CN105530881B - 用于插入棘突间突起植入件的仪器 - Google Patents

Abstract

一种用于部署植入件的插入装置，其包括伸长主体，所述伸长主体具有：远侧锁定部分，其用于联接到所述植入件；以及近侧手柄部分。所述主体限定中心通道，并且所述远侧锁定部分具有外脊和用于在安装到植入件时允许所述外脊径向向内弯曲的槽。柱塞在中心通道中滑动以用于在以下各个位置之间移动：解锁位置，其用于将植入件安装在远侧锁定部分上；锁定位置，其用于将植入件锁定在远侧锁定部分上；以及插入仪器部署位置，其用于部署致动柱塞以将叶片从装载位置移到部署位置。钉帽驱动件可旋转地安装在主体上，所述钉帽驱动件具有插口端用于接合植入件上的驱动螺母以转而移动钉帽。

Description

用于插入棘突间突起植入件的仪器

相关申请

本申请要求2013年5月29日提交的美国临时专利申请号61/828,384的权益和优先权，其内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本主题技术是针对用于插入脊柱植入件的仪器，以及更确切地是针对一种插入仪器，对于所需的清洁，其易于组装以及拆卸，同时能够有效地将棘突间植入件通过经皮放置部署在目标棘突间突起空间中以实现脊柱稳定，其中，所述植入件也能够充当融合器间隔件以治疗腰椎管狭窄症。

背景技术

脊柱包括从颅骨延伸到臀部的一列24块椎骨。椎间盘软组织安置于相邻椎骨之间。椎骨为头部和身体提供支撑，而椎间盘充当缓冲垫。另外，脊柱包裹并保护脊髓，从而限定脊髓周围的骨性通道，称为椎管。在脊髓和椎管边界之间通常存在空间，使得脊髓及与之相关联的神经不被挤压。

随着时间的推移，围绕椎管的韧带和骨头会变厚以及变硬，从而导致椎管变窄并压迫脊髓或神经根。这种状态称为脊柱狭窄症，其引起背部和腿部中的疼痛麻木、平衡性变弱和/或丧失。这些症状常常在行走或站立持续一段时间之后加重。

有许多种非手术治疗法来治疗脊柱狭窄症。这些包括用于减少肿痛的非甾体抗炎药以及用于减少肿胀和治疗急性疼痛的类固醇注射。虽然一些患者可通过此类治疗体验到脊柱狭窄症症状的缓解，但许多患者却无法体验到，且因此转向手术治疗。用于治疗脊柱狭窄症的一些外科手术是减压性椎板切除术和棘突间突起减压术（IPD）。

用于执行IPD手术的众所周知的植入件是描述于美国专利号6,419,676中的X-STOP^®装置，其公开整体上通过引用并入本文中。美国专利申请公开2008/0243250中公开了在微创外科手术中放置的另外的棘突间突起植入件，其也整体上通过引用并入本文中。

美国专利申请公开2010/0234889中公开了在微创外科手术中所放置的还有的另外的棘突间突起植入件，其也整体上通过引用并入本文中。有效插入这些植入件的一个方面是提供用于部署植入件的小剖面仪器。插入仪器常常具有若干个活动部分。由于插入仪器的成本，仪器被多次重复使用。对于待重复使用的此类插入仪器而言，必须恰当并充分地清洁插入仪器而不损坏或丢失部件。

发明内容

提供一种用于部署脊柱植入件的能够容易拆卸以进行清洁和组装以供使用的插入仪器将是有利的。

在一个实施例中，本主题技术是针对一种用于脊柱植入件的插入装置，其中，所述脊柱植入件包括：a）伸长本体，其用作放置于两个相邻棘突之间的目标棘突间突起空间中的间隔件，其中，所述本体限定内部和用于进入所述内部的近侧内部凹部，所述近侧内部凹部形成横向凹槽；b）远侧锚固件，其至少部分地设有螺纹且具有相对的可径向部署的叶片，所述叶片安装成围绕销旋转，所述销横向地安装在所述内部中；c）近侧锚固件，其包括：钉帽，所述钉帽安装成沿所述本体滑动；以及驱动螺母，其安装成沿所述本体在与所述远侧锚固件间隔开的第一位置与相对更接近所述远侧锚固件的第二位置之间纵向移动，由此挤压在所述钉帽和所述远侧锚固件之间的所述两个相邻棘突；以及d）致动柱塞，其能够在所述内部中滑动用于将所述叶片从装载/插入位置移到植入件部署位置。

所述插入装置包括伸长主体，所述伸长主体具有用于联接到所述植入件的远侧锁定部分以及近侧手柄部分。所述主体限定中心通道，且所述远侧锁定部分具有外脊。至少一个槽用于允许所述外脊中的至少一个径向向内弯曲。柱塞在所述中心通道中滑动用于在以下各个位置之间移动：解锁位置，其用于将所述植入件安装在所述远侧锁定部分上；在所述槽内的锁定位置，其用于将所述植入件锁定在所述远侧锁定部分上；以及插入仪器部署位置，其用于部署致动柱塞以使所述叶片从所述装载位置移到所述部署位置。钉帽驱动件能够旋转地安装在所述主体上并且具有插口端，所述插口端用于接合所述驱动螺母以转而移动所述钉帽。

优选地，所述插入仪器包括联接到所述主体的柱塞止动件。所述柱塞止动件具有大致与所述主体的所述中心通道对准的中心通道，其中：所述柱塞止动件具有突出到所述中心通道中的凸台；以及所述柱塞形成的三部分式凹槽，当所述柱塞在所述中心通道内滑动以及旋转时，所述三部分式凹槽捕获所述凸台，所述三部分式凹槽具有：第一轴向部分，其限定所述解锁位置；中间径向部分，其限定所述锁定位置；以及第二轴向部分，其限定所述插入仪器部署位置。在所述解锁位置中，当已安装所述植入件时，所述外脊接合在所述横向凹槽中。在所述锁定位置中，所述外脊接合在所述横向凹槽中且所述柱塞延伸穿过所述中心通道以与所述外脊是同心的。在所述插入仪器部署位置中，所述柱塞从所述中心通道延伸出来以移动所述植入件的所述致动柱塞。

