ES2319892T3 - Clavo intramedular. - Google Patents
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Abstract
Estructura donde mediante la combinación de un clavo propiamente dicho (1-2-3-2''), tubular, una sonda (4) desplazable axialmente en el interior del mismo, y un soporte (6) de fijación al hueso, en el clavo propiamente dicho se establece un cabezal (1) del que emergen solidariamente una pluralidad de finas varillas (2), distribuidas en una imaginaria superficie cilíndrica de reducido diámetro y considerable longitud, que confluyen sobre un nudo (3) más allá del cual dichas varillas se prolongan en sectores (2'') con su extremidad libre independiente, sobre los que actúa un abultamiento (5) de la sonda (4), cuando ésta se desplaza hacia el cabezal (1), para provocar una deformación radial de dichas varillas (2''), que permita que éstas se claven en el tejido esponjoso del hueso. Cuando el abultamiento (5) alcanza el nudo (3) del clavo propiamente dicho, provoca una aproximación de dicho nudo (3) al cabezal (1), que a su vez origina una expansión radial del sector (2) de las varillas, que también se adaptan a la pared interior del hueso ejerciendo una tensión elástica que mejora la fijación, la cual se realiza sin más tornillos que los que estabilizan el soporte (6) al que posteriormente se fija, en su interior, el cabezal (1) del clavo propiamente dicho.
Description
Clavo intramedular.
La presente invención se refiere a un clavo
intramedular, del tipo usado para fijar e inmovilizar fracturas en
huesos largos tales como el fémur.
El objeto de la invención es conseguir un clavo
elástico que sea más fácil de implantar en el hueso, causando por
lo tanto menos daños en el mismo y mejorando la fijación,
contribuyendo también a que el hueso se suelde.
Habitualmente se usan clavos para inmovilizar un
hueso largo fracturado, que se introducen con un martillo en uno de
los extremos del hueso y que tienen en cada extremo un par de
orificios para recibir sendos tornillos cruzados que inmovilizan el
clavo por fijación del mismo a las dos partes del hueso y, por
consiguiente, uniendo dichas partes fracturadas entre sí.
Esta solución presenta ciertos problemas,
particularmente en lo que se refiere a los siguientes aspectos:
- -
- Puesto que los huesos que se van a inmovilizar no son rectos, el clavo tiende a deformarse a medida que se introduce con el martillo, con riesgo de atravesar el hueso, causando un daño excesivo a la parte esponjosa del mismo que separa el canal intramedular de la capa dura externa.
- -
- Su fijación requiere el uso de cuatro tornillos cruzados y es muy difícil alinear dichos tornillos con los orificios en el clavo.
- -
- Es necesario usar rayos x u orificios de sondeo para localizar los orificios para los tornillos, ya que éstos están ocultos en el interior del hueso.
La dificultad para implantar dichos tronillos
cruzados se vuelve considerablemente más pronunciada en el caso de
los orificios inferiores o distales, y el uso de rayos x no es
aceptable para los cirujanos, ya que con frecuencia están expuestos
a altas radiaciones, particularmente en sus manos.
Aunque existen sistemas de guía para ayudar a
centrar los orificios, como lo hacen otros sistemas con un
"orificio de sondeo" en el que se usa una guía para indicar la
posición de los orificios en el clavo, estas soluciones no
resuelven los problemas descritos anteriormente.
Se conoce un clavo denominado clavo de
"Marchetti", que intenta evitar dichos problemas. Consta de un
clavo múltiple, es decir, una pluralidad de varillas muy finas, que
se extienden desde un núcleo común de tal modo que se "abren"
a medida que se insertan en el canal intramedular y se dirigen hacia
el tejido óseo esponjoso, asegurando de este modo una fijación
distal sin la necesidad de clavos distales.
