ES2600379T3

ES2600379T3 - Instrumento para la colocación de un implante intervertebral para la fusión entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral

Info

Publication number: ES2600379T3
Application number: ES11164259.1T
Authority: ES
Inventors: Francesco Siccardi; Meinrad Fiechter; Dezsö Jeszenszky; Zsolt Fekete; Christoph E. Heyde
Original assignee: Medacta International SA
Current assignee: Medacta International SA
Priority date: 2011-04-29
Filing date: 2011-04-29
Publication date: 2017-02-08
Anticipated expiration: 2031-04-29
Also published as: EP2517675B1; US8579904B2; US20120277810A1; EP2517675A1

Abstract

Un instrumento (1, 50, 70) para posicionar un implante intervertebral (100, 200, 300) para la fusión entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral, que comprende: - un mango (3, 30) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; - un árbol de bloqueo (7, 35) que se extiende desde el extremo distal del mango (3, 30); - una cabeza de agarre (10) en el extremo distal del instrumento (1, 50, 70); donde dicho árbol de bloqueo (7, 35) está canulado y un vástago (15, 38) está alojado en el interior del vástago canulado (7, 35) y fijado al mango (3, 30); dicho árbol de bloqueo (7, 35) puede girar libremente con respecto al vástago (15, 38); estando formada dicha cabeza de agarre (10) en el extremo distal de dicho vástago (15, 38) con un par de dientes o abrazaderas (11, 12, 31, 32, 45, 46) que se acercan o alejan una de la otra de acuerdo con una rotación relativa angular de dicho árbol de bloqueo (7, 35) con respecto al vástago (15, 38); caracterizado por que dicho árbol de bloqueo canulado tiene un collarín distal con una sección ovalada interna que interfiere con el vástago durante la rotación angular relativa.

Description

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DESCRIPCION

Instrumento para la colocacion de un implante intervertebral para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un instrumento para la colocacion de un implante intervertebral que permite la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral.

Mas espedficamente, la presente invencion se refiere a un instrumento para la colocacion de un implante durante la denominada fusion lumbar intercorporal (LIF) de los segmentos de la columna vertebral o la denominada disectoirna cervical anterior con fusion (DCAF) de la columna cervical y la siguiente descripcion se centra en este campo tecnico espedfico con el fin de simplificar su divulgacion, ya que el instrumento se puede utilizar tambien para otras operaciones quirurgicas de la columna vertebral.

Como es bien sabido en este campo tecnico espedfico, se han hecho diversos intentos para utilizar una cirugfa invasiva minima para las operaciones de la columna vertebral.

A este respecto, se han desarrollado las denominadas tecnicas de operacion PLIF (fusion intercorporal lateral posterior). De acuerdo con dicha tecnica de operacion, el disco intervertebral se retira a traves de un acceso posterior y un espacio intervertebral se llena con hueso autologo.

Desarrollos adicionales de esta tecnica PLIF dieron como resultado la aplicacion de una tecnica de operacion denominada TLIF basada en un acceso transforaminal. Esta tecnica proporciona la introduccion dorsal transforaminal de copas de titanio (denominadas jaulas) que se llenan de hueso autologo. Al mismo tiempo, se aplica una instrumentacion dorsal y estabilizacion.

La ventaja del metodo descrito brevemente es que no hay que utilizar ningun acceso adicional transabdominal ni retroperitoneal.

Sin embargo, el instrumento tambien se puede utilizar para una fusion lumbar intercorporal anterior (ALIF), en la que se utiliza un acceso transabdominal o retroperitoneal.

Tecnica anterior

Una solucion de la tecnica anterior conocida se divulga en la patente de Estados Unidos n.° 6.159.215, que describe un metodo para proporcionar un separador corporal vertebral al espacio del disco. El instrumento tiene dos dedos que son moviles uno con relacion al otro y que estan adaptados para agarrar el separador cuando el arbolse mueve para accionar los dedos. La parte del mango incluye una empunadura y un disparador hacia esta hace que los dedos se muevan uno hacia el otro. La fijacion se realiza por medio de un extenso movimiento lineal.

Otro enfoque se describe en la solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2006/0235426 relativa a un implante, instrumento y metodo para la colocacion de un implante espinal en un espacio de disco espinal entre vertebras adyacentes. Este implante se fija mediante una punta de pinza articulada. La punta de la pinza se puede ajustar angularmente con respecto al implante y el instrumento esta conectado de forma permanente al implante. Esta solucion tiene un complejo mecanismo de bloqueo del instrumento en lugar de un mecanismo de bloqueo/desbloqueo de 90° y es imposible acoplar el instrumento in situ.

Una solucion adicional se describe en la patente de Estados Unidos 066174 relativa a un dispositivo de insercion de implante que tiene un dispositivo de agarre en un extremo. Las mordazas son moviles entre la posicion de agarre para agarrar el implante entre los elementos de agarre y la posicion de liberacion para liberar el implante. Un manguito hueco esta dispuesto de forma deslizante sobre las mordazas para forzarlas hacia la posicion de agarre. La fijacion del implante se realiza con un movimiento lineal del manguito, pero este movimiento lineal puede causar danos a los tejidos y no es tan simple como un bloqueo de 90°.

Otra solucion se describe en la solicitud de patente de Estados Unidos n° 2004/0153065. La invencion se refiere a un implante intervertebral. El instrumento esta conectado al implante mediante un elemento de bisagra. La rotacion del manguito axial del instrumento provoca un movimiento axial del arbol. Este movimiento hace girar el separador. Es imposible acoplar el instrumento in situ. La angulacion es principalmente posible en una sola direccion. El mecanismo de acoplamiento/desacoplamiento es complejo e incomodo.