由于植入件的尺寸可变化，所以使适配器与所述植入件匹配以将插口端联接到植入件的驱动螺母。钉帽也可以楔固定至植入体以防止在被驱动时旋转。植入件具有平坦部分，所述平坦部分允许当接合在棘突中时有效挤压植入件。

在另一实施例中，本主题技术是针对一种用于插入植入件的仪器，所述植入件具有螺纹本体、可选择性地部署的远侧叶片和可选择性地部署的近侧锚固件。所述仪器包括伸长主体，所述伸长主体具有：近侧手柄部分，其限定中心通道；以及远侧部分，其选择性地联接到植入件。柱塞在中心通道中滑动，以将所述植入件固定到所述伸长主体并部署所述远侧叶片。钉帽驱动件同心地位于所述柱塞周围以部署所述近侧锚固件。优选地，所述植入件限定具有横向凹槽的内部，且所述远侧部分卡入所述横向凹槽中，且所述柱塞沿着所述中心通道向下滑动以防止所述远侧部分从所述横向凹槽松开。所述柱塞能够在以下各个位置之间移动：解锁位置，其用于将所述植入件安装在所述远侧部分上；锁定位置，其用于将所述植入件锁定在所述远侧锁定部分上；以及插入仪器部署位置，其用于部署所述叶片。

在再另外的实施例中，本主题技术针对一种用于插入植入件的插入仪器，所述植入件具有限定安装凹部的本体。所述插入仪器包括伸长主体，所述伸长主体具有：近侧手柄部分；以及具有槽的远侧部分，其选择性地联接到所述植入件的所述安装凹部。柱塞在所述伸长主体的中心通道中滑动，以通过选择性地使中心通道填充在具有槽的远侧部分内来将所述植入件固定到所述伸长主体。优选地，所述植入件限定连接到所述安装凹部的内部。所述植入件可进一步包括可选择性地部署的远侧叶片，且所述柱塞通过从中心通道中延伸出来进入所述内部中来部署所述远侧叶片。

植入件能够进一步包括可选择性地部署的近侧锚固件，且所述插入仪器进一步包括钉帽驱动件，所述钉帽驱动件同心地位于所述柱塞和所述伸长主体周围以部署所述近侧锚固件。所述安装凹部可具有横向凹槽，使得所述远侧部分具有卡入所述横向凹槽中的脊。

应了解到，能够众多方式来实施和利用本发明技术，包括但不限于作为用于现在已知以及以后开发的应用中的工艺、设备、系统、装置、方法。本文所公开的技术的这些和其它独特的特征将从以下描述和附图变得更容易显而易见的。

附图说明

为便于本发明所涉及的领域的技术人员将容易理解如何制造和使用本主题技术的插入仪器，而没有不恰当的实验，本文将在下文参照以下附图来详细描述其实施例。

图1是根据本主题技术的第一示例性实施例的插入仪器的透视图。

图2是根据本主题技术的第一示例性实施例的图1的具有植入件的插入仪器的透视图。

图3是图1的插入仪器的分解图，图示其部件。

图4是图1的插入仪器的钉帽驱动件的进一步分解图，图示其部件。

图5是准备好接合图1的插入仪器的钉帽驱动件的主体的透视图。

图6是图1的插入仪器的柱塞和柱塞旋钮的进一步分解图，图示其部件。

图7是联接到图1的插入仪器的主体的柱塞止动件的透视图。

图8是联接到图1的插入仪器的主体的柱塞的透视图。

图9是图1的插入仪器的已组装主体的透视图。

图10是图9的插入仪器沿图9的线10-10所截取的截面图，其中柱塞处于解锁位置。

图11是其中叶片处于装载位置的植入件的透视图。

图12是其中叶片处于部署位置的植入件的透视图。

图13是根据本主题技术的植入件的分解的后视图。

图14是根据本主题技术的植入件的分解的前视图。

图15是图11-图14的植入件沿图11的线15-15所截取的截面图，其中远侧锚固元件处于装载位置中。

图16是图11-图14的植入件沿图11的线16-16所截取的截面图，其中远侧锚固元件处于部署位置中。

图17是钉帽驱动件的透视图，所述钉帽驱动件从图1的插入仪器的主体的远侧末梢收回。

图18是安装在图1的仪器的待联接到植入件的钉帽驱动件上的适配器的透视图。

图19是带有植入件安装于其上的图1的插入仪器的侧视图。

图20是图示准备背侧安装的植入件的透视图。

图21是在植入件侧向插入期间其在导入管内的背视图；

图22是图示将植入件拧进目标棘突间突起空间中的背视图。

图23是插入仪器的透视图，其中致动柱塞止动件以将柱塞从锁定位置移到部署位置。

图24是插入仪器的截面图，其示出在植入件叶片正部署时的柱塞和柱塞止动件。

图25是插入仪器的透视图，其图示用来转动植入件的六角螺母的钉帽驱动件。

图26是插入仪器的截面图，其示出处于锁定位置中的柱塞和柱塞止动件。

图27是图示植入件叶片的部署的截面图。

图28是图示将植入件固定到棘突的钉帽驱动件的截面图。

图29是插入仪器的透视图，其中在植入件在脊柱中部署之后柱塞正从植入件收回以准备从植入件移除插入仪器。

图30是在已移除插入仪器时固定在脊柱中的植入件的背侧截面图。

具体实施方式

本公开克服了与用于插入脊柱植入件及其它装置（例如，椎间融合器等等）的仪器相关联的许多现有技术问题。本文所公开的仪器和方法的优点及其它特征从结合附图理解的一些优选实施例的以下详细描述中将变得更容易为本领域普通技术人员所显而易见的，其中附图阐述本发明的代表性实施例，并且其中，相似的附图标记指示相似的结构元件。

本文的所有相对性描述，例如，左、右、上、下，是参照附图而言的，且并不意指限制性的意义。能够将所图示的实施例理解为提供一些实施例的变化的细节的示例性特征，且因此，在不实质上背离所公开的系统或方法的情况下，能够以其它方式将所说明的特征、部件、模块、元件和/或方面组合、互连、定序、分离、互换、定位和/或重新排列。部件的形状和尺寸也是示例性的，且除非另外指明，否则能够在不实质上影响或限制本公开的技术的情况下更改部件的形状和尺寸。