Más específicamente, este conjunto de varillas
finas se ayuda de un anillo que asciende cuando el clavo está medio
insertado, abriendo el conjunto de varillas de modo que según
continúan insertándose en el canal intramedular las varillas finas
apuntan hacia el tejido esponjoso y se dirigen hacia él.
Aunque esta solución simplifica sustancialmente
el sistema de funcionamiento y minimiza el uso de rayos x, presenta
ciertos problemas en lo que se refiere a los siguientes
aspectos:
- -
- No es muy seguro.
- -
- Los filamentos o varillas finas pueden dañar el hueso.
- -
- La fijación es arbitraria, puesto que no puede controlarse la deformación ni la forma en que los filamentos se dirigen hacia el interior del hueso.
En el mismo lugar, el documento US 2002165544 se
refiere a un clavo intramedular para la fijación de un hueso
fracturado que tenga un canal medular. Comprendiendo el clavo
intramedular una primera sección expandible radialmente adyacente a
la cabeza, una segunda expandible radialmente adyacente a la punta y
una sección no expandible dispuesta entre la primera y segunda
secciones expandibles. La cabeza del clavo intramedular puede
suministrarse con un mecanismo de distracción, por medio del que
puede realizarse la distracción transversa con respecto a dicho eje
longitudinal de la primera y segunda secciones expandibles
radialmente. La sección no expandible puede comprender al menos una
pieza tubular no ranurada.
En la presente invención, el clavo intramedular
se basa también en una pluralidad de varillas cilíndricas pero, en
el hueco interior del clavo, colabora con el clavo una sonda que
tiene una protrusión próxima a su extremo distal y que actúa como
un elemento expandible para la sección terminal de las varillas.
Además, existe un soporte que se fija sólidamente al hueso por
medio de tornillos y el clavo lo atraviesa, fijando la cabeza de
forma inmóvil, teniendo además una aleta radial que tiene un par de
orificios a través de los que pasan los tornillos de fijación
respectivos.
El clavo intramedular propuesto por la invención
resuelve con éxito los problemas descritos anteriormente en cada
uno de los aspectos que se han mencionado.
Más específicamente, para hacerlo dicho clavo
consiste en una combinación funcional de un clavo y una sonda que
puede moverse axialmente en el interior del clavo, siendo la
finalidad de esta sonda causar una deformación radial del clavo, de
modo que éste sólo necesite fijarse por tornillos en el extremo
proximal del hueso, al tiempo que se fija en el extremo distal por
dicho efecto de expansión.
Esto se consigue gracias al hecho de que el
propio clavo tiene una pluralidad de filamentos que se extienden
desde una cabeza hasta su extremo proximal, que se disponen de
acuerdo con una superficie cilíndrica imaginaria y que convergen en
un nudo que está a una distancia considerable de la cabeza,
extendiéndose dichos filamentos más allá del mismo en una sección
ancha, incluyendo la sonda una protrusión marcada próxima a su
extremo distal, de modo que una vez que el ensamblaje
clavo-sonda se ha implantado en el interior del
hueso, a medida que la sonda se mueve hacia arriba, dicha
protrusión causa primero una deformación radial de los extremos de
los filamentos, que se dirigen hacia el tejido óseo esponjoso, y
cuando dicha protrusión alcanza el nudo del clavo, éste a su vez
provoca que el nudo se mueva hacia la cabeza del clavo, que a su vez
provoca que la sección inicial protruya hacia fuera, adaptando y
fijando por lo tanto los filamentos a la pared interna del
hueso.
Para conseguir el efecto mencionado
anteriormente, es necesario que el movimiento hacia arriba de la
sonda comience antes de que el clavo haya penetrado completamente
en el hueso, de tal modo que después de la expansión radial del
extremo libre de los filamentos, éstos se dirigen hacia el interior
del hueso a medida que el clavo completa a su vez su movimiento de
avance final.
De acuerdo con la descripción anterior, sólo es
necesario realizar una operación de atornillado, en concreto, la
operación de atornillado de la cabeza del clavo al extremo proximal
del hueso, que puede realizarse usando una plantilla
complementaria, sin la necesidad de rayos x.
