ES2592962T3 - Sistema de implante para fijación ósea - Google Patents

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ES2592962T3
ES2592962T3 ES12705227.2T ES12705227T ES2592962T3 ES 2592962 T3 ES2592962 T3 ES 2592962T3 ES 12705227 T ES12705227 T ES 12705227T ES 2592962 T3 ES2592962 T3 ES 2592962T3
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Helmut Mueckter
Ingo Stoltenberg
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Abstract

Sistema de implante (10) para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación de hueso, que comprende: un clavo intramedular (12) con un lado medio, un lado lateral y una parte proximal (20; 78) que define un eje longitudinal (44), en el que la parte proximal (20; 78) incluye una perforación (46; 84) que define un primer eje (68) sustancialmente paralelo al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78) y por lo menos una perforación transversal (26) configurada para recibir una fijación ósea (16); y una unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) configurada para disponerse de manera móvil dentro de la perforación (46; 84) de la parte proximal (20; 78), caracterizado por que la unidad de ensamblaje incluye uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular (12), en el que las direcciones media y lateral generalmente se encuentran dentro de un plano que incluye el eje longitudinal (44) de la parte proximal (20) y un eje longitudinal de la perforación transversal (26), en el que la parte proximal (20; 78) incluye una o más estructuras de guiado (48) para la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130), definiendo cada estructura de guiado (48) un segundo eje (70) sustancialmente paralelo al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78), y en el que la una o más estructuras de guiado (48) están situadas en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular (12).

Description

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DESCRIPCIÓN
Sistema de implante para fijación ósea.
Campo técnico
La presente invención en general se refiere a un sistema de implante para su utilización en cirugía ortopédica. Específicamente, la invención se refiere a un clavo intramedular para la fijación interna de un hueso, como un fémur.
Antecedentes
Las fracturas de fémur ocurren comúnmente en el cuello femoral y las regiones troncatéricas. Típicamente, las fracturas troncatéricas y subtroncatéricas del fémur en la actualidad se tratan con un clavo intramedular que prevé una perforación transversal para recibir una fijación ósea, como un tornillo de cuello femoral normalmente provisto en la forma de un tornillo tirafondo. Dicho tornillo intramedular se monta en el canal intramedular del fémur y el tornillo tirafondo pasa por la perforación transversal del clavo intramedular, por el cuello del fémur y en la cabeza del fémur.
El tornillo tirafondo está concebido para transferir la carga de la cabeza femoral a la caña del clavo, aunando la línea de fractura para permitir la curación rápida y segura de la misma. Además, se permite que el tornillo tirafondo se deslice en el clavo intramedular de acuerdo con la sinterización de la fractura femoral. Típicamente se inserta un tornillo de fijación en una perforación del clavo intramedular para impedir un giro y un desvío medio no controlado de dicho tornillo tirafondo.
El clavo intramedular puede incluir una canulación central a lo largo de su eje longitudinal, para recibir un alambre quirúrgico (alambre guía), como un alambre Kirschner. El alambre quirúrgico se inserta en la cavidad medular del fémur con anterioridad a la inserción del clavo intramedular.
La patente US n° 5.176.681 A se refiere a un dispositivo de fijación de fractura intertroncatérica y un dispositivo de montaje. El aparato de fijación de fractura intramedular comprende un clavo intramedular que prevé una perforación transversal para recibir un tornillo de cuello femoral en la forma de un tornillo tirafondo. El extremo proximal del clavo intramedular está provisto de otra perforación que se extiende coaxialmente por el clavo y se abre en la perforación transversal. Un tornillo de fijación se dispone en la perforación coaxial del clavo. El extremo inferior del tonillo de fijación prevé una profusión dispuesta centralmente, cuando dicho tornillo de fijación se encuentra en una posición final, la profusión central del tornillo de fijación se acopla en una de las ranuras que se extienden longitudinalmente dispuestas en la caña del tornillo tirafondo.
La patente US n° 6.835.197 se refiere a un clavo Intramedular con un mecanismo de ensamblaje. El mecanismo de ensamblaje incluye un elemento de armazón y una clavija plana que se extiende lateralmente desde dicho elemento de armazón. Además, se ensambla a dicho elemento de armazón de manera que pueda girar un perno corto para su ensamblaje roscable con un canal parcialmente roscado que se extiende axialmente en el clavo intramedular. El elemento de armazón también Incluye lengüetas, que se reciben en ranuras del canal, de manera que la cooperación entre las lengüetas y las ranuras evite el giro del elemento de armazón en el canal. Cuando dicho elemento de armazón se fuerza hacia un tornillo tirafondo insertado por una perforación transversal del clavo intramedular, la clavija plana contacta con una superficie lateral de dicho tornillo tirafondo y llena un espacio definido por la parte plana del tornillo tirafondo, de manera que la clavija encaja fuertemente en el espacio entre la pared del canal y el tornillo tirafondo.
La patente US n° 6.648.889 B2 se refiere a un clavo Intramedular con un bloqueo en bifurcación. De forma similar al elemento de armazón descrito en la patente US n° 6.835.197 B2, un bloqueo de manguito incluye dos lengüetas de bloqueo laterales en la forma de clavijas planas y una lengüeta antigiro que se acopla en una ranura de un canal del clavo intramedular. Las lengüetas de bloqueo del bloqueo de manguito se acoplan en hendiduras de bloqueo de un manguito que está dispuesto en el tornillo tirafondo.
La patente US n° 6.406.477 B1 se refiere a un clavo Intramedular provisto de un orificio de fijación en su parte proximal. Dicha parte proximal del clavo también comprende dos perforaciones transversales en las que se disponen un tornillo tirafondo y un conector auxiliar. Dado que el conector auxiliar se extiende por el clavo en un emplazamiento entre un tornillo de fijación atornillado en el orificio de fijación del clavo Intramedular y el tornillo tirafondo, se interpone un separador para transmitir una fuerza de apriete entre dicho tornillo de fijación y dicho tornillo tirafondo. El separador incluye un armazón y dos patas separadas que se extienden lateralmente desde dicho armazón. Cuando el tornillo de fijación se sitúa en el separador en el orificio de fijación y se enrosca en el orificio de fijación, dicho tornillo de fijación empuja la totalidad del separador hacia abajo y los extremos Inferiores de las patas se acoplan en las ranuras del tornillo tirafondo. El conector auxiliar se sitúa entre las dos patas del separador y se mantiene de forma segura mediante un buje central formado en el extremo delantero del tornillo de fijación y se inserta por una abertura formada en el armazón del separador.
El documento US 2006/0200160 A1, véase el preámbulo de la reivindicación 1, da a conocer una disposición de ensamblaje entre un clavo intramedular y un tornillo tirafondo. Un conjunto de ensamblaje incluye un elemento de acoplamiento y un accionador de acoplamiento. El conjunto de ensamblaje se recibe en una parte proximal de una perforación del clavo intramedular para acoplar una parte del tornillo tirafondo que está situado en una perforación transversal del clavo intramedular. El accionador de acoplamiento está ensamblado enroscado con la perforación intramedular del clavo y funciona para mover el elemento de acoplamiento entre una posición de desacoplamiento y una posición de acoplamiento. El elemento de acoplamiento incluye dos brazos de acoplamiento formados como clavijas planas que se pueden acoplar con el tornillo tirafondo cuando el elemento de acoplamiento se encuentra en la posición acoplada.
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El documento US 2002/0156473 A1 enseña un bloqueo de manguito y un manguito utilizado para fijar un tornillo tirafondo en una perforación de cuerpo de clavo. El manguito está fijado en traslación y rotación mediante el bloqueo de manguito. Además, un tornillo de presión adicional tira del tornillo tirafondo hacia el clavo.
Se pueden encontrar antecedentes tecnológicos adicionales en los documentos EP 1 175 872A2 y EP 1 547 534 A2, véase el preámbulo de la reivindicación 18.
Los clavos intramedulares convencionales adolecen de varias desventajas. Un tornillo de fijación sin un orificio pasante no se puede premontar con el clavo intramedular y, por ello, se tiene que insertar en el clavo intramedular de forma intraoperatoria después de la retirada de un alambre guía. En este caso, la inserción del tornillo de fijación relativamente pequeño en la caña del clavo intramedular resulta difícil. El tejido blando que se superpone a la abertura en el extremo proximal del clavo puede ocultar la inserción del tornillo de fijación y el acoplamiento mutuo de los roscados, De este modo, el tornillo de fijación puede quedar agarrotado en el clavo intramedular y el tiempo de operación se incrementa debido a las etapas operatorias adicionales. Además, un tornillo de fijación provisto de una o más clavijas no puede Impedir un desvío medio no controlado del tornillo tirafondo. Por consiguiente, la estructura del clavo intramedular, el conjunto de ensamblaje y el tornillo tirafondo Insertado a través de la perforación transversal del clavo intramedular y al interior del hueso no puede proporcionar por tanto una estabilidad de carga mecánica elevada dentro del cuerpo del paciente. Adicionalmente, el uso de tornillos de fijación con clavijas requiere una modificación del diseño de la caña del tornillo tirafondo actual, proporcionando ranuras que se extienden longitudinalmente en las que se puede acoplar un pasador del tornillo de fijación para garantizar un deslizamiento definido del tornillo tirafondo en el clavo Intramedular.
Sumario
Los aspectos de la presente divulgación están dirigidos a proporcionar un sistema de implante que simplifique y facilite el procedimiento quirúrgico y la implantación de un clavo intramedular y las fijaciones óseas correspondientes, así como proporcionar una estabilidad de estructura de carga mecánica suficiente dentro del cuerpo del paciente.
De acuerdo con un primer aspecto, se prevé un sistema de implante para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación ósea. Dicho sistema de implante comprende un clavo intramedular con un lado medio, un lado lateral y una parte proximal que define un eje longitudinal. La parte proximal incluye una perforación que define un primer eje sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la parte proximal y por lo menos una perforación transversal configurada para recibir una fijación ósea. Además, el sistema de implante comprende una unidad de ensamblaje configurada para su disposición de manera que se pueda mover en la perforación de la parte proximal y que incluye uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo Intramedular.
