ES2323273T3 - Clavo intramedular que comprende elementos de material con memoria de forma. - Google Patents
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Abstract
Clavo intramedular (10) apto para inserción en un hueso fracturado alargado (12) que comprende un vástago (14) que se extiende entre un extremo proximal (16) y un extremo distal (18), comprendiendo el clavo una pluralidad de elementos (20) realizados con al menos un material con memoria de forma, una pluralidad de asientos (19) formada en el vástago (14) para alojar dichos elementos (20) y en que dichos elementos (20) son aptos para adoptar una primera forma en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos (19) y una segunda forma en la que sobresalen de los respectivos asientos (19), y en que el clavo comprende piezas de inserción (23) que son estructuralmente independientes del vástago 14 y comprenden al menos uno de dichos elementos con mmoria de forma (20), siendo apta cada pieza de inserción (23) para inserción en un asiento correspondiente (19), caracterizado porque el vástago (14) comprende al menos dos semicilindros unidos a lo largo de la longitud.
Description
Clavo intramedular que comprende elementos de
material con memoria de forma.
La presente invención se refiere en su aspecto
más general a un clavo intramedular apto para inserción en un hueso
fracturado alargado según el preámbulo de la reivindicación 1.
En concreto, la invención se refiere a un clavo
intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado,
como un fémur o una tibia, que comprende un vástago que se extiende
entre un extremo proximal y un extremo distal.
Se conocen clavos intramedulares que, durante
una operación quirúrgica, se insertan en un hueso fracturado
alargado y se fijan en el mismo, para reconstruir la forma original
del hueso y al mismo tiempo recuperar la solidez del hueso, para que
puedan producirse correctamente los mecanismos de regeneración del
callo.
Generalmente los vástagos de estos clavos
intramedulares tienen forma esencialmente cilíndrica y pueden ser
tanto sólidos como huecos.
Para fijar el clavo intramedular en las partes
de hueso que deben reconstruirse, normalmente se proporcionan dos o
más orificios separados en el clavo, con ejes en planos paralelos o
cruzados que se extienden diamétricamente a través del vástago, en
correspondencia con el extremo distal del clavo, y dos o más
orificios del mismo tamaño separados, con ejes que no están
necesariamente en planos paralelos, en correspondencia con el
extremo proximal del clavo. Dichos orificios son aptos para alojar
tornillos óseos, que se insertan, después de una perforación ósea
adecuada, en el hueso, con la posterior fijación del clavo
intramedular en las partes del hueso.
Aunque ventajosos según distintos puntos de
vista, los clavos intramedulares estructurados como se han descrito
esquemáticamente anteriormente presentan inconvenientes que se
producen principalmente cuando deben realizarse perforaciones óseas
para inserción del tornillo óseo. Esta etapa es especialmente
decisiva puesto que se sabe que una buena sujeción del clavo
depende esencialmente de la correcta realización de estas
perforaciones óseas, hechas obviamente en correspondencia con los
orificios del clavo insertado de forma intramedular.
No obstante, la ubicación precisa de los
orificios del clavo intramedular es difícil por el hecho de que los
orificios ya no son visibles, estando insertado el clavo en el
hueso. Vale la pena subrayar, pues, otro problema de ubicación, es
decir, el hecho de que el clavo intramedular puede curvarse
ligeramente, cuando se inserta, de forma que los orificios en el
extremo distal del clavo ya no están, respecto al extremo proximal,
en la misma posición que antes de instalar el clavo.
La técnica tradicional para ubicar los orificios
de un clavo insertado de forma intramedular proporciona el uso de
rayos X, lo que implica, no obstante, los riesgos ampliamente
conocidos de exposición acumulada del personal quirúrgico, además de
ser bastante delicado durante la operación quirúrgica.
Así pues se han estudiado y realizado
dispositivos mecánicos específicos, como por ejemplo el que se
describe en la patente europea n° EP 772420 en nombre del mismo
solicitante.
Estos dispositivos no requieren el uso de rayos
X, pero tienen el inconveniente de requerir diversas etapas
operativas, que deben realizarse todas detenidamente y con mucha
precisión.
Un clavo según el preámbulo de la reivindicación
1 es por ejemplo conocido en los documentos FR 2 727 304 y FR 2 783
702.