Una tecnica anterior adicional es la solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2005/0096745 relativa a una invencion relacionada con un implante para la fusion intercorporal transforaminal de segmentos de la columna vertebral lumbares. La parte de acoplamiento al instrumento esta configurada como una ranura. Dentro de esta ranura se puede acoplar el instrumento. El instrumento se puede fijar en diferentes angulos con respecto al implante.

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La interfaz es un bloqueo de friccion que tiene una estabilidad inferior en comparacion con un cierre positivo. La fijacion se realiza por un mecanismo de rosca. El mecanismo de acoplamiento/desacoplamiento es inferior en comparacion con un mecanismo de bloqueo de 90° debido a que requiere etapas de trabajo.

Otra tecnica anterior se divulga en la patente europea n.° EP 1841385 B1 relativa a un implante para la fusion intercorporal transforaminal de segmentos de la columna vertebral lumbares. La parte de acoplamiento al instrumento se configura como una articulacion de giro. Dentro de la articulacion de giro hay una rosca como interfaz para el instrumento. El instrumento se puede fijar en diferentes angulos con respecto al implante. La interfaz es un bloqueo de friccion que tiene una estabilidad inferior en comparacion con un cierre positivo. No es posible el acoplamiento in situ debido a la rosca. La fijacion del implante al instrumento es mas diffcil en comparacion con un instrumento de bloqueo de 90°.

Con base en lo anterior, el objeto de la invencion es proporcionar un instrumento mas desarrollado a fin de ser utilizado para la fusion transforaminal intervertebral de segmentos lumbares de la columna vertebral o la disectoirna cervical anterior y la fusion o fusion corporal intervertebral lumbar anterior.

Dicho instrumento debe tener una alta facilidad de uso al tiempo que permita una fuerte accion de agarre sobre el implante.

Por otra parte, dicho instrumento tendra una estructura muy simple y permitira al cirujano lograr el agarre del implante correspondiente con un simple movimiento de la mano.

Sumario de la invencion

La solucion de la presente invencion es proporcionar un instrumento para agarrar y colocar un implante intervertebral que tiene un mango, un arbol de bloqueo, una cabeza de agarre con un par de puntas o pinzas para agarrar el implante en el que la cabeza de agarre es accionada en la apertura y en la posicion de cierre mediante una simple rotacion relativa entre el mango y el arbol.

De acuerdo con esta solucion, el problema tecnico anterior se resuelve mediante un instrumento para la colocacion de un implante intervertebral para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral, que comprende:

- un mango que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

- un arbol de bloqueo extendido desde el extremo distal del mango;

- una cabeza de agarre en el extremo distal del instrumento; en el que

dicho arbol de bloqueo esta canulado y un vastago esta alojado en el interior del arbol canulado y fijado al mango;

dicho arbol de bloqueo puede girar libremente con respecto al vastago; estando dicha cabeza de agarre formada en el extremo distal de dicho vastago con un par de dientes o abrazaderas que se acercan o alejan entre sf de acuerdo con una rotacion relativa angular de dicho arbol de bloqueo con respecto al vastago, en el que dicho arbol de bloqueo canulado tiene la parte distal que tiene una seccion ovalada interna que interfiere con el vastago durante la rotacion angular relativa.

A este respecto, se proporciona un corte en el extremo distal del vastago, a lo largo de su eje, separando asf los dos dientes o abrazaderas y permitiendo un movimiento elastico redproco entre ellos.

Un manguito esta incorporado dentro de dicho mango con un saliente del extremo distal de dicho mango; estando dicho arbol montado de forma giratoria en dicho extremo distal (5) del manguito a traves de una rueda de seleccion.

Las abrazaderas de la cabeza de agarre presentan dientes internos para mejorar la accion de agarre.

El vastago se extiende a traves de dicho manguito hasta el extremo proximal del mango y tiene un extremo roscado para ser fijado con una tuerca al extremo proximal del mango.

De hecho, en la realizacion actual, el arbol de bloqueo canulado es giratorio con respecto al vastago fijo del mango. Sin embargo, sena posible proporcionar una construccion alternativa de un vastago giratorio con respecto a un arbol de bloqueo fijado al mango.

En el otro lado un manguito esta incorporado dentro de dicho mango con un extremo distal que se proyecta desde dicho mango; dicho arbol se monta de forma giratoria sobre dicho extremo distal del manguito a traves de una rueda de seleccion.

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En caso de que la cabeza de agarre tenga abrazaderas, presentan dientes internos para mejorar la accion de agarre.

La accion de bloqueo se realiza por el movimiento de rotacion en grados entre 10° y 130°, ya sea del arbol de bloqueo o del vastago con respecto al mango.

Otras caractensticas y ventajas del instrumento de la presente invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion, hecha a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a las figuras de dibujos adjuntos.

