uno o más haces de tejido (por ejemplo, haces de tendón simples o dobles) a través del lazo de sutura 390. El lazo de sutura se aprieta alrededor del tendón de tal manera, que el tendón se asegura a la cara 317 del extensor 300b. Se puede fijar el tejido tirando o haciendo avanzar el lazo de sutura para que asegure el tejido al ancla 100. Cuando el ancla con haces de tejido ensartados está insertado en el hueso, el tejido se mantiene en su lugar en el extremo distal del extensor y se mantendrá asegurado contra los lados del orificio del hueso y se asegurará aún más mediante las púas expandidas, tal como se describe en el presente documento, a lo largo de los lados del ancla y hacia afuera del hueso. En estas formas de realización, el tejido se puede capturar simplemente mediante ensartado a través del lazo de sutura 390. En algunas formas de realización, el lazo de sutura puede comprender adicionalmente un nudo en el extremo.

En una forma de realización preferida, el ancla de captura de tejido 100 se realiza completamente de un plástico de ingeniería biocompatible, como poliéter-éter-cetona (PEEK). Otras formas de realización incluyen un ancla de captura de tejido que, en su totalidad o en parte, es de una sustancia no metálica que es biocompatible. Se pueden usar materiales biocompatibles como por ejemplo poliéter cetona (PEK), polieterimida (ULTEM), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMPE), polifenileno o algunos otros materiales poliméricos de ingeniería conocidos por las personas expertas en la técnica. Un sistema de anclaje no metálico puede proporcionar ciertas ventajas como, por ejemplo, la eliminación de objetos en las imágenes de resonancia magnética.

La figura 4 representa componentes individuales de una herramienta de insertador. La herramienta de insertador comprende una varilla o tubo interior 500, un tubo exterior 600, un cuerpo de mango 700, un eje accionador roscado 800 y un botón de despliegue 900. En algunas formas de realización, el insertador 400 se acopla al ancla de captura de tejido 100 durante la fabricación. En una forma de realización preferida, la herramienta de insertador es desechable.

La herramienta de insertador 400 está concebida para insertar y manipular un ancla de captura de tejido como por ejemplo el ancla de captura de tejido 100 que se describe en las figuras 1A, 1B, 1F y 1G. En algunas formas de realización, el ancla de captura de tejido 100 se fabrica para unirse a la herramienta de insertador antes del embalaje. En otras formas de realización, el ancla de captura de tejido se acopla a la herramienta de insertador antes de la inserción. En una configuración básica, la herramienta de insertador se monta de la siguiente manera: la herramienta de insertador 400 se configura de manera que la varilla interior 500 se dispone en el tubo exterior 600. El tubo exterior está configurado para encajar en el extremo proximal del estabilizador. La varilla interior 500 se extiende a través del tubo exterior 600 y está configurada para unirse al extensor 300 mediante roscado tanto en el orificio proximal del extensor 300 como en el extremo distal de la varilla interior 500. El extremo proximal del tubo exterior 600 se conecta a un mango 700 y la varilla interior 500 se extiende a través del extremo proximal del tubo exterior 600 y se atornilla en el eje accionador roscado 800. El eje accionador 800 se extiende justo más allá del extremo proximal del mango 700 en el que está configurado para asegurarse en un botón de despliegue 900.

A continuación, se describen los componentes individuales de la herramienta de insertador con más detalle.

La figura 5 muestra respectivamente una vista en perspectiva y una vista lateral de una forma de realización de la varilla interior 500. En algunas formas de realización, la varilla interior es un tubo interior. La varilla interior comprende un extremo distal configurado para asegurarse al extensor 300, un extremo proximal que está configurado para interactuar con los otros componentes del insertador, por ejemplo, el eje accionador 800. La varilla interior 500 está configurada para que un extremo proximal avance a través del tubo exterior 600 y en el mango 700, donde se asegura aún más en el eje accionador 800 mediante roscado. El extremo distal de la varilla interior 500 está configurado para avanzar a través del orificio central en el cuerpo de ancla 200 y luego asegurarlo al extensor 300 hasta que el ancla de captura de tejido 100 esté completamente desplegada y la varilla interior 500 se separe del ancla 200.

La varilla interior 500 se extiende a través del orificio central 225 en el cuerpo de ancla 200 antes de acoplarse con el extensor 300. En una forma de realización, la varilla interior 500 se acopla con el extensor 300 a través roscados en el extremo de la varilla interior 500 y en el extremo proximal del extensor 300. En otras formas de realización, la varilla interior 500 se puede acoplar al extensor 300 a través de otros mecanismos de aseguramiento, como por ejemplo adhesivos, soldadura o ajuste por fricción.

La figura 6 muestra una forma de realización del tubo exterior 600. Dicho tubo exterior 600 se une en su extremo proximal 605 al extremo distal del mango 700 mediante roscado 625. El extremo distal 610 del tubo exterior 600 está configurado de tal manera que la varilla interior 500 se introduce en el tubo exterior 600 y a través del extremo distal 610 de dicho tubo exterior 600, donde se asegura al extensor 300. Cuando el tubo interior 500 avanza lo suficiente como para que el extensor 300 se bloquee en su lugar o no pueda avanzar más, la superficie distal del tubo exterior 600 se encuentra superficie con superficie con la superficie proximal del cuerpo de ancla 200. Cuando la varilla interior 500 se retira aún más en el tubo exterior con el giro continuado del botón de despliegue y el avance del eje accionador, dicha varilla interior 500 arranca el roscado del extensor 300 y la herramienta de insertador 400 se separa del ancla.

Las figuras 7A y 7B muestran formas de realización de un cuerpo de mango 700. La figura 7A es una vista transversal del cuerpo de mango 700. El extremo proximal del mango 700 está configurado para recibir el botón de despliegue 900 a través de las crestas 730 que sostienen el botón 900 firme. El eje accionador 800 se aloja en el cuerpo del mango 700. Un conjunto de estribos planos o puntales 710 aseguran el eje accionador 800 en el mango 700. El extremo distal del mango está configurado para recibir el tubo exterior 600 mediante roscados 625 en la abertura 750. El tubo exterior 600 se fija permanentemente a dicho mango 700 en su extremo distal.

