ES2968019T3

ES2968019T3 - Un medidor de grapas para determinar los tamaños de grapas quirúrgicas

Info

Publication number: ES2968019T3
Application number: ES17783167T
Authority: ES
Inventors: Rebecca Wahl; Alan Taylor; Casey Chambers
Original assignee: In2Bones USA LLC
Current assignee: In2Bones USA LLC
Priority date: 2016-04-13
Filing date: 2017-04-13
Publication date: 2024-05-06
Anticipated expiration: 2037-04-13
Also published as: US20190231349A1; EP3442439A4; AU2022201525A1; EP3442439A1; EP4295802A3; US20250195064A1; AU2017248721B2; AU2017248721A1; US11103240B2; CN109640838B; EP4295802A2; US20210378665A1; CN109640838A; WO2017180921A1; US12251102B2; US20210128143A1; AU2022201525B2; EP3442439B1; US20170296174A1; US10893862B2

Abstract

Se proporcionan un aparato y un método para un kit de implante de grapas estéril que un cirujano puede desembalar y utilizar durante una cirugía. El kit de implante de grapas comprende un grupo de instrumentos complementarios específicos para cirugía que se empaquetan en estado estéril. Se configura una bandeja de instrumentos para preservar los instrumentos en estado estéril hasta que se abra el kit de implante de grapas durante la cirugía. La bandeja de instrumentos está configurada para proporcionar al cirujano un fácil acceso a los instrumentos durante la cirugía. El kit de implante de grapas comprende al menos un insertador de grapas y una grapa quirúrgica adecuada para ser implantada en orificios paralelos perforados a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. La grapa quirúrgica se carga preferentemente en una configuración relajada en el insertador de grapas. Un clip de retención de grapas retiene la grapa quirúrgica en el insertador de grapas hasta que la grapa se distrae durante la cirugía. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un medidor de grapas para determinar los tamaños de grapas quirúrgicas

Campo

El campo de la presente divulgación se refiere en general a asegurar huesos entre sí. Más particularmente, el campo de la divulgación se refiere a un aparato y un método para un kit de implante de grapas estéril que un cirujano puede desempacar y utilizar durante una cirugía de fijación o fusión ósea.

Antecedentes

Se pueden usar grapas quirúrgicas o un implante de placa ósea de fusión utilizado junto con uno o más sujetadores para generar compresión y estabilidad en una interfaz ósea. Un implante sirve generalmente para estabilizar huesos, o partes de huesos, entre sí para promover la fusión ósea. En muchas aplicaciones, se utilizan grapas quirúrgicas o placas y sujetadores óseos para fusionar huesos, o partes óseas, del cuerpo humano, tales como huesos del pie, el tobillo, la mano, la muñeca, así como varias otras partes del cuerpo. Las grapas quirúrgicas son particularmente ventajosas en las manos y los pies debido al perfil dorsal bajo de las grapas una vez implantadas. Además, durante el curso de ciertos procedimientos médicos, un cirujano puede inmovilizar uno o más huesos o fragmentos de hueso estabilizándolos juntos en una configuración que se aproxima a la anatomía natural. Con este fin, el cirujano puede utilizar sujetadores para unir los huesos a un implante de placa ósea para mantener los huesos alineados entre sí mientras se fusionan.

El documento US 2015 108024 divulga una guía de tamaño para un implante de fijación ortopédico que comprende dos patas paralelas. La guía de dimensionamiento comprende proyecciones que tienen una distancia de separación conocida correspondiente a la distancia de separación de las patas sobre el implante. La medida entre los salientes se muestra en la guía de tallas.

Resumen

La invención se define en el conjunto de reivindicaciones adjunto.

También se divulga un aparato y un método proporcionados para un kit de implante de grapas estéril que un cirujano puede desempacar y utilizar durante una cirugía. El kit de implante de grapas se compone de un grupo de instrumentos complementarios específicos para cirugía que se empaquetan en estado estéril. Una bandeja de instrumentos está configurada para preservar el grupo de instrumentos en estado estéril hasta que se abre el kit de implante de grapas durante la cirugía. La bandeja de instrumentos está configurada para proporcionar al cirujano un fácil acceso al grupo de instrumentos durante la cirugía. El kit de implante de grapas comprende al menos un insertador de grapas y una grapa quirúrgica adecuada para ser implantada en orificios paralelos perforados a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. La grapa quirúrgica se carga preferentemente en una configuración relajada en el insertador de grapas. Un clip de retención de grapas retiene la grapa quirúrgica en el insertador de grapas hasta que la grapa se separa durante la cirugía. En algunos ejemplos, el grupo de instrumentos puede estar compuesto además por cualquiera de diversas herramientas quirúrgicas, tales como, por ejemplo, medidores de brocas, fórceps, herramientas de extracción de grapas, pasadores temporales, topes de profundidad de perforación, placas óseas de fusión, sujetadores de placas óseas, tornillos de compresión y similares.