La parte proximal puede estar adaptada para guiar la unidad de ensamblaje con el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea en una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal de la parte proximal. El guiado puede ser tal que el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden acoplar una fijación ósea que penetra la perforación transversal de la parte proximal (en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular). La perforación transversal de la parte proximal del clavo intramedular puede estar formada como una perforación oblicua o angulada que presenta un ángulo definido con respecto al eje longitudinal de la parte proximal. En un caso, el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar situados en lados opuestos con respecto a una línea que es sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal de la fijación ósea. En otras palabras, el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar situados en lados opuestos con respecto a una línea definida por el lado anterior y el lado posterior del clavo intramedular.
La parte proximal incluye una o más estructuras de guiado para la unidad de ensamblaje, definiendo cada una un segundo eje sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la parte proximal. La una o más estructuras de guiado pueden estar configuradas para recibir de manera deslizante el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (o cualquier otra parte de la unidad de ensamblaje) en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular o en otro lado del mismo. Los segundos ejes de la una o más estructuras de guiado pueden estar orientadas excéntricamente con respecto al eje longitudinal de la parte proximal.
La perforación de la parte proximal y la una o más estructuras de guiado pueden estar dispuestas adyacentes entre sí, por ejemplo, adyacentes en dirección transversal (por ejemplo, en dirección media lateral). La perforación de la parte proximal del clavo intramedular puede estar dispuesta coaxialmente. Además, la perforación de la parte proximal del clavo intramedular puede estar situada en el lado medio o en el lado lateral del clavo intramedular o está situada centralmente con respecto al eje longitudinal de la parte proximal. La perforación de la parte proximal del clavo intramedular y la una o más estructuras de guiado pueden estar orientadas por tanto con respecto al eje longitudinal de la parte proximal del clavo intramedular. La una o más estructuras de guiado están situadas en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular.
La una o más estructuras de guiado pueden estar formadas como ranuras o perforaciones. La una o más estructuras de guiado pueden presentar, por ejemplo, una forma de V, U o C o similares en sección transversal. Alternativamente, la una o más estructuras de guiado pueden presentar una forma redonda (por ejemplo, circular), cuadrada (por ejemplo, cuadrangular, trapezoidal, cuadrática o rectangular) o triangular o similares en sección transversal.
La unidad de ensamblaje puede incluir por lo menos un primer elemento de acoplamiento de fijación ósea situado en el lado lateral del clavo intramedular y un segundo elemento de acoplamiento de fijación ósea situado en el
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En otra realización, la unidad de ensamblaje puede Incluir un primer elemento de acoplamiento de fijación ósea y un segundo elemento de acoplamiento de fijación ósea que se encuentran sobre una línea que se extiende perpendicularmente a un plano que incluye el eje longitudinal de la parte proxlmal y un eje longitudinal de la perforación transversal. La línea puede estar separada del eje longitudinal de la parte proximal en una de una dirección lateral y una dirección media del clavo ¡ntramedular (es decir, los dos elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar situados ambos en uno del lado lateral y el lado medio del clavo ¡ntramedular). En otras aplicaciones determinadas, la línea puede cruzar el eje longitudinal de la parte proximal.
La unidad de ensamblaje se puede configurar de manera que fuerce, después de mover la unidad de ensamblaje hacia la parte distal del clavo ¡ntramedular, el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea en la dirección del eje longitudinal de la parte proxlmal hacia la parte distal. En un caso de ese tipo, uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden acoplarse en la ranura o cualquier otra estructura de la fijación ósea para impedir el giro de dicha fijación ósea sobre el eje longitudinal de la misma.
En una aplicación, el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden definir un eje longitudinal que interseca un eje longitudinal de la fijación ósea. El uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar formados cada uno como una cuchilla, una clavija o un perno provisto de una caña (y una punta opcional que presenta una forma de bola esférica, circular, de cono, plana, de U o de V). El uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden presentar una forma redonda (por ejemplo, circular), cuadrada (por ejemplo, cuadrangular, trapezoidal, cuadrática o rectangular) o triangular o similares en sección transversal. Además, el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden disponerse de forma excéntrica en el elemento de accionamiento de la unidad de ensamblaje.
En una realización, la unidad de ensamblaje puede incluir un elemento de accionamiento para mover la unidad de ensamblaje dentro de la perforación de la parte proximal. El elemento de accionamiento puede incluir o no un orificio pasante para recibir un alambre quirúrgico. Además, el orificio pasante del elemento de accionamiento puede estar dispuesto centralmente. El elemento de accionamiento puede conectarse de manera móvil al uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea.
El clavo ¡ntramedular puede incluir un canal sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del clavo ¡ntramedular. El canal del clavo puede presentar una forma circular o angular en sección transversal. Se puede definir una canulación por el clavo ¡ntramedular mediante el canal de dicho clavo ¡ntramedular, el orificio pasante del elemento de accionamiento y la perforación de la parte proximal del clavo ¡ntramedular, de manera que se pueda insertar un alambre quirúrgico por la canulación. El alambre quirúrgico puede ser un alambre guía, un alambre Kirschner o cualquier otro tipo de alambre.
En una aplicación, el elemento de accionamiento puede presentar un roscado externo para el ensamblaje roscable con el clavo ¡ntramedular, por ejemplo, con la parte proximal del clavo ¡ntramedular. El elemento de accionamiento también puede incluir un anillo (por ejemplo, realizado en material sintético) dispuesto en una ranura circular del elemento de accionamiento. De forma alternativa, el anillo se puede disponer en el roscado externo del elemento de accionamiento (por ejemplo, en una ranura del roscado externo). El material del anillo puede ser deformable. Así, el anillo puede ser un anillo de plástico deformable. La perforación de la parte proximal del clavo ¡ntramedular puede incluir un roscado interno, en el que el roscado externo del elemento de accionamiento puede concordar con el roscado interno de la parte proximal. Además, el elemento de accionamiento se puede formar como un perno (corto).
El elemento de accionamiento puede incluir una parte de transmisión de accionamiento, y el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden incluir una ranura sustancialmente dispuesta en una dirección transversal a la dirección longitudinal del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea. La parte de transmisión de accionamiento puede estar configurada para acoplarse de manera que se pueda mover en la ranura del pasador (por ejemplo, de modo que el giro del elemento de accionamiento pueda provocar el movimiento del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea en la dirección del eje longitudinal de la parte proximal del clavo ¡ntramedular). La parte de transmisión de accionamiento se puede soportar de manera que pueda girar en la ranura del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea.
En otra aplicación, el elemento de accionamiento puede incluir una parte de transmisión de accionamiento, y el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar dispuestos en un elemento base, en el que la parte de transmisión de accionamiento puede acoplarse de manera que se pueda mover con el elemento base. El giro del elemento de accionamiento puede provocar movimiento del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea en la dirección del eje longitudinal de la parte proximal del clavo ¡ntramedular.
El elemento base puede incluir un orificio pasante para recibir un alambre quirúrgico. Dicho elemento base puede presentar una forma circular y el orificio pasante puede estar orientado de forma central o excéntrica. Además, el canal del clavo ¡ntramedular, la perforación de la parte proximal del clavo ¡ntramedular, el orificio pasante del elemento base, el orificio pasante del elemento de accionamiento y una perforación central de la parte proximal pueden definir una canulación, de manera que el alambre quirúrgico se pueda insertar por dicha canulación.
El sistema de implante también puede comprender un elemento de retención dispuesto en la parte proximal del clavo ¡ntramedular, pudiéndose la gama de movimiento de la unidad de ensamblaje en la dirección proximal
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limitar mediante el elemento de retención. Dicho elemento de retención se puede formar como un anillo de resorte o a presión que prevé una constante de resorte definida. El elemento de retención también puede presentar una forma circular.
El sistema de implante puede comprender una fijación ósea. Dicha fijación ósea puede estar formada como un tornillo tirafondo o tornillo de cuello femoral o cualquier tipo de filo.
La fijación ósea puede comprender una o más ranuras u otras estructuras, y el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar configurados para acoplarse dentro de la una o más ranuras u otras estructuras de la fijación ósea para prevenir la rotación de la fijación ósea alrededor de un eje longitudinal de la fijación ósea.
La unidad de ensamblaje puede retenerse de modo prisionero dentro la parte proximal del clavo intramedular. Además, el elemento de accionamiento y el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea pueden estar preacoplados dentro de la parte proximal del clavo intramedular. El elemento de accionamiento puede estar conectado de manera móvil a uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea.
También se prevé un sistema de implante para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación de un hueso, que comprende un clavo intramedular con una parte proximal que define un eje longitudinal, en el que la parte proximal incluye una perforación que define un primer eje sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la parte proximal y por lo menos una perforación transversal, una fijación ósea configurada para penetrar la perforación transversal y que presenta por lo menos una ranura dispuesta sobre una superficie de la fijación ósea y que se extiende a lo largo de un eje de la fijación ósea, y una unidad de ensamblaje configurada para disponerse de manera móvil dentro de la perforación de la parte proximal y que incluye uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea desplazados del eje longitudinal de clavo intramedular configurados para acoplar la por lo menos una ranura, en el que la por lo menos una ranura de la fijación ósea presentan una o más rampas y en el que el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea de la unidad de ensamblaje están configurados para ejercer presión sobre la fijación ósea a través de la una o más rampas.
Cuando la perforación y la una o más estructuras de guiado de la parte proximal del clavo intramedular están separadas entre sí, y la unidad de ensamblaje, por ejemplo, en forma de un tornillo de fijación, incluye uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea y un elemento de accionamiento con un orificio pasante, en el que la una o más estructuras de guiado reciben de manera deslizante el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea, la unidad de ensamblaje (es decir, el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea y el elemento de accionamiento) pueden preacoplarse o precargarse dentro del clavo intramedular, mientras permiten un paso simultáneo de un alambre quirúrgico. En particular, se simplifica y facilita el procedimiento quirúrgico y la implantación del clavo intramedular dentro de un canal intramedular de un fémur. Además, debido al hecho de que el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea están en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo Intramedular, la estructura del clavo intramedular, la unidad de ensamblaje y la fijación ósea insertada a través de la perforación transversal del clavo intramedular y en el hueso proporciona una estabilidad de carga mecánica elevada dentro del cuerpo del paciente. Además, no se requieren necesariamente modificaciones del diseño de fijación ósea actual.