La figura 7B representa una vista en sección transversal de una forma de realización de un mango 700. En la figura 7B se muestra la superficie plana 715 del soporte 710.

La figura 8 muestra el eje accionador roscado 800. Dicho eje accionador 800 se compone de un extremo distal 805 que comprende un orificio roscado 810 que está configurado para recibir la varilla interior 500, una segunda parte roscada 825 en el cuerpo del eje configurado para hacer avanzar la varilla interior 500 y un extremo proximal 820 configurado para fijar el mismo en el botón de despliegue 900. El roscado 825 del actuador 800 presenta dos áreas planas 830, una a cada lado, donde no hay roscado. Dichas áreas planas 830 encajan en los estribos planos 710 del mango, de manera que el actuador 800 no puede girar en dicho mango.

El cuerpo del eje accionador 800 está configurado con un roscado 825 para permitir que el eje 800 avance en el tubo interior 500. El cuerpo del eje accionador 800 no es perfectamente redondo, sino que presenta una conformación ovalada con lados planos 830 para encajar en el cuerpo del mango 700 de tal manera, que el eje accionador 800 no pueda girar por sí mismo cuando se gira el botón de despliegue 900 y el eje 800 avanza mediante el botón 900. Por lo tanto, los roscados no van completamente alrededor del eje, sino que están aplanados en los lados planos del eje. El eje accionador está configurado como un sistema coaxial. Es decir, el extensor 300, el tubo interior 500 y el accionador 800 están configurados para funcionar como una sola pieza. Los estribos planos 710 en el mango hacen que el eje accionador 800 se encuentre en el plano de manera que el propio eje accionador 800 no pueda girar en el mango 700. El extremo proximal del tubo interior 500 se acopla con el extremo distal del eje accionador 800 mediante roscado.

En la figura 9, se muestra un botón de despliegue 900. Dicho botón de despliegue 900 comprende un orificio central 910 configurado con un roscado 905 y una ranura 930 configurada para ser recibida por una cresta correspondiente 730 del mango 700. El roscado 905 en el orificio central 910 está configurado para recibir el eje accionador 800. El botón de despliegue 900 está configurado para hacer avanzar, con respecto a dicho botón de despliegue 900, la varilla interior 500 a través del eje accionador 800. El eje accionador 800 se une en su extremo proximal al extremo distal del botón de despliegue 900 a través del roscado 905 en el orificio central 910. El eje accionador 800 se une a la varilla interior 500 por medio del extremo proximal de la varilla interior 500 avanzando hacia el extremo distal del eje accionador mediante el roscado de modo que, cuando se gira el botón de despliegue 900, el mecanismo del eje 800 hace avanzar la varilla interior 500 proximalmente de tal manera, que el extensor 300 avanza hacia el cuerpo de ancla 200 para expandir el cuerpo de ancla 200 en el hueso y fijar el ancla de captura de tejido 100.

En una forma de realización, el botón de despliegue 900 está roscado 905 para recibir el eje accionador a través de la ranura 930 del botón 900 encajado con la cresta del extremo proximal 730 del cuerpo del mango 700. A medida que se gira el mango de despliegue, el eje accionador 800 avanza en una dirección proximal hasta que el cuerpo de ancla 200 se despliega y se bloquea en su lugar.

Las figuras 10-11 muestran un ancla de captura de tejido 100 acoplada a la herramienta de insertador 400. El ancla de captura de tejido 100 comprende el cuerpo de ancla 200 y el extensor 300. La herramienta de insertador 400, tal como se muestra, incluye el tubo exterior 600, el mango 800 y el botón de despliegue 900. La varilla interior 500 se coloca en el tubo exterior 600, y el tubo exterior se nivela a ras con el cuerpo de ancla 200. El tubo exterior 600 puede mantener el cuerpo de ancla 200 estable durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 500 se extiende a través del cuerpo de ancla 200 y se acopla con el extensor 300 mediante roscado. El extensor 300 está configurado para avanzar a través del extremo distal del cuerpo de ancla 200 a través de la varilla interior 500 mediante el giro del botón de despliegue 900.

En otra forma de realización, la varilla interior 500 se extiende a través del extensor 300, que está configurado de manera que el orificio central 325 se extienda a través de la punta del extensor 305. La varilla interior 500 está configurada con una punta afilada y puntiaguda de tal manera, que dicha punta de la varilla interior 500 atrapa o captura tejido para asegurarlo en el orificio del hueso antes de que el cuerpo de ancla 200 esté completamente desplegado.

La varilla interior 500 proporciona el mecanismo para introducir el extensor 300 en el orificio central 225 en el cuerpo de ancla 200 para expandir completamente el cuerpo de ancla 200. Durante el despliegue del ancla de captura de tejido 100, la varilla interior 500 avanza continuamente a través de un movimiento de atornillado hasta que el extensor se bloquea con el cuerpo de ancla. A medida que el botón de despliegue 900 continúa girando y la varilla interior 500 continúa estirando en los roscados del extensor 300, la varilla interior 500 quita los roscados del interior del extensor 300 y la herramienta de insertador 400 se libera del cuerpo de ancla 200. Cualquier viruta del roscado está contenida en el tubo exterior 600.

La figura 12 ilustra una vista explosionada del ancla 100 y del insertador 400. El ancla de captura de tejido 100 comprende el cuerpo de ancla 200 y el extensor 300. La herramienta de insertador 400, tal como se muestra, incluye el tubo exterior 600, el mango 800 y el botón de despliegue 900. La varilla interior 500 se coloca en el tubo exterior 600, y dicho tubo exterior se nivela al ras con el cuerpo de ancla 200. El tubo exterior 600 puede mantener el cuerpo de ancla 200 estable durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 500 se extiende a través del cuerpo de ancla 200 y se acopla con el extensor 300 mediante roscado. El extensor 300 está configurado para avanzar a través del extremo distal del cuerpo de ancla 200 por la varilla interior 500 mediante un botón giratorio de despliegue 900.