En un ejemplo, un kit de implante de grapas estéril que un cirujano puede desempacar y utilizar durante una cirugía comprende un insertador de grapas y una grapa quirúrgica; un grupo de instrumentos complementarios específicos para cirugía que se envasan en estado estéril; y una bandeja de instrumentos configurada para preservar los instrumentos en estado estéril y proporcionar un fácil acceso a los instrumentos durante la cirugía.

En otro ejemplo, el grupo de instrumentos comprende al menos el insertador de grapas y la grapa quirúrgica, cargándose la grapa quirúrgica en el insertador de grapas en una configuración relajada de la grapa quirúrgica. En otro ejemplo, el grupo de instrumentos comprende al menos el insertador de grapas, la grapa quirúrgica, una broca para huesos, una guía de broca, un pasador localizador y un apisonador. En otro ejemplo, el grupo de instrumentos comprende además cualquiera de diversas herramientas quirúrgicas, tales como medidores de brocas, fórceps, herramientas para retirar grapas, pasadores temporales, topes de profundidad de perforación, placas óseas de fusión, sujetadores de placas óseas, tornillos de compresión y similares.

En otro ejemplo, el insertador de grapas comprende un cuerpo que soporta un aplicador de fuerza distal que está acoplado mecánicamente con un mango proximal, el aplicador forzado distal está configurado para separar la grapa quirúrgica cuando el mango proximal se gira en el sentido de las agujas del reloj. En otro ejemplo, la rotación del mango proximal mueve un impulsor con respecto a una corona de la grapa quirúrgica, de modo que la rotación en el sentido de las agujas del reloj del mango proximal sujeta la corona entre el impulsor y un par de agarres dispuestos dentro del aplicador de fuerza distal, la rotación adicional en el sentido de las agujas del reloj cambia la grapa quirúrgica de una configuración relajada a una configuración separada adecuada para su implantación a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. En otro ejemplo, el par de agarres comprende un primer agarre y un segundo agarre, el primer agarre está dispuesto cerca de una primera pata de la grapa quirúrgica, y el segundo agarre está dispuesto cerca de una segunda pata de la grapa quirúrgica, el primero y el segundo agarres están configurados para enganchar la corona en el mismo lado de la grapa quirúrgica. En otro ejemplo, girar el mango proximal en sentido antihorario permite que la grapa quirúrgica se relaje y no se separe. En otro ejemplo, se acopla un clip de retención de grapas con la aplicación de fuerza distal para retener la grapa quirúrgica en un estado relajado durante la esterilización, el embalaje y el envío. En otro ejemplo, el clip de retención de grapas está configurado para retirarse del aplicador de fuerza distal durante o después de separar la grapa quirúrgica antes de ser implantada en un hueso de un paciente.

En otro ejemplo, el grupo de instrumentos incluye una guía de perforación que comprende un mango proximal y un par de manguitos paralelos configurados para dirigir la perforación de orificios paralelos a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente, siendo las posiciones de los manguitos paralelos sustancialmente similar a una distancia entre una primera pata y una segunda pata de la grapa quirúrgica en una configuración separada. En otro ejemplo, cada uno de los manguitos paralelos está configurado para recibir y guiar un taladro óseo configurado para perforar agujeros en hueso humano. En otro ejemplo, el grupo de instrumentos comprende un pasador localizador configurado para insertarse a través de un primer manguito de la guía de perforación en un orificio recién perforado en el hueso del paciente durante la perforación de un segundo orificio en el hueso por medio del segundo manguito de la guía de perforación.

Un medidor de grapas para determinar tamaños de grapas quirúrgicas durante la cirugía comprende un miembro en forma de disco que comprende una pluralidad de secciones correspondientes a diferentes tamaños de grapas quirúrgicas; un par de protuberancias paralelas dispuestas dentro de cada una de la pluralidad de secciones y que se extienden alejándose del centro del medidor de grapas; y un par de orificios dispuestos adyacentemente a cada par de protuberancias paralelas, el par de orificios corresponde a las posiciones de una primera pata y una segunda pata de la grapa quirúrgica en un estado separado de la grapa quirúrgica.

