ES2692277T3 - Instrumento para insertar un implante de proceso interespinoso - Google Patents

Abstract

Instrumento de inserción (100) para un implante espinal (200), en el cual el implante espinal incluye: a) un cuerpo alargado (212) destinado a funcionar como un espaciador colocado en un espacio objetivo de proceso interespinoso entre dos procesos espinosos adyacentes, en el cual el cuerpo (212) define una parte interior y un hueco interno proximal para el acceso al interior, el hueco interno proximal forma un surco transversal (253); b) un anclaje distal que es por lo menos parcialmente roscado y que tiene láminas opuestas radialmente desplegables (220) montadas para rotar alrededor de un perno montado transversalmente en la parte interior; c) un anclaje proximal que incluye un casquillo de puntas (230) montado para deslizarse a lo largo del cuerpo (212) y una tuerca de accionamiento (235) montada para un movimiento longitudinal a lo largo del cuerpo (212) entre una primera posición alejada del anclaje distal y una segunda posición relativamente más próxima al anclaje distal para comprimir así los dos procesos espinosos adyacentes entre el casquillo de puntas (230) y el anclaje distal; y d) un émbolo de accionamiento (226) que puede deslizarse en la parte interior para mover las láminas (220) desde una posición replegada a una posición desplegada de implante, el dispositivo de inserción (100) comprende: un cuerpo principal alargado (102) que tiene una parte de bloqueo distal (108) para acoplarse al implante (200) y una parte de empuñadura proximal (104), el cuerpo principal que define un paso central (106) y la parte de bloqueo distal (108) que tiene crestas externas (111) y por lo menos una ranura (109) para permitir que por lo menos una de las crestas externas (111) flexione radialmente hacia el interior; un émbolo (110) acoplado de manera deslizante en el paso central (106) para moverse entre una posición desbloqueada para montar el implante (200) sobre la parte de bloqueo distal (108), y una posición de bloquear para bloquear el implante (200) sobre la parte de bloqueo distal (108), y una posición desplegada del instrumento de inserción para desplegar el émbolo de accionamiento para mover las láminas desde la posición replegada a la posición desplegada; un accionador del casquillo de puntas (140) montado rotativamente sobre el cuerpo principal (102) que tiene un extremo de encaje (156) para conectarse con la tuerca de accionamiento (235) para mover, a su vez, el casquillo de puntas (230); y un tope del émbolo(132) acoplado al cuerpo principal, el tope del émbolo tiene un paso central (136) sustancialmente alineado con el paso central (106) del cuerpo principal, en el cual: el tope del émbolo (132) tiene un saliente (139) que sobresale en el paso central; y el émbolo (110) forma un surco de tres partes (116) que retiene el saliente (139) cuando el émbolo (110) se desliza y rota dentro del paso central (106), el surco de tres partes (116) tiene una primera parte axial que define la posición desbloqueada, una parte radial intermedia que define la posición bloqueada, y una segunda parte axial que define la posición desplegada del instrumento de inserción.

Description

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INSTRUMENTO PARA INSERTAR UN IMPLANTE DE PROCESO INTERESPINOSO

DESCRIPCION

APLICACIONES RELACIONADAS

[0001] Esta solicitud reivindica la ventaja de y prioridad a la Solicitud Provisional de Patente EEUU num. 61/828,384 presentada el 29 de mayo de 2013.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la invencion

[0002] La tecnologla objeto se dirige a instrumentos para insertar implantes espinales, y mas en particular, a un instrumento de insertion que se monta y se desmonta facilmente para la limpieza requerida, siendo capaz de colocar con eficacia un implante de proceso interespinoso para la estabilizacion espinal, para la colocation percutanea en un espacio de proceso interespinoso objetivo, en el que el implante tambien puede servir como un espaciador de la caja de fusion para tratar la estenosis espinal lumbar.

2. Description de la tecnica relacionada

[0003] La columna vertebral consiste en una columna de veinticuatro vertebras que se extienden desde el craneo hasta las caderas. Discos de tejido blando estan dispuestos entre vertebras contiguas. Las vertebras proporcionan apoyo a la cabeza y el cuerpo, mientras que los discos sirven de cojines. Ademas, la columna vertebral encierra y protege la medula espinal, definiendo un canal oseo alrededor de la medula espinal, llamado canal espinal. Normalmente hay un espacio entre la medula espinal y los bordes del canal espinal de modo que la medula espinal y los nervios asociados con la misma no se pellizquen.

[0004] Con el tiempo, los ligamentos y el hueso que rodean el canal espinal pueden volverse mas gruesos y duros, causando un estrechamiento del canal espinal y la compresion de las ralces nerviosas o la medula espinal. Esta afeccion se llama estenosis espinal, que causa dolor y el entumecimiento en la espalda y piernas, debilidad y/o perdida del equilibrio. Estos slntomas a menudo aumentan despues de andar o estar de pie durante un periodo de tiempo.

[0005] Existen varios tratamientos no quirurgicos para la estenosis espinal. Estos incluyen medicamentos antiinflamatorias no-esteroidales para reducir la hinchazon y dolor e inyecciones de corticoesteroides para reducir la hinchazon y tratar el dolor agudo. Mientras algunos pacientes pueden experimentar un alivio de slntomas de la estenosis espinal con tales tratamientos, muchos no lo experimentan, y recurren as! a la cirugla. Algunos procedimientos quirurgicos para el tratamiento de la estenosis espinal son la laminectomla descompresiva y la descompresion de proceso interespinoso (IPD Interspinous Process Decompression).

[0006] Un implante conocido usado para realizar la cirugla IPD es el dispositivo X-STOP®, que se describe en la solicitud de patente EEUU num. 6,419,676. Otro implante de proceso interespinoso colocado en un procedimiento quirurgico mlnimamente invasivo se describe en la Publication de la Solicitud de Patente EEUU 2008/0243250. Todavla otro implante de proceso interespinoso colocado en un procedimiento quirurgico mlnimamente invasivo se describe en la Publicacion de la Solicitud de Patente EEUU 2010/0234889. Un aspecto de la insercion eficaz de estos implantes es proporcionar un instrumento de perfil bajo para la colocacion del implante. A menudo, el instrumento de insercion tiene varias partes moviles. A causa del coste de los instrumentos de insercion, los instrumentos se reutilizan muchas veces.

Para reutilizar tales instrumentos de insercion, los instrumentos de insercion deben limpiarse correcta y totalmente sin danos a o perdidas de los componentes. La EU 2010/0057130 A1 describe un aparato interespinoso conico que incluye un distractor que comprende una parte de insercion y un surco de acoplamiento central, la parte de insercion tiene una forma conica que se va estrechando para acabar en una punta y se adapta para permitir el paso del distractor entre dos procesos espinosos de vertebras, y el surco de acoplamiento central se adapta para asegurar el distractor entre los dos procesos espinosos de modo que los dos procesos espinosos reposan en el surco de acoplamiento central. El aparato interespinoso conico incluye un estabilizador que se adapta para desplegarse desde el interior del distractor para asegurar los dos procesos espinosos dentro del surco de acoplamiento central y una gula de insercion acoplada de forma desmontable a una parte trasera del distractor. Un alambre de gula, que

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tiene una punta puntiaguda, ayuda con la insercion del distractor entre los dos procesos espinosos y se configura para guiar la insercion del distractor. La CA 2.751.750 A1 describe un implante de proceso interespinoso que tiene brazos de acoplamiento desplegables. El implante incluye una parte de cuerpo alargada dimensionada y configurada para la insercion percutanea en un espacio de proceso espinoso objetivo, en el cual se desean la distraccion interespinosa y/o la fusion espinal. La parte de cuerpo puede incluir una superficie externa roscada, o bien una superficie lisa. La parte de cuerpo puede incluir una o varias cavidades interiores y puede incluir miembros de acoplamiento desplegables adaptados y configurados para moverse en tandem entre una posicion guardada retralda dentro de la cavidad interior de la parte de cuerpo y una posicion desplegada extendida desde la cavidad interior del cuerpo para acoplarse a procesos espinosos contiguos. Se puede proporcionar un mecanismo de direction interno para mover selectivamente los miembros de acoplamiento desde la posicion de reposo a la posicion desplegada. Se pueden proporcionar ademas medios para bloquear los miembros de acoplamiento en una posicion desplegada. La WO 2010/025408 A2 describe un espaciador interespinoso derivado del hueso que se implanta en un espacio interespinoso localizado entre el proceso espinoso de vertebras contiguas. El espaciador preferentemente incluye un cuerpo, un nucleo y una pluralidad de retenedores desplegables. El cuerpo puede ser asociado operativamente con la pluralidad de retenedores desplegables. En el uso, despues de que el cuerpo se haya insertado en el espacio interespinoso, la pluralidad de retenedores se despliegan de modo que previenen la migration del espaciador. El nucleo preferentemente se mide y se configura para insertarse y/o moverse en acoplamiento operativo con el cuerpo a fin de desplegar la pluralidad de retenedores.