La varilla interior 500 proporciona el mecanismo para introducir el extensor 300 en el orificio central 225 en el cuerpo de ancla 200 para expandir completamente el cuerpo de ancla 200. Durante el despliegue del ancla de captura de tejido 100, la varilla interior 500 avanza continuamente a través de un movimiento de atornillado hasta que el extensor se bloquea con el cuerpo de ancla. A medida que el botón de despliegue 900 continúa girando y la varilla interior 500 continúa estirando en los roscados del extensor 300, la varilla interior 500 quita las roscas del interior del extensor 300 y la herramienta de insertador 400 se libera del cuerpo de ancla 200. Cualquier viruta de roscado se contiene en el tubo exterior 600. Una vez que se despliega el ancla, las suturas se retiran tirando de ellas para liberarlas o bien se cortan en la parte superior del ancla.

En algunas formas de realización, se proporciona un mango de suministro preinstalado. En algunas formas de realización, la herramienta de insertador o el mango de suministro son desechables. En otras formas de realización, la herramienta de inserción se puede esterilizar, recargar y reutilizar.

Los expertos en la materia apreciarán otros insertadores y mecanismos que se pueden utilizar para insertar y desplegar el ancla de captura de tejido 100 descrita en la presente memoria.

Aunque se ha descrito un dispositivo de inserción particular para insertar y manipular el ancla de captura de tejido 100, se deberá entender que se pueden utilizar otras concepciones de insertador para manipular las partes del ancla de captura de tejido 100 descrita con anterioridad para insertar el ancla en hueso y tejido en el hueso. Por ejemplo, puede ser posible utilizar herramientas separadas para insertar el ancla y desplegar el ancla.

Ancla de captura de tejido con lados planos y lazo de sutura

En otra forma de realización, las anclas, tal como se describen en el presente documento, se utilizan para la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA). En una forma de realización, se taladra un túnel femoral en el fémur. A continuación, se alimentan uno o dos haces de tendón a través del lazo de sutura 1390 del extensor 1300. A continuación, el ancla 1000 está insertado en el hueso y se despliega, tal como se describe a continuación.

En varias formas de realización, el tejido blando se puede unir al hueso utilizando una o más anclas de captura de tejido. En un ejemplo no limitativo, representado en las figuras 13A a 13E, se acopla un lazo de sutura al extremo distal del ancla. La figura 13A representa una vista lateral de un ancla de captura de tejido 1000 que comprende un cuerpo de ancla 1200, un extensor 1300 y un lazo de sutura 1390. El cuerpo de ancla 1200 se compone de púas 1220 y uno o más dientes 1230. Las púas 1220 se expanden desde el extremo distal del cuerpo de ancla 1200 cuando el extensor 1300 se ensambla con el cuerpo de ancla 1200. El extremo proximal del extensor 1300 está configurado para encajar alrededor del exterior del extremo proximal 1202 del cuerpo de ancla 1200. En la figura 13 A, el ancla de captura de tejido 1000 se encuentra en la posición no desplegada o no expandida.

La figura 13B muestra una vista en perspectiva del ancla de captura de tejido 1000 no expandida. En esta forma de realización, el cuerpo de ancla 1200 está insertado ligeramente en el orificio central 1215 en el extremo proximal del extensor 1300.

La figura 13C muestra una vista lateral del ancla de captura de tejido 1000 en la posición desplegada o expandida. En la posición desplegada o expandida, el extensor 1300 se ha llevado a la púa 1220, lo que hace que se expandan desde el extremo distal del cuerpo de ancla 1200 a través de las aberturas del extensor 1300. Cuando se despliega, el uno o más dientes 1230 se ensamblan con la superficie del hueso, atrapando tejido entre el hueso y el ancla de hueso 1000.

El extremo distal del cuerpo de ancla 1200 puede comprender una superficie ranurada 1225 para acoplarse con la cresta 1325 del extensor 1300 a fin de bloquear el extensor 1300 en su lugar cuando el cuerpo de ancla 1200 se encuentre completamente desplegado. La superficie ranurada 1225 se encuentra orientada de tal manera, que el extremo distal del extensor 1300 se puede mover fácilmente en la dirección proximal entre la púa 1230. El extensor 1300 encaja en el extremo proximal del cuerpo de ancla 1200, a través del orificio central 1315 del extensor 1300 con la cresta 1325 encajando en la ranura 1225 cuando el extremo distal de dicho extensor 1300 se mueve proximalmente. Sin embargo, cuando la cresta 1325 se encliqueta dentro de la ranura 1225, se inhibe el movimiento proximal del extremo distal. En algunas formas de realización, la ranura 1225 se puede prever en diferentes ubicaciones de la superficie del orificio central, o incluso a lo largo de sustancialmente la totalidad de la superficie del orificio central 1215. En algunas formas de realización, el cuerpo de ancla 1200 se puede acoplar al extensor 1300 en varias posiciones. Dicho de otro modo, en una forma de realización, no resulta necesario insertar el extensor 300 sobre el cuerpo de ancla 1200 tanto como sea posible para asegurarlo al cuerpo de ancla 1200.

Se apreciará que también se contemplan otras conformaciones, incluidas múltiples ranuras concéntricas, una serie de crestas sobresalientes o cualquier otra estructura adecuada que permita que un ancla 1200 se bloquee firmemente en el orificio central del extensor 1300.

Haciendo referencia a la figura 13D, que es una vista en perspectiva de la parte superior y lateral del cuerpo de ancla 1200 ensamblado con el extensor 1300, la parte superior (extremo proximal) del extensor 1300 comprende un orificio 1315 en el centro para recibir el cuerpo de ancla 1200. En algunas formas de realización, la superficie superior 1318 del extensor 1300 puede ser con relieve con una forma festoneada o con ranuras para inhibir el movimiento de una herramienta de inserción con respecto a la superficie del extensor.

Durante el despliegue, el extensor 1300 se introduce proximalmente entre las púas 1230, lo que hace que se expandan desde el extremo distal del cuerpo de ancla 1200. También durante el despliegue, el extensor 1300 se introduce proximalmente hasta que la cresta 1325 de dicho extensor 1300 pasa una ranura 1225 en el cuerpo de ancla 1200. Cuando el extensor pasa por este punto, la cresta 1325 y la ranura 1225 se ensamblan o hacen clic y el extensor 1300 se bloquea en su lugar y el cuerpo de ancla 1200 no se puede desplegar ni revertir y el extensor 1300 no puede invertir su dirección.