Para complementar esta descripción y para
contribuir a un mejor entendimiento de las características de la
invención, de acuerdo con una realización práctica preferida de la
misma, existen un conjunto de dibujos ilustrativos y no limitantes
integrantes de dicha descripción, que son los siguientes:
Figura 1. Muestra una vista en perspectiva
esquemática de un clavo intramedular de acuerdo con el objeto de la
presente invención.
Figura 2. Muestra un detalle de una sección
longitudinal del soporte para la cabeza del clavo.
Figura 3. Muestra un detalle de una vista en
perspectiva del clavo sin su soporte y sin la sonda interior.
Figura 4. Muestra un detalle de una vista en
perspectiva de la herramienta para fijar dicho soporte, en una
posición de funcionamiento en el extremo correspondiente del
hueso.
Figura 5. Muestra otra vista en perspectiva del
ensamblaje del clavo, en este caso debidamente implantado en un
fémur.
A la vista de las figuras mencionadas
anteriormente, y particularmente la figura 3, es posible observar
cómo el clavo intramedular propuesto por la invención consta de un
clavo tubular formado por una cabeza (1) a la que están unidas y
desde la que se extienden una pluralidad de varillas (2) de una
longitud considerable, distribuyéndose de acuerdo con un cilindro
imaginario de pequeño diámetro y convergiendo en un nudo (3), más
allá del cual dichas varillas (2) se prolongan en secciones anchas
(2') de una longitud considerable con extremos libres
independientes.
Una sonda (4) colabora con el clavo tubular
(1-2), estando esta sonda constituida por una
varilla roscada que puede alojarse en el interior del hueco
interior del clavo tubular, teniendo una protrusión (5) próxima a
su extremo distal que actúa como un elemento expandible para las
secciones anchas (2') de las varillas (2), como se observará a
continuación, sobresaliendo la varilla roscada (4) por el extremo
proximal del clavo tubular, como puede observarse en la figura
1.
Un soporte (6) se fija sólidamente al hueso (7)
por medio de tornillos y el clavo pasa a través del mismo, fijando
finalmente y de forma inmóvil la cabeza del mismo, teniendo dicho
soporte (6) un orificio axial escalonado (8) para recibir dicha
cabeza (1), teniendo además una aleta radial que tiene un par de
orificios (10) a través de los que pasan los tornillos de fijación
(11) correspondientes.
Dicho orificio (8) en el soporte (6) incluye una
sección roscada (12) en su extremo exterior para la unión de una
tuerca (13) por medio de la que se practica finalmente la tracción
axial sobre la sonda (4) y que inicialmente se usa para la unión de
una herramienta (14), que se muestra en la figura 4, con un brazo
doblado (15) y un par de orificios (16), de modo que cuando dicha
herramienta (14) está debidamente unida al soporte (6), los
orificios (16) en dicha herramienta se alinean coaxialmente con los
orificios (10) en el soporte (1), haciendo posible por lo tanto
taladrar orificios en el hueso (7) con la seguridad de que los
tornillos (11) alcanzarán inevitablemente a través de los mismos
los orificios (10) en el soporte.
Para ensamblar el clavo intramedular, el soporte
(6) se fija inicialmente al extremo proximal del hueso fracturado
(7) y se atornilla en su lugar, después, el ensamblaje que consiste
en la sonda (4) y el clavo tubular (1-2) se inserta
hasta que alcanza una posición en la que se producirá un movimiento
axial relativo entre la sonda (4) y el clavo, dando origen a una
primera fase de divergencia de los extremos (2') de las varillas
(2). En ese momento, el accionamiento sobre la tuerca (13) provoca
una tracción axial de la sonda (4) hasta que alcanza una posición
en la que la protrusión (5) sobre la misma entra en contacto con el
nudo (3) del clavo, provocando por lo tanto que la sección ancha
(2') de las varillas (2) adopte su divergencia máxima y presione
contra la pared interna del hueso.