RESUMEN DE LA INVENCION

[0007] Serla ventajoso proporcionar un instrumento de insercion para la colocation de implantes espinales que se pueda desmontar facilmente para su limpieza y montar para el uso.

[0008] En un modo de realization, la tecnologla objeto se refiere a un dispositivo de insercion para un implante espinal, en el que el implante espinal incluye: a) un cuerpo alargado que funciona como un espaciador colocado en un espacio de proceso interespinoso objetivo entre dos procesos espinosos contiguos, en el que el cuerpo define un interior y un hueco interno proximal para el acceso al interior, el hueco interno proximal forma un surco transversal; b) un anclaje distal que esta al menos parcialmente roscado y tiene opuestas laminas desplegables de forma radial y montadas para rotar alrededor de un pasador montado transversalmente en el interior; c) un anclaje proximal que incluye un casquillo de puntas montado para deslizarse a lo largo del cuerpo y una tuerca de accionamiento montada para el movimiento longitudinal a lo largo del cuerpo entre una primera posicion separada del anclaje distal y una segunda posicion relativamente mas proxima al anclaje distal para comprimir as! los dos procesos espinosos contiguos entre el casquillo de puntas y el anclaje distal; y d) un embolo de accionamiento deslizable dentro del interior para mover las laminas desde una posicion plegada de insercion a una posicion de implante desplegada.

[0009] El dispositivo de insercion incluye un cuerpo principal alargado que tiene una portion de bloqueo distal para acoplarse al implante y una porcion de empunadura proximal. El cuerpo principal define un paso central y la porcion de bloqueo distal tiene crestas externas. La al menos una ranura permite que al menos una de las crestas externas flexione radialmente hacia dentro. Un embolo se desliza en el paso central para moverse entre una posicion desbloqueada para montar el implante sobre la porcion de bloqueo distal, una posicion bloqueada dentro de la ranura para fijar el implante sobre la porcion de bloqueo distal, y una posicion desplegada de instrumento de insercion a fin de accionar el embolo de accionamiento para que este mueva las laminas desde la posicion plegada a la posicion desplegada. Un accionador del casquillo de puntas se monta de manera rotativa sobre el cuerpo principal que tiene un extremo de conexion para acoplar la tuerca de accionamiento para que esta, a su vez, mueva el casquillo de puntas.

[0010] Preferentemente, el instrumento de insercion incluye un tope del emboloacoplado al cuerpo principal. El tope del embolotiene un paso central considerablemente alineado con el paso central del cuerpo principal, en el que: el tope del embolotiene un saliente que sobresale en el paso central; y el embolo forma un surco de tres partes que captura al saliente cuando el embolo se desliza y rota dentro del paso central, el surco de tres partes tiene una primera parte axial que define la posicion desbloqueada, una parte radial intermedia que define la posicion bloqueada, y una segunda parte axial que define la posicion desplegada del instrumento de insercion. Cuando el implante esta montado en la posicion desbloqueada, las crestas externas se conectan en el surco transversal. En la posicion bloqueada, las crestas externas se conectan en el surco transversal y el embolo se extiende a traves del paso central para ser concentrico con las crestas externas. En la posicion desplegada del instrumento de insercion, el embolo se extiende fuera del paso central para mover el embolo de accionamiento del implante.

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[0011] Como la medida del implante puede variar, se combinan adaptadores con el implante para acoplar el extremo de conexion a la tuerca de accionamiento del implante. El casquillo de puntas tambien puede ser enchavetado al cuerpo de implante para prevenir la rotacion cuando sea accionado. El implante tiene porciones planas que permiten la compresion eficiente del implante cuando se acopla a los procesos espinosos.

[0012] En otro modo de realizacion, la tecnologla objeto se refiere a un instrumento para insertar un implante que tiene un cuerpo roscado, laminas distales selectivamente desplegables y un anclaje proximal selectivamente desplegable. El instrumento incluye un cuerpo principal alargado que tiene una porcion de empunadura proximal que define un paso central y una porcion distal que se acopla selectivamente al implante. Un embolo se desliza en el paso central para fijar el implante al cuerpo principal alargado y desplegar las laminas distales. Se ubica un accionador del casquillo de puntas concentricamente sobre el embolo para desplegar el anclaje proximal. Preferentemente, el implante define un interior con un surco transversal, la porcion distal se encaja a presion en el surco transversal, y el embolo se desliza hacia abajo por el paso central para impedir que la porcion distal se salga del surco transversal. El embolo puede moverse entre una posicion desbloqueada para montar el implante en la porcion distal, una posicion bloqueada para fijar el implante sobre la porcion de bloqueo distal, y una posicion desplegada de instrumento de insercion para desplegar la lamina.

[0013] En todavla otro modo de realizacion, la tecnologla objeto se refiere a un instrumento de insertion para insertar un implante que tiene un cuerpo que define un hueco de montaje. El instrumento de insercion incluye cuerpo principal alargado que tiene una porcion de empunadura proximal y una porcion distal con ranuras que se acopla selectivamente con el hueco de montaje del implante. Un embolo se desliza en un paso central del cuerpo principal alargado para fijar el implante al cuerpo principal alargado llenando selectivamente el paso central dentro de la porcion distal ranurada. Preferentemente, el implante define un interior unido con el hueco de montaje. El implante puede incluir ademas laminas distales selectivamente desplegables, y el embolo despliega las laminas distales extendiendose fuera del paso central y dentro del interior.

[0014] El implante puede incluir ademas un anclaje proximal desplegable selectivamente y el instrumento de insercion ademas comprende un accionador del casquillo de puntas concentricamente ubicado sobre el embolo y cuerpo principal alargado para desplegar el anclaje proximal. El hueco de montaje puede tener un surco transversal de modo que la parte distal tenga crestas que encajan en el surco transversal.

[0015] Debe apreciarse que la presente tecnologla puede implementarse y utilizarse de numerosos modos, que incluyen, sin limitation, un proceso, un aparato, un sistema, un dispositivo, un metodo para aplicaciones ahora conocidas y desarrolladas mas tarde. Estas y otras caracterlsticas unicas de la tecnologla descrita en este documento se haran mas evidentes a partir de la siguiente description y los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0016] Para que los expertos en la tecnica a la que se refiere la invention objeto entiendan facilmente como hacer y usar el instrumento de insercion de la tecnologia en cuestion sin una experimentation excesiva, se describiran los modos de realizacion del mismo a continuation con referencia a las siguientes figuras.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un instrumento de insercion de acuerdo con un ejemplo del primer modo de realizacion de la tecnologia objeto.

La figura 2 es una vista en perspectiva del instrumento de insercion de la Figura 1 con un implante de acuerdo con un ejemplo del primer modo de realizacion de la tecnologia objeto.

La figura 3 es una vista en despiece del instrumento de insercion de la Figura 1, ilustrando los componentes del mismo.

La figura 4 es una vista en despiece adicional del accionador del casquillo de puntas del instrumento de insercion de la Figura 1, ilustrando los componentes del mismo.

La figura 5 es una vista en perspectiva del cuerpo principal listo para acoplar el accionador del casquillo de puntas del instrumento de insercion de la Figura 1.

La figura 6 es una vista en despiece adicional de la protuberancia del embolo y el embolo del instrumento de insercion de la Figura 1, ilustrando los componentes del mismo.

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La figura 7 es una vista en perspectiva del tope del embolo acoplado a la parte principal del instrumento de insercion de la Figura 1.

La figura 8 es una vista en perspectiva del embolo acoplado al cuerpo principal del instrumento de insercion de la Figura 1.

La figura 9 es una vista en perspectiva del cuerpo principal montado del instrumento de insercion de la Figura 1.

La figura 10 es una vista en seccion transversal del instrumento de insercion de la Figura 9 tomada en la llnea 10-10 de la Figura 9, donde el embolo se encuentra en una posicion desbloqueada.

La figura 11 es una vista en perspectiva del implante con laminas en una posicion plegada.

La figura 12 es una vista en perspectiva del implante con laminas en una posicion desplegada.

La figura 13 es una vista trasera en despiece del implante de acuerdo con la tecnologla objeto.

La figura 14 es una vista frontal en despiece del implante de acuerdo con la tecnologla objeto.

La figura 15 es una vista en seccion transversal del implante de las Figuras 11-14 tomada en la llnea 15-15 de la Figura 11, donde los elementos de anclaje distal estan en una posicion plegada.

La figura 16 es una vista en seccion transversal del implante de las Figuras 11-14 tomada en la llnea 16-16 de la Figura 11, donde los elementos de anclaje distal estan en una posicion desplegada.

La figura 17 es una vista en perspectiva del accionador del casquillo de puntas siendo retraldo desde la punta distal del cuerpo principal del instrumento de insercion de la Figura 1.

La figura 18 es una vista en perspectiva del adaptador montado en el accionador del casquillo de puntas del instrumento de la Figura 1 a punto de acoplarse al implante.