La figura 13E muestra una vista del extremo distal del ancla de captura de tejido 1000. En esta vista, el cuerpo de ancla 1200 se encuentra completamente desplegado. El extensor 1300 se asegura fijamente entre las púas 1230 y la cresta 1325 y la ranura 1225 del cuerpo de ancla 1200 evitará que el extensor 1300 se desinserte o se revierta del cuerpo de ancla 1200. Las púas 1220 se encuentran completamente expandidas. Dado que los dientes 1230 están encarados en la dirección opuesta con respecto a la vista de la figura 13E, solo sus bordes son visibles a lo largo de los bordes de las púas 1220.

Las figuras 14A a 14D representan una forma de realización de un cuerpo de ancla 1200 no desplegado. La figura 14A representa una vista lateral del cuerpo de ancla 1200. La figura 14b representa una vista en perspectiva de una forma de realización del cuerpo de ancla 1200. La figura 14C representa una vista desde el extremo proximal, o base, del cuerpo de ancla 1200 y la figura 14D representa una vista en perspectiva desde el extremo distal, o las púas, del cuerpo de ancla 1200. El extremo proximal del cuerpo de ancla 1200 no desplegado generalmente se compone de una estructura de conformación ligeramente rectangular que es plana en por lo menos dos lados. El cuerpo de ancla 1200 se ahúsa distalmente en por lo menos dos púas. El cuerpo de ancla 1200 generalmente comprende una conformación complementaria con el extensor, con lados planos y con un diámetro mayor que el extremo distal 1202. En algunas formas de realización, el extremo proximal del cuerpo de ancla es redondeado. En otras formas de realización, el extremo proximal del cuerpo de ancla es rectangular. Haciendo referencia a las figuras 14B a 14D, ventajosamente, se puede proporcionar un orificio 1215 en el centro del extremo proximal 1210. Con referencia a las figuras 14B, la parte inferior del extremo distal 1202 incluye dos púas 1200, o proyecciones que se originan desde aproximadamente la mitad hasta un tercio del camino distal desde el extremo proximal del ancla de hueso 1200. En el punto donde las púas comienzan a sobresalir desde el extremo proximal del cuerpo de ancla, se encuentra el otro extremo del orificio 1215. El orificio central 1215 comprende una abertura central que se extiende a través el cuerpo de ancla 1200. En algunas formas de realización, el cuerpo de ancla 1200 comprende una ranura 1225 en su superficie interior, tal como se muestra en las figuras 14C a 14D. Por tanto, la superficie interior del cuerpo de ancla 1200 no es plana. En algunas formas de realización, algunas o todas estas superficies pueden presentar relieve, por ejemplo, con una conformación festoneada o con ranuras para inhibir el movimiento de la parte de cuña 1399 del extensor 1300 una vez que se retira en el cuerpo de ancla. En algunas formas de realización, el relieve en las superficies exteriores del cuerpo de ancla 1200 concuerda con el relieve en las superficies internas del extensor 1300. Se apreciará que las formas de realización ilustradas representan solo una posibilidad; por lo tanto, también se pueden utilizar otras conformaciones para la superficie del extremo proximal 1210.

Durante el montaje, el extremo distal 1202 del cuerpo de ancla 1200 está configurado para ser recibido en el extremo proximal del extensor 1300. El orificio 1215 en el cuerpo de ancla 1200 es una abertura en un orificio central ("axial") en y a través del extremo proximal del cuerpo de ancla 1200.

Preferentemente, los lados de las púas 1220 incluyen una ranura para su ensamblado con el extensor 1300. Se apreciará que se pueden utilizar otros procedimientos para fijar la parte de cuña 1399 del extensor 1300 en el cuerpo de ancla 1200, como por ejemplo un ajuste por fricción o roscado.

El cuerpo de ancla 1200 consta de una o más púas 1220 que se extienden hacia afuera cuando se ensamblan con el extensor 1200. En una forma de realización que se muestra en estas figuras, se prevén dos púas. Las púas 1220 se ensamblan con el hueso, asegurando de forma fija el cuerpo de ancla 1200 en el hueso. Las púas comprenden una serie de dientes 1230 que se ensamblan además con el tejido y el hueso en el ancla de captura de tejido 1000 desplegada. El número de púas 1220 y dientes 1230 puede variar. En una forma de realización, hay dos púas 1200 con un diente 1230 por púa 1220. El extremo proximal 1210 del cuerpo de ancla 1200 está configurado para recibir un componente de insertador, que está insertado a través del orificio 1215 en el centro del cuerpo de ancla 1200 y está acoplado con un extensor 1300. En una forma de realización, el extensor está unido y desplegado, tal como se ha descrito con anterioridad.

La figura 15A muestra una vista lateral de una forma de realización del extensor 1300. La figura 15B muestra una vista en perspectiva del extensor 1300. El extensor 1300 comprende una cara generalmente curvada hacia adentro en el extremo distal 1317 y un extremo proximal 1307 que comprende una perforación axial 1315 para recibir una herramienta de inserción 400, un cuerpo central 1310, una parte de expansión de forma triangular 1399 y una cresta 1325. El extremo distal 1302 comprende además dos orificios 1305a y 1305b para recibir un lazo de sutura 1390. El extremo proximal de la cuña 1399 está configurado para acoplarse con un insertador. En una forma de realización, el insertador utilizado es tal como se ha descrito con anterioridad. Por ejemplo, en esta forma de realización, el extremo proximal 1307 del extensor 1300 comprende un orificio 1315 que recibe la herramienta de insertador para el acoplamiento.

El extremo distal 1302 del extensor 1300 ventajosamente se puede ahusar para facilitar la inserción del extensor 1300 en el hueso.

