CN108136161B - 用于从导丝解锁装置的系统 - Google Patents

用于从导丝解锁装置的系统 Download PDF

Info

Publication number
CN108136161B
CN108136161B CN201680058710.7A CN201680058710A CN108136161B CN 108136161 B CN108136161 B CN 108136161B CN 201680058710 A CN201680058710 A CN 201680058710A CN 108136161 B CN108136161 B CN 108136161B
Authority
CN
China
Prior art keywords
guidewire
medical device
locking
stop
locking element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CN201680058710.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108136161A (zh
Inventor
B·斯潘塞
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cardiovascular Systems Inc
Original Assignee
Cardiovascular Systems Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cardiovascular Systems Inc filed Critical Cardiovascular Systems Inc
Publication of CN108136161A publication Critical patent/CN108136161A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108136161B publication Critical patent/CN108136161B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01Filters implantable into blood vessels
    • A61F2/011Instruments for their placement or removal
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22038Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with a guide wire
    • A61B2017/22049Means for locking the guide wire in the catheter
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01Filters implantable into blood vessels
    • A61F2/013Distal protection devices, i.e. devices placed distally in combination with another endovascular procedure, e.g. angioplasty or stenting
    • A61F2002/015Stop means therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09125Device for locking a guide wire in a fixed position with respect to the catheter or the human body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09175Guide wires having specific characteristics at the distal tip
    • A61M2025/09183Guide wires having specific characteristics at the distal tip having tools at the distal tip

Abstract

公开了一种构造成将医疗装置锁定到导丝上的导丝止动件。导丝止动件包括锁定元件、耦接到锁定元件的致动器、以及锁定管,其中导丝的至少一区段和锁定元件或致动器的至少一部分穿过锁定管。进一步公开的是,锁定管包括解锁元件,该解锁元件构造成将医疗装置从导丝解锁。所公开的导丝止动件具有至少以下三种构造:‑初始解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置可相对于导丝移动;‑第一锁定构造,其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不可移动;以及‑第一解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置可相对于导丝移动。