插入仪器

现参照图1，示出了根据本主题技术的用于插入植入件的已组装的仪器100的透视图。仪器100对插入根据美国PG公开号2010/0234889（‘889申请）中所示的棘突间突起植入件和椎间融合器间隔件是尤其有用的。额外地，参照图2，示出了安装有根据‘889申请的植入件200的插入仪器100的透视图。

在使用之后，能够容易地拆卸仪器100以允许进行充分的和恰当的清洁，接着重新组装以再次使用。优选地，仪器100的部件由医用级不锈钢、合金和/或聚合物（例如，RULON、PEEK）或另外的相似的耐久材料制成，以允许反复使用、清洁和重复使用。

参照图3，示出了具有植入件200的仪器100的分解图。仪器100包括伸长主体102，所述伸长主体102具有：近侧手柄部分104，其限定中心通道106；以及远侧部分108，其选择性地联接到植入件200。远侧部分108形成允许压迫末梢113的轴向槽。末梢113约略为六边形形状，但由于相对的槽109，使得末梢113在截面形状上变成两个相对、间隔开的“V”。末梢113具有四个外脊111，V形的每个平坦部分上存在一个脊111。手柄部分104也具有条纹127以向使用者提供视觉参考。

手柄部分104具有远侧引导部分133。主体102的手柄部分104也具有第一对相对的锁定凸片115。锁定凸片115铰接到主体102以由外科医生或手术助手进行径向向内和向外的旋转。手柄部分104也具有第二对相对的锁定凸片117，其与第一锁定凸片115相比位于相对近侧处。第二锁定凸片117也铰接到主体102以由使用者进行径向向内和向外的旋转。手柄部分104限定轴向凹部134。轴向凹部134是由成角度的表面135（最佳如图7中所见）形成。

主体102也形成轴向翼形槽103，其中位置标记105a-c与翼形槽103相邻，如参照本文其它附图当中的图23更详细描述地。标记105a-c与翼部上的参考凹口131组合，以分别指示仪器100的“解锁”位置、“锁定”位置和“部署”位置，如下文更详细描述地。主体102和钉帽驱动件140包括分别呈条纹127和箭头123形式的对准标记123、127。

柱塞110在中心通道106中滑动。柱塞110具有远侧推动端112和近侧锁定端114。近侧锁定端114具有包括一系列间隔开的径向孔118的相对更厚的半径。在与近侧凹部122相邻处形成相对的径向翼部120。径向翼部120包括参考凹口131。在图3中，柱塞110被示为联接到柱塞旋扭126。

现参照图6，示出了柱塞110和柱塞旋扭126的分解图。近侧凹部122具有左旋内螺纹。近侧锁定端114也形成三部分式凹槽116。三部分式凹槽116具有第一远侧轴向凹槽部分119和第二近侧轴向凹槽部分125。在凹槽部分119、125的中间，近侧锁定端114形成径向凹槽部分121。

柱塞旋扭126具有外螺纹近端128，该近端128以螺纹方式联接到柱塞110的轴向螺纹柱124。柱塞旋扭126具有用于抓握的近侧手柄部分130以使柱塞110在中心通道106中移动。在手柄部分130的远端处，柱塞旋扭126具有环形凹部142，该环形凹部142完全围绕柱塞旋扭126延伸。

再次参照图3以及图7和图9，柱塞止动件132就位于形成在主体102的手柄部分104中的凹部134中，以在主体102内引导柱塞110。柱塞止动件132具有两个相对的外刀棱面138，其便于使用者用其拇指来固持柱塞止动件132并操控柱塞止动件132的位置。柱塞止动件132具有限定轴向通道136的管状部分137，所述轴向通道136用于接收柱塞锁定端114。凸台139（最佳如图7和图10中所见）从轴向通道136径向向内延伸以接合柱塞锁定端114的凹槽116。偏压弹簧141围绕管状部分137，使得弹簧141的端部143向外延伸。

仍然参照图3，钉帽驱动件140限定用于接收主体102的远端108的轴向通道144。钉帽驱动件140具有近侧部分146，其包括相对较大半径的手柄部分148以及较小半径的互锁部分150。互锁部分150限定用于与主体102相互作用的环状凹槽152。管状中间部分154从手柄部分148延伸并且滑动地接收驱动轴160。驱动轴160终止于插口端156中。插口端156也呈管状，但形成用于联接到植入件200的方形开口158。插口端156也形成横向方形锁定通道157。

驱动轴160也能够被锁定在中间部分154内的收回位置中。现参照图4，示出了钉帽驱动件140的分解图。钉帽驱动件140具有弹簧163，该弹簧163安装于中间部分154内以用于向远侧偏压驱动轴160。因此，为了将驱动轴160锁定在收回位置中，必须克服弹簧163的偏压。为了实现这种锁定，驱动轴160形成相对的两个互补槽161（仅能够看到一个槽161），且销165安装在中间部分154上的相对的销孔167中。当进行组装时，销165穿入相应的槽161中，使得在将驱动轴160充分推入中间部分154中时，驱动轴160的小的旋转将销165设定于槽161的径向部分164中，并且将钉帽驱动件140保持在此压缩位置中。

再次参照图3，适配器170附接到钉帽驱动件140的方形开口158，以提供用于联接到植入件200的六角插口172。能够改变六角插口172的尺寸以适于不同尺寸的植入件200。适配器170具有中心轴向通道173以在主体102的末梢113上方滑动。适配器170具有标准的阳性方形开放近端174以联接到方形开口158。近端174具有位于相对的两个柔性支腿176中间的相对的两个刚性支腿175。每个柔性支腿176具有锁定凸片177，使得当近端174被推入钉帽驱动件140的方形开口158中时，支腿176偏转以允许容易插入，接着凸片177联接到横向锁定通道157，以将适配器170牢固地保持在驱动轴160上。为了移除适配器170，仅按压锁定凸片177同时收回适配器170。适配器170也具有相对的轴向对准外脊178。

植入件

植入件200可采用多种不同构型和尺寸。优选地，植入件对治疗脊椎前移、中央型腰椎管狭窄症和腰椎间孔狭窄症、椎间盘退变疾病等等是有用的。有益地，植入件200被经皮放置，提供脊柱的稳定，能够与骨移植材料一起使用以促进融合，需要小于2.6 cm的切口，并且能够使用局部麻醉或全身麻醉来插入。因而，恢复时间相对更快速，且住院时间相对更短。