Breve descripcion de las figuras

- la figura 1 es una vista en perspectiva de un implante para la fusion entre dos cuerpos vertebrales cervicales de una columna vertebral colocados por el instrumento de la presente invencion;

- la figura 2 es una vista en perspectiva de un instrumento realizado de acuerdo con la presente invencion para la colocacion de un implante para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de la columna vertebral;

- la figura 3 es una vista en perspectiva ampliada de una parte espedfica del instrumento de la figura 2;

- la figura 4 es una vista en perspectiva de partes separadas del instrumento de las figuras 2 y 3;

- la figura 5 es una vista frontal de una parte espedfica del instrumento de la presente invencion;

- la figura 6 es una vista en perspectiva de otra parte espedfica del instrumento de la invencion;

- la figura 7 es una vista lateral del instrumento de la figura 4;

- la figura 8 es una vista en seccion transversal lateral del instrumento de la figura 7;

- la figura 8A es una vista en seccion transversal ampliada de la figura 6 y, en particular, de la parte distal del instrumento;

- la figura 8B es una vista en seccion transversal de la parte distal del instrumento tomada a lo largo de la lmea F-F de la figura 7;

- las figuras 9 y 10 son vistas laterales de la parte distal del instrumento en dos condiciones operativas diferentes, respectivamente;

- la figura 11 es una vista en perspectiva de un implante para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral colocado mediante un modo de realizacion alternativo del instrumento de la figura 2;

- la figura 12 es una vista en perspectiva de otro modo de realizacion del instrumento de la presente invencion;

- la figura 13 es una vista en perspectiva de una parte espedfica del instrumento de la figura 12;

- la figura 14 es una vista en perspectiva de un implante para la fusion entre dos cuerpos vertebrales lumbares

de la columna vertebral colocados mediante otro modo de realizacion del instrumento de la presente invencion;

- la figura 15 es una vista en perspectiva de un instrumento realizado de acuerdo con la presente invencion para colocar el implante de la figura 14;

- la figura 16 es una vista en perspectiva ampliada de una parte espedfica del instrumento de la figura 15;

- la figura 17 es una vista en perspectiva de partes separadas del instrumento de las figuras 15 y 16;

- la figura 18 es una vista en perspectiva ampliada de una parte espedfica del instrumento de la figura 17;

- la figura 19 es una vista lateral del instrumento de la figura 15;

- la figura 20 es una vista en seccion transversal lateral del instrumento de la figura 19;

- la figura 21 es una vista en seccion transversal ampliada de la figura 20 y en particular de la parte distal del instrumento;

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- la figura 22 es una vista en seccion transversal de la parte distal del instrumento tomada a lo largo de la lmea F-F de la figura 20;

- las figuras 23 y 24 son vistas laterales de la parte distal del instrumento en dos condiciones operativas diferentes, respectivamente;

- las figuras 25, 26 y 27 son vistas en seccion transversal de la parte distal del instrumento tomada a lo largo de la lmea F-F de la figura 20 en diferentes condiciones operativas, respectivamente.

Descripcion detallada

Con referencia a las figuras de los dibujos con 100 se muestra globalmente un implante intervertebral para ser colocado con el instrumento 1 de la presente invencion a fin de permitir la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral.

Con referencia a la figura 1 divulgaremos brevemente a continuacion la estructura del implante 100 para permitir una mejor comprension de su uso y de como el instrumento 1 es adecuado para sujetar dicho implante 100 u otros implantes de uso similar.

El implante 100 se ha realizado espedficamente para permitir operaciones vertebrales de acuerdo con el requisito de la cirugfa invasiva minima moderna. El implante 100 se dedica principalmente a la utilizacion en la cirugfa intervertebral cervical, sin embargo, nada impide que pueda ser adoptado incluso en otras tecnicas de cirugfa tales como PLIF o ALIF.

El implante 100 tiene un cuerpo principal 102 realizado con un material sintetico biocompatible radiotransparente, por ejemplo una estructura de polieteretercetona (PEEK) que tiene un modulo de elasticidad favorable.

El cuerpo 102 tiene sustancialmente una forma de anillo cuadrado con bordes redondeados y esta disponible en varias alturas, anchuras y longitudes.

En su conjunto, el cuerpo 102 tiene la forma de una "D" que tiene todos los bordes redondeados. Hay un marcador en cada lado del cuerpo del implante 102 para permitir que el cirujano identifique el implante cuando este instalado. Se proporciona al menos un marcador convencional 109 en los lados principales opuestos 105, 106 mientras que se proporcionan marcadores especiales 108 con extremos afilados en cada uno de los lados menores 107. Todos los marcadores insertados 108 o 109 pueden ser fabricados por una aleacion biocompatible adecuada, por ejemplo, titanio o una aleacion de titanio.

El proposito principal de la proyeccion en forma de cono de los marcadores 108 es evitar la migracion posoperatoria del implante implantado.

El lado principal 105 se identificara como lado principal proximal ya que una parte del mismo sera agarrado por el instrumento 1 de la presente invencion.

El cuerpo 102 tiene dos superficies opuestas que estan en contacto directo con la columna vertebral con el fin de adaptarse a la anatoirna de las placas terminales vertebrales.

Cada una de las superficies esta interesada en una pluralidad de dientes 115 con el fin de proporcionar una estabilidad primaria y de mejorar el agarre o adherencia de estas superficies a las superficies de apoyo correspondientes de las placas terminales vertebrales cuando el implante 100 se implanta.

El cuerpo 102 incluye orificios 103 o cavidades 104 para fines de llenado que permiten el crecimiento de los huesos (por ejemplo, injerto de hueso autogeno).

La parte del lado principal proximal entre los orificios 103 se identifica por el numero de referencia 110.

Ventajosamente, los orificios 103 del cuerpo 102 se usan para recibir un extremo de agarre 10 del instrumento de posicionamiento 1 realizado de acuerdo con la presente invencion.

En otras palabras, la parte 110 del lado principal proximal 105 entre los orificios 103 representa una parte de acoplamiento del implante que se puede agarrar con la cabeza del instrumento 10.

Los dos orificios 103 pasan a traves del grosor del lado principal proximal 105 y tienen una forma conica interna que se muestra claramente en las figuras 9 y 10.

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Pasando ahora a los ejemplos de las figuras 2 a 10, divulgaremos a continuacion en detalle la estructura y funcionamiento de un instrumento 1 que puede utilizarse para la manipulacion del implante 100 descrito anteriormente, as^ como para el agarre de otro tipo de implantes.