El problema subyacente en la presente invención
es proporcionar un clavo intramedular apto para inserción en un
hueso fracturado alargado, capaz de cumplir el requisito mencionado
anteriormente, al mismo tiempo que supera, de forma sencilla y
eficaz, todos los inconvenientes mencionados con referencia a la
técnica anterior.
Este problema se resuelve mediante un clavo
intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado,
como definido en la reivindicación 1.
Según la invención, los elementos con memoria de
forma son aptos para adoptar una primera forma, o configuración, en
la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos del
vástago y una segunda forma o configuración en la que sobresalen de
sus respetivos asientos.
Otras características y las ventajas del clavo
intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado,
así como el procedimiento de aplicación de dicho clavo en dicho
hueso fracturado, según la presente invención, se harán aparentes a
partir de la siguiente descripción de algunas formas de realización
de los mismos realizadas con referencia a los dibujos adjuntos,
dados a título de ejemplo no limitador.
La figura 1 muestra esquemáticamente una vista
en perspectiva de un clavo según la presente invención según una
primera forma de realización y provista de una cubierta tubular
envolvente o envoltura.
La figura 2 muestra una vista parcial del clavo
de la figura 1, en el que los elementos con memoria de forma
adoptan una primera forma o configuración.
La figura 3 muestra una vista transversal del
clavo de la figura 1 desprovisto de la cubierta tubular envolvente
de la figura 1.
La figura 4 muestra un vástago del clavo de la
figura 1.
La figura 5 muestra una vista de una pieza de
inserción que comprende elementos con memoria de forma para el
clavo de la figura 1.
La figura 6 muestra una vista de una pieza de
inserción que comprende elementos con memoria de forma según otra
forma de realización.
La figura 7 muestra una vista de una parte
ampliada del vástago de la figura 4.
La figura 8 muestra una vista de una parte
ampliada del clavo de la figura 1 provisto de elementos con memoria
de forma.
La figura 9 muestra una vista transversal de la
parte del clavo de la figura 8.
La figura 10 muestra una vista de la parte
ampliada del extremo del clavo de la figura 1 provisto de elementos
con memoria de forma.
La figura 11 muestra una vista transversal de la
parte del clavo de la figura 10.
La figura 12 muestra una vista de la cubierta
tubular para envolver el clavo de la figura 1.
La figura 13 muestra una vista de una pieza de
inserción que comprende elementos con memoria de forma según otra
forma de realización.
La figura 14 muestra un detalle de una parte de
cabeza del clavo de la figura 1 en el que los elementos con memoria
de forma adoptan una primera forma o configuración.
La figura 14a muestra una vista en despiece
ordenado de un sistema para mover el clavo de la figura 1.
Las figuras 14b-14c muestran una
sección del clavo durante una etapa de montaje del sistema de la
figura 14a.
La figura 14d muestra una vista parcial del
clavo según la invención.
Las figuras 15a-15d muestran una
secuencia de etapas para la inserción del clavo en el hueso.
Con referencia a las figuras
1-15, se muestra un clavo intramedular según la
presente invención y que se indica globalmente con 10, apto para
inserción en un hueso fracturado alargado 12, como por ejemplo un
fémur o una tibia.
El clavo 10 comprende un vástago 14 que se
extiende entre un extremo proximal 16 y un extremo distal 18.
El vástago 14 está compuesto preferentemente por
un cuerpo tubular cilíndrico. El vástago 14, según un aspecto de la
presente invención, comprende una pluralidad de elementos 20
realizados con al menos un material con memoria de forma y una
pluralidad de asientos 19 formados en el vástago 14 para alojar los
elementos 20.
Los elementos 20 son preferentemente similares
entre sí.
Los elementos 20 son aptos para adoptar una
primera forma, o configuración, en la que dichos elementos 20 se
alojan de forma retráctil en los respectivos asientos 19, de forma
que permiten la inserción del clavo en el hueso y una segunda forma
o configuración en la que dichos elementos 20 sobresalen de los
respectivos asientos 19 para permitir el agarre y la fijación en el
hueso fracturado.
\global\parskip0.930000\baselineskip
El material con memoria de forma significa un
material, ya conocido en la técnica, con una forma inicial dada y
que adopta, bajo condiciones externas predeterminadas o
experimentando una condición de activación predeterminada, después
de una etapa llamada "instrucción de material", una nueva
forma dada.