La figura 19 es una vista lateral en alzado del instrumento de insercion de la Figura 1 con el implante montado sobre el mismo.

La figura 20 es una vista en perspectiva, ilustrando un implante en preparacion para instalarse dorsalmente.

La figura 21 es una vista dorsal de un implante dentro de un tubo introductor durante la insercion lateral del mismo.

La figura 22 es una vista dorsal que ilustra un implante que se esta atornillando en un espacio objetivo de proceso interespinoso.

La figura 23 es una vista en perspectiva del instrumento de insercion con el tope del embolo accionado para mover al embolo de la posicion de bloqueo a la desplegada.

La figura 24 es una vista en seccion transversal del instrumento de insercion mostrando el tope del embolo y el embolo al desplegarse las laminas de implante.

La figura 25 es una vista en perspectiva del instrumento de insercion que ilustra el accionador del casquillo de puntas utilizado para girar la tuerca hexagonal del implante.

La figura 26 es una vista en seccion transversal del instrumento de insercion mostrando el tope del embolo y el embolo en la posicion bloqueada.

La figura 27 es una vista en seccion transversal que ilustra el despliegue de las laminas del implante.

La figura 28 es una vista en seccion transversal que ilustra el accionador del casquillo de puntas que fija el implante en los procesos espinosos.

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La figura 29 es una vista en perspectiva del instrumento de insercion con el embolo que se retrae del implante en preparacion para sacar el instrumento de insercion del implante despues de la colocacion del implante en la columna vertebral.

La figura 30 es una vista en seccion transversal dorsal del implante fijado en la columna vertebral con el instrumento de insercion retirado.

DESCRIPCION DEATALLADA

[0017] La description presente supera muchos de los problemas de la tecnica previa asociados con instrumentos para insertar implantes espinales y otros dispositivos como espaciadores de caja y otros por el estilo. Las ventajas y otras caracterlsticas de los instrumentos descritos en el presente documento se haran mas evidentes para aquellos que no sean expertos en la tecnica a partir de la siguiente descripcion detallada de ciertos modos de realization preferidos tomados junto con los dibujos que presentan modos de realizacion representativos de la presente invention y donde los numeros de referencia identifican elementos estructurales similares.

[0018] Todas las descripciones relativas en el presente documento tal como la derecha, izquierda, arriba y abajo son con referencia a las Figuras, y no tienen un sentido limitante. Se puede entender que los modos de realizacion ilustrados proporcionan ejemplos de las caracterlsticas del detalle variado de ciertos modos de realizacion, y por lo tanto, las caracterlsticas, componentes, modulos, elementos, y/o los aspectos de las ilustraciones se pueden combinar, interconectar, ordenar, separar, intercambiar, ubicar y/o reajustar de otro modo, sin alejarse materialmente de los sistemas descritos. Las formas y las medidas de componentes tambien se dan como ejemplos y a menos que se especifique lo contrario, se pueden cambiar sin limitar o afectar materialmente la tecnologla descrita.

Instrumento de insercion

[0019] Con referencia ahora a la Figura 1, se muestra una vista en perspectiva de un instrumento montado 100 para insertar un implante de acuerdo con la tecnologla objeto. El instrumento 100 es particularmente util para insertar implantes de proceso interespinoso y espaciadores de caja de fusion de acuerdo con los mostrados en EU Pub. PG Num. 2010/0234889 (la solicitud '889). Con referencia ademas a la Figura 2, se muestra una vista en perspectiva del instrumento de insercion 100 montado con un implante 200 de acuerdo con la solicitud '889.

[0020] Despues del uso, el instrumento 100 se puede desmontar facilmente para permitir una limpieza completa y adecuada, luego se vuelve a montar para usarlo de nuevo. Preferentemente, los componentes del instrumento 100 se fabrican de acero inoxidable, aleaciones y/o pollmeros de grado medico (p.ej., RULON, PEEK) u otro material similar resistente para permitir el uso repetido, la limpieza y la reutilizacion.

[0021] Con referencia a la Figura 3, se muestra una vista en despiece del instrumento 100 con un implante 200. El instrumento 100 incluye un cuerpo principal alargado 102 que tiene una portion de empunadura proximal 104 que define un paso central 106 y una porcion distal 108 que se acopla selectivamente con el implante 200. La porcion distal 108 forma ranuras axiales 109 que permiten la compresion de la punta 113. La punta 113 tiene una forma aproximadamente hexagonal pero a consecuencia de las ranuras opuestas 109, la punta 113 se convierte en dos “V” opuestas y separadas en forma de seccion transversal. La punta 113 tiene cuatro crestas externas 111, una cresta 111 en cada seccion plana en forma de V. La porcion de empunadura 104 tambien tiene rayas 127 para proporcionar referencias visuales al usuario.

[0022] La porcion de empunadura 131 tiene una porcion de gula distal 133. La porcion de empunadura 104 del cuerpo principal 102 tambien tiene un primer par de pestanas de bloqueo opuestas 115. Las pestanas de bloqueo 115 estan conectadas articuladamente con el cuerpo principal 102 para que el cirujano o su ayudante las haga girar radialmente hacia dentro y hacia fuera. La porcion de empunadura 104 tiene tambien un segundo par de pestanas de bloqueo opuestas 117 que se ubican relativamente proximales en comparacion con las primeras pestanas de bloqueo 115. Las segundas pestanas de bloqueo 117 estan tambien conectadas articuladamente con el cuerpo principal 102 para que el usuario las haga girar radialmente hacia dentro y hacia fuera. La porcion de empunadura 104 define un hueco axial 134. El hueco axial 134 esta formado por una superficie en angulo 135 (mejor visto en la Figura 7).

[0023] El cuerpo principal 102 tambien forma una ranura de ala axial 103 con indicaciones de ubicacion 105a-c contiguas a la ranura de ala 103 como se describe con mas detalle con referencia a la Figura 23 entre otras figuras

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de este documento. Las indicaciones 105a-c se combinan con la muesca de referenda 131 en las alas para indicar las posiciones “desbloqueada”, “bloqueada” y “desplegada” del instrumento 100, respectivamente, como se describe con mas detalle abajo. El cuerpo principal 102 y accionador del casquillo de puntas 104 incluyen indicaciones de alineacion 123,127 en forma de rayas 127 y una flecha 123, respectivamente.

[0024] Un embolo 110 se desliza en el paso central 106. El embolo 110 tiene un extremo de empuje distal 112 y un extremo de bloqueo proximal 114. El extremo de cierre proximal 114 tiene un radio relativamente mas grueso que incluye una serie de orificios radiales espaciados 118. Alas radiales opuestas 120 se forman adyacentes a un hueco proximal 122. Las alas radiales 120 incluyen una muesca de referencia 131. En la Figura 3, se muestra el embolo 110 acoplado a una protuberancia del embolo 126.

[0025] Con referencia ahora a la Figura 6, se muestra una vista en despiece del embolo 110 y la protuberancia del embolo 126. El hueco proximal 122 tiene roscas internas a izquierdas. El extremo de bloqueo proximal 114 tambien forma un surco de tres partes 116. El surco de tres partes 116 tiene una primera porcion de surco axial distal 119 y una segunda porcion de surco axial proximal 125. Entre las porciones de surco 119 y 125, el extremo de bloqueo proximal 114 forma una porcion de surco radial 121.

[0026] Una protuberancia del embolo 126 tiene un extremo proximal roscado por fuera 128 que se acopla por rosca al poste roscado axial 124 del embolo 110. La protuberancia del embolo 126 tiene una porcion de empunadura proximal 130 de agarre para mover el embolo 110 en el paso central 106. En el extremo distal de la porcion de empunadura 130, la protuberancia del embolo 126 tiene un hueco anular 142 que se extiende completamente alrededor de la protuberancia del embolo 126.

[0027] Haciendo referencia de nuevo a la Figura 3 as! como a las Figuras 7 y 9, un tope del embolo132 se asienta en un hueco 134 formado en la porcion de empunadura 104 del cuerpo principal 102 para guiar el embolo 110 dentro cuerpo principal 102. El tope del embolo132 tiene dos zonas opuestas externas 138 que facilitan que un usuario sostenga el tope del embolo 132 y manipule la posicion del tope del embolo132 con sus pulgares. El tope del embolo132 tiene una porcion tubular 137 que define un paso axial 136 para recibir al extremo de bloqueo del embolo 114. Un saliente 139, mejor visto en las Figuras 7 y 10, se extiende radialmente hacia dentro desde el paso axial 136 para acoplarse al surco 116 del extremo de bloqueo del embolo 114. Una muelle de desviacion 141 rodea la porcion tubular 137 de modo que los extremos 143 del muelle 141 se extienden hacia fuera.