El instrumento 1 esta estructurado para la colocacion de un implante intervertebral como el implante 100 en la columna vertebral, mas en particular en la parte cervical de la columna vertebral.

El instrumento 1 permite agarrar un implante como el implante 100 por la cabeza de agarre del instrumento 10 que tiene una funcion de bloqueo rapido ovalado de 90°.

La conexion entre la cabeza de agarre 10 y el implante 100 es posible por medio de dos dientes 11 y 12 de la cabeza de agarre 10 que se insertan en los orificios correspondientes 103 de la parte proximal 110 del implante 100.

Diferentes mecanismos de agarre se describen en la tecnica anterior, pero todos estos instrumentos necesitan varias vueltas para fijar el implante al instrumento o un movimiento lineal significativo en el instrumento o un mecanismo de articulacion complejo.

Un simple giro de 90° de la rueda de seleccion del instrumento proporciona un mecanismo de bloqueo que simplifica significativamente el acoplamiento y desacoplamiento del implante 100 o de una estructura similar de implante, tal y como veremos mas adelante.

Ademas, los instrumentos conocidos con un desplazamiento axial significativo pueden causar danos en los tejidos. Las tenazas como los instrumentos por lo general necesitan un espacio excesivo que, en este tipo de aplicaciones, es fundamental, ya que requiere incisiones mas grandes y por lo general no se puede utilizar en la cirugfa invasiva minima.

El instrumento de posicionamiento 1 para el implante cervical de la presente invencion comprende diversos componentes.

Un mango 3 que permite una sujecion segura del instrumento 1. En el interior del mango 3 se encuentra alojado y fijado un manguito alargado 4. El extremo distal 5 de este manguito 4 es cilmdrico y en este extremo distal 5 esta montado un arbol de bloqueo 7 que se extiende a lo largo de un eje X alineado con el mismo eje del mango 3.

El arbol de bloqueo 7 termina con un extremo distal que incluye la cabeza de agarre 10.

Un collarm 8 esta montado en el extremo distal del arbol de bloqueo 7 mientras que la cabeza de agarre 10 se extiende fuera de dicho collarm 8.

El arbol de bloqueo 7 es mas largo que el mango 3 y una conexion movil entre el arbol 7 y el extremo distal 5 del manguito 4 se obtiene mediante una rueda de seleccion 9.

Esta rueda de seleccion 9 esta fijada al extremo proximal del arbol 7 mientras que esta montado de forma giratoria en el extremo distal 5 del manguito 4.

La conexion entre la rueda de seleccion 9 y el extremo distal 5 del manguito 4 se puede obtener de manera diferente, pero un acoplamiento de bayoneta 13 se prefiere en este modo de realizacion, como se muestra en las figuras 5 y 6.

Mas en detalle, el extremo distal 5 del manguito 4 esta interesado por una ranura 23 que tiene forma de L. Una primera parte 24 de esta ranura es alargada paralela al eje X-X del arbol 7, mientras que una segunda parte 26 de esta ranura 23 se extiende perpendicularmente a la primera parte de la ranura 24 y para una extension angular predeterminada que puede variar de 10° a 130° de acuerdo con las necesidades de la aplicacion.

Un pasador 29 se proyecta dentro de una cavidad 28 de la rueda de seleccion 9.

Este pasador 29 se inserta en la primera parte de ranura 24 cuando la rueda de seleccion 9 esta montada en el extremo distal 5 del manguito 4. A continuacion, el pasador 29 queda atrapado en la segunda parte de la ranura 26 de la ranura en forma de L 23 para permitir una excursion angular de la rueda de seleccion 9 de acuerdo con la longitud de la excursion angular de la segunda parte de la ranura 26.

El arbol de bloqueo 7 esta canulado y un vastago 15 se inserta dentro del arbol 7 y el manguito 4 hasta el extremo proximal del mango 3. El orificio longitudinal 21 que forma el paso canulado tiene una seccion ovalada solo en correspondencia con la punta o extremo distal, es decir en correspondencia con el collarm 8.

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La porcion restante del arbol 7 es cilmdrica, como se puede apreciar a partir de la vista en perspectiva de la figura 4, que muestra tambien la seccion ovalada 20 del paso del manguito. Como alternativa, el paso canulado puede tener una seccion rectangular con bordes redondeados.

Las secciones transversales de las figuras 8A y 8B muestran la forma del extremo distal del vastago 15 y la seccion ovalada interna del collarm 8 en el extremo distal del arbol de bloqueo 7, respectivamente.

En este modo de realizacion, el vastago 15 no puede girar con respecto al mango 3; el vastago 15 esta fijado al mango 3.

Solo es posible hacer girar el arbol de bloqueo 7 con respecto al vastago 15 y al mango 3. El vastago 15 puede girar solo durante la etapa de montaje con el fin de encontrar la contraparte rectangular en el extremo distal 5 del manguito 4.

El extremo proximal de este vastago 15 esta provisto de una parte roscada 17 para permitir la fijacion de una tuerca de fijacion de terminal 19, que se muestra claramente en la figura 4. La tuerca 19 impide que el instrumento se desmonte cuando esta en uso. Unos posicionadores de bolas 16 evitan que la tuerca de fijacion 19 se caiga del mango 3.

Un experto en la tecnica puede entender que este movimiento relativo puede obtenerse tambien de una manera diferente, dejando asf el arbol 7 fijado al mango y permitiendo que el vastago 15 gire con respecto al arbol 7 y al mango 3.

Esta estructura alternativa posible puede ser menos facil de manejar, pero nada impide adoptar esta solucion de acuerdo con los principios de la presente invencion.