Dentro de la presente invención, la forma
inicial corresponde a la segunda forma o configuración en la que
los elementos con memoria de forma se disponen sobresaliendo del
vástago.
Preferentemente, la nueva forma, o primera
forma, se adopta bajando la temperatura del clavo.
Dentro de la presente invención, esta nueva
forma corresponde a la primera forma anterior, o configuración, que
adoptan los elementos con memoria de forma 20 dispuestos de forma
retráctil en los asientos 19 del clavo 10.
Bajo esta condición, el clavo 10 puede
insertarse en el hueso.
Cuando la condición de activación falla, por
ejemplo en caso de aumento de la temperatura, los elementos con
memoria de forma 20 adoptan otra vez la forma inicial.
Como se ha avanzado anteriormente, dentro de la
presente invención, la forma inicial es la segunda forma o
configuración anterior, en la que se fija el clavo en el hueso
mediante los elementos 20 que sobresalen del vástago 14.
La característica particular de los elementos
con memoria de forma reside en que la adopción de la segunda forma
o configuración, es decir, el retorno a la forma inicial, bajo
condiciones físicas determinadas, sigue hasta que se llega a la
forma inicial "memorizada".
Esta característica asegura una fuerza
constante, o empuje, en el hueso, también en caso de que el hueso
deba reabsorberse por cualquier motivo perdiendo su tamaño y forma
originales.
La temperatura de expansión de los elementos con
memoria de forma de la primera a la segunda forma o configuración
puede obtenerse mediante la temperatura corporal en caso de que se
utilice un material con memoria de forma con una temperatura
llamada Af (es decir, punto final de la transición mientras se
calienta), que es menor de, o igual a 37ºC (por ejemplo, 25ºC). En
caso de materiales con memoria de forma con una Af de
aproximadamente 48ºC, se utilizan herramientas térmicas aptas.
Otra característica del material con memoria de
forma reside en que la transición de la primera a la segunda forma,
o configuración, es reversible, es decir, los elementos con memoria
de forma pueden transformarse de la segunda a la primera forma, o
configuración, permitiendo la extracción del clavo del hueso.
Con referencia ahora a las figuras
1-15, se muestra una primera forma de realización
de un clavo intramedular según la presente invención y que se indica
globalmente con 10, apto para inserción en un hueso fracturado
alargado 12. En esta forma de realización, el clavo 10 comprende un
vástago 14 con un diámetro preferentemente en el intervalo de 7 a
12 mm.
En una parte de cabeza del vástago 14 se realiza
un enroscado 16a (figura 9) para una conexión roscada con una
herramienta guía apta 13 para agarrar el clavo. Para mantener la
conexión roscada en fase con la herramienta guía 13, también están
presentes muescas 16b.
La conexión del clavo 10 con la herramienta guía
de agarre se explicará mejor en adelante con referencia a las
figuras 14a-14d y 15a-15d.
Para facilitar la inserción del clavo 10 en el
hueso, la parte de punta del vástago 14 es preferentemente redonda
para permitir un deslizamiento del clavo en el canal medular.
En el caso de la solución que se muestra, el
vástago 14 es esencialmente recto. No obstante, según las
necesidades anatómicas del hueso alargado, el vástago 14 puede ser
arqueado, o curvado para que el extremo proximal 16 forme ángulo con
el extremo distal 18.
El vástago 14 también es del tipo canulado y
está hecho preferentemente con un cuerpo tubular cilíndrico. El
vástago 14 también está provisto de orificios transversales 14d
para la inserción de clavijas aptas para evitar una torsión del
clavo en el hueso.
El vástago 14, según un aspecto de la presente
invención, comprende una pluralidad de ranuras transversales 19, u
orificios alargados, también llamados aperturas, que se extienden
pasando a través de un lado del vástago 14 al otro. Las ranuras 19
sirven como asiento para alojar los elementos con memoria de forma
20.
Más concretamente, y se puede ver a partir de
las figuras, puesto que el vástago 14 es canulado, cada ranura
transversal 19 forma un par de orificios alargados que se realizan
en paredes opuestas del vástago 14. Para simplificar la ilustración,
aquí y en el resto de la descripción, estos orificios alargados
opuestos se considerarán como una única ranura transversal 19
(figura 7), que define el asiento en el que se aloja un elemento
correspondiente 20 realizado con material con memoria de forma.
