ES2198696T3 - Clavo intramedular modular. - Google Patents
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Abstract
El clavo intramedular femoral modular comprende una porción (1) de clavo que está compuesta de una porción proximal (2), de una porción media (3) y de una porción distal (4), teniendo la porción proximal (2) una ranura longitudinal (8) y teniendo la porción distal (4), al menos, un orificio transversal (15). La porción proximal (2) está provista de un orificio longitudinal (5) que se extiende sobre la longitud de dicha ranura longitudinal (8) con el fin de recibir un inserto (7). Dicho inserto (7) está provisto de un o dos orificios de guiado (29), que están inclinados respecto al eje longitudinal u orientados en dirección transversal, y destinados a recibir tornillos de fijación (18), pernos de fijación (19) u hojas. Este clavo intramedular modular ampliamente aplicable ofrece una alta estabilidad biomecánica mientras que el extremo proximal de la barra no sea engrosado o alargado adicionalmente.
Description
Clavo intramedular modular.
La presente invención trata de un clavo
intramedular modular, más concretamente de un clavo intramedular
modular femoral que consta de un clavo que se compone de una parte
proximal, una parte media y una parte distal, teniendo dicha parte
proximal una ranura longitudinal y teniendo dicha parte distal, al
menos, una perforación transversal.
Los llamados clavos de fijación intramedular sin
avellanar se han usado para el tratamiento de las fracturas de
huesos tubulares durante algún tiempo. Recientemente, las
indicaciones de tales clavos intramedulares se han ampliado para
incluir fracturas próximas al eje del fémur, existiendo estas
fracturas en una gran diversidad, mientras que su tratamiento es
extremadamente complejo. Como consecuencia, se han desarrollado un
gran número de clavos intramedulares que tienen en cuenta los
diferentes tipos de fracturas. Estos clavos sólo se distinguen por
el modo en que se sitúan los tornillos de fijación proximal según
el tipo de fractura. Esto lleva a un costoso almacenamiento de un
gran número de clavos e instrumentos. Además, es cada vez más
difícil para el cirujano y los enfermeros dominar un gran número de
diferentes sistemas de implante de forma que se asegure un óptimo
tratamiento de las fracturas.
El documento WO-94/13219,
correspondiente al preámbulo de la reivindicación 1, describe un
clavo intramedular sin avellanar de estructura modular que permite
una reducción considerable del número de clavos intramedulares
necesarios por su diversidad de uso. El clavo intramedular está
provisto de una funda cilíndrica que se adapta para deslizarse de
forma telescópica por su extremo proximal y cuyo diseño permite
diferentes formas de conexión para adaptar el clavo intramedular a
la aplicación requerida. Sin embargo, dicha conexión telescópica no
es óptima respecto a aspectos biomecánicos, que deben considerarse
como esenciales a causa de las grandes cargas en el fémur proximal
y, además, la parte proximal del clavo se refuerza aún más por la
funda conectada, teniendo así como resultado efectos negativos
respecto a la vascularización del área del cuello de la cabeza del
fémur. Por último, la conexión telescópica alarga el clavo
obligatoriamente, teniendo como resultado una modificación de su
longitud original.
El documento DE 85 33 134 U describe un
dispositivo para tratar una fractura de hueso, que consta de una
parte proximal hueca que admite un perno roscado para sujetar un
tornillo en una ranura transversal. Este dispositivo está diseñado
para un tipo particular de fractura y no permite la reducción de los
clavos intramedulares requeridos.
El documento WO-98/34555 es un
documento que se clasifica dentro del Artículo 54(3) CPE que
describe un sistema de fijación intramedular modular.
Sobre los antecedentes de esta técnica anterior,
es el objeto de la presente invención proporcionar un clavo
intramedular modular donde se eliminen los inconvenientes
mencionados anteriormente y que tenga una estabilidad biomecánica
incrementada y asegure una mejor vascularización. Este objetivo se
alcanza mediante un clavo intramedular en el que la parte proximal
consta de una perforación longitudinal que se extiende sobre la
extensión longitudinal de dicha ranura en la dirección distal y una
serie de insertos, que se desea que se inserten en dicha
perforación longitudinal, constando dichos insertos por lo menos de
una perforación de guía o ranura de guía, la cual se desea que
reciba elementos de fijación, según la reivindicación 1 con la
realización preferida reivindicada en las reivindicaciones
dependientes.