Description

用于从导丝解锁装置的系统
技术领域
本发明涉及采用导丝的医疗手术领域。具体而言,本发明涉及导丝止动和释放装置。
背景技术
采用经导管手术的次数增加,用于打开由血管壁上的斑块或其他物质沉积引起的患者中狭窄或闭塞血管。与常规的诸如心脏直视手术的外科手术相比,这种微创手术已被证明是有利的。例如,动脉和其他血管中的狭窄可通过将支架永久或暂时引入到狭窄区域中以打开血管内腔来治疗。
然而,在植入支架或任何其他假体装置的同时,栓塞材料可能被释放到血流中,使患者处于极大的风险中。由钙沉积物、内膜碎片、动脉粥样化斑块和/或血栓形成的栓塞材料具有向下游迁移并导致远端组织损伤的潜力,例如中风或心肌梗塞。在诸如动脉粥样化区域的支架置入术的血管介入手术期间经常释放可潜在地损害远端组织的栓塞材料。
为了减少栓塞材料向血流中的释放,可以将栓塞过滤器推进到相对治疗部位的远端的部位,以便过滤和捕获不期望的栓塞材料进入血流。过滤器通常由安装在适于从收缩(或塌陷)构造打开到展开(或打开)构造的扩展框架上的网状材料形成。过滤器通常使用输送导管插入在导丝上方或与导丝一起。在治疗过程之后,将过滤器塌陷并沿导丝或与导丝一起从身体中移除。诸如球囊和支架的附加的治疗装置可经由同一根导丝插入和移除。
如上所述,该过滤器应该定位在尽可能靠近治疗部位的远端的位置处,以确保大部分或全部的栓塞碎片被过滤器捕获。另一方面,导丝应尽可能延伸到体腔内以稳定治疗部位。因为通过荧光镜观察来确定过滤器位置相对于治疗部位的精确放置是非常困难的,因此当使用在丝上具有固定位置的过滤器时同时实现这两个目的是非常困难的。
另一考虑是将导丝放置在远端位置中的困难,特别是当血管非常弯曲和闭塞时。因此,一旦医生设法正确地放置导丝,更可取的是在整个过程中保持导丝位置,而例如当过滤器已满时、或者当新的过滤器或其他装置是需要的时不需要在过程中更换导丝位置。
因此,需要一种导丝止动和释放装置,其能够被止动/锁定在裸导丝上,即在没有预成型或固定附接的止动件的导丝区段上。还需要一种血管内治疗装置,其能够在将治疗装置布置在体腔内之后在导丝上在任何使用者可选择的位置处止动和/或锁定,治疗装置能够释放/解锁过滤器以便回收过滤器并在不改变导丝位置的情况下更换过滤器。
发明内容
本发明的实施例涉及一种被构造成将医疗装置锁定到导丝上的导丝止动件,导丝止动件包括锁定元件、耦接到锁定元件的致动器、以及锁定管,并且其中导丝的至少一区段和锁定元件或致动器的至少一部分穿过锁定管;
其中锁定管包括构造成将医疗装置从导丝解锁的解锁元件;并且
其中导丝止动件具有至少以下三种构造:
初始解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动;
第一锁定构造,其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不能移动;和
第一解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动。
根据一些实施例,解锁元件是锁定管中的孔、裂缝、凹口、腔、孔口、窗口、间隙、凹陷、切口、刺穿或穿孔,并且其中解锁元件具有允许解锁元件和锁定元件互相接合的尺寸和形状。
根据一些实施例,医疗装置的至少一部分穿过锁定管。根据一些实施例,医疗装置耦接到导丝止动件的至少一个元件。根据一些实施例,医疗装置耦接到锁定管。根据一些实施例,锁定管由有弹性力的屈服或弹性材料制成。
根据一些实施例,锁定元件是缩窄的锁定元件。根据一些实施例,缩窄的锁定元件具有楔形形状。根据一些实施例,致动器通过能够分离的螺纹连接操作性耦接到缩窄的锁定元件的末端部分。
根据一些实施例,通过沿近端方向拉动致动器,锁定元件沿近端方向移动到至少一个锁定构造并且移动到至少一个解锁构造。根据一些实施例,锁定元件通过致动器的旋转运动沿近端方向移动。根据一些实施例,锁定元件和致动器形成为一体单元。根据一些实施例,致动器包括沿纵向方向延伸的拉线。根据一些实施例,拉线包括规定的断点。根据一些实施例,当沿近端方向纵向施加的拉力超过预定值时,拉线与锁定元件脱离耦接。
根据一些实施例,医疗装置耦接到锁定管、锁定元件、致动器或它们的任何组合。根据一些实施例,医疗装置是栓塞过滤器。根据一些实施例,锁定管包括多于一个的解锁元件。
本发明的实施例涉及一种被构造成将医疗装置锁定到导丝上的导丝止动件,导丝止动件包括锁定元件、耦接到锁定元件的致动器、以及锁定管,并且其中导丝的至少一区段和锁定元件或致动器的至少一部分穿过锁定管;
其特征在于构造成将医疗装置从导丝解锁的解锁元件,
其中锁定管包括解锁元件;并且
导丝止动件具有至少以下三种构造:
初始解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动;
第一锁定构造,其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不能移动;和
第一解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动。
本发明的进一步的实施例涉及一种用第二医疗装置替换第一医疗装置的方法,其中第一医疗装置通过第一导丝止动件在治疗部位处锁定到导丝上,第一导丝止动件包括第一锁定元件、耦接到第一锁定元件的第一致动器、以及第一锁定管,其中第一锁定管包括第一解锁元件,方法包括:
将锁定元件与解锁元件耦接,从而将第一医疗装置从导丝解锁;
沿导丝从治疗位置移除第一医疗装置;
将第二医用装置沿导丝引入治疗部位中;
通过第二导丝止动件将第二医疗装置锁定到导丝上,第二导丝止动件包括第二锁定元件、耦接到第二锁定元件的第二致动器、以及第二锁定管,其中第二锁定管包括第二解锁元件;并且
当医疗程序结束时,将第二锁定元件与第二解锁元件耦接,从而从导丝解锁第二医疗装置;并且
沿导丝从治疗部位移除第二医疗装置。
根据一些实施例,第二医疗装置是在治疗部位以外技术维护之后的第一医疗装置。根据一些实施例,第一导丝止动件和第二导丝止动件是相同的,使得第一锁定元件和第二锁定元件、第一解锁元件和第二解锁元件、第一锁定管和第二锁定管以及第一致动器和第二致动器是相同的。根据一些实施例,方法步骤可以重复任意次数,其中任何数量的医疗装置可以用任何数量的附加医疗装置替换,并且其中任何一个医疗装置可以由在医疗装置在治疗部位以外技术维护之后的相同医疗装置替换。