El extensor 1300 comprende además un cuerpo central 1310 que se estrecha gradualmente desde el extremo proximal. La parte distal del extensor forma una cresta (o ranura) 1325 justo proximal a la cara curva en el extremo distal 1317. El extremo distal 1302 del extensor 1300 comprende unas perforaciones axiales 1305a y 1305b para recibir unas suturas 1390 y unas perforaciones axiales 1315 que opcionalmente reciben una herramienta de inserción. El extremo distal comprende un área redondeada 1317 para fijar el tejido en su lugar. El extremo proximal 1307 está configurado para acoplarse con un cuerpo de ancla 1200 y opcionalmente recibe un insertador. Por ejemplo, en esta forma de realización, el extremo proximal 1307 del extensor 1300 comprende un orificio 1315 que recibe el cuerpo de ancla 1200. En una forma de realización, las suturas 1390 se reciben en uno de los orificios 1305a y 1305b desde una ubicación exterior al insertador, enlazadas, ensartadas en el otro de los orificios 1305a y 1305b y retornan a lo largo del exterior de la herramienta de inserción al extremo proximal de la herramienta de inserción donde el cirujano puede fijar las suturas 1390.

El extensor 1300 comprende una sección proximal que comprende un orificio para recibir el ancla de hueso 1200.

El extensor 1300 comprende una sección distal que comprende además una cuña 1399 en el extremo distal interior del extensor. Esta parte distal del extensor, incluida la parte en forma de cuña 1399, está configurada para encajar entre las púas 1220 del ancla y hacer avanzar las púas hacia afuera a medida que la herramienta de inserción despliega el ancla 1000.

En una forma de realización, se asegura un lazo de sutura a través de las perforaciones axiales 1305a y 1305b desde una ubicación exterior a la herramienta de inserción, de manera que un lazo de sutura se extienda desde el extensor para su uso en un proceso quirúrgico. El extremo distal del extensor 1300 comprende dos aberturas 1305a, 1305b a través de las que se extiende el lazo de sutura 1390. La longitud resultante de la sutura se extiende desde el extremo proximal de la herramienta de insertador 400 hasta el extremo distal donde la sutura 1390 se ensarta a través del orificio 1305a y forma un lazo y, a continuación, retorna a través de 1305b y se extiende una vez más hasta el extremo proximal de la herramienta de inserción. El lazo de sutura 1390 que se extiende a través del extremo distal del extensor 1300 se puede deslizar libremente, por ejemplo, de modo que se pueda mover o ajustar hacia atrás a través de los orificios 1305a y 130b. En una forma de realización alternativa, la perforación axial 1315 se puede usar para recibir suturas.

El extensor 1300 está configurado para introducirse entre las púas 1220 a través de una herramienta de inserción. A medida que se despliega el ancla de captura de tejido 1000, el extensor 1300 avanza, de modo que la parte en forma de cuña 1399 del extensor 1300 avanza entre las púas 1220 del extremo distal del cuerpo de ancla 1200, extendiendo las púas 1220 del cuerpo de ancla 1200 hasta que la cresta 1325 del extensor 1300 se ensambla con la ranura 1225 en el interior del cuerpo de ancla 1200, en cuyo punto se bloquea en su lugar. En una forma de realización, la cresta 1325 presenta un recorte 1322 que proporciona aún más seguridad con respecto a la reversión.

Tal como se ha tratado con anterioridad, las púas 1220 en el ancla pueden estar en una posición aerodinámica de bajo perfil antes de la inserción en el hueso. Después de la inserción, se usa un extensor 1300 para expandir las púas 1220, de modo que uno o más dientes 1225 se ensamblen en el hueso. La parte de cuña 1399 del extensor 1300 puede comprender cualquier conformación adecuada configurada para su inserción a través de la perforación axial 1215 en el cuerpo de ancla 1200 y para hacer contacto con las púas 1220. La parte de cuña 1399 del extensor 1300 puede estar por lo menos parcialmente ubicada en la perforación axial del ancla de hueso antes de la expansión de la púa, tal como se muestra en la figura 13B. A medida que el extensor 1300 se mueve desde una primera posición inferior a una segunda posición superior, el extremo proximal de la cuña 1399 del extensor 1300 está concebido para extender o forzar las púas 1220 desde una primera posición de bajo perfil (por ejemplo, una posición lateral interna) a una segunda posición lateral externa. En una forma de realización, el extremo proximal del extensor 1300 puede presentar crestas para ayudar a evitar el deslizamiento o la desalineación.

El extensor 1300 permanecerá en una posición bloqueada con el cuerpo de ancla 1200 con las púas 1220 en su posición totalmente extendida. La fuerza proporcionada por la interacción de expansión y compresión de las púas 1220 con las paredes del hueso mantiene el extensor 1300 firmemente ensamblado. La protección adicional contra el deslizamiento o la inclinación del extensor 1300 se proporciona mediante los lados con crestas opcionales del extensor 1300. En una forma de realización, el extensor 1300 puede prever crestas o hendiduras para ayudar en un ajuste apretado, de modo que se minimicen los deslizamientos o las variaciones accidentales. En una forma de realización, una o más de las púas 1220 presenta una hendidura en un lado encarado hacia el eje central del ancla. De este modo, se puede ensamblar una cresta en el extensor en la muesca, estabilizando así el extensor 1300 y evitando que dicho extensor 1300 avance demasiado hacia el interior del ancla. En una forma de realización alternativa, el extensor comprende una muesca (por ejemplo, una muesca en una cresta en el extensor 1300) se puede ensamblar con una protuberancia en un lado de una púa encarada hacia el eje central del ancla. Además, para estabilizar el extensor 1300 y evitar la inserción excesiva, esta característica también evita el giro del extensor 1300 con respecto al ancla.

En esta forma de realización, el tejido es capturado por el ancla mediante el ensartado de uno o más haces de tejido (por ejemplo, haces de tendón simples o dobles) a través del lazo de sutura 1390. El lazo de sutura se asegura alrededor del tendón de tal manera, que el tendón se asegura a o en la parte curva 1317 del extensor 1300. Cuando el ancla con haces de tejido ensartado está insertado en el hueso, el tejido se mantiene en su lugar en el extremo distal del extensor y se mantendrá asegurado contra los lados del orificio del hueso y asegurado adicionalmente por las púas expandidas, tal como se describe en el presente documento, a lo largo de los lados del ancla, y hacia atrás del hueso. En estas formas de realización, el tejido se puede capturar simplemente mediante ensartado por el lazo de sutura 1390.