Breve descripción de los dibujos
Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente divulgación se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada siguiente tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista en sección transversal de una forma de realización de un sistema de implante;
la figura 2 es una vista detallada de una parte proximal de la forma de realización del sistema de implante que se muestra en la figura 1;
la figura 3 es una vista en sección transversal de una forma de realización alternativa de la parte proximal de un clavo intramedular;
la figura 4 muestra vistas superior, lateral e inferior de una forma de realización alternativa del pasador;
la figura 5 es una vista lateral de una forma de realización alternativa del elemento de accionamiento;
la figura 6 es una vista en sección transversal de una forma de realización alternativa de la parte proximal que se muestra en la figura 3, que incluye la forma de realización del pasador que se muestra en la figura 4 y la forma de realización del elemento de accionamiento que se muestra en la figura 5;
la figura 7 es una vista en sección transversal del conjunto que se muestra en la figura 6 que incluye un alambre guía;
la figura 8 es una vista en sección transversal de una realización alternativa del sistema de implante;
la figura 9 es una vista en sección transversal de una realización alternativa adicional de la parte proximal del sistema de implante;
la figura 10 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de la parte proximal del sistema de implante;
la figura 11 muestra vistas desde arriba, lateral y desde abajo de la realización de pasador alternativa mostrada
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en la figura 10;
la figura 12 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de la parte proximal del sistema de implante;
la figura 13 es una vista en sección transversal perpendicular a la vista en sección transversal de la figura 12; y
la figura 14 es una vista en perspectiva de la realización de la figura 12 en la que el clavo intramedular se ha omitido.
Descripción detallada
En la siguiente descripción de realizaciones a modo de ejemplo, se indicarán los mismos componentes o similares mediante números de referencia idénticos. Se observará que determinados componentes de configuraciones diferentes pueden proporcionarse de manera intercambiable en realizaciones diferentes. Se observará además que aunque las siguientes realizaciones se describirán principalmente con respecto al tratamiento de un fémur, el sistema de implante presentado en el presente documento puede utilizarse también para otros tratamientos.
Haciendo referencia a la figura 1, se muestra una vista en sección transversal de una forma de realización de un sistema de implante 10 para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación de un hueso, como un fémur (que no se muestra en la figura 1). Dicho sistema de implante 10 comprende un clavo intramedular 12, una unidad de ensamblaje 14 y una fijación ósea 16. La unidad de ensamblaje 14 ensambla la fijación ósea 16 al clavo intramedular 12. Dicho clavo intramedular 12 incluye un armazón en forma de vástago 18 que se puede insertar en la cavidad interior (cavidad medular) del fémur, es decir, en el canal intramedular del fémur. El armazón en forma de vástago 18 del clavo intramedular 12 incluye una parte proximal 20, una parte distal 22 que es más larga que la parte proximal 20 y una parte curvada 24 situada entre la parte proximal 20 y la parte distal 22. Dicho de otro modo, la parte curvada 24 conecta la parte proximal 20 y la parte distal 22.
Tal como se muestra en la figura 1, el clavo intramedular 12 incluye una perforación transversal 26 situada en la parte proximal 20. Un eje de la perforación transversal 26 presenta un ángulo con respecto al eje longitudinal del clavo intramedular, de manera que un eje longitudinal de la perforación transversal 26 presenta una extensión oblicua relativa a la extensión axial de la parte proximal 20. Aunque en la presente realización sólo se utiliza una única perforación transversal 26, en otras realizaciones pueden proporcionarse múltiples (por ejemplo, dos o más) perforaciones transversales en la parte proximal 20.
La parte proximal 20 del clavo intramedular 12 presenta un diámetro suficiente como para acomodar la perforación transversal 26 en la misma, mientras que la parte distal 22 del clavo intramedular 12 presenta un diámetro menor con respecto a la parte proximal 20, adaptado a la forma de la cavidad medular del fémur, con el fin de facilitar la inserción de la parte distal 22 en el canal intramedular. Además, la parte distal 22 incluye un orificio pasante 28 que se extiende de forma ortogonal a un eje longitudinal de la parte distal 22. El orificio pasante 28 se forma en un extremo de la parte distal 22 del clavo intramedular 12, para recibir una fijación ósea, como un tornillo de bloqueo, con el fin de fijar de manera segura el clavo intramedular 12 al hueso.
En la forma de realización del sistema de implante 10 que se muestra en la figura 1, la fijación ósea 16 es un tornillo de cuello femoral en la forma de un tornillo tirafondo 16. Dicho tornillo tirafondo 16 está adaptado para penetrar en la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12. El tornillo tirafondo 16 prevé una parte frontal 30 que incluye un roscado, por ejemplo un roscado de paso ancho, y una parte posterior 32. Dicha parte posterior 32 está provista de una pluralidad de ranuras que se extienden longitudinalmente 34 (de las que se muestran dos en la figura 1) dispuestas en la superficie periférica de la parte de caña posterior 32 a lo largo del eje del tornillo tirafondo 16. Típicamente, se disponen cuatro ranuras 34 en la superficie periférica del tornillo tirafondo 16 en intervalos de 90° alrededor del eje longitudinal del tornillo tirafondo 16. Cada ranura 34 define una rampa provista de un extremo poco profundo y de un extremo más profundo. La rampa de elevación se extiende desde el extremo poco profundo en un extremo posterior de la parte posterior 32 hacia la parte frontal roscada 30 hasta el extremo más profundo. Por tanto, las ranuras 34 presentan un perfil de profundidad asimétrico. Además, el tornillo tirafondo 16 incluye una canulación central 36 a lo largo del eje longitudinal del tornillo tirafondo 16. La parte posterior 32 del tornillo tirafondo 16 incluye en el extremo posterior una perforación coaxial 38 y un receso 40 (por ejemplo, una apariencia de accionamiento interno hexalobular) para recibir un accionador o una llave de tornillo (por ejemplo, en la forma de una apariencia de accionamiento de arrastre).
Tal como se ilustra en la figura 1, la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 incluye un receso 42 para recibir una tapa final o una herramienta, como un instrumento de retención o un instrumento de orientación (que no se muestra en la figura 1) en el extremo superior de la parte proximal 20. La parte proximal 20 define un eje longitudinal 44 y también incluye una perforación 46 y una estructura de guiado 48. En la presente forma de realización, la perforación 46 de la parte proximal 20 es coaxial con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20. Tal como se muestra adicionalmente en la figura 1, la perforación 46 incluye un roscado interno 50 y una parte de receso 52 para recibir un elemento de retención 54 en la forma de un anillo a presión.
La unidad de ensamblaje 14 está preacoplada y dispuesta de manera que se pueda mover en la parte proximal 20 del clavo intramedular 12. La unidad de ensamblaje 14 incluye un elemento de acoplamiento de fijación ósea 56 y un elemento de accionamiento 58 con un orificio pasante 60. El elemento de acoplamiento 56 está situado en un lado lateral del clavo intramedular 12 y realizado en la forma a modo de ejemplo de un perno o pasador sustancialmente cilindrico 56.
Los términos medio/a y lateral son términos anatómicos convencionales de dirección e indican una dirección hacia el plano medio o central de un cuerpo y la dirección opuesta desde el centro al lado, respectivamente. Con
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respecto a la presente divulgación general y las realizaciones a modo de ejemplo, las direcciones media y lateral pueden encontrarse generalmente dentro de un plano que Incluye el eje longitudinal 44 de la parte proxlmal 20 y un eje longitudinal de la perforación transversal 26. En un caso de este tipo, el lado medio del clavo ¡ntramedular 12 puede ser un lado orientado hacia el lado saliente de la perforación transversal 26 (por ejemplo, hacia una punta de la fijación ósea 16 que penetra la perforación transversal 26), mientras que el lado lateral puede ser un lado orientado hacia el lado entrante de la perforación transversal 26 (por ejemplo, hacia una cabeza de la fijación ósea 16). En muchos casos, el clavo ¡ntramedular 12 estará adaptado anatómicamente de modo que el clavo 12 define inherentemente los lados medio y lateral, por ejemplo con respecto a uno o más de su curvado (por ejemplo, como se realiza mediante la parte de curvado 24), una Inclinación de la perforación transversal 26, etc.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, el elemento de accionamiento 58 está conectado de manera que se pueda mover al pasador 56. El orificio pasante 60 del elemento de accionamiento 58 es un orificio pasante central que prevé un eje que coincide con el eje longitudinal 44 de la parte proxlmal 20. El elemento de accionamiento 58 también incluye un roscado externo 62 para su acoplamiento enroscado con el clavo ¡ntramedular 12 (por ejemplo, con la parte proxlmal 20 tal como se muestra en la figura 1). Dicho roscado interno 50 de la parte proximal 20 concuerda con el roscado externo 62 del elemento de accionamiento 58. En la presente forma de realización, el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14 está dispuesto de manera que se pueda mover en la perforación 46 de la parte proxlmal 20 del clavo ¡ntramedular 12. Además, la unidad de ensamblaje 14 está sujeta de modo prisionero en la parte proxlmal 20 del clavo ¡ntramedular 12. Tal como se ilustra también en la figura 1, la estructura de guiado 48 recibe de manera deslizante el pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14, de modo que dicho pasador 56 se puede acoplar con una ranura 34 del tornillo tirafondo 16. Tras acoplarse en la ranura 34, el pasador 56 puede ejercer presión sobre el tornillo tirafondo 14 con fines de estabilización. La presión es iniclalmente cero o lo suficientemente baja para permitir aún un movimiento de deslizamiento del tornillo tirafondo 16 relativo al clavo ¡ntramedular 12. La presión cambiará (y aumentará normalmente) a medida que el tornillo tirafondo 14 se deslice debido al perfil de profundidad (es decir, las rampas previstas de manera lateral y media) de las ranuras 34.