La invención se explica con más detalle en lo
sucesivo con referencia a dibujos de varias realizaciones de la
invención.
La Fig. 1 muestra un montaje de los diferentes
elementos del clavo intramedular en una vista parcialmente
seccionada según una primera realización de la invención;
La Fig. 2 muestra una sección transversal según
II-II en la Fig. 1;
La Fig. 3 muestra una sección transversal según
III-III en la Fig. 1;
La Fig. 4 muestra un detalle ampliado del extremo
distal del clavo según la Fig. 1;
La Fig. 5 muestra el clavo intramedular para
tratar fracturas en el área central del eje según una segunda
realización de la invención;
La Fig. 6 muestra el clavo intramedular para
tratar fracturas en el área central del eje por medio de un
tornillo de compresión según una tercera realización de la
invención;
La Fig. 7 muestra el clavo intramedular para
tratar fracturas proximales del fémur por medio de una fijación
retrógrada y anterógrada respectivamente, según una cuarta
realización de la invención;
La Fig. 8 muestra el clavo intramedular para
tratar fracturas proximales del fémur por medio de una fijación
retrógrada y anterógrada respectivamente, según una quinta
realización de la invención;
La Fig. 9 muestra el clavo intramedular para
tratar fracturas en el área central del eje según una sexta
realización de la invención; y
La Fig. 10 muestra el clavo intramedular para
tratar fracturas en el área central del eje por medio de un
tornillo de compresión según una séptima realización de la
invención.
El clavo 1 es esencialmente con forma de una
barra cilíndrica y puede dividirse en una parte proximal 2, una
parte media 3, y una parte distal 4. El clavo ilustrado para el
fémur se adapta a la anatomía del fémur y, por lo tanto, se curva
según la llamada antecurvatura. La parte distal, así como la parte
media, están tan dimensionadas que el clavo puede introducirse
dentro del canal intramedular sin taladrar por medio de un hilo
piloto. En otras realizaciones pueden usarse clavos canulados.
La parte proximal 2 es cilíndrica y está provista
de una perforación longitudinal 5 que consta de un roscado interno
parcial 6 cuyo diámetro del núcleo es ligeramente mayor que el
diámetro de la perforación longitudinal 5. La perforación 5 sirve
para recibir un inserto 7 cuya función se explicará después. El
extremo proximal 11 de la parte proximal consta de dos ranuras de
guía 12 que sirven para el guiado fijo de forma rotacional del asa
de mando no representada en la que, según la indicación, el
dispositivo de dirección se sujeta de forma estable angularmente.
Por lo tanto, en este extremo de la perforación longitudinal 5, el
roscado interno se suprime para impedir la sujeción entre las
ranuras y el tornillo de fijación del dispositivo de dirección.
La parte proximal 2 también está provista de una
ranura pasante 8 que se prolonga en paralelo al eje longitudinal. Un
tetón-guía 9, que sirve para un posicionamiento fijo
de forma rotacional del inserto 7, se coloca dentro de la
perforación longitudinal 5 y transversalmente al mismo. Debajo de la
perforación longitudinal 5, el cual se prolonga más allá de la
extensión longitudinal de la ranura 8 en dirección distal, la parte
proximal está provista con una perforación transversal en su
extremo distal.
La parte media 3 y la parte distal 4 del clavo
tienen un diámetro más pequeño que el de la parte cilíndrica
proximal 2. Las secciones transversales II-II y
III-III muestran que la parte media está provista en
su extremo proximal con una ranura para cable 13 dirigida a
albergar un hilo piloto, la ranura para cable que se prolonga desde
la parte distal hasta el lado proximal e inclinándose respecto al
eje longitudinal del clavo. Como consecuencia, la ranura para cable
13 sale del clavo por debajo de la parte proximal 4, como aparece en
las Figs. 3 y 4, mientras adopta la forma de un canal para cable
13A. El fondo 14 de la ranura (ver Fig. 2) es redondeado para
proporcionar un guiado óptimo del hilo piloto y para impedir
posibles tensiones de entalla en el fondo de la ranura para cable.
Este tipo de guiado permite una introducción del clavo segura y
controlada por medio del hilo piloto, mientras que previene, a
diferencia de una canulación, la formación de espacios no
vascularizados.