En una realización ejemplar, las protuberancias paralelas están configuradas para corresponder a las posiciones de una primera pata y una segunda pata de la grapa quirúrgica en un estado separado de la grapa quirúrgica. En otra realización ejemplar, cada una de la pluralidad de secciones comprende un indicador de tamaño configurado para mostrar un tamaño de la grapa quirúrgica que, cuando se separa, comprende patas primera y segunda que coinciden sustancialmente con las posiciones de las protuberancias paralelas. En otra realización ejemplar, el par de orificios está configurado para indicar una relación entre orificios en el hueso perforados adecuadamente a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente.

En un ejemplo, un método para un kit estéril específico para cirugía para usar durante la realización de una cirugía comprende ensamblar un grupo de instrumentos complementarios que son adecuados para la cirugía; esterilizar el grupo de instrumentos complementarios; configurar una bandeja de instrumentos adecuada para preservar el grupo de instrumentos complementarios en un estado estéril, la bandeja de instrumentos está configurada para proporcionar fácil acceso al grupo de instrumentos complementarios durante la cirugía; embalar el grupo de instrumentos complementarios en estado estéril en la bandeja de instrumentos; y sellar la bandeja de instrumentos para preservar el estado estéril hasta que se abra el kit específico de la cirugía durante la cirugía.

En otro ejemplo, el ensamblaje comprende incluir al menos un insertador de grapas y una grapa quirúrgica en el grupo de instrumentos complementarios. En otro ejemplo, el ensamblaje comprende además cargar la grapa quirúrgica en una configuración relajada en el insertador de grapas, un clip de retención de grapas está configurado para retener la grapa quirúrgica acoplada con el insertador de grapas.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos se refieren a realizaciones de la presente divulgación en las que:

La Figura 1 ilustra una vista en planta superior de un ejemplo de un kit de implante de grapas estéril de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 2A ilustra una vista en perspectiva superior posterior de un ejemplo de un insertador de grapas de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 2B ilustra una vista en perspectiva superior delantera del ejemplo del insertador de grapas ilustrado en la Figura 2A, de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 3A ilustra una vista en perspectiva superior posterior de un ejemplo de un insertador de grapas, de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 3B ilustra una vista en perspectiva superior delantera del ejemplo del insertador de grapas ilustrado en la Figura 3A, de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 4 ilustra una vista en perspectiva superior de un ejemplo de una guía de perforación ósea, de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo de un apisonador de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 6 ilustra una vista en perspectiva superior de un ejemplo de una broca para huesos y un pasador localizador de acuerdo con la presente divulgación;

La Figura 7A ilustra una vista en perspectiva de un medidor de grapas, de acuerdo con la presente invención;

La Figura 7B ilustra una vista en planta superior del medidor de grapas ilustrado en la Figura 7A de acuerdo con la presente invención;

La Figura 7C ilustra una vista en planta lateral del medidor de grapas ilustrado en la Figura 7A de acuerdo con la presente invención; y

La Figura 7D ilustra una vista en perspectiva del medidor de grapas ilustrado en la Figura 7A de acuerdo con la presente invención.

Si bien la presente divulgación está sujeta a diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones específicas de la misma a modo de ejemplo en los dibujos y se describirán en detalle en el presente documento. Debe entenderse que la invención no se limita a las formas particulares divulgadas, sino que, por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones.

Descripción detallada

En la siguiente descripción, se exponen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión profunda de la presente divulgación. Sin embargo, será evidente para un experto en la técnica que la invención aquí descrita se puede practicar sin estos detalles específicos. En otros casos, se pueden hacer referencias numéricas específicas, como “primer implante”. Sin embargo, la referencia numérica específica no debe interpretarse como un orden secuencial literal, sino que se debe interpretar que el “primer implante” es diferente de un “segundo implante”. Por tanto, los detalles específicos expuestos son meramente ejemplares. Los detalles específicos pueden variar y aún contemplarse que están dentro del alcance de las reivindicaciones. El término “acoplado” se define como el significado de conectado directamente al componente o indirectamente al componente a través de otro componente. Además, como se utilizan en el presente documento, los términos “aproximadamente”, “aproximadamente” o “sustancialmente” para cualquier valor o rango numérico indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que la pieza o conjunto de componentes funcione para el propósito previsto como se describe en el presente documento.

En general, la presente divulgación describe un aparato y un método para un kit de implante de grapas estéril que un cirujano puede desempacar y utilizar durante una cirugía. El kit de implante de grapas comprende un grupo de instrumentos complementarios específicos para cirugía que están empaquetados en estado estéril. Se configura una bandeja de instrumentos para preservar los instrumentos en estado estéril hasta que se abra el kit de implante de grapas durante la cirugía. La bandeja de instrumentos está configurada para proporcionar al cirujano un fácil acceso a los instrumentos durante la cirugía. El kit de implante de grapas comprende al menos un insertador de grapas y una grapa quirúrgica adecuada para ser implantada en orificios paralelos perforados a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. En algunos ejemplos, el kit de implante de grapas puede comprender además una broca para huesos, una guía de broca, un pasador localizador y un apisonador. La grapa quirúrgica se carga preferentemente en una configuración relajada en el insertador de grapas. Un clip de retención de grapas está configurado para retener la grapa quirúrgica acoplada con el insertador de grapas hasta que la grapa se separe durante la cirugía. Se proporciona un medidor de grapas para determinar los tamaños de las grapas quirúrgicas durante la cirugía.