图11-图16详细图示了供与插入仪器100一起使用的棘突间突起植入件200。植入件200包括本体212，其向植入件200提供整体结构。如所图示的，本体212设有螺纹222，以便于将植入件200插入到目标棘突间突起空间382中（图20-图22、图27、图28和图30），如下文关于图20-图30将更详细描述地，以及用于提供与目标棘突间突起空间382中的患者身体结构的额外接合。此外，螺纹222准许本体212和近侧螺母235之间的旋转接合，设置该螺纹222以使植入件200与邻近目标棘突间突起空间382的棘突间突起381a、381b牢固地接合，下文将进行更详细的描述。可替代地，能够提供上面没有螺纹的植入件200，或在植入件200的一部分上设置螺纹用于前述功能之一。即，如果需要，能够仅在本体112的近端上设置螺纹222，以用于接合螺母235，而不在远侧部分上设置螺纹，或反之亦然。

植入件200包括远侧锚固部分，其配置为相对的两个可部署的叶片220（220a、220b）。叶片220设有共同的枢轴，该枢转由穿过叶片220以及穿过本体212的销259所限定。共同枢轴的使用有利地将用于容纳本体212内所有元件（处于其装载状态）所需的空间减到最小，但是从此精确构型的变型也是可能的。例如，能够为每个叶片220a、220b提供分开的两个枢轴，这仍与本发明一致。如所图示的，叶片220设有指向近侧的钉224用于接合相关的邻近的骨性身体结构，例如，棘突381a、381b。可替代地，能够提供没有此类钉224的叶片220。

叶片220a、220b分别设有铰链部分223a、223b用于接合销259。在所图示的实施例中，一个铰链部分223a成形为U形夹，而另一者223b成形以配合在U形夹状的铰链部分223a内。

在所图示的实施例中，提供植入件柱塞226，且其包括头部部分228，该头部部分228成形且配置成充当凸轮，并且与形成于每个叶片220a、220b上的凸轮表面240协作，如上文所描述地。当柱塞头部228向远侧移动时，叶片220a、220b的凸轮表面240遵循柱塞头部228的外表面，并且推动叶片220a、220b径向向外。另外，如上所述，柱塞226能够包括：近侧头部225，其具有近侧内部凹部221；以及成角度的远侧表面，以便于分别进行从近侧方向所施加的向远侧推动和向近侧推动。

优选地，植入件柱塞226也包括凹部229，用于牢固地接合弹性锁扣227。锁扣227配置成连接在植入件柱塞226和本体212的内部表面特征（例如，环状凹槽或凹部254）之间。如所描述的，弹性锁扣227准许植入件柱塞226的轴向运动，且结合本体212的上述内部表面特征来限定植入件柱塞226被固持所在的位置，从而阻止从其的无意识移动。锁扣227能够由任何合适的材料或构型形成，例如，由弹性材料（例如，弹性体）形成，或形成为弹性结构（例如，环形金属线圈），或这些的组合。根据本发明，锁扣227能够是倾斜线圈，例如，从美国加利福尼亚州Foothill Ranch的Bal Seal Engineering, Inc.可获得的Bal Latch^TM。

当部署时，叶片220与钉帽230一致地起作用，其可沿植入件200的长度轴向地移动。螺母235包括位于其内表面上的螺纹，这些螺纹接合设在本体212的外表面上的螺纹222。因此，螺母235的旋转运动产生其轴向运动。当此轴向运动是在远侧方向上时，螺母235向远侧推动钉帽230，直到钉帽230邻近围绕目标棘突间突起空间382的骨性结构（例如，棘突381a、381b）。如果在近侧锚固部分上设有突出部或钉234，则其便于接合骨，并由此有助于稳定整个椎骨-植入件构造。

如所图示的，相对的平坦部分217（分别包括上平坦部分217a和下平坦部分217b）引导钉帽230的形状相对应的（例如，平坦）部分237，从而在螺母235的运动期间准许轴向运动但阻止其的旋转运动。能够设置锁定垫圈233或等效特征，以在叶片220a、220b的植入和部署之后，阻止螺母235的无意识松弛。

参照图15和图16的截面图，在所图示的实施例中，叶片220能够设有横跨在每个叶片220a、220b中的相应凹部之间的内部弹簧元件281。弹簧元件281能够设置成笔直的，以维持叶片220a、220b正常地部署（打开），或可替代地，弹簧元件281能够设置成弯曲的以维持叶片220a、220b正常地装载（收缩）。根据一个方面，弹簧元件281设置成弯曲的，且在植入之前和期间朝装载位置向内推动叶片220a、220b。因此，弹簧281与植入件柱塞226连接且用于维持叶片220的位置。如所图示的，当植入件柱塞226充分延伸时，其头部部分228接合叶片220a、220b中的相对应的棘爪249。通过头部部分228接合棘爪249进一步确保了叶片220a、220b的牢固部署。

可替代地，弹簧元件281通常能够设置成笔直的，从而在植入之前、期间和之后其朝部署位置向外推动叶片220a、220b。然而，在植入期间，弹簧元件281准许叶片220a、220b向内旋转，在此过程中使弹簧元件281临时弯曲。因此，在植入期间，弹簧281用来克服外部所施加的力以维持叶片220a、220b的位置。当放置在目标棘突间突起空间382中时，则能够向远侧推动植入件柱塞226，以便将叶片220a、220b锁定在部署位置中。通过植入件柱塞226的头部部分228接合棘爪249进一步确保了对此位置的维持。

植入件200的本体212包括位于其近端处的直径扩大部分213，该直径扩大部分213限定用于使螺母235和钉帽230行进的最近侧限制。用于与插入仪器100接合的成形插口251也位于近端部分中并且形成于近侧内部凹部250内，如下文更详细论述地。如所图示的，插口251大致是六边形，其以有规律的角度间隔限定平坦部分。从所图示的精确构型可行的偏离也是可能的。成形插口251有助于植入件200和插入仪器100之间的互相旋转接合。

横向凹槽253也设成与插口251连接，其中，该横向凹槽253结合主体102的末梢113和柱塞110的推动端112将植入件100安装并锁定至插入仪器100。插入仪器上的安装和/或锁定元件也能够是（例如）从插入仪器侧向地（即，径向地）延伸的弹性及可选地可锁定的突出部。可锁定的突出部可以是（例如）可锁定的加载弹簧的球形元件。