Como ya mencionamos antes, la ranura para cable
13 y el canal para cable 13A están provistos de una parte distal 4,
lo que significa que el diseño de los medios de guiado para el hilo
piloto permite un clavo que no necesita estar canulado por entero,
mientras que la sección transversal del clavo, que es más pequeña
debido a la ranura para cable, reduce el riesgo de embolia grasa en
el transcurso de la introducción del clavo.
Sin embargo, para realizar la invención, no es
absolutamente necesario proporcionar a las partes media y distal una
ranura para cable y un canal para cable. También es posible una
canulación central del clavo intramedular.
La sección inferior de la parte distal está
provista con perforaciones transversales 15. El punto 16 del clavo
es parabólico para pasarse por la línea de fractura sin gran
resistencia. Las perforaciones transversales 15, de los que al
menos, a ser posible, se prevén dos, sirven para acoger los
tornillos de fijación distales 17. En algunos casos, en la parte
distal 4 puede preverse además una ranura longitudinal no
representada.
Para el tratamiento de fracturas en el área
central del eje, puede usarse el clavo intramedular según las Figs.
5 y 6 donde las fuerzas axiales y de torsión son absorbidas por el
tornillo de fijación 18 en el agujero transversal 10, así como por
un segundo tornillo de fijación 18 en la ranura 8 que recibe
exclusivamente las fuerzas de torsión. En vez de tornillos de
fijación 18, pueden emplearse pernos de fijación 19 (ver Figs. 7 y
8), que están provistos de encastres hexagonales 20. Estos
tornillos de fijación 18 y pernos de fijación 19 constituyen los
elementos de fijación 18 y 19.
La perforación longitudinal 5 está protegida
contra la acreción de tejido dentro de la parte roscada, lo que
afectaría a la conexión del instrumento de explante, por medio de
un sombrerete de cierre 21. El sombrerete de cierre 21 está roscado
exteriormente, y consta de un encastre hexagonal 23 que permite
fijar el tornillo.
En el tratamiento de una fractura del área del
eje central, puede efectuarse una fijación por compresión activa
mediante un tornillo de compresión 24 (ver Figs. 6 ó 10). Para este
propósito, se introduce el tornillo de fijación 18 en la ranura
longitudinal 8 transversalmente al eje longitudinal del clavo por
medio del dispositivo de dirección proximal (no mostrado).
Posteriormente, se introduce el tornillo de compresión 24 en la
rosca proximal 6 de la parte proximal hasta que entre en contacto
con el tornillo de fijación 18 por su extremo distal 25. Como el
tornillo de compresión está ahora más metido, el fragmento de hueso
proximal se desplaza en relación con el clavo hasta que la fractura
se cierra y se consigue una compresión entre los fragmentos. El
tornillo de compresión 24 consta así de un eje 26 seguido de una
parte de mayor diámetro roscada exteriormente 27, así como un
encastre hexagonal 28.
Como una ampliación fundamental del campo de
aplicaciones del clavo intramedular según la invención, más
específicamente para una fijación anterógrada o retrógrada, se
prevé un inserto 7, que puede diseñarse macizo o hueco. El inserto
7, según la realización mostrada en las Figs. 1 y 5, consta de una
perforación pasante longitudinal 34 y dos perforaciones de guía 29,
que están inclinados respecto al eje longitudinal; son posibles más
de dos perforaciones de guía, pero se prevé al menos uno de tales
perforaciones. En este caso, el diámetro exterior del sombrerete de
cierre 21 corresponde aproximadamente con el diámetro exterior del
inserto 7, permitiendo así su sujeción. Se impide así un
desplazamiento posterior del inserto en la perforación
longitudinal, es decir, se asegura una colocación definida con
precisión del inserto respecto al eje longitudinal. Además, la
acción de sujeción descarta cualquier movimiento microscópico entre
la pared interna del hueso y el inserto, lo que podía ocasionar una
abrasión indeseada. Por último, el inserto incrementa la
estabilidad biomecánica del clavo mediante un efecto de
anclaje.