[0028] Todavla en referencia a la Figura 3, un accionador del casquillo de puntas 140 define un paso 144 axial para recibir el extremo distal 108 del cuerpo principal 102. El accionador del casquillo de puntas 140 tiene una porcion proximal 146 que incluye una porcion de empunadura de radio relativamente mas grande 148 con una porcion de engranaje de radio mas pequeno 150. La porcion de engranaje 150 define un surco anular 152 para conectarse con el cuerpo principal 102. Una porcion intermedia tubular 154 se extiende desde la porcion de empunadura 148 y de modo deslizante recibe un eje de transmision 160. El eje de transmision 160 termina en un extremo del encaje 156. El extremo del encaje 156 tambien es tubular, pero forma una abertura cuadrada 158 para acoplarse al implante 200. El extremo de la toma 156 tambien forma un paso de bloqueo cuadrado transversal 157.

[0029] El eje de transmision 160 tambien es capaz de bloquearse en una posicion retralda dentro de la porcion intermedia 154. En referencia ahora a la Figura 4, se muestra una vista en despiece del accionador del casquillo de puntas 140. El accionador del casquillo de puntas 140 tiene un muelle 163 montado dentro de la parte intermedia 154 para influir en el eje de transmision 160 de manera distal. De este modo, a fin de bloquear el eje de transmision 160 en una posicion retralda, la influencia del muelle 163 debe superarse. Para lograr este bloqueo, el eje de transmision 160 forma dos ranuras complementarias opuestas 161 (solo se puede ver una ranura 161) y pernos 165 se montan en orificios de perno opuestos 167 en la parte intermedia 154. Cuando estan montados, los pernos 165 recorren las ranuras respectivas 161 de modo que al empujar completamente el eje de transmision 160 en la parte intermedia 154, una pequena rotacion del eje de transmision 160 colocara los pernos 165 en una parte radial 164 de las ranuras 161 y retendra el accionador del casquillo de puntas 140 en esta posicion comprimida.

[0030] En referencia de nuevo a la Figura 3, un adaptador 170 se une a la abertura cuadrada 158 del accionador del casquillo de puntas 140 para proporcionar un encaje hexagonal 172 para el acoplamiento al implante 200. El encaje hexagonal 172 puede variar en tamano para acomodar los distintos tamanos de implantes 200. El adaptador 170 tiene un paso central axial 173 para deslizarse sobre la punta 113 del cuerpo principal 102. El adaptador 170 tiene un extremo proximal abierto cuadrado macho estandar 174 para acoplarse a la abertura cuadrada 158. El extremo proximal 174 tiene dos patas rlgidas opuestas 175 entre dos patas flexibles opuestas 176. Cada una de las patas

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flexibles 176 tiene una pestana de bloqueo 177 de modo que cuando se empuja el extremo proximal 174 dentro de la abertura cuadrada 158 del accionador del casquillo de puntas 140, las patas 176 se desvian para permitir una insercion facil, entonces las pestanas 177 se acoplan al paso de bloqueo transversal 157 para retener firmemente el adaptador 170 en el eje de transmision 160. Para retirar el adaptador 170, las pestanas de bloqueo 177 simplemente se presionan durante la extraccion del adaptador 170. El adaptador 170 tambien tiene crestas de alineacion axiales externas opuestas 178.

El implante

[0031] El implante 200 puede tomar una variedad de diferentes configuraciones y tamanos. Preferentemente, el implante es util para el tratamiento de espondilolistesis, la estenosis lumbar central y foraminal, enfermedad de disco degenerativa y otras por el estilo. Beneficiosamente, el implante 200 se coloca por via percutanea, proporciona la estabilizacion de la columna vertebral, puede usarse con material de injerto oseo para promover la fusion, requiere una incision de menos de 2,6 cm y se puede insertar con anestesia local o general. Asi, el tiempo de recuperacion es relativamente mas rapido y la estancia en el hospital es relativamente mas corta.

[0032] Las figuras 11-16 ilustran en detalle el implante de proceso interespinoso 200 para usar con el instrumento de insercion 100. El implante 200 incluye un cuerpo 212, proporcionando una estructura general al implante 200. El cuerpo 212, como se ilustra, se provee de roscas 222 para facilitar la insercion del implante 200 en un espacio objetivo de proceso interespinoso (Figuras 20-22, 27, 28 y 30), como se describira con mas detalle abajo en relacion a las Figuras 20-30, asi como para proporcionar el acoplamiento adicional con la anatomia del paciente en el espacio objetivo de proceso interespinoso 382. Ademas, las roscas 222 permiten la conexion rotatoria entre el cuerpo 212 y una tuerca proximal 235, proporcionada para acoplar de forma segura el implante 200 con procesos interespinosos 381a, 381b contiguos al espacio objetivo de proceso interespinoso 382, que se describira con mas detalle abajo. O bien, el implante 200 puede proporcionarse sin roscas sobre el mismo, o con roscas proporcionadas unicamente en una porcion del mismo para una de las funciones anteriores. Es decir, de ser deseado, las roscas 222 pueden proporcionarse solo en el extremo proximal del cuerpo 112, a fin de acoplar la tuerca 235, y no en la porcion distal, o viceversa.

[0033] El implante 200 incluye una porcion de anclaje distal, que esta configurada como dos laminas desplegables opuestas 220 (220a, 220b). Las laminas 220 estan provistas de un pivote comun, definido por un perno 259 que pasa a traves del mismo, asi como a traves del cuerpo 212. El uso de un pivote comun minimiza ventajosamente el espacio requerido para el alojamiento de todos los elementos dentro del cuerpo 212 en su estado guardado, aunque son posibles variaciones de esta configuracion precisa. Por ejemplo, se pueden proporcionar dos pivotes separados a cada lamina 220a, 220b, todavia de acuerdo con la invencion. Las laminas 220, como se ilustra, estan provistas de puntas dirigidas proximalmente 224 para acoplarse a la anatomia osea contigua relevante, como los procesos espinosos 381a, 381b. Las laminas 220 pueden proporcionarse alternativamente sin tales puntas 224.

[0034] Las laminas 220a, 220b estan provistas respectivamente de porciones articuladas 223a, 223b para acoplarse al perno 259. En el modo de realizacion ilustrado, una porcion de articulacion 223a esta conformada como una abrazadera, mientras que la otra 223b esta conformada para caber dentro de la porcion de articulacion en forma de abrazadera 223a.

[0035] En el modo de realizacion ilustrado, se provee un embolo de implante 226 e incluye una porcion de cabeza 228 conformada y configurada para actuar como una leva y cooperar con las superficies de leva interiores 240 formadas en cada una de las laminas 220a, 220b, como se ha descrito anteriormente. Cuando la cabeza del embolo 228 se mueve distalmente, las superficies de leva 240 de las laminas 220a, 220b siguen la superficie externa del embolo 228 y empujan las laminas 220a, 220b radialmente hacia fuera. Ademas, el embolo 226 puede incluir, como se ha descrito anteriormente, una cabeza proximal 225 que tiene un hueco interno proximal 221, y una superficie distal en angulo para facilitar el empuje dirigido de modo distal y el empuje dirigido de modo proximal, respectivamente, aplicada desde la direccion proximal.

[0036] Preferentemente, el embolo de implante 226 tambien incluye un hueco 229, para acoplarse de forma segura a un reten resistente 227. El reten 227 esta configurado para hacer de interfaz entre el embolo de implante 226 y caracteristicas de la superficie interna del cuerpo 212, como surcos anulares o huecos 254. Como se describe, el reten resistente 227 permite el movimiento axial del embolo de implante 226, y junto con las dichas caracteristicas de la superficie interna del cuerpo 212 anteriormente descritas, define posiciones en las cuales se sujeta el embolo de implante 226, inhibiendo el movimiento involuntario del mismo. El reten 227 se puede formar de cualquier material o configuracion apropiada, tal como de un material resistente, tal como un elastomero, o como una

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estructura resistente, tal como un espiral metalica toroidal o una combinacion de los mismos, por ejemplo. El reten 227 puede ser, de acuerdo con la invencion, un espiral en forma de anillo (canted coil), como Bal Latch™, disponible de Bal Seal Engineering, Inc. de Foothill Ranch, California, USA.

[0037] Cuando se despliegan, las laminas 220 funcionan de acuerdo con el casquillo de puntas 230, que se puede mover axialmente a lo largo del implante 200. La tuerca 235 incluye roscas en su superficie interior que se acoplan a las roscas 222 provistas en la superficie exterior del cuerpo 212. En consecuencia, el movimiento rotatorio de la tuerca 235 produce un movimiento axial de la misma. Cuando ese movimiento axial esta en la direccion distal, la tuerca 235 empuja el casquillo de puntas 230 distalmente hasta que el casquillo de puntas 230 se apoye en las estructuras oseas (p.ej. procesos espinosos 381a, 381b) que rodean el espacio objetivo del proceso interespinoso 382. De ser proporcionados, los salientes o puntas 234 en la parte de anclaje proximal facilitan el acoplamiento con el hueso y asl, la estabilizacion de la construccion completa del implante vertebral.