Con referencia mas detallada a los ejemplos de las figuras 8A y 8B, ahora se divulgara la estructura de la parte del extremo distal del instrumento 1 de la presente invencion.

La cabeza de agarre 10 es la parte terminal distal del vastago 15, formada por un par de dientes enfrentados 11, 12. Ambos dientes 11, 12 presentan una punta curvada que corresponde sustancialmente a la forma conica interna de los orificios 103 del lado principal proximal del implante 100.

Como alternativa, la cabeza de agarre 10 comprende las abrazaderas enfrentadas 31, 32, por ejemplo, como se muestra en las figuras 12 y 13. Estas abrazaderas 31, 32 son elasticamente moviles para acercarse o alejarse entre sf sustancialmente como los dientes 11, 12.

Se proporciona un corte 18 en el extremo distal del vastago 15 en una corta extension a lo largo de su eje separando asf los dos dientes 11, 12 o las dos abrazaderas 31, 32 y permitiendo un movimiento elastico redproco entre ellos. La extension del corte es aproximadamente un 30 % - 40 % mas larga que la extension de la seccion ovalada del collarm 8 en el extremo distal del arbol 7, como se muestra en la figura 8A. Los dientes 11, 12 o las abrazaderas 31, 32 se forman mtegramente en el extremo distal del vastago 15.

Las figuras 9 y 10 muestran la cabeza de agarre 10 del instrumento de posicionamiento 1 en dos posiciones de funcionamiento diferentes, respectivamente.

La primera posicion corresponde a la insercion de los dientes 11, 12 en los orificios 103 del cuerpo del implante 102 del implante 100 y la segunda posicion corresponde al agarre de la parte 110 del lado principal proximal 105 con los dientes 11, 12 que se acercan entre sf, reduciendo el grosor del corte 18.

El movimiento de rotacion para bloquear la cabeza de agarre 10 puede estar entre 10° y 130° grados. Un movimiento de 90° es una opcion de bloqueo preferida; sin embargo, la estructura del instrumento puede permitir una rotacion relativa libre entre el arbol 7 y el vastago 15 de entre 0° y 130° con continuidad.

Cabe senalar que todas las piezas esenciales del instrumento 1 se pueden desmontar para su limpieza y esterilizacion.

La funcion de bloqueo del instrumento se realiza con ayuda de la rueda de seleccion 9 que forma parte del arbol de bloqueo 7 y esta fijada al mismo. Al girar la rueda de seleccion +/- 90° un movimiento relativo de las porciones distales del vastago 15 11, 12 o 31, 32 se obtiene en el interior del arbol canulado 7.

El elemento central del instrumento 1 es el vastago 15 que se puede fijar axialmente en el interior del mango 3 con la ayuda de la tuerca de fijacion 19 atornillada en la parte roscada 17 del extremo proximal del vastago. El arbol 7 puede girar libremente fuera del vastago 15.

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El arbol de bloqueo 7 esta fijado axialmente en el instrumento 1 con la ayuda de un rapido acoplamiento de bayoneta 23 que detiene un posible movimiento axial con respecto al extremo distal 5 del manguito 4. Ademas, la segunda ranura 26 del acoplamiento de bayoneta 29/23 tambien define/limita la cantidad de rotacion axial permitida.

La cabeza de agarre 10 del vastago 15 en su posicion de reposo presenta normalmente los dientes 11, 12 a una distancia predeterminada uno de otro para ofrecer una posicion abierta del instrumento 1 lista para agarrar la parte de acoplamiento 110 del implante 100.

El arbol 7 se puede girar o rotar con respecto al vastago 15 que cubre con continuidad una extension angular de +/- 10° - 130° con una preferencia por una excursion de 90°. La seccion ovalada del collarm 8 del arbol canulado 7 permite realizar un movimiento igual de giro. Esta rotacion da como resultado un movimiento de cierre de los dos dientes 11, 12 de la cabeza de agarre 10 que se acercan entre sf agarrando la parte de acoplamiento 110 del implante 1, como se muestra en las figuras 9 y 10.

La seccion ovalada interna del collarm 8 del arbol de bloqueo 7 fuerza las dos partes distales del vastago 15 que forman la cabeza de agarre 10, separados por el corte 18, en una posicion de bloqueo como se muestra en la figura 10.

Algunas de las diferentes posiciones relativas posibles del vastago 15 con respecto al collarm 8 del arbol de bloqueo canulado 7 se muestran en las figuras 25 a 27.

En la figura 25 el corte 18 muestra que los dos dientes 11, 12 o abrazaderas 31, 32 estan en la posicion de reposo alejados entre sf. En las figuras 26 y 27, el espacio de aire en el corte 18 se reduce, ya que las dos partes de extremo del vastago 15 estan mas cerca una de otra para la rotacion del vastago en una o en otra de las posiciones angulares de +/- 90°.

Esta posibilidad de reducir el espacio de aire del corte 18 se utiliza para forzar los dientes 11, 12 o las abrazaderas 31, 32 para acercarse agarrando la parte de acoplamiento 110 del implante 100. Cuando se bloquea el instrumento los dientes 11, 12 agarran la parte 110 de forma segura y permiten que se aplique una fuerza axial (empuje o traccion) y un poco de par, a fin de manipular y posicionar correctamente el implante in situ.

En conjunto la accion de bloqueo se realiza mediante un movimiento de rotacion que tiene una excursion angular de entre 10° y 130°, ya sea del arbol de bloqueo 7 o del vastago 15 con respecto al mango.

El instrumento 1 de la presente invencion se puede utilizar para instalar los implantes que tengan una estructura diferente de la descrita previamente con el numero de referencia 100.