En este momento, el ensamblaje de la cabeza (1)
sobre el soporte (6) se completa hasta que alcanza una posición en
la que existirá un movimiento longitudinal de avance del clavo
intramedular, de modo que los extremos libres de las varillas (2)
se dirigen hacia el tejido óseo esponjoso, y la sección proximal de
dichas varillas (2) protruye hacia fuera, es decir, dichas varillas
experimentan una expansión radial en este área, presionando contra
la pared interna del hueso y consiguiendo por lo tanto, no sólo una
tensión antirotacional o antitorsión, sino también una tensión
longitudinal del hueso, que lo ayuda a soldarse.
Los filamentos que se dirigen hacia el tejido
esponjoso son controlables y casi alcanzan una posición
perpendicular con respecto al hueso, que proporciona al clavo una
mayor estabilidad.
Las propiedades elásticas del clavo generan una
tensión longitudinal cuando el paciente apoya peso sobre la pierna,
ayudando por lo tanto al hueso a soldarse.
El uso de rayos x se reduce prácticamente a la
fase de seguimiento, sin necesidad de radiación mientras se está
implantando el tornillo y, por consiguiente, sin que dicha radiación
afecte a las manos del cirujano.
La configuración especial del clavo intramedular
y la forma en que se ensambla permiten que se implante en el hueso
por presión usando un elemento de dirección del clavo adecuado, en
lugar de los métodos de inserción con martillo clásicos.
Claims (3)
1. Clavo intramedular que está especialmente
diseñado para fijar e inmovilizar fracturas en huesos largos tales
como el fémur, consistiendo dicho clavo en la combinación funcional
de un clavo tubular
(1-2-3-2') y una
sonda (4) que puede moverse axialmente en el interior de dicho clavo
tubular (1-2-3-2'),
que incluye un nudo (3) y una pluralidad de varillas finas (2) de
una longitud considerable que se extienden distalmente, que se
agrupan de acuerdo con una superficie cilíndrica imaginaria y
convergen hacia el nudo (3), más allá del cual se prolongan en
secciones considerablemente anchas (2') que son independientes en
sus extremos libres, mientras que la sonda (4) incluye una
protrusión (5) próxima a su extremo distal, que inicialmente se
sitúa fuera del clavo tubular, caracterizado porque el clavo
tubular incluye además una cabeza (1) en su extremo proximal, desde
la que se extienden distalmente una pluralidad de varillas finas (2)
y la protrusión (5) causa primero la deformación radial de las
secciones anchas (2') de las varillas (2) durante el movimiento
axial de la sonda con respecto al clavo tubular, y después provoca
que el nudo (3) se mueva hacia la cabeza (1), que a su vez provoca
una expansión radial del clavo tubular en el área proximal en sus
varillas (2).
2. Un ensamblaje que incluye un soporte (6) y un
clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el soporte (6) colabora con la cabeza
(1) del clavo tubular, siendo el único elemento del ensamblaje que
se fija mediante tornillos al hueso, en concreto al extremo proximal
del mismo, teniendo este soporte (6) un orificio axial escalonado
(8) para la unión de la cabeza (1) y una aleta radial (9) con un par
de orificios (10) para atornillar el soporte al hueso.
3. Un ensamblaje de acuerdo con la
reivindicación 2, caracterizado porque en el interior del
orificio axial (8) en el soporte (6), en concreto en el extremo
exterior del mismo, existe una sección roscada (12) para la unión
de una plantilla para taladrar en el hueso, que se sitúa en línea
con los orificios (10) del soporte (6), y para la posterior
implantación de una tuerca (13) que puede mover la varilla roscada
(4) que constituye la sonda para desplazar la protrusión (5) sobre
la misma hacia la cabeza (1) del clavo tubular.
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