La Figura 1 ilustra un ejemplo de un kit 60 de implante de grapas estéril, de acuerdo con la presente divulgación. El kit de implante de grapas estéril 60 comprende un grupo de instrumentos quirúrgicos complementarios que se esterilizan y empaquetan juntos de manera que un cirujano pueda desempacar y utilizar los instrumentos durante una cirugía de fusión ósea. En el ejemplo ilustrado en la Fig. 1, los instrumentos están soportados en una bandeja de instrumentos 64 que está configurada para preservar los instrumentos en un estado estéril y sin daños hasta que el cirujano abra el kit de implante de grapas 60 durante la cirugía. Además, la bandeja de instrumentos 64 proporciona al cirujano un fácil acceso a los instrumentos durante la cirugía. En el ejemplo de la Fig. 1, el kit de implante de grapas 60 comprende una guía de perforación 68, una broca para huesos 72, un pasador localizador 76, un apisonador 80 y un insertador de grapas 100. Sin embargo, en otros ejemplos, el kit de implante de grapas 60 puede comprender otras herramientas y componentes quirúrgicos, tales como a modo de ejemplo no limitativo, guías de perforación, medidores de brocas, apisonadores, fórceps, herramientas de extracción de grapas, taladros, pasadores temporales, topes de profundidad de perforación, placas óseas de fusión, sujetadores de placas óseas, tornillos de compresión y similares.

Las Figuras 2A y 2B ilustran vistas en perspectiva de un ejemplo del insertador de grapas 100 de acuerdo con la presente divulgación. El insertador de grapas 100 comprende un mango proximal 104, un cuerpo 108 y un aplicador de fuerza distal 112. En el ejemplo ilustrado en las Figs. 2A-2B, se muestra una grapa quirúrgica 116 cargada dentro del aplicador de fuerza distal 112, de modo que la grapa quirúrgica 116 esté en una configuración relajada adecuada para el embalaje y envío del instrumento 100 antes de separarse durante la implantación de la grapa quirúrgica 116 en un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. La grapa quirúrgica 116 generalmente es de una variedad indicada para la fijación de osteotomías y artrodesis articulares de manos y pies. Como tal, la grapa quirúrgica 116 está compuesta preferiblemente de una aleación metálica que presenta memoria de forma y propiedades superelásticas, tal como Nitinol u otro material similar. Además, en algunos ejemplos, se pueden disponer múltiples dientes adecuados para acoplarse con el hueso en una o más superficies exteriores de la grapa quirúrgica 116, tal como, por ejemplo, a lo largo de un tramo posterior o corona de la grapa. En el ejemplo ilustrado en el presente documento, se dispone una multiplicidad de dientes a lo largo de cada uno de un par de patas de la grapa quirúrgica 116 para desalentar el movimiento de la grapa una vez implantada en el hueso. Debe entenderse, sin embargo, que el insertador de grapas 100 no debe limitarse a separar grapas quirúrgicas, sino que más bien puede usarse en varias otras capacidades, tales como a modo de ejemplo no limitante, doblar una placa de fusión ósea para adaptar la placa a la anatomía específica del hueso del paciente que se está tratando.

Como se ilustra mejor en las Figs. 3A-3B, el aplicador de fuerza distal 112 comprende un primer agarre 120, un segundo agarre 124 y un impulsor (no mostrado) centrado entre ellos. Los agarres primero y segundo 120, 124 están configurados para cooperar de manera que soporten una corona 132 de la grapa quirúrgica 116 cuando el impulsor se coloca en contacto forzado con el centro de la corona 132. Las fuerzas sobre la corona 132 debidas al impulsor y los agarres 120, 124 funcionan para retener la grapa quirúrgica 116 dentro del aplicador de fuerza distal 112, facilitando así la implantación de la grapa en el paciente. Como se muestra en la Fig. 3A, los agarres primero y segundo 120, 124 se acoplan a la grapa quirúrgica 116 en el mismo lado de la corona 132. Un clip de retención de grapas 128 evita que la corona 132 se desaloje del aplicador forzado distal 112 durante el embalaje. esterilización y envío, así como durante la separación de la grapa quirúrgica 116, como se describe en el presente documento.