Por ejemplo, en la figura 11 se muestra otro ejemplo de un implante 200 que tiene una estructura diferente.

El implante 200 se ha realizado espedficamente para permitir operaciones vertebrales de acuerdo con el requisito de la cirugfa invasiva minima moderna. El implante 200 tiene un cuerpo principal 202 realizado con un material sintetico biocompatible radiotransparente, por ejemplo una estructura de polieteretercetona (PEEK) que tiene un modulo de elasticidad favorable.

El cuerpo 202 tiene una forma rectangular sustancialmente alargada con bordes redondeados y esta disponible en varias alturas, anchuras y longitudes.

Esta forma rectangular tiene dos caras principales opuestas 205, 206 y dos lados menores opuestos 207.

El cuerpo 202 tiene dos superficies opuestas 203 y 204 que entran en contacto directo con la columna vertebral a fin de adaptarse a la anatoirna de las placas terminales vertebrales. El cuerpo 202 incluye cavidades 212 para fines de llenado que permiten el crecimiento de los huesos (por ejemplo, injerto de hueso autogeno).

El implante 200 tiene aberturas angulares simetricas 210, 211 en la esquina entre los dos lados principales 205, 206 y un mismo lado menor 207.

Como se muestra claramente en la figura 12, el instrumento 50, provisto de abrazaderas 31, 32 es adecuado para agarrar y colocar el implante 200 por la accion de la cabeza de agarre 10 que acopla las dos aberturas 210, 211 del implante 200.

Las abrazaderas 31, 32 tienen dientes internos 41 para una mejor accion de agarre.

Incluso si no se detalla en otros dibujos, la estructura interna del instrumento con las abrazaderas 31, 32 es identica a la estructura ya divulgada con referencia a las figuras 5 a 13.

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El instrumento de la presente invencion necesita mucho menos espacio para la manipulacion in situ que todos los mecanismos de manipulacion y de bloqueo de la tecnica anterior, y el espacio es cntico debido al hecho de que determina el tamano de la incision del cirujano.

Esta funcion permite la implantacion mmima invasiva, ya que el implante se puede insertar en la direccion de la seccion transversal mas pequena y despues girarse in situ en la posicion correcta.

La estructura mecanica de los instrumentos 1 o 50 de la presente invencion se puede utilizar para modos de realizacion alternativos ligeramente diferentes como el mostrado en las figuras 15 a 24 con el numero 70.

Este instrumento se utiliza para instalar un implante 300 que tiene una estructura diferente de los implantes 100 y 200 divulgados anteriormente con referencia a las figuras 1 y 14.

Primero vamos a divulgar la estructura de este implante 300 y despues divulgaremos la estructura y el funcionamiento del instrumento alternativo 70.

El implante 300 se dedica principalmente a la utilizacion en la cirugfa TLIF (fusion transforaminal intervertebral lumbar), sin embargo, nada impide que pueda ser adoptada incluso en otras tecnicas de cirugfa tales como PLIF u OILF.

El implante 300 tiene un cuerpo principal 302 realizado con un material sintetico biocompatible radiotransparente, por ejemplo una estructura de polieteretercetona (PEEK) que tiene un modulo de elasticidad favorable.

El cuerpo 2 tiene forma de rinon y esta disponible en varias alturas, anchuras y longitudes. Por otra parte, algunos marcadores 311 se incorporan convencionalmente en el material sintetico biocompatible del cuerpo del implante 302.

El cuerpo 302 incluye orificios 305 o cavidades 306 para fines de llenado que permiten el crecimiento de los huesos (por ejemplo, injerto de hueso autogeno).

El cuerpo 302 tiene un extremo 315 denominado nariz de insercion y el extremo opuesto 317 provisto de una parte de acoplamiento 307.

Ventajosamente, se proporciona la parte de acoplamiento 307 para recibir el extremo de agarre 10 del instrumento de posicionamiento 70.

Dicha parte de acoplamiento 307 es un arbol estriado 309 similar a un engranaje y al que se puede acceder a traves de una abertura lateral 308 de dicho cuerpo 302.

Ventajosamente, el arbol estriado 309 tiene una forma sustancialmente cilmdrica que presenta una pluralidad de nervios 320 a lo largo de su superficie periferica. Esos nervios 20 estan espaciados de forma regular y angular como en un engranaje y se proporcionan en un numero que vana de diez a ochenta.

Mas particularmente, el arbol estriado 309 tiene una pluralidad de nervios 320 alternados con regularidad por ranuras con un paso regular y relativamente pequeno, formando asf la forma de engranaje del arbol. Esta forma particular permite sujetar firmemente la parte de acoplamiento 317 por el extremo de agarre del instrumento 70 y esta accion de sujecion se puede realizar en diferentes posiciones, como veremos mas adelante.

El arbol estriado 309 ofrece un cierre positivo entre la cabeza de agarre 10 del instrumento 70 y el implante 300.

La abertura 308 esta delimitada por al menos una pared lateral 316 que representa un tope lateral para la posible orientacion angular de la cabeza de agarre 10 del instrumento 70, cuando dicha cabeza de agarre 10 acopla el arbol estriado 309. Este tope mecanico 316 tambien proporciona informacion sobre la posicion del implante 1 en relacion con el instrumento de posicionamiento o insercion 70.

El cuerpo 302 del implante 300 se puede fabricar con PEEK, mientras que el arbol estriado 309 se puede fabricar con una aleacion biocompatible adecuada, por ejemplo, con titanio o una aleacion de titanio.

El implante 300 tiene la ventaja de que puede ser manejado facil y firmemente por el instrumento 70 para insertar o extraer el implante dentro y fuera de un espacio intervertebral entre vertebras adyacentes.