[0038] Como se ilustra, las partes planas opuestas 217, comprendiendo partes planas superior e inferior 217a, 217b, respectivamente, gulan porciones con forma correspondiente (p.ej., plana) 237 del casquillo de puntas 230, permitiendo el movimiento axial, pero inhibiendo el movimiento rotatorio del mismo, durante el movimiento de la tuerca 235. Se puede proporcionar una arandela de seguridad 233 o caracterlstica equivalente para inhibir el aflojamiento involuntario de la tuerca 235 despues de la implantacion y despliegue de las laminas 220a, 220b.

[0039] Con referencia a las vistas en seccion transversal de las Figuras 15 y 16, en el modo de realization ilustrado, las laminas 220 se pueden proveer de un elemento de muelle interno 281, que se extiende entre huecos respectivos en cada una de las laminas 220a, 220b. El elemento de muelle 281 se puede proveer recto para mantener las laminas 220a, 220b desplegadas (abiertas) normalmente, o bien, flexionado, para mantener las laminas 220a, 220b plegadas (contraldas) normalmente. De acuerdo con un aspecto, el elemento de muelle 281 esta provisto flexionado y empuja las laminas 220a, 220b hacia dentro, hacia la position plegada, antes y durante el implante. Asl, en conexion con el embolo de implante 226, el muelle 281 sirve para mantener una posicion de las laminas 220. Como se ilustra, cuando el embolo de implante 226 se extiende totalmente, una parte de cabeza 228 del mismo se acopla con un enclavamiento correspondiente 249 en las laminas 220a, 220b. El acoplamiento de enclavamiento 249 en la parte de cabeza 228 asegura ademas el despliegue seguro de las laminas 220a, 220b.

[0040] El elemento de muelle 281 puede proporcionarse de forma alternativa normalmente recto, empujando las laminas 220a, 220b hacia fuera hacia la posicion desplegada, antes, durante y despues de la implantacion. Durante la implantacion, sin embargo, el elemento de muelle 281 permite la rotation hacia dentro de las laminas 220a, 220b, temporalmente doblando el elemento de muelle 281 en el proceso. Asl, durante la implantacion el muelle 281 sirve para mantener la posicion de las laminas 220a, 220b contra fuerzas aplicadas externamente. Una vez colocado en el espacio objetivo del proceso interespinoso 382, el embolo de implante 226 puede ser empujado distalmente a fin de bloquear las laminas 220a, 220b en la posicion desplegada. El acoplamiento del enclavamiento 249 en la parte de cabeza 228 del embolo de implante 226 asegura ademas el mantenimiento de esa posicion.

[0041] El cuerpo 212 del implante 200 incluye en su extremo proximal, una parte de diametro ampliado 213, definiendo un llmite mas proximal para el desplazamiento de la tuerca 235 y casquillo de puntas 230. Tambien en la parte de extremo proximal, formado dentro del hueco interno proximal 250, hay un encaje conformado 251 para el acoplamiento con el instrumento de insertion 100 como se describe mas detalladamente abajo. Como se ilustra, el encaje conformado 251 es considerablemente hexagonal, con partes planas definidas a intervalos angulares regulares. Se pueden realizar variaciones viables de la configuration precisa ilustrada. El encaje conformado 251 facilita el acoplamiento rotatorio mutuo entre el implante 200 y el instrumento de insercion 100.

[0042] Tambien provistos en conexion con el encaje 251, hay surcos transversales 253, que, junto con la punta 113 del cuerpo principal 102 y el extremo de empuje 112 del embolo 110 montan y bloquean el implante 100 al instrumento de insercion 100. Los elementos de montaje y/o bloqueo en el instrumento de insercion tambien pueden ser, por ejemplo, un saliente resistente y opcionalmente bloqueable que se extiende lateralmente (es decir, radialmente) desde el instrumento de insercion. Dicho saliente puede ser, por ejemplo, un elemento esferico de muelles bloqueable, por ejemplo.

[0043] El implante 200 se puede proveer de una o varias aberturas 214 para permitir el relleno del implante, tal como en el hueco interno proximal 250 del mismo, con sustancias que fomentan la osteogenesis a fin de facilitar el crecimiento y/o fusion del hueso, tal como el hueso desmineralizado.

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Montaje del instrumento de insercion

[0044] En referencia ahora a las Figuras 3 y 5, a fin de montar el instrumento de insercion 100, la parte distal 108 del cuerpo principal 102 se inserta en el paso axial 144 del accionador del casquillo de puntas 140 hasta que la parte de empunadura proximal 104 se nivele contra la parte de empunadura 148 del casquillo de puntas de de accionamiento 140. Las primeras pestanas de bloqueo 115 se rotan desde la posicion abierta mostrada en la Figura 5 hasta la posicion cerrada mostrada en la Figura 1. Las primeras pestanas de bloqueo 115 bloquean axialmente el cuerpo principal 102 y el accionador del casquillo de puntas 140 juntos. El bloqueo ocurre mediante la extension de las pestanas de cierre 115 en el surco anular 152 del accionador del casquillo de puntas 140 y el encaje firme de las mismas. Preferentemente, el usuario oye un chasquido que indica la finalizacion del acoplamiento de las pestanas 115 en el surco 152. El accionador del casquillo de puntas 140 todavla puede rotar con respecto al cuerpo principal 102. Se dimensiona la parte de gula distal 133 del cuerpo principal 102 de manera que el accionador del casquillo de puntas 140 rote suavemente. Se puede usar un material o revestimiento adecuado en las areas de contacto para evitar el desgaste y la friccion.

[0045] Respecto a las Figuras 6-8, el extremo distal roscado 128 de la protuberancia del embolo 126 se enrosca parcialmente en el hueco 122 del embolo 110 como se muestra en la Figura 6. Se hace girar la protuberancia del embolo 126 en sentido contrario al de las agujas del reloj porque el roscado es a izquierdas. El tope del embolo 132 se asienta en el hueco 134 del cuerpo principal 102 como se muestra en la Figura 7. El tope del embolo 132 se asienta con los extremos 143 del muelle 141 contra la superficie en angulo 135 de manera que el tope del embolo 132 estara predispuesto para la rotacion en el sentido de las agujas del reloj cuando uno mira al instrumento de insercion 100 desde la direccion proximal a la distal.

[0046] Mientras se sujeta el tope del embolo 132 en su lugar con una mano, se puede insertar el embolo 110 parcialmente en el paso central 106 del cuerpo principal 102 sosteniendo la protuberancia del embolo 126 con la otra mano como se muestra en la Figura 8. Como se ha indicado arriba, en este punto, la protuberancia del embolo 126 no tiene que estar completamente enroscada en el embolo 110 pero la protuberancia del embolo 126 si lo puede estar. Las alas radiales 120 se deslizaran en la ranura 103 del cuerpo principal 102 de modo que la muesca de referencia 131 sea contigua a las marcas indicadoras 105a-c.

[0047] A medida que el embolo 110 se inserta a traves del tope del embolo 132, el usuario aplica fuerza rotatoria a dicho tope 132 usando las superficies 138 del pulgar para asegurarse de que el saliente 139 del tope del embolo se alinea con la parte del surco axial distal 119. El usuario debe aplicar bastante fuerza para vencer al muelle 141 porque el muelle 141 empuja el tope del embolo 132 la parte de surco axial 119 hacia la parte de surco radial 121. Una vez que el saliente del tope del embolo 139 esta en la parte de surco axial distal 119, como se muestra en la Figura 10, y la protuberancia del embolo 126 se nivela contra la parte de empunadura proximal 104 del cuerpo principal 102, se encajan firmemente el segundo par de pestanas de bloqueo 117 opuestas en el hueco anular 142 de la protuberancia del embolo 126 como se muestra en la Figura 9. Por consiguiente, el embolo 110 y la protuberancia del embolo 126 se fijan axialmente al cuerpo principal 102.

[0048] Respecto a la Figura 10, cuando el saliente 139 del tope del embolose encuentra en la primera parte de surco axial distal 119, la rotacion del embolo 110 se previene hasta que el saliente 139 alcance la parte de surco radial 121 del embolo 110. Sin embargo, la rotacion de la protuberancia 126 del embolo todavla es posible.

[0049] Mientras el saliente 139 esta en la porcion de surco axial 119 y ambos pares de pestanas de bloqueo 115, 117 se aseguran correctamente, el instrumento 100 esta en la posicion «desbloqueada» como visualmente indica al usuario la muesca de referencia 131 que esta adyacente al indicador de bloqueo 105a. «Desbloqueado» hace referencia a que el implante 200 no esta asegurado al instrumento de insercion 100 incluso si el implante 200 esta montado sobre la punta 113. El implante 200 se fija al instrumento de insercion 100 desplegando el embolo 110 como se describe abajo.