Tal como se muestra también en la figura 1, el clavo ¡ntramedular 12 incluye un canal 64 sustancialmente a lo largo del eje longitudinal del clavo ¡ntramedular 12. Así, se define una canulación 66 por el clavo ¡ntramedular 12 mediante el canal 64 del clavo ¡ntramedular 12, el orificio pasante 60 del elemento de accionamiento 58 y la perforación 46 de la parte proxlmal 20, de manera que se pueda insertar un alambre quirúrgico (que no se muestra en la figura 1) por dicha canulación 66.
La figura 2 ¡lustra una vista A detallada de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12 que se muestra en la figura 1. Tal como se muestra en la figura 2, la perforación 46 de la parte proximal 20 define un primer eje 68 que, en la presente realización, coincide con el eje longitudinal 44 de la parte proximal 20. En otras realizaciones, el primer eje 68 de la perforación 46 puede estar distanciado y extenderse paralelo al eje longitudinal 44 de la parte proxlmal 20. En determinados casos, el primer eje 68 de la perforación 46 puede estar ligeramente inclinado (por ejemplo, en un ángulo de hasta 10° o 15°) con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 y por tanto mantenerse por lo menos sustancialmente paralelo al mismo.
Además, la estructura de guiado 48 define un segundo eje 70. El primer eje 68 de la perforación 46 y el segundo eje 70 de la estructura de guiado 48 son sustancialmente paralelos al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12 y están separados entre sí. Además, el segundo eje 70 de la estructura de guiado 48 está orientado excéntricamente con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20. De este modo, la perforación 46 de la parte proximal 20 y la estructura de guiado 48 se disponen adyacentes entre sí. En la presente forma de realización ilustrada en las figuras 1 y 2, la perforación 46 de la parte proximal 20 está situada centralmente y la estructura de guiado 48 de la parte proximal 20 está situada en el lado lateral del clavo ¡ntramedular 12. El pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14 guiada dentro de la estructura de guiado 48 está dispuesto por tanto en el lado lateral del clavo ¡ntramedular 12. La perforación 46 de la parte proximal 20 finaliza en su extremo más inferior en el canal 64 del clavo ¡ntramedular 12. La estructura de guiado 48 finaliza en su extremo inferior en la perforación transversal 26 de la parte proximal 20. En la presente forma de realización, el término “extremo inferior” se refiere al extremo que está más cerca de la parte distal 22 en el clavo ¡ntramedular 12 y el término “extremo superior” es el opuesto al extremo inferior. Además, la estructura de guiado 48 se forma como una ranura que presenta una forma circular (por ejemplo, forma de C) en sección transversal.
Tal como se ¡lustra también en la figura 2, el pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14 está dispuesto de manera excéntrica en el elemento de accionamiento 58, es decir, dispuesto en una posición excéntrica (por ejemplo en una posición lateral). Además, la estructura de guiado 48 y, por tanto, el pasador 56 definen un eje longitudinal que interseca el eje longitudinal del tornillo tirafondo 16. El pasador 56 está formado como un perno provisto de una caña cilindrica (aquí: con sección cilindrica circular) y una punta esférica en su extremo más inferior.
El elemento de accionamiento 58 incluye una parte de transmisión de accionamiento 72 para transmitir el movimiento del elemento de accionamiento 58 al pasador 56. Dicho pasador incluye una ranura 74 en su extremo superior. La ranura 74 del pasador 56 está dispuesta sustancialmente en una dirección transversal a la dirección longitudinal del pasador 56. La parte de transmisión de accionamiento 72 del elemento de accionamiento 58 se acopla de manera que se pueda mover en la ranura 74 del pasador 56. Para ello, la parte de transmisión de accionamiento 72 se soporta de manera que pueda girar en la ranura 74 del pasador 56. De este modo, el giro del elemento de accionamiento 58 provoca el movimiento del pasador 56 en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20.
El elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14 prevé una parte de recepción 76 en la forma de un cono provisto de un receso (por ejemplo, en la forma de una apariencia de accionamiento interno hexalobular) para recibir una herramienta, destornillador, llave o similar. Accionando el elemento de accionamiento 58 utilizando dicha herramienta, la totalidad de la unidad de ensamblaje 14 se mueve a lo largo del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12, debido a que el roscado externo 62 del elemento de
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accionamiento 58 concuerda con el roscado interno 50 de la perforación 46 de la parte proxlmal 20. Dicho de otro modo, la posición de la unidad de accionamiento 14 y, con ella, la posición de su pasador 56, en la parte proxlmal 20 del clavo intramedular 12, se puede regular enroscando el elemento de accionamiento 54 de la unidad de ensamblaje 14 a lo largo del eje longitudinal 44.
Tal como se muestra en la figura 2, el rango de movimiento (es decir, el movimiento) de la unidad de ensamblaje 14 en la dirección proximal se limita mediante el elemento de retención 54. Dicho elemento de retención 54 en forma de un anillo a presión se acopla en la parte de receso 52. Dicha parte de receso 52 se forma como una ranura circular en la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 para impedir un desacoplamiento no intencionado de la unidad de ensamblaje 14 y su elemento de accionamiento 58 y pasador 56.
Después de mover la unidad de ensamblaje 14 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12, la unidad de ensamblaje 14 (particularmente, el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14) fuerza el pasador 56 en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12. El pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14 se desliza en la estructura de guiado 48 hacia el tornillo tirafondo 16. En una posición final (tal como se muestra en la figura 2), el pasador 56 se acopla en una ranura 34 del tornillo tirafondo 16 para Impedir el giro de dicho tornillo tirafondo 16 sobre su eje longitudinal.
Tal como se ¡lustra en las figuras 1 y 2, el pasador excéntrico dispuesto lateralmente 56 permite un acoplamiento en una ranura 34 del tornillo tirafondo 16. La canulación media 66 formada por el canal 64 del clavo intramedular 12, el orificio pasante central 60 del elemento de accionamiento 58 y la perforación 46 de la parte proximal 20 permite la inserción simultánea de un alambre guía.
Durante un procedimiento quirúrgico, el clavo intramedular 12 se dispone y se sitúa en el canal intramedular de un hueso, por ejemplo el fémur. A continuación, se perfora un orificio transversalmente por el fémur, el cuello del fémur y en la cabeza del mismo para recibir el tornillo tirafondo 16. Seguidamente, se enrosca dicho tornillo tirafondo 16 en su posición por la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12 mediante el accionamiento de una herramienta, por ejemplo un destornillador, de manera que una de las ranuras longitudinales 34 del tornillo tirafondo 16 quede alineada en la posición más superior. Entonces, el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14, que está premontada en la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 se gira hacia abajo (es decir, en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12) con un destornillador hasta que el extremo inferior del pasador 56 se acopla con una de las ranuras 34 del tornillo tirafondo 16.
Siempre que la unidad de ensamblaje 14 no esté completamente apretada (es decir, que el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14 no esté completamente apretado), el tornillo tirafondo 16 tendrá la capacidad de deslizase en la perforación transversal 26 solo en una dirección lateral (a la derecha en las figuras 1 y 2) pero estará bloqueado contra el giro sobre su eje longitudinal. Cuando dicho tornillo tirafondo 16 se retiene contra su giro mediante la unidad de ensamblaje 14 (es decir, mediante el pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14), únicamente se desliza por la perforación transversal 26 y estira la cabeza del fémur en un acoplamiento íntimo con el resto del hueso. Gracias a la rampa ascendente de la ranura 34 del tornillo tirafondo 16, se evita un deslizamiento medio no controlado (a la Izquierda en las figuras 1 y 2) del tornillo tirafondo 16 en el clavo intramedular 12.
Las figuras 3 a 7 muestran otra forma de realización de una parte proximal con una forma de realización de la unidad de ensamblaje alternativa, que se puede adaptar según sea necesario (por ejemplo, en términos de forma, longitud, anchura, grosor, etc.) para su utilización en el clavo intramedular 12 del sistema de implante 10 que se muestra en la figura 1.
La figura 3 ilustra una vista en sección transversal de la forma de realización alternativa de la parte proxlmal 78 del clavo intramedular. Dicha parte proximal 78 Incluye una perforación central 80 provista de un roscado interno 82. La parte proximal 78 también incluye la parte de receso 52 en la forma de la ranura 52 para recibir el elemento de retención 54 en la perforación central 80. Además, la parte proximal 78 también incluye el receso 42 para recibir una tapa final o una herramienta, como un instrumento de retención o instrumento de orientación (que no se muestra en la figura 3) en el extremo superior de la parte proximal 78.
Tal como se muestra en la figura 3, la estructura de guiado 48 se forma como una perforación 48 situada en el lado lateral (derecha en la figura 3) del clavo Intramedular. Dicha estructura de guiado 48 finaliza en su extremo superior en la perforación central 80 de la parte proximal 78 y en su extremo inferior en la perforación transversal 26. También en la presente forma de realización, el término “extremo inferior” se refiere al extremo que está más próximo a la parte distal del clavo Intramedular, y el término “extremo superior” es el extremo Inferior opuesto. Tal como se ¡lustra también en la figura 3, la parte proximal 78 incluye una perforación 84 que está dispuesta adyacente a la estructura de guiado 48. Dicha perforación 84 de la parte proximal 78 también finaliza en su extremo superior en la perforación central 80 y en su extremo superior, en la perforación transversal 26 del clavo Intramedular. Además, la perforación 84 define el primer eje 68 y la estructura de guiado 48 define el segundo eje 70, donde el primer eje 68 y el segundo eje 70 son sustancialmente paralelos al eje longitudinal 44 de la parte proxlmal 78 y están separados entre sí (aquí: separados entre sí en la dirección transversal), tal como se muestra en la figura 3.
La figura 4 ilustra una vista inferior a), una vista lateral b) y una vista superior c) de una forma de realización alternativa del pasador, que prevé un elemento base 86 en la forma de una placa 86 en la que se dispone el pasador 56. En la presente forma de realización, el pasador 56 está formado de manera Integrada con la placa 86 como una estructura de una pieza. Dicho pasador está configurado tal como se ha descrito en general anteriormente con respecto a las figuras 1 y 2. La placa 86 presenta una forma circular y un orificio pasante 88 para recibir un alambre quirúrgico o un alambre de guiado. El pasador 56 y el orificio pasante 88 están dispuestos excéntricamente en la placa 86.