En la forma de realización preferida, el ancla de captura de tejido 1000 se realiza completamente de un plástico de ingeniería biocompatible como poliéter-éter-cetona (PEEK). Otras formas de realización incluyen un ancla de captura de tejido en su totalidad o en parte de una sustancia no metálica que es biocompatible. Se pueden utilizar materiales biocompatibles, como por ejemplo poliéter cetona (PEK), polieterimida (ULTEM), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMPE), polifenileno o algunos otros materiales poliméricos de ingeniería conocidos por las personas expertas en la técnica. Un sistema de anclaje no metálico puede proporcionar ciertas ventajas como, por ejemplo, la eliminación de objetos en las imágenes de resonancia magnética.

La herramienta de insertador que se muestra en la figura 4 representa los componentes individuales de una herramienta de insertador utilizada junto con el ancla 1000. La herramienta de insertador comprende una varilla o tubo interior 500, un tubo exterior 600, un cuerpo de mango 700, un eje accionador roscado 800 y un botón de despliegue 900. En algunas formas de realización, el insertador 400 se acopla al ancla de captura de tejido 1000 durante la fabricación. En una forma de realización preferida, la herramienta de insertador es desechable.

La herramienta de insertador 400 está concebida para insertar y manipular un ancla de captura de tejido como por ejemplo el ancla de captura de tejido 1000 descrita en la figura 13A y en la figura 13B. En algunas formas de realización, el ancla de captura de tejido 1000 se fabrica para unirse a la herramienta de insertador antes del embalaje. En otras formas de realización, el ancla de captura de tejido se acopla a la herramienta de insertador antes de la inserción. En una configuración básica, la herramienta de insertador se monta de la siguiente manera: la herramienta de insertador 400 está configurada de tal manera que la varilla interior 500 está dispuesta en el tubo exterior 600. El tubo exterior está configurado para encajar en el extremo proximal del cuerpo de ancla 1300. La varilla interior 500 se extiende a través de dicho tubo exterior 600 y está configurada para unirse al extensor 300 mediante enroscado en el orificio en el extensor 300 y enroscado en el extremo distal de la varilla interior 500. El extremo proximal del tubo exterior 600 está conectado a un mango 700 y la varilla interior 500 se extiende a través del extremo proximal del tubo exterior 600 y se atornilla en el eje accionador roscado 800. Dicho eje accionador 800 se extiende justo más allá del extremo proximal del mango 700 donde se encuentra configurado para asegurarse con un botón de despliegue 900. La sutura 390 se ensarta alrededor del listón en el mango y se permite que se extienda libremente por el exterior del tubo exterior hasta el extremo distal del extensor, donde se ensarta a través de los orificios 1305a y 1305b formando un lazo y extendiéndose retornando hacia arriba a lo largo del tubo exterior hasta el extremo proximal de la herramienta de insertador. En algunas formas de realización, la sutura 1390 se enrolla alrededor del listón del mango.

Los componentes individuales de la herramienta de insertador se han descrito con anterioridad y se ilustran en las figuras 5 a 9.

La figura 16A muestra una vista explosionada del ancla de captura de tejido y el insertador. La figura 16B muestra un ancla de captura de tejido 1000 acoplada a la herramienta de insertador 400. El ancla de captura de tejido 1000 comprende el cuerpo de ancla 1200 y el extensor 1300. La herramienta de insertador 400, tal como se muestra, incluye el tubo exterior 600, el mango 800 y el botón de despliegue 900. La varilla interior 500 se coloca en el tubo exterior 600 y el tubo exterior se nivela a ras con el cuerpo de ancla 1200. Dicho tubo exterior 600 puede mantener el cuerpo de ancla 1200 estable durante la inserción y el despliegue. La varilla interior 500 se extiende a través del cuerpo de ancla 1200 y se acopla con el extensor 1300 mediante roscado. Dicho extensor 1300 está configurado para avanzar a través del extremo distal del cuerpo de ancla 1200 mediante la varilla interior 500 al girar el botón de despliegue 900.

La varilla interior 500 proporciona el mecanismo para introducir el extensor 1300 en el orificio central 1225 en el cuerpo de ancla 1200 para expandir completamente dicho cuerpo de ancla 1200. Durante el despliegue del ancla de captura de tejido 1000, la varilla interior 500 avanza continuamente mediante un movimiento de atornillado, hasta que el extensor se bloquea con el cuerpo de ancla. A medida que el botón de despliegue 900 continúa girando y la varilla interior 500 continúa estirando de los roscados del extensor 1300, la varilla interior 500 quita los roscados del interior del extensor 1300 y la herramienta de insertador 400 se libera del cuerpo de ancla 1200. Cualquier viruta de roscado se contiene en el tubo exterior 600.

En algunas formas de realización, se proporciona un mango de suministro preinstalado. En algunas formas de realización, la herramienta de insertador o el mango de suministro son desechables. En otras formas de realización, la herramienta de insertador se puede esterilizar, recargar y reutilizar.

Las personas expertas en la técnica apreciarán otros insertadores y mecanismos que se pueden utilizar para insertar y desplegar las anclas de captura de tejido 100 y 1000 descritas en el presente documento.

Aunque se ha descrito un dispositivo de insertador particular para insertar y manipular anclas de captura de tejido 100 y 1000, se deberá entender que se pueden utilizar otros diseños de insertador para manipular las partes de las anclas de captura de tejido 100 y 1000 descritas con anterioridad para insertar el ancla al hueso y el tejido al hueso. Por ejemplo, puede ser posible usar herramientas separadas para insertar el ancla y fijar el ancla de captura de tejido.

Procedimientos de unión de tejido blando al hueso

En el presente documento, los procedimientos quirúrgicos también se describen con el fin de ayudar a comprender la invención. Estos procedimientos no forman parte de la invención reivindicada. Varios ejemplos incluyen procedimientos para unir tejido blando al hueso. En algunas formas de realización, los procedimientos incluyen el uso de las anclas de captura de tejido descritas con anterioridad. En una forma de realización preferida, un proceso de tenodesis del bíceps se realiza artroscópicamente.

El tendón del bíceps conecta el músculo bíceps con el hueso. El tendón del bíceps conecta el músculo bíceps con el hueso. El tendón pasa del músculo a la articulación del hombro. También se pueden dar problemas del tendón del bíceps en conjunción con un desgarro del manguito rotador.