\global\parskip1.000000\baselineskip
En el ejemplo de las figuras
1-15, los elementos con memoria de forma 20 forman
piezas de inserción 23, estructuralmente independientes del vástago
14, y aptas para insertarse en las ranuras transversales 19. Para
facilitar la inserción de las piezas de inserción 23, el vástago 14
se realiza con dos semicilindros unidos, por ejemplo soldados, a lo
largo de la longitud.
Las piezas de inserción 23 se insertan
preferentemente de forma fija o a presión en las respectivas
ranuras 19.
En concreto, cada pieza de inserción 23
comprende un par de elementos 20. Para formar cada pieza de
inserción 23, los elementos que forman el anterior par se conectan
entre sí mediante un elemento de conexión central 22.
Así, se obtiene una pieza de inserción 23 con
forma esencialmente de horquilla. Preferentemente, la horquilla es
simétrica y tiene una forma de V invertida o U. La simetría de la
horquilla permite obtener una fuerza equilibrada en el hueso.
La pieza de inserción con forma de horquilla 23
es apta para alojarse en la ranura transversal correspondiente 19,
de forma que los dos elementos 20 que forman el anterior par están
dispuestos en lados opuestos del vástago 14.
De este modo, en la superficie del vástago 14
hay una pluralidad de piezas de inserción 23, insertadas en las
respectivas ranuras 19 y flanqueadas en serie a lo largo de la
longitud, en la que cada pieza de inserción 23 está provista de dos
elementos con memoria de forma 20.
Preferentemente, la pluralidad de piezas de
inserción 23 está distribuida en la superficie lateral del vástago
14 en correspondencia con el extremo proximal 16 y con el extremo
distal 18. De este modo, la parte central del vástago 14 tiene una
superficie esencialmente lisa.
En el caso de la solución que se muestra, la
parte distal 18 comprende dos piezas de inserción 23, mientras que
la parte proximal 16 comprende tres piezas de inserción 23.
Siempre preferentemente en la serie anterior,
las piezas de inserción 23 están dispuestas separadas entre sí, por
ejemplo están dispuestas con una separación de 90° sexagesimales.
La disposición separada asegura una estabilidad determinada en
planos ortogonales.
Con referencia a las figuras 5, 6 y 13, los dos
elementos 20 que forman el par de cada pieza de inserción 23
consisten en dos aletas o listeles alargados opuestos 20. Según la
invención, cuando el clavo 10 está en la primera forma o
configuración y se inserta en el hueso, las aletas 20 se alinean
esencialmente con el cuerpo de conexión 22 para permanecer de forma
retráctil en las ranuras 19.
Cuando el clavo está completamente insertado en
el hueso y está en la segunda forma o configuración, las aletas 20
se separan completamente respecto al cuerpo de conexión 22 para que
los extremos libres 21 de las aletas 20 sobresalgan de las ranuras
19.
En otras palabras, las aletas 20 tienen una
memoria de flexión.
Preferentemente, en el caso de la pieza de
inserción 23 de la figura 5, las aletas 20 tienen un grosor
equivalente al cuerpo de conexión 22, para obtener una pieza de
inserción 23 con un grosor uniforme.
Las aletas 20, en la superficie orientada hacia
fuera del vástago 14, también tienen un perfil esencialmente en
forma de diente de sierra 32 para mejorar el agarre de la aleta 20
con el hueso.
La longitud de las aletas 20 puede variar según
la posición del clavo respecto a la parte distal 18 o proximal 16,
y según el hueso en tratamiento.
En el fémur, por ejemplo, para responder mejor a
la anatomía, las aletas 20, en la parte distal 18, más cerca de la
punta del clavo 10 y, respectivamente en la parte proximal 16, más
cerca de la cabeza del clavo 10, son más largas que las aletas
dispuestas en el área central del vástago 14.
Como puede observarse a partir de los dibujos,
también la pieza de inserción 23 está provista de un orificio 25 en
el cuerpo de conexión 22. El orificio 25 es coaxial al orificio
axial del vástago 14 y permite la inserción de un alambre guía, como
por ejemplo un alambre de Kirschner.
Según otra forma de realización, que se muestra
en la figura 13, cada pieza de inserción 23 es del tipo
multilaminar, es decir, se realiza mediante una pluralidad de
láminas metálicas que se solapan y sueldan una encima de otra.