植入件200能够设有一个或更多个孔口214以准许使植入件填充以（例如，在其近侧内部凹部250中）促进骨生成的物质以便于骨骼在内生长和/或融合，例如，脱矿骨。

插入仪器的组装

现参照图3和图5，为了组装插入仪器100，将主体102的远侧部分108插入钉帽驱动件140的轴向通道144中，直到近侧手柄部分104与钉帽驱动件140的手柄部分148齐平。第一锁定凸片115从图5中所示的打开位置旋转到图1中所示的闭合位置。第一锁定凸片115轴向地将主体102和钉帽驱动件140锁定在一起。锁定是通过使锁定凸片115延伸入钉帽驱动件140的环状凹槽152中并固定地卡扣就位来发生。优选地，使用者听到可听见的咔哒声以知悉凸片115接合至凹槽152中已完全完成。钉帽驱动件140仍然能够相对于主体102旋转。确定主体102的远侧引导部分133的尺寸，使得钉帽驱动件140平滑地旋转。可在接触区域中使用合适的材料或涂层以防止磨损和刮擦。

参照图6到图8，使柱塞旋扭126的螺纹远端128部分地穿进柱塞110的凹部122中，如图6中所示。由于螺纹是左旋的，因此逆时针地转动柱塞旋扭126。使柱塞止动件132就位于主体102的凹部134中，如图7中所示。柱塞止动件132就位使得弹簧141的端部143抵靠成角度的表面135，柱塞止动件132将被偏压，使得当从近侧至远侧方向来向下看插入仪器100时，该柱塞止动件132是以顺时针旋转的。

当以一只手将柱塞止动件132固持于适当位置时，能够通过以另一手固持住柱塞旋扭126来将柱塞110部分地插入主体102的中心通道106中，如图8中所示。如上文所记录的，此时，不需要将柱塞旋扭126完全穿进柱塞110中，但柱塞旋扭126却可能这样。径向翼部120将在主体102的槽103中滑动，使得参考凹口131邻近标记105a-c。

当使柱塞110插入穿过柱塞止动件132时，使用者通过使用拇指刀棱面138将旋转力施加到柱塞止动件132，以确保柱塞止动件凸台139与远侧轴向凹槽部分119对准。由于弹簧141朝向径向凹槽部分121偏压柱塞止动件132、轴向凹槽部分119，所以使用者必须施加足够的力来克服弹簧141。当柱塞止动件凸台139位于远侧轴向凹槽部分119中（如图10中所示）且柱塞旋扭126与主体102的近侧手柄部分104齐平时，则第二对相对的锁定凸片117卡进柱塞旋扭126的环形凹部142中，如图9中所示。因此，柱塞110和柱塞旋扭126轴向地锁定至主体102。

参照图10，当柱塞止动件凸台139位于第一远侧轴向凹槽部分119中时，防止柱塞110旋转直到凸台139到达柱塞110的径向凹槽部分121。然而，柱塞旋转126的旋转仍是有可能的。

当凸台139位于轴向凹槽部分119中且两对锁定凸片115、117均恰当地固定时，仪器100处于“解锁”位置中，如在视觉上通过邻近解锁标记105a的参考凹口131向使用者所指示的。“解锁”是指，即使植入件200安装在末梢113上，所述植入件200仍未固定到插入仪器100。通过如下文所描述地部署柱塞110，将植入件200锁定至插入仪器100。

将植入件锁定至插入仪器

如将从以上描述理解到的，即使是在已组装好式，插入仪器100的若干部件仍能够移动。因此，重要的是确保移动部件处于恰当位置中以准备好安装植入件200。特别地，应通过逆时针转动柱塞旋扭126，同时旋转并固持柱塞止动件132以允许柱塞110行进而将柱塞110完全收回到解锁位置中（即，柱塞止动件132的凸台139与柱塞110的第一轴向远侧凹槽部分119对准，如图10中所示）。当柱塞110完全收回时，参考凹口131便将在解锁标记105a上指示完全解锁。

转到对植入件200的选择，设想植入件200具有多种尺寸，使得能够针对棘突间撑开的所需量来选择适当的尺寸。可使用现在已知且以后进行开发的任何技术来确定恰当的棘突间撑开。当选择尺寸恰当的植入件200时，则能够选择相对应或匹配的适配器170。当已挑选出适配器170时，则能够将植入件200安装在插入仪器100上。

现参照图17，通过使驱动轴160滑入钉帽驱动件140的中间部分154中以露出主体102的远侧部分108。由于销165穿入槽161中（最佳如图4中所见），所以最初阻止驱动轴160的旋转。然而，当销165在槽161中达到最低点时，则使用者能够握住手柄部分148并旋转驱动轴160，因此销165达到搁置在槽161的径向部分164中。因此，驱动轴160保持在中间部分154中，并且即使在由使用者释放时其将仍保持收回。

现参照图18，使适配器170在主体102的远侧部分108上方滑动，使得支腿175、176能够插入方形开口158中。优选地，当支腿176向外偏转进入横向锁定通道157中时，锁定凸片177提供可听见的咔哒声以向使用者证实积极的接合。使用者还能够在视觉上证实适配器170的恰当定位，因为对准脊178应与插口端156上的指示符箭头123对准，如图19中所示。

参照图18和图19，在将适配器170定位在驱动轴160上之后，能够通过卡扣摩擦配合将植入件200部分地接合到末梢113。末梢113由于槽109而被略微压迫，并且进入植入件200的近侧内部凹部250中，其中植入件200的叶片220a、220b与主体102的槽109、箭头123和条纹127对准。因此，外科医生能够在插入之前以及期间在视觉上确定恰当的叶片取向。当脊111就位到横向凹槽253中时，末梢113停止在凹部250中。此时，植入件200联接到插入仪器100，但尚未“锁定”。

为了将植入件200锁定至仪器100，将柱塞110从解锁位置移到锁定位置。为了向远侧移动柱塞110，顺时针旋转柱塞旋扭126（从近端看）。由于螺纹是左旋的，因此柱塞110将移向远侧末梢113。当柱塞110移动时，第一远侧轴向凹槽部分119沿柱塞止动件132的凸台139前进直到凸台139与凹槽116的径向部分121对准。当凸台139与凹槽116的径向部分121对准时，柱塞止动件132由于弹簧141的偏压而顺时针旋转。凸台139进入径向部分121中，且阻止进一步的轴向运动。翼部120的参考凹口131位于锁定标记105b处，且插入仪器位于锁定位置中。