Las perforaciones de guía 29, que están
inclinados respecto al eje longitudinal, pueden tener diferentes
diámetros y servir para recibir tornillos de fijación 18 o pernos
de fijación 19. El inserto consta además de una ranura de guía 30
en la cual engrana el tetón-guía 9, y de este modo
asegura una correcta introducción del inserto, de tal forma que las
perforaciones de guía 29 para los tornillos de fijación están
alineados respecto a la ranura 8 del clavo. Para facilitar la
inserción, la ranura de guía se agranda en forma de embudo en ambos
extremos. Para una fijación retrógrada de la fractura, las
perforaciones de guía 29 se alinean preferentemente en un ángulo de
120º a 150º respecto al eje longitudinal, mientras que se alinean
preferentemente en un ángulo de 125º a 150º respecto al eje
longitudinal en el caso de fijación anterógrada.
El tetón-guía 9 que engrana con
la ranura de guía 30 puede reemplazarse por otros elementos para
impedir el desalineamiento del inserto 7. Estos elementos pueden
integrarse dentro del instrumento de implante.
La Fig. 7 muestra respectivamente la fijación
retrógrada y anterógrada de una fractura por medio de un inserto 31
para un clavo intramedular según una cuarta realización que consta
de una única perforación de guía 29, pero que es, por lo demás,
idéntico al inserto 7. En esta Fig. 7, así como en la Fig. 8, se ve
cómo el tetón-guía 9 engrana dentro de la ranura de
guía 30 del inserto y, de este modo, alinea con precisión el
inserto respecto a la ranura longitudinal 8. Parece ser que una
inserción de la funda con uno de sus extremos 32 enfrentado en la
dirección distal o con el otro extremo 33 enfrentado en la posición
distal permite, bien una fijación retrógrada, o bien una fijación
anterógrada. En este caso, como en el caso según la Fig. 8, el
sombrerete de cierre 21 sirve para fijar el inserto mediante una
acción de sujeción y, además, como protección contra una acreción
de tejido dentro de la parte roscada.
La Fig. 8 muestra el uso de un inserto 7 para un
clavo intramedular según una quinta realización con dos pernos de
guía 29 en el caso de una fijación respectivamente retrógrada y
anterógrada de la fractura. Las consideraciones respecto al inserto
31 según la Fig. 7 se aplican de forma análoga.
La Fig. 9 muestra un clavo intramedular para
tratar fracturas en el área central del eje según una sexta
realización de la invención. El clavo está canulado y consta de una
ranura pasante 45 que se prolonga en paralelo al eje longitudinal.
Debajo de la perforación longitudinal 5, el cual se prolonga más
allá de la extensión longitudinal de la ranura 8 en la dirección
distal, la parte proximal no contiene una perforación transversal
en su extremo distal. El inserto 7 consta, al menos, de una
perforación de guía 29. En la realización mostrada, el inserto 7
consta de dos perforaciones de guía 29, que están orientados
transversalmente al eje longitudinal 46 del inserto 7 de la parte
proximal 2 respectivamente. Los tornillos de fijación 18 se
introducen dentro de dichas perforaciones de guía 29 por lo que se
prevé otro tornillo en la parte distal 4 para estabilizar una
fractura del área central del eje.
La Fig. 10 muestra un clavo intramedular para
tratar fracturas en el área central del eje según una séptima
realización de la invención que usa un tornillo de compresión 24
para lograr una activa fijación por compresión. En primer lugar, el
inserto 7, que consta de una ranura de guía longitudinal 39, se
introduce y fija por medio del sombrerete de cierre 21. Después, el
tornillo de fijación 18 se empuja por las ranuras de guía
longitudinales 39 y 8 en dirección transversal al eje longitudinal
46 del clavo. La posición inicial del tornillo de fijación está
señalada con el número 18'. Por último, el tornillo de compresión
24 se introduce en la rosca interna 6 de la parte proximal hasta
que entre en contacto con el tornillo de fijación 18' en la posición
24'. El eje del tornillo de compresión 24 atraviesa el sombrerete
de cierre hueco 21. Como el tornillo de compresión 24 no ha entrado
del todo, el fragmento proximal del hueso se desplaza en relación
con el clavo hasta que la fractura se cierra y se consigue una
compresión interfragmentaria. El extremo distal 25 del tornillo de
compresión 24 toca al tornillo de fijación 18 en la posición
mostrada en línea continua.
El clavo intramedular mostrado y descrito se
usará en fracturas de fémur. Es evidente que el clavo puede preverse
también para el tratamiento de otras fracturas, por ejemplo,
fracturas de tibia o de húmero. Se mantiene la ventaja fundamental
del sistema modular de este clavo intramedular que usa insertos que
no agrandan el espacio usado por el clavo.