En este caso, para asegurar un montaje estable
de las láminas metálicas, la pieza de inserción 23 está provista de
un par de pasadores de bloqueo 33 insertados transversalmente en
las láminas metálicas. Preferentemente, el uso de pasadores de
bloqueo también se proporciona para poner en su sitio la pieza de
inserción 23 en el vástago 14 una vez que está dispuesta en el
asiento 19.
Según otra forma de realización mostrada en la
figura 6, el clavo 10 comprende, como elemento de conexión, un
manguito cilíndrico 26 para la conexión con los dos elementos con
memoria de forma 20.
Según otra forma de realización que se muestra
en la figura 6, también se proporcionan dos muescas opuestas 28 en
el manguito cilíndrico 26, estando sustancialmente separadas en un
ángulo recto respecto a dichas dos aletas 20 y siendo aptas para
alojar al menos parcialmente las lengüetas de un cilindro 26
flanqueado a lo largo del eje del vástago. De este modo, los
manguitos 32 se solapan entre sí.
En esta forma de realización de la figura 6, el
perfil de las aletas 20 se estrecha hacia el extremo libre 21.
En concreto, en la superficie de la aleta
orientada al vástago 14, se proporciona una sección con una
superficie inclinada 30 que conduce a una reducción del grosor de
la aleta en correspondencia con la sección hacia el extremo libre
21.
Según otra característica de la presente
invención, el clavo 10 comprende una cubierta tubular envolvente
(figuras 12, 14, 15a-15d) en la que se inserta el
vástago 14. Para simplificar la ilustración, la cubierta envolvente
40 se describe con referencia al clavo 10 de las figuras
1-15. La cubierta 40 tiene una forma esencialmente
tubular y tiene la función de conservar, según la necesidad, los
elementos con memoria de forma 20 con la primera forma, es decir,
en la posición cerrada retráctil en las ranuras 19, como se muestra
en la figura 14.
En otras palabras, la cubierta 40 permite
mantener firmemente los elementos con memoria de forma 20 en los
asientos 19, antes de insertar el clavo 10 en el hueso y hasta que
se haya insertado en el canal medular.
La cubierta 40 comprende concretamente una pared
lateral 41 y una pluralidad de orificios alargados transversales
42, realizados en la pared tubular 41.
Según una característica de la invención, la
cubierta 40 y el vástago 14 pueden moverse entre sí entre una
primera posición operativa durante la que la pared lateral 41
cierra al menos parcialmente los elementos con memoria de forma 20
en la primera forma retráctil en los asientos 19, y una segunda
posición operativa en la que los orificios transversales alargados
42 de la cubierta 40 se alinean con las ranuras 19 del vástago 14,
de forma que permiten la adopción de la segunda forma por parte de
los elementos 20, y así su separación completa fuera de las ranuras
19.
Preferentemente, el movimiento relativo a la
cubierta 40 respecto al vástago 14 se produce a lo largo del eje
del clavo 10.
Preferentemente, el movimiento anterior se
obtiene mediante una herramienta guía apta. En concreto, la
herramienta guía está configurada para mover el vástago 14 respecto
a la cubierta 40.
Para ello, el clavo 10 está provisto de un
sistema llamado de doble-enroscado (figuras 14a y
14b).
Un primer enroscado es el enroscado mencionado
anteriormente 16a de la cabeza del clavo 10. En este primer
enroscado 16a se pretende atornillar un tornillo de control 45
(figura 14c) provisto de enroscado relativo 45a.
Se realiza un segundo enroscado 66a en un cuerpo
cilíndrico 66 (figura 14a y 14b) soldado en la parte de cabeza de
la cubierta 40.
El cuerpo cilíndrico 66 está provisto de un par
de huecos 68, que pretenden admitir dientes correspondientes 55 de
un manguito de cojinete 54. El manguito de cojinete 54 permite
mantener la cubierta 40 axialmente firme durante el movimiento del
clavo 10.
En el enroscado 66a del cuerpo cilíndrico 66 se
atornilla un tubo 50 provisto de enroscado relativo 50b,
insertándose en el manguito de cojinete 54. El interior del tubo 50
es hueco para alojar de forma holgada en su interior el tornillo de
control anterior 45.