Preferiblemente, los agarres primero y segundo 120, 124 tienen una distancia de separación comparable con la longitud de la corona 132. Así, como se ilustra en las Figs. 3A-3B, el primer agarre 120 está colocado cerca de una primera pata 136 de la grapa quirúrgica 132, y el segundo agarre 124 está colocado cerca de una segunda pata 140 de la grapa. Como se apreciará, por lo tanto, el aplicador de fuerza distal 112 del insertador de grapas 100 está configurado para usarse con tamaños específicos de grapas quirúrgicas 116. En algunos ejemplos, el insertador de grapas 100 puede configurarse con un tamaño total para usarse con tamaños específicos de grapas quirúrgicas 116. En algunos ejemplos, se puede utilizar un sistema de combinación de colores para indicar al cirujano que ciertas grapas quirúrgicas 116 se pueden implantar por medio del insertador de grapas 100. Además, en algunos ejemplos, la primera y la los segundos agarres 120, 124 pueden tener una distancia de separación ajustable para facilitar el uso del insertador de grapas 100 con una variedad de grapas de diferentes tamaños.

En el ejemplo ilustrado, el mango proximal 104 está acoplado mecánicamente con el impulsor por medio de un eje que se extiende a través del cuerpo 108. Al menos una porción del eje puede comprender una porción roscada que se acopla de manera giratoria con roscas similares dentro de un agujero que se extiende longitudinalmente a través del cuerpo 108. En algunos ejemplos, el impulsor puede comprender una extensión distal del eje, que tiene un diámetro más estrecho que las porciones proximales del eje. En algunos ejemplos, el impulsor y el eje pueden ser componentes separados que están acoplados entre sí. El eje generalmente está acoplado de forma fija con el mango proximal 104 de manera que al girar el mango proximal 104 con respecto al cuerpo 108 se hace girar el eje dentro del cuerpo 108 y, por lo tanto, se mueve el impulsor longitudinalmente con respecto al cuerpo y la corona 132. Además, el mango proximal 104 puede comprender un indicador direccional 144 que indica al cirujano direcciones para rotar el mango proximal para separar y relajar la grapa quirúrgica 116. En el ejemplo ilustrado, girar el mango proximal 104 en el sentido de las agujas del reloj, visto desde la perspectiva de un cirujano que opera el instrumento 100, separa la grapa quirúrgica 116, y al girar el mango proximal en sentido contrario a las agujas del reloj se relaja la grapa quirúrgica.

Cuando el impulsor no está en contacto con la corona 132, o el contacto es mínimo, la grapa quirúrgica 116 está en una configuración inicial relajada en la que la primera pata 136 y la segunda pata 140 de la grapa se doblan una hacia la otra. El clip de retención de grapas 128 sirve para mantener la corona 132 acoplada fijamente con las empuñaduras 120, 124, como se muestra en las Figs. 2A-2B, como se muestra en la Fig. 1, el insertador de grapas 100 se almacena preferiblemente en el kit de implante de grapas 60 con la grapa quirúrgica 116 en la configuración relajada y enganchada con los agarres 120, 124 por medio del clip de retención de grapas 128. De este modo, el kit de implante de grapas 60 elimina la carga, sobre el cirujano, de localizar y cargar una grapa de tamaño adecuado en un instrumento de flexión apropiado, permitiendo así al cirujano centrar su atención en otros aspectos importantes de la cirugía.

Durante el funcionamiento del insertador de grapas 100, al girar el mango proximal 104 en el sentido de las agujas del reloj, como se divulgó anteriormente, el eje avanza y mueve el impulsor distalmente hacia la corona 132. Una vez que el impulsor hace contacto con el centro de la corona 132, la grapa quirúrgica 116 queda atrapado entre los agarres 120, 124 y el controlador, en cuyo punto el clip de retención de grapas 128 puede retirarse del aplicador de fuerza distal 112. Un giro adicional en el sentido de las agujas del reloj del mango proximal 104 ejerce un grado creciente de fuerza sobre la corona 132 mediante el puños 120, 124 y el impulsor. Como se apreciará, la fuerza dirigida distalmente debido al impulsor y las fuerzas dirigidas proximalmente debido a los agarres 120, 124 provocan una separación correspondiente de la primera y segunda patas 136, 140. Por lo tanto, el giro en el sentido de las agujas del reloj del mango proximal 104 permite al cirujano cambiar la grapa quirúrgica 116 desde la configuración relajada inicial, mostrada en las Figs. 2A-2B, a una configuración separada en la que las patas primera y segunda 136, 140 se fuerzan a una relación paralela adecuada para implantar la grapa quirúrgica 116 en un paciente.