在锁定位置中，柱塞110的远侧推动端112与主体102的远侧末梢113近似齐平。因此，主体102的槽109能够不再弯曲以允许脊111从横向凹槽253中出来（最佳如图22中所见）。因此，将植入件200紧密地联接和锁定至末梢113，使得不会发生无意中的移除。插入仪器100现准备好使钉帽驱动件140的插口端156接合到植入件200的六角螺母235。

为了将钉帽驱动件140接合到植入件200的六角螺母235，握住手柄部分148以防止旋转，同时使驱动轴160旋转以使销165从槽161的径向部分164中出来。弹簧163将向外偏压驱动轴160，因此应注意使驱动轴160缓慢地延伸以使六角插口172恰当地接合植入件200的六角螺母235（最佳如图22中所见）。为了使六角插口172恰当地接合六角螺母235，可能需要轻微地手动旋转或轻摇驱动轴160。植入件200现在被锁定至插入仪器100中以准备进行脊柱植入。最优化由弹簧163所提供的力以保证适配器170和六角螺母235之间恰当、可靠的接合，而（不）提供过大的力以至于干扰插入仪器100的操作或植入件200的部署。

在棘突间空间中部署植入件

图20-图24图示了在将植入件200插入和置入目标棘突间突起空间382期间的各种阶段。简而言之，图20是锁定至插入仪器100以准备通过弯曲的导入管387进行背侧安装的植入件200的透视图，其中导入管387已被插入穿过形成为穿过患者皮肤388的切口389。图21是植入件200的背侧（后）视图，所述植入件200在其侧向插入期间仍通过伸长的插入仪器100固持在导入管387的管腔内。

图22是背视图，其图示出植入件200在由插入仪器100所施加的旋转力的作用下由于设在其本体212上的螺纹222而侧向地前进到目标棘突间突起空间382。图27是图示植入件200的背视图，其中内部植入件柱塞226向远侧被推动，从而实现对远侧锚固元件（在这种情况下为叶片220a、220b）的部署。然后，拧紧螺母235，该螺母向近侧推动本体212，且因此也推动叶片220更牢固地抵靠相邻的骨性结构，从而冲击其间的棘突381a、381b，如图28中所示，图28是图示植入件200的背视图，其中由螺母235向远侧推动钉帽230，从而接合相邻的棘突381a、381b。图30是背视图，其图示固定于适当位置的植入件200，其中已移除了插入仪器100。

更确切地，如图20中所见，提供套筒387以便于插入。插入方法能够包括使用探针、扩张器等等来进入并且限定套筒387的路径，如下文将更详细描述地。然而，能够实现背侧插入，如在2008年1月30日提交的美国专利申请序列号12/011,905（美国公开号2009/0054988）中所阐述的，其整体上通过引用并入本文中。

如所图示的，在图20中，通过在对应于被限定在相邻椎突381a、381b之间的目标棘突间突起空间382处形成穿过患者皮肤388的切口389，能够实现本主题植入件（由植入件200表示）的背侧插入。在图20中所图示的背侧进入的情况下，由植入件200及因此也由套筒387行经的路径被弯曲，以使该路径和植入件200与目标棘突间突起空间382对准。因此，插入仪器100可以是柔性的和/或弯曲的，以与套筒387的弯曲匹配。

相比之下，图21图示了植入件200被直接侧向插入目标棘突间突起空间382中。在此布置中，在患者皮肤388中形成切口，并且最终使套筒387穿过组织前进到目标棘突间突起空间382，连接至插入仪器100的植入件200也前进穿过该目标棘突间突起空间382。如图21和图22中所示（其中为了清晰性图22未示出套筒387），植入件200借助于插入仪器100轴向地旋转，因此将植入件200穿进目标棘突间突起空间382中，从而撑开相邻的棘突381a、381b，并且使植入件200以大体相对于棘突381a、381b居中的方式前进。

为了使植入件200旋转，在拧紧或顺时针方向上旋转主体102的近侧手柄部分103，以使植入件200自行拧入穿过棘突间空间382，如图22中所示。在植入件200的旋转期间，植入件200撑开棘突间空间。由于植入件200通过柱塞110的远侧推动端112锁定至末梢113上，因此阻止植入件200和插入仪器100之间的相对旋转和轴向平移。也能够预先通过单独的仪器来执行撑开，随后插入植入件200并维持此类撑开。

当锚固叶片220a、220b已穿过棘突间空间382时（如图27中所示），能够部署该锚固叶片220a、220b。现参照图23和图24，为了部署锚固叶片220a、220b，旋转柱塞止动件132使得凸台139从柱塞110的径向凹槽部分121中移出。因此，柱塞110变得可自由地随沿柱塞止动件132的凸台139滑动的轴向部分125一起移动，如最佳于图24中所示。为了实现柱塞110的近侧运动，固持住柱塞止动件132并且顺时针或以拧紧运动转动柱塞旋扭126。由于螺纹是左旋的，所以柱塞110将移离柱塞旋扭126。当第二近侧轴向凹槽部分125沿凸台139穿过时，参考凹口131将朝“部署”位置标记105c滑动。

当柱塞110向远侧延伸时，远侧推动端112就位于植入件柱塞226的凹部221中。当柱塞110继续向远侧移动时，推动端112施加压力并且使植入件柱塞226向远侧移动以部署叶片220a、220b，如图27中所示。当完全部署时，参考凹口131便将邻近“部署”标记105c，并且柱塞旋扭126的转动能够停止。医师还能够通过荧光透视来验证叶片220a、220b的合适部署。当叶片220a、220b部署完成时，则能够将植入件200设定在最终位置中。

现参照图28，植入件200的六角螺母235示出为由钉帽驱动件140驱动，以使钉224、234接合到棘突381a、381b。钉帽驱动件140使六角螺母235旋转以使钉帽230向远侧移动。由于钉帽230以楔固定至植入件200以防止旋转，所以当六角螺母235转动时，钉帽230向远侧滑动。