En concreto, la figura 14B muestra el tubo 50
alojado en el manguito de cojinete 54a y atornillado firmemente en
el segundo enroscado 66a.
La figura 14C muestra el tornillo de control 45
insertado en el tubo 50 y atornillado firmemente en el primer
enroscado 16a del clavo 10.
Para determinar un movimiento axial oscilante
del clavo 10 respecto a la cubierta 40 basta con girar el tornillo
de control 45 en un sentido, o en el otro, alrededor de su propio
eje respecto al tubo 50.
En el caso de la solución que se muestra, una
rotación en el sentido de las agujas del reloj del tornillo de
control 45 determina un retroceso del clavo 10 (figura 15a),
mientras que una rotación en el sentido contrario a las agujas del
reloj provoca un avance del clavo 10 (figura 15b).
Ahora se describe la aplicación del clavo 10 en
un hueso 12 con referencia a las figuras
15a-15d.
\newpage
Partiendo de la condición que se muestra en la
figura 15a, en la que los elementos 20 están en la forma inicial
(segunda forma o configuración), se atornilla el tornillo de
control 45, por ejemplo en el sentido de las agujas del reloj,
determinando un retroceso axial de este último (figura 15a).
Como se ha descrito anteriormente, la cubierta
40 se mantiene firmemente mediante el cuerpo de cojinete 54 y el
tubo 50.
Debido al movimiento axial del clavo 10, una
parte de la pared lateral 41 de la cubierta 40 cierra parcialmente
la ranura 19 del vástago 14 (figura 14). De este modo la pared de
la cubierta presiona la aleta 20 facilitando la adopción de la
primera forma o configuración, es decir, en la que los elementos
permanecen de forma retráctil en las ranuras.
Esta acción se realiza cuando el clavo está a
temperaturas bajas y el material tiene instrucción de adoptar la
primera forma o configuración (figura 15b).
En este punto, el clavo 10, así dispuesto, se
inserta en el clavo ( figura 15c).
Una vez que se ha insertado el clavo 10 en el
hueso, se puede liberar a las aletas 20 de la unión que ejerce la
cubierta 40 para permitir la adopción de la segunda forma o
configuración, es decir, la que sobresale de las ranuras 19 (figura
15d).
Para ello, se gira el tornillo de control 45 en
el sentido contrario a las agujas del reloj respecto al tubo 50. Al
hacerlo, el clavo 10 avanza axialmente respecto a la cubierta 40,
hasta que se obtiene un alineamiento completo de los orificios
alargados 41 y de las ranuras 19 del clavo.
En esta posición, la unión de la pared 42 con
las aletas 20 falla, permitiendo una separación completa libre de
los extremos 21 de las aletas 20.
Una vez que se ha insertado el clavo en el hueso
12, se pueden extraer el cuerpo de cojinete 54, el tubo 50 y el
tornillo de control 45.
El procedimiento que se ha descrito hasta ahora
puede realizarse de forma invertida durante una etapa de extracción
del clavo 10 del hueso.
En ese caso, cuando el clavo 10 está en el
hueso, pueden enfriarse las piezas de inserción 23 por ejemplo,
insertando un elemento refrigerante en el vástago, para permitir la
posición retráctil de los elementos 20 en los asientos 19.
Bajo esta condición, el cuerpo de cojinete 54,
el tubo 50 y el tornillo de control se aplican otra vez en el clavo
y se gira el tornillo de control 45 en el sentido de las agujas del
reloj, para hacer retroceder el clavo 10 y unir los elementos 20
mediante la cubierta 40.
Bajo esta condición, puede extraerse el clavo 10
del hueso con una invasividad mínima.
Un procedimiento de aplicación de dicho clavo
intramedular en dicho hueso alargado comprende:
una etapa de ubicación de dicho clavo en dicho
hueso alargado, para soldar la fractura;
una etapa de activación de dicha pluralidad de
elementos realizada con al menos un material con memoria de forma,
adoptando dicha forma final correspondiente a una fijación del
clavo en dicho hueso fracturado.
En adelante se describe el funcionamiento del
clavo intramedular, apto para inserción en un hueso fracturado
alargado, con referencia a las figuras 1-15.
En el caso de la primera forma de realización
del clavo intramedular 10, el clavo 10 se sitúa en dicho hueso
alargado 12, en la forma inicial del mismo, sin que los extremos
libres 21 de los elementos 20 sobresalgan esencialmente de la
superficie lateral del vástago 14.