Una vez que la grapa quirúrgica 116 está en la configuración separada, y se ha retirado el clip de retención de grapas 128, el cirujano puede usar el insertador de grapas 100 para deslizar la primera y segunda patas 136, 140 dentro de orificios paralelos perforados a través de una fusión ósea o sitio de fijación del paciente. Se apreciará que las fuerzas ejercidas sobre la corona 132 por las empuñaduras 120, 124 y el impulsor mantienen la configuración separada de la grapa quirúrgica 116 durante la implantación. El cirujano puede insertar las patas primera y segunda 136, 140 en los orificios paralelos hasta que las empuñaduras primera y segunda 120, 124 entren en contacto con el hueso del paciente. Luego, el cirujano puede girar el mango proximal 104 en el sentido contrario a las agujas del reloj para retraer el impulsor proximalmente lejos de la corona 132, permitiendo así que la grapa quirúrgica 116 se relaje de la configuración separada. La memoria de forma y las propiedades superelásticas del material que comprende la grapa quirúrgica 116 aseguran que la grapa comprima ventajosamente los huesos a fusionar cuando la grapa intenta volver a la configuración inicial ilustrada en las Figs. 3A-3B. Una vez que el impulsor se ha retraído adecuadamente de la corona 132, el cirujano puede desenganchar los agarres primero y segundo 120, 124 de la corona y luego usar el apisonador 80 para empujar las patas 136, 140 dentro de los orificios paralelos hasta que la corona 132 esté en contacto directo con el hueso. Luego, el cirujano puede cerrar la incisión mediante sutura.

Como se divulga con respecto a la Fig. 1, el kit de implante de grapas 60 comprende preferiblemente otros instrumentos quirúrgicos que pueden ayudar al cirujano a usar el insertador de grapas 100 y la grapa quirúrgica 116. En el ejemplo ilustrado, el insertador de grapas 100 y el La grapa quirúrgica 116 están acompañadas por la guía de perforación 68, el taladro óseo 72, el pasador localizador 76 y el apisonador 80. Sin embargo, en otros ejemplos, se pueden incluir instrumentos quirúrgicos adicionales en el kit de implante de grapas 60, tales como, a modo de ejemplo no limitante, medidores de brocas, fórceps, herramientas de extracción de grapas, topes de profundidad de perforación, placas óseas de fusión, sujetadores de placas óseas, tornillos de compresión y similares.

La Figura 4 es una vista en perspectiva que ilustra un ejemplo de la guía de perforación 68 que puede incluirse en el kit de implante de grapas 60, de acuerdo con la presente divulgación. La guía de perforación 68 es un miembro generalmente alargado que comprende un mango proximal 168 y un par de manguitos paralelos 172 configurados para ayudar al cirujano a perforar orificios de osteotomía a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. Una abertura 176 en cada uno de los manguitos paralelos 172 está configurada para recibir la broca para huesos 72 y guiar la broca hacia el interior del manguito. Una porción en ángulo 180 de la guía de perforación 68 está configurada para facilitar simultáneamente el agarre del mango proximal 168 y la perforación de los orificios de osteotomía por medio de los manguitos paralelos 172. Los dientes distales 184 dispuestos en los manguitos paralelos 172 están configurados para agarrar el hueso del paciente y reducir el movimiento de la guía de broca 68 con respecto al hueso durante la perforación de los orificios de osteotomía.

En el ejemplo ilustrado en la Fig. 4, la guía de broca 68 comprende un indicador de tamaño 188 dispuesto entre las aberturas 176. El indicador de tamaño 188 corresponde a la distancia entre las posiciones de los orificios de osteotomía que pueden perforarse mediante la broca guía 68. Como se reconocerá, la guía de perforación 68 ayuda al cirujano a preparar orificios de osteotomía óptimamente posicionados para recibir las patas primera y segunda 136, 140 en el estado separado de la grapa quirúrgica 116. Como tal, el indicador de tamaño 188 transmite fácilmente al cirujano el tamaño de la grapa quirúrgica 116 que puede insertarse en los orificios de osteotomía creados con la guía de perforación 68. Sin embargo, debe entenderse que, como miembros del kit de implante de grapas 60, ilustrado en la Fig. 1, la grapa quirúrgica 116 y la guía de broca 68 incluidas en el kit comparten preferiblemente tamaños complementarios. Por lo tanto, la guía de perforación 68 incluida en el kit de implante de grapas 60 tiene un tamaño que ayuda ventajosamente al cirujano a implantar la grapa quirúrgica particular 116 que se incluye en el kit. Además, en algunos ejemplos, el indicador de tamaño 188 puede incluir información adicional relacionada con el tamaño, tal como información sobre el diámetro de los manguitos 172, tamaños de brocas compatibles, profundidad de los manguitos y similares.