一种被构造成限制医疗装置相对于具有纵向方向的导丝的运动的能够致动的导丝止动和释放装置,能够致动的导丝止动和释放装置包括:
导丝;
锁定管,锁定管具有解锁元件、内壁和设置在导丝周围的外壁,并且锁定管具有其中锁定管被阻止相对于导丝运动的锁定构造以及其中锁定管能够相对导丝移动的解锁构造;
缩窄的锁定元件,其具有第一端部和第二端部,第一端部构造为朝向锁定管的末端,第二端部具有足够大的径向尺寸以在锁定构造中将导丝推压抵靠锁定管的内壁,缩窄的锁定元件在解锁构造中能够独立地相对于导丝和锁定管两者移动;
致动器,其连接到锁定元件的第一端部,其中在致动时,致动器将锁定元件沿纵向方向移动到锁定管和导丝之间的径向空间中,并将导丝压靠锁定管的不与缩窄的锁定元件接触的内壁的一部分,从而将锁定管置于锁定构造;以及
其中在进一步致动时,致动器进一步沿近端纵向方向移动锁定元件,从而使缩窄的锁定元件与解锁元件接合,从而将锁定管置于解锁构造。
一种用于沿导丝的长度固定导丝止动和释放装置的方法,导丝具有大致均匀的直径并限定纵向方向,导丝止动和释放装置包括锁定管、缩窄的锁定元件以及致动器,锁定管具有解锁元件并围绕导丝布置,并具有其中锁定管被阻止相对于导丝运动的锁定构造、以及其中锁定管相对于导丝能够移动的解锁构造,缩窄的锁定元件具有第一端部和第二端部分,第一端部构造为朝向锁定管的末端,第二端部具有足够大的径向尺寸以在锁定构造中将导丝推压抵靠锁定管的内壁,并且缩窄的锁定元件在解锁构造中能够相对于导丝和锁定管独立地移动;以及致动器连接到锁定元件的第一端部,该方法包括以下步骤:
利用导管将导丝止动和释放装置沿着导丝推进到期望的位置;
沿纵向方向致动致动器以便将锁定元件拉入锁定管和导丝之间的径向空间中,从而将导丝压靠锁定管的内壁的未与缩窄的锁定元件接触的部分;
将锁定元件置于锁定构造中;并且
沿纵向方向致动致动器以便使锁定元件与解锁元件接合,从而释放止动和释放装置。
根据一些实施例,该方法还包括:
将致动器从锁定元件分离;并且
沿着导丝的近端方向撤回致动器。
根据一些实施例,致动器包括拉线,并且分离的步骤包括沿近端方向牵拉拉线。根据一些实施例,致动器螺纹接合锁定元件,并且分离步骤包括相对于锁定元件旋转致动器。
附图说明
根据以下结合附图的详细描述,本发明的实施例将被更全面地理解和领会,附图不是按比例绘制的,其中相同的附图标记表示相应的、类似的或相同的元件,并且其中:
图1A示出处于初始解锁构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括一个解锁元件;
图1B示出处于第一锁定构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括一个解锁元件;
图1C呈现处于第一解锁构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括一个解锁元件;
图2A示出处于初始解锁构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2B呈现处于第一锁定构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2C示出处于第一解锁构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2D示出处于第二锁定构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2E示出处于第二解锁构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2F示出处于第三锁定构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2G示出处于第三解锁构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图2H示出处于第四锁定构造的本发明的止动和释放装置的实施例的剖面,其中所示的止动和释放装置包括三个解锁元件;
图3A示出了本发明的止动和释放装置的实施例,其中医疗装置耦接到锁定管;以及
图3B示出了本发明的止动和释放装置的实施例,其中医疗装置耦接到锁定元件。
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述了许多具体细节以便提供对本发明的透彻理解。然而,本领域技术人员将会理解,可以在没有这些具体细节的情况下实施本发明。在其他情况下,众所周知的方法、程序和组件未被详细描述以免混淆本发明。
本发明的实施例涉及使用者可致动的导丝止动和释放装置,其中止动和释放装置被设计成允许使用者沿着导丝在任何期望的位置处止动/锁定医疗装置,并且当需要时,释放/解锁装置,使得装置可以沿着导丝自由移动。因此,本发明的止动和释放装置可具有至少两种构造,锁定构造和解锁构造。根据一些实施例,止动和释放装置包括多于一个锁定构造和/或多于一个解锁构造。
特别地,在锁定构造中,止动和释放装置不允许止动和释放装置以及医疗装置沿着导丝运动,而在解锁构造中,止动和释放装置以及医疗装置是允许沿着导丝移动。这样的止动和释放装置允许使用者能在导丝已经被引入到身体中之后精确地确定医疗装置的放置,并且进一步,由于包括至少一个解锁构造,允许使用者当需要时移除/移位医疗装置,无需同时移除/移位导丝。
应当指出,除非另外特别提及或除非本领域技术人员会理解,否则术语“止动”和“释放”分别与术语“锁定”和“解锁”可互换。在本公开中使用的术语“导丝”旨在指代具有纵向方向的任何细长构件,所述细长构件用于有利于其他元件通过体腔的推进并进入身体内的治疗部位中。导丝可以是本领域已知的任何标准的非专用导丝。应该注意的是,当止动和释放装置处于锁定构造时,导丝的接近导丝上的锁定和释放装置的位置的近端长度可用于任何其他目的或附加的医疗装置。进一步注意的是,当导丝止动件包括解锁元件时,除非另外特别提及,或除非本领域技术人员理解这两个术语定义了不同的装置,术语“可致动导丝止动件”、“导丝止动件”和“止动和释放装置”在本文是可互换的。另外,应注意的是,特别是当需要将医疗装置保持在治疗部位外时、例如以清洁过滤器、例如当医疗装置是栓塞过滤器和类似物时,在整个医疗装置的替换中包括沿着导丝移除和插入相同的医疗装置。