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La placa 86 también prevé una parte de retención 90. Dicha parte de retención 90 está dispuesta en la superficie superior opuesta a la superficie inferior en la que está dispuesto el pasador 56. La parte de retención 90 se extiende desde la placa 86 y presenta una forma de L en sección transversal, tal como se muestra en la vista lateral b) de la figura 4. Además, la parte de retención 90 forma un arco a lo largo del lado periférico exterior de la placa 86, tal como se ilustra en la vista superior c) de la figura 4. Para ello, el arco formado por la parte de retención 90 se puede extender sobre 180° o menos. De este modo, la placa 86 y la parte de retención 90 de la misma forman una ranura circular 92 para recibir una parte de un elemento de accionamiento tal como se describe a continuación.
Haciendo referencia a la figura 5, se muestra una vista lateral de otra forma de realización de un elemento de accionamiento 94 en la forma de un perno corto. Dicho elemento de accionamiento 94 prevé un roscado externo 96 en su superficie periférica exterior 98. El roscado externo 96 del elemento de accionamiento 94 se interrumpe mediante una ranura circular 97. Dicha ranura circular 97 puede recibir un anillo (que no se muestra en la figura 5) realizado en material sintético. El elemento de accionamiento 94 también incluye una parte de transmisión de accionamiento 100. Dicha parte de transmisión de accionamiento 100 se forma como una pestaña dispuesta en el elemento de accionamiento 94, donde el diámetro de la parte de transmisión de accionamiento 100 es ligeramente mayor que el diámetro de una parte de caña 102 del elemento de accionamiento 94. Así, se define un escalón circular 104 mediante la parte de transmisión de accionamiento 100 y la parte de caña 102 del elemento de accionamiento 94. La parte de transmisión de accionamiento 100 se puede acoplar de manera que se pueda mover con la parte de retención 90 de la placa 86, en la que el escalón 104 del elemento de accionamiento 94 se acopla en la ranura circular 92 de la parte de retención 90. Dicho elemento de accionamiento 94 también comprende un orificio pasante central 106 para recibir un alambre de guiado y un receso 108 (por ejemplo en la forma de una apariencia de accionamiento interno hexalobular o un hexágono interno) para recibir una herramienta, como un destornillador, una llave o similares.
Tal como se ilustra en las figuras 6 y 7, se forma una unidad de ensamblaje 110 mediante el elemento de accionamiento 94 y la placa 86 provista del pasador 56, donde dicho elemento de accionamiento 94 está conectado de manera que se pueda mover a la placa 86, tal como se ha descrito anteriormente. Además, la unidad de ensamblaje 110, es decir, el elemento de accionamiento 94 y la placa 86 del pasador 56, se preacoplan en la parte proximal 78 del clavo intramedular. La estructura de guiado 48 de la parte proximal 78 del clavo intramedular presenta un diámetro que es ligeramente mayor que el diámetro del pasador 56, de manera que se garantice respectivamente un guiado y un deslizamiento óptimos de dicho pasador 56 en la perforación 48. Tal como se muestra en la figura 6, el pasador 56 de la unidad de ensamblaje 110 está situado en la estructura de guiado 48 en la configuración preacoplada. Además, el roscado externo 96 del elemento de accionamiento 94 de la unidad de ensamblaje 110 concuerda con el roscado interno 82 de la perforación central 80 de la parte proximal 78 del clavo intramedular, de manera que la totalidad de la unidad de ensamblaje 110 se retiene de modo prisionero y se dispone de manera que se pueda mover en la parte proximal 78 del clavo intramedular. De esta manera, la regulación de la altura de la unidad de ensamblaje 110 y, con ello, del pasador 56, se acciona mediante el elemento de accionamiento 94, tal como se ha descrito en general anteriormente con respecto a las figuras 1 y 2 y tal como se describe a continuación. Con el fin de impedir una liberación no deseada de la unidad de accionamiento 110, el elemento de accionamiento 94 de la unidad de ensamblaje 110 prevé un anillo 112 realizado en material sintético dispuesto en la ranura circular 97 del elemento de accionamiento 94, tal como se muestra en las figuras 6 y 7. Además, el elemento de retención 54 se dispone y se acopla en la parte de receso 52 formada como la ranura 52 en la perforación central 80 de la parte proximal 78 del clavo intramedular, para impedir un desacoplamiento no intencionado de la unidad de ensamblaje 110 o de sus partes (elemento de accionamiento 94 y placa 86 con pasador 56). De este modo, el elemento de retención 54 funciona como un limitador que limita la gama de movimiento de la unidad de ensamblaje 110 en la dirección proximal.
Tal como se muestra en las figuras 6 y 7, la parte de transmisión de accionamiento 100 del elemento de accionamiento 94 se acopla en la parte de retención 90 de la placa 86. Dicha placa 86 se inserta centralmente en la parte proximal 78 del clavo intramedular, proporcionando estabilidad al giro del pasador 56 de la unidad de ensamblaje 110. Así, el giro del elemento de accionamiento 94 de la unidad de ensamblaje 110 provoca el movimiento del pasador 56, que se recibe de manera deslizante en la estructura de guiado 48, en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 78 del clavo intramedular. El giro del elemento de accionamiento 94 se lleva a cabo mediante una herramienta, como un destornillador o similar, que se acopla en el receso 108 del elemento de accionamiento 94. Después de mover la unidad de ensamblaje 110 a lo largo del eje longitudinal 44 de la parte proximal 78 del clavo intramedular, la unidad de ensamblaje 110 (particularmente, el elemento de accionamiento 94 de la unidad de ensamblaje 110) fuerza el pasador 56 por la estructura de guiado 48 en la dirección del eje longitudinal 44 hacia la parte distal del clavo intramedular, de manera que el pasador 56 se acople en una ranura del tornillo tirafondo para impedir el giro de dicho tornillo tirafondo sobre su eje longitudinal.
Tal como se ilustra también en las figuras 6 y 7, el canal del clavo intramedular, la perforación 84 de la parte proximal 78 del clavo intramedular, el orificio pasante 88 de la placa 86, el orificio pasante 106 del elemento de accionamiento 94 y la perforación central 80 de la parte proximal 78 definen una canulación. Se puede insertar un alambre guía 114 por dicha canulación, tal como se muestra en la figura 7.
La figura 8 ilustra una vista en sección transversal de una realización alternativa de una parte proximal 20 del clavo intramedular 12 del sistema de implante 10 mostrado en las figuras 1 y 2. La parte proximal 20 del clavo intramedular 12 comprende la perforación 46 que define el primer eje 68 y la estructura de guiado 48 que define el segundo eje 70 tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2. El primer eje 68 de la perforación 46 de la parte proximal 20 y el segundo eje 70 de la estructura de guiado 48 son sustancialmente paralelos al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 y están separados entre sí. Tal como se describió anteriormente haciendo referencia a las figuras 1 y 2, el segundo eje 70 de la estructura de guiado 48 está orientado excéntricamente con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20. El clavo intramedular 12 incluye además la unidad de ensamblaje 14 que presenta el pasador 56 que
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está dispuesto excéntricamente sobre el elemento de accionamiento 58 tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2.
Tal como se muestra en la figura 8, el primer eje 68 de la perforación 46 de la parte proxlmal 20 coincide con el eje longitudinal 44 de la parte proximal 20. Por tanto, la perforación 46 de la parte proxlmal 20 está situada, en este caso, centralmente con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12. En la presente realización ilustrada en la figura 8, la estructura de guiado 48 de la parte proximal 20 está situada en el lado medio del clavo intramedular 12. La estructura de guiado 48 está configurada para recibir de manera deslizante el pasador 56 cilindrico de la unidad de ensamblaje 14, de modo que el pasador 56 puede acoplarse dentro de una ranura 34 de una fijación ósea 16 configurada para penetrar la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12. Tal como se muestra en la figura 8, el pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14 está dispuesto por tanto en el lado medio del clavo intramedular 12 (en la figura 8, el lado medio del clavo intramedular 12 está en el lado izquierdo del dibujo). Además, el pasador 56 define un eje longitudinal que interseca el eje longitudinal del tornillo tirafondo 16.
Después del movimiento de la unidad de ensamblaje 14 hacia la parte distal 22 del clavo Intramedular 12, la unidad de ensamblaje 14, particularmente el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14, fuerza el pasador 56 en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12. El pasador 56 de la unidad de ensamblaje 14 se desliza por tanto dentro de la estructura de guiado 48 hacia el tornillo tirafondo 16. En una posición final (tal como se muestra en la figura 8), el pasador 56 se acopla en el lado medio del clavo intramedular 12 dentro de una ranura 34 del tornillo tirafondo 16 para prevenir la rotación del tornillo tirafondo 16 alrededor de su eje longitudinal y para proporcionar un deslizamiento definido del tornillo tirafondo 16 dentro de la perforación transversal 26 de la parte proxlmal 20.
La figura 9 ilustra una vista en sección transversal de una realización alternativa de una parte proximal 20 del clavo intramedular 12 del sistema de implante 10 tal como se muestra en las figuras 1 y 2. El clavo intramedular 12 mostrado en la figura 9 comprende la parte proxlmal 20, la unidad de ensamblaje 14 y la fijación ósea 16 tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2. Además, el clavo intramedular 12 presenta la perforación transversal 26. La parte proxlmal 20 define el eje longitudinal 44 tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2.