La Figura 5 es una vista en perspectiva que ilustra un ejemplo del apisonador 80 que puede incluirse en el kit de implante de grapas 60, de acuerdo con la presente divulgación. El apisonador 80 es un miembro generalmente alargado que comprende un mango proximal 192 y un rebaje distal 196. Como se reconocerá, el apisonador 80 permite ventajosamente al cirujano empujar las patas 136, 140 dentro de orificios de osteotomía paralelos hasta que la corona 132 esté en contacto directo con el hueso del paciente. Con este fin, el rebaje distal 196 comprende una profundidad y un ancho configurados para recibir sustancialmente una totalidad de la corona 132. El mango proximal 192 está configurado para agarrar el apisonador 80 durante el empuje de la corona 132 a través del rebaje distal 196. En algunos ejemplos, el apisonador 80 puede incluir un indicador de tamaño configurado para mostrar uno o más tamaños de la grapa quirúrgica 116 para los cuales el apisonador 80 es más adecuado.

La Figura 6 es una vista en perspectiva que ilustra un ejemplo del taladro óseo 72 y el pasador localizador 76 que pueden incluirse en el kit de implante de grapas 60, de acuerdo con la presente divulgación. La broca para huesos 72 es un miembro generalmente alargado configurado para perforar agujeros en hueso humano. La broca para huesos 72 comprende un vástago proximal 200 configurado para ser recibido en un portabrocas. Una o más estrías 204 se angulan alrededor de una circunferencia de la broca y se extienden hasta un borde cortante distal 208. Como se apreciará, una o más estrías 204 están configuradas para transportar recortes de hueso lejos del borde cortante distal 208 durante la perforación en el hueso. Uno o más anillos de profundidad 212 pueden estar dispuestos proximales a las ranuras 204. Preferiblemente, los anillos de profundidad 212 pueden ayudar al cirujano a perforar orificios de osteotomía hasta una profundidad deseada.

El pasador localizador 76 generalmente comprende un eje pequeño y simétrico que comprende extremos redondeados 216 y un diámetro adecuado para ser recibido dentro de los manguitos 172 de la guía de broca 68. Se prevé que el pasador localizador 76 y la broca para huesos 72 se puedan utilizar junto con la guía de broca 68 para perforar orificios de osteotomía paralelos a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. Por ejemplo, durante una cirugía de fusión ósea, el cirujano puede sujetar la guía de perforación 68 de manera que los manguitos 172 queden centrados a través del sitio de fijación o fusión ósea y luego insertar el taladro óseo 72 en el primero de cualquiera de los manguitos 172 para perforar un primer orificio de osteotomía en el hueso del paciente. Al retirar la broca para huesos 72, el cirujano puede insertar el pasador localizador 76 a través del manguito 172 y dentro del primer orificio de osteotomía recién perforado. Con el pasador localizador 76 colocado en el primer manguito 172 y el primer orificio de osteotomía, el cirujano puede insertar la broca para huesos 72 en un segundo manguito 172 y perforar un segundo orificio de osteotomía. Debe entenderse, por lo tanto, que el pasador localizador 76, la broca para huesos 72 y la guía de broca 68 permiten ventajosamente al cirujano perforar orificios de osteotomía que están óptimamente posicionados para recibir las patas primera y segunda 136, 140 en el estado separado de la grapa quirúrgica 116, como se divulga en el presente documento.

Como se reconocerá, algunos procedimientos quirúrgicos pueden requerir la retirada de una grapa quirúrgica, tal como la grapa quirúrgica 116, de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente. Se prevé que el cirujano pueda levantar la corona 132 separándola de la superficie ósea del paciente mediante una herramienta de extracción adecuada para crear suficiente espacio para que el cirujano enganche los agarres 120, 124 entre el hueso y la corona 132. primeros y segundos agarres 120, 124 acoplados adecuadamente con la corona 132, el cirujano puede girar el mango proximal 104 en el sentido de las agujas del reloj para hacer avanzar distalmente el controlador hasta hacer contacto con el centro de la corona 132. Al girar el mango proximal 104 para colocar la grapa quirúrgica 116 en la configuración separada, el cirujano puede usar el insertador de grapas 100 para sacar la primera y segunda patas 136, 140 del hueso del paciente.