Fijacion del implante al instrumento de insercion

[0050] Como se entendera de la description anterior, incluso una vez montados, varios componentes del instrumento de insercion 100 pueden moverse. Asl, es importante asegurarse de que los componentes moviles estan en la posicion apropiada para estar listos para montar el implante 200. En particular, el embolo 110 debe estar completamente retraldo en la posicion desbloqueada girando la protuberancia del embolo 126 en sentido contrario a las agujas del reloj mientras gira y sosteniendo el tope del embolo 132 para permitir el desplazamiento del embolo

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110 (es decir, el saliente 139 del tope del embolo132 se alinea con la primera porcion de surco axial distal 119 del embolo 110 como se muestra en la Figura 10). Una vez que el embolo 110 este completamente retraldo, la muesca de referencia 131 indicara 'completamente desbloqueado' en el indicador de bloqueo 105a.

[0051] En cuanto a la seleccion del implante 200, se preve que el implante 200 se presente con una variedad de tamanos de modo que se pueda seleccionar un tamano apropiado para una cantidad deseada de distraccion interespinosa. Se puede utilizar cualquier tecnica ahora conocida y desarrollada posteriormente para determinar la distraccion interespinosa apropiada. Una vez que se selecciona el implante del tamano adecuado 200, se puede seleccionar el adaptador 170 correspondiente. Una vez que se ha elegido el adaptador 170, se puede montar el implante 200 en el instrumento de insercion 100.

[0052] En referencia ahora a la Figura 17, la porcion distal 108 del cuerpo principal 102 se destapa deslizando el eje de transmision 160 dentro de la parte intermedia 154 del accionador del casquillo de puntas 140. El eje de transmision 160 inicialmente no puede rotar ya que los pernos 165 recorren las ranuras 161 (se ve mejor en la Figura 4). Sin embargo, una vez que los pernos 165 llegan al final de las ranuras 161, el usuario puede sostener la parte de empunadura 148 y rotar el eje de transmision 160 para que los pernos 165 se asienten en la parte radial 164 de las ranuras 161. Como consiguiente, el eje de transmision 160 es retenido en la parte intermedia 154 y se mantendra retraldo incluso cuando el usuario lo suelte.

[0053] En referencia ahora a la Figura 18, el adaptador 170 correspondiente se desliza sobre la parte distal 108 del cuerpo principal 102 de modo que las patas 175, 176 puedan insertarse en la abertura cuadrada 158. Preferentemente, las pestanas de bloqueo 177 hacen un chasquido audible cuando las patas 176 se desvlan hacia el interior del paso de bloqueo transversal 157 para confirmar el acoplamiento positivo para el usuario. El usuario tambien puede confirmar visualmente el posicionamiento correcto del adaptador 170 porque la cresta de alineacion 178 deberla alinearse con la flecha indicadora 123 que se encuentra en el extremo del encaje 156 como se muestra en la Figura 19.

[0054] Respecto a las Figuras 18 y 19, despues de colocar el adaptador 170 en el eje transmisor 160, el implante 200 puede acoplarse parcialmente a la punta 113 mediante una encaje por friccion a presion. La punta 113 se comprime ligeramente, en virtud de las ranuras 109, y es movido al hueco interno proximal 250 del implante 200 con las laminas 220a, 220b del implante 200 alineadas con las ranuras 109, la flecha 123 y las rayas 127 del cuerpo principal 102. Por consiguiente, el cirujano puede determinar visualmente la orientacion correcta de la lamina antes de y durante la insercion. La punta 113 se detiene dentro del hueco 250 cuando las crestas 111 se asientan en el surco transversal 253. En este punto, el implante 200 se acopla al instrumento de insercion 100, pero aun no «esta bloqueado».

[0055] Para fijar el implante 200 al instrumento 100, el embolo 110 se mueve desde la posicion desbloqueada a la posicion bloqueada. Para mover al embolo 110 distalmente, se rota la protuberancia del embolo 126 en el sentido de las agujas del reloj (mirando desde el extremo proximal). Como las roscas son a izquierdas, el embolo 110 avanzara hacia la punta distal 113. A medida que el embolo 110 se mueve, la primera parte del surco axial distal 119 pasa a lo largo del saliente 139 del tope del embolo132 hasta que el saliente 139 se alinea con la parte radial 121 del surco 116. Cuando el saliente 139 se alinea con la parte radial 121 del surco 116, el tope del embolo132 rota en el sentido de las agujas del reloj debido al efecto del muelle 141. El saliente 139 pasa a la parte radial 121 y se impide mas movimiento axial. La muesca de referencia 131 del ala 120 se encuentra en el indicador de bloqueo 105b y el instrumento de insercion esta en la posicion bloqueada.

[0056] En la posicion bloqueada, el extremo de empuje distal 112 del embolo 110 esta aproximadamente alineado con la punta distal 113 del cuerpo principal 102. Asl, las ranuras 109 del cuerpo principal 102 ya no pueden flexionarse para permitir que las crestas 111 salgan del surco transversal 253 mejor visto en la Figura 22. Por consiguiente, el implante 200 se acopla firmemente y se fija a la punta 113 de modo que no se produzca una extraccion inadvertida. El instrumento de insercion 100 esta listo ahora para tener el extremo del encaje 156 del accionador del casquillo de puntas 140 acoplado a la tuerca hexagonal 235 del implante 200.

[0057] Para acoplar el accionador del casquillo de puntas 140 a la tuerca hexagonal 235 del implante 200, se sujeta la parte de empunadura 148 para prevenir la rotacion mientras el eje de transmision 160 se rota para sacar los pernos 165 fuera de la parte radial 164 de las ranuras 161. El muelle 163 forzara el eje de transmision 160 hacia fuera y por lo tanto se deberla tener cuidado para extender lentamente el eje de transmision 160 para que el encaje hexagonal 172 se acople correctamente con la tuerca hexagonal 235 del implante 200 (mejor visto en la Figura 22).

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A fin de tener el encaje hexagonal 172 correctamente acoplado con la tuerca hexagonal 235, se puede requerir una ligera rotacion manual o sacudida del eje transmisor 160. El implante 200 ahora esta fijado al instrumento de insercion 100 listo para la implantacion espinal. La fuerza proporcionada por el muelle 163 se optimiza para asegurar el acoplamiento correcto y fiable entre el adaptador 170 y la tuerca hexagonal 235 sin proporcionar una fuerza excesiva para interferir con la operacion del instrumento de insercion 100 o colocacion del implante 200.

Colocacion del implante en el espacio Interespinoso

[0058] Las figuras 20-24 ilustran varias etapas durante la insercion y colocacion del implante 200 en un el espacio de proceso interespinoso objetivo. En resumen, la Figura 20 es una vista en perspectiva del implante 200 fijado al instrumento de insercion 100, en preparacion para ser instalado dorsalmente a traves de un tubo introductor curvo 387, que se ha insertado a traves de una incision 389 formada a traves de la piel 388 de un paciente. La figura 21 es una vista dorsal (trasera) del implante 200, todavla sujetado por el instrumento de insercion 100 alargado, dentro de un lumen de un tubo introductor 387, durante la insercion lateral del mismo.

[0059] La figura 22 es una vista dorsal que ilustra el implante 200 que avanza lateralmente al espacio de proceso interespinoso objetivo 382, bajo la aplicacion de una fuerza rotatoria aplicada por el instrumento de insercion 100, en virtud de las roscas 222 provistas en el cuerpo 212 del mismo. La figura 27 es una vista dorsal que ilustra el implante 200 con el embolo de implante interno 226 empujado distalmente, efectuando el despliegue de los elementos de anclaje distal - en este caso, las laminas 220a, 220b. Se aprieta entonces la tuerca 235, que empuja el cuerpo 212 de forma proximal, y as! tambien empuja las laminas 220 mas firmemente contra la estructura osea contigua, impactando en los procesos espinosos 381a, 381b entre si, como se muestra en la Figura 28, que es una vista dorsal que ilustra el implante 200 con el casquillo de puntas 230 empujado distalmente por la tuerca 235, acoplando los procesos espinosos contiguos 381a, 381b. La figura 30 es una vista dorsal que ilustra el implante 200 fijado en su lugar con la retirada del instrumento de insercion 100.

[0060] Mas en particular, como se ve en la Figura 20, se proporciona un manguito 387 para facilitar la insercion. Los metodos de insercion pueden incluir el uso de un estilete, dilatadores, y otros por el estilo para ganar el acceso y definir un camino para el manguito 387, como se describira con mas detalle abajo. Sin embargo, la insercion dorsal puede efectuarse como se expone en la Solicitud de Patente EEUU num. 12/011,905, presentada el 30 de enero del 2008 (Num. de publicacion EEUU. 2009/0054988). Como se ilustra, en la Figura 20, la insercion dorsal de los implantes objetos, representados por el implante 200, se puede efectuar formando una incision 389 a traves de la piel 388 de un paciente, a un nivel correspondiente al espacio objetivo de proceso interespinoso, definido entre procesos vertebrales contiguos 381a, 381 b. Con la entrada dorsal ilustrada en la Figura 20, el camino por el implante 200, y por lo tanto tambien por el manguito 387 esta curvado para alinear el camino y el implante 200 con el espacio objetivo de proceso interespinoso 382. Asl, el instrumento de insercion 100 puede ser flexible y/o curvado para coincidir con la curva del manguito 387.