Debido al cierre estable entre el instrumento y el implante, es posible una capacidad de ajuste angular controlada perfectamente del implante in situ.

La presente invencion tambien se refiere al instrumento 70 estructurado para la colocacion de un implante intervertebral como el implante 300 en la columna vertebral.

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El instrumento 70 permite simplemente agarrar un implante como el implante 300 por la cabeza de agarre del instrumento y con una rapida funcion de bloqueo ovalada de 90 °.

La conexion se permite por medio de nervios y ranuras del arbol estriado 309 en el implante 300 y los correspondientes dientes de las abrazaderas 45, 46 que forman la cabeza de agarre 10 que permite la fijacion en una posicion predefinida o la fijacion en multiples posiciones predefinidas al instrumento.

Una simple rotacion de 90° de la rueda de seleccion 9 del instrumento proporciona un mecanismo de bloqueo que simplifica significativamente el acoplamiento y desacoplamiento del implante 1 o de una estructura de implante similar, como veremos mas adelante.

El instrumento de posicionamiento 70 para el implante TLIF comprende diversos componentes.

Un mango 30 permite sujetar de forma segura el instrumento 70. En el interior del mango se encuentra alojado un manguito alargado 31. El extremo distal 33 de este manguito 31 esta conectado a un arbol de bloqueo 35 que se extiende a lo largo de un eje X alineado con el mismo eje del mango 30.

El arbol de bloqueo 35 termina con una parte de extremo distal que incluye la cabeza de agarre 10.

Un collarm 44 esta montado en el extremo distal del arbol de bloqueo 35 mientras que la cabeza de agarre 10 se extiende fuera de dicho collarm 44.

El arbol de bloqueo 35 es mas largo que el mango 30 y la conexion entre el arbol 35 y el extremo distal del manguito 31 esta protegida por una rueda de seleccion 32. La conexion entre el arbol 35 y el extremo distal 33 del manguito 31 se puede obtener de manera diferente, pero un acoplamiento de bayoneta 34 se prefiere en este modo de realizacion, como se muestra en la figura 14.

El arbol de bloqueo 35 esta canulado y un vastago 38 se inserta dentro del arbol 35 y el manguito 31 hasta el extremo proximal del mango 30. El orificio longitudinal que forma el paso canulado tiene una seccion ovalada en su extremo distal, como se puede apreciar a partir de la vista en perspectiva de la figura 12, que muestra tambien la seccion ovalada del paso del manguito, asf como de la seccion transversal de la figura 10 que muestra la seccion ovalada interna del arbol de bloqueo 35 cerca de su extremo distal. Como alternativa, el paso canulado puede tener una seccion rectangular con bordes redondeados.

El vastago 38 tiene una seccion transversal cilmdrica principal.

El extremo proximal de este vastago 38 esta provisto de una parte roscada 37 para permitir la fijacion de una tuerca de fijacion de terminal 39, que se muestra claramente en la figura 6. La tuerca 39 impide que el instrumento se desmonte cuando esta en uso.

El vastago 38 y el mango 30 tienen una seccion transversal parcialmente rectangular en su interfaz en el extremo distal del mango. Esto significa que el vastago 38 no puede girar con respecto al mango 30. En este modo de realizacion, solo es posible hacer girar el eje de bloqueo 35 con respecto al vastago 38 y el mango 30 a traves de la rueda de seleccion 32. Sin embargo, es posible girar el vastago durante la etapa de montaje con el fin de encontrar la contraparte rectangular en el mango 30.

Un experto en la tecnica puede apreciar que se puede proporcionar una estructura alternativa con el arbol de bloqueo fijado al mango y el vastago girando libremente con respecto al arbol de bloqueo para provocar la funcion de bloqueo.

Sin embargo, en el modo de realizacion aqrn divulgado el arbol canulado 35 se puede girar en el vastago 38.

Unos posicionadores de bolas 43 evitan que la tuerca de fijacion 39 se caiga del mango 30.

Con referencia mas detallada a los ejemplos de las figuras 19 a 22, se divulgara la estructura de la parte del extremo distal del instrumento 70.

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La cabeza de agarre 10 es la parte terminal distal del vastago 38 y esta formada por un par de abrazaderas enfrentadas 45, 46. Ambas abrazaderas presentan una superficie interna curvada que tiene una parte dentada 48 con nervios y ranuras que corresponde sustancialmente en su forma a los nervios 20 y las ranuras 21 del arbol estriado 309.

Se proporciona un corte 18 en el extremo distal del vastago 38 en una corta extension separando asf las dos abrazaderas 45, 46 y permitiendo un movimiento elastico redproco entre ellas. El corte 18 se extiende mas que la extension de la seccion ovalada del vastago.

Las figuras 23 y 24 muestran la cabeza de agarre 10 del instrumento de posicionamiento 70 en dos posiciones de funcionamiento diferentes, la primera se acerca al arbol estriado 309 del implante 300 y la segunda agarra dicho arbol estriado 309 con las abrazaderas 45, 46 cerradas en la forma de engranaje del arbol estriado 309.

Las diferentes posiciones relativas del vastago 38 en el interior del arbol de bloqueo canulado 35 que tiene una seccion ovalada interna se muestran en las figuras 25, 26 y 27.

En la figura 25 el corte 18 muestra que las dos abrazaderas 45, 46 estan en la posicion de reposo alejadas una de la otra. En las figuras 26 y 27, el espacio de aire en el corte 18 se reduce, ya que las dos partes de extremo del vastago 38 estan mas cerca una de otra para la rotacion del arbol 35 en una o en otra de las posiciones angulares de +/- 90°. Sin embargo, solo un reducido movimiento angular de solamente 10° puede iniciar el movimiento de aproximacion de la parte de dos extremos del vastago que forma las abrazaderas 45, 46.