Debe entenderse que aunque los instrumentos que comprenden el kit 60 de implante de grapas se han analizado en combinación con la grapa quirúrgica 116, el kit 60 de implante de grapas no debe limitarse a implantar grapas quirúrgicas. Más bien, los instrumentos que comprenden el kit de implante de grapas 60 se pueden usar en diversas capacidades distintas a las descritas en el presente documento, tales como, a modo de ejemplo no limitante, doblar una placa de fusión ósea para adaptar la placa a una anatomía específica de un hueso del paciente que se está tratando. De acuerdo con lo anterior, los instrumentos que comprenden el kit de implante de grapas 60 preferiblemente están compuestos de materiales rígidos adecuados para doblar implantes quirúrgicos, tales como grapas quirúrgicas y placas de fusión ósea, como se describe en el presente documento. En algunos ejemplos, los materiales rígidos pueden estar compuestos de metal, plástico o una combinación de ambos.

Como se divulgó anteriormente, el insertador de grapas 100 puede configurarse para su uso con tamaños específicos de grapas quirúrgicas 116. Con este fin, se pueden usar uno o más insertadores de grapas 100 junto con un medidor de grapas 148, como se muestra en las Figs. 7A-7D. El medidor de grapas 148 es un miembro generalmente con forma de disco que comprende una pluralidad de secciones 152 correspondientes a diferentes tamaños de grapas quirúrgicas, tales como la grapa quirúrgica 116. Cada una de la pluralidad de secciones 152 comprende un par de protuberancias paralelas 156 que se extienden alejándose del centro del medidor de grapas 148 y dispuesto adyacente a un par de orificios 160. Las protuberancias paralelas 156 corresponden a las posiciones de la primera y segunda patas 136, 140 en el estado separado de la grapa quirúrgica 116. El par de orificios 160 indican el relación entre orificios de osteotomía perforados adecuadamente a través de un sitio de fijación o fusión ósea del paciente. Cada sección 152 comprende un indicador de tamaño 164 que muestra un tamaño de la grapa quirúrgica 116 que, cuando se separa, comprende patas primera y segunda 136, 140 que coinciden sustancialmente con las posiciones de las protuberancias paralelas 156. Además, las patas primera y segunda 136, 140 de una grapa quirúrgica separada 116 se puede insertar a través del par de orificios 160 en una sección apropiada 152 sin esfuerzo.

Como se divulgó anteriormente, se prevé que el medidor de grapas 148 pueda utilizarse durante la osteotomía para ayudar al cirujano a seleccionar una grapa quirúrgica 116 de tamaño apropiado. Por ejemplo, después de perforar orificios de osteotomía a través de un sitio de fijación ósea del paciente, el cirujano puede comparar los orificios de osteotomía con las protuberancias paralelas 156 del medidor de grapas 148. Al encontrar un par de protuberancias paralelas 156 que mejor coincidan con los orificios de osteotomía, el cirujano puede consultar el indicador de tamaño 164 para determinar una grapa quirúrgica 116 del tamaño apropiado para su implantación en los orificios de osteotomía del paciente. El cirujano puede comparar las patas primera y segunda 136, 140 de la grapa quirúrgica separada 116 con los orificios 160 para verificar la idoneidad de la grapa para su implantación en el paciente. Como se apreciará, el medidor de grapas 148 permite efectivamente al cirujano seleccionar una grapa quirúrgica 116 de tamaño apropiado, así como el insertador de grapas asociado 100, sin verse obligado a desempacar múltiples kits de implantes de grapas 60 innecesarios en un intento de localizar un tamaño deseado de la grapa.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un medidor de grapas para determinar tamaños de grapas quirúrgicas durante la cirugía, que comprende:

un miembro en forma de disco que comprende una pluralidad de secciones (152) correspondientes a diferentes tamaños de grapas quirúrgicas;

un par de protuberancias (156) paralelas dispuestas dentro de cada una de la pluralidad de secciones y que se extienden alejándose del centro del medidor de grapas; y

caracterizado por

un par de orificios (160) dispuestos adyacentemente a cada par de protuberancias paralelas, correspondiendo el par de orificios a las posiciones de una primera pata y una segunda pata de la grapa quirúrgica en un estado separado de la grapa quirúrgica.

2. El medidor de grapas de la reivindicación 1, en el que las protuberancias paralelas están configuradas para corresponder a las posiciones de una primera pata (136) y una segunda pata (140) de la grapa quirúrgica en un estado separado de la grapa quirúrgica.

3. El medidor de grapas de la reivindicación 2, en el que cada una de la pluralidad de secciones comprende un indicador (164) de tamaño configurado para mostrar un tamaño de la grapa quirúrgica que, cuando se separa, comprende patas primera y segunda que coinciden sustancialmente con las protuberancias paralelas.

4. El medidor de grapas de la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el par de orificios están configurados para indicar una relación entre orificios en el hueso perforados adecuadamente a través de un sitio de fijación o fusión ósea de un paciente.