[0061] La figura 21, en contraste, ilustra la insercion lateral directa del implante 200 en el espacio objetivo de proceso interespinoso 382. En esta disposition, se hace una incision en la piel 388 de un paciente, y por ultimo se avanza un manguito 387 a traves del tejido al espacio objetivo de proceso interespinoso, a traves del cual se avanza el implante 200, conectado al instrumento de insercion 100. Como se muestra en las Figuras 21 y 22, de las cuales la Figura 22 se ilustra para mayor claridad sin el manguito 387, el implante 200 se rota axialmente por via del instrumento de insercion 100, asl enroscando el implante 200 en el espacio objetivo de proceso interespinoso 382, separando los procesos espinosos contiguos 381a, 381b, y avanzando el implante 200, generalmente centrado con respecto a los procesos espinosos 381a, 381b.

[0062] Para rotar el implante 200, la parte de empunadura 103 proximal del cuerpo principal 102 se rota en un sentido de apriete o sentido de las agujas del reloj para auto-enroscar el implante 200 a traves del espacio interespinoso 382 como se muestra en la Figura 22. Durante la rotacion del implante 200, el implante 200 separa el espacio interespinoso. La rotacion relativa y la traslacion axial entre el implante 200 y el instrumento de insercion 100 se inhibe porque el implante 200 queda fijado en la punta 113 por el extremo de empuje distal 112 del embolo 110. La separation tambien puede ser realizada de antemano mediante un instrumento separado, seguida por la insercion del implante 200 que mantiene dicha separacion.

[0063] Cuando las laminas de anclaje 220a, 220b han pasado por el espacio interespinoso 382 como se muestra en la Figura 27, las laminas de anclaje 220a, 220b pueden desplegarse. En referencia ahora a las Figuras 23 y 24, para desplegar las laminas de anclaje 220a, 220b, se rota el tope del embolo 132 de modo que el saliente 139 sale de la

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parte de surco radial 121 del embolo 110. Asl, el embolo 110 queda libre para moverse con la parte axial 125 deslizandose a lo largo del saliente 139 del tope del embolo 132 como se muestra mejor en la Figura 24. Para llevar a cabo el movimiento proximal del embolo 110, el tope del embolo 132 se retiene y la protuberancia del embolo 126 se gira en el sentido de las agujas del reloj o en un movimiento de apriete. Dado que el roscado es a izquierda, el embolo 110 se alejara de la protuberanica 126 del embolo. La muesca de referencia 131 se deslizara hacia el indicador de posicion «desplegada» 105c a medida que la segunda parte de surco axial proximal 125 avanza a lo largo del saliente 139.

[0064] A medida que el embolo 110 se extiende distalmente, el extremo de empuje distal 112 se asienta en el hueco 221 del embolo de implante 226. A medida que el embolo 110 sigue moviendose distalmente, el extremo de empuje 112 aplica presion y mueve al embolo de implante 226 distalmente para desplegar las laminas 220a, 220b como se muestra en la Figura 27. Una vez que las laminas esten completamente desplegadas, la muesca de referencia 131 sera contigua al indicador de «desplegado» 105c y se puede detener el giro de la protuberancia del embolo 126. El medico tambien puede verificar el despliegue correcto de las laminas 220a, 220b por fluoroscopia. Una vez que se despliegan las laminas 220a, 220b, se puede colocar el implante 200 en la posicion final.

[0065] En referencia ahora a la Figura 28, se muestra la tuerca hexagonal 235 del implante 200 siendo accionado por el accionador del casquillo de puntas 140 para acoplar las puntas 224, 234 a los procesos espinosos 381a, 381b. El accionador del casquillo de puntas 140 rota la tuerca hexagonal 235 para mover el casquillo de puntas 230 distalmente. Ya que el casquillo de puntas 230 esta sujetado al implante 200 para prevenir la rotacion, cuando la tuerca hexagonal 235 gira, el casquillo de puntas 230 se desliza distalmente.

[0066] Para accionar la tuerca hexagonal 235 de manera rotatoria, la parte de empunadura 148 gira el accionador del casquillo de puntas 140 en el sentido de las agujas del reloj con respecto al cuerpo principal 102. Al girar la parte de empunadura 148 el adaptador gira 170 y asl la tuerca hexagonal 235. Una vez que el casquillo de puntas 230 conecta los procesos espinosos 381a, 381b, las laminas 220a, 220b se acoplan proximalmente con el hueso 381a, 381b. Una parte plana del implante 200 esta roscada de modo que el implante 200 se desliza proximalmente. Mientras el accionador del casquillo de puntas 140 se usa para apretar la tuerca hexagonal 235, el cirujano puede sentir como el casquillo de puntas 230 esta completamente asentado o el asiento completo se ve en una pantalla de fluoroscopia accesoria. Preferentemente, se puede llenar el implante y/o la zona alrededor del implante 200 con una o varias sustancias promotoras de la osteogenesis para fomentar el crecimiento oseo interno y/o la fusion espinal, de ser deseada.

[0067] Se puede usar un macho independiente en el espacio objetivo de proceso interespinoso antes de la insercion del implante 200, o como se ha mencionado anteriormente, se puede proporcionar al implante 200 caracterlsticas que brindan capacidad de autorroscado. Los metodos de insercion lateral del implante espinal 200 en un espacio objetivo de proceso interespinoso puede incluir, despues de la formacion de la incision, la insercion de un estilete (no ilustrado) a traves de la incision 399, lateralmente al espacio objetivo de proceso interespinoso 382, preferentemente usando una tecnica de imagen interna, como la fluoroscopia.

[0068] En referencia ahora a las Figuras 29 y 30, una vez que el implante 200 se ha colocado correctamente, el instrumento de insercion 100 se desacopla del implante 200. Para desacoplar el instrumento de insercion 100, el eje de transmision 160 del accionador del casquillo de puntas 140 se retrae en la parte intermedia 154 con los pernos 165 retenidos en la parte radial 164 de la ranura 161 siguiendo el mismo procedimiento descrito anteriormente, de modo que el adaptador 170 desacopla de la tuerca hexagonal 235. El tope del embolo 132 se rota y es sostenido por el pulgar del usuario de modo que el surco 116 se desplazara desde la parte axial proximal 125 a la parte axial distal 119 sin pasar por la parte radial 121. Para retirar el embolo 110, se afloja la protuberancia del embolo 126 o se rota en sentido contrario a las agujas del reloj con respecto a la parte de empunadura 104 del cuerpo principal 102 hasta que la muesca de referencia 131 indique completamente la posicion «desbloqueada» al lado del indicador de desbloqueo 105a. Cuando se retira el embolo 110 de la punta 113, las ranuras 109 pueden flexionarse de nuevo de manera que la punta 113 salte fuera del hueco interno proximal 250 del implante 200. Con el adaptador 170 desacoplado y el embolo 110 retraldo en la posicion desbloqueada, la fuerza de acoplamiento de la punta 113 al implante 200 puede vencerse para separar completamente el instrumento de insercion 100. Una vez separado, se puede extraer el instrumento de insercion 100 del paciente para su desmontaje, limpieza y reutilizacion.

[0069] En referencia ahora a las Figuras 29 y 30, una vez que el implante 200 esta colocado correctamente, se desacopla el instrumento de insercion 100 del implante 200. Para desacoplar el instrumento de insercion 100, la protuberancia 126 del embolo se afloja o se rota en sentido contrario a las agujas del reloj con respecto a la parte de

5

10

15

20

25

empunadura 104 del cuerpo principal 109 para retirar el embolo 110 hasta que la muesca de referenda 131 indique completamente la posicion «bloqueada» al lado del indicador de desbloqueo 105b. El tope del embolo 132 chasquea, haciendo que el saliente 139 entre en la parte de surco radial 121, y se acopla para impedir que el embolo 110 se afloje mas. El tope del embolo 132 se rota y es sostenido por el pulgar del usuario de modo que el surco 116 se desplazara desde la parte de surco radial 121 a la parte axial distal 119. Esta retraccion del embolo 110 tambien se puede llevar a cabo sin que el saliente 139 entre en la parte de surco radial 121. A medida que el embolo 110 se retira de la punta 113 mediante rotacion adicional de la protuberancia 126 del embolo en sentido contrario a las agujas del reloj, las ranuras 109 pueden flexionarse de nuevo de modo que la punta 113 pueda saltar fuera del hueco interno proximal 250 del implante 200. Con el adaptador 170 desacoplado y el embolo 110 retraldo en la posicion desbloqueada, la fuerza del acoplamiento de la punta 113 al implante 200 puede vencerse para separar completamente el instrumento de insercion 100. Una vez separado, se puede extraer el instrumento de insercion 100 del paciente para su desmontaje, limpieza y reutilizacion.