Una tenodesis del bíceps es un proceso que corta la unión normal del tendón del bíceps en la cavidad del hombro y vuelve a unir el tendón al hueso del húmero (hueso del brazo). Al realizar una tenodesis del bíceps, la presión de la unión del bíceps se quita del borde del cartílago de la cavidad del hombro (el labrum) y una parte del tendón del bíceps se puede retirar quirúrgicamente. En esencia, una tenodesis del bíceps mueve la unión del tendón del bíceps a una posición que está fuera del camino de la articulación del hombro.

A menudo, pero no siempre, se lleva a cabo una tenodesis del bíceps en pacientes con síntomas significativos del tendón del bíceps y evidencia en el momento de la artroscopia, de inflamación o desgarro del tendón del bíceps.

El procedimiento que utiliza un ancla de captura de tejido descrito en el presente documento simplemente requiere taladrar el orificio del hueso y capturar el tendón con el ancla y arrastrar el tendón al orificio del hueso. En algunas formas de realización, una ventaja adicional, cuando se utiliza un punzón para hacer el orificio en el hueso, es que la totalidad del proceso puede ser percutánea.

En un procedimiento preferido, el proceso se lleva a cabo artroscópicamente. Como alternativa, se puede utilizar un tratamiento percutáneo. En una forma de realización, se usa un ancla de captura de tejido PEEK de 6 mm, aunque se pueden usar diferentes tamaños y materiales. En algunos casos, el orificio en el que está insertadorá el ancla de captura de tejido se realiza haciendo un orificio de paso para el ancla en la parte superior de la surco bicipital 1105 utilizando una broca o un punzón de tamaño adecuado. En una forma de realización, el orificio se realiza con la punta del extensor 300 después de que dicho extensor 300 capture el tejido que se va a fijar. El orificio también se puede realizar en cualquier otra posición adecuada dependiendo de la patología del tendón, etc. Las figuras 17 y 18 muestran diferentes vistas del surco bicipital y del hueso circundante del hombro y el bíceps. El surco bicipital es un cauce en la parte superior del húmero ocupado por la cabeza larga del bíceps y también se le llama surco intertubercular. En algunas formas de realización se utiliza una broca de 7 mm; sin embargo, en otras formas de realización, se puede utilizar una broca de diferente tamaño. En una forma de realización, el orificio de paso puede oscilar entre 5 mm y 9 mm de ancho. En otras formas de realización, el tamaño del orificio de paso variará, ya que el tamaño depende del tamaño del ancla. Dependiendo de la suavidad del hueso y del tamaño del ancla, el orificio puede presentar una profundidad de 8 mm a 22 mm. Por ejemplo, en una forma de realización, se utiliza un ancla de captura de tejido de 6 mm y, para huesos blandos, el orificio puede tener una profundidad de por lo menos 11 mm. Para hueso promedio, el orificio puede presentar aproximadamente de 10 a 12 mm de profundidad. Para hueso muy blando, el orificio puede ser de aproximadamente 20 mm.

Se limpia el lugar de implantación de cualquier tejido blando en la región del orificio en el hueso usando una fresa u otros medios adecuados. Cuando el orificio en el hueso se taladra previamente, el orificio ventajosamente se taladra con un diámetro menor que el diámetro del cuerpo de ancla 200 y el extensor 300 para que las púas se puedan ensamblar al hueso a través de los lados del orificio. Se pueden usar protuberancias o dientes en ángulo que proporcionen una mayor resistencia a la retirada del cuerpo de ancla 200 que a la inserción. Tal como se muestra en la figura 19, el tendón será capturado por el ancla y forzado en el orificio de paso y el ancla se desplegará como se observa en la figura 20. Tal como se muestra en la figura 21, el tendón se doblará fundamentalmente alrededor del ancla longitudinalmente, lo que dará como resultado un doble contacto superficial. Tal como se ha descrito con anterioridad, el tendón se puede capturar utilizando una variedad de procedimientos que incluyen el atrapado con el ancla de la figura 1A, el ensartado de tejido a través del orificio pasante en el ancla de la figura 3C y el ensartado de tejido a través del lazo de sutura en las anclas de la figura 1G y 13C.

En una forma de realización no limitativa, la preparación del hombro es como la utilizada por Richards y Bruthkhart (A Biomechanical Analysis of Two Bíceps Tesodesis Fixation Techniques Arthoscopy. The Journal OF Arthroscopic and Related Surgery Vol 21, No 7 (julio), 2005: págs. 861-866).

El hombro se someterá a una disección de tejido blando hasta el nivel del manguito del rotador. En este punto, la inserción del tendón del supraespinoso se refleja mediante una disección aguda y una inspección del tendón del bíceps de cabeza larga en busca de cualquier evidencia de patología. A continuación, se realiza una incisión aguda en el tendón del BCL, liberándolo de su origen intraarticular en el lado superior de la glenoidea y dividiéndolo como la articulación musculotendinosa, de modo que el tendón del bíceps sea un segmento libre. En otras formas de realización, se usan otros procedimientos de preparación del hombro.

Las reparaciones se completan mediante el taladrado de un orificio de paso para el ancla en la parte superior del surco bicipital utilizando una broca estándar. Tal como se muestra en las figuras 19 a 21, el ancla capturará el tendón y lo forzará hacia el orificio de paso y el ancla colocada para capturar el tendón. El tendón se doblará fundamentalmente alrededor del ancla de modo longitudinal, dando como resultado un contacto de doble superficie. La superficie proximal del ancla se situará nivelada a ras con la superficie cortical.

En otra forma de realización, las anclas que se describen a continuación se utilizan para la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA). En esta forma de realización, se taladra un túnel femoral en el hueso. El ancla captura uno o dos haces de tendón de la corva. A continuación, el ancla está insertado en el hueso y se despliega como se ha explicado anteriormente. Tal como se ha descrito con anterioridad, el tendón se puede capturar utilizando una variedad de procedimientos que incluyen el atrapado con el ancla de la figura 1A, el ensartado de tejido a través del orificio pasante en el ancla de la figura 3C y el ensartado de tejido a través del lazo de sutura en las anclas de las figuras 1G y 13C.