En la presente realización la parte proxlmal 20 del clavo Intramedular 12 Incluye la perforación 46 que define un eje de perforación 68 y dos estructuras de guiado 48, en la que cada estructura de guiado define un eje de guiado 70. Tal como se muestra en la figura 9, el eje de perforación 68 de la perforación 46 y los ejes de guiado 70 son sustancialmente paralelos al eje longitudinal 44 de la parte proxlmal 20 del clavo intramedular 12 y están separados entre sí. La unidad de ensamblaje 14 está adaptada para disponerse de manera móvil dentro de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2. La unidad de ensamblaje 14 incluye, en esta realización, dos pasadores 56 sustancialmente cilindricos y el elemento de accionamiento 58. Tal como se muestra en la figura 9, una estructura de guiado 48 está situada en el lado lateral (lado derecho del dibujo en la figura 9) y la otra estructura de guiado 48 está situada en el lado medio (lado izquierdo en el dibujo de la figura 9) del clavo intramedular 12. Tal como se ilustra en la figura 9, un pasador 56 está dispuesto en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular. En otras palabras, un pasador 56 está en el lado lateral y un pasador 56 adicional está en el lado medio del clavo intramedular 12. Por tanto, la presente realización es una combinación de las realizaciones mostradas en las figuras 1, 2 y 8. Además, cada estructura de guiado está configurada para recibir de manera deslizante uno de los pasadores 56 sustancialmente cilindricos, de modo que los pasadores 56 pueden acoplarse dentro de una (por ejemplo, una única) ranura 34 de la fijación ósea 16 que está configurada para penetrar la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12.
Tal como se muestra en la figura 9, los pasadores 56 están dispuestos sustancialmente a lo largo de una dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 206. Alternativamente, los pasadores 56 pueden desplazarse con respecto al eje longitudinal 44 y pueden estar situados en una región en el lado lateral y lado medio del clavo intramedular 12 respectivamente. Después del movimiento de la unidad de ensamblaje 14 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12, la unidad de ensamblaje (particularmente, el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 14) fuerza los dos pasadores 56 en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12. Los pasadores 56 de la unidad de ensamblaje 14 se deslizan por tanto dentro de las estructuras de guiado 48 hacia el tornillo tirafondo 16. En una posición final (tal como se muestra en la figura 9) los pasadores 56 se acoplan dentro de una (por ejemplo, una única) ranura 34 del tornillo tirafondo 16 para prevenir la rotación del tornillo tirafondo 16 alrededor de su eje longitudinal y para proporcionar una estabilidad de carga mecánica elevada de la estructura de clavo Intramedular 12, unidad de ensamblaje 14 y fijación ósea 16 dentro del cuerpo del paciente.
Las figuras 10 y 11 muestran otra realización de una parte proximal dentro de una realización de unidad de ensamblaje alternativa, que puede adaptarse según sea necesario (por ejemplo, en términos de forma, longitud, anchura, grosor, etc.) para su utilización en el clavo intramedular 12 del sistema de implante 10 mostrado en la figura 1.
La figura 10 ilustra una vista en sección transversal de la parte proxlmal 20 alternativa del clavo intramedular 12. La parte proximal 20 del clavo intramedular 12, el elemento de accionamiento 58 y la fijación ósea 16 están configurados tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8 y 9. La parte proximal 20 del clavo intramedular 12 define el eje longitudinal 44. Además, la parte proximal 20 incluye la perforación 46 que define un eje de perforación 68 que es coaxial con el eje longitudinal 44 de la parte proximal 20, es decir, la perforación 46 está dispuesta centralmente en la parte proxlmal 20 del clavo 12 con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20.
En la presente realización, la parte proximal 20 incluye de nuevo dos estructuras de guiado 48, en la que cada
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estructura de guiado 48 define un eje de guiado 70. El eje de perforación 68 y los ejes de guiado 70 son sustancialmente paralelos al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 y están separados entre sí tal como se muestra en la figura 10.
Además, el sistema de implante incluye una unidad de ensamblaje 116 que presenta el elemento de accionamiento 58 tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8 y 9. La unidad de ensamblaje 116 comprende una realización de pasador 118 alternativa que incluye dos pasadores 56 sustancialmente cilindricos tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8 y 9. A continuación se describe en más detalle la realización de pasador 118 de la unidad de ensamblaje 116 haciendo referencia a la figura 11.
Tal como se muestra en la figura 10, las estructuras de guiado 48 están formadas como ranuras. Una estructura de guiado 48 está situada en el lado lateral (lado derecho en la figura 10) y la otra estructura de guiado 48 está situada en el lado medio (lado Izquierdo en la figura 10) del clavo Intramedular 12. Cada estructura de guiado 48 está configurada para recibir de manera deslizante uno de los pasadores 56 de la realización de pasador 118 de la unidad de ensamblaje 116, de modo que los pasadores 56 pueden acoplarse dentro de la ranura 34 de la fijación ósea 16 que está configurada para penetrar la perforación transversal 26 del clavo Intramedular 12. Tal como se ilustra en la figura 10, un pasador 56 está dispuesto en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular. En otras palabras, un pasador 56 está en el lado lateral y un pasador está en el lado medio del clavo intramedular.
La figura 11 ilustra una vista desde abajo a), una vista lateral b), y una vista desde arriba c) de la realización de pasador 118 alternativa utilizada con el elemento de accionamiento 58, formando ambos la unidad de ensamblaje 116 tal como se inserta en la parte proximal 20 del clavo intramedular 10 tal como se muestra en la realización de la figura 10. La realización de pasador 118 presenta un elemento base 120 en forma de una placa 120 sobre la que están dispuestos dos pasadores 56. En la presente realización, cada pasador 56 está formado de manera integrada con la placa 120. Cada pasador 56 está configurado tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2. La placa 120 presenta dos segmentos 122 de placa con una forma sustancialmente circular. Los dos segmentos 122 de placa de la placa 120 están conectados entre sí mediante dos brazos 124 curvados, de modo que los dos brazos 124 forman un orificio pasante 126 para recibir un alambre quirúrgico o un alambre de guiado. Además, el orificio pasante 126 está dispuesto de manera central sobre el elemento base 120. Tal como se muestra en la figura 11, cada pasador 56 está dispuesto sobre un segmento 122 de placa correspondiente del elemento base 120 respectivamente. Por tanto, los pasadores 56 están dispuestos opuestos entre sí y se extienden en la misma dirección desde el elemento base 120. Tal como se muestra adicionalmente en la figura 11, los pasadores 56 presentan una longitud diferente en su dirección longitudinal. La longitud de los pasadores 56 puede adaptarse según sea necesario para su utilización en la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 del sistema de implante mostrado en la figura 10.
Haciendo referencia a la figura 10, la realización de pasador 118 se inserta en la parte proximal 20 del clavo intramedular 12, de modo que cada pasador 56 se recibe mediante una estructura de guiado 48 de la parte proximal 20. En la presente realización, el pasador 56 con la longitud más corta se recibe mediante la estructura de guiado 48 que está situada en el lado medio (lado izquierdo en la figura 10) del clavo Intramedular 12. Además, el pasador 56 que presenta la longitud más larga se recibe mediante la estructura de guiado 48 que está situada en el lado lateral (lado derecho en la figura 10) del clavo intramedular 12. El elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 116 incluye una parte de transmisión de accionamiento 128 que se acopla sobre la superficie superior de la placa base 120 de la realización de pasador 118. Por tanto, tal como se ilustra en la figura 10, la unidad de ensamblaje 116 está formada por el elemento de accionamiento 58 y el elemento base 120 que presenta los pasadores 56, en el que el elemento de accionamiento 58 está conectado de manera móvil al elemento base 120. Además, la unidad de ensamblaje 116, es decir, el elemento de accionamiento 58 y el elemento base 120 con los pasadores 56, está preacoplada dentro de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12. Las estructuras de guiado 48 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12 están formadas como perforaciones abiertas (por ejemplo, ranuras en forma de c) y presentan un diámetro que es ligeramente mayor que el diámetro de cada pasador 56, de modo que se garantiza respectivamente un deslizamiento y un guiado óptimo de los pasadores 56 dentro de las estructuras de guiado 58.
Tal como se muestra en la figura 10, la parte de transmisión de accionamiento 128 del elemento de accionamiento 58, que es, en este caso, la superficie inferior del elemento de accionamiento 58, se acopla en el elemento base 120 de la realización de pasador 118. El elemento base 120 se inserta centralmente dentro de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12, proporcionando estabilidad rotatoria de los pasadores 56 de la unidad de ensamblaje 116. Por tanto, la rotación del elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 116 provoca movimiento de los pasadores 56, que se reciben de manera deslizante en las estructuras de guiado 48, en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12. La rotación del elemento de accionamiento 58 se lleva a cabo mediante una herramienta tal como un destornillador o similar que se acopla dentro de un receso del elemento de accionamiento tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2. Después del movimiento de la unidad de ensamblaje 116 a lo largo del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12, la unidad de ensamblaje 116 (particularmente, el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 116) fuerza los dos pasadores 56 a través de la estructura de guiado 48 correspondiente en la dirección del eje longitudinal 44 hacia la parte distal 22 del clavo intramedular 12, de modo que los pasadores 56 se acoplan dentro de una (por ejemplo, una) ranura de la fijación ósea 16. Por tanto, se previene la rotación de la fijación ósea alrededor de su eje longitudinal y se proporciona una estabilidad de carga mecánica elevada de la estructura de clavo Intramedular, unidad de ensamblaje y fijación ósea insertadas a través de la perforación transversal 26 del clavo Intramedular 12 y en el hueso dentro del cuerpo del paciente.
Tal como se muestra adlclonalmente en la figura 10, el canal 64 del clavo Intramedular 12, la perforación 46 de la parte proximal 20 del clavo Intramedular 12, el orificio pasante 126 del elemento base 120 de la realización de
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pasador 118, el orificio pasante 60 del elemento de accionamiento 58 definen una canulación 66. Puede insertarse un alambre quirúrgico o un alambre de guiado (no mostrado en la figura 10) a través de la canulación
66.
Las figuras 12 a 14 muestran una realización todavía adicional de un sistema de implante. Tal como se ilustra en la vista en sección transversal de la figura 12, la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12, el elemento de accionamiento 58 y la fijación ósea 16 están configurados tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8, 9 y 10. Por tanto, la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12 define el eje longitudinal 44 e incluye la perforación 46 que define el eje de perforación 68 que es, en este caso, coaxial con el eje longitudinal 44 de la parte proximal 20, es decir, la perforación 46 está dispuesta centralmente en la parte proximal 20 con respecto al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20.
En la presente realización, la parte proximal Incluye también las dos estructuras de guiado 48, en la que cada estructura de guiado 48 define un eje de guiado 70. El eje de perforación 68 y los ejes de guiado 70 son sustanclalmente paralelos al eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12 y están separados entre sí tal como se muestra en la figura 12.