Desmontaje del instrumento de insercion

[0070] Es ventajoso desmontar el instrumento de insercion 100 para su limpieza. Con referencia a las Figuras 3-10 en sentido inverso, las pestanas de bloqueo 117 que retienen el embolo 110 se vuelven hacia arriba para desbloquear el embolo 110. Siempre que el embolo 110 este en la posicion desbloqueada, se puede entonces retirar el embolo 110 del cuerpo principal 102. Se puede desenroscar la protuberancia del embolo 126 del embolo 110. Una vez que se haya sacado el embolo 110, el tope del embolo 132 tambien se puede quitar del cuerpo principal 102. A continuacion, se liberan las pestanas de bloqueo 115 que retienen el accionador del casquillo de puntas 140 de modo que se puede sacar dicho accionador del casquillo de puntas 140 del cuerpo principal 102. Se puede desvincular el adaptador 170 del accionador del casquillo de puntas 140. En este punto, los componentes del instrumento de insercion 100 estan listos para limpiarse.

[0071] A continuacion se muestra la Tabla 1, que es una lista de partes para el instrumento de insercion 100 y el implante 200 ilustradas en las figuras.

TABLA 1

Parte

Ref. n°.

instrumento de insercion

100

cuerpo principal alargado

102

ranura del ala axial

103

parte de empunadura proximal

104

Indicador de la posicion «desbloqueada»

105a

Indicador de la posicion «bloqueada»

105b

Indicador de la posicion «desplegada»

105c

paso central

106

parte distal

108

ranuras axiales formadas

109

embolo

110

crestas externas

111

extremo de empuje distal

112

punta

113

extremo de bloqueo

114

pestanas de bloqueo

115

surco

116

segundo par de pestanas de bloqueo opuestas

117

orificios radiales

118

primera parte de surco axial distal

119

alas radiales opuestas

120

parte de surco radial

121

hueco proximal

122

flecha del indicador

123

poste roscado axial

124

segunda parte de surco axial proximal

125

protuberancia del embolo

126

rayas

127

extremo roscado distal

128

parte de empunadura proximal

130

muesca de referencia

131

tope del embolo

132

parte de gula distal

133

hueco axial

134

superficie en angulo

135

paso axial

136

parte tubular

137

zonas opuestas externas/ zonas del pulgar

138

saliente

139

accionador del casquillo de puntas

140

muelle de desviacion

141

hueco anular

142

extremos

143

paso axial

144

parte proximal

146

parte de empunadura

148

parte entrelazada

150

surco anular

152

parte intermedia

154

extremo del encaie

156

paso de bloqueo cuadrado transversal

157

abertura cuadrada

158

eje de transmision

160

ranuras complementarias

161

muelle

163

parte radial

164

pernos

165

orificios del perno

167

adaptador

170

Encaie hexagonal

172

paso axial central

173

extremo proximal abierto de cuadrado macho estandar

174

patas rlgidas

175

patas flexibles

176

pestana de bloqueo

177

crestas de alineacion axiales externas

178

implante

200

cuerpo

212

parte del diametro ampliada

213

aberturas

214

partes planas

217

laminas

220

hueco proximal interno

221

roscas

222

partes de articulacion

223a,223b

puntas

224

cabeza proximal

225

embolo

226

reten

227

parte de cabeza

228

hueco

229

casquillo de puntas

230

arandela de seguridad

233

tuerca hexagonal

235

partes de gula conformadas de modo correspondiente

237

superficies de leva interiores/interior

240

enclavamiento

249

hueco interno proximal

250

encaje conformado

251

surcos transversales

253

surcos/huecos anulares

254

5

10

15

20

25

30

perno

259

elemento de muelle

281

procesos espinosos

381a,381b

espacio de proceso espinoso

382

tubo de insercion

387

piel

388

incision

389

dispositivo de insercion

392

[0072] Muchos de los componentes estructurales primarios de los dispositivos de implante descritos en el presente documento se forman preferentemente a partir de materiales biologicos y/o biocompatibles, incluidos materiales metalicos, de ceramica, polimericos y/o compuestos que se pueden seleccionar para tener un modulo de elasticidad que es sustancialmente similar a la del hueso, por ejemplo, termoplastica de polieteretercetona (PEEK), hueso mecanizado, una aleacion de titanio o acero inoxidable, por ejemplo. El instrumento de insercion puede ademas aprovechar el plastico de politetrafluoretileno (PTFE) con bajos coeficientes de friccion, resistencia a la abrasion, un amplio rango de temperaturas de funcionamiento e inercia qulmica para formar superficies de rodamiento en los componentes rotativos para prevenir el desgaste del metal y la corrosion por frotamiento. El PTFE es particularmente util para las partes de componentes contiguos que rotan el uno con respecto al otro.

Claims (5)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Instrumento de insercion (100) para un implante espinal (200), en el cual el implante espinal incluye: a) un cuerpo alargado (212) destinado a funcionar como un espaciador colocado en un espacio objetivo de proceso interespinoso entre dos procesos espinosos adyacentes, en el cual el cuerpo (212) define una parte interior y un hueco interno proximal para el acceso al interior, el hueco interno proximal forma un surco transversal (253); b) un anclaje distal que es por lo menos parcialmente roscado y que tiene laminas opuestas radialmente desplegables (220) montadas para rotar alrededor de un perno montado transversalmente en la parte interior; c) un anclaje proximal que incluye un casquillo de puntas (230) montado para deslizarse a lo largo del cuerpo (212) y una tuerca de accionamiento (235) montada para un movimiento longitudinal a lo largo del cuerpo (212) entre una primera posicion alejada del anclaje distal y una segunda posicion relativamente mas proxima al anclaje distal para comprimir as! los dos procesos espinosos adyacentes entre el casquillo de puntas (230) y el anclaje distal; y d) un embolo de accionamiento (226) que puede deslizarse en la parte interior para mover las laminas (220) desde una posicion replegada a una posicion desplegada de implante, el dispositivo de insercion (100) comprende:

   un cuerpo principal alargado (102) que tiene una parte de bloqueo distal (108) para acoplarse al implante (200) y una parte de empunadura proximal (104), el cuerpo principal que define un paso central (106) y la parte de bloqueo distal (108) que tiene crestas externas (111) y por lo menos una ranura (109) para permitir que por lo menos una de las crestas externas (111) flexione radialmente hacia el interior;

   un embolo (110) acoplado de manera deslizante en el paso central (106) para moverse entre una posicion desbloqueada para montar el implante (200) sobre la parte de bloqueo distal (108), y una posicion de bloquear para bloquear el implante (200) sobre la parte de bloqueo distal (108), y una posicion desplegada del instrumento de insercion para desplegar el embolo de accionamiento para mover las laminas desde la posicion replegada a la posicion desplegada;

   un accionador del casquillo de puntas (140) montado rotativamente sobre el cuerpo principal (102) que tiene un extremo de encaje (156) para conectarse con la tuerca de accionamiento (235) para mover, a su vez, el casquillo de puntas (230); y un tope del embolo(132) acoplado al cuerpo principal, el tope del embolo tiene un paso central (136) sustancialmente alineado con el paso central (106) del cuerpo principal, en el cual:

   el tope del embolo (132) tiene un saliente (139) que sobresale en el paso central; y el embolo (110) forma un surco de tres partes (116) que retiene el saliente (139) cuando el embolo (110) se desliza y rota dentro del paso central (106), el surco de tres partes (116) tiene una primera parte axial que define la posicion desbloqueada, una parte radial intermedia que define la posicion bloqueada, y una segunda parte axial que define la posicion desplegada del instrumento de insercion.
2. 2. Instrumento de insercion segun la reivindicacion 1, en el cual:

   en la posicion desbloqueada, cuando el implante (200) esta montado sobre el instrumento de insercion, las crestas (111) externas se acoplan en el surco transversal (253);

   en la posicion bloqueada, las crestas externas se acoplan en el surco transversal (253) y el embolo (110) se extiende a traves del paso central (106) para ser concentrico con las crestas externas (111); y

   en la posicion desplegada del instrumento de insercion, el embolo se extiende fuera del paso central (106) para mover el embolo de accionamiento (226) del implante (200).
3. 3. Instrumento de insercion segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un adaptador (170) adaptado al implante (200) para acoplar el extremo de encaje (156) a la tuerca de accionamiento (235) del implante (200).
4. 4. Instrumento de insercion segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el casquillo de puntas (230) esta sujetado al cuerpo (212) del implante para impedir la rotacion cuando se acciona y el implante (200) tiene partes planas (217) que permiten una compresion eficiente del implante (200) cuando estan acopladas en los procesos espinosos.
5. 5. Instrumento de insercion segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas politetrafluoretileno (PTFE) sobre por lo menos o el accionador del casquillo de puntas (140) o el cuerpo principal (102) para reducir el desgaste y asegurar un funcionamiento suave a medida que el accionador del casquillo de puntas se rota.