El ancla de hueso se realiza en cualquier material aceptable. En una forma de realización, el ancla se realiza en PEEK. El proceso que usa el ancla de captura de tejido PEEK simplemente requiere taladrar el orificio del hueso y "capturar" el tendón en el lazo de sutura del ancla, arrastrando el tendón hacia el orificio del hueso. En algunas formas de realización, el tendón se captura utilizando la punta de atrapado. En una forma de realización, se utiliza el lazo de sutura para capturar y fijar el tendón. En algunas formas de realización, una ventaja adicional, cuando se usa un punzón para hacer el agujero en el hueso, es que la totalidad del proceso puede ser percutánea.

En una forma de realización, se taladra un agujero en el hueso con un diámetro de aproximadamente 9 mm. El ancla se coloca de manera que se pueda aplicar una herramienta de pinza para agarrar un tendón mediante el lazo de sutura y fijar la sutura alrededor del tendón. A continuación, el tendón se puede manipular y mover o emplazar. En una forma de realización, está insertado un haz doble de tendones en un solo túnel de hueso en el fémur. En una forma de realización, un tendón gracilis y un semitendinoso se doblan, ambos para su inserción en el orificio en el hueso. El ancla, que, en una forma de realización, puede presentar un diámetro de aproximadamente 8 mm o 9 mm, está insertado en el orificio del hueso con los tendones doblados. Debido al tamaño del orificio, el ancla, que puede tener un diámetro de 8 mm o 9 mm, está insertado con los tendones envueltos sobre su punta en el orificio. El ancla también resulta adecuada para procesos de túnel único de haz único y de túnel doble de haz único. En otras formas de realización, el orificio del hueso y el ancla pueden presentar tamaños diferentes según sea necesario.

En una forma de realización, el cirujano taladra a través de la tibia y hacia arriba en el fémur y carga el ancla más los tendones a través del túnel tibial. En una forma de realización, se usa un portal anteromedial para taladrar el túnel femoral y un túnel tibial separado.

Las personas expertas en la técnica apreciarán que las anclas de captura de tejido 100 y 1000 y la herramienta de insertador 400 proporcionan un sistema para una fácil unión de un tendón o tejido al hueso. Las anclas 100 o 1000 se pueden insertar en el hueso con una alteración mínima del tejido circundante. Solo se requiere una ruta de acceso que presente el diámetro del tubo exterior 704 y el cuerpo de ancla 200. Además, el ancla se puede unir de forma segura al hueso sin tener que insertar instrumentación adicional en el sitio o sin realizar maniobras de unión engorrosas, como atar nudos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Ancla de captura de tejido para unir tejido al hueso, comprendiendo el ancla (100):

un cuerpo de ancla (200) que comprende: un extremo distal (202) y un extremo proximal (210), un orificio central (215) y por lo menos dos púas (220) expansibles;

y un extensor (300) configurado para encajar en el cuerpo de ancla (200), comprendiendo el extensor (300): un extremo distal (302) y un extremo proximal (307), una punta puntiaguda (305) configurada para atrapar tejido; y una parte en ángulo configurada para forzar las púas (220) expansibles hacia afuera a medida que el extensor (300) se mueve con respecto al cuerpo de ancla (200),

en la que, en una posición no expandida del ancla de captura de tejido, el extensor (300) está insertado ligeramente en el orificio central (215) en el extremo distal (202) del cuerpo de ancla (200) y,

en la que, en una posición expandida del ancla de captura de tejido (100), el extensor (300) se ha llevado al cuerpo de ancla (200), haciendo que las púas (220) se expandan desde el extremo distal (202) del cuerpo de ancla (200).

2. Ancla de captura de tejido para unir tejido al hueso, comprendiendo el ancla (100):

un cuerpo de ancla (200) que comprende:

un extremo distal (202) y un extremo proximal (210), un orificio central (215) y por lo menos dos púas (220) expansibles y un extensor (300) configurado para encajar dentro del cuerpo de ancla (200), comprendiendo el extensor (300): un extremo distal (302) y un extremo proximal (307); una punta distal que comprende un lazo de sutura (390) que se extiende desde la misma configurado para recibir tejido, en el que la punta distal comprende dos orificios (305a, 305b) a través de los cuales se extienden dos ramales del lazo de sutura (390); y una parte en ángulo configurada para forzar las púas (220) expansibles hacia afuera a medida que el extensor (300) se mueve con respecto al cuerpo de ancla (200),

3. Ancla según la reivindicación 1 o 2, en la que el orificio central (215) del cuerpo de ancla (200) está adaptado para recibir el extremo proximal del extensor (300).

4. Ancla según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que una superficie exterior del extensor (300) comprende una protuberancia lateral y el orificio central (215) del cuerpo de ancla (200) comprende unas hendiduras adaptadas para acoplarse con la protuberancia lateral para inhibir el movimiento del extremo proximal (307) del extensor (300) con respecto al orificio central (215).

5. Ancla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que una superficie interior del orificio central (215) en el cuerpo de ancla (200) comprende una ranura (225) y el extremo proximal (307) del extensor (300) comprende una cresta (315) adaptada para encliquetarse fijamente en la ranura (225) del cuerpo de ancla (200).

6. Ancla según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el ancla (100) está compuesta de poliéteréter-cetona (PEEK).

7. Ancla según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que una superficie exterior de cada púa (220) comprende por lo menos dos dientes (230).

8. Ancla según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la superficie exterior de las púas (220) comprende unas crestas o dientes (230) que están configurados para fijar el cuerpo de ancla (100) dentro del hueso.

9. Combinación de insertador y ancla de captura de tejido que comprende:

un ancla (100) según la reivindicación 1 o 2;

un mango (700);

un tubo exterior (600) acoplado al mango (700);

una varilla interior (500) o tubo posicionado en el tubo exterior (600) y acoplado al extensor (300);

un eje accionador (800) posicionado en el mango (700) y acoplado a la varilla interior (500);

y

un botón de despliegue (900) acoplado al mango (700) y al eje accionador (800) y configurado para mover el eje accionador (800) con respecto al mango (700) y la varilla interior (500) o el tubo con respecto al tubo exterior (600);

en el que la que la herramienta de insertador (400) está configurada para introducir el extensor (300) en el ancla de hueso (100) con el fin de desplegar completamente el ancla de captura de tejido (100) y fijar el tejido al hueso.