为了旋转地驱动六角螺母235，通过手柄部分148使钉帽驱动件140相对于主体102顺时针旋转。转动手柄部分148使适配器170转动，并由此使六角螺母235转动。当钉帽230接合棘突381a、381b时，则叶片220a、220b向远侧被带入与骨头381a、381b的接合中。植入件200的平坦部分没有螺纹，使得植入件200向近侧滑动。虽然将钉帽驱动件140用于拧紧六角螺母235，但外科医生能够感觉到钉帽230变得完全就位，或在随后的荧光透视显示器中看到充分就位。优选地，如果需要，能够将一种或多种促进骨生成的物质填充在植入件200中和/或植入件200周围，以促进骨骼在内生长和/或脊柱融合。

在插入植入件200之前，能够在目标棘突间突起空间382中使用单独的凸片（tap），或如上文所提及的，植入件200能够设有提供自攻能力的特征部。将脊柱植入件200侧向插入目标棘突间突起空间382中的方法能够包括：在形成切口之后，优选地使用内部成像技术（例如，荧光透视）将探针（未图示）侧向地穿过切口399插入到目标棘突间突起空间382。

现参照图29和图30，当恰当地部署植入件200时，则使插入仪器100与植入件200脱离。为了使插入仪器100脱离，在如上所述的同样过程之后，使钉帽驱动件140的驱动轴160收回到中间部分154中，其中销165被捕获在槽161的径向部分164中，使得适配器170与六角螺母235脱离。通过使用者的拇指来旋转并固持柱塞止动件132，使得凹槽116将从近侧轴向部分125穿至远侧轴向部分119，而不进入径向部分121中。为了撤回柱塞110，在逆时针方向上相对于主体102的手柄部分104放松或旋转柱塞旋扭126，直到参考凹口131完全指示紧挨着解锁标记105a的“解锁”位置。当柱塞110从末梢113撤回时，再次允许槽109弯曲，使得末梢113从植入件200的近侧内部凹部250中伸出。在适配器170脱离且柱塞110收回到解锁位置的情况下，能够克服末梢113到植入件200的联接力以充分分开插入仪器100。在已移除时，则能够从患者移除插入仪器100以进行拆卸、清洁以及再次使用。

现参照图29和图30，在恰当地部署植入件200时，则使插入仪器100与植入件200脱离。为了脱离插入仪器100，在逆时针方向上相对于主体109的手柄部分104放松或旋转柱塞旋扭126以撤回柱塞110，直到参考凹口131充分指示紧挨着解锁标记105b的“锁定”位置。柱塞止动件132发出咔嗒声，并且将凸台139带入径向凹槽部分121中，并且接合以防止柱塞110的进一步放松。通过使用者的拇指来旋转并固持柱塞止动件132，使得凹槽116将从径向凹槽部分121穿至远侧轴向部分119。也可实现柱塞110的此收回，而凸台139不进入径向凹槽部分121中。当柱塞110通过柱塞旋扭126的进一步逆时针旋转从末梢113撤回时，再次允许槽109弯曲，使得末梢113能够从植入件200的近侧内部凹部250中伸出。在适配器170脱离且柱塞110收回到解锁位置的情况下，能够克服末梢113到植入件200的联接力以完全分开插入仪器100。在已移除时，则能够从患者移除插入仪器100以进行拆卸、清洁以及再次使用。

插入仪器的拆卸

拆卸插入仪器100以进行清洁是有利的。相反地参照图3到图10，使保持柱塞110的锁定凸片117上翻以对柱塞110进行解锁。只要柱塞110位于解锁位置中，则能够然后从主体102移除柱塞110。能够从柱塞110拧开柱塞旋扭126。在已移除柱塞110时，则也能够从主体102移除柱塞止动件132。接下来，释放保持钉帽驱动件140的锁定凸片115，使得能够从主体102移除钉帽驱动件140。能够从钉帽驱动件140松开适配器170。此时，插入仪器100的部件准备好进行清洁。

以下是表1，其是附图中所图示的插入仪器100和植入件200的零件列表。

表1

本文所描述的植入装置的许多主要结构部件优选地由生物和/或生物相容材料形成，包括金属、陶瓷、聚合和/或复合材料，其能够经选择以具有大致与骨头的弹性模量类似的弹性模量（例如，聚醚醚酮（PEEK）热塑塑料、加工骨骼、钛合金或不锈钢）。插入仪器能够额外利用具有低摩擦系数、抗磨性、广泛的操作温度范围和化学惰性的聚四氟乙烯（PTFE）塑料来形成旋转部件上的支承表面以防止金属磨损和刮擦。PTFE对相对于彼此旋转的相邻部件的部分来说尤其有用。

虽然已参考优选实施例示出和描述了本发明的设备和方法，但是应理解到，在关于一个实施例所描述的任何特征与此类实施例的其它特征互相不排斥的情况下，能够有利地将此类特征应用于本发明的其它实施例，即使未关于其进行明确描述。尽管如此，所属领域技术人员将容易了解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可对本发明的装置和方法做出进一步改变或修改。还将了解到，以下权利要求能够重新布置、组合、与本文所公开的其它特征组合、以多种相关形式呈现等等。

Claims (11)

1.一种用于脊柱植入件的插入仪器，其中，所述脊柱植入件包括：a）伸长本体，其用作放置于两个相邻棘突之间的目标棘突间突起空间中的间隔件，其中，所述本体限定内部和用于进入所述内部的近侧内部凹部，所述近侧内部凹部形成横向凹槽；b）远侧锚固件，其至少部分地设有螺纹且具有相对的可径向部署的叶片，所述叶片安装成围绕销旋转，所述销横向地安装在所述内部中；c）近侧锚固件，其包括：钉帽，所述钉帽安装成沿所述本体滑动；以及驱动螺母，其安装成沿所述本体在与所述远侧锚固件间隔开的第一位置与相对更接近所述远侧锚固件的第二位置之间纵向移动，由此挤压在所述钉帽和所述远侧锚固件之间的所述两个相邻棘突；以及d）致动柱塞，其能够在所述内部中滑动用于将所述叶片从装载位置移到植入件部署位置，所述插入装置包括：

伸长主体，其具有：远侧锁定部分，其用于联接到所述植入件；以及近侧手柄部分，所述主体限定中心通道，且所述远侧锁定部分具有外脊和用于允许所述外脊中的至少一个径向向内弯曲的至少一个槽；