Se deduce de la descripción precedente que el
clavo 1, así como un limitado número de insertos, permiten tratar
toda clase de fracturas del eje del fémur, tibia y húmero, así como
la mayoría de las diferentes fracturas proximales de fémur, tibia o
húmero. Además, la forma de los insertos y, por lo tanto, también
de la perforación longitudinal 5 que acoge el inserto, es
independiente del diámetro o de la longitud del clavo. Además, no
hay necesidad de forma derecha o izquierda del clavo, lo cual es
una ventaja esencial respecto al uso y almacenamiento de este
implante. La realización del clavo correspondiente a la izquierda o
la derecha se determina por un simple giro de 180º al introducir el
inserto. De la descripción se deduce, además, que otras
realizaciones del clavo intramedular, como clavos de
reconstrucción, pueden usarse según la idea de la invención.
Claims (9)
1. Un clavo intramedular modular, más
concretamente, un clavo intramedular modular femoral, que consta de
un clavo (1) que está compuesto por una parte proximal (2), una
parte media (3) y una parte distal (4), teniendo la parte proximal
(2) una ranura longitudinal (8) y teniendo la parte distal, al
menos, una perforación transversal (15), constando la parte
proximal (2) asimismo una perforación longitudinal (5) que se
prolonga por la extensión longitudinal de la ranura (8) en la
dirección distal y una rosca interior (6) en el extremo proximal,
caracterizado porque se prevén una serie de insertos (7, 31)
para introducirse y bloquearse en dicha perforación longitudinal
(5), constando dichos insertos (7, 31) de, al menos, una perforación
de guía transversal (29) o ranura de guía (39) en diferentes
disposiciones para albergar elementos de fijación (18, 19); porque
al menos un inserto (7, 31) está hueco y consta sólo de una
perforación de guía con forma de ranura (39); y porque se prevé un
tornillo de compresión (24), el cual se adapta para atornillarse en
dicha rosca interior (6) y tiene un vástago (26) adaptado para
introducirse en el inserto hueco (7) para colaborar con un elemento
de fijación (18) que se prolonga por la ranura (39) en el inserto
(7) y la ranura (8) en la parte proximal (2) del clavo (1).
2. El clavo intramedular de la reivindicación 1,
en donde la alineación de las perforaciones de guía (29) de otros
insertos (7, 31) está inclinada respecto al eje longitudinal (46)
de la parte proximal (2) y en el que dicho inserto (7, 31) se
adapta para ser insertado y bloqueado en dicha perforación
longitudinal (5) con un extremo (32) orientado en la dirección
distal para una fijación retrógrada y con el otro extremo (33)
orientado en la dirección distal para una fijación anterógrada.
3. El clavo intramedular de la reivindicación 1,
en donde la alineación de las perforaciones de guía (29) de tales
insertos (7, 31) es transversal respecto al eje longitudinal (46)
de la parte proximal (2).
4. El clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en donde la sección transversal de la
perforación (5) y de los insertos (7, 31) es circular y un
tetón-guía (9) encaja en la perforación longitudinal
(5) y dicha parte proximal (2), y en donde dicho inserto (7, 31) se
prevé con una correspondiente ranura de guía exterior (3) para su
inserción en posición correcta.
5. El clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 4, en donde la rosca interna (6) aloja un
sombrerete de cierre (21).
6. El clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 5, en donde dichos elementos de fijación (18,
19) constan de tornillos de fijación (18), pernos de fijación (19)
o palas.
7. El clavo intramedular según una de las
reivindicaciones 1 a 6, en donde dicha parte media (3) y dicha parte
distal (4) del clavo (1) se prevén con una ranura para cable (13)
que termina en un canal para cable (13a) en el extremo distal.
8. El clavo intramedular de la reivindicación 7,
en donde el fondo (14) de dicha ranura para cable (13, 13A) es
redondeado.
9. El clavo intramedular según una de las
reclamaciones 1 a 8, en donde la parte proximal (2) consta de un
agujero transversal (10) adyacente a la perforación longitudinal
(5) para la recepción de un elemento de fijación (18).
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| EP97810164A EP0865769A1 (de) | 1997-03-19 | 1997-03-19 | Modularer Marknagel |
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Publications (1)
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