En la presente realización, el sistema de Implante Incluye una realización de unidad de ensamblaje alternativa que puede adaptarse según sea necesario (por ejemplo, en términos de forma, longitud, anchura, grosor, etc.) para su utilización en la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12 mostrado en la figura 12. La unidad de ensamblaje 130 alternativa incluye el elemento de accionamiento 58 tal como se muestra en y se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8, 9 y 10. La unidad de ensamblaje 130 comprende además una realización de pasador 132 alternativa que Incluye dos pasadores 56 sustanclalmente cilindricos tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8, 9 y 10.
La realización de pasador 132 de la unidad de ensamblaje 130 presenta un elemento base 134 en forma de una placa 134 sobre la que están dispuestos dos pasadores 56. En la presente realización, cada pasador 56 está formado de manera integrada con la placa 134. Cada pasador 56 está configurado tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1 y 2. La placa 134 presenta una forma circular y un orificio pasante 136 para recibir un alambre quirúrgico o un alambre de guiado (no mostrado en la figura 12). Tal como se muestra en la figura 12, el orificio pasante 136 está dispuesto centralmente en el elemento base 134. Los pasadores 56 están dispuestos excéntricamente sobre la placa 134. Además, los pasadores 56 están dispuestos opuestos entre sí y se extienden en la misma dirección desde el elemento base 134. En la presente realización, los pasadores 56 están situados sobre el elemento base 134 a lo largo de una dirección de un diámetro de la placa circular 134 que cruza perpendlcularmente el eje longitudinal 44. Alternativamente, los pasadores 56 pueden desplazarse por ejemplo de manera paralela con respecto a una línea definida por ese diámetro de la placa circular 134, por ejemplo, desplazado en una dirección que es sustancialmente perpendicular al diámetro de la placa circular 134. En este caso, los pasadores 56 pueden encontrarse en una línea que es paralela al diámetro de la placa circular 134. Tal como se muestra adicionalmente en la figura 12, cada pasador 56 está dispuesto sobre la placa 134 cerca de la periferia exterior del elemento base 134.
Tal como se ¡lustra en la figura 12, las estructuras de guiado 48 están situadas en lados opuestos con respecto al eje longitudinal de la fijación ósea 16 que está configurada para penetrar la perforación transversal 26 del clavo ¡ntramedular 12. Por tanto, las estructuras de guiado 48 pueden estar situadas en una posición central con respecto a la parte proximal 20 (tal como se muestra en la figura 12), o alternativamente, en el lado medio o en el lado lateral del clavo ¡ntramedular 12. Por tanto, los dos pasadores 56 pueden estar dispuestos alternativamente más cerca de uno del lado lateral y el lado medio del clavo ¡ntramedular 12. En otras palabras, los pasadores 56 pueden estar en el lado lateral o en el lado medio del clavo ¡ntramedular 12.
La realización de pasador 132 se inserta en la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12, de modo que cada pasador 56 se recibe por una estructura de guiado 48 de la parte proximal 20. El elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 130 incluye una parte de transmisión de accionamiento 138 que se acopla en la superficie superior de la placa 134 de la realización de pasador 132. En este caso, la parte de transmisión de accionamiento 138 es la superficie inferior del elemento de accionamiento 58. Por tanto, tal como se ilustra en la figura 12, la unidad de ensamblaje 130 está formada por el elemento de accionamiento 58 y el elemento base 134 que presenta los pasadores 56, en la que el elemento de accionamiento 58 está conectado de manera móvil al elemento base 134. Además, la unidad de ensamblaje 130, es decir, el elemento de accionamiento 58 y el elemento base 134 con los pasadores 56, está preacoplada dentro de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12.
Tal como se muestra en la figura 12, la parte de transmisión de accionamiento 138 del elemento de accionamiento 58 se acopla en el elemento base 134 de la realización de pasador 132. El elemento base 134 se inserta centralmente dentro de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12, es decir, insertada centralmente dentro de la perforación 46 de la parte proximal 20, proporcionando estabilidad rotatoria de los pasadores 56 de la unidad de ensamblaje 130. Por tanto, la rotación del elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 130 provoca movimiento de los pasadores 56, que se reciben de manera deslizante en las estructuras de guiado 48, en la dirección del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12. La rotación del elemento de accionamiento 58 se lleva a cabo mediante una herramienta tal como se describió anteriormente en general haciendo referencia a las figuras 1, 2, 8, 9 y 10. Después del movimiento de la unidad de ensamblaje 130 a lo largo del eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 del clavo ¡ntramedular 12, la unidad de ensamblaje 130 (particularmente, el elemento de accionamiento 58 de la unidad de ensamblaje 130) fuerza los dos pasadores 56 a través de la estructura de guiado 48 correspondiente en la dirección del eje longitudinal 44 hacia la parte distal del clavo ¡ntramedular 12, de modo que cada pasador 56 se acopla dentro de una ranura 34 dedicada de la fijación ósea 16. Por tanto, tal como se muestra en las figuras 12 y 14, los pasadores 56 de la unidad de ensamblaje 130 se acoplan dentro de dos ranuras 34 diferentes de la fijación ósea 16. Además, después del acoplamiento dentro de las ranuras 34, los pasadores 56 pueden ejercer presión sobre el tornillo tirafondo 16 por
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motivos de estabilización. Por tanto, se previene una rotación de la fijación ósea 16 alrededor de su eje longitudinal y se proporciona una estabilidad de carga mecánica elevada de la estructura de clavo intramedular, unidad de ensamblaje y fijación ósea insertada a través de la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12 y en el hueso dentro del cuerpo del paciente.
Tal como se ha mencionado anteriormente, en otras realizaciones los pasadores 56 pueden desplazarse fuera del plano de clavo central ilustrado en la figura 12 hacia uno del lado lateral y el lado medio del clavo intramedular 12. Los pasadores 56 se encontrarán entonces en una línea (el “diámetro” anterior) que se extiende perpendicularmente a un plano que incluye el eje longitudinal 44 de la parte proximal 20 y un eje longitudinal de la perforación transversal 26, en el que la línea está separada de ese plano en una de una dirección media y una dirección lateral del clavo intramedular 12. En tal caso, el acoplamiento de dos ranuras 34 mediante los dos pasadores 56 puede mantenerse, aunque en casos determinados puede ser necesario modificar las ranuras 34 (por ejemplo, en lo que se refiere a su anchura o número).
Tal como se muestra adicionalmente en la figura 12, el canal 64 del clavo intramedular 12, la perforación 46 de la parte proximal 20 del clavo intramedular 12, el orificio pasante 136 del elemento base 134 de la realización de pasador 132, el orificio pasante 60 del elemento de accionamiento 58 definen una canulación 66. Puede insertarse un alambre quirúrgico o un alambre de guiado (no mostrado en la figura 12) a través de la canulación 66.
En un procedimiento a título de ejemplo para la fijación de una fractura ósea utilizando cualquiera de las anteriores u otras realizaciones, el alambre guía 114 (véase la figura 7) se inserta en primer lugar en una cavidad medular del hueso. A continuación, el clavo intramedular 12 canulado de cualquiera de las anteriores u otras realizaciones se Inserta por el alambre guía 114 en la cavidad medular del hueso. Dicho clavo intramedular 12 comprende un lado medio, un lado lateral y la parte proximal 20 o 78, la perforación transversal 26 y la unidad de ensamblaje 14 o 110, tal como se ha descrito en general con anterioridad. Seguidamente, se retira el alambre guía 114 y se inserta una fijación ósea 16 por la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12 en el hueso, para la estabilización de la fractura ósea. Finalmente, la unidad de ensamblaje del clavo intramedular 12 se acciona para producir un acoplamiento del pasador 56 con la fijación ósea 16 que penetra en la perforación transversal 26 del clavo intramedular 12, evitando de este modo el giro de dicha fijación ósea 16.
Debido a que la parte proximal del clavo intramedular y la unidad de ensamblaje provistas del elemento de accionamiento y el pasador están configurados tal como se ha descrito anteriormente, dicha unidad de ensamblaje se puede preacoplar o precargar en el clavo intramedular, al mismo tiempo que permite una inserción/un paso simultáneo de un alambre guía. El canal del clavo intramedular, la/s perforación/ones de la parte proximal del clavo Intramedular y el/los orificio/s pasante/s de la unidad de ensamblaje (que definen la canulación conjuntamente) se pueden alinear sustancialmente para permitir la inserción de un alambre guía en su totalidad por la unidad preacoplada y el clavo intramedular. De este modo, se puede utilizar un alambre guía para guiar el clavo intramedular, incluyendo la unidad de ensamblaje preacoplada, en el canal intramedular de, por ejemplo, el fémur. Por ello, la unidad de ensamblaje no precisa acoplamiento durante la operación. Como consecuencia, se reducen las etapas de operación que el cirujano debe llevar a cabo, por lo que se facilitan y se simplifican el procedimiento quirúrgico y la implantación del clavo intramedular en un canal intramedular de un fémur. Gracias a ello, se reduce el tiempo de operación. Debido a que el clavo intramedular está provisto de la unidad de ensamblaje (incluyendo el pasador y el elemento de accionamiento conectado de manera que se pueda mover al mismo) que está preacoplada en la parte hueca (perforación) de la parte proximal del clavo intramedular, se reducen la cantidad de tiempo asociado con la implantación del clavo intramedular, así como la cantidad de partes que tiene que manipular el cirujano.
Aunque la una o más estructuras de guiado y/o el uno o más pasadores (es decir, el uno o más elementos de acoplamiento) tal como se describen en el presente documento están situados sustancialmente en el lado lateral o lado medio del clavo intramedular, la una o más estructuras de guiado de la parte proximal del clavo intramedular y el uno o más pasadores de la unidad de ensamblaje pueden adaptarse a aplicaciones diferentes según sea necesario. Por tanto, las estructuras de guiado de la parte proximal del clavo intramedular y el uno o más pasadores de la unidad de ensamblaje pueden situarse, por ejemplo, en un área en el lado lateral o lado medio del clavo intramedular. Además, pueden situarse más pasadores, por ejemplo dos o más, en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo intramedular.