柱塞，其能够滑动地联接在所述中心通道中用于在以下各个位置之间移动：解锁位置，其用于将所述植入件安装在所述远侧锁定部分上；锁定位置，其用于将所述植入件锁定在所述远侧锁定部分上；以及插入仪器部署位置，其用于部署致动柱塞以使所述叶片从所述装载位置移到所述部署位置；以及

钉帽驱动件，其能够旋转地安装在所述主体上并且具有插口端，所述插口端用于接合所述驱动螺母以转而移动所述钉帽；

其进一步包括联接到所述主体的柱塞止动件，所述柱塞止动件具有大致与所述主体的所述中心通道对准的中心通道，其中：

所述柱塞止动件具有突出到所述中心通道中的凸台；以及

所述柱塞形成的三部分式凹槽，当所述柱塞在所述中心通道内滑动以及旋转时，所述三部分式凹槽捕获所述凸台，所述三部分式凹槽具有：第一轴向部分，其限定所述解锁位置；中间径向部分，其限定所述锁定位置；以及第二轴向部分，其限定所述插入仪器部署位置。

2.根据权利要求1所述的插入仪器，其中：

在所述解锁位置中，当将所述植入件安装在所述插入仪器上时，所述外脊接合在所述横向凹槽中；

在所述锁定位置中，所述外脊接合在所述横向凹槽中且所述柱塞延伸穿过所述中心通道以与所述外脊是同心的；以及

在所述插入仪器部署位置中，所述柱塞从所述中心通道延伸出来以移动所述植入件的所述致动柱塞。

3.根据权利要求1所述的插入仪器，其进一步包括适配器，所述适配器与所述植入件匹配用于将所述插口端联接到所述植入件的所述驱动螺母。

4.根据权利要求1所述的插入仪器，其中，所述钉帽以楔固定到所述植入件以阻止在被驱动时发生旋转，并且所述植入件具有平坦部分，所述平坦部分允许当接合在所述棘突中时有效挤压所述植入件。

5.根据权利要求1所述的插入仪器，其进一步包括在所述钉帽驱动件或主体中的至少一者上包括聚四氟乙烯（PTFE），以减少磨损并在所述钉帽驱动件旋转时提供平滑操作。

6.一种用于插入植入件的仪器，所述植入件具有螺纹本体、可选择性地部署的远侧叶片和可选择性地部署的近侧锚固件，所述仪器包括：

伸长主体，其具有：近侧手柄部分，其限定中心通道；以及远侧部分，其选择性地联接到所述植入件；

柱塞，其能够滑动地接合在所述中心通道中以将所述植入件固定到所述伸长主体并且部署所述远侧叶片；以及

钉帽驱动件，其同心地位于所述柱塞周围以部署所述近侧锚固件；

其中，所述柱塞在以下各个位置之间移动：解锁位置，其用于将所述植入件安装在所述远侧部分上；锁定位置，其用于将所述植入件锁定在所述远侧锁定部分上；以及插入仪器部署位置，其用于部署所述叶片；

其中所述仪器进一步包括联接到所述主体的柱塞止动件，所述柱塞止动件具有大致与所述主体的所述中心通道对准的中心通道，其中：

所述柱塞止动件具有突出到所述中心通道中的凸台；以及

所述柱塞形成的三部分式凹槽，当所述柱塞在所述中心通道内滑动以及旋转时，所述三部分式凹槽捕获所述凸台，所述三部分式凹槽具有：第一轴向部分，其限定所述解锁位置；中间径向部分，其限定所述锁定位置；以及第二轴向部分，其限定所述插入仪器部署位置。

7.根据权利要求6所述的仪器，其中，所述植入件限定具有横向凹槽的内部，所述远侧部分卡入所述横向凹槽中，且所述柱塞沿着中心通道向下滑动以防止所述远侧部分从所述横向凹槽松开。

8.一种用于插入植入件的插入仪器，所述植入件具有限定安装凹部的本体，所述插入仪器包括：

伸长主体，其具有：近侧手柄部分；以及具有槽的远侧部分，所述远侧部分选择性地联接到所述植入件的所述安装凹部；以及

柱塞，其能够滑动地接合在所述伸长主体的中心通道中，以通过选择性地使所述中心通道填充在所述具有槽的远侧部分中以使所述植入件固定到所述伸长主体；

其中，所述植入件限定连接到所述安装凹部的内部，所述植入件进一步包括可选择性地部署的远侧叶片，且所述柱塞通过从所述中心通道中延伸出来进入所述内部来部署所述远侧叶片；

其中，所述柱塞在以下各个位置之间移动：解锁位置，其用于将所述植入件安装在所述远侧部分上；锁定位置，其用于将所述植入件锁定在所述远侧锁定部分上；以及插入仪器部署位置，其用于部署所述叶片；

其中所述仪器进一步包括联接到所述主体的柱塞止动件，所述柱塞止动件具有大致与所述主体的所述中心通道对准的中心通道，其中：

所述柱塞止动件具有突出到所述中心通道中的凸台；以及

所述柱塞形成的三部分式凹槽，当所述柱塞在所述中心通道内滑动以及旋转时，所述三部分式凹槽捕获所述凸台，所述三部分式凹槽具有：第一轴向部分，其限定所述解锁位置；中间径向部分，其限定所述锁定位置；以及第二轴向部分，其限定所述插入仪器部署位置。

9.根据权利要求8所述的插入仪器，其中，所述植入件进一步包括可选择性地部署的近侧锚固件，并且所述插入仪器进一步包括钉帽驱动件，所述钉帽驱动件同心地位于所述柱塞和伸长主体周围以部署所述近侧锚固件。

10.根据权利要求8所述的插入仪器，其中：

钉帽驱动件限定轴向通道；

所述钉帽驱动件具有近侧手柄部分，所述近侧手柄部分与终止于插口端中的较小半径的互锁部分能够滑动地联接；

所述较小半径的互锁部分能够锁定在收回位置中；以及

所述钉帽驱动件具有弹簧，所述弹簧安装在所述近侧手柄部分内用于向远侧偏压所述较小半径的互锁部分。

11.根据权利要求8所述的插入仪器，其中，所述安装凹部具有横向凹槽，所述远侧部分具有卡入所述横向凹槽中的脊。