根据一些实施例,止动和释放装置具有初始解锁构造、至少一个锁定构造以及至少一个解锁构造,并且包括
锁定管,导丝的至少一部分穿过锁定管;
锁定元件,锁定元件在至少一个锁定构造中至少部分地定位在锁定管与导丝之间;
解锁元件;以及
耦接到锁定元件的致动器,其中致动器的操作将止动和释放装置从至少一个锁定构造切换到至少一个解锁构造。
根据一些实施例,在锁定构造中,防止锁定管相对于导丝移动,而在解锁构造中,锁定管能够相对于导丝移动。注意到(如附图清楚地显示的那样),锁定管具有外壁和内壁以及具有纵向方向的内部体积,其中导丝、医疗装置、锁定元件和/或致动器沿纵向方向穿过内部体积。因此,在本文中详细描述元件穿过锁定管的所有情况下,应该理解的是,那些元件沿纵向方向穿过管的内部体积。进一步清楚的是,在锁定构造中,在锁定管的内壁和穿过其中的元件之间形成摩擦。
根据一些实施例,在进入第一锁定构造之后,锁定元件仅可沿近端方向移动,因此一旦从初始解锁构造移动到第一锁定构造,锁定元件就不能移回到初始解锁构造;相反,锁定元件只能沿近端方向移动到第一解锁构造。根据另外的实施例,止动和释放装置包括多个解锁元件,其中锁定元件被设计成沿近端方向从一个解锁元件移动到下一个,并且被阻止沿远端方向从一个解锁元件移动到前一个。根据这样的实施例,止动和释放装置包括多个锁定和解锁构造,其中那些构造在以下意义上是连续的,即锁定元件可仅沿近端方向从第一初始解锁构造移动到第一锁定构造、移动到第一解锁构造、移动到第二锁定构造、移动到第二解锁构造、移动到第三锁定构造、移动到第三解锁构造等等。尽管示例了三种锁定和解锁构造,但是应该注意,止动和释放装置可包括任何数量的锁定和解锁构造,诸如一个、两个、三个、四个、五个或更多个锁定和/或解锁构造。类似地,止动和释放装置可以包括任何适当数量的解锁元件,诸如一个、两个、三个、四个、五个或更多个解锁元件。
根据一些实施例,在至少一个锁定构造中,锁定元件、锁定管、可能的医疗装置以及导丝之间的摩擦接合防止锁定管沿着导丝移动。根据一些实施例,当锁定元件与解锁元件接合时,锁定元件、锁定管、可能的医疗装置以及导丝之间的摩擦接合至少在一定程度上被释放,从而允许止动和释放装置以及医疗装置沿着导丝自由移动。应该注意的是,医疗装置可以使用诸如导线、导管和类似物的医疗装置保持器插入治疗部位中。因此,除非另外特别提及或除非本领域技术人员会理解,否则本文提及的医疗装置被限定为包括医疗装置保持器。特别地,可能的是锁定管锁定至医疗装置保持器上,而不是医疗装置本身;然而,由于医疗装置在本文中被限定为包括医疗装置保持器,锁定管将被限定为锁定在医疗装置上。根据一些实施例,医疗装置耦接到锁定管,并且因此,当锁定管被锁定就位时,即使医疗装置本身没有与导丝摩擦地接合,医疗装置也被锁定就位。
本发明的另外的实施例涉及一种如本文所述的在导丝上锁定和解锁止动和释放装置的方法,其中方法包括:
将导丝引入治疗部位中;
如本文详述的沿着导丝推进医疗装置和止动和释放装置,其中止动和释放装置处于初始解锁构造;
通过操作致动器并将止动和释放装置从初始解锁构造切换到第一锁定构造,将医疗装置锁定到导丝上;
当以第一锁定构造锁定到导丝上时使用医疗装置执行医疗操作;
通过操作致动器并通过将锁定元件与第一解锁元件接合、将止动和释放装置从第一锁定构造切换到第一解锁构造,将止动和释放装置以及医疗装置从导丝解锁;并且
根据需要沿着导丝移动医疗装置。
根据一些实施例,方法进一步包括
通过操作致动器并将止动和释放装置从第一解锁构造切换到第二锁定构造,将医疗装置锁定到导丝上;
当以第二锁定构造锁定到导丝上时使用医疗装置执行医疗操作;
通过操作致动器、并通过将锁定元件与第二解锁元件接合来将止动和释放装置从第二锁定构造切换到第二解锁构造,将止动和释放装置以及医疗装置从导丝解锁;并且
根据需要沿着导丝移动医疗装置。
根据一些实施例,根据需要,利用附加的锁定/解锁构造和解锁元件来重复上述步骤。
根据一些实施例,一旦解锁,医疗装置沿着导丝移动并且从身体移除,无需移除导丝。根据一些实施例,一旦医疗装置被移除,导丝也被移除。根据一些实施例,在移除医疗装置之后,在执行任何适当类型的维护之后,附加的装置和/或相同的装置可沿着导丝推进到治疗部位中,锁定就位,根据需要使用,然后解锁并在需要时移动/移除。因此,类似的程序可重复许多次,而导丝保持就位。
根据一些实施例,医疗装置是栓塞保护装置、血块捕获器、球囊或任何其他血管内治疗装置。根据一些实施例,医疗装置是泌尿道、神经或心脏装置。根据一些实施例,医疗装置可以暂时或永久植入体腔或治疗部位。根据一些实施例,方法包括通过导引导管抽吸血液,该导引导管沿着导丝被引入治疗部位中,其中导引导管耦接到近端抽吸系统,近端抽吸系统包括旨在阻止血液流动的可膨胀球囊。
根据一些实施例,可使用导管将止动和释放装置和/或医疗装置沿着导丝推进/缩回到期望的位置。根据一些实施例,导丝、止动和释放装置和/或医疗装置的运动可以使用诸如利用不透射线标记的荧光检查工具的任何适当的工具来监测。
根据一些实施例,锁定管可以由任何适当的有弹性力的、弹性或屈服材料制成,从而允许锁定管的至少轻微变形或扩张,例如当锁定元件至少部分楔入时进入锁定管中,防止止动和释放装置以及医疗装置沿着导丝的运动。根据一些实施例,锁定管由不锈钢、镍钛诺、聚合物或它们的任何组合制成。根据一些实施例,锁定管可包括结构元件,诸如凹槽、螺旋和/或多线结构。
根据一些实施例,锁定元件可以是缩窄的锁定元件、诸如楔形物、圆锥形构件、角锥形构件、诸如圆锥形螺旋弹簧的弹簧和类似物。根据其中锁定元件是缩窄的锁定元件的实施例,缩窄的锁定元件被定位成使得其较宽端部处于远端方向、而其较窄端部置于近端方向。特别地,锁定元件可以是缩窄的锁定元件,其具有第一端部和第二端部,第一端部构造成沿近端方向朝向的末端,第二端部如在此详述具有足够大的径向尺寸以在抵靠导丝楔紧时锁定止动和释放装置。当本文提及构造为末端的第一端部时,应该注意的是,末端可以终止于一点、或者可以在一定程度上在端部处以任何适当角度切割,具有相对较小的径向尺寸。此外,如本文所限定的,缩窄的锁定元件的末端的端部和/或第二端部的径向尺寸可以是半径的近似值,这是因为不需要第一端部部分和第二端部部分是完整的圆。在这方面应注意的是,第一端部和第二端部中的任何一个可以包括任何侧面、切割边缘和类似物,如在此详述,只要锁定元件的形状使得其可以用于锁定和解锁止动和释放装置。