La totalidad de las partes del sistema de implante descrito anteriormente son sencillas y baratas de producir con las máquinas herramienta de la técnica actual. Además, debido a que el pasador se puede acoplar en una ranura de la fijación ósea, no resulta necesaria ninguna modificación ni cambio de las fijaciones óseas actuales. Como los alambres guía se desvían a una posición excéntrica (por ejemplo, al lado medio) en el clavo intramedular debido al curvado de dicho clavo intramedular, la disposición excéntrica del pasador de la unidad de ensamblaje y, en particular, de la perforación de la parte proximal del clavo intramedular facilita el confinado del clavo intramedular.
Aunque el armazón en forma de vástago de clavo intramedular incluye una parte distal y una parte doblada en la forma de realización que se ilustra en los dibujos, el armazón del clavo se puede adaptar según sea necesario (por ejemplo, en términos de forma, longitud, anchura, grosor, etc.) para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación de un hueso y para la inserción en un canal intramedular de, por ejemplo, un fémur. Por ello, el clavo intramedular se puede adaptar a diferentes aplicaciones y, así, puede presentar una forma diferente. Además, aunque los roscados tal como se muestran en el presente documento son roscados de una entrada, también podrían ser roscados de múltiples entradas (por ejemplo, un roscado de dos entradas).
Aunque la fijación ósea tal como se ha descrito en el presente documento se forma como un tornillo tirafondo, dicha fijación ósea puede ser de cualquier tipo, un tornillo de cuello femoral o cualquier tipo de perfil, y se puede adaptar a diferentes aplicaciones según sea necesario. Así, las fijaciones óseas pueden presentar diferentes
diámetros, longitudes, formas o roscados. Además, la fijación ósea y el Implante descritos anteriormente en general pueden está realizados en acero inoxidable, titanio o cualquier otro material blocompatlble.
Aunque las formas de realización anteriores se han descrito a título de ejemplo con respecto a un tornillo óseo y 5 un clavo ¡ntramedular, se pondrá de manifiesto fácilmente que las técnicas presentadas en el presente documento también se pueden aplicar en combinación con otros tipos de fijaciones óseas (como espigas óseas provistas de ejes en forma de vástago o en forma de pasador, fijaciones óseas en forma de alambre, como los alambres Klrschner, etc.) así como de otros tipos de implantes (como placas óseas, detractores óseos, etc.). De acuerdo con esto, la presente divulgación no está limitada a ningún tipo de fijación ósea ni a ningún tipo de implante.
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Los aspectos descritos en la descripción anterior tomados en conjunción con los dibujos adjuntos se pueden combinar fácilmente para obtener formas de realización diferentes. Así, se pondrá de manifiesto que la divulgación descrita anteriormente puede variar de muchas maneras. Dichas variaciones no se deberán ver como apartadas del alcance de la invención, y la totalidad de las modificaciones están concebidas para ser incluidas en 15 el alcance de las reivindicaciones siguientes.

Claims (18)

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    REIVINDICACIONES
    1. Sistema de implante (10) para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación de hueso, que comprende:
    un clavo ¡ntramedular (12) con un lado medio, un lado lateral y una parte proximal (20; 78) que define un eje longitudinal (44), en el que la parte proximal (20; 78) incluye una perforación (46; 84) que define un primer eje (68) sustancialmente paralelo al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78) y por lo menos una perforación transversal (26) configurada para recibir una fijación ósea (16); y
    una unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) configurada para disponerse de manera móvil dentro de la perforación (46; 84) de la parte proximal (20; 78),
    caracterizado por que la unidad de ensamblaje incluye uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo ¡ntramedular (12), en el que las direcciones media y lateral generalmente se encuentran dentro de un plano que incluye el eje longitudinal (44) de la parte proximal (20) y un eje longitudinal de la perforación transversal (26), en el que la parte proximal (20; 78) incluye una o más estructuras de guiado (48) para la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130), definiendo cada estructura de guiado (48) un segundo eje (70) sustancialmente paralelo al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78), y en el que la una o más estructuras de guiado (48) están situadas en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo ¡ntramedular (12).
  2. 2. Sistema de implante (10) según la reivindicación 1, en el que la parte proximal (20; 78) está adaptada para guiar la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) con el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) en una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78).
  3. 3. Sistema de implante (10) según la reivindicación 1, en el que la una o más estructuras de guiado (48) están configuradas para recibir de manera deslizante el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) en uno o en tanto el lado lateral como el lado medio del clavo ¡ntramedular (12).
  4. 4. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los segundos ejes (70) de la una o más estructuras de guiado (48) están orientados excéntricamente con respecto al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78).
  5. 5. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la una o más estructuras de guiado (48) están formadas como ranuras o perforaciones.
  6. 6. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la perforación (46; 84) de la parte proximal (20; 78) y la una o más estructuras de guiado (48) están dispuestas adyacentes entre sí.
  7. 7. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,
    en el que la unidad de ensamblaje (116) incluye un primer elemento de acoplamiento de fijación ósea (56) situado en el lado lateral del clavo ¡ntramedular (12) y un segundo elemento de acoplamiento de fijación ósea (56) situado en el lado medio;
    en el que, opcionalmente, los elementos de acoplamiento de fijación ósea primero y segundo (56) presentan longitudes diferentes; y/o
    en el que, opcionalmente, los elementos de acoplamiento de fijación ósea primero y segundo (56) están interconectados mediante un elemento base (120).
  8. 8. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la unidad de ensamblaje (130) incluye un primer elemento de acoplamiento de fijación ósea (56) y un segundo elemento de acoplamiento de fijación ósea (56) que se encuentran en una línea que se extiende perpendicularmente a un plano que incluye el eje longitudinal (44) de la parte proximal (20) y un eje longitudinal de la perforación transversal (26), en el que la línea está separada del eje longitudinal (44) de la parte proximal (20) en una de una dirección media y una dirección lateral del clavo ¡ntramedular (12).
  9. 9. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la perforación (46; 84) de la parte proximal (20; 78) está situada en el lado medio o en el lado lateral del clavo ¡ntramedular (12) o está situada centralmente con respecto al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78).
  10. 10. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) está configurada para forzar, después del movimiento de la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) hacia una parte distal (22) del clavo ¡ntramedular (12), el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) en la dirección del eje longitudinal (44) de la parte proximal (20; 78) hacia la parte distal (22).
  11. 11. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que cada del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) define un eje longitudinal que interseca un eje longitudinal de la perforación transversal (26).
  12. 12. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) están dispuestos excéntricamente en un elemento de accionamiento (58; 94) de la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130).
  13. 13. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12,
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    en el que la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) incluye un elemento de accionamiento (58; 94) para mover la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) dentro de la perforación (46; 84) de la parte proxlmal (20; 78);
    en el que, opcionalmente, el elemento de accionamiento (58; 94) presenta un roscado externo (62; 96) para el acoplamiento roscable con el clavo ¡ntramedular (12); y
    en el que, también opcionalmente, la perforación (46; 84) de la parte proximal (20; 78) del clavo ¡ntramedular (12) incluye un roscado interno (50; 82), en el que el roscado externo (62; 96) del elemento de accionamiento (58; 94) está configurado para coincidir con el roscado interno (50; 82) de la perforación (46; 84).
  14. 14. Sistema de implante (10) según la reivindicación 13, en el que el elemento de accionamiento (58; 94) incluye además un anillo (112) dispuesto en una ranura circunferencial (97) del elemento de accionamiento (58; 94).
  15. 15. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 13 y 14,
    en el que el elemento de accionamiento (58) incluye una parte de transmisión de accionamiento (72), y el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) incluyen una ranura (74) dispuesta en una dirección transversal a la dirección longitudinal del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56), en el que la parte de transmisión de accionamiento (72) se acopla de manera móvil dentro de la ranura (74) del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56);
    en el que, opcionalmente, la parte de transmisión de accionamiento (72) está soportada de manera rotatoria en la ranura (74) del uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56).
  16. 16. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, en el que el elemento de accionamiento (58; 94) incluye una parte de transmisión de accionamiento (100; 128; 138), y el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) están dispuestos en un elemento base (86, 120; 134), en el que la parte de transmisión de accionamiento (100; 128; 138) se acopla de manera móvil al elemento base (86; 120; 134).
  17. 17. Sistema de implante (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende además un elemento de retención (54) dispuesto en la parte proximal (20; 78) del clavo ¡ntramedular (12), en el que el rango de movimiento de la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) en la dirección proximal está limitado por el elemento de retención (54); y/o que comprende además la fijación ósea (16), en el que el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) se acoplan a la fijación ósea (16) para prevenir la rotación de la fijación ósea (16) alrededor de un eje longitudinal de la fijación ósea (16); y/o en el que la unidad de ensamblaje (14; 110; 116; 130) se retiene de modo prisionero dentro de la parte proximal (20; 78) del clavo ¡ntramedular (12).
  18. 18. Sistema de implante (10) para su utilización en cirugía ortopédica para la fijación de hueso, que comprende:
    un clavo ¡ntramedular (12) con una parte proximal (20) que define un eje longitudinal (44), en el que la parte proxlmal (20) incluye una perforación (46) que define un primer eje (68) sustanclalmente paralelo al eje longitudinal (44) de la parte proximal (20) y por lo menos una perforación transversal (26);
    una fijación ósea (16) configurada para penetrar la perforación transversal (26) y que presenta por lo menos una ranura (34) dispuesta en una superficie de la fijación ósea (16) y que se extiende a lo largo de un eje de la fijación ósea (16); y
    una unidad de ensamblaje (130) configurada para disponerse de manera móvil dentro de la perforación (46) de la parte proxlmal (20; 78) y que incluye uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) desplazados del eje longitudinal de clavo ¡ntramedular configurado para acoplar la por lo menos una ranura (34),
    caracterizado por que la por lo menos una ranura (34) de la fijación ósea (16) presenta una o más rampas y por que el uno o más elementos de acoplamiento de fijación ósea (56) de la unidad de ensamblaje (130) están configurados para ejercer presión sobre la fijación ósea (16) a través de la una o más rampas.
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