Después, para fijar el clavo 10 en dicho hueso
12, se activan dichos elementos con memoria de forma 20, para que
los extremos libres 21 tiendan a sobresalir hacia fuera del vástago
14, con una posterior interferencia de estos extremos libres 21
respecto a la parte de hueso que rodea dicho vástago 14: esta
interferencia provoca en la práctica un agarre, fijando sólidamente
dicho clavo 10 en el hueso 12.
Debe remarcarse que las piezas de inserción 23
están fijadas alternativamente entre sí para que no se cree un
efecto de torsión o rotación cuando el clavo 10 se estabiliza en el
hueso 12.
También cabe subrayar que el vástago 14 es
preferentemente un cuerpo tubular cilíndrico: el orificio central
sirve para tener un aumento de intercambio térmico, ayudando así a
activar los elementos 20.
\newpage
La principal ventaja lograda por el clavo
intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado,
según la presente invención, reside en que simplifica enormemente
la etapa de fijación del clavo insertado de forma intramedular en el
hueso; de hecho la expansión de los elementos con memoria de forma
se produce sin un manual de intervención del tipo mecánico, puesto
que en su lugar, el material con memoria de forma utilizado en el
clavo de la invención se expande mediante absorción térmica.
Así se obtiene un clavo que ofrece una mínima
invasividad para insertarse.
Otra ventaja del clavo intramedular según la
presente invención es que es de construcción sencilla, gracias al
número reducido de piezas distintas. De hecho, debe remarcarse que,
como se ha descrito anteriormente, las piezas de inserción son
similares.
Otra ventaja de la presente invención reside en
que el clavo comprende una pluralidad de piezas de inserción con
memoria de forma, que pueden insertarse fácilmente en el
vástago.
En este aspecto, el vástago realizado con los
dos semicilindros es especialmente ventajoso para permitir la
inserción de las piezas de inserción 23.
Otra ventaja de las piezas de inserción con
memoria de forma reside en que son estructuralmente independientes
del vástago del clavo. Esto permite realizar un vástago de un
material sin memoria de forma con reducción considerable del coste
de producción.
Además, la inserción a presión de las piezas de
inserción en las ranuras, tiene la ventaja de realizar una conexión
fácil de las piezas de inserción con el vástago del clavo, evitando
posibles soldaduras.
Otra ventaja de la presente invención reside en
que se facilita la adopción de la primera y la segunda forma por
parte de los elementos 20 mediante el uso de la cubierta
envolvente.
De hecho la cubierta permite mantener los
elementos con memoria en la posición retráctil durante la inserción
en el canal medular, para evitar el riesgo de que el calor corporal
determine una variación de forma antes de que el clavo se coloque
completamente en el hueso.
Otra ventaja de la cubierta envolvente respecto
al vástago se obtiene mediante una herramienta externa.
Otra ventaja de la cubierta tubular también
reside en que facilita la extracción del clavo del hueso.
En este aspecto, se destaca que, durante una
posible extracción del clavo según la invención, vale la pena
insertar, en el orificio del cuerpo tubular del vástago, una pieza
de inserción que reduzca la temperatura del clavo para provocar un
cambio de fase en la estructura del material, obteniendo así una
baja resistencia al curvado por parte de los elementos con memoria
de forma.
Obviamente, un técnico en el campo, puede
aportar diversas modificaciones al clavo intramedular que debe
insertarse en un hueso fracturado alargado que se ha descrito
anteriormente y al procedimiento de aplicación de dicho clavo en
dicho hueso, para conseguir necesidades específicas y eventuales,
estando todas las modificaciones, no obstante, dentro del alcance
de protección de la presente invención como se define en las
siguientes reivindicaciones.
Claims (21)
1. Clavo intramedular (10) apto para inserción
en un hueso fracturado alargado (12) que comprende un vástago (14)
que se extiende entre un extremo proximal (16) y un extremo distal
(18), comprendiendo el clavo una pluralidad de elementos (20)
realizados con al menos un material con memoria de forma, una
pluralidad de asientos (19) formada en el vástago (14) para alojar
dichos elementos (20) y en que dichos elementos (20) son aptos para
adoptar una primera forma en la que se alojan de forma retráctil en
los respectivos asientos (19) y una segunda forma en la que
sobresalen de los respectivos asientos (19), y en que el clavo
comprende piezas de inserción (23) que son estructuralmente
independientes del vástago 14 y comprenden al menos uno de dichos
elementos con mmoria de forma (20), siendo apta cada pieza de
inserción (23) para inserción en un asiento correspondiente (19),
caracterizado porque el vástago (14) comprende al menos dos
semicilindros unidos a lo largo de la longitud.
2. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque los asientos del
vástago (14) están hechos con una pluralidad de ranuras
transversales, u orificios alargados, que se extiende pasando a
través de un lado del vástago (14) al otro.
3. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 2, caracterizado porque cada pieza de
inserción (23) se inserta a presión en el asiento respectivo
(19).
4. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque cada una de dichas
piezas de inserción (23) comprende dos elementos con memoria de
forma (20), que están conectados mediante un elemento central de
conexión (22, 26).
5. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 4, caracterizado porque cada pieza de
inserción (23) tiene forma esencialmente de horquilla.
6. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 2 y 5, caracterizado porque cada pieza de
inserción con forma de horquilla (23) es apta para alojarse en una
ranura transversal correspondiente, de forma que los dos elementos
(20) están dispuestos en el lado opuesto al vástago (14).
7. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque las piezas de
inserción (23) están flanqueadas en serie a lo largo de la longitud
del vástago (14).
8. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque las piezas de
inserción (23) están distribuidas en la superficie lateral del
vástago (14) en correspondencia con el extremo proximal (16) y el
extremo distal (18).
9. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 7, caracterizado porque las piezas de
inserción (23) están separadas entre sí.
10. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque las piezas de
inserción (23) están separadas entre sí en 90º sexagesimales.
11. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 4, caracterizado porque los dos elementos con
memoria de forma (20) de cada pieza de inserción (23) comprenden dos
aletas opuestas (20), con una memoria de flexión.
12. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque la pieza de inserción
(23) es del tipo multilaminar, es decir, está realizada mediante una
pluralidad de láminas solapadas de material con memoria de
forma.
13. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 4, caracterizado porque los dos elementos con
memoria de forma (20) de la pieza de inserción (23) están conectados
mediante un manguito cilíndrico (26).
14. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 7 y 13, caracterizado porque en dicho
manguito cilíndrico (26) se proporcionan dos muescas opuestas (28),
estando separadas sustancialmente en un ángulo recto respecto a
dichos dos elementos (20) y aptas para alojar al menos parcialmente
los elementos de un manguito cilíndrico flanqueado (26).
15. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 11, caracterizado porque las aletas en la
superficie orientada hacia fuera del vástago (14) tienen un perfil
esencialmente con forma de diente de sierra (32).
16. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 1, caracterizado porque comprende una
cubierta tubular (40) que envuelve el vástago (14) y tiene la
función de conservar los elementos con memoria de forma (20) con la
primera forma, es decir, en la posición cerrada retráctil en los
asientos (19).
17. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 16, caracterizado porque la cubierta (40)
comprende una pared tubular (41) y una pluralidad de orificios
transversales alargados, realizados en la pared tubular (41).
\newpage
18. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 17, caracterizado porque la cubierta (40) y
el vástago (14) pueden moverse entre sí de una primera posición
operativa durante la que la pared lateral (41) de la cubierta (40)
conserva los elementos con memoria de forma (20) con la primera
forma retráctil en los asientos (19), y una segunda posición
operativa en la que los orificios transversales (42) de la cubierta
(40) se alinean en los asientos (19) del vástago (14), para
permitir la disposición de los elementos (20) que sobresalen de los
respectivos asientos (19).
19. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 18, caracterizado porque el movimiento
relativo al vástago (14) respecto a la cubierta (40) se produce a lo
largo del eje del clavo (10).
20. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 19, caracterizado porque comprende un
tornillo de control (45), apto para conectarse rígidamente a una
parte de cabeza (14a) del vástago (14) para controlar, mediante
rotación alrededor de su propio eje, el movimiento axial del
vástago (14) respecto a la cubierta (40).
21. Clavo intramedular (10) según la
reivindicación 19, caracterizado porque comprende un tubo
con el interior hueco (50) apto para conectarse rígidamente a una
parte de cabeza de la cubierta (40) y en el que el tornillo de
control (45) se aloja de forma holgada.
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