根据一些实施例,缩窄的锁定元件的长度在约3至8mm之间。根据一些实施例,例如缩窄的锁定元件的末端的第一端部具有与附接至其的致动器大致相同的直径,在约0.15至0.2mm之间。根据+一些实施例,缩窄的锁定元件的第二端部的直径在约0.3至1.5mm之间。如在此详述,锁定管的内径使得缩窄的锁定可锁定以及解锁止动和释放装置。
根据一些实施例,锁定元件包括适于容纳导丝的凹槽,能减小锁定管的总直径。根据一些实施例,当锁定元件被拉入锁定管中时,锁定元件可以预偏置以接合导丝并从导丝脱离接合。
根据一些实施例,锁定元件的表面至少部分地粗糙化,以便增强锁定元件与锁定管和/或导丝之间的摩擦。因此,根据一些实施例,锁定元件包括摩擦产生表面部件。摩擦产生部件可包括玻璃颗粒、金刚石粉末、二氧化硅、碳、任何其他类型的磨料粉末或它们的任何组合。根据一些实施例,锁定元件包括任何类型的波纹表面,包括线条、凹口、齿、楔形物、钩和类似物,从而如本文所详述增强了摩擦力。
根据一些实施例,锁定元件包括诸如凝胶组合物、聚四氟乙烯、亲水涂层、润滑剂或它们的任何组合的摩擦减少涂层,允许锁定元件容易地沿着导丝滑动到位并容易地从初始解锁构造移动到第一锁定构造、移动到第一解锁构造、移动到第二锁定构造等等。根据一些实施例,摩擦减少涂层可根据需要重新分布,能暴露出摩擦产生表面部件,使得当处于锁定构造时,防止了如本文详述沿着导丝的运动。
结合在此引作参考的是US 7,819,844的图7A、图7B、图8A、图8B、图9A、图9B、图9C、图10A、图10B、图10C和图10D中示出锁定元件的实施例,所有这些可以根据该发明使用。根据一些实施例,锁定管的内壁可包括关于锁定元件描述的任何表面元件。
根据一些实施例,致动器可以从锁定元件分离并且例如沿着导丝经由导管和类似物在近端方向上撤回。一旦与致动器分离,如果处于锁定构造,锁定元件可以保持就位,将止动和释放装置以及存在的任何医疗装置永久地附接到导丝。因此,如果需要将止动和释放装置和/或医疗装置自导丝分别地从治疗位置移除,则致动器可以保持附接到锁定元件并且当止动和释放装置处于解锁构造时可以进一步用于从治疗部位移除止动和释放装置。
根据一些实施例,致动器可以是拉线。根据一些实施例,锁定元件和致动器形成为单个一体单元。根据一些实施例,致动器可以包括规定的断点,规定的断点可紧邻锁定元件放置,从而允许致动器从锁定元件上分离。
根据一些实施例,致动器可通过能够分离的螺纹连接操作性耦接到锁定元件。在又一个实施例中,通过致动器的旋转运动,锁定元件可移动成至少与导丝摩擦接合。
根据一些实施例,致动器可以通过使用者激活而从锁定元件断开,并随后从体腔或治疗部位撤回。当沿近端方向纵向施加的拉力超过预定值时,例如拉线的致动器大体上与锁定元件分离。
本发明的实施例涉及一种止动和释放装置,止动和释放装置构造成当需要时相对于导丝止动和/或释放医疗装置,其中止动和释放装置包括锁定元件、耦接到锁定元件的致动器、以及锁定管,锁定管包括至少一个解锁元件,
其中导丝的至少一区段和锁定元件或致动器的至少一部分穿过锁定管;并且
止动和释放装置具有至少以下三种构造:
初始解锁构造,其中止动和释放装置和医疗装置能够相对于导丝移动;
第一锁定构造,其中止动和释放装置和医疗装置相对于导丝不能移动;和
第一解锁构造,其中止动和释放装置和医疗装置能够相对于导丝移动。
根据一些实施例,解锁元件是在锁定管中的孔、裂缝、凹口、腔、孔口、窗口、间隙、凹陷、切口、刺穿或穿孔,并且其中解锁元件具有允许解锁元件和锁定元件互相接合的尺寸和形状。
根据一些实施例,医疗装置的至少一部分穿过锁定管。根据一些实施例,通过沿近端方向拉动致动器,锁定元件沿近端方向移动到至少一个锁定构造并且移动到至少一个解锁构造。根据一些实施例,锁定元件通过致动器的旋转运动沿近端方向移动。根据一些实施例,致动器包括沿纵向方向延伸的拉线。根据一些实施例,当沿近端方向纵向施加的拉力超过预定值时,拉线与锁定元件脱离耦接。根据一些实施例,医疗装置耦接到锁定管、锁定元件、致动器或它们的任何组合。根据一些实施例,医疗装置是栓塞过滤器。
本发明的实施例涉及一种在导丝上锁定和解锁止动和释放装置的方法,方法包括:
将导丝引入治疗部位中;
将医疗装置和根据权利要求1所述的止动和释放装置沿着导丝推进,其中止动和释放装置处于初始解锁构造;
通过操作致动器并将止动和释放装置从初始解锁构造切换到第一锁定构造,将医疗装置锁定到导丝上;
当在第一锁定构造中锁定到导丝上时使用医疗装置执行医疗操作;
通过操作致动器、并通过将锁定元件与第一解锁元件接合将止动和释放装置从第一锁定构造切换到第一解锁构造,将止动和释放装置以及医疗装置从导丝解锁;并且
根据需要沿导丝移动医疗装置。
根据一些实施例,方法还包括:
通过操作致动器并将止动和释放装置从第一解锁构造切换到第二锁定构造,将医疗装置锁定到导丝上;
当在第二锁定构造中锁定到导丝上时,使用医疗装置执行医疗操作;
通过操作致动器、并通过将锁定元件与第二解锁元件接合将止动和释放装置从第二锁定构造切换到第二解锁构造,将止动和释放装置以及医疗装置从导丝解锁;并且
沿着导丝移动医疗装置。
根据一些实施例,以附加的锁定和解锁构造以及解锁元件重复上述方法的步骤。根据一些实施例,方法还包括当止动和释放装置处于解锁构造时,同时导丝保持在治疗部位中时,将止动和释放装置、医疗装置或两者从治疗部位移除。
现在参考图1A,其示出处于初始解锁构造的止动和释放装置100的实施例的剖面。如图1A所示,导丝10穿过锁定管110,锁定管包括解锁元件120。如图1A进一步所示,耦接到致动器140的医疗装置150(未完全示出)和锁定元件130至少部分地穿过锁定管110。在图1A所示的初始解锁构造中,锁定元件130/致动器140、锁定管110和医疗装置150可沿着导丝10自由移动。
现在参考图1B,其示出处于第一锁定构造的止动和释放装置100的实施例的剖面。如图1B所示,锁定元件130可例如通过拉动致动器140而沿近端方向移动,使得锁定元件130至少部分地楔入锁定管110中,引起锁定管110、锁定元件130、医疗装置150和导丝10之间的摩擦,使得锁定管110、锁定元件130和医疗装置150被锁定到导丝10上,即被阻止沿导丝10自由移动。
如图1C所示,为了解锁止动和释放装置100,锁定元件130可例如通过拉动致动器140而进一步沿近端方向移动,使得锁定元件130与解锁元件120接合从而减小锁定管110、锁定元件130、医疗装置150和导丝10之间的摩擦力,并允许锁定管110、锁定元件130和医疗装置150沿导丝10自由移动。因此,在图1C中示出的构造是第一解锁构造。
虽然未示出,但是本领域的技术人员应该理解,进一步沿近端方向移动的锁定元件130将再次将锁定元件以第二锁定构造至少部分地楔入锁定管110中,使得防止锁定管110、锁定元件130和医疗装置150沿着导丝10自由移动。此外,尽管未在附图中示出,但沿着近端方向拉动锁定元件130直到从锁定管110释放,基本上将以不可逆的方式解锁止动和释放装置100。此外,尽管附图中未示出,医疗装置150可耦接到锁定管110,使得当阻止或允许锁定管110沿着导丝10的运动时,医疗装置150的运动也分别被阻止或允许。
现在参考图2A、图2B、图2C、图2D、图2E、图2F、图2G和图2H,其描绘了示出止动和释放装置200的各种构造的剖面,止动和释放装置包括锁定管210,锁定管包括三个解锁元件220、222和224。应注意的是,虽然示出了包括三个解锁元件220、222和224的锁定管210的实施例,但是锁定管210中可包括任何可行数量的该解锁元件,诸如两个、三个、四个、五个或更多个解锁元件。进一步注意到,尽管所示的是医疗装置150和锁定管210是单独实体的实施例,但是如本文所详述的,它们可以互相耦接,使得当锁定管210沿着导丝10的运动被阻止/允许,也分别防止/允许医疗装置150沿着导丝10的运动。
图2A示出了止动和释放装置200的初始解锁构造的剖面,其中导丝10穿过包括解锁元件220、222和224的锁定管210。如图2A所示,医疗装置150(未完全示出)以及耦接到致动器140的锁定元件130至少部分地穿过锁定管210。在图2A所示的初始解锁构造中,锁定元件130/致动器140、锁定管210和医疗装置150可沿导丝10自由移动。
类似于如上关于图1B所描述的,图2B示出处于第一锁定构造的止动和释放装置200的实施例的剖面。如图2B所示,锁定元件130可例如通过拉动致动器140而沿近端方向移动,使得锁定元件130至少部分地楔入锁定管210中,从而导致锁定管210、锁定元件130、医疗装置150和导丝10之间的摩擦,使得锁定管210、锁定元件130和医疗装置150被锁定到导丝10上,即被阻止沿导丝10自由移动。
如图2C所示,为了解锁止动和释放装置200,锁定元件130可例如通过拉动致动器140进一步沿近端方向移动,使得锁定元件130与解锁元件220接合,从而减少锁定管210、锁定元件130、医疗装置150和导丝10之间的摩擦力,并且允许锁定管210、锁定元件130和医疗装置150沿导丝10自由移动。因此,图2C所示的构造是第一解锁构造。
如上所述,锁定元件130不能沿远端方向移动,因此仅沿近端方向移动;如果(如图2C所示)在止动和释放装置被置于第一解锁构造之后,需要再次在导丝10上将止动和释放装置200锁定,锁定元件130可沿近端方向移动直到达到如图2D所示的第二锁定构造。如图2D所示,类似于图2B,锁定元件130可沿近端方向例如通过拉动致动器140移动至锁定管210的接近解锁元件220的区段,使得锁定元件130至少部分地楔入锁定管210中,引起锁定管210、锁定元件130、医疗装置150和导丝10之间的摩擦,使得锁定管210、锁定元件130和医疗装置150被锁定到导丝10上,即被阻止沿导丝10自由移动。
例如通过将锁定元件130与解锁元件222接合,例如通过沿着近端方向拉动致动器140移动锁定元件130可以重复沿近端方向的相同顺序,从而将止动和释放装置200置于如图2E所示的第二解锁构造。例如通过沿近端方向拉动致动器140,止动和释放装置200的进一步锁定、即将止动和释放装置200置于第三锁定构造可通过进一步沿近端方向移动锁定元件130,直到如图2F所示,锁定元件130至少部分地楔入锁定管210的接近解锁元件222的区段中。
如图2F所示,在止动和释放装置200定位在第三锁定构造中之后,例如通过沿近端方向拉动致动器140,锁定元件130可进一步沿近端方向移动,直到锁定元件130与解锁元件224接合,将止动和释放装置200置于如图2G所示的第三解锁构造。
最后,如果进一步需要锁定止动和释放装置200,则例如通过沿近端方向拉动致动器140,锁定元件130可进一步沿近端方向移动直到锁定元件130至少部分楔入如图2H所示的锁定管210的接近解锁元件224的区段,图2H示出止动和释放装置200的第四锁定构造。
虽然附图中未示出,但进一步沿近端方向拉动锁定元件130将从锁定管210释放锁定元件130,基本上以不可逆方式解锁止动和释放装置200。
现在参考示出了止动和释放装置300的图3A,其中医疗装置150耦接到锁定管110。因此,当锁定元件130例如通过拉动致动器140楔入锁定管110时,锁定管110被锁定到导丝10上,自动地将医疗装置150也锁定就位,这是因为医疗装置耦接到被阻止沿导丝10移动的锁定管110。此外,当锁定元件130与解锁元件120接合,从而将锁定管110从导丝10解锁,因为医疗装置耦接到锁定管110,所以医疗装置150也自动解锁。
现在参考示出了止动和释放装置350的图3B,其中医疗装置150耦接到锁定元件130。因此,当锁定元件130例如通过拉动致动器140楔入锁定管110时,锁定管110被锁定到导丝10上,自动地将医疗装置150也锁定就位,这是因为医疗装置耦接到被阻止沿导丝10移动的锁定元件130。此外,当锁定元件130与解锁元件接合,从而将锁定管110从导丝10解锁,医疗装置150也自动解锁,这是因为医疗装置耦接到锁定元件130,锁定元件可与锁定管110一起沿导丝10移动。
本发明的各个方面在下面的实例中更详细地描述,这些实例代表本发明的实施例,决不意味着被解释为限制本发明的范围。

Claims (10)

1.一种构造成将医疗装置锁定到导丝上的导丝止动件,所述导丝止动件包括锁定元件、与导丝分离并耦接到锁定元件的致动器、以及锁定管,并且其中,所述锁定管构造成接收导丝的至少一区段和锁定元件或致动器的至少一部分;
其中,锁定管包括构造成将医疗装置从导丝解锁的解锁元件;并且
导丝止动件具有至少以下四种构造:
初始解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动;
第一锁定构造,其中所述锁定元件不与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不能移动;
第一解锁构造,其中所述锁定元件与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动;以及
与所述第一锁定构造不同的第二锁定构造,其中所述锁定元件不与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不能移动。
2.根据权利要求1所述的导丝止动件,其中,所述锁定管构造成接收医疗装置的至少一部分。
3.根据权利要求1所述的导丝止动件,其中,导丝止动件的至少一个元件构造成耦接到医疗装置。
4.根据权利要求3所述的导丝止动件,其中,锁定管构造成耦接到医疗装置。
5.根据权利要求1所述的导丝止动件,其中,锁定元件是缩窄的锁定元件。
6.根据权利要求5所述的导丝止动件,其中,致动器通过能够分离的螺纹连接操作性耦接到缩窄的锁定元件的末端部分。
7.根据权利要求1所述的导丝止动件,其中,通过沿近端方向拉动致动器,锁定元件能够沿近端方向从所述初始解锁构造移动到所述第一锁定构造和从所述第一锁定构造移动到所述第一解锁构造。
8.根据权利要求1所述的导丝止动件,其中,锁定管、锁定元件、致动器或它们的任何组合构造成耦接到医疗装置。
9.根据权利要求1所述的导丝止动件,其中,锁定管包括多于一个的解锁元件。
10.一种构造成将医疗装置锁定到导丝上的导丝止动件,所述导丝止动件包括锁定元件、与导丝分离并耦接到锁定元件的致动器、以及锁定管,并且其中,所述锁定管构造成接收导丝的至少一区段和锁定元件或致动器的至少一部分;
其中,锁定管包括构造成将医疗装置从导丝解锁的解锁元件;并且
导丝止动件具有至少以下五种构造:
初始解锁构造,其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动;
第一锁定构造,其中所述锁定元件不与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不能移动;
第一解锁构造,其中所述锁定元件与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动;以及
与所述第一锁定构造不同的第二锁定构造,其中所述锁定元件不与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置相对于导丝不能移动;以及
与所述第一解锁构造不同的第二解锁构造,其中所述锁定元件与所述解锁元件接合,以及其中导丝止动件和医疗装置能够相对于导丝移动。
CN201680058710.7A 2015-10-08 2016-10-05 用于从导丝解锁装置的系统 Expired - Fee Related CN108136161B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562238734P 2015-10-08 2015-10-08
US62/238,734 2015-10-08
PCT/IL2016/051079 WO2017060901A2 (en) 2015-10-08 2016-10-05 System for unlocking a device from a guide wire

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108136161A CN108136161A (zh) 2018-06-08
CN108136161B true CN108136161B (zh) 2021-12-10

Family

ID=58488192

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680058710.7A Expired - Fee Related CN108136161B (zh) 2015-10-08 2016-10-05 用于从导丝解锁装置的系统

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11090147B2 (zh)
EP (1) EP3359240B1 (zh)
CN (1) CN108136161B (zh)
WO (1) WO2017060901A2 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020017024A1 (ja) * 2018-07-20 2020-01-23 オリンパス株式会社 ガイドワイヤ保持具及びガイドワイヤ保持具の挿入方法
CN113017779B (zh) * 2019-12-09 2022-08-12 上海微创旋律医疗科技有限公司 锁紧装置及旋磨医疗器械

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101854882A (zh) * 2007-10-17 2010-10-06 加尔迪亚医疗有限公司 导引线止动件
CN204193270U (zh) * 2014-11-03 2015-03-11 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 一种输尿管球囊扩张导管的导丝锁紧装置

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2024060C (en) 1989-08-25 2001-11-06 Peter T. Keith Method and apparatus for catheter exchange by guide wire captivation
US6537296B2 (en) * 1999-04-01 2003-03-25 Scion Cardio-Vascular, Inc. Locking frame, filter and deployment system
US20040111110A1 (en) 2002-12-05 2004-06-10 Melker Richard J Temporary peripheral blood filtration methods to reduce or prevent post-surgery related cognitive dysfunction
US20040167566A1 (en) 2003-02-24 2004-08-26 Scimed Life Systems, Inc. Apparatus for anchoring an intravascular device along a guidewire
US9149173B2 (en) 2006-06-20 2015-10-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device for use in endoscopic procedure
US20090105746A1 (en) 2007-10-17 2009-04-23 Gardia Medical Ltd Guidewire stop
US9005266B2 (en) 2011-10-10 2015-04-14 Robert Feldtman Vascular delivery methods
US9308074B2 (en) * 2012-12-04 2016-04-12 Cook Medical Technologies Llc Filter retrieval device
EP3003185B1 (en) * 2013-05-29 2018-05-23 Spinal Simplicity LLC Instrument for inserting an interspinous process implant

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101854882A (zh) * 2007-10-17 2010-10-06 加尔迪亚医疗有限公司 导引线止动件
CN204193270U (zh) * 2014-11-03 2015-03-11 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 一种输尿管球囊扩张导管的导丝锁紧装置

Also Published As

Publication number Publication date
WO2017060901A3 (en) 2017-06-08
EP3359240B1 (en) 2022-06-01
EP3359240A2 (en) 2018-08-15
EP3359240A4 (en) 2019-06-12
US11090147B2 (en) 2021-08-17
WO2017060901A2 (en) 2017-04-13
CN108136161A (zh) 2018-06-08
US20180280128A1 (en) 2018-10-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6127164B2 (ja) 閉塞物を除去する方法および装置
CA2517621C (en) Clot retrieval device
US7819844B2 (en) Guidewire stop
US7192434B2 (en) Vascular protection devices and methods of use
EP1854428B1 (en) Device to create proximal stasis
JP4417011B2 (ja) 血管フィルタシステム
EP1534179B1 (en) Catheter with occluding cuff
EP1247500B1 (en) Temporary intraluminal filter guidewire and methods of use
US20110196414A1 (en) Multimode occlusion and stenosis treatment apparatus and method of use
US8545533B2 (en) Guidewire stop
CN108136161B (zh) 用于从导丝解锁装置的系统

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
TA01 Transfer of patent application right
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20190828

Address after: American Minnesota

Applicant after: Cardiovascular Systems, Inc.

Address before: Israel Caesarea

Applicant before: Gardia Medical Ltd.

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20211210