Cabe senalar que todas las piezas esenciales del instrumento 70 se pueden desmontar para su limpieza y esterilizacion.

La funcion de bloqueo del instrumento se realiza con ayuda de la rueda de seleccion 32 que forma parte del arbol de bloqueo 35. Al girar la rueda de seleccion para +/- 90° se obtiene un movimiento relativo con respecto al vastago 38 girando el arbol canulado 35. Una excursion angular entre 10° y 130° puede permitir llevar a cabo una accion de agarre de las dos abrazaderas 45, 46.

El elemento central del instrumento 70 es el vastago 38 que se puede fijar en el interior del mango 30 con la ayuda de la tuerca de fijacion 39 atornillada en la parte roscada 37 del extremo proximal del vastago, pero soporta el arbol giratorio 35.

El arbol de bloqueo 35 se fija a lo largo de la direccion axial en el instrumento 70 con la ayuda de un acoplamiento de bayoneta rapido 33 ya divulgado en detalle con respecto a los modos de realizacion anteriores.

La cabeza de agarre 10 del vastago 38 en su posicion de reposo esta normalmente deformada previamente con el fin de ofrecer una posicion abierta del instrumento 70 lista para agarrar el arbol estriado 309 del implante 300. Las dos abrazaderas 45, 46 tienen una estructura ligeramente diferente y no son simetricas para evitar la presencia de una ranura alineada con el corte 18.

El arbol 35 se puede girar o rotar sobre el vastago 38 que cubre +/- 130°, con preferencia por 90°, y la seccion ovalada del arbol canulado 35 permite realizar un movimiento igual de giro. Esta rotacion da como resultado un movimiento de cierre de las dos abrazaderas 45, 46 de la cabeza de agarre 10 que se acercan entre sf agarrando el arbol estriado 309 del implante 300, como se muestra en las figuras 23 y 24.

La seccion ovalada interna del arbol de bloqueo 35 fuerza las dos partes distales del vastago 38 que forman la cabeza de agarre 10, separados por el corte 18, en una posicion de bloqueo como se muestra en la figura 24.

Esta funcion se utiliza para agarrar o liberar el arbol estriado 309 del implante 300 y permitir la sujecion/manipulacion del implante en varios angulos. Cuando se bloquea el instrumento los nervios 320 se acoplan y permiten la transmision de par a fin de manipular y posicionar correctamente el implante in situ.

Cuando se alcanza un angulo entre el implante y el instrumento de al menos 60°, el tope mecanico 316 evita un mayor aumento del angulo, ya que esta en contacto con la superficie de tope de las abrazaderas 45 o 46 del instrumento.

Esto proporciona informacion sobre la posicion del implante en relacion con el instrumento.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un instrumento (1, 50, 70) para posicionar un implante intervertebral (100, 200, 300) para la fusion entre dos cuerpos vertebrales de una columna vertebral, que comprende:

- un mango (3, 30) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

- un arbol de bloqueo (7, 35) que se extiende desde el extremo distal del mango (3, 30);

- una cabeza de agarre (10) en el extremo distal del instrumento (1, 50, 70); donde

dicho arbol de bloqueo (7, 35) esta canulado y un vastago (15, 38) esta alojado en el interior del vastago canulado (7, 35) y fijado al mango (3, 30);

dicho arbol de bloqueo (7, 35) puede girar libremente con respecto al vastago (15, 38);

estando formada dicha cabeza de agarre (10) en el extremo distal de dicho vastago (15, 38) con un par de dientes o abrazaderas (11, 12, 31, 32, 45, 46) que se acercan o alejan una de la otra de acuerdo con una rotacion relativa angular de dicho arbol de bloqueo (7, 35) con respecto al vastago (15, 38);

caracterizado por que dicho arbol de bloqueo canulado tiene un collarm distal con una seccion ovalada interna que interfiere con el vastago durante la rotacion angular relativa.
2. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que se proporciona un corte (18) en el extremo distal del vastago (15, 38) a lo largo de su eje que separa los dos dientes (11, 12) o abrazaderas (31, 32, 45, 46) y permite un movimiento elastico redproco entre los mismos.
3. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que un manguito (4) esta incorporado dentro de dicho mango (3, 30) con una proyeccion del extremo distal (5) de dicho mango (3, 30); estando dicho arbol (7, 35) montado de forma giratoria en dicho extremo distal (5) del manguito (4) a traves de una rueda de seleccion (9, 32).
4. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichas abrazaderas (31, 32) presentan dientes internos (41) para mejorar la accion de agarre.
5. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que dicho vastago (15, 38) se extiende a traves de dicho manguito (4) hasta el extremo proximal del mango (3, 30) y tiene un extremo roscado para ser fijado con una tuerca (19, 39) en el extremo proximal del mango.
6. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho vastago (15, 38) es giratorio con respecto a un arbol de bloqueo (7, 35) fijado al mango.
7. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la accion de bloqueo se realiza por un movimiento de rotacion en grados de entre 10° y 130°, ya sea del arbol de bloqueo (7, 35) o del vastago (15, 38) con respecto al mango (3, 30).
8. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la accion de bloqueo se realiza mediante un movimiento de rotacion que tiene una excursion angular de 90°, ya sea del arbol de bloqueo o del vastago con respecto al mango.
9. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dicho corte (18) se extiende mas de la extension de la seccion ovalada del vastago (21) del collarm (8).
10. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichas abrazaderas (45, 46) tienen una estructura asimetrica.
11. El instrumento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichas abrazaderas (45, 46) presentan una superficie interior curvada que tiene